彰化地檢署追查工業鎂粉流向,發現國內藥品安全恐破功,正長生健胃散及木村胃散添加工業碳酸鎂;人生製藥廠生產的胃散「鄭杏泰胃達樂」,疑違法添加工業級碳酸鈣。人生製藥廠為國內通過cGMP(現行藥品優良製造)的藥廠,若藥品安全因此失守,醫師批衛福部嚴重失職。
彰化地檢署發現,台中誼興公司不僅將工業用碳酸鎂販售給三家食品業者,製成卅九款胡椒粉、食用紅色色素等,還銷售給兩家藥廠製成胃散。昨天更查出案外案,人生製藥廠從民國九十七年至一百年間向誼興購買工業用碳酸鈣,接受委託製成「鄭杏泰胃達樂」胃散及「凌宇化咳散」。
正長生違法添加工業用碳酸鎂至少已七年,正長生健胃散及木村胃散至少有一千三百零五公斤仍在市面流通;至於鄭杏泰胃達樂胃散及凌宇化咳散,目前已查扣兩千多盒胃達樂,相關流通數量仍待釐清,衛福部已要求問題產品立即下架。
食藥署風管組長李明鑫表示,生產木村胃散的木村藥廠,自民國九十九年起,每年都嚴重違規,彰化正長生化學製藥廠,檢驗造假,批次紀錄也錯誤百出。食藥署藥品組長劉麗玲表示,兩家藥廠未通過「國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引」,也就是PIC/S GMP審查,在今年以前已停業、停工。
食藥署強調每年針對藥廠做風險控管,去年完成PIC/S GMP審查,全台一百零三家合格,廿三家改善中。不過,人生製藥廠屬於PIC/ScGMP藥廠,卻被發現購買工業用碳酸鈣,顯示國內藥品管理破功。
林口長庚毒物科醫師顏宗海轟政府嚴重怠惰,當化工行的交易量如此龐大時,完全無所察覺,令人失望。新光醫院腎臟科醫師江守山表示,衛福部沒有確實管理工業原料與食品原料,從食品一路淪陷到藥品,嚴重失職。
食藥署中區區管中心代主任劉芳銘表示,使用工業用碳酸鎂的進興行製粉廠、進興製粉廠有限公司、澄清製粉行,製成的卅九款產品,今天午夜前必須下架,否則將依法開出六萬元以上、兩億元以下罰鍰。
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