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阿茲海默症患者福音!新藥Leqembi有助早期、輕度者延緩衰退,1年藥費2萬6500

聯邦食品藥物管理局諮詢專家同意核准阿茲海默症新藥Leqembi上市。(美聯社)
聯邦食品藥物管理局諮詢專家同意核准阿茲海默症新藥Leqembi上市。(美聯社)

聽健康

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聯邦食品藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)獨立諮詢專家針對阿茲海默症新藥Leqembi歷經一天討論後,同意核准該藥,預計下個月上市。

FDA諮詢專家以6票對0票認可Leqembi為期18個月的臨床實驗結果,根據去年秋季公布的實驗數據,Leqembi不僅和其他藥物一樣可以改善阿茲海默症,而且具有延緩病程惡化的藥效。

據了解,Leqembi是全球第一款經臨床實驗證明,針對阿茲海默症潛在生物特性、降低類澱粉蛋白(amyloid)沉積,適度減緩記憶力和思考衰退的藥物,FDA神經科學辦公室代理主任布拉契歐(Teresa Buracchio)強調Leqembi具有「臨床意義」,尤其針對輕度或早期罹病階段的患者,可以將疾病進程延緩約5至6個月,不過臨床數據也顯示,Leqembi無法逆轉阿茲海默症對患者造成的損害。另一方面,藥品資訊監督組織Pha r medOut協調員本西維嘉(Pa t r icia Bencivenga)以「效果無法發揮」為由,反對Leqembi取得FDA完全核准,強調新藥有包括腦腫脹和出血等嚴重副作用,甚至可能造成病情惡化。

由美國百健(Biogen)與日本衛采(Eisai)藥廠共同研發的Leqembi,一年藥費高達2萬6500元,但可以明顯著改善患者生活;現年70歲、罹患早發性阿茲海默症的朵琳·蒙克斯(Doreen Monks)對於新藥寄予厚望:「我們只求一個擁有更多時間的機會,好讓我們繼續活在今天和明天。」據統計,全國約有650萬人罹患阿茲海默症,也是65歲以上長者第五大死因。

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責任編輯:陳學梅

阿茲海默症 FDA 臨床實驗 惡化 記憶力

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