2022-04-27 新冠肺炎.全球疫情
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2022-04-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
若無法正確辨認病毒反而可能帶來危險 曾困擾新冠疫苗開發者的兩條路徑
要讓疫苗發揮功效,理想情況下應該把疫苗設計為棘蛋白的高腳杯形狀。受過訓練的免疫系統會在棘蛋白變形成可以刺穿細胞的彈簧刀形狀前發動攻擊。運氣好的話,就能破壞病毒強大的對接機制。對於在實驗室將活體新冠病毒去活化,藉以製造疫苗的公司而言,用來剝奪病毒攻擊力的方法,如使用甲醛或極端高溫,有可能阻止疫苗完美地複製棘蛋白的高腳杯形狀。但是對BioNTech,以及那些希望透過提供遺傳指令讓人體自行複製棘蛋白的人來說,困難之處在於蛋白質的結構天生就不穩定。當mRNA傳遞棘蛋白的序列(也就是棘蛋白的製造藍圖)時,人體最後可能產生結構稍有不同的蛋白質,而不是讓疫苗發揮作用所需的蛋白質。如果人體的武力部隊無法正確辨認冠狀病毒,那麼可能造成疫苗無效。這也可能帶來危險,1960年代的RSV災難,以及MERS和SARS原型疫苗的不幸故事,正是因此而起。幸好,埋首苦讀研究資料的那個週末,吳沙忻發現距離梅因茲六千四百公里之外有位仁兄,他的職業生涯致力於穩定病毒抗原的結構,希望研究人員最後能藉此開發出對抗RSV、HIV和其他病原體的有效藥物。他就是葛拉漢(Barney Graham)。▌盟友美國國家衛生院(National Institutes of Health,NIH)資深免疫學家和病毒學家的葛拉漢,來自堪薩斯州,家裡開設養豬場。他原本念的是數學,最後把注意力轉向了生物學。1980年代,在目睹愛滋病大流行肆虐之後,葛拉漢便著迷於瞭解HIV和其他惱人的病毒,如RSV。當他意識到是蛋白質變形阻礙了疫苗的效力,讓免疫系統狙擊手難以分離出攻擊目標時,他開始嘗試穩定蛋白質的形狀。2012年,利用現代生物工程技術,葛拉漢設計出一種可以保持「融合前」形狀的抗原,終於為開發安全的RSV疫苗帶來了希望。隨後,葛拉漢試著對MERS病毒做同樣的事,他所利用的檢體來自一位產生類流感症狀的博士生。當時這位博士生剛從沙烏地阿拉伯的麥加朝聖歸來,而沙烏地阿拉伯就是MERS病毒最先被人發現的地方。透過策略性地僅置換棘蛋白序列中的兩個胺基酸,葛拉漢得以穩定棘蛋白的結構,並誘發出更為強烈的抗體反應。在1月的那個週末,吳沙忻正是讀到了這一項突破性的進展,並立刻認定這對成功開發出新冠病毒疫苗來說有潛在的重要性。吳沙忻並不清楚葛拉漢是否已經開始研究新冠肺炎,但上海新型冠狀病毒的基因序列跟MERS病毒約有54%的相似度,這樣的相似度已足夠吳沙忻做出一些有根據的猜測。進一步檢視這兩種病毒的基因組,吳沙忻意識到葛拉漢的方法或許也能穩定武漢冠狀病毒的蛋白質結構。利用這項設計,BioNTech的疫苗不僅更有機會發揮效用,還能避免可怕的抗體依賴性增強現象。身為腫瘤免疫學家的吳沙忻,從來沒有和專長領域在傳染病的葛拉漢碰過面。經過一番研究,吳沙忻發現葛拉漢和莫德納這間mRNA公司有合作關係,而莫德納也已經大張旗鼓地宣布他們正在研發冠狀病毒疫苗。但吳沙忻說自己並未因此感到困擾,他說:「我相信我可以依靠科學家同僚的責任感。」吳沙忻毫不猶豫地發了一封電子郵件給葛拉漢,自介之外,也懇求對方提供學術上的幫助。令人開心的是,葛拉漢很快就回信了,後續雙方也透過電話和電子郵件進行了友善的交流,討論手邊和新冠病毒棘蛋白構形有關的證據。碰巧,自從1月11日新型冠狀病毒的基因序列上傳之後,這位美國國家衛生院的科學家確實一直對此進行鑽研(事實上,葛拉漢就是推動公布序列的重要研究人員之一)。兩人的對話中,葛拉漢直爽地提供吳沙忻所需要的資訊,也就是分子版的保險箱密碼。「我感覺得出來吳沙忻是一位傑出的科學家,」留著灰色山羊鬍的葛拉漢如此說道,他的辦公室裡擺著病毒蛋白質的立體模型。葛拉漢說:「我只是告訴他,如果要製造疫苗我會怎麼做,編號九百八十六和九百八十七的位置應該可以穩定棘蛋白。」葛拉漢把跟莫德納產生專利衝突的問題擺在一旁,「我是公務員,」這位此時已退休的資深研究人員如此說道:「這麼做的原因全是為了讓事情進展得更快、更好。」至少,葛拉漢說自己和美國生技公司的關係比較偏向概念性的合作,而他也跟美國國家衛生院轄下傳染病機構的領導人佛奇討論過,如果能幫助全球擊敗這個新型冠狀病毒,他們應該把美國政府機構的專業知識公諸於世。葛拉漢回憶道:「這場疫情感覺是個危機,我們內部做了決定,不會過度擔心智慧財產或機密的問題。」隨後,BioNTech的業務開發團隊和美國國家衛生院互相交換資訊,同意彼此的合作關係。然而,對於棘蛋白的偵查,此時還有很長一段路要走。做了更深入的研究之後,吳沙忻發現研究人員之間意見分歧。▌兩種方式大PK許多人主張在疫苗中複製完整的棘蛋白,有些人認為僅複製其中一小部分,也就是所謂的受體結合區域(receptor binding domain,RBD),會是更好的方式。受體結合區域是棘蛋白最尖端的部分,就是這個區域讓棘蛋白能夠發揮功能,緊扣住肺細胞上的特定受器。理論上,對許多疫苗開發者來說,製造僅複製受體結合區域的疫苗會讓事情變得簡單許多。他們只需要在疫苗提供的「通緝犯海報」上重新畫出敵人一小部分的面容,而不需要畫出一模一樣的棘蛋白。這種方法的擁護者認為,如此一來,除了疫苗的製程變得更容易,產生較少的基因「垃圾」(這樣的疫苗僅含兩百個胺基酸,也就是蛋白質的建構單位,而非完整棘蛋白的一千兩百個胺基酸),還可以縮小目標範圍,大幅降低產生抗體依賴性增強現象的風險。棘蛋白的其餘部分不會受到抗體反應的影響,進而把抗體上Y型突起(也就是恆定區)幫助病毒入侵細胞的機會降到最低。此外,免疫反應愈集中,抗體中和個別棘蛋白(一個病毒顆粒上有二十五到四十個棘蛋白)的機會就愈大。鎖定受體結合區域,可以防止病毒上較不重要的部分造成免疫系統軍隊分心,迫使它們專注在最重要的事情上:把敵軍入侵健康細胞所用的武器尖端給弄鈍。這種做法的支持者不乏一些科學界的重量級人物,特別是中國疾病預防控制中心的主任高福,是一位曾就讀牛津大學和哈佛大學的免疫學家。高福和葛拉漢是舊識,這幾個禮拜以來,他們一直在討論各自支持的不同方法。葛拉漢相信他的設計,那就是「利用結構穩定的完整棘蛋白」,還是比較好,但他試圖委婉地說服吳沙忻改用針對受體結合區域的方式製造疫苗,他說:「我想幫助高福。」莫德納要以完整的棘蛋白來製造疫苗,葛拉漢認為如果有其他人去嘗試另一種選項,對這個世界是件好事,畢竟誰也說不準這或許是更好的方法。他根本不知道BioNTech要製造一種面面俱到的疫苗。葛拉漢的論點吸引了吳沙忻。他知道受體結合區域是所謂的「突變熱點」,假設病毒如常地開始出現變種,以完整棘蛋白製造的疫苗,效力可能會維持得較好,效用時間較長。※ 本文摘自《光速計畫:BioNTech疫苗研發之路》。《光速計畫:BioNTech疫苗研發之路》作者:喬.米勒, 吳沙忻, 厄茲勒姆.圖雷西譯者:陸維濃出版社:天下文化出版日期:2022/03/31
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2022-04-26 新冠肺炎.專家觀點
獨/國產快篩供不出來 專家分析共同供應契約失靈原因
中央流行疫情指揮中心昨天公布的3+4新制,需要發給每名密切接觸者5支公費快篩。指揮中心昨以單日確診5000人、每人匡列5名密切接觸者為基礎,進行樂觀預估,認為周日發配全台的70萬人份試劑應可用一個禮拜,不過,今天一早就傳出台東縣庫存告急。每次地方反應快篩沒貨,指揮中心一率都說「國產試劑有共同供應契約,若還叫不到,中央全力協助」,昨天指揮中心發言人莊人祥也說「希望五月以後可以穩供」,感覺中央也沒有十足把握。到底共同供應契約出了什麼問題,為何連國產快篩試劑產量都搞不定?醫檢師全聯會常務監事、天主教聖馬爾定醫院檢驗科主任高智雄表示,抗原快篩試劑有分「家用抗原快篩」、「醫用抗原快篩」兩種,廠商都會預測未來需求、按照供需去排程生產。在這波疫情爆發前,醫院用量比較大,藥局居家快篩銷售情況不好,所以廠商會優先排程生產醫院所需的醫用快篩,家用快篩排程在後。「現在家用快篩需求突然暴增,但廠商要轉換排程,沒那麼快。」高智雄說,口罩國家隊整備上比較單純,因為口罩製造業比較單純,主要是物理性的裁切組裝,但如果要整備快篩國家隊,問題就複雜多了。抗原快篩試劑牽涉到微量精細的生化反應,廠商各有產生單株抗體的專利技術,還要把單株抗體黏合到試劑套組裡面,製程非常複雜,已經是接近奈米技術的概念。高智雄表示,製造抗原快篩試劑的原料是需要進口的,國內產線也受到國際航運大排長龍影響,加上國內需求導致廠商開始轉換排程,連醫院都會擔心醫用快篩試劑供貨出問題。為此,許多醫院也在打聽亞培、羅氏這兩大國外快篩廠商的進口順不順利,還好目前了解進口端並無太大問題,只是需要以專機空運,運輸上比較複雜。前衛生署副署長、陽明交通大學醫務管理所教授張鴻仁表示,「共同供應契約」是政府和醫院常用的採購機制,它的觀念就是開一個標案,可接受價格的廠商就來登記,有供貨需求時,採購方就按照合約的精神跟廠商拿貨。這在承平時期很方便,不需要一天到晚去開新標案,醫院採購藥品也很常這樣做,因為不能確定確切需要數量。「現在是非常時期,不太了解是誰在估算需求。」張鴻仁表示,就他了解,指揮中心是有個後勤單位在專門處理檢驗、疫苗、治療這些所有物資推估。如果政策與供應之間出現問題,導致政策不知道怎麼執行下去了,就應該要趕快把供應面和執行面弄清楚。
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2022-04-26 醫療.自體免疫
中重度異位性皮膚炎 易合併失眠、焦慮、憂鬱
一名9歲男孩出生後,皮膚常泛紅脫皮,上小學後「身上好像千萬隻螞蟻爬不停」,奇癢無比,全身抓傷、流湯流血,傷口痛到無法行走,類固醇愈吃愈重,乳液擦遍了也沒用。媽媽帶他四處求醫,心痛告訴醫師「能不能讓他至少不要那麼痛、可以走路就好?」新北市立土城醫院皮膚科主任楊靜宜表示,皮膚是身體的障蔽,如果皮膚障蔽受損,加上免疫系統過度活化、環境有過敏原刺激,會引起異位性皮膚炎。而讓瘋狂活化的免疫系統穩定下來,表皮細胞不再反覆受到刺激,障蔽就能慢慢修復,因此男孩使用生物製劑治療,皮膚終於慢慢恢復正常。異位性皮膚炎病友協會理事長朱家瑜指出,80%異位性皮膚炎發生於6歲之前,延續到成年期,2020年就有37萬人因為異位性皮膚炎就醫。中重度患者就占了25%,相當可觀。楊靜宜表示,中重度異位性皮膚炎治療,光靠口服類固醇達到短期症狀控制還不夠,且類固醇副作用多、減量易復發,不宜長期使用。唯有「長期而安全地調控過度活化的免疫系統」才是關鍵,但傳統免疫調節抑制劑對於中重度患者來說,療效還是不夠,許多患者仍一再復發。楊靜宜建議,中重度病友應考慮使用屬於「人工製造的蛋白抗體」生物製劑,讓受損的皮膚角質細胞有機會再長好、提升屏障功能,達到長期安全緩解症狀的目標。健保2019年已有條件納入給付。「異位性皮膚炎不只是一個會癢的皮膚病!」朱家瑜表示,他的孩子也是患者,半夜還要起來換床單,換衣服,全家生活品質都受影響。調查發現,患者家屬每天平均比一般人少睡1至2小時,92.5%患者日常生活能力受影響、88.5%工作能力受影響、33.3%曾因病情而必須請假。患者睡眠失調風險是一般人2倍,焦慮症風險1.7倍,憂鬱症風險1.83倍,自殺意念增加風險1.67倍。
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2022-04-26 新冠肺炎.專家觀點
黃立民籲加打呼吸道疫苗 可減重症
國內新冠病例每日以千增長,台灣漸漸走向後疫情時代,與新冠病毒共存第一步,就是把疫苗打好打滿,尤其六十歲以上民眾接種第三劑疫苗的接種率是指標。感染科醫學會名譽理事長黃立民指出,六十歲以上民眾是重症高危險族群,施打肺炎鏈球菌疫苗或是流感疫苗,有研究證實,可減少二到三成新冠重症的機會。由於新冠病毒不斷變異,新冠疫苗的效力大概只能維持半年,因此,黃立民說,若是未來建議民眾接種第四劑,他也都建議民眾該去接種;有些民眾會認為,既然現在多是無症狀或是輕症,自然感染病毒後產生抗體是不是也不錯。黃立民說,有愈來愈多證據顯示,感染新冠病毒後,約有一成的機會恐傷及腦細胞,痊癒後出現腦霧、記憶力變差、脾氣變壞等後遺症,因此,避免感染還是最佳策略。與病毒共存第二步就是輕症居家隔離,黃立民提醒,高危險群更要注意身體變化;另一個高危險族群就是沒有疫苗保護的五歲以下兒童,染疫後多屬輕症,不過仍不可掉以輕心,居隔時若持續發燒三十八度以上超過兩天、呼吸變喘、活力變差、病程拖比久,出現其中一項症狀,就需要緊急送醫,以免延誤病情。有民眾擔心疫苗打太多是否會造成什麼未知的後遺症,黃立民強調,疫苗發展已近百年,安全性已被證實,打多種疫苗後,目前科學上沒有證實會導致不可預期的副作用。
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2022-04-26 新冠肺炎.台灣疫情
獨/法制組研議周玉蔻幾次了?指揮中心還新北聯醫清白
名嘴周玉蔻昨天於臉書自爆有北市萬芳醫院家醫科主任到府二採PCR,遭質疑有特權。今天周玉蔻再爆結果陰性,堅稱自己從未感染,並稱有證據證明新北聯醫汙染一採檢體,要求新北防疫重新部署、清消。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,並無證據顯示有這樣的情形。周玉蔻自行找醫師友人到府採檢是否違法?指揮官陳時中今說要請法制組研議。這是陳時中第四次用這樣的說法回應周玉蔻行為相關爭議,去年已有三次,都沒有下文。有關周玉蔻聲稱握有可證明新北聯醫檢體汙染之證據,指揮中心發言人莊人祥表示,目前並無證據,無法證明新北聯醫在檢驗時是否有汙染。是否經疾管署昆陽實驗室複驗原檢體,結果與新北相同?莊人祥未回應。中央流行疫情指揮中心今傍晚記者會時,陳時中被問到周玉蔻採檢爭議,先是花了近10分鐘替周玉蔻緩頰,列舉許多偽陽性個案「銷案」的案例。他強調,有釐清必要的案例,一向都是由指揮中心交代,再由隸屬於疾管署的區管中心,與地方衛生局一起,進行後續採檢,包括多次PCR採檢、檢驗血清抗體。陳時中在記者會上多次將疾管署區管中心誤稱為區指揮官,指揮中心發言人莊人祥從旁提醒,才更正過來。記者會結束後,陳時中又請記者聚集並再次說明,就是由疾管署副署長、指揮中心發言人莊人祥負責去通知疾管署區管中心,請他們進行後續研判的。記者此時再次詢問,周玉蔻不遵照衛生局安排採檢,自行約醫師友人到府採檢,是否違法?陳時中則再次表示,這他不清楚,還要請法制單位研究。這是陳時中第四次說要請法制組研議周玉蔻行為是否違法。周玉蔻曾經多次在指揮中心公布訊息前,搶先爆料,引發爭議。第一次是去年一月在廣播爆料疫調資訊,第二次是去年一月在廣播節目爆料部桃群聚有主治醫師確診,第三次是五月搶先於臉書發布單日確診病例。每次陳時中都說要請法制組研議,研議結果都沒有下文。
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2022-04-25 醫療.自體免疫
擺脫千萬螞蟻爬膚酷刑 9歲異位性皮膚炎男孩重生
一名9歲小男孩從出生2、3個月起,皮膚就時常泛紅脫皮,上小學後更是奇癢無比的酷刑,孩子自陳「好像千萬隻螞蟻24小時不停爬」。孩子抓到全身是傷、流湯流血,傷口痛到無法行走,類固醇劑量愈吃愈重,各種乳液都擦遍了也沒用。媽媽帶他到處求醫,心痛告訴醫師「能不能讓他至少不要那麼痛、可以走路就好?」考量到長期使用安全性,短期使用口服免疫製劑,高劑量效果仍不好,醫師建議嘗試生物製劑治療。男孩的皮膚終於慢慢恢復正常,臉上也多了笑容,可以跟朋友一起揮汗打球、也能安穩睡到天亮。收治這名孩子的新北市立土城醫院皮膚科主任楊靜宜表示,讓瘋狂活化的免疫系統穩定下來,表皮細胞不再反覆受到刺激,障蔽就能慢慢修復了。楊靜宜表示,皮膚是身體的城牆障蔽,如果皮膚障蔽受損,加上免疫系統過度活化、環境有過敏原刺激,就會引起異位性皮膚炎。異位性皮膚炎病友協會理事長朱家瑜表示,80%異位性皮膚炎發生於6歲之前,延續到成年期,2020年就有37萬人因為異位性皮膚炎就醫。楊靜宜指出,健保資料庫顯示,中重度患者就佔了25%,相當可觀,中重度絕對不僅是輕微發炎過敏而已。中重度異位性皮膚炎為何這麼難治療?楊靜宜表示,光靠口服類固醇達到短期症狀控制還不夠,而且類固醇有副作用多、減量就容易復發等問題,不宜長期使用。患者即便在病情穩定期,病人仍有肉眼看不到的免疫反應在發生,唯有「長期而安全地調控過度活化的免疫系統」才是最關鍵的,但傳統免疫調節抑制劑對於中重度患者來說,療效還是不太夠,許多患者仍一再復發,令人沮喪。楊靜宜表示,目前健保給付的治療藥物種類多,除了類固醇、口服免疫抑制劑,健保2019年已通過生物製劑有條件納入給付。生物製劑屬於「人工製造的蛋白抗體」,可以抓住發炎因子,提供更精準的治療;生物製劑也不需要經過肝腎代謝,安全性佳。臨床試驗顯示,用藥4周後病情改善程度近8成,臨床療效可持續一年甚至更久。楊靜宜建議中重度病友應考慮使用生物製劑,讓受損的皮膚角質細胞有機會再長好、提升屏障功能,達到長期安全緩解症狀的目標。「異位性皮膚炎不只是一個會癢的皮膚病!」異位性皮膚炎病友協會理事長朱家瑜表示,因為他自己的孩子也是患者,半夜還要起來換床單,換衣服,全家生活品質都受影響。許多帶孩子求診的媽媽最後辭職,就是因為白天上班精神實在太差,小孩整晚搔癢抓癢,睡不好,隔天上課也打瞌睡,影響課業及人際關係,嚴重者甚至有社會退縮,甚至有國三畢業就沒有工作,每次門診還是要媽媽帶他來。朱家瑜指出,調查發現,患者家屬每天平均比一般人少睡1至2小時,92.5%患者日常生活能力因為病情而受到影響、88.5%工作能力受到病情影響、33.3%近期曾因病情而必須請假,粗估生產力損失高達68億元。患者睡眠失調風險是一般人2倍,焦慮症風險1.7倍,憂鬱症風險1.83倍,自殺意念增加風險增加1.67倍。朱家瑜呼籲,異位性皮膚炎病友若能早期診斷和治療,有機會降低對社會與經濟的衝擊,讓病友發揮所長,成為社會的中堅份子,希望病友耐心地接受治療,政府也可以多給予關懷和照顧。
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2022-04-25 新冠肺炎.台灣疫情
獨/周玉蔻怒罵網友堅稱「沒感染」 莊人祥提兩種可能
資深媒體人周玉蔻昨臉書貼文自爆萬芳醫院家醫科主任親自到府採檢引發特權爭議,今上午又在臉書發表「獨家重大宣布」,貼出二度PCR結果,強調「我從來沒有確診」。對於有網友提醒應進行血清抗體檢驗、可能病毒量低,陰陰陽陽,周玉蔻逐一留言,駁斥網友是「外行人」、「你少鬼扯」,極力強調自己「就沒感染。」不過本報昨晚採訪指揮中心發言人莊人祥時,莊人祥表示,如果PCR二採結果為陰性,有「陰陰陽陽」或「病毒量退得很快」這兩種可能。本報昨電話採訪莊人祥,詢問周玉蔻若二採PCR結果陰性,是否可提前解除隔離?莊人祥表示,這種情況有兩種可能,首先是「先前感染過,時陰時陽」,另一種可能是「才剛感染,但病毒量很快就退了,之前也有些確診個案也是這樣。」至於是否提前解除隔離,莊人祥昨晚間表示,由於周玉蔻是採取居家照護,目前居家照護還是要滿10天才能解除隔離。不過,根據目前解除隔離標準以及指揮中心公布相關標準時之說明,居家照護還是需要隔離10天才能解除隔離,主要原因就是因為沒有醫護去採檢,所以唯有在醫院或集中檢疫所、加強防疫旅館收治,有醫護人員於隔離期間採檢的確診者,可望不須隔離到10天。既然周玉蔻今早公布二採PCR結果為陰性,又是醫護人員採檢的可信結果,是否應立刻解除隔離?同理,其他居家照護的確診民眾如果自認病毒量低或快篩多次陰性,懷疑有偽陽或檢體汙染爭議,是否可以要求派醫護去家裡重驗?記者上午再次詢問指揮中心,可能是會議中,尚未獲得回應。周玉蔻昨天自爆由北市萬芳醫院家醫科主任親自到府二採後,多方單位回應,說法不一。疾管署昨晚回應「與我們無關」,北市衛生局今一早就發澄清稿強調是「疾管署委託安排」、「同意萬芳醫院之報備」。不過,萬芳醫院稍後又發出聲明強調「此為醫師個人行為,院方將進行內部調查」。顯然醫院並未如北市衛生局所稱的事先知情並提出報備。周玉蔻今早除了力駁網友,也將矛頭指向新北市聯醫,稱「我有充分証據証明,新北聯醫做我的PCR檢測時,不小心將我的檢體感染了」,質疑新北聯醫檢體污染不只他一件,呼籲「新北防疫必須重新部署,PCR檢測中心和儀器要徹底清消。」面對周玉蔻指控,新北市聯醫院長項正川親上火線駁斥說,驗過兩次「陽就是陽」,周玉蔻本月20日驗出PCR陽性但CT值高,可能已是「陽性的尾巴」,事隔4、5天驗出陰性也不意外。項正川也強調,新北檢測機器是有隸屬於疾管署之「昆陽實驗中心」認證過,篩檢絕對沒問題,砲火又轉向疾管署。
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2022-04-25 新冠肺炎.台灣疫情
周玉寇特權到府採檢爭議 柯文哲:明顯不符合條件
資深媒體人周玉蔻「特權到府採檢」引發爭議,台北市長柯文哲今到北市議會進行施政報告時,北市議員鍾沛君質疑周玉蔻身為公眾人員還濫用醫療資源,希望未來市府遇到類似狀況有勇敢說不的權力。北市衛生局長黃世傑則說,考量防疫計程車缺乏,加上周自行聯繫好,才給予同意。對於周玉蔻受到北市萬芳醫院醫療團隊VIP到府服務爭議,鍾沛君首先詢問到府採檢PCR標準為何?柯文哲表示,失智、行動不便者、長期臥床者才可以申請,並坦承周玉寇明顯不符合條件。黃世傑補充,周玉寇自行聯繫好萬芳醫院,加上需要居家隔離人數增加,防疫計程車缺乏、等待費時,考量這點,才勉予同意。「你們最終還是同意」,鍾沛君指出,不能每個人申請就全部買單,公眾人物有錯誤的防疫觀念,目前醫療量能緊縮,北市府應捍衛醫療資源及防疫人員,現在很多人不是死於新冠肺炎,但很多受到新冠肺炎的影響。鍾表示,周玉蔻說自己檢體受到汙染,因此新北測出她陽性,但萬芳醫院測為陰性。根據新北市說法,周玉蔻同個檢體用2個機器測,Ct值都29.3,本來以為她是剛感染,但現在後面測都是陰性,可能早就是社區黑數,不知道感染多少人。柯文哲聽聞頻頻點頭,認為周是有可能為社區黑數,但仍表示科學的事情科學來解決,要抽血清測抗體比較清楚。鍾沛君最後說,因為疫情關係,近期CIU暫停收治新病患,導致很多外科手術受到影響,急性腹膜炎、大腸癌等手術都無法開刀,因此才說很多人不一定死於新冠肺炎,但受到新冠肺炎影響,在醫療量能緊繃情況,盼市府要捍衛醫療資源不被亂用,未來有勇敢說不的權力。柯文哲則回說,他有監看床位使用,疫情到現在,不應該有問題,除非一天幾萬人確診才會有問題,一千個的話都有八大醫學中心負責處理,並承諾會捍衛北市醫療資源。
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2022-04-25 新冠肺炎.台灣疫情
獨/家用快篩奇缺 台南爆藥局魚目混珠大發國難財
國內單日確診破5000,家用快篩試劑一劑難求,台南市傳出有藥局販售快篩試劑,並告知消費者「回家滴血就可以檢測」,消費者買回後覺得不對勁,上網查資料,才發現根本就不是家用快篩,而是醫院使用、以血清檢測的試劑,受騙上當。台南市衛生局接到消息,昨天緊急前往稽查,但因為並沒有當場發現藥局賣給民眾,而且該試劑也有合格的核准字號,只能對藥局「口頭警告」。對於不肖藥局趁著疫情,把「非家用」快篩劑當成家用快篩,賣給消費者,大賺疫情財,衛生局提醒,目前食藥署的網站上都有核可的家用快篩品牌,目前共有7種,都是以鼻咽採檢的方式檢驗,而且都是驗病毒抗原,消費者在購買時可以查詢比對,以免買到不合用或不合格的試劑,白驗一場。台南有巿民最近想買家用快篩,找了很多家藥局都買不到,後來發現南區大同路上一家藥局門口寫著有快篩試劑,進去後發現試劑並不像一般家用快篩是一份一個包裝,而是從整批裡分包,覺得怪怪的,但藥局人員表示,「就是快篩試劑啦,只是這種是整批的」,並強調「有衛福部核准字號」,要消費者回家滴血在上面就可以檢測,每份賣350元,他買了一份,並沒有使用說明,還特別向藥局索取。但回家仔細查看,發現說明書上寫著需取用離心處理後的血漿或血清檢驗,同時「需由專業人員操作」,並非家用型,品名則是「XX新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑」,不是抗原試劑,因而在PTT台南版上貼文,提醒大家注意,「不要傻傻買到根本不是家用型的快篩劑」。據了解,該家藥局在業界「赫赫有名」,兩年前才因為涉嫌哄抬與囤積口罩遭市府送辦,當時被媒體暗中錄下的影像,業者對客人說「別人都沒有口罩,只有我有」,並被指對外販售一個口罩賣到15元的高價,挨批大發國難財。台南市藥局業者表示,目前除了部分大型連鎖通路還有家用快篩之外,一般藥局早就被搶光,價格方面,去年剛推出時一份賣350元,今年已經降到300到320元,製造商因為有政府補助,已預告下周零售價格降為200元,而大同路上這家藥局拿專業使用的快篩劑賣給一般民眾,還賣350元,「實在很敢」。衛生局食品藥物管理科科長費偉鈴表示,稽查人員根據PTT上的資料前往這家藥局稽查,現場並沒有發現有網友所指的快篩試劑,也沒有發現業者有販售,由於網路上指名的試劑,也是經過衛福部核准、供醫療院所使用的試劑,同時在藥局也可以販售,業者並沒有明顯違規,只能口頭警告「不可以當成家用試劑賣給消費者」。記者進一步詢問如果業者將專業使用的試劑當成家用試劑賣給民眾,是否違法?費偉鈴表示,本案並沒有檢舉人,只有PTT上的內容,無法證實業者有販售行為,同時依照「醫療器材管理法」規定,「本法所稱不良醫療器材,指醫療器材經稽查或檢驗有下列情形之一者:一、使診斷發生錯誤,或含有毒、有害物質,致危害人體健康。」,必須要證明有人使用後健康受損,才有違法之虞。也就即使業者將專業用試劑當成家用販售,造成民眾在篩檢時明明是陽性,卻可能因為操作錯誤呈現陰性,延誤就醫,也要證明健康有危害,才涉及違法。成大醫院免疫專家私下則表示,目前新冠肺炎病毒檢測有三種方式,分別是PCR核酸、抗原及抗體,目前核准的家用快篩都是抗原檢測,而抗體檢測主要是測新冠病毒的IgM 、IgG抗體,可測出是否曾感染新冠肺炎,並從產生抗體的類型,判斷感染新冠肺炎多久,優點是準確度高、偽陽低,但缺點是感染中後期,才能檢測出來。而利用血清或血漿來檢測的試劑,如果使用全血,其中的血球可能干擾檢驗,造成結果不準確。
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2022-04-21 新冠肺炎.專家觀點
專家:BNT與莫德納 兒童副作用差不多
衛福部決定開放六至十一歲兒童可接種莫德納疫苗。國內部分家長對於讓孩子打疫苗,心存猶豫,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎表示,兒童染疫死亡率雖然比成人低,但疫情大規模流行恐造成國內數十名兒童染疫死亡,呼籲有兒童疫苗還是要先打,降低重症、死亡風險。林口長庚副院長邱政洵以及長庚兒童感染科醫師謝育嘉則表示,支持孩童接種疫苗,未接種疫苗的染疫住院率是有打疫苗的兩倍,且接種疫苗可以防止多種併發症,減少隔離與學校停課,避免父母因此缺勤。多項研究指出,學校活動中斷恐影響兒童心理健康、教育差距擴大。邱政洵和謝育嘉分析,BNT疫苗用於五至十一歲兒童,劑量單劑十微克,是成人三分之一,兩劑間隔三周。兒童接種兩劑BNT疫苗,對有症狀新冠肺炎保護力達九成。莫德納疫苗則提供六到十一歲接種,單劑五十微克,是成人劑量一半,初步證明莫德納疫苗引發很高的抗體反應。針對家長關心的安全性不良反應,台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙研究團隊指出,分析BNT疫苗及莫德納疫苗的實證資料,顯示兩者對於急診、住院或感染的預防效果皆達七成,安全性也高。但現有安全性資料規模落差大,而BNT在美國有約八百萬筆資料,但莫德納提報到歐洲藥品管理局僅五千名接種者資料。陳秀熙表示,短期資料顯示,BNT及莫德納於兒童接種之不良反應差距不大,差別在於BNT資料規模較大,莫德納還需要持續累積;至於接種對兒童的長期影響,兩個疫苗都還需要持續監視。有家長反映,十二歲的國小孩童想打兒童疫苗,若兒童疫苗開放時,是否可以跟著接種?陳時中表示,十二歲可接種現有提供給十二歲到十七歲的既有疫苗。至於五歲以下無疫苗可接種的兒童,不接觸不特定人士,出入場合注意社交距離。
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2022-04-20 新冠肺炎.專家觀點
兒童打不打疫苗? 長庚醫:不接種染疫住院機率增2倍
新北二歲童染疫後過世,中間雖有行政流程通報等問題,但幼兒的疫苗需求也浮上檯面。目前國際上未有任何一款疫苗,可給5歲以下童施打,而我國目前雖然通過莫德納疫苗的接種年齡層可自6到11歲兒童,但指揮中心尚未開放施打,主要還是考量接種副作用等因素。林口長庚副院長邱政洵以及長庚醫院兒童感染科醫師謝育嘉聯合撰文,表達支持孩童接種疫苗,且未接種疫苗的染疫住院率是有打疫苗的二倍。二人於文中指出,兒童罹患新冠肺炎的症狀,一般而言,比成人來得輕微。大部分兒童的臨床表現以輕症為主,症狀與一般感冒病毒感染無異,如發燒1到2天、頭痛、喉嚨痛、鼻塞、流鼻水、嘔吐、腹瀉等症狀。但還是有些兒童會病得很重,併發腦炎、腦病變、心肌炎、肺炎、呼吸衰竭或兒童多系統發炎症候群,少數兒童會死亡。這也是台灣會一直例行性為兒童接種流感、麻疹、水痘疫苗的原因—即使在疫苗問世之前,這些病毒每年造成的兒童死亡率也沒有新冠肺炎那麼多。二人指出,可以理解,有些父母對給兒童接種疫苗較為猶豫。然而,選擇不接種疫苗也是有風險的;可能是承擔不同的、更嚴重的風險。兒童接種新冠肺炎疫苗可以防止多種併發症,減少兒童隔離的需要、減少學校停課,減少社區病毒傳播、並減少父母的缺勤。已有多項研究指出學校活動中斷對兒童的傷害很大,包括心理健康惡化、教育差距擴大和身體活動減少。兒童接種疫苗也可減少與新冠肺炎相關的住院、重症加護病房的入院率和總人口的死亡人數。二人指出,所有的人都可能染上新冠肺炎,盡管新冠肺對成人來說更加危險,但也有兒童因新冠肺炎導致重病和死亡,美國5到11歲沒打疫苗的小孩,感染Omicron,住院率是打過疫苗的二倍以上,大量兒童病患的出現也可能會癱瘓醫療系統。因此,接種疫苗能讓兒童更安全地上課、參與課後活動和運動,以及與朋友互動。兒童得到病毒感染常扮演傳播者的角色,所以讓兒童接種疫苗還有利於保護他人,例如患新冠肺炎重症風險更高的祖父母和患有基礎疾病的其他家人。二人表示,從疫情非常嚴重的地區如香港的慘痛經驗,告訴我們在從疫苗的效果與不良反應之間來思考,所以建議家長應該讓5至17歲接種新冠肺炎疫苗。二人於文中指出,BNT疫苗推薦用於5到11歲兒童,劑量單劑10µg,劑量是成人的三分之一,兩劑間隔3周。兒童接種兩劑BNT疫苗,對有症狀新冠肺炎感染的保護力有90.7%。BNT疫苗副作用通常是輕微的,疫苗接種部位的疼痛、腫脹和發紅是最常見的副作用。而家長最擔心的心肌炎、心包膜炎部分,僅有少數疑似案件,症狀輕微,而且較青少年族群少。因此,整體來說,5至11歲兒童接種BNT疫苗是安全有效的。莫德納疫苗是6到11歲兒童的替代選擇。劑量單劑50μg,是成人劑量的一半,兩劑間隔4到8周。初步數據表明,莫德納疫苗會引發很高的抗體反應,大多數副作用是輕度至中度和短暫的,類似於在接受輝瑞疫苗的兒童中觀察到的副作用。二人強調,具有高風險如肥胖、慢性肺病、先天性心臟病以及患有神經系統疾病或癲癇症的兒童或家中有免疫缺損的兒童更是要接種新冠肺炎疫苗。目前美國、加拿大、歐盟、日本、香港、韓國等國陸續於去年底、今年初核准5至11歲兒童接種新冠疫苗。
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2022-04-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童打疫苗要打哪一款?李秉穎曝可以這樣選
新北市中和一名兩歲男童染疫離世,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)今下午將討論兒童接種疫苗事宜。召集人李秉穎今受訪表示,兒童染疫死亡率雖然比成人低,死亡人數不會破百,但會有幾十個,因此社區大規模流行的時候,兒童也必須受到保護,因此若有疫苗應讓兒童接種,但對於要選擇哪一種疫苗,讓兒童接種,這要看與會委員的意見。李秉穎說,接種疫苗最重要的目的就是避免重症與死亡的發生率,但不是說,只要打了疫苗,就不會罹患重症或染疫死亡,「這是一個機率問題」。至於,兩歲男童染疫死亡事件,算不算是延誤就醫,從醫學角度來說,引發嚴重猛爆性腦炎後,快速的引起腦水腫、喪失意識,如果早兩個小時進行降腦壓的治療,不見得就能挽回生命。關於,下午的審查會議是否會依國外的數據,做為選擇兒童疫苗的參考依據?李秉穎說,台灣目前尚未出現兒童確診疫情,僅限於多出現為散發個案,因此一定會參考國外資料,必須檢視如果不打疫苗或打了疫苗,兒童染疫,以及罹患重症、死亡或施打疫苗後的嚴重不良反應等比率及風險各是多少?這都必須考慮利與弊的關係。如果讓兒童打疫苗,哪一種疫苗較佳?李秉穎說,屬於RNA疫苗的莫德納、BNT,因不良反應較大,因此用於兒童時,劑量都是比較低,如莫德納疫苗為成人劑量的一半、50微克,BNT疫苗為10微克,是成人劑量的三分之一,但如此使用,於兒童體內產生的抗體效價也會偏低,雖然如此還是有保護效力。若以目前兒童接種莫德納疫苗的相關文獻,李秉穎說,第一劑與第二劑間隔為至少28天,但要間隔28天或兩個月,這部分還需討論。「相對RNA疫苗,高端等蛋白疫苗,比較沒有不良反應。」李秉穎認為,如果是12歲以下幼童施打蛋白疫苗,將不須降低劑量,因其出現發燒等副作用的機率很低,而可以保存對體內免疫反應的刺激,這是蛋白疫苗的優勢。至於外界認為,國內對兒童疫苗的審查是否過於嚴格?李秉穎說,疫苗審查須考量疫情的需求及對疫苗品質的要求,因疫苗是打在健康的人身上,不希望出現不良反應,但如過因疫情有緊急的需要,而必須緊急授權,在核可的範圍內使用,如利用免疫橋接驗證疫苗效力,如此彈性作法為因應疫情所需的必要作法。
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2022-04-19 新冠肺炎.台灣疫情
中和確診男童腦幹水腫救不回 醫院:病程快速且症狀罕見
中和兩歲男童14日確診、傍晚昏迷,救護車卻遲至晚間7點6分才派車,今凌晨男童不幸身亡。雙和醫院表示,有關感染COVID-19的2歲男童於本月(14日)緊急送至本院急診,到院時意識不清、高燒且生命徵象不穩定,院方當下執行緊急插管,隨即送至負壓加護病房進行搶救。當時多項檢驗報告指標呈現異常,包括肝臟功能嚴重異常、全血球數量低下,腦幹呈現瀰漫性水腫,病程快速且症狀罕見。雙和醫院說,在院治療期間,除支持性療法外,陸續給予抗發炎單株抗體藥物、抗病毒藥物進行治療。另外,本院為能集思廣益,爭取更多救治機會,於4月16日邀請台大兒科重症團隊多位專家共同會診,期待盡速達到病情控制且加速治療效率。然男童仍因急性新冠病毒感染併發敗血症,導致腦幹腦炎,於4月19日凌晨03時46分在父母陪伴下辭世。
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2022-04-19 新冠肺炎.防疫懶人包
QA整理包/兒童是否打疫苗爸媽好苦惱 看國外施打狀況、副作用、不建議接種者
新冠肺炎本土疫情仍繼續延伸,指揮中心指揮官陳時中預估染疫人數將達345萬,衛福部昨(17日)通過6至11歲兒童施打莫德納的緊急使用授權(EUA),聯合新聞網替讀者整理了兒童疫苗打什麼牌子、可能副作用、不建議接種對象、國內外專家對兒童疫苗看法,疑惑一次解開。Q1:目前開放的施打品牌?施打品牌為莫德納,2劑,每劑0.25毫升(成人劑量一半)。Q2:施打對象?6-11歲兒童,約120萬人。Q3:常見副作用、嚴重副作用為何?常見副作用:注射部位局部疼痛、疲倦、頭痛、發燒。嚴重副作用:心肌炎、心包膜炎,但目前皆無兒童個案。需立即送醫:出現心跳過快、顫動、呼吸急促、胸痛。歐盟、澳洲等30多個國家臨床資料顯示,12至18歲青少年相較,幼兒接種莫德納後出現心肌炎、心包膜炎等風險明顯較低,不過,仍需觀察更久時間,才能釐清安全上的疑慮。Q4:兩劑施打間隔時間?第一劑和第二劑間隔28天。Q5:預計何時開打?陳時中表示,目前符合接種資格的兒童人數約120萬人,難以估計接種率,美國也僅3成多。本周三衛福部「傳染病防治諮詢會預防接種組」(ACIP)委員將舉行專家會議,討論接種的對象、開打時程。如決定開打,需調查家長意願、填寫同意書等,指揮中心將加緊作業。Q6:不建議接種對象?目前正在發燒感冒、對疫苗成分有嚴重過敏反應者。Q7:專家對兒童疫苗看法為何?長庚大學醫院系小兒科教授林奏延:以全球染疫死亡率估算,我恐有五十例兒童確診死亡,「社會可以接受嗎?」呼籲盡速討論幼兒打疫苗,並建議第一劑疫苗以mRNA疫苗為主,減少兒童重症機會。台大兒童醫院院長黃立民:孩子確診新冠肺炎的症狀與大人類似,若連續三天高燒不退、呼吸困難、活力變差,以及確診幼童為一歲以下,應於24小時內就醫。香港有報告指出,兩名小孩染疫引發腦炎死亡,日本也有不少病毒攻擊孩童腦部案例。黃立民也說,先前有很多人憂心兒童青少年施打疫苗會發生心肌炎等副作用,但五至十一歲孩童發生風險並沒有比較高,與青少年差不多。陽明交通大學醫管所兼任副教授洪子仁:以色列去年一項研究指出,在小朋友尚未能施打疫苗前,若父母親皆施打BNT疫苗,對小孩防範Delta變異株有百分之五十八的保護力;在小朋友尚未打疫苗前,家中成人完成疫苗接種,可以保護小朋友。Q8:打莫德納、BNT的國家有哪些?打BNT國家:美國:開放時間2021年11月,5歲以上BNT、12歲以上BNT。日本:開放時間今年2月下旬,5-11歲BNT。南韓:開放時間今年3月底,5-11歲BNT。歐盟:開放時間2021年11月,5-11歲BNT。BNT、莫德納都有接種國家:澳洲:開放時間2021年12月,6歲以上可打莫德納、12歲以上BNT。英國:開放時間今年4月底,5-11歲莫德納、BNT皆有。加拿大:開放時間2021年11月,5-11歲BNT、6-11歲莫德納。Q9:有各國接種兒童疫苗情況能參考嗎?美國:美國自去年11月開放5歲至11歲族群接種輝瑞BNT兒童版疫苗,劑量為成人所使用的三分之一,截至4月12日,美國5~11歲的族群,約有34.8%已接種1劑疫苗,28.1%完成施打2劑。不良反應事件,美國CDC去年12月30日發表相關報告,表示從輝瑞兒童疫苗緊急授權通過以來,打出的900萬劑僅出現少數嚴重不良反應,11月12月共收到4000多份不良反應通報,其中100件為嚴重事件,常見症狀為發燒及嘔吐,另外有11起心肌炎報告,其中7名額同在報告發布時已經康復,4名仍在康復中。英國:最初開放患有特殊疾病的兒童群族接種,本月4日才全面批准5-11歲兒童接種,儘管官方仍未公開接種數據和不良反應通報,但不少專家都抱持正面看法,雖然對染疫獲得抗體的兒童來說短期效益不大,但可以降低兒童在未來出現的變種病毒中,再次染疫的風險。南韓:2月爆發的Omicron變種病毒疫情,兒童確診數暴增,於3月底正式開放5-11歲兒童族群施打輝瑞兒童版疫苗。南韓政府已經宣布自18日起全面解除社交距離,僅保留強制配戴口罩措施,進入與病毒共存模式。日本:從2月下旬開始,開放5-11歲兒童施打新冠疫苗,為BNT兒童版疫苗,劑量為成人所使用的三分之一,兩劑間隔3週,厚生勞動省表示,4月1日前接種的幼童中,疑似副作用的反應有13件,多為接種時感到疼痛、壓力引發血壓變低、脈搏減少等迷走神經過度矯正。(vasovasgal reflex)13起中,有2起症狀較為嚴重,一起為3月接種疫苗的7歲男童,有心肌炎、心包炎症狀,但目前已經好轉,厚勞省指出,5-11歲兒童出現副作用的比例,比12歲以上青少年接種第一劑時來低。
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2022-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6~11歲有疫苗打 食藥署核准莫德納兒童疫苗EUA
本土新冠肺炎疫情升溫,甚至出現首例幼兒重症個案,但至今國內仍無提供11歲以下兒童接種的疫苗。不過,衛福部食藥署今天上午已舉行專家會議並通過6至11歲疫苗的緊急使用授權(EUA)。食藥署長吳秀梅表示,核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種,用法用量為施打兩劑且為成人劑量的一半,施打間隔為28天。吳秀梅表示,為因應新冠肺炎疫情防疫需求,於4月17日邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議,討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6至11歲兒童的主動免疫接種以預防新冠肺炎。經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗的結果顯示,6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果;安全性資料方面,兒童組除發燒的比例較成年組略高外,兩組發生不良反應的比例相近,大多屬於輕微、暫時性的不良反應。經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種,用法用量為施打兩劑,每劑0.25毫升,含50微克的mRNA,為成人劑量的一半;兩劑施打間隔28天。吳秀梅表示,在6至11歲兒童的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛,與成年人試驗結果相近,未偵測到新的重大安全疑慮。未來食藥署將持續監控國內外接種新冠肺炎疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗之安全。
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2022-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打了90劑新冠疫苗的啟示:過量注射疫苗會有什麼後果?
臉書朋友Andy Wolf上禮拜天(2022-4-3)寄來一篇當天發表在《歐洲動態3.0》的文章德翁至少打針87次 疑兜售疫苗護照。一個人會為了出售疫苗護照而打了87劑疫苗(還說曾一天打了三針),實在是很難相信。 所以,為了確保這不是編造出來的假消息,我看完文章之後就立刻上網搜索。我搜到一篇早了一天發表在DW網站的German man got COVID jab 87 times — report(德國男子打了87次新冠疫苗 — 報導)。這篇文章說它的消息來源是一家叫做Freie Press的德文報紙在4月1日發表的Ein Mann hat sich 87 Mal gegen Corona impfen lassen(一名男子已經接種了 87 次新冠疫苗)。除了這三篇中文、英文、和德文的文章之外,我就再也沒看到其他相關報導了。所以,儘管我對這個消息抱持高度興趣,但由於沒有任何主流媒體有做類似的報導,我也就只能忍著,不敢隨便發文討論。今天(2022-4-8),一個我訂閱的網站寄來German Who Got 90 Vaccines Grew 3 Heads. With A 4th On The Way(接種 90 劑疫苗的德國人長了 3 個頭。 第四個正在長)。我立刻再度上網搜索。這下子就看到了數都數不清的類似報導,中文的,英文的,琳瑯滿目,還包括了好幾個主流媒體。所以,我認為是可以發文討論了。我之所以會對這個消息感到興趣,是因為反疫苗人士及團體一直在發表言論,說新冠疫苗是非常危險。那,這個打了87或90劑疫苗的德國人(60或61歲)應該是一個千載難逢,沒有人為干擾的試驗活體。事實上,關於過量注射新冠疫苗的後果,早在去年12月就有一篇論文做過報導:Antibody response induced by the boost overdose during COVID-19 heterologous prime-boost vaccination strategy(COVID-19異源初免-加強疫苗接種策略中加強過量誘導的抗體反應)。這項研究的對象是兩男兩女,年紀都在42到53之間,而他們是被錯誤注射了沒有稀釋的疫苗。這篇論文並沒有說是哪一款疫苗,但有說注射量是0.3cc,所以應該是輝瑞疫苗(註:莫德納和AZ都是0.5cc)。也就是說,這四個人都被錯誤注射了5倍劑量的輝瑞疫苗。這篇論文說這四個人所出現的副作用是:「沒有記錄到重要的全身副作用。 最常報告的全身性事件是頭痛和全身不適。此外,在某些情況下,還出現了發燒和疲倦。還有,注射部位的輕度/中度疼痛持續 72 至 96 小時,是過量疫苗接種後最常出現的局部反應。」至於這個打了87或90劑疫苗的德國人,我看過的所有相關報導都說他的健康狀況是沒有任何問題。也就是說,儘管打了40幾倍正常雙劑量的疫苗,這個人體試驗所顯示的結果還是普遍認知的「疫苗對絕大多數人是安全的」。不管如何,像我這樣,對這個案例抱持高度興趣的科學家,應不在少數。所以,有關這個案例的科學報告應該是可以預期的。屆時我們就可以更進一步了解,新冠疫苗是只對少數人具有危險性,還是如反疫苗人士所說的,是會導致接種的人全都死亡。原文:90劑新冠疫苗的人體試驗
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2022-04-17 該看哪科.兒科
不僅新冠肺炎疫情 醫示警:腸病毒好發季節至
近來國內新冠肺炎疫情大爆發,如何防疫減災民眾關注,麻豆新樓醫院小兒科主任黃士修提醒,腸病毒感染正進入好發期,家長更要注意家中小寶貝健康情況。黃士修指出,每年夏天到初秋是腸病毒好發季節,台灣距離上次流行已7年,近兩年防疫有成,小朋友多已養成戴口罩、勤洗手習慣,感染病例較少,這固然是好現象,但國內0至5歲幼兒體內普遍缺乏抗體,一旦遇到大流行將造成嚴重疫情。黃士修表示,腸病毒傳染力極強,可經由接觸或飛沫感染,感染後3至5天會有典型症狀如口腔、手掌、腳掌出現水泡、潰瘍,如果侷限在嘴巴,就是咽峽炎;若連手掌、腳掌都有水泡,則為手足口病;也可能合併發燒,或因口部潰瘍造成進食困難,病程為7至10天,大多數患者會自行痊癒;極少數可能發生無菌性腦膜炎、腦炎、心肌炎、心包膜炎、肺炎、麻痺等重症,機率雖不高,卻可能導致死亡,還是要提高警覺。黃士修說,各年齡層最需要注意的是新生兒感染風險,從最輕微發燒到致命多重器官衰竭都有;只要發現新生兒出現發燒、嗜睡、活力不佳、食慾降低、肌躍型抽搐(無故驚嚇或突然間全身肌肉收縮)、持續嘔吐、呼吸急促或心跳加快等,都可能是感染初期徵兆,應速送醫診治。黃士修指出,腸病毒最容易透過托嬰、幼教機構等處傳播,尤其是絨毛玩具常因幼兒口含、嘴咬而成傳染媒介,他提醒,家中有嬰幼兒的成人,外出返家後要抱、餵食嬰幼兒前,務必先更衣並以肥皂確實洗手;家長及老師也應注意小朋友是否有感染初期症狀。
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2022-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署明召開會議討論5到11歲打疫苗 專家籲用證據做事
針對國內5到11歲孩童是否需要施打疫苗,食藥署將於明天舉行專家會議,討論兒童疫苗施打必要性。專家認為,美國已開放5歲以上兒童施打2劑BNT,但我國目前仍未能施打,如果沒有數據證明,不能自己想像風險,其實兒童施打疫苗風險沒有比青少年高,支持兒童施打疫苗。台大兒童醫院院長黃立民表示,先前有很多人討論,憂心兒童青少年施打疫苗會發生心肌炎等副作用,以青少年發生心肌炎狀況較多,但5至11歲的孩童發生風險並沒有比較高,與青少年差不多。前衛福部長、長庚大學醫院系小兒科教授林奏延認為,以全世界染疫死亡率估算,我國恐有50例兒童確診死亡,「這樣社會可以接受嗎?」,他認為小孩應儘早打疫苗,建議第一劑打RNA疫苗,而且是輝瑞比莫德納好。林奏延說,第二劑則有三選擇,包括次蛋白疫苗、RNA疫苗或自然感染,建議施打次蛋白疫苗,可避開第二劑mRNA心肌炎的發生,但現在國際上唯二的次蛋白疫苗,都沒有5到11歲孩童適應症,因此建議第二劑採自然感染。林奏延表示,在第一劑RNA疫苗之下,已有保護力免於重症,若第二劑自然感染,抗體可維持較久,相較疫苗施打恐在3、4個月後失效,自然感染可拉長抗體到1、2年,他認為現在還沒到呼吸道病毒踴躍傳播的冬天,兒童若有一劑保護力,再加上自然感染,得到重症機會可減少。林奏延表示,以過去流感和各類傳染病的經驗來看,學齡兒童很重要的傳染源,但若能打疫苗來阻斷傳染鏈比較好,且若動不動就停課,不管是學童學習成效、或是家長得分身照顧都是一大問題,也能避免家中長輩被感染。不過,黃立民認為,若有專家認為兒童施打一劑疫苗即可,「請他拿出證據來,不能光靠想像」,他認為,美國現在都讓兒童施打兩劑疫苗,我們若沒有其他證據應以兩劑為主,要依照科學證據做事比較好。
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2022-04-14 新冠肺炎.專家觀點
兒童染疫重症風險 感染科醫師提醒家長注意
全台單日COVID-19確診人數攀升,其中不乏12歲以下無接種疫苗的兒童。花蓮慈濟醫院醫師指年齡小於1歲的嬰兒,免疫系統未發育成熟,若感染病毒是可能發展成重症的高風險群。花蓮慈濟醫院今天發布訊息表示,Omicron變異株較Delta變異株的重症率低,但當體內並無抗體的兒童感染COVID-19(2019冠狀病毒疾病),患有先天心臟病、心血管疾病、糖尿病、氣喘,或是肺部、神經和代謝等相關疾病,都是病情進展成重症的危險因子。尤其年齡小於1歲的嬰兒,免疫系統尚未發育成熟,若不幸感染病毒,也是可能發展成重症的高風險群。花蓮慈濟醫院感染科醫師何愉懷指出,據目前已知的個案表現,染疫兒童與成人的症狀反應有些不同,較容易出現發燒、嘔吐、腸胃道症狀,也有部分個案有肌肉痠痛的情形。在感染後的2至6週,染疫兒童有可能會出現「多系統發炎症候群」,會持續發燒3天以上難以退燒,且進一步影響到中樞神經和血管以及心臟、腎臟等器官,造成多系統的炎症反應。不過家長們不必太過擔心,COVID-19引起多系統發炎症候群的機率並不高,若是家中的孩子出現上述症狀,應立即就醫檢查。何愉懷表示,感染Omicron後的症狀,包括咳嗽、喉嚨痛、流鼻水等,絕大多數的案例為輕症,而在部分兒童可能出現高燒至攝氏39、40度,以及嘔吐和肌肉痠痛的情形,推測與孩童沒有接種疫苗、體內並無抗體有關,因此染疫後反應較為激烈。去年中的本土疫情,兒童染疫比例較今年這波還低,何愉懷表示,可能和不同病毒株的傳播速度與強度差異有關,Omicron的多輕症、高傳染性特徵,使疫情在學齡孩童之間蔓延開來。何愉懷提醒,最重要的仍然是勤洗手、戴口罩,盡量使用肥皂或洗手乳清潔,在外不便則可以多利用酒精消毒,降低前往多人場所的頻率,減少染病風險。
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2022-04-12 新冠肺炎.台灣疫情
藍批快篩試劑太貴 促公平會調查是否發國難財
國內疫情延燒,快篩試劑需求量大增,國民黨立院黨團昨舉行記者會,質疑國內快篩試劑市場價格偏高,試劑一支要價三百元,是南韓、新加坡與多個歐洲國家的三倍,針對是否有不肖商人乘機賺黑心錢、發國難財,要求公平會介入調查。國民黨團書記長萬美玲指出,去年七月廿八日財政部關務署公告實施進口快篩試劑有免關稅措施,但國內販售的快篩試劑一劑要價三百元,是歐洲國家的兩至三倍。英國、德國還是由政府購買快篩試劑供民眾使用。她質疑,蔡政府在發送上標準不一,如基隆市是由指揮中心撥發給民眾使用,有些縣市則是局部公費發放,但大多數民眾要自行購買,「難道發送快篩試劑也有分藍綠縣市嗎?」國民黨團總召曾銘宗表示,國民黨團提出三主張,包含請公平會介入調查,價格不合理是否涉及聯合行為?並追究相關責任,以及廠商有無哄抬價格,請檢調依法查處;其次,一個月內公平會、衛福部如未積極處理,國民黨團將向監察院告發;快篩試劑及PCR試劑國內產量如有不足,請衛福部盡速檢討開放進口。根據本報掌握快篩試劑成本價加上通路,不到五十元,為何會貴得這麼離譜?防疫專家指出,因為快篩試劑是防疫物資,制定的價格有點像圖利廠商來幫國家防疫。一名生技界主管透露,快篩試劑和驗孕棒的差別就是抗體不同,只是多了一支可能不到幾塊錢的採檢棒,歐洲的快篩試劑才幾歐元,沒道理台灣要三百元,有人說是準確度的高低不同,那是騙外行人的。他解釋,重點是誰能獲得認可,誰就可拿到單,從拿到病人的檢體、緊急使用授權等,都是各家廠商的角力,就怕技術性卡關,保護已經拿到門票的參賽者,廠商如何順利的過關斬將,背後都需要政治力量介入。中華民國防疫學會理事長王任賢說,在台灣所有藥品、醫療器材,都是由健保署核價制定,核價原則是將各國的價格取一個平均數,健保署的核價是全球數一數二的便宜,但家用快篩試劑是食藥署核定的價格,因為是防疫物資,制定的價格有點像圖利廠商來幫國家防疫。王任賢解釋,這些防疫物資只要政府有徵用就會變得很貴,這是紓困條例濫用的問題,應該回歸到健保核價的機制。
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2022-04-10 醫聲.癌症防治
2022癌症高峰論壇/HPV感染致癌男女都有 口咽癌已超過子宮頸癌
人類乳突病毒(HPV)除了是子宮頸癌的重要危險因子外,已有研究證實,超過3成的口咽癌患者也與HPV有關,口咽癌罹患人數也早已超越子宮頸癌。台灣婦癌醫學會理事長、台北馬偕醫學研究部主任張志隆指出,避免HPV感染是可以施打疫苗來預防,美國CDC建議9歲到26歲無論男女都可以考慮接種。很多人會懷疑HPV到底和我有沒關係嗎?張志隆指出,只要開始性行為後,一年後感染的機率3成,3年內增加到5成,由於HPV感染後只有半數的人在18個月後才會產生抗體,而且抗體很微弱,這讓病毒有機會重複感染,由於感染是發生在子宮頸,並沒有全身血液內感染,也無明顯症狀,病毒就留存在體內成了致癌因子。HPV會造成的癌症無論男女,除了子宮頸癌,還包括陰莖癌、口咽癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌及菜花。其中子宮頸癌是少數可以積極預防的癌症,WHO號召全球在2030消滅子宮頸癌,將年發生率降至每10萬4例,希望達到997目標,9成青少女接種HPV疫苗,7成女性一生接受兩次子宮頸抹片檢查,9成癌前病變或癌症可進行治療。張志隆指出,國健署從84年開始推動30歲以上女性每年可以做一次子宮頸抹片,依統計,近3成的婦女6年內沒接受過子宮頸抹片篩檢,而3年內沒做過抹片則超過4成,而3、40歲女性罹患原位癌愈來愈高,但篩檢的比例不是那麼高,因此光靠抹片要來消滅子宮頸癌是無法達成的,還是得靠疫苗施打達到目標。張志隆指出,歐盟為了響應WHO消滅子宮頸癌的計畫,建議女性覆蓋不夠的地區,要將男性納入接種計畫,甚至要達到9成疫苗施打率,也建議15歲青少年男女共同接種。目前,國健署在107年全面提供國一女生接種HPV疫苗,覆蓋率約85%。至於男性青少年是否需要施打,張志隆說,金門很早就有針對青少年公費施打,但礙於經費無法全國推行,但男生若能自費接種很好,可以預防自己致病,也能降低HPV盛行率,還能預防頭頸部癌。因為HPV引起的口咽癌已占頭頸癌3成的比例,實際上,從2018年口咽癌發生率每10萬8.37人,早已超過子宮頸癌的每10萬7.67人。張志隆指出,根據本土425例接受治療口咽癌患者進行研究,腫瘤採樣偵測到HPV的比例,北部較高盛行率達3成3,東部最低18%%;依台灣流行病學統計,HPV導致的相關頭頸癌年增率比非HPV還高。美國國家癌症研究所建議,要透過降低致癌風險因子可及早預防頭頸癌發生;美國CDC認為,無論男女都因施打HPV疫苗,建議9歲到26歲都能接種。至於27歲到45歲是否施打可與醫師討論。
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2022-04-10 醫聲.癌症防治
2022癌症高峰論壇/肺癌化療、標靶藥物、免疫治療組合多 與醫師討論策略
肺癌是困難的戰鬥道路,中國醫藥大學附設醫院內科部副主任夏德椿今在聯合報2022癌症高峰論壇上,帶領民眾穿梭時空,辨識文史、藝術創作中的微細癌變,揪出癌症,而現今新藥治療多元,合併療法的趨勢讓肺癌病患有機會活得更久、更好。夏德椿說,由中國古代典籍不容易看到對肺癌的記載,但從義大利文藝復興大師拉斐爾的「年輕女子肖像」畫作中,可看到畫中女子左側乳房增大,且靠近腋下有不規則突起,因而推論她可能有乳癌。由此可證,愈容易從外觀發現的腫瘤愈可早期治療;近代流行病學也顯示女性乳癌發生率第一,而肺癌常發現已屬晚期。夏德椿在論壇中發表「非小細胞肺癌治療前景與趨勢」,肺癌發生原因,在國外和高齡、吸菸與職業較有關;但在台灣,常發生在中年不吸菸、有家族史的女性身上,另外,近年空氣汙染也被懷疑是肺癌影響因子。近年有人倡議可利用低劑量電腦斷層檢查去篩檢肺癌,但他不建議非危險族群一窩蜂盲目檢查,因為常暴露在放射線檢查中,反而容易誘發更多癌變。夏德椿指出,癌症治療可說始於戰爭,美國過去進行化學戰就發現芥子氣可破壞人體大部分的白細胞,不過近年第三代化學治療進入瓶頸期,因而醫學界進入精準醫療,去瞭解病患基因後接受標靶治療,對治療肺癌有不錯效果;健保署因為有健保負擔的問題,也許無法開放第三代標靶藥物給所有病患,但病患可先試第一代或第二代標靶藥物,再接受第三代藥物,五年存活率或許來得更好。標靶治療也可能出現抗藥性,夏德椿強調:「病患不要氣餒!」他看過有些病患出現抗藥後去求神拜佛,事實上病患不用擔心沒藥物可用,因為肺癌有一個接一個的藥物可以用,治療不見得會變得更差;如果是在醫學中心治療的病患,還有機會接受新藥臨床試驗,可以與醫師詳細溝通後,再好好使用健保接受治療。夏德椿也舉例,肺癌治療為了對付抗藥性,現在還有新型抗體藥物複合體(ADCs),目前已有許多臨床認驗「它有點像木馬屠城記,進入體內只會去找癌細胞,找到後再把藥物釋放出來,達到很有效的治療。」癌症治療與時俱進,夏德椿說,二○○三年國外期刊宣布「免疫治療的時代來了!」二○一五年我國健保也開放使用這些藥物,例如PD-L1表現好的病患可使用單一免疫治療;到了二○二二年,因免疫治療不是對每個人都有效,國外報告認為,混合式治療如免疫治療合併化學治療,或免疫治療加化學治療再加抗血管新生抑制劑等,在不同的狀況下可以得到更好的療效。夏德椿指出,衛福部也訂定特管辦法,讓台灣病患有機會進行細胞療法;而更進階的細胞治療就是CAR-T治療,將T細胞打進體內,全球都有許多臨床試驗顯示成果,但價格很高,希望台灣未來能在生技產業上發展,讓更多病患可以接受更進階的細胞治療,但如果病患有肝轉移、腦轉移或肋膜轉移,免疫治療不夠時,是否要加上其他治療,應與醫師討論。
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2022-04-10 醫聲.癌症防治
2022癌症高峰論壇/癌患都適合免疫療法嗎 專家建議考慮這些因素
免疫療法被視為未來治癌的曙光,目前包括抗體藥物及細胞療法兩大趨勢,抗體藥物已發展10年,而細胞療法在台灣則剛起步。國衛院癌症研究所副研究員級主治醫師、成功大學醫學院腫瘤科副教授張光裕指出,免疫療法費用相對昂貴,若使用抗體藥物可獲健保給付建議先使用,細胞療法必須多方面考慮,經濟負擔和藥效都是重點。免疫在癌症的重要性,早在2000年時就發現,癌細胞有些共同特徵,包括複製無上限、誘發血管增生、抗細胞死亡、失控的增殖、生長抑制失效等。2011年科學界發現,癌症治療不能只專注腫瘤細胞本身,還需要注意癌細胞的微環境,甚至必須了解腫瘤細胞何以逃脫體內的免疫系統。張光裕指出,近年學者重大發現是免疫檢查哨點與腫瘤免疫的抑制原理,用以發展免疫抗體藥物,這就是免疫檢查點抑制劑,目前有「CTLA4抗體」及「PD-1/PD-L1抗體」兩大類,有六成癌別適用,療效約2成到4成,最近研究發現抗體藥物反應性可以持續,健保署目前有條件給付8種癌症使用。簡單的說,免疫治療的原理是讓免疫細胞教育活化,認出腫瘤細胞後再殺死癌細胞,除了抗體藥物外,國內也有10幾家醫院正在進行細胞免疫治療,目前特管法進行技術上的監控,治療前需在體外進行自體免疫細胞的處置,之後再輸入回體內,但效果會依每家醫院有所不同,由於是自己的細胞,副作用不會太大。細胞療法最新的還有將T細胞改造成CAR-T嵌合抗體受體T細胞,張光裕表示,目前國際藥廠有5種產品上市,效果雖然經過證實,但能使用的限制更高,只適合血液性癌症,且又得看其特殊腫瘤亞型,加上在台灣取得困難且非常昂貴,民眾要付出的成本相當高,由於細胞經過改造會擔心產生免疫風暴,必需密切觀察。至於,民眾該如何看待免疫治療,張光裕認為,若健保有給付抗體藥物,民眾當然可以使用,若要自費使用抗體藥物或細胞免疫療法,需要更客觀看其效果及經濟負擔與效果,選擇細胞療法則要看其實驗室是否有認證,也需要看醫院與生技公司合作研究的癌別是否適合自己,在治療前需與醫療團隊仔細討論。
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2022-04-10 醫聲.癌症防治
2022癌症高峰論壇/魔術子彈研發有成 翻轉晚期乳癌存活期
台灣每年新增一萬八千名以上的乳癌患者,年增率近4.5%,在女性癌症當中遠高於其他癌症,光是108年健保乳癌藥物支出就高達新台幣143.55億元,僅次於肺癌。臺大醫院一般外科主治醫師郭文宏表示,抗癌藥物有多種不同機轉的新治療方式,包括阻斷細胞活化的訊息傳遞、阻止細胞分裂、阻斷癌細胞的新生血管以減少營養供應、提高自己免疫T細胞抗癌能力等,其中單株抗體不但可以阻斷細胞活化的訊息,還能在癌細胞表面做記號,讓自身免疫細胞辨識並攻打癌細胞,這種阻斷訊號又激發免疫的藥物,在西元1998年問世後,開啟HER2治療曙光,成為劃時代的發現。郭文宏表示,諾貝爾獎得主Paul Ehrlich博士在1913年首次提出「Magic Bullet魔法子彈」概念,運用靶向觀念,將細胞毒性藥物作用到腫瘤細胞上,但因為一開始採用小鼠製作單株抗體,抗原性太高、易被人體排除,因此直到1990年後,才開發出可以使用的單株抗體藥物和真正的魔法子彈「抗體藥物複合體」,這一系列藥物發展,用HER2陽性乳癌可以有最完整說明。郭文宏說,HER2陽性乳癌約佔所有乳癌的1/4,但其實每個人的乳房細胞表面都有一定數量的HER2受體,只不過正常細胞上約有2萬個,HER2陽性乳癌細胞上面可能會有200萬個。單株抗體的作用機轉,除了讓癌細胞生長訊號無法傳遞之外,還可以引發自體免疫反應,因此針對HER2陽性乳癌,效果顯著,第一代HER2單株抗體標靶藥物問世後,可降低早期乳癌4-5成的復發,之後又研發出第二代,兩者並用加上化療,對於轉移性乳癌而言,無疾病惡化存活期可提高到18.7個月,存活中位數達56.7個月。魔法子彈--抗體藥物複合體,就是在單株抗體上,再鏈結化療藥物,帶進癌細胞裡面引爆毒殺癌細胞,這種治療必須受體的單一性非常強,才能真正把藥帶進癌細胞。而在HER2乳癌的治療上,如果前述的治療、第一代和第二代標靶並用加上化療再失效,則可使用第一代魔法子彈,無疾病惡化存活期可達9.6個月,比之前只能撐5、6個月還好,而即使再復發,只要換成第二代魔術子彈,無疾病惡化存活期可以達19.4個月。目前第一代魔法子彈,健保有條件給付,第二代則還未納入健保。至於標靶藥物複合體,能不能一次鏈結很多種化療藥,郭文宏認為,不同藥物的鏈結難度很高、技術上需要克服,萬一在血液中鏈結就斷了,可能造成全身毒性,因此與其寄望一次鏈結多種化療藥,不如使用兩種標靶藥物複合體。郭文宏強調,魔法子彈只是多種治療方式的其中一種,因為其專一性高、副作用低、治療效果好,全球抗體藥物複合體市場在2020年後逐步成熟,每年超過50%的成長率,預估到2025年可達210億美元的成長規模。
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2022-04-09 新冠肺炎.周邊故事
阿妹男友錯用抗體快篩 指揮中心:僅核准抗原快篩
阿妹萬人演唱會中發現有確診者, 阿妹男友Sam日前也於社群網站貼出2支快篩試劑的照片,皆為陰性,但有眼尖醫師發現試劑是「抗體快篩」,而非國內核准使用的「抗原快篩」,中央流行疫情指揮中心指出,目前國內抗體快篩沒有核准上市,會呼籲使用抗原快篩試劑及宣導正確使用方式。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出,去年11月指揮中心也製作宣導手板說明「PCR篩檢、抗原快篩、抗體快篩」差別,阿妹男友使用的「抗體快篩」僅針對專業人士使用,沒有家用版的抗體篩檢,也沒有核准市售。羅一鈞表示,「抗體快篩」是為了解個案是否感染過或打完疫苗也會測抗體快篩。「目前使用抗體快篩都是有侷限性,所以我們現在驗抗體都是看是否為舊案,或是是否用中國製疫苗,但實際抗體還是要去實驗室。」他也呼籲,家用抗體快篩市面上沒核准,若有人提供使用,不建議民眾使用「抗體快篩」,建議使用「抗原快篩」檢驗是否確診。
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2022-04-06 該看哪科.感染科
高雄長庚研究發現 SARS康復者注射新冠疫苗抗體高
COVID-19疫苗已打到第3劑,高雄長庚研究團隊發現,曾感染SARS的康復者接受COVID-19疫苗後,可誘發出高濃度抗體,顯示具免疫記憶,或許可作為未來開發長效型疫苗的研究方向。高雄長庚紀念醫院今天召開記者會發表上述發現。感染醫學科主任李允吉說,從香港COVID-19(2019冠狀病毒疾病)死亡病例可看出,沒打疫苗者占近7成,且年齡逾60歲以上占約9成,顯示施打疫苗仍是相當重要的防疫措施。不過現在疫苗已打到第3劑,甚至還可能打第4劑,代表疫苗抗體效價不高,會隨時間消減,盼研究發現有助未來開發更長效型的疫苗。李允吉說,研究發現,18年前曾感染SARS的康復者,即使只施打1劑AZ疫苗,就能比施打2劑AZ疫苗者誘發更強的抗體效價。這些康復者的血清也送林口長庚研究分析,尚未發表進一步結果,但初步看,面對COVID-19病毒成效不錯。李允吉指出,SARS康復者免疫細胞對冠狀病毒有記憶,對新冠病毒也有免疫記憶性反應,即使康復者已感染18年之久。感染醫學科副主任陳怡君說,冠狀病毒有許多「棘蛋白」結構,會進一步侵入宿主細胞造成感染。疫苗接種者的血清可偵測到「棘蛋白」抗體,但不會有核衣殼蛋白(Nucleocapsid)抗體反應。但若感染過SARS,這2種抗體反應均可被檢出。陳怡君說,去年疫苗陸續輸台,醫護是優先施打對象,無意間發現有只打1劑AZ的員工,抗體濃度竟比接受2劑AZ疫苗但未曾感染SARS者高出許多。因此聯繫多名過去感染SARS者進行更深入的分析。研究結果發現,SARS康復者的「棘蛋白」抗體增加幅度,比較接種1劑和2劑疫苗且未曾感染SARS的健康受試者分別提升68倍及8.5倍。SARS康復者也呈現核衣殼蛋白抗體反應。新冠疫情進入第3年,長庚研究團隊指出,新一代疫苗否能誘導出持久性免疫反應,將成終結疫情的關鍵。而未來疫苗研發方向,可朝結合SARS-CoV-1和SARS-CoV-2「棘蛋白」的新型疫苗方向開發,以誘導具持久性免疫力。
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2022-04-06 新冠肺炎.專家觀點
疫情臨界值出爐!家有未完整接種者 輕症不宜居家隔離
新冠肺炎本土個案昨單日新增破200例,指揮中心研判尚未達疫情高峰,持續將愈來愈多確診者送往集中檢疫所兩人一室隔離。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙今表示,四月中累計重症人數不超過20名,死亡不超過4名,就算達成與紐西蘭相同的極低致死率。若能將65歲以上長者追加劑覆蓋率提升至8成,重症死亡人數還可望打對折;每個群聚確診數小於100人也可達到重症清零結果。陳秀熙也將疫苗接種劑次融合於各項防疫規範的調整,並且給出多項建議,其中最重要的五點如下。輕症無症狀確診者若有同住者尚未接種兩劑,仍應集中檢疫。針對尚未接種兩劑者提出相對應的管理措施,如社交活動規範。三百人以上大型群聚,應要求接種滿三劑疫苗。機場工作人員接種滿三劑應鬆綁其隔離檢疫措施。針對難以實施口罩及社交距離的場域,如八大行業和移工,實施抗原及抗體快篩。陳秀熙表示,英國Omicron疫情監測統計顯示,約87%確診者有症狀,有症狀者中僅13%會衍生非致命性的肺炎,非致命性的肺炎當中93.9%都會康復。非致命性的肺炎僅約6%會演變為需要加護病房的急性呼吸衰竭(ARDS),78%ARDS會康復,21.9%會死亡。陳秀熙指出,以重症死亡來監測疫情是全球趨勢,目前南韓重症率千分之4.5,致死率千分之0.88,是均標,接近歐美國家,可作為低致死率的標準。至於紐西蘭,重症率千之2,致死率千分之0.45。可視為極低致死率的標準。目前台灣3月中疫情至今累計1713名個案,維持0死亡,僅4名中重症,目前中重症率0.23%,如果只看重症,比率會更低。陳秀熙參考南韓及紐西蘭重症致死率,建立台灣的重症死亡臨界值。如果累計至4月中,如果疫苗覆蓋率維持不變,台灣只要重症人數不超過20名,死亡不超過4名,就算達成與紐西蘭相同的極低致死率。重症人數不超過40名,死亡不超過9名,也有達成與南韓相同的低致死率。若能將65歲以上長者追加劑覆蓋率提升到80%,極低重症死亡的臨界值可再降,低至重症11人、死亡2人。陳秀熙認為,政府確實應多宣導輕症及無症狀的健康識能,調整居家隔離與社區監測政策並與國際接軌。「讓大家當作是得了小小的疾病、會康復的疾病。」打過三劑的機場工作人員和機組員,陳秀熙建議應要開始鬆綁其居家隔離檢疫措施,讓他們恢復新常態生活。近來社會各界呼籲無症狀及輕症確診者不應繼續「集」中檢疫,宜採居家隔離。陳秀熙表示,如果無症狀或輕症者的家中成員,還有人未接種兩劑者,仍應集中檢疫,不建議居家隔離。針對65歲以下者尚未完整接種者,其社交活動活躍,應思考是否給予適當的管理措施,以減少其感染重症高危險群;針對65歲以上卻尚未完整接種長者,可考慮優先提供NOVAVAX這類副作用較低的疫苗。陳秀熙表示,如果每個群聚確診數小於100人也可達到重症清零結果,目前只有很少的群聚個案數有超過百人,疫情還在控制範圍內。希望在以輕症為主的疫情中,社會大眾能走出確診的陰影,了解到康復後有免疫力,也不會再感染他人,可以放心,不再獵巫。
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2022-04-06 新冠肺炎.專家觀點
專家:病例可能超越去年高峰 不必恐慌只要注意兩件事
國內COVID-19病例數不斷創今年以來的新高,專家預估清明連假人潮南來北往,節後疫情只增不減,成大臨床醫學研究所教授、臨床免疫學專家謝奇璋表示,未來世界與病毒共存的趨勢下,在病毒流行完全消退以前,我國新增病例數超過去年高峰,是很有可能的,但現在的情形和一年前完全不同,與香港與中國大陸也不一樣,「台灣能做的準備都到位了」,所以大家不必恐慌,未來只需注意兩件事。根據疾管署統計,去年5月疫情最高峰時,單日確診本土病例超過500例,昨天則是216例。謝奇璋表示,國內目前約有5成的民眾已打了3劑疫苗,而且大部分其中包括1劑以上效力較強大的mRNA核酸疫苗,比起中國大陸和香港許多人施打的科興疫苗,保護效果較佳。即使不幸染疫,重症與死亡率在多數人都可以下降到幾乎與流感差不多,甚至比流感更低,所以「民眾不必再把COVID -19當成是當年的SARS,或去年還沒有疫苗時的新冠肺炎」,因為已經有了針對這種病毒的免疫力和抗病毒藥物,不需要過度恐慌。謝奇璋表示,目前的當務之急還是繼續增加疫苗的覆蓋率,幫助對疫苗有誤解排斥的民眾早日接種疫苗。兩成未打疫苗的民眾一旦感染,不僅自己危險,也會影響到整個國家,「雖然很困難,但政府仍要想盡辦法讓這群人打疫苗」。他表示,未來還需要注意兩件事,第一是醫療量能的問題,雖然打過疫苗的人重症死亡比率低,但如果感染的人數快速增加,重症人數也有超過醫療負荷的可能,就會造成醫療失控的危險而造成過度的傷亡。第二是特殊人群免疫狀態的問題,例如老年人或免疫能力較差的族群注射疫苗後的免疫記憶是否足夠應付未來幾個月的可能流行,何時應該再注射追加劑,須依疫情和免疫追蹤研究隨時調整。另外,12歲以下兒童未打疫苗,如果流行擴大可能會成為病毒的溫床,在許多國家(如日本)甚至成為新增病患的主要部分。兒童的重症比率雖然較成人低,但兒童感染後會導致成人病患沒有的「小兒多系統發炎症候群(縮寫為MIS-C)」而形成重症,這部分也值得關注。而針對有專家認為這一波的疫情與有些人只打兩劑疫苗,目前保護效力變差,才會造成多人感染,謝奇璋認為,台灣第1劑與第2劑之間,兩劑間隔的時間較國外長,雖然花較久的時間才完成兩劑施打,但注射後可能反而會更有效的刺激人體T、B細胞形成免疫記憶,即使抗體下降,對預防重症應該會有較好的效果。倒是目前中國大陸的大流行,上海甚至啟動封城,謝奇璋表示,香港大約有1/3的人是打科興滅活病毒疫苗,但目前資料顯示前波流行時打科興疫苗的人重症機率比起打BNT疫苗要高很多,上海的居民(包括台商)絕大多數接受滅活疫苗的施打,疫情一旦擴散,對醫療和社會的衝擊很令人擔心。他表示,台商回國後應該依台灣的疫苗規定從頭施打。已經完成3劑施打的民眾,到下半年北半球冬季前,如果還有疫情,到時再考慮打第4劑即可。
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2022-04-04 新冠肺炎.台灣疫情
解隔離鬆綁 仍需七天自主管理
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天宣布鬆綁新冠肺炎確診者解隔離條件,本土個案可提早離開醫院或集中檢疫所,境外移入個案如提早解除隔離仍需住在檢疫所,待入境滿十天,PCR採檢陰性,才算真正解隔離。指揮中心統計,今年一月一日至四月二日共有一五三○例本土病例,其中一五二七人輕症,占百分之九十九點八;僅三人中重症,占百分之○點二。陳時中表示,專家會議決議,輕症者沒必要一直待在治療場域,可及早離開,因此放寬相關解隔離條件。醫療應變組副組長羅一鈞表示,一開始解隔離條件為雙採陰,後來改為三採陰。隨著對病毒更多了解,一開始認為Ct值卅四以上可能只是病毒片段,沒有傳染力,事實上只要超過廿七,就幾乎沒有傳染力。羅一鈞說,許多人可能因為病毒刺激不夠無法產生抗體,觀察最近兩個月個案,很多感染者無症狀,且兩成感染者不會產生N抗體。有些感染者初次採檢Ct值落在廿五至卅之間,十天內再次採檢結果,數值超過卅,但卡在發病十天規定,無法提前解隔,因此修改解隔離條件。羅一鈞表示,確診者解隔後,需七天自主健康管理,期間需兩次快篩,並回報結果。