台灣醫療科技展4日揭幕,在全球高齡化加速與失智症人口急遽攀升的背景下,神經退化疾病已成布局重點。呼應國際多靶點治療與自然來源藥物崛起的趨勢,並與台灣「生技製藥 2030」國家戰略接軌,長期深耕失智症植物新藥的博太生醫以「Botanicure植物藥開發強加速器平台」最新成果亮相展會,臨床、學術與投資領域共同關注。
此次展示的核心候選藥物 BAC-1 以植物來源複合活性成分為基礎,可同時調控阿茲海默症與血管型失智症相關的多項病理機轉,包含抑制神經發炎、改善微血管循環、降低細胞氧化壓力與提供神經保護。BAC 已於美國完成 FDA 核准的 臨床 IIa 試驗,初步結果顯示其在失眠、情緒認知行為試驗結果中展現正向趨勢數據,並具備可使用的安全性。
博太生醫新藥研發總經理張澶榮博士表示,失智症是高度異質性的疾病,涉及免疫失衡、代謝異常、血管病變與神經網路退化等複合因素,單一靶點療法難以涵蓋多數患者的臨床治療需求。目前全球核准的 β-amyloid 清除類抗體藥物,適用族群僅占部分患者,且用藥風險需高度監測。
博太生醫以植物新藥的多重作用機制切入,打造更有效、安全、族群覆蓋更廣、可長期介入的治療方案。張澶榮強調,植物新藥具備科學機轉實證基礎,有補足現行治療侷限的重要意義。從國際趨勢來看,美國與歐盟已加速支持天然來源藥物與複方植物新藥的研究許可。
博太生醫研發長吳啟裕博士指出,「Botanicure植物藥開發強加速器平台」涵蓋符合市場須求、 美國FDA與國際法規、 GACP 規範的植物栽種、MTST 系統生物學技術、成分定量與品質標準化(CMC)、製程技術開發、與臨床試驗等全鏈條跨領域專業整合能力,形成台灣少見且具可輸出價值的植物新藥開發加速器商業模式。植物新藥要走向國際,必須建立從原料到臨床皆可追溯、可複製、可規模化的技術系統,博太的目標不是開發一顆新藥,而是打造台灣第一個面向全球市場的植物藥研發加速器創新體系。未來將持續推動臨床試驗、拓展國際合作,以提供患者更有效、更安全、且文化適配的創新療法為目標,發揮台灣生技的全球貢獻與影響力。
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