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醫用口罩不可隨便賣 認明許可標誌防買假貨

台大醫院外出現一輛載滿口罩的廂型車,立刻吸引大批民眾駐足排隊。記者邱宜君/攝影
台大醫院外出現一輛載滿口罩的廂型車,立刻吸引大批民眾駐足排隊。記者邱宜君/攝影

武漢肺炎疫情延燒,更引發口罩之亂,尤其民眾瘋搶口罩,商機令人垂涎。不但有藥局將一般平價活性炭口罩標示為醫療級口罩,以數倍的高價販售,大發災難財外;台大醫院西址大門口今早更出現一台載滿口罩的廂型車,立刻吸引大批民眾駐足排隊,一盒50個口罩,每盒售價150到200元不等。面對媒體詢問是否為醫療級口罩,業者卻避而不答。食藥署表示,醫療級口罩限定有藥商登記的店家才可販售,且一般活性碳口罩不可宣稱為醫用口罩,違者最高可處新台幣2500萬元罰鍰。

不同種類口罩的過濾效果與特性不同,一般常見有棉布口罩、活性炭口罩、一般醫用(外科)口罩以及N95口罩。其中一般醫用口罩有三層,包括外層防潑層、中間過濾層,內層吸濕親膚層,可阻擋大部份5μm以上微粒,可預防飛沫傳染;N95口罩則可阻擋95%以上的次微米顆粒,包含飛沫跟一些有毒氣體等,而民眾預防日常疾病使用一般醫用口罩即可。至於棉布和活性碳口罩僅適合用於阻擋灰塵、惡臭,不具阻隔細菌穿透的功能。

然而醫用口罩可不能隨便賣。食藥署醫粧組研究員王兆儀表示,由於醫用口罩屬於醫療器材,必須在有藥商登記的藥局、超商等才可販售,一般民眾不得隨意販售,若違反則將以藥事法第92條可處3萬至元至200萬元罰鍰。

另外,活性炭口罩也不可宣稱為醫用口罩,否則視為有醫療效能之標示或宣傳,將以藥事法第91條可處以60萬至2500萬罰鍰。

如何確定買到的是可阻擋飛沫的醫用口罩?食藥署日前曾在臉書發文表示,醫用口罩屬於醫療器材,民眾選購時要認明商品是否有「醫療器材許可證號」,樣式包含衛部(署)醫器輸字第XXXXXX號、衛部(署)醫器陸輸字第XXXXXX號、衛部(署)醫器製字第XXXXXX號、衛部(署)醫器輸壹字第XXXXXX號、衛部(署)醫器陸輸壹字第XXXXXX號、衛部(署)醫器製壹字第XXXXXX號。

由於現在口罩每人限購三片,多為分裝方式,因此王兆儀也提醒,必須由超商或藥局人員交付分裝的口罩,且口罩有許可證的外包裝也必須放於明顯處供民眾辨識。

民眾使用一般醫用口罩即可阻擋飛沫傳染。圖/中央流行疫情指揮中心提供
民眾使用一般醫用口罩即可阻擋飛沫傳染。圖/中央流行疫情指揮中心提供
醫用口罩屬於醫療器材,民眾選購時要認明商品是否有「醫療器材許可證號」。圖/食藥署提供
醫用口罩屬於醫療器材,民眾選購時要認明商品是否有「醫療器材許可證號」。圖/食藥署提供

口罩 醫療器材

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