2020-09-27 新冠肺炎.周邊故事
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2020-09-26 新冠肺炎.專家觀點
新冠疫苗若問世...誰可以先施打？大陸衛健委這樣說
目前全球新冠肺炎確診病例已經超過3,200萬例，日後新冠疫苗一旦正式問世，究竟哪些人可優先施打？對此，大陸國家衛生健康委員會醫藥衛生科技發展中心主任鄭忠偉給出明確的施打順序，其中一線醫療防疫人員將優先施打。鄭忠偉25日在大陸國務院新聞辦公室舉行的記者會中表示，預計到今年底，中國新冠疫苗年產能將達6.1億劑，明年可達到10億劑以上。不過，大陸藥廠「中國生物」早前曾表示，要獲得基礎免疫，未來新冠疫苗必須注射2至3劑，第1劑與第2劑間隔2至4周，第2劑與第3劑間隔4周。 因此，即便今年底大陸能順利生產出6億劑疫苗，仍然只有部分人可以打得到。對此，鄭忠偉稱，根據目前掌握的新冠病毒的一些特點，中國接種人群可分為高風險人群、高危人群和普通人群這三類。第一類為高風險人群，指一線醫療防疫人員、邊境口岸的工作人員以及農副產品和冷凍市場工作人員等；第二類為高危人群，包括老人、孕婦、兒童和有基礎疾病的人；第三類為普通人群。鄭忠偉表示，未來大陸新冠疫苗應按此人群分類，分層滿足接種需求。對於疫苗的價格，鄭忠偉說，以新冠病毒疫苗的公共產品屬性，其在中國的定價一定是在大眾可接受的範圍。 大陸科技部社會發展科技司司長吳遠彬表示，中國疫苗研發工作總體上處於領先地位，目前已有11個疫苗進入臨床研究階段，其中4個疫苗已進入三期臨床試驗階段。大陸國家藥監局藥品註册管理司負責人楊勝表示，新冠疫苗上市前需要完成臨床前研究、一期和二期臨床研究，並通過三期臨床試驗證明達到相應的保護效力，證明疫苗的安全性和有效性達到設定標準，還要完成商業規模生產技術驗證，建立可控的質量標準，證明擬上市疫苗具有可接受的安全性、明確的有效性和質量可控性。 楊勝指出，疫苗三期臨床試驗進展快慢受到很多因素影響，例如受試者人數、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度以及試驗具體結果等。 楊勝說，「我們將堅持依法依規，確保安全有效，採取『特事特辦』的原則，優化流程，無縫銜接，全力以赴，爭分奪秒，推動中國新冠病毒疫苗儘快上市。」
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2020-09-26 新冠肺炎.專家觀點
陸CDC稱 新冠疫苗可能具長期保護作用
針對新冠病毒疫苗究竟能提供多長時間保護力，早前一直有不同說法。對此，中國疾控中心流行病學首席科學家曾光表示，大陸最早接種疫苗的受試者，血清檢測結果顯示抗體依然維持較高水平，這提示了疫苗可能會有比較長期的保護作用。曾光25日下午在大陸國務院新聞辦公室舉行的記者會上表示，人類發現新型冠狀病毒的時間僅九個月，每一款疫苗接種後的保護時間有多長，還要做長期的大量的研究工作。 「如果接種疫苗後可以使接種者免受感染，就可以認為疫苗是有效的。」曾光表示，回答某款新冠病毒疫苗確切的保護力如何，只有完成了三期臨床試驗以後，才能得出確切結論。曾光指出，中國目前正在研製的多款新冠疫苗，已經初步獲得動物實驗一期和二期臨床試驗數據，有的已進入了三期臨床試驗，其中有些已獲批開展緊急應用。迄今在各階段獲得的數據和結果，初步證實了疫苗的安全性和有效性。 曾光稱，截至目前為止，全球還沒有任何研發團隊完成全部的三期臨床試驗，中國已經進入三期試驗的第一梯隊，但也需耐心等待。 大陸科技部社會發展科技司司長吳遠彬表示，中國疫苗研發工作總體上處於領先地位，目前已有11個疫苗進入臨床研究階段，其中四個疫苗進入三期臨床試驗階段。大陸國家衛生健康委員會醫藥衛生科技發展中心主任鄭忠偉預期，到今年底，中國新冠疫苗年產能將可達到6.1億劑，明年達到10億劑以上。他強調，以新冠病毒疫苗的公共產品屬性，在中國的定價一定是在大眾可接受的範圍。 但曾光仍提醒，冬春季節是呼吸道傳染病的高發時期，除新冠肺炎外，還有流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病。大多數人未必能在今冬明春就接種到疫苗，因此建議大家還是必須保持戴口罩、勤洗手、保持社交距離等習慣。
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2020-09-26 新冠肺炎.預防自保
國新辦：今年可產6.1億劑新冠疫苗 定價一定是大眾可接受
國務院新聞辦25日舉行吹風會指出，中國5條研發路線的11個新冠病毒疫苗已進入臨床試驗階段，四個疫苗進入臨床三期，將推動疫苗盡快上市。今年新冠疫苗的年產可達到6.1億劑，明年年產可達到10億劑。至於定價問題，將遵循公共產品的屬性，在中國的定價「一定是大眾可接受的範圍」。央視報導，科技部社會發展科技司司長吳遠彬介紹，目前中國新冠疫苗已有11個進入臨床研究階段，其中三個滅活疫苗和一個腺病毒載體疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗。其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。四個進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗目前進展順利。新冠疫苗何時獲批上市？國家藥監局藥品註冊管理司負責人楊勝介紹，疫苗上市前需要完成臨床前研究，Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究，並要通過Ⅲ期臨床試驗證明，證明疫苗的安全性和有效性達到設定的標準。此外，還要完成商業規模驗證，證明擬上市疫苗可接受的安全性，明確的有效性和質量可控性。研究人員將採取特事特辦的原則，推動中國新冠病毒疫苗盡快上市。新冠疫苗保護時間有多長？中國疾控中心流行病學首席科學家曾光介紹，人類發現新冠病毒僅九個月，每款疫苗確切接種後的保護時間有多長，還要做長期的、大量的研究工作。中國將生產多少新冠疫苗？如何分配？科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉介紹，今年中國新冠疫苗的年產可達到6.1億劑，明年的年產可達到10億劑。未來，疫苗將按高風險人群、高危人群、普通人群的三個人群分層來按順序安排接種。新冠疫苗如何定價？鄭忠偉表示，將根據新冠病毒疫苗的公共產品屬性來定價。中國新冠疫苗的定價一定是在大眾可接受的範圍內。接種新冠疫苗後還需戴口罩嗎？曾光表示，冬春季節是呼吸道傳染病的高發時期，除了新冠肺炎外，還有流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病，沒有任何一款新冠疫苗完全有效。此外，對於大多數人而言，未必在今冬明春就能接種到疫苗。
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2020-09-26 新冠肺炎.預防自保
藍委：蔡政府因政治因素放棄陸製疫苗 剩下的何時買到?
衛福部長陳時中昨天表示已和COVAX簽約，預計10月初付訂金；國民黨立委鄭麗文說，疫苗關係到全體國民，蔡政府卻因政治因素，其中4支為中國大陸製，所以直接放棄一半的疫苗，那其他5支疫苗是否能買到，什麼時候買到又能買到多少，「陳時中到底什麼時候給國人答案？」鄭麗文說，COVAX的採購合約分2種，一種是承諾採購，由COVAX分配數量和疫苗，一種是選擇性採購，較能選擇疫苗；台灣採取的是選擇性採購模式，但跟這些國際大廠交涉訂金、數量、交貨期程需要「談判協商」，而蔡政府的談判技巧，從過往的例子看來，令人堪憂。鄭麗文說，國際受測的疫苗中，9月初英國阿斯特捷利康製藥公司與牛津大學共同開發的新冠疫苗，曾經因為一名受試者出現嚴重副作用而暫停測試，9月中，美製藥大廠輝瑞（Pfizer）也坦承臨床試驗過程中，受試者出現輕度至中度的副作用。台灣則因為確診者少，能從患者檢體分離出的新冠病毒株不多，不利後續研究或製作疫苗，國產疫苗研發進度趕不上國際速度。鄭麗文說，目前新冠肺炎疫苗僅9支進入第三期臨床試驗，有效性及安全性仍未確定，依照進度，預計最快歐美今年12月到明年1月就能全面施打，第二波施打時間應是明年3到4月，第三波則是明年6月後。鄭麗文說，重點是台灣何時能取得疫苗並開始施打，她擔憂會不會等到疫情都過了，才花大錢取得不太需要的疫苗，蔡政府因為政治因素放棄4支中國製的疫苗，陳時中是依據什麼數據或是專家的專業判斷來選擇疫苗的好壞？放棄4支是不是可能會提高買不到疫苗的風險，她也質疑承諾採購和選擇性採購買到疫苗的機率是否不同，疫苗價格會不會也不一樣。
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2020-09-26 新冠肺炎.預防自保
陳時中：我國在COVAX確定不選擇中國製的新冠肺炎疫苗
我國9月18日已經跟「新冠肺炎疫苗全球取得機制」(COVAX)簽約，預計10月初會付訂金。衛福部長陳時中下午補充表示，COVAX平台政治力干預不多，有信心獲得公平分配，且我國也確定在COVAX平台上，不選擇中國製的新冠肺炎疫苗。行政院長蘇貞昌與陳時中等官員今赴立法院報告紓困3.0預算，同步備質詢，陳時中上午宣布，我國9月18日已經跟COVAX簽約，預計10月初會付訂金。民眾黨立委邱臣遠下午質詢時追問，目前約有156國加入COVAX，我國簽約是否就是保證取得疫苗，獲取時程是否已確定；陳時中則表示，COVAX本身也不知道確定的時程，因為他們能掌握到的疫苗到現在也還沒有確定下來，只是目前看來COVAX的政治力干預不多，對於公平分配有信心。不過前副總統陳建仁日前出席活動時曾說，最快明年第一季我國就有疫苗可以打，陳時中則解釋，基本上明年第一季，大部分國家在那時候都會有緊急授權的疫苗，但使用上要看疫情嚴重度、安全性來做評估；且我國也確定，在COVAX平台上不選擇中國製疫苗。至於國產疫苗進度，陳時中說，國內有三家業者向衛福部申請新冠肺炎疫苗臨床試驗，都已獲通過，本周都會進入第一期臨床試驗，但具體狀況要看實驗反應，時間沒有辦法完全掌握，特別預算也投入20億元鼓勵廠商研發與人體試驗，未來購買時，也將有國產疫苗的優先採購權。
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2020-09-25 新冠肺炎.預防自保
國產疫苗再傳捷報 聯亞成第二家可施打受試者
國產新冠肺炎疫苗再傳捷報，衛福部食藥署今宣布核准聯亞生技第一期臨床試驗可啟動施打受試者，依照聯亞送交的計畫內容，第一期臨床試驗的受試者約為50人到60人，食藥署表示，高端近期也正在補交相關資料，一旦補齊資料也將在近期可以開始施打受試者，依照目前的進度，我國國產疫苗有機會在明年3月問世。食藥署藥品組副組長吳明美表示，目前核准進行第一期臨床試驗的生技業者，包含國光生技、聯亞生技、高端生技，近期才剛送交申請新冠肺炎疫苗臨床試驗的安特羅生技，其資料正在審核中。國光生技為第一個核准進入第一期臨床試驗，且核准可施打受試者的業者，今食藥署再核准聯亞生技21日補交的技術性資料，今起可開始施打受試者，高端生技還在補件中。吳明美表示，依照各家提出臨床試驗的資料，國光第一期臨床試驗預計施打60人、聯亞約50到60人、高端為45人，第一期臨床試驗主要是確認安全性，確認安全性後，即可啟動第二期臨床試驗。吳明美表示，第二期臨床試驗必須確認疫苗的初步療效，受試者必須收至少1300人以上，觀察至少2個月，受試者體內的血清綜合抗體的濃度，以及是否有不良反應發生。若是第二期臨床試驗完成，並能達到效果，食藥署將會啟動緊急授權，提供民眾接種；不過，若第二期臨床試驗完成後，療效仍不如預期，仍需要進入第三期臨床試驗。吳明美表示，台灣若順利可以在第二期臨床試驗就找出有效的疫苗，最快將於明年3月會有第一劑國產疫苗問世。
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2020-09-25 新冠肺炎.預防自保
COVAX沒受中國影響 莊人祥：簽約名稱不會有不該出現的
衛福部長陳時中今表示，我國9月18日已經跟分配未來疫苗的「新冠肺炎疫苗全球取得機制」（COVAX）簽約，預計10月初會付訂金。指揮中心發言人莊人祥表示，簽約過程沒有感覺受到中國影響；外界關心簽約的名稱是否能用台灣，莊僅說，至少不會有不該出現的名字出現。莊人祥說，未來新冠肺炎疫苗施打對象，預防接種委員會已於今年7月6日討論出優先接種對象，約可涵蓋總人口60%，約1358萬人，對象會與公費流感疫苗對象相仿，含醫事人員、55歲以上長者，但訂金及疫苗數量都不便說明。對此，莊人祥進一步表示，我國與COVAX簽約訂金額度現在仍為保密階段，不便多說明。COVAX就是個平台，跟有進入到臨床試驗的大廠簽約，運用與全世界各國獲取資金再與疫苗廠購買。莊人祥表示，目前所有新冠肺炎疫苗都還在研發，只有少數九個疫苗在臨床第三期，但都還沒有完成，有效性及安全性也都還沒有確定，因此也不曉得疫苗何時可以提供，這也是基本上的一個難題。疫苗初期到底有多少量，一開始有多少量也沒辦法估計。莊人祥說，COVAX平台上一種是COVAX分配給台灣，屬於承諾採購；另一種就是選擇性採購，台灣可以做疫苗挑選的機制。但挑選疫苗的切入點為何及如何挑選，沒辦法細講，這要等後續有什麼疫苗出來才知道。COVAX是爭取新冠肺炎疫苗其中一種管道、國內研發是一種。莊人祥說，COVAX簽約過程中幾乎非常順利，對方很樂意回答問題，過程沒有什麼太大的問題。最大的困難是法律層面，國際合約部份要不要注意等，「這部分我們比較不熟悉，合約是一種合作平台，跟以前廠商直接買，要考慮的比較多。」
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2020-09-25 新冠肺炎.預防自保
突破美封鎖！中推疫苗外交 阿聯酋衛生部長也接種
儘管與多國關係趨於惡化，中國近來推動的「疫苗外交」卻似乎無往不利。繼前陣子承諾向非洲、湄公河等國家優先提供中國製新冠疫苗後，巴林王儲、阿聯酋衛生部長等人都已接種中國疫苗，加拿大、菲律賓甚至願意為取得中國疫苗而暫時擱置雙方爭議。中國國家主席習近平22日在聯合國大會發言表示，中國已有多支疫苗進入Ⅲ期臨床實驗，研發完成並投入使用後將作為全球公共產品，優先向發展中國家提供。習近平這番談話，使得中國近來以開出多張「優先提供疫苗」支票方式推動的「疫苗外交」引來關注。據了解，目前巴林、阿聯酋相關人員已接種中國疫苗，其他與中國展開疫苗合作的還有印尼、巴基斯坦、孟加拉、巴西及菲律賓等國。有學者分析，在美國帶頭抵制下，中國與多國關係正趨於惡化，「疫苗外交」無疑是中國突破目前外交困境的一帖良藥；只是中國已對多國承諾將「優先」提供疫苗，屆時「優先」的順序如何排列、哪些國家能「第一優先」獲得疫苗，向外提供疫苗是否會影響國內供需、產量是否足夠，以及是否真能搶先在其他國家之前供應疫苗等因素，都考驗著中國「疫苗外交」的成效。綜合報導，中國「疫苗外交」早期始於外交部長王毅於8月18日與摩洛哥及肯亞外長通話時表示，中國的疫苗研發完成後，願率先惠及非洲國家。接著中國總理李克強8月24日在北京出席瀾湄合作第三次領導人會議時表示，中方新冠疫苗將優先向湄公河國家提供。另中國生物技術集團（CNBG）8月6日在環球時報發表聲明稱，其附屬公司北京生物製品研究所的新冠滅活疫苗的生產車間已經通過國家審查，可投入使用。上海疫苗研究人員陶麗娜當時說，中國獲得一定數量的疫苗後，將考慮出口疫苗到菲律賓和巴西。阿聯酋日前已緊急批准使用中國疫苗，衛生部長帶頭接種。巴林王國的中國疫苗第三期臨床試驗已展開，巴林王儲16日以志願者身分，帶頭接種了新冠疫苗。中國外交部並已承諾，將為與中國有南海爭議的菲律賓提供疫苗的優先使用權。印尼也與中國科興中維簽署5000萬劑疫苗供應協議。中國駐東盟大使鄧錫軍也表示，中方願同東盟各國加強信息分享，全方位開展新冠疫苗研發、生產和使用合作。因為孟晚舟事件而與中國關係緊張的加拿大，當地時間9月14日，負責採購新冠疫苗的加拿大公共服務及政府採購部部長安妮塔·阿南德（Anita Anand）稱，加方不排除從中國和中國企業購買疫苗的可能性。
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2020-09-24 新冠肺炎.專家觀點
鍾南山：大規模接種新冠疫苗 需要1至2年時間
中國工程院院士鍾南山今（24）日表示，大規模接種新冠疫苗需要1至2年時間。長江日報報導，第13屆中國生物產業大會今在武漢舉行，鍾南山提及，完成大規模接種新冠疫苗需要1至2年的時間，目前，中國大陸與40多個國家保持合作，並已經獲批在巴西、俄羅斯等國家開展III期臨床試驗，4款疫苗已與國際合作進入臨床III期試驗。
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2020-09-23 新冠肺炎.專家觀點
用AI預測疫情 學者：助政府快速決策是否解封
台大公衛學院教授陳秀熙今天表示，藉由數位科技可在短時間內針對武漢肺炎疫情建立AI預測模型，提供決策者參考並快速制訂封鎖或解封決策。台大公共衛生學院教授陳秀熙今天舉行武漢肺炎防疫科學線上直播，分享人工智慧（AI）如何應用於COVID-19（2019冠狀病毒疾病，武漢肺炎）在流行疫情預測、疾病治療診斷及藥物、疫苗發展等方面。陳秀熙表示，COVID-19雖帶來傳染病威脅，但運用大數據、物聯網、人工智慧、區塊鏈等數位科技可協助減災，「化危機為轉機」，如結合大數據動態、國家疫情和電信疫情等資料，可在短時間內建立AI預測模型，提供決策者參考並快速制訂封城或解封決策。陳秀熙提到，目前已有許多國家將大數據應用於接觸者追蹤系統，如歐洲推動跨境使用。另外大數據也可應用於疫情預測，根據日本鑽石公主號的公開資料預測疫情流行曲線，可針對部分或全面隔離檢疫進行效益評估，有助於未來郵輪啟動時的防疫參考。相較於傳統疫情預測模型，陳秀熙指出，AI預測模型除了每日新增個案數等疫情資料，還可利用自然語言處理模式納入新聞、網路等資訊，了解防疫政策實施狀況及民眾警覺性，相較於只採用疫情資料的傳統預測模型，AI預測模型能提供更好的預測力。另外，陳秀熙提到，最近媒體報導俄羅斯疫苗未經臨床試驗第3期就開始施打，有研究提到，俄羅斯疫苗非隨機分派試驗，而是採取兩間不同醫院且不同製造方法的疫苗，並針對接受疫苗的自願者進行評估。陳秀熙表示，經過臨床試驗第一和第2期接受施打疫苗42天後，所有人都得到血清抗體，因此俄羅斯決定提前施打疫苗；但研究設計無對照組，可能出現自願者的選擇偏差，不同疫苗的抗體間也無交叉保護作用，仍須繼續觀察。
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2020-09-23 癌症.飲食與癌症
為咖啡正名！研究：每天喝咖啡可提高晚期大腸直腸癌患者生存率，四杯及以上效果更佳
大腸直腸癌的根治性治療方法迄今仍首推外科治療，近50年來，儘管外科技術得到了迅猛發展，但大腸直腸癌的手術治愈率、5年生存率始終徘徊在50%左右。近日，達納-法伯癌症研究所和梅奧診所醫學院等多個組織的研究團隊報告：對於晚期或轉移性大腸直腸癌患者，每天喝幾杯咖啡與延長生存期和降低癌症惡化風險有關，每天喝四杯以上則受益更大。該研究於9月17日發表在《JAMA Oncology》雜誌上，題為“Association of Coffee Intake With Survival in Patients With Advanced or Metastatic Colorectal Cancer”先前有研究表明：經常飲用咖啡與改善非轉移性大腸直腸癌患者的預後之間存在聯繫。而在這項研究中：科學家探究了飲用咖啡與晚期或轉移性大腸直腸癌患者預後的關係。這項新研究使用了Alliance / SWOG 80405研究的數據，該研究是一項III期臨床試驗，比較了在未經治療、局部晚期或轉移性大腸直腸癌患者的標準化療中添加西妥昔單抗和/或貝伐單抗的療效。作為試驗的一部分，參與者在登記時通過問卷統計了飲食情況，包括咖啡的攝入量。研究人員將這些數據與癌症治療後的病程進行關聯研究。該研究的中位隨訪時間為5.4年。研究人員發現，在接受轉移性大腸直腸癌治療的1171名患者中，那些每天喝兩到三杯咖啡的人比不喝咖啡的人總體壽命更長，癌症進展的風險更低。每天喝四杯以上咖啡的參與者在治療過程中受益更大，無論這些咖啡是否含有咖啡因。這項發現使研究人員能夠在喝咖啡與減緩癌症進展和降低死亡風險之間建立聯繫，但不是因果關係。因此，研究人員表示，目前，該研究並沒有提供足夠的理由來建議患有晚期或轉移性大腸直腸癌的人開始每天喝咖啡或增加其飲用量。該研究的共同第一作者，達納-法伯癌症研究所的Chen Yuan和梅奧診所醫學院的Christopher Mackintosh說：“眾所周知，咖啡中的幾種化合物具有抗氧化、抗炎和其他抗癌活性，流行病學研究發現，咖啡攝入量增加與3期大腸直腸癌患者的生存率提高有關，但咖啡攝入量與轉移性大腸直腸癌患者生存率之間的關係尚不清楚。”該研究的通訊作者，達納-法伯癌症研究所的Kimmie Ng博士表示：“儘管現在推薦大量攝入咖啡作為大腸直腸癌的潛在治療手段還為時過早，但我們的研究表明，喝咖啡並沒有危害，而且可能有益。Ng補充道：這項研究支持了飲食和其他可改變因素在大腸直腸癌治療中的重要性。但是還需要進一步研究，以確定在大腸癌患者中，咖啡的攝入與改善預後之間是否確實存在因果關係，以及咖啡中的哪些化合物在其中起作用。（來源／轉載自《文匯報》）
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2020-09-23 科別.泌尿腎臟
醫：「多囊腎」是種全身性疾病，嚴重恐致腎衰竭！
我國洗腎人口密度全球第一，有洗腎王國之稱！全台洗腎人數從前年9萬攀升至2019年的9.2萬人。根據健保署最新統計，慢性腎臟病病人的醫療費用一年花掉健保高達533億元，蟬聯十大國病首位，造成洗腎的慢性腎臟病當中，多囊腎是最常見的遺傳性腎臟病。多囊腎是一種自體顯性遺傳性疾病，是因為基因缺陷所造成，病人往往都有家族史，父親或母親有這種基因缺陷，有二分之一的機率會傳給下一代。多囊腎的特點：腎臟水泡隨時間愈長愈多多囊腎的特色是腎臟會出現很多大小不一的水泡，俗稱泡泡腎。係隨著年紀愈來愈大，腎臟裡的水泡的數量會愈長愈多，水泡的大小也會愈來愈大，因而正常的腎臟組織被擠壓，水泡甚至大到壓迫腹腔裡其他器官，患者到疾病末期時，腎臟體積可能達到正常人的20倍及腎臟裡也長滿密密麻麻的水泡(如：圖一)。 多囊腎最可怕的問題：洗腎多囊腎最大的問題是患者的腎功能會慢慢變差、最終恐導致腎臟衰竭，需要進行洗腎或腎臟移植。常見的基因突變類型有兩種，一種是較嚴重的，平均50幾歲就要洗腎，另一種是平均70幾歲就要洗腎。多囊腎常見症狀腎功能發生惡化之前，多囊腎患者便已出現症狀，包括水泡大到常常腰痛、水泡出血會有血尿、泌尿道感染(反覆發生)、高血壓、腎結石等。在30歲以前，就有超過50%的患者發生超過一種以上的併發症。多囊腎是一種全身性疾病除了腎臟方面的問題，多囊腎還有其他併發症，包括：腦部出現血管瘤，有腦出血、猝死風險；心臟瓣膜閉鎖不全，造成心衰竭；肝、腎囊泡將損傷肝腎功能，如果持續變大將壓迫腸胃道，導致營養不良。多囊腎新藥，延緩洗腎病程多囊腎患者的症狀主要來自囊泡變大對腎臟的傷害，整體腎水泡的大小或體積，可以預測腎臟疾病進展程度。研究發現，水泡變大主要跟抗利尿激素有關，故抑制抗利尿激素可以讓水泡成長的速度變慢。多囊腎以往並沒有任何藥物可讓囊泡減緩生長，只能控制高血壓及配合日常生活作息來延緩病程。目前有一種新藥名為「佳腎康」，可以選擇性的抑制抗利尿激素的作用，抑制水泡的增長，也是目前第一個且唯一一個臨床試驗證實，能夠延緩多囊腎進程之藥物。無論早期或晚期腎臟病病人都有效，該藥可顯著的延緩腎臟疾病進程惡化。研究發現，在慢性腎臟病第二期時開始用藥可延後洗腎時程約7年，第三期開始用藥可延後約4年，到第四期才用藥僅延後約1年。可見，提早用藥對腎臟病的保護效果較明顯！2019年7月正式給付佳腎康®錠，開放給中度腎衰竭患者(第三期慢性腎臟病)有條件申請使用，用以延緩多囊腎之囊泡生長及腎功能惡化，透過健保給付，許多患者能因此受惠，希望進一步減少我國洗腎人口！
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2020-09-18 新冠肺炎.預防自保
中國科技部：已有11款COVID-19疫苗進入臨床試驗
陸媒報導，中國科技部部長王志剛上午表示，中國大陸目前已有11款2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫苗進入臨床試驗階段，其中4款已經進入3期臨床試驗。北京日報報導，全球科學與生命健康論壇上午在北京舉行，王志剛在會中致詞時作以上表示。他說，中國建立了多部門協同、跨部門協作的統籌協調機制，動員大學、科研院所和企業的科研力量，持續以科研克服難關、臨床救治、聚焦藥物篩選、疫苗研發、檢測技術等5個重點方向，迅速篩選評價了一批有效治療藥物和治療方法，形成適合不同階段患者的治療方式。王志剛說，中國在短時間內完成了核酸檢測、抗體檢測試劑和配套設備研發，滿足不同應用的檢測需求，並推進滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗、減毒流感疫苗等5種技術路線研發。目前已有11款COVID-19疫苗進入臨床試驗階段，其中4款已進入3期臨床試驗。中國疾控中心生物安全首席專家武桂珍14日接受官媒央視新聞訪問時表示，中國正在研發的疫苗在三期臨床試驗進展順利，最快11月，普通人就可接種。儘管仍處於臨床試驗階段，中國早在6月底就啟動COVID-19疫苗緊急使用，目前已有數十萬人次接種，聲稱無明顯不良反應案例，無一人感染。
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2020-09-17 科別.新陳代謝
身體出現黑色素沉澱代表你該減肥了！ 2地方黑黑的，小心是糖尿病前兆
小杰是1名國小6年級的學生，過去是個健康的孩子，但爸媽最近注意到小杰愈來愈胖了，而且脖子和腋下總有洗不乾淨的深咖啡色紋路。於是帶他到兒童腸胃科減重門診就醫，沒想到卻被醫師診斷為「黑色棘皮症」，成因就是過重造成的胰島素阻抗。同時，也檢測出小杰糖化血色素高達7.3%，確診為第2型糖尿病。經治療3個月後，小杰的糖化血色素目前已降到6.7%，恢復良好。 糖尿病不是大人專利 兒童也會罹病 「我的孩子才小學，怎麼可能得糖尿病？」這句話是許多父母第一時間的反應。然而，根據美國近年的大型研究指出，兒童和青少年罹患第2型糖尿病的發生率逐年上升，主要原因就是兒童過重和肥胖的比例不斷增加。以台灣2015年的數據顯示，國小和國中生的過重及肥胖的比例約3成，承受不少三高與糖尿病風險。 亞東醫院小兒內分泌科醫師李如浩表示，許多孩子從小就罹患第2型糖尿病，原因就是肥胖造成的胰島素阻抗，使得胰島素幫助降低血糖的作用受到影響。第2型糖尿病的前期，胰臟會試圖大量分泌胰島素以降低血糖，但隨病程進展，胰島素分泌也會「精疲力竭」而不足以降下血糖，進而產生糖尿病。 李如浩提到，一旦血糖升高到一定程度，血中的糖分便會從尿液中漏出，因此稱作糖尿病。排尿流失的糖分，除了帶走營養，也會帶走水分，因此人體會感到飢餓和口渴，進而導致多吃、多喝、多尿及體重減輕的惡性循環。所幸，第2型糖尿病的藥物日新月異，許多在成人間療效斐然的新藥，也已在兒童身上進行大規模的臨床試驗。 第1型、第2型糖尿病 診斷需審慎評估 兒童常見的糖尿病除了肥胖導致的第2型糖尿病之外，還有因自體免疫引發的第1型糖尿病。胰臟分泌胰島素的胰島細胞，會受到自身免疫系統的攻擊或是其他因素被破壞殆盡，只能分泌極少量的胰島素，無法順利降低血糖，進而引發第1型糖尿病。事實上，第1型糖尿病也是青春期前的孩童最常見的糖尿病。 李如浩特別表示，並非所有過重和肥胖的兒童糖尿病患者，都一定是第2型糖尿病。需要經過醫師仔細評估和通盤考量，才能確實診斷並擬定最適當的治療策略。李如浩呼籲，孩子即使確診糖尿病也不必灰心，配合當今的醫療及藥物，未來還是充滿希望。（圖文授權提供／NOW健康）延伸閱讀： 糖尿病也會低血糖！ 出現強烈饑餓感、全身發抖快補充「這些」食物 新一代國病近半數都是糖尿病引起！ 怕吃藥下場最慘，腎臟內科醫師揭5大症狀
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2020-09-17 新冠肺炎.專家觀點
陸搶先接種新冠肺炎疫苗 專家憂安全隱患
大陸把尚在試驗中的新冠肺炎疫苗對上萬人進行接種，引發專家對其安全性表示擔憂。路透報導，大陸7月啟動疫苗緊急使用計畫，對一些人群接種由中國醫藥集團下屬單位，以及在美國上市的科興控股生物技術有限公司研發的三種試驗中的疫苗。之前，由康希諾生物股份研發的另一種疫苗6月已被批准在大陸軍隊使用。大陸此舉目的在保護骨幹人員並降低疫情呼復燃的風險。目前北京尚未公布國內目標族群的疫苗接種官方數據，但中國醫藥集團和科興生物證實，至少有數以萬計的民眾已接種疫苗。此外，中國醫藥集團聲稱，已發出數以十萬計的劑量，該公司研發的疫苗中，有一種需要接種兩次或三次。大陸以公開且由上至下的方式來為試驗疫苗背書及建立社會支持，中國疾病預防控制中心生物安全首席專家武桂珍本周表示，她已經在4月注射疫苗，並宣布有些疫苗最早可在11月提供給公眾使用。武桂珍說，到目前為止接種疫苗的民眾沒有人感染新冠病毒，至今（疫苗接種）進展順利，沒有出現副作用。武桂珍的說法與上周中國醫藥集團的評論大致相符，數以萬計接種疫苗的人前往高風險國家或地區後無一人感染，同時也沒有明顯不良反應的案例。不過，有外國專家警告，不要授權緊急使用尚未完成試驗的疫苗，因為缺乏對較長期效果和潛在副作用的了解。約翰霍普金斯大學疫苗研究員Anna Durbin表示，大陸緊急使用疫苗的計畫「非常有問題」，在沒有臨床試驗標準對照組的情況下，不可能判斷疫苗效果。Anna Durbin說，給人們接種疫苗，卻不知道是否能保護他們，實驗疫苗的接受者還可能因此放棄其他保護措施。
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2020-09-16 新冠肺炎.預防自保
比新加坡快又便宜 長庚研發我國首款中和抗體速測試劑
國際新冠肺炎疫情至今持續升溫，全球積極研發新冠肺炎疫苗，目前已有6種疫苗進入第三期臨床試驗，為確定疫苗的有效性，以及追蹤人體內抗體維持的時間，有效又快速的中和抗體檢測是重要工具，台灣繼新加坡之後，由長庚大學成功研發「新冠病毒中和抗體效價檢測套組」僅需3小時就能得知人體內是否具有抗體，未來將有助於作為免疫護照的檢測方式。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，人體感染新冠病毒後，免疫系統會主動對抗外來病毒，並產生抗體，一旦產生抗體，人體下一次再面對同樣的病毒入侵時，就會有基礎的保護機制；疫苗的研發，其最大的目的就是幫助人體產生抗體，抵禦病毒。施信如表示，如何得知疫苗具有效果，就必須透過檢測，確定施打疫苗後的民眾，體內產生保護性中和抗體的量是否足以保護人體，目前的檢測中和抗體的方式，非常冗長、危險且條件相當嚴苛，須培養活體病毒，在P3等級實驗室內進行，嘗試感染細胞測試是否產生抗體，光是培養病毒的時間就得花上3到4天，最後取得報告也得到第5天才能完成，而每一次能執行的量也只有20支病毒。全球疫苗研發大多都已經準備進入到第二期臨床試驗，國內的疫苗廠也是，第二期臨床試驗將要收3000名的受試者，每一位受試者必須要抽至少6次的血，若是依照傳統的方式測試，效率將非常低落，也沒辦法快速幫助疫苗研發。施信如表示，新加坡已經研發出僅需要2到3小時，即可檢驗中和抗體的檢測套組，但要價不菲一次檢測20人，約需5.5萬台幣；長庚大學團隊，除了她以外還有長庚醫院醫檢部主任黃瓊瑰、三名學生齊力開發。長庚團隊的檢測套組無須培養活體病毒，因此就不必一定要在P3實驗室執行檢驗，過程僅需要取民眾0.1毫升的血液，即可檢測出是否具有中和抗體。由於採取自動化檢測，一次可以檢驗300到500件檢體，僅需要2到3小時，未來價格一定會更為便宜。長庚醫院醫檢部主任黃瓊瑰表示，目前從確診病人來看體內中和抗體情形，初步可以得知病情愈重者體內的中和抗體愈高，由於目前尚未有研發成功的新冠肺炎疫苗，無法得知施打疫苗後，人體中和抗體的量，不過該套組未來將能幫助免疫護照的檢測方式。
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2020-09-16 新冠肺炎.預防自保
長庚大學抗體檢測技術 可望加速新冠肺炎疫苗研發
長庚大學今天發表新的COVID-19（2019年冠狀病毒疾病，新冠肺炎）中和抗體檢測技術，可加速疫苗研發，將與台塑生醫合作技術移轉，為全球防疫盡心力。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如等人組成的研究團隊，今天和長庚大學校長包家駒一同在台北召開記者會，發表最新的COVID-19中和抗體檢測技術。研究團隊指出，目前全球有165種COVID-19疫苗正處於試驗階段，其中6種已進入第三期臨床試驗。抗體效價的測試是疫苗研發過程的關鍵之一，須經過一系列的檢測和審核，確保疫苗有效，因此提供快速的檢測技術非常重要。病毒感染人體後，免疫系統會產生抗體，其中「中和抗體」能抑制病毒感染，是重要的觀察指標。現行的中和抗體檢測方式，是透過病毒感染細胞後與血清樣本結合，觀察是否有抑制效果，進而確認血清中是否有中和抗體。由於涉及培養活病毒，一定要在生物安全第三級實驗室進行，使檢測程序拉長、價格偏高，且難以大量篩選樣本。長庚大學研究團隊結合人工智慧技術，經過無數次血清測試，完成開發「新冠病毒中和抗體效價檢測套組」，透過中和抗體與特定蛋白質的結合，數小時內即可獲得結果，且不須利用活體病毒，因此可在一般實驗室操作，提升整體檢測的安全性。研究團隊表示，為將檢測套組提供給更多國內外學研單位使用，特別與台塑生醫合作技轉，盼能藉此幫助各國降低疫苗與抗體新藥的開發。另外，該套組也可用於已開放邊境的國家，作為「免疫護照」測試方法，提高檢測體內中和抗體的能量與速度。
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2020-09-16 新聞.杏林．診間
醫病平台／ 漫談醫學資訊、智慧醫療到生技產業
【編者按】這星期的主題是「醫師工程師」，這是目前教育界、醫學界、企業界非常夯的議題，也是許多年輕人趨之若鶩的生涯。希望這三篇文章可以加深社會對這「跨領域」有更深入的認識。郭博昭教授以深厚的基礎醫學背景，涉足工程開發多年，指出時下的大部分論點都只在科技面與經濟面，很少討論到人文面，而他以「醫師誓詞」的幾個關鍵的「人文層面」，道出他對醫療企業化的「隱憂」。而後「醫病平台」很榮幸邀到身兼醫學士、資工博士的家庭醫學科郭冠良醫師分享他的宏觀：「一個生態系，必定是在循環中得到動能與平衡才能永續，台灣醫療生技生態系要投注的永續動能，理想的平衡方向，需要各領域更多的無私與智慧。」最後是電機系畢業就讀醫學系五年級的何寬耘先生，寫出他在主修電機工程的大學生活中，逐漸由閱讀中感悟到醫師職業裡的那份「人文」是他所嚮往的，而毅然決定追逐另一個夢：「讓我想自工程領域反過來成為一位主動給予的醫師，在未來以照顧病人為主，同時結合築砌四年的工程知識為輔。」近年行政院生技產業策略諮議委員會議年年將數位科技帶進議題，對於人工智慧、5G、物聯網在健康醫療的應用，突然跨領域專家雲集，台上台下人人朗朗上口，上下一心，儼然就建立台灣未來十年的產業基礎。回顧醫學結合資訊的發展歷程，與人工智慧的發展頗有淵源。1950年代醫學資訊與人工智慧同時起步，運用古典人工智慧開發了不少專家系統應用。之後數十年在硬體還沒跟上的人工智慧發展停滯期，稍微分道揚鑣。到了21世紀人工智慧重新起步快速發展，醫學資訊順勢跟上潮流，冠上智慧醫療之名。說到產業，目的就是要賺錢，要賺很多錢一開始要比的就是規模與速度。生技產業與其他科技產業最大的不同，在於產品必須經過臨床試驗，通過FDA審查與認證。若涉及醫療大數據，資安更是一大問題。所以每有生技產業發展相關會議，要法規鬆綁的呼聲總是沒停過。為了在台灣發展生技產業，現今掌握最多資金的科技業者無不成立生技部門，積極徵才研發，為了推出切合醫療所需產品，不得不從設計、開發、測試、到臨床試驗都與大醫院合作，科技業與白色巨塔跨業合作的障礙，造成許多失敗的故事。有醫療資訊系統的研究結果指出70%的系統可以說是失敗收場 (2006 Richard Heeks)。或許為了解決跨業溝通障礙，跨領域招生或是跨領域科系開始盛行，甚至培育「醫師工程師」變成交通大學與陽明大學積極合併的理由之一。根據2014年HSBC Expat Explorer Survey，台灣以最高可負擔性與最高醫療品質，與其他國家完全脫離，以離群值的姿態落在圖表座標最右上方。這結果代表的含意，對於人民，可能是庶民醫療天堂；對於醫療業，是血汗工廠；對於保險支付者(健保)，是庶民醫療政策成功；對於生技產業，就需要思考討論一下了。生技產業發展的相關者，大概有政府、科技業、醫療界、教育界、與民眾。產品可有內需與外銷市場。內需市場靠醫療界與民眾買單，醫療界被健保總額年預算7000億限制住，在健保一顆藥比一顆糖果便宜、看病比看電影便宜的現況下，投資會相對保守；民眾在低廉方便的健保醫療體系下，對自費接受比率也會有影響，國內許多遠距醫療研究都發現民眾對自費購買服務的意願相當低落。在此情況下，外銷市場變成最大目標，但必須注意的是，醫療與政治、社會、文化、人群關係密切，尤其是以本土醫療數據研發的結果，離開台灣是否適用，將是一大考驗，這點可以由幾乎沒有國外醫療資訊系統引進國內醫療院所得知。外銷市場最好的結果是政府與科技業大獲利，醫療界大費功夫可能得到研究成果，教育界量產跨領域通才為科技業服務，民眾等候新產品降價到健保水準才有機會享用。一個生態系，必定是在循環中得到動能與平衡才能永續，台灣醫療生技生態系要投注的永續動能，理想的平衡方向，需要各領域更多的無私與智慧。
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2020-09-15 新冠肺炎.預防自保
期達到全民接種目標 韓國政府力促確保3000萬劑新冠疫苗
韓國國際廣播電台15日報導，為應對新冠病毒疫情，韓國政府開始力促可確保6成國民接種的海外新冠疫苗工作。考慮到今後疫苗供需情況以及國內疫苗開發進程等，政府將進一步確保新冠疫苗，以達到全民接種的目標。政府在15日由國務總理丁世均主持召開的國務會議上先盤點了海外藥企新冠疫苗研發情況，並討論分階段採購海外新冠疫苗的方案。根據國內疫苗開發進程，政府計劃分階段確保海外疫苗，首先通過參加新冠疫苗保障機制（COVAX Facility）和與海外藥企協商，分別確保1000萬劑和2000萬劑的新冠疫苗，供6成國民接種。韓國政府將考慮安全性與有效性檢驗結果、價格、平台和供貨時期等，並聽取專家意見後做出最終決定。之後，政府將考慮疫苗供給和境內疫苗研發情況，計劃再次購買疫苗，以確保全民接種。另外，韓國政府正在促進針對國內企業的疫苗開發支援對策。之前政府發布了向國內3家疫苗開發企業提供用於臨床試驗的資金援助計畫。為消除臨床試驗過程中的困境，政府決定成立國家傳染病臨床試驗支援中心。
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2020-09-14 名人.精華區
王正旭／面對巨變 癌症資源「一網打盡」
門診有位初過30歲的病友，才剛升任小主管職的她，發現乳癌的當下，各種問題紛沓而來，似乎一瞬間美好的前景即將落空。面對疾病，她擔憂跟不上各樣醫療選擇，也擔心無法照料家人及自己，又不免憂鬱因為治療中斷工作，極可能影響職涯後續升遷甚至生計，人生至此還有什麼選擇？台灣癌症發生率上升，然而醫療進步，讓罹癌病人有較高存活期，因此更迫切需求更多「醫療之外」的支援及資源。擔任腫瘤科醫師多年，很早就與夥伴們發現癌友真切的需要：癌友除了希望活得長，也需要活得好。資源中心 助她面對巨變這位病友第一時間接受乳房切除手術，就在即將接受化療之際，變成「少奶奶」的她害怕嚴重落髮，不知如何面對外觀巨變。幸而團隊個管師轉介她到院內「癌症資源中心」，並前往癌症希望基金會的希望小站，得知可義乳胸罩或植入義乳、租借假髮或頭巾，還有營養、心理、生活照護、講座課程、病友會等資源。在恐懼不安一掃而空後，她在不影響職場表現下，完成療程，積極安排未來亮麗的人生，繼續在工作崗位發光發熱，進而結婚育子。爭取癌友高品質生活這就是我們多年推動「醫社合作」，讓醫療整合社會資源，促進癌友存活，同時爭取高品質生活、順利回歸社會。建構全人、全程、全方位三大照護，包括了解疾病、治療副作用及照護等正確資訊，以及提供合宜的心理支持、社會資源、經濟、生活改變等，這才是癌症治療的最大目標。在發展醫社合作，結合醫院與社區資源，打造癌症病人無縫接軌的照護模式的前景下，衛福部國健署與癌症希望基金會及全台80家醫療院所設置「癌症資源中心」，讓病人及家屬第一時間了解癌症治療及罹癌後的可能支援，10年共陪伴癌友逾百萬人次。癌症資源中心 整合資源然而80家醫療院所的癌症資源中心，似乎仍不足提供全台癌友需要，我們積極與各地醫療院所、病友團體、社區民間機構合作與連結，推動全台醫院成立「癌症資源中心」，並於2010年建立「台灣癌症資源網」（http://www.crm.org.tw），透過資源搜尋服務，加上免付費專線（0809-010-580），提供更即時的支援。今年，癌症希望基金會與癌症防治基金會全面升級成「台灣癌症資源網」，讓癌友可選擇個人關注的癌別、資源、地區、還可輸入地址或開啟定位功能，讓癌症資源網提供13項資源，如癌症資訊、營養相關、病友交流、康復用品、醫療院所、心理諮商、補助給付、輔具資源、交通協助、相關單位、照顧服務、篩檢資訊、臨床試驗、保險諮詢，「一網打盡」，加入會員即可直接線上報名活動、申請補助。讓癌友活得長、活得好，不僅是癌友及家屬的期望，更是醫療及社會共同成長的契機，我們一起努力。
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2020-09-14 新冠肺炎.專家觀點
新冠疫苗內外保衛戰 專家籲政府應從國產廠擇一加強
新冠肺炎疫情嚴峻，目前仍無有效治療藥物，世界各國期盼透過疫苗研發改善。台灣除已有國產藥廠進入臨床一期外，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也表示，近期會與全球新冠疫苗供應平台「COVAX」簽約，確保台灣可分配到一定數量的疫苗。不過專家認為，台灣不太可能是優先名單，建議政府應從現有進行疫苗研發的國產廠中擇一加強、集中挹注資源，才有可能在最快時間研發並量產。國內疫苗研發，國光生技、聯亞生技、高端疫苗日前皆獲食藥署核准進入人體臨床試驗，目前國光生技跑得最快，上月已啟動一期人體臨床試驗，二期臨床試驗預計於11月開始；另外，國衛院與安特羅生技共同開新冠肺炎DNA疫苗，目前正在做動物試驗的安全性評估。而在國際部分，台灣爭取疫苗上也有重大突破，指揮官陳時中日前表示，近期會與COVAX簽約，確保台灣可分配到一定數量的疫苗。不過台灣感染症醫學會理事長、台大兒童醫院院長黃立民認為，COVAX標榜疫苗公平分配，拿到疫苗再分配給有需求的國家，對台灣來說是有可能分配到。但他也強調，畢竟主控權不在我們手上，我們無法掌握，加上台灣並非COVAX參與國，不太可能是優先名單，「我們即便排上也排在後面」，且即便分配到疫苗，數量也不會太多。黃立民說，台灣現在能做的是，繼續維持疫情的嚴格管控、民眾必須持續防疫新生活並保持社交距離；此外，政府應認真考慮從現有進行疫苗研發的國產廠中，挑出一家進展較快、較有明確進度的廠來加強、挹注資源。他說，因目前國內廠有四家進行疫苗研發，政府都給資源雖是美意，但分散挹注對於現在疫情局勢來說卻非好事，恐使明年一月時沒有任何一家國內廠能量產。他認為可從如研發進度與安全性等因素中評估、選出一家來給予強化，讓疫苗即便明年春天未能量產，但也能因應明後年疫情。
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2020-09-13 新冠肺炎.專家觀點
搶買疫苗 陳時中：近期簽約COVAX 蘇益仁：太晚了
牛津疫苗宣布暫停臨床試驗，讓國際疫苗搶購布局更加白熱化，衛福部長陳時中昨表示，近期將與全球新冠疫苗供應平台（ＣＯＶＡＸ）簽約，透過談判確保我國能公平公正分配到疫苗採購量，至於採購劑量，現階段礙於程序則在保密中；不過，前疾管局局長蘇益仁說，「太晚了。」對於我國與ＣＯＶＡＸ即將簽約，蘇益仁說，ＣＯＶＡＸ是隸屬在全球疫苗免疫聯盟（ＧＡＶＩ）的組織，該組織是由世界衛生組織（ＷＨＯ）為首組織而成，目前台灣與ＷＨＯ關係尷尬，能不能談得成還是一大問題；此外，ＣＯＶＡＸ已有一百六十五個國家加入，台灣此時才談成加入，想要買到疫苗，「恐怕也是最後的最後」。蘇益仁表示，台灣若在三個月前就積極與ＣＯＶＡＸ接洽，也許還有機會提早搶到疫苗，分析全球疫苗研發趨勢，最快十一月就可能有新冠肺炎疫苗問世，屆時國際互動交流可能會新增「接種疫苗者」可入境條件等，台灣晚人一步，恐形成外交障礙等。蘇益仁還擔心第二波疫情伴隨冬季流感而來，台灣無法在邊境透過症狀攔截，也很難在第一時間分辨患者是流感還是新冠肺炎，唯有取得疫苗，才有機會阻檔嚴峻的第二波疫情。我國何時拿到採購新冠疫苗的入場券？指揮中心一直沒辦法給予明確的答覆，陳時中日前表示「台灣有本錢等」。他昨天說，近期將與ＣＯＶＡＸ簽約，並委託律師在簽約談判時，選擇對台灣最有利的方式，讓台灣能公平公正分配到一定的疫苗採購量。陳時中表示，過去疫苗發展通常需要十年左右，現在新冠肺炎疫苗因應疫情等因素，趕在一年內做出來，仍需要觀察疫苗長遠的安全性；他強調，未來將觀察疫情發展情勢，疫情愈緊張，緊急授權就會愈鬆，疫苗發展會愈快，現階段疫情若是相對安全，就等疫苗安全後再接種。
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2020-09-11 新冠肺炎.預防自保
預防新冠不用打針？ 港大噴鼻式疫苗11月試驗
（德國之聲中文網）香港大學醫學院周三（9日）宣布，與中國內地合作研發的噴鼻式新冠疫苗，已獲中國國家藥品監督管理局批准臨床實驗，是全球唯一進入臨床實驗的鼻噴新冠肺炎疫苗。港大微生物學系袁國勇表示，希望能於11月開始臨床實驗，會在香港招募100名身體健康丶年紀不太大的志願者參與。疫苗研發需要做三期臨床實驗，料最快一年後才能上市，屆時將大規模生產供香港及中國內地使用。日前英國牛津疫苗因有受試者出現嚴重副作用，而暫停第三階段臨床試驗，注射式疫苗的安全性因此備受關注，噴鼻式疫苗可會更安全？袁國勇接受德國之聲查詢時表示，如果比較流感疫苗，注射式和噴鼻式的安全性相約，但針對新冠疫苗目前未有數據；至於噴鼻式新冠疫苗的副作用，仍有待測試。同時預防流感病毒據港大醫學院介紹，將開展臨床實驗的噴鼻式疫苗，是把仍然存活丶但失去毒性的季節性流感病毒載體，加入新冠病毒刺突蛋白（Spike protein）的受體結合區（Receptor Binding Domain）。噴入鼻腔後，可通過模擬呼吸道病毒天然感染途徑，刺激局部粘膜免疫反應及全身性免疫反應，發揮高度針對性保護作用。該疫苗屬多功能性，除了預防新冠病毒，也可同時針對流感病毒，並具有安全丶使用方便等特點。該疫苗由港大醫學院微生物學系新發傳染病國家重點實驗室負責研發，與廈門大學及北京萬泰生物合作試驗及生產，獲中國科技部支持，也得到香港食物及衛生局2,000萬港元資助。全球逾90萬人病亡 拉美重災區目前全球疫苗研發的進度，仍難追上病毒傳播速度。據美國約翰斯霍普金斯大學（John Hopkins University）統計，全球感染新冠肺炎的人數超過2,776萬，死亡人數突破90萬人。美國疫情最嚴重，累計確診病例超過635萬宗，死亡人數逾19萬人。印度排名第二，確診病例突破437萬，超過7.3萬人死亡。巴西緊接其後，確診病例近420萬，死亡人數迫近12.8萬。俄羅斯是位列第四，確診病例超過103萬，死亡人數1.8萬。全球過半病亡個案都發生在美洲，其中在拉丁美洲，死亡病例已突破30萬人，墨西哥丶秘魯丶哥倫比亞丶智利與厄瓜多的死亡數字尤其高。李澄欣/楊威廉（綜合報導）【 本文章由德國之聲授權提供】
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2020-09-10 新冠肺炎.預防自保
港中共同研發新冠肺炎疫苗 11月臨床試驗
香港大學醫學院微生物學系與中國大陸合作研發一種治療新冠肺炎病毒的疫苗，並可望於11月進行臨床試驗。港大與中國方面合作研究的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）病毒疫苗為鼻噴式，港大微生物學系講座教授袁國勇今早在商業電台上說，希望疫苗於11月展開第一期臨床試驗，當中會在港招募100人。但由於仍要進行二、三期臨床試驗，預料最快一年後才可成功研發出疫苗。港大微生物學系新發傳染病國家重點實驗室昨天宣布，與廈門大學、北京萬泰生物研發的武漢肺炎病毒候選疫苗，已獲中國國家藥品監督管理局批准，將展開臨床試驗。
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2020-09-10 新冠肺炎.預防自保
搶新冠疫苗策略 陳時中：從「緊急授權製造」轉向「預購」
英國藥廠與牛津大學合作的新冠肺炎疫苗傳出受試者出現不良反應，而停止試驗。而我國之前也與牛津大學洽談這支疫苗在國內緊急授權製造，如今疫苗試驗出問題，是否會影響我國疫苗布局？對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，我國的疫苗策略早已從「緊急授權製造」漸漸轉向「向國際預購」。陳時中說，由於各國緊急授權製造所要求的量都非常大，台灣難以消化，就算未來要出售或是贈送，都還會剩很多，以容易把台灣疫苗生產的量能占滿，因此疫苗政策漸漸趨向國際預購或透過Covax平台爭取，以及扶植國內廠商。至於國外疫苗出狀況，是否也連帶影響我國採購國外疫苗？陳時中強調，不論我國製造或是向國際採購疫苗，都充滿不確定性。但策略首先要掌握安全性，再來是時效性。在談判方向上，則是願意冒「比較大的投資風險」，但「避免商業風險」。陳時中解釋，由於疫苗研發的不確定性大，但只要在學理上有可能的，就算最後可能不成功，都先去投資，但最後在談判交貨時，則會留意契約的保障和履行。政府會隨時提高警覺，各種方式都在進行。而針對英藥廠疫苗出現受試者不良反應一事，專家諮詢小組召集人張上淳表示，這家公司已在大規模的二、三期臨床試驗，發現有個案出現脊髓炎，因此暫停試驗，釐清嚴重不良反應是否和疫苗接種有相關後，才會再開始進行，而這是臨床試驗非常重要的一環。
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2020-09-10 新冠肺炎.專家觀點
牛津團隊疫苗試驗暫停 陳時中：安全性漸獲重視
牛津團隊研發的新冠肺炎疫苗臨床試驗，因受試者出現脊髓炎不良反應而喊停。指揮中心指揮官陳時中今天表示，近期國際大廠對於緊急授權態度漸趨保守，安全性獲重視。新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情延燒全球，疫苗研發是讓全球恢復正常生活的一線希望。其中，牛津大學和國際知名藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）合作研發的腺病毒載體疫苗，已進入第三期臨床試驗，被認為是目前最有可能搶先問世的疫苗，昨天因一名試驗參與者出現無法解釋的疾病，已暫停疫苗試驗。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今天在記者會表示，在臨床試驗的過程中，是否有副作用、不良反應本來就是監測的一大重點，該項臨床試驗主要是看到一例個案出現脊髓炎的嚴重不良反應，為了安全起見，才會先暫停臨床試驗，釐清不良反應和疫苗是否有關。張上淳強調，這是疫苗臨床試驗中相當重要的一環，釐清後再由專家小組評估是否繼續進行，國內正在進行的臨床試驗，也會密集監測是否出現不良反應，一旦碰到同樣會暫停。陳時中表示，臨床試驗本來就是為了發現問題、確認效果而設計的程序，有問題發生並不意外，但如何謹慎處理相關案情或有無隱瞞，是外界更關心的。陳時中說，前陣子大家對緊急授權使用都很感興趣，但近來可以看到各國態度漸趨保守，認為安全性需要被考慮，台灣在審查相關計畫時，都秉持一定標準進行，僅行政程序給予幫助來加快進度，但對於實驗跟研究本質都沒有放鬆。張上淳指出，國產新冠肺炎疫苗臨床試驗計畫都經過食藥署審查，通過後就按照計畫執行，其中分為三期，執行時會密切注意安全性問題，尤其是全新的疫苗，必須在第一期就釐清要打多少劑量，才可以產生抗體，直到第二期受試者人數破千，除了能了解安全性，也能更清楚抗體產生狀況，最後還是要經專家評估安全性、有效性，確認都夠好，才能在緊急狀況時供民眾使用。此外，有美國醫師認為，年底前新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗恐無法如期完成。張上淳說，臨床試驗計畫提出時都會設定時程，但因受試者人數很多，收案狀況將影響計畫是否能照原訂時程完成，例如計畫原訂要收案3萬人，就要收好收滿，究竟能否如期完成，他無法評論。
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2020-09-09 新冠肺炎.預防自保
英暫停疫苗研發 澳正面思考：可見安全放第一
英國藥廠阿斯特捷利康和牛津大學合作研發的2019冠狀病毒疾病疫苗，因受試者出現不良反應而中止研發工作，澳洲今天表示並不擔心，說這證明安全性仍是臨床試驗員的優先考量。保健新聞網站Stat News昨天晚間報導，阿斯特捷利康公司（AstraZeneca Plc）一支處於後期階段試驗、被視為是目前最有可能搶先問世的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，在研究對象出現不良反應後，已經宣布暫停試驗。澳洲副首席醫療官柯茲伍斯（Nick Coatsworth）向天空新聞網（Sky News）表示：「就此刻我所掌握的資訊，我並不擔心。」他補充表示，試驗工作暫停，並不表示這支疫苗「遭到淘汰」。他說：「就某方面來看，這是非常正面的事，因為這代表疫苗研發工作雖然加速，但安全性仍是臨床試驗員和研究人員的優先考量。」柯茲伍斯表示，澳洲和許多其他國家一樣，分散投資多支候選疫苗，「深知並非每一支都能通過試驗」。路透社報導，澳洲8月間和阿斯特捷利康達成初步協議後，本月7日表示，若疫苗通過試驗，將於明年1月取得第一批疫苗。而在疫情方面，澳洲維多利亞州疫情熱點今天通報的單日新增病例創下3天來最高紀錄，當局已加強追蹤接觸史，以減緩病毒擴散。澳洲第2波疫情核心維多利亞州目前確診病例約占全國2萬6450例的75%，不治人數約占全國781人的90%。維多利亞州過去24小時通報新增76起病例，11人病故。
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2020-09-09 新冠肺炎.預防自保
英疫苗出現不良反應 陳時中：台灣安全期觀察會長一點
牛津大學與英國藥廠合作研發新冠肺炎疫苗，已進入第三期臨床試驗，原被認為是目前最有可能搶先問世的疫苗，但由於一名受試者出現不良反應，實驗暫時中止。對此，中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，臨床試驗如看到不良反應都會先暫停，我國臨床試驗也會非常密切觀察是否有不良反應。日前中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，若「大膽一點」的話，明年一月便可緊急授權使用，將讓需要國際移動的人員、醫護人員、慢性病患者優先施打。張上淳表示，國內目前主要都是進入第一期臨床試驗，第一期最重要目標的就是安全性，且這是全新的疫苗，也要嘗試釐清多少劑量可以出現多少抗體。第二期後人數就會超過上千人，除了安全性，也會看到比較多個案資料，整體狀況還是會經專家委員會審查，安全性夠好應該就是可以提供給國人。陳時中則表示，所有提出計畫的疫苗都經過食藥署審查，恰當才會去執行。而臨床試驗就是要確認效果或發現問題，這也不是意外，這家廠商願意告知大家並停止實驗是負責任態度。以往疫苗都是要數十年研究，但因這次是緊急事件的關係而各國改變政策。緊急授權製造就是跳過三期，但像疫情越不嚴重國家，如台灣，就會對安全期觀察長一些，而像是疫情嚴重國家就會以快速方式，那跟以往取得藥證是不一樣。依當地情況取得最合適的判斷而這隻疫苗停止試驗是否影響疫苗問世時程？張上淳表示，臨床試驗有一定的時程，因為量很大，都是很多中心同時進行，每個中心願意參加的受試者，如果說要收到三萬人，就一定要收到三萬個，收案、試驗狀況會影響時程，我們沒辦法瞭解他們確切的臨床試驗進度。
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2020-09-09 新冠肺炎.專家觀點
疫情副作用：人種恐滅絕、油田關閉、富國搶光疫苗
人口剩不到百人的少數民族因疫情威脅，瀕臨滅族。外國傭兵帶來病毒，導致油田員工死亡、原油公司關閉。少數富有大國已將首批疫苗產量幾乎預購一空，原本可望提供中低收國家保障劑量的英國疫苗研發，昨天宣布停止臨床試驗，疫苗貧富落差雪上加霜。這些都是台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙，今於「新冠肺炎科學防疫園地」直播演說中，對於國際疫情的最新整理。國際間因疫情持續導致的問題，已經擴及人種存亡、國家經濟命脈，也有嚴重的國際貧富不均，台灣雖成功阻絕新冠肺炎疫情於境外，也不可能不受影響。陳秀熙指出。印度疫情上升，是目前全球確診及死亡人數雙冠的國家。安達曼群島的大安達曼部落群體，其祖先大約在6萬5000年前從非洲移民到了安達曼群島上，堪稱是世界上最古老的人類文化遺民之一。目前部落僅存59位與世隔絕的大安達曼人，已知至少10人染疫，由於印度及當地醫療資源相當不足，大安達曼人已因新冠肺炎面臨滅絕危機，處境非常堪慮。另外非洲疫情持續延燒，利比亞首都黎波里已封鎖兩次，但是疫情還是持續上升。目前最大的問題是，利比亞最大油田沙拉拉最近宣佈關閉，因疑似有境外移入的確診外國傭兵，引起感染事件爆發，病毒散播至油田區，導致一名員工確診而死。利比亞則擁有非洲最大原油礦藏，沙拉拉油田過去一直受到武裝團體與外國傭兵聯手控制，屢次因內戰關閉，衝擊歐美能源市場，現除了內戰，又多了一重疫情的威脅。疫苗貧富差距也是嚴重隱憂。陳秀熙指出，目前看來，歐洲、美國、日本、英國、巴西這幾個富有大國，已預購超過二十億劑新冠肺炎疫苗，疫苗分配不均的情形與2009年H1N1疫情時相當類似，恐怕因此造成流行期更長、更多人死亡。由全球疫苗免疫聯盟（GAVI）、世界衛生組織（WHO）和流行病預防創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，CEPI) 共同領導COVAX，COVAX預估，2021年全球可生產20到40億劑疫苗。COVAX正在進行募資計畫，希望為92個中低收入國家保住20億劑疫苗，他們也號召富有大國加入，以保障疫苗的取得。未來最有可能供應疫苗給中低收入國家的英國，原本疫苗研發腳步最快，卻在今天宣布受挫。歐洲知名藥廠昨宣布暫停與英國牛津大學共同研發的新冠肺炎疫苗臨床實驗。該公司表示，由於有一起臨床試驗中的病患出現無法解釋的疾病症狀，該公司已展開調查，並停止全球性的臨床試驗，窮國疫苗來源堪憂。
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