2021-07-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-07-11 新冠肺炎.專家觀點
疫苗之亂源，錯把疫情當商機
面對世紀疫情，疫苗之重要性無人質疑。發展國內疫苗産業，也是全民與朝野之共識，立法院早已編列預算並執行中，而為何近日媒體網絡各黨為疫苗爭論不已。連日來疫苗相關事件陸續發生，宛如偵探電影撲朔迷離，有請柯南來「解盲」疫苗之亂的真相。首先將鏡頭拉到去年疫苗政策「一國二制」，採購總量為2,981萬劑，其中進口1,981萬劑加國産1,000萬劑。前疾管局局長、新冠疫苗總召集人蘇益仁指出，原來規畫國産疫苗僅生産100萬劑「戰備疫苗」，也就是二軍B方案的備用品。 如果按照原有規劃，購足3,000萬劑進口疫苗，何來疫苗之亂?由於政策急轉彎，將「戰備100萬劑疫苗」擴大成「戰略1,000萬劑疫苗」直接給國人施打，導致連環錯亂的進口疫苗減量採購及國產疫苗快速審查之決策。要扶持國産疫苗，預留1,000萬劑份額，所以進口疫苗不能買超。代工AZ會擠壓到國產疫苗產能，所以「有人」不喜歡! 國產研發落後，所以食藥署去年公布，通過擴大二期試驗即可獲得急緊使用授權。計畫趕不上變化，五月疫情爆發，導致食藥署將為世界第一例「免疫橋接」疫苗背書，製造政府與人民的信任危機。民間只好出來做政府的事「代購捐贈疫苗」，而政府百般阻撓直到郭董在臉書公開要向總統報告，小英一個半小時給出「 完全授權書」，完勝時中部長20天原地打轉的「有條件授權書」。但「進口與國產PK，1,000萬劑國產疫苗怎麼消化?」，在解盲前政府緊急簽約完成預購，免得「失信」於業者。居然說「怕搶不到疫苗」，真是匪夷所思! 誰會搶購沒有三期試驗的疫苗? 更何況政府補助的前題不就是優先認購權?!把鏡頭再拉到國外，這是一場國際奧林匹克疫苗競賽，目前全世界共有287位選手，6位取得WHO認證，19位進入三期，與高端、聯亞並列2/3期還有8位，其中蛋白質疫苗組共有104名，其中有9名已經進入三期試驗，高端、聯亞並列2/3期有4名。重量級廠家年產能都是10億到30億劑，今年底全球産能為95～115億劑，明年為120～160億劑，遠遠超過全球需求。蘇益仁也因政府沒有認清全球加速製造疫苗的局勢和決心，去年七月辭去疫苗組召集人職務。疫苗產業是比好又比快的「搶時間」生意（研發快、量産快），過時就不值錢的快消品。這是為什麼所有廠家都在尋求代工，不會自己建廠生產。莫德納預估2023年營收從今年171億下降到74億美元，可預期好景不常（60%下滑）。國產疫苗價格也引發熱議，莫德納每劑在25～37美元間、輝瑞為19.5美元、諾瓦克特為16美元、嬌生為10美元、AZ疫苗則在2.15～5.25美元間。高端年產量5,000萬劑，價格為881；聯亞1.2億劑，價格為750，先別説保護力及品牌，單以數量及價格能有國際競爭力嗎？其實，這輪競賽已經結束了。國産疫苗市場是瞄準開發中及未開發國家，4美元的AZ是最可能的競爭者，政府在國內竟以26-31美元買單補貼採購1,000萬劑國產疫苗。巴拉圭就連AZ都需要台灣代付給COVAX買200萬劑，能想像它會用26美元向Vaxxinity預定100萬劑聯亞疫苗，背後是誰買單？。高端三期試驗也在巴拉圭進行，這都是疫苗外交超前部署，未來繼續以外交預算拐彎高價採購送邦交國。 對於政府的這些做法，人民能接受嗎?柯南再深入追查國產疫苗的身家背景，高端疫苗標的物及佐劑是由美國授權或採購，原液、針劑、充填則幾乎是外包，基本上是缺乏核心技術的疫苗組裝廠。其高價源自於授權金高，卻自我神化成源自於美國國家衛生院，為莫德納孿生疫苗。相較之下，聯亞確實具有核心技術，但美國UBI母公司把UB-612疫苗權利給了同母異父的妹妹 (美國Vaxxinity，王長怡的女兒是執行長，女婿是董事長，兩人為唯二董事)，而不是蔡政府支持補貼的哥哥(台灣聯亞) 。當外交部發表巴拉圭向Vaxxinity預定100萬劑疫苗，立刻被聯亞藥誠實地打臉「簽約對象為Vaxxinity，但聯亞藥、聯亞生技皆未接獲代工訂單，Vaxxinity可以向其他國際廠下單」。原來聯亞的角色是幫美國Vaxxinity向台灣政府拿補助及用最高價賣疫苗給國人及邦交國，充其量只是美國UBI生産廠之一。簡單說，媽媽有技術、哥哥能幹活、妹妹拿好處。政府花8億補助、再高價77.8億採購，兜了一個大圈子，無怪乎陳培哲院士指出「嚴格來說，國產疫苗是台灣代為生產的美國疫苗」，是一場生技白日夢。其實以台灣的政治環境及商業規模，也很難想像立法院會同意行政院給5億美元，讓資本額8千萬美元的高端踏踏實實完成三期試驗，打從第一天就不依循科學常規。每家公司給不到5億台幣完成二期試驗，再用高價採購疫苗，變相補貼到海外完成三期，提供免責緊急使用授權EUA，再免費提供500萬台灣「志願者」。原來是官員做商人的事，錯把扶持「長期産業」策略來解決緊急「短期疫情」，把疫情當商機，把戰備當戰略。終場前，阿中部長給了柯南一句話「 有人!是誰!? 」， 有待監察院如包青天，為全國民眾一解這疫苗之亂。
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2021-07-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
生產的手臂沒留給國產疫苗 孫大千：怎麼信任？
國產高端與聯亞疫苗已申請緊急使用授權（EUA），但卻遭國民黨文傳會副主委黃子哲踢爆，疫苗生產、倉儲、物流人員也已納入「公費疫苗接種對象」，生產國產疫苗手臂沒留給國產疫苗。前立委孫大千今說，若連這些人都不敢把手臂留給國產疫苗，台灣人民怎麼信任國產疫苗。孫大千表示，若國產疫苗真這麼成功，為何對國產疫苗大開綠燈的食藥署全體同仁，外加夾帶710人，全都去打國外廠牌疫苗？若國產疫苗真這麼有效，為何民進黨中央政府大小官員不把手臂留給國產疫苗，卻迫不及待打國外廠牌疫苗？孫大千說，若國產疫苗真這麼厲害，為何連國產疫苗主持人、生產、物流與倉儲人員都不願等接種國產疫苗，七早八早先打了國外廠牌疫苗？
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2021-07-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
4種疫苗(AZ疫苗、莫德納疫苗、BNT疫苗、嬌生疫苗)有何不同！醫師詳解告訴你
COVID-19：預防新冠肺炎 (SARS-CoV-2) 的疫苗2019 年底，一種新型冠狀病毒現在被稱為嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病-2 (SARS-CoV-2)，被發現為中國湖北武漢市發生多起肺炎病例的原因。而後迅速傳播，導致全球大流行。 2020年 2月，世界衛生組織將這種疾病命名為 COVID-19。預防 SARS-CoV-2 感染的疫苗被認為是遏制大流行的最有希望的方法。到 2020 年底，世界各地已有多種疫苗可供使用，40多種候選疫苗正在進行人體試驗，150多種處於臨床前試驗階段。以下將介紹SARS-CoV-2 疫苗，重點會聚焦在目前可用的疫苗。疫苗種類目前開發中或是正在使用的疫苗，是由以下幾種不同的平台開發 COVID-19 疫苗。其中一些是屬於傳統方法，例如非活性病毒或減毒活病毒製造及非活性流感疫苗和麻疹疫苗。其他方法採用更新的方法，例如重組蛋白疫苗（用於人類乳突病毒疫苗）和載體疫苗（用於伊波拉疫苗）。而也有部分是過去未曾臨床使用的方法，如 RNA 和 DNA 疫苗。◎非活性疫苗：非活性疫苗是藉由在細胞培養中培養 出SARS-CoV-2，之後以化學方式去活化來製造疫苗。去活化的病毒通常與明礬或其他佐劑結合以刺激加強免疫反應。非活性疫苗通常以肌肉注射。對 SARS-CoV-2 非活性疫苗的免疫反應不僅會針對棘蛋白（spike protein ），還會針對病毒的其他部分。中國、印度和哈薩克斯坦正在開發或使用非活性疫苗預防 SARS-CoV-2 感染。◎減毒活疫苗：減毒活疫苗是藉由基因變化產生減弱的野生型病毒來製造生產的；這些減弱的病毒在接受者體內可以複製以刺激產生免疫反應。理想上的減毒過程可以培養出喪失毒力但保持免疫抗原性。減毒活疫苗有望刺激對整體病毒的多個成分的體液和細胞免疫。活疫苗的另一個優點是它們可以鼻內給藥，就像減毒活流感疫苗一樣，這可能會在病毒進入上呼吸道的部位誘導粘膜免疫反應。然而，減毒活疫苗的安全問題仍舊是一大顧慮。幾種減毒的 COVID-19 疫苗都處於開發階段，並未進入人體試驗。◎重組蛋白疫苗：重組蛋白疫苗由部分病毒蛋白所組成。這樣的疫苗通常是肌肉注射的，製造過程不需藉由病毒的複製，有利於生產，疫苗的產出取決生產棘蛋白（SPKIE-protein）的能力。其他開發的重組蛋白疫苗包括重組棘蛋白疫苗、重組受體結合域疫苗和病毒樣顆粒疫苗。◎載體疫苗 (Vector vaccines ) ： 載體疫苗就複製能力分為無複製的載體疫苗與具複製能力載體疫苗。>>無複製的載體疫苗：無複製的載體疫苗是選擇特定的載體病毒，該載體病毒必須不會於體內複製但同時可以表現刺激免疫標的蛋白。而腺病毒載體是目前最為人知的載體。載體疫苗的缺點是對載體（如腺病毒）的已有免疫力者會減弱疫苗的免疫刺激性，因此會選擇使用人類不常見的病毒載體或是源自動物病毒的載體（例如黑猩猩腺病毒）。目前正在開發的 SARS-CoV-2 複製無能載體疫苗都是肌肉注射的，以棘蛋白為刺激免疫標的。>>具複製能力的載體疫苗：有複製能力的載體來源於減毒的病毒。具有複製能力的載體因為它們在接種者內複製並刺激天然免疫反應通常產生更大的免疫反應。麻疹疫苗株載體被認為是可能的載體，理想上這樣的疫苗也可以由鼻內給藥以刺激病毒進入部位的粘膜免疫。目前幾種具複製能力的載體疫苗都處於早期試驗階段。◎非活病毒載體疫苗：滅毒活病毒載體的設計為非活性載體病毒的前提表現標的蛋白，因為它們無法複製，因此更安全，即使在免疫功能低下的宿主中也是如此。非活病毒載體 COVID-19 疫苗仍處於臨床前開發階段。◎DNA疫苗：DNA疫苗由含有哺乳動物表達啟動子和標的基因的質粒DNA組成，以便標的蛋白在疫苗接受者體內表達。可以在大腸桿菌中產生大量穩定的質粒DNA，這是一個主要的生產優勢。然而，DNA疫苗通常免疫原刺激性低限。此外，DNA疫苗必須到達細胞核才能轉錄為信使 RNA (mRNA)，而後才能產生蛋白質來刺激免疫反應。正在開發的 SARS-CoV-2 DNA疫苗以棘蛋白基因為標的基因。◎RNA疫苗：RNA疫苗是世界上首批生產作為 SARS-CoV-2的疫苗，同時也代表了一種全新的疫苗使用方法。接種疫苗之後，RNA就會被轉譯成標的蛋白，而引發免疫反應。 mRNA留在細胞質中，並不進入細胞核，不會與接種者的 DNA相互作用。RNA疫苗在體外生產，有利於生產。然而新的技術是否能應付全球目前迫切所需是一大問題，而其中必須保持在非常低的溫度下，令儲存與運送是一大考驗。現今SARS-CoV-2 疫苗的接種目前主要在歐美地區使用的疫苗獲得緊急使用授權為兩種mRNA疫苗：BNT162b2（輝瑞-BioNTech 疫苗）和 mRNA-1273（Moderna 莫德納疫苗）和兩種腺病毒載體疫苗 Ad26.COV2.S（Janssen嬌生疫苗）和ChAdOx1 nCoV-19/AZD1222 （牛津大學/阿斯利康 AZ 疫苗）。AZ疫苗、莫德納疫苗、BNT疫苗及嬌生疫苗介紹說明最後小叮嚀◎COVID-19 疫苗的開發正以前所未有的速度進行，而同時有幾種不同的平台同時進行中。◎目前COVID-19 疫苗的主要抗原標的都是表面棘蛋白。◎基於不同的研究設計，並不建議單獨比較不同疫苗的功效，建議應儘速接種已經獲核可的疫苗。◎兩種mRNA疫苗要接受兩劑肌肉注射，間隔4週最遲不應超過6週;AZ疫苗兩劑肌肉注射建議間隔8-12週;Janssen 疫苗單一次肌肉注射即可。◎四種疫苗都建議在18歲以上成人接種，而BNT建議在16歲以上（部分國家開放至12歲以上）。◎副作用包括局部和全身反應，包括注射部位疼痛、發燒、疲勞和頭痛。如果出現這些反應，可以服用藥物緩解，但不鼓勵預防性使用。◎疫苗接種的唯一禁忌症是對疫苗或其任何成分的嚴重或立即過敏反應。應在接種疫苗後至少15-30分鐘內監測所有個體的即時反應。◎據報導，接種AZ疫苗和 Jassen疫苗發生與血小板減少症（例如腦靜脈竇血栓形成）血栓事件的病例可能有相關性，但是極為罕見，分析主要是在接種疫苗的前兩週內發生，及
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2021-07-09 養生.心理學解密
早晨成就人生！6位領導力名人的早晨習慣：歐普拉冥想、祖克柏減少「選擇」
一早起床，揉揉仍惺忪的睡眼後，你會去做的第一件事是什麼呢？是為自己煮杯香濃的咖啡、慢慢地走進浴間洗漱，還是到自己的療癒空間裡冥想個10分鐘呢？有越來越多具有影響力的人，包括歐普拉、貝佐斯、比爾蓋茲等人，都分享自己除了早起，也習慣在寧靜的早晨時段裡從事幫助自己提振精神、持續學習及獲得心靈放鬆的晨間活動。今天VidaOrange編輯特別為你蒐集整理了 6 位領導力名人，這些在職場、生活及各個領域都有卓越表現的人，都各自擁有不同的晨間習慣，而這也幫助他們在事業及個人生活中表現得更出色、充實，或許你也能在其中找到適合自己、激發你創意力的晨間習慣。Oprah Winfrey：冥想「深呼吸，看開點，然後提醒自己，『當下』是你唯一確定能夠擁有的時刻。」——脫口秀主持人 Oprah Winfrey不論在週間或週末，Oprah Winfrey 每天早上會以 20 分鐘的「冥想」展開一天，在冥想的過程中，能夠更仔細地感受身心狀態，尤其是正向的情緒例如滿足感與喜悅。如果趕時間，歐普拉會利用短暫 10-12 分鐘的時間來冥想，但那天就會冥想兩次。歐普拉也分享，自己在家中有一個冥想空間，擺滿了充滿靈性探索的書、喜愛的香氛蠟燭，以及任何讓她感受「美好、舒適」的物品，讓她在每天冥想的早晨中，能夠更沈浸在圍繞在身旁的療癒事物之中。許多人都知道冥想的好處，科學也證實冥想有助於減輕壓力、提高生產力、帶來創造力以及保持身體健康，而這也是歐普拉每天在早晨冥想的原因。Mark Zuckerberg：減少晨間做決定的次數「我幾乎每天都自問：『我正在做的事，是我所能做的最重要的事嗎？』除非我在處理的是能力所及中最重要的問題，否則我對自己投入的時間有不好的感受。」——Facebook創辦人 Mark Zuckerberg對於生活中許多情況而言，擁有「很多選擇」或許是令人感到幸福且求之不得的事。然而，當每天睡醒睜開眼，就得花費寶貴的時間來思考早餐吃什麼、今天該穿什麼等瑣碎小事，使得早晨匆忙地展開，便會錯過了活力與創意最活躍的珍貴早晨時光，而這也是為什麼許多富有和成功的人，利用各種方式減少自己「選擇」的機會。其中，Facebook 創辦人 Mark Zuckerberg 就是擁有這項晨間習慣最知名的代表，他曾分享自己的衣櫥裡有大約 20 件相同的灰色 T 恤。這種「選擇有限」的生活模式，有助於避免決策疲勞，並將注意力集中在更重要的工作事項上。Jeff Bezos：不依賴鬧鐘起床「早睡早起，早晨的時光是美好無比的。」——Amazon創辦人 Jeff Bezos許多人都有設定鬧鐘來叫醒自己的習慣，有時擔心起不來，甚至會設定一連串相隔 5 分鐘的貪睡鬧鐘。但或許是因為知道待會兒還有數個鬧鐘會響，不用擔心起不來，常常一拖就又讓 30 分鐘在床上過去了。Amazon 創辦人貝佐斯每個晚上睡 8 小時，並且不依賴鬧鐘來起床，當身體習慣了一定的睡眠時間，且知道自己得仰賴「自律性」起床，反而時間一到就會自動地睜開眼醒過來，而這也是讓自己保持自律且規律作息的好方法。Sheryl Sandberg：列下 to-do list「完成一件事比期望完美還要好。」——Facebook 營運長 Sheryl Sandberg你也享受將「待辦事項」一項一項劃掉所帶來的成就感嗎？Facebook 營運長 Sheryl Sandberg 擁有一本螺旋裝訂筆記本，用來安排日程、記錄提醒，以及讓自己能夠為一天做好準備。早晨空出一段時間，將每天繁瑣的工作項目、約會等行程寫下，時刻提醒著自己每件事的進度，並且在完成後確實地給自己一份獎勵，以保持努力的動力。而這項行程也可以根據個人習慣安排至前一天晚上，讓自己一早能快速檢視當日待辦事項。Bill Gates：在跑步機上邊運動、邊學習「好的習慣是一筆財富，一旦你擁有它，你就會受益終生。 養成『立即行動』的習慣，你的人生將變得更有意義。」——微軟創辦人 Bill Gates比爾蓋茲每天早上起床後，會花大約1小時的時間在跑步機上，一面鍛鍊身體，一面利用各種平台學習、吸收新知。一個發表在英國運動醫學雜誌的研究發現，晨練能夠改善一整天的認知和關注的焦點。早起鍛煉還能增強個人紀律，而自律所帶來的正面影響也會蔓延到生活的其他領域，讓工作及生活都能更有生產力和效率。Barack Obama：和家人好好吃一頓早餐「我堅信在人生的終點，當你回首的時候會記得兩件事：你對朋友、家人表達的愛，和那些與愛本身相關的瞬間。」——前任美國總統 Barack Obama前任美國總統歐巴馬每天一早起床後，堅持在家裡和家人在餐桌上共用早餐才出門。「聽女兒們談論她們的日子，愚蠢的男孩、陌生的老師、八卦和奇怪的問題，這總能讓我保持正面的心態。」，歐巴馬在接受 TheSkimm 採訪時曾分享，和家人們的用餐時光對他而言是多麽珍貴且充滿能量的事。偶爾在早晨裡放慢腳步，感受陽光灑進客廳，在被曬得暖洋洋的溫潤實木餐桌上，和家人共享一頓輕鬆、美味的早餐，出門前為彼此打打氣，為一天注入最珍貴的能量。參考資料：1.《Bright Side》：12 Morning Habits of Celebrities You Can Adopt to Set Up Each Day for a Win2.《Top Resume》：12 Things Successful People Do Each Morning3.《Forbes》：5 Morning Habits Of Highly Successful People4.《Balance the grind》：Barack Obama: Daily Routine※本文由《VidaOrange生活報橘》授權刊登，原文出處：【早晨成就人生】6位領導力名人的「早晨習慣」：歐普拉冥想、貝佐斯不依賴鬧鐘起床、歐巴馬與家人共進早餐
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2021-07-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
泰製AZ不在WHO緊急使用清單
我國自購一千萬劑ＡＺ疫苗，第二批來自泰國六十二點六萬劑於昨下午運至台灣。不過，泰製ＡＺ疫苗並不在ＷＨＯ的緊急使用清單中，指揮官陳時中表示，食藥署將依據個別廠的資料進行審核，請大家放心施打。至於日本捐贈的一一三萬劑ＡＺ疫苗預計今天下午運抵桃園機場。目前僅歐洲、韓國廠製造的ＡＺ疫苗列入ＷＨＯ的緊急使用清單，泰國廠生產或日本贈台的ＡＺ疫苗都尚未通過ＷＨＯ審核。台大兒童醫院院長黃立民表示，列在ＷＨＯ的緊急使用清單，只是多一個保證，事實上，ＷＨＯ並未管理常規疫苗，一旦疫苗出問題，ＡＺ總公司也會負責。
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2021-07-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
泰國廠AZ疫苗缺世衛認證？ 陳時中：將檢驗封緘把關
我自購的AZ疫苗62萬多劑將於今天下午到貨，但傳出這批由泰國生產的AZ疫苗目前尚未獲WHO、歐洲藥品管理局（EMA）核准。指揮中心指揮官陳時中表示，這屬於個別廠的技術性資料，但整體來說，我國選用疫苗都有通過WHO的EUA。食藥署將就個別廠的資料做好封緘檢驗再來施打，大家可以放心。蔡英文總統昨天喊出七月底疫苗涵蓋率將達25％，指揮中心是否會加開接種站？陳時中表示，各地方政府正積極安排，目前最大量到一天18萬多劑，將來有更多量，可增加更多線去施打會更迅速，對地方接種人力有信心。至於有些已施打第一劑疫苗者擔心如何確保如何打到第二劑。陳時中表示，現在已廣泛接種第一劑為策略，所有國家政策都一樣。接下來將看疫苗供應國際情況供應，以國際經驗，施打時間稍微拉長一點並沒有壞處，有些疫苗效果甚至更好。另有醫師建議，若未來疫苗數量逐漸充足可開放八大行業施打。陳時中表示，疫苗分配是很困難的事情，盡量在第七類中有更多一些考慮的空間，但沒打算把範圍變得更大，現在還是希望按照年齡次序，再到第九類具重大疾病者和第十類的年齡次序，有秩序地施打。陳時中也表示，造冊若有公務人員登載不實的狀況，有罰則在。他說，疫情期間每個先打疫苗的人就會佔掉後打者的機會。在疫情控制時，施打順序有其必要性，浮報接種人員有違法可能性，造冊者要自律把事情做好，「這不是做人情的時候」。也有醫師建議可開放「爽約劑」供現場民眾施打，陳時中說，這就是跟大家講殘劑一樣，未來將設計現場可以補登的程序，等之後在登記意願系統看，比較清楚後再討論公布。
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2021-07-07 該看哪科.婦產科
一句無心之語也會讓產後媽咪情緒潰堤！ 準爸爸必學4招正確陪伴老婆，減緩產後憂鬱症狀
產婦容易產生「憂鬱」與「情緒低落」的症狀，所以這時候爸爸千萬不能狀況外喔，早點發現，平常更該多點關心，才能夠越快治癒喔！有位在未來親子學習平台的爸爸說到，明明月子中心餐餐都吃好、天天都穿暖，自己本身過得很愉快，但奇怪的是，為什麼老婆總是莫名其妙悶悶不樂，有點焦慮又有點暴躁……，有一次爸爸看到放久了的母奶，無心隨口說句:「老婆，這放久了，不新鮮，該丟了。」不料，媽媽聽了隨即崩潰大哭，認為那是他忍痛努力擠出來的怎麼可以說出丟掉這麼傷人的話。產婦容易產生「憂鬱」與「情緒低落」的症狀，所以這時候爸爸千萬不能狀況外喔，早點發現，平常更該多點關心，才能夠越快治癒喔！是什麼造成產後憂鬱產後憂鬱症發生的原因目前仍不明，有些人認為是生理性的，例如身體的一些轉變，比如說荷爾蒙的轉變。儘管有些研究指出，在懷孕時或產後期間的荷爾蒙轉變能觸發情緒的變化。但事實上，只有一部分的媽媽會患有產後抑鬱症。所以荷爾蒙的轉變不大可能是此病的唯一成因。其他學者則認為其成因是關於以前的經歷和社會環境的。很多學者則認為有不同的成因綜合起來而導致產後抑鬱症。以下這些情況會令媽媽們更容易患有產後抑鬱症：1.過往曾有心理健康問題2.缺乏支持3.曾經受到虐待4.自尊心低5.窮困或居住環境欠佳6.經歷一些生命中重要的事件(例如: 生子、家庭中有人死亡或患病、一段重要關係的破裂、搬家、失業等…..) 產後憂鬱的治療媽媽們的產後憂鬱不只是單純的心理問題，但不管原因如何，憂鬱症終究是一種大腦內分泌物不平衡的表現，因此治療上應以藥物治療為主，再輔以心理治療及動用社會支持網絡，協助排除外在壓力事件，通常有70-85%的病患，可獲得明顯改善。 藥物治療早期的抗憂鬱劑雖然效果不錯，但副作用較多，病患較不易接受。最近精神醫藥的發達，新一代的抗憂鬱劑，如百憂解(Prozac)、克憂果(Seroxat)、樂復得(Zoloft)、無鬱寧(Luvox)、速悅(Efexor)及歐蕾思(Aurorix)等，副作用極少，且長期使用，對身體(肝腎功能)也很少會造成損害。有人甚至把這一類藥物，稱為心理整型劑，意即此類藥物不僅能治療憂鬱症，且治療後，甚至可能改變某些不適應和缺乏彈性的性格。 心理社會治療協助重新思考並分析問題，提供情緒舒解管道及方法，並進一步改善適應不良的性格，治療模式包括個別心理治療、團體心理治療及家族治療等。 預防復發抗憂鬱劑治療，通常需二至三星期，才能發揮效果，且需足夠劑量。憂鬱症若未經適當治療，常導致慢性化且容易復發，因此適當的預防有其必要。通常第一次發病時，持續藥物治療時間，約需半年至一年；若多次發作或病症嚴重，則需更長時問的預防性治療。 關於媽媽的情緒障礙，爸爸有任務了4個任務幫助媽媽脫離產後憂鬱: 1.展現同理心，成為媽媽最強後盾當媽媽鼓起勇氣分享煩惱，其家人或朋友，應試著站在患者的角度思考。幫媽媽講出說不出口的感覺，就是最基本的同理技巧，很多時候藉由同理媽媽的感受，就能讓對方感到滿滿的支持。 2.耐心傾聽而非成為指導者當他人分享自己的煩惱，我們有時會不小心落入「指導者」的角色，跟對方說明解決問題的方法，或只說一些加油打氣的話語，例如：「想開點」、「放輕鬆」、「振作點」，但這些話語無助於安慰產婦，反而容易間接形成「指責」，加重壓力。產後憂鬱的媽媽不缺乏指導，而最需要傾聽與陪伴，只要聆聽對方抒發情緒，陪伴在身旁，就能給予良好的心靈慰藉。 3.關注寶寶之餘也要多多關心媽媽當媽媽經歷完辛苦的生產歷程，親朋好友來拜訪，焦點卻全在新生兒身上，自然會感受不佳。因此，家人、朋友可多主動給予一些關心，肯定其付出，多給予媽媽精神上的支持。 4.陪伴媽媽就醫社會對於產後憂鬱仍抱持許多偏見、誤解，難免會使媽媽對於就醫治療感到彆扭，家人、朋友應主動陪同就醫，除了能幫忙注意醫師所叮嚀的事項，也能給予媽媽安全感，陪伴度過產後憂鬱的難關。社會上也有很多心理資源及實質資助可以運用，媽媽必要時可以詢問當地衛生局或社會局以獲得協助。 憂鬱症的產婦除了低落情緒外，會覺得自己沒有價值、充滿罪惡感、對一切都失去興趣、無法應付生活也沒有能力照顧孩子，嚴重者會有自殺想法。這種時候枕邊人的作用更是至關重要，若是媽媽的狀態良好才有餘裕妥善照顧新生寶寶。經歷產後憂鬱是非常辛苦的過程，如前文所說，很可能因為旁人無心的言論就出現極端的情緒反應，通常不單單是產婦本身的壓力也很容易影響到周遭他人。新手爸媽應在生產後就應積極的注意自身的身心狀態，除了親力親為以外，也是可以互相幫助的喔，而在罹患後憂鬱的當下也千萬不要吝於求醫，醫生才能給予最專業的醫療協助。父母都有好的狀態才會有健康的寶寶喔！
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2021-07-06 醫聲.數位健康
智慧醫院／2021年台灣醫界話題人物許惠恒 首度公開醫院管理創新思維
如何帶領醫學中心更上層樓？臺北榮總院長許惠恒首度公開他的醫院管理心法。他重視人才，在擔任臺中榮總院長期間補助醫護深造；他也重視數位科技，鼓勵員工串聯AI、雲端和大數據，發展智慧醫院。許惠恒透過流程的重新檢視和再設計，開發資訊平台系統，以統一簽床方式打通總是雍塞的中榮急診室；他也同時利用豐田精實管理手法，改革中榮手術室的低效能，讓手術量和醫院利潤增加，但同時也能維繫病人安全。另外，他運用危機管理思維，在大牌醫師出走時，行銷包裝接班醫師，透過社群網站的經營打造品牌團隊，成功化解人才流失危機，並讓中榮臉書成為醫學中心最大的臉書粉絲團。上述的管理心法都收錄在許惠恒的新書《AI快思你慢想：許惠恒院長給決策者的6張處方箋》，內容收有他及15位專案主管分享實戰績驗，適合初學企業商管的上班族、正在布局專案策略的管理者，以及探勘智慧醫管的科技人閱讀。84歲的王奶奶因為多重用藥造成低血糖，被女兒緊急送進台中榮總急診室，但醫師一時找不出哪一顆藥是造成低血糖的元凶。所幸，王奶奶持續在台中榮總高齡醫學科門診治療，經醫師直接調整處方箋、重新開藥的「用藥整合」後，低血糖問題再也沒有發生過。台灣就醫方便，患者可能拿著健保卡四處看病拿藥，看病足跡可能含括好幾家醫院，例如糖尿病看A醫院A醫師，心臟病看B醫院B醫師，也可能為了治療糖尿病，C醫院和D醫院兩邊跑。但病人往往無法向醫師描述其他醫院或醫師開立哪一種處方藥物，也講不清楚自己做過哪些檢查。如果醫師不小心認錯藥、加錯劑量，重複開藥恐怕使病人出現藥物副作用，危害健康。台灣將進入超高齡社會，高齡病患常有多重複雜疾病，複雜的用藥更容易出現問題。健保署的「健保醫療資訊雲端查詢系統」誕生，不僅彙整病人的用藥紀錄，也方便醫師問診與開藥，更裨益病人用藥安全。但大家不知道的是，台中榮總讓過去因為「不好用」、被各醫療醫院嫌棄的雲端藥歷系統脫胎換骨，院長許惠恒更是幕後大黑手，他對準舊系統推動破壞式創新，所有應該有而且更好用的功能，新系統幾乎都能滿足。 作為資深臨床醫師的許惠恒，自然對無好評的健保署雲端藥歷系統有切膚之痛。於是，讓雲端藥歷系統從「不好用」變「好用」，成為流程改善的目標。他邀請醫師、護理師、藥師、檢驗師，以及資訊工程師加入流程改善小組，藉由鼓勵與充分授權，讓跨資訊領域醫療人員於專案小組內稱職地扮演橋梁，醫療與資訊工程的溝通變得快速順暢，也成功開發雲端醫療資訊系統，翻轉雲端藥歷的使用痛點，並於2014年榮獲健保署雲端藥歷系統應用創意比賽大獎第一名，更促動健保署雲端藥歷系統升級，並特別註明「此概念源自於臺中榮民總醫院」，推廣至全台所有健保醫療院所，使用至今。阿伶婆婆因膝關節退化嚴重，必須開刀置換人工關節，但手術當天空腹18小時後，等來的竟然是開刀房今天沒空的青天霹靂。幸好，醫師安排她第二天的第一台刀，空腹滿八小時的早上8點就開始手術。多年後，阿伶婆婆因為疝氣又來到臺中榮總開刀，這次，中榮團隊不僅能預估她「幾點鐘」進手術室，還可透過手術室外牆的即時看板，隨時告知家屬手術大約何時結束，病人和家屬都不必再因等候手術而困擾。 現在是中榮重症醫學部主任的吳杰亮醫師，2015年時擔任中榮品質管理中心主任，他那時做過一項病人安全文化調查，赫然發現「貴重」的手術室出現危機：有的手術拖到半夜還沒開完，開刀房的護理師負荷不了沉重的工作，離職率高達23%，顯示無論手術室內的組織文化或病人安全都有問題。於是，2015年底，許惠恒院長決心重新設定手術室的遊戲規則。他指示醫務企管部蔡鴻文主任成立手術室精實專案小組並擔任執行長，專案經理則由醫企部副技師洪逸倫擔任，團隊成員含括外科部主任、骨科部主任、麻醉部主任，以及兩名年輕外科醫師，並請託時任品管中心主任的吳杰亮協助導入「精實管理（Lean Management）」辦法，共同面對這項手術室危機。豐田汽車為減少生產線上的浪費，建立獨特的管理模式，相當重視流程細節和資料數據，以便從中杜絕浪費。精實管理豐田汽車當時也在運用的目視化管理及異常管理，與精實管理三者統稱為豐田式生產管理系統（Toyota Production System, 簡稱 TPS）。TPS不但讓豐田汽車減少生產成本與存貨，顧客滿意度也獲得不錯回響，在國際上吸引不少企業仿效。精實管理的精神就是整頓流程，但工作流程之間環環相扣，要找出被浪費掉的時間就需要重新檢視流程，確認到底是誰造成的，不然大家都只會推說是別人的問題。病人安全至上是許惠恒院長託付給手術室精實專案小組的最高原則。也因此，在許院長的要求下，醫療團隊擬定手術的全期照護指標，尤其關注病人術後48小時的死亡率，且必須隨時進到手術室控台系統內登記病人的術後狀況。若有任何異常，控台人員會通報品管中心和專案小組，於專案會議上共同檢討改善，建構起手術安全防護網。所幸，中榮手術室導入精實管理後至今，歷經兩次的全院性病人安全文化調查，與病人安全相關的正向百分比沒降反升，從2015年的72%上升至2016年的79%。專案小組也曾於專案啟動後調查病人對手術整體軟硬體設備的滿意度，每月派專人回收200份問卷，令專案小組開心的是，病人滿意度的滿分為5分，而調查回來的平均分數落在4.6至4.7，相當高分。此外，拜大數據統計分析之賜，每一台刀的預估時間幾乎都很準。據專案小組統計，每天手術室第一台刀的準時率，從2015年8月的65.5%，逐年進步至2019年5月的84.7%。 83歲的吳老先生因急性敗血症送進急診室，但卻在各種疾病交雜的急診室待了兩天才住進加護病房。台灣醫學中心一床難求，幾十年如是，堪稱歷史共業。以吳老先生因敗血症入急診的2015年為例，每100位送臺中榮總急診的病人，就有將近6位，被迫塞在急診室等床超過48小時。然而，也從這年起，此「盛況」在臺中榮總逐年下降；至2020年，100位急診病人中必須等床2天的，只有2位。衛福部將「急診待床期低於48小時」列為醫學中心評鑑項目，以此「逼迫」醫學中心級的大醫院盡快讓需要住院的病人住院。然而，急診和住院是綁在一起的，醫學中心的病房多是重症者，住院時間較久，病床周轉率低，一旦滿床，待床的人也無法住院。2015年底，臺中榮總啟動任務編組，成立「精實急診會診流程」專案團隊，每週開會一次，首先確立每月急診待床病人超過48小時的滯留率以平均值2%為目標，以提升病床周轉率為手段，從「病人流」入手來打通急診壅塞的任督二脈。專案團隊如同偵探辦案，先要把造成急診待床超時的原因抽絲剝繭，再一一擊破。他們調查2257名病人滯留於急診室的原因，結果以「等待指定床位——需於本院住院之其他病患」、「等待指定床位——本院長期癌症及重大傷病病患」、和「急診流程問題（等檢查、短期治療、診斷與歸科不明）」三者為大宗，占比約 86%，其餘14%才是榮民身分、不配合急診離院（安置問題）、不接受安排轉診、以及病人的其他因素。為敲開這道堵塞病人流的障礙，專案團隊開始思考如何讓床位「物盡其用」，最終決定利用資訊平台系統統一簽床。但這套制度實際運作起來相當不易。醫企部首先要掌握內外科系的病床運用情形、平均住院天數、每天簽床次數，還要進一步算出病床周轉率，還要考量各科室的需求，甚至顧及細節，譬如盡量不安排男女病人同住雙人病房，也盡量將同一位醫師照顧的病人安排在鄰近病房。簽床制度好比打通最後一哩路，病人流通暢了，急診滯留人數慢慢下降，每月急診病人待床超過48小時的滯留率平均值，在2015年專案團隊成立的當年即降為5.86%，至2019年再降到 2.61%。急診滯留人數下降，連帶醫院的占床率也提高。全院的院控病床占床率從 2015年統一控床前的89.7%，逐步上升至2019年的93.6%；全院平均住院日數也由2015年的7.59天，降至2019年的7.01 天。因此，後續急診室的簽床流程將再進化，從「診斷→分科→收住院，」改為「診斷→收住院→再分科」。臺中榮總「獨特」的統一簽床制度，翻轉大部份醫院向來由總醫師控床的流程，病人流開始通暢，急診室大塞車有了初步緩解，醫院也有了更多空間服務更多病人。這不僅是中榮院史上的創舉，所取得的重大成就也是各醫學中心前所未見。 摘自《AI快思 你慢想：許惠恒院長給決策者的6張處方箋》：購書udn買東西、讀書吧
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2021-07-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
謝長廷期待疫苗到貨700萬劑以上 字裡行間傳遞重要訊息
日外相茂木敏充日前宣布追加提供台灣100萬劑AZ疫苗，駐日代表謝長廷今天在臉書表示，加上這個月日本提供數量，期待台灣到貨疫苗總數可達到700萬劑以上。知情人士指出，目前我國持有疫苗是526萬劑，加上日本的100萬劑疫苗，也不到700萬劑，謝長廷有信心到700萬劑以上，其實是預埋伏筆，可預期日本未來會持續提供疫苗，甚至更多。謝長廷說，對日本7月追加提供給台灣的疫苗，文件作業已在今天趕工完成了。具體日期和數量，將由日方在這1、2天公布後，九州的生產工廠就可以出貨。他們期待加上這個月日本提供的數量，台灣到貨疫苗總數可以達到700萬劑以上。知情人士指出，即便加上預計7日抵台的58萬劑自購的AZ疫苗，再加上100萬劑日本追贈疫苗，也不到700萬劑，因此謝長廷的字裡行間透露疫苗到貨總數可超過700萬以上，可預期日本未來提供疫苗會更多，台日持續友好，對全民來說都是好消息。據悉，謝長廷持續與日方洽談追贈AZ疫苗事宜，為了怕產生變數，數量、時間都不願透露，希望不要有任何變化。
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2021-07-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本贈台第2批疫苗 謝長廷：具體日期和數量近日公布
日外相茂木敏充日前宣布追加提供台灣100萬劑AZ疫苗，時間預計在7月中旬以前。我駐日代表謝長廷今天在臉書表示，文件作業今已趕工完成，具體日期和數量將由日方在這1、2天公布後，九州的生產工廠就可出貨，加上這個月日本提供數量，期待台灣到貨疫苗總數可達到700萬劑以上。謝長廷指出，前2天看到報導，台灣一天注射疫苗人次創下新高達18.4萬、16萬人次的紀錄，心情竟高興得激動起來。疫情感染最後的解決還是要疫苗，台灣如保持這種速度，很快覆蓋率就可達20%、30%，希望大家踴躍相偕施打，不要給予自己和周遭的人增加不必要的風險。謝長廷也說，對日本7月追加提供給台灣的疫苗，文件作業已在今天趕工完成了。具體日期和數量，將由日方在這1、2天公布後，九州的生產工廠就可以出貨。他們期待加上這個月日本提供的數量，台灣到貨疫苗總數可以達到700萬劑以上。謝長廷也說，如果能銜接政府採購的或企業採購部分的到貨，台灣的防疫還是會保持在世界的前段班，深深期待。
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2021-07-05 名人.黃軒
不只抗新冠！醫：將有3種mRNA疫苗問世預防疾病
對COVID-19病毒疫苗，很大貢獻的因素之一，就是人類開始採用了最新的「mRNA疫苗」技術作為疫苗生產。大家都一定以為「mRNA疫苗」技術，只作為COVID-19疫苗使用而已，我們才只有了Moderna和BNT疫苗，你們都錯了！「mRNA疫苗」技術橫空出現，是人類疫苗的里程碑，可以想像成這是疫苗的標靶藥物，這些都是人類未來「預防疾病」的重要工具。因為產生mRNA，可作用於任何疾病預防的標靶，因此未來是預防各種疾病的mRNA疫苗，而不會只是COVID-19 病毒疫苗。據科學研究報導，研究人員正在研究的「三種mRNA疫苗」將有助於預防各種疾病。癌症疫苗預防癌症病毒傳播的疫苗已經存在。比如B肝疫苗可以預防一些肝癌，人類乳突病毒(HPV)疫苗可以預防子宮頸癌。然而，由於mRNA疫苗的靈活性，人們正在關注開發不僅可以預防病毒引起的癌症, 而且可以預防各種癌症的疫苗。癌症腫瘤含有正常細胞中沒有的抗原和蛋白質。如果可以訓練免疫系統識別這些腫瘤相關抗原，免疫細胞就有可能摧毀癌細胞。癌症疫苗是這些抗原的特定組合，有藥廠已著手開發進行：1.BioNTech與輝瑞合作開發了一種mRNA疫苗針對惡性黑色素瘤有效的癌症疫苗。2.德國生物製藥公司CureVac正在開發肺癌的疫苗，該疫苗已在早期臨床試驗 (Phase 1)中取得成功。3.Moderna公司，設計出一種對每個患者的腫瘤都有獨特作用的疫苗，以訓練個人的免疫系統並訓練身體對抗癌症。這個研究正在第二階段試驗(Phase 2)中，他們甚至期待往個人化的抗癌mRNA疫苗發展。萬用的流感疫苗 如果有一種疫苗可以保護身體，免受所有病毒株的侵害，就沒有必要每年為新的病毒株接種疫苗。1.Moderna公司，針對季節性流感的mRNA疫苗開發計劃。該計劃針對世界衛生組織 (WHO) 預測將流行的四種流感病毒株，找出這些病毒株通用的流感疫苗。通過收集有關流感基因組的大量數據，研究人員找到了該病毒最「高度固定」的 mRNA 代碼。「高度固定」的mRNA代碼，也就是這種 mRNA 代碼最不可能因突變，而引起病毒蛋白的結構或功能突變。研究小組成功製備了，達四種不同病毒蛋白的mRNA混合物，針對這個萬用的流感疫苗接種發展中。2.動物實驗已經有效，對小鼠的研究，發現這種實驗性疫苗，可以針對多種流感病毒株，同時非常有效。研究人員，也正在致力於人體內的「萬用流感疫苗」的開發計劃中。瘧疾疫苗 瘧疾是由單細胞寄生蟲瘧原蟲引起的一種傳染病，由蚊蟲叮咬引起。1.葛蘭素史克製藥公司的研究人員專利的瘧疾疫苗編碼，一種稱為Plasmodium Migration Inhibitory Factor(PMIF)的寄生蟲蛋白。通過免疫系統識别這種蛋白質為目標，就有可能訓練免疫系統根除寄生蟲。2.動物實驗已經有效，這種瘧疾疫苗在小鼠實驗中，也取得了不錯的成果，併計劃在英國進行人體的臨床試驗。這種瘧疾mRNA疫苗是一種mRNA疫苗可以自我複製放大，當mRNA進入細胞時，就會產生一組自我複製放大mRNA的拷貝。因此，只需要生產少量的mRNA，有望成為繼現有標準mRNA疫苗之後的下一代mRNA疫苗。mRNA 疫苗仍存有許多挑戰1.冷凍儲存mRNA疫苗需要冷凍儲存，這限制了它們在發展中國家和偏遠地區的使用。相關疫苗公司，正在致力於開發一種可以冷藏的mRNA 疫苗。（這樣你們買疫苗，也順便買他們的冷凍設備……嘿嘿）2.監管障礙任何新技術的疫苗問世的監測，都必需進行大規模的臨床試驗。COVID-19病毒的大流行，導致mRNA疫苗的快速批准及開發，更提供了大批、現成的人體實驗，為此新技術發展，其監管障礙比往年小很多。3.昂貴另一個問題是太貴了。個人化的mRNA癌症疫苗很昂貴，也並非所有國家都有大規模生產mRNA疫苗的新設施。超乎你的想像我們以為mRNA疫苗，只是為了COVID19 病毒而已⋯⋯殊不知，人類從治療疾病到預防疾病的跨時代會開始，以前認為疫苗接種，只為了產生抗體抵抗病毒、病箘感染的。現在mRNA疫苗新技術，會改變了我們下一代子孫，進入100歲的健康生命著手。你看不到、感受不到那個盛世？不要擔心，科學家已經在著手準備了！mRNA疫苗技術，具有破壞性和創新性，可以克服人類疾病挑戰。「從治療疾病到預防疾病」，改變當前和未來你對疫苗的想像。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-07-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫師千字文感嘆疫苗快打站變慢打站 年輕人想打沒得打
疫苗很多人搶打，也有地區施打率不高，讓疫苗快打站的醫護人員憂心，台中大甲宏光診所醫師何鐘德今天在臉書以千字文憂心說，快打站變成慢打站，施打率只3成，可打的不來打，想打的打不到，令人惋惜。台中市府表示，中央撥配台中6萬2300劑莫德納疫苗，台中市施打疫苗，孕婦部分，7月1日起開放孕婦施打，到昨天下午5點，累計已接種2488人；各區快打站，7月3日、4日台中市快打站提供台中市75歲以上長輩（含65歲以上原住民）及1至6類已造冊尚未接種人員施打疫苗，昨天下午5點為止，共接種1萬7920人。醫師何鐘德在臉書說，昨天快打站施打莫德納疫苗主要是75歲以上族群，早上約有3成，下午不到3成，可能是已經通知過這年齡層打過疫苗，所以這一梯次是先前沒打到疫苗的，或不想打AZ(被新聞嚇到) 想打莫德納的。他說剩下的約7成75歲未施打者(本站轄區約1000人)，未來不管是何種疫苗可能都不會出來打，他說很可惜，快打站安排許多醫護人力，公所學校警政環保等也投入大量人力，原本可以施打更多人，來的不夠踴躍，一堆年輕人卻還排在好久好久以後，這些是目前社會最有生產力的一群，他們背負最大的經濟壓力，上有父母，下有小孩，卻是排在最後一梯次，不知何時才能打的到。何鐘德強調，自己沒有歧視年長者的意思，只是施打率低，表單上有1300多人，帶了900人次量的疫苗，一整天打不到400人，要繳回500人劑次的疫苗，還要等下次再開站再打，真的是太浪費人力，太可惜了。他建議上級，下次開放新的年齡層就大一點，如65到74歲，先來排隊的就先打，把疫苗打完為止，晚來的就自己負責，他說台灣人民被寵慣了，太需要自我負責的觀念了，若以前已經通知過的年齡的就不要再通知，讓他們一樣來排隊，這樣施打才會更有效率。他希望投入快打站盡速增加疫苗涵蓋人口率，盡快能有群體免疫防護力，因為再不能解封，各行各業要倒一片了，連診所也要倒了。他說昨天來打的不到3成，退回一半以上的疫苗，等待下一次開打，可能因為新聞播放的負面消息，施打率又低落，開站又打不完，又繳回去，如此循環，他感嘆台灣人，太過民主，也太過自由了，以為疫苗可以天上掉下來，像是逛菜市場買菜，任何人都可以，隨處買的到。何鐘德說，「人在福中應知福惜福，我們擁有很大的熱誠，出來服務，但是擺出大陣仗，卻是來打的聊聊可數，令人惋惜啊！」
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2021-07-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
永齡、台積購BNT疫苗 本月可望簽約
代表鴻海創辦人郭台銘的永齡基金會與台積電各購捐五百萬劑德國ＢＮＴ疫苗，已與復星醫藥簽署法律文件，熟諳國際貿易的知情人士表示，所謂的法律文件，是確認疫苗交易數量、價格、預排時程等內容的小型合約文件，三方簽署文件後，德國ＢＮＴ原廠可預先啟動疫苗生產流程，至於比照國際規範的正式合約，目標是在七月完成簽署。至於慈濟部分，行政院同意另外專案處理後，何時正式完成授權？行政院發言人羅秉成昨天表示，還在討論，沒有確切日期。據了解，如果政府不再刁難，慈濟應該在近日內就可取得正式授權文件，慈濟最近將召開董事會，完成購捐疫苗的內部程序。知情人士指出，台積電和永齡已分別與復星醫藥簽署法律文件，由於復星醫藥是從其代理ＢＮＴ一億五千萬劑的額度中提供台積電、永齡各五百萬劑，政府委託授權後，台積電與永齡各自與復星依國際商業交易模式簽署雙方協議文件。外界最關注的疫苗進貨時程，據了解，台積電、永齡及慈濟原先的最高期望，是希望在八月底、九月初，也就是學校開學前能進口第一批疫苗。指揮官陳時中昨天指出，民間購買疫苗事情看起來順利，鴻海或台積電從大老闆到法務工作人員都相當努力，但疫苗採購過程相對困難，「我們要求從原廠直接進來台灣，且要有原廠保證。」熟諳國際貿易的知情人士指出，目前簽署的法律文件，不是備忘錄，也不是保密協議，是為搶貨並盡快進入採購流程，雙方針對交易價格、數量做出明確要求的小型合約，雖然不是正式的合約，但德國原廠可依此文件，提前啟動生產的流程，至於比照國際規範的正式合約，目標是能在七月完成簽署。知情人士指出，政府要求原廠製造、直送，而且提供台積電、永齡的一千萬劑疫苗，標籤不會有「復必泰」，是應客製化要求重做，德國原廠必須啟動生產線另外供貨，由於德國原廠對疫苗的生產、抽樣、冷鏈、品管等程序要求嚴格，有一定的標準流程，何時第一批能完成到貨，只能說盡一切努力在完成合約簽署後能盡快將疫苗送抵國內。對於外界討論「復必泰」標籤，前疾管局長、陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁認為，「只要是德國原廠、德國製造，難道加了復必泰標籤，效用就有所改變？」強調只要原廠進口，不用執著於標籤名稱。張鴻仁指出，現階段大概已進入商業談判，包含疫苗數量、種類、出貨時間、價格等細節需要釐清，因牽涉到政府、民間及藥廠代理商三方，很難對外宣布細節。郝：戳破陸擋疫苗謊言【記者周志豪／台北報導】台積電與鴻海創辦人郭台銘購捐德國ＢＮＴ疫苗已與復星醫藥簽署法律文件，國民黨前副主席郝龍斌表示，這次ＢＮＴ疫苗採購成局像面照妖鏡，戳破蔡政府稱大陸擋台灣採購疫苗謊言。立法院國民黨團總召費鴻泰昨呼籲，政府應尊重國際上代理的商業行為。台灣現在疫情嚴重，要盡快取得疫苗，否則疫情再這樣下去，很多人不是病死，是餓死。
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2021-07-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
永齡、台積採購BNT疫苗 最快下月來台
鴻海（2317）創辦人郭台銘與台積電購捐500萬劑德國BNT疫苗，台積電與代表郭台銘的永齡基金會已與復星醫藥簽署法律文件，熟諳國際貿易的知情人士表示，所謂的法律文件，就是確認疫苗交易數量、價格、預排時程等內容的小型合約文件，三方簽署文件後，德國BNT原廠就可預先啟動疫苗生產的流程，三方正努力在7月完成簽署正式合約。 消息人士指出，在郭台銘、台積電及上海復星集團董事長郭廣昌共同努力下，加上我方政府及德國政府大力支持，自德國進口BNT疫苗應已達成初步樂觀共識，只要按正常商業程序，BNT疫苗有望自8、9月起分批進口到台灣，將超出原本最快今年底才會供應到台灣的正常排程。昨（3）日疫情指揮中心記者會上，指揮中心指揮官陳時中回答記者提問有關永齡、台積電購買疫苗進度時指出，目前正在順利進行中，前提是須以德國原廠出貨、原廠保證方向進行。消息人士推測，其實台灣想要採購BNT疫苗，若依照目前正常商業程序，兩岸政府都有默契的前提下，接下來應該不會有問題。此外，過去在洽談採購時曾衍生的法律問題，包括疫苗在EUA階段一旦發生藥害，德國原廠最關心的是「疫苗免責」，這在承平時期必須由原廠負責，但是我方行政院早已確認由政府負責。至於疫苗進口來台的標籤問題，我方主張疫苗瓶子上不能印有「復必泰」名稱，這部分復星應該正在最後評估，這在國際慣例上不是太難的事。由於德國BNT疫苗全球搶貨，照過去郭台銘原本單獨採購500萬劑的數量，在6月提出，正常排程最快要到今年底才有機會出貨給台灣。但由於台積電也加入500萬劑採購行列，慈濟基金會又跟進加碼採購500萬劑，來自台灣總計1,500萬劑的採購量，已高過去年台灣東洋和BNT採購時談的1,000萬劑最低採購門檻，最後加上德國政府居間協調，外界都期待BNT疫苗應有機會自8月起就能順利進口來台。至於慈濟購捐500萬劑德國BNT疫苗，行政院同意另外專案處理後，何時將完成法律文件的正式授權？行政院發言人羅秉成昨天表示，相關討論還在進行中，還沒有確切日期。據了解，如果政府不再刁難，慈濟應該在近日內就可取得正式授權文件，慈濟也將在最近召開董事會，完成購捐疫苗的內部程序。
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2021-07-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國際疫苗價格下跌 專家籲增預算採購
台灣經濟研究院生物科技產業研究中心主任孫智麗表示，國際新冠疫苗今年底可能供過於求，各廠開發的疫苗價格正持續下滑，政府此時若加大預算購買明年度疫苗，難度應該會少很多。孫智麗是台灣經濟研究院研究員兼研究七所所長，她同時也是台經院智慧財產評價服務中心主任，近日以「從國產疫苗看台灣生技產業機會與困境」為題發表文章。孫智麗指出，根據世界衛生組織（WHO）提供的資訊指出，今年下半年全球疫苗生產150億劑，明年400億劑，預計疫苗今年底開始會爆大量，並明顯供過於求。孫智麗表示，儘管不同國家地區疫苗採購價格存在顯著差異，mRNA疫苗價格已隨著大規模量產及施打而大幅下降。莫德納去年底預估每劑價格32至37美元，現在美國政府採購每劑約15美元。Novavax的兩劑疫苗估計為每劑16美元。輝瑞BNT疫苗兩劑接種，美國每劑費用為19.5美元、歐洲每劑不到15美元。俄國的Sputnik兩劑疫苗、嬌生（J &J）單劑疫苗都是每劑10美元；AZ兩劑疫苗最便宜，每劑只需3至4美元。
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2021-07-02 新聞.用藥停看聽
戒菸藥物 戒必適膜衣錠「長出不純物」回收60萬顆 輝瑞暫停供貨
輝瑞藥廠生產的戒菸專用的口服藥物戒必適膜衣錠，因藥品生成疑似亞硝酸類不純物，其含量超過自訂規格，共計有2項產品，將自主回收60萬顆。食藥署科長洪國登表示，該不純物為藥品久放後，從主成分中生成出有亞硝胺結構的成分，因為風險未明，於7月22日前先行下架回收並暫停銷售，等檢驗合格再行販賣。因輝瑞藥廠自主通報，進行回收下架的兩項藥品，分別為「戒必適膜衣錠 0.5 毫克」(批號00019669) 及「戒必適2周起始治療包」，後者內含戒必適膜衣錠0.5毫克11錠、戒必適膜衣錠1毫克14錠(批號00019012、00019601、 00019602)，總計回收60萬顆。洪國登表示，目前從該藥物中，驗出的不純物為亞硝胺類一部分結構，但強調並非一般認知MDNA致癌物，因不確定有無風險，先自主回收。其中6月中下旬獲藥廠自主通知後，於7月22日前完成回收作業，倘對戒菸者應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。他指出，藥品生成亞硝胺類類等不純物過去也有發生在高血壓、血糖、胃藥等藥物，處裡方式也不一樣，其中胃藥因有可替代藥品，且風險無法被排除，持續久放會生成更多不純物，因此下市。至於高血壓藥物等，則發生過原料製成及步驟有關，經修改製程合格後，仍可販賣。輝瑞藥廠對此回應，因應全球各主管機構之要求，包括輝瑞在內的製藥產業皆持續針對藥品中可能存在或形成的亞硝胺類不純物（impurities）進行監測，已進行全球預防性產品回收行動。其主要原因是在例行的自主檢驗中，發現部分批次 Varenicline 的亞硝胺類（nitrosamines）不純物，其含量高於輝瑞參考部分國家標準所制定之可接受每日攝取量。為確保產品品質，美國總公司已加速檢驗其餘批次，並暫時停止全球供貨，以待檢驗結果。
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2021-07-02 新聞.杏林．診間
醫病平台／ 讓我們聽見助產師的倡議
【編者按】這星期的第一篇文章是介紹一位台灣護理教育史非常重要，但卻少為人知的護理前輩陳翠玉老師，是一篇非常有價值的歷史報導。過去「醫病平台」向來是以每星期由不同背景的三位作者分別寫出對一個主題的各種看法，但我們一時之間也不易找到有關台灣護理史上重要人物的來稿，同時我們也注意到這篇文章的作者是衛福部護理及健康照護司司長，因此邀請她與讀者分享其他和國內護理工作有關的議題。很難得的是蔡司長竟已寫好兩篇文章——由目前全國防疫工作中所看到的「護理社會力」，以及照顧偏鄉小鎮不容忽視的「助產師」培訓。這是「醫病平台」首次由同一作者撰寫三篇文章，謝謝她讓我們有機會透過主掌全國護理工作的領頭羊，瞭解她所關心的議題。助產執業現況根據衛福部護產人力管理系統目前健保特約助產所有十八家，助產所由助產師接生有七家，每年接生數不到一百位，以助產師(士)為主執登人數約一百七十九位。助產所也同時協助目前台灣僅有一大學助產研究所學生實習。助產再生夢想不熄燈一次偶然的機會專程拜訪南投小鎮的助產所，我很驚訝助產專業的生命力一直在，我看見偏鄉小鎮有助產師及一小隊熱誠年輕的助產學妹們，與我們分享助產專業發展的美麗與哀愁。助產師說：「能帶出一位就多一位有助產能力的專業助產人，可以協助母親新生兒孕產生命歷程中安全生產，而且擁有不可取代的母子初生觸動經驗。」她一步一腳印實踐助產力，她說：「雖然現在像鴨子划水般挺進，但只要有年輕助產人願意，我就可以再陪她們走幾年助產路。」助產師倡議，助產教育如只學習照護能力，無法具備助產(協助順利生產)的專業臨床技能，「助產再生」的夢想會逐漸凋零式微。但這樣的論述似乎非主流，也未得到充分支持，因為很多人不會助產，很難理解為什麼「助產」對助產專業很重要，她作為一輩子的助產人，她說她的難過是在「助產專業能力」沒有傳承，她吃素發願希望「助產專業能力」不熄燈，助產專業力可以永續。看著助產師堅定眼神，聽著助產師有限聲量，我想起Mother Teresa說過：「把你最好的東西獻給世界，反而會遭到責難。不管怎樣，還是要把你最好的東西獻給世界(Give the world the best you have and you'll get kicked in the teeth. Give the world the best you have anyway.)。」助產師開講什麼是協助生產的臨床專業技能呢？助產師說：「專業可以讓生產的高風險變成低風險，如果沒有專業，即使低風險也會變成高風險。」行家說話，果然很經典。助產師分享了一個案例：3月13日，產婦來門診超音波掃描是ROA(右枕前位)胎位，子宮頸只開1公分，有不規則宮縮，雙頂徑10.0，頭圍是大頭。3月14日，14:15來所內待產，第四胎，子宮頸開3公分，先露部位約在-2(恥骨上方)還高，子宮頸厚度約50%，內診頭位偏右摸不到囟門，左下方懸空，羊水囊厚而明顯。因已是第四胎就收住院，開始間斷監測胎心音並指導擺位變換姿勢，協助產婦做膝胸卧式，目的是讓胎頭姿勢調位重新入骨盆。16:40頻率強度增加，內診是5公分，其他尚未進展，5點多我和另位助產師邊用晚餐，一邊輪流探房。18:50宮縮增強5~6分鐘一次，再內診卻摸不到頭，只觸到羊膜囊，整個懸空。立即做超音波檢查，結果是轉為臀位(LSA左骶前位)，診察整個產道結構順產沒問題，我及其他兩位助產師就開始貼身照護，過程讓產婦夾花生球變換左右側卧。22:20，宮縮3~5分鐘，上產檯由其他兩位助產師輪流內診，子宮頸開8公分，先露部位已下到0~1，內診時破水，已摸到屁股溝，其中一位助產師說摸到右方有一軟軟的邊不知是什麼?先露部位是寶寶的陰囊，我們都會心一笑。23:10子宮頸全開，我們定位，一位主接，一位副接，另一位負責流動支援，備甦醒(氧氣)器及腹部固定胎勢，持續監測胎心音。23:51終於以臀位助產技巧，幫寶寶平安娩出，母子經驗肌膚之親，會陰一度裂傷，因傷口泌血先縫合，等一個小時開始出血，只得迫採人工剝離胎盤(鄧氏法娩出)，出血量增加，子宮探查是收縮不良(軟)，即時壓迫子宮，並給予子宮收縮劑，外加恥骨上方腹部冰敷壓迫，清除宮內血塊後，手感已有收縮後，下段仍收縮不良，手離開子宮，改以12片(10*10)的紗布連結放入壓迫止血，觀察1個半小時後取出，收縮良好也完全止血，血壓105/67，心跳69/分；胎兒體重3925克。這案例是正常胎位待產，卻於待產中轉位，緊急中由專業助產協助，讓沒有預期發生的高風險產程順利平安轉機，母子均安。從這案例分享，我理解了助產師對助產永續的語重心長。助產專業發展反思助產專業曾在歷史中完成了不可能的任務，助產前輩在窮鄉僻壤一步一腳印到家接生，如醫療奉獻獎得主洪寶帶助產師，一生接生近三萬多位新生兒，如何讓助產專業能力傳承，讓現在的偏鄉與未來婦女生產，連結助產專業發展的新里程碑是值得助產專業反思與努力的方向。
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2021-07-01 養生.聰明飲食
蟲蟲營養價值高！研究：麵包蟲蛋白質媲美牛奶
你應該要知道的食事昆蟲蛋白是近年新興的蛋白質選擇，根據2021年5月21日發佈於《美國臨床營養學雜誌》的研究指出，黃粉蟲蛋白和牛奶蛋白對於人體內消化、吸收、及刺激肌肉生成的表現能力相當。全球人口不斷攀升，根據《世界人口展望》在2019年時發布的一份調查報告，在2050年，全球人口預估將突破百億大關，而其中動物性蛋白出現供需不對等的情況。面對全球人口的攀升及消費者對蛋白質需求的增加，科學家正尋找更多替代蛋白的來源。說到富含蛋白質的食物來源，你可能會想到肉類、牛奶，或是近年很夯的大豆、豌豆等蛋白質。但你可曾想過，昆蟲所提供的蛋白質可能和牛奶的實力相當？黃粉蟲蛋白的營養價值可媲美牛奶蛋白根據《美國臨床營養學雜誌》於2021年5月21日發布的研究，為了了解黃粉蟲（俗稱麵包蟲）所提供的蛋白質營養價值如何，研究團隊將其與牛奶蛋白（含20%乳清蛋白、80%酪蛋白）對比，針對試驗者消化、吸收、及刺激肌肉生成的影響進行比較。而研究結果表明，黃粉蟲蛋白在於人體內消化、吸收、及刺激肌肉生成的表現能力與牛奶蛋白相當。且研究也表示，黃粉蟲蛋白包含了9種人體無法合成的必需氨基酸。在先前德國基森大學對於黃粉蟲的研究也指出，黃粉蟲能有效降低膽固醇。綜合以上研究結果，也顯現出了黃粉蟲蛋白在蛋白質市場中的高替代性與競爭力。消費者對於環境永續意識上升 昆蟲蛋白成新興選擇隨著環保、環境永續等意識上升，現在消費者在購買產品時，更多時候會去思考產品背後對於環境所帶來的影響，環境的「永續性」也會成為考量因素之一。動物性蛋白雖為良好的蛋白質食物來源，但其中為人詬病的就是飼養禽畜中所帶來的環境污染、溫室氣體排放、飼養面積大等種種問題。面對此問題，除了植物蛋白，昆蟲蛋白也成為市場上熱門的新選擇。養殖黃粉蟲所產生的溫室氣體遠比牛隻飼養少了14倍，也因此黃粉蟲成為同時可減少環境破壞，又能生產出高產量蛋白質的新選擇。。 2021年初通過歐洲食品安全局許可 可合法添加於食品在2021年1月，歐洲食品安全局（ESFA）已經通過黃粉蟲的安全許可，未來將可合法添加於食品製程中，也將能代替傳統動物性蛋白來源。食用昆蟲的市場規模也日益擴大。根據市場調查公司Global Market Insights統計，在2019 年時全球食用昆蟲市場規模來到了 1.12 億美元，而到2026 年，食用昆蟲的市場規模將超過 15 億美元。儘管昆蟲蛋白優勢多 但消費者接受度仍為挑戰不過，即使研究顯示昆蟲蛋白的營養價值高，在荷蘭瓦赫寧根大學（Wageningen Universiteit en Research centrum）2017 年的研究中指出，即使將昆蟲經過加工、冷凍乾燥或將其混合到食物中，研究結果表示，只有一半的消費者願意嘗試昆蟲蛋白。由此可知，儘管昆蟲蛋白具有許多好處與優勢，但最終產品也要消費者買單才有用，而消費者對於昆蟲蛋白的接受程度也是現今食品業者最需要克服的挑戰。延伸閱讀▶昆蟲蛋白新成員來了！麵包蟲通過歐洲安全評估、被證實可降低60%膽固醇▶來份昆蟲奶油吐司吧！未來，昆蟲油脂可能會是奶油的替代品！▶蛋白質大革命！除了昆蟲、藻類，連空氣都能提供蛋白質？參考資料▶Insects are a viable protein source for human consumption: from insect protein digestion to postprandial muscle protein synthesis in vivo in humans: a double-blind randomized trial（本文獲「《食力》」授權轉載，原文刊載於此）
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗預約秒殺 醫師提醒這4類孕婦快去打
美國日前贈送台灣250萬劑莫德納疫苗，首批110萬劑將於明天起配送至各縣市施打。在婦產科醫學會建議下，指揮中心將孕婦列在第六類優先接種對象，上週也開放預約接種，各縣市不少孕婦立刻搶名額。婦產科醫師表示，除了建議孕婦優先打莫德納疫苗，還有另外四類族群的孕媽咪也應儘早施打，避免感染新冠肺炎產生併發症。三軍總醫院婦產部產科主任林啟康表示，世界衛生組織（WHO）目前無針對特定疫苗給出建議，但建議高暴露風險、妊娠高風險孕婦可施打。《NEJM》醫學期刊今年4月底發表文章，孕婦施打輝瑞、莫德納等mRNA疫苗後無安全上的問題，第一孕期施打的流產風險、胎兒異常的比率沒有比較高，第二、三孕期施打的早產風險也跟一般族群相同，在《NEJM》發表後文章後，美國、英國、歐洲也修正指引，建議孕婦施打mRNA疫苗。林啟康指出，英國過去多施打AZ疫苗，後來建議孕婦優先考慮莫德納、輝瑞BNT等mRNA疫苗，此外本身有嚴重內科疾病，或是染疫風險高的醫療相關工作人員、妊娠糖尿病或BMI>40以及45歲以上的孕婦，應優先考慮施打。若第一劑已經打AZ疫苗，除非有嚴重過敏反應，不然第二劑仍建議施打AZ。林啟康說，英國先前提出AZ安全性報告，有十萬分之一風險會出現血栓，不建議40歲以下民眾優先施打。台灣染疫人數相較他國低，評估20到29歲的一般女性，若懷孕、或剛生產完、正進行不孕療程，施打AZ疫苗增加血栓風險，此群族不建議施打AZ疫苗。若要準備懷孕的女性，不需因為打疫苗特別避孕，英國建議打完第一劑後發現懷孕，可等到懷孕12周再打第二劑。林啟康表示，三總本周開始協助孕婦接種莫德納疫苗，內湖有26萬人口，產婦約500至1000人，上週開放預約後立即秒殺。近期Delta變異株入侵台灣，目前國際上疫苗都可有效對抗，若孕婦感染新冠肺炎，妊娠併發症很多，包含嚴重感染、子癲前症、早產風險都相當高，加上孕期肺活量低，若肺部浸潤就有損傷風險，建議盡快施打疫苗；但有妊娠高血壓、對疫苗過敏、血栓靜脈炎等可能有安全性問題，建議與產檢醫師討論評估。哺乳期間是否可施打疫苗？林啟康指出，疫苗裡沒有新冠病毒，目前各國研究中，不論AZ或是mRNA疫苗，疫苗成分都沒有跑進母乳中，建議打完疫苗還是可以餵母乳。日前《JAMA》跟《AJOG》期刊發表文章，施打mRNA疫苗後，發現乳汁中有對抗新冠肺炎的抗體，哺餵母乳可讓新生兒降低染疫風險。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
mRNA技術困難…代工莫德納疫苗 專家：天方夜譚
指揮中心積極洽談莫德納疫苗代工，而國衛院籌備「疫苗二廠」，盼與莫德納簽約量產授權。看似有譜，但前疾管局長蘇益仁說，「這是天方夜譚」，去年政府成立口罩國家隊，表現傑出，但口罩技術門檻極低，mRNA技術困難，依照台灣現有技術、量能，宛如空中畫大餅，感覺只是喊爽的。台廠頂多做到充填 產能大考驗 3~5億量產不可能蘇益仁表示，每一家疫苗廠都有固定疫苗產線，要這些上市櫃公司放棄自己原先的產線全改為mRNA疫苗，「除非全收為國有，才有可能」。蘇益仁點出兩大問題，台灣從未研發過mRNA疫苗，前端生產技術等於空白，此外，疫苗能量也不足，有報導宣稱國家隊想要「六至九個月生產三至五億劑莫德納疫苗」，這個牛未免吹得太大，內行人一聽，就知道這根本不可能。 蘇益仁說，mRNA疫苗為全新技術，少量細胞培養或許還沒問題，但光從五毫升想培養至五十毫升就相當困難，如想大量製作，製作五十毫升、一百毫升、兩百毫升，乃至五百公升、兩千公升等原料，每個級距的挑戰相當大，「量愈多，難度就更高」。國衛院感染症與疫苗研究所副研究員劉家齊表示，如何將mRNA包裹成脂質膜送進人體中，這是目前技術上最大的挑戰，是莫德納最厲害的技術，也是我國必須學習、取經的部分。此外，我國也需發展相關佐劑等系統，一旦爆發疫情，才能自己製造生產。蘇益仁認為，除非莫德納原廠派員進駐國衛院，傾全力技術支援，否則台灣廠商頂多做到充填這一塊。產能是另一大難題，蘇益仁表示，早在去年四月，參與創建ＣＯＶＡＸ平台的「流行病預防創新聯盟」（ＣＥＰＩ）派人來台，瞭解我國生技廠商代工疫苗量能，當時評估一個月頂多僅能生產一千萬劑新冠疫苗。國內疫苗產能有限，這解釋了去年八月指揮中心與ＡＺ疫苗洽商代工破局的原因。蘇益仁表示，國光、聯亞、高端等國內三大疫苗廠均積極研發自家新冠疫苗，能挪出的生產線非常有限，至於另一家廠商台康，產能也不大。指揮中心想集國內眾廠之力，在六至九個月內，生產三至五億劑mRNA疫苗，這絕對不可能。「生產mRNA疫苗絕非簡單之事。」蘇益仁說，莫德納公司去年年底也才生產幾千萬劑，在克服許多問題後，今年才逐漸擴大產能。此外，南韓之所以順利取得mRNA疫苗，除了政治因素外，「三星生物」廠房規模夠大，才是主要因素，但就算如此，南韓也只談妥後段無菌充填、標籤與包裝合作，能否技術轉移，還是未知數。長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如強調，mRNA疫苗可快速大量倍製，台灣一定要發展自己的mRNA疫苗，才能因應未來的大流行疫情。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗第二劑可延至45周？ 張上淳：8至12周仍較恰當
我國直購的AZ疫苗遲遲不到貨，外界擔心已接種第一劑者將等不到第二劑。但阿斯特捷利康最新研究指出，拉長與第二劑的接種間隔期並無害處，兩劑疫苗間隔45周接種，抗體水準比間隔12周高四倍。專家諮詢小組召集人張上淳表示，確實有這樣初步資料，但專家仍建議8至12周接種第二劑是恰當的時間。張上淳表示，英國延長追蹤的研究發現第二劑接種時間往後拉，抗體仍可維持，間隔時間拉長抗體免疫反應也是相當高，細胞免疫也很不錯。目前初步看到8至12周或大於12周再接種第二劑，免疫反應都更強化。而只打一劑，抗體雖然可以維持，但資料使用的不是中和抗體而是一般抗體，搭配英國現場實證資料，就會知道打一劑雖然有抗體但對印度株的保護力仍不太夠，延後打確實有感染風險，或許重症住院比例比較低，因此多數專家和國家建議仍然建議，以8至12周作為第二劑接種的間隔仍較恰當。指揮官陳時中則表示，6月23日起接種AZ疫苗10到12周者，已可開始接種第二劑。而AZ公司泰國廠也對外發表聲明生產線優化部分已經完成，可照時序供應，「我們也期待」。另外電指出，根據研究接種莫德納疫苗的免疫力可維持多年。張上淳則表示，疫苗真正用於人體是去年底開始，實證資料必等須一、兩年後甚至多少年後再抽抗體，才知道免疫力如何。目前實證保護力都只有半年，其他都是學理推測結果。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
代工國際疫苗廠 指揮中心：國衛院只做技術協助非量產
因新冠肺炎本土疫情延燒，新冠肺炎疫苗需求增，因此傳出國衛院爭取代工莫德納等mRNA疫苗。國衛院副研究員劉家旗今早表示，mRNA疫苗本就是疫苗二廠設計的生產線，但設立疫苗二廠需要時間和設計產品生產動線，因此外界關心目前疫苗二廠的籌備進度。研發組長、國衛院長梁賡義表示，去年國衛院看到疫情發展，但原本的疫苗一廠的能量短缺，做臨床前動物實驗和P3動物細胞實驗，非常擁擠；若針對新興傳染病疫苗的緊急量產能量，無法負荷。而國衛院今年四月中通過國發會計畫，預計現在開始三年半可完成二廠興建，一年半至兩年可通過GMP認證。但梁賡義也澄清，不管國外哪間疫苗廠授權量產，並非由國衛院承接。國衛院只是任務導向，如為了國安計畫承接小量製造或技術協助，絕對不是主力，因此國際疫苗廠的授權量產，不會在新建的疫苗廠進行。另外傳諾瓦瓦克斯說我國並未和他們洽談購買事宜。陳時中表示，談的細節就是跟高層視訊會談。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國衛院有望代工莫德納疫苗？ 指揮中心：正在盤點量能
Delta印度變異株入侵台灣，國內疫苗需求再增，台灣除了對外採購疫苗、靠外援取得疫苗外，國家衛生研究院也正籌備建立「疫苗二廠」，外傳國衛院將與莫德納簽約取得mRNA疫苗量產授權。但之前談代工遭遇碰壁，這次真能談成？指揮官陳時中表示，「代工碰壁這個形容不是那麼好」，談判有成有敗，會竭盡所能談各種可能性，但這也牽涉到製造量和相關技術門檻以及各大廠疫苗全球的布局策略。對於目前國衛院的談判進展，研發組長、國衛院長梁賡義表示，授權量產、國產疫苗和國際採購都是同時並進的策略。授權量產機會不見得高但我們會努力。他說，之前的談判因量產能量而無法談成，不管是莫德納或其他疫苗公司都需要有量產能量。目前食藥署跟經濟部工業局聯手，了解國內的產能量，這是第一步，才能跟莫德納協商，進而願意在台灣設廠，產出的疫苗不只給台灣也給全球其他國家使用。據了解我國有意向mRNA疫苗廠爭取授權量產，準備與莫德納洽談授權，若順利簽約，預估六至九個月即可生產3至5 億劑。梁賡義說，最重要因素還是在我們是否有量產能力，現在正積極盤點中。目前是廠商本身有意願，且部長也很重視，會全力配合達到支援能量。目前只是台灣單方面提出希望可代工，還是已經有初步接觸？梁表示，談判是一個過程不是一個點，外交人員很努力牽線，簽完線之後國內再接手。陳時中說，要先評估量產能力和技術平台，有來有往持續談判，任何機會都不會放棄，目前就是分工盤整，之後談判才會比較順暢。國衛院感染症與疫苗研究所副研究員劉家齊今早也表示，如何將mRNA包裹成脂質膜送進人體中，是目前技術上最大的挑戰，是台灣需要取經之處。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台有望量產mRNA疫苗 國衛院：向國外取經轉給國內廠商
Delta印度變異株入侵台灣，國內疫苗需求再增，台灣除了對外採購疫苗、靠外援取得疫苗外，國家衛生研究院也正籌備建立「疫苗二廠」，外傳國衛院將與莫德納簽約取得mRNA疫苗量產授權。國衛院感染症與疫苗研究所副研究員劉家齊今表示，如何將mRNA包裹成脂質膜送進人體中，是目前技術上最大的挑戰，也是台灣需要取經之處；長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如也說，台灣一定要發展mRNA疫苗，有助因應未來的大流行。世界衛生組織（WHO）公布，全球已有逾92個國家出現Delta變異株病例，歐洲疾控中心（ECDC）評估其傳播力較Alpha（英國變異株）高40-60%，為對抗病毒，全球仍須透過大量施打疫苗，來達到群體免疫抑制疫情。前副總統、中研院院士陳建仁、長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如、馬偕醫院兒童感染科醫師邱南昌與國衛院劉家齊副研究員4位專家今上午於台大新興科技媒體中心線上記者會，各自提出對疫苗的專業看法。陳時中日前表示，國際上疫苗缺貨，各國都在搶疫苗，的確較難掌控疫苗進貨速度。日前國衛院傳要準備疫苗二廠，國家衛生研究院副研究員劉家齊表示，蓋一個工廠需要花時間，設計產線動線還要符合GMP規格，是需要長期準備的，同時規劃硬體的時候，也要開始學習製作產品的技術和過程。媒體報導國衛院院長梁賡義表示將選定莫德納等mRNA疫苗談授權量產，劉家齊指出，mRNA本來就是疫苗二廠終會進行設計和使用，所以開始學習跟國外取經是必然的過程，我們只有從國外實際完成的例子去學習、參訪，才能知道如何做出東西，才能把技術轉化給國內廠商進行應用。至於台灣要跟莫德納談授權量產，劉家齊表示，是由主管機關與相關的人談疫苗技術授權合約，像是mRNA如何包裹成脂質膜送進人體中，這是他們最厲害的技術，我們可以學習如何做這部分；除了談合約，我們也要自己發展相關佐劑等系統，未來如果有疫情才能自己生產，取得授權也能確保產品品質。疫苗副作用引發民眾擔憂，包括AZ疫苗恐引發血栓、mRNA引起年輕人心肌炎等。施信如表示，現在已有盡快救回血栓的療法；而她長期研究mRNA病毒，坦言這次新冠疫苗中看到可以人為合成mRNA，製造過程不需要細胞，非常大的突破、很震撼科學界。她認為，mRNA不會存在身體中，至於會不會裂解、很多後果都是大家的猜測，也需要觀察。她也肯定mRNA疫苗成功「是一個事實」，認為台灣一定要發展mRNA疫苗，未來當疫情大流行發生時，他可以快速大量倍製，未來需要更多生技廠商加入，也需要長期耕耘。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打輝瑞莫德納一勞永「疫」？ 研究：免疫力持續一輩子
聖路易斯華盛頓大學近日一項研究發現，人體在接種輝瑞（Pfizer）BNT和莫德納（Moderna）生產的新冠mRNA疫苗後，體內將引發「持續的免疫作用」，同時可能使人體在數年間保持抵禦新冠病毒的能力。《紐約時報》報導，這支由免疫學家艾比迪（Ali Ellebedy）領導的研究團隊上月發表研究，並推論出「若感染者痊癒後進一步接種疫苗，體內的免疫反應或可持續數年、甚至一輩子」，但目前尚未釐清單單接種疫苗是否會產生類似的長期影響，同時越來越多證據表明，只要病毒及其變體的進化不會超出它們當前的形式，大多數接種mRNA疫苗的人可能不需要加強免疫。報告顯示，相關抗體在痊癒者的骨髓免疫細胞中存在至少8個月。至於其他團隊的類似研究也表明人體確診後，免疫系統中所謂的「記憶B細胞」會持續成熟、強化至少1年之久，並為製造抗體擔任重要角色。報導提到，人體染病或接種mRNA疫苗後，淋巴結會形成「生發中心」（Germinal Center）的特殊結構，讓「記憶B細胞」知道如何辨識不同基因序列的病毒，只要這些細胞「練習」的範圍越廣、時間越長，就越有可能阻止病毒變種。亞歷桑那大學免疫學家巴塔查亞（Deepta Bhattacharya）透露，接種疫苗後「生發中心」通常會出現1至2周的高峰期，接著4到6周會減弱並幾乎消失，不過mRNA疫苗會激發「持續數月，且大多數人體內都未出現的『大幅弱化』」。這項研究結果代表，mRNA疫苗帶來的免疫力理論上「可持續一輩子」、但難以估算實際長度。不過艾比迪直言「這是非常理想的跡象」，也為疫苗抵抗病毒的前景帶來新的曙光。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗發展之路 三個巧合
由聯亞生技昨（27）日公布二期期中解盲成功，再連結到之前高端疫苗（6547），台灣國產疫苗發展之路上，有三個巧合，令人覺得不可思議，也引人聯想不斷。首先，聯亞生技也是選在周日公布解盲成果，與高端相同都是周日宣布好消息，公布的指標都是疫苗安全性與耐受性良好的情況，但是都未談保護力問題。用白話文說，也就是這兩款疫苗，打了對人體沒傷害，但是能不能阻擋新冠病毒或是變種病毒？現在沒有人能回答這個問題。但是國人對於要用這兩款疫苗作為防禦病毒之用，卻是大感憂心，全球藥廠做到三期就失敗者，大有人在，可是我們卻要拿未成熟發展的疫苗去對抗天天有變形的新冠病毒，在全球已經有輝瑞．AZ等合計注射了幾億支疫苗的情況下，誰願意當國產疫苗的白老鼠。其次，在此之前，兩家公司的股價在解盲前都是大漲一波，高端從一股80元一路曾漲到400多元，後來在解盲後，股價一路下滑到現在269.5元；而聯亞生技集團旗下的聯亞藥則是才剛上興櫃，就從一股30元，飆漲六、七倍。更妙的是在上周，我國外交部、巴拉圭政府與聯亞美國關係企業還宣布，一旦聯亞獲得台灣緊急授權，就購買100萬劑的新聞稿，此事還引發巴拉圭國民大感不滿，質疑政府為何要買這個未完成三期測試的疫苗 。不過，聯亞的股價己經是大漲一波。在股價波動中，也不斷傳出各種謠言，例如生技幫、炒股說等等。政府都說要查，目前還看不出端倪。第三，這兩家公司在發展歷程上，都與美國脫不了關係，高端是向美國國家衛生研究院（NIH）授權，取得技術，目前還是取得原本新冠病毒的技術，未來面對變種病毒，還需要更多的授權。而授權是要支付費用，這筆款項始終是商業機密，未予揭露。而聯亞與美國的連結似乎更大，根據《路透》報導，國際間爭議頗多、私人保全公司黑水國際，創始人普林斯（Erik Prince）去年年底透過管道進入一家美國公司「Covaxx」疫苗的分銷計畫，Covaxx開發的疫苗代號為「UB-612」，而該公司正是聯亞生技創辦人王長怡去年成立的新公司（自今年4月1日起成為Vaxxinity公司的一部分）。普林斯的保安人員於2007年在巴格達射殺了10幾名伊拉克平民。而他與川普政府匪淺，她的姐姐戴弗斯（Betsy DeVos）時任川普的教育部長。國產疫苗可以是戰略產品，台灣也的確需要有自己的疫苗生產能力，未來才不會受制於人，但是上述的三個巧合，都是讓人擔心，會讓國產疫苗的發展蒙上陰影。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞中和抗體 比不上國際品牌
聯亞生技UB-612新冠疫苗二期臨床期中數字昨（27）日出爐，子公司聯亞藥業宣布，二期臨床數據符合預期，有良好安全性、耐受性、及免疫反應，將在6月底前把臨床數據彙整送至食藥署申請緊急使用授權（EUA）。但對於外界關注的保護力問題，並未提及，專家點出，聯亞的中和抗體效價為102.3，低於高端的662，且兩者都低於WHO認可的疫苗。由於這個數字是疫苗對人體產生保護力的前哨站，也令專家擔心未來會有保護力不足的問題。聯亞生技UB-612二期試驗期中分析數據顯示疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應。免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後28天之血清陽轉率於成年（19至64歲）施打疫苗組達95.65%，年長者（65歲以上）施打疫苗組則達88.57%，中和抗體效價為102.3。不過，高端疫苗日前公布結果，血清陽轉率為99.8%，中和抗體效價為662。聯亞藥說明，集團在美國的Vaxxinity團隊，已於今年2月與美國FDA進行會議，將和美國University of Nebraska Medical Center合作，以UB-612作為已接受輝瑞（Pfizer）、莫德納（Moderna）和嬌生（Johnson & Johnson）疫苗，但中和性抗體效價逐漸下降者的追加疫苗（booster vaccine），進行「混合補強施打」之第二期臨床試驗。聯亞藥表示，已經和母公司聯亞生技簽訂UB-612疫苗委託製造合約，未來海外的市場，聯亞生技所承接的訂單，也將委託聯亞藥負責配方調製等製程與生產。截至目前為止，聯亞藥已接獲聯亞生技來自衛福部500萬劑疫苗之委託生產訂單，將依生產排程陸續安排出貨。聯亞藥表示，目前整個集團中，已在台灣掛牌的聯亞藥，只要UB-612新冠疫苗通過政府EUA核准，供應量可設定為年1億至1.2億劑疫苗，像Vaxxinity與巴拉圭簽訂的100萬劑預採購小訂單會包含在設定的年供應量中。
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2021-06-28 新冠肺炎.預防自保
屏東枋山芒果疫情波及？ 農委會：全球無蔬果包裝染疫案例
全台芒果進入盛產期，但近日屏東縣爆發新冠肺炎疫情反而波及芒果，部分消費者產生疑慮，導致購買意願降低。農委會表示，其實國內專家說全球目前並未有因蔬果及包裝而染疫的案例發生，消費者可以放心採購，只要注意食用前的清洗即可。農委會表示，枋山地區位近屏東南部恆春半島北方，為一狹長丘陵地形的芒果產區，背山面海，為亞熱帶環境氣候，具有生產優質芒果的地理條件，加上長年來農民積極研習提高芒果品質的栽培技術，使得枋山地區芒果優質名聲響徹國內外。農委會說，今年年初枋山地區因乾旱使得芒果開花結果減少，加上年初低溫的淬鍊，也讓今年芒果品質較往年為優。為協助枋山地區芒果行銷，已請枋山地區農會協助收購農民生產的優質芒果，也會媒合企業團體訂購，消費者可透過農會網站訂購，呼籲全國消費者一起以實際行動挺農民。
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2021-06-26 新冠肺炎.預防自保
居家快篩試劑1盒近2千元 消基會籲政府公費供應
各大超商、藥妝店陸續開賣居家快篩試劑，消基會今指出，目前市售的快篩試劑要價皆比歐美國家原售價貴出不少，且上架初期供應不足，讓快篩劑變得「奇貨可居」，呼籲政府也呼籲政府普設快篩站或以專案進口方式，提供民眾一定數量的快篩試劑，藉由公費供應，鼓勵民眾自主快篩。消基會秘書長徐則鈺指出，目前上架的「家用快篩劑」有5款，其中2款屬於「核酸檢測」方式（PCR），準確度高，但價格也偏高，通路價1890元，其餘3款則是抗原試劑，以整盒販售，價格、片數皆不同，每盒在1800元上下，1片單價約280到380元之間。消基會舉例，英國、德國以「免費提供」策略，換取疫情清零效果，例如英國民眾每人每周可以向政府免費申請使用2份新冠肺炎快篩劑，1份內含7組，英國政府為此要求民眾如果在家完成自主篩檢後，必須上網登記每次的篩檢結果，提供政府控制疫情及疫調的參考。消基會說，有消費者反映，某款試劑在歐盟地區每劑約為6歐元，約新台幣207元，換算為台灣1盒5入的價格應為1035元，實際在台灣售價卻高達1800元，此外，德國藥廠生產的簡易試劑，在德國售價約合新台幣100元，國內報價卻高達新台幣500元。消基會說，至於歐洲的抗原型新冠肺炎快篩劑，在歐洲1劑要價約合新台幣164元，核酸型新冠肺炎快篩劑則要價新台幣1400元，如果再對照英國、德國的國民所得水準，新冠肺炎快篩劑在台灣的售價，真的高出不少。消基會指出，新冠肺炎快篩劑是消費者在疫情威脅下的自保工具，從全民防疫的角度，有助發揮防疫效果，但政府迭至目前並未全面採取「廣篩」及公費「普篩」措施，使得目前所局部開放「居家自主新冠肺炎快篩劑」，上架初期供應不足，讓快篩劑變得「奇貨可居」。消基會說，新冠肺炎快篩劑售價的居高不下的始作甬者，就是政府前述防疫政策所致，建議政府應正視快篩劑售價過高的現象，並應依據傳染病防治法的法制授權，拿出去年管理口罩售價的魄力，對於快篩劑售價過高的現象，出聲一下。消基會呼籲廠商在短期內提供比照國際的合理價格銷售，也呼籲政府拿出部分經費，在政策上普設快篩站或以專案進口方式，提供民眾一定數量的快篩試劑，藉由公費供應手段，提供民眾自主快篩，鼓勵民眾共同配合防疫，抓出無症狀的病毒帶原者，阻斷傳播鏈，消滅疫情。
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