2021-07-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-07-26 新聞.元氣新聞
首顆人造心臟賣出 約台幣660萬元
法國義肢製造商Carmat日前宣布,首次商業化賣出全人工心臟給一位義大利病患,售價約新台幣660萬元。公司希望能盡快降低成本,推廣給更多等待器官移植的人。Carmat透過新聞稿表示,自2008年成立後,首度售出自家開發的人工心臟,植入一位等待器官移植的義大利病患體內。這場手術由義大利那不勒斯(Naples)的Azienda Ospedaliera dei Colli醫院心臟外科醫師馬埃洛(Ciro Maiello)領導的團隊操刀,這座醫學中心擁有義大利頂尖人工心臟手術經驗。Carmat發言人告訴法新社,這是他們生產的人工心臟首次非用於臨床試驗。執行長皮亞特(Stephane Piat)在法國BFM 財經台受訪時表示:「我們幾周前開始推動產品商業化,然後就有首位病人來自那不勒斯。他術後狀況很好,我們都很開心。」皮亞特補充說,這顆人工心臟要價約20萬歐元(約新台幣660萬元),製造時間約3個月。「我們現在有兩個目標:推廣銷售及盡快降低製造成本。」Carmat生產的全人工心臟在美國完成首例人體植入臨床試驗,執行手術單位是位在北卡羅來納州杜倫(Durham)的杜克大學醫院(Duke University Hospital)。杜克大學醫院心臟外科團隊指出,美國每年約有10萬起新的心臟衰竭病例;Carmat表示,其中只有3000到4000人能獲得心臟移植,「換句話說,有多達9萬6000名患者或許能受惠於Carmat的療法。」Carmat的Aeson人工心臟去年12月獲得歐洲合格認證(CE),得以出售作為「移植橋梁」,也就是等待移植時的人造器官。這項認證是根據2016年開始且持續至今的PIVOTAL研究計畫結果。(中央社)
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2021-07-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不良率8成?高端:不實資訊 疫苗成品會100%符合規格
高端疫苗被指擴大產能的情況下導致數據偏差太多,結果疫苗高達8成遭到食藥署退貨。高端上午發出新聞稿澄清,有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤,不實訊息,意圖影響國人對國產疫苗之信心。中國時報報導,從高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料知,高端近期嘗試將疫苗產能從2L擴大至50L時,出現50L製程的分析數據與2L的數據偏差太多,遭食藥署打槍,最後只有18%的產品如期交貨,而嘗試更高階的200L製程時,4個批次全軍覆沒。內文並指食藥署長吳秀梅證實此事,「在他們補交完整資料,能夠證實安全性與有效性之前,這2批次的產品絕對不會准許使用」。高端上午發出新聞稿澄清,報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大、200L製程放大全軍覆沒等資訊,屬不實資訊。疫苗工廠生產必須遵守PIC/s GMP規範,透過嚴格驗證過程與標準,以確保產品品質。媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤,請非疫苗生產專業人士,勿以來路不明、內容不符現況的資訊,進行不實陳述,意圖影響國人對國產疫苗之信心。高端表示,疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行,不但規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。從最前端的入料檢驗、製程中管控、到最終端成品放行,須完成超過百項嚴謹檢驗,始可放行。目前本公司抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值,抗原庫存量也大於目前國內採購規畫的500萬目標數量,且均符合放行規格。後續將按供貨時程進行疫苗成品充填出貨。所有疫苗成品皆會100%符合規格,並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘程序後釋出。
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2021-07-23 癌症.頭頸癌
頭頸癌好發中壯年 延遲治療增死亡風險
「頭頸癌」好發於中壯年,台灣男性死亡年齡平均59歲,發病年齡較年輕,被稱為「最短命的癌症」。國外研究指出,許多病患因疫情而延遲治療,恐增加3至9%的死亡風險,台灣頭頸部腫瘤醫學會也呼籲,癌症進展不等人,切勿停止就醫。頭頸癌包含口腔癌、鼻咽癌、口咽癌、下咽癌、喉癌等。台大醫院副院長婁培人說,根據衛福部109年國人癌症十大死因排名,口腔癌高居第六位,因為成因複雜、多數病患缺乏健康意識、畏懼治療副作用而拖延治療,導致近6成患者確診時已屬晚期或遠端轉移。中華民國頭頸愛關懷協會理事長楊政杰表示,頭頸癌病患近7成5為中壯年藍領,工作中接觸檳榔、菸、酒等致癌危險物質年齡較早,病患確診時多只有40、50歲,正值生產力最高的時期,也使家庭頓失經濟支柱。國外研究指出,疫情影響下,頭頸癌就診量降低,病患回診時的原發腫瘤體積明顯較大,恐增加3至9%的死亡風險。台北榮總腫瘤醫學部藥物治療科醫師楊慕華也說,國內自5月起進入社區警戒,也發現許多病患有延遲治療的狀況。台灣頭頸部腫瘤醫學會提醒,癌症進展不等人,相較頭頸癌第一、二期的5年存活率60至90%,晚期確診僅剩40%,復發率、死亡率都有提高現象,呼籲民眾切勿中斷治療。
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2021-07-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞/BNT首度與南非藥廠合作 年產逾1億劑疫苗
輝瑞/BNT將首度與非洲國家合作,透過南非開普敦的藥廠從明年開始生產疫苗,預計年產量逾1億劑,專門提供給非洲聯盟(AU)55個成員國人民使用。輝瑞/BNT選擇與南非比歐瓦克研究室(BiovacInstitute)合作,由研究室位於開普敦的藥廠完成COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗的最後一步-- 填充與收尾。輝瑞/BNT在一份聯合聲明中表示,「為了促進比歐瓦克研究室的參與,即將開始技術轉讓、現場開發和設備安裝等步驟。」聲明並表示到今年底該藥廠將納入疫苗供應鏈中。疫苗生產所需的原料由歐洲的工廠提供,明年將生產出疫苗成品。在產能全面投入下,年產量預計超過1億劑,但僅提供給非盟的55個成員國分配。報導指出,非盟的55個會員國約13億2100萬人中,僅約1.5%人完成疫苗接種。這次合作生產疫苗的行為,將為遏止非洲疫情擴大發揮至關重要的功能。南非新聞網站「時報即時消息」(TimesLIVE)今天引述美國輝瑞大藥廠董事長兼執行長博爾拉(AlbertBourla)表示:「從第一天起,我們的目標就是為每一個地方的每一個人,以公平公正的方式提供輝瑞疫苗。」他說:「我們與比歐瓦克研究室的最新合作,代表著長期努力不懈的光輝典範,造福非洲。我們將持續尋求機會,將新的合作夥伴帶入輝瑞供應鏈網絡,包括拉丁美洲在內,加快提供疫苗的腳步。」比歐瓦克研究室執行長馬克賀那(MorenaMakhoana)表示,持續不斷獲得疫苗是加強對抗病毒大流行最關鍵的一步。他說:「我們非常高興能與輝瑞/BNT合作,在非洲生產並分銷輝瑞疫苗。我們相信這種合作為非洲偏鄉地區民眾創造更多獲得接種疫苗的機會。」總統拉馬佛沙(Cyril Ramaphosa)對這項合作案表示竭誠歡迎,為非洲人民的健康安全與可以持續不斷獲得疫苗,貢獻匪淺。非洲人民未來終將免受COVID-19病毒的侵害。他說:「讓我們捲起袖子接種疫苗。唯有我們愈安全,正在崛起的非洲未來才會愈來愈安全。」
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2021-07-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北京:30國領導人接種大陸疫苗
大陸外交部發言人趙立堅22日表示,目前有100多個國家批准使用大陸的新冠疫苗,30國領導人已公開接種大陸的疫苗。據大陸外交部網站消息,趙立堅22日在大陸外交部例行記者會上說,多個國家政要高度評價大陸疫苗為當地抗疫所作重要貢獻,接種大陸疫苗的外國民眾也為大陸疫苗投下了贊成票。趙立堅表示,截至目前,陸方共向100多個國家和組織提供超過5億劑疫苗。陸方一直積極支持並參與「新冠肺炎疫苗實施計畫」,大陸疫苗獲得世衛組織緊急使用認證之後,有關企業全力組織生產保供,未來4個月內將向計畫提供1億1千萬劑疫苗現貨,並就長期供應疫苗達成意向。
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2021-07-22 癌症.頭頸癌
「最短命的癌症」 頭頸癌6成發現已晚期!口腔癌、鼻咽癌最常見,症狀差異比較
癌症已連續第39年高居國人死因榜首,其中好發於中壯年的「頭頸癌」,台灣男性死亡年齡平均中位數是59歲,因為發病年齡較年輕,平均餘命比起一般男性國人減少近18.3歲,因此被稱為「最短命的癌症」。國外研究指出,許多病患因疫情而延遲治療,恐增加3至9%的死亡風險,台灣頭頸部腫瘤醫學會也呼籲,癌症進展不等人勿停止就醫。頭頸癌是許多癌症的總稱,原發部位不同,包含口腔癌、鼻咽癌、口咽癌、下咽癌、喉癌等。台大醫院副院長婁培人說,根據衛福部109年國人癌症十大死因排名,口腔癌高居第六位,因為成因複雜、多數病患缺乏健康意識、畏懼治療副作用而拖延治療,導致近6成患者確診者,已屬於局部晚期或遠端轉移。頭頸癌群症狀比較中華民國頭頸愛關懷協會理事長楊政杰表示,頭頸癌病患近7成5為中壯年藍領,工作中接觸檳榔、菸、酒等致癌危險物質年齡較早,導致病患確診時多只有4、50歲,正值生產力最高的時期,也使家庭頓失經濟支柱。另有國外研究指出,疫情影響下,頭頸癌就診量降低,病患回診時的原發腫瘤體積明顯較大,恐增加3-9%的死亡風險。台北榮總腫瘤醫學部藥物治療科醫師楊慕華也說,國內自5月起進入社區警戒,也發現許多病患延遲治療的狀況。台灣頭頸部腫瘤醫學會提醒,癌症進展不等人,相較頭頸癌第一、二期的5年存活率60至90%,晚期確診僅剩40%,同時復發率、死亡率有提高現象,呼籲民眾切勿中斷治療。至於頭頸癌的治療,楊慕華說,現今台灣利用免疫新藥,透過免疫節控點抑制劑,可再度活化被腫瘤細胞限制的免疫反應,得以持續對癌細胞進行免疫T細胞攻擊作用。根據國際臨床試驗研究顯示,與傳統第一線化療併標靶治療相較,無論單獨以免疫新藥或化療併免疫新藥,均可延長整體存活期。積極治療可與病魔共存,楊慕華分享,今年53歲的夏先生,103年9月確診口腔癌二期,歷經7次開刀、37次化療、37次放療;104至108年面臨口腔癌復發,化療、標靶接連失敗,惡性腫瘤包覆血管,曾被宣判只剩1個月生命並住進安寧病房。經評估他可採現有治療搭配免疫新藥,至今已穩定維持病情2年,目前定期追蹤中。
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2021-07-22 新聞.用藥停看聽
「克菌寧」殺菌液現異物恐影響效果 食藥署回收2萬瓶
手術房洗手殺菌液「克菌寧殺菌水溶液 2%」出現異物,衛福部食藥署要求回收兩批號,共2萬瓶,須於8月13日前完成回收。手術前使用消毒液進行皮膚清潔可減少皮膚上存在的微生物,進而降低手術傷口後感染的風險。牛耳國際生技有限公司生產的「克菌寧殺菌水溶液 2%」主要用於手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。 但發現兩批產品(批號2022-2102及2022-2113)有產生沈澱物的不良情形。食藥署藥品組科長洪國登表示,由於還不確定沈澱物是什麼物質,因此還不能確定風險。如果只是單純的異物,風險較小;但如果是化學反應產生的沉澱物,則可能影響殺菌液的效果。他說,該殺菌液因屬指示用藥,並無健保年使用量,但主要銷往醫療院所使用,因此提醒院所注意。食藥署已要求廠商擴大檢查是否有其他批號產品出現沈澱物情形,並於8月13日前完成回收作業,一併繳交報告書。各醫療院所、藥商、藥局也應配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應;若未能於期限內完成回收,則開罰20萬至500萬元。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
捐贈BNT疫苗青少年無法接種? 台積電說話了
針對採購捐贈的BNT疫苗可能無法接種在12歲到18歲的青少年,是否申請變更適用適應症,台積電晚間回應表示,BNT疫苗已完成捐贈,後續全權交由政府相關部門處理。台積電、鴻海與永齡基金會日前各完成500萬劑BNT162b2疫苗採購,並捐贈予行政院衛生福利部疾病管制署,預計最快9月底後可按照德國原廠生產排程及台灣接種狀況依序送抵台灣。媒體報導,食藥署之前通過的BNT疫苗緊急使用授權(EUA)僅限18歲以上的成人接種,若要開放到12歲以上的青少年也能接種,需再申請變更適用適應症,以修正之前的EUA核可,食藥署也不會主動替業者申請變更。對於是否申請變更適用適應症,台積電指出,已完成疫苗採購捐贈程序,後續全權交由疾管署處理。
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2021-07-21 養生.聰明飲食
餐飲業者疫情下求生!自製調理食品販售 你必須注意5件事
你應該要知道的食事疫情三級警戒之下,餐廳配合中央疫情指揮中心實行不能內用的政策,除了外帶外送之外,還有許多餐廳紛紛自行開發包裝產品,其中又以方便、接受度高的「調理食品」品項最受歡迎,但餐飲業者在自行製作這類產品時,除了製程需要注意食品安全以外,還有相關法規規範需要遵守,以免為了開拓商機而不小心觸法。台灣餐飲業隨著第三級警戒頒布後,遵循中央政策不能內用的規範,為了求生存,許多業者紛紛開始開發新的生存之道,除了外送外帶以外,完整包裝的冷藏或冷凍調理食品因為讓消費者可方便加熱後就能還原成餐廳料理,成為一個新趨勢,但事實上,餐飲業者自製這類產品的同時,除了需要注意食品安全之外,還需要遵守包裝食品的規範,否則若是不小心就可能會觸法。餐廳不需更改菜單、消費者方便復熱的調理食品成疫情衝擊解方放眼所見,目前餐飲業者之所以會選擇冷凍調理食品作為疫情下的轉型策略,主要的原因是因為內容物就是餐廳原有的菜色,備料和料理不需要改變,舉例來說:餐廳原本就販售紅酒燉牛肉,只需要將煮好的餐點裝進袋子密封完整之後,就可以以冷凍的形式販售。冷凍調理產品受到消費者的歡迎,也不是沒有理由,主要是因為只需要利用簡單微波或電鍋復熱的方式,就可以還原餐廳料理和口味,不僅不需要出門冒著被感染的風險,還能在居家上班時輕鬆煮食,不需要備料或叫外送,簡單就能上桌,最重要的是,冷凍調理食品也可以囤積,近年「剪刀經濟」趨勢興起,如今搭上疫情更為盛行。雖然冷凍調理食品的開發對於業者與消費者來說都是美事一樁,但是隱患除了製作過程中,是否有讓食物維持在安全無虞的狀況下,另一則就是製作是否有觸法的可能。雖然一樣是賣餐點,但換了販售形式就適用不同法規為什麼只是將店內的餐點換一個銷售形式販售,就有觸法的可能?主要跟產品的販售形態有關。當餐點作為調理食品的形式販售時,需要依循的法規會遠比店內即食餐點的規範更為嚴謹。食藥署說明,以法規層面上來看,需要注意的事項分別有產品的分類、標示、檢驗、儲存溫層等相關規範。1、檢視所販售的產品是否屬於散裝食品定義,反之則屬於包裝食品經由食藥署說明,以法規分類層面上來看,業者需要先檢視自己所生產的調理食品是否符合「食品安全衛生管理法」第25條第1項散裝食品的定義:一、不具啟封辨識性。二、不具延長保存期限。三、非密封。四、非以擴大販賣範圍為目的。若是不符合以上的散裝食品定義,就被歸類於包裝食品。而現在市面上多數密封販售的冷凍調理食品,都應該被歸類為包裝食品。2、包裝食品需要符合標示規範包裝食品需要遵守的規範包括包裝標示、保存期限測試以及檢驗等。從包裝食品標示上來看,根據「食品安全衛生管理法」第22條,食品及食品原料之容器或外包裝,應以中文及通用符號,明顯標示下列事項:一、品名。二、內容物名稱;其為二種以上混合物時,應依其含量多寡由高至低分別標示之。三、淨重、容量或數量。四、食品添加物名稱;混合二種以上食品添加物,以功能性命名者,應分別標明添加物名稱。五、製造廠商或國內負責廠商名稱、電話號碼及地址。國內通過農產品生產驗證者,應標示可追溯之來源;有中央農業主管機關公告之生產系統者,應標示生產系統。六、原產地(國)。七、有效日期。八、營養標示。九、含基因改造食品原料。十、其他經中央主管機關公告之事項。且若為冷凍冷藏產品,業者需要額外在包裝上標示「需冷藏」、「 需冷凍」等字樣,「即食食品」或「非即食食品需要加熱」等,也需要提示正確的加熱方式,這些原則都需要明確的標示,避免有誤食的風險存在。3、產品最好自我把關與送檢驗而這類包裝食品的安全把關還需要考量到檢驗的問題,不管是安全性監控的檢驗,或者是保存期限的測試,都需要經過檢測。根據「食品安全衛生管理法」第5條,各級主管機關依科學實證,建立食品衛生安全監測體系,於監測發現有危害食品衛生安全之虞之事件發生時,應主動查驗,並發布預警或採行必要管制措施。前項主動查驗、發布預警或採行必要管制措施,包含主管機關應抽樣檢驗、追查原料來源、產品流向、公布檢驗結果及揭露資訊,並令食品業者自主檢驗。4、製程安全風險也不容輕忽除了包裝上面以及產品需要遵循的相關規範以外,餐飲人員在製作這類產品的同時,也需要特別注意製作過稱中的食品安全。冷藏或冷凍調理食品看起來方便儲存,很容易就讓人覺得沒有滋生微生物的風險,但事實上風險早在製程中就可能發生。為什麼會說這類食品相較於在餐廳吃到的食安風險更高,原因來自於經過密封包裝後,會因為微生物的特性,在沒有空氣利用的狀況下,有時候更有利於生長環境厭氧屬性的微生物滋生,例如肉毒桿菌、金黃色葡萄球菌等,肉毒桿菌還有可能會產生孢子,一旦孢子產生就呈現一個不可逆的狀況,加熱也無法去除,而肉毒孢子本身帶毒性,若量大的話可能會有致命的風險。此外,要控制好微生物不僅是人員手部、環境等需要做相關監測,製作過程中是否充分加熱滅活微生物,或是控制冷卻的時間等,都是相當重要的環節。5、包材需注意耐熱安全性除此之外,最容易受到忽略的就是「包材」。包材為什麼這麼重要?包材是否耐熱、是否可能會有危害物質的溶出也同樣會影響到食品安全,建議業者需要選擇良好合格的包材廠商,而包材供應商也需要提供相關的安全證明文件以供參考。疫情下求生的同時,仍要小心別觸法雖說目前餐飲業在開發與販售這類調理食品上,多數是為了要應急,但不管在法規層面上或是食品安全的把關上,餐飲業者都應該要將這些需要注意的事項納入,否則假若沒有釀出食安危機,在全民檢舉的年代下也可能有失足風險。延伸閱讀▶紓困金幫助大嗎?國外研究實例:餐飲業想存活要先懂自救!▶初次轉戰午餐時段的新手看過來!行銷邏輯轉個彎,讓你賣更好▶炸物外送怎麼跟內用一樣酥脆?饗賓從疫情應變中學到的5件事(本文獲「《食力》」授權轉載,原文刊載於此)
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2021-07-19 新聞.用藥停看聽
產品現瑕疵 氣喘用藥「舒肺樂注射劑」下架「一支」
嚴重氣喘用藥「舒肺樂注射劑100毫克/毫升」因在國外發現其注射器上夾帶纖維,為避免國內也有相同情形,衛福部食藥署要求該藥品預防性下架。不過因該藥品剛於國內上市沒多久,食藥署藥品組科長洪國登表示,該批號藥品「僅需回收一支」。荷商葛蘭素史克藥廠生產的「舒肺樂注射劑100毫克/毫升」主要用於嚴重氣喘的維持治療,以及嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎。洪國登表示,國外發現這項藥品有纖維夾在注射器壁上,雖然國內並未發現相同情形,但因爲國內產品因為和國外產品使用相同半成品製成,因此進行預防回收,回收批號為「FA9M」。不過,由於該產品於去年底才核准藥證,因此在市面上流通並不廣泛,尚無之前的健保年使用量,且目前僅出貨一支,提醒有使用的醫療院所、病患多加留意。食藥署要求廠商應於8月8日前完成回收作業,各醫療院所、藥商、藥局也應配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應;若未能於期限內完成回收,則開罰20萬至500萬元。
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2021-07-19 該看哪科.泌尿腎臟
熱過頭死亡率高達30%!尿液5顏色判斷是否中暑:出現這色就太晚了
為防堵疫情擴散,全國持續維持疫情警戒第三級,民眾因減少外出,網購情形也相對增加,郵差、快遞、外送員等工作量暴增,不僅面臨送貨壓力更要長時間曝曬在太陽底下,若沒有適時作好防護措施,就可能因大量流汗造成脫水,進而引發熱衰竭甚至中暑,若處理不當,更會導致器官衰竭,甚至死亡,其死亡率超過30%。針對在戶外工作的外送人員,國民健康署吳昭軍署長提醒,「預防熱傷害3要訣」,以提前預防熱傷害的發生:要訣1、保持涼爽1.裝備選擇‧穿著輕便、淺色、寬鬆、透氣的衣服,可適度搭配透氣輕薄長袖防曬衣物,但勿包覆過多,造成悶熱。‧選擇使用國家標準檢驗合格防曬或涼感產品,挑選商譽良好店家生產、中文標示清楚的產品。須長時間於陽光下活動時,應選擇防曬係數較高(如SPF 30或更高),同時具有 UVA(以★號或PA+號表示)防禦效果的防曬產品。‧選購太陽眼鏡時,應挑選具有商品檢驗及完整標示的產品,避免購買來路不明、水貨及仿冒品;護眼防曬係數(E-SPF,  Eye-Sun Protection Factor):係數分為5、10、25三類,數字越大效果越佳。另,開車時請勿佩戴顏色過深的深色太陽眼鏡,避免天色昏暗時影響行車視線,才能確保行車安全。(推薦閱讀:太陽眼鏡鏡片愈深愈好? 錯了!一次看懂怎麼挑選)2.身體降溫及散熱‧避免長時間高溫曝曬,應適當安排時間至陰涼通風處或有空調地方,讓身體適度降溫及散熱,並卸下易致身體悶熱物品,例如:安全帽及長袖防曬衣物等,幫助身體儘速散熱。‧可適時在身上噴灑冷水及搧風,加速身體降溫。要訣2、補充水分‧戶外工作者可每小時補充2-4 杯冷開水(1 杯為240c.c.),少量多次補充水分,大量流汗時可喝加少許鹽的冷水。‧不可補充含酒精及大量糖份的飲料、避免喝太過冰冷的水。‧如患有慢性病者(如心臟病、高血壓、糖尿病或腎臟病等),因散熱機能較差而不易排汗,對於環境的調節及應變能力較差。依疾病需求,定期量測血壓、血糖等,諮詢醫師用藥及適當水分攝取,並定期回診追蹤。‧可透過檢查尿液顏色來初估喝水量是否足夠,一般來說,大致可以將尿液顏色分成五種顏色,透明無色、透明黃色、黃色、烏龍茶色、濃茶色,分別代表不同情況:*透明無色:表示體內水分可能過多,不需要補充水分。*透明黃色(淺黃色):表示體內水分充足,可正常補充水分。*黃色:表示可能有一段時間未補充水分或有持續出汗之情形,需要持續補充水分。*烏龍茶色:表示身體可能已出現缺水狀態,要立即補充水分。*濃茶色:表示可能已1-2天完全沒有水分攝取,此時喝水可能對於腸胃吸收速度已經太慢,建議尋求醫療單位協助,以吊點滴的方式補充水分。要訣3、提高警覺‧隨時注意氣象局發布的天氣預報,儘量避免長時間待在高溫環境,並做好防護及適時降溫散熱。‧應隨時留意自己及身邊同事的身體狀況,如有不適切勿逞強,應先休息並儘快求助或送醫。‧雇主應加強宣導認識熱傷害的症狀及預防,以提升員工自我保護力。(推薦閱讀:熱到頭昏想吐! 刮痧解暑5件事沒注意超NG)出現熱傷害徵兆 應快就醫避免憾事發生國民健康署提醒,當發現身體疑似出現熱傷害徵兆時,如體溫升高、皮膚乾熱變紅、心跳加速,嚴重者會出現無法流汗、頭痛、頭暈、噁心、嘔吐,甚至神智混亂、抽筋、昏迷等症狀,務必迅速離開高溫的環境、設法降低體溫(如鬆脫衣物、用水擦拭身體或搧風等)、飲用加少許鹽的冷開水或稀釋的電解質飲料;若體溫持續上升、嘔吐、或意識持續不清,請以最快的速度就醫。延伸閱讀: ·吃冰塊、喝冰水可以消暑嗎? 醫列「解暑&上火食物」:吃錯中暑風險反增 ·天熱喝冰水、洗冷水澡易中風? 專家揭「爆血管真相」:2類人要注意
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2021-07-18 新冠肺炎.專家觀點
《JAMA》最新研究:使用瑞德西韋治療增住院天數
今天偶然看到聯合新聞網在2021-7-11發表的一篇文章新冠致死率破5%/瑞德西韋用藥時機提前 指引調整慢。它的第二段是:「在用藥方面,早在去年,生產瑞德西韋的吉立亞藥廠就已提出,瑞德西韋投藥時機應提前至輕、中度,能更有效降低重症死亡率,但台灣的用藥指引直到六月初才調整。」問題是,瑞德西韋,這個一度被吹捧為治療新冠肺炎的神藥,真的有用嗎?我是在2020-2-3發表第一篇有關瑞德西韋的文章武漢肺炎:試驗新藥似乎有效,而第一段是:「頂尖醫學期刊New England Journal of Medicine在2020-1-31發表論文First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States(美國首例2019新型冠狀病毒)」。這篇論文是在報導美國首例的新冠肺炎病患,包括他的病史與療程。在該病患住院後的第7天,醫生決定“溫情”採用一款尚在研發中,名為Remdesivir的新藥,而在用藥後的隔天,患者的臨床狀況得到改善。很快地,在接下來的一個禮拜裡,瑞德西韋被冠上「神藥」,成為當時網路和媒體最熱門的話題。中國和台灣也爭先恐後地搶著要自行生產。請看我在2020年2月發表的另外三篇文章:2020-2-6:唉!專利這件事:武漢病毒2020-2-13:武漢肺炎試驗藥,中國量產2020-2-22:合成「瑞德西韋」,樂歪了後續的臨床試驗顯示瑞德西韋能將重症患者的住院天數從15天縮減至11天,所以美國FDA在5月給予緊急授權,而生產瑞德西韋的吉利德公司的股價也隨之暴漲,請看瑞德西韋,最大贏家,如我所料。在10月,美國FDA更是給予瑞德西韋正式授權,而當時的美國總統川普也有接受瑞德西韋治療,請看川普的新冠:過度治療,還是病情嚴重?。前天(2021-7-15)美國醫學會期刊JAMA發表Association of Remdesivir Treatment With Survival and Length of Hospital Stay Among US Veterans Hospitalized With COVID-19(在因 COVID-19 住院的美國退伍軍人中,瑞德西韋治療與生存和住院時間的關聯)。我把它的重點整理如下:美國的Veterans Health Administration(退伍軍人健康管理局,VHA) 是美國最大的綜合醫療保健系統。在瑞德西韋都還沒有被緊急授權之前,VHA就已經在使用瑞德西韋來治療新冠肺炎病患。從2020-5-1到2020-10-8,它所屬的123家醫院共收容了5898位新冠肺炎病患,其中2374人有接受瑞德西韋治療,而另外的3524人則沒有。為了能在研究上做公平的比較(去除干擾因素,如年紀、藥物使用、呼吸器使用),研究人員最後挑選了1172位有使用瑞德西韋的病患,以及1172位沒有使用瑞德西韋的病患,來做分析。結果顯示:1.在30天死亡率上,使用瑞德西韋這一組共有143人死亡,而沒有使用瑞德西韋這一組共有124人死亡。2.在住院天數上,使用瑞德西韋這一組是4到12天,而沒有使用瑞德西韋這一組是1到7天。這篇論文的結論是:在這項針對因新冠肺炎住院的美國退伍軍人的隊列研究中,瑞德西韋治療與提高生存率無關,但與更長的住院時間有關。 常規使用瑞德西韋可能與增加病床使用有關,但與提高生存率無關。JAMA期刊有邀請邁阿密大學的Gio Baracco醫生寫了一篇編輯評論Remdesivir Use and Hospital Length of Stay—The Paradox of a Clinical Trial vs Real-Life Use(瑞德西韋的使用和住院時間——臨床試驗與實際使用的悖論)。從這個標題就可看出,臨床試驗的結果是一回事,實際使用的結果卻可能是另一回事。打從新冠疫情爆發後,一個又一個神藥,什麼奎寧、伊維菌素、清冠一號,前仆後繼,有些甚至是捲土重來。但是,到現在,連一個站得住腳的都沒有。請看伊維菌素將終結疫情?奎寧的教訓還不夠?。真不知那些大放厥詞,吹捧這些神藥的醫生、教授、名嘴,看到JAMA這兩篇論文,會有什麼感想。註:本文插圖是一本書的封面。書名是Remdesivir: Scientists Breakthrough To heal And Safe Human Race(瑞德西韋:科學家突破以治愈和拯救人類)。原文:神藥「瑞德西韋」悖論:住院天數增加
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2021-07-16 醫聲.疫苗世代
HPV疫苗/HPV也會引發口咽癌 醫:男女都應打疫苗
新冠病毒肆虐全球,人人嚴陣以待,但別忘記生活中有些病毒的威脅也不容小覷。以癌症為例,約5%癌症與HPV(人類乳突病毒)感染相關,除了眾所皆知的子宮頸癌,研究發現HPV也是引發口咽癌的元凶之一。林口長庚醫院婦癌科副教授暨主治醫師周宏學表示,許多人都知道HPV為誘發子宮頸癌的主因,但愈來愈多研究證實,HPV還會引發菜花、口咽癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌。去年年底美國一項臨床研究顯示,HPV與菸、酒並列為歐美地區口咽癌的三大危險因子,如果排除檳榔、抽菸、喝酒等不良生活形態,感染HPV就成為罹患口咽癌的最大風險。周宏學指出,在台灣應該也是如此,檳榔為國人口腔癌的主要致癌因子,而感染HPV則名列第四,隨著性行為開放頻繁,致癌風險恐將逐年上升。「男性接種HPV,保護自己,也保護另一半。」周宏學說,HPV為子宮頸癌主要致癌因子,女性應該盡可能接種HPV疫苗,有效預防感染病毒。為了疼惜另一半,並降低自身罹癌風險,男生也應接種疫苗。周宏學強調,HPV侵襲不分男女,醫界建議,男女均應施打HPV疫苗,依照仿單規定,9到45歲為適合施打HPV疫苗的年齡。此外,新手媽媽生產後,則是很好的接種時機。研究發現,女性分娩時,子宮頸內部的黏膜上皮層變薄,抗感染能力減弱,容易增加HPV感染的機率。歐洲婦癌與陰道鏡學會研究證實,婦女產後感染HPV的整體風險,較未曾生育婦女還要高。
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
德議員證實中國阻台買BNT疫苗 犧牲台灣人民健康
德國國會議員雷希特表示,由於中國施壓,導致先前台灣向德國生技公司BioNTech購買COVID-19疫苗的協議告吹,讓台灣2300萬人民的健康付出代價。德國自民黨(FDP)籍國會議員雷希特(UlrichLechte)14日在臉書發文指出,台灣至少繞了幾個彎,現在終於可獲得COVID-19疫苗了。先前BNT和台灣的相關恊議由於中華人民共和國的施壓而告吹。他說,整個過程最讓人震驚的是因為拖延,讓逾2300萬台灣人民的健康付出代價,這種事不應該發生。雷希特表示:「在全球對抗疫情的戰役中,我們必須團結一致,相互支持。」駐德代表謝志偉今天也在臉書上透露,德國官員曾多次表示,BioNTech從頭到尾沒放棄供應疫苗給台灣。他強調,疾管署與BioNTech的協議不僅已談判完成,中英文新聞稿也都擬好,如果不是中國在最後一刻攔阻,BioNTech生產的BNT疫苗早在3月開始到貨,500萬劑在7月全部交貨。BioNTech於12日宣布,由上海復星醫藥的子公司復星實業,銷售1000萬劑疫苗給受台積電、鴻海、永齡基金會委託的裕利醫藥。BioNTech對供應台灣民眾歐盟製造的疫苗表示高興。
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2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
泰國限縮疫苗出口「恐影響AZ抵台」 指揮中心持續關注
外媒報導指出,泰國政府考量到國際疫情嚴重,將會限制泰國生產的新冠疫苗出口,此舉可能會影響到東南亞國家,甚至台灣取得疫苗的速度。中央疫情指揮中心副指揮官陳宗彥表示,初步了解台國政府討論也引起其他國家關注,國內會持續關心泰國目前狀況。今日食藥署宣布完成自泰國廠出廠的62萬劑AZ,並交由指揮中心進行配發,並投入這次預約施打及接種計畫中。針對國內疫苗供貨已及對外洽購進度一併說明,對於泰國出廠AZ若受到緊縮,是否也會影響疫苗抵台時程,甚至疫苗覆蓋率等進度,未來是否有可能有降級可能。陳宗彥說,有進行初步了解,因為政府內部已經有一些討論其他國家也有些關注,這些都與後續疫苗抵台有關係,指揮中心一定會持續關心泰國場狀況。針對降級,指揮中心仍持續在關注疫情監測,關注三級警戒部分放寬的管制措施是否可以順利執行,相關場館是否能落實防疫計畫,這些都會影響整體評估。
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2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第2、3輪單勾選莫德納 「中獎率低」
國人對於莫德納疫苗情有獨鍾,在第三輪意願登記中,高達三九○萬人單選莫德納疫苗,指揮中心指揮官陳時中表示,民眾對疫苗有一定喜好,若某款疫苗沒進貨就等著不打,對整體疫苗接種策略較不利,鼓勵大家盡量施打,現階段讓想打的人先打。後續除非有疫苗抵台,否則「非莫德納不打者」得再等等。事實上,全國仍有一百多萬劑莫德納疫苗,指揮中心資料顯示,共有三三○萬劑莫德納疫苗抵台,已施打二○七萬劑,目前各縣市仍有六十五萬六千多劑,加上各部會預留十七多萬劑,以及指揮中心扣住三十萬劑,準備讓醫護人員、孕婦接種第二劑。莫德納疫苗比AZ疫苗還晚三個月開打,但昨日接種人數卻超越AZ施打數量二○一萬,累計人次達二○七萬劑。從第三輪疫苗登記意願數據顯示,單勾選AZ疫苗者僅十二萬人,僅為單勾莫德納者的卅一分之一,顯示國人熱愛莫德納的程度。指揮中心發言人莊人祥表示,未來只剩三十萬莫德納疫苗可共分配,扣除第二劑必打者,第二輪、第三輪單勾選莫德納疫苗的五四一萬民眾的中獎率極低。我國僅採購五○五萬劑莫德納疫苗,供貨失常,而國人又偏愛莫德納疫苗,因此,指揮中心採取先打AZ疫苗,並將年齡層往下放,希望在短時間內衝高覆蓋率。莊人祥表示,希望其餘莫德納疫苗能在規畫的時程內抵台,趕上施打時程,屆時不至於發生打不到二劑的問題。相較之下,AZ疫苗貨源充足,日本贈台九十七萬劑AZ疫苗於今天下午抵台,我國自購六十二萬劑泰國廠AZ疫苗在今天上午完成檢驗封緘,同步放行給疾管署配送,投入大規模施打計畫。其餘仍有日贈我第二波一一三萬劑等待檢驗中,各縣市剩餘十一點八萬劑AZ疫苗尚未施打完畢。 泰考慮限制AZ出口 恐衝擊我 【國際組/綜合報導】泰國官員十四日表示,為對抗國內疫情,泰國政府考慮對當地生產的AZ疫苗祭出出口限制。此舉可能影響鄰近國家,引發疫苗保護主義疑慮。泰國自六月起生產AZ疫苗,出口到其他東南亞國家和台灣。菲律賓和馬來西亞等國家已出現延遲到貨情形。路透報導,泰國若企圖管制出口,將進一步拖慢出貨給馬來西亞、越南、印尼的速度。目前這三個國家病例激增。泰國國家疫苗委員會成員納康十四日被問到疫苗出口限額計畫時表示,委員會原則上已同意這類命令草案。納康表示,目前命令尚未發布,還得讓多個機關檢討並考慮其影響。他並未說明出口限額可能做到什麼程度。阿斯特捷利康泰國公司六月底曾表示,該公司夥伴、泰王瓦吉拉隆功擁有的暹羅生物科技今年將生產一億八千萬劑AZ疫苗,約三分之一將供應泰國,其餘三分之二將送往東南亞其他地區。納康表示,現在他們會跟疫苗廠商討論,讓疫苗以符合國內疫情狀況的合適方式配送給泰國。
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2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本第3度捐贈AZ疫苗15日抵台 陳時中將接機
日本第3度捐贈的AZ疫苗預計明天下午運送來台,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中將親自率隊前往接機,並發表簡單談話。日本首批無償提供給台灣COVID-19(2019冠狀病毒疾病)AZ疫苗近124萬劑,於6月4日運抵台灣,第2批113萬劑7月8日運抵台灣,第3批預計明天下午抵台。根據知情人士指出,日本捐贈的AZ疫苗,將由日本航空公司JL809班機載運來台,預計於台灣時間上午11時45分左右從日本東京起飛,在台灣時間下午2時40分飛抵桃園國際機場。衛福部醫福會執行長王必勝今天晚間告訴中央社記者,明天下午他將隨同陳時中等人前往桃園機場接機,感謝日本第3度捐贈疫苗,但同行確切還有哪些人他並不清楚。日本外務大臣茂木敏充昨天宣佈提供台灣第3批阿斯特捷利康(AZ)疫苗100萬劑,15日送出。駐日代表謝長廷今天在臉書(Facebook)貼文指出,這批疫苗的檢驗已順利完成,預計明天上午由日航班機載運來台。從謝長廷上傳的照片可知,數量是97萬4680劑,有效期限是10月10日。疫苗生產地是日本,2月15日取得世界衛生組織(WHO)緊急授權使用,5月21日取得日本核准緊急授權使用。外傳我國自購的AZ與莫德納疫苗也將在明天抵台,陳時中今天僅說,好消息確定後會再宣布。
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2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
謝長廷曝日贈台第三批疫苗已完成檢驗 效期至10月10日
日本昨天宣布,將提供第三批AZ疫苗給台灣。我駐日代表謝長廷今天表示,疫苗檢驗已順利完成,有效期限到10月10日,數量是97萬4680劑。謝長廷在臉書表示,這是第三批捐贈,因為是第三次,他心情比較放鬆,記得第一次情況危急、時間緊迫,救人命的疫苗如果發生搶奪、衝撞或其他事故,影響非同小可,所以戰戰兢兢,提心吊膽,一直到最後日航飛機起飛,又聽說也有軍機起飛,嚴密警戒,保護日本航機的安全,才放下心來。「現在回想,寧願相信那只是自己過度解讀的虛驚罷了!」謝長廷表示,第三批疫苗生產地是日本,WHO緊急授權使用是2月15日,日本緊急授權使用為5月21日,WHO緊急使用清單(EUL)是7月9日。
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2021-07-14 該看哪科.婦產科
準爸爸的神隊友攻略!孕期的4種狀況&建議作法
懷孕時為了提供胎兒良好的發育環境,母體承受了兩倍的工作量,再加上荷爾蒙的影響,心情也變得多愁善感,準爸爸無法了解的懷孕心情,本期透過醫生與心理師的說明,讓準爸爸們也能因為理解而貼心照顧辛苦的孕媽咪。身體篇案例一:小青與建安雖然對於懷孕感到十分喜悅,但嚴重的孕吐、低血壓與容易疲累,讓小青感到十分辛苦,尤其當小青不舒服時,看到一如往昔只是在旁收看電視的建安,卻也讓小青感到莫名的煩躁與生氣,起伏的情緒讓建安感到疑惑而不解。醫生怎麼說懷孕時身體為了提供胎兒良好的生長環境,會藉由分泌荷爾蒙、重新分配血液流量與調整心血管功能來協調身體的運作,其中荷爾蒙的分泌是造成孕媽咪孕吐與情緒不穩的原因,而低血壓則是因為體內血管擴張阻力下降以幫助血液順利流動,子宮的血流也會增加到孕前的3.5倍,禾馨婦產科醫療總監林佳慧醫師表示,懷孕時,因為身體的工作量增加,孕媽咪容易感到疲累,加上荷爾蒙的影響讓心情較容易有所起伏,此時建議準爸爸要特別體諒孕媽咪,千萬不要跟著老婆一起生氣,造成不愉快的爭吵。準爸爸怎麼做當孕媽咪因為懷孕讓心情受到影響時,生活中原本的樂趣也可能因此打折扣,如:案例中,懷孕前,小青原本也許能與老公愉快的一同欣賞節目,但懷孕後因為身體的不適而失去了一些興致,卻看到老公絲毫沒受影響地欣賞節目,不免覺得有些不平衡,此時,若準爸爸能稍微放下遙控器,為孕媽咪準備一杯水或關心一下她的需求,相信能讓孕媽咪心情有所放鬆。林佳慧醫師提醒,懷孕的辛苦準爸爸也許不容易體會,但多點耐心與諒解,會讓孕媽咪感覺受到重視也比較願意忍耐不適。Tips分泌的荷爾蒙中,幫助胎盤形成與發展的人類絨毛膜促性腺激素,會因為濃度的不斷上升造成孕媽咪的孕吐,作用會在孕期前三個月最為明顯,之後會因身體的調適與濃度下降而讓症狀逐漸緩解;而懷孕末期的孕吐,常見原因為胃部脹氣,因此建議孕媽咪以少量多餐的方式來緩和症狀。 飲食篇案例二:妞妞好不容易度過了食欲不好的孕期前三個月,從第四個月開始便沒忌口的能吃就吃,沒想到最近的一次產檢,被醫生告誡要控制體重,讓她有時只能看著老公大吃大喝,她覺得因為懷孕的影響,先是初期沒食欲,現在後期又要忌口,讓對吃很講究的她心情不免感覺低落。醫生怎麼說懷孕時的飲食,除了初期為了增進食欲需選擇較清淡忌油膩的食物外,懷孕中後期控制體重其實具有許多好處,林佳慧醫生表示,體重若增加太快,身體的關節與肌肉的負荷增加,若平時孕媽咪沒有運動習慣、肌耐力不夠,會很容易感到腰痠背痛,另一方面健康的飲食與控制得宜的體重,除了可幫助順利生產、減少水腫狀況與減輕孕期不適外,對於降低妊娠毒血症與妊娠糖尿病的併發機率也有正面影響。準爸爸怎麼做當孕媽咪為了腹中寶貝認真忌口、挑選食物時,準爸爸若能貼心陪同,且儘量避免在老婆面前大啖她忌口的食物,如此除了較不容易引起孕媽咪的失落感外,也能讓孕媽咪感受準爸爸的共同參與。林佳慧醫生建議,孕期中,除了多攝取營養素多元的健康食物與纖維質高的食物外,應儘量避免油炸、油煎、勾芡類及其他不健康的零食,並且也應該避免吃消夜。而懷孕期間,準爸爸若能經常抽空陪伴孕媽咪散步或踏青,不但能幫助孕媽咪控制體重、減輕不適,老公的陪伴也能讓孕媽咪減少辛苦感、增進夫妻間的感情。Tips懷孕時除了荷爾蒙的變化容易造成孕媽咪心情不佳外,心理層面的影響其實也有交互相關,林佳慧醫生觀察,當孕媽咪心理壓力較大時,同時也會讓原本的身體不適感受更明顯,她以常見的狀況舉例:若在家中孕媽咪與婆婆的相處需要一些磨合時,準爸爸的居中協調會有很大幫助,此時準爸爸的行動不但能讓孕媽咪感受到支持,也能讓孕媽咪的心理負擔沒那麼大。心情篇案例三:小玲到了懷孕後期,肚子下方突然出現大片妊娠紋,她突然不太願意讓老公看到自己的孕肚,並且對於自己皮膚狀況變差感到煩惱,也私自擔心老公看待她的眼光會不會因此改變。醫生怎麼說孕期荷爾蒙的影響會讓身體有些連帶的改變,其中包括黑色素容易沉澱與油脂分泌較多造成青春痘的生成,而妊娠紋的發生則是因為皮膚過度緊繃,造成皮下組織斷裂所引起,林佳慧醫生指出,除了使用乳霜按摩,控制體重是最好避免妊娠紋的方法之一,但若已經生成,產後雖不會完全消失,但會逐漸淡化,無需過於擔心。(延伸閱讀:全職媽媽面對無止盡的疲勞轟炸,老公卻跟單身沒兩樣!當媽媽後才懂,努力停下眼淚很難)準爸爸怎麼做林佳慧醫生建議,懷孕時,孕媽咪常會擔心自己因此不再漂亮,此時準爸爸的支持十分重要,千萬要避免對老婆冷嘲熱諷,畢竟為了孕育彼此的心肝寶貝,孕媽咪身心都承受了許多辛苦,準爸爸言語或行動上的鼓勵與支持,可以讓老婆感覺安心與被受重視,建議準爸爸可以以溫暖的語言來讚美、感謝老婆,讓孕媽咪恢復自信心與好心情。 產檢篇案例四:老公因為工作忙碌,對方萍的產檢不但無法陪同,甚至不聞不問,讓方萍覺得小孩彷彿是自己一個人的,為了這件事,方萍常常與老公爭執,對老公的事不關己感到生氣。醫生怎麼說每個月定期產檢的重要性,在於醫生能夠透過問診與超音波檢查,來掌握孕媽咪與胎兒是否正常發展,十次的產檢中會包含衛教資訊與健保給付的特定檢查,站在醫院立場,會希望準爸爸能夠陪同了解孕媽咪每次的檢查結果,並一同了解衛教資訊,林佳慧醫生表示,準爸爸能透過陪同產檢的實際行動,尤其是超音波影像的掃瞄或是聽到強而有力的胎心音,更能一同感受到胎兒成長的喜悅,也更有實際參與感。另外,有些孕媽咪在懷孕過程中,並不一定能準確傳達讓家人或老公知道每次產檢的結果與檢查紀錄,但若生產時媽咪於產檯上有緊急狀況,而老公或家人一問三不知時,雖然醫護人員仍有辦法做後續處理,但現場狀況就會顯得比較緊張。準爸爸怎麼做一起關心胎兒每月的變化,是孕期中值得期待的事情,尤其是第一次懷孕的孕媽咪,總是會對陌生的懷胎經驗感到不安,或對胎兒是否平安感到擔憂,此時另一半的陪伴與撫慰會有效地減少孕媽咪的不安全感,雖然,準爸爸不一定每次都能陪同準媽媽去產檢,但若準爸爸能夠在每次產檢後關心老婆的狀況與檢查結果,不但能讓她感受共同分享的喜悅,也能藉由協助孕媽咪留意每月的注意事項,讓她感覺貼心與備受重視。Tips主動協助家事的分擔,也是準爸爸可以採取的貼心行動之一,中崙諮商中心臨床心理師呂信慧表示,懷孕時不宜久站、不宜提重物且忌勞累,準爸爸若能協助分擔家務事,不只讓老婆開心,更是幫助孕媽咪輕鬆度過孕期的方法之一。 透過理解來體貼孕媽咪懷孕帶來的不單是媽媽身體上的變化,更影響了整個家庭未來生活重心的改變,面對身體與生活的未知改變,孕媽咪心中的不安全感與不確定感會增加,此時準爸爸的支持與陪伴是穩定孕媽咪心情的重要關鍵,呂信慧心理師舉例:有些媽媽因為懷孕而面臨工作上的變動,在新生命即將誕生之時,財務或工作的變化,會讓孕媽咪容易對未來產生擔憂,準爸爸可以藉由傾聽、提供解決方案,與陪同老婆一同規畫未來,增進老婆的安全感。同時,呂信慧心理師也強調,夫妻之間的溝通十分重要,孕媽咪可以藉由溫和的表達方式來傳達自己的感受與期望,讓準爸爸知道能夠如何幫忙以減輕孕期不適與不安,而孕期中的辛苦,雖然準爸爸無法親身體會,但多點耐心來傾聽與理解老婆的感受,會讓老婆情緒較安定、家庭氣氛更和諧。Tips 呂信慧心理師建議,懷孕期間夫妻之間培養感情的方式仍儘可能地持續,如結婚紀念日或是彼此的生日皆能抽空安排個小約會,一同吃吃飯、逛逛街或出遊,也可以在準媽媽身體狀態可接受的情形下,彼此愛撫或維持適當的性生活,夫妻兩人感情越好,越能一同迎接新生命來臨的挑戰!※本文由媽媽寶寶授權提供,未經同意請勿轉載
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2021-07-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美FDA加註警語!嬌生疫苗恐引發罕見嚴重「格林巴利症候群」
美國食品藥物管理局(FDA)12日對嬌生(Johnson & Johnson)新冠肺炎疫苗加註警語,稱該疫苗可能會提高罹患罕見嚴重神經疾病「格林巴利症候群」(Guillain-Barre Syndrome)的風險。歐洲監管機構上周也對與嬌生疫苗採用類似技術的阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)新冠肺炎疫苗發出類似警告。FDA發佈聲明稱,全美有1280萬人接種嬌生疫苗,在100例疫苗接種者罹患格林巴利症候群的初步報告中,包含95例須住院治療的重症案例和1例死亡案例。根據美國疾病防治中心(CDC),上述病例主要都是在接種嬌生疫苗後兩周左右報告,大多數患者為男性,其中多數人的年齡在50歲以上,多數人事後都能完全康復。格林巴利症候群是一種罕見的神經系統疾病,大約每10萬人中才有1例。大多數病例是由細菌或病毒感染引起,患者的免疫系統會攻擊自身神經系統,導致神經功能障礙,症狀包括肌肉無力、四肢癱瘓、吞嚥或呼吸困難,嚴重者可能死亡。嬌生公司發布聲明稱,正與監管機構討論格林巴利症候群案例,強調接種該疫苗罹患格林巴利症候群的機率相當低,使用嬌生產品的民眾安全和福祉是公司第一要務。
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2021-07-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台積、永齡千萬BNT底定 慈濟跟進500萬劑
台積電、鴻海及永齡慈善社會福利事業基金會,昨天同時宣布各完成五百萬劑BNT疫苗採購,並捐贈衛福部疾管署作為新型冠狀病毒防疫使用,預計最快九月底後可按照德國原廠生產排程及台灣接種狀況依序送抵台灣。據指出,慈濟基金會也傳出好消息,將在最短時間內完成簽約,永齡、慈濟、台積電合計一千五百萬劑的BNT疫苗能同步分批進到台灣。秉持「原廠製造」等三原則台積電、鴻海感謝多方支持及總統府、行政院、衛福部與疾管署的授權協助,並強調此次疫苗捐贈專案秉持「原廠製造、原廠標籤、直送台灣」三大原則處理,確保疫苗品質符合疾管署及相關法規要求。行政院昨天也舉行記者會,感謝台積電、鴻海全力奉獻、公私協力完成這項專案。德國生技BioNTech十二日宣布銷售一千萬劑疫苗給台灣。BioNTech執行長沙辛說,盡可能提供全球更多人耐受性良好和有效的疫苗,是公司既定目標,BioNTech很高興能提供台灣民眾歐盟製造的疫苗。郭:商業採購 北京未干涉昨天凌晨,鴻海及永齡基金會創辦人郭台銘先在臉書宣布,並強調在提出捐贈案後的洽購期間,大陸北京當局未有任何指導或干涉,感謝讓採購行為歸諸商業條件談判本質進行。不過,昨天台積電、鴻海及永齡基金會聯合新聞稿上,並未提及「上海復星」與「北京未干涉」字眼。郭台銘表示,從五月廿三日提出BNT捐贈方案到送件食藥署、政院授權剛好七周,自知責任重大,阻礙重重,「對於大家期待疫苗的焦慮,我與團隊都感同身受,很欣慰能給大家一個交代」,但還不能放鬆,要持續努力催促到貨時間和數量。台積電董事長劉德音表示,在疫情嚴峻時刻,能藉由捐贈疫苗協助抗疫是台積電實踐企業公民角色具體實現,「相信當克服疫情帶來挑戰之時,我們也會蛻變得更為強韌。」針對復星合約公告提及這批疫苗將被買方捐贈予「台灣地區」疾病管制機構,遭外界質疑矮化,行政院發言人羅秉成說,政府部會、機關簽署契約一定使用正式官方名稱,被質疑有損國格、矮化政府的情形不容發生,相信兩捐贈單位不會、也沒做出這樣的事。捐贈金額不超過1.75億美元羅秉成表示,締約過程分為預採購契約,由兩捐贈單位直接與香港復星進行商業磋商、談判後才訂採購契約,「疾管署不是契約當事人」;出售方是香港復星,是上海復星的子公司,依相關規定發布公告、重訊,和政府無關。台積電和鴻海都表示,捐贈金額不超過等值約一點七五億美元,包含疫苗採購、冷鏈物流及處理服務與保險等,若以匯率廿八元計算,約新台幣四十九億元,每劑約九八○元(換算每劑約卅五美元)。
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2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台積電、鴻海永齡採購的BNT疫苗何時抵台?誰最適合施打?
上海復星醫藥昨晚(11日)宣布,將向台積電、鴻海(永齡基金會)委託的裕利醫藥銷售共計一千萬劑mRNA新冠疫苗,該等疫苗將被買方捐贈予台灣疾病管制機構用於當地接種。而台積電、鴻海及永齡基金會亦於今天(12日)對外發出聯合新聞稿宣布已順利完成合約簽署,各完成500萬劑BNT疫苗予行政院衛生福利部疾病管制署作為新型冠狀病毒(COVID-19)防疫使用,預計最快9月底後可按照德國原廠生產排程及台灣接種狀況依序送抵台灣。據了解,這一千萬劑BNT疫苗並非上海復星現在手上握有「復必泰」字樣的三千萬劑,而是再請上海復星向德國原廠重新進口,因此簽約後下訂單,錢付了之後才會生產、包裝等等這些過程預計要八周,算一算十月能來就不錯了,但目前看來都很樂觀。根據知情人士指出,此次台積電和鴻海/永齡的疫苗交易價格,為每劑三十三美元出頭,其中三十美元是疫苗價格,其餘是運輸、冷鏈和運輸保險、以及另外製作標籤等費用,總計花費超過三億三千萬美元,折合台幣超過九十二億元。其中永齡基金會出資部分,全由郭台銘支付費用。中央疫情指揮官陳時中表示,距離BNT疫苗到貨還有一段時間,國際正進行各種試驗,屆時若青少年只能施打BNT疫苗,將保留部分疫苗供學生接種。至於BNT疫苗需要攝氏負70度的冷鏈條件運送部分,目前歐盟放寬BNT疫苗的保存條件,置於攝氏2至8度下,從五天延長至一個月。陳時中表示,因新藥、新疫苗剛出來設定的保存條件都較嚴格,期限較短。但隨著上市時間越長,相關實證下與時俱進,變成可以維持或延長。不過陳時中表示,不論是否改變保存方式,台灣冷鏈技術儲備都足夠。
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2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
採購次世代疫苗 陳時中:都還在討論中
行政院今早舉行記者會宣布,政府還會繼續採購莫德納疫苗,並將採購1500萬劑次世代疫苗。但對於相關的採購方案以及是否作為第三劑的施打計畫,指揮中心指揮官陳時中下午則表示,次世代疫苗都在詢問和討論,有實質結果會跟大家報告。而對於加買莫德納疫苗,陳則表示,羅秉成發言人提到的是事實,但程序還沒完成,還在討論中。對於次世代疫苗的採購,陳時中表示,採購程序關係到很多面向,包括效益、科學評價、供貨穩定度等多重考慮,也有供貨的排程等等。已經跟很多相關大廠聯繫和討論,目前與莫德納的談論速度比較快。外界也關心日前日本捐贈的疫苗是印度廠的原液再到日本分裝,品質堪慮。陳時中表示,謝謝日本捐贈,不是說印度原液就是不好,不是哪國做的一定比較好,工廠都要經過GMP品質審查,而日本捐贈的疫苗原液是美國生產的。有研究指出莫德納疫苗劑量可減為四分之一,陳時中表示,莫德納的劑量都是EUA下,第一、二期臨床試驗時所選定,如果要減低,是否也能符合一定成效,還需要相關臨床試驗進行。「我們也希望劑量可以不用那麼高,可應用的劑量數就越多」。
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2021-07-12 養生.聰明飲食
豆漿的營養價值竟比豆干低!營養師告訴你:豆類製品的營養價值,你可能搞錯了
這是一篇寫給吃素者、愛吃豆製品者、對坊間五花八門的豆製品感到好奇者,或未來有可能會穿越者(大誤>_<),專門介紹豆漿、豆腐和豆干等常見豆製品營養的文章。在一般人的認知裏,黃豆是營養、健康且富含植物性蛋白質的食物,但它的營養到底有多好,只以大豆為蛋白質來源是否可滿足人體所需的營養?而由黃豆加工製成的豆漿、豆腐、豆干和豆皮等是否也和黃豆一樣營養健康呢?坊間那麼多種豆製品又該如何選擇呢?今天,就讓我們花點時間來了解一下這個不管葷食或素食都常遇到的食物~黃豆加工製品吧。黃豆家族成員,你認得多少?在我們日常飲食當中,黃豆很少直接被食用,取而代之的是眾多的黃豆加工製品,如早餐的豆漿、午餐麵店中的豆干或花干、晚餐火鍋中的凍豆腐或炸豆皮,做為點心或消夜的炸臭豆腐、甜不辣裡的三角油豆腐,及滷味常見的百頁豆腐、素雞、五香豆干等。黃豆可加工製成很多食物(參考附圖):榨汁可得「豆漿」,豆漿加熱可取得「豆皮」,若加入凝固劑則可製成「豆花」;豆花加壓脫水後可得「豆腐」,豆腐加壓烘乾後可得「豆干」。每種豆製品又可衍生出不同的成員,例如豆腐因所使用的凝固劑不同而有板豆腐、嫩豆腐的差別,另外還可加工成凍豆腐和百頁豆腐;豆干則可分為黃豆干、五香豆干、黑豆干、干絲等。正由於加工方式的不同,導致不同豆製品營養、熱量上有所差異,所以只要能弄清楚彼此間的關聯,就可推算出那些豆製品營養密度較好,那些豆製品熱量會會較低。黃豆製品都是富含蛋白質和鈣的營養好食物嗎?你或許聽過「豆腐等黃豆製品是很好的植物性蛋白質食物」,或聽說「喝豆漿、吃豆腐可以補充鈣質」,或被告知「豆製品是零膽固醇、低熱量、健康營養的食物」….但真的是這樣嗎?所有的豆製品都是可安心食用的好食物嗎?答案當然是「否」。的確,黃豆是很好的植物性蛋白質來源食物,蛋白質占了35.6%,且富含纖維,礦物質含量頗豐,鉀、鈣、鐵、鋅等含量都相當可觀,且還有大豆異黃酮等有益健康的植化素。儘管如此,它也是有弱點的:維生素含量偏低。黃豆不含維生素C和維生素B12,且維生素B1、B2、菸鹼酸、葉酸等的含量都很少,唯一例外的只有維生素B6。所以若不吃蛋奶而以黃豆及其製品為主要蛋白質來源的素食者,最好補充綜合維生素來彌補飲食的營養不足。豆漿的營養價值在很多人的觀念裡,不喝牛奶容易缺鈣,可以改喝豆漿來補鈣。但其實豆漿並沒有你想像的這麼營養,它的鈣含量其實很低。這是因為豆漿是黃豆(含11.3%的水)加大量水加工製成,由於水稀釋了營養素,所以每百公克的豆漿(含93.3%的水)僅有14.2毫克的鈣,只有同重量黃豆鈣含量的7.3%,其他營養素也是如此,故豆漿的營養密度很低,維生素和礦物質含量均很少,其唯二的優點為熱量低(前提是沒有額外加糖),及可提供植物性蛋白質。豆腐的營養價值豆腐是豆漿加凝固劑後,再加壓脫去部分水分所製得。傳統是用石膏 (硫酸鈣)或鹵水(海鹽,即氯化鈉)來使蛋白質凝結,近代則多了葡萄糖酸內酯(不含鈣)這個凝固劑。由於凝固劑及加壓程度的不同而有傳統豆腐(或稱板豆腐)和嫩豆腐之分。傳統豆腐因使用的凝固劑含鈣,且壓得較扎實,故營養密度較嫩豆腐高。每100公克的傳統豆腐熱量為88.4大卡,含8.5公克的蛋白質、約140毫克的鈣,並含植化素和適量的鉀、鐵、鋅等礦物質。嫩豆腐因壓制較不扎實(水分保留較多),且以不含鈣的葡萄糖酸內酯做為凝固劑,所以營養密度較差,但也因水分較多所以熱量相對較傳統豆腐低。凍豆腐是將傳統豆腐冷凍,因冷凍蛋白質凝結形成空穴,並在解凍後內部液體流出,故凍豆腐的水分含量較豆腐低,相對其熱量和營養密度也會增加而較傳統豆腐高。雖然冷凍及水分的流失過程可能會導致部分維生素的流失,但因黃豆本身所含維生素B群就不多,所以整體來說,其營養品質影響並不大。傳統的百頁豆腐的做法是豆皮一層層壓製而製成(故又稱千張豆腐),但現今商業大量生產的百頁豆腐多半是以大豆分離蛋白為原料、澱粉為黏稠劑,並添加大豆油及其他食品添加物製得,因此百頁豆腐礦物質含量很低(包括鈣),熱量、脂肪則偏高。每百公克百頁豆腐熱量為216大卡,並含17公克脂肪,但僅有33.5毫克的鈣。故百頁豆腐唯一的優點只有提供優質蛋白質。豆干的營養價值豆干是豆腐經加壓、烘乾和上色而製得,因其水分含量較豆腐更低,故營養密度會較豆腐高。大體而言,豆干的營養僅次於黃豆,但高於豆腐和豆漿,故為良好的黃豆加工製品。當然,正也因其水分含量較豆腐少,所以相對熱量也較高,每百公克約有200大卡,為傳統豆腐的兩倍多、約嫩豆腐的四倍。豆皮的營養價值豆漿開蓋加熱時,表面會凝結一層凝固的蛋白質,此層蛋白質薄膜乾燥後水分會流失,變成細薄軟韌的薄片,此即所謂的豆皮。豆皮是眾多豆類加工製品中含水量最低的(水分含量不到60%),其特色是富含蛋白質,每百公克含量高達25.3公克,且因富含蛋白質,所以維生素B6含量也較高,另外其他礦物質含量也頗豐富。不過要留意的是豆皮熱量不低,每百公克約200大卡,此外,坊間很多豆皮(如滷味攤和火鍋店中的豆皮)都經過油炸再處理,不僅熱量高很多,且炸油因反覆使用而容易產生有害物質,故食用時宜選擇未經油炸的豆皮。總結來說,豆製品想要吃得營養、健康,最好還是選擇加工較少的豆腐、豆干;關心熱量的話則宜選擇熱量較低的豆漿、豆花和豆腐;想要補充鈣的話,凍豆腐、傳統豆腐、豆干則會是較好的選擇;想要補充蛋白質的話,豆皮、豆干的蛋白質含量會較高。另外,由於豆製品本身味道偏淡且味道大同小異,所以在烹調時常會額外加入油、糖、各種醬料來料理增添味道,因此豆製品若想吃得健康,除了選對適合的豆製品外,還需要盡量減少烹調過程所使用的油、糖、鹽及醬料的攝取喔。作者簡介_Stella從事營養工作20年以上,曾任減肥中心、診所、美商公司及健康學習中心營養師,專精飲食營養、保健營養、減重等領域。 證照:中華民國專門職業及技術人員高考合格營養師;台北營養師公會會員。專長:減重/疾病/懷孕等營養諮詢、保健營養品諮詢、文章撰寫、訓練教材編寫、演講授課。 著作:《減肥新發現:不用算卡路里的減肥法》、《黃金比例好身材:營養師的纖體處方》、《抗病養生高免疫蛋》。 部落格:營養師Stella的減肥&營養部落格 延伸閱讀: 用電鍋蒸東西,千萬不能用自來水?
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2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台積電、鴻海永齡聯合宣布:BNT疫苗最快9月底抵台
台積電、鴻海及永齡基金會今天發出聯合新聞稿宣布已順利完成合約簽署,各完成500萬劑BNT疫苗予行政院衛生福利部疾病管制署作為新型冠狀病毒(COVID-19)防疫使用,預計最快9月底後可按照德國原廠生產排程及台灣接種狀況依序送抵台灣。新聞稿指出,台灣積體電路製造股份有限公司、鴻海精密工業股份有限公司暨永齡慈善社會福利事業基今日宣布各完成500萬劑BNT(BioNTech)162b2疫苗採購並捐贈予行政院衛福部疾管署作為新型冠狀病毒(COVID-19)防疫使用。台積公司、鴻海公司與永齡基金會有鑑於新型冠狀病毒(COVID-19)疫情帶給全球的巨大衝擊,在台灣疫情升溫後,立即評估並積極投入洽商疫苗採購捐贈事宜,感謝多方支持及政府包含總統府、行政院、衛福部與疾管署的授權協助,也已順利完成合約簽署,並將所採購BNT162b2疫苗全數捐贈予衛福部疾管署,預計最快9月底後可按照德國原廠生產排程及台灣接種狀況依序送抵台灣。此次疫苗捐贈專案秉持原廠製造、原廠標籤、直送台灣之三大原則處理,確保疫苗品質符合行政院衛福部疾管署及相關法規要求。完成BNT162b2疫苗捐贈後,後續疫苗配送來台時程以及施打訊息,將統一依照行政院衛生福利部公告為主。永齡基金會創辦人郭台銘表示,從5月23日向有關當局提出BNT 疫苗捐贈方案,並自6月1日送件到食藥署,6 月18日政院宣布正式授權至今天剛好7周,這段時間他自知責任重大,阻礙重重,但疫苗採購團隊始終抱持希望,也儘可能希望在最短的時間內完成採購及捐贈的法律程序。郭台銘說,對大家期待疫苗的焦慮,他與團隊都感同身受。很欣慰今日終於能給社會大眾一個交代。但還不能放鬆,因為持續還要努力催促到貨時間和到貨數量,但這批來自德國原廠直送的疫苗,相信可以協助台灣社會面對疫情時增加信心並且得到喘息。在海外疫情依舊嚴峻的狀況下,台灣未來還是可能有第二波、第三波病毒的侵襲,大家仍應依循防疫規定。團結是克服逆境的解藥,台灣加油,期待疫過天晴。台積公司董事長劉德音表示,因應COVID-19疫情對世界各地帶來的威脅與挑戰,台積公司運用自身專業知識與全球物流資源,協同台積電慈善基金會、台積電文教基金會以及公司海外據點自2020年起致力於支援全球防疫工作,從台積所在地出發提供防疫所需協助。劉德音表示,此次在台灣疫情嚴峻的時刻,能藉由捐贈疫苗協助抗疫是台積公司實踐企業公民角色的具體實現,「相信當克服疫情帶來的挑戰之時,我們也會蛻變得更為強韌。」鴻海公司董事長劉揚偉表示,台灣社會此刻最需要的就是疫苗資源。我們全權委託郭創辦人,透過永齡基金會的力量主動洽商引進疫苗,提供給台灣醫療防疫體系,善盡社會責任。鴻海公司深知台灣要建構完整的防疫網,企業團體無法獨善其身,必須加入全社會的防疫團隊及體系。每個社區、家庭才有保障,大家才能渡過難關。
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2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
上海復星公告 售台積、永齡千萬劑BNT
上海復星醫藥昨晚宣布,將向台積電、鴻海(永齡基金會)委託的裕利醫藥銷售共計一千萬劑mRNA新冠疫苗,該等疫苗將被買方捐贈予台灣疾病管制機構用於當地接種。據悉,這批疫苗由德國原廠進口,沒有「復必泰」字樣的BNT疫苗,預計最快十月到貨。據了解,雙方九日開始簽約,這一千萬劑BNT疫苗並非上海復星現在手上握有「復必泰」字樣的三千萬劑,而是再請上海復星向德國原廠重新進口,所以首批到貨時間恐怕沒這麼快。還需生產包裝 10月到應樂觀黨政高層指出,上周就已知台積電、永齡先跟上海復星簽草約,再跟BNT簽,簽約後還要正式合約,再下訂單,錢付了之後才會生產、包裝,這些過程預計要八周,算一算十月能來就不錯了,但目前看來都很樂觀。傳出台積電、永齡以每劑卅一至卅四美元價格採購BNT疫苗,該名高層指出,當初談的價格就是每劑卅美元,但加上稅金、冷鏈等,可能會更高,仍在交涉。鴻海、台積:進行簽約程序鴻海、台積電與行政院長蘇貞昌昨口徑一致表示,正在多方進行簽約相關程序,有結果就會對外報告。永齡基金會執行長劉宥彤也說:「待有進一步消息,一定會正式對外界說明。」陳時中:將保留部分供學生中央疫情指揮官陳時中表示,請大家靜待好結果,太多揣測無助於簽約的進行。陳時中說,距離BNT疫苗到貨還有一段時間,國際正進行各種試驗,屆時若青少年只能施打BNT疫苗,將保留部分疫苗供學生接種。九、十類預約 下午五時收單疫苗登記預約平台開放後,近三百萬名第九、十類接種對象上網登記,行政院政務委員唐鳳表示,這波預約將於今天下午五時收單,前三梯次預約疫苗均為AZ,最快七月十六日就可開打。至於沒有勾選AZ的民眾,必須等到第四輪以後才有機會接種。昨天新增廿八例本土個案、四例死亡案例。指揮中心指揮官陳時中表示,確診案例持續在低點,「完全清零不是不可能」,但隱藏的無症狀感染者還是存在,須持續關注。
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2021-07-12 新冠肺炎.專家觀點
新冠致死率破5%/瑞德西韋用藥時機提前 指引調整慢
台灣重症、死亡率高居不下,前疾管局長蘇益仁認為有四個面向必須檢討,分別是篩檢、匡列、就醫、用藥時機,疫情初期篩檢速度太慢,導致病例匡列慢,確診者進入醫療體系慢、用藥指引未即時調整,也讓用藥時機慢。在用藥方面,早在去年,生產瑞德西韋的吉立亞藥廠就已提出,瑞德西韋投藥時機應提前至輕、中度,能更有效降低重症死亡率,但台灣的用藥指引直到六月初才調整。華航諾富特群聚案後緊接暴發社區感染,本土案例數不斷上升,五月十五日達到一百八十例。五月十四日指揮中心記者會,媒體曾詢問:「國內瑞德西韋存量夠嗎?」指揮中心表示:「即使每天新增卅例確診案例,也僅有十分之一會用到瑞德西韋。」顯示當時國內對瑞德西韋的使用仍侷限在重症患者。直到六月八日,指揮中心在記者會中公布,臨床證實,瑞德西韋對於已插管或裝葉克膜的患者而言,無助降低死亡率,未來不開放重症患者使用瑞德西韋。指揮中心於六月十一日宣布,緊急採購的單株抗體到貨,同樣用於輕、中度患者。蘇益仁指出,早在去年,生產瑞德西韋的吉立亞藥廠就已經提出,瑞德西韋投藥時機應提早,在患者輕、中度時使用,能更有效降低重症死亡率,但台灣的用藥指引直到六月初才調整,顯然是慢了。蘇益仁表示,新冠病毒與流感病毒一樣,抗病毒藥物都需要第一時間給予,否則患者體內病毒量提高,藥物就很難壓制,發病後立即投藥,才能降低重症與死亡。但蘇益仁也認為,國內新冠致死率高,不能單獨檢討用藥時機,篩檢、匡列、就醫、用藥四個環節,一環扣一環,無法脫鈎。中國附醫感染管制中心副院長黃高彬認為,臨床用藥依據實際情況滾動式修正,近期專家諮詢小組開放協助重症患者對抗細胞風暴有效的二款介白素-6(IL-6),從原本規範三天內不得使用,放寬到初期都能使用。黃高彬表示,細胞風暴通常是發病一周內出現,臨床發現,很難掌握患者實際發病期間,即使到院仍為輕症,也可能接受治療僅一到二天病情急轉直下發生細胞風暴。單株抗體要價高昂,原本限制使用七天,現也放寬可使用到十天。黃高彬認為,用藥不該是導致重症死亡率高的原因,畢竟在沒有瑞德西韋或是單株抗體藥物之前,台灣的醫療同樣挽救多條新冠重症的性命。他認為,這波社區感染死亡率高,與篩檢不夠即時、疫調匡列速度不夠快、民眾出現症狀也未能即時察覺有關,等到已嚴重到需要就醫,往往都已是重症。黃高彬表示,過去一家醫院可能僅收治一名重症患者,團隊能夠傾全力給予治療,社區感染後,大量的病患短時間湧入醫院,醫院量能勢必吃不消,這也是可能原因之一。台北醫學大學附設醫院感染科主任李垣樟指出,單株抗體其實是近期才被確認有效果,無法苛責指揮中心,對於剛問世的藥物,多少還是要觀察各國使用經驗,例如先前的奎寧、日舒,大量生產或進口後卻未能發揮最大效果。李垣樟表示,藥物不是用了就一定會好,瑞德西韋雖可降低死亡率20%,其餘的八成仍需透過其他治療方式,包括使用高流量鼻導管,或其他改善重症作為,才能挽救性命。
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2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
上海復星宣布:向台積電、鴻海簽協議 銷售1000萬劑疫苗
復星醫藥11日晚間公告,公司控股子公司復星實業分別與台積電、鴻海、永齡基金會以及裕利醫藥(有進口疫苗資質的醫藥公司)簽訂《銷售協議》,復星實業將向台積電、鴻海、永齡基金會委托的裕利醫藥銷售共計1,000萬劑mRNA 新冠疫苗,該等疫苗將被買方捐贈予台灣疾病管制機構用於當地接種。以下為復星醫藥公告●重要內容提示(簡稱同正文)本公司控股子公司復星實業分別與(1)台積電(即買方一)、(2)鴻海、永齡基金會(即買方二)以及裕利醫藥(有進口疫苗資質的醫藥公司)簽訂《銷售協議》,復星實業將向台積電、鴻海、永齡基金會委託的裕利醫藥銷售共計1,000萬劑mRNA新冠疫苗,該等疫苗將被買方捐贈予台灣地區疾病管制機構用於當地接種。●本次交易對上市公司的影響和風險提示(簡稱同正文)1、本次交易的執行還受制於疫苗在當地的使用獲批、捐贈完成等條件的滿足。2、本次交易各方已初步擬訂供應計劃,但由於《銷售協議》項下mRNA新冠疫苗的供應進度受(包括但不限於)該等疫苗生產及/或供應鏈能力等因素影響,且本集團的疫苗供應成本與生產成本、許可區域總體供應量等因素有關,尚存在不確定性,因此本次交易對本集團2021年經營業績的影響尚無法確定。3、mRNA新冠疫苗為預防性疫苗,根據該類型疫苗的接種實踐,其防疫效果可能因人體的個體差異而有所不同,有少數接種者可能會發生不良反應。
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2021-07-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
韓國拚亞洲疫苗生產基地 台廠代工能量比一比
韓國已經成功取得AZ 、莫德納、Novavax等4種國際大廠疫苗代工或協議;台灣目前除已向莫德納表達意願外,日本、越南也積極探詢國際疫苗大廠合作機會。為了解決供應荒,亞洲正掀起疫苗代工競賽。國衛院日前已進行台灣量產能量的盤點,並透過經濟部積極洽談中,包括東洋、國光、台康生 都是潛在合作對象。除了向美國莫德納爭取授權生產mRNA疫苗外,蛋白質次單位的Novavax也在規劃之中。從目前國際疫苗進展狀況觀察,如果台灣要爭取國際大廠疫苗代工,單純後端充填分裝都可以快速上線;至於前端的原液製造,最有機會快速上手的應該是同屬蛋白值次單位系統的疫苗,其次是腺病毒載體的病苗,難度最高的是mRNA疫苗。不過,專家分析,若從較長遠的生醫技術發展來看,mRNA是目前台灣最缺乏、也是各國爭相爭取授權補足的一塊全新領域,台灣不應該缺席。尤其mRNA技術在疫苗的成功,已吸引國際藥廠積極擴大應用在癌症及罕見疾病等領域,未來有可能取代蛋白質、小分子藥物成為新主流。疫苗產製可分為疫苗原液(Drug Substance)與成品(Drug Product)製造兩大階段,可於不同藥廠分階段完成,一般而言,疫苗原液的技術較為複雜、競爭門檻高,其中又以mRNA疫苗生產製造門檻最高,製程包括提取病毒DNA並送入微生物、微生物發酵、DNA純化、DNA轉錄、mRNA純化、脂質奈米顆粒(Lipid-Nano Particle)包覆、等主要步驟。東洋日前即表態將積極爭取疫苗代工機會,東洋總經理施俊良表示,東洋已累積超過20年的微脂體劑型藥品的量產經驗及高規格的無菌生產線,在mRNA的技術上有很大的機會,如果國際大廠有意願授權,除了充填端外,也很有興趣爭取前端製程技轉授權。國光生技對於政府積極洽談代工合作機會同樣樂觀其成,國光生表示,國光的核心能力就是生產疫苗,工廠也已經取得美國和歐盟的GMP認證,很願意,也有能力爭取國際疫苗代工,不過,依現有設備的配置,比較適合的還是蛋白質次單位疫苗,包括Novavax等都是鎖定的方向。國光生表示,Novavax的疫苗進度上雖然較慢,但外界給予極高的期望值,為了因應變種疫毒,追加劑亦或混打試驗都在進行中,預期全球對疫苗的需求量仍存在缺口,期盼政府能促成代工合作的機會。從目前已獲得WHO認可的6款疫苗的生產製造廠觀察,阿斯特捷利康(AstraZeneca)全球經WHO認可的生產廠有16座,是生產基地最多的疫苗,且已廣布歐、美、亞及東南亞地區;其次是嬌生(J&J/Janssen)的9座。輝瑞(Pfizer/BNT)生產廠也有8座,主要集中在德國、美國、瑞士及比利時,雖然韓國積極爭取,但輝瑞目前在亞洲還沒有生產基地。至於莫德納(Moderna)的生產則在美國、瑞士、西班牙、法國及韓國,共計6座。韓國已取得代工生產4種COVID-19疫苗的協議,分別是AZ、莫德納、俄羅斯的史普尼克5號(Sputnik V),同時也取得生產最有機會獲得美國緊急使用授權(EUA)的第一支蛋白質次單位疫苗Novavax。不僅如此,由於輝瑞(Pfizer/BNT)目前在亞洲沒有生產基地,韓國也正在積極洽談代工,由此可見韓國政府成為亞洲疫苗生產重鎮的企圖心。美國Novavax公司開發的COVID-19疫苗,自2020年5月25日進入臨床1期階段,並於2021年6月30日發表臨床3期試驗結果,疫苗的防護力達90.4%,對預防中、重症及變異病毒株都有效,Novavax採蛋白質次單位技術,和台灣高端和聯亞公司使用相同研發技術。Novavax預計今年第3季申請美國緊急使用授權(EUA),第3季結束前每月生產1億劑疫苗,在今年底前提升至每月1億5000萬劑,並參與COVAX配發機制。