醫療器材 相關文章

• 2026-01-22 焦點.元氣新聞

  植牙爆假貨 查獲韓文標示4批號

  植牙昂貴，坊間爆發骨內植體（螺絲）偽貨，經瑞士原廠驗證「『史得勞曼』純鈦洛新骨內植體（骨高度錐形）」後，證實為假貨，疑慮產品共有四批，批號分別為CTWJ1、CFEK1、EWKP4、EYJY5，衛福部提醒，民眾及牙科醫師應多留意植體真偽。開業牙醫師王棟源表示，植牙愈來愈普遍，骨內植體即為「金屬牙根」，植入後接上牙套，原理就像「腳斷了裝上義肢」，恢復咬合功能。由於植牙費用不便宜，平均一顆約九至十萬，最近坊間出現不少聲稱為水貨的國外植體，比原廠便宜許多；食藥署日前接獲國內業者通報，發現眾多未經授權產品流通市面，品名為「『史得勞曼』純鈦洛新骨內植體（骨高度錐形）（衛部醫器輸字○二七七九四號）」，外包裝係以韓文字樣標示，研判製造地點可能在南韓。食藥署副署長王德原表示，這批違法植牙醫材疑似透過海運、空運等包裹輸至國內，目前無法估算這批劣質醫材數量有多少，已將這批偽冒品相關資訊如廠牌、型號、批號、外觀等，通知各牙科醫療機構、牙科相關學會，希望醫事人員嚴格把關，另要求加強邊境查驗。民眾植牙後，如對產品有所疑慮或身體不適，應回診向原醫療機構諮詢。牙醫師或民眾如果發現相關假貨，可檢具相關事證通報，目前食藥署已將全案移送台北地檢署偵辦，根據「醫療器材管理法」未經許可輸入、販售醫療器材，可處最低六萬元、最高二百萬元罰鍰，刑事責任最高可處五年有期徒刑。王棟源提醒，臨床醫師於植牙術前均會展示植牙醫材的名稱、衛部醫器輸字，民眾最好拍照留證，牙科植體應為鈦金屬。

• 2025-05-19 焦點.元氣新聞

  秀傳與金屬工研中心簽署合作備忘錄 發展精準醫療

  秀傳醫療體系營運長陳秀珠與金屬工業研究發展中心董事長林仁益，16日簽署臨床試驗合作備忘錄，結合雙方優勢，建立醫療器材臨床試驗合作機制，並加速創新醫材研發與臨床應用，共同推動精準醫療發展，以造福廣大患者。陳秀珠表示，秀傳醫療體系總裁黃明和始終秉持用心、創新、視病猶親的宗旨，持續精進醫療技術與設備，致力於打造優質醫療環境。本次與金屬中心的合作，將透過國際級臨床研究水準，搭配金屬中心卓越的醫材研發能量，促進新興醫材快速進入臨床階段，進而提升病患的治療選擇與品質。林仁益指出，金屬中心深耕金屬工業技術研發，並持續推動產業創新。中心的使命不僅在於提升台灣金屬工業的競爭力，更致力於與各產業領域攜手，促進台灣在全球生技與醫療器材市場上的影響力。除了在醫療器材領域擁有豐富的研發成果與技術支援，長期致力於推動國內生醫產業升級，提供臨床法規諮詢、產品驗證檢測及人才培育訓練等服務。中心亦積極建構醫療器材試驗場域，協助業者突破技術瓶頸，促成更完善的醫療解決方案。此次合作備忘錄簽署重點合作計畫包括有：1.建立臨床試驗工作平台：加速醫療器材臨床試驗收案，提高試驗效率與成功率。2.長期臨床試驗合作機制：促成秀傳醫療體系與金屬中心雙方穩定合作關係，提升國內醫療器材試驗水準。3.培育國際級臨床試驗團隊：透過專家資源共享，強化臨床試驗教育，深化試驗技術發展。秀傳醫療體系也分享了目前三家區域教學醫院完整的臨床試驗設施環境及專業人力配置，期待與金屬中心攜手開創更多國際合作契機，加速醫療器材創新技術的發展與上市，進一步造福患者。

• 2023-11-12 醫療.皮膚

  傷口貼人工皮加速復原？使用4大守則要注意，若出現分泌物、異味須停用

  您家裡是否有個活潑的孩子，常常摔跤跌傷、或者是自己受傷時造成傷口？此時，很多人會想到在傷口上貼「人工皮」。但你知道人工皮事什麼嗎？人工皮是一種親水性敷料，適當使用人工皮覆蓋在傷口上，能維持傷口的濕潤並吸收傷口的分泌物，有助傷口修復。但是，食品藥物管理署提醒，如果沒有選對、貼對人工皮，反而容易造成傷口感染。使用人工皮4大守則要注意1.人工皮適合淺層或範圍較小的傷口：傷口如果較大或較深，需要一段時間觀察是否已受感染，此時不適合一開始就使用人工皮；此外，人工皮適合貼在平整及逐漸癒合（不需天天換藥)的傷口，如果受傷部位是在關節或膝蓋等活動量較大的部位，使用人工皮反而可能造成癒合的傷口往內緊縮，阻礙活動，建議先諮詢醫師是否適用。2.先清洗傷口並擦拭乾淨：受傷時，建議應充分清洗傷口區域（可使用生理食鹽水沖洗)，並將傷口周圍擦拭乾淨，再將人工皮覆蓋在傷口上。3.使用的尺寸要注意：人工皮貼附範圍必須比傷口大2~3公分，才能完全覆蓋傷口，避免分泌物從人工皮的邊緣滲漏。4.按照說明書建議的使用時間：參考說明書所示人工皮之使用時間，當人工皮變白或有滲漏現象，建議立即更換。 提醒您，使用人工皮的傷口部位若出現分泌物增加、疼痛加劇、異味或細菌感染等現象，須立刻停用，並尋求醫師的協助。此外，人工皮屬於醫療器材，民眾於購買前，應認明產品包裝上是否有刊載衛生福利部核准之「醫療器材許可證字號」，並至領有衛生局核發「醫療器材商許可執照」之店家購買；購買時亦應看清產品包裝是否有完整標示內容，包括業者名稱、地址、品名，並確認製造日期及保存期限等，以確保產品品質。 延伸閱讀：．跌倒了貼人工皮就會好？ 這些狀況不適合．糖尿病傷口不易癒合怎麼辦？慢性傷口怎處理？照護8QA資料來源：藥物食品安全週報-用對人工皮，傷口神救援!責任編輯：陳學梅

• 2023-06-06 醫聲.醫聲要聞

  搶救肺發育不全早產兒 健保7月1日起全額給付「横膈膜電位導管」醫材

  為優化兒童照護，自7月1日起，健保署將全額給付患有支氣管肺發育不全，且困難拔管的一歲以下嬰兒的「横膈膜電位導管」，以利其後續生長發展。健保署石崇良署長表示，生醫產業及醫療技術的迅速發展，成就了許多創新或功能改善之醫療器材上市，全額給付「横膈膜電位導管」推估每年約有200名嬰兒受惠，預算約299萬元。早產兒及新生兒使用的「“邁柯唯”横膈膜電位導管」，在今年5月18日特材共擬會議熱烈討論。此横膈膜電位導管是用於偵測橫膈膜點電活性訊號，以此控制神經調控呼吸模式與非侵襲性呼吸NAVA通氣模式，可監測大腦呼吸驅動力，及透過鼻胃腸路徑給予營養品、流體及藥物。健保署考量此特材對早產兒及新生兒具有臨床療效及需求，經參與共擬會議代表一致同意，全額給付「横膈膜電位導管」用於患有支氣管肺發育不全，且困難拔管的一歲以下嬰兒。石崇良說，基於增進全體國民健康，未來會持續努力，將具有臨床實證效益且臨床治療必要的新醫材納入健保，並妥適運用醫療資源。

• 2022-11-28 焦點.健康知識+

  有SNQ國家認證標章的產品就是有品質保障？教授揭一關鍵問題

  讀者伯樂前天（2022-11-25）在鍺項圈鈦扯的回應欄留言：「教授您好 但是這類的產品層出不窮 可是這樣的產品還有國家SNQ 的背書 那是否有這樣的SNQ也跟小綠人一樣是沒有公信力的？像是這家公司出的這樣的能量毯被」首先要搞懂的是，「SNQ國家品質標章」並不是「國家」授予的，而是由「社團法人國家生技醫療產業策進會」頒發的。至於「小綠人」，那就真的是「國家」授予的。它的正式名稱是「健康食品認證標章」，是由衛福部頒發的。有關「小綠人」的公信力，請看立法院2015-6-9發布的新聞稿小綠人掛保證 健康食品真「健康」? 以及我在今年八月發表的靈芝能抗癌、調節血糖、調節血壓嗎。至於「SNQ國家品質標章」，它的網頁的第一段是：【因應全球化，「SNQ國家品質標章」(Symbol of National Quality)，以SNQ此一簡單易懂之英文縮寫打入品牌市場。字面同時可解讀為「Safety and Quality」，如此一來，SNQ其專業且優質形象成為品牌規格和行銷工具，並深植民眾心中，轉為健康生活不可或缺的一部分。】（註：請注意「SNQ其專業且優質形象成為品牌規格和行銷工具」這句話。也就是說，頒發SNQ標章的目的之一就是要讓廠商用它來做行銷。）我接下來看到網頁裡說：「SNQ審查項目包括生物科技類、醫療保健器材類、化妝品類、營養保健食品類、藥品類、中草藥品類、醫療院所類、護理照護服務類等。SNQ標章機制堅持效期只有一年，所有產品/服務年年都必須重新被審查，才能維持標章資格！SNQ審查機制嚴格，例如藥品類除了看療效、安全，還要看它的經濟效益，以及對患者生活品質的提升、便利性；在保健與健康食品類除了看配方設計，原料、成品、半成品製成管控，到上市後對消費者的保護接列入審查範圍，才能讓消費者安心。」從這兩段話就可看出，SNQ標章的有效期是僅為一年。也就是說，產品廣告所宣稱的「獲得國家SNQ認證」可能是「過去式」。如果用英文來表示，那就是was approved，或was certified。當然，只要SNQ真的是有助行銷，廠商肯定是會樂意花錢年年更新。再來，更重要的是，SNQ所認證的只不過是「安全」與「品質」，而與「功能」或「功效」毫不相干。例如那個所謂的「鈦鍺能量產品」所聲稱的「促進血液循環、增加血中含氧量，達到消除疲勞，提升自癒能力」，當然不會是在SNQ的認證範疇內。但是，請注意，由於SNQ並沒有認證後的監管機制，所以如果廠商拿著SNQ標章來聲稱「功能」或「功效」，消費者當然也就只能憑自己的判斷力來拒絕相信。也就是說，SNQ本身也許是可以信賴的，但是它卻很容易被拿來做為欺騙大眾的行銷工具。很不幸的是，我稍微看了一下網頁下面所列舉的一大堆獲得SNQ認證的保健品，真的是慘不忍睹，儼然是個XX集團博覽會（公開聲稱功效的比比皆是）。像這類產品，是絕對拿不到美國FDA的認證。不過，想開點吧。畢竟，這些產品是既能創造就業，又可增加稅收，所以，消費者花點錢買來品嚐穿戴，也算是樂捐行善吧。反正至少是有安全跟品質的保障，吃了肚子既不會痛，戴著皮膚也不會癢，不是嗎？相關科學論文：2020年：Trust me? Consumer trust in expert information on food product labels（相信我？ 消費者對食品標籤上專家信息的信任）原文：國家SNQ標章：認什麼證

• 2022-10-05 醫療.皮膚

  痘痘貼能用來消除痘痘嗎？醫師教正確使用時機及預防痘痘方式

  防疫期間民眾口罩不離口，因為悶、濕的關係就長出了痘痘，許多人會透過家中常備的痘痘貼來處置，希望隔天就能夠消除。但醫師提醒，痘痘貼妥善使用確實能夠解決部分痘痘，但即使含藥品成分的痘痘貼，面對嚴重的痘痘效果也相當有限，還是要至皮膚科就診，與醫師討論治療計畫。國泰醫院皮膚科醫師鄭煜彬表示，痘痘貼主要是成分是甲基纖維素，用來吸收傷口分泌的滲液，並且避免外界水分進入，由親水性黏膠提供黏性，外層用防水膜保護。一般痘痘貼為一等級醫材，但部份含有抑菌、藥品等成分的痘痘貼，屬於第二等級醫療器材。鄭煜彬說，有些痘痘貼會添加水楊酸溶解角質，添加氯己定殺菌，以及茶樹精油清除老廢角質兼殺菌，添加了這些藥劑，就屬於第二集等級醫材。食藥署藥粧組簡任技正吳正寧說，兩種醫材等級的痘痘貼在管理上，食藥署會針對二級痘痘貼的廠商提交添加藥品的相關檢驗報告，例如滅菌報告等等；一、二級的痘痘貼民眾都能在一般開架通路上購得，但二級醫材的痘痘貼不得通訊交易。鄭煜彬說，痘痘貼使用約12小時就應該要更換，並且使用時機要在傷口出現的狀況下，貼太久也可能出現反效果，只要痘痘貼從透明轉為乳白色，就應立即更換或撕除，便可達到修飾或是吸除膿皰的效果。「痘痘貼並非正規醫療途徑，並不能完全解決痘痘問題。」鄭煜彬說，即使是二級醫材的痘痘貼，藥品成分含量對痘痘的處理程度有限，有時候水楊酸成分對於皮膚敏感者，可能會產生脫皮、癢、痛的刺激感，甚至出現濕疹，這時就應該停用，並且至皮膚科請醫師診斷治療。鄭煜彬分享自己好友的案例，為27歲男性，皮膚的痘痘狀況嚴重，一直沒有辦法或得好的改善，這時就不會建議他使用痘痘貼，而是找皮膚科醫師就診，以口服A酸治療，同時外力用針將粉刺挑出，這才讓痘痘狀況好轉一些，因此還嚴重痘痘狀況還是要儘快就醫。痘痘的成因多元，目前仍未有定論，要如何預防痘痘產生？鄭煜彬說，飲食可能有影響，「高升糖指數」、「乳製品」食物都容易使人體冒痘痘，油炸食物本身反而不太會，主要是油炸食物多會「裹粉」，就會讓澱粉成分增加，提高致痘性。食藥署提醒民眾在自行選購痘痘貼之前，可參考「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」：第一，要先認識痘痘貼是醫療器材，第二，是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，第三，則是在使用前要詳閱說明書，依照說明書內容正確使用醫療器材。若民眾發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-2396-0100進行通報。

• 2022-10-02 焦點.用藥停看聽

  人工水晶體、玻尿酸、假牙黏著劑 專科醫師詳解查詢度最高的常用醫材

  日常生活中使用到醫療器材的機會不少，元氣網在國內所有健康網站中，最先成立「醫材百科」，方便民眾查詢醫材名稱與使用，對於健保差額給付項目更列出各醫院收費。元氣網醫材百科自八月上線以來，超過15000人次查詢，此次挑選查詢度最高的六種常用醫材，包括人工水晶體、關節注射液／玻尿酸、人工髖關節、假牙黏著劑、傷口敷料、尿液試紙，專訪專科醫師教導大家聰明使用。人工水晶體選擇前 先問自己「喜不喜歡戴眼鏡」隨著年齡增長，眼睛水晶體逐漸老化、混濁，形成白內障，此時光線無法完全穿透混濁的水晶體，容易出現視力模糊、看不清楚。經醫師評估後，若症狀嚴重將需要置換人工水晶體，以取代原有混濁的水晶體，讓視力恢復清晰。中國醫藥大學新竹附設醫院眼科主任陳瑩山說，現在醫材科技進步，人工水晶體可以附加矯正近視、老花、散光等多焦點功能。人工水晶體依功能不同，價格也不同。陳瑩山說，目前為健保給付傳統球面型水晶體，但容易有眩光、影像不清楚，眼睛疲倦等問題。而特殊功能水晶體，依健保署醫材比價網的自付差額醫材資料，於不同功能、品牌的費用不一，如非球面、單焦點價格為1至3萬不等；非球面、二焦點價格為6000至6萬不等；非球面、三焦點價格為4至8.5萬不等；而最貴的為有矯正老花、散光功能的非球面人工水晶體，要價11萬元。「民眾要問自己喜不喜歡戴眼鏡。」台北醫學大學附設醫院眼科醫師黃柔蓁說，健保給付的人工水晶體，術後通常仍搭配眼鏡，才能支應日常生活所需，因此選擇前務必與醫師討論最適合自己的醫材。若選擇自費人工水晶體，黃柔蓁提醒，通常醫材廠商會提供保證卡，植入後也會拍照做現場記錄，保證書內會載明度數、廠牌、型號，外殼也貼有核准字號，因此要為自己健康把關的民眾可依照保證書上的資訊，自行上網查詢。關節注射液／玻尿酸保守治療半年無效 健保才給付施打膝蓋長期使用，發生軟骨磨損、退化而出現發炎情形，此為退化性關節炎，一般50歲以上就有可能發生關節炎，如果以前膝蓋受過傷，甚至更早就會發生軟骨磨損及關節炎的情形。因發炎會導致關節液的黏彈性改變，使得關節疼痛及活動不順。新光醫院骨科主治醫師陳政光說，針對退化性關節炎的治療，玻尿酸的關節腔注射是臨床上常用的方法。玻尿酸就像膝關節的潤滑劑，可以改善發炎膝關節液的黏彈性，讓患者運動更滑順，同時也可降低發炎反應，減少關節的疼痛。一般關節炎的病人皆可施打玻尿酸，但病人的膝關節如有紅腫、積水等情形，則應該進一步抽關節液檢查，排除感染等情況，再施打玻尿酸，避免施打後更腫脹疼痛。陳政光說，目前健保有給付玻尿酸的治療，但關節炎患者須經藥物、物理治療半年無效後，才能健保給付，以緩解症狀。也有民眾不願等待而選擇自費施打，目前玻尿酸根據分子量的高低及在體內留存的時間，分為半年三針、半年一針及一年一針型。半年一針及一年一針型是2020年開始納入健保給付，可減少病人到醫院的次數，因應疫情的關係，也越來越多人選擇使用。據訪查，目前玻尿酸半年三針，一針費用約1000多元，而半年一針的費用約3000多元，另有一年施打一針劑型，費用約6000多元。假牙黏著劑假牙應定期修整 不能只靠黏著劑台灣已進入高齡化社會，許多長者有缺牙問題，必須製作、戴上活動假牙。雙和醫院牙科部主任黃茂栓說，若活動假牙與口腔黏膜不完全密合，摩擦後可能會造成粘膜破損、疼痛，為增加密合度及穩定度，須使用假牙黏著劑。但假牙黏著劑僅為輔助性質，最重要的必須靠牙醫師精準的製作假牙，避免咬合干擾及確保穩定度。如果民眾只依靠假牙黏著劑固定假牙，那真的是本末倒置。黃茂栓說，為維持活動假牙與口腔黏膜的密合及穩定度，建議民眾應定期回診，約每3至6個月由牙醫師修整一次活動假牙，同時進行咬合調整，避免假牙、粘膜出現損傷，降低戴上假牙的不適感。而晚上使用假牙後，一定要取下，將附著在假牙內側面的黏著劑清洗乾淨，而口腔內上的假牙黏著劑及食物殘渣，也要清洗乾淨。假牙黏著劑為醫療器材，必須至藥局、藥妝店等具有醫材販售資格的地點購買。假牙黏著劑依不同品牌，價格有所不同，一條70克價格大約落在200多元至400元之間。傷口敷料適用不同類型傷口 購買前應諮詢醫師皮膚傷口分為外傷、撕裂傷、擦挫傷、手術切割縫合等急性傷口，以及褥瘡、糖尿病足等超過四周以上，或該癒合卻未癒合的慢性傷口，而慢性傷口可能從急性傷口演變而來。新光醫院整形外科主任林育賢說，不論傷口為急性或慢性，應給予保護力佳的傷口敷料，以保護傷口避免感染、發炎及疼痛。林育賢說，傷口敷料種類多元，包括紗布、薄膜敷料、泡綿敷料、含銀泡綿敷料、親水性纖維敷料、水膠敷料、人工皮等，使用時機都不同。如擦挫傷等開放性傷口，因已失去表皮，此時可以採用人工皮、泡綿敷料保護；如果是更嚴重的傷口，就應給予膠原蛋白敷料，促進傷口癒合及皮膚生長；若傷口已出現感染問題，可使用抑制細菌、控制感染醫材，如含銀的紗布、泡綿敷料、人工皮等，待感染問題解決後，再使用其他敷料促進皮膚生長。林育賢說，使用傷口敷料應諮詢醫師意見，選擇合適的敷料，讓傷口盡速復元，避免感染。而更換傷口敷料時，應注意要用食鹽水、溫開水沖洗乾淨後，再行更換。至於使用傷口敷料能不能降低產生疤痕的機會？林育賢說，傷口是否會留下疤痕，取決於傷口深度，但若使用合適傷口敷料，加速傷口癒合，確實有機會降低疤痕形成。傷口敷料費用方面，依不同傷口類型，健保給付不同的敷料。林育賢說，如褥瘡合併感染傷口，健保給付含銀敷料，若是肌腱、骨頭、關節外露等傷口，健保給付非含銀敷料。但是，約有80%至90%的傷口敷料仍需要自費，如自費含銀敷料一片約700至3000元、人工皮一片約100元、泡綿敷料一片約300至500元，可是不建議民眾自行購買，因有可能會買到不合適的敷料。人工髖關節年輕族群 可選較耐磨的陶瓷材質髖關節長期使用，將造成軟骨磨損、退化；長期喝酒、使用類固醇藥物，或是股骨頭、股骨頸骨折等，也容易導致髖關節的股骨頭出現缺血性壞死，產生提早萎縮等情形。國泰醫院骨科主治醫師彭孟炤說，當出現走路時髖部疼痛、長短腳、髖關節活動度不佳等症狀，甚至無法久站久走，應考慮置換人工髖關節。彭孟炤指出，置換人工髖關節分為「半人工髖關節」，僅更換股骨頭，而不更換髖臼，「全人工髖關節」則為兩者一併置換。而人工髖關節材質分為耐磨與一般型，耐磨多採用陶瓷材質，一般型為健保給付，材質為鈷鉻合金。建議年輕族群可採用耐磨的陶瓷材質。彭孟炤說，進行手術前，應經醫師詳細評估手術方式，選擇適合患者病情的人工髖關節。目前依健保署醫材比價網的自付差額醫材資料，股骨頭約為9000多元，但如全人工髖關節整組，包括複合物強化陶瓷股骨頭、添加抗氧化劑髖臼內襯、健保給付的髖臼杯及股骨柄，價格達18萬6000多元。美國加州大學洛杉機分校骨科教授韓偉表示，人工髖關節的選擇上大同小異，每家廠商使用的金屬大多類似，頂多是選擇台灣製或外國製的差異。若要與醫師討論治療方式，韓偉建議病患可以詢問三個問題，第一是醫師在替換人工髖關節手術的經驗；第二是使用哪款人工髖關節，價格、需求等等有無符合；最後則是做完手術後有無合作的物理治療師，才能夠更快速地習慣人工髖關節，也讓肌肉順利復健康復，重拾日常生活。尿液試紙潛血反應、蛋白尿……可檢驗多種疾病尿液試紙可檢測尿液有無出現潛血反應、蛋白尿、糖分、膽紅素及尿液酸鹼值等。國泰醫院泌尿科主治醫師蔡樹衛說，檢測尿液是藉此研判腎臟、膀胱、尿道、膽道等有無出現感染、發炎、結石，或是肝臟、腎臟有無代謝異常，或患有免疫性疾病、惡性腫瘤等。如驗出糖分時，應懷疑可能患有初期糖尿病，若檢出膽紅素則與膽道發炎有關，甚至女性懷孕過程，定期產檢時也會進行尿液檢查，一旦發現泌尿道感染，必須立即治療，避免誘發早產等狀況。此外，尿液中不應有蛋白質，如果經檢驗為蛋白尿，應是與腎功能代謝有關。酸鹼值檢測方面，如果檢測後，pH值為6.5以下，此為偏酸情形，應懷疑可能是罹患高尿酸血症，而可能有結石問題。但蔡樹衛說，不論是經由尿液進行何種檢查，均為初步檢測，如果發現異常時，必須進行更詳細的影像等檢查找出病因，給予適合的治療。部分尿液試紙還可以檢測亞硝酸鹽、酮體等，蔡樹衛說，這也是檢測尿液有無細菌感染的指標。酮體是糖類的代謝物，尿液不應該有酮體，若有應懷疑可能患有糖尿病、腎臟發炎，或是正在服用相關容易產生酮體的藥物。但糖尿病常不會以尿液檢測作為確診的依據，最後還是會利用空腹抽血加以確診。蔡樹衛說，若懷疑是泌尿道感染進行尿液檢測，尿液試紙多有健保給付，但也有基層診所或機構提供自費的尿液篩檢，若是經由網路搜尋，尿液試紙價格多為數百元左右。

• 2022-10-02 焦點.用藥停看聽

  當醫師建議使用自費醫材時，應該先做哪些功課？留意4重點

  清楚了解自己使用的醫療器材，對健康至關重要。但該怎麼查詢合法醫材？醫材分級如何辨別？當醫師建議使用自費醫材時，應該先做哪些功課？新光醫院家醫科主治醫師柳朋馳表示，醫療資訊發達，在醫病關係中，民眾也應為自己的健康負起責任，認識用在自己身上的醫療器材，絕對必要。如何聰明使用醫材，衛福部食藥署提醒使用醫材四要：1.販賣醫療器材應有醫療器材商執照販賣醫療器材應申請醫療器材商許可執照，目前藥局、便利商店、大賣場、藥妝店等多已領有醫療器材販售許可執照，民眾切勿輕信購買誇大宣稱療效或來源不明之商品，請至合法場所購買才有保障。2.產品要有許可證字號或登錄字號醫療器材管理法規定，製造業者應建立醫療器材品質管理系統，並報中央主管機關檢查合格取得製造許可後，始得製造。但經中央主管機關公告之品項，免取得製造許可。選購醫療器材時，應購買具有核准許可證字號或登錄字號產品，且醫療器材標籤、仿單及包裝標示內容，應包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、製造日期等，以確認產品合法性。3.使用前要看說明書使用前詳細閱讀產品使用說明書，充分了解醫療器材效能、性能或適應症及注意事項等，正確操作使用。經主管機關公告的特定醫療器材，可以電子化說明書取代。4.不良反應要通報使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報（https://qms.fda.gov.tw/tcbw/index.jsp）柳朋馳建議，民眾在使用醫療器材之前，可向醫師詢問醫材品牌，並透過衛福部食藥署查詢系統進一步了解醫材資訊。「第一次聽到的醫療器材名稱需注意。」通常超音波、心電圖等檢查較常見，若醫師提及的名詞不甚熟悉，可進一步詢問。侵入性的醫療器材，更要特別留意。另外，部分醫材沒有健保給付，或是健保採取差額給付，也就是說給付基礎品項，民眾若想使用更進一步的器材，可給選擇差額給付，目前健保提供差額給付的項目包括人工水晶體、血管支架等。若使用自費及差額給付醫材，建議可上健保署「醫材比價網」查詢。柳朋馳提醒，自費醫材未必一定就比健保給付醫材來得好。現在醫療相關知識、資源發達，民眾也可以尋求第二意見。另外，民眾自己也應有所警覺，例如接受醫美治療，電波拉皮探頭重複使用事件時有所聞，建議可主動詢問是否為一次性，還是重複使用。一次性使用可要求看到原裝並當面拆封；若為重複使用，可詢問消毒狀況。醫材相關查詢食藥署藥證查詢系統可查詢藥品許可證和說明書。進入食藥署官網，點擊「業務專區」下方進入「醫療器材」頁面後，右方資訊查詢欄點擊「醫療器材許可證資料庫」，便可查詢該醫療器材的審查字號，或以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。健保署醫材比價網包括「自付差額醫材比價」、「自全費醫材比價」、「醫院重處理及使用說明書標示單次醫材」，提供自費及差額給付醫材品項及費用的查詢。元氣網醫材百科元氣網開全國健康網站之先，成立「醫材百科」資料庫，只要鍵入醫材名稱或類別，即可看到所有醫材品項、各醫院不同的收費，讓大家認識了解醫材，進一步聰明選擇。元氣網「醫材百科」集結衛福部食藥署醫療器材許可證資料庫、醫療器材仿單或外盒資料庫，逾9萬筆資料，再與健保自費醫材比價網近5萬筆資料比對，是目前市面上資料最新、資訊最齊全的醫療器材資料庫。

• 2022-10-02 焦點.用藥停看聽

  出國代購藥妝品注意 一次看懂哪些醫療器材可上網販售

  醫療器材是生活中不可或缺的用品，從最基本可在藥妝店購得的口罩、快篩，到手術中植入身體的血管支架和人工關節，都是醫療器材的範疇。當醫師告訴你必須使用某醫材，要使用健保給付或自費？你是否了解其中差異？每家醫院的自費價格都相同嗎？想要了解醫療器材，有什麼查詢管道？這期元氣從什麼是醫材，到如何查詢，一一解析。從即時測得血糖的血糖機，到行動不便者使用的輪椅；從可以量血壓的血壓計到最近抗疫不可或缺的口罩、快篩試劑，還有耳溫槍、OK繃等，這些都是大家生活中常會使用到的醫療器材。醫療器材受到「醫療器材管理法」管理，必須進行查驗登記，取得許可證，符合衛福部食藥署訂定的要求與標準。從製造、輸入到販售，都受醫療器材管理法規範。針對醫療器材，目前食藥署有1739種品項鑑別，居家常備的耳溫槍、血壓計、血糖機，屬於家用型醫療器材；促進血液循環用的紅外線燈、低周波治療器、睡眠檢測儀、護膝、護腰、輪椅、助行器，甚至保險套、衛生棉條、隱形眼鏡、假牙清潔錠等拋棄式用品，也屬醫療器材。根據「醫療器材管理法」，只要具有「診斷疾病、治療疾病、減輕疾病、直接預防疾病、調節生育，可調節或改善人體結構及機能」的儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品，就屬於「醫療器材」；凡為醫療器材，不論是製造、輸入、販售，都必須先向中央主管機關申請許可證。分16大類、3等級，因侵入性、接觸人體時間有不同風險分類。醫療器材按照科別、功能分為16大類、3等級。3等級分別是低風險性、中風險性和高風險性。衛福部食藥署醫療器材組科長傅映先表示，根據「醫療器材分類分級管理辦法」，除了考量侵入性，也根據「接觸人體時間」、「使用難易程度」而有不同分類。部分醫療器材限定專業人員操作才能使用，例如血氧機即分家用版及醫療版，雖然同為第二級醫療器材，但使用上仍有區別。而第三級醫療器材多為「侵入性」的醫材，因此，審查時，會要求廠商檢附安全或效能之系統性研究資料。若廠商要送審台灣市場上無「類似品」的產品，也就是要申請該產品在台的第一張許可證，食藥署會額外要求廠商，必須提供臨床試驗有效的證據佐證。開放19項醫療器材，可透過網站、電視購物販售。一般來說，醫療器材的販售多在醫院和藥局。但食藥署開放19項一、二級的醫療器材可進行通訊交易，可透過網站、電視購物等通訊交易通路販售。可通訊交易第一級醫療器材：體脂計、保險套、衛生棉條、手術口罩、酒精棉片、優碘棉片、凡士林紗布、免縫膠帶、硬式／軟式隱形眼鏡清潔保養液等等。可通訊交易第二級醫療器材：血壓壓脈帶、月亮杯、醫療用電動代步車、電動輪椅、海水洗鼻器、耳溫槍等等。出國代購醫療器材，回國私下販售已觸法。許多國人出國時，會代購藥妝品回國販售，權當作補貼旅費，但若為醫療器材，像隱形眼鏡等，私下販售小心觸法。民眾若非醫療器材商，而為醫療器材商業務，如販售醫材，將由各地方衛生局進行裁處，得以違反「醫療器材管理法」第13條第1項規定者，得依同法第70條第1項第1款規定處新臺幣3萬元以上100萬元以下罰鍰。傅映先提醒，民眾在選購醫療器材時，除了要認明字號外，要看清楚產品外盒，包含字號、品名都要符合規範，使用前也需要詳閱說明書。食藥署也呼籲醫材安心三步驟，「一認、二看、三會用」，第一，要先認識什麼是醫療器材；第二，是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號；第三，則是在使用時要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材。

• 2022-08-16 焦點.元氣新聞

  出國代購藥妝回來賣可行嗎？先搞清楚醫療器材等級，賣隱形眼鏡恐被罰

  「醫療器材」包羅萬象，從大家不可或缺的口罩，到植入性的人工水晶體，根據「醫療器材管理法」，只要具有「診斷疾病、治療疾病、減輕疾病、直接預防疾病、調節生育，或是可影響身體結構及機能」的儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品，就屬於「醫療器材」。瞭解更多的醫材，請上《元氣網》醫材百科查詢：https://health.udn.com/health/database/device 醫療器材等級分類標準與意義「醫療器材管理法」自110年5月1日起施行。衛福部食藥署醫療器材組科長傅映先表示，食藥署針對醫療器材按照科別分作3個級別、16大類。16大類依照用途功能區分，包括臨床化學、麻醉科學、牙科、耳鼻喉科等；3個等級依風險區 分，第一等級為低風險性，像假牙清潔錠、OK繃及護具等；第二等級屬中等風險性，包括隱形眼鏡、血壓計及血糖計等；第三等級醫療器材風險性最高，例如人工牙根、玻尿酸植入物及角膜塑型片等。傅映先表示，醫療器材分級分類標準，主要參酌醫療器材使用方法、功能及工作原理進行評估，也參考其他國家對該產品的分類，再整體考量。民眾可參考「醫療器材分類分級管理辦法」，除了考量侵入性，也根據「接觸人體時間」、「使用難易程度」不同而有不同分類。部分醫療器材限定專業人員操作才能使用，像是「血氧機」，分家用版及醫療版，雖然同為第二級醫療器材，但使用上仍有區別。民眾選購醫療器材時，除了要認明字號外，要看清楚產品外盒，包含字號、品名都要符合規範，使用前也需要詳閱說明書。若對醫療器材有疑慮，可查詢廠商送審醫材時檢附的中文說明書；若使用需由醫事人員操作的醫材，則可與主治醫師討論，瞭解風險及注意事項。食藥署也呼籲醫材安心三步驟，「一認、二看、三會用」，第一，要先認識什麼是醫療器材；第二，是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號；第三，則是在使用時要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材。此外，從食藥署的官網點擊「業務專區」下方進入「醫療器材」頁面後，右方資訊查詢欄點擊「醫療器材許可證資料庫」，便可查詢該醫療器材的審查字號，或以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢，若有偽造的廠商便可立即揪出。傅映先表示，由於第三級醫療器材多為「侵入性」的醫材，因此「審查時，會要求廠商檢附安全或效能之系統性研究資料。」同時，若廠商要送審台灣是場尚無「類似品」的產品，也就是要申請該產品在台灣的第一張許可證，食藥署就會要求提供臨床上的有效證據佐證。19項醫材 可通訊交易傅映先提醒，但凡為醫療器材不管是製造、輸入，都必須先向主管機關申請許可証。不過也有例外，傅映先表示，食藥署有開放19項一、二級的醫療器材可進行通訊交易，透過網站、電視購物等通訊交易通路販售。可通訊交易第一級醫療器材：體脂計、保險套、衛生棉條、手術口罩、酒精棉片、優碘棉片、凡士林紗布、免縫膠帶、硬式／軟式隱形眼鏡清潔保養液等等。可通訊交易第二級醫療器材：血壓壓脈帶、月亮杯、醫療用電動代步車、電動輪椅、海水洗鼻器、耳溫槍等等。至於許多國人出國時，會代購藥妝品回國販售，權當作補貼旅費，但若為醫療器材，像是隱形眼鏡等等，如果沒有許可證的話，可依法處3至100萬元的罰鍰。

• 2022-04-28 新冠肺炎.預防自保

  蝦皮購物：全站禁售快篩試劑 若查獲立即停權送辦

  實名制快篩今天開賣，蝦皮購物發聲明表示，為配合政府防疫規定，蝦皮購物全站禁止販售COVID-19快篩試劑、小黃卡及疫苗接種貼紙等相關防疫物品或證明，一經查獲違法販售將立即予以停權，並將相關資料提供警方偵辦。蝦皮購物提醒用戶，販售或使用虛假COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗接種證明等行為涉及刑事責任，蝦皮購物將嚴格配合政府防疫規定，共同守護台灣防疫。蝦皮購物指出，依據傳染病防治法及其相關政策規定，違法販賣、供應醫療器材的業務行為，最高將處以新台幣100萬元罰鍰。另外，蝦皮購物將持續取締相關違規商品，並擴大監測相關關鍵字、強化稽查力度，每天也將進行數次全站清查，以積極協助政府防疫工作。

• 2021-12-18 焦點.健康知識+

  熱敷墊、電熱毯都能拿來熱敷嗎？ 物理治療師：兩者功能不一樣，使用不當會出事！

  每當寒風颼颼吹，您的身體是不是就開始痠痛？適當使用熱敷墊，可緩解身體疼痛不適，但若使用錯誤，很可能導致燙傷或加重不適！食品藥物管理署（下稱食藥署）邀請桃園敏盛綜合醫院物理治療師許庭豪教導民眾如何正確使用熱敷墊，讓您緩解不適，又能確保安全。熱敷墊與電熱毯，功能不一樣 冬季時由於溫度急遽變冷，血液循環變差，使得五十肩、關節炎的患者容易感到疼痛，此時，適度熱敷有助於舒緩不適。但是，能發熱的熱敷墊、電熱毯，都能拿來熱敷嗎？許庭豪物理治療師表示，熱敷墊與電熱毯兩者功能完全不同，電熱毯溫度較低，僅供保暖功能；動力式熱敷墊則屬於醫療器材，溫度較高，專供人體熱敷使用，使用時須謹慎注意溫度與時間的控制，否則容易燙傷。 其實，並非所有的疼痛都適合靠熱敷緩解！許庭豪物理治療師指出：「急性拉傷、扭傷急性期、懷疑有內出血、皮膚狀況不佳像是有傷口或濕疹的患者，都不適合使用熱敷墊！」這些情況若加以熱敷，反而會使症狀惡化。此外，糖尿病患等皮膚知覺異常者、意識不清者，都可能因熱敷不當造成燙傷，應避免使用；嬰兒通常無熱敷必要，故不建議使用。最佳熱敷溫度40℃-50℃，每次15-20分鐘臨床上常聽聞老人使用熱敷墊造成燙傷的案例，許庭豪物理治療師再三叮嚀，務必正確使用熱敷墊：「建議溫度設定在40℃-50℃之間，不超過50℃，可多墊一條毛巾或隔著衣服熱敷，不要直接接觸皮膚，以免燙傷。每次建議熱敷15-20分鐘，一天可熱敷4次以內，熱敷過久反而沒有好處，切記睡覺時不要使用。」 食藥署也提醒，動力式熱敷墊屬於第一等級醫療器材，購買時務必挑選具有衛生福利部核准之醫療器材許可證字號、廠商名稱地址、製造日期等資訊皆標示完整者，避免購買品質不良的來路不明產品，而且應挑選溫度與時間都可設定的熱敷墊產品。此外，購買後必須詳細閱讀使用說明書後再使用，才能確保熱敷墊使用正確，安心又安全。原文引用自：藥物食品安全週報

• 2021-10-11 名人.精華區

  閻雲／實證數據 改變未來醫療行為及生態

  天下武功，無堅不摧，唯快不破。在虛擬的武林中，快是不敗的唯一道路；在現實醫療領域也是如此，唯有快速推出更有效的藥物或醫療器材，才能挽救更多生命，而可加速審查流程的「實證數據」（Real World Data，WD），就是當前最被寄予厚望的選項之一。未來醫療決策 重要依據  隨機對照試驗（RCTs）是當前醫療科技評估中，確認是否具有療效的重要準則之一，雖可得到高度的內部效度，但無法驗證在真實臨床下，藥物是否百分之百具有如隨機對照試驗宣稱的結果，加上長期療效及安全性無法從有限的隨機對照試驗追蹤得知，「實證證據（Real World Evidence，RWE）就成了未來醫療決策過程的重要依據。多年臨床觀察發現，即使透過嚴謹如隨機對照試驗所審核通過的藥物或醫療器材，一旦實際運用到醫療領域，其效果未必盡如人意。美國在2016年12月通過「21世紀治療法案」，FDA隨即草擬相關準則，期能透過這個準則的施行，提供快速安全且可真實反映治療狀況的藥物或醫療器材，更快邁向以病人為中心的醫療新世界。實證數據是指其數據由隨機對照試驗之外所蒐集而來，包括醫療院所或健保署等行政資料或電子健康紀錄，或病人自行提供居家監控設備、穿戴式裝具、健康追蹤器等所偵測數據，經分析整理成更貼近真實治療情形和病人現實生活的資料，做為醫療決策過程重要依據。FDA通過的藥物 降低死亡率有別於傳統臨床試驗核可藥物，透過FDA制訂相關準則所通過的藥物，藥廠雖可能會多花一些人力和成本去追蹤藥品上市後使用情況，但只要有完善的整合策略，可以比傳統藥物開發省下更多費用，也可降低病人死亡率，短短四年多，已在全球帶來一股風潮，未來的醫療生態也可能因此改變。實證數據日漸普及，首先改變我們對醫療認知，還會協助醫師在臨床治療時下決定，甚至將一些生物醫學相關的基因數據，轉譯成臨床上的實際運用，加速通過新的治療方式，進而改變醫療行為及生態。舉例來說，心臟衰竭的早期臨床症狀非常輕微，不太容易發現和診斷，Dr.Jimeng Sun和IBM Watson研究團隊就運用實證數據，在冠狀動脈心臟病、糖尿病及高血壓等原有近300個危險因子外，又增加了200多個非傳統臨床指標的預測因子，讓醫師有更全面性的視野，及早偵測病患可能出現心臟衰竭，提高診斷率，挽救生命。另一個例子是RIMIDI公司所研發的軟體，將病人血糖數值視覺化，醫師根據血糖變化情形，決定最合適的醫療方式，協助控制糖尿病及衍生的各種病變。新冠疫苗上市 最佳案例新冠肺炎疫苗能在極短時間內研發上市，就是運用實證數據最佳的案例，如能進一步深化並擴大生醫產業與IT的異業結合，未來在面對愈來愈多疾的威脅時，能更快找到最適合的藥物或醫療器材，讓實證醫學成為協助或改變醫療行為的新動力，為未來的醫療形式開創更多可能性。

• 2021-09-08 該看哪科.眼部

  濾藍光眼鏡真能護眼？ 減少3C使用時間才是根本方法

  近年來，3C產品充斥生活中，不少民眾為保護眼睛改配戴濾藍光眼鏡！到底「藍光」是什麼？它會對眼睛造成什麼影響？真的有必要選購濾藍光產品嗎？藍光其實無所不在！ 過量藍光會引起眼部病變眼科醫師王孟祺指出，眼睛能感受到光線稱為可見光，介於400到700奈米的波長，而其中會影響到眼睛的是介於400到500奈米之間的藍光。而藍光其實無所不在，無論是艷陽下，或是長期接觸3C產品，都會接觸到藍光。有些民眾擔心藍光會造成視網膜與黃斑部的老化及病變，王醫師指出，目前並沒有醫學實證會因長時間使用3C產品，而接觸過多藍光導致眼睛病變，但是據以往實驗室研究顯示，暴露在藍光時間越長與強度越強，有可能對眼睛造成較大的傷害。減少3C使用時間 比戴濾藍光眼鏡更護眼王孟祺說明，濾藍光眼鏡可阻隔部分藍光，於使用3C產品時，讓視覺的對比敏感度較好。但並非戴上濾藍光眼鏡就能長時間看電腦或滑手機。目前市售的濾藍光眼鏡並無一定國際標準，也沒有載明能隔絕多少藍光及波長範圍。因此，食藥署提醒民眾，減少使用3C時間，或是將螢幕亮度調降到舒適且不困難觀看的亮度，更能保護眼睛。購買濾藍光眼鏡 不影響清晰度才選購至於民眾需不需要配戴濾藍光眼鏡？王孟祺表示，可先檢視自己是否經常身處戶外，因藍光最大威脅來源是陽光，因此，想有效抵抗紫外線與藍光，食藥署建議選購有經濟部標準檢驗局合格標章的太陽眼鏡。其次，若長時間使用3C產品，可考慮配戴濾藍光眼鏡，但要注意濾藍光眼鏡鏡片過濾藍光的程度不同，雖然鏡片越深黃過濾越多藍光，但有可能影響色覺判斷及令人昏昏欲睡。購買前，民眾可先試戴看看是否會影響到自身工作的視覺需求，觀看螢幕有沒有比配戴前的感覺舒服，若不影響才建議選購。食藥署也提醒具有矯正視力度數效能之眼鏡，無論有沒有濾藍光功能，都屬於第一等級醫療器材，民眾選購前，須先諮詢眼科相關專業人員意見，並應向領有販賣業醫療器材商許可執照之業者購買，購買時確認醫療器材許可證字號等相關標示，才能維護您的消費權益，保障使用上之安全。★本文經《NOW健康》授權刊登，原文刊載於此★關心健康生活大小事，點此進入【NOW健康】

• 2021-07-25 名人.洪惠風

  洪惠風／WFH to MFH 自我監測的潮流

  大學同學送我一支電動牙刷，看起來高貴實用，我沒看說明書就用起了這支電動牙刷，但用著用著，卻發現這支牙刷跟以前的電動牙刷不太一樣，它沒多久就會震動一下，嘴巴裡還滿是牙膏時，我研究了起來，發現它每30秒就會激動一次，到兩分鐘時會用力震動，還傳個笑臉……突然間我明白了，這是支智慧牙刷，它要我刷牙時上下左右四個象限各刷30秒，到兩分鐘時就會給我拍拍手，給個笑臉鼓勵。用了沒幾次，我就發現自己刷牙總是虎頭蛇尾，最先的30秒還沒刷完時間就到了，可是到最後30秒總覺怎麼刷了那麼久牙刷還沒給我鼓掌。要是沒這個牙刷，我還真不知道自己刷牙的壞習慣是前認真、後敷衍，總是自我感覺良好，覺得自己非常聽從牙醫的指示。人實在很奇怪，總是渴望別人的掌聲，在改正之後，就連被牙刷的罐頭式笑臉稱讚，也覺得很高興。在Netflix「教宗的承繼」電影中，安東尼霍普金斯飾演的本篤十六世，為了滿足計步器步數的要求，常常邊走邊談正事；許多類型智慧型手機手錶或手環，也總是提醒我們每天走路步數是否達到要求，活動、站立、運動的時間是否足夠，深層睡眠是否充足；讀書軟體也會提醒今天讀書時間是否達到……當達到要求時，機器就會給個鼓勵的話語，要我們再接再厲；沒達到要求時就好言相勸，從不會疾言厲色酸言酸語，給我們難堪；當連續目標達成，還會發個也不知道有什麼作用的徽章勳章，說些好話，讓我們得意一下。也許這些指標就像是管理學上的KPI（關鍵績效指標）吧，當儀器幫助我們控制好指標，就能讓我們管理好生活，讓自己更健康。疫情嚴重時怕交互感染，醫院大廳的血壓計收了起來，其實在醫療器材普及的今日台灣，家中血壓遠比醫院門診的血壓重要。因為有人清晨血壓高，有人下午高；有人睡前高，有人平日高、假日低；有人冬天高、夏天低；也有人一頭痛就血壓高，有人血壓一高就頭痛；有人頭暈不舒服引起血壓高，有人血壓高引起頭暈不舒服；有人吃了豆腐乳、羊肉爐、喝了湯就血壓高，有人吃了止痛藥就血壓高……這些都靠自我量測才能理出頭緒。也有原本控制良好的血壓突然降低，立即就醫才發現是胃出血引起的，或是敗血症讓血壓下降，甚至是無痛性心肌梗塞引起的血壓降低。血壓高高低低起起伏伏，要是光依據醫院三個月測量一次的血壓就調整藥物，未免決定得太過草率武斷，台灣高血壓學會跟心臟學會在2020年提出了一個家中測量血壓的共識，建議722法則，一周連續7天，早晚各兩次平均，一般人家中血壓應小於135/85，還有許多疾病的病人建議要小於130/80。血糖的監測也是一樣，除了家中血糖監測外，還有皮下植入的持續監測。家中血氧監測，更能告訴我們許多隱藏的狀態，避免無症狀缺氧發生的憾事。還有些家用的心律監測，告訴我們是否有心律不整的發生。疫情來襲後，在家工作WFH成了世界的趨勢；但從身體照顧的角度，許多家中的醫療器材可以幫助我們，甚至於督促我們，對自己的身體做更好的監控。我認為只需要把WFH的W翻轉過來變成M，monitor from home，MFH，就能代表這個未來健康方面的自我監測潮流。

• 2021-07-23 新聞.杏林．診間

  醫病平台／新冠疫情下醫學生的臨床學習

  【編者按】本週的主題是「新冠疫情為醫學教育帶來的省思」，精選三位關心醫學教育的師生分別說出他們的看法。一位在國外行醫教學多年後回國的資深內科教授，發表他個人對疫情當前之醫學教育與醫學生的期待；一位醫學生時代以雙主修畢業，之後在國內、外獲得雙重非臨床醫學碩士學位，目前正在國內接受住院醫師訓練的中生代醫師，以身兼「教」醫學生的老師與「學」臨床醫學的住院醫師身分，說出他精闢的看法；一位已擁有博士學位、即將畢業的醫學生，直言目前台灣的教學醫院環境還需要更多的改善，才有可能化疫情的「危機」為醫學教育的「轉機」。衷心希望這三篇發人深省的好文章可以引起更多的醫學院與教學醫院的反思，更歡迎在「醫病平台」會有更多探討這重要議題的後續文章。全世界疫情肆虐之時，台灣渡過了相對安穩的一年，因為靈活及有效率的防疫措施，各行各業的生活沒有太大的影響，在醫院見實習的醫護學生除了被叮囑要加強感控之外，生活亦沒有顯著改變。然而自五月中起短短數周內社區感染個案大量增加，擔綱教學重任的醫學中心及教學醫院瞬間需要騰出醫療量以照顧不斷增加的病人，同時還要小心伺機而動的院內破口。在醫院高層一陣忙亂調配人力資源、制定對策戰略時，許多見實習醫師突然無所適從。不是疫苗的優先順位，不是醫院的常規人力，又不是一般的學生，在全國各級學校停課之時，許多實習醫師連明天要不要繼續去上班都無從知曉。負責醫學教育的高層呼籲著疫情之時是學習的最好時機，學生不應輕易退卻，但真正負擔教學重任的年輕主治醫師、住院醫師卻因人力的壓縮無暇從事教學，又要擔心手無寸鐵的學生可能因此受到波及，反而會私底下請學生不要出現在醫院。在還沒公布明確的實習指引之前，許多實習醫師跟一般民眾一樣，每日下午焦心地看著記者會，一邊忖度要不要繼續去醫院。台灣於2013年將醫學系由七年制改為六年制，過去醫學制第七年實習醫師（intern）改為類似美國醫學教育制的「畢業後」（postgraduate year，PGY），這樣的新制下，PGY都是已經考上執照的醫師，也因此有些教學醫院將醫學系五、六年級定位成「見習」（clerk），因為這階段學生還沒有執照，政策明訂在醫學院尚未畢業之前，學生是不得在沒有老師指導之下，實際參與醫療行為的。就算有許多老師強調大六的醫學生應該負起像舊制的實習醫師類似的照護責任（亦即某些醫院所稱之sub-intern），筆者實習過的數間醫院實務上仍將大五、大六的學生都定義為以觀摩為主的見習生。這樣實務上模糊的定位在平時並沒有太大的影響，學生的義務與可以做的事務有很大的彈性，取決於教學的臨床醫師，但這樣的模糊在疫情時間就會造成教學者與學生都不知道如何面對彼此。如果定位是純然觀摩的學生，疫情期間可能真的沒有餘裕騰出空間與人力去教學，沒有人照料的學生在醫院四處「自主學習」可能也只會增加疫情擴散的風險。那如果真的將疫情視為戰爭，需要徵召學生上前線一同作戰的話，也應該明確定義好醫學生的角色，並且予以相對應的保護措施。也許醫學生實際上能做的事情不多，但是臨床上的瑣碎事務，例如寫病歷、處理輕症病人事務或執行簡單的醫療操作，都是可以交由醫學生來協助的。筆者並不認為醫學系的同儕們都只仗著學生的身分逃避風險，問題的癥結是我們沒有明確地被定位，被清楚的指引說我們在這段非常時間就是真正的實習醫師，請一起協助維持醫療量能，並且醫院會給予安全的配套措施，就像給予正式員工一樣。這波疫情就像是對醫療系統的壓力測試，從各個角度檢驗了醫療的量能，醫學教育也不例外。但是令人遺憾的，身為一位醫學生，我第一手地感受到了醫學教育的量能不足，大多數的課程沒有線上版本，科部內沒有完備的線上會議硬體，負責教學的住院醫師或主治醫師因人力短缺騰不出時間，許多科別甚至根本沒有病人。看著辛苦的學長姐及老師們，我們想幫忙卻不知從何著手，又擔心會弄巧成拙。所謂的「量能」其實就是「冗餘（redundancy）」的概念，亦即為了提升一個系統的可靠度，刻意配置重複或是高於平時需求的零件或機能，以應對危急時刻或系統失靈。在醫院不斷進行醫療器材的軍備競賽，力求降低成本時，任何redundancy都只會被認為是效率不足，更何況是不會產生立即回饋的醫學教育了。有了這次經驗，也許待此次疫情緩解之後，醫學教育中的學生與老師可以一齊思考與檢討，在下一次的危機來臨之前，我們應該如何組織所有可以利用的人力資源，將不同層級的醫學生安排好不同強度的工作，並將教學資源做好清楚的盤點，和訂定各類疫情嚴重情況明確的見實習指引，十年樹木，百年樹人，臨床教育是培養未來醫學人才最重要的基石，我們更應該超前部署！

• 2021-07-16 新聞.用藥停看聽

  肌內效貼布竟然是醫材，專家教怎麼貼才有效！

  有沒有曾經在運動場上看到選手身上貼了色彩繽紛的貼布，有著各種顏色，各種造型，您可能會好奇那是裝飾或是有什麼特別功能。其實這些貼布可都食品藥物管理署(下稱食藥署)所列管的醫療器材，屬於醫材分類分級中的「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶」。這些貼布有些人稱為「肌貼」，但實際上真正的名稱叫做「肌內效貼布」，是來自於日本的Kenzo Kase博士所開創的Kinesio Taping Method (肌內效貼布法)，利用貼布本身具備的伸縮彈性及貼布背面的紋路，沿著肌肉方向黏貼，為肌肉結構提供支撐，並利用拉伸貼布時貼布所產生的回彈力，作用在肌肉上來協助肌肉用力或放鬆。當貼布回彈的方向與肌肉收縮的方向相同時，就可以幫助用力；反之，當貼布回彈方向與肌肉收縮方向相反時，則可以幫助肌肉放鬆。另外，當肌貼黏貼後將可拉起皮膚，增加皮膚與軟組織之間的空間，從而促進血液和淋巴液的循環，並提高組織的癒合率，透過肌肉收縮，能夠改變每個節段中的壓力。淋巴和組織液亦可再循環，並減少腫脹和疼痛的感覺。肌貼本身並不含藥性，只要皮膚不會對黏膠過敏的人都可以使用，但伴隨著時間過去，貼布的黏性與彈性會逐漸遞減，若是貼布彈性不佳，固定的效果就會不好，正常大約2天時間，或貼布因脫膠而掀起時，使用者就可以主動撕掉。但使用肌內效貼布前應先了解肌理構造，或需要由專人指導及協助，在貼時必須針對需求及部位來搭配不同的長度、拉力、貼法及姿勢擺位，若沒有正確使用反而會對肌肉造成傷害。使用該產品的注意事項，包括：1.使用貼布前，請先清潔肌膚表面。2.若肌膚上有傷口，請避免直接貼於該部位。3.貼布可以碰水，若洗澡後可用毛巾壓乾或用吹風機冷風吹乾。4.裁剪時可將貼布四角修圓弧，以減少捲起情況。使用中如有任何不適，請先暫停使用。原文引用自：藥物食品安全週報

• 2021-06-24 新冠肺炎.預防自保

  賈永婕的神隊友竟還有她！周子瑜跨海送暖

  賈永婕因捐贈醫療器材被封為「全民女神」，她晚間在臉書透露，周子瑜上周生日，透過陶晶瑩主動詢問自己能做些什麼，並表示這是她的生日願望，於是周子瑜一口氣捐了50台PAPR(動力濾淨式呼吸防護具)，讓賈永婕大讚「真的好暖心，我的兩個女兒說她才是真正的女神」，並搞笑「好啦子瑜也可以來我的演唱會」，而陶晶瑩夫妻也一口氣捐了20台和2台喉頭鏡，讓她對神隊友們的大方感念在心。以下為臉書全文：About PAPR跟大家說明一下有很多媒體朋友說我捐了500萬元，沒有啦！嚇死我了，我趕快按了一下計算機（手抖）我的部分是第一批的46台 46*28000=1288000不要嚇我500萬我真的要去吃土了😱但是我確實跟國外訂了100台！因為我知道我有很多的神隊友在我旁邊！他們不會讓我去吃土的😆周子瑜上個禮拜生日的時候就透過陶子姐來聯絡永婕姐希望能幫台灣做些什麼，這是她的生日願望！可愛的子瑜妹妹一口氣捐了50台PAPR 真的好暖心❤️我兩個女兒說她才是真正的女神🧚‍♀️好啦子瑜也可以來我的演唱會🤣🤣🤣打電話給我的陶子姐跟李仁一起捐了20台！喉頭鏡+2！天啊我已經不知道該怎麼說感謝了！接下來發生的事情我真的傻了！林依晨10 許瑋甯10光良10六小月2瞿導2Debbie 10 Eva 楊 8崔姐 5錢德月 30范瑞君1啊差一點忘記還有小S的20台我剛剛又去訂了100台！謝謝你們，疫情結束我請大家吃飯🥳這是保護醫療人員非常好的配備！醫療人員真的很渴望，還有醫療人員私底下來跟我說他們想來跟我買。我說我真的不能這樣賣，我會統一捐給醫院，你可以告訴我你在哪一家醫院😌今天我去了羅東聖母醫院！呂若瑟神父也來了，好感動！捐了兩台H F N C三台PAPR還帶了小S表姐菲默琳的磅蛋糕100 片吉旺財的手搖飲料*100育成基金會的雜糧好棒棒*120滿滿的祝福！今天弟弟有跟著一起來態度也比較好了，也是他主動要求要來的！原本媽媽覺得蠻欣慰的，沒想到在回程的車上他把吃完零食的垃圾塞到我手裡了。我說請問媽媽是垃圾桶嗎？為什麼要把垃圾丟給我呢！他說你是全民女神啊，你不是說要幫大家服務嗎？我現在給你機會😒😒😒從羅東聖母醫院回來之後我直奔法務部法醫研究所，把19台P A P R捐給法醫，法醫也是高危險族群可是好像很少人想到他們！解剖可能染疫的大體是有可能被感染的！6/23（三）HFNC台安醫院 5台 三總松山醫院 2台台中榮總 1台中港澄清 2台永和耕莘 4台羅東聖母 2台806國軍左營 2台高醫 2台計20台 共計298台

• 2021-06-23 新冠肺炎.預防自保

  超商首家！萊爾富兩店明天首賣家用快篩試劑

  萊爾富今（22）日宣布，引進泰博的福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組，將於明（23）日下午3點起，於萊爾富北市迪化店、北縣五工店首次開賣，每店限量100盒，一盒五入，售價1,700元，也是首家販售家用快篩試劑的超商。為便利民眾居家自行檢測與迅速找出疑似新冠肺炎陽性個案，食品藥物管理署於6月19日公布核准5款家用快篩試劑，提供有需求民眾就近至藥局、醫療器材販售業者，如藥粧店、醫療器材行、便利商店等商家選購，並於居家自行進行快篩檢測。萊爾富將在明日下午3點起，將於萊爾富北市迪化店、北縣五工店首次開賣，引進國產泰博科技的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」，一盒5入，售價1,700元，每店限量100盒，不拆售，限量售完為止。萊爾富也呼籲自行購買家用快篩試劑於居家檢測的民眾，如測出結果為陰性時，仍須遵循疾病管制署的防疫規範，做好個人防護，持續自我健康管理，採檢完之家用快篩試劑與試劑棒，請勿任意丟棄，須以塑膠袋密封包好，以一般垃圾處理，若民眾已出現嚴重特殊傳染性肺炎相關症狀，則不宜使用新冠肺炎家用快篩試劑自行在家檢測，應佩戴醫用口罩，儘速前往醫療院所就醫，且前往就醫時，請勿搭乘大眾運輸工具。如目前仍在居家隔離或居家檢疫者，可委託親友協助至指定超商購買家用快篩試劑，自行於居家檢測，如測出結果為陽性時，請立即與當地衛生局聯繫或撥打1922，並依指示方式處理；非居家隔離且非居家檢疫者，若自行購買家用快篩試劑，並於居家檢測，測出結果為陽性時，請務必戴好口罩，勿搭乘大眾運輸工具，儘速至鄰近的社區採檢院所進一步檢測，並將使用過之採檢器材用塑膠袋密封包好，一併攜帶至社區採檢院所，交予院所人員。另外，由於快篩試劑測試結果，可能出現偽陰性或偽陽性，仍需經認可實驗室所進行的「核酸檢測」作為診斷新冠肺炎感染之依據。

• 2021-05-29 新冠肺炎.預防自保

  共同對抗疫情 波蘭駐台辦事處贈台北1500套防護衣

  新冠肺炎疫情嚴峻，波蘭台北辦事處昨天捐給台北市1500套防護衣，由駐台代表李波（Bartosz Ryś）代表將第一批防護裝備交給市長柯文哲。辦事處昨天在臉書上表示，辦事處在波蘭生物技術公司Nomi Biotech Corporation的支持下，捐贈台北市1500套防護衣，以協助共同抵抗疫情，李波及Nomi首席執行長Marcin Jaskuła向柯文哲遞交了第一批防護裝備供台灣醫護人員使用。去年全球疫情嚴峻時，波蘭在我國採購醫療器材，由波蘭航空以包機方式直飛載回華沙，其中大多數為防護衣，這也是波蘭航空首航台灣。

• 2021-05-05 新聞.用藥停看聽

  液體OK繃如何使用？ 指頭關節小傷最適合

  一名手工板模工使用美工刀時，不慎割傷手指關節處，他馬上清洗傷口並止血，但指關節處包紮不易，又怕傷口碰水會潰爛，此時從日本紅到台灣的液體OK繃就派上用場，輕塗幾層，乾燥後就能保護傷口。衛福部食品藥物管理署今天開記者會，說明液體OK繃使用事宜。食藥署醫粧組科長吳正寧表示，液體OK繃俗稱醫用三秒膠，可在傷口上快速乾燥形成保護膜，特別在手腳指、指關節等不容易包紮部位，效果更佳，目前國內液體OK繃產品以進口為多。液體OK繃通常有股刺鼻臭味，吳正寧說明，液體OK繃成分為成膜劑「硝酸纖維素」，此屬揮發性有機溶劑，成分與指甲油類似，也是臭味的來源，但正常使用對人體無害，乾燥後會形成薄膜保護傷口；另也添加殺菌與樟腦成分，會產生抗菌作用。台灣皮膚科醫學會副秘書長、長庚醫院皮膚科主治醫師黃毓惠提醒，並非所有傷口都適用液體OK繃，輕微刮傷、裂傷或刀傷可用，但較深或範圍較大的傷口、褥瘡或燙傷，因有感染風險，就不適用。吳正寧也提醒，大面積傷口、化膿或眼鼻黏膜部位不可使用液體OK繃；另液體OK繃含有樟腦成分，蠶豆症患者也不宜使用。液體OK繃依照功能分為三級，吳正寧表示，若民眾網購，僅能購買第一等級的液態OK繃，只能保護傷口，不能宣稱有促進傷口癒合等療效，若違反規定者，可依違反「醫療器材管理法」處新台幣3萬到100萬元罰鍰。

• 2021-04-25 該看哪科.骨科．復健

  買器材自己拉腰可以嗎？ 台大復健部醫師：並非人人適合，不當使用恐會有中風危機！

  很多人都有腰痛、下背痛的毛病，因此不少人都會以「拉腰」的腰椎牽引器來減輕不適。但您知道嗎？腰椎牽引治療並非人人都能做，不當使用甚至會有中風危機！食品藥物管理署（下稱食藥署）特別邀請臺大醫院復健部陳冠誠醫師分享腰椎牽引治療的正確觀念。腰椎牽引治療，那些人不適合陳冠誠醫師指出：腰椎神經根壓迫、椎間盤突出、椎間孔狹窄、骨刺或退化性的關節病變、下背肌肉過度緊繃或痙攣等症狀，通常會產生下背痛、腿部麻木或刺痛，此時使用腰椎牽引治療可以緩解。腰椎牽引治療的原理，是以醫療器材「腰椎牽引機」的機械力，依個人狀況調整牽拉力道，以達到減輕腰部椎間盤的壓力、使下背的小面關節產生輕微活動以減少發炎與疼痛、放鬆脊椎旁過度緊繃的肌肉、促進血液循環進而增加組織修復等。陳醫師強調：並非所有腰痛都能用腰椎牽引治療。急性扭傷與拉傷、急性發炎、腰椎骨折、脊椎腫瘤、懷孕婦女等都不適合，而骨質疏鬆症患者，則要經過專業評估是否合適再進行。自己買設備、吊單槓拉腰，可以嗎？施行腰椎牽引治療時，必須考慮多面向，因為一般民眾無法自行評估，所以必須有醫療專業者才能使用腰椎牽引機。此外，拉單槓是以自身重量牽引，無法精準定量力道，同時，必須肩膀與手部需有足夠的肌力，肌力不足反而會讓肩部與手部的關節受傷。因此儘管吊單槓對部分患者有舒緩效果，食藥署仍建議民眾先諮詢醫生再實行。不建議用倒立機、吊帶懸掛身體，應強化核心肌群倒立機、以吊帶將身體懸掛在單槓上等民間流行的舒緩方式，雖然也是用體重作牽引，但會讓腦壓、血壓、眼壓快速增加，造成暈眩及頭昏眼花，嚴重者會增加中風的風險；眼壓迅速增加可能導致視網膜及玻璃體受傷。使用倒立機還會增加頸椎壓力，可能導致頸椎病變。至於以吊帶懸掛身體，可能會因身體不穩導致摔傷，十分危險。陳醫師強調：「光靠被動的牽引治療來舒緩，效果有限！最好合併核心肌群的訓練，增加脊椎支撐、減少疼痛與惡化，建議可從簡單的棒式或橋式開始練習。」食藥署也提醒民眾：腰椎牽引器屬醫療器材，應由醫師或物理治療師等專業人士協助使用，才能更安全舒緩下背痛，且勿信民間謠言、網路影片的舒緩方式或購買器材自行在家使用，以免造成嚴重後果。原文引用自：藥物食品安全週報

• 2020-12-09 新聞.健康知識+

  防疫戴口罩皮膚變差！「痘痘貼」的用法你用對了嗎？

  隨著季節變化加上防疫期間長期佩戴口罩，許多人臉部冒出痘痘及粉刺，市售的「痘痘貼」該如何使用？就讓食藥署為大家說說分明。痘痘貼列為一般及整形外科手術類別的「親水性創傷覆蓋材」醫療器材管理，若其中含有抑菌、藥品等成分（如：六次甲基雙醋酸氯啶（Chlorhexidine）及水楊酸等），是屬於二等級醫療器材，若不含抑菌、藥品等成分，則屬於一等級醫療器材。痘痘貼選購三步驟:1認2看3會用痘痘貼可敷蓋於傷口上吸收傷口分泌物，隔絕外界髒污，提供良好濕潤的癒合環境。使用前一定要徹底洗淨雙手，並且按照產品說明書使用，如果吸收組織液到飽和時（由透明變白色狀），就要換一片新的使用。由於痘痘貼屬於醫療器材，必須有衛福部核發的醫療器材許可證，因此在選購痘痘貼時，請牢記醫材安心三步驟：1認2看3會用。1.認：先認識痘痘貼屬於醫療器材。2.看：選購痘痘貼時，請記得至有販賣業藥商許可執照的店家，勿於來路不明的地方購買，並在購買時確認是否標示衛福部核發的「醫療器材許可證字號」，並注意是否有完整標示內容，包括廠商名稱、地址、品名及製造日期等資訊。如欲查詢是否為領有許可證的合格醫療器材，可至食品藥物管理署網站搜尋(食藥署首頁→業務專區→醫療器材→資訊查詢→醫療器材許可證資料庫)3.會用：使用前務必詳閱產品說明書，了解正確使用方式及有無使用限制等。原文引用自：藥物食品安全週報

• 2020-11-13 科別.骨科．復健

  全身痠痛，筋膜槍按摩有用嗎？ 做錯會受傷！物理治療師教3個小動作緩解筋骨

  一休假就想要躺在床上滑手機、玩電腦遊戲嗎？當心姿勢不良、身體痠痛來報到！姿勢不良痠痛恐成病　症狀嚴重、持續1週應至復健科就醫敏盛綜合醫院物理治療師許庭豪說明，有些人會半躺在椅子上，好像後背空著的「沙發馬鈴薯坐姿」、駝背、翹腳、使用3Ｃ產品時頸部彎曲過多，當這些姿勢不良持續一段時間後，身體就會開始痠痛不適。若是暫時性痠痛可利用伸展放鬆緩解，長期姿勢不良則可能導致脊椎側彎、肌肉不平衡，甚至造成骨刺、坐骨神經痛等疾病；若身體痠痛不適症狀變嚴重、或者持續1週以上時，建議到復健科就醫。 背脊矯正帶、筋膜按摩槍　放鬆肌肉用效果有限長期駝背會使胸部肌肉過緊、背部肌肉失調，有些人會用背脊矯正帶調整。許庭豪說明，背脊矯正帶能把身體拉回正確姿勢，但取下後若不注意維持，身體即會回復原狀；其實只要平時正面靠牆，手臂打開向外伸展，讓胸部肌肉放鬆，並且適當鍛鍊上背部肌肉維持肌力，即可改善駝背。然而，現今不少人會使用放鬆肌肉用的筋膜按摩槍放鬆身體，許庭豪提及，筋膜按摩，需要專業治療手法搭配拉筋、運動，才能達到最大功效，症狀未改善，還是要尋求專業協助。食藥署補充提醒，放鬆肌肉用筋膜按摩槍屬一般產品，非醫療器材，不得任意宣稱療效。 低週波治療器　3種人應向醫師諮詢在進行那麼低週波治療器該怎麼用？許庭豪指出，皮膚過敏、皮膚感知較差的糖尿病患等，使用前須先向醫師諮詢。使用時須避免強度太高，每次不超過30分鐘，若是電流頻繁刺激表皮神經，反而會使肌肉過度收縮，並易造成周邊肌肉或神經組織損傷。 日常保有3良好動作　遠離肌肉痠痛想要保有良好姿勢、遠離痠痛嗎？許庭豪分享日常3個小撇步：1.椅子過高、過低，坐得太淺或太深都容易造成姿勢不良，坐著時，膝蓋後方距離椅子約一個拳頭寬，椅子高度稍微高於膝蓋下方，可使用腰靠維持姿勢的端正。2.看螢幕時，螢幕與視線平齊，若是使用鍵盤或滑鼠，手肘要有支撐處。3.每30-60分鐘要起來走動、簡單伸展，避免維持同一個姿勢太久，才不會讓肌肉的平衡狀態改變，造成痠痛與不適感。延伸閱讀： 坐按摩椅放鬆筋骨？ 這2個時段特別危險 肩膀痠痛、手舉不高就是五十肩？五十肩會好嗎？ 復健科醫師告訴你現行治療方式

• 2020-10-15 新冠肺炎.預防自保

  口罩輸入管制見效 偽MIT查緝量明顯下滑

  在口罩進口管制規定趨嚴、海關強力查緝下，關務署統計，偽MIT口罩查獲量10月已明顯下滑，反映口罩源頭管理見效；海關也於日前執行第二批偽標口罩銷毀，累計銷毀數量多達122.8萬片。海關從8月初起大量查獲進口偽MIT（台灣製造）口罩，甚至有一天單日就查獲20.8萬片，9月初爆出口罩國家隊之一的加利科技公司，曾進口6萬9570片「偽MIT」口罩遭逮，反映出強化進口口罩源頭管理必要性。政府除開始加大查緝力道，也在9月16日起將口罩改列「輸入管制」物品，不論進口醫用或非醫用口罩，都要取得國貿局的輸入許可文件，其中醫用口罩，按規定還要另外拿到衛福部食藥署的醫療器材許可證，並辦理輸入查驗，口罩也不能再採快遞簡易申報，要使用一般正式報單。關務署官員表示，從統計查緝數字觀察，10月迄今，查獲的偽MIT口罩量只有2萬450片，占今年初以來總查獲量175萬8095萬片比重僅1.1%，數量明顯降低，此外，旅客部分雖有超量攜帶口罩但未申報情形出現，不過案件並不多。關務署官員指出，另一方面，從口罩改列輸入管制物品以來，進口量也明顯下滑，舉例來說，先前不需取得相關許可文件、成為偽MIT口罩進口主要管道的非醫用口罩，在9月3日至18日區間進口量還有6739萬片，9月19日至10月2日僅剩2246萬片，明顯減少。醫用口罩部分也有同樣情形，在9月3日至18日區間進口量還有3253萬片，9月19日至10月2日只剩159萬片，且其中來自中國進口口罩還降至0片。口罩進口量隨查緝量減少現象，關務署官員推測，應該是與口罩源頭管理措施趨嚴，須取得的許可證明增加，同時查緝力道變強，造成偽MIT口罩無利可圖，進口商業行為也變得謹慎所致。另一方面，累計從今年至今查獲的偽MIT口罩，目前已分兩批銷毀122萬8040片，剩餘53萬55片也將儘速擇期銷毀。

• 2020-09-25 新冠肺炎.預防自保

  影／又有口罩國家隊出包？ 淨新負責人出面喊冤

  高雄市檢調查獲口罩國家隊「淨新」科技疑違法私設生產線製口罩，並將許姓負責人依涉嫌違反藥事法交保候傳，淨新口罩總經理今天特地開放新廠房讓媒體拍攝，強調他們是準備擴充生產線，並進行新機試產，生產的口罩都沒有外流，從疫情發生以來，他們就是盡好本分，替國家防疫工作盡心。檢調前天會同高雄市府衛生局，兵分多路搜索淨新可疑產線及負責人住處等地，查獲口罩生產機台及熔噴不織布等原料，並通知許振曆等人到案說明。專案小組深入調查發現，淨新雖然領有合法醫療器材製造許可證，但只能在三民區銀杉街廠房5樓生產醫用口罩，但淨新卻私自在其他樓層、甚至左營大中二路私設醫用口罩生產線。先前新北市加利科技口罩遭爆涉嫌混充大陸製口罩供國家徵用時，加利負責人林明進就曾影射淨新拒繳徵用量，才導致連串問題，淨新科技當時曾喊冤，表示絕無不配合徵用、專接外單情事，「完全沒有這回事」，從疫情發生以來，他們就是盡好本分，替國家防疫工作盡心。

• 2020-09-17 新冠肺炎.預防自保

  涉進口偽台製口罩20萬片 王老吉前代理商遭逮

  51歲蘇姓女子曾代理中國涼茶品牌，涉嫌從中國以每片新台幣2.5元進口印製偽冒MIT鋼印的兒童與成人口罩共20萬片，因沒許可證被扣在貨櫃場。刑事局循線逮人送辦。刑事局偵七大隊副大隊長徐釗斌今天在記者會上表示，日前獲報，有民眾涉嫌進口中國製口罩，經查以51歲蘇姓女子涉嫌，掌握線索後，昨天前往蘇女住處搜索，查扣中國進口偽標口罩84箱，共20萬片，包含成人口罩10萬片、兒童口罩10萬片。警方查出，蘇姓女子曾在2017年取得中國涼茶品牌「王老吉」代理商；但蘇女事後卻從中國進口印有偽冒MIT鋼印的口罩。警方表示，蘇姓女子開設國際貿易公司，但沒有國家核發醫療器材輸入許可證，卻直接從中國進口刻印MIT字樣口罩，混充台灣製醫療用口罩，企圖低價進口中國製口罩以較高價格在台販售，謀取暴利。蘇姓女子警訊時稱，口罩是中國友人委託販賣，但鋼印則是她要求印製，因沒許可證，決定把口罩捐出做公益使用。刑事局訊後依違反詐欺罪、藥事法等罪嫌，把蘇姓女子移送新北地檢署偵辦。警政署指出，近期有部分不肖業者趁機以偽冒口罩混充MIT口罩銷售，魚目混珠欺騙國人，嚴重影響防疫安全及口罩國家隊辛苦累積信譽。警政署表示，為杜絕仿冒MIT及偽劣口罩流通市面，已通令各警察機關積極嚴查仿冒口罩違法案，截至目前為止，各警察機關偵辦偽冒口罩共13件、移函送6件14人、查扣仿冒及偽劣口罩51萬逾片。

• 2020-09-16 新冠肺炎.預防自保

  攜口罩入境超過250片 關務署提醒通關要申報

  口罩今天起輸入管制，範圍包含旅客攜帶，到底怎麼帶才符合規定，關務署提供兩原則參考，包括低於250片屬自用不管制，以及超量者走紅線檯申報通關，避免口罩被沒收。為加強口罩源頭管制，今天起口罩改列輸入管制物品，需取得經濟部國貿局或衛福部食藥署許可證才能進口，範圍包含貨物進口及旅客自行攜帶；但至昨晚，就旅客攜帶自用口罩，是否放寬不受管制，經濟部、衛福部仍不同調，衍生旅客、海關恐難以適從的疑慮。為此，行政院今早開會，跨部會協調後，拍板統一作法，經濟部及衛福部今天會正式公告。站在旅客角度，應該如何遵循，關務署官員表示，旅客只要記得，攜帶口罩在250片的自用總量管制內，就免申報也免取得許可證，可直接帶入。至於超量，關務署官員指出，超過250片一樣可以攜帶，只是要取得相關許可證，在通關時走紅線檯申報。關務署官員舉例，假設旅客到了台灣，發現身上口罩超量又無許可證，記得走紅線檯，尋求海關人員協助補申請許可證，這樣超過250片部分的口罩只會先「留關」，旅客還是可攜帶250片自用口罩入境，等許可證下來再來補領回超量部分口罩。關務署官員提醒，但如果攜帶口罩超量卻又沒走紅線檯申報，則海關查到超量部分依規定將會沒收。關於旅客攜帶超量口罩，該如何進行申報，關務署官員說，假設攜帶口罩總量到達250個以上，海關會請旅客區分哪些屬於醫用、哪些為非醫用，假設醫用部分超過250片，則要同時申請國貿局的輸入許可及食藥署醫療器材許可證，若醫用口罩部分低於250片，則只需取得國貿局的輸入許可。

• 2020-09-16 新冠肺炎.預防自保

  再爆口罩魚目混珠 食藥署長稱「勤達」非國家隊

  口罩國家隊「加利」、「豪品」接連出包，將大陸製非醫用口罩充當MIT，「勤達醫藥器材公司」也涉嫌以中國製口罩，混充馬來西亞產品販售。對此，衛福部食藥署署長吳秀梅表示，勤達並非口罩國家隊成員，且同時擁有馬來西亞和中國大陸進口的許可證。至於為何將中國製口罩裝入馬來西亞製口罩的包裝中，吳則表示，都已轉給檢調徹查。新北市衛生局日前至「勤達醫療器材公司」查廠發現，該公司進口陸製口罩到台灣，並假冒為馬來西亞生產。發現違法疑慮後便發函給新北市醫療器材商業同業公會、新北市醫師公會、新北市藥師公會、新北市商業會、新北市西藥商業同業公會及各縣市衛生局，如有「勤達醫用口罩(未滅菌)」商品，請立即下架回收，勿再販售使用。吳秀梅表示，因日前爆發加利口罩事件後，便請地方衛生局去口罩工廠都「查查看」。雖然勤達同時擁有中國製及馬來西亞製口罩的輸入證，但檢調於工廠發現勤達確實將中國製口罩，擅自裝到馬來西亞包裝。至於為何同時擁有兩張許可證，還要魚目混珠？吳秀梅則表示，目前都已交由檢調偵辦中。至於加利事件後食藥署查了多少家口罩廠，吳則不願回應，僅說陸續都依照資料進行。另有爆料指出，勤達為和軍醫院做生意，但礙於軍方規定不得採用大陸製品，所以在產品產地、包裝、標示上一律印製繁體字和英文，並標明是馬來西亞生產。台北榮總今則發聲明表示，該院自行進貨及從台北市衛生局領回的口罩均無進用勤達口罩。

• 2020-08-09 新聞.健康知識+

  除了衛生棉、棉條，女性月經來還可使用「月亮杯」 該怎麼正確使用及清潔保存呢？

  女性朋友們每個月遇到生理期來報到時，除了使用衛生棉及衛生棉條之外，還可選擇列於第二等級醫療器材的月經量杯（俗稱月亮杯），可放在陰道中用來收集經血喔！食藥署提醒，對於曾出現中毒性休克症候群（Toxic shock syndrome，TSS）的人，不適合用月亮杯，此症是由細菌毒素引起的急性病症，可能有突然性高燒（超過38.9度）、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、烈日灼傷般的紅疹、肌肉痠痛、紅眼、喉嚨痛及身體感到虛弱，若在經期當中使用月經量杯出現上述症狀，請立刻取出並請婦產科醫師診治。月經量杯使用方式⑴請評估個人狀況及經血量選擇合適的規格。⑵僅限本人使用，請勿與他人共用。⑶請勿在性行為時使用，月經量杯不具避孕功能，也無法預防性傳染病。⑷徹底清潔可重複使用。月經量杯的清潔、消毒、保存及使用期限請詳閱各產品的使用說明書。⑸請務必於使用月經量杯前徹底清潔您的雙手，每日以清水清洗杯體２次以上（依個人經血量，將月經量杯取出清潔，最多12小時須清潔1次），同時請小心指甲不要刮傷陰道，以降低感染中毒性休克症候群的可能性。⑹感染過中毒性休克症候群者，請勿使用。⑺使用前如有任何醫學及婦科的疑慮，請諮詢專業醫師。月經量杯的清潔、消毒及保存►生理期間請以清水及中性清潔劑清潔。►生理期前後以煮沸法各消毒１次，以滾燙熱水煮滾７分鐘。►消毒完畢後，自然風乾，建議以透氣材質的布袋存放在陰涼乾燥處，避免陽光照射。選購前請牢記醫材安心三步驟食藥署自106年起，已開放藥商於郵購買賣通路販賣月經量杯，在選購前請牢記醫材安心三步驟。一認：「認」識月經量杯為醫療器材。二看：在購買時「看」清楚包裝上是否刊載「醫療器材許可證字號」及「品名、藥商名稱、製造廠名稱、製造廠地址、保存期限」等完整標示。三會用：使用前請務必詳閱使用說明書並遵照指示使用。若發現品質不良的醫療器材，或使用後發生不良反應，請立即至「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」通報，或撥打不良反應通報專線：(02) 2396-0100。原文引用自：藥物食品安全週報