2021-11-16 新聞.長期照護
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2021-11-16 新聞.長期照護
多元介入高齡照護 健保擬加碼
我國六十五歲以上長者，近九成罹患至少一種慢性病，六成三為高血壓，其中五成甚至患有三種慢性病，健保資料顯示，每年門診次數接近卅次，多重醫療照護已成健保財務沉重負擔。台北榮總、國衛院、陽明交通大學聯合研究指出，多元介入多重慢性病長輩生活，有助維持老化期間的生活品質；健保署也允諾研擬調整給付方式，獎勵各醫院設置照護門診。台北榮總、國衛院、陽明交通大學聯合發表「台灣高齡整合照護研究」報告顯示，如能多元介入多重慢性病長輩生活，除了門診，另輔以運動、認知訓練及營養諮詢，將有效提升體能與認知功能，該研究榮登國際權威醫學期刊「刺胳針•健康長壽」。該研究選定新北市衛生所與基層診所、台北榮總員山分院、陽大附設醫院，以及花蓮慈濟醫院門診部等醫療院所，參與醫師須接受多重慢性病管理、多重用藥、失能與失智預防等高齡醫學訓練，除了提供門診醫療服務，還須設有活動空間，讓受試者於看診後接受體適能及認知訓練等。隨機分配試驗為期一年，受試者為三九八位平均年齡七十二點三歲、合併三種以上慢性病的高齡長者，其中一九六人接受「多元介入」，內容包含有氧與無氧運動、認知訓練、營養諮詢等，在專人輔導下，調整生活習慣；至於對照組，則維持現行做法。經過一年研究，受試長輩接受生活品質指標、國際臨床照顧結果量測聯盟（ＩＣＨＯＭ）價值導向醫療服務指標等評估，結果證實，相較未經訓練的高齡者，實驗組改善衰弱情形，走路有力、握力變好，認知功能進步，失能、失智風險降低，且憂鬱情緒減少一成、中度疼痛感降低四成。研究主持人、關渡醫院院長陳亮恭說，許多老年人罹患多重疾病，若一個人患有三種疾病，通常會在三個以上科別看診，但醫院治療疾病應以全人為考量，找出「聰明的照顧方式」，而不是被動等老年患者上門，才能展現「全人照護」精神。他建議，健保署可開展多重疾病整合照護模式，讓民眾在治病時還能降低失能與失智的風險，期盼健保也能給付「預防保健」。健保署長李伯璋表示，高齡、新冠肺炎均為整合醫療的重點，最近將著手研擬調整給付，以提高照會費用作為誘因，獎勵設置高齡整合照護門診。
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2021-11-15 新聞.長期照護
台灣高齡整合照護研究 陳亮恭：新創照護模式引領全球
長者常有多重疾病，但在疾病控制之餘卻依然可能走向失能或失智，這些問題能夠逆轉嗎？由關渡醫院院長陳亮恭主導的「台灣高齡整合照護研究」（英文簡稱TIGER），以「人」為中心，讓多重慢性病長輩就醫後不只得到完整的門診治療，還包括運動、認知訓練及營養諮詢並具體落實於生活，研究結果刊登於國際知名「Lancet Healthy Longevity」期刊。這項前瞻性研究由陳亮恭帶領，整合台北榮總、國衛院、陽明交通大學三方資源發表。陳亮恭表示，過去大家認為台灣的醫療狀況對全球影響不大，通常藥物臨床試驗才有機會登上全球頂尖期刊，但此研究沒有抽血報告、基因檢測，也沒有高端影像，只針對照護模式對高齡者的影響，代表高齡者的全人照護極受國際重視，只要有夠好的研究創意與設計，「就有機會在高齡照護模式發展上帶領全世界」。陳亮恭說明，研究選定新北市衛生所與基層診所、位於宜蘭的台北榮總員山分院、陽大附設醫院，還有花蓮慈濟醫院門診部共六處，除了提供門診，還必須有活動空間讓患者看診後接受體適能及認知訓練等，直接實作，不再讓衛教諮詢停留在門診「講完就結束」，參與醫師也必須接受全人照顧及整合醫學課程教育，針對高齡病患全人照護與多重藥物處理接受訓練。研究募集社區民眾398名，平均73.2歲，每人有三種以上慢性病，屬多重就醫、病情複雜個案，其中196人接受「多元介入」，內容包含有氧與無氧運動，還有認知訓練、營養諮詢等，真正落實慢性病整合管理，並調整生活習慣；對照組則由醫師给予口頭衛教。經過一年，參加計畫的長輩並非以醫師習慣的生物指標評量結果，而以生活品質指標，及國際臨床照顧結果量測聯盟（ICHOM）的價值導向醫療服務指標接受評估，以全人的整體性觀點進行評估。研究發現，高齡者衰弱情形改善，走路有力、握力變好，認知功能進步，失能、失智風險降低，相較未經訓練的高齡者，憂鬱情緒減少一成、中度疼痛感降低四成。陳亮恭說，過去研究者通常採用自己有把握的指標進行檢測與分析，例如血壓、血糖控制程度等，本研究是全球首見以生活品質與價值導向醫療服務指標進行評估，尤其價值導向醫療服務指標，指醫療服務對長者長期健康狀況的價值，而非只看單一疾病、單一藥物、手術治療的成果，內容甚至包括病患及家屬對於疾病治療、復原中的感受與照顧負荷，過去很少如此著墨。國內統計顯示，六十五歲以上長者，約27.8%有糖尿病、63.5%有高血壓、37.9%高膽固醇，許多人有多重共病，但若一個人有三種病，通常在三個以上科別看診，但患者應被視為獨立而完整的個人，治療疾病應該以全人為考量，讓「全人照護」不只是一句口號。另外，國內的高齡者全人照顧，相關事務涉及衛福部健保署、國健署、長照司等，目前各自有負責的重點與任務，建議應以使用者為中心，進行制度、服務與支付整合。建議健保署參考研究成果，開展多重疾病整合照護模式，以價值導向的服務支付方式，預防國人在疾病治療之餘還走向失能與失智的風險，期盼預防保健支付在未來可與健保結合。「 Lancet Healthy Longevity」是Lancet 最新開展的子期刊，表示全球學界對於老化科學及健康長壽的重視。透過PubMed 搜尋，台灣共有402篇論文在 Lancet 所有系列期刊發表，屬於科學證據最高級別隨機分配試驗有126篇，扣除國際合作的藥品臨床試驗，僅六篇由台灣本土設計與執行，本研究是第七篇，並且是榮總陽明交大體系第一篇，更難得的是以跳脫單一疾病的健康照護模式成效的思維而發表。本研究以前瞻設計的健康照護模式隨機分配試驗獲得青睞，期刊主編還特意邀請專家撰寫評論，過去認為台灣較小，只能參考或引進國外的健康照顧模式，但這項收集近四百人的研究成果獲得全球專家高度肯定，不僅和知名的 FINGER研究相互比較，更證明台灣發展的健康照護模式有機會引領全球。
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2021-11-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
放行高端「指揮中心說了算」 專家批：混打搞雙標
接種高端疫苗且有出國需求者，可再打三款國際認證疫苗，然而目前高端第三劑及混打實驗尚無臨床數據，恐成為「四劑超人」、「四劑實驗白老鼠」。反觀國外實施已久的ＡＺ混打ｍＲＮＡ疫苗，我國迄今卻未讓一般民眾混打，有上百萬人等待中，防疫協會榮譽理事長王任賢批，「在處理混打或第三劑時，都說要等臨床數據出爐，但根本沒有這回事，打或不打，都是指揮中心說了算！」長庚醫院針對已經完整接種ＡＺ疫苗者，進行第三劑臨床實驗收案，最快十一月中旬施打ｍＲＮＡ疫苗或高端疫苗，結果預定年底出爐，而國內目前仍無高端混打其他三大國際疫苗的臨床實驗報告數據，但指揮中心卻宣布讓欲出國的高端接種者可以改打他牌疫苗，專家認為是政策鬧雙標。王任賢指出，參考國際研究以及學理，許多國家混打疫苗已經行之多時，但指揮中心認為效益不大，缺乏臨床數據，再三推阻，能拖就拖，能擋就擋，即使現在疫苗存貨已經足夠，仍是如此。對於打了兩劑高端，再打ＡＺ、莫德納、ＢＮＴ等疫苗，就相對寬鬆，此時就說不需要臨床數據。陳時中：不得已變通措施對於外界質疑，指揮官陳時中昨表示，這是針對特殊出國需求者「不得已的變通措施」，若當地國沒有嚴格入境需求，不需要改打，也已請專家就時間點進行配套及建議。被問及高端是否難以取得國際認證，「此路不通」，陳時中則說，「不會不通，而是要有方法可以解決問題。」陳時中強調當初考量年輕學子在疫苗缺貨之際，接種序位較後面，而提供高端疫苗，但日後返美復學上課時，入境困難，才有此權宜之計。國衛院感染症與疫苗研究員周彥宏提醒，高端疫苗僅國內開打，在國際期刊中混打等相關資料少，「我國欠缺的拼圖，是高端與不同廠牌疫苗混打數據，例如抗體效價、副作用生成等。」現階段因出國者需求較緊迫，開放補打其他疫苗，但若本身沒有出國需求，仍不建議多打。指揮中心：四國承認高端原本指揮中心公布，共有六國承認高端疫苗，不過，昨晚發布新聞資料，指稱資料有誤，拿掉以色列及阿根廷，僅剩紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯等四國，認可接種高端疫苗者可入境，且免隔離。
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2021-11-13 醫聲.院長講堂
院長講堂／ 和信治癌中心醫院院長黃達夫：立志把癌症病人照顧到最好，降低癌症發生率
「成功沒有魔法，『全心投入』與『持續實踐』是不二法門。」和信治癌中心醫院院長黃達夫期許，能找到一群志同道合、真正想要服務病人的夥伴，有志一同、群策群力把癌症病人照顧到最好。和信癌患 五年存活率達74%癌症已連續39年高居國人十大死因榜首。與30年前相比，當時台灣癌症平均五年存活率不到三成，現在約為五成，已十足進步，而和信所照顧的癌症病人，平均五年存活率更達74%。癌症在1981年躍升為我國十大死因首位，時任政務委員及行政院科技組召集人的李國鼎希望成立一所國家等級的癌症中心，和信治癌中心醫院因此籌設，黃達夫於1998年出任院長。黃達夫表示，當時他在美國擔任杜克大學癌症中心臨床主任，也取得終身教職，但在李國鼎力邀下，於1989年回國，並在海基會前董事長辜振甫捐款新台幣四億元下，籌建和信醫院。醫師各自為政 整合最困難然而，籌建以癌症治療為主的醫院並不容易。黃達夫坦言，癌症不是單一因素造成，除了遺傳基因外，更多是外在環境影響所致，因此需要跨科整合治療。他以乳癌治療為例，依據腫瘤大小、特性，以及是否有淋巴侵犯，就會有手術、藥物、放射線治療等不同的搭配。但在醫院，各個科別往往各自為政，導致「整合」最困難。醫師薪資 不以看診量衡量由於多數醫院醫師的薪資主要來自看診量，負責手術的外科醫師，便可能兼作化學治療，或是不願意把病人轉去其他科別。但化療藥物有毒性，治療的合併症也可能帶來死亡。化療不只是給藥，也要充分了解藥物副作用，因此需要腫瘤內科醫師開處方和藥師控制劑量。在和信醫院，外科醫師不執行化學治療，且不同科別的醫師必須「一起」會診同一個病人。黃達夫說，和信醫院不以看診量來衡量醫師薪資，是以醫師的訓練背景、經歷和同儕互評機制調整薪水結構，醫師間才會彼此互助。他也和健保署協調以論質計酬的給付制度，以利各科整合和維護醫療品質。幫病人更健康 別再怕復發除了提升癌症病人的存活率，黃達夫強調，降低癌症發生率是和信下一階段的重要使命。目前在和信治療後存活的病人已超過五萬六千人，如何幫助這些病人活得更健康，不再擔心癌症復發，也是重要課題。和信將在關渡地區推動存活者健康促進計畫，包括民衆教育、居民健康防治慢性病等，進一步預防癌症發生。黃達夫養生祕訣：只吃半碗飯 不喝糖水 走路健身82歲的和信治癌中心醫院院長黃達夫，受訪時聲音宏亮，好似中壯年人。「我沒有特別的養生之道，也沒有特別的禁忌。」黃達夫表示，他只是遵循一般醫界的建議，「均衡飲食、不抽菸、不酗酒、不喝糖水」。黃達夫說，因為研究癌症，了解環境、生活習慣等外在因子累積，都是致癌的因素，像大多數的肺癌與吸菸有直接關係；胃癌與幽門桿菌、大腸癌則與飲食、運動少有關。所以，養成良好的飲食、生活習慣是每個人要做的事。由於父親那邊有糖尿病家族史，黃達夫長期遵照醫囑服用高血壓及糖尿病兩種慢性病的藥物，也非常注意控制飯後血糖，因此三餐飲食是「什麼都吃」，但蔬果量較多，其他較少，也只吃半碗飯並放在最後吃。黃達夫從小不愛室外活動也不愛流汗，寧可窩在家看書。直到十年前，他與兩個孩子及孫子孫女一起度假時，因走路路程較遠，多年前跌倒受傷的關節竟然開始疼痛，他才警覺，「如果不開始鍛鍊筋骨，隨年紀漸長，可能很快就無法自由行動了！」從此，在休假日時，黃達夫會在台大校園、大安森林公園規律地走路，上、下午各走一趟，共走一萬步；平日則走跑步機，維持自己的活動度。除了透過飲食和運動維持健康，黃達夫也很重視員工健康。醫院不僅提供員工免費的健康午餐，並設有健身房、小憩的空間。他笑說：「常看到員工在健身房裡活動呢！」黃達夫小檔案年齡：82歲專長：癌症預防、內科學及血液腫瘤學等現職：和信治癌中心醫院董事兼院長、黃達夫醫學教育促進基金會董事長、美國杜克大學內科教授、台灣醫學院評鑑委員會主任委員學歷：台灣大學醫學系經歷：國衛院醫學教育論壇召集人、衛生署國家醫療品質委員會主任委員、中華民國癌症醫學會理事長、美國杜克大學癌症中心臨床主任、美國癌症學會癌症預防、診斷及治療委員會評議委員及主席給病人的一句話很多時候，癌症是自己造成的。80%慢性病包括癌症，可以預防。因此，養成良好的飲食、生活習慣是每個人自己要做的事。
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2021-11-09 新聞.元氣新聞
國衛院、扶輪社 帶科普到卓蘭高中
「沒想到這麼小的魚可以做這麼多的研究！」「棉花棒要捅這麼深有點害怕，但沒有採集到對的檢體就沒有用！」國家衛生研究院與台北府門扶輪社攜手走進卓蘭高中，將科普新知帶入偏鄉，讓學生實際體驗實驗室的工作情境，啟發學生對於科學探究的好奇與熱情，也為國家培育更多未來的生醫科學家。國衛院發現，偏鄉的孩子因為距離遙遠的關係，少了許多接觸科普新知的機會。因此，國衛院透過執行科技部科普活動計畫，結合贊助企業，把實驗儀器帶進卓蘭高中的校園，讓這些孩子也有機會一窺生物醫學之不同樣貌。國衛院分子與基因研究所研究員喻秋華及核心儀器設施中心主任游美淑團隊，設計了科普講座與科學實驗，演講內容包括「從人體細胞裡的基因到斑馬魚模式—小魚也可以立大功」與「斑馬魚簡介」，科普實驗包括「抽取DNA」與「COVID-19抗原快篩」，透過科學理論與實驗操作的結合，加深學習印象。卓蘭高中校長張智惟說，學生也許不知道這是多麼寶貴的禮物，但對於從事教育多年的老師們來說，能夠讓學生有機會參與科普活動，啟發孩子對於科學的求知欲，是一件讓人很欣喜的事。台北府門扶輪社社長楊健宏則說，扶輪社長期致力於協助改善偏鄉學校的城鄉差距，能與國衛院共襄盛舉，來到卓蘭高中與同學一起學習，一同激發孩子對未來有更多可能性，是很有意義的事。國衛院院長梁賡義表示，國衛院除了是「任務導向」的醫藥衛生研發機構，也相當重視人文精神與社會責任。這幾年，國衛院持續深耕科普教育，將持續舉辦各種科普活動，也為國家培育更多未來的生醫科學家。
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2021-11-08 醫療.自體免疫
GLK基因變異致紅斑性狼瘡 國衛院精準檢測估兩年後上路
紅斑性狼瘡（SLE）為人體自體免疫性疾病中的一種，因免疫系統異常活化攻擊自身正常細胞，除了會在皮膚發作起紅疹外，也會侵犯全身其他器官，造成關節疼痛、腎病等，但因症狀發現不典型，常常延誤診斷。國衛院與台中榮總、高醫大合作發現，酵素蛋白激酶GLK基因變異為SLE的關鍵致病因子，並已開發GLK基因變異的檢測套組正申請專利中，最快兩年後可於臨床運用。國衛院免疫醫學研中心助研究員莊懷佳表示，由於紅斑性狼瘡在臨床表現上可能侵犯全身系統，因此患者的症狀表現不典型，有些人出現腎功能不佳、關節疼痛等。診斷上常會檢驗抗核抗體（ANA）是否為陽性，但因為抗體濃度在其病早期可能濃度不高，難以被檢驗到，因此病患常在驗出抗體陽性時，全身器官早已受到嚴重攻擊。而國衛院免疫醫學研究中心特聘研究員譚澤華早於20年前便發現GLK此酵素蛋白激脢，並與團隊於2011發現GLK是自體免疫疾病SLE的治病關鍵，一旦GLK在T淋巴細胞裡過量表現就會誘發發炎細胞激素（IL-17）大量表現，造成自體免疫發炎，且和疾病嚴重程度有高度相關。但是為何GLK會過量表現？國衛院研究團隊與中榮及高醫合作發現，GLK基因變異是關鍵。莊懷佳表示，研究團隊蒐集中榮和高醫SLE病患、病患家屬和健康者的檢體共431例，發現高達四成的SLE病患帶有GLK的體細胞性基因變異或遺傳性基因變異，進而造成GLK的mRNA或是蛋白質過度穩定而增量，誘發IL-17A細胞激素產生造成自體免疫疾病。研究團隊更首度發現原被認為是「假基因」的MKRN4泛素酶可與GLK基因結合，並降解GLK使其減量。但因為GLK基因變異，便不容易被MKRN4結合，進而降解，造成GLK在T淋巴細胞裡過量表現。由於紅斑性狼瘡平均好發年齡為20至40歲女性，平均需耗時兩年才會診斷出來，而通常家族中有成員得到紅斑性狼瘡，一等親罹病是其他人的10倍。譚澤華表示，現在知道GLK基因變異是造成SLE的關鍵，若能定期追蹤帶有GLK基因變異的女性家族成員，藉由基因檢測篩檢，便可提早在輕症時即診斷出全身性紅斑狼瘡，以利及早治療。國衛院已開發相關檢測套組，正在申請專利中，預計兩年後可通過審核。除此之外，國衛院也已開發可精準鎖定GLK的小分子抑制劑，直接從源頭關掉使IL-17A無法產生，目前已完成動物實驗，期待進一步推展臨床試驗。
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2021-11-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
mRNA新冠疫苗將成研發主力 國衛院與北極星簽訂意向書
國家衛生研究院今日與北極星藥業簽訂合作意向書，明年將宜蘭設廠建立mRNA研發團隊及技術，爭取向國外莫德納藥廠等代工機會，後年有望進行機台進駐及運作，新冠疫苗也將成為研發主力之一。雙方除了共同宣布攜手合作DNA疫苗、mRNA疫苗、癌症疫苗及細胞治療等技術開發，國衛院院長梁賡義指出，北極星藥業在宜蘭可扮演代工角色，由國衛院協助對接，努力爭取代工機會。初步先將把DNA跟rRNA平台建立起來，加上國衛院本身在疫苗臨床上已具小量生產線，也能吸引國外產業，「疫苗是國安問題也是重要戰略物資，除莫德納、BNT藥廠外，也會透過不同管道積極爭取代工機會。」第二部透過中間技術轉移，加速國內研發技術，未來包含新興感染症跟罕病跟癌症用藥都能自主研發。北極星藥業董事長陳鴻文指出，美國已有生物製藥工廠和研發團隊，近期決定深跟台灣於宜蘭蓋設藥廠，預計明年破土，後年進駐。「mRNA的歷史已有50多年，近期因為疫情誕生出疫苗，讓全世界的人都醒過來。只要掌握RNA排序，就能製造出多種蛋白質和可能的新藥。」跨國新藥研發集團北極星藥業具有全方位的新藥研發能力，目前在全球針對各種癌症進行新型癌症標靶藥ADI-PEG 20的人體臨床試驗，認為mRNA技術不只可應用在疫苗開發也可用在生物藥開發，並正逐步建立mRNA技術團隊，對於mRNA藥物平台發展潛力看好。但他也指出，發展mRNA技術也會面臨兩挑戰，其一，因mRNA技術可以控制自如，同樣的也較不穩定且易分解，必須要克服穩定性的考驗，第二要讓mRNA送進人體中，所使用的脂質包覆物需要對人體無害、且能持續維持。陳鴻文說，現已掌握這兩項技術，盼能加快我國建置mRNA技術平台，發揮空間更大。希望可以連結台灣跟美國技術，除了mRNA技術外，也與國衛院其他項目擴大合作，期待未來無論在疫苗研發、癌症治療或是藥物開發上能有長足的進展。
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2021-11-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
爭取莫德納代工 陳時中坦言：後端代工可能性較高
台灣爭取新冠肺炎疫苗代工，不過我國雖積極爭取莫德納疫苗的代工，但指揮中心指揮官陳時中今於立法院面對質詢時坦言，「美方對mRNA技術相當保護」，充填等後端代工可行性較高。國衛院院長梁賡義則表示，我方還是會積極爭取技轉，會朝未來自行研發做準備。衛福部去年授權國家衛生研究院爭取疫苗代工，當初國衛院透過英國牛津大學管道，與AZ公司獲得聯繫，於去年7月20日至8月11日間，多次以電子郵件及視訊會議等方式，商討台灣生產新冠肺炎疫苗可行性。但因當時AZ要求三億劑的產能，我國僅能提供一億劑，而未有進一步合作。國民黨立委陳玉珍今於衛環委員會則質詢，國衛院今年六月曾表示提出希望爭取代工莫德納，是否已有進展。陳時中對此表示，目前尚無確切結果；梁賡義則表示，現正與莫德納定期接洽相關合作，希望不僅爭取填充、貼標籤等後端代工，更希望有技術面的代工。然而南韓三星生物製劑代工的第一批次莫德納疫苗已於近日出廠，可謂取得莫德納在亞洲的代工權，恐影響台灣爭取機會。陳時中也坦言，三星的代工一定影響會佈局，加上美國也很保護mRNA疫苗技術，我國取得填充、貼標籤等後端代工可能性較高。但我和美方目前關係不錯，希望能在互相信任情況下洽談。而多位立委也問到我國在爭取代工上的優勢為何？陳時中表示，我國在人才、生產品質和法規上有代工優勢；但對於未來是否會再爭取AZ等腺病毒疫苗代工，陳則表示，現階段我國對mRNA疫苗代工的興趣較高。
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2021-10-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不是誰都適合混打！ 專家勸這兩族群「維持同品牌」最好
國內宣布第十三輪疫苗接種，原本規畫已接種過第一劑AZ疫苗滿十周者，可以混打BNT或莫德納，如今落空，改為成人或青少年接種已施打BNT疫苗一劑者，可施打第二劑BNT疫苗。但專家提醒，BNT疫苗在二個月後抗體濃度會下降，應盡速補齊，且不是所有族群都適合混打，必須要審慎評估。國衛院感染症與疫苗研究員周彥宏，國際數據指出mRNA疫苗在一、二劑間隔落在4周至12周，範圍很大，但第一劑在二個月後抗體濃度會下降，因此在疫苗充足狀況下，不應超過二至三個月接種第二劑，避免一劑者出現空窗期。依照BNT的說明書，二劑至少間隔21天，目前歐盟規定至少間隔四周至八周，指揮中心莊人祥曾表示，打過一劑BNT疫苗者，規畫滿六周至八周，可施打第二劑BNT疫苗。但是，周彥宏認為，國內安排時間算合理，但針對高風險人員，如醫護人員可縮短成四周。而一般成人及青少年在疫苗供充沛下，不宜超過十二周再接種。若要讓成人及青少年施打二劑的間隔時間縮短，則應考慮國內疫苗到貨量是否充足，以及各縣市在不同年齡層的施打量能是否能夠應變，「數據顯示，成人疫苗提早施打，或在十二周內規畫施打，對保護性差異及影響力不大，沒必要縮短施打時間」。周彥宏也指出，國內也規劃「AZ混打mRNA疫苗」，需間隔十周前後為主，雖然國際數據顯示，抗體效價會比原本二劑AZ疫苗佳，但接種二劑BNT疫苗仍然是最建議的方式，三種施打方式保護力則差別不大。但他也強調，並不是所有人都適合混打，務必要考量「自身健康狀況」跟「第一劑施打後的副作用」。如混打兩種不同疫苗，就必須要承擔兩種疫苗的副作用風險，但如果二劑都施打同款疫苗，其風險可能較不會太高。如果是以施打過第一劑BNT的青少年或年輕族群，其免疫活力較成人活躍，若第一劑沒有心肌炎或不適症狀出現，代表身體可以接受該款疫苗，建議不要混打疫苗。但如果一劑出現不適症狀者，九成人在接種二劑心肌炎比例高，第二劑建議可考慮混打。至於國內施打過AZ疫苗成人者分布較廣，其中老年族群同樣如果在第一劑施打AZ疫苗後，身體無特殊異狀，同樣第二劑可維持品牌「選擇AZ疫苗」，避免混打承受過多不良反應風險。至於其它青壯年族群，只要沒有特殊狀況，按照意願跟資格接種即可。【本篇重點速記】2族群建議「維持同品牌」１、施打過第一劑BNT的青少年或年輕族群，若第一劑沒有心肌炎或不適症狀出現，第二劑建議維持相同。２、老年族群如果在第一劑施打AZ疫苗後，身體無特殊異狀，第二劑建議維持相同。
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2021-10-29 該看哪科.精神．身心
疫情失眠加劇！ 4成有困擾 亂吃安眠藥死亡風險增
疫情期間衝擊，民眾面臨工作及經濟壓力、家人衝突、憂心染疫等，導致睡眠問題增加。醫師提醒，若長期受失眠困擾，且不當服用安眠藥易導致成癮，死亡風險增加，甚至又加深憂鬱狀態，陷入惡性循環。台大醫院精神科名譽教授李明濱指出，曾有患者因近三個月內出現憂鬱問題就醫，一問之下發現吃了十二年的安眠藥。由於藥物長期抑制腦部，對精神健康未必佳，再加上近期疫情壓力大、愛犬過世，才引爆進一步憂鬱問題。李明濱今天在國衛院論壇討論指出，據統計全台15歲以上人口，有250萬至300萬人有睡眠困擾，吃的安眠藥多到可以繞台灣高速公路一圈，且用藥問題名列前茅，就連去年有4萬個自殺案件通報，近三成使用鎮靜安眠藥尋短。近二年又遭逢國內外新冠疫情爆發，面臨經濟、人際、工作等多重壓力下，民眾反映在睡眠出現困擾。另外情緒困擾上，也要多關心曾確診及隔離民眾、800名確診死亡者的家屬或疫情下中小企業員工的身心狀況。台大醫院睡眠疾患中心主任陳錫中指出，失眠90%都跟其它共病有關，如高血壓、新衰竭、COPD（慢性呼吸道疾病）等，而心理因素中憂鬱症就占一半。據統計數據指出，使用安眠藥的風險勝過失眠症本，其死亡機轉不明，但可能跟兩點息息相關。第一，患者本身的多重疾病，本身就導致風險增高，第二，部分安眠藥會抑制呼吸、增加死亡風險。他說，「百分百安眠藥並不存在，長者用藥的安全性仍未定」，安眠藥的副作用跟使用量成正比，要協助病患正確且適量使用。台大醫院護理學系副教授吳佳儀表示，鎮定安眠藥與不良癒後等死亡風險，包含如車禍、跌倒意外、嚴重感染及憂鬱、夜間死亡、惡性腫瘤等，但民眾面對長期失眠，往往就醫及尋藥過程，時常覺得無效、不知道該怎哪個醫師幫忙，陷入惡性循環。據統計，國人失眠比例占四成，輕微患者占二成五、中重度患者則占一成五。在安眠藥使用上，更名列國際排名第6至10名，且在103年至107年逐年上升，他說，患者面臨不同階段的共病都需要被判斷，進行跨科的失眠處置流程，也可發展睡眠App等科技輔助。另外包含患者可進行失眠認知行為治療、焦點團體治療等，還有建立「找對醫師用對藥」等觀念，也需要改善醫學、醫師教育，提升醫事人員對用藥了解、跟病人建立討論及溝通，同時也要建構失眠處置流程，讓民眾初次看診就遇到「對的醫師」，避免藥物濫用。日常生活中，患者也可以進行呼吸放鬆、肌肉放鬆、靜坐瑜珈等幫助改善睡眠困染。國家衛生研究院也特別邀請國內十名睡眠醫學及跨領域專家，薈萃十七個經典指引，撰寫七萬字的「失眠診治準則」供醫界指引，內容可針對心臟病、懷孕、更年期等不同患者，一般民眾也可按照自己的需求挑選章節閱讀。※ 自殺，不能解決難題；求助，才是最好的路。求救請打1995 ( 要救救我 )
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2021-10-27 新聞.元氣新聞
科普課程進入偏鄉 國衛院激發學童興趣
台灣有700多所、約10萬名偏遠地區小學學童，超過五成的弱勢偏鄉孩子來自單親、隔代或家庭收入較不穩的家庭，除了國民教育以外的教育活動訊息較少，而時間、交通及經費也成為障礙。國家衛生研究院爭取科技部經費，結合民間企業界及公益團體，將科普課程模組化，直接帶入校園，激發學生對科學的興趣。「這就是DNA？真的好漂亮！」「細胞這麼小，怎麼塞得下這麼多東西？」「原來疫苗是這樣做成的啊！」。參與科普活動的孩子們發出或讚嘆或驚奇的疑問與笑容。國衛院長梁賡義說，知識普及是翻轉生命最基礎的一個條件，國衛院連續兩年舉辦系列科普活動，縮短科學與學生的距離，在科學教育的土地上播下種子。一起投入科普活動的企業與團體已經有12家，包括台北府門扶輪社、川盛貿易、葡萄王生技、阿瘦實業、樂斯科生技、伯森生技、麗旺生技、綠加科技、精拓生技、生展生技、豬博士動科、中華海洋生技等。其中，阿瘦實業已連續二年參與計畫，阿瘦實業董事長羅榮岳以「一針一線，實實在在」的精神，親自領隊參與多次科普活動，在現場解析人們走路的姿勢與習慣、足弓承受的壓力，讓大人小孩都趨之若鶩。阿瘦實業於2018年開始提出「動態足壓量測」的觀念，透過足部大數據，除了幫助人們挑選最適合自己的鞋，並宣導足部健康的重要性，希望能對台灣的公衛醫學有所幫助。梁賡義說，國衛院是國內唯一任務導向的醫藥衛生研究機構，善盡社會責任，走入社區、傳播科學知識是重要的使命之一，國衛院將繼續與具有推廣科普熱忱企業共同合作，統整各項資源，協助培養科普教育人才，讓源源不絕的養分持續澆灌在科學教育上。
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2021-10-27 新聞.元氣新聞
基因資料庫原始資料未留台灣？專家澄清並非全基因資料
「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」十月十八日啟動，預計提供兩千位癌症患者全方位基因檢測及量身訂做標靶用藥，但遭質疑藥廠並未提供基因原始資料，等同將國人基因數據無償輸出。對此，國衛院專家澄清，患者提供腫瘤檢體的切片接受基因檢測，有助尋找臨床用藥，並非提供全基因資料。個人化精準醫療時代，癌症患者若能接受腫瘤基因檢測，有助找出最適合治療的藥物。衛福部、國衛院和羅氏藥廠合作，共同執行「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」，第一階段包括台大、台大癌醫、台中榮總等針對六種癌別收案。國衛院表示未來將推動到其他癌別，盼更多醫院和藥廠加入，「一起打世界盃」。 專家指出，這兩千例患者提供腫瘤石蠟切片，由羅氏藥廠協助，送到國外由「Founddation Medicine, Inc.」進行癌症基因突變型態檢測，主要針對324個靶點進行分析，分析後提供324個基因突變點的基因序列與腫瘤 變異性等資料，雖然提供的資料經過整理，並非基因原始資料（Raw Data），但已能夠分析建議患者用藥，且羅氏藥廠將進一步提供健保未給付藥品。利用324個基因變異點分析患者腫瘤型態，進而找出用藥，這是「Founddation Medicine, Inc.」的專利技術，提供原始資料有難度。專家指出，據了解，目前英國和日本也與羅氏藥廠簽定同樣的合約，同時，經整理的腫瘤資訊將存放於資料庫，屬於公共財，可提供全國醫療院所申請使用。 另外，患者腫瘤檢體切片已經去識別化，雖然腫瘤基因分析也提供國人基因資訊，但不同於 「全基因體定序」，後者是將23對染色體中，每一個基因都定序。專家澄清，「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」與羅氏藥廠的合作，不是全基因定序，沒有把病人基因個資外洩的疑慮，完全合法使用。若是全基因定序的研究，一定會要求提供原始數據。那種原始數據的國際傳輸就敏感多了。但是目前這個324基因檢測只是為了治療用途。和全基因定序完全是兩回事。專家認為，我們應建立自己的全基因資料庫，了解國人特有的疾病等，而全基因定序資訊輸出必須有嚴格規範，不能輕易提供給國外。 另外，「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」是一個biobank 整合平台，所有提供申請者的數據皆已經進行嚴格去識別化， 才會釋出，無個資數據外洩疑慮。由於羅氏藥廠不但提供基因檢測，還提供後續健保署不給付的藥物，專家認為，此次納入計畫中的非鱗狀非小細胞肺癌、食道癌、膽囊癌、胃癌、肝外膽管癌及胰臟癌晚期患者，極可能在臨床上已找不到合適用藥，此計畫提供患者一線希望。
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2021-10-27 新聞.元氣新聞
癌症基因資料庫無法取得原始資料？醫師指取決於用途
台灣推動個人化精準醫療，由衛福部、國衛院、羅氏藥廠合推的「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」，10月18日正式啟動，預計與台大醫院、台大癌醫、林口長庚、基隆長庚、台中榮總、中山醫學大學附設醫院、彰化基督教醫院、台北慈濟醫院、義大醫院共九醫院配合，提供2000例癌患者全方位基因檢測及量身訂做標靶用藥，價值逾2億元。但CTWANT報導，此合作計畫內情不單純，羅氏藥廠所提供的基因檢測資料並非基因原始資料，而是經過整理的數據，對台灣後續基因藥物、細胞治療等研究價值有限。參與該合作案的基隆長庚醫院血液腫瘤科主治醫師王正旭說，該案主要是用在癌症患者治療方面，日前才完成簽約，將透過檢測分析癌症患者的癌細胞基因有無異常或突變，以作為用藥、評估預後等參考依據。王正旭指出，許多癌症患者治療一段時間後，可能出現癌細胞基因突變或產生抗藥性，若經癌細胞基因分析可能會發現，癌細胞抗藥性的基因變化，或經過基因重組可能研發出的相對應藥物，這些原始資料理應送回原單位及醫院，這對臨床治療是重要的，也是精準治療的重要精神。王正旭說，該計畫均由參與醫院內的人體試驗委員會審查，並都有充分討論，要提供哪些資料應也有被確認，但詳細提供哪些資料，還必須查看合約情形，而這次基因檢測完成後，將牽涉到美國羅氏、德國默克、日本中外製藥共3家藥廠的提供治療藥物情形，因此檢測資訊勢必需要共享。王正旭表示，該院將收案肺癌、食道癌、胃癌、膽囊癌、膽管癌、肝癌等患者，但這些患者須經標準治療無效後，且病情仍持續惡化，經患者同意進行基因檢測後，尋求其他可能的藥物治療。王正旭說，外界質疑國際藥廠不提供原始資料，原因是現在許多研究為跨國性、全球性，並均為具豐富資源、經驗、實力的國際藥廠主導；就台灣來說，也有許多業者也想要介入癌症新藥或基因檢測試劑研發，但政府要求相關研究檢體要送到可以進行完整分析的業者，國內相關人士可能擔心對方不願提供原始資料，但這屬雙方誠信原則，一切就是回歸合約內容。專長基因篩檢及分子生物學的開業醫師曾嶔元說，相關藥廠未提供基因檢測結果的原始資料給予國內相關單位，或是相關基因檢測原始資料未留在國內，這取決於國內各單位與國外藥廠簽署案件，是為研究用途或臨床治療而有所不同。曾嶔元指出，若為臨床治療患者，藥廠可以提供修正後的檢測資料，讓醫師在臨床治療時有好的參考數據，是不需要提供基因檢測的原始資料，因基因檢測須在國外進行分析，相關資料就不需留在國內。但若是研究用途，藥廠所提供的基因檢測資料就應有原始數據資料，基因檢測原始資料須留在國內，以用於往後疾病治療、新藥研發等。台中榮總院長陳適安說，羅氏等藥廠須提供何種資料，他並不清楚，但就以往與國際藥廠合作經驗，對方常不願提供原始分析數據，這已是長久以來的情形，很多藥廠不願意提供，是為進行大數據分析，以利後續新藥研發；至於，這次藥廠要提供何種數據資料，參與合作的藥廠應說明清楚。
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2021-10-26 醫聲.慢病防治
糖尿病整合照護／病患年增16萬 逼近新生兒
國內每年新增糖尿病患約十六萬人，已逼近每年新生兒數量。國內糖尿病患具有病得早、病得久、病得重的特色，正視「糖潮」危機，刻不容緩。國內糖尿病權威呼籲，亟需全面檢視糖尿病防治策略，鼓勵減重以減緩新病例成長速度、治療策略需與國際接軌，減少病患心腎併發症到擴大糖尿病照護網的整合照顧，更提出慢性病議題應定期舉行中央層級會議，推動慢性病防治法。聯合報健康事業部日前與中華民國糖尿病學會舉辦「二○二一糖尿病防治與照護高峰論壇」，衛福部次長石崇良、健保署長李伯璋、國健署長吳昭軍、糖尿病關懷基金會執行長蔡世澤、國衛院論壇執行長許志成、中華民國醫師公會全聯會秘書長張必正，及中華民國糖尿病學會理事長暨中山醫學大學校長黃建寧，提出建言。洗腎患者 半數糖友併發腎病石崇良指出，新冠肺炎造成全球四百八十萬人死亡，事實上，慢性病死亡人數占全球死因七成，遠超過新冠造成的死亡人數。慢性病中又以糖尿病防治為首要之務，從國人十大死因來看，心血管疾病、高血壓、慢性腎臟病等，皆與糖尿病有關。黃建寧指出，糖尿病每年健保相關給付達三一○億元，洗腎患者每年健保費用達五三○億，其中半數是糖尿病患併發慢性腎病變，兩者相加達八四○億元，已占健保總額預算一成，相當驚人。台灣糖尿病年鑑統計，國內每年新增十六萬名糖尿病個案，黃建寧說，糖尿病患人數將超過每年新生兒人數，加上台灣步入高齡化，病情控制時間也變得更長久。趨年輕化 40歲以下顯著增加此外，國內糖尿病患有年輕化趨勢，許志成指出，過去十年，國內糖尿病患死亡率下降百分之十三，這是非常了不起的成就，但四十歲以下年輕型糖尿病發生率顯著增加，若依自然趨勢繼續發生，年輕型糖尿病病人在數十年內將再成長二成，隨著糖尿病死亡率降低，糖尿病盛行率勢必持續上升。石崇良指出，國健署從推動健康飲食、健康促進、體適能做起，預防糖尿病。健保署提供連續性照顧，逐漸在慢性腎臟病防治看到初步成效，新增透析病患人數逐年下降。但因新冠疫情導致的健康不平等與貧富差距拉大，目前在十四個偏鄉設置電子眼底鏡檢查，透過遠距醫療積極提供糖尿病患照護的可近性。共管照護 提高給付年底上路李伯璋表示，健保署正研議糖尿病和初期慢性腎臟病整合照護新規定，未來有共管照護的給付可望提高兩倍，預計年底上路；鼓勵慢病九十天內同醫師看診並加強基層診所角色，而新藥雖較貴，但可有保護器官效果，所以該用就要用，鼓勵減重也是重要一環。吳昭軍則表示，延緩糖尿病進程、避免從單一疾病到共病是持續努力目標，配合健保署中長程改革計畫，針對成人健檢提早介入，做代謝症候群的追蹤管理，以阻斷糖尿病發展，預估可減少健保支出五點二億元。張必正指出，做好糖尿病防治，不僅病患得利，還可降低整體醫療花費，每投資一元就可回收兩元。他呼籲，設計良性制度讓基層醫療也積極投入糖尿病照護。在病患參與部分，蔡世澤強調，病患是慢性病照護中最重要的角色，一年有八七六六小時，病人回診至多十五分鐘，一年待在診間不過一個小時，所以糖友終年有八七六五小時都要獨自與糖共處，護理師與營養師的重要性也不亞於醫師。預防治療 盼拉高至中央層級會議中凝聚共識，以落實分級醫療、強化衛教、全人照顧、擴大糖尿病整合照顧，以期達到緩和糖尿病新病例成長速度；治療指引與國際接軌以減少心腎併發症。黃建寧建議，糖尿病的預防與治療，涉及層面、科別複雜，目前有多頭馬車之勢，應拉高層級，就慢性病議題定期召開中央層級會議，朝推動慢性病防治法規畫，增進糖尿病與其他慢性病防治的綜效。邱泰源、王治元推照護與用藥會後，醫師公會全聯會理事長邱泰源與中華民國糖尿病衛教學會理事長王治元也提出呼籲。王治元認為，慢性病非常複雜，需要合併多科照顧，好好規畫慢性病治療平台，否則會有資源競爭的問題，另外，糖尿病照護有城鄉差距，衛生局非常重要。邱泰源表示，糖尿病照護要全人、全家、全社區，以病人為中心，讓病人用到最適當的照顧與藥物。而慢性病防治法需要完整的規畫與實質內容，以利推動。
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2021-10-26 醫聲.慢病防治
糖尿病整合照護／2025年 拚涵蓋率6成以上
「糖尿病整合照護計畫」你加入了嗎？糖尿病整合照護計畫以多專科團隊提供周全的照顧，推動多年，已達到減少死亡率、心血管疾病、中風等併發症的成效。專家建議，糖尿病整合照護計畫應提升計畫涵蓋率，盼於二○二五年涵蓋率達到六成以上，不僅減少醫療支出，也提升病患生活品質。糖尿病整合照護計畫方案自二○○一年開始推動，健保署長李伯璋表示，糖尿病照護方案照護率從二○一八年的百分之五十一點三，去年提高至百分之五十八點三，參與方案者，在糖化血色素、眼底檢查和微量白蛋白的檢查率較高，且糖化血色素和低密度膽固醇達標率也較高、洗腎率較低，未參與方案者洗腎率為百分之十點四，參與者為百分之零點二，顯示透過照護方案，有助降低糖尿病併發症。此外，針對醫事人員也要擴大訓練，包括藥師、營養師、衛教師、公衛師等，已納入糖尿病照護網絡，發揮團隊力量，而非單一科別或醫師。國衛院論壇執行長許志成指出，參加照護計畫者死亡率減少百分之廿二、心血管疾病發生率減少百分之十四、中風發生率減少百分之十六，成效非常好；每增加一個生活品質調整人年，每位參加計畫的糖尿病人可以減少醫療支出四十三至五十萬元。中華民國糖尿病學會理事長暨中山醫學大學校長黃建寧建議，應以國內糖尿病患約二百五十萬人為計算基礎，將目前參加糖尿病整合照護計畫涵蓋率提升達到六成以上，並於二○二五年達成。糖尿病整合照護計畫涵蓋率有待提升，中華民國醫師公會全國聯合會秘書長張必正指出，「擴大涵蓋率，重要的是鼓勵制度的建立。」他指出，基層診所醫師開立糖尿病處方箋時，常有顧慮，糖尿病用藥如SGLT2i抑制劑、GLP1-RA或新型胰島素針劑等，因為價格高，易遭核刪，導致基層醫師「不敢用藥」的困境。
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2021-10-26 醫聲.慢病防治
糖尿病整合照護／成人健檢揪代謝症候群 落實減重
國內約有二五○萬糖尿病患，幾乎每十個人就有一人；廿歲以上民眾，每五個人就有一人是糖友。為了預防糖尿病，國健署將從成人健檢中找出代謝症候群患者，及早介入。專家建議，篩檢對象可擴及學生、勞工、服兵役者等，一般民眾則應從減重、控制腰圍做起。國衛院論壇執行長許志成指出，從發展趨勢判斷，到了二○三○年，國內成年人糖尿病發生率會自然下降百分之八，但下降趨勢還是比其他國家為慢，建議成年人糖尿病發生率下降幅度應為百分之十五，也就是年增人數在十三點五萬人以內；而年輕型糖尿病患人數，依趨勢判斷將會上升二成，則建議應讓發生率上升幅度小於百分之五，降低國內新診斷糖尿病患人數。還要積極改善國人健康行為，尤其是肥胖防治。中華民國糖尿病學會理事長暨中山醫學大學校長黃建寧說，肥胖防治要從教育扎根，並將肥胖控制對象擴及學生、勞工等，更及早並全面預防糖尿病發生。國健署長吳昭軍指出，將從成人健檢中，找出代謝症候群患者收案追蹤管理；前年約有一九九萬人接受成人健檢，利用率約三成，其中篩出代謝症候群患者五十五萬名，這當中有四十四點五萬人血糖異常，約四萬多人會發展為糖尿病，但若透過介入計畫，可以降低百分之五十八糖尿病風險。
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2021-10-19 癌症.抗癌新知
癌症精準醫療 國衛院推動整合平台
癌症邁向個人化精準醫療是現今潮流，衛福部、國衛院和羅氏藥廠合作共同執行「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」示範計畫，為人體生物資料庫和精準醫療結合的第一個示範計畫。第一階段包括台大醫院、台大癌醫、台中榮總等九家醫院針對六種癌別進行收案。國衛院長梁賡義表示，未來也會推動到其他癌別，盼有更多醫院和藥廠共同加入計畫。癌症治療的標靶治療藥物，若能透過全方位的基因檢測，就能找出最適合藥物。國衛院副院長司徒惠康表示，國家級人體生物資料庫整合平台於2019年啟動建置，已成功邀請30家人體生物資料庫加入，收案個數達51.1萬人。而原本單純研究性質的人體生物資料庫，將朝三大方向推動整合平台，包括單一窗口、所有參與平台院所的檢體等資訊統一格式化、給予適合標拔藥物的加值服務，以加快建立真實世界醫療大數據。示範計畫第一階段，在九家醫院針對晚期非鱗狀非小細胞肺癌、食道癌、膽囊癌、胃癌、肝外膽管癌、胰臟癌等六種癌症病患，於10月進行收案。台大醫院院長吳明賢表示，在精準醫療上，各醫院更應攜手組成國家隊參與計畫，透過計畫累積的數據，不只對台灣的病人，更能對全世界有相同問題的病人給予更好的治療。
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2021-10-18 癌症.抗癌新知
癌症精準醫療 國衛院推整合平台打世界盃
癌症邁向個人化精準醫療是現今潮流，但是要做到「精準」，背後需要龐大的資料庫。因此衛福部、國衛院和羅氏藥廠合作，共同執行「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」合作示範計畫，為人體生物資料庫和精準醫療結合的第一個示範計畫，第一階段將有包括台大醫院、台大癌醫、台中榮總等九家醫院針對六種癌別進行收案。國衛院長梁賡義表示，未來也會推動到其他癌別，盼有更多醫院和藥廠共同加入計畫，「一起打世界盃」。癌症治療的標靶治療藥物，若能透過全方位的基因檢測，就能找出最適合藥物。前副總統陳建仁今出席計畫啟動儀式時表示，80年代時做胃癌和肺癌病例對照研究，當時在台大、榮總、國泰、馬偕等醫院收案很辛苦，當時國家若有好的資料庫，就不用一一收病例對照組。這次國衛院推動的「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」計畫則與藥廠和醫院合作，由羅氏藥廠提供原先的國家級人體生物資料庫整合平台（NBCT）全方位基因檢測2000例，並由羅氏與台灣默克集團與台灣中外製藥組成共同聯盟，依基因檢測結果，提供最適合的癌症標靶用藥給參與此計畫的病患。國衛院副院長司徒惠康表示，國家級人體生物資料庫整合平台於2019年啟動建置，已成功邀請30家人體生物資料庫加入，收案個數達51.1萬人。而原本單純研究性質的人體生物資料庫，將朝三大方向推動整合平台，包括單一窗口、所有參與平台院所的檢體等資訊統一格式化、給予適合標拔藥物的加值服務，以加快建立真實世界醫療大數據，未來可應用於藥品查驗登記、核准開發上市或變更適應症。示範計畫第一階包括台大醫院、台大癌醫中心醫院、林口長庚醫院、基隆長庚醫院、台北慈濟醫院、台中榮民總醫院、中山醫大附設醫院、彰化基督教醫院、義大醫院等九家醫院，針對晚期非鱗狀非小細胞肺癌、食道癌、膽囊癌、胃癌、肝外膽管癌、胰臟癌等六種癌症病患，於10月進行收案。參與計畫的台大醫院院長吳明賢表示，COVID-19（新冠肺炎）終究會過去，但癌症的病人終究需要處理。個人化醫療並非新觀念，但過去會失敗是因為不夠精準，在全基因體時代，將有更好的方法對病人做更好的分析。他更表示，防疫期間台灣組成防疫國家隊，在精準醫療上，各醫院更應攜手組成國家隊參與計畫，透過計畫累積的數據，不只對台灣的病人，更能對全世界有相同問題的病人給予更好的治療，「不只打台灣盃、更要打世界盃」。
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2021-10-18 新冠肺炎.專家觀點
明年新冠疫情疫情趨緩？ 陳建仁：這是當然的
默沙東藥廠日前宣布旗下抗病毒口服藥莫納皮拉韋將向美國食藥局申請緊急使用授權，近期也將向日本提出申請。而對於抗病毒藥物的出現，前副總統陳建仁今參加國衛院「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」啟航儀式時，也對疫情走向表示樂觀，認為疫苗和抗病毒藥物一起使用，對防疫工作有很大的幫助，疫情明年一定會趨緩。抗病毒藥物近期傳出好消息，除默沙東藥廠近日將向美國申請緊急授權；輝瑞、AZ等藥廠的藥物研發也在第三期臨床階段。指揮中心指揮官陳時中今則於立院透露，和默沙東藥廠的抗病毒藥物採購流程已走到「雙方修訂合約」的「最後階段」。對此，陳建仁表示，抗病毒藥物如果順利進到台灣，疫苗和抗病毒藥物一起使用，對防疫工作有很大的幫助，對醫院的醫療量能也能減輕許多負擔。至於明年疫情是否會趨緩，陳建仁表示，「這是當然的！」他說，若預防接種達到一定的目標，加上抗病毒藥物，相信明年就能控制地很好。但除了台灣，還要幫助北美、歐洲等許多需要幫助的國家，才能讓全球疫情獲得很好的控制。
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2021-10-05 該看哪科.精神．身心
心理疾患是貴族病？健保正研議不再獨漏諮商治療
吳媽媽因為情緒不穩而去看身心科，服藥治療後雖情緒較穩，囤積症無法改善，也沒有健保給付的治療可用，吳家經濟也難以承擔價格高昂的自費療程，結果只能眼睜睜看著家裡堆滿東西，家庭氣氛惡劣。提案「將心理諮商及心理治療納入健保」 5882人附議「為什麼身體疾病大多可以用健保，造成更大困擾的心理疾患，卻因被定義在診斷的模糊地帶而得自費？難道窮人就只能一輩子這樣過活？」抱持這份心情，吳小姐在公共政策參與平台提案「將心理諮商及心理治療納入健保」，獲5882人附議支持。健保署今特別召開協作會議，吳小姐及三位附議人現身說法，獲得健保署署長李伯璋正面回應，承諾會進行內部研議程序，審慎考慮。附議人陳小姐說，從小家裡問題就很多，父母為錢大吵、兄長會性騷擾，「我常常跑到窗邊祈禱，希望這一切趕快結束。」她從國中到大學都會想辦法會去輔導室尋求協助，但每次升學或輔導室換實習生，一切就要重來。瀕臨崩潰邊緣打電話去衛生所，想預約諮商，對方卻說要等一個月，「社會安全網的存在，我真的感覺不到。」因健保不給付！病人經濟無法負擔「難道心理疾患是貴族病嗎？」附議人劉先生說，十多年來的憂鬱症，讓他看過十幾、二十個心理師，最後終於遇到比較契合的心理師，才終於穩定改善。心理治療通常需要中長期的介入，病人需要多方嘗試、持續配合，但因健保不給付的諮商心理師，病人很可能好不容易存了錢，最後卻只換來經濟能力的磨損。衛生福利部心理及口腔健康司說，全國鄉鎮區有免費或優惠的心理諮商服務據點，覆蓋率高達93.8%，但附議人楊先生的經驗完全不是這樣。楊先生說，大多數人根本不知道有這項服務，即便他是因朋友在衛生局上班而得知，致電預約時卻被拒絕，理由是資源人力有限，只能服務有精神疾病或自殺的個案。 自殺，不能解決難題；求助，才是最好的路。求救請打1995 ( 要救救我 ) 【延伸閱讀：全國社區心理衛生中心一覽表】點數過低、人力不足、限定職類3大問題！諮商心理師對醫院來說是「賠錢貨」諮商心理師公會全聯會醫療事務委員會召集人蔡曉雯分析，對於民眾來說，重點不在於取得諮商心理師或臨床心理師的服務，而是要有服務、資源要夠。但健保給付心理治療有「點數過低、人力不足、限定職類（排除諮商心理師）」等三大問題，導致諮商心理師對於醫院來說就是「賠錢貨」，沒缺乏聘用誘因，就算等著要做心理治療的民眾大排長龍，諮商心理師也幫不上忙。其實依照心理師法，在心理發展偏差與障礙、認知情緒或行為偏差與障礙、社會適應偏差與障礙、精神官能症，都是諮商心理師的法定業務範圍。根據衛福部醫事司2020年最新資料，臨床心理師1662人，1233人執登在醫院；諮商心理師領照2718人，僅344人執登在醫院。相對應的健保給付項目，都限定由精神科醫師、臨床心理師、精神治療團隊成員執行，但成員不包括諮商心理師。健保制度排除諮商心理師 多數民眾「看得到、吃不到」台灣醫療健康諮商心理學會理事長李玉嬋表示，根據國衛院的預估，諮商和臨床心理師總人數五千多人，可因應全國人口所需的服務。現行健保制度排除諮商心理師，結果只有不到兩千名臨床心理師投入健保服務，多數民眾「看得到、吃不到」，常常是嚴重到需要住院時，才能獲得健保給付的心理治療服務，違背了衛生福利部部長陳時中宣示強調預防醫學的健保改革方向。諮商心理師全國聯合會理事長黃雅羚表示，很多民眾沒有經濟能力去做心理治療，長年累積痛苦，希望諮商心理師也能成為健保精神醫療團隊的有力成員，幫助更多人在精神疾病初期、病況還沒有固著下來之前，及早停止走向惡性循環。精神醫學會健保小組召集人郭錫卿則建議維持現狀即可。因為健保是給付以疾病治療，但在精神健康的範疇，可細分為心理問題、心理疾病、重大精神病三個層次，他提醒勿將三者混為一談。在心理問題的層次，就像高血壓前期一樣，還不算疾病，不能只靠健保，而這部分就是諮商心理師可以處理的。但在疾病層次，有些涉及到腦部神經傳導物質的變化，用藥就是必要的醫療。「健保不怕問題，重點是要解決問題，第一步就是聽大家的聲音。」健保署署長李伯璋表示，自己大學時期就擔任過救國團的張老師專線志工，接聽過不少求助電話，深切認同心理治療的必要性和專業價值。李伯璋表示，針對這次會議重點，健保署會展開內部研議。目前相關給付點數確實偏低，精神科使用的健保資源也以用藥為主。希望健保能努力控制不必要的浪費，進而善加分配有限資源，給專業人員應有的報償。
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2021-10-02 新冠肺炎.預防自保
口罩微解封明公布 陳時中：夜市邊走邊吃絕不鬆綁
終於可以脫口罩了！中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨於疫情記者會表示，近期研議開放戶外空曠處、空氣流通且人少之處，鬆綁強制戴口罩的規定，口罩微解封措施，將於明天統一公布。陳時中今出席2021年公共衛生聯合年會暨學術研討會後，接受媒體採訪，他表示，夜市脫口罩以及邊走邊吃，是絕對不會開放的，詳細情況明天統一說明。口罩微解封措施到底怎麼執行？陳時中表示，目前還在統一各部會提交上來的資料，正在做最後的討論。朝向往人少空曠處鬆綁強制戴口罩的規定。至於在夜市內，即使有保持社交距離，口罩也屬於不會放的範圍，邊走邊吃更是不行。陳時中於大會致詞時表示，台灣在防疫措施上，並沒有做到嚴格的封城，相對的口罩戴好，也讓整體的防疫措施做得相當成功，今年3、4月原本準備開放邊境，並委託國衛院估計，邊境監控上，可能會漏到多少人，哪些範圍的漏網之魚可以被接受，但五月爆發社區感染邊境開放就停擺。陳時中表示，面對疫情必須要多管齊下，不能只靠單一方案，要多層次做好才有辦法成功抗疫。
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2021-10-02 新冠肺炎.預防自保
不只提高疫苗覆蓋 陳時中：籌備新冠口服藥助經濟復甦
衛福部長陳時中今參與2021年公共衛生聯合年會，他提及今年3、4月已委託國衛院評估開放邊境的可能性，結果5月疫情爆發後就停擺。他表示，先前很期待疫苗可以對抗疫情，近期國際高接種率的國家，確診率仍不斷攀升，多層次的防疫才是重點。現在除了布局疫苗降低重症死亡率，同時也籌備口服藥物，盼能盡速讓國內經濟活動復甦。陳時中表示，他參與公共衛生政策已經長達35年，去年公共衛生法通過，今年11月將舉辦第一屆公衛師的證照考試，相信對於未來疫情以及國人健康等會有更大的幫助。陳時中表示，疫情持續發展至今，全民協力抗疫才能達到成效，很多國家都詢問台灣「防疫如何撐得久」，他說，在防疫的政策上，必須要考量防疫強度、防疫疲乏、經濟影響，三者要拿捏妥適，適時讓國人有孔隙可以喘口氣，才有辦法持久抗疫。陳時中表示，今年3、4月時，原本已經委託國衛院研議開放邊境的可能性，包含可以容許多少漏網之魚，疫苗該怎麼打等等，但5、6月本土疫情大爆發，邊境開放就停擺。陳時中表示，疫苗施打覆蓋率已經達到56％左右，今天沒有意外的話會達到57％，原本對於疫苗施打抱以高度的期待，但從國際的趨勢來看，疫苗已經不是完全可靠的方式，不過打疫苗還是有效的，可以防範重症、死亡。國際上不少國家即使疫苗覆蓋率高，確診人數也沒有下降，因此防疫不能只靠單一方法，必須要多重且分層次做好。國內不只對疫苗持續佈局，現在也有足夠的單株抗體治療患者，陳時中說，現在也積極籌備口服藥物，希望控制疫情，讓經濟活動復甦。
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2021-09-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT施打超複雜 須經15關卡
ＢＮＴ疫苗被稱為史上「接種程序」最複雜的疫苗，多達十五道注意事項，需要先稀釋才能施打，為目前唯一可能稀釋錯誤的新冠疫苗，包括日本、韓國、美國、新加坡等國均出現過接種未稀釋原液的烏龍事件。前疾管局副局長施文儀表示，近期新冠疫苗接種品牌眾多，且流感疫苗即將開打，容易導致前線醫護「錯亂」，建議某團隊小組固定施打某廠牌疫苗，避免再出錯。衛福部長陳時中昨在立法院被問及是否對恩主公醫院懲處，他表示，「當然會」。新北市衛生局長陳潤秋表示，除對恩主公醫院作出停打一周懲處，也要求醫院落實人員精進訓練與施打疫苗ＳＯＰ演練，如改善不夠，就延長停打時間，若無改善，最重可中止疫苗施打合約處分，同時通知各醫療院所強化接種流程確認機制，徹底防止類似事件再次發生。新北衛生局前晚緊急與衛福部疾管署長周志浩及多位專家學者討論相關應變作為，也派員到恩主公醫院調查事件發生經過。國衛院感染症與疫苗研究員周彥宏說，ＢＮＴ疫苗施打程序複雜，共十五道手續，被喻為最複雜的疫苗，其中最易發生的錯誤有二，一為稀釋比例不對，造成粉末結晶殘留，易造成施打部位發炎、肌肉受損。二則是施打原液或倍量的疫苗，引發免疫過激反應，嚴重時可能導致免疫休克。日本兵庫縣尼崎市今年六月爆發同樣錯打事件，六名養老院員工接種ＢＮＴ疫苗原液，事發後，兵庫縣密切觀察六人一周時間，確認健康無虞，才接種第二劑。南韓八月有十人接種ＢＮＴ疫苗原液，部分人出現發燒頭痛等輕微症狀。新加坡國家眼科中心今年二月因接種流程出錯，一名工作人員被注射五倍劑量，所幸後續身體狀況良好。美國安全醫療作業協會（ＩＳＭＰ）曾提及四起ＢＮＴ疫苗稀釋錯誤事件，均屬劑量過量，部分接種者出現類流感症狀，住院觀察。ＢＮＴ藥廠在疫苗臨床試驗期間，曾幫受試者注射高達一百微克劑量，遠高於推薦劑量卅微克，部分出現輕度至中度、短暫的局部反應和類流感症狀，並無嚴重不良反應。美國疾控中心建議，若未稀釋導致劑量過高，應告知接受者局部和全身不良事件的可能性，第二劑仍可如期接種。施文儀建議，大型醫院最好安排固定團隊接種特定品牌疫苗，針對小型診所，則安排某些診所專責某些疫苗，可讓流程更純熟，也能避免轉換廠牌時的失誤機率。此外，接種前，醫護人員應該遵守「三讀五對」，三讀為拿藥、給藥、歸藥時須確認，五對則是核對患者姓名、藥物、服藥時間、給藥劑量與給藥途徑是否正確。團隊間須彼此確認、互相監督對方的動作。
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2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT號稱施打過程最複雜 2錯誤易失守「心肌炎恐增高」
國內第九輪BNT疫苗以於成人開打，接種站卻出包！新北市三峽恩主公醫院負責的永福接種站醫護，將未經稀釋過的BNT疫苗原液施打在25位民眾身上，由於原先一瓶BNT原液經稀釋後，可以提供給六人接種，等同於打了多倍的劑量。專家提醒，施打過量疫苗可能引起免疫過激，需留意48小時內留意過敏休克情況，未來也需要留意罕見心肌炎機會是否變高。BNT疫苗施打號稱是「接種程序」最複雜的疫苗，有15道注意事項，由於施打過程需要重新加入食鹽水稀釋再施打，因此過去在日本也曾發生過將未稀釋原液給於民眾接種的烏龍。指揮中心今日一早也緊急上傳「BioNTech COVID 19 疫苗使用操作程序」(https://www.youtube.com/watch?v=VipqtT2Y9JU)。國衛院感染症與疫苗研究員周彥宏指出，mRNA疫苗屬核酸材質，受限於疫苗穩定性問題，必須乾粉包裝或高濃度液體包裝。其中BNT疫苗在核酸濃縮後，需進行水分抽乾後，在「粉狀狀態」下最為安定，因此施打前還需要加入生理食鹽水稀釋施打，且施打前要均勻搖晃下溶解，才能進一步施打。對比國內的高端疫苗，因為屬於重組蛋白，安定性較核酸高，則採液體的單劑型包裝即可，操作較沒那麼複雜，因此施打「稀釋型疫苗」操作上要更為注意。周彥宏表示，施打最容易發生的錯誤包含，第一，稀釋比例不對，造成粉末結晶殘留，未能完全溶解就注射到體內，容易造成施打部位發炎、肌肉受損。第二，就是施打原液或倍量的疫苗，會造成免疫過激反應，甚至導致免疫休克，至於最讓人擔心的心肌炎副作用，也要考量臨床的安全測試劑量。他指出，一般疫苗在研發的通則上，會進行動物實驗的「獨立測試」，也就是當給予五倍劑量疫苗時，副作用跟一倍劑量相比是否仍在可控範圍，若仍在範圍內才可以進行測驗，但是若施打的倍數是施打「六人份」，等同於五倍邊緣，若更誇張施打十倍劑量，要注意可能出現罕見副作用，如：心肌炎機率可能跟著增高。對於國內有25位民眾被施打BNT原液，周彥宏表示，24小時到48小時內要注意是否有免疫過激反應，如果超過48小時跟一般人一樣，就比較不用擔心。但若接種對象為青少年，其免疫反應跟成人不一樣，要特別小心，至少要觀察兩周。若是成年或老年人，觀察期要注意慢性病是否有影響。但他也強調，BNT疫苗若第一劑打過量，仍舊要打第二劑，因第一劑目的在於誘發免疫、第二劑則喚醒免疫，其原理不受影響，且施打二劑的間隔天數也不用因此縮短或延長。
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2021-09-28 該看哪科.泌尿腎臟
父患多囊腎病逝 24歲女子得遺傳 憂心洗腎幸見曙光
台中24歲黃姓女子的父親患有「自體顯性多囊腎」長期洗腎，多年前病逝，由於多囊腎屬遺傳疾病，黃女發現自己也罹患多囊腎第3期，年紀輕輕就可能洗腎，心情沉重。光田綜合醫院腎臟科給她服用新的口服藥物，大幅延緩洗腎時間；更結合國衛院引進基因檢測，有助慢性腎病患者及早診斷治療。多囊腎是遺傳性疾病，只要父母親其中一人得病，兒女罹病的機率是50%，光田綜合醫院腎臟內科主任王家良說，多囊腎患者出生時腎臟可能就有囊腫，但初期沒有明顯症狀難以察覺，普遍在30到40歲後，因腎功能逐漸退化，才會引起高血壓、背痛、腰痛、尿路結石、血尿、泌尿道感染等症狀，而檢查確定罹病已為時已晚。王家良表示，24歲黃女長期照顧多囊腎的父親，醫師提醒她有家族史應及早檢查，不料檢查發現自己也因遺傳基因罹患多囊腎，正值花樣年華的她，難以接受年紀輕輕就可能承受洗腎之苦。還好多囊腎治療已見曙光，在符合特定多囊腎病程下，健保署許可專案使用口服藥物，可以抑制腎臟水泡增長，讓腎功能惡化速度約延緩3成，越早服用越好；臨床上慢性腎臟病分為第1期到第5期，進入第5期就需要洗腎，根據研究患者在第2期開始持續服用藥物，可延緩7年洗腎；第3期可延緩4年洗腎；第4期可延緩1年左右。黃女的腎功能已退化到第3期，目前持續服用一個月的藥物，讓腎功能維持住，她慶幸自己早發現，及早接受口服藥物治療，可以延緩慢性腎病的惡化速度。光田綜合醫院與國衛院黃道揚醫師學術合作自體顯性多囊腎基因檢測，讓有腎病家族史患者，找出是否有自體顯性多囊腎基因變異，黃道揚表示，腎臟有囊腫常見，有時與自體顯性多囊腎也難以區分，基因檢測有助於疾病的診斷，以及優生的諮詢，患者應多喝水、少吃鹽、吃降血壓的藥，並經醫師評估服用新藥治療。光田綜合醫院副院長暨腎臟內科醫師張家築呼籲，多囊腎初期並沒有特別的症狀，容易被忽略，如果父母、親戚是多囊腎患者，建議民眾可到腎臟科檢查，利用腎臟超音波、抽血、驗尿、基因檢測來評估，持續追蹤腎臟的狀態及功能。
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2021-09-27 癌症.抗癌新知
輔助化療殺癌效率增為三倍 國衛院褐藻醣膠研究登國際
國家衛生研究院最新研究顯示，褐藻醣膠加上化療，最高可將化療殺癌效果提升為三倍，相關細胞實驗及動物實驗研究已於去年登上國際期刊《Cancer》。國衛院分子與基因醫學研究所副研究員徐欣伶表示，褐藻醣膠本身不會殺死癌細胞，但有助塑造不利於癌細胞增生的微環境，目前在大腸癌已得到驗證，目前正著手研究三陰性乳癌，希望能應用於更多癌症。為探討褐藻醣膠輔助化療的機轉，徐欣伶研究團隊以人類大腸癌細胞，進行細胞研究。結果發現，發現相較於單獨用化療藥（Cisplatin，順鉑），p53基因有表現的大腸癌細胞在48小時後僅13%壞死，但若給予化療加褐藻醣膠，癌細胞壞死比例可提高至39%。徐欣伶表示，即便在p53基因不表現的人類大腸癌細胞，褐藻醣膠也有助提升化療效果，將癌細胞凋亡比例從20％提高到34%。大腸癌小鼠使用化療（順鉑）並口服褐藻醣膠，四個星期可顯著抑制腫瘤生長，也能有效抑制M2巨噬細胞，進而減少癌症轉移的機會。徐欣伶表示，褐藻醣膠是天然的抗氧化物，有助塑造利於殺死癌細胞、不利於癌細胞增生的微環境，其機轉包括活化抑癌基因、促成好的免疫細胞、抑制不好的免疫細胞和過氧化物等。徐欣伶表示，p53是正常細胞中的一個轉譯基因，p53會活化其他很多基因，促成細胞修復、正生長、血球分化等正常功能，生活或環境的壓力也會促進p53的表現。在許多癌症病人身上，都會看到p53突變或是不表現，對細胞生理產生負面影響，褐藻醣膠仍有助提升化療的效果；少數癌症病人的p53基因是有表現的，這些人對化療及褐藻醣膠的治療反應更顯著。徐欣伶提醒，市面上許多褐藻醣膠產品，但具備足夠、良好研究基礎的產品並不多。雖然褐藻醣膠沒有特別的禁忌症，另外一定要記得，褐藻醣膠不是藥品，本身並不會殺死癌細胞，絕對不能取代化療或放療。
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2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
如何確保3年不缺疫苗？ 陳時中：改商業合約就有約束力
行政院長蘇貞昌今率部會首長至立院進行疫苗相關事宜專案報告，民進黨立委邱泰源今詢問，如何確保台灣未來三年不缺疫苗？衛福部長陳時中回應，明後年各簽了2000萬劑和1500萬劑的疫苗合約，但無法確保交貨時程，有在思考將疫苗供應合約改成商業合約，就有約束力。對於若疫苗若供應不足，如何進行混打計畫，陳時中表示，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)有委託防疫學會，針對疫苗混打的免疫力、持續力，做相關試驗，並跟國際資料互相認證，再經由專家討論，希望能提升疫苗施打效率。陳時中也提到，一直都有在談疫苗代工，但要對方覺得我們可以，因此要先把相關產業鏈整合，具備條件才可以談得更順利。他表示，目前國產疫苗有聯亞、高端投入，聯亞二期EUA沒通過，正在積極補正，高端也努力爭取國際認證中；另外，國衛院興建二代疫苗廠，但不是商業生產，而是做臨時戰備研發，約一百萬劑左右的製程，把臨床研究接續起來，做基本放大，再轉給疫苗生產商。民進黨立委何志偉今則質詢民眾出現疫苗接種後不良反應，政府如何進行相關救助，他強調，「疫苗不良反應是科學、扶起家中經濟是社會學，讓民眾獲得需要的幫助是政府的責任也是義務」。蘇貞昌回應，有沒責任是一回事，照顧是另一回事，會請相關部會就各國情形進行思考；陳時中則說，會綜合國家社會的需要，結合各部會一起來討論。
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2021-09-22 新冠肺炎.專家觀點
高端疫苗可能獲得美方認可嗎？專家看法分歧
高端疫苗可能獲得美方認可嗎？國內專家看法不一，台大兒童醫院院長黃立民認為「難度相當高，美國不會拿國家安全開玩笑。」前疾管局長蘇益仁表示，高端是美國國衛院的授權疫苗，或許還有些希望。林口長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成說，「即便非第一時間取得認可，但早晚會有機會取得認證。」截至九月十七日，我國已有一二一點二萬人打過二劑AZ疫苗、卅六點六萬人打過二劑莫德納疫苗，如果美國只承認通過WHO認證的疫苗，這一百五十多萬人符合赴美資格；BNT疫苗開打之後，如到貨順暢，則符合資格人數將陸續增多。蘇益仁指出，美國先認證莫德納、BNT與嬌生等三款疫苗，接下來應會認可英國AZ疫苗，與中國的科興、國藥等疫苗，至於高端疫苗僅取得台灣緊急使用授權（EUA），到了國外，就必須面臨殘酷考驗，不過，高端屬於美國國衛院的授權疫苗，從這個角度來看，或許還有些希望。黃立民表示，許多人認為高端疫苗系出美國，應有機會獲得美方認可，但美國連保護力超過九成的自家Novavax疫苗都嚴格以對，迄今尚未核准使用執照，怎可能通融高端，「不會拿國家安全來開玩笑。」北醫臨床試驗中心主任劉明哲表示，高端疫苗是否獲國際認可，主要觀察重點為通過認證，值得關注的是因高端屬免疫橋接疫苗，未來若免疫橋接技術獲更多國家認可，就比較順利。黃玉成表示，高端在巴拉圭進行臨床試驗，在哥倫比亞也即將展開相關臨床試驗，若有完整研究報告，取得國際認證的可能性又更高，「高端自己要多多努力」。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗混打高端惹議 蘇益仁：混打BNT才合理
莫德納疫苗短缺，三四三萬人接種第一劑，僅卅三點四萬人接種第二劑，三百多萬人苦等第二劑疫苗。台大醫院人體試驗倫理委員會（ＩＲＢ）十四日審核通過「莫德納疫苗混打高端疫苗」臨床試驗，中央流行疫情指揮中心正審核中，指揮官陳時中昨天表示，學理上兩款疫苗混打可行。如程序順利，最快下周啟動臨床試驗。陳時中坦承：國外無此類混打該項臨床試驗負責人為台大感染科醫師謝思民，也是高端疫苗二期試驗執行總主持人，他表示，能否引發相當的免疫反應，最快十月底就有初步結果，屆時就有足夠的資料提供指揮中心或臨床醫師作為疫苗接種的參考。陳時中說，即便目前國外還沒有mRNA混打次單位蛋白質疫苗的案例，「但相關試驗不見得要國外有才能做，要不然台灣永遠沒辦法走在最前面。」至於將來是否開放莫德納混打高端，要看專家如何討論。指揮中心發言人莊人祥表示，正審核該項混打計畫，因必須告知莫德納公司，且經指揮中心同意才能調度公費疫苗，作為試驗之用。鍾飲文疾呼：國人更盼混ＢＮＴ台北市長柯文哲說，光是單打高端的臨床三期，都還沒有做完臨床試驗，現在還做混打計畫，不知道這算第幾期？已經超過接受正式醫學院訓練的理解，超出他的理解。新冠疫苗專家會議召集人、高醫院長鍾飲文表示，兩者混打安全性應沒有問題，但除非結果證明中和抗體優於其他組合，否則不會建議兩者混打。國人應該更期望莫德納混打ＢＮＴ，且加拿大、歐盟部分國家已同意混打。前疾管局局長蘇益仁說，「只拿到台灣ＥＵＡ的疫苗，不要與做完三期臨床試驗的國際疫苗爭同等地位。」但在總統、副總統的背書下，高端想做什麼就做什麼，踰越了界限，學術及醫界也沒守住那一條線，應該超越政治考量，莫德納混打ＢＮＴ，才是合理的做法。謝思民表示，「莫德納疫苗混打高端疫苗」試驗計畫將收案二二○名廿至七十歲、打過第一劑莫德納達八至十二周的民眾，採隨機雙盲方式平分為兩組，一組接種莫德納疫苗、一組混打高端疫苗，並於接種第○、十四、廿八天，以及三個月和六個月抽血檢驗中和抗體效價。謝思民強調：解決疫苗供應不穩謝思民強調，各國開始混打試驗，都是為解決疫苗供應不穩定的情形，該研究發想也是以此出發。從學理上來看，莫德納疫苗雖然是mRNA疫苗，但與高端在抗原具有一致性，均來自美國國衛院（ＮＩＨ）技轉。七月中旬施打莫德納疫苗的基隆市退休國小校長楊熾瀧，被問到第二劑是否願混打高端，一口回絕「我不要」。他說，不是不支持國產疫苗，是高端不符合科學檢驗程序，至今也未能取得國際認證。
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