美國藥食局(FDA)日前發布減肥藥「沛麗婷」具致癌風險,衛福部食藥署二月十四日已要求「沛麗婷膜衣錠十毫克」停售,重新評估安全性,現在則要求全面回收,全部共九批藥品,配合原廠啟動回收,應於三月廿五日前完成回收作業。
美國FDA日前發布安全性臨床試驗結果,發現含「lorcaserin」成分藥品可能有罹癌風險,例如大腸癌以及膀胱癌等。國內目前核准含該成分藥品許可證僅有一張,是「沛麗婷膜衣錠十毫克」。
衛福部食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示,已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,並立即停止調劑、供應;至於是否取消該藥品藥證仍在評估中,但不排除往此方向進行。
此藥健保未給付,無精確用量,但估算一年約銷售五百萬顆,回收後約影響一萬至二萬人。食藥署建議,正在使用該成分藥品者,先行停藥並立即回診。
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