2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
還原高端EUA標準會議…留任專家 多支持免疫橋接
食藥署疫苗療效評估專家會議即將審查國產高端疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ），卻傳出五月廿八日起專家會議成員大換血，留任專家多於五月六日會議即表達支持或有條件同意以免疫橋接方式授予ＥＵＡ立場，遭質疑是要為僅完成二期臨床試驗的高端排除獲取ＥＵＡ的障礙。出席五月六日會議，並於五月廿八日會議留任的專家，包括台大醫院醫師李秉穎、台中榮總兒童感染科主任陳伯彥、台北市立聯合醫院昆明院區院長顏慕庸、國衛院癌症研究所醫師劉滄梧、中研院研究員林宜玲等人。根據食藥署五月六日「國產新冠肺炎疫苗（COVID-19）疫苗療效評估方法專家會議」相關紀綠，會中李秉穎表示「同意參考ＩＣＰ（免疫相關保護指標）原則，一提案方法作為國產疫苗有效性判定標準」，還提到「若依一般經驗來看，目前擬採用閥值也偏高，如此國產疫苗可能不易通過」。陳伯彥指出，「在國際間尚無建立標準方法前，原則可接受提案」。顏慕庸也說，「建議先採用提案方法推估國產疫苗有效性，同時要求國產疫苗繼續完成第三期臨床試驗」。劉滄梧同意「在目前緊急公衛需求情形下，應可接受提案方法」，但「若國際上有新的標準，就應該要配合修正」。林宜玲也說，「建議與康復者血清進行比較，來作為替代療效評估方法之備案」，認為「提案中數值仍具不確定性」，保留未來審查時彈性。但台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，「原則上不同意以提案方式作為國產疫苗有效性判定依據」，「建議待國際ＩＣＰ標準確認後，再採行作為國產疫苗有效性評估方法」，若准予ＥＵＡ，廠商必須承諾執行第三期臨床試驗。而曾參與、但後來退出專家會議的中研院院士陳培哲也明確表示，「不同意以提案方法作為國產疫苗有效性判定依據。建議仍應採用與國際一致標準，國產疫苗的療效才可能被國際接受。」並直言「不建議台灣以獨有的方式給予ＥＵＡ」。
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端比AZ貴7倍 1隻牛剝多次皮
高端疫苗解盲號稱「大成功」，將向衛福部申請緊急授權，但每劑價格高達八八一元，遠超過目前已上市的西方國家流通疫苗，甚至為ＡＺ疫苗的八倍之多，躋身「全世界最貴本土疫苗」行列。業者分析，主要因素有三個：包括研發補助、生產量，及代工問題，關鍵因素是高端一旦開始生產，就必須付給其他廠商權利金或者外包費用，等於「一隻牛剝很多次皮」。以目前揭露資訊可知，目前全世界最貴的本土疫苗是大陸的國藥疫苗，每劑售價高達三百元人民幣，合台幣超過一千二百元；其次是科興疫苗，每劑約二百元人民幣。不過高端價格揭露後，已擠下科興疫苗，成為「全世界第二貴的本土疫苗」。前疾管局長蘇益仁說，疫苗成本包括研發、技術授權、生產材料及設備、製造等。高端研發新冠肺炎疫苗政府有補助，但當初向美國國家衛生研究院取得抗原授權的技術費很貴，加上病毒培養機要向國外買、機器昂貴，另外注射的針筒、針劑、填裝疫苗的容器等有些也要向國外購買，產量少成本當然墊很高，最重要的關鍵是產量少。業者舉例，高端最原始的新冠病毒株、技術平台是從美國國衛院取得，依據高端去年五月五日發布重大訊息表示，與美國國衛院（ＮＩＨ）簽署全球商授權，依約需支付一定金額的簽約金、里程碑金及銷售權利金，但未具體透露金額。另外，高端疫苗裡最重要的佐劑，來自美Dynavax生技公司，雖不知雙方合約具體內容，但應該免不了權利金或分潤。至於為何高端疫苗每劑比聯亞貴一三○多元？蘇益仁表示，聯亞的疫苗是自己生產製造，高端疫苗是租用台康的工廠製造，成本比聯亞高。此外，ＡＺ疫苗是使用腺病毒當載體的重組病毒疫苗，可以快速大量複製不讓人體染病的病毒來製作疫苗，成本非常低，不能和國產疫苗相比。生技業者並表示，經濟學的鐵律是「產量越大，個別生產成本越低」，高端、聯亞雖都已經簽下國內五百萬劑的合約，但與其他國家動輒數億、數十億甚至上百億的預購產量相比，只能算是杯水車薪；且西方大廠的疫苗常常在研發階段，就已被各國政府投資並搶訂產量，價格當然也可以壓低。國產疫苗目前只通過二期臨床，未來第三期何時完成、何時能獲得國際認證也不可知；業者說，聯亞似乎有自己的國際市場布局，但高端目前仍看不到，「這一千萬劑的合約，可能是它唯一的一筆交易」，價格當然很難壓低。【相關閱讀】‧ 高端疫苗價格是AZ的8倍？蘇益仁：產量500萬劑跟上億劑成本無法相比
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2021-06-11 新冠肺炎.防疫懶人包
整理包／居家快篩怎麼做？取樣要正確 篩檢小心偽陰性
本土疫情嚴峻，近期發生多起年輕人無症狀猝死、到院後才確診事例，恐有不少未知感染者潛藏於社區；繼開放企業快篩之後，指揮中心指揮官陳時中本月8日首度鬆口，開放廠商進口「居家用快篩試劑」。台灣醫事檢驗產業工會理事長吳進興提醒，鼻腔、喉嚨、口腔等部位的取樣方式都不同，自行篩檢尤需注意如何取樣，「有無正確取樣到檢體」是篩檢準確度的關鍵。」食藥署證實，已有2家業者申請專案輸入，審核通過後，民眾就能在家自行篩檢；若資料齊全，將力拚1周內核准進口。陳時中進一步表示，將採社區廣篩四大策略，包括廣設社區篩檢站、協助企業自主快篩、導入診所自費快篩、鼓勵廠商引進在家快篩。究竟快篩檢驗原理為何？有哪些取樣方式與疑慮？如何使用？檢驗結果準確度如何？本報整理懶人包，帶您了解居家快篩的相關知識。●快篩試劑是什麼？國衛院指出，目前市面上常見的快篩試劑原理大多是利用「側向流體免疫層析法」，內含的試紙可分為4個部分，分別為檢體層、膠體金抗體層、硝化纖維膜與吸收層，檢體放入檢體層後，可檢測受試者黏膜檢體是否含冠狀病毒的棘狀蛋白。●取樣方式：鼻部準確度較喉嚨採樣佳喉嚨取樣／嘴巴維持張開姿勢約10秒，輕輕地用棉棒摩擦舌根兩側的軟顎部位。鼻部取樣／將棉棒插進鼻孔中並向上移動，輕輕轉動棉棒約10至15秒。取樣後，將棉棒放入塑膠管中，並確認液體在管中，折斷棉棒超出管子長度的部分，不讓棉棒放入管後彎曲，鎖緊塑膠管上的蓋子，即完成快篩程序。台灣奈米碳素董事長蔡群賢表示，針對抗原快篩，鼻咽試紙採樣單邊，需較深入鼻部，所能測到的病毒量是咽喉的3到4倍，準確度較高，適合醫療人員使用；鼻黏膜試紙不需太深入鼻部，但須採樣鼻孔兩邊；取樣喉嚨、口水時，因容易有干擾因子，如採樣前漱口的藥水等，會影響取樣準確度。●快篩結果怎麼看？陽性2條暗紅線條，陰性1暗紅線條取樣得到的檢體加到檢體層後，檢體的液體分子會經毛細作用被帶到快篩試劑後方的吸收層。若檢體中含有冠狀病毒蛋白抗原流經膠體金抗體層時，可以辨識新冠病毒的單株抗體與之結合，會使快篩劑呈現暗紅線條。第二道線則是控制線，表示具有能抓住膠體金抗體分子的抗體，當受試者檢體中含有新冠病毒時，會呈現雙線，代表陽性結果；若檢體中沒有冠狀病毒，只會呈現單線結果，表示陰性結果。●需注意快篩偽陰性 快篩次數2至3次為佳不過，吳進興指出，相較於PCR篩檢，快篩包僅能測出陰性或陽性，難以得知精準之Ct值以推測體內病毒量，也不能做基因定序，雖然操作較簡易、快速，但準確度、病毒特異性等檢測結果均會受影響。蔡群賢補充，「取樣鼻子時不敢插太深、取樣喉嚨時採到的其他干擾因子，都會影響取樣精確度，都可能影響採檢結果，導致偽陰性」。吳進興進一步表示，抗原快篩有不同廠牌，取樣方式也不同，有的偽陰性僅約3%，一般平均約10%，為避免沒有篩檢出確診者，建議快篩次數以2至3次為佳。●採檢新冠病毒有哪些方式？PCR核酸檢測：最常聽到的傳統RT-PCR檢測，是在鼻咽、鼻腔採檢體，可直接偵測病毒DNA或RNA等遺傳物質，準確性較高，是防疫場所與醫院確診、解隔離的標準。但設備昂貴，且操作人員需要經過一定程度的訓練，檢體還須送至實驗室，耗時數小時甚至1天。抗原快篩：透過鼻咽、鼻腔拭子、口水採集檢體，檢測病毒蛋白質架構，如外殼等，以確認是否正在感染，其中以感染零至7日最準確，可在30分鐘之內，甚至僅需10分鐘，便能知道檢測結果，但準確率較PCR低；另也能夠在定點照護檢測，如診所，缺點是敏感度最低為80％，可能會有偽陰性，且病毒尚未大量複製階段（潛伏期）無法檢出。面臨社區傳染、須快速地大量篩檢，抗原快篩是靈活的第一線檢測工具，操作相對簡單，國外已有許多一般民眾能自行操作。抗體快篩：透過血液偵測血清內的抗體，檢測時間比較短，適用於感染14天以上者，可判斷是否曾經感染過，但潛伏期、感染前期測不到，無法即時做感染管制，且無法判斷是曾經感染還是正在感染，可用於事後疫調，釐清感染範圍，或感染者是否有抵抗力。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗受質疑 高端發出聲明自清：加速執行三期臨床試驗
在二期臨床解盲之前，政府即與高端疫苗簽訂預購合約，將採購五百萬劑新冠肺炎疫苗，引發爭議。對此，高端今發出聲明表示，二期臨床實驗結果如符合預期，將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗，以取得國際認證為目標。高端聲明指出，國產疫苗為國內防疫布局中一環，為滿足國內防疫需求，期待台灣儘快取得不同國內外廠家的合法疫苗，以維護國民生命健康。高端表示，二〇一六年起與美國國衛院（NIH）合作研發疫苗，去年初疫情爆發，就積極聯繫NIH並簽署授權合約，取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料，於台灣進行研發及生產。高端表示，執行中的二期臨床試驗依食藥署規範執行，解盲後結果將交由主管機關審查，而與疾管署簽訂的預採購合約，在安全性及有效性符合標準並取得核可後，才能交貨協助台灣防疫。高端也說，二期臨床實驗結果如符合預期，將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗，以取得國際認證為目標。
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2021-05-27 新冠肺炎.專家觀點
還有上千名確診者沒揪出！專家2數據曝潛在黑數
台灣目前醫療量能吃緊，加上篩檢量能塞車，目前推估的確診數每日落在三、四百上下，還有更多確診黑數在外流竄到處走！專家說明，目前根據數據回推確診母數，還有上千名黑數未被驗出，更多是無症狀、輕症患者，足跡還可能擴散至外縣市，不排除有下一波感染，甚至中高年齡者死亡後確診等情形出現。國衛院感染症與疫苗所研究員周彥宏指出，要推估台灣目前的確診黑數有兩種方式，第一是以基本傳染數（R0值）來回推，目前國外數據R0值為3至5，並以高峰日五月十七日的回歸校正後的確診數為526人來算，若R0值5，等於病毒可一傳五人，總確診數應達兩千五百多人。「但台灣的疫情自五月十七日高峰發展到現在，確診人數三到四千人，明顯超過預估的兩千五百人，代表我們篩檢過程裡面，檢能量沒有將確診病率都篩檢出來，這些人就叫黑數。」周彥宏說明，由於這些人可能是輕症、無症狀患者，可能沒有病識感、擔心被限制出入，或者公共衛生，如戴口罩、社交距離沒做好，就可能持續感染下一波對象。第二種黑數計算方式，是透過重症確診者回推，他舉國外平均重症率為3%，台灣截至26日重症患者有378人，回推後國內至少有一萬兩千五百位確診者，「但目前台灣總計確診者僅六千多人，很明顯數據差了兩倍。」周彥宏指出，這些黑數沒有抓出來，也跟目前篩檢站量能有限有關係，加上足跡四處移動，仍有多點未知感染源在各縣市確診。他研判，目前每日確診數維持在三、四百，沒有下降，但也沒有指數型上揚，代表疫情並沒有到失控，卻也不見得已獲得緩解的趨勢，加上這一波疫情來的又快又急，過去疫情熱區集中在雙北，現在已經擴散至其他縣市，目前衛福部要盡快掌握確診者動向，並進行相關疫調，另外這些黑數也要提防有中高年齡者，在家中死亡後確診等情形發生。
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2021-05-27 新冠肺炎.專家觀點
台灣確診有巨大黑數 專家憂：重症比率恐比日本還高
新冠肺炎本土疫情嚴峻，確診個案短時間內暴增到近5000例，中央流行疫情指揮中心5月15日公布12例重症個案，今重症已高達378人，當中101人必須使用呼吸器、2人得用葉克膜維生。國衛院感染症與疫苗所研究員周彥宏及前台大感染科醫師林氏璧今晚出席公視有話好說錄影，提出示警，台灣確診人數存在極大黑數，台灣每十萬人的重症人數很可能比日本還要高。林氏璧表示，中研院學者何美鄉曾經用重症人數去推估可能潛在的個案，他以重症大約5到10%來反推，用現在的重症人數與重症率相除，就會發現，確診者總人數還有很大一部分都沒有被診斷出來。這些人都還在外面，沒有被掌握到，可能是無症狀、輕症，或是還沒出來篩檢，有機會繼續傳染。林氏璧指出，日本最近宣布要延長第三波緊急事態宣言，因為日本今年重症人數也是來到新高，是1300人，「但我們現在已經378人了，以兩國人口比例算起來，台灣每十萬人的重症人數，很能比日本還高，這是一個很嚇人的數字。」指揮中心天天拿著趨勢圖說，疫情沒有更嚴峻。林氏璧提醒，大家看這四張圖的時候，都忘了一件事，那就是「快篩量能有限。」有很多人想篩，但當天號碼牌沒了，只能回去，所以篩檢的分母已經卡在一個天花板，就像很多國家剛進入社區感染都面臨檢測上不來的困難。周彥宏分析，現在趨勢圖看起來一直沒有更高，也沒有真正趨緩，可能就是因為確診黑數很多。很多人不知道自己有感染，如果防疫措施有任何疏漏，只要有一兩個破口，就持續在傳播，導致數字會一直維持在相對高點，疫情也不減緩，唯有將黑數加強查出來，才有可能遏止傳播。林氏璧說，所以，雖然有些人說看到趨勢下來了，但這是個假象，因為目前無法用確診數去掌握流行曲線。用重症人數和重症率去看，才會真正發現，現有確診人數真的只是冰山一角，這波疫情來得又快又急，非常令人擔心。
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2021-05-26 失智.名人專家
北醫大團隊研究／與記憶有關因子找到 有助改善失智
過去發現免疫趨化因子CCL5會誘發身體發炎反應，台北醫學大學與國衛院、三總等研究團隊發現，CCL5身兼多職，同時具有調節海馬迴神經活性的功能，有助於學習記憶。此研究發表在國際期刊「分子精神病學（Molecular Psychiatry）」，北醫大也針罹患阿茲海默症的小鼠研究其改善記憶效果，未來將可望發展治療關鍵技術。台北醫學大學神經再生醫學博士學位學程副教授周思怡表示，研究團隊發現，過去會誘發身體出現發炎反應的免疫趨化因子CCL5，竟與記憶有關聯性。周思怡解釋，當人體受到攻擊或感染、生病時，體內免疫大軍啟動，也就是免疫趨化因子，但趨化因子的影像有好有壞，過多的CCL5反而誘發人體產生發炎反應。但研究團隊找尋海馬迴組織與記憶的連結時，意外發現與記憶攸關的海馬迴組織中的CCL5，九成都由神經元分泌，大幅影響神經細胞對醣類的吸收及代謝，甚至記憶形成。意指CCL5在神經元能量調控上，扮演舉足輕重的角色，影響記憶形成過程中的即時能量補充。周思怡表示，研究團隊利用小鼠實驗證明CCL5對於記憶學習的影響，比較經剔除CCL5基因的小鼠與一般小鼠，實驗發現，缺乏CCL5的小鼠學習能力受損的情形，甚至比阿茲海默小鼠發病還要快。一般阿茲海默小鼠約6至8個月會發病，而剔除CCL5的小鼠4個月就會發病。研究人員利用腺病毒將CCL5再帶回基因剔除小鼠海馬迴內，原本學習記憶不良的小鼠竟然回復至未發病狀態，記憶及學習能力恢復正常。周思怡表示，此項發現令人振奮，未來有機會透過此基礎研究，發展治療阿茲海默症的方法。
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2021-05-22 新聞.科普好健康
「惱人的果蠅」揭開人類遺傳學研究 孵育出多位諾貝爾獎得主與科學家
繞著腐敗水果飛舞的果蠅很是惱人，然而有一群科學家卻專司孵育果蠅，而果蠅也孵育出了十位諾貝爾獎得主與無數的科學家。全台灣最了解果蠅的男人，是國衛院分子與基因醫學研究所所長孫以瀚。他的實驗室中，上萬隻的果蠅養在試管瓶中。他發現，果蠅視覺系統發育的分子調控機制，並繼續深究發育成眼睛的機制、感光神經細胞與膠細胞的交互作用，以及生長中的複眼如何吸引氣管伸入。果蠅夠簡單 研究最廣泛孫以瀚從台灣大學植物系畢業後，遠赴美國求學加州理工學院生物學博士，在耶魯大學生物系作博士後研究，曾任國科會副主任委員，現為中研院分子生物研究所特聘研究員、國衛院分子與基因醫學研究所合聘特聘研究員兼所長。孫以瀚笑稱，在大學時代，他原本發誓不做果蠅研究、不要再洗發臭的果蠅飼養瓶、不要再看顯微鏡，卻又一頭撞進果蠅的世界。他解釋說，果蠅只有四對染色體，卻與人類高度相似，75％的人類疾病基因有可對應的果蠅基因。因著果蠅「夠簡單」、「夠經濟」的特色，讓果蠅成為全世界最廣泛的研究材料。基因概念 證明位於染色體人類遺傳學研究的進展，與果蠅密不可分。因為一隻白色複眼的果蠅，證明原本模糊的「基因」概念，真的位於染色體，且會遺傳給子代，掀開遺傳學的篇章，讓摩根獲得1933年諾貝爾生理醫學獎；發現X光可改變果蠅基因，也就是透過人為方式產生基因突變，讓繆勒獲得1946年諾貝爾生理醫學獎。若重複排列果蠅同一個基因，果蠅就會長出兩個體節、或翅膀，證實單一的基因可以控制身體某一部分的發育，愛德華、克莉絲汀、艾瑞克因此獲得1995年諾貝爾生理醫學獎；人的先天免疫也受到基因調控，因此布魯斯與瑞夫一起獲得2011年諾貝爾生理醫學獎。而找到控制生理時鐘的period基因的霍爾、羅斯巴希以及楊恩，獲得2017年諾貝爾生理醫學獎。過度分裂細胞 可能變腫瘤科學家們發現，eyeless基因可以主控眼睛發育的命運。孫以瀚也著迷於果蠅的眼睛發育，他的實驗室中，找到了負責眼睛細胞分裂的eye gone基因，當eye gone表現越多，則果蠅的眼睛越大。調控基因的發現也為腫瘤的發生指出一條路，因為過度分裂的細胞就可能成為腫瘤，看似配角的調控基因，其實大有玄機。此外，果蠅研究中也發現，訊號傳遞鏈活化會讓細胞分裂，又不凋亡，便成為眾所皆知的「癌症」，而癌症的轉移也與基因有關。孫以瀚說，從果蠅身上發現，治療癌細胞時若僅以殺死癌細胞，卻不趕緊排除，半死不活的癌細胞就會放出訊號，增生更多的癌細胞。孫以瀚說，目前正在研究視覺系統中感光神經細胞與膠細胞，可能與極為棘手的膠質細胞腦瘤有所關聯。研究人員正在研究感光細胞如何影響這些膠原細胞的分裂、生存、遷移與分布。尋找新方向 騷動想像力孫以瀚指出，研究的最終目的在於解答人類的健康問題。經過一百多年的研究，果蠅是被研究的最為透澈的，還能找到什麼新方向嗎？永遠在騷動科學家的想像力。
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2021-05-10 癌症.抗癌新知
國衛院研發用噴的疫苗 遏阻黑色素腫瘤癌肺轉移
黑色素瘤是最惡性的皮膚癌，早期就非常容易轉移至肺部。國衛院研發一款「用噴的疫苗」鼻腔噴霧，助黏膜辨識疫苗抗原，產生免疫反應，小鼠實驗證實可遏阻黑色素腫瘤癌肺轉移。皮膚癌在台灣10大癌症中排名第8，黑色素瘤因為非常容易轉移，所以死亡率高。國家衛生研究院今天上午舉行記者會分享，感染症與疫苗研究所副研究員黃明熙研究團隊開發出一項安全且有效的「角鯊烯奈米乳液」做為疫苗遞送系統，幫助鼻黏膜免疫系統辨識疫苗抗原，有效產生免疫反應。黃明熙表示，經過動物實驗測試證實，奈米乳液具有提升抗原免疫誘導效果與黏膜免疫功能，可以同時使用在預防型疫苗與治療型疫苗發展。此研究已於去年10月發表於知名國際期刊Journal for ImmunoTherapy ofCancer，並申請獲得台灣專利證TW I719263。黃明熙說明，黏膜是病原侵入人體的第一道防禦，增強黏膜組織病原辨識力，能有效將病原阻絕於境外，在癌症免疫治療中，也可抑制癌細胞生成或轉移。直接針對黏膜部位給予疫苗免疫刺激，增強黏膜部位免疫反應，可同時具有降低注射的不適感並提升免疫效力的優點。但過去沒有一套安全且有效的佐劑或遞送系統，可以幫助黏膜辨識疫苗抗原，黃明熙選擇利用現在廣泛使用在醫學美容保養品以及針劑疫苗佐劑當中，人體可以自行合成的一種天然抗氧化劑角鯊烯（squalene）做為佐劑，其來源可從鯊魚肝臟或從橄欖油提煉。黃明熙表示，角鯊烯不僅在動物實驗中證實，乳液經由奈米化後，其生物活性顯著提升，且能夠幫助模擬抗原穿透鼻黏膜上皮組織進入淋巴系統，有效地誘發黏膜部位免疫反應、活化抗原專一性殺手T細胞，並調節輔助者T細胞。黃明熙更提到，若將角鯊烯佐劑可以包裝多種抗原，一起送入體內，「角鯊烯就像公車，可以載運高矮胖瘦的人」，角鯊烯佐劑針劑最多可包裝3種不同抗原，未來面對多變的武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）病毒株，疫苗是必須要一針包含多價抗原，角鯊烯佐劑有望成為關鍵。國家衛生研究院感染症與疫苗研究所長廖經倫說，目前這項可治療癌症的鼻腔噴霧仍在動物實驗階段，距離上市還需一段時間，將持續進行疫苗配方效能優化，探討對於免疫調節作用機制與安全性質影響，有助於銜接實驗室等級與試量產規模研發參數，加速推動新劑型疫苗臨床試驗。
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2021-05-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
mRNA疫苗專利若可豁免 國衛院：台灣有能力量產
台灣身為WTO會員國，若專利豁免成真，對國產疫苗及疫苗生產有何影響？立法院社會福利及衛生環境委員會今針對此議題召開會議，民眾黨立委賴香伶詢答時，國家衛生研究院副院長司徒惠康表示，過去十幾年來mRNA疫苗受到國外藥廠完整專利保護，台灣有能力卻無法生產，未來若有專利豁免，對於國內開發mRNA的廠商有利。衛生福利部政務次長薛瑞元表示，針對mRNA的疫苗，台灣是有能力可以導入生產階段的，其他類型的疫苗更沒問題，擔心的是，台灣自行研發的疫苗專利保護也會被豁免。薛瑞元表示，疫苗供給不夠，有些人責怪疫苗廠故意控制以維持高價，事情也「差不多是這樣」，所以才有國家提出希望豁免，希望生產量增加供給增加。但是豁免後，各國能否建立技術、進入生產線，在短期來看，還是緩不濟急，各國提出這樣的要求，很可能也只是「策略性壓迫藥廠增加產量」。司徒惠康表示，mRNA疫苗技術門檻，確實高於蛋白質疫苗和腺病毒載體疫苗，開發技術較複雜，但是國內因應過程中，以召集包括中研院、工研院、國衛院、生物技術開發中心，經過數次整合技術討論，確認可以克服技術，沒有問題。司徒惠康表示，過去十年來，幾個領導藥廠針對mRNA疫苗有完整專利保護，即使技術上可以執行但受到專利保護下，我們不能生產，若有專利豁免，站在國內開發mRNA廠商來看是有好處。司徒惠康分析，目前全球有280種疫苗開發計畫，其中97種已經進入不同期別的臨床試驗，其中22種已經進入第三期臨床測試，當中14種已經拿到緊急授權，正在接種。
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2021-04-29 癌症.食道癌
「火燒心」合併吞嚥卡卡恐是癌？ 食道癌好發這些族群
食道癌被喻為老男人癌症，9成患者為50至70歲男性，中山醫學大學附設醫院副院長陳志毅提醒，除了抽菸、喝酒、嚼檳榔之外，胃食道逆流患者也是高危險族群，以致食道癌患者有年輕化趨勢，提醒「火燒心」民眾如自覺吞嚥卡卡，務必積極就醫檢查。國健署癌症登記資料顯示，107年食道癌新發生個案2,778人，108年死於食道癌人數為1,983人，不管是新增罹癌人數以及死亡人數均有逐年增加的趨勢。國健署代理署長賈淑麗說，長期吸菸、嚼檳榔、飲酒、食用加工食品與高溫或燙口等食物，都可能增加罹患食道癌的風險。國衛院研究顯示，飲酒、吸菸、嚼檳榔者，罹患食道癌的機率分別是沒有者的3.8、2.29、2.62倍。陳志毅指出，與10幾年前相較，這1、2年來食道癌發病年齡約年輕10歲，主要與飲食習慣有關，例如，常吃火鍋等滾燙食物，以及偏愛甜食，引發胃食道逆流，增加罹癌風險。美國臨床腫瘤醫學會也證實，口腔衛生不良，以及常吃煙燻、燒烤、醃漬、加工肉品及高溫或燙口等食物，都可能刺激食道，增加罹患食道癌風險。由於食道癌迄今並無有效篩檢工具，賈淑麗提出6大遠離致癌因子，建議落實在生活中，避免罹患食道癌。1.遠離菸、酒、檳榔。2.平日飲食減少過燙食物。3.少吃香腸、臘肉等含亞硝酸鹽食物。4.多食用原型食物，盡量減少加工食品。5.保持口腔清潔習慣。6.維持規律運動。陳志毅最後指出，由於早期食道癌並無明顯症狀，建議高風險族群提高警覺，如長期吞嚥困難、吞嚥時卡卡的，有異物感，就應積極就醫，並戒除菸酒及檳榔。★本文經《NOW健康》授權刊登，原文刊載於此★關心健康生活大小事，點此進入【NOW健康】
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2021-04-25 癌症.抗癌新知
北醫大靠調控精胺酸餓死攝護腺癌細胞 研究登自然期刊
攝護腺癌位居十大癌症第六位，發生率為每10萬人口有34.7人，每年新診斷個案超過5000人，集中發生在65歲以上族群，中研院、國衛院以及台北醫學大學攜手研究治療攝護腺癌方式，團隊發現可透過精胺酸調控粒線體蛋白質，讓癌細胞餓死，幫助控制癌細胞，該研究結果，於23日刊登於知名醫學期刊「自然通訊」 （Nature Communications）中。攝護腺癌初期症狀不明顯，診斷時往往已是中晚期，臨床上除了手術治療外，多會搭配採取「荷爾蒙治療」，只是荷爾蒙治療沒辦法完全阻止癌細胞生長，後續仍可能讓癌細胞轉移擴散，為找出更有效的治療策略，各界積極皆在找尋解方。國家衛生研究院獨立博士後研究學者也為論文第一作者陳嘉霖表示，團隊研究運用過去已知的研究，攝護腺癌細胞多缺乏精胺酸代謝酵素ASS1，無法自行合成精胺酸之理論，得知攝護腺癌細胞必須要仰賴細胞外的精胺酸維持生命，若是能找到阻斷攝護腺癌細胞取得精胺酸的管道，就有機會把癌細胞殺死。團隊從攝護腺癌細胞的精胺酸合成缺陷，利用精胺酸脫亞胺酶 (ADI)，發現阻斷癌細胞吸收外來精胺酸的管道，迫使無法自行合成精胺酸的癌細胞粒腺體功能喪失，只要利用此方法，就可以精準餓死癌細胞，比起目前廣泛使用的化療 (chemotherapy) 毒死癌細胞或放射性治療 (irradiation) 燒死癌細胞，副作用更低。未來更可進一步使用精胺酸脫亞胺酶合併現行賀爾蒙療法做輔助治療，一舉解決去勢抗性和治療抗性的難題。陳嘉霖表示，該方式於美國已經在做相關的臨床試驗，不過該理論基礎已帶來新療法的曙光， 她強調，罹患攝護腺癌的患者，其實也建議採取「精胺酸飲食限制療法」，降低在日常食物中精胺酸的攝取，如豬肉、雞肉等，可以提升治療效果。
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2021-04-16 癌症.攝護腺癌
揪「老男人癌」轉移元凶 國衛院領先全球發現攝護腺癌ROR2基因作祟
位居國內男性第三大癌症的攝護腺癌，又稱老男人癌，40年來罹患率逐年上升，最怕轉移到骨頭提高死亡率，現在被揪出轉移元凶了。國衛院研究團隊領先全球發現：「ROR2」基因可有效阻斷轉移作用，未來透過臨床實驗將以小分子藥物精準送進腫瘤細胞，為攝護腺患者做好轉移風險把關，推估80%攝護腺癌患者有此需求。國衛院細胞及系統醫學研究所副研究員褚志斌表示，攝護腺癌是全世界第三大癌症，北美、歐洲、南非、澳洲盛行率高於台灣4-5倍，然而，隨著台灣人口老化以及飲食西化，該疾病已跟女性乳癌一樣，近40年罹患率一直上升，平均每11個國人罹癌者，就有一個是攝護腺癌，年紀越大罹患率越高，65歲以上，罹患率2-3成，超過80歲盛行率更高達50-60%。罹患攝護腺癌名人包括：知名作家李敖、前衛生署署長楊志良、前監察院院長王建煊。褚志斌表示，攝護腺癌跟乳癌的形成過程都需要賀爾蒙，也是目前主流療法，不幸的是，癌患接受賀爾蒙治療後的失敗率也不低，1至3年復發率高達95%以上，一旦復發，到了第四期最容易轉移到骨頭、肝臟，平均中位存活約剩兩年，即使復發過程仍有藥物可抑制雄激素受體，延長病患壽命，但往往在幾個月後會產生抗藥性。為了及早介入控制攝護腺癌的轉移風險，褚志斌帶領博士後研究員曾仁志及研發團隊投入研究，終於揪出攝護腺癌轉移骨頭的機轉，團隊發現，攝護腺的癌細胞並不喜歡人體內的「ROR2基因」，只要活化該基因量，就可以有效抑制攝護腺癌轉移與侵襲。諸多臨床檢體、細胞以及動物實驗數據回饋，體內ROR2表現量高，存活率高，復發比率降低；而正常攝護腺上皮細胞的ROR2表現量高，也會抑制轉移。值得注意的是，研究也發現，ROR2雖對攝護腺癌、大腸癌有抑制轉移作用，但乳癌、胰臟癌反而會提升轉移機率，褚志斌因此表示，未來將利用用奈米科技，以小分子藥物「精準」送進腫瘤。國衛院也透過先前研究指出，肉桂、蜂膠等天然物也存有ROR2基因，含量僅1-2%，褚志斌說，不建議民眾服用，需投入臨床實驗做成合成純藥錠為佳。這套研究係利用國衛院的Mirco-Western Array系統，解開ROR2受體如何調控攝護腺癌轉移機轉，褚志斌表示，該系統全球唯二，另外一套在紐約，目前也已提供大專院校以及國內生技公司進行試驗。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
阿中寄望的莫德納 緊急授權仍卡關
國內採購BNT疫苗遲無進展，陳時中今於記者會表示，「各種考慮對我們也非常困難」，但同是mRNA的莫德納疫苗，五百萬劑也足供需求。然而，莫德納疫苗的緊急使用授權（EUA），衛福部食藥署2月底時便表示，疾管署已向原廠接洽並已送件審查。然而遲至今日，相關EUA食藥署藥品組仍在審查中。因應新冠肺炎疫情，我國積極洽購國際疫苗。陳時中在2月10日、小年夜時拋出好消息，我國購得與美國國衛院（NIH）合作開發的莫德納（Moderna）疫苗505萬劑，消息令人振奮。不過，疫苗在進到台灣前，仍需先通過EUA才可入關；食藥署便趕在2月20日通過AZ疫苗德國、韓國、義大利三廠的EUA。但莫德納疫苗從二月送件至今，一直遲無消息。消息人士指出，主要是卡在各國法規不同，且莫德納是全新的mRNA疫苗，因此審查時間需要比較久。這名消息人士表示，雖然莫德納疫苗已通過美國的EUA，但就像檢驗封緘，在國際要求的外觀、鑑別、酸鹼度（pH值）、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等六項檢驗外，我國還依據中華藥典加驗異常毒性試驗，因此各國法規的不同便會影響審查速度。另外，AZ疫苗是以腺病毒為載體，而病毒載體疫苗行之有年，因此有較多過去的文獻可以參考，加速審核；但mRNA疫苗為全新的疫苗，還有冷鏈的因素，因此審核速度較慢。不過消息人士也透露，現在審查已進入後半段，估計近日就有機會通過審核。食藥署藥品組表示，目前針對莫德納疫苗的技術性資料尚在審查中，但在疫苗貨要進來之前，食藥署都會準備好。
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2021-04-05 名人.黃達夫
黃達夫／癌症病人如何獲得最有助益的醫療
最近，有位記者跟我説，我曾經提過，我每周都會參加好幾個醫療團隊的病例討論，常碰到病人接受了不當的昂貴自費高科技治療，很快疾病就復發，這時往往病情已經很難處理，令人心酸。因此，她問我，病人要怎麼做，才能避免這種悲劇發生。病人須做功課 不要盡信醫師這是一個很好但也嚴肅的問題，我會建議，做任何治療決定前，病人應該自己要先做功課，譬如，上美國國衛院網站，瞭解對某種疾病的正確處理方法，心裡先有個底。然後，再請教醫師，對於該疾病有多少不同的治療選擇？利弊為何？不同方法是否產生不同結果？證據在哪裡？如果醫師願意耐心說明，而且他的建議與具聲譽的網站的解答一樣，就可以放心，否則，應另請高明。醫界觀念扭曲 不當醫療頻傳另外，照道理，我們應該建議病人，做任何重要的治療決定時，最好找不同專家尋求「第二意見」。然而，這些年來，我卻看到這些接受了不當醫療的情況，都發生在照理應該水準較高的醫學中心。令我很難跟病人建議要到哪裡尋求第二意見。為什麼會這樣呢？因為，如前健保局總經理張鴻仁所説，台灣「俗得無款」的健保給付，25年下來，已經使得全台醫院為了生存，都朝向多做多賺，或發展自費項目補健保不足。所以，醫療價值觀已被扭曲。換句話說，對醫界而言，醫院生存比病人生存更重要。支持健保改革 「論量計酬」在這樣的情況下，個人認為，台灣民眾應該做的，是站出來為自己爭取獲得正確醫療的權益。大力支持健保署改革「論量計酬」的支付制度。以癌症醫療為例，其醫療成效好不好，可根據不同癌症期別，測量其5年存活率。因此，健保署可以根據國際共識的治療準則訂定定額包裹式支付制度，鼓勵醫院遵守治療準則，以達最佳的醫療效果。每年例行公布全國癌症發生率、死亡率以及5年存活率的同時，也一併公布不同治療癌症病人的醫院所照顧癌症病人的人數以及5年存活率。如此，台灣民眾就可以根據上述資訊，選擇存活率較高的醫院就醫。避免醫療濫用 挹注標靶藥物另一方面，定額支付制度的好處是鼓勵善用醫療資源。也就是說，能夠用最少的錢，達到最高存活率的醫院就會有最多盈餘；就可遏止論量計酬支付制度造成多做多賺，避免醫療資源的濫用與浪費。尤其在癌症治療，標靶及免疫藥物都非常昂貴。這些新藥對某些特定病人而言，真的很有效，但目前大多須自費。因為健保資源有限，如果濫用、浪費減少了，就能夠把省下來的錢，用於支付標靶及免疫藥物，讓台灣的癌症病人不論貧富都能夠獲得最有助益的醫療。
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2021-03-31 醫聲.癌症防治
精準醫療／2021癌症高峰論壇：打造台灣醫療產業為下一個台積電
全世界正掀起「精準醫療」到「精準健康」的大浪潮。國家衛生研究院院長梁賡義在「二○二一全癌解碼精準治療癌症高峰論壇」指出，台灣具資通訊與醫療雙優勢，應以5G、大數據、人工智慧助攻，打團體戰，以創新的跨業整合模式，發展精準健康數位醫療產業，建立國際稱羨的另一個台積電般的產業品牌。由聯合報與國家衛生研究院、健保署、國健署共同主辦的「二○二一全癌解碼精準治療癌症高峰論壇」在27、28日，廿二位國內癌症領域重磅權威，詳解國家級抗癌計畫、健保給付，到臨床最新治療，從心理、營養、毒物到病友服務。講者多認為，疾病治療甚至健保給付，愈來愈講究科學實證和個別化。醫師和病人都要學習和認識精準醫療，也就是使用最少的醫療資源，為患者量身打造，找出最有效的治療方式和藥物。以癌症為例，國衛院癌症研究所所長陳立宗指出，國際研發癌症藥物以當地盛行癌症為重點，因此肺癌、乳癌一直是癌症藥物顯學，亞洲人盛行的胃癌、膽道癌則是國內健保藥物資源相對弱勢的族群，要提供病患有效的治療，本土需有自己的研發、治療、給付策略。透過健康大數據，可找到疾病風險因子。國衛院群體健康科學研究所名譽研究員熊昭舉例，風險預測模型就是健康大數據的運用，透過預測模型找出疾病高風險族群，建議及早採取降低風險的措施，對於已經生病者，則進行精準治療。風險預測模型甚至可作為預防癌症的政策，例如高危險族群應被列入篩檢對象，進而降低死亡率。例如肺癌，吸菸是歐美的最顯著致癌因子，但台灣肺癌病患逾五成並不吸菸，台灣女性吸菸率更低於百分之五，顯見有不同的致癌因子，若直接引用國外的防治措施，保護傘則不夠大。日前，熊昭、國衛院名譽研究員張憶壽與中研院士陳建仁、楊泮池、GELAC研究群及美國國家癌症研究所NCI研究專家，共同提出屬於台灣的不吸菸女性肺癌風險預測模型，風險因子包括年齡、身體質量指數、慢性阻塞性肺炎、教育程度、家族史、基因型。為了建立國人的癌症基因庫，國衛院癌研所研究員、奇美醫學中心醫研部長李健逢指出，目前國衛院正規畫公私立聯盟精準醫療合作架構，由台灣癌症臨床研究合作組織（TCOG）收案，並提供高規格的次世代基因檢測（NGS）服務及提供原始資料。對新診斷晚期或術後復發的癌症患者，在簽署NGS同意書後，進行可用標靶藥物的評估，量身定做治療策略，若無突變基因，則回到常規治療，若有配對的藥物，則看是否有健保給付，或需要自費醫療、恩慈療法等。李健逢認為，這一套利用原始資料評估患者最適切的治療方式，不只可加速臨床試驗收案，也能協助開發新藥或新適應症，這些基因資料庫加上台灣健保資料庫、癌症登記，更能獲得真實世界數據療效的確認，有助於台灣產官學發展。梁賡義說，針對健康、亞健康、罹病、失能各階段，妥善運用健康相關的數位資料庫，結合雲端技術、智慧載具、人工智慧物聯網與健康促進指標需求，建構個人化健康紀錄系統，發展全齡促進整體策略和相關精準健康產業，再造另一個台積電產業品牌。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗完成第二期收案 拚四月中打完第二劑
我國自3月22日起開打AZ疫苗，國產疫苗也正加緊腳步，進行二期臨床試驗。其中，高端疫苗今宣布已完成二期臨床試驗的收案，並完成第一劑施打目標，預計6月15日繳交期中報告。而面對變種病毒的威脅，執行總計畫主持人、台大感染科醫師謝思民表示，會透過不同施打策略拉高整體中和抗體因應，另因應變種病毒，未來不排除補打第三劑。本次試驗採雙盲試驗，疫苗組和安慰劑組人數為六比一。主要為確認疫苗中劑量的安全性和免疫原性，並且納入年長者和病況穩定的慢性病患。謝思民說，加上為了趕在六月底前完成臨床試驗並獲得相關數據，以申請緊急使用授權審查（EUA），因此相較過去的臨床實驗來說，時間和慢性病者的抗原反應等都是挑戰。而本次試驗相關預計招募3700為受試者，但最後有4129名受試者參與，目前3752名受試者完成第一劑施打，已達到衛福部收案要求。北醫臨床試驗中心主任劉明哲表示，北醫這次參與兩家國產疫苗的臨床試驗收案，其中高端收案約750位、聯亞約500位。以高端疫苗的收案和試驗狀況來看，64歲以下族群第二劑已打完八成，預計四月中可完成所有受試者；65歲以上則於3月29日才完成受試者接種第一劑，預計四月底可完成所有受試者接種第二劑。至於疫苗接種後的反應，劉明哲表示，初步可看到施打完有出現第一天紅腫疼痛、第二天疲倦、腸胃道症狀和極少數發燒的狀況，但沒有看到嚴重不良反應。但因為尚未解盲，是否真是疫苗副作用，還要等數據全數分析完後才能了解。而面對變種病毒，國產疫苗是否能夠應付？謝思民表示，目前發現英國變種病毒僅是增加傳播力，對疫苗的抵抗力影響不大；但南非和巴西病毒對莫德納和BNT疫苗都有影響。由於高端疫苗與莫德納都是技轉自美國國衛院（NIH）的基因重組S-2P棘蛋白技術，因此勢必有所影響。但他表示，除了研發新的疫苗外，考量到未來病毒變種是常態，可能會透過不同施打策略，如補打第三劑等方式，提高中和抗體濃度來因應。
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2021-03-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端新冠疫苗二期臨床收案完成 人數超標逾四千人
高端疫苗（6547）與試驗醫院今（30）日召開新冠肺炎疫苗二期收案完成說明會，達成三個月內完成所有受試者第一劑施打的目標。高端的候選疫苗MVC-COV1901技轉自美國國衛院（NIH）的基因重組S-2P棘蛋白技術，於去年12月30日開始收案。這項為了申請台灣緊急使用授權（EUA）的二期臨床試驗，原本預計招募3,700名受試者，最後超過4,000名受試者參與。召集總主持人林奏延醫師表示，這項台灣史上規模最大、執行時程壓力最趕的臨床試驗，是靠著11間醫院組成的優秀臨床試驗執行團隊，包含11位試驗主持人、99位協同試驗主持人、及100位以上的臨床研究護理師，不眠不休，為了台灣奮力拚出來的結果。一、二期臨床試驗都參與在其中的謝思民醫師說，臨床試驗執行的三大關鍵是靠著試驗委託者（Sponsor）、受託研究機構（CRO）、及臨床試驗執行單位（Clinical Site）共同努力，缺一不可。這次的新冠疫苗二期臨床試驗有別於過去，試驗主持人每周固定舉行視訊會議，更新收案進度、商討受試者招募策略、與臨床試驗執行時所遇到的困難與解決方式。加上由於此次特別要求65歲以上高齡族群受試者需收納超過700人，對執行單位來說更是困難重重，身為執行總主持人的謝思民團隊一肩扛起最艱難的老年人收案任務，積極電訪、聯繫、說明，最後圓滿達成目標。在二期臨床試驗的執行過程中，許多醫院都傳出主動積極的故事。部立桃園醫院在經歷過院內群聚感染、醫院清空之後，恢復正常營運後隨即啟動臨床試驗收案，還由院長率先加入臨床試驗；高醫附醫的臨床研究護理師在春節期間仍然持續電訪招募受試者；北醫則是學校和醫院兩大事業體的管理團隊都積極參與，使北醫成為收案數量最高的試驗中心。高端疫苗總經理陳燦堅表示，感謝加入高端二期臨床試驗的4,000多位台灣民眾，願意相信高端、支持國產疫苗開發、並願意配合多次回診，為國產疫苗累積重要的安全性和免疫原性數據。未來高端將繼續追蹤並完成後續的臨床試驗，配合衛福部、食藥署與疾管署對於疫苗的要求，全力滿足取得緊急授權許可的目標。
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2021-03-21 醫聲.癌症防治
2021癌症論壇／次世代定序基因檢測 四類癌患最適合
癌症治療可以進行伴隨式檢測，透過基因檢測找尋適合的藥物治療。但哪些患者適合呢？國衛院癌研所研究員、奇美醫學中心醫研部部長李健逢列出四大類癌患，包括有明確驅動基因的肺癌、投資效應很高的兒癌，化療效果不好但開始有生物標記的胰臟癌，及盛行率高的轉移性大腸癌和卵巢癌。設計基因檢測模組，有利臨床試驗。健保署已研擬次世代定序基因檢測給付條件，醫界希望不要只給付單一基因檢測，可以設計基因檢測模組，否則病人檢體組織消耗速度太快，會影響臨床試驗。李健逢解釋，患者的組織檢體都不夠多，當無法同時做多個基因檢測時，會面臨每做一次少一次，一旦有新藥進行臨床試驗時，在短時間內無法再進一步檢測，就會造成收案困難，台灣就無法跟上國際臨床試驗腳步。日本早在2013年就以非小細胞肺癌為研究主體，成立「個人化醫學肺癌基因組篩查計畫LC-SCRU」，目前已累積一萬多名個案，患者會先利用即時定量PCR進行與肺癌相關的9個基因篩檢，若都測不到，再進行第二階段次世代定序（NGS）檢查。LC-SCRU的計畫讓日本精準醫療突飛猛進，李健逢認為，這種由國家主導的篩檢平台值得台灣學習。經費有限，四大類癌症效益最高。至於哪些癌症病人適合NGS基因檢測呢？李健逢認為，在有限健保經費裡，必需依各別癌症而定，例如肺癌大概有9-10個基因突變標記，又有對應的藥物，檢驗這幾個基因是效益最大的。另外，兒童癌症的效益也很高，兒癌罕見但很致命，若找到有藥物治療的基因突變點，效果會很好。另外，像很難發現的胰臟癌，約有一成的患者會帶有BRCA基因突變，這類的患者藥物反應很好；至於膽道癌也有愈來愈多的生物標記。第四類患者就是盛行率高的癌症，例如轉移性大腸癌患者；卵巢癌也約有兩成的患者BRCA基因會突變。李健逢認為，精準的基因檢測需因各別癌症而定，甚至需客製化，才能在有限經費中得到最大效益。給癌友的一句話：讓癌症基因檢測帶你走向新的機會。
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2021-03-21 醫聲.癌症防治
肺癌／2021癌症論壇：不抽菸女性 肺癌風險預測上線
在台灣，不吸菸的女性罹患非小細胞肺癌的原因是什麼？國家衛生研究院運用六個風險因子，包括年齡（Age）、身體質量指數（BMI）、慢性阻塞性肺炎（COPD）、教育程度（Education）、家族史（Family History）、有無易感基因（Gene）的A、B、C、E、F、G來預測罹患肺癌之風險。不吸菸的台灣女性只要在網站輸入這六項危險因子，就可以知道自己罹患肺癌的風險有多高，進而及早提高警覺。>>台灣不吸菸女性之肺癌風險計算器與國外罹癌原因不同，需建立本土預測模型。國衛院名譽研究員熊昭、張憶壽與中研院楊泮池院士、陳建仁院士、GELAC研究群及美國國家癌症研究所NCI研究專家，共同提出一個台灣不吸菸女性肺癌風險預測模型。這項成果已刊登在「美國癌症研究學會（AACR）」2020年2月的CEBP，獲選為該期的亮點論文之一。近年來，台灣的肺癌發生率名列第三，死亡率卻長年高居第一，與國人被診斷出的期別太晚有關。如何利用Low-dose CT（低劑量斷層掃描）篩檢，以便及早發現肺癌很重要。由於LDCT有幅射引起的健康風險等因素，須針對罹患肺癌機率高的人做篩檢才恰當，這是當今醫學研究、衛生政策的重點。在國外，抽菸是罹患肺癌的最大風險，但台灣女性吸菸人口不到5%，罹非小細胞肺癌的機會卻高，顯示台灣女性風險因子與外國不相同，需要本土的預測模型。熊昭指出，台灣的預測模型是利用數個肺癌研究計畫、台灣人體生物資料庫資料、癌症登記檔、人口結構、生命表建立的統計模型。上網評估六大危險因子，提供預測、及早警覺。在國衛院推動的癌症精準醫療中，大數據扮演極重要的角色。熊昭說，不吸菸女性罹患非小細胞肺癌的風險預測模型將會製成簡易的網頁，供民眾輸入測試。近年來，國健署正在研擬應如何匡列LDCT的高風險族群，以便給予篩檢補助，該預測模型是否可以協助挑選出LDCT的受測對象受關注。國衛院及相關部會擬建置的健康大數據永續大平台，是奠定國內精準醫療的一大重點。熊昭說，肺癌只是其中之一，主題式資料庫會繼續擴建，乳癌、大腸癌都是未來努力的標的。給癌友的一句話：生命不在長短，正向信念讓人擁有精彩的每一天。
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2021-03-21 醫聲.癌症防治
治癌新知／2021癌症論壇：國衛院開發 胰臟癌分子標記準確預測手術後復發率
胰臟癌是預後最差的癌症之一，在台灣是癌症死因的第八位。國衛院的團隊發現，胰臟癌中存在六個基因的分子標記，可以反應腫瘤幹細胞的活性，並準確預估胰臟癌病人手術後的預後，準確率高達95%。此一突破性發現，刊登在國際期刊腸胃學（Gastroenterology） 上。預測術後復發率高者，須積極採取化學或標靶療法。跟其他的癌症相比較，胰臟癌的發生率雖然不高，但是「發生率幾乎就等於死亡率」，因此胰臟癌又被稱為癌王。因為胰臟位在腸胃道後面，在腹腔深處，不容易檢查，早期也幾乎沒有症狀，很容易被病患誤以為是腸胃不適而忽略。胰臟癌又稱為沉默的癌症，不到五分之一的病患能被早期診斷，進而接受手術治療。但即使是有機會接受手術的早期病患，手術後，五年內超過80%的病人會死於腫瘤復發。因此發展能更準確預測胰臟癌術後預後的分子標記，對病人採取積極的個人化學或標靶療法，是當前迫切的需要。國衛院的團隊利用獨創的三次元組織工程技術，結合生物及臨床資訊分析，發現人類胰臟癌中存在六個基因的分子標記，可以反應腫瘤幹細胞的活性，並準確地預估胰臟癌病人手術後的預後，其準確率可高達95%，大幅超越傳統臨床病理指標以及世界上其他已知的分子指標。抑制相關基因，就可抑制胰臟癌轉移。國衛院研究團隊發現，此六個基因標記中，首要基因扮演讓胰臟癌幹細胞疾病惡化的主要推手。動物實驗發現，抑制這個基因，就可以有效抑制胰臟癌幹細胞，進而抑制胰臟癌轉移，並且延長存活期，可作為未來發展胰臟癌治療藥物的重要治療標的。研究團隊目前正規畫進行更大規模的臨床轉譯研究，以發展此一基因標記在晚期胰臟癌的預測效果，落實研發成果進入臨床應用的目標。研究團隊同時更著手建立基因剔除動物模式，希望藉此開發出針對癌幹細胞的標靶療法。實際運用上利用此六基因標記，可以計算出一預後指數，據此可以準確估計胰臟癌病人手術後的預後。具有早期（半年至一年內）復發風險的病人，可考慮接受較積極的輔助性化學或標靶療法，以期能有效延長存活期。
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2021-03-21 醫聲.癌症防治
治癌新知／2021癌症論壇：國衛院長梁賡義：結合數據與用藥 癌症精準醫療啟航
今年，我國國家級的「癌症精準醫療」正式啟航，癌症治療即將躍進，政府展現極為重視的決心，衛福部責成國家衛生研究院，並結合科技部、經濟部，五年將投入7.5億元，全力投入癌症基因變異檢測，結合健康大數據，還有精準用藥的研發，發展癌症精準醫療產業價值鏈，以達到照顧癌友、提供癌症患者最佳治療決策的目標。「2021全癌解碼精準治療癌症高峰論壇」中，國家衛生研究院長梁賡義將以「由精準醫療到精準健康」為題發表演說。建構基因數據，量身訂作以病人為中心的計畫。在癌症精準治療部分，健康大數據永續平台是一大工程，梁賡義指出，透過約400個基因大模組的次世代基因檢測工具，提供癌症病患進行檢測，看看是否有基因突變、融合，如果有基因變異，分別使用健保給付與非健保給付的標靶、免疫藥物，確認或排除該藥物，對於該基因變異的病患是否有效，這將是一個「量身訂作」、「以病人為中心」的計畫。對於有機會參與計畫的病患而言，不僅可以獲得基因檢測與標靶、免疫藥物的治療機會。這些基因資訊的原始資料，也可以整理成醫療大數據，打造獨屬於台灣的癌症資料庫，進行再確認及再分析，通盤了解國人特色基因變異，進而建立本土的癌症治療指引、健保給付參考，以及作為未來研發新藥的基礎。與七大醫學中心合作，延攬近萬名癌症病患。癌症病患要如何參加研究計畫呢？國衛院將透過台灣癌症臨床研究合作組織（TCOG），跨醫院、跨中心的合作，包括國內七大醫學中心，組成大聯盟，共同延攬收治近萬名的癌症病患。梁賡義指出，這樣大規模的計畫，在世界上也非常罕見。國衛院作為國家最高的智庫單位，梁賡義說，癌症精準醫療對於健保給付也將有所幫助。基因檢測可以協助病患找到最有效的治療方法，選擇較有經濟效益的治療策略，也排除掉無效的治療，讓病患與健保達到雙贏。在產業提升的部分，事實上，從2015年美國前總統歐巴馬提出「癌症登月計畫」，加速癌症精準治療的研發進展，全世界正在進行精準醫療競賽，台灣如何後發先至？梁賡義說，台灣擁有眾多優勢，包括良好的醫療體系、健保大數據，以及長達41年的癌症登記檔，ICT產業、5G的建置，豐沛的能量將帶給生技產業一條全新的道路，這些軟硬實力，都是他國無可比擬的優勢。不只治療癌症，還要達到預防疾病、全民健康目標。梁賡義強調，精準醫療的最終目的，在於提升國人的健康。除了癌症治療，精準醫療的目的在於促進精準健康，配合「學習型健康照護體系」，從數據和分析來產生學習，將這些知識反饋給民眾，改變行為和改造組織，去達到實踐健康生活的目標，達到預測、預防疾病的功能。學習型健康照護體系已經落實在具體計畫上，例如肥胖是慢性病也是致癌風險因子，不僅跟生活習慣，也與基因有關，國衛院結合基隆長庚、宏碁公司推動「國人整合性肥胖症及其衍生疾病資料庫智慧預測系統」。基隆長庚醫院長年投入基隆地區及鄰近的萬里、瑞芳、貢寮等區蒐集人口健康資料，加上宏碁的人工智慧運算，系統性的分析基因、蛋白質等變化指標依據，讓醫師可預測患者未來的可能疾病。對醫師第一線的介入治療不僅有參考價值，也能提升社區民眾自我健康管理。國家級精準醫療計畫３方向1. 針對台灣重要癌症，提出基因檢測相關計畫。2. 開發基因變異（突變）標靶用藥新適應症之臨床試驗。3. 建立實證世界證據的研究案例，並在計畫中提出產官學研合作之發展途徑。給癌友的一句話：精準結合智慧，客製你的健康。
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2021-03-20 癌症.抗癌新知
2021癌症論壇必知九件事之4／疾病風險預測模型
每個人都想要知道自己未來會罹患一種特定疾病的可能性。如果可能性低，就比較放心，如果可能性高，則看醫師能不能把這可能性降低或做其他處理。好萊塢女星安潔莉娜裘莉便是經過乳癌風險評估，預先做了乳房切除手術。在醫學上，把這類用來預測未來生病機率的工具叫做「疾病風險預測模型」，它是當今精準健康及醫療的重要工作目標。在癌症方面，最有名的例子便是美國國家癌症研究所（NCI）在1989年提出的「乳癌風險評估工具（Breast Cancer Risk Assessment Tool）」。時至今日，乳癌、肺癌、大腸直腸癌等都有許多相當好的預測模型。各模型所使用的預測因子各有不同，適用人口族群也不同，其準確度也有差別。發展一個好的模型是重要卻未必容易的事。要搜集、利用適切的數據建立易於解釋的統計模型，再利用適切的新數據評估準確度。要臨床醫師、流行病學家及統計學家共同合作才能完成。想知道更多「疾病預測模型」的訊息，請鎖定3月28日（日）上午10時40分至11時，由國家衛生研究院群體健康科學研究所名譽研究員熊昭主講：「癌症風險及預後預測—健康大數據之應用」。2021全癌解碼精準治療 癌症高峰論壇3月27日(六)、3月28日(日)10時起全程直播，請鎖定元氣網粉絲團直播留言抽總金額2萬元禮券！
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2021-03-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我11.7萬劑AZ疫苗 陳時中透露有望今晚宣布開打日期
我AZ疫苗開打在即，指揮中心指揮官陳時中今出席國衛院Podcast頻道推出「COVID-19疫苗大小事」專輯記者會媒體聯訪時，被問及我11.7萬劑AZ疫苗是否如期開打，陳時中說，專家會議今下午舉行，會議後舉行記者會說明結論，若專家決定可如期接種，將同時宣布開打日期。近期國際屢見AZ疫苗血栓不良事件，部分國家暫停施打，陳時中說，今下午專家會議重點在於收集完整資料，評估白種人及黃種人的差異，台灣是否可能有好發族群及增加警語必要性。但陳也樂觀分享，歐盟對血栓事件進行調查後，仍認為AZ疫苗安全，歐洲各國將陸續復打。民眾對施打AZ疫苗抱觀望態度，陳時中認為，建立接種信心的關鍵在於科學化，「用科學來說話」，不良反應等雖然會知道現象，但卻很難知道原因，所以希望可以透過白話科學，讓民眾更了解原理，也讓全民接種更順利。國衛院podcast將播出的「COVID-19疫苗大小事」專輯，由國衛院群體健康科學研究所助研究員級主治醫師林煜軒擔任主持人，第一集是家中的長輩和小孩是否可打疫苗，本集主要內容為疫苗施打對象，由國衛院副院長司徒惠康講解慢性病、免疫缺陷等患者在施打時需注意事項。林煜軒介紹，第二集是疫苗效力與保護力，由感染症與疫苗研究所所長廖經倫以免疫學的觀點詳細解說全球現有的疫苗副作用與保護力，這些都是民眾非常關切的議題，希望國衛院在參考國內外期刊論文後所呈現的podcast內容，能幫助民眾獲得豐富又正確知識解答。
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2021-03-18 癌症.抗癌新知
2021癌症論壇必知九件事之2／次世代基因定序
癌症可發生的基因變異有好幾百個，其中大約50個有相對應的標靶藥物。當癌症病人需要標靶藥物治療時，臨床醫師會進行基因檢測，看病人帶有什麼樣的基因變異。傳統基因檢測一次只能驗一種突變基因，但癌症病人檢體取得不易，如果猜錯就必須再驗一次，檢測沒幾次，檢體就用完了。但隨著科技進步，目前可以大量地定序基因，這個技術就是「次世代基因定序」（NGS）。NGS可以在一次檢驗中得到較多的答案，也能依癌症設計不同的檢測模組，讓醫師在尋找配對的藥物時，成為效益較高的工具。目前NGS檢測大多數須自費，健保署仍在討論給付標準。想知道更多「基因檢測」訊息，請鎖定3月27日（六）論壇線上直播，講題及時間如下：12時10分至12時30分，和信醫院副院長陳啟明主講：「要切除？化療嗎？乳癌的基因檢測與精準治療」14時至14時15分，國衛院癌研所研究員、奇美醫學中心醫研部長李健逢主講：「解構基因‧築構希望：次世代定序基因檢測，敲開機會的門」14時15分至14時30分，林口長庚紀念醫院婦癌科醫師周宏學主講：「基因檢測配合精準醫療，延緩癌症復發機率」
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2021-03-16 醫聲.癌症防治
治癌新知／2021癌症論壇：國衛院攜手產、官、學 建構健康大數據平台
癌症時鐘滴答滴答，根據衛福部國健署的癌症登記報告，106年的癌症登記報告，新發癌症人數為11萬1684人，預料癌症發生人數仍將持續上升。國家衛生研究院與聯合報、中央健保署、國民健康署將於3月27日、28日共同舉辦「2021全癌解碼精準治療癌症高峰論壇」，連續兩天的線上直播。癌症威脅不容忽視，國家衛生研究院長梁賡義說，我國癌症精準醫療已經正式啟航，將針對台灣重要的癌症，例如肺癌、乳癌、消化道癌症等，提出基因檢測計畫，協助醫院延攬癌症病友參加，參加的癌友不僅有機會參與基因檢測，適用於標靶、免疫相關藥物治療者，也有機會參與臨床實驗，真正做到以病人為中心的個人化治療。這些本土病患的基因資訊也將建構為「台灣健康大數據平台」，根據實證世界證據的研究案例，可以建置到台灣電子病歷資料欄位中，成為可供醫療產業再次利用的結構化資料。因此，國衛院廣徵產業界參與，協助藥廠加速癌症治療和藥物的研發，增進民眾健康的永續價值。2021全癌解碼精準治療 癌症高峰論壇3月27日(六)、3月28日(日)10時起全程直播，請鎖定元氣網粉絲團直播留言抽總金額2萬元禮券！2021全癌解碼精準治療 癌症高峰論壇直播節目表
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2021-03-16 癌症.抗癌新知
全癌解碼 癌症高峰論壇重磅登場
為了從精準醫療走向精準健康，國家級抗癌戰略型計畫已經展開。「2021全癌解碼精準治療、癌症高峰論壇」將於3月27日、28日進行直播論壇，國內22位癌症領域權威，將從國家級抗癌計畫、健保給付、癌症根除計畫，到臨床端最新的基因檢測、標靶、免疫、疫苗、細胞、消融療法，以及刊登於國際期刊的本土肺癌大數據風險預測模型，結合十大病友團體共同直播，一起邁入精準治療時代。「2021全癌解碼精準治療、癌症高峰論壇」由聯合報與國家衛生研究院、中央健保署、國民健康署共同舉辦，兩天論壇中，國家衛生研究院長梁賡義將楬櫫國家級「從精準醫療到精準健康」計畫，健保署長李伯璋主講「健保給付策略大公開」、國健署說明「癌症防治國家政策」、國家衛生研究院群體健康科學研究所名譽研究員熊昭報告「癌症風險及預後預測—健康大數據之應用」，期以國家政策的力量，共同抗癌。精準醫療 暢談4大主題精準醫療的四大主題，分別為國家衛生研究院癌症研究所所長陳立宗提出「消化道癌治療現況與給付建議」、高雄長庚紀念醫院職業醫學科主任暨內科部副部長王金洲談「肺癌治療策略解密，精準治療續命關鍵」、亞東紀念醫院腫瘤科暨血液科主任林世強談「晚期癌友噬骨痛 精準打擊骨轉移惡性循環」、和信醫院副院長陳啟明談「要切除？化療嗎？乳癌的基因檢測與精準治療 」，從臨床端提供治癌策略。抗癌新希望 通盤解析近年癌症治療工具大躍進，國內腦瘤暨幹細胞權威花蓮慈濟醫院院長林欣榮將通盤解析「免疫、標靶、疫苗，抗癌新希望」、國衛院癌研所研究員奇美醫學中心醫研部長李健逢「解構基因，築構希望：次世代定序基因檢測敲開機會的門」、林口長庚紀念醫院婦癌科醫師周宏學說明「基因檢測配合精準醫療延緩癌症復發機率」、成大醫院內科部醫師林建中詳述「聽懂醫師說的第一線治療，肺癌標靶治療新趨勢」、新光醫院胸腔內科主治醫師兼一般醫學科主任徐培菘主講「免疫療法里程碑，三期肺癌挑戰根治」、台大癌醫中心醫院血液腫瘤部兼任主治醫師林建廷首度公布「治癌未來式 CART免疫療法」、台北慈濟醫院研究部臨床試驗中心主任黃俊耀談「肺癌整體治療策略，精準超前部署」。疫苗、飲食等 做好防癌「癌症真的可以預防」，林口長庚紀念醫院副院長賴瓊慧主講「透過預防醫學消除HPV相關癌症」、台大醫院癌症微創介入治療中心主任黃凱文說明「台灣肝癌戰役教我們的一堂課：早期診斷與微創治療」、台灣癌症基金會執行長賴基銘報告「防癌自我掌握，日行蔬果彩虹579」、林口長庚紀念醫院臨床毒物中心兼任護理師譚敦慈傳授「輕鬆防癌這樣做」，透過飲食、生活方式、疫苗，以及早期診斷，做好防癌工作。抗癌的病患如何與癌共存好生活？5% Design Action創辦人楊振甫主講「健康領域導入數位工具，提升癌症照護品質」、亞太心理腫瘤學交流基金會董事長方俊凱詳述「癌症慢病，心理治療助你走長路」、林口長庚紀念醫院營養治療科營養師吳益銘說明「完成癌症治療的關鍵營養」，全方位陪伴癌友。病友團體 直播抗癌訊息論壇也讓國內病友團體大集結，計有十個病友團體參與將於粉絲團直播，包括我們都有病、中華民國癌病腫瘤患者扶助協會、台灣癌症基金會、台灣全癌症病友連線、中華民國乳癌病友協會、癌症希望基金會、亞太心理腫瘤學交流基金會、乳癌防治基金會、肺長壽社團、抗癌戰友會，及聯合報系元氣網粉絲團、那些癌症教會我的事粉絲團，共同將最新的抗癌訊息送到民眾眼前。朱俐靜、邰肇玫 抗癌經驗知名歌手朱俐靜將首度完整分享「罹癌是改變人生的大好機會，教我放鬆跟身體對話」，以「如果」紅遍大街小巷的民歌手邰肇玫將以「癌後愛上自己的每一面，才能幫人打氣」分享漂亮抗癌的心路歷程。論壇開放民眾提問，鎖定您關注的講者，於播出時留言提問。2021全癌解碼精準治療 癌症高峰論壇3月27日(六)、3月28日(日)10時起全程直播，請鎖定元氣網粉絲團直播留言抽總金額2萬元禮券！
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2021-03-16 癌症.抗癌新知
國衛院小分子抗癌新藥 僅兩成用藥量 能抑制多種腫瘤生長
國衛院昨日宣布，新藥研發團隊所研發的小分子抗癌藥物傳輸系統DBPR115，能有效攜帶連結的藥物到腫瘤細胞，提升療效並降低副作用。根據臨床前期的試驗，與市售藥物CPT-11相比，僅需兩成用藥量即可達到數倍對大腸直腸及胰臟腫瘤生長的抑制效果，此藥已獲准美國FDA新藥申請，將展開第一期臨床試驗。國衛院生技藥研所副研究員鄒倫表示，這套傳輸系統是以小分子擔任導彈頭的標靶性抗癌化合物，用小分子胺化合物結合市售的抗腫瘤藥物，達到傳遞並集中抗癌藥物至腫瘤組織的功能，增加腫瘤中抗癌藥物的濃度，提升藥效且降低副作用。小分子胺藥物傳輸系統還可增強所攜帶藥物的辨識信號，倍增傳輸系統找尋信號的能力，使治療效果更好。鄒倫指出，由於腫瘤細胞會釋放特定訊號，該藥物能直接辨識並作用在不同腫瘤上，因此除了大腸直腸及胰臟腫瘤外，目前試驗也發現對肝臟、腦部和肺部腫瘤都有不錯的抑制效果。國衛院生技藥研所所長張俊彥表示，過去雖也有其他抗癌藥物傳輸系統，但主要是以抗體來辨識腫瘤細胞的抗原，再結合藥物殺死腫瘤細胞，然而因為腫瘤細胞很聰明，可能會「脫掉」抗原，導致抗體無法找到而失敗。相較於抗體等大分子的傳輸系統，這次研發的小分子胺化合物製程穩定度高，製作成本較低，並且造成免疫反應的機率小，更具優勢。DBPR115已完成技轉且完成臨床前試驗，今年1月15日通過美國FDA新藥（IND）申請，核准同意執行第一期臨床試驗，也正申請國內第一期臨床試驗，為國內首個本土研發抗癌藥物傳輸系統的具體成功案例。
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2021-03-15 醫聲.數位健康
健保給付／楊志良：想要「好好說再見」 不能只靠健保
現代醫學突飛猛進，新科技及藥物不斷的創新研發，例如抗排斥藥物及基因配對，使得器官移植成功率大為增加；達文西手臂的微創手術、遠距醫療及AI技術，甚至可達到越洋開刀，精準到完整的切除病灶而不傷及正常組織。基因檢測 客製化精準醫療醫師不再只是檢視整個系統、器官、組織，而是可審視細胞內某個染色體的某段基因，甚至基因內某幾個分子。基因檢測甚至修補，可用以客製精準醫療，同樣是乳癌患者，依型態決定是全切除或局部摘除，或給予不同的藥物。免疫療法可透過各種方式，增強、活化患者免疫系統，殺死癌細胞。在影像醫學上，X光是百年前的老科技了，CT、 MRI、PET直把人體層層穿透，呈現在醫師面前。新藥物有效治癒以往的絕症，一如C肝的新藥，幾乎可以把患者100%治癒。健康平均餘命 台灣後段班台灣對於新藥、新科技引進不遺餘力，醫療科技水準被認為是全球第三，亞洲第一，然而以最重要的健康指標「平均餘命」，在40個先進國家中，台灣只落在26位；如果進一步比較「健康的平均餘命」，台灣名次更在後段班。國衛院研究顯示，台灣平均餘命延長，但失能的平均餘命擴張了，原因是只著重微觀的疾病醫學，忽略宏觀的健康照護。病友們一再強調及爭取，能夠獲得先進醫療延長壽命，社會整體卻忽略了如何讓大家不進入罹患疾病及衰弱的狀態。影響健康 逾7成社會因素多項研究顯示，影響人類健康因素，醫藥占10到15% ，遺傳也僅是如此，7成以上是「社會決定因素（Social Determinants）。哈佛大學一項對哈佛學生及同年齡波士頓青年的追蹤研究，延續70年，歷經4位主持人，發現影響健康及幸福的因素，是家庭及社會人際互動。另有多項研究顯示，相互扶持多的社區，和有機會就要占你便宜的社區，居民健康有很大差距。進一步探討，因兩地居民腎上腺素分泌程度不同，不安全社區的民眾常處於高度緊張狀態，三高、癌症、精神疾病及暴力死亡明顯較高，至於社區飲水、排水、空氣、噪音，均影響民眾健康。世衛組織一再倡議，政治人物需負責建立健康都市。自覺可活多久 影響生活型態更有趣的是一項對中老年人的研究發現，在控制其他生理因素後，預測存活年數的最佳預測因子，居然是「自己覺得還可以活多久」，因為這會影響他的生活型態，如運動、均衡飲食、解除不良生活習慣、經常研究如何健康長壽等。健康固然是個人責任，更是社會責任。如果你生在美國，在川普治理下，罹患新冠肺炎及死亡的機率，遠大於參加一次大戰、二次大戰及越戰。生在敘利亞和伊拉克的人，或在抗日戰爭、國共戰爭，一直到文革年代的人們，罹患疾病及死亡機率，就比1950後生活在台灣的人不知高出多少。更高的層次如地球暖化、海洋汙染、物種的加速滅絕，更廣泛的影響全人類的健康，健康長壽，絕不僅是醫學的發展，或某一項治療的突破而已。有醫保沒健保 應整體興革台灣有亞洲最先進的「安寧緩和醫療條例」及「病人自主權利法」，讓病人有權選擇不再延長無意義的痛苦生命，此有待健康照護體系的強力推動。台灣只有「醫保」而沒有「健保」，應從事整體的興革，讓國人健康快樂直到好好說再見。
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