2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我買AZ疫苗保護力隱憂 張上淳：三期查證理想注射效果
指揮中心洽購COVID-19疫苗總計近2000萬劑，包含COVAX約476萬劑、AZ疫苗1000萬劑及另一家洽談中，但外界質疑AZ疫苗保護力不及RNA疫苗，指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，臨床試驗結果從60%到90%有不等效性，第三期臨床試驗將查證最理想注射效果。張上淳說，疫苗評估採購，世界各國都是在還沒有結果前就跟廠家談相關資訊，確實因初期無足夠資訊狀況下，各國就已簽約或預購，大家都是一樣沒有足夠資訊，但臨床試驗也不是單一個試驗就完整，很多還要看後續的臨床試驗去加強查證其效果。張上淳說，過去國外有些比較快的緊急授權和施打，就專業立場看，因為國外疫情太嚴峻，稍微延緩會增加很多傷亡，不得已要快點開打。指揮中心指揮官陳時中表示，未來開打恐無法讓大家選擇接種廠牌，疫苗臨床試驗數據都在變化中，籲民眾安心。
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗有譜？ 高端有條件通過二期臨床試驗
國產新冠肺炎疫苗有譜了？衛福部食藥署有條件通過高端疫苗的第二期臨床試驗計劃，只要高端能於31日前完成第一例收案，即可獲得三億元的國產疫苗獎勵金。但相較於高端，國光和聯亞皆早於11月就提出第二期臨床試驗計劃，卻尚未核准，食藥署藥品組副組長吳明美表示，這兩家廠商一直未送第一期的臨床試驗結果，因此要求補件。聯亞生技和國光疫苗分別於11月9日和20日便已送出第二期臨床計畫的申請，高端則直至12月才陸續送件給食藥署，但高端卻率先獲得食藥署核准。但指揮中心表示，國光從一期臨床試驗結果，無法決定最適劑量，建議重新執行劑量探索臨床試驗；聯亞生技則預計可於明年一月提供第一期完整試驗數據，之後再續行審查。高端則為有條件核准第二期臨床試驗計劃的執行，須補齊部分技術性資料，並經衛福部審查通過後，方可施打受試者。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，對於高端疫苗有條件通過主要是廠商可以短期製出的量比較少，分子量比較大，所以希望他們可以調整。至於要求國光重作的劑量探索臨床試驗等是否不公平，陳時中表示，疫苗專家會議對於相關數據與展現，這一定是公平的，是透過科學證據、要求，如果符合就通過，不符合就來不及通過。陳時中認為，國產疫苗也沒有不如預期，三家有一家成功，成功率已經很高，當然速度沒有世界上其他廠商快，表示以往我們投資生技不夠，未來我們要把這個基礎工程做得更扎實。另外兩家我們還是會給八成的補助，當初擬定的戰略就是有成功可能的廠商國家都會支持，未來有什麼需要可以再評估。吳明美表示，如果高端可於明天完成第一例收案，則可獲得三億元補助；聯亞於明年1月如順利通過核准，並在1月31日前完成第一例收案，也能獲得八折補助，二億四千萬元。高端疫苗執行副總李思賢表示，規劃第二期臨床試驗將收案約3700 人，已與醫學中心、醫院等12個測試點合作，收案年齡層方面，目標65歲以上至少收600人、12至18歲青少年組收300人，最快2021第1季完成收案，並完成施打兩針疫苗，明年中進行數據分析。
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
2000萬劑新冠疫苗明年3月來台 1000萬劑來自AZ疫苗
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今日表示，指揮中心洽購COVID-19疫苗總計近2000萬劑，包含COVAX約476萬劑、AstraZeneca疫苗1,000萬劑及另一家洽談中。預期最早可能供貨時程為110年3月，疫苗所需冷鏈系統也已規劃，另尚與數家已進行第三期臨床試驗之疫苗廠商持續洽談中。陳時中表示，基於國際疫情持續嚴峻且不斷有復燃趨勢，疫苗對於其後我國疫情防治與國人防護是至為迫切且必要的防治策略，該項疫苗現階段仍屬賣方市場，指揮中心採取「國際投資」(參與WHO、GAVI、CEPI主導COVAX機制)、「逕洽廠商購買」及「國內自製」等多元方案同時進行。陳時中說明，由於國外疫情緊迫，故部分國家因疫情嚴峻已開始施打緊急授權使用之COVID-19疫苗，惟疫苗於社區大量接種仍存在諸多未確定之風險。指揮中心將持續蒐集國外疫苗施打狀況及因應作法，以更清楚掌握疫苗之安全性及有效性等資料，同時研訂國內疫苗接種實務作業準則及部署規劃。至有關疫苗護照部分，亦將協請專家配合國際共同使用規格研議開發，以應屆時國際通行所需。陳時中表示，為使疫苗能發揮群體免疫效益，指揮中心規劃採購涵蓋約65%人口之需求劑量，以每人接種2劑估算，預計購置3,000萬劑疫苗，並以公費方式依「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組」所訂之接種對象優先順序，提供醫事人員等風險族群接種。另將持續透過多元管道密切洽購足敷國人所需之疫苗，未來亦將視國內疫情狀況、疫苗取得數量及適用對象等滾動調整，同時評估開放緊急特殊需求之民眾自費接種方案。
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2020-12-30 癌症.頭頸癌
頭頸癌晚期患者藥物二擇一 醫病陷兩難
頭頸癌被認為是最複雜又治療困難的癌症，轉移性及復發性患者，藥物選擇更少，自從標靶藥物問世後，過了十年，今年免疫藥物可用於第一線治療，因此改變治療指引，獲得第十七屆國家新創獎。但實際上，健保對於免疫藥物給付於二線治療，患者必須從標靶及免疫藥物二擇一，由於不少患者經濟相對弱勢，醫界希望放寬給付標準，讓患者治療後重返職場賺錢養家。目前針對轉移性及復發性頭頸癌治療，陽明大學副校長、台北榮總腫瘤醫學部藥物治療科主任楊慕華指出，目前健保給付標靶藥物加化學治療；免疫藥物則是二線使用，且標靶藥物及免疫藥物只能二擇一，讓醫師感到為難，沒有臨床治療指引是這麼規定的。目前使用免疫藥物，需視ＰＤ－Ｌ１生物標記表現量而定，不同的腫瘤細胞有不同的表現，也有不同的評分方式。以轉移性及復發性頭頸癌為例，健保規定ＴＰＳ要大於等於百分之五十或ＴＣ大於等於百分之十，楊慕華無奈地說，「符合的患者大概兩成，但他們得先用化療藥物，無效之後才能使用，此時病人狀況可能更不好了，治療效果就不如預期。」楊慕華認為，去年美國癌症治療指引（ＮＣＣＮ）已將免疫藥物列為頭頸癌第一線治療，若單用免疫藥物，只要ＣＰＳ生物標記大於等於一，合併化療使用則不須生物標記檢驗。台灣頭頸癌治療晚國際治療指引好幾年了，由於免疫藥物不像標靶藥物，需有對應的突變基因才有效果，它是漸進式效果，只要有ＰＤ－Ｌ１表現量都可能有效，這就是國際治療指引的原則。依國際臨床試驗，復發或轉移頭頸癌患者，一線使用免疫療法合併化療，相比過往常見標靶合併化療的治療方式，可延長近四個月的存活期。彰化基督教醫院放射腫瘤部主任林進清指出，很多治療都必須合併使用才能帶來最好效果，患者新診斷時就需要完整治療，減少復發，若不幸轉移或復發，要用最好的治療方式把癌細胞「壓」下來，之後才有辦法繼續維持穩定。林進清表示，近年藥物不斷進步，晚期病人存活期大大提升，但新藥給付多數患者還是用不到，且頭頸癌患者多為勞工，自費能力有限，臨床上還是會依病人經濟狀況，選擇不同藥物組合提高治癒率。經濟狀況確實影響用藥情形，楊慕華指出，停藥有兩種狀況，一種是病況穩定，曾經有位女患者，花費數十萬接受免疫藥物治療，半年後腫瘤消失，就先停藥觀察；另一種就真的沒錢而停藥，也有人因此病情惡化，因此希望健保放寬給付條件，讓他們有機會重返職場，也等於拯救了一個家庭。（企畫專題）
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2020-12-29 醫聲.罕見疾病
罕病認定／頻拉肚子以為自律神經失調 手腳沒力才知FAP罕病
現代人工作節奏快、壓力大，拉肚子、心律不整引發的自律神經失調患者不少，台大醫院神經部主治醫師謝松蒼提醒，罕見疾病「家族性澱粉樣多發性神經病變(Familial Amyloidotic Polyneuropathy; FAP)」初期表現常是自律神經失調，特別是慢性腹瀉，要等到兩、三年後患者四肢手腳痲、無力才會轉到神經科被確診，由於FAP在台灣好發55歲以上男性，正值扛起一家經濟的重要階段，若診斷太晚容易陷入臥床不起的長照風險。家族性澱粉樣多發性神經病變，是一種基因突變造成神經的退化罕見疾病，也是所有周邊神經退化疾病當中最嚴重的一種。謝松蒼表示，目前在國健署登錄FAP的患者至今約160名，男女比約八比二，但多數病人初期多以自律神經失調表現，他認為實際患者人數可能被低估，以拉肚子來說，患者前往腸胃科醫師作完大腸鏡檢查，通常不會看到有任何病灶，常被診斷為「腸躁症」；也有些病患會心律不整，特別是心跳過慢。「這也是FAP早期診斷的極大挑戰」，謝松蒼說，FAP在全球因不同的基因突變有不同的表現症狀，台灣發生FAP，主要來自製造甲狀腺素的運載蛋白發生基因突變，需透過血液與基因檢測才能確診。以往FAP患者治療多以症狀、支持性為主，現在有RNAi技術，阻礙特定基因轉錄或轉譯來抑制致病基因，相關研床試驗在全球19個國家44個地區展開，225名患者參與，台灣也有18位，占8%，是亞洲案例最多。謝松蒼表示，這是少見的將台灣獨有罕病基因型納入全球臨床試驗案例。
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2020-12-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
本土新冠疫苗 有望二期臨床
本土新冠疫苗廠傳新進度，國光生技（4142）、與高端疫苗兩公司，已在日前接受食藥署疫苗專家委員會審議，上述疫苗廠能進入二期臨床試驗結果將出爐，預期將由衛福部部長陳時中於後天（30日）公布；唯聯亞生技因為仍須等待一批高劑量疫苗施打的數據結果，估計將到明年元月中旬以前再審。不過，由於陳時中公布臨床結果的時間已接近年底，本土疫苗廠31日前啟動二期臨床試驗的挑戰相當大。依疾管署所訂的臨床補助辦法，明年1月底前啟動二期臨床試驗者，可獲得最高補助的八折，即2.4億元。專家研判，三家公司最後順利進入二期臨床的機會仍然很大。據了解，國光生技是在19日接受專家委員會審議，委員們除了審查國光新冠疫苗的安全性數據之外，針對國光疫苗的效價也進行提問；聯亞生原本排定在25日接受專家委員會審議，但是由於聯亞有一批高劑量疫苗是在12月中旬施打，經食藥署建議需等待21至28天再來評估其臨床數據，因此專家委員會審議時間將等到明年元月中旬才召開；高端疫苗也在26日完成了專家會議審議，該公司是目前負面傳言最少的公司。日前有傳聞指出，國光疫苗抗體效價不如預期，恐影響國光進入二期的機會；對此國光法務長潘飛昨（27）日表示，國光在提出一期臨床計畫申請時，食藥署並未將疫苗的效價定為一期臨床的評估數據。國光董事長詹啟賢日前也強調，一期目的在於證明疫苗是否有抗體跟免疫力，至於抗體效價是否足夠、要用多少劑量才能達到真正免疫，這是二期的研發目的。聯亞生技表示，公司在規劃一期臨床試驗時，已經發現依照政府的流程，二期臨床試驗很難在今年12月底之前就啟動，但是公司已針對新冠疫苗規劃了三種劑量，公司很有信心在時間延後的前提下，仍能順利進入二期臨床試驗。且一旦進入二期臨床，聯亞生的海外關係企業也有機會正式對中南美洲市場啟動預採購的規畫。
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2020-12-27 科別.眼部
吃葉黃素抗黃斑部病變有效嗎？醫師建議一招更有幫助
黃斑部病變是年長者常見眼疾，台中慈濟醫院副院長蔡顯揚表示，黃斑部是視網膜正中央感光細胞最密集之處，眼底感光細胞當中的錐細胞集中在此，使人在明亮的環境中看得見。隨著年齡漸長，感光細胞底下的色素層退化，黃斑部變得斑駁，這就是乾性黃斑部病變。如果是色素層慢慢裂開，後方脈絡膜會有一些新生血管長上來，這些不正常的血管壁容易滲漏出水分或血液，結疤後破壞了黃斑部，就是濕性的黃斑部病變。研究：低密度膽固醇較高，較易發生黃斑部病變。黃斑部學會理事長、長庚紀念醫院眼科部部長吳為吉表示，年齡是黃斑部病變的危險因子，年紀越大，盛行率越高，60到69歲盛行率是15%，70到79歲來到25%，80歲以上高達36%，所以九成以上黃斑部病變都是50、60歲以上長者。視網膜是全身單位耗氧量最高的組織，血管密度非常高，因此對血液中的發炎物質特別敏感。研究發現，血中低密度膽固醇較高的人，也比較容易發生黃斑部病變，如果服藥控制膽固醇，有助改善眼睛健康。至於年輕人黃斑部病變的比率不到一成，吳為吉表示，大多是次發性原因或不明原因造成，例如高度近視，或由組織胞漿菌病、弓漿蟲、外傷等因素引起感染或產生新生血管、中心性視網膜炎。如果熬夜、睡眠不足、壓力過大、容易緊張的A型人格，也比較容易有黃斑部積水，反覆積水會產生新生血管，導致黃斑部病變。愈早治療效果愈好，健保給付需經事前審查。吳為吉表示，濕性黃斑部病變的治療以眼內注射藥物為主，越早治療效果越好，若延誤治療，可能幾個月到一年內就會有明顯的視力退化，最終甚至會失明。雷射則屬於破壞性的治療，隨著眼內注射的抗血管內皮細胞生長因子藥物越來越進步，就越來越少用了。視網膜醫學會理事長、台大醫院眼科部主治醫師楊長豪表示，目前主要療法是眼球內注射抗血管內皮細胞生長因子的藥物，以控制血管新生的速度。因為一針要價約2萬元，健保給付需要事前審查，第一次可申請8針，第二、第三次各申請3針，每個人每眼一輩子最多有14針健保給付。通常剛開始是一個月打一次，如果病灶獲得控制，就視病人狀況改爲幾個月打一次，穩定後就改追蹤。注射前後最怕細菌入侵，預防感染很重要。楊長豪表示，打針的過程和打完針之後，最重要的事情就是預防感染，所以打針過程的消毒、打針後自我照顧的衛教，都必須要花很多時間確實的做好。因為如果有比較毒的細菌跑進去，可能會導致視力急劇惡化，甚至在短時間內失明。所以打完針，醫師都會開立抗生素眼藥水讓病人回家點，也會在打針後的一個禮拜內安排一次回診，讓醫師確認沒有發生細菌感染或視網膜剝離等狀況。楊長豪提醒，打針會有傷口，一個禮拜內有刺癢的感覺很正常，但千萬不要揉眼睛，洗臉或洗頭的時候也要避免眼睛進水，以免細菌趁隙而入。如果打完針感覺眼睛紅、腫、視力模糊、視力惡化，很可能就是細菌感染了，要趕快去急診。乾性黃斑部病變進程較慢，尚無有效治療方式。至於乾性黃斑部病變，吳為吉表示，就是沒有新生血管，不會出血也不會產生積水，不會像濕性幾個月內視力明顯退步，而是以五年、十年為單位慢慢退步，但這類型目前尚無有效治療，還在實驗階段。吳為吉表示，例如日本實驗利用人工誘導多功能幹細胞，將之分化為感光細胞，再植入病人體內，取代萎縮細胞的功能，初步發現可以穩定視力不再惡化，但目前還沒有得到大規模臨床試驗的證實。保健品有用嗎？葉黃素 僅作中重度輔助 輕度病變效果不佳一般人聽到黃斑部病變都會聯想到吃保健食品葉黃素，蔡顯揚表示，過去有動物實驗證實強光帶來的氧化作用會破會色素層細胞，而抗氧化維生素有助減緩退化。美國國家衛生研究院推出系列年齡相關眼疾研究報告，指出具抗氧化作用的葉黃素可減緩四分之一黃斑部退化風險，系列保健食品應運而生。不過吳為吉表示，現在葉黃素的廣告內容，常是缺乏研究支持的，雖然葉黃素確實可以減低中重度老年性黃斑部病變的視力受損程度，但是對於輕度病變的減緩效果不顯著，因此不會用於治療，如果有中度以上才會建議服用作為輔助。吳為吉建議，維持良好的運動習慣也可以減緩視網膜退化、增加循環、改善缺氧，健康飲食和生活規律、不熬夜，長期來說都對視網膜健康有幫助。
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2020-12-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國內新冠疫苗進度落後 專家點出四大原因
台灣國產新冠疫苗的三家廠商都已完成第一期臨床試驗收案，計畫申請第二期臨床試驗，何時進入三期，仍是未知數，台灣疫苗推動協會理事長黃玉成今點出本土疫苗進度落後的四大原因，分別是國內主管機關法規及相關條件制定較緩慢、國內疫情穩定恐影響第三期疫苗試驗的效果、國內研發新疫苗經驗幾乎為零、國內能提供的經費及資源相當有限。黃玉成指出，國內EUA與疫苗臨床試驗綁在一起，第二期試驗受試者須達3500人（含疫苗組300人與對照組安慰劑500人），又劑量選擇只有一個，較無彈性，廠商產能與成本可能會提高。一般疫苗於第二期試驗有多種劑量可供選擇，但受國內EUA法規影響，這次新冠疫苗試驗只有一個劑量，黃玉成指出，新冠疫苗臨床試驗與EUA綁在一起，致使第二期試驗時要選擇最適合劑量時較不彈性，目前指定劑量尚不知曉，此外，第二期的受試者試驗高達3500人（含疫苗組300人與對照組安慰劑500人），較平時情況的幾百人多出許多，擔心廠商產能與成本可能過高。黃玉成表示，需看政府如何與廠商協商，目前已知業界有在爭取看能否在第二期訂定的劑量標準下，額外加入其他劑量試驗。
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2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
三億元研發獎勵大限將至！ 我國三家疫苗廠皆未進入臨床第二期
輝瑞／BNT疫苗在英美已經如火如荼的開打，英國甚至已施打130萬人。而我國三家疫苗廠原本也預計12月展開第二期臨床試驗，但眼看12月31日政府三億元的國產疫苗獎勵金大限將至，各疫苗廠目前皆尚未通過計畫、尚未收案。國光、高端以及聯亞均表示，都已送件審核，靜待衛福部食藥署通過第二期臨床計畫。為鼓勵國產疫苗的研發，政府針對新冠肺炎疫苗設立獎勵金，8 月底前展開第一期臨床試驗可領新台幣兩億元、12 月底前展開第二期臨床試驗，可領三億元。對於疫苗進度，高端疫苗僅說已陸陸續續送件給食藥署，將等核可後才會對外說明。國光疫苗表示，11月20日便已送第二期臨床計畫的申請，仍在等待食藥署的審核，時程都在掌握中。聯亞生技表示，11月9日便已送件，上上週本來說要開專家會議，但後來取消了，一直在等食藥署何時可以完成審核。董事長特助彭文君直言，專家本身沒有開發疫苗的經驗，不夠務實，導致廠商必須一直補交許多技術性文件，延遲很多時程，而這也是我國疫苗研發和國外廠商有很大落差的原因。食藥署藥品組副組長吳明美表示，聯亞和國光11月便已送件，但因為資料仍有缺漏，因此要求補件；高端疫苗則是最近剛送第二期計畫，食藥署正在審核。但是補助金大限將至，是否意味著三家都可能拿不到三億元的補助？吳明美說，表示大家都在努力，「且就算晚一個月還可以領到八折，兩萬四」。
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2020-12-23 癌症.肺癌
需要肺癌篩檢？ 不吸菸女性可風險預測
● 國際首份針對女性不吸菸健康者之肺癌風險預測模型● 台灣55歲以上不吸菸女性，5%達到LDCT篩檢門檻，依此可抓出27%罹癌者● 台灣第一個本土模型，輸入風險參數即可使用，希望明年上路台灣近年來，不論男性或女性的癌症發生率，肺癌都名列第3，但在癌症死亡率排行榜中，肺癌卻長年高居第1。如何有效篩檢、早期發現，成為研究重點。LDCT篩檢 肺癌死亡率降2成美國肺部篩檢臨床試驗（National Lung Screening Trial, NLST）在新英格蘭醫學期刊（NEJM）2011年的報告指出，對55至74歲的重度吸菸者，亦即吸菸總量超過30包年（每天抽菸包數*菸齡）以及戒菸少於15年者，用低劑量肺部電腦斷層掃描（LDCT）做篩檢，可以降低20%肺癌死亡率。依據NEJM（2013）及另一頂級醫學期刊PLOS Medicine（2014）的兩篇論文，在以其風險預測模型，將個人參數套入公式，計算出6年肺癌風險大於0.0151者，使用LDCT，其篩檢效益更好。因此國際間把0.0151當成一個主要門檻。台女吸菸不到5％ 多人卻罹肺癌目前美國也針對有重度吸菸史的中老年人，給以健保給付LDCT篩檢。據估計，在55至74歲的吸菸人口中，約有38%的人符合資格，不過針對女性僅能找出36.6%的肺癌患者。上述2014年的研究還指出，以其風險預測模型而言，在美國不建議不吸菸者做篩檢，但這項結論明顯不適用台灣，因為台灣女性吸菸人口不到5%，仍有許多人得到肺癌。模型篩檢 可找出27%肺癌患國衛院及其合作夥伴，包括中研院楊泮池院士、陳建仁院士、GELAC研究群及美國國家癌症研究所NCI研究專家，共同提出了一個台灣不吸菸女性肺癌風險預測模型。同樣以0.0151為門檻，在55至74歲的不吸菸女性中，約有5%可達篩檢標準，但卻可找出高達27%肺癌患者，顯示這模型有應用價值。這項成果已刊登在「美國癌症研究學會（AACR）」 2020年2月的CEBP（Cancer Epidemiology, Biomarkers & Prevention），獲選為該期的亮點論文之一，這也是國際首份利用流行病學證實的常用風險因子，針對健康不吸菸女性的肺癌風險預測模型。台灣的這個模型，是利用數個肺癌研究計畫、台灣人體生物資料庫資料、癌症登記檔、人口結構、生命表建立的統計模型。只要輸入個人年齡、BMI（身體質量指數）、COPD（慢性阻塞性肺病）、教育程度、肺癌家族史、風險基因型等，即可計算風險。希望這個風險計算器明年即可上路使用。
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2020-12-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
效果高於50% 科興新冠疫苗巴西試驗證明有效
大陸中國科興生產的新冠疫苗CoronaVac在巴西後期試驗通過50%有效性門檻，是國際科學家認可的療效值，這意味著中國和巴西監管機構都可能為其開通綠燈審核批准。據《華爾街日報》報導，中國科興生物的新冠狀病毒疫苗，在巴西的臨床試驗顯示有效率高於50%。報導引述研發人員表示，結果顯示疫苗有效，巴西是全球首個完成科興生物疫苗第三期臨床試驗的國家，疫苗目前仍在印尼和土耳其進行臨床試驗。據了解，負責進行科興疫苗後期試驗的是巴西聖保羅州醫學中心布坦坦研究所（Butantan Institute），在科興疫苗的臨床試驗中，有超過200名感染新冠肺炎病毒的志願者參加，為研究人員提供足夠大的樣本。隨著全球發達國家都從西方製藥廠輝瑞和Moderna購買疫苗接種，大多數發展中國家將希望寄托在中國研發的疫苗。報導稱，科興疫苗能保存在華氏35至46度之間，更容易儲存和運輸到各地區。布坦坦研究所在12月開始在巴西生產科興疫苗，目前已經與中國公司達成協議，成為科興疫苗在拉丁美洲的經銷商，計劃將疫苗運送至阿根廷、玻利維亞、哥倫比亞、洪都拉斯、秘魯和烏拉圭。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國衛健委：冬春季對重點人群施打新肺疫苗
中國國家衛生健康委員會副主任曾益新今天表示，今年冬季到明年春季，中國將對部分重點人群施打新冠（新冠）肺炎疫苗。在疫苗正式上市及產量提升後，再對老人及慢性病患施打。中國國務院聯防聯控機制上午舉行記者會，針對疫苗研發進度及未來接種等相關問題作說明。擁有聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人身分的曾益新，在會中作上述表示。曾益新表示，冬春季接種的重點人群，包括進口冷凍物流、口岸工作、國內國際交通工作、醫療疾控工作等感染風險較高的人員，以及前往高感染風險國家或地區的人員。他指出，這是疫苗接種「分步走」的第一步。後續則是爭取做到高風險人群「應接盡接」，凡是符合條件者都能按時接種。曾益新說，隨著後續疫苗正式上市及生產供應保證能力逐步提升，對老年人、有慢性病的高危險人群，以及後續的普通人群，疫苗接種工作會「全面、有序開展」。目標則是力爭「透過主動免疫，建立群體免疫保護鏈」。至於中國自製疫苗何時能核准上市，出席的官員並未給予明確答覆。中國國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉則說，「走得比較快的」疫苗已獲得第3期臨床試驗中期需要的病例數，近期已向國家藥監局滾動提供相關資料。鄭忠偉聲稱，自7月間開始進行疫苗緊急接種至今，目前已接種100多萬劑次。經過監測和追蹤，至今「沒有出現嚴重不良反應」。
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2020-12-19 癌症.肝癌
肝癌統計顯示南臺灣最多？醫勸：出現６症狀速就醫
肝癌南北不平均高雄最多人 肝炎肥胖酗酒恐是源頭 肝癌是國人第二大癌症死因，僅次於肺癌，108年造成7,881人死亡，平均每小時就有一人被肝癌奪走生命。義大癌治療醫院內科部副部長暨胃腸肝膽科主任曾政豪表示，肝癌居國人好發癌症第4名，男性為女性2倍。以各縣市肝癌發生人數來看，高雄市以1640人居全台之冠，其次為新北市1550、台中市1236人、台南市1141人，顯示肝癌對南台灣國人健康威脅之鉅。 另從原因來看，造成台灣人肝癌盛行的原因，9成與B型肝炎、C型肝炎相關，其他包括肥胖、代謝症候群、酗酒、以及食用含黃麴毒素的發霉穀物及其製品等，也是危險因子。進一步分析台灣肝癌地圖，發現造成南台灣肝癌流行，可能與C肝、脂肪肝有關，距義大癌治療醫院約20分鐘的高雄市梓官區，即是全台前5大「C肝村」之一。 肝臟是沉默的器官，初期幾乎沒有症狀、不易察覺，當出現疲倦、食慾不振、體重減輕、發燒、腹部腫脹、肌膚和眼睛變黃（黃疸）等症狀時，往往已是晚期肝癌。曾政豪表示，在過去，晚期肝癌的治療武器選擇少，主要以化療和標靶為主，但兩者都有易產生抗藥性和副作用大的情況。近年隨免疫治療發展，晚期肝癌透過組合治療，有望改變存活不佳的困境。 晚期肝癌治療整體存活僅一年 免疫標靶搭配助撲殺癌細胞 義大癌治療醫院癌症醫療副院長饒坤銘表示，以往晚期肝癌治療常面臨的困境包括：約8至9成病友合併肝硬化、容易產生手足症候群與皮疹副作用、反應率較低、易產生抗藥性使整體存活僅1年、部分藥物無健保等等。饒坤銘舉例，臨床試驗顯示，以免疫治療搭配抗血管新生標靶，用於晚期肝癌第一線治療可維持疾病不惡化且不增加副作用，達到治療成效好、生活品質好、副作用少的「2好1少」，惟目前健保尚未給付。 饒坤銘指出，抗血管新生標靶可讓腫瘤附近的血流正常化，幫助藥物進入腫瘤，正常發揮作用。另外，抗血管新生標靶本身也有免疫調節的功能，可強化免疫治療效果，並活化腫瘤附近的免疫細胞，增強辨識癌細胞的能力，進而撲殺癌細胞。饒坤銘描述，免疫治療與抗血管新生標靶的組合，就像棒球場上的先發投手，奠定了肝癌治療的基礎，有助於中繼的治療武器發揮效果，只要搭配得宜，晚期肝癌存活兩年並非遙不可及。 隨免疫治療與各種組合治療的出現，晚期肝癌的治療方向亦隨之演進，義大醫療體系指出，透過集結一般外科、肝膽內科、血液腫瘤科、病理部、影像醫學部、放射腫瘤部、營養師及個案管理師，成立肝膽胰癌多專科醫療團隊，讓病友獲得全面照顧。呼籲肝癌病人，尤其晚期肝癌更勿放棄希望，保持樂觀心情，積極與醫師溝通和討論，尋找最佳治療方式。 《延伸閱讀》 ．避免脂肪肝成肝癌，減肥未必能改善，醫：先了解原因。 ．食物過期了就別吃 營養師：黃麴毒素易增肝癌風險。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種疫苗有效期 陸：不能保證5年、10年甚至終身免疫
大陸開展新冠疫苗全面接踵，針對先前試驗接種者出現不良反應，大陸國家衛生健康委副主任曾益新表示，據以往的經驗來看，會有不良反應往往都會在接種後30分鐘內出現，所以將要求接種者都要在接種以後在接種點停留30分鐘。他也表示，接種疫苗後不能保證5年、10年，甚至終身免疫，但半年以上是沒有疑問。曾益新指出，今年上半年中國啟動一二期疫苗接踵臨床試驗，目前志願者的抗體依然存在。數據顯示，最早出院的病人10個月後還存在抗體。因此，國家衛健委評估，疫苗保護期在半年以上沒有太多疑問。但能不能保證5年、10年甚至終身免疫還不能下結論。回應疫苗接種後，傳出不良反映的病例，曾益新說，據以往的經驗來看，這些不良反應往往都會在接種後30分鐘內出現，所以接種者都要在接種以後在接種點停留30分鐘。他指出，接種30分鐘以後沒有問題可以回家。回家以後即便出現了不良反應相關症狀，也要及時就醫。同時，也要求接種者要注意飲食、休息，保持接種部位的清潔、乾燥，讓身體機能盡快恢復到正常狀態。
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2020-12-19 醫聲.院長講堂
院長講堂／大部分的死亡都是癌症導致！ 楊志新爭取癌患試用新藥，給病人最新最好的治療
台大癌醫中心醫院（台大癌醫）設立目標是「成為世界級的癌症醫學中心」，經過十年規畫和建設，去年七月正式營運。院長楊志新期盼，台大癌醫能助病友就醫並有機會使用新藥。成為癌症臨床試驗重鎮今年八月接任台大癌醫中心醫院院長的腫瘤內科部教授楊志新專長做臨床試驗，是台灣學術論文被全球引用最多的醫師，也是最早確立亞洲肺腺癌標靶藥療效的頂尖學者。接任院長後，他決心帶領台大癌醫成為台灣癌症臨床試驗重鎮，爭取癌症病人免費試用最新藥物的機會。給病人最新最好的治療「為了給病人最新最好的治療，世界上所有重要的癌症中心，臨床試驗一定是最重要的業務。」楊志新在台大總院帶領腫瘤團隊20幾年，最關切的是如何「讓病人輕鬆一點。」當時在台大醫院就建立了「多科一起看癌症病人」的傳統，像肺癌門診的診間裡，可能集結了內科、胸腔內科、放射腫瘤科等科別。因此台大癌醫最初就規劃要給病人一個輕鬆舒適的就醫環境。台大癌醫除了延續原本同診間就有多科一起看病人的傳統，更解決了內、外科會診不易的問題。現在負責內科的楊志新和外科教授陳晉興的門診同一時間，而且診間就安排在對門，若病人需要會診另一科，走個兩步就到了。楊志新表示，肺癌中心有好幾個門診，診間有共通的後走廊，平常門關起來，維護病人隱私，需要會診時打開門就可以走到對面去。判斷若需開刀馬上加號楊志新說，如此一來，醫師省去重新找病人影像資料的時間，內、外科醫師可以直接討論病人的治療計畫。若外科醫師判斷需開刀，馬上幫病人加號，當天就看，很有效率。目前乳醫中心運作較久，科別完整，包括婦產科，可同時做完婦科檢查，病人相當多。之後肺癌中心、頭頸癌中心、攝護腺癌中心等單位的科別也都會陸續完備。後期延長有品質生命癌症一直是台灣最重要的疾病，大部分的死亡都是癌症導致。楊志新表示，從早期的預防和發現，中期給予治癒性治療，到後期適當延長有品質的生命，同時要持續將病人和家屬的期待做最好的調和，每個階段有不同任務，台大癌醫都能做好。楊志新小檔案專長：基礎腫瘤醫學、臨床腫瘤醫學、抗癌藥物發展、化學藥物抗藥性、臨床試驗、藥品上市研發現職：台大癌醫中心醫院院長學歷：台大醫學系學士、台大臨床醫學研究所博士經歷：台大醫院腫瘤醫學部主任、台大腫瘤醫學研究所所長、台大醫院臨床試驗中心主任給病人的一句話希望如果發現身體有任何異狀，趕快尋求醫師協助和接受正確的治療。如果對於癌症治療有任何不同的想法，請務必和醫師討論，千萬不要到處找偏方，一定要尋求正規醫療，相信在您和醫師合作的情況下，一定能得到最好的醫療。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英媒：中國部分新冠疫苗 臨床實驗程序並不完備
英國金融時報17日發表文章指出，中國研製的2019冠狀病毒疫苗中，有的連第1階段動物實驗的數據都沒公布，就進入人體臨床試驗。若對外輸出，恐有外交、政治及經濟風險。這篇由中國南方報業集團出身、現任察哈爾學會國際輿情研究中心秘書長曹辛撰寫，題為「中國疫苗走向世界需解決的問題」的文章指出，中國疫苗走出國門，首先面臨的是疫苗品質合格的程序問題。文章指出，依國際公認的研發疫苗程序，新疫苗應進行動物和人體的臨床試驗，並證明合格，才可使用在人體。首先是用動物做實驗，並向大眾公布試驗數據和資料後，才可進入第3期的人體臨床試驗階段。文章引述中國國務院副總理孫春蘭日前視察北京市相關單位時，曾針對現階段中國疫苗的研發進程表示，要繼續科學嚴謹推進疫苗第3期臨床試驗，「嚴格按照法律、法規和國際認可的技術標準」做好審評審批工作，確保疫苗安全有效，經得起各方面檢驗。這篇文章直指，孫春蘭上述談話，說明中國疫苗沒有走完國際公認的全部研發流程，與歐美的疫苗研發情況不同。作者曹辛表示，據他了解，中國研製的這些疫苗中，有的疫苗連第1階段動物實驗的數據都沒有公布，就進入人體臨床試驗了。因此，當前沒有一款中國疫苗獲得了國家藥監局的批文。也就是說，這些疫苗在法律上是有問題的。相形之下，目前在英、美開始使用的疫苗，都有合法批文。至於阿拉伯聯合大公國日前反而先批准中國疫苗使用，文章指出，這看似合法，但若未來出現危及健康的問題，鑑於中國敏感的國際環境，在國外註冊並不能擺脫外交、政治、法律和經濟責任。文章提到，如果中國疫苗出現問題，世界會對中國的科技水平、產品品質及綜合國力產生非常負面的印象。在國際輿論上，媒體必會掀起一場集中批評中國的報導浪潮，加上連北韓考慮使用的也是俄羅斯而非中國疫苗，都將提供國際輿論批評的依據，釀成外交和政治風波。而同樣在中國敏感的國際環境下，如果疫苗出現問題，個人、團體乃至國家之間的經濟糾紛及法律訴訟，發生的可能性很高，屆時事情會更加複雜。文章提到，針對中國擅長的滅活疫苗，由於中國疾控中心主任高福曾表示，待解決的抗體依賴增強作用（ADE）問題暫時無法解決，使這類疫苗獲得藥監局批准的機會尚待觀察，因為這在國內外都存在著法律責任的問題。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞將提疫苗批准申請 日本最快2021年3月開打
日媒報導，美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech聯手研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，預料今天向日本政府厚生勞動省提出批准申請，日本最快可能在明年3月開打。日本放送協會（NHK）報導，相關人士透露，預料輝瑞將在今天提出輝瑞&德國BNT疫苗批准申請，這是首家藥廠在日本國內提出批准申請。輝瑞&德國BNT疫苗已在英國及美國開始接種。輝瑞已與厚生勞動省達成基本協議，到2021年6月底止，將提供日本6000萬人份的疫苗（每人施打2劑、共1億2000萬劑）；輝瑞在日本也已實施臨床試驗。相關人士表示，臨床試驗結果已完成，預料今天將向厚生勞動省提出批准申請。這是首家藥廠在日本國內提出批准申請。輝瑞日前宣布根據在全球各國進行臨床試驗的最終效果分析，疫苗有效性可達95%，厚生勞動省接下來將基於疫苗有效性及安全性進行審查，來判斷是否批准。共同社報導，厚生勞動省將慎重進行審查，快的話可能在2021年3月開始讓民眾接種輝瑞疫苗；與此同時，也將呼籲各地方政府盡速做好接種疫苗的相關準備工作。
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2020-12-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞盼特例批准疫苗 日本將最優先審查
已研發出2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗的美國輝瑞大藥廠，今天已向日本政府提出疫苗批准申請，盼適用大幅簡化審查的「特例批准」；日本政府表示，將最優先進行審查。美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech聯手研發2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，已在英國及美國開始接種。日本放送協會（NHK）報導，輝瑞藥廠表示，今天已向日本政府厚生勞動省提出批准申請，並希望能適用大幅簡化審查的「特例批准」。這是首家藥廠在日本國內提出批准申請。日本厚生勞動大臣田村憲久表示，會在確實審查疫苗有效性及安全性後做出判斷。他說，在美國食品暨藥物管理局（USFDA）核發緊急使用授權的情況下，日本會在確實檢視資料後決定該怎麼做，「因為是最優先課題，將最優先進行審查」。輝瑞日本分公司表示，只要獲得日本政府批准，就能讓日本民眾早日接種疫苗，盼有助恢復社會生活正常，做出貢獻。輝瑞已與厚生勞動省達成基本協議，到2021年6月底止，將提供日本6000萬人份的疫苗（每人施打2劑、共1億2000萬劑）；輝瑞在日本也已實施臨床試驗。輝瑞日前宣布根據在全球各國進行臨床試驗的最終效果分析，疫苗有效性可達95%，厚生勞動省接下來將基於疫苗有效性及安全性進行審查，來判斷是否批准。共同社報導，厚生勞動省將慎重進行審查，快的話可能在2021年3月開始讓民眾接種輝瑞疫苗；與此同時，也將呼籲各地方政府儘速做好接種疫苗的相關準備工作。
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2020-12-18 醫療.整形美容
準備好了嗎？隆乳該知道的十件事
雖然近年隆乳更加普及，但隆乳是醫療行為，而非消費行為，在面對隆乳手術時仍應該嚴肅以對。整形外科專科醫師洪至正指出，包含術前及術後都有許多注意事項，想隆乳的人對於選擇醫師、植入物到術後保養都需要詳細了解，謹慎看待。而代理乳房植入物超過四十年的蓓蕾莉生技有限公司董事長胡鴻渝認為，升級美波最佳的守則，就是同時比較植入物的安全可靠和美感外型。隨著科技的進步，記憶果凍矽膠愈來愈仿真，像最近引進台灣的新一代美人魚水滴，不僅尺寸多手感佳，外型也更符合平胸者理想的自然感，還擁有美國FDA長達10年的臨床追蹤報告。為此，我們整理出十大提醒事項，讓有意隆乳者可以自我檢視。第一件事：術前先進行乳癌篩檢安全隆乳是首要之務，在隆乳前必需先進行乳癌篩檢，年輕患者以乳房超音波為主。洪至正醫師指出，35歲以上的患者或有乳癌家屬史的人，他建議加做乳房攝影，目的是要有先前乳房的健康情況當基準，術後若有改變可以進行比對。第二件事：需要麻醉科醫師當守護神手術的風險還包含麻醉狀況，「醒不來」是最令人擔心的事。因此，術前必需確認麻醉科醫師全程在場，並事先做完麻醉前諮詢，在麻醉同意書上，必需載明麻醉醫師證照號碼，讓麻醉專科醫師全程守護手術過程。第三件事：第二意見很重要一定要親自與執刀醫師進行諮詢，以了解醫師經驗和專業建議。洪至正醫師指出，雖然很多人在看診前都在網路上搜尋過相關資料，但訊息天花亂墜，因此，確實的面對面諮詢非常重要，另外，也建議民眾可以再找尋第二意見，接受多方建議後才下決定。第四件事：安全醫材很重要胡鴻渝則認為，植入物有無經過嚴謹的審查很重要，例如美國FDA的許可就必須在當地進行至少5年100位使用者的臨床試驗。且患者都會好奇植入後5年甚至10年的未來狀況，植入物若能提供長期的追蹤報告，對隆乳者不僅有保障，對醫師而言也有可靠的文獻佐證。而植入物的追蹤卡片就像是隆乳手術的身份證，必須妥善保存，至於植入物中置入晶片掃碼的新嘗試，胡鴻渝則認為人體和家電不同，無需把紙本能簡單記錄的基本資料植入體內，徒增風險。第五件事：選適合自己的植入物目前植入物有圓形和水滴型。洪至正醫師指出，圓形中的光滑面是歐美隆乳的主流，觸感最柔軟，需要適當的術後照護，如按摩或拉筋；而台灣目前的水滴型產品是新一代的細緻霧面，不需要按摩，術後較輕鬆，且外型設計模擬乳房外觀，就算是紙片人或瘦小身材，也能得到自然的外觀。第六件事：手術費過低要小心價格是考量，但絕對不能是唯一考量！隆乳是醫療行為，最需要著眼於醫師的專業度，目前雙側隆乳約為20-30萬元，視各醫療院所的規格及醫師的技術費用而有高低。若有過低的價格，則更要小心的確認植入物來源，及醫師經驗和手術規格。第七件事：手術切口依人而異目前切口主要有腋下、乳下、乳暈等，得因各人狀況而定，若未來沒有哺餵母乳需求者，就可考慮乳暈切口，畢竟從此乳腺仍然多少會受損，有影響哺乳的風險。而多數女性選擇腋下切口，看中的則是不想讓乳房上有傷疤，若腋下切口復原良好會隱藏於腋下的天然皺折中。這也是台灣最盛行的切口位置，加上搭配內視鏡技術，醫師更能仔細控制剝離範圍，因此雖然隆乳的路徑最遠，但復原期也不至於太長。而乳下緣切口，是國外最風行的方式，疤痕將會隱藏在豐滿乳房的下緣接縫。第八件事：術後按摩沒有一定標準光滑類型的植入物，需要確保植入物的移動空間，因此視醫師的手術技法，需要搭配適度的按摩。但洪至正醫師表示，需不需要按摩，該怎麼按摩，範圍和力道其實都需要與執刀醫師確認。許多隆乳者會心急想要自行按摩，甚至找按摩師用力推，因此破壞原先設計的隆乳空間，反而引發出血或植入物破裂都大有人在。術後如何保養是根據手術狀況和體質而定，有些醫療診所會提供按摩服務，這是可以考慮的。另外，隨著醫材的進步，圓形絨毛面以及水滴型植入物的表面設計較為貼合組織，因此術後不太需要按摩。第九件事：隆乳後定期追蹤雖然目前果凍矽膠植入物的隆乳安全性極高，洪至正醫師仍建議，每2年內除了固定回診追蹤隆乳狀況外，第3年可以做MRI核磁共振，檢查植入物有無破損，若一切正常，就可每2年追蹤1次即可。第十件事：尋求家人支持隆乳手術、抽脂等高風險整形手術，依規定得滿20歲才能進行，18歲以上未滿20歲則須由法定代理人同意。洪至正醫師曾遇到一名媽媽帶著未成年女兒前來諮詢，由於女兒胸部太小、自卑，媽媽覺得很慚愧，想讓女兒隆乳，但因未達法定手術年齡，還是須等小孩滿18歲才能動刀。醫師建議，重大整形手術仍有存在風險，手術仍應與家人討論，有家人支持，不僅心理上有依靠，術後休養期也有人照應，在情感面及生活支援上都有更好的因應。
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2020-12-18 名人.潘懷宗
潘懷宗／老藥新用！抗憂鬱症藥竟可治療攝護腺癌，副作用大減
2020年11月23日英國每日郵報記者馬桂女士(Fiona Macrae)報導了一則健康新知，內容是一個70年前抗憂鬱症的老藥，腦定安錠(Nardil；有效成分Phenelzine)可以抑制攝護腺癌的腫瘤生長。與傳統的荷爾蒙療法相比，腦定安錠的副作用比較少，傳統的荷爾蒙療法是藉由大幅度降低雄性激素的水平來治療癌症，因為雄性激素可以刺激大部分攝護腺癌細胞的生長。此研究成果也已經發表在世界知名《攝護腺癌和疾病》的期刊上(Prostate Cancer and Prostatic Diseases)。【延伸閱讀：為什麼會得攝護腺癌？併發症、好發族群、預防方式一次看】攝護腺癌在英國是男性中最常見的癌症，每年有48,500個新增病例，將近11,700條生命被剝奪。在台灣，每年也有6,400個新增病例，在男性癌症中排名第五，僅次於大腸癌、肝癌、肺癌和口腔癌(含口咽、下咽)，約1,400人死亡，由於台灣仍有接近3成攝護腺癌發現時已經是晚期，我們期待這個比例能夠再降低。攝護腺癌如果能夠早期發現，大多數都可以根治，也就是完全康復的意思，但依據病人的年齡和身體狀況有多種根治療法可以選擇，例如: 開刀、體外放射療法(放療/電療)或冷凍治療。但對於晚期攝護腺癌或者是復發的病人，因為癌細胞已經轉移，所以無法根治，只能控制病情，這時候就會使用荷爾蒙療法，當荷爾蒙療法產生抗性後(約1.5年)，接著就會使用化療。由於醫學進步神速，目前在這個階段，也有一些新興的治療方式可以選擇，像是:新一代荷爾蒙治療、放射性同位素治療(注射)和標靶治療等等。荷爾蒙治療在阻止攝護腺癌細胞生長方面非常有效，但有一些副作用，包括無緣無故發熱、疲倦無力、性功能障礙、肌肉減少和骨質流失等等。現在的研究表明，與荷爾蒙療法協同使用腦定安錠可以減少這些副作用。腦定安錠是一種稱為單胺類氧化酶抑制劑的藥物(MAOI)，因為阻止了單胺類的氧化酵素，所以可以增加單胺類在腦中的濃度來治療憂鬱症。MAOI是70年前首次引入的抗憂鬱症藥，但已經不再普遍使用，部分原因是它們會和少數藥物，甚至某些食物，產生交互作用。當然，這些副作用是可以通過飲食變化和謹慎用藥來避免和減輕的。因為最新的研究顯示，MAOI不僅具有之前的抗憂鬱作用，同時還可以抑制攝護腺癌細胞的生長，老藥新用，於是再度脫穎而出，走上人類的舞台。研究已經發現，腦定安錠可以破壞雄性激素對癌細胞受體的生長信號傳遞，從而降低攝護腺癌的生長和擴散。因此，和荷爾蒙療法不同的是，它不會阻止雄性激素的分泌，因此避免掉了一些令人不快的副作用。美國南加州大學醫學院和轉譯醫學研究所的格羅斯教授(Mitchell E. Gross)給20名攝護腺癌根除治療再復發的男性患者服用腦定安錠，其劑量與治療憂鬱症的劑量相當（每天兩次；30 mg/次；口服），並使用醫院焦慮憂鬱評分問卷評估他們的情緒症狀。研究目的是期望攝護腺特異性抗原(PSA)降低不要再上升，而PSA通常是當作攝護腺癌的進展指標。結果顯示，腦定安錠能夠有效長期降低55％復發患者(20位患者裡面的11位)的PSA平均長達一年之久，其中一人甚至下降達74％。情緒問卷的答案顯示出患者焦慮降低，其它未見情緒上的變化，相當不錯。患者使用腦定安錠的副作用包括水腫(25%)、高血壓(30%)和頭暈(45％)等等。20位病人中有3人開始沒多久就退出，總共17人完成這項臨床2期實驗。研究小組說，醫界可以有兩種方式來給予腦定安錠，第一是和較低劑量的荷爾蒙藥物合併治療，除了可以減少單獨高劑量荷爾蒙療法所產生的副作用外，也可以延長有效的使用時間(原本只有1.5年左右)。第二是可以先單獨使用腦定安錠，再單獨或合併使用荷爾蒙療法，這樣等於是延後使用荷爾蒙治療的時機。以上兩種方式都可以給病人爭取更多的時間，延後到達使用化療的階段。【延伸閱讀：攝護腺癌發病率隨年齡而增長，最常見的致病危險因子有哪些？】倫敦癌症研究所的攝護腺癌和膀胱癌研究小組負責人詹姆斯教授/醫生(Nicholas James)說，找到現有藥物的新用途是快速引入新療法的最佳捷徑。作為一名臨床醫生，對我和我的患者來說，延遲開始荷爾蒙療法的替代方法是很有吸引力的，這肯定值得進一步的臨床研究。南卡羅來納州大學藥學院施教授（Jean Shih），也是共同作者之一，已經為它們的MAOI藥物申請了專利，因為他們在原本的腦定安錠上面標記了一種物質，可以幫助醫生了解癌症的擴散位置。整個團隊規畫進行更大規模的臨床試驗，以期能夠盡快通過藥物審核，嘉惠病患。
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2020-12-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗問世掀接種潮：各國疫苗採購狀況、接種時程一次看
新冠肺炎疫情肆虐全球近一年之久，英國終於在本月2日成為全球第一個批准輝瑞疫苗使用的國家並率先於8日開始為民眾施打疫苗。各國也陸續展開疫苗計畫，以下是綜合外媒報導各國新冠疫苗採購狀況、接種時程整理：美國美國食品藥物管理局（FDA）11日批准輝瑞疫苗緊急使用並於14日開始施打。加拿大加拿大14日開始施打疫苗，第一線醫護人員及養老院內老人優先施打，成為全球第3個施打輝瑞疫苗的國家。俄羅斯俄羅斯在英國市民接種疫苗的三天前就已開始施打疫苗，儘管該國疫苗版本尚未受到國際認可。俄國衛星5號疫苗（Sputnik V）仍處於試驗階段，僅給予60歲以下即沒有慢性病的民眾接種；高風險族群像是醫療、教育工作者和社工優先接種疫苗。歐洲一旦收到歐洲藥物管理局（EMA）的核准後，預計歐盟執委會將盡速批准通過疫苗使用。根據歐盟執委會，這可能在快速程序後的「數天內」發生。歐盟執委會主席范德賴恩15日推文稱讚EMA將疫苗評估提前到21日，意味著疫苗計畫可能在今年年底前推出。部分歐洲國家也承諾會在得到授權後，協調該國的疫苗接踵策略。一份由義大利發表，德國、法國、比利時、盧森堡、荷蘭、西班牙和瑞士簽署的聲明承諾，將協調疫苗計畫時間，以及分享相關進度資訊。紐西蘭根據紐西蘭總理阿爾登，紐西蘭預計在2021年第二季開始替前線工作者接種疫苗，一般民眾於下半年開始接種。澳洲已購入約1.4億劑疫苗：英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）5380萬劑、美國生技公司Novavax約5100萬劑、美國藥廠輝瑞1000萬劑、新冠疫苗全球取得機制（COVAX）2550萬劑。預計明年1月和2月取得380萬劑阿斯特捷利康疫苗，計畫3月開始接種。中國官方尚未宣布與西方藥廠的交易協議，但西方藥廠已與中國部分私營公司合作。阿斯特捷利康可能會在2021年中獲得中國批准，阿斯特捷利康的中國合作夥伴深圳康泰生物製品計畫，今年底時具有足夠能力，生產至少1億劑疫苗。針對輝瑞疫苗，上海復星醫藥集團仍在進行二期臨床試驗。西藏藥業則將引進俄羅斯的衛星5號疫苗，計畫在中國進行早期和中期試驗。日本已與西方藥廠達成協議，將在明年上半年跟輝瑞購買1.2億劑疫苗、跟阿斯特捷利康購買1.2億劑疫苗，其中首批3000萬劑將在明年3月出貨，另有2.5億劑疫苗跟Novavax購買。此外，日本還正在與嬌生進行協商，並已與日本塩野義製藥達成協議。南韓已購入2000萬劑阿斯特捷利康疫苗、2000萬劑輝瑞疫苗、2000萬劑莫德納疫苗和400萬劑強生疫苗，足以供3400萬人施打。此外還將透過COVAX為1000萬人購買更多疫苗。預計於明年第二季開始施打疫苗，以便有時間觀察可能的副作用。印度負責生產阿斯特捷利康疫苗的印度血清研究所表示，年底前將尋求阿斯特捷利康疫苗的緊急使用許可，預計明年2月或3月獲得全面批准。台灣計畫透過COVAX和直接從藥廠購入共約1500萬劑，可能還會再另外購入1500萬劑。政府表示，希望明年第一季開始接種疫苗。馬來西亞已同意購買1280萬劑輝瑞疫苗，成為東南亞地區第一個宣布與美國藥廠達成協議的國家，此前有人對疫苗所需的超低溫的儲存能力持保留態度。輝瑞將於明年第一季提供首批100萬劑。菲律賓已購入260萬劑阿斯特捷利康疫苗，並正在討論可能再增加100萬劑。另外，菲律賓宣布本周與中國科興生物公司達成採購協議，目標在明年3月送達2500萬劑疫苗。印尼東南亞人口最多的印尼已購入1.25億劑中國科興生物公司疫苗、3000萬劑Novavax疫苗，並正與阿斯特捷利康和輝瑞進行談判，有望各購入5000萬劑，並希望從COVAX獲得1600萬劑。印尼正在測試中國科興生物公司的疫苗，最快明年1月下旬開始替醫護人員和第一線人員進行大規模接種疫苗。孟加拉已與印度血清研究所達成協議，購入3000萬劑阿斯特捷利康疫苗。
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2020-12-17 新冠肺炎.專家觀點
傳台商欲組團赴陸港澳打疫苗？ 李秉穎曝重大風險
近日傳台商欲組團到中港澳接種新冠肺炎疫苗，疫情指揮中心專家李秉穎說，疫苗若未經特殊設計，打了不但可能沒用，反增重症風險，除非是國際認證的疫苗，否則都不建議打。台灣疫苗推動協會榮譽理事長、中央流行疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎今天上午接受電台專訪時表示，身為專家，當然希望民眾接種「可靠的疫苗」來預防感染，但中國研發的疫苗百百種，有很多不同的做法，多數和台灣的研發進度差不多，都只進入臨床試驗第一、二期，最快明年第2季才可能獲得專案授權，近期卻傳出有台商想組團到港澳或中國接種疫苗，令他感到擔憂。李秉穎說，新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）的致病機制和登革熱很像，感染後可能產生不太好的抗體，下次感染時症狀非但不會減輕，反而可能增加重症風險；正因如此，輝瑞、莫德納的疫苗都特別針對不好的抗體做特殊設計，避免類似狀況出現。他指出，如果沒有特殊設計，直接利用整個病毒下去做疫苗，接種後可能出現「抗體依賴性免疫加強反應」（ADE），不僅無助於預防感染，感染後還有更高機率演變成重症，過去登革熱疫苗就曾出現過類似狀況，風險不容小覷。除此之外，李秉穎也認為，專程飛到中港澳打疫苗不符成本效益，除了去程、回程分別要隔離14天以外，2劑疫苗接種須間隔1個月，為了打個疫苗至少就要花掉2個月時間。未來民眾若真要到國外接種疫苗，希望回台能免居家檢疫。李秉穎呼籲，至少要確認是有論文發表確認有效性，且國際核准、公認的疫苗，例如美國、歐洲都已授權的疫苗，疫苗的效力才可能被台灣採納，但若沒有權威單位認證的疫苗、沒有三期臨床試驗就大規模接種，就要特別提高警覺。至於疫苗帶來的保護力究竟能維持多久，李秉穎認為，只要病毒持續在社區裡流行，免疫系統就可能不斷被加強，有機會終身免疫。
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2020-12-17 醫聲.癌症防治
肺癌／肺癌防治論壇：新藥給付嚴 專家:應調部分負擔
在經濟學人智庫（ＥＩＵ）發表的亞太區肺癌政策評比，台灣在肺癌新藥及檢測健保給付表現中等需要加強。由於國內肺癌患者半數以上都是晚期，也造成治療難度增加，近年癌症新藥治療效果明顯提升，但受健保財務影響，給付條件嚴格。健保署長李伯璋認為，解決健保財源，針對部分負擔大家應該坐下來談談。台大癌醫中心醫院院長楊志新說，過去標靶藥物未問世前，化療的中位存活期為九到十二個月，五年存活率百分之一到百分之三，標靶藥物出現後，帶來新的治療突破，依不同藥物五年存活率可提高到百分之三十到五十，目前台灣已核准七種標靶藥物上市。對肺癌患者有突變基因者而言，有相對應的標靶藥物使用，沒有基因突變者該怎麼辦呢？免疫藥物就是另一種選擇。楊志新指出，在美國已有四個免疫藥物核准，針對ＰＤ－１／ＰＤ—Ｌ１抑制劑的免疫藥物，台灣僅給付ＰＤ－Ｌ１生物標記高表現量的患者，而國際治療趨勢是免疫藥物加上化學治療，至今仍未給付。楊志新表示，這類患者占四期肺癌患者的百分之十五到二十，一線使用免疫藥物五年存活率可達百分之三十二，與使用ＥＧＦＲ標靶治療是一樣的，若無使用免疫藥物，存活率可能就在百分之一到二，還好去年健保納入給付，但其實很多國家早在二○一六年就開始使用，台灣還是太慢。台灣臨床腫瘤醫學會理事長賴俊良認為，新藥治療確實可拉高患者存活率，但健保給付失衡是更大危機，若給付無法與國際臨床指引接軌，未來病人存活表現將更不理想。中華民國癌症醫學會理事長陳立宗也認為，未來癌症可能會像糖尿病等慢性病般長期治療，但國家是否能負擔這麼大的醫療費用。陳立宗及癌症希望基金會董事長王正旭都認為，台灣應該要針對部分負擔制度作調整，甚至思考納入商業保險，才有辦法真正幫助到患者。李伯璋表示，台灣在談論部分負擔的過程都是被動的，而錢永遠都不夠用，需要與各界探討部分負擔議題。檢測部分，台灣病理學會理事長賴瓊如說，次世代基因定序檢驗可望協助病人找到適合自己的藥，實現個人化醫療，目前仍需病人自費檢測，雖然健保財務負擔大，仍希望早日納入健保給付。台灣免疫暨腫瘤學會理事長張文震認為，檢驗需有國家標準，配合法規擬定，一起結合檢測機構打造國家隊的概念。另外，他也憂心台灣給付條件若無法與國際臨床指引一致，未來將影響病人參與臨床試驗機會，連帶影響台灣在國際臨床試驗的競爭力。
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2020-12-15 科別.消化系統
便秘、腹瀉、腸胃炎吃益生菌會好嗎？研究懶人包解答
益生菌吃進腸道，在腸道增殖，由腸道排出，想當然地和腸胃道疾病最有關係。先談談便祕與腹瀉，然後較詳細地談困難梭狀桿菌、幽門螺旋桿菌，以及急性腸胃炎、腸躁症。這裡將暫且跳過功能性腸胃疾病、發炎性腸道等疾病。 便祕與腹瀉：益生菌可預防腹瀉 便祕，最多人關心，卻最不容易得出定論。副乾酪乳桿菌NTU101015和植物乳桿菌PS128，都在便祕大鼠模式中表現出改善便祕的效果。人體臨床試驗效果很不一致，澳洲伍倫貢大學的菲芮拉(Ferreira)教授，2019年在《美國臨床營養學》期刊的論文，下了個批判性的標題「低水準的統合分析誤導民眾」，他們的結論是：沒辦法判斷益生菌對便祕有沒有效。澳洲墨爾本大學索斯威爾(Southwell)教授2020年論文的建議比較中肯：「益生菌可以增加孩童排便次數，但大型隨機對照試驗的數據不足」。其實我也一再強調，便祕改善靠的是基本功夫，不能只靠益生菌，要同時注意飲食、運動及紓壓。 益生菌對腹瀉的預防效果就很清楚了，請注意是「預防」！不是治療！特別是急性腹瀉，如果有發燒嘔吐，請立刻找醫生！2020年在荷蘭養護之家做的研究，就顯示益生菌可降低抗生素誘發的腹瀉，建議應該推廣，該研究做的益生菌是荷蘭Winclove公司含九株菌株的EcologicRAAD產品。益生菌預防腹瀉的機制，不只是間接維護腸道菌相平衡，有些特定菌株還會影響腸道電解質的平衡，直接改善腹瀉。 旅行者腹瀉原因較複雜，多半還是病菌、病毒感染，益生菌預防效果就不如抗生素腹瀉清楚。國際旅行醫藥學會2017年發布的指南，認為目前沒有充分證據證明益生菌的效果；2019年華盛頓大學麥可法蘭(McFarland)教授做的統合分析，也認為難以確定；但2018年韓國濟州大學裴(Bae)教授的統合分析結論，卻是有顯著效果。 亞洲乳酸菌聯盟每年在亞洲不同國家召開大會，2013年在印度，台灣照例派出數十位產學專家參加，聲勢浩大，葡萄王公司和生合公司都派員參加，帶了很多益生菌產品給大家無限暢飲，大家大量吃，一路平安。我跟好友渡邊博士、學生秀慧博士，在會後去印度北邊的錫金拜訪，益生菌吃完了，沒兩天就開始腹瀉！由經驗論事，我真心覺得益生菌可以預防旅行者腹瀉。 急性腸胃炎：又痛又拉，照四季輪番攻擊 急性腸胃炎在許多國家是五歲以下兒童的主要死因，例如印度，幾乎每十名兒童就有一名死於感染性腸炎所引發的嚴重腹瀉。在夏天以腸炎弧菌、沙門氏桿菌、金黃色葡萄球菌等之細菌性感染為主；冬天則以輪狀病毒、諾羅病毒等之病毒性感染為主。至於在3～6月流行的腸病毒，確實是住在腸道，可是卻會將毒素釋放出去，引起和流感相似的呼吸道症狀，以及手足口病、皰疹性咽峽炎等。 加拿大兒科急診研究組織的腸胃炎研究小組，於2014年啟動一項美加跨國合作的四年臨床試驗，探討益生菌對門診腸胃炎的輔助治療效果。2018年底在頂尖的《新英格蘭醫學》期刊上，將美國及加拿大的結果分別發表論文，美國團隊在十個兒科急診收了因急性腸胃炎來急診的943位病童，加拿大則是在6個兒科急診收了886位病童，將病童隨機分為兩組，分別吃5天的安慰劑，或鼠李醣乳桿菌LGG(美國研究)、鼠李醣乳桿菌R0011及瑞士乳桿菌R0052(加拿大研究)，然後觀察1個月的病情進展。 結果兩邊的結論都是：吃5天的益生菌，對急性腸胃炎病情並無明顯效果。雖然論文中有討論各種可能性，但無效就是無效。大規模的跨國研究案，發表在超一流的醫學期刊，當然受到注目，所以我說明得較詳細。 同一期的《新英格蘭醫學》期刊上，請了哈佛大學的拉蒙特(LaMont)教授寫了一篇評論，他說已經有數以千計的益生菌研究結果，證明益生菌對各種形式的急性、慢性腹瀉治療或預防確實有效，但是這項無效的研究，還是有其參考價值；而且LGG或R0011／R0052無效，不能斷言別的菌株就無效。休士頓衛理公會醫院的奎格利(Quigley)教授就指出：美加這項研究，在腹瀉發生50小時以後，才開始益生菌介入，太慢了，應該越早越好。 2017年，美國與印度的團隊合作，在印度收了4556位新生兒，做了60天的臨床試驗，結果顯示：服用植物乳桿菌ATCC202195的新生兒，敗血症及呼吸道感染都顯著降低。這個研究發表在《自然》期刊，學術地位完全不輸給《新英格蘭醫學》期刊，收案人數更是美加案的3倍。所以我認為，《新英格蘭醫學》期刊這兩篇論文很有參考價值，但離蓋棺論定還差太遠。有許多高水準期刊論文討論益生菌，非常能夠帶動益生菌的深度研究。不過老實說，在台灣幾個月大的新生兒得了急性腸胃炎，還真沒有醫生敢於建議輔助使用益生菌，甚至我也只敢建議6個月大開始吃副食品之後，再開始逐漸補充益生菌。不過，如果是在印度這種嬰兒腹瀉死亡率超高的地區，益生菌絕對是救命的選擇。 腸躁症：益生菌功效因人而異 在《腸命百歲2》中，我說益生菌對腸躁症的功效早就被證實了。好友兼研究夥伴台北榮總的盧俊良醫師，在最近的論文就整理出19項益生菌對腸躁症的隨機雙盲臨床試驗。盧醫師和我們最近發表一篇植物乳桿菌PS128對腸躁症老鼠的研究論文，動物試驗的價值雖然遠遠比不上臨床試驗，但可以深入探討一些人體試驗無法探討的生理機制，例如我們就發現PS128可以調控大腦內部與痛覺相關的基因表現等。 最近德國漢堡大學的萊爾(Layer)教授，在《刺胳針》系列期刊發表一項大型隨機雙盲臨床案，募集443位腸躁症患者，服用8週經加熱殺菌的「失活」(註3)雙叉雙歧桿菌MIMBb75或安慰劑，結果顯示：失活菌組有34％受測者達到症狀改善30％，安慰劑組是19％的受試者達到30％改善，統計上是顯著有效，而且沒有任何較顯著的副作用。這項研究能發表在《刺胳針》系列期刊，是因為人數夠多，而且用的是雙歧桿菌的死菌，還有就是統計上結果夠顯著。 但是，容我提醒大家，即使如此，也只有34％的人達到症狀改善30％。那麼著名的期刊論文說有效，為什麼我吃了卻沒效？我只能說個體差異太大了，效果不同也許是因為腸道菌相不同，或腸躁症病因不同，或精神壓力狀況不同，太多可能性，臨床試驗太難做了，尤其是腸躁症的試驗更是難做。 雙叉雙歧桿菌MIMBb75早在2011年，米蘭大學團隊就完成了一項122人、吃4週的隨機雙盲臨床試驗，效果相當好，不過當時做的是活菌型。 另一株針對腸躁症更有名的菌是嬰兒雙歧桿菌35624，愛爾蘭科克大學的貴格立(Quigley)教授在2005年就發表隨機雙盲臨床試驗，效果非常好，稱得上一炮而紅。2006年又和英國曼徹斯特大學合作，讓362位腸躁症女性吃嬰兒雙歧桿菌35624或安慰劑4週，腸躁症狀也是顯著改善。 最近，北卡羅來納大學的林格．庫卡(Ringel-Kulka)教授募集275位有腹脹腹痛問題、但還不到腸躁症的亞健康受測者，吃一個月嬰兒雙歧桿菌35624後，結果卻是沒顯著效果。「健康人」或「亞健康人」的臨床試驗真的不好表現出效益，只可惜益生菌產品若要以食品上市，就被要求要在健康人身上看到某些效果。 無論如何，嬰兒雙歧桿菌35624目前以AlignR品名在美加販售，以AlflorexR品名在歐洲販售，已經是有臨床數據支持的知名益生菌。(本文出處/摘錄自方舟文化出版《益生菌2.0大未來：人體微生物逆轉疾病的全球新趨勢》)
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2020-12-14 科別.泌尿腎臟
洗腎前後大不同！醫師教你慢性腎臟病應該怎麼吃才對
王阿姨（化名）最近的尿量變少，經常感到疲倦、虛弱，到醫院檢查後發現腎功能僅剩不到40%，醫師叮囑：「接下來要好好注意，不然後來會洗腎啊。」得知腎功能變差的消息後，王阿姨的家人紛紛開始出主意，有人認為要進補，有人認為要限制飲食。究竟慢性腎臟病患應該怎麼吃？長庚醫院腎臟科陳永昌教授提到，飲食控制對於慢性腎臟病患者很重要，飲食上建議採取低蛋白飲食，以免讓腎臟負擔過大。除了注意蛋白質攝取量之外，若能攝取到足夠豐富的營養，可讓患者更有體力。建議患者攝取營養時可把握五大指標，包含低電解質、低磷鈉鉀、適量蛋白、低GI，若能添加Omgea-3也會更好。隨著時代持續進步，市面上已有多款慢性腎臟病患專用的營養補充品可供病患選擇，若患者無法從日常飲食獲取夠營養來源，或是擔心蛋白質攝取過量而無所適從，可考慮搭配慢性腎臟病患專用營養補充品，有助增加患者體力，且使用方便性高。挑選時建議可選用經醫學實證、食藥署核准且多位醫師推薦的慢性腎臟病患專用營養補充品。鼓勵患者可主動與醫師或營養師討論，讓自己能更有體力面對腎病。洗腎前、洗腎後，營養方針不一樣對慢性腎病變的患者而言，洗腎前或洗腎後要採取的飲食策略並不同，而其中最大的差別在於蛋白質的攝取量。「吃進蛋白質後，身體會產生含氮廢物，增加腎臟的負擔。」長庚醫院腎臟科陳永昌教授解釋：「因此對於腎功能不好，但還未到洗腎程度的患者來說，應限制每天蛋白質的攝取量，才不會讓腎臟負擔太大。」 然而，當患者開始接受洗腎後，身體產生的含氮廢物可藉由洗腎排出體外。甚至洗腎的過程還會促使更多的蛋白質流失。因此，使用血液透析或腹膜透析的洗腎患者不僅不需要限制蛋白質飲食，還需比一般人攝取更多的蛋白質。蛋白質建議攝取量在一般成年人每日每公斤體重約1公克，慢性腎臟病患的患者每日每公斤體重約0.6-0.8公克；洗腎患者每日每公斤體重約1.2公克。用減法哲學保養腎臟 護腎尚安心「要保養腎臟，飲食上確實需要減法哲學，」陳永昌教授傳授心法：「先減掉各種太鹹的東西，減掉草藥和止痛藥，並減掉各種沾醬佐料。如果目前體重過重，肉類攝取就從四隻腳動物減成吃兩隻腳的。」陳永昌教授表示，腎臟病一共分為五期，在慢性腎病變的初期，建議三至六個月回診追蹤，檢查腎功能與電解質，並讓醫師評估營養狀態。進展到第三期、第四期後，三個月以內就需要回診一次。到了腎病變第五期時，則每個月都得回診監測腎功能。回診時腎臟科醫師會幫忙注意營養、貧血、腎功能、電解質等，但不一定每次都會開藥，陳永昌教授說，「我們會讓患者理解，其實醫師不多開藥，是為了他好。」營養不足是腎臟大敵 營養補充不可少！陳永昌教授分享，隨著衛教觀念普及，許多慢性腎臟病患者都被告知要採取低蛋白飲食，也決定認真地限制飲食中的蛋白質含量。不過在看到各種複雜的蛋白質計算方式後，腎友們可能會想：「既然蛋白質吃太多不好，那乾脆不要吃好了，這樣就不用計算的頭昏腦脹，腎臟也完全沒有負擔吧。」陳永昌教授提醒，蛋白質是人體不可或缺的營養素，尤其是一些「必需胺基酸」，身體無法自行合成，需要透過飲食才能攝取到。因此當蛋白質限制過頭，或食量太少時，患者每天吃的熱量與蛋白質都不夠，將會導致一連串問題。陳永昌教授指出，「營養不良可能導致白蛋白下降、抵抗力變差、貧血等。這些問題對腎臟而言皆是大大扣分。」一旦患者抵抗力變差，會更容易感染生病、感染。甚至加速腎臟病的病程。蛋白質熱量耗損恐增死亡率據統計，約有一半的慢性腎病變患者會面臨「蛋白質熱量耗損」問題，患者容易感到噁心、嘔吐，體重減輕等。陳永昌教授說明，蛋白質熱量耗損牽涉複雜的生理變化，會間接或直接改變蛋白質代謝和熱量平衡。無論腎友們本身是不敢吃，或因為厭食而不想吃，當吃進的熱量和蛋白質過低，身體就會開始消耗原本體內的東西，靠著分解肌肉蛋白來獲取足夠胺基酸。如此一來，腎友們不只是肌肉和脂肪會減少，而且體內分解肌肉蛋白產生的含氮廢物，依舊會造成腎臟的負擔。陳永昌教授提醒，腎友們需特別留意，不能為了低蛋白飲食而完全不敢吃蛋白質，否則當攝取的蛋白質與熱量過低，恐會帶來反效果。蛋白質熱量耗損會影響生活品質，使住院率、死亡率上升，蛋白質熱量耗損是慢性腎臟病患之重要預後指標。 盲目亂補最傷腎！ 營養補充把握五大指標既然吃多了不對，吃少也不行，腎病患者常陷入兩難：「到底要吃什麼？怎麼吃？才能保護腎臟，延緩進入洗腎的時間？」至於看到患者日益消瘦、虛弱的家屬常反射性地想起補品、燉湯，或去買朋友、鄰居推薦的藥材，想替患者補身體。「真的不要吃那些來路不明、標示不清的瓶瓶罐罐啊！」陳永昌教授呼籲，可選擇有商譽、經醫學實證且醫師推薦的慢性腎臟患專用營養補充品，品質還是比較有保證。畢竟，街坊鄰居介紹的食品、補品、藥材，往往並不是腎臟專用營養品，可能含有過量電解質，甚至含有重金屬或傷害腎臟的成分。如果腎病變患者食慾真的不好，或不知道該怎麼補充營養，可以適量使用慢性腎臟病患專用營養補充品來填補營養缺口，並遵守五大指標來增加體力，包含低磷鈉鉀、低電解質、低GI、適當蛋白、添加Omgea-3多元不飽和脂肪酸。適量蛋白質，低升糖指數（低GI）可盡量減少患者血糖波動，同時符合低磷、低鈉、低鉀等低電解質的需求，品質、安全比較有保障。且臨床試驗證實，以Omega-3多元不飽和脂肪酸補充熱量，可降低心血管疾病的風險 。居家生活保護腎臟之道陳永昌教授補充，隨著季節變化，腎友們一定要注意兩件事，「夏天怕脫水，冬天怕感染。」慢性腎病變患者在夏天，如果流汗比較多，體液流失後身體呈脫水狀態，容易影響腎功能。在冬天，患者很容易感冒，甚至感染流行性感冒、演變成肺炎，一旦有感染，腎功能就會兵敗如山倒。陳永昌教授回憶，「曾經遇過幫忙照顧孫兒女的長輩們，被幼稚園的小孩傳染感冒後，腎功能就急速變差。」也提醒腎友們務必關心自己的血壓、血糖、血脂狀況，有需要的話，便要規則服藥物控制高血壓、糖尿病、高血脂、高尿酸等問題，以延緩腎功能惡化。參考資料1. 2015台灣慢性腎臟病臨床診療指引，國家衛生研究院原文：
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2020-12-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我買疫苗關卡多 何時能打說不準
新冠疫苗成為全球脫離疫情的盼望，我國到底購得何種疫苗、到貨時程？中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示，幾家廠商都在談，大部分簽有保密協定，待較確定的結果再公布。專家分析，台灣疫苗採購面臨的難關不少，除了市場較小，我預算有限、下訂時間較晚，何時能夠打到疫苗，仍難以預測。美英開打的輝瑞／ＢＮＴ疫苗，保護力達九成五，台灣尋求ＣＯＶＡＸ與直洽藥廠採購，並將冷鏈技術交由藥廠負責。但專家分析，雖然輝瑞粗估明年底可生產十三億劑，供六點五億人使用，但若搭配冷鏈技術，費用大幅提升，藥廠幾乎不可能優先協助亞洲國家。中央研究院生醫所兼任研究員何美鄉表示，英美疫情持續上升，還要度過冬天，所以有施打疫苗的急迫性。美國採購疫苗是每家都去超量訂購，就算臨床試驗結果未出爐，有些疫苗不見得會過關，疫苗數量也很充裕，但台灣不能這樣花錢，「時間站在我們這邊」，有條件等待並評估最適合我們採購的疫苗。但前疾管局長蘇益仁表示，疫苗還是愈早買到愈好；指揮中心尚無法確認的兩大關鍵點是「何時拿得到、量有多少」，可能是全球訂購量極大，台灣較慢下訂、市場又小，所以一直無法確認。蘇益仁提醒，日本、韓國、新加玻等國都已經公開各家疫苗採購量，防疫要針對最壞的劇本做最好的準備，明年第二季以後，世界各國已經普遍打疫苗，全球解封之下，台灣的邊境解封也會面臨國際壓力。副總統賴清德昨出席「二○二○國際醫療高峰論壇」提到，他受蔡總統指示，協助國內新冠肺炎疫苗發展，政府會傾全力幫助國內四家疫苗公司。
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2020-12-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
上半年疫苗採購除了保護力還要看什麼？ 陳時中這麼說
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中11月25日曾證實，已支付部分訂金，逕洽廠商購買加上參加全球新冠疫苗計劃（COVAX），有接近1500萬劑的疫苗「掌握在手中」，但當時未提到廠商和時程。自由時報報導，指揮中心向廠商直購的1000萬劑就是與牛津大學共同研發疫苗的阿斯特捷利康（AZ），陳時中今仍未鬆口，多次強調「現在都還沒有，完整了再跟大家報告」，他也強調疫苗採購以科學證據為考量，雖然現在還沒有完整的疫苗保護力臨床試驗報告，但學者專家可就其他科學證據做判斷。面對外界關切報導內容是否屬實？這1000萬劑是否都是AZ？陳時中表示，有比較確定結果，就會對外明確報告整體購買情況，相關資訊還是要以指揮中心為準。陳時中說，幾家廠商都在談，大部分都有簽保密協定，如果講得太清楚，對於談判是不利的。下周三指揮中心例行記者會是否就會有進一步說明？陳時中說要看簽約情況，如果簽好約，就會跟大家報告。AZ疫苗運送只要在二至八度環境，不用再額外打造冷鏈系統是優勢，但外界對其保護力仍有諸多不了解。陳時中表示，所有疫苗的購買，都會由專家來判斷有效性，但簽約和前期談判的時候，還沒有很明確完整的臨床試驗報告，就要看其研究設計、臨床前期的動物實驗狀況、臨床第1、2期的安全性。這些都要靠專家學者來判定，也要即時訂定相關的前期談判合約，才能確保台灣能買得到。陳時中表示，或許明年下半年有更多保護力的資料可以參考，但在前期談判、上半年的購買，還沒有辦法只用保護力做判斷標準，因為僅有上述前期資料可以參考。現在隨著歐美開始大量注射疫苗，台灣也會密切關注歐美國家接種計畫的後續追蹤報告，這對於台灣未來施打疫苗的幫助會很大。陳時中說，「購買的準則是以科學的證據為考量」，台灣核准疫苗的方式也「不會因為其他國家核准我們就核准了」，還要請廠商繳交臨床試驗報告、技術性資料，由專家做書面審查，觀察後市場的情況，做綜合判斷。
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2020-12-13 養生.保健食品瘋
降低血壓、膽固醇和發炎？蜂王乳真的對健康有益嗎？
讀者王先生在2020-11-16利用本網站的「與我聯絡」詢問：林博士：常常上你的網站瀏覽，覺得每次閱讀都令人獲益良多。內人年近50，自覺月經週期慢慢不穩定，然後也有潮紅的症狀，於是她開始服用蜂王乳並且感覺症狀獲得改善。我上網查閱蜂王乳的功用，發覺這真的是無所不能的食品，但又有些副作用令人擔心，想請問博士這些宣稱的效果都是真的有效且安全嗎？謝謝。上面的網路連結打開的是一篇發表在《營養新知》網站，2020-5-12更新的文章，標題是：蜂王乳的10種功效及副作用（7禁忌與10症狀請避免使用）。首先，我希望讀者能認清，《營養新知》是一個假借提供營養新知之名來推銷保健品的網站。它在每一篇文章的最後面都會建議您去購買iHerb這家公司的保健品，也會提供這家公司的折價卷。儘管它在每一篇文章裡都會提供很多科學資料來佐證這些保健品的功效，但問題是，大多數讀者根本就沒有能力來判斷這些科學資料到底有多少《可信度》。要知道，科學研究，包括醫學和營養學，都是循序漸進的：先從試管，然後到細胞，然後到動物，然後到人體。而縱然是到了人體試驗，也還是有分第一階段，第二階段，和第三階段。很不幸的是，絕大多數的保健品是連動物試驗的階段都還沒達到，就拿出來賣，但是，《營養新知》這個網站卻把這樣的研究都當作是《有效》的科學證據。例如，在這篇蜂王乳的文章裡，就有10個《有效》的小標題：降膽固醇，促進健康，有益血糖控制，有益全身性紅斑狼瘡，有益乾眼症，有益口腔黏膜炎，改善經前症候群，改善皮膚老化，改善更年期症狀，改善癌因性疲倦症。儘管在這些小標題下面的內容裡偶爾會給一些警語，例如《仍需長期大型試驗進一步驗證》，但很不幸的是，普羅大眾就只會注意到小標題裡那些《有效》的字眼。好，我們現在可以來討論蜂王乳是否真的是無所不能。在那篇《營養新知》文章裡的第一段是：「蜂王乳（Royal Jelly）是蜜蜂下頜和下嚥腺分泌的一種白色或淡黃色的乳脂物質，這是女王蜂在幼體和成年階段唯一的食物」。看到沒有→《女王蜂唯一的食物》。這就是讓很多人意亂情迷，無以自拔的一句話。尤其是女性，更是以為吃了蜂王乳之後就會變得像女王一樣美艷動人。可是，你有沒有看到《營養新知》那篇文章裡的另一句話：「女王蜂每天可產下2000-3000個蛋」？所以，你希望自己也能每天產下2000-3000個蛋嗎？我希望讀者能認清，每一種生物都有它特有的生長機制。牛吃草可以長得碩壯如牛，但人吃草則會死不瞑目。對蜜蜂有益的東西，不見得就會對人類有益。更可笑的是，儘管《營養新知》那篇文章聲稱，而大多數人也以為，女王蜂是吃了蜂王乳才會成為女王蜂，但事實並非如此。頂尖的科學期刊Science在2015-8-28發表A dietary phytochemical alters caste-associated gene expression in honey bees（飲食植物化學成分改變蜜蜂階級相關基因的表達）。這項研究發現，所有雌性的蜜蜂幼蟲在孵化後的前三天都是吃蜂王乳，但是，到了第四天，除了女王蜂之外，其他的幼蟲就開始吃花粉和蜂蜜，而花粉和蜂蜜裡所含的植物化學成分p-cumaric acid（香豆酸）會抑制卵巢的發育，從而使得這些幼蟲無法變成女王蜂。換句話說，女王蜂之所以能成為女王蜂，並不是因為牠吃了蜂王乳，而是因為牠沒有吃到花粉和蜂蜜。不管如何，Memorial Sloan Kettering Cancer Center（紀念斯隆凱特琳癌症中心）是頂尖的癌症研究和治療機構，而它有提供非常詳盡的有關蜂王乳的資訊。它開門見山就說：「實驗和動物研究表明，蜂王乳可以降低血壓，膽固醇和發炎。 但是，人體研究非常有限，沒有提供充分的有益證據。」歐洲食品安全局（相當於美國的FDA）也有發表關於蜂王乳的意見。它表示當前的證據並不支持食用蜂王乳會帶給人類健康益處的說法。至於讀者王先生提到的《內人年近50，自覺月經週期慢慢不穩定，服用蜂王乳並且感覺症狀獲得改善》，我們先來看一篇4個月前（2020-7-20）才剛發表的綜述論文Royal Jelly—A Traditional and Natural Remedy for Postmenopausal Symptoms and Aging-Related Pathologies（蜂王乳—一種停經後症狀與衰老相關疾病的傳統和自然療法）。它說：「蜂王乳在更年期的影響是一個進行了許多研究的實際主題。 不幸的是，只有少量的人類臨床試驗，而絕大部分的研究都是在切除卵巢的動物模型上實現的。」我們再來看一篇2018-4-29發表的研究論文Royal Jelly Supplementation Improves Menopausal Symptoms Such as Backache, Low Back Pain, and Anxiety in Postmenopausal Japanese Women（蜂王乳補充劑改善了日本停經後女性的更年期症狀，例如背痛，下背痛和焦慮）。從這個標題就可看出這項研究發現蜂王乳能改善更年期症狀，但很不幸的是，這項研究的人員和經費都是出自一家蜜蜂產品公司（Yamada Bee Company），所以缺乏可信度。總之，蜂王乳的吹捧是一回事，現實則是另外一回事。不過，既然王先生的太太《感覺症狀獲得改善》，那就相信感覺吧。原文：蜂王乳的吹捧與現實
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2020-12-13 新冠肺炎.專家觀點
研究：5關鍵基因攸關染疫重症 有助尋治療藥物
科學家今天表示，研究發現有5種關鍵基因與2019冠狀病毒疾病（COVID-19）最重症有關，且數款現有藥物有望改以治療可能發展成重病的染疫患者。路透社報導，科學家研究英國208間加護病房2700名染疫患者的去氧核醣核酸（DNA），發現與抗病毒免疫和肺部發炎有關的5種基因，對於許多嚴重病例至關重要。共同率領研究的英國愛丁堡大學遺傳學者白里（Kenneth Baillie）說：「我們的研究結果立即凸顯出哪些藥物應優先進行臨床試驗。」白里表示，名為IFNAR2、TYK2、OAS1、DPP9及CCR2的基因，可部分解釋為何有些人染疫後病情特別嚴重，有些人卻不受影響。這項刊登於「自然」（Nature）期刊的研究，應有助科學家透過針對特定抗病毒及抗炎途徑的藥物臨床試驗，加速尋找治療COVID-19的潛在藥物。白里表示，其中最具潛力的藥物應是叫做JAK抑制劑的抗發炎藥物。法新社提到，這種藥物常用於癌症和關節炎等慢性疾病。白里的團隊也發現，促進IFNAR2基因活性，可望產生抵抗COVID-19的保護力，因為這種基因很可能會模擬干擾素的治療效果。
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