2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台大混打試驗何時出爐？ 張上淳：還要一段時間
中央流行疫情指揮中心已開放第一類醫療機構人員混打疫苗，即第一劑打AZ疫苗超過10周者，第二劑可選莫德納疫苗，同時也已委託台大醫院進行混打試驗。專家諮詢小組召集人張上淳今表示，混打臨床研究不只一組在做，有跨醫院也有與部桃合作，試驗完整結束需要一些時間。張上淳表示，打完二劑後，兩周、四周、三個月都會進行抽血，觀察一般抗體及中和抗體的變化。三個月完整結束還需一段時間，若看14天結果，目前都已抽血完畢，實驗室一部分已完成檢驗。而針對加拿大研究發現幼童容易感染新冠肺炎，張上淳說，研究發現0至3歲幼童比三歲以上族群在家戶裡更容易造成傳播。他說，過去認為小朋友在社區於其他人接觸少，較不容易被感染，但現在發現小朋友還是可能感染Delta病毒株，且感染後家人照顧會密切接觸，因此不可忽略小朋友造成的家戶傳播。不過，國內很少有幼童感染，加上台灣以Alpha病毒株為主，並未看到類似情況。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
多一種選擇？陳秀熙：美研究指12到17歲可接種莫德納
台大公衛學院教授陳秀熙團隊今天在「新冠肺炎防疫科學線上直播」引述美國最新研究指出，12到17歲青少年接種莫德納COVID-19疫苗安全性「可接受」，且達到與青年相似的免疫反應。陳秀熙表示，科學界已證實輝瑞BNT的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗適合青少年施打，美國最新研究提供另一個非常重要的實證證據，「多了一種疫苗。」未來在12到17歲階段，可考慮採BNT與莫德納並進的方式接種。陳秀熙今天舉辦「新冠肺炎防疫科學線上直播」，參與者包括台北醫學大學教授陳立昇、台北市立聯合醫院醫師賴昭智等，主題為「解譯變種病毒及疫苗防疫」。目前台灣和大多數歐美國家一樣，只開放BNT疫苗供青少年接種。隨著國際疫情升溫、變種病毒肆虐，青少年感染雖多是輕症，但仍有少數出現嚴重症狀，疫苗需求受到重視。賴昭智今天在直播中，引述美國最新研究指出，青少年（12到17歲）接種莫德納疫苗，具有「可接受」的安全性，且在免疫反應與青年人（18到25歲）相似，血清轉陽率、抗體量甚至還高一些。青少年接種莫德納疫苗，可能會有疼痛、紅斑、腫脹、淋巴腫大等局部不良反應，也可能會有發燒、頭痛、倦怠、肌肉酸痛、關節痛、噁心嘔吐、發冷等全身性不良反應。但多屬輕微狀況，副作用不算太大。台大研究團隊追蹤美國疫情狀況也發現，最早在印度發現的Delta變種病毒流竄下，孩童沒有疫苗保護，近期確診數和住院數激增。美國疾病管制暨預防中心（CDC）呼籲各州持續實施口罩令，並讓兒童的親屬加速施打疫苗，藉此保護兒童，同時美國食品暨藥物管理局（FDA）也加速臨床實驗，希望在年底前確認疫苗對年輕族群的安全性。至於在混打疫苗的科學實證上，德國最新研究指出，先打AZ疫苗再打BNT疫苗（混打），相較於2劑都打AZ疫苗或BNT疫苗，具有較高的中和抗體保護力。混打出現的局部不良反應較多，但多為輕中度。國際疫情部分，歐洲受到Delta病毒影響，加上暑期觀光潮，產生新的一波流行。即便是接種率達9成的冰島，近期也出現多起本土個案，研究發現感染者多是20到39歲年輕人，這年齡層多施打嬌生疫苗，而嬌生疫苗發生突破性感染的比例高於其他主要品牌，因此冰島政府已開始讓施打嬌生疫苗者，多打一劑mRNA疫苗加強劑。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
突破性感染增 以色列：輝瑞接種滿146天後明顯增加
台灣陸續發現境外移入個案接種二劑新冠疫苗後，發生「突破性感染」案例。各類新冠疫苗能提供的免疫持續力備受討論。台大公衛學院學者今於新冠肺炎防疫科學線上直播中，分析以色列最新的研究，完整接種輝瑞疫苗146天後，保護力備受挑戰，146天後個體感染明顯增加，其中18歲到39歲的族群，比較間隔146天內以及146天後突破性感染比例從1.2％提升至2％，風險倍數隨著年齡別而增加，60歲以上相差達3倍。被世界衛生組織（WHO）列為高關注變異株（VOC）的四大變異株，分別為Alpha（英國變異株）、Beta（南非變異株）、Gamma（巴西變異株）、Delta（印度變異株）。因為各種變異株的變異點的不同，會使變異株傳播能力不同，部分也會產生免疫逃脫的可能，進而降低疫苗效益下降。國內外近期都發現不少突破性感染的案例。台大公衛學者范僑芯分析以色列最新的研究，從今年5月15日到7月26日，研究已經接種完兩劑輝瑞疫苗，並分為兩組，一組是完整接種二劑輝瑞疫苗間隔146天以上，另一組為完整接種二劑輝瑞疫苗間隔146天以內做一比較。不分年齡層來看，146天之後保護力明顯大幅下降，PCR陽性明顯比例明顯增加。18歲到39歲施打完二劑輝瑞超過146天，PCR陽性比例為2％，146天以內PCR陽性比例為1.2％，兩者相差1.7倍；40歲到59歲施打完二劑輝瑞疫苗超過146天PCR陽性比例為2.5％，146天以內PCR陽性比例為1.1％，相差2.3倍；60歲以上施打完二劑輝瑞超過146天，PCR陽性比例為2.6％，但146天以內PCR陽性比例為0.9％，兩者相差3倍。台大公衛學者張維容分析加拿大安大略省對於mRNA疫苗對應變種病毒的研究。研究為今年1月到2月，針對119名長照居民以及78名醫療照顧人員，皆施打完二劑莫德納疫苗或輝瑞疫苗滿二到四周，發現兩大現象。第一個現象為莫德納中和抗體濃度比輝瑞高，第二個現象為長照居民與醫療人員產生的中和抗體濃度比較，長照居民產生的濃度比較低，同時也讓對抗變種病毒的能力也比較低。張維容表示，這也顯示後續要關注長輩是否需要優先補打疫苗。
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2021-08-18 該看哪科.消化系統
B、C肝篩出陽性抗體 僅4成回院追蹤
健保統計，我國約95萬人為B、C肝炎苦惱。衛福部國健署擴大B、C型肝炎篩檢條件，今年3月前民眾篩檢約78萬人，到了5月達105萬人，追蹤至今年6月30日的治療結果，篩檢陽性率3.5%，估算應可找出7000名患者，但因篩檢而接受治療人數僅剩2883人，追蹤確診率43%。國健署慢性疾病防治組長吳建遠解釋，僅四成受檢者回院追蹤治療，呼籲被檢陽性者盡快就醫，勿延誤治療。肝是沉默的器官，肝病初期都無特別症狀，一旦出現病徵，大部分已經為時已晚。感染B、C肝後，每4人有1人會變成肝硬化，肝硬化後每20人有1人會併發肝癌，因此，及早篩檢找出病症特別重要。目前政府已提供45歲至79歲的人，可接受終身一次的B、C型肝炎篩檢服務。從去年9月底擴大篩檢至5月底止，目前約有2800名民眾接受治療。吳建遠說，B、C肝患者篩檢出陽性抗體後，還要做病毒量確認，達到一定標準需接受藥物治療，但發現許多民眾知道自己抗體陽性，卻不見得會回院檢測病毒量，由於大部分肝病並沒有明顯症狀，容易因警覺性不夠而延誤就醫。對於追蹤確診率僅43%，吳建遠解釋，可能是追蹤時間尚未足夠，導致有些人還沒確認病毒量，或是檢查結果尚未上傳，以及部分確診個案尚未安排治療等，有多重因素影響數據，但仍強調，篩檢抗體陽性者，必須回院做病毒量檢測，避免延誤病情。臨床也有類似的情況，林口長庚醫院副院長、肝膽胃腸科系主治醫師簡榮南說，長庚針對C型肝炎有個「召回系統」，資料庫收集過去20年，在院內確診C肝陽性病患資料，約有10萬筆數據，假設民眾未定期追蹤，將有專人撥打電話提醒。不過，目前回診的病人也僅剩8000至1萬人。探究其中原因，簡榮南指出，有些病人已過世或換電話，有的人還會誤認為是詐騙電話；不過，也有乖乖回診的病患，發現有確診C肝情形，便即時用口服藥物治療，成效算不錯。「肝是沉默的器官。」簡榮南呼籲，民眾若符合國健署篩檢資格，有機會即可赴醫療院所免費篩檢，及早找出隱形殺手。
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2021-08-18 新冠肺炎.預防自保
半小時就想跑廁所？打疫苗後變得頻尿是副作用嗎
●打新冠疫苗後，頻尿患者增加●女性常誤以為泌尿道感染、男性當作攝護腺肥大●可能是心理因素或膀胱接受器敏感所致台灣爆發大規模社區感染後，帶動新冠疫苗接種率，單日最高接種人次逼近30萬人，但全台泌尿科醫師陸續發現，許多民眾主訴接種新冠疫苗後，即使沒有灌水也拚命跑廁所，擔心是泌尿道感染而前來就醫。林口長庚醫院男性學及婦女泌尿科主任陳煜表示，接種疫苗後約增一成頻尿就醫患者，以為是泌尿道感染或攝護腺肥大的患者「真的很多」。推測可能是心理因素或膀胱接受器敏感所致。半小時就想解尿 連續一周無論性別以及接種新冠疫苗的品牌，近期泌尿科陸續出現「接種疫苗後頻尿」的患者，陳煜表示，多數是症狀持續一周以上，且並沒有過度飲水，每隔約半小時就想解尿，每次解尿的尿量都不多，女性多自認是泌尿道感染而就醫，男性則多以為是攝護腺肥大而來看診。從6月起這類患者明顯增加，大約有一成的患者都是主訴感染，但尿液檢查都無異狀，後續患者才說是「接種疫苗後出現的反應」。未找到原因 懷疑心理因素陳煜表示，這現象在泌尿科醫師群組裡熱烈討論，目前尚未找到明確的原因，他猜測可能是接種疫苗後，擔心接種疫苗後產生後遺症，因為心理因素刺激膀胱收縮，另外也有可能是免疫反應刺激本身就比較敏感的膀胱收縮。臨床上遇到這類的患者，通常無需治療，除非嚴重到影響生活、工作，才會給予一些抗頻尿的藥物，協助改善；不過，近期觀察接種疫苗後出現頻尿症狀的患者，大約二到三周症狀就會自行改善。不要憋尿 每天喝2000cc水台北醫學大學附設醫院泌尿科主治醫師顧芳瑜表示，可能是多種因素導致疫苗接種後出現「頻尿」的症狀，天氣熱以及疫苗接種後，醫護人員都會叮囑要多喝水，又或者是腺病毒疫苗或是mRNA疫苗產生的免疫反應劇烈，讓膀胱收縮次數變頻繁所致，目前難以用單一原因推斷。顧芳瑜提醒，夏季正是泌尿道感染盛行的季節，多發生在女性、有憋尿習慣或45歲以上男性（正值攝護腺肥大好發族群）身上，提醒避免泌尿道感染，每天攝取的水量需超過2000cc，避免憋尿、減少不安全性行為，平時可多吃蔓越莓、益生菌、甘露糖等保養，不幸仍發生泌尿道感染，應即時就醫，投以7天的抗生素症狀即可改善，但改變生活習慣才是最佳的方式。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗未通過EUA審查 專家：聯亞未來有3條路可走
聯亞疫苗未通過EUA審查，衛福部食藥署首度公開審查標準，參考數值為兩百名國人接種AZ疫苗的中和抗體效價為一八七點九，依據中研院實驗室測試報告，高端高於此數值，而聯亞則並未達標，但不願透露兩者的確切數據。食藥署六月十日公布國產疫苗審查標準，國產疫苗對於原始武漢病毒株的中和抗體效價必須不劣於AZ疫苗，當時訂定條件為需大於AZ疫苗的中和抗體幾何平均效價比值（GMTR）下限的〇點六七倍。依據兩家廠商公布第二期期中數據，高端不分年齡的GMT為六六二；聯亞為一○二點三。食藥署藥品組副組長吳明美表示，兩百名國人接種AZ疫苗的免疫原性結果，廿歲到六十五歲受試者的中和抗體效價為一八七點九，○點六七倍則為一二五點八九。聯亞生技日前發表聲明，將向醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署提出申訴，盼除了中和抗體效價外，尚應納入Ｔ細胞免疫、長期免疫等，並希望以Delta病毒株做測試。林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成認為，聯亞只有三條路可走。首先，可以改疫苗設計，讓抗體高一點，達到與AZ相同效果；其次，若聯亞認為疫苗很好，就續做三期試驗，證明其保護力。「第三條路就是別做了，去做次世代疫苗，預先準備下一個戰場。」
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納「突破性感染」 疑我國首例 30多歲孕婦已打2劑
昨日國內新增四例本土及十四例境外移入，無死亡案例；但台電有兩起確診，其中一案為完整接種兩劑莫德納疫苗的三十多歲孕婦，疑似為我國首例「突破性感染」孕婦確診個案，且可能為第一例接種兩劑莫德納疫苗仍染疫的案例。指揮中心發言人莊人祥表示，自三月廿二日至八月八日止，在完整接種兩劑ＡＺ疫苗的民眾中，共出現十一例「突破性感染」案例，其中六例為第二劑接種滿十四天以上確診，三例感染Alpha變異株，另三例因Ct值大於卅，未作基因定序，而這六例皆屬無併發症的輕症確診者；此外，在莫德納疫苗部分，仍未傳出「突破性感染」案例。指揮官陳時中昨於疫情記者會表示，台電群聚案尚未納入案號，後續將由市政府進行相關疫調，由於個案狀況不同，要根據事實來判定，現已匡列卅人居家隔離，同層員工則須居家隔離辦公十四天。該名孕婦係因居家快篩陽性，才揪出病毒，是否有忽視風險疑慮？陳時中說，中央可以去了解詳細過程，措施會採比較強硬一點，但地方聽起來的狀況，「算是比較寬鬆的方式」，相信有其理由。台北市衛生局說，目前正在疫調中。對於該例打兩劑莫德納疫苗仍確診的孕婦個案，莊人祥說，該案不列在昨天的確診案號，初步資料為卅幾歲員工，因公司十一日出現職員確診，她遭匡列為自主管理，十四日晚間出現咳嗽、喉嚨痛等症狀，十六日居家快篩陽性，自行赴醫院採檢確診。昨日國內新增確診個案，陳時中指出，境外移入案例較多，包含澳洲一例、美國及英國各二例、緬甸有九例為在緬甸工作的台商及家屬，搭乘專機返台後確診；另有三例個案出現「突破性感染」，打滿二劑疫苗後，仍確診染疫，其中兩人接種ＡＺ疫苗，一人接種莫德納疫苗。國內疫苗施打方面，指揮中心表示，第六輪疫苗將於今中午截止預約，接種人數如果沒有額滿，擬將施打年齡層往下開放，讓卅五歲以下年輕人也能打到高端疫苗；預估第六輪接種完畢後，我國八月底前疫苗覆蓋率將突破一千萬人次。澎湖縣長宣布，十八日起於餐廳內用無須用隔板，陳時中說，會持續跟澎湖縣政府溝通，建議維持現有餐飲指引。
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2021-08-18 新冠肺炎.預防自保
桃園確診+0境外+1 鄭文燦：阻Delta境外國境管制最重要
桃園市政府今天下午公布本土確診+0、境外移入確診+1，桃園市長鄭文燦表示，今天境外移入1例女性案15985，是從緬甸搭乘包機入境，該包機共有乘客9人採檢呈陽性確診，案15985她的Ct值35，這9人都需要特別注意，未來Delta病毒必須要阻絕境外，每一個入境個案，都要非常用心去了解確診情形。鄭文燦說，每一個傳播鏈風險期，都以最後1個確診個案往後推算14天，要到達清零階段，還要再觀察一小段時間，針對每一個群聚個案，疫調團隊都會去計算整個傳播鏈，包括社交活躍圈及引發家庭、職場的傳播，來掌握傳播路線圖。從7月11日到8月16日特殊交友圈加計職場、家庭群聚感染共55人，可見疫調很重要，如果確診者能夠清楚交代活動史、接觸史，匡列隔離會更精準、迅速，傳播可能性就降低。他認為，保護自己、保護他人，這段時間如有危險社交活動，自己快篩或到衛生所、醫院篩檢很重要。還有國境管制很重要，入境第一採，防疫旅館第二採，從醫院收治確診病患Delta病毒的病例，已突破3成到4成之間，代表亞洲地區大流行已經到達門口，我國絕對不可以掉以輕心，必須採取更高管制政策，才有可能阻絕境外。鄭文燦表示，這次從5月起本土大流行的個案，基本都是英國株病毒，不是印度株，最近看到入境病例Delta病毒株比例一直提高，這段時間一定要把國門守好，機場、防疫旅館及醫院防疫規範都要做好，打疫苗很重要，疫苗普及可形成群體免疫力，但不保證一定不會被感染，因此個人戴口罩、消毒清潔和保持社交距離仍很重要。
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2021-08-18 新冠肺炎.預防自保
守護零確診！金門宣布入境仍維持快篩 餐飲鼓勵外帶
本土疫情趨緩，澎湖縣政府繼16日起取消海空運旅客、澎湖籍漁船入境快篩，今天又宣布明（18）日起縣內餐廳隔板、社交距離等規範也解除；不少民眾也關注金門是否也要取消快篩，對此，金門縣政府今天下午也表示，守護零確診，入境金門快篩持續不會停，另外，餐飲業仍按中央規定，不會提前放寬。金門到底要不要繼續快篩？近期引起民眾熱議，金門縣府下午表示，國內疫情雖有趨緩，但國際疫情卻越趨嚴峻，其中病毒株傳播非常快速的Delta變種病毒在台灣已發現案例，即使已完整接種2劑疫苗者，也可能感染。縣長楊鎮浯表示，金門在防疫策略上，必需持續運用離島先天的地理優勢，以降低境外移入病例的風險，請鄉親能再包容這段期間的不便與犧牲。金門至今能維持零確診個案，給在地鄉親相對安穩的信心，最重要原因之一，是鄉親能充分配合防疫措施。尤其是旅台鄉親，遵守避免跨區移動，在年節，機場也不見返鄉人潮，展現出極大的節制與犧牲。針對餐廳用餐是否放寬，楊鎮浯也說，目前全國防疫警戒降至二級，人流移動漸增，潛在疫情風險並未減少，金門縣餐飲業內用服務仍須遵守中央流行疫情指揮中心於7月23日宣布之「餐飲業防疫管理措施」，例如不同桌之人員間保持1.5公尺以上間距、獨立包廂、屏風間隔或使用隔板；同桌者採梅花式安排座位或使用隔板等，始得提供內用服務，鼓勵以外帶優先。楊鎮浯說，根據衛福部資料，金門的西醫師數與病床數對比人口比例，是全國排名最末，僅有一間醫院，很難承受社區感染產生的醫療負荷。因此避免疫情衝擊在地醫療體系，一直是縣府重要考量。縣衛生局長李錫鑫說明，自5月26日在金門機場設置篩檢站，截至8月16日入境旅客共計2萬5091人，在台灣端篩檢人數為1萬7494人，於金門端篩檢人數為6617人，其中快篩陽性者計36人，進一步經PCR檢驗後皆為陰性。衛生局表示，截至8月15日，金門的疫苗接種人次為4萬2469人，以常住人口5萬2000人計算，疫苗接種涵蓋率(已完成一劑之民眾計算)為81.67%。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第9類青壯年等不到莫德納 擬下批到貨再開放
COVID-19疫苗國內供應吃緊，52歲以下的第9類對象遲遲等不到莫德納疫苗。指揮中心指揮官陳時中今天表示，等到下一批莫德納疫苗抵台，應該就會再往下開放。國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗到貨不穩定，有第9類重大傷病的民眾經醫師建議接種莫德納疫苗，但他因年齡僅40歲，遲遲等不到莫德納疫苗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示，目前AZ、高端疫苗接種條件已放寬到全年齡層的第9類對象，只剩莫德納疫苗開放到53歲，等到下一批莫德納疫苗抵台，應該就會再往下開放。他並指出，針對有特殊或緊急情況須接種莫德納疫苗者，可請醫院、地方政府向指揮中心諮詢反應。根據COVID-19公費疫苗預約平台，全台有超過400萬人獨鍾莫德納疫苗。有媒體詢問，未來若有輝瑞BNT疫苗抵台，是否優先開放這400多萬人接種。陳時中說，400多萬人是「曾經登記過」，真實數目並沒這麼多，未來若有BNT疫苗抵台，一樣會先做意願登記，再來照規定依據安排接種。此外，由於疫苗有限，不少新進教師或代課、課後照顧老師約不到疫苗，恐怕難以趕在開學前接種完畢。陳時中指出，目前相關名單都在整理中，但無法掌握確實沒接種的人數，會視需要盡可能滿足，畢竟開學是件蠻重要的事。除了教師，許多準備入營的役男也都還沒接種疫苗，恐增加染疫風險。陳時中說，國軍確實需要提高疫苗涵蓋率，會再跟國防部溝通、了解狀況。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國際追加第3劑成趨勢 陳時中：不排除再加購疫苗
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，因應國際間追加施打第3劑COVID-19疫苗的趨勢，未來不排除再加購其他疫苗，也會盡快擴大AZ、mRNA疫苗混打對象。國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗吃緊，外界好奇台灣是否再加購疫苗，或開放第2劑混打不同廠牌，例如AZ疫苗混打高端或輝瑞BNT疫苗，以加速疫苗使用效率及提高保護力。陳時中今天下午在疫情記者會中表示，因應疫苗需求以及國際間追加施打第3劑疫苗趨勢，指揮中心會審慎思考，不排未來除再加購其他疫苗。在疫苗混打方面，現在僅開放第一線高風險醫護人員可以AZ疫苗混打mRNA製程的疫苗，目前國內的mRNA疫苗只有莫德納，輝瑞BNT的mRNA疫苗尚未到貨，基層醫護頻頻要求擴大混打對象。陳時中說，目前第1-1、1-2類的第一線高風險醫護已陸續開始混打，第1-3類醫事人員已完成造冊，擴大對象「應該快了」。高端疫苗總經理陳燦堅今天在股東會上表示，目前已經與台大與林口長庚2家醫學中心啟動施打第1劑AZ或是莫德納疫苗的醫護人員，第2劑混打高端疫苗的臨床試驗，預計3至5個月數據結果即可出爐。對於疫情指揮中心是否開放AZ疫苗或莫德納疫苗混打高端疫苗，陳時中指出，高端疫苗才剛剛通過緊急使用授權（EUA），未來等到混打實驗數據出爐，才會討論混打問題，目前專家也還未同意兩種mRNA疫苗混打。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA將提申訴 陳時中：應提出理由和實驗計畫
國產疫苗聯亞生技未通過EUA審查，昨天發表聲明表示，將向醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署提出申訴，將申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，聯亞是根據技術性審查標準而未通過，廠商若認為有相關理由或對社會防疫有效果，應提出理由和實驗計畫，交給食藥署審查。而前衛生署長楊志良昨天表示，不論是否通過EUA，兩家廠商的資料都應公開。陳時中表示，審查會議記錄都會公開，但技術性資料不會公開聯亞的資料；「但如果他們（聯亞）想公開我們也不反對」。另一家國產疫苗高端則於昨天開放民眾預約，然而有學者指出高端第一期和第二期臨床試驗的中和抗體效價，換了實驗室結果就差很多，應該公開不劣性試驗的試驗方式，包括樣本是由食藥署隨機選擇還是廠商自己選擇。陳時中表示，樣本選擇就是全部試驗組，且實驗都在中研院做，第一期和第二期數據差很多是因為實驗室不同。大家很清楚要用相同實驗室和方法才能夠互相比較，不同實驗室和方法不能互相比較。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗「不清真」穆斯林拒用？ 陳時中：都不含豬細胞
日前印尼有穆斯林指控AZ疫苗使用豬胰蛋白酶「不清真」，因此拒絕接種疫苗，造成疫情壓不下來。而我國近日也有印尼移工對AZ疫苗成分有所疑慮。對此，指揮中心指揮官陳時中今天特別澄清，不論進口或是國產疫苗，都不含豬細胞。陳時中表示，我國同意專案輸入或製造新冠肺炎疫苗均不含豬細胞，包括AZ、莫德納、BNT和高端等，其製造過程無使用豬細胞；同時，世界衛生組織（WHO）也在今年7月24日表示，AZ、莫德納及BNT等疫苗均符合清真認證（Halal）。而對於近日國內印尼移工對AZ疫苗成分有所疑慮，陳時中說，AZ疫苗含有SARS-CoV-2病毒棘蛋白(S protein）基因的非複製型腺病毒載體，利用重組DNA技術在基因改造後的人類胚胎腎臟細胞內增殖，製造過程均無使用豬細胞。而且AZ疫苗已於沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國(阿聯酋)、巴林、阿曼、埃及等大多數人口是穆斯林的國家使用，且多國的伊斯蘭理事會也允許穆斯林可接種該疫苗；莫德納和BNT等疫苗也已取得阿拉伯聯合大公國（阿聯酋）、巴林等國EUA核准或使用，民眾可安心接種。
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2021-08-17 新冠肺炎.預防自保
影／澎湖取消機場快篩、餐廳隔板 業者憂鬆太大有風險
本土疫情趨緩，澎湖已超過70天零確診，縣府繼16日起取消海空運旅客、澎湖籍漁船入境快篩，18日起縣內餐廳隔板、社交距離等規範也解除，有澎湖居民憂心「這樣太冒險了，怕疫情反撲會猝不及防」，縣府發言人陳其育說，這是評估當地疫苗覆蓋率等主客觀條件才放寬，會視疫情滾動調整。陳其育說，澎湖觀光旺季是5至9月，當地餐飲業以圓桌式海鮮餐廳居多，內用生意要架設隔板、保持社交距離等條件不容易，考量疫情趨緩，澎湖當地常住人口第一劑疫苗覆蓋率達8成，有條件適度放寬防疫規範，才取消機場快篩、餐廳防疫隔板措施。「防疫和生計要兼顧！」陳其育說，澎湖當地餐廳已快3個月無法做內用生意，百姓生活苦哈哈，政府必須苦民所苦，在防疫和經濟活動間找到平衡點。今年7月中旬微解封時期，澎湖縣當時是全台唯一開放餐廳有條件內用的縣市，馬公市開業5年「佐饌旋轉涮涮鍋」是第一家通過可內用的當地餐廳。張姓業者說，雖然澎湖縣政府18日起要取消餐廳內用隔板規定，但他店內餐廳隔板暫時不會移除，要讓客人能更安心用餐。「一下鬆綁太多，確實有些風險！」張姓業者說，澎湖雖然疫情平穩，超過2個月沒新增案例，澎湖當地疫苗覆蓋率也高，仍要提防遊客移動可能成為防疫破口，取消機場、港口快篩，當地居民心中有些不安，澎湖當地社群也有許多討論，覺得寧可謹慎別太冒險，否則一旦病毒風暴再度來襲，可能會失守。張姓業者說，近期澎湖遊客有增多跡象，8月底遊客量應該會更明顯，建議防疫規範還是不宜太鬆懈。也有業者說，期待後疫情時期生意能回溫，支持縣府作法，雖然內用不需要隔板，但仍會視來客量，安排客人座位拉寬一些。
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2021-08-17 該看哪科.消化系統
B、C肝每4人有1人肝硬化 國健署擴大終身一次篩檢
肝是沉默的器官，肝病初期都無特別症狀，一旦出現病徵，大部分已經為時已晚。國健署指出，感染B、C肝後每4人有1人會變成肝硬化，肝硬化後每20人有1人會併發肝癌。因此，篩檢及早找出病症特別重要。事實上，政府現行已提供45歲至79歲，都可接受終身一次的B、C型肝炎篩檢服務。國內每年因慢性肝病、肝硬化及肝癌死亡破萬，肝癌更高居癌症死因第二位，其中有8成的肝癌發生是由B、C型肝炎所造成。國民健康署去年9月起，放寬成人預防保健中，B、C型肝炎篩檢年齡為45至79歲終身一次，署長吳昭軍說，民眾善用政府提供的預防保健服務，一生至少接受1次B、C型肝炎篩檢，守護肝健康。目前，全國有6千多家醫療院所提供，成人預防保健服務及B、C型肝炎篩檢服務，早篩早心安。民眾即便罹患C型肝炎也不用怕，全民健保從108年1月起，只要確認感染C肝，不論有無肝纖維化，都可提供C型肝炎口服新藥治療，該藥副作用低、治癒率高。如果民眾不清楚自己是否有B、C型肝炎，需先到就近醫療院所接受篩檢，假設篩檢C肝抗體陽性，應該儘快到醫療院所進一步檢查，確認是否有C肝病毒，並依醫師評估建議接受治療。國健署提醒，民眾可透過政府補助篩檢或其他檢查，一生至少接受1次B、C型肝炎檢查，保障自身健康，也能有效預防肝炎傳播。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA 醫師：速度趕不上病毒變種就該淘汰
聯亞生技未通過緊急使用授權（EUA）申請審核，萬芳醫院精神科醫師潘建志表示結果不意外，批評次蛋白單位疫苗，不管有沒有效，速度跟不上病毒變異就該淘汰，更酸同為次蛋白單位疫苗的高端，沒做第三期就宣稱對變種病度有近9成保護力，「老王賣瓜，自賣自誇，就不說誰了，大家Google就知道」。潘建志今在臉書上發文指出，聯亞新冠疫苗沒有通過EUA、股票跳水，結果他不意外，因為聯亞二期中和抗體GMT數值，比高端低了許多。聯亞和高端一樣，細胞培養生產出S蛋白作為抗原，設計上RNA序列稍有差異，生成的氨基酸排列不同，這樣就有差。國產3支次蛋白單位疫苗，國光第一期掛掉，聯亞第二期不行，只有高端第二期就通過EUA，美國次蛋白單位疫苗諾瓦瓦克斯（Novavax）三期做完，也沒通過美國EUA，次蛋白單位疫苗，開發難度很高，「全世界超過30支，目前只有高端通過」。潘建志表示，天下武功，無堅不破，唯快不破，別的疫苗合起來打了上十億支，「次蛋白單位疫苗，不管有沒有效，光是速度慢，跟不上病毒變異，就應該在新冠疫苗市場中淘汰掉了」。這些公司都是古調上市上櫃公司，有公關部門和一定話術能力，「為了撐股價嘛」。疫苗對變種病毒的保護力，全世界真正做過第三期實驗的疫苗，對變種病毒的保護力都下降，無一例外，但（高端）沒有做過第三期實驗的疫苗，竟然敢宣稱對變種病毒保護力有八至九成，就不說是誰了，大家Google就知道。潘建志表示，老王賣瓜，為了賺錢，一定自賣自誇，書不可盡信，何況是商人，從低階的江湖郎中、第四台的健康食品，到醫院的處方用藥、高價自費品項，甚至是救命用的，治療新冠確診病患的氯奎寧、伊維菌素、瑞德西韋等。潘說，只要沒有嚴格大規模隨機雙盲對照組實驗，很多都是唬爛，沒效果就算了，有不少如川普背書過的氯奎寧，還被証明有害（QTc Prolongation猝死），大流氓小流氓，一樣都是流氓。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打AZ、莫德納？ 高端：醫學中心已啟動研究
高端疫苗今舉行股東會，總經理陳燦堅透露，目前已經有兩家醫學中心啟動AZ、莫德納混打高端新冠疫苗的臨床試驗，預計3至5個月就會有數據結果。他也說，疫苗混打在科學上比較沒問題，主要是受法規規範，需要將混打臨床試驗證明送交給法規單位，再進一步審查。由於台灣疫苗短缺，外界都關注疫苗混打的可行性與科學根據。陳燦堅表示，目前台大醫院與林口長庚都已啟動混打臨床試驗，將已施打第一劑AZ或莫德納的護理人員，追加第二劑高端新冠疫苗，預計5個月內會有初步數據結果。而外界對於高端的產量、製程有疑慮，陳燦堅說，由於過去生產腸病毒疫苗批量時，疫苗都是單劑量為主，受到製程影響，首批供應國內的新冠疫苗也是單劑量，後續所有疫苗則將改由多劑量、瓶裝供應。陳燦堅也說，高端已在巴拉圭執行三期臨床試驗，同時申請當地緊急使用授權（EUA），由於巴拉圭疫情嚴峻，加上已取得國內EUA，巴拉圭政府有提出預採購的數量，不過仍需待完成試驗。
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2021-08-17 新冠肺炎.周邊故事
臨盆前夫妻雙確診 媽媽獨自生產「聽孩哭聲卻無法抱」
苦嘗多次人工受孕失敗的M小姐，偶然自然懷孕成功十足珍貴，孕育新生命的喜悅，卻在她懷孕35周面臨巨大的考驗。M小姐和先生因同住家人染疫，相繼住進北榮專責隔離病房，治療後兩人病情雖好轉，但在M小姐即將生產之際，兩人檢驗PCR仍為弱陽性，導致孩子的爸爸需缺席生產過程，M小姐只能在在護理師陪同下，獨自面對生產時的孤單，且寶寶順利出生後，因媽媽身上還有微量病毒，面臨「只能聽孩子哭聲，無法抱抱他」的無奈，母嬰也被迫暫時分離。M小姐到院時屬於輕症，呼吸不太喘、也沒發燒。協助產前照護的北榮B087/副護理長古玉貞說，挺著大肚子的她，除了關注腹中的小生命，又因先生高燒數日，還得肩負照顧任務。然而，M小姐聽到孩子的哭聲卻不能抱抱他，因為M小姐體內仍有尚未清除的病毒，為降低傳染給新生兒風險，再多的不捨也只能暫時將母嬰分離。新生兒科醫師也向她承諾，會照顧好孩子安全。看著穿著防護衣進出的醫護，貼心的M小姐總是嘴邊掛著「辛苦了」，一副很不好意思的樣子。古玉貞說，看似堅強的她，在家人狀況不好的時候，其實哭得非常厲害，自己在旁邊看了都心疼，我們就選擇透過錄音，當M小姐家的橋樑，大家互相溝通打氣。M小姐在北榮治療2周、孕期第37周後順利出院，並依約定在自主健康管理期滿當天，來院執行剖腹生產，無奈的是，她在急診室核酸檢測結果，為高Ct值的弱陽性，依規定需至負壓手術室行剖腹生產。先生的檢測結果也一樣是弱陽性，被迫缺席迎接新生命的喜悅，M小姐獨自一個人進入手術室待產。護理師謝佩淇說，待產過程中，巨大的宮縮疼痛一波未平、一波又起，自己在旁引導M調整呼吸，同時也牽著她的手，讓無助的她可獲得一絲絲溫暖。終於在經過近1小時剖腹生產手術，M小姐產下體重近3000克的寶寶，健康響亮的哭聲彷彿在告訴她，「媽咪，我很好。」這也讓為人母的她激動落淚。然而，M小姐聽到孩子的哭聲卻不能抱抱他，因為M小姐體內仍有尚未清除的病毒，為降低傳染給新生兒風險，再多的不捨也只能暫時將母嬰分離。新生兒科醫師也向她承諾，會照顧好孩子安全。回到病房後的M小姐如釋重負，開始崩潰大哭，護理師發現情緒狀況，扮演陪伴角色，每天傳送寶寶各種照片，並透過電話向媽媽說明孩子的成長。幸好，M小姐在接過幾周的治療後已痊癒，也開心地回院迎接寶寶返家生活。疫情讓迎接新生命的經驗不盡完美，謝佩淇非常感觸的點是，即便夫妻感情極好，但仍無法在M小姐需要陪伴的時候，一起迎接寶寶，看著她的樣子，既心疼又佩服。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞EUA沒過專家不意外 籲公布兩國產疫苗資料
聯亞疫苗未通過ＥＵＡ審核，疫苗二期計畫總主持人、中國附醫副院長黃高彬表示，雖然疫苗不是只有看中和抗體，但當初規則就是這樣訂定；至於聯亞三期臨床試驗的規畫，黃高彬表示，聯亞將在印度進行第三期臨床試驗，而且已經簽約，衛福部目前也同意第三期可在台灣做，應會「雙頭進行」。聯亞疫苗未能通過ＥＵＡ審查，國產疫苗只剩高端，多位專家不感意外，但為聯亞感到可惜，因著重於中和抗體濃度的ＥＵＡ審查，可能無法彰顯其細胞免疫反應的優越性。聯亞說，免疫橋接標準僅評估對抗新冠病毒原型株的中和抗體力價，並未納入全面免疫力評估及目前流行的Delta等變異株病毒，進行比較性試驗，無法完整呈現聯亞疫苗設計特性，疏忽Ｔ細胞免疫反應及能對抗病毒變異株特性，造成聯亞疫苗無法通過ＥＵＡ審查，實為國人重大損失。前衛生署長楊志良說，外界質疑高端「政治保護力」優於實際保護力，政府應完整公布高端和聯亞雙方的資料，才能令國人信服，「沒有完整保護力資料下，大量接種高端就是豪賭。」台大流病與預醫所兼任教授金傳春提醒說，高端ＥＵＡ審查結果還留有許多疑點，包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取，以及對Delta病毒的中和能力等，食藥署和高端應如實向國人釋疑。我國新冠肺炎疫苗ＥＵＡ針對確效的兩項標準，一是與接種ＡＺ疫苗者比較，中和抗體平均效價比值，二是血清陽轉率，兩者都必須達標。黃高彬表示，聯亞在兩項標準比較上都有一些差距，「但沒有說差得太離譜」。疫苗不是只有中和抗體，還要考慮Ｔ細胞反應，這對長期保護「才是重中之重」；第三期臨床試驗結束，也可能就直接申請藥證，不一定要申請ＥＵＡ。中研院生醫所兼任研究員何美鄉說，目前探討免疫橋接的研究，ＡＺ接種者血清抗體若達康復者血清的兩成，就具有保護力；如將Ｔ細胞反應納入考量後，達到康復者血清的百分之三就有保護力，聯亞疫苗在中和抗體上未能達標，第三期試驗仍可能證明有效，「趕快做第三期才是王道。」
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗EUA沒過 申請重審以Delta株做測試
指揮中心昨公布聯亞新冠肺炎疫苗「緊急使用授權」（ＥＵＡ）審查結果，指揮官陳時中宣布，「很遺憾聯亞並未通過ＥＵＡ審查」；衛福部食藥署長吳秀梅說，聯亞疫苗臨床試驗結果雖顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與國人接種ＡＺ疫苗的數據比較後未達標準，因此未能通過審核。對於ＥＵＡ未通過，聯亞昨晚發出聲明並表達遺憾，強調將向醫藥品查驗中心（ＣＤＥ）及食藥署（ＴＦＤＡ）提出申訴。聯亞發言人范瀛云表示，現在新冠肺炎變異株橫行，但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準，將申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。聯亞的股價昨天洗了一場三溫暖，指揮官陳時中昨天上午接受廣播節目訪問時，雖未說明審查結果，卻表示「聯亞的生產量能很高，未來供貨應不成問題」，言語中傳達出樂觀訊息，聯亞藥一路大漲，最高漲至二百零七元。但指揮中心下午記者會公布聯亞審查未過，屬於興櫃交易的聯亞藥股價隨即腰斬，差點跌破百元大關。由於指揮中心日前早已和聯亞簽約，聯亞日前先行交付十多批、兩百萬劑疫苗，只要一取得ＥＵＡ，便能進入封緘檢驗程序，兩、三周內就能投入接種計畫，如今事與願違。陳時中說，「聯亞沒過，我們很遺憾，但還是要照一定標準做。」吳秀梅表示，八月十五日舉行ＥＵＡ審查會議，因聯亞疫苗的中和抗體數據，與國人接種ＡＺ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能夠達到兩項國產疫苗ＥＵＡ療效評估基準。這場ＥＵＡ審查會議上，共廿二名專家出席，除主席不參與投票，投票結果為四人補件再議，十七人不同意通過，因此建議不予核准專案製造，但聯亞公司已規畫於印度展開第三期臨床試驗。陳時中表示，原先預採購合約目前還沒完全失效，先前交付十多批、二百萬劑疫苗的成本材料費，將由政府支付；此外，二百萬劑疫苗不一定要作廢，只要三期臨床試驗能趕在疫苗效期內證明確效，並向食藥署申請ＥＵＡ或正式藥證通過，仍可接種。聯亞則說，已經收取政府百分之五十不可退還的訂金，可支應已投入生產之疫苗成本，加上仍有其他客戶的藥品委託製造及藥品開發訂單，對財務業務影響有限，目前國內臨床二期試驗持續進行，並將重新執行第三期臨床試驗的效益評估。至於參與聯亞臨床試驗的三千多名受試者，陳時中說，將尊重受試者意願，做後續安排，可選擇接種其他廠牌疫苗。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗EUA未過！聯亞：國人重大損失 將提出申訴
聯亞申請EUA審核未過，聯亞表示，此次食藥署僅取單一時間點，評估對抗新冠病毒原型株之中和抗體力價結果作為免疫橋接標準，並未納入全面免疫力評估及納入目前流行之Delta等變異株病毒進行中和抗體效力比較性試驗，無法完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計特性，疏忽人體免疫系統除了B細胞抗體反應外之T細胞免疫反應及能對抗病毒變異株之特性，造成聯亞UB-612疫苗無法通過EUA審查，實為國人重大損失。聯亞也說，為儘快解決變種病毒肆虐問題，將與CDE及TFDA申訴，提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價，並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗，以客觀評估UB-612疫苗的中和抗體保護力，以免錯失了一個極有可能對抗Delta變異株的優良疫苗。此外，聯亞表示，UB-612疫苗開發過程嚴謹，已成功量產7批2000公升的抗原原料藥，品質相當穩定，目前以生產的抗原足以生產超過6000萬劑的疫苗，不但能補足台灣疫苗缺口，更可將國產疫苗外銷國際市場，為國爭光，若UB-612無法取得EUA，實為聯亞及國人重大損失，期盼能與CDE及TFDA共同努力，一起推動國產UB-612疫苗上市，守護台灣，守護全人類。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
未過EUA 聯亞不服輸 將申訴改以Delta做為測試
指揮中心今天下午宣布國產疫苗聯亞生技未通過EUA審查，晚間聯亞發布聲明表示，對此結果深感遺憾，並將與醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署提出申訴。發言人范瀛云表示，由於現在新冠肺炎變異株橫行，但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準，將申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。聯亞生技表示，其所研發製造的UB-612疫苗，經第一、二期臨床證實為高度安全的疫苗，可有效誘導T細胞毒殺病毒免疫力與B細胞對病毒產生中和性抗體，中和性抗體效價持久並可中和大多數變異株，尤其對印度Delta變異株仍保有與原始武漢株（WT）相近的中和抗體效價。但食藥署直至今年6月10日才公告以AZ疫苗產生的對原始武漢株中和抗體效價作為新冠疫苗EUA免疫橋接認定標準，並未考慮現行流行病毒株並非武漢株。且免疫橋接應除「長期」中和性抗體效價外，尚應納入T細胞免疫、長期免疫等，但此次食藥署僅取單一時間點，評估對抗新冠病毒原型株的中和抗體效價，並未納入全面免疫力評估及納入目前流行的變異株病毒進行比較性試驗，造成聯亞疫苗無法通過EUA審查。范瀛云表示，聯亞疫苗經過加州的實驗室測試，疫苗對Delta病毒株的反應和對武漢株在差不多的水準，目前將先與我國衛福部溝通，改以Delta病毒進行與AZ疫苗的測試。這幾天就會盡快準備陳情書和申訴書像食藥署遞交，再看衛福部如何回應。她強調，目前聯亞疫苗生產的抗原足以生產超過6000萬劑的疫苗，不但能補足台灣疫苗缺口，更可將國產疫苗外銷國際市場。至於第三期臨床試驗何時在印度展開，范瀛云則表示，三期臨床試驗主要由美國總公司主導，正在進行多方評估，無法確定何時展開。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端開打倒數7天 學者金傳春：請先公開4項資料
指揮中心今天宣布聯亞的新冠肺炎疫苗EUA審查未通過，確定國產疫苗只有高端，8月23日就要開打。台大流病與預醫所兼任教授金傳春提醒，高端EUA審查結果至少還留下許多疑點，包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取，以及對Delta病毒的中和能力。金傳春指出，台灣過去麻疹、日本腦炎、B型肝炎及流感疫苗的評量研究顯示，接種者的年齡、性別、接種劑數及在接種「前」是否曾感染過此病毒，為四項最重要影響抗體效價高低的因素。首先高端應詳細公布的，就是兩組受試者的年齡及性別組成。金傳春表示，高端給臨床試驗受試者的費用算多，有可能吸引到更多年輕人參與，年輕人的抗體反應會比較強，抗體濃度可能很高，也很可能曾經發生過不為人知的無症狀或輕症感染，導致接種後的血清抗體濃度更高得驚人。「高端有沒有公布過受試者試驗前的血清抗體濃度？」金傳春說，若過去曾感染，在接種疫苗後，因免疫記憶會馬上提升抗體量，抗體濃度也會很高，因此唯有完整公開接種前、後的「成對血清」檢體，才能讓人信服。「高端送到中研院實驗室進行不劣性比較的樣本，是高端自選的，還是食藥署隨機挑選的？」金傳春表示，這兩者差別很大，若是廠商自選，「被精選出」與AZ疫苗互比的高端疫苗接種者血清，濃度高也不意外。最後是有關變異株的反應。金傳春擔心，Delta變異株橫行，高端卻遲未公布Delta變種病毒株的中和能力與Ｔ細胞免疫反應數據。「連這種數據都沒有，就開打，以後國人甚至總統感染Delta的話，難道可以申請國賠嗎？是高端跟食藥署一起賠嗎？」眼看總統等政要以及許多民眾即將接種，金傳春很失望沒有民意代表在監督上述重要議題，她呼籲高端，應完整如實向國人釋疑。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
整理包／預約高端疫苗前必知！哪些人不適合接種高端疫苗？
第六輪公費疫苗今起開放預約，預計提供60萬劑高端疫苗於8月23日開打，預約登記自今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種。指揮中心日前公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。預約高端疫苗前該注意哪些事項？根據衛福部疾管署資料，元氣網為你綜合整理如下：▍高端新冠肺炎疫苗 (MVC COVID-19 Vaccine)高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）是含 SARS-CoV 2 重組棘蛋白的疫苗之蛋白質次單元疫苗，用於預防 COVID-19。該疫苗已通過我國核准專案製造，適用於 20 歲以上，接種 2 劑，間隔 28 天。該疫苗不含可複製之 SARS-CoV-2 病毒顆粒，不會因為接種該疫苗而罹患 COVID-19。另依據該疫苗臨床試驗結果，顯示其安全性良好。此外，依臨床試驗結果分析顯示，高端疫苗組中和抗體幾何平均效價比值 95% 信賴區間下限為 AZ 疫苗 3.4 倍，大於標準要求 0.67 倍。高端疫苗組的血清反應比率 95% 信賴區間下限為 95.5%，大於標準要求 50%。免疫生成性與恢復者血清中和抗體效價與已獲專案核准輸入產品相當。▍疫苗接種禁忌與接種前注意事項接種禁忌：對於疫苗成分有嚴重過敏反應史者不予接種。注意事項：1.先前接種該項疫苗劑次曾發生嚴重過敏反應者，應避免接種。2.發燒或正患有急性中重度疾病者，宜待病情穩定後再接種。3.該疫苗不得與其他廠牌交替使用。若不慎使用了兩劑不同 COVID-19 疫苗產品時，不建議再接種任何一種產品。4.該疫苗不得與其他疫苗同時接種。COVID-19 疫苗與其他疫苗的接種間隔，建議間隔至少 14 天。如小於上述間隔，則各該疫苗亦無需再補種。5.免疫功能低下者，包括接受免疫抑制劑治療的人，對疫苗的免疫反應可能減弱。( 尚無免疫低下者或正在接受免疫抑制治療者的數據 )6.目前缺乏孕婦接種 COVID-19 疫苗之臨床試驗及安全性資料，而臨床觀察性研究顯示孕婦感染 SARS-CoV-2 可能較一般人容易併發重症。孕婦若為 COVID-19 之高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者，可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後，評估是否接種。7.若哺乳中的婦女為建議接種之風險對象 ( 如醫事人員 )，應完成接種。目前對哺乳中的婦女接種 COVID-19 疫苗的安全性、疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估，但一般認為並不會造成相關風險。接種 COVID-19 疫苗後，仍可持續哺乳。▍接種後注意事項及可能發生之反應1.為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應，接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀 15 分鐘，離開後請自我密切觀察 15 分鐘，但針對先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應之民眾，接種後仍請於接種單位或附近留觀至少 30 分鐘。使用抗血小板或抗凝血藥物或凝血功能異常者施打後於注射部位加壓至少 2 分鐘，並觀察是否仍有出血或血腫情形。2.該疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫，可適度冰敷，請勿揉抓接種部位。常見的不良反應 ( 如下表 ) 通常呈現輕度或中等強度，大部分於接種後 7 日內觀察到緩解或消失。3.如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應 ( 如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹 ) 等不適症狀，應儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗，以做為診斷之參考，同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。4.完成疫苗接種後，雖可降低罹患 COVID-19 的機率，但仍有可能感染 SARS-CoV-2，民眾仍需注重保健與各種防疫措施，以維護身體健康。 ▍仿單所列之不良反應
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗EUA審查 21名專家17人投不同意票
中央流行疫情指揮中心今天宣布，聯亞COVID-19疫苗因中和抗體數據未達免疫橋接不劣性標準，21名審查專家有17人投下不同意票，未通過EUA審查，但後續會依合約補償。衛生福利部食品藥物管理署長吳秀梅在疫情記者會上說明，昨天邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗專案製造申請案。吳秀梅說，經專家充分討論並投票表決，與會專家共22人，主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議，17人不同意通過，建議不予核准專案製造，即未通過緊急使用授權（EUA）。指揮中心指揮官陳時中說，依食藥署報告，聯亞疫苗臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，但中和抗體數據與接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未達到食藥署訂定的EUA免疫橋接不劣性標準。至於詳細審查數據，吳秀梅表示，尊重廠商自行決定公布與否，另聯亞公司已規劃於印度展開第3期臨床試驗。指揮中心先前已與聯亞疫苗訂定500萬劑預採購合約，陳時中表示，將依照預採購合約的架構下，支付後續補償。媒體提問，聯亞疫苗並未通過EUA，是否會造成疫苗缺口。陳時中說，因疫苗採購本來就超過整體數量，並強調疫苗總量是足夠的，聯亞若通過就能早點提高疫苗量。至於參與聯亞疫苗的臨床試驗受試者，陳時中說，已請聯亞提供資料，後續會安排協助聯亞疫苗受試者安排接種，但若受試者願意等待聯亞疫苗，指揮中心也尊重。
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2021-08-16 新聞.用藥停看聽
外銷加拿大B肝用藥不符當地規範 食藥署回收14萬顆
外銷加拿大的B肝用藥「肝敵清膜衣錠0.5毫克」因規格不符當地規定，14萬多顆需全數回收。衛福部食藥署藥品組科長洪國登表示，已要求廠商於9月6日前完成回收作業，而該批號在國內並未流通，也將提醒廠商外銷時需詳細了解當地政府相關規範。永信藥品工業股份有限公司所生產的「肝敵清膜衣錠」主要用於治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。洪國登表示，這次回收的批號為「EVT5e4 N001」，共4千多瓶、14萬580顆。洪國登表示，這批藥品都是銷往加拿大，是專為當地生產的產品規格，國內並未使用，與台灣健保使用量無關；食藥署也未統計年外銷量有多大。由於發現此批號產品主成分的粒徑大小（particle size）不符當地法規規範，因此必須回收。洪國登表示，由於各國在藥品的規範上都不相同，提醒各廠商外銷前都必須了解當地規範，食藥署也會再次提醒廠商注意。食藥處已要求廠商應於9月6日前自國外完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
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2021-08-16 寵物.照顧指南
寵物知識+／小貓抱腿狂喵被成功收編 獸醫：流浪貓靠這項能力找對飼主
養貓的人愈來愈多，似乎已成寵物的新顯學，有些人基於喜歡米克斯、有愛心等原因，選擇飼養流浪貓。除了給牠一個溫暖的家，也必須擁有正確的飼育相關知識。一名日本男子上個月到漁港拍攝美麗的夕陽，一隻幼貓靠近，直接抱住他的小腿，不斷地喵喵叫，彷彿在叫他帶牠回家。這名男子不確定小貓是迷路還是被拋棄，立刻和當地的動保相關單位和警察局聯絡，確定沒有失主來領回，就直接帶回家收養，取名為「つむぎ」。男子把つむぎ帶去醫院檢查，醫生診斷約出生2～3個月，如今つむぎ已在新家和另一隻貓一起健康快樂的生活。男子把つむぎ抱大腿求收編的照片上傳推特，許多人讚小貓好懂得選擇主人。獸醫師怎麼看？流浪貓為什麼會自己找飼主？日本獸醫師石井萬壽美表示，像是つむぎ這種流浪幼貓，長期生活在戶外，吃不太到充足有營養的食物，很容易體力不濟而危及生命，因此會找上人類，希望得到被收養的機會；然而像つむぎ這種直接攀上人類小腿的貓咪倒是很少見，可見是隻相當聰明的貓。貓能判斷這個人適合當飼主嗎？貓狗對於「氣味」的敏感度遠勝於人，這種氣味像是人緊張時出汗的味道、遇到危機時分泌的腎上腺素等，例如警犬就能感知到目標對象因不安分泌的氣味，而有效找到人。因此つむぎ也能感知到在拍攝夕陽的男子身上散發放鬆、不排斥貓、能和貓自然相處的放鬆氣味，有較高的機率成為飼主。如果要收編流浪貓，要做哪些準備動作？首先要帶到動物醫院給獸醫診察以下項目：‧檢查有無跳蚤和蜱蟲，給予驅蟲藥‧檢查是否耳朵裡有長疥癬‧檢查有無營養不良‧檢查性別、透過牙齒生長推斷年齡‧若經濟狀況允許，做血液檢查看是否罹患貓免疫病毒（FIV）和貓白血病毒（FeLV）。‧若經濟狀況允許，施打所需的疫苗。‧之後找時間帶牠去做結紮手術。⭐️「寵物健康我守護」最後一週邀稿中 賺獎金6000元幫毛孩加菜！陪你在家度過苦悶疫情的毛小孩，歡迎來分享牠的健康小故事！來信需附上寵物簡歷與照片，不僅有高額獎金，還有udn文創精美授權贈品等著你喔！（點擊上圖瞭解更多活動詳情）活動截止日為8/24（二），歡迎踴躍投稿！
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2021-08-16 該看哪科.兒科
女嬰肚子拉不停 原來是牛奶過敏引起
一名3個月女嬰，滿2個月開始改換配方奶粉哺育後，原本一天排便3次，卻突然暴增至8至10次，甚至曾一天腹瀉15次，解出水便、血絲便，就醫才查出是因為牛奶蛋白過敏引起。烏日林新醫院小兒及過敏氣喘科賴永清醫師表示，女嬰的父母親分別有嬰幼期腹瀉病史和過敏性鼻炎及異位性皮膚炎，因此她有8、9成機率會遺傳過敏體質。女嬰長達一個月慢性腹瀉，體重無明顯下降或增加，理學檢查只有腹脹，以及大便細菌培養無明顯致病菌或病毒感染，再經由抽血檢查免疫球蛋白IgE特異抗體，發現數值高達4.18以上，高於正常平均值為0.6至1，因此確診為牛奶蛋白過敏。賴永清說，起初先給女嬰喝部分水解牛奶蛋白嬰兒奶粉，雖然有改善腹瀉情形，但一周後又再度腹瀉，期間有出現血絲黏便；接著改喝無乳糖止瀉奶粉，有改善腹瀉也無血絲黏便，但兩周後又再度一天排10次便。最後，當換為「無乳糖高度水解蛋白止瀉奶粉」才成功改善因牛奶蛋白過敏而引起的腹瀉情形，觀察一個月都恢復正常了，建議之後至少6至9個月後再換回一般配方奶粉。他指出，牛奶蛋白過敏的發生率為2%至5.9%，對嬰兒來講牛奶蛋白是外來的蛋白質，而牛奶有近20種會引起過敏的蛋白質，其中常見的有酪蛋白、α-乳白蛋白和β乳球蛋白，新生兒因為胃腸道尚未發育成熟，發生過敏性腸炎機會比成人更為普遍。由於牛奶蛋白過敏的症狀為非特異性且多元，如腹脹腹痛、腹瀉、嘔吐、血便等，也可能會產生其他過敏反應，如異位性皮膚炎，打噴嚏、流鼻水等，嚴重時甚至會導致過敏性休克，因此在診斷上需要高度的警覺，否則容易漏診或誤診。 賴永清說，針對牛奶過敏的寶寶，有50%會在1歲後消失，有70%會在2歲時消失，有85%會在3歲時消失。如果家中有對牛奶蛋白過敏的新生兒，至少4至6個月都要盡量哺餵母奶或高度水解牛奶蛋白配方奶粉，母乳媽媽應該避免攝取易引起過敏反應的食物。至於副食品，則建議滿6個月後再添加，蛋白及全蛋製品則延遲至18至24個月大時，花生、堅果、魚類、甲殼類，至少滿3歲後才可提供。
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2021-08-16 該看哪科.消化系統
胃痛常見5大原因，亂吃止痛藥是其一！醫教4招助改善
胃痛是現代人相當常出現的問題，許多人出現胃痛時多會直接使用胃藥、止痛藥，但往往不見改善。大灣健全診所家醫科醫師王威傑表示，胃痛的原因繁多，若常有胃痛問題，應盡早就醫檢查以利改善，或者揪出背後真正的嚴重問題。 胃痛常見5大原因，亂吃止痛藥也在其中！ 王威傑醫師指出，胃痛原因主要可分成５大類，包括了發炎性、器質性、神經性、功能性、藥物性５種，成因不同，改善方式也會有所不同。 發炎性主要與病菌感染有關，如諾羅病毒、幽門桿菌等，後者有癌化可能。 器質性常見包含潰瘍、良性的息肉、癌症等，癌症包括了胃腺癌、淋巴癌、基質細胞瘤等，當中以胃癌的胃腺癌為最大宗。潰瘍主要與抽菸、喝酒、長期使用止痛藥有關，非類固醇類止痛藥，易造成胃酸分泌過多，黏膜保護力降低。其他原因也包括了生活習慣、刺激飲食、咖啡等。而腫瘤則和抽菸、喝酒、幽門桿菌、愛好醃漬物有關。 神經性主要多與疾病有關，當命令胃酸分泌或排空的迷走神經出現異常，也容易會引起胃痛，常見如糖尿病患者，高血糖使神經系統出現問題。除此之外巴金森氏症等神經退化性疾病也可能產生。 功能性最常見的因素包括了生活作息不正常、壓力過大、飲食不佳等，各種不良生活皆有可能引起功能性胃痛，包括近日新冠疫情所引起的新冠壓力症候群、股票崩盤等。 至於藥物性，非類固醇的消炎止痛藥、抗凝血劑、阿斯匹林等，這些皆會讓胃黏膜保護降低，因此許多人胃痛時亂吃止痛藥反而可能讓胃痛情況加劇。而磷酸鹽類的骨鬆藥物、或抗生素、精神科藥物也有可能出現副作用，如有胃痛情況可多加觀察，並與醫師討論。 胃痛別亂吃止痛藥，４招有助改善！ 王威傑醫師提醒，出現胃痛時多數民眾會以止痛藥或胃藥做改善，但兩者些並非最好的解決之道，止痛藥大多為非類固醇止痛藥，如前述所提到的，是藥物性胃痛的主因之一，胡亂服用不僅對改善胃痛沒有幫助，反而可能多增加新的胃痛原因或使原本情況加劇。 胃痛當下不適，可依照指示適當服用胃藥緩解，但主要為緩和症狀，並無法改善根本原因。胃藥主要包括了３大類，包括了可直接與胃酸中和的制酸劑，效果較快，持續時間最短。以及組織胺阻斷劑，約半小時會出現效果，廣告中常見的知名品牌就是此類型藥物。另外還有氫離子幫浦阻斷劑，此類型效果最強，時效也長，通常一天服用一顆，嚴重者一天服用兩顆。上述三者一般而言皆可安心使用，不過氫離子幫浦阻斷劑會較強力地抑制胃酸，需藉由胃酸幫助消化吸收的營養容易受影響，如維生素B12，也就容易出現貧血。而長期使用1~2年者，可能骨鬆機率提升。並且可能影響其他藥物吸收或交互作用，多重用藥者要注意。 胃痛5大情況盡早就醫，合併症狀更要小心胃癌！ 王威傑醫師建議，若出現胃痛，當下除了吃胃藥之外，也可觀察是否有前述原因出現在生活當中，盡早排除風險因子，並檢查找出原因為佳，特別是若有出現６種症狀更應盡早就醫。包括了吃胃藥一個禮拜沒好、沒吃胃藥每日都會出現胃痛持續兩周、斷斷續續都會出現胃痛一個月、睡覺會痛醒等，這些都屬於不正常的現象。另外若有伴隨其他症狀更要特別留意，如不明原因體重降低、食慾不佳、右頸部淋巴結腫大、解黑便等，這些症狀可能與胃癌有關。 檢查醫生說沒事？醫：原因繁多可逐一排除。 許多民眾胃痛經過檢查，醫生會告知沒有沒什麼特別的問題，但明明就會胃痛，這難免讓人納悶。王威傑醫師表示，因為胃痛的成因非常多，需逐一地排除找出原因，而形成的原因也有可能當下並沒有出現，且當中也有可能和生活、壓力有關。因此建議民眾如檢查後沒有疾病在身，可稍加放心，但切記多觀察後續情況，並檢視生活飲食習慣、避免本文前述危險因子，若情況沒有好轉再就醫進一步檢查，找出背後真正的原因。 《延伸閱讀》 ．臺灣一年吃掉20億顆，4大類胃藥怎麼吃才不傷胃？ ．胃食道逆流長期恐發炎 睡覺面朝左等3招有助改善！ 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有，非授權合作媒體，禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。Table ChartInfogram
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