2026-03-25 焦點.元氣新聞
不肖醫美業者挑酒店小姐下手 醫美器材真偽難辨…食藥署曾揪逾百件違規
不肖醫美集團2023年起在全台多處設工作室,引進中國大陸仿冒的「索夫波」、「海芙音波」等器材治療患者,遭橋頭地檢署起訴。衛福部食藥署統計,2024年共攔截124件違規醫美器材,呼籲民眾尋求專業醫師、合格醫療院所,避免誤用不法醫材。皮膚科醫師則指出,這類仿冒品很難辨認,若使用不慎恐導致皮膚受損,呼籲民眾就診時要求當面打開包裝,以免受騙。該醫美集團專門鎖定酒店小姐行銷,提供5折價攬客,介紹人可從中抽成,傳不法所得高達300萬。食藥署指出,民眾如有治療皺紋、細紋需求,應選擇合格醫療院所,尋求專業醫師協助,接受具電波除皺、超音波拉提功能醫療器材等非侵入性皮膚治療時,應認明食藥署核准、取得許可證之醫療器材,並向一隻告知病史,經過評估後再行使用,電波除皺、超音波拉提設備屬第二級醫療器材,上市前均經過嚴謹把關才會發給許可證,民眾如有疑慮可上食藥署網站許可證資料庫查詢。台北長庚醫院皮膚外科副主任黃毓惠指出,仿冒醫美器材辨認困難,電波拉提設備多需裝上「探頭」建議民眾要求在施作前查看完整包裝,在面前開封並確認雷射防偽標籤、條碼等,避免誤用非正規產品。開業皮膚科醫師趙昭明指出,音波探頭容易造假,除水貨、仿冒貨充斥,也有不肖業者重複使用探頭,變更探頭設定等,讓民眾誤信是全新探頭,建議民眾拿手機掃描探頭上QR碼確認真偽,萬一不慎用到假貨,主要疑慮是能量可能「忽高忽低」,有可能使用後沒有效果,嚴重時更可能導致皮膚受損。食藥署指出,依「醫療器材管理法」規定,業者應取得醫療器材許可證或登錄後,才能製造或輸入醫療器材,冒用其他合法醫療器材名稱、說明書、標籤,或意圖販售、供應未經核准擅自製造、輸入的醫療器材,依法最高可處3年以下有期徒刑,該署與海關、檢調單位合作,防堵違法醫療器材流通,呼籲民眾選擇合格醫療機構接受診療,以確保使用者安全。