「相較於高血壓、糖尿病等慢性病，治療感染症最大差異是在於極度講求時效性！」新竹台大分院副院長、台大醫學院醫學系主任盛望徽教授指出，當病患出現感染症，若無法在兩、三天內獲得良好的控制，病情可能迅速惡化為敗血症，並引發致命危機，因此，抗生素須在第一時間就發揮高度療效，才能救命，這樣的特性，更突顯抗生素品質穩定的重要性。
盛望徽分析，綜合目前多數研究可發現，若要做好抗生素品質把關，須含括四大面向：
第一、 抗生素原料藥的來源、製程與管理。
第二、 抗生素的純度、藥物動力學的呈現、療效與副作用機率。
第三、 藥物臨床試驗結果與上市後的追蹤。
第四、 抗生素對病原菌的最低抑菌濃度（MIC）指標，這與抗生素療效與是否引發病原菌抗藥性有關。
盛望徽分析，從臨床經驗、研究文獻來看，即使抗生素藥物取得藥證核可、上市，但不同廠牌的藥物相比，治療效果可能還是有些差異，所以「需要更好的藥品品質把關機制」，尤其是對於面臨生死交關的後線抗生素，更是如此。
抗生素同成分、不同品牌，品質還是有差
盛望徽過去曾針對抗生素的藥物動力學影響進行研究，他解釋，像藥物的溶解速度就是藥物動力學之一，藥物的溶解速度也是一門大學問，若溶解速度太快，體內藥物超過毒性濃度，容易引起藥物副作用，但溶解速度過慢，體內達不到有效治療濃度，治療就會緩不濟急，而不同廠牌藥物的分子顆粒大小、劑型設計、輔劑成分等，都會影響溶解度、藥物動力學，須進行審視、研究與比較，才能了解箇中差別。
此外，日本研究顯示，抗生素即使成分相同，不同廠牌的「最低抑菌濃度」數值也不太一樣，其中差異可達3%到28%之多，當這項數值上升2到4倍，就可能引發抗藥性風險。這項研究涵蓋第三代頭孢菌素、萬古黴素等多種臨床常用抗生素，並針對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌等不同病原體進行測試，結果證實，不同廠牌、同成分的抗生素，品質確實有所差異。
原廠藥、學名藥，品質也不太一樣
不僅如此，各種抗生素學名藥與原廠藥之間也有品質上的差異，美國FDA在2008年與2009年所進行的連續研究顯示，學名藥與原廠藥的品質差距，約在負百分之十到負百分之十六之間，而部分產品的品質變異甚至達負百分之二十五以上。
盛望徽在2016年在台灣曾進行一項研究，這項研究主要聚焦於可用來治療肺炎等感染症的Levofloxacin（左氧氟沙星）抗生素，結果發現，雖然學名藥的成分與純度與原廠藥相近，但部分產品在酸鹼值pH 1.2的環境下，溶解速度明顯較慢，即使經過30分鐘，仍無法完全溶解，且體外研究針對不同菌株，「最低抑菌濃度」差異甚至可達負百分之一百六十之多。
治療效果、藥物副作用，都是重點
談到抗生素副作用與治療效果，盛望徽援引台北榮總團隊在2021年所進行的研究報告，他說，不同廠牌的藥物即使療效相近，副作用也會有顯著差異，特別是腎臟損傷方面的副作用，這更突顯抗生素品質管控有多困難。
由於抗生素的使用為單一療程，也就是醫師開立抗生素處方箋後，病患須在指定時間內將所有劑量的抗生素使用完畢，不能任意停藥、換藥，所以很難區分病患用藥後病情沒有起色是因為病患本身免疫低下、藥物品質影響或其他因素造成，因此在藥物療效不等的判定上，更是充滿挑戰。
制訂客觀指標、上市後抽檢，藥物品質更穩定
盛望徽建議，在抗生素品質監控上，需設立客觀標準，像藥物的「最低抑菌濃度」測試或穩定性測試等，也可用客觀檢驗法，如高效液相層析（HPLC）、質譜儀檢測等來分析藥物成分、純度，並與標準品比較其中差異。特別是在臨床情境下，更須明制訂相關標準。
目前，抗生素品質測試的時機點主要為上市前與藥證展延之時，盛望徽也建議增設上市後隨機測試、抽檢機制，以確保藥物品質穩定，同時，也須透過系統性管理減少抗生素的不當使用，進而減緩細菌產生抗藥性速度。
盛望徽提醒，由於高齡化趨勢，醫療負擔勢必更為沉重，為了降低支出，不少醫院會選比較便宜的藥，但即使是不同品牌、相同成分的藥，從品質到藥物療效、副作用風險等，可能都有差異，所以從原料到製程等，皆須進行審核、把關，才能夠讓藥物品質、治療效果更穩定，病患也才能真正受益。
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