次世代疫苗 相關文章

• 2022-09-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  莫德納次世代疫苗最快9月底開打 專家：這族群接種保護力更強

  衛福部食藥署今核准莫德納次世代疫苗緊急使用授權（EUA），同意18歲以上成人可用於第3劑、第4劑追加劑，與前一劑疫苗間隔3個月時間接種。專家表示，次世代疫苗產生疫苗廣效性更廣，若感染過Omicron BA.2的民眾，接種次世代疫苗更能防範BA.4、BA.5。指揮官王必勝表示，次世代分為2種，一種是原始株加BA.1，另一種是原始株加BA.5，我國現行採購及審查EUA為原始株加BA.1，此款也能防護BA.4、BA.5。下周一ACIP專家會議將討論如何施打、施打族群、間隔時間、進貨量等，最快9月底進貨，力拚9月底、10月初開放施打。食藥署表示，莫德納次世代疫苗每劑0.5mL，含有25微克原型株mRNA及25微克Omicron BA.1變異株mRNA。經審查其第二／三期臨床試驗結果顯示，若用含BA.1的次世代疫苗當作追加劑，更能誘發較優的BA.1中和抗體免疫反應，也能誘發對抗BA.4、BA.5的中和抗體免疫反應。食藥署指出，施打次世代疫苗常見不良反應，包括注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，隨著Omicron病毒株演變，BA.4、BA.5更容易產生免疫逃脫，原始株所製作的疫苗雖然可以預防重症，但碰上BA.4、BA.5效果大打折扣，因此有必要施打次世代疫苗。施信如說，我國購買莫德納次世代疫苗為BA.1加上原始株，其產生疫苗廣效性較廣，防範BA.4、BA.5也比第一代疫苗好很多，雖無法完全預防感染，但能降低感染以及重症比例，因此建議18歲以上成人都要施打。施信如表示，若曾經感染過Omicron的民眾，施打次世代疫苗後，保護效果更能提升不少。台灣先前以BA.2為主流株，前一波疫情感染過的人，雖抗體可預防BA.4、BA.5，但感染程度、時間點不同，若能再接種次世代疫苗，也能有更好防護力，也許能讓症狀減輕或無症狀。目前未知國內會採購多少劑次世代疫苗，施信如表示，若我國疫苗採購計畫受干擾，或許先從高危險族群優先施打。不過次世代疫苗並不能解決所有問題，像是打莫德納疫苗會過敏者、或脆弱長者打mRNA疫苗反應過強等，並不適合接種，若有症狀、確診後仍得用適合藥物治療。

• 2022-09-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  莫德納次世代疫苗通過EUA 食藥署核准18歲以上可追加接種

  衛生福利部食品藥物管理署為因應新型冠狀病毒疾病變異株防疫之需求，於111年9月2日召開專家會議，討論莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫之追加接種，在完成基礎接種或追加劑後，間隔至少3個月施打。食藥署表示，莫德納雙價疫苗為次世代疫苗，每劑0.5 mL含有25微克原型株mRNA及25微克Omicron BA.1變異株mRNA。經審查莫德納雙價疫苗的一項第二/三期臨床試驗結果顯示，以雙價疫苗作為追加劑，相較於以原型株疫苗作為追加劑，能夠誘發較優的對抗Omicron BA.1變異株的中和抗體免疫反應。而探索性分析數據顯示，雙價疫苗也能夠誘發對抗Omicron BA.4/BA.5變異株的中和抗體免疫反應。在安全性資料方面，雙價疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應頻率與原型株疫苗相似，並以輕中度為主，常見的不良反應主要是注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等，沒有發現新的安全疑慮。食藥署表示，經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，同意核准莫德納雙價疫苗可適用於18歲以上成人主動免疫之追加接種，其用法用量為在國內已授權的COVID-19疫苗之基礎接種或追加劑後，間隔至少3個月施打。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。

• 2022-09-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  美通過新型次世代疫苗 莊人祥：美國做法較特殊 觀察中

  新冠肺炎疫情再起，美國FDA宣布批准BNT和莫德納二價疫苗，是第一個針對目前最主流的Omicron變異株BA.4及BA.5的加強針，而國內明天將審查針對原始株和BA.1變異株研發的次世代疫苗。對於美國此舉是否會影響國內審查或採購規畫，指揮中心發言人莊人祥表示，美國做法比較特殊，還在觀察了解中。美國FDA核准BNT和莫德納最新次世代疫苗，併下訂1.05億劑的輝瑞及6600萬劑莫德納次世代二價疫苗，且9月9日前就可先供應1500萬劑疫苗。而我指揮中心指揮官王必勝昨天表示莫德納疫苗的審查文件已補齊，將於明天審查EUA。由於國內將審查的是針對原始株和BA.1變異株研發的次世代疫苗，因此外界關心是否會影響國內的審查和採購。莊人祥表示，美國和其他國家不一樣，他們用BA.5跟原始病毒株的雙價疫苗動物實驗資料，加上BA.1的臨床試驗資料，最後給予核准EUA的是BA.5的雙價疫苗。至於英國、澳洲所通過的是針對原始病毒株加上BA.1的雙價疫苗，台灣正規畫要審查的也是原始病毒株加上BA.1的雙價疫苗，因此還是會依照原來規畫進行，美國做法比較特殊，還在觀察了解中。

• 2022-08-31 新冠肺炎.預防自保

  疫情補貼詐騙訊息你也收到了嗎？ 網址留意「.gov」

  新冠變異株BA.5疫情升溫，詐騙集團也趁機想轉防疫財，利用簡訊投放關於防疫補貼的假消息。指揮中心指揮官王必勝表示，詐騙集團通常透過網址點擊方式讓民眾填資料進行詐騙，經過調查多為iPhone使用者，因此呼籲民眾可關掉手機中iMessage的功能，或是認清網址。有民眾染疫解隔後不久收到「您得補貼已通過點www.teffgov.com注冊提領（複製網址到瀏覽器打開）」的簡訊。王必勝表示，經過調查多為iPhone用戶並透過iＭessage傳遞。因此若想避免收到此類訊息，可將iMessage的訊息功能關閉。但有些人需要用此功能作為聯繫之用，因此可透過網址判斷是否為詐騙訊息。王必勝表示，政府官方網站為「gov.tw」，中間不會有其他英文字，如：teffgov.com，民眾可作為初步辨識。另外針對疫苗採購，王必勝則表示，疫苗採購依照合約所訂保密年限辦理，保密年限期滿即可公開相關資訊。疫苗採購接受立法院監督，並成立疫苗採購調閱專案小組供立法委員調閱；同時接受審計部與監察院查核及約詢監督。他再度強調，外界將簽辦公文的保存年限與簽訂契約的保密年限混為一談。一年多以來指揮中心團隊採購5千多萬劑疫苗，不同廠牌於不同階段提供民眾施打，過程中團隊竭盡全力恪守法規，沒有不法也經得起考驗。現在將進行次世代疫苗購買，希望政治選舉不要影響工作進行。

• 2022-08-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  估10月到貨 莫德納次世代疫苗明審查

  BA.5疫情升溫，民進黨台北市長參選人陳時中昨爆料「九月後整個就會開（國門）了」，「希望大家都能發財賺錢」。指揮中心發言人莊人祥表示，邊境一直朝開放方向前進。莫德納次世代疫苗拚本周審查，緊急授權（ＥＵＡ）通過後，疫苗最快十月到貨。本土案例昨新增二萬五六二一例，二八○例境外移入。新增病例數縣市分佈，以新北市五五三九例最多。昨新增四十例死亡個案中，年紀最小為二歲男童，具慢性神經系統疾病史。另新增兩例兒童重症孩童多系統發炎症候群（ＭＩＳ｜Ｃ）。國內目前兒童重症一九○例。指揮官王必勝表示，莫德納次世代疫苗廿六日完成ＥＵＡ審核補件，預計明天審查，力拚本周完成。輝瑞ＢＮＴ次世代疫苗僅於上周收到少部分文件，至今未有增補。

• 2022-08-27 新冠肺炎.專家觀點

  感染過Omicron BA1/BA2 可預防BA5？何美鄉引述國際研究給答案

  全台感染Omicron變異株者已逾500萬人，幾乎都是BA.1、BA.2，但BA.5已進入社區，且免疫逃脫特性更強，中研院生醫研究所兼任研究員何美鄉在臉書援引國際研究表示，BA.1／BA.2染疫者有二成左右可能被BA.5重複感染，若之前從未染疫，被BA.5感染的可能性也比較高。「Omicron BA1/BA2 感染可預防BA5？」何美鄉分析，這是近日年熱門議題，一是今秋就要出現的次世代疫苗，就是以BA1為抗原標的，要問這次世代疫苗（BA1）能否預防BA5感染，是很合理的事。另一個當然是BA5已經開始在台灣傳播了，那500萬人已被Omicron（BA1/BA2）感染過的人還會不會再被感染一次？總共有三篇文獻可以參考。葡萄牙是歐洲較早被BA1入侵的國家，接著當然也被BA5入侵。他們的研究針對在不同期間被不同變異種感染的人，再次被感染BA5的機率為何 （Malato et al, Risk of BA.5 infection in individuals exposed to prior SARS-CoV-2 variants. medRxiv preprint, 仍未同儕評審）。在全民高疫苗接種情況下，其實是綜合免疫對Omicron突破性感染的保護性如何？結果顯示BA.1/BA.2 是80.0% (79.7 – 80.2%)；也就是感染過BA1/BA2的人，只有20％會重複被感染。原始武漢-Hu-1株的感染的有保護性為52.9%（95% CI, 51.9 – 53.9%０）， Alpha 為54.9% (51.2 – 58.3%)；Delta 62.3% (61.4 – 63.3%)。兩篇論文為卡達研究，來自同一研究團隊。（ Altarawneh et al. Protection of SARS-CoV-2 natural infection against reinfection with the Omicron BA.4 or BA.5 subvariants, medRxiv preprint仍未同儕評審 ；Chemaitelly, et al. Protection of Omicron sub-lineage infection against reinfection with another Omicron sub-lineage. Nat Commun 13, 4675 (2022). ）先前被 Omicron（BA1/BA2) 感染對預防有症狀的 BA.4/BA.5 感染的有效性為 76.1%（95% CI：54.9-87.3%）。所以感染過BA1/BA2的人只有24％會重複被BA5感染。 另外，BA1與BA2在短期內，互相具有相當程度的保護性 （下圖）。既然BA5是由BA2演變而來的，此文對BA5仍具有參考價值。綜合以上結論，給你一點概念，何美鄉分析，未來台灣感染是如何？假如在未來2至3個月台灣有140萬人感染，那重複感染的人約只有14分之一。預先警告你，沒有感染過的人，被BA5感染的機率一定是比有被BA1/BA2感染過的人高，高很多。只是要強調，大部份的我們無法避免。面對BA5，什麼人要特別小心，指揮中心指引已很明確，還是那些高風險族群，老的、小的、不健康的。原則上若是有重複感染，症狀只會更輕微。但有一些人還是要特別注意，那些第一次感染就是重症的人，重複感染也還是會比別人嚴重。有些人感染過後，沒有產生抗體反應，他下次再感染的情況很可能會更嚴重。

• 2022-07-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  次世代疫苗 最快10月中開打

  高雄爆發全台首例Omicron亞型變異株BA.5本土群聚案，專家預估八月中後恐再掀一波疫情，外界關心次世代疫苗何時能開打？指揮中心發言人莊人祥說，最順利狀況為九月底食藥署通過莫德納次世代疫苗的緊急使用授權EUA，廠商備貨也充裕，立即出貨，抵台後兩周封緘檢驗，十月中可開打。但這是最理想的狀況。莊人祥說，指揮中心原推估莫德納次世代疫苗會在九月底、十月初才能通過EUA，但現在看來變數相當多，廠商相關文件送交台灣的速度與完整性，可能耽誤到時程。指揮官王必勝說，本周一已收到莫德納部分臨床資料，但「只是部分，不是完整臨床資料。」後續將嚴密追蹤。有無可能要等到明年才能打到次世代疫苗？莊人祥對此未正面回應，只說希望廠商齊備文件，順利通過EUA，且衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）委員擬定接種對象，若是EUA沒通過，廠商無法及時供貨，當然就會延誤開打時間。事實上，指揮中心迄今尚未決定採購多少劑次世代疫苗。疫情監測組長周志浩說，今年共簽約兩千萬劑莫德納疫苗，目前到貨近一千萬劑，仍剩一千萬劑彈性額度，若可買次世代疫苗將酌量進貨，採購數量就看適用接種對象人數而定。

• 2022-07-20 新冠肺炎.專家觀點

  國際BA.4、BA.5疫情再起 專家：這地方務必戴好口罩

  歐美、日本等國新冠病毒Omicron亞型變異株BA.4、BA.5疫情再起，但國內疫情趨緩，指揮中心昨宣布騎機車、腳踏車，以及於戶外或空曠處工作者不需戴口罩，但民眾仍擔心BA.4、BA.5疫情再起，多認為指揮中心是否應讓全民接種第4劑疫苗？專家表示，為預防感染BA.4、BA.5，人潮擁擠場所一定要戴口罩，但全民接種第4劑疫苗「一點意義都沒有」。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬說，新冠疫苗可以降低染疫重症及死亡率，但就臨床觀察，目前疫苗無法預防感染BA.4、BA.5，因此指揮中心開放接種第4劑對象，為65歲以上年長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全者等高風險族群，其他年輕人等一般族群，染疫後多為輕症，接種第4劑疫苗效果不大，此時開放全民接種第4劑疫苗，只是浪費國家預算。黃高彬說，往後全民施打疫苗應為年底上市的次世代疫苗，依目前進度來說，BNT的兩價次世代疫苗預計於10月上市、莫德納次世代疫苗於11月上市，指揮中心應積極洽談，次世代疫苗上市後，可以盡速到貨，為民眾施打。黃高彬指出，指揮中心現規範每周入境為4萬人次，並朝向0+7檢疫措施目標邁進，研判疫情應於8月底、9月初再來一波。至於，指揮中心昨宣布騎機車、腳踏車，以及於戶外或空曠處工作者不需戴口罩。黃說，避免感染BA.4、BA.5，民眾至人潮擁擠場所一定要戴口罩。黃高彬說，BA.4、BA.5症狀為疲倦、發燒、頭痛、咳嗽、流鼻水，其中以疲倦最明顯，與BA.1、BA.2的喉嚨痛、喉嚨癢、流鼻涕不同，可說BA.4、BA.5症狀更輕微，但仍需做好防疫，不可輕忽。

• 2022-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  防BA.4、BA.5疫情 擴大接種第4劑？評估中

  新冠BA.4、BA.5變異株在不少國家再掀疫情，近日南韓擴大第四劑施打對象，包括五十歲以上民眾、十八歲以上慢性病患者等。指揮中心發言人莊人祥說，確實考慮擴大第四劑接種至五十歲以上，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組ACIP本周就會擬定建議。但專家認為，無需急著擴大接種對象。國內上周已首見BA.5社區感染本土個案。中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬說，國外研究發現，在BA.1、BA.2疫情過後三至四個月，將出現另一波BA.4、BA.5疫情，推估台灣約在九、十月再現疫情高峰。北市聯醫中興院區醫師姜冠宇說，BA.5已成美國主要流行病毒株，日韓也有類似趨勢，不少人還二度感染，國外研究顯示最快再次感染時間為首次感染的廿天後。此外，五月底首見於印度的BA.2.75，已成當地主要感染病毒株，傳染力似乎勝過BA.5和BA.2，恐再添疫情變數。但國內目前第四劑開放對象包括六十五歲以上長者、長照機構住民、十八歲以上免疫不全及免疫力低下且病情穩定者。另包括醫事人員、機場港口、航空機組員、居家檢疫相關工作人員、機構與社福照護系統相關工作人員等對象，可評估自身染疫風險和意願接種。ACIP將討論評估是否擴大接種對象。不過，黃高彬說，目前新冠疫苗係針對原始株研發，對於Omicron變異株的防護力差強人意，因此台灣不用急著催打第四劑。台大兒童醫院院長黃立民也持相同意見，他說，以現有疫苗供打第四劑，「花一堆錢、一堆人力，但幫助不大。」除了等待較能預防BA.4、BA.5的次世代疫苗外，現在能做的其實不多。莫德納和BNT等次世代疫苗預計十月問世，黃立民說，屆時可依據疫苗保護力來調整接種對象，但即使順利於十月到貨，也不能馬上開打，至少得花一、兩個月才能打完，根本來不及。

• 2022-07-16 新冠肺炎.預防自保

  王必勝接指揮中心指揮官 專家曝上任最重要的兩件大事

  行政院今正式批准衛福部長陳時中辭呈，並宣布由新任衛福部政次王必勝，接任中央流行疫情指揮中心指揮官。專家表示，陳時中卸任指揮官後，後疫情時代的防疫及重建，接下來要做事情很多，均有待王必勝一條一條處理，如監控國內外BA.4、BA.5疫情，放寬邊境檢疫、次世代疫苗採購，以及協調國內各醫療機構專責病房調控等，王必勝更須精進、精準決策，這是上任後最大的挑戰。陽明交通大學醫管所兼任副教授、新光醫院副院長洪子仁說，今年Omicron疫情，為台灣歷經2年多疫情來的最嚴重的情形，目前疫情趨緩，約已走完5分之4，應於7月底、8月初將至疫情的最低點。目前由王必勝接任指揮官，接下來後疫情時代，最重要的工作就是防疫、重建兩件大事。洪子仁說，王必勝往後除投入心血到防疫工作外，必須持續監控國內外新冠疫情，如BA.4、BA.5變異株流行情形，避免國內疫情再起，同時還需要進一步兼顧民生經濟、邊境開放及檢疫等政策，均是尚待完成，在在考驗王必勝的智慧及決策，如邊境檢疫從現行的3+4，何時降為0+7？以及邊境的深喉唾液採檢何時結束？才可以恢復到疫情前的狀態。此外，國人出入境防疫政策何時放寬？洪子仁說，民眾何時可以組團出國後，返國不需隔離檢疫，或是開放外國人可以來台自由行等，而這部分需要與交通部、觀光局協調，端看指揮官的決策能力，可以找到一個合適的時間點加以推動，進而活絡國旅與經濟。洪子仁說，隨著疫情更加趨緩，指揮中心也應思考是否從一級開設降為二級開設，若為二級開設，指揮官是由新任衛福部長薛瑞元接任，且新冠肺炎現歸為第五類法定傳染病降為第四類等議題，也都需要評估。還有幼兒疫苗施打、次世代疫苗採購情形等都要持續關注。至於，王必勝上任後，會不會因身為衛福部政次，叫不動其他部會首長？洪子仁說，目前指揮中心為一級開設，指揮官由行政院長蘇貞昌指派，為國家賦予權力進行防疫，因此仍有一定的決策、協調權，不會出現叫不動其他部會首長的情形。

• 2022-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  第3劑保護力 專家估到8月中

  昨起，國人、持有效居留證、來台轉機等三類人，免持二天內ＰＣＲ陰性報告即可搭機，新制首日有四八七四人入境、一二九二人轉機。新制上路，各界憂心將加速BA.4、BA.5疫情，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，目前持續觀察疫情變化，不過國內疫情趨緩，BA.4、BA.5疫情上升機率不大。莊人祥表示，據國內民眾接種第三劑疫苗的時間，保護力約可持續到八月中，他評估八、九月可能會有BA.4、BA.5一波小規模流行，但對本土的威脅並不大。疫情降溫，國人期待出國旅遊，莊人祥表示，並未限制國人不能出國，只要有能力有假期都能訂機票出國，出團則須視交通部觀光局規畫。國內今年已採購莫德納兩千萬劑疫苗，目前還有一千萬劑的額度，其中包含次世代疫苗，如有問世即可下單。而莫德納次世代疫苗預計九月底、十月初問世，已請廠商提供文件，持續交由食藥署進行審核。另，四月也與ＢＮＴ／輝瑞簽署合約，當中也包含次世代疫苗，今年還有四百萬劑的擴充合約，廠商如有開發出新疫苗則可購買，明年也有五百萬劑疫苗的擴充合約可購買。

• 2022-07-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  莫德納次世代疫苗來了？ 指揮中心：準備就緒可望10月到貨

  Novavax疫苗尚有100多劑未到貨，外界關心，何時可到貨？以及次世代疫苗採購情形，預計何時到貨及開打時程？指揮中心發言人莊人祥表示，民眾接種Novavax疫苗踴躍度，還需要觀察，並視各縣市施打狀況，如果打的多，當疫苗剩餘量低於15萬劑前，指揮中心就會開始加訂。次世代疫苗方面，莊人祥說，指揮中心今年已與莫德納簽訂採購2000萬劑疫苗，包括一般及次世代疫苗，現在進口900多萬劑，還有1000多萬劑可以進貨，依莫德納於國外研究，預計9月底、10月初可完成美國EUA，如果進度順利完成，同步也會請莫德納提供送審資料，台灣如果也獲得EUA，並都準備好，就能於10月進口到台灣。國內第4劑新冠疫苗開打，指揮中心表示，針對第2次追加劑，也就是第4劑疫苗，有些醫療院所、民眾還不了解，因此針對對象進行說明與衛教，目前開放施打對象為65歲以上長者，長照機構住民，與18歲以上免疫不全及免疫低下且病情穩定者，因有些醫院會誤以為接種對象一定要65歲以上，在此特別說明，18歲以上有免疫不全、低下等都可接種。莊人祥說，18歲以上免疫不全及免疫低下且病情穩定者，包括正在進行或1年前曾接受免疫抑制治療的癌症患者、幹細胞移植患者，以及中度嚴重免疫不全，洗腎，HIV陽性等患者，或使用高度免疫抑制藥物、過去6個月接受放化療者，或其他經醫師評估免疫力不全等可以打基礎加強劑者。另外，可自行評估風險接種者，如醫事人員、機場港埠、居家檢疫相關工作人員、社福機構與照顧系統等，與第一次追加劑間隔5個月或150天以上，就是可以打第四劑至於，6個月到5歲兒童莫德納疫苗是否於7月21日開打？莊人祥說，依食藥署進度，應於20日完成封緘，21日配發，經各縣市配送到醫療院所，是否21日開打，將視各縣市狀況。

• 2022-06-27 新冠肺炎.專家觀點

  新冠、流感一起來 今年新考驗

  近日單日新增染疫人數仍在四、五萬之間，前疾管局局長蘇益仁預估，這波本土疫情應持續至年底，若BA.4、BA.5變異株未能拉升疫情，七月底可望趨緩，單日新增三千例以內。屆時指揮中心應將新冠肺炎降至第四類法定傳染病，如同流感，回歸常態監測體系，在醫療上則從公務預算回歸健保給付，逐步讓邊境及國內經濟民生活動回歸正常。指揮中心發言人莊人祥表示，新冠肺炎法定傳染病降至第四類，已討論多時，但目前尚無上路的時間表。台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示，現階段防疫重點「管好重症和死亡」，若能改列第四類，將大幅減輕行政負擔及醫療量能。隨著疫情趨緩，應可考慮放寬戶外或接觸風險較低場合的口罩規定，另著手研議放寬國際旅遊旅客的入境條件，以復甦經濟。蘇益仁則提醒，無論夏季或冬季，今年都會出現「新冠和流感一起來」的雙重考驗，這是過去沒遇過的。建議常態監測系統應同時且有效地監測這兩種傳染疾病。未來幾年須比照流感，預估隔年可能流行的新冠病毒株，採購疫苗並安排接種時程，例如莫德納和賽諾菲針對Omicron研發的次世代疫苗。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙團隊六月初曾分析，新冠肺炎要接軌流感監測體系並不難，只要做好臨床「定點監視」與實驗室「被動監視」，監視重點包括季節趨勢、不同年齡陽性率、住院比例、在呼吸道疾病之占比、基因型差異、不同族群的疫苗效益與免疫狀態。「新冠肺炎是否改列為第四類法定傳染病，和疫情趨緩沒有關係。」莊人祥說，指揮中心已在討論改列第四類的相關措施，研議兩種方式，一為輕症重症的確診監測，另一則類似於流感，只監測新冠肺炎重症。

• 2022-06-18 新冠肺炎.台灣疫情

  BA.5傳播力強易造成肺炎 境外已攔40例

  Omicron亞型變異株BA.4、BA.5於歐美流行，但目前看起來BA.5比BA.4更具傳播優勢。根據日本東京大學最新研究，從細胞及動物試驗發現，BA.5的毒性比BA.1強，更容易造成肺炎，後續需觀察全球重症死亡率是否增加。雖然指揮中心預言，未來社區一定會出現BA.4、BA.5感染者，但目前仍全力防堵於境外。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，目前BA.4、BA.5累計攔截四十八例，後者就占了四十例，雖然歐美兩種變異株同時流行，但看起BA.5比BA.4更具傳播優勢。長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，台灣目前疫苗接種率高，BA.4、BA.5變異株對於國內影響不大，在尚未有次世代疫苗可以接種前，高風險群仍建議打滿四劑，口罩以及社交距離仍需維持。

• 2022-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  國旅團不用再打滿三劑疫苗？ 指揮中心：原則同意

  原本民眾需接種完三劑疫苗才能參加國旅團，但交通部表示已提交相關計畫取消疫苗接種限制。對此，副指揮官陳宗彥表示，已經交通部已送公文，指揮中心傾向同意，但正在草擬相關規範。而賽諾菲藥廠今天發布新聞稿指出，與葛蘭素史克藥廠（GSK）合作研發的「次世代加劑候選疫苗」對新冠肺炎的Omicron變異株有良好的免疫反應，因此外界關心國內是否也有與相關廠商接洽疫苗採購事宜。對此，疫情監測組組長周志浩表示，前年有與GSK接觸，但對方仍陸續在做疫苗開發工作；如有新進度知道，會再請對方提供更多數據參考。另外，Novavax疫苗五月初已向我國食藥署提交申請，外界關心何時會啟動審查，且何時可以提供給18歲以下族群接種。周志浩表示，Novavax還在審查，但沒有包含18歲以下族群，如廠商有相關數據，可以提供給食藥署進一步審查。周志浩也表示，不斷有疫苗公司發展次世代疫苗，指揮中心都會注意進展並了解，評估後會納入採購考量。

• 2022-06-10 新冠肺炎.台灣疫情

  國內南部疫情維持高峰！4月以來定序 BA.2占比9成6

  針對國內疫情分析，指揮中心指揮官陳時中表示，疫情和原本推估沒有太大變化，整體狀況是高原往下，整體確診涵蓋率現在是11.69%，北部都度過高峰，持續下將，南部維持高峰，要持續觀察何時會過去。陳時中表示，北部3都疫情都在往下降，台中、台南、高雄確診涵蓋率人較少，像是台中9.73%、台南8.67%、高雄10.09%等，還在相對高原期，台北12.14%下降許多，新北17.67%，桃園15.24%。對Omicron BA.4、BA.5逃脫力更強，歐美地區發現許多案例，醫療應變組副組長羅一鈞表示，目前BA.4、BA.5歐美占比有上升情形，以英國統計資料5至6月初，BA.4占了12%、BA.5占比18%，美國是BA.4占比5%、BA.5占了8%，相較感染BA.2以外屬於較大宗，超過一半左右。羅一鈞表示，因為BA.4以及BA.5的逃脫力強，所以有預估BA.5傳播力比BA.4高，可能取代BA.2成為主流病毒，雖然疫苗保護減弱，但對於中重症還是有保護力，至於次世代疫苗，像是莫德納有在研發，希望可針對更新變異株做預防，我們等他們研究成果出爐再做評估。羅一鈞表示，國內從4月1日定序至今1058例，其中境外260例、本土798例，其中驗出BA.2佔比96%，不分境外及本土都一樣比例。而最後一例驗出BA.1為4月21日，尚無本土病例驗出BA.1，4月21日之後的本土病例定序結果都是BA.2，境外移入個案仍有在5月驗出零星的BA.1個案，但96%比例都是BA.2，目前境外移入、本土病例都尚無定序結果發現BA.4、BA.5變異株。

• 2022-06-10 新冠肺炎.台灣疫情

  死亡數翻倍全球第2快 46%確診死者3天內亡

  致死率破陳時中防線本土昨天新增七萬二九二一例，確診率約百分之十一點四，近七天平均新增七萬例本土案例，中央流行疫情指揮中心分析國內疫情正往下走。但昨新增中重症案例五七五例及死亡二一一例雙創下新高。台大公衛教授詹長權提出數據，指出國內染疫死亡數十三天內翻倍，居全球第二，籲政府加強分析本土數據找原因，降低死亡是現階段防疫關鍵。今年截至昨天為止，已有二七三一人染疫亡。據指揮中心統計，發病到死亡在三天內，多達一二六○人，占整體四成六。死者年齡在六十歲以上占九成，未接種過任何一劑疫苗死者占四成三。台灣致死率前天已達「陳時中防線」萬分之十，昨致死率已破防線，來到萬分之十點五。603例不計入新冠死亡去年新冠肺炎死亡採「全死因統計」，只要有確診就會算進去，但今年則修改定義，僅計算經審查認定死因與新冠有關的人數。指揮中心公布今年新冠死亡通報總數是三一二三例，截至六月八日，二五二○例列入公告，六○三例排除。排除因素包含自殺、意外，或是被醫師懷疑「可能」非染疫亡等六大因素。台大醫院急診部臨床副教授李建璋則認為，指揮中心應該要公布「全死因死亡數」，並建議將排除死亡個案的數字，加上時間軸的資訊，會得到更多有意義的資訊，否則六大排除的原因中，有部分過於武斷，也導致死亡數可能失去意義。青少年死亡增第二例昨新增二一一例死亡案例中，其中一例為十七歲青少年，是今年疫情以來第二位因染疫死亡的青少年。該案本身有神經系統疾病，五月卅日發病送至急診，檢測ＰＣＲ陽性，診斷肺炎併呼吸衰竭，使用藥物治療短短二天內過世。目前十三至十八歲青少年重症共四位，包括肺炎三例、心肌炎一例；其中二例死亡。另增一例孩童多系統炎症徵候群（ＭＩＳ─Ｃ）重症兒童個案。十二歲以下兒童重症累計四十三例，包含十八例腦炎、九例肺炎、三例敗血症、四例哮吼、五例家中死亡，二例共病、二例ＭＩＳ─Ｃ；其中十七人死亡。九月有可能出團旅遊莫德納公布已研發莫德納次世代疫苗，台灣目前仍有一千多萬劑莫德納疫苗還未到貨，並保有選擇次世代疫苗的選擇權。至於外界關心九月是否可以出團旅遊，陳時中表示，可能性應該是有。

• 2022-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  莫德納次世代疫苗來了 專家指接種前可以先做這件事

  次世代疫苗來了。莫德納宣布研發完成可以同時預防Alpha及Omicron的雙價疫苗，並產生更高的中和抗體。國內專家表示，莫德納次世代疫苗研發成功，重要的是可以預防Omicron重症及死亡，但更期待次世代蛋白疫苗，讓打mRNA疫苗過敏、不適應族群受惠，建議往後接種追加劑前可先檢測血清抗體，減少施打疫苗後副作用風險。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如說，莫德納雙價疫苗可以同時預防Alpha及Omicron變異株，對於預防新冠病毒的廣效性佳，所謂的廣效性是指於實驗室研發疫苗時，經過選擇混合哪些病毒株，可以讓人體產生最高的中和抗體，目前多以Alpha、Beta、Delta及Omicron進行混合研究。施信如表示，現有疫苗對預防新冠病毒武漢原始株的效果最好，但隨著Alpha、Delta變異株出現，保護效果遞減，而對Omicron的保護力降到更低，對於預防感染務必要有針對預防Omicron的疫苗，因此雙價疫苗可作為追加劑。施信如說，莫德納雙價疫苗於預防Omicron，應是針對BA.1亞型變異株提供保護力，因此令人質疑於BA.4、BA.5亞型變異株的保護力為何，因就臨床發現，感染過BA.1亞型變異株後，還是會感染BA.4或BA.5亞型變異株，這還需要進一步了解莫德納相關研究數據，但雙價疫苗一定比現有疫苗預防Omicron的效果更好。但施信如說，雙價疫苗是否有必要每年施打，或僅針對長者等高危險群施打，這都還需要依各國的情形不同，再進一步討論，但若是針對Omicron感染情形還不嚴重的國家，如中國大陸可能就十分需要。施信如也期待研發出蛋白次單位疫苗的次世代疫苗與兒童疫苗，讓打mRNA疫苗過敏等不適應的族群及兒童受惠。施信如說，往後接種追加劑前，可以透過更精準醫學先檢測血清抗體，了解體內抗體的高低，如果抗體高時。可以先暫緩接種疫苗，等到往後抗體低時再接種追加劑，不僅提升保護力，也降低接種疫苗後產生副作用的風險。長庚大學目前正與美國華盛頓大學共同進行「新興感染症研究網」萬人血清中和抗體國際研究計畫，免費為民眾檢驗，目前已收案3000人，不論是接種疫苗或自然感染民眾，經檢測後可以了解中和抗體反應，民眾可以進行預約檢測。往後雙價疫苗上路後，政府也可以先為民眾進行血清抗體檢測，找出適合接種的人。

• 2022-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  BNT剩23萬劑青少年第3劑恐不足 陳時中曝：已洽談新約

  針對我國12至17歲青少年是否追加第三劑，衛福部預計24日召開防治諮詢會預防接種組（ACIP）會議討論，指揮官陳時中日前透露，若會議通過，最快4月初開打。今在提及青少年施打問題，陳時中說，目前BNT僅剩23萬劑，他也透露與BNT已在洽談新契約，很快就會敲定。青少年先前第一劑、第二劑皆施打BNT，未來除了BNT，是否能打莫德納？陳時中說，須看專家會議結果再做決定。他表示，青少年施打所需疫苗數，第一劑約110萬劑、第二劑約80多萬近90萬劑。若粗略看台灣覆蓋率情形，第二劑都會比第一劑少5%，第三劑比第二劑少10%。陳時中說，國內BNT剩下23萬劑，已在洽談新契約，很快就會敲定。莫德納訂購的數量很多，BNT則是新契約、目前都還在談判中，簽約時也考慮到未來可能有次世代疫苗，因此簽約時在合約中保留選擇權，次世代疫苗研發出來時，我們也可以買，並不限定只有現在的疫苗。陳時中說，但以目前世界衛生組織（WHO）說法，各個藥廠並沒有針對Omicron變異株特別設計疫苗。最快4月初讓青少年施打第三劑，若數量不足，陳時中表示，這除了參考專家意見外，會把現有的存量和進貨量提供給專家做建議，例如分齡、特殊情況者優先施打，像部分青少年因指考等因素，在寒假才施打疫苗，時間較晚，青少年施打率現在也是我們相當關心的。

• 2022-02-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  搶先全球！ 中研院發表Omicron次世代疫苗 效果達37倍

  世界各國力抗新冠變種病毒，積極研發次世代疫苗，中研院今發表對抗Omicron病毒株的mRNA疫苗，其病毒實驗及中和抗體效果是武漢株疫苗的37倍，搶先全球將論文預印本投稿至《bioRxiv》，預計二月中投稿正式期刊發表，未來若有政府及廠商協助技轉，進行量產及臨床實驗，就可能有疫苗問世。自世衛組織宣布Omicron變異株，中研院去年12月初決定開啟Omicron次世代疫苗等mRNA疫苗計畫，並製作疫苗模板，測試疫苗開發速度，於1月31日領先全球將實驗結果投稿至《bioRxiv》。生醫所研究員陶秘華、細胞與個體生物學研究所特聘研究員吳漢忠與院長廖俊智共組團隊，並且製作五種mRNA模型，包含武漢株、Alpha、Delta、Omicron及、混合Delta及Omicron的Hybrid，並使用偽病毒實驗及老鼠實驗。結果發現若是曾經打過疫苗，且作為追加劑使用時，其它款疫苗都有不錯的中和抗體效果，但若是打在「沒有打過任一劑」疫苗的老鼠身上，使用Omicron疫苗較其它疫苗，效果可達37倍。根據研究，若老鼠沒打過疫苗，使用O的疫苗就是需要的，要產生可以對抗Omicron的病毒株，中和抗體效價比其他疫苗都高，且對抗武漢株高37倍。陶秘華指出，以現在目前打過疫苗的民眾相當多，但是也有許多12歲以下孩童都沒有打過疫苗，因此未來考慮施打對象，也可以提供不同的策略和疫苗需求。至於目前中研院研發的疫苗目前仍處於實驗室階段，但藥物從研究到生產的過程，還需要合格的原物料及GMP製造廠、藥理藥效、毒理測試及法規審查，還有臨床一至三期臨床試驗。陶秘華表示，mRNA技術已經存在幾十年，近期因應疫情，有了莫德納、BNT疫苗問世，才廣泛受到認同，但由於國內過去沒有發展mRNA疫苗的基礎，無論從設備、生產端到製造端都缺乏相關經驗，還需仰賴政府及生技公司協助，目前期程跟量產規模仍未知。

• 2022-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  千萬BNT疫苗到手？指揮中心證實「冷鏈先備750萬劑」

  中央疫情指揮中心指揮官、衛福部長陳時中一月底於立院協商預算時表示，今年除了採購莫德納外，也已跟BNT德國廠代表洽談，購買大約1000萬劑的BNT，目前仍在簽約階段。發言人莊人祥證實，現已開放冷鏈系統招標預先籌備750萬劑。他也說，至於針對BNT疫苗簽約過去遇到上海復星代理使簽約破局，現階段也會比照他牌疫苗洽購進行討論，無論是原款疫苗或次世代疫苗都有洽談，但數量跟到貨時間尚未定案。莊人祥表示，目前已提前進行冷鏈系統招標，「只有大略估計針對750萬等數量先準備，若有一千萬劑到貨量會再追加。」對於是否會在三月前抵達，莊人祥說，後續要等待簽約，是否能在三月底前抵台仍不確定。

• 2022-01-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  醫指第三劑好處不明顯 他呼籲「別選AZ疫苗」

  指揮中心下令開始施打第三劑新冠肺炎疫苗，中山醫大附設醫院兒童急診科主任謝宗學表示，第三劑追加劑的好處，並沒有前兩劑基礎劑那麼明顯與絕對，建議第一線醫護防疫人員，再追加第三劑疫苗。此外，第三劑疫苗建議以莫德納、BNT、高端為主，建議不要選擇AZ，尤其是前兩劑都接種AZ者。謝宗學在臉書粉專Dr. E 小兒急診室日誌中貼文分析接種第三劑疫苗的優缺點。他表示，疫苗對於減少重症率或死亡率的效果不錯，但對於增加保護率效果不佳，特別是 Omicron 變異株，意即接種疫苗後還是有可能染病，但較不容易躺在加護病房或死亡，即使接種第三劑追加劑也是如此。謝宗學建議，第一線醫護、防疫、軍警消人員、或工作性質需要接觸大量群眾的人、或希望得到有比較好保護力的人，接種第三劑追加劑，但必須承擔的風險是接種疫苗後的不舒服或併發症。而第三劑追加劑疫苗的選擇建議以 mRNA 疫苗（莫德納、BNT) 或蛋白質疫苗（高端）為主。想要得到較高抗體又可以承擔較高副作用的人，可以選擇 mRNA 疫苗；不想承擔較高副作用但可以接受較低抗體的人，可以選擇蛋白質疫苗。謝宗學指出，比較不建議追加劑選擇腺病毒載體的 AZ 疫苗，原因是抗體反應最低又要承擔一定程度的副作用，特別是前兩劑基礎劑是 AZ + AZ 的人。謝宗學表示，建議大家一定要接種兩劑新冠肺炎疫苗，因為對於降低重症率和死亡率有明顯的好處，但對於第三劑追加劑的接種，相對上比較保守，原因是這些疫苗都是很新的疫苗，每接種一次都必須承擔一定程度副作用的風險。謝宗學表示，目前研究看來第三劑追加劑的好處，並沒有前兩劑基礎劑那麼明顯、那麼絕對，若有次世代疫苗上市，意即針對 Omicron 或 Delta 變異株疫苗，他的態度也不會保留。謝宗學強調，現在是過渡期，第三劑追加劑是沒有最好方法中比較好的方法和選擇，大家可以思考一下自己想要的結果和可以承擔的風險，再做出最後的選擇。

• 2022-01-07 新冠肺炎.防疫懶人包

  整理包／追加劑對象放寬為18歲以上！ 8大QA不可不知

  中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天宣布，1月7日起，滿18歲以上民眾於完整接種疫苗基礎劑12周後，應接種1劑追加劑，以提升個人及群體免疫力。聯合新聞網整理追加劑相關QA，幫助民眾解惑。問：追加劑和基礎劑的間隔時間？答：衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）決議，已接種兩劑新冠疫苗且間隔滿12周（84天）以上的滿18歲民眾，應盡速接種1劑疫苗追加劑，提升免疫保護力。問：年齡規定？答：滿18歲民眾。問：可以追打的疫苗種類？答：以mRNA疫苗（如Moderna、BNT）或蛋白質次單元疫苗（如高端）完成基礎劑者：追加劑可以選擇接種Moderna（半劑量）、BNT、高端或AZ疫苗。而以AZ完成基礎劑者：追加劑可選擇接種mRNA或蛋白質次單元疫苗。但原來基礎劑兩劑都打AZ者，不建議追加劑打AZ。問：建議接種追加劑嗎？答：指揮中心建議符合資格者都要接種追加劑疫苗，完整接種是指兩劑，接種嬌生是一劑就算完整，廠牌追加劑可打原來的莫德納或BNT、高端等，追加劑莫德納是半劑，其他每種都可打，一開始打莫德納、BNT、高端追加劑品牌都可選，可參考專家或醫師建議。問：追加劑的副作用強不強？答：從過去接種研究和實際情形，追加劑副作用低於基礎劑第二劑，包括發燒、頭痛、注射部位腫痛等都算常見，但發生副作用機率低於第二劑。問：追加劑可以對抗Omicron嗎？答：仍未知，相關廠商都在努力研發次世代疫苗，但也可能再有其他變異株出現，不用特別等次世代疫苗，時間到了就盡快施打。問：追加劑該如何選擇疫苗？答：可自由選擇廠牌。ACIP委員檢視國內5項混打試驗，發現混打不同廠牌疫苗安全性並無特別顧慮，且可引起相當的免疫增強作用，達到基礎劑的抗體高度。現存疫苗中，抗體最高是mRNA疫苗，有95%保護效果，其次是次單位疫苗，再者是AZ疫苗；混打時抗體濃度也有這樣的傾向。但第三劑以後抗體濃度衝高，廠牌差異變小。不過抗體刺激的強烈順序是，混打第二劑mRNA疫苗，抗體會大於或等於兩劑同廠牌，其次是次單位疫苗，再來是腺病毒疫苗。問：預約方法答：目前國內疫苗庫存充足，將請地方政府衛生局儘速擴充接種量能，符合接種間隔的民眾可透過「COVID-19疫苗防治一網通」( https://antiflu.cdc.gov.tw/Covid19 )或地方政府衛生局公告，查詢鄰近合約醫療院所提供施打之疫苗廠牌及接種時間。資料來源／指揮中心提供

• 2022-01-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  Omicron肆虐台灣，1到3月是關鍵！第三劑疫苗打不打、怎麼打？專家不同調

  全球受Omicron變異株肆虐，確診病例數不斷創新高，台灣也不能輕忽。專家表示，全球正歡度新年假期、台灣下個月也準備迎接春節，此時民眾南來北往，且天冷有利病毒存活，推估今年1至3月為台灣防疫最嚴峻時刻，期間一定要嚴守邊境，即便出現社區疫情，也必須維持在小規模，避免病毒擴散。為預防Omicron疫情，指揮中心開放一般民眾追加第三劑疫苗，但專家卻持不同意見。林口長庚醫院副院長邱政洵說，國際Omicron疫情十分嚴重，台灣是「挫咧等」，今年1至3月將為防疫最嚴峻時刻，民眾一定要戴口罩、勤洗手、保持社交安全距離，千萬不可輕忽，3月後疫情是否趨緩進而開放邊境，還需觀察國際疫情變化而定。Omicron變異株肆虐，接種兩劑完整疫苗者，也陸續出現突破性感染，指揮中心去年12月24日開放年滿18歲以上，不限疫苗品牌已完成兩劑接種，並與第二劑疫苗間隔五個月，可以追加第三劑疫苗。專家表示，追加第三劑疫苗應針對65歲以上長者、醫護人員等高危險族群積極施打，但對一般民眾追加第三劑疫苗，專家卻持不同意見。「所有人都去追加第三劑疫苗，不一定這樣最有用。」台大公衛學院教授陳秀熙說，台灣疫苗施打政策，一直採用疫情平緩模式，依醫護人員、長者等高風險族群優先順序施打，與其他國家全民大規模施打不同，現在開始追加第三劑疫苗，也應是積極催打醫護人員、長者等高風險族群，這樣可以避免醫護人員染疫影響醫療量能，也不會因長者等高風險族群感染後，增加醫療量能負擔。中華民國防疫學會理事長王任賢表示，接種疫苗預防感染重症或死亡，需要的是針對Delta、Omicron變疫株的次世代疫苗，但現在追加第三劑疫苗，仍是針對新冠病毒早期病毒株，對新變疫株保護效果低，就比如說是用去年的流感疫苗，預防今年的流感病毒。「一般民眾不需追加第三劑疫苗，這是錯誤觀念。」邱政洵說，Omicron出現至今約1個多月，愈來愈多證據顯示，追加第三劑疫苗可提升免疫力，尤其是20、30歲年輕族群，不要自認身體健康，就不追加第三劑疫苗，美國是全民追加第三劑疫苗。至於是否要等次世代疫苗再打？邱政洵說，雖有藥廠積極研發次世代疫苗，但距離正式上市、施打，還需要很長一段時間，有可能要到今年年中、年底才有可能，但可能還有疫苗分配不均問題，指揮中心已先採購次世代疫苗，情況可能好一點，但仍不要期待次世代疫苗，「還是做好眼前最重要的防疫工作為主。」尚未接種第一劑疫苗者應盡速接種，才能形成完整保護網。他說，不論是mRNA、腺病毒、次蛋白等疫苗，但追加第三劑疫苗提高體內中和抗體，還是可以中和新冠病毒變異株，避免重症及死亡，因此尚未接種第一劑疫苗的人應盡速施打。邱政洵說，指揮中心會依國內疫情發展及疫苗到貨情形，隨時討論是否要縮短第三劑間隔5個月的規定，如英國已提早為3個月，這都有在進行考慮。美國也準備跳脫現有疫苗設計，研發可以針對任意變異都能有效預防的新冠疫苗。王任賢說，觀察Omicron疫情確實發現，許多被感染者都未接種疫苗，就國內65歲以上長者，仍有2成5未接種第一劑疫苗，呼籲尚未接種第一劑疫苗的65歲以上長者、免疫力不全等族群，應盡速接種第一劑疫苗，讓體內產生基礎抗體避免感染。

• 2021-12-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  對抗Omicron需採購次世代疫苗 莊人祥已洽談AZ、BNT

  多國對抗Omicron病毒株，因過去打完二劑疫苗抗體下降快，除了打第三劑加強針外，也應該考慮次世代疫苗。中央疫情指揮中心發言人莊人祥針對明年國內次世代疫苗規畫表示，除了莫德納外，也有跟AZ和BNT洽談。莊人祥表示，目前已陸續引進接洽中，除了莫德納疫苗明年有2000萬劑，後年1500萬劑，是基礎劑加上次世代，按照研發進度及合約內容提供疫苗。至於AZ疫苗也正在簽訂合約，尚未確定是否完成簽署前不能說明，也有次世代疫苗相關採購。至於BNT疫苗仍在洽談中，輝瑞有新冠疫苗口服藥等送件，還需要輝瑞公司提供更多資料。

• 2021-12-03 新冠肺炎.防疫懶人包

  QA／新冠疫苗第3劑開打了！ 13個你不可不知的問題

  因應Omicron變異株在國際間蔓延，中央流行疫情指揮中心昨天宣布，整體防疫上還要加強，昨天中午起開放接種第二劑滿五個月者，即日起可接種第三劑新冠疫苗。聯合新聞網整理第三劑相關QA，總共13個問題，幫助讀者快速了解第三劑的相關資訊，以便自我評估、規畫。問：誰可以打第三劑？答：已完整接種COVID-19疫苗（不論廠牌）且間隔滿5個月者。按照指揮中心疫苗接種歷程，現在已經可以接種者，多為「COVID-19公費疫苗優先接種順序」第一類至第三類對象，包括醫護人員、防疫工作人員、第一線高感染風險工作人員等。為確保高感染風險對象儘速接種第三劑，建議符合間隔的醫護人員、第一線高感染風險工作人員（包括航空機組員、港埠工作人員、防疫旅宿工作人員等）及因公出國人員；其餘符合間隔的民眾，亦可視感染風險及接種意願，經醫師評估後接種。問：之前指揮中心說第三劑要間隔滿6個月，為什麼變5個月？答：「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）」11月28日專家會議建議，高風險對象追加接種第三劑COVID-19疫苗，其他18歲以上民眾可評估自身感染風險以及接種意願，經醫師評估後接種；而會中專家亦表示，如遇特殊情況，第二劑與第三劑間隔可縮短至5個月。為因應農曆年節返台人潮，指揮中心評估國際疫情風險及國內疫苗供應現況，調整第二劑及第三劑間隔為5個月，並自即日起開始提供接種，以及早建立高感染風險人員之免疫保護力。問：間隔滿5個月怎麼推算？答：第二劑接種的月份+5。例如今天是12月3日，即7月3日（含）前已完整接種者，今天可打第三劑。問：可以接種哪個廠牌疫苗？答：目前各國對於追加劑接種廠牌尚無明確建議，依據已開始接種追加劑國家的接種現況，以腺病毒載體COVID-19疫苗（包括AstraZeneca 及 Janssen COVID-19 Vaccine）為基礎劑者，可以莫德納COVID-19疫苗做為追加劑。問：第三劑的劑量？答：接種劑量為莫德納COVID-19疫苗基礎劑之一半劑量。目前提供接種的追加劑為莫德納COVID-19疫苗，依各國核准及接種建議，接種劑量為50微毫克（基礎劑之一半劑量，依目前劑型，注射量為0.25ml）。問：第三劑的副作用強不強？答：從過去接種研究和實際情形，第三劑副作用低於第二劑，包括發燒、頭痛、注射部位腫痛等都算常見，但發生副作用機率低於第二劑。問：我要怎麼預約第三劑？答：民眾除可透過「COVID-19公費疫苗預約平台」預約接種，可至各地方政府衛生局合約醫療院所預約接種。問：為什麼現在第三劑只有莫德納可打？答：目前包含英國、美國，都選擇莫德納半劑做為加強劑的選項之一，台灣也比照施打。問：第三劑可以自由選擇疫苗嗎？答：目前莫德納數量足夠，但BNT疫苗要等，若再有進來的量，會開放給第三劑使用。無論前兩劑是同廠牌還是混打疫苗，第三劑為加強劑，可任選疫苗接種，目前未將加強劑視為混打。考量現有疫苗數及規畫，未來也將開放AZ、BNT等疫苗做為施打選擇。問：第三劑可以對抗Omicron嗎？答：陳時中12月2日的指揮中心記者會上表示，未來各種變化很多，打第三劑是否能對抗變異株，現在也未知，相關廠商都在努力研發次世代疫苗，但也可能再有其他變異株出現，不用特別等次世代疫苗，時間到了就盡快施打。問：我在國外打過兩劑新冠疫苗，可以在台灣打第三劑嗎？答：至於在國外接種過兩劑疫苗，返國後需至衛生局登錄，且確定接種超過五個月，再接種第三劑疫苗。問：我要上班，可以選擇下班時間打疫苗嗎？答：為提升COVID-19疫苗接種可近性，指揮中心已協調國軍醫院、衛福部所屬醫院、及退輔會所屬醫療機構即日起加開夜間門診，提供COVID-19疫苗接種服務。問：只能在醫療院所接種嗎？答：未來隨期滿人數增加，將擴大實施第三劑施打點。為增加接種率，指揮中心擬與量販店、百貨合作設立接種站，推出接種優惠。資料來源／疾管署網站、中央流行疫情指揮中心12月2日記者會、衛福部臉書

• 2021-12-02 新冠肺炎.預防自保

  邊境開放疫苗覆蓋率6成還不夠 陳時中曝還有這3要件

  因應Omicron變異株，國內今日起開放第三劑接種，一至三類族群優先施打，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，第三劑開放一至三類較多是醫護人員，目前就近在醫療院所接種即可，若未來大規模接種第三劑時，會考慮擴大實施點。陳時中表示，昨天施打疫苗共20.7萬劑，目前第一劑涵蓋率78.04％、第二劑57.82％，呼籲還沒打過疫苗、完整接種的人盡快施打，也再三講過，打過疫苗對自己重症、死亡風險都大幅降低10幾倍以上。今上午陳時中於立法院備詢時，直接說明今午後起開放第三劑，但公文尚未送抵各單位，導致基層不敢開打。陳時中說，記者會宣布後就可以打了，文書公文再後補。陳時中表示，率先開放人員包含一到三類，都是最早施打疫苗的，這周日ACIP專家剛做出決議，施打間隔原先為六個月，必要時可縮短至五個月，因此在此框架中努力，也會觀察其他國家縮更短時間施打效果為何，目前會先以一至三類優先施打，若有特殊需要也會供應施打。陳時中說，目前莫德納數量足夠，但BNT疫苗要等，第一劑已施打572.9萬多劑，這批現有手頭的量會先提供第二劑施打，若再有進來的量，會開放給第三劑使用。發言人莊人祥說，目前第三劑先針對一至三類對象，可提前到五個月施打，先前於國外接種疫苗的民眾，可以先到衛生局醫療院所登陸接種疫苗紀錄，後續應該很快可以開放給這些民眾施打。莊人祥表示，第二劑與第三劑間隔約五至六個月，從過去接種研究和實際情形，第三劑副作用低於第二劑，包括發燒、頭痛、注射部位腫痛等都算常見，但發生副作用機率低於第二劑。Omicron變異株恐怕影響疫苗效力，陳時中表示，未來各種變化很多，打第三劑是否能對抗變異株，現在也未知，相關廠商都在努力研發次世代疫苗，但也可能再有其他變異株出現，不用特別等次世代疫苗，時間到了就盡快施打。陳時中說，第17期疫苗尚未規劃，但一樣是四個管道同時進行，多個施打點同時做。近期擬規畫開設不同類型施打站，他表示，能產生多少效益可能有限，但期待讓不同類型需求的人多多施打。對於覆蓋率多少才有機會解封邊境？陳時中說，六成以上才有考慮可能開放，但覆蓋率越低，沒打疫苗的人受傷害可能性變高，邊境開放會衡量可承擔風險到多大，也要看境外引發的社區傳播力量有多大，並逐步觀察社會韌性等方面。

• 2021-11-27 新冠肺炎.專家觀點

  兇猛「Omicron」恐成大魔王？ 專家籲盡快做這件事

  新變異株「Omicron」取代Delta成為非洲南部主流變異株取代，該變異株疑有高傳染力且具免疫逃脫特質，各界憂心現有疫苗不足以因應。對此，專家表示，南非當地感染人數仍以疫苗施打率低的年輕人為主，現有疫苗仍具一定效果，但也盡快發展次世代疫苗。世界衛生組織（WHO）開會將其命名為「Omicron」，且取代Delta成為當地主流株，各國也繃緊神經。中研院生醫所兼任研究員何美鄉指出，該變異株變異點有32個，其中有利病毒與細胞結合的變異位置中，就占了9處，與現行變異株更多，代表傳染力可能較高。但她指出，無論是Alpha、Beta等變異株也都有不同程度的變異， 但繼Beta後，許多兇猛的變異株多從南非發跡，可能跟其人口數多，疫苗接種率低，加上HIV病毒感染比例高，在免疫低下族群中，病毒容易存活久，不斷與體內抗體打架，最終產生出容易逃避抗體的病毒。據何美鄉觀察，當地主要感染者為25歲以下年輕人，該族群的接種呂僅26%，認為著疫苗還是有一定程度的保護效果，但效力可能會差一點，不過她認為，預測T細胞免疫會改變的機率不大，仍應鼓勵民眾鼓勵施打疫苗，預防重症與死亡率。然而國內除了AZ、BNT及莫德納疫苗外，已紛紛投入發展次世代疫苗，但台灣高端疫苗目前採免疫橋接方式取得EUA，仍持續在進行三期臨床試驗，也尚未取得國際認證，在面對變異株接二連三崛起下，高端疫苗效果也被備受質疑。何美鄉表示，無論施打國產疫苗或是國際疫苗，其產生的抗體效果是一樣的，但若變異株後續研究結果出爐，顯示對疫苗效果差，代表研發次世代疫苗有其必要，現已知聯亞握有南非株疫苗的次世代疫苗，最好盡快釐清「Omicron」是否為南非株疫苗的後代，若兩者接近，應加速疫苗臨床試驗。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如則表示，變異株突變點多，「這並不代表就會成為大魔王。」後續仍需要進行數周的觀察，確認病毒對於傳染力、重症及死亡率及對疫苗的效果為何，最關鍵是在於秋冬季節，感染呼吸道病症狀者變多，病毒容易複製，各國已經繃緊神經。包含英國宣布停飛與南非直飛的班機，美國紐約州也率先發布行政命令，紐約州自12月3日起將進入「緊急狀態」且持續至明年1月15日，台灣也對非洲六國下令一率檢疫14天規定。施信如說，若民眾能提高對「Omicron」的警覺，也有機會事前預防變異株壯大。

• 2021-10-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  我打的疫苗能減少重症和死亡嗎？後疫苗時代來了！真實世界數據教我們的4個疫後觀察

  全球經歷COVID-19重擊之後，當疫苗注射無可迴避，民眾對疫苗的疑慮從「安全嗎？」提升到「有多少保護力？」、「防重症能力如何？」、「需要追加第三劑嗎？」目前隨著變種病毒威力愈來愈強大，全球的疫苗研發趨勢又是什麼？專家提醒，相關資訊都可參考，但要注意的是，接種疫苗最重要的目的是減少重症和死亡，幫助人類與病毒和平共存。現有疫苗能否達成這個目的？從真實世界的數據可以得到答案。Q1：疫苗的抗體濃度愈高，保護力就愈高？為了終結全球大流行，各國卯足全勁，用史上最快速度衝刺疫苗研發。台灣民眾選擇施打AZ、莫德納、BNT、高端疫苗之前免不了要比一比，但該比什麼呢？是要看臨床試驗的保護力、看驗出的抗體濃度、還是看各國接種後的真實世界數據？什麼是真實世界數據(Real World Data，RWD)，按照美國FDA的定義，是指從傳統臨床試驗以外其它來源獲取的數據。新冠肺炎疫苗在全球已施打數量為63.9億劑，然而，臨床試驗的情境與真實世界還是有所差異，導致臨床試驗結果外推至真實世界會有局限性。根據加拿大研究，接種疫苗可有效降低住院及死亡風險，在Alpha變異株，各廠牌一劑疫苗的保護力分別為85%(AZ)、80%(BNT)、79%(莫德納)，面對Delta變異株，保護力也有88%(AZ)、78%(BNT)、96%(莫德納)。「抗體濃度和保護效果有相關，但沒有絕對關係，也不是唯一指標。」馬偕紀念醫院兒童感染科主任紀鑫表示，民眾打完疫苗後，抗體變化會因人而異，有些人濃度上升較慢，驗到數值比別人低，但不能代表這個人的保護力，也不能推論後續濃度的發展。「面對Delta變異株突破感染，疫苗防重症能力仍強。」衛生福利部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示， AZ、BNT、莫德納等疫苗，都是依照原型株所開發，臨床試驗雖顯示面對Delta變異株的保護力略為下降，但真實世界的數據仍顯示這些疫苗針對預防重症、住院、死亡的保護力有八成到九成以上，「真實世界的數據最實在了」。【延伸閱讀】>>抗體濃度和保護效果有關嗎？專家曝解讀疫苗效力關鍵Q2：打疫苗發生血栓、心肌炎副作用的機率高嗎？國外疫情仍嚴峻，為避免感染，施打疫苗是必然。林口長庚紀念醫院副院長、感染科教授邱政洵說，所有疫苗都有不良反應，隨著施打數量愈多、個別不良反應也不同，像是腺病毒疫苗AZ、嬌生有血栓風險，mRNA疫苗（莫德納、BNT）則可能會出現心肌炎、心包膜炎等。邱政洵表示，以國外報告來看，施打AZ發生血栓機率約百萬分之10至20，國內疫苗安全性監測報告，打AZ發生血栓機率約百萬分之6，意即國內發生血栓機率低於國外，屬於罕見不良反應。另外，心肌炎好發於第二劑接種後一周內，以年輕男性為主，心包炎好發於第一劑接種後2至4周，以中年男性為主。嚴重不良反應發生率低，只要接種後提高警覺，如果出現不適，盡速就醫，早期診斷治療，均能順利痊癒，邱政洵強調，台灣健保體制完善，醫療水準不輸歐美，民眾不必過度擔心。中山醫院家醫科主治醫師陳欣湄表示，疫苗不良事件是指接種後出現任何身體上的不良情況，這些事件發生在疫苗接種之後，但不代表就是接種疫苗造成。為了保護自己與家人，民眾對疫苗應有正確認知，打破迷思，務必把握接種機會，上網預約，完整施打二劑，才能有效抵抗新冠病毒變異株，不要自己嚇自己。【延伸閱讀】>>怕副作用不敢打？秋冬病毒活躍 兩劑保護才完整Q3：已經打過第一劑疫苗，可以不用打第二劑嗎？馬偕醫院兒童感染科主任紀鑫說，接種第二劑疫苗除要拉高抗體外，還有另一項目標是激活免疫記憶、T細胞防護力，由於新冠疫苗大部分不是活性疫苗，除了嬌生以外，其餘國際廠牌疫苗都須接種兩劑，若接種兩劑以上，保護力都會提高。雖然台灣目前尚未受變種病毒肆虐，但各國在Delta的侵襲下，引發疫苗長期有效性的疑慮。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌說，追加第三劑的原因無非是，害怕抗體濃度隨時間而去、保護力下滑。簡單而言，第二劑疫苗主要為防重症，第三劑疫苗目的是抵抗變異株。假使追加第三劑的必要性提升，疫苗的挑選又是一大學問。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，目前AZ疫苗已經針對變異株研發出第二代疫苗，相關研究報告顯示，接種兩劑第一代AZ疫苗之後，第三劑接種二代AZ疫苗者，效果特別好，抗體和T細胞反應都有增強，預防感染及重症死亡的效果可望再提高。輝瑞和BioNTech公司9月表示， 5至11歲的兒童接種ＢＮＴ疫苗後，產生很強的免疫反應，已向美國衛生監管機構申請ＥＵＡ授權；自南非變種病毒Beta出現後，莫德納便著手研發針對Beta的次世代疫苗，作為第三劑加強針，2021年5月公布試驗初步結果，顯示注射次世代疫苗者，可提升受試者體內對抗 Beta 與 Delta 變種病毒的中和抗體量。總體來說，追加第三劑疫苗，與疫情現況一樣，牽涉到未來疫情走向、變種病毒演化等，全民應有心理準備面對的是變動式過程。【延伸閱讀】>>因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同？Q4：打完兩劑疫苗後，就可以安心脫口罩了嗎？目前所施打的疫苗，都是針對病毒原型株所開發的基礎疫苗，由於新冠疫苗提供的免疫保護，在完成兩劑接種後四至六個月開始減弱，而且面臨變種病毒「突破性感染」案例時有所聞，接續施打第三劑，是各國疫苗政策的重要議題。歐美許多國家早已研議第三劑打法及適用對象，而幾家國際藥廠也著手研發次世代疫苗，什麼是「次世代」呢？長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，只要是改良現有的疫苗，都可稱作「次世代疫苗」。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示，「劑量調整」為次世代疫苗主要改良方向之一，藉此減少副作用；再者為「改良劑型」，希望讓疫苗更方便接種或更容易進入人體作用；另嘗試結合其他疾病，希望苗接種一次，便可預防多種疾病。黃高彬表示，當疫情趨緩，疫苗接種急迫性變低，民眾就會檢視疫苗的副作用，為此，許多藥廠研發次世代疫苗，重點放在調整劑量，以降低副作用，像是莫德納疫苗原本劑量為100微克，最近著手研究25微克劑量的效果。AZ研發次世代疫苗AZD2816，開始進行臨床試驗，在接種過疫苗和未接種過疫苗的成人中，評估其安全性和免疫原性，預計年底前可發表結果。黃高彬表示，由於流感、呼吸道融合病毒都是冬天發生的呼吸道疾病，因此許多藥廠想朝新冠肺炎結合這兩種疾病發展次世代疫苗，甚至部分藥廠想加入副流感，等於打一劑就能一勞永逸，不過目前都在臨床前試驗階段。【延伸閱讀】>>挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向大流行恐難終結，需接受與病毒共存紀鑫表示，新冠肺炎短時間內發生全球大流行，社會大眾難免期盼有超強疫苗問世、終結大流行，但其實流感疫苗預防重症住院的效果，也差不多是七、八成，各大新冠疫苗的防護效果真的都不差。邱南昌表示，雖然從國外資料看到，在疫苗覆蓋率很高的國家，還是持續發生突破感染，但不能因確診人數增加就否定疫苗覆蓋率提高的價值，還要看重症死亡的比率，而這方面確實在大規模疫苗接種後下降了。如果一個國家社會有共識，可以接受感染後低重症、低死亡的局面，「這就是與病毒共存的開始。」彙整民眾新冠肺炎疫苗5大迷思，邀請馬偕紀念醫院兒科部副主任張龍來為大家解答施打疫苗保護力怎麼看？專家知識分享看更多：>>抗體濃度和保護效果有關嗎？專家曝解讀疫苗效力關鍵>>怕副作用不敢打？秋冬病毒活躍 兩劑保護才完整>>因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同？>>挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向