2020-07-15 新冠肺炎.預防自保
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2020-07-15 新冠肺炎.專家觀點
全球疫情燒 翁啟惠：要有跟病毒長期共存心理準備
全球武漢肺炎確診病例持續飆高，生策會會長翁啟惠表示，所有傳染病的控制，最有效方法是靠疫苗，但開發廣效性疫苗不容易，連流感都還沒有，「說不定這個病毒會跟我們非常久時間，要有長期共存的心理準備。」中央社記者前往國家生技醫療產業策進會（生策會）採訪翁啟惠當天，翁啟惠正結束國家地理雜誌團隊的採訪，包括台灣生技產業發展史、未來方向及新型冠狀病毒（COVID-19，俗稱武漢肺炎）檢測、疫苗發展，都是國際媒體聚焦所在。台灣這次防疫表現亮眼，備受國際肯定，也讓台灣生醫能量在國際上的知名度大開，翁啟惠說，這要感謝政府的超前部署，COVID-19大流行改變了生活和經商方式，台灣已經成功遏制了這一流行病，並增強了台灣生技產業在全球影響力。他表示，有不少企業主感受到近期國際大廠更樂於提供合作機會，台灣生技蓄積10多年的能量，已逐步進入開花結果期，相信台灣生技在國際上的亮點會越來越多。談到疫苗，已著手進行疫苗開發探討的翁啟惠指出，在任何情況下，開發一種安全有效的疫苗都是一項挑戰，因為病毒會繼續突變並且刺突蛋白高度醣基化。根據GISAID全球分享資訊平台中的數據庫，已經累積了超過5.6萬個病毒刺突蛋白序列。這種刺突蛋白具有大約1300個胺基酸，其中800多個具有突變，72個地方有醣化，因此，如果疫苗做出來，病毒又突變，這就是挑戰，開發廣泛保護性抗體或疫苗（也稱為通用疫苗）將是重要的目標。翁啟惠坦言，廣效性疫苗的確不容易，連流感都還沒有廣效疫苗。不過，病毒不斷突變，但傷害力不見得也跟著提升。翁啟惠分析，新型冠狀病毒為了生存，不把宿主全殺死，且已經找到最佳模式，全世界不同人種都可以寄宿，說不定這病毒會跟我們人類非常久時間，因為已經找到與人類共處的方式；目前大約有超過80%是輕症，40%沒症狀。不過怕的是沒有症狀不表示就不會傳染，自我保護一定要做好。翁啟惠提醒，人類對這次的病毒還有很多未知，真正的中間宿主及如何造成人傳人的機制和死亡仍未知，甚至病毒來自那裡都還不清楚，蝙蝠和人中間有可能還有一個宿主，也有可能是人為因素造成人傳人，但還不知道，或許更多序列公開、加上傳染及致病機制進一步釐清後會有答案。至於先前引發熱烈討論的普篩議題，翁啟惠認同目前沒有普篩的必要，因為台灣內部幾乎沒有病例，如果有的話就會傳出來，且普篩有準確率、偽陽性的疑慮。雖然看到大家現在都一起吃飯，各大旅遊景點爆滿的人潮是有點擔心，但沒有傳出病例，大多是外來的，所以只要邊境管制做好，台灣內部是安全的。
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2020-07-12 名人.楊定一
楊定一／感恩和分享 幫助自己也幫助別人
人類過去從來沒有任何一個時點，比現在更需要體認到感恩的重要。我們只要偶爾還看看新聞，都會親眼看到社會的衝突和摩擦愈來愈激烈。甚至，我們自己就隨時活在衝突中。這時候，我們更需要感恩的力量和智慧，幫助自己融化人和人之間的隔閡，走上正向的道路。14年來，我每年都請長庚生技的同仁以「感恩」、「關懷」、「服務」、「回饋」的心情來舉辦感恩創作活動。帶著感恩的心情，這些可愛的同事表面看起來是在付出，但這種不計較的心情其實打開了一扇門，讓能量開始流動而自然找到平衡，創造更多善意的流動。這種善意和平衡，可以說是人類社會現在最需要的基礎。感恩創作活動，是對社會每個角落開放的。每年也得到近萬名朋友的分享和共鳴。像今年，有許多作品感謝防疫人員幫助大家面對疫情的考驗，感謝第一線的醫師、護士、在每個場所為大家量體溫把關的朋友、研發和各層面的人員；也有大朋友欣賞大自然生態攝影專注的瞬間；更有小朋友用他純真的視角來看牙醫和患者的互動，畫出消防員在災難現場帶來的援助和希望。這些作品，和大家分享的是一種輕鬆的關懷、真實的服務、由衷的感謝、溫暖的回饋。所感恩的，也只是在人生最平凡的畫面裡，隨時看到自己和他人的善意。我們每個人都體會過，想通一件事，會想和別人分享；看到美好的人事物，心裡的感動，自然會想讓其他人知道。這種分享，也許只是簡單的一句話、一個心情、一個及時的幫忙、一個肯定、一點安慰，可能剛好就是眼前人最需要的。這一點，是每個人都可以做到的。願我們能隨時欣賞、隨時感恩，在善意和分享中，幫助彼此平安度過人間的無常和變化。
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2020-07-08 新冠肺炎.預防自保
疫苗臨床試驗 將下修至一千多人
為加速新冠肺炎疫苗研發，衛福部食藥署署長吳秀梅昨表示，擬縮減臨床試驗規模，並投入至少十億元協助廠商進行臨床試驗，七月底前定案，期盼明年第一季國產疫苗問世。不過，學者認為緩不濟急，今年冬天恐出現另一波疫情，等明年二、三月才做出疫苗，這又有何用。建議政府「預採購」緊急使用授權（EUA）疫苗，藉由保證收購加速本土疫苗產製上市。國家衛生研究院昨天舉行「新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會」，台大公共衛生學院兼任教授金傳春表示，冬季氣溫偏低，加上春節人口大量移動，新冠肺炎疫情恐捲土重來，政府應細訂出今年十二月、明年一月前需要生產研發與採購多少劑疫苗。台灣研發型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁說，下一波疫情到來時，全球只有緊急使用授權的疫苗可用，屆時我國應無法取得國際疫苗，建議政府「預採購」本土疫苗，也就是決定疫情來襲時，以何種條件為核准前提，並保證收購一定數量的疫苗。雖然專家期盼衛福部盡速頒布疫苗研發的使用授權命令，但衛福部態度顯得保守。財團法人醫藥品查驗中心執行長劉明勳表示，緊急使用授權疫苗只適用於疫情期間，建議疫苗業者走一般程序，政府將加速核准。據了解，衛福部內也有緊急使用授權命令備案，「只是還沒端出來」。前疾管局長蘇益仁說，「台灣若只在乎安全性，疫苗研發速度是快不起來」，等到今年冬天疫情都過完了，明年二、三月才做出很安全的疫苗，那又有何用，食藥署應慎重考慮。吳秀梅強調，臨床試驗期程是一定的，只能透過減少臨床試驗人數，來加快研發速度，例如先前要求第二期臨床試驗須有三千名受試者，這項標準將下修至一千多人。此外，台灣仍將持續推動戴口罩、勤洗手等防疫工作，確保國人健康。
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2020-07-08 新冠肺炎.預防自保
疫苗研發 蘇益仁：台灣真的太慢了
口罩國家隊為台爭光，但疫苗國家隊卻有些灰頭土臉？目前國內三家廠商積極發展疫苗，但產官學界私下唱衰，包括台灣迄今仍無疫苗緊急授權命令，看不到政府的放寬「加速器」。即使明年成功量產，也可能趕不上病毒變異的速度，投注資金恐將付之一炬，全部燒光光。最快明年第一季力拚上市全球一百多個單位投入新冠肺炎疫苗研發，已有五家疫苗廠進入新冠肺炎疫苗第三期人體試驗，其中研發速度最快的疫苗，有望於今年秋冬問市；台灣目前在疫苗研發僅國光生技、高端、聯亞生技，依照三家業者各自預估的進程發展，最快明年第一季力拚上市。前疾管局長蘇益仁直言「台灣的狀況真的太慢了」；前衛生署署長葉金川也認為，「國產疫苗進度恐落後美、英、中國大陸一年左右」；台大公衛學院副院長陳秀熙更是悲觀，他說，「不看好台灣能在第一波疫苗戰中順利研發出疫苗」，即使順利研發，屆時可能不敵病毒變異的速度。部分官員僵化行事 扯後腿不少業者私下抱怨，食藥署目前僅頒布檢驗試劑的緊急授權命令，根本沒有疫苗製造的緊急授權命令，這讓疫苗研發已處於先天不足的劣勢，部分官員僵化行事，簡直是扯後腿，讓疫苗研發更是後天失調。蘇益仁也說，各國為了加速國內疫苗發展，臨床試驗受試人數皆放寬執行，但食藥署墨守成規，堅持現行規範，以第二期臨床試驗為例，全球規定只需一千五至兩千人，但食藥署仍要求至少三千人，「一名受試者就需耗資廿萬元，廠商負擔不起的。」聯亞生技營運管理中心副總經理戴源宏說，看不到政府「加速器」在哪裡，第二期臨床試驗要求三千人，屆時全國恐出現「搶受試者大戰」，加上各醫院行政流程不一，溝通耗時，聯亞疫苗預計明年第一季可以力拚上市，但一想到這些繁冗程序，肯定又得往後拖延。國光生技發言人潘飛說，國光早已嘗試自救，早在投入研發後，第一時間就徵求與國外合作機會，增加受試者的人數，另考量無力獨自大量生產，已尋求其他可以生產疫苗的國內廠一起合作。對於衛福部擬補助研發新冠肺炎疫苗業者，第一期、第二期臨床試驗補助總金額三億元費用，陳秀熙也大潑冷水，呼籲「政府不要浪費這筆補助經費了」，當務之急是要爭取在第一波疫苗戰中脫穎而出的生技業者合作，取得授權，參與量產的行列。
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