楊志良／癌症新藥給付 讓癌友說話

不論身份地位，高官、富賈，還是名醫，都有機會成為重大傷病病友。曾任衛福部次長，現任陽明大學藥學系助理教授的許銘能在「癌症新藥可近性論壇」引言時，感謝食藥署核准新藥，健保署又給付，否則他怎有能力負擔藥費。

其實，相較其他國家，台灣引進新藥及科技相對滯後，不少病友引頸渴望，卻得不到救命新藥。

書面審查 達一年以上

研究原來無藥可治，或有藥但效果不佳的突破性新藥，原開發藥廠平均要花10年及10億美元以上，最主要由美國食藥署（FDA）及歐盟EMA核可。多數新藥被核可前，需在多國家、多醫學中心進行人體試驗，台灣的醫學中心也常參與。一方面可在短時間內有足夠病例，另一方面，跨種族才有廣大的市場。

台灣病友想普遍使用這些新藥，必須過二關。首先藥廠要向食藥署申請，通常要一年以上或更久。食藥署新藥審查交由財團法人藥品查驗中心負責，通常書面審查，幾乎不會重啟人體試驗。但審查長達一年以上，只是拖延病友獲得新藥、新科技的機會。除非有人種顧慮，建議經上述任一機構核可藥物，至多二個月就應在台上市，特別是突破性新藥，可及早拯救生命及病痛。

共擬會議 應納入病友

新藥獲得藥證可在台上市，但納入健保給付，廣大病友才能獲益，這由健保署「共同擬定會議」議定。在會議前，會務議程及醫療科技評估報告上網公告，但制度缺陷，使共擬會議成為阻止新藥納入健保的最大障礙。

目前藥品平均通過給付天數是420天，癌症藥物782天，甚至有長達6、7年者。健保總額固定，只要新藥納入給付，必然壓縮財務，影響醫界點值。共擬會議代表除若干專家，主要是公、協會代表，他們關切新藥納入後對財務及收入的影響，通常持反對態度。雖說人同此心，心同此理，不必苛責，但可減少公協會代表，增加臨床專家，且應比照先進國家納入病友代表，病友代表在參加會議前，可由「醫療科技評估（Health Technology Assessment，HTA）給予講習。

保大保小 可先做民調

有人提議健保保大不保小。但大小病難定義，富人每項都是大病，窮人常自認都是小病，因要自付。最重要的是，民眾不是醫師，怎知自己患的是大病還是小病？

最好的方法是回歸健保法第51條第4款，指示用藥不給付，有些藥被戲稱為「味素藥」，如感冒藥加上一粒胃藥及維他命等，健保署宜對民眾調查，大家是否願意少拿味素藥以支付重大傷病，如癌症新藥。新藥引入以健保法及病友需要為依歸，才是正道。

國際上，HTA多邀請病友團體參加，目前CDE（醫藥品查驗中心）也開始邀病友參與，是一項進步。

（作者為前衛生署長、亞洲大學榮譽講座教授、台灣病友聯盟理事長）

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楊志良

醫師公衛