衛福部應對健保給付新藥審查速度不濟的問題，近期宣布編列近2億元成立「健康政策與醫療科技評估中心」（CHPTA），以加速新藥平行送審作業，並於元旦正式運作，將縮減健保署對新藥納保的審查時間，由過去平均13個月縮短至僅6個月；另CHPTA未來將朝行政法人化，有助穩定人力及財源。
衛福部長薛瑞元表示，健保是最重要的社會安定力量，不贊成重新大翻修，這將製造社會恐慌，因此未來不會有「三代健保」；健保可以小翻修，健保藥價政策需要改革，啟動CHPTA就是重點項目，往後將會持續推動「暫時性支付，主要針對尚未完成三期人體臨床試驗，或對健保財務衝擊較大、療效不確定的新藥，支付期限原則上為2年，往後CHPTA會蒐集真實世界資料（RWE）及臨床試驗結果進行健保給付效益評估，由專家進行健保給付效益評估，以確保新藥的安全性和效果，並再評估是否繼續給付、調降給付價格或不再給付。
曾學仁
健保署長石崇良表示，過去新藥在經過食藥署核發的藥證後，還需向健保署提出給付申請，整個流程平均需要13個月。然而，新的平行送審機制將允許新藥在向食藥署申請查驗登記的同時，同步提出給付申請，預估取得藥品許可證後6個月內獲得給付；未走平行送審機制一般新藥則於健保受理後10個月可獲得給付，有望提高新藥進入市場的速度。
明年納「平行送審快速通關」的五大新藥種類，包括經食藥署查驗登記審查認定，需優先審查、加速核准、小兒或少數嚴重疾病藥品等，或於國內申請查驗登記時，尚未在國際上市的新藥，另於國內申請查驗登記時，已在十大醫藥先進國上市許可，並於2年內在台製造新藥；國內申請查驗登記時，已在十大醫藥先進國核准上市滿五年，屬在台研發製造的新成份新藥，最後是比既有健保已收載品項相對療效佳且價格低的藥品。
健保署截至去年12月1日生效，通過新藥給付項目，包括8種癌症新藥，其中4種為暫行性支付，另有14種罕病新藥，其餘13種新藥；至於擴充給付範圍新藥有24種，包含罕藥、癌藥等新藥共生效近60種，往後還有10種新藥於今年一、二月陸續生效。目前仍有30、40種藥物正在審查，往後CHPTA將承接專家會議等新藥醫療效益評估的工作，加速新藥納入健保的審查程序。
CHPTA將朝行政法人化 癌藥基金有機會擴增至百億
CHPTA未來將朝向行政法人化，預估2028年上路。但石崇良表示，CHPTA法人化規畫「希望加速、更快」，行政法人立法相關組織法草案，期望明年可以送至立法院審查，最快2026年上路，較原先計畫提早2年。主要是成立行政法人後，相關預算編列期程需要提前一年，因此需要及早準備。
石崇良表示，CHPTA目前人力約60多人，因需要長期且專業人力，未來成為行政法人後，將不再屬於計畫型編制，有助人力培育和留用，估計人力可增加至160至180人，讓相關編制、財源更穩定，且其涉及健保給付、執行國家政策，需低度執行公權力，成為法人後，更能加快新藥審查流程，對於提升效率更有幫助。
薛瑞元也表示，「癌症新藥基金（CDF）」為英國用語，處理的就是暫時性支付，並不是所有癌藥經費都由基金負責。明年健保總額已編列癌症新藥預算約20多億元，為處理新藥暫時性支付，未來有機會擴增至百億規模，其餘新藥預算則約40億元，共計約60多億元，期望相關預算往後還會增加。
（責任編輯：周佩怡）
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