2023-07-10 名人.好食課
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2023-07-09 醫療.婦產科
什麼是「月亮杯」?完整解析月亮杯的限制、好壞處、使用要點和注意事項
元氣網將介紹目前使用率逐漸攀升的女姓人氣生理用品:月亮杯。完整解析月亮杯如何使用?月亮杯的優點?月亮杯的缺點?使用時候會不會像棉條或衛生棉發生經血外漏等問題?帶你一次瞭解「月亮杯」的大小事。什麼是「月亮杯」?月亮杯是一種可重複使用的女性衛生用品,也稱為月經量杯,英文稱為「Menstrual cup」,用於收集月經血液,達到使經血不外漏的目的,初代產品約在1930年代問世,經過不斷的開發與調整,逐漸在女生衛生用品市場上佔有一席之地。月亮杯是一個碗形或漏斗狀的杯子,通常由醫療級矽膠或橡膠製成。使用者將月亮杯插入陰道,使其形成真空密封,以收集流下的月經血液。月亮杯可以重複使用,只需要在每次使用後清洗消毒,並可以持續使用多年。相較於傳統的衛生棉或衛生棉條,月亮杯被認為更環保,因為它減少了一次性產品的使用量。此外,月亮杯也提供了更長時間的保護,減少了更換的頻率。然而,使用月亮杯需要一些學習和適應的時間,因為使用方法和插入的位置可能需要一些技巧。Box1:月亮杯在台灣是劃歸醫材台灣直到2017年才制定法規,衛福部食藥署核准台灣首張月亮杯醫療器材許可證,目前月亮杯和衛生棉條都屬於第二級的醫療器材,食藥署已開放藥商於郵購買賣通路(例如網際網路、電視購物、郵購等)販售上述產品,方便消費者取得,讓消費者不必再透過國外代購,而在實體通路就能買得到。月亮杯的使用限制:無性經驗者 不建議使用月亮杯對於陰道而言仍是「異物」,女性必須先接受有異物感,若曾是棉條使用者,接觸月亮杯比較容易適應。有人擔心使用月亮杯傷害處女膜,對於沒有性經驗的女性,不建議使用。目前本土月亮杯計有三種款式,10、20、30毫升。10毫升為教學杯,經血量極少者,也可以作為正常生理期時使用;20、30毫升在說明書上建議有年齡上的區分,前者建議在30歲以前、後者在30歲以後。製造本土月亮杯的莎容企業品牌總監曾穎凡解釋,30歲以前的女性性經驗者少於30歲以後,加上肌肉組織尚未改變,才會建議30歲以前的女性使用20毫升,30歲以後的女性較有機會有生產經驗,才建議使用尺寸較大的30毫升。不過,建議民眾使用月亮杯,以經血量多寡、身體是否能接受異物作為考量指標。使用月亮杯的好處是什麼?1.長期使用月亮杯可壓低成本,並且可重複使用,較一次性的棉條或衛生棉更省錢與環保。2.月亮杯相比衛生棉或棉條更多的經血,因為經血不易流出,減輕經血流出的不適感。3.月亮杯可讓私密處異味不亂飄,月亮杯會將經血提前攔截,所以不易有異味產生。4.使用月亮杯可讓女性進行較自由的戶外活動,例如:登山或水上活動。但醫師還是建議,在水上活動或泡湯後應該進行月亮杯的清潔。使用月亮杯的壞處是什麼?1.矽膠過敏:郭安妮醫師提醒如果會對月亮杯主成分的矽膠或橡膠會過敏,可能需要改用棉條或傳統的衛生棉。2.需要熟悉操作:「別太心急,使用月亮杯很難一蹴可幾,需要練習。」曾穎凡說,她自己都嘗試了三個多月,才接住一杯完整的經血。不少女性認為用過棉條,使用月亮杯應不難,但她也是棉條長期使用者,初次使用月亮杯卻屢屢失敗。根據經驗,至少要花三到六個月才能上手,她提醒使用月亮杯要避免指甲刮傷陰道,降低感染機率。3.異物的不舒服:月亮杯對於陰道而言仍是「異物」,女性必須先接受有異物感,有人擔心使用月亮杯傷害處女膜,對於沒有性經驗的女性,不建議使用。4.規律的清潔:郭安妮醫師提醒清洗功夫一定要做到位。使用月亮杯,避免使用太久,可以同時多準備幾個來更換。坊間的生理用品眾多,醫師建議,只要舒適、乾淨的生理用品皆可使用,重點是勤於更換。月亮杯如何使用?月亮杯置入與取出各有技巧【貼心提醒】放入月亮杯的小技巧:1.使用前請先徹底洗淨雙手和月亮杯。2.可將水或水性潤滑劑塗抹在杯口處,方便放入陰道。3.置入時選擇適合自己的姿勢:深蹲或半蹲、單腳踩在馬桶上或身體前傾、雙腳打開坐在馬桶上。4.將月亮杯折疊:C字折、7字折、Punch-down折。5.以中指搭配大拇指、或是食指搭配大拇指,捏著月亮杯。6.打開陰道沿著後端放入,利用陰道肌肉將月亮杯推到子宮頸。7.手指環繞月亮杯確認杯體是否有順利貼附在陰道壁。8.輕拉月亮杯拉環左右調整,輕拉若有吸力,表示已成功放入。9.可搭配衛生棉、護墊或布衛生棉使用。如果正確插入月亮杯,不應該感到杯子的存在。此時能夠自由活動、跳躍、坐立和進行其他日常活動,而不用擔心月亮杯脫落。如果你在放入月亮杯時遇到困難,請向專業婦科醫生諮詢。何時需要取出月亮杯?月亮杯在置入4到8小時後取出,依個人經血量不同,最久請勿超過12小時或以產品標示為主,可在睡眠時使用月亮杯進行保護。主要避免月亮杯在取出時已裝滿,容易發生漏出經血的問題。【貼心提醒】如何取出月亮杯:1.徹底洗淨雙手。2.將食指和拇指放入陰道,輕輕拉動杯柄,直到能夠觸及杯底。3.捏住杯底以解除密封,然後向下拉動以取出杯子。4.取出後,將月亮杯中的液體倒到水槽或馬桶中。5.可隨身攜帶一瓶飲用水或清水,清潔月亮杯,杯體甩乾即可再次使用。6.隨身攜帶濕紙巾擦拭雙手,私密處可使用酒精棉片擦拭。適當的清潔下,重複使用的月亮杯可以使用6個月到10年,國外開發的少數一次性的月亮杯則應該丟棄。如果未正確使用月亮杯仍會產生風險,例如:未清潔雙手、月亮杯放置過久,都有可能造成感染,因個人體質、衛生習慣、使用規格不符的產品、放置時間過長等原因有時仍會發生中毒性休克症候群。Box-2 什麼是中毒性休克症候群(Toxic shock syndrome,TSS)中毒性休克症候群(Toxic shock syndrome,TSS)是一種急性疾病,由細菌毒素引起,患者可能會出現突然性高燒(超過38.9度)、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、烈日灼傷般的紅疹、肌肉痠痛、紅眼、喉嚨痛和身體感到虛弱,如果在經期當中使用月亮杯出現上述症狀,請立刻取出並請婦產科醫師診治。並且曾發生中毒性休克症候群的人,也不適合使用月亮杯。資料來源:食藥署。月亮杯的清潔、消毒和保存注意事項►生理期間請以清水及中性清潔劑清潔。►生理期前後以煮沸法各消毒1次,以滾燙熱水煮滾7分鐘。►消毒完畢後,自然風乾,建議以透氣材質的布袋存放在陰涼乾燥處,避免陽光照射。臺灣月亮杯 材質較國外軟衛福部食藥署核准台灣首張月亮杯醫療器材許可證,月亮杯問世,讓台灣女性一改過去只有衛生棉、棉條、布衛生棉的選擇。業者在2017年的化妝品大展擺攤五天,累積銷售1萬5000多組。食藥署日前更宣布,「月亮杯」可在網路、電視購物等通路販售。曾穎凡說,台灣月亮杯與國外最大的不同就是「材質」,國外的矽膠較硬,台灣的材質軟,其餘大小都與國外的尺寸相符。由於這是台灣女性第一個月亮杯,材質軟可降低使用難度,期盼達到師父領進門的效果,一旦上手,消費者可以再選擇購買材質較硬的月亮杯。選購月亮杯請牢記醫材安心三步驟►一認:「認」識月亮杯為醫療器材。►二看:在購買時「看」清楚包裝上是否刊載「醫療器材許可證字號」及「品名、藥商名稱、製造廠名稱、製造廠地址、保存期限」等完整標示。►三會用:使用前請務必詳閱使用說明書並遵照指示使用。若發現品質不良的醫療器材,或使用後發生不良反應,請立即至「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」通報,或撥打不良反應通報專線:(02) 2396-0100。>>看更多圖解請點參考資料:藥物食品安全週報Healthline
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2023-07-07 焦點.元氣新聞
阿茲海默症新藥「Leqembi」獲美FDA核准!新藥真能延緩退化?有哪些副作用?
美國食品藥物管理局(FDA)昨完全批准美國第一款可以延緩阿茲海默症藥物「侖卡奈單抗」(Leqembi),對於症狀較輕的早期阿茲海默症患者,可在18個月內延緩病情惡化5個月,聯邦醫療保險計畫(Medicare)也宣布將負擔此處方藥大部分費用,但此藥對中度阿茲海默症患者,目前效果不佳。專家表示,通常新藥於美國核准上市後,台灣最快可於1年半後引進,估計台灣最快後年上市。「Leqembi」適用輕度失智症或早期阿茲海默症根據「世界日報」報導,「Leqembi」由美國百健(Biogen)與日本衛采(Eisai)藥廠共同研發,是全球第一款經臨床實驗證明,可針對阿茲海默症的生物特性,降低類澱粉蛋白沉澱,並減緩記憶力和思維衰退的藥物,在一年半的臨床試驗中延緩衰退27%,一年治療費用約為2萬6500元。「Leqembi」適用輕度失智症或阿茲海默症前期(輕度認知障礙)患者,不過該藥曾致腦出血、致死案例,因此被要求加註「黑盒警告」。台北榮民總醫院失智症治療及研究中心主任王培寧表示,此款新藥「Leqembi」主要適用早期的輕度阿茲海默症患者,並非所有患者皆適用,根據研究資料顯示,症狀較輕的阿茲海默症患者,每2周一次靜脈注射藥物後,可能會在大約18個月內減緩病情惡化5個月,「這樣的療效看起來滿不錯,尤其是非常早期就開始延緩疾病病程,因為我們都不希望等到失智症才治療」。關於「Leqembi」「Leqembi」由美國百健(Biogen)與日本衛采(Eisai)藥廠共同研發,全球第一款經臨床實驗證明,可針對阿茲海默症的生物特性,降低類澱粉蛋白沉澱,並減緩記憶力和思維衰退的藥物。現況:美國食品藥物管理局(FDA)於2023/07/06批准通過,台灣最快2025年上市。適用:輕度失智症、早期的輕度阿茲海默症患者治療方式:每2周一次靜脈注射治療費用:一年約2萬6500元成效:大約18個月內減緩病情惡化5個月副作用:腦出血、腦水腫等【延伸閱讀】QA/對哪些人最有效?關於阿茲海默症新藥Lecanemab該知道的事輕度失智愈早開始治療 可延緩退化王培寧表示,失智症患者認知功能、生活能力會逐步退化,若等到確診失智症才治療,這時患者很多事不能做、也不記得,通常治療效果並不佳,若能早期發現,包括記憶力雖有衰退,但仍可透過一些方法喚醒記憶,以及能獨自完成穿衣、洗澡、簡單烹飪料理,或雖無法出遠門但可以在住家附近買生活用品等,早期接受治療、延緩退化,比起退化到生活無法自理,對於家屬和病人來說都能減少照顧負擔及提升生活品質。「Leqembi」有腦出血、腦水腫風險 須定期追蹤 不過王培寧說,「Leqembi」藥物仍有可能產生腦出血、腦水腫等副作用,因此使用後必須定期追蹤,除了抽血指數以外,也要定期做磁振造影(MRI)檢查。目前台灣尚未有「Leqembi」藥物,未來應有機會引進,雖該藥已獲得美國FDA核可,但藥廠仍須在各國一一送審,若未來要在台灣上市於臨床使用,也要經過台灣食藥署審核通過,目前藥廠都在爭取中。「Leqembi」藥物需要每2周施打一次,且採取靜脈注射方式,王培寧表示,相較於其他失智症口服藥來說,這款藥物使用上對患者及家屬來說並不方便,且新藥還沒發展出皮下注射的方式,不建議民眾帶回家靜脈注射,也考量藥物上市不久,通常建議民眾於醫院首次注射後,須在醫院留觀一小時,確認無虞再離開。該藥物僅適用於「早期」阿茲海默症患者,意味著必須「早期」接受相關檢查。王培寧說,若要早期診斷自己有無認知功能衰退,都需要經過詳盡檢查,包括腦內類澱粉沉積相關檢查、每3個月做一次磁振造影、每2周接受一次點滴施打等,一方面要看醫院有無足夠量能協助患者安排檢查時程,病人及家屬也要能配合頻繁的檢查,仍有許多關卡需克服。【延伸閱讀】為何阿茲海默新藥被專家否絕 FDA卻仍批准上市?台灣最快2025年上市 醫院門診需提前規畫「Leqembi」新藥出現後,王培寧表示,世界各國醫院都開始為它做準備,因為它並非向一般口服藥可以及時使用,比較類似癌症藥物,需要病患到門診的注射室、化療室接受施打,未來若引進該款藥物,在醫院門診中如何安排民眾施打,也必須提前籌劃。她表示,通常新藥在美國核准後,依照台灣新藥審查進度,約2、3年後有機會於台灣上市,快的話則於1年半後,估計「Leqembi」最快後年可以引進台灣。王培寧觀察,近年民眾對於失智症認知已有大幅提升,許多民眾發現自己「記憶力退化」時,或許還沒有到失智,但會主動來醫院做檢查確認,也會想了解有無方法能延緩退化速度。她提醒,有些民眾自覺記憶力退化,結果檢查後發現不是阿茲海默症,只是因為那陣子壓力大、沒睡好,或三高沒控制好、或藥物使用影響等,不見得每個退化都與阿茲海默症相關,建議民眾及早就醫檢查,確認病因才能對症下藥。「很高興有這樣的新藥上市。」食藥署副署長陳惠芳回應,該藥廠已於6月中向食藥署申請銜接性試驗評估,後續才會申請藥品查驗登記,按規定,一般藥品審查天數為360天,若為國人生命及健康維護有迫切需求,或特定少數族群及特殊嚴重疾病的藥品,可採用加速審查機制,縮短為240天;由於國內尚無阿茲海默症藥物,藥廠可提出加速審查申請,如經審查符合條件且相關資料齊全,將有望在2025年在台核准。認識失智症退化性失智症:阿茲海默症、額顳葉型失智症、路易氏體失智症、亨廷頓氏症造成的失智。阿茲海默症屬中樞神經系統的退化,特別侵襲腦部對於記憶、認知、語言的部分,是最常見的失智症,額葉及顳葉失智症主要病症在於語言表達障礙和個性、情緒改變,路易氏體失智症則在於認知功能障礙、重複性的跌倒、出現幻覺等。血管性失智症:腦血管疾病引起,較危險的病理發展是患者大腦可能持續萎縮,進一步引發腦部病變、二次中風、腦梗塞,致死率相當高。混合型失智症:有時,退化性的阿茲海默症又會與血管性失智症並存發作,統稱為混合型失智症。》看詳細疾病百科/失智症(責任編輯:葉姿岑)
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2023-07-06 養生.聰明飲食
吃番茄醬、熱狗等同「吃蟲」?專家曝紅色素真相 6方法分辨人工/天然色素
吃義大利麵或速食的薯條雞塊,番茄醬幾乎是許多人必備的調味料。而很多食品業者為了讓食物看起來更鮮美,常會添加食用色素來增加色澤以提升購買率。不過你知道嗎?番茄醬的鮮紅色澤所添加紅色色素,其實是從「胭脂蟲」提煉製成,而熱狗、草莓醬、口紅...的紅色色素也是來自胭脂蟲。除了胭脂紅的天然色素,元氣網也整理了的天然色素與人工色素的差異,一起來看看。紅色天然色素 竟是用「胭脂蟲」提煉胭脂蟲是什麼?根據行政院食品安全資訊網,胭脂蟲原產於南美洲,由於體內含有大量紅色血液,磨碎加工後即成為天然紅色色素。早於阿茲特克帝國時代就被利用以取得紅色染料,現代是常見的紅色天然食用色素「胭脂紅」,不僅使用於各種食品像草莓醬、蕃茄醬、香腸、熱狗、果汁和紅色糖果外,也是許多口紅的原料之一,適量食用對人體無害。世界衛生組織已經發現,胭脂蟲可能令部分哮喘患者出現過敏反應,建議避哮喘患者免食用添加胭脂紅的食物。由於「胭脂紅」色素的成分是「蟲」所製成,食物若有添加胭脂蟲紅便屬葷食,茹素者要特別留意草莓醬、蕃茄醬、果汁、紅色糖果等食物的成分,以免破戒。天然食用色素vs.人工食用色素顏色是食物給人的第一印象,為了讓食物「贏在起跑點」,有的食品業者會加入食用色素,讓食物不易因溫度或空氣變色,看起來更新鮮可口。但細看食品標示後,你知道色素的成分是什麼嗎?根據行政院農業委員會農業知識入口網,食用色素依據材料來源可分為天然與人工兩大類,目前台灣核准48種天然食用色素與8種人工合成食用色素。天然色素的原料來自植物、動物及礦物,但因產量有限,價格高昂,促成人工色素的出現。人工色素主要是用煤焦油中分離出來的苯胺染料製成,相較於前者更為鮮豔,而且更耐熱、不影響食物的味道,被食品產業廣泛使用。‧人工色素不過有許多研究指出,人工色素不僅毫無營養價值,還可能影響健康——像是過敏、生育力下降、胎兒畸形、小兒多動症等症狀,可能與長期過量吃含合成色素的食物有關,有的則存在致癌風險。為了避免過量或錯誤使用危害健康,衛福部食藥署目前核准8種煤焦人工色素,並明確規範劑量與使用條件,分別為:藍色1號、藍色2號、綠色3號、黃色4號、黃色5號、紅色6號、紅色7號、紅色40號。‧天然色素隨著現代食安與養生意識提升,天然色素重新受到重視。相較於人工色素,大部分天然色素都是從植物中提取色素,對人體較無負擔,但天然色素成本較高、保質期短,容易受外界環境影響,相溶性較差,一般市面上的食品大多數使用的是人工食用色素。台灣有48種被允許使用的天然色素,例如薑黃,辣椒紅色素,青花素,葉綠素,番茄素,胭脂紅,梔子黃,甜菜紅,菠菜綠及可可色等,所以天然色素還可以提供人體一定的營養物質。少數也有來自動物色素,比如血紅素和蝦青素等。有研究指出,食用不管是人工或是天然色素的食品添加物,或許會導致成人生育力下降、畸形胎、致癌,也可能造成小孩注意力不集中(ADHD)、過動、自制力差、學習障礙,但食品只要在「食品添加使用範圍及限量暨規格標準」的規範內,其實沒有實質的證據證明會產生傷害。儘管如此,不管是天然色素、人工色素,或非天然的食品添加物,在食用上本來就不應該有過分的攝取,以免影響身體健康。6方法分辨人工色素/天然色素要如何分辨人工色素跟天然色素?社團法人台灣兒童食育協會教你6個小技巧,分辨食用色素來源。1.購買時先翻到食品包裝背面看成分標籤,人工色素會註記號碼。2.食用後觀察舌頭是否有色素沈澱,過多人工色素會讓舌頭沾滿顏色。3.人工色素較鮮艷,天然色素則較為暗沉。4.價格及廠牌:歐盟需標示警語,國際大廠大多選用天然色素以增加消費者信心。此外,天然色素價格高昂,售價通常也會比使用人工色素的食品高出許多。5.漂亮鮮豔的藍色及綠色食品(此類色系取得不易,普遍以人工為主)。反之,紅色及黃色來源選擇多且穩定,使用上選用天然色素較多。6.天然色素會受酸鹼值改變而變色,人工色素則不受影響。操作小技巧:在食品上滴一點醋或檸檬汁,會變色就代表是天然色素機率較高。延伸閱讀:.醬油、醋、番茄醬、蜂蜜要不要放冰箱?專家曝調味料最佳保存方式.焦糖色素會不會致癌?看懂增添食物鮮美的調味劑、人工香料及著色劑成分.食用色素會致癌?考量實際攝取量,你其實不用這麼怕!參考資料:.社團法人台灣兒童食育協會-人工色素到底有什麼問題?.行政院食品安全資訊網給-那些年我們一起吃的色素.行政院農業委員會-臺灣天然色素植物食物裡的彩虹責任編輯:陳學梅
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2023-07-05 醫聲.癌症防治
等不到肺癌新藥納保 百萬退休金年底燒光/新藥納保3
「新藥納保我是等不到了,但仍希望政府加緊腳步,讓後人受益。」徐女士語氣中盡是無奈。不菸、不酒,愛好有機食品且有規律運動習慣的她,卻在2年前確診肺癌第四期,使用標靶藥物泰格莎治療後,又在去年底出現抗藥性,腫瘤範圍擴大且與靜脈沾黏、無法開刀切除。醫師說,能保住一命的方式只有使用泰格莎、德邁特雙標靶,後者雖在110年9月8日取得衛福部食藥署藥物許可證,但至今已過700天仍未納保。身為家庭主婦,她只能靠著先生微薄的退休金,每月自費10餘萬用藥,過著不知下個月還能否接受治療的日子。2021年5月,一次出遊後,徐女士發現自己「骨頭怪怪的」,脊椎、肋骨的劇痛,讓她夜夜失眠。使用藥膏、吃止痛藥均無顯著改善,徐女士到基隆三軍總醫院骨科檢查,骨科醫師原已認定僅是肌肉緊繃,卻在重看X光片後,發現胸腔黑影,要她趕緊檢查。經胸腔外科精密檢查後,確診肺癌第四期,且腫瘤已轉移到骨骼及腎上腺。因檢出EGFR基因突變,徐女士可以使用健保給付的標靶藥物治療,卻在使用一段時間後不幸出現抗藥性,腫瘤恢復到5公分之大。醫師告訴她,須把切片送至國外進行基因檢測,並考量徐女士家庭經濟狀況,安排送至費用較低、自費價格台幣6萬5000元的韓國進行檢驗,結果發現腫瘤出現另一種MET突變,須使用另一項標靶藥物才得以治療。徐女士家境小康,先生基層公務員退休,兒子也才剛出社會,薪水支應自身生活已無太多剩餘,龐大的醫藥費造成家庭經濟壓力,自己身心煎熬,還須擔心隨時到來的抗藥性,「有時想說乾脆放棄治療。」在先生的鼓勵下,她雖持續接受治療,但也做好抵押房產的準備。老母親已經80多歲,看著自己罹癌卻無藥可用,主動提出要掏出老本,甚至不惜賣掉房子,讓她相當不捨。徐女士說,台灣醫療制度表面上人人稱羨,但像她一樣的弱勢癌友,卻是有藥用不了,希望政府投入更多醫療預算,也要修改制度提高新藥可近性;自己奉行健康生活,罹癌絕非自願,可能與空氣、環境品質都有相關,政府應負起責任,照顧人民健康。
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2023-07-05 醫聲.癌症防治
平行審查機制 藥界卻充滿疑慮持保留態度/新藥納保2
衛福部健保署、食藥署及醫藥品查驗中心合作,針對新藥推行「平行審查機制」,中華民國開發性製藥研究協會秘書長陳全文說,藥界已與健保署針對「平行審查機制」進行討論,健保署指可縮短新藥納健保審查時間達4.5個月,但學會持保留態度。陳全文表示,健保署規畫平行審查機制,是將「醫療科技評估」(HTA)提早到藥品查驗登記最後階段時,依目前規範,HTA須在42天內完成審查,即便HTA提早完成,也只是縮短42天,另HTA審查時,最重要的是評估新藥價格對健保財務衝擊,但新藥申請藥證時,價格尚未訂立,也可能沒有其他藥品價格可供對照,恐有困難。陳全文指出,平行審查機制立意良好,但充滿疑慮,日本審查新藥時間約60至90天,健保署應了解目前審查新藥給付流程,如審查健保給付耗時最久的專家諮詢會議及「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」,共擬會議兩個月舉行一次,每次討論藥品很多,討論不完就延到兩個月後,討論時間能否縮短,才是關鍵。另有藥界人士表示,健保給付新藥價格往往偏低,使用條件又常較食藥署核准適應症更為嚴格,最後只有少數、病情最嚴重的人才能用到,這可能也是廠商不願新藥立即納入健保的原因之一。台灣醫務管理學會理事長洪子仁說,新藥納入健保給付,以健保核價機制最為關鍵,當健保藥價接近成本或無利可圖時,廠商也不願意立刻將新藥納入給付,因此應提高健保費率、增加總額預算,當有足夠的健保經費,新藥議價的可接受範圍提高,即達到雙贏,讓病人盡快用到新藥治療。如何擴充健保財源?台灣醫療改革基金會執行長林雅惠說,健保署曾表示將加速調降已過專利期藥品價格,也有團體倡議成立癌症新藥基金,醫改會認為應從健保資源不當耗用著手,加以節流,這些作法應一併討論,健保署應盡速舉行專家會議共同研議。
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2023-07-05 醫聲.癌症防治
加速新藥審查 平行審查制最快明年元旦上路/新藥納保1
新藥納健保給付耗時過久為人詬病,過去10年間,癌症新藥從申請健保給付至生效,平均等待期為一般新藥兩倍,去年更達787天。為加速新藥納保,衛福部健保署與食藥署、醫藥品查驗中心合作,將推動平行審查機制,新藥申請藥證時,可同步申請健保給付,預計可將新藥給付時間從16個月縮短為12個月,新制預計明年一月上路。新藥必須通過藥品查驗登記才能在國內上市,以往從食藥署審查到核發藥證需200多天,取得藥證後,再申請健保給付。健保署副署長蔡淑鈴說,透過平行審查機制,以相同適應症同步申請健保給付,可加速「醫療科技評估」(HTA)審查,在新藥取得藥證後,即啟動「健保藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」,讓藥物更快給付。「加速新藥納入健保給付,是為了病人著想。」蔡淑鈴說,外界認為,健保給付新藥速度太慢,健保署正研擬多元改善方案,包括癌症新藥基金(CDF)、研議平行審查機制等,透過改變審查流程,鼓勵廠商及早提出健保給付申請,希望新制明年一月順利上路。台灣醫療改革基金會執行長林雅惠說,健保署加速新藥健保給付前端審查機制,但癌症病人增加速度快、新藥價格昂貴,於後續專家諮詢會議、共擬會議審查新藥藥價、對健保財務衝擊,以及有無排擠其他藥品或醫療給付時,常受限於健保財源,導致新藥無法快速納保,健保署須擬定更多增加財源的配套措施,才有望解決新藥給付過慢。蔡淑鈴說,若採取「平行審查機制」,藥廠須準備HTA等資料,若一切順利,將於下半年邀集廠商說明,一併討論審查機制及所需的資料;若新藥無法取得藥證,即不可能通過健保給付,藥廠是否採用平行審查機制,完全看其意願,尊重藥廠決定。食藥署表示,國內藥品查驗登記審查機制依藥事法規範進行,但尊重健保署相關政策推動。台灣癌症基金會執行總監馬吟津說,目前癌症病人等待新藥納保的平均時間達787天,且即使通過給付,許多癌症新藥因健保財務考量,採限縮給付,導致逾7成癌症病人「看得到、吃不到」。馬吟津說,台灣癌症基金會服務癌友過程中,看到許多病人等不到新藥納入健保給付,生命默默流逝,這是新藥納保等待時間愈來愈長、納保後限縮給付導致的後果。病友期待,台灣新藥治療與給付應接軌國際,包括基因檢測、能大幅改善存活期的新型治療藥物與合併療法,都應該盡速納保,提升療效,帶來更好的生命價值。馬吟津說,審查時間與流程是影響健保給付快慢的重要因素之一,但健保新藥審核及查驗的關鍵,仍要考慮療效與安全性、是否有未滿足醫療須求,以及成本效益及財務衝擊等評估。因癌症新藥非常昂貴,健保考量財務衝擊,一直以「成本控制」為出發點思考醫療支出,導致新藥納保牛步的現況,故除了審查流程調整,增加新藥預算投入、國家整體醫療保健投資,才是最根本的解方。「當許多創新治療出現,國人對於健康水準已有更高期待,加速新藥給付就須用更前瞻思維看待。」馬吟津表示,除了給付規則應訂有更多配套作法,包括「健保法」、「癌症防治法」在內的醫療法規體制也應該與時俱進。國內癌症病友團體倡議多年,希望在健保體制外成立「癌症新藥多元支持基金」,在提升治療可近性的同時,確保醫療平權。
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2023-07-04 養生.聰明飲食
除了喝水還能怎麼解渴?吃蔬果有助補水嗎?含水量最高的蔬果有哪些?
【本文重點】在夏季,適時補充水分很重要。不僅可以通過喝水,還可以通過吃水果、蔬菜以及其他液體如冰沙和肉湯來保持水分。每天攝取的水分來自液體和食物,但食物只佔總攝取量的20%左右。水果可以補充水分,但不宜完全依賴。蔬菜也可以增加水分攝取量,並提供其他營養如鉀、維生素、礦物質和纖維。除了水果和蔬菜,也應該全天喝水和其他飲料。均衡飲食是保持水分的關鍵。--by ChatGPT在炎熱夏季適時補充水分很重要,雖然喝水可能是最常見的解渴方式,但吃水果和蔬菜以及喝其他類型的液體,例如冰沙和肉湯,也可以幫助你保持水分。不過我們能從蔬菜和水果中獲得多少水分?以下為常見問題的解答。為什麼補充水分很重要?根據美國疾病管制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)資料顯示,身體有足夠的水分時可以幫助調節體溫、保護關節和清除廢物等好處。根據美國克里夫蘭診所(Cleveland Clinic)的資料,若是喝不夠多水可能會導致脫水,從而導致肌肉痙攣、口乾、疲倦、乏力、頭痛、心率加快和低血壓等症狀。脫水嚴重的話,還可能導致中暑、腎臟問題、休克、昏迷甚至死亡。吃水果能獲取多少水分?你每天的水分攝取量來自液體和食物,包括含水量高的水果和蔬菜。然而,營養師Candace Pumper告訴《Verywell》,食物通常只佔人體總水分攝取量的20%左右。換句話說,你每天只能從所吃的食物中獲取大約20%的水分。Pumper指出,儘管水果可以為你的一天提供水分,但僅靠吃水果很難保持水分。水果可以幫助補充水分,並且在短期內可能比水更稍微能補充水分但不顯著。她表示,這可能是由於水果中常見的電解質進一步有利於體液平衡。另外,Pumper還指出,只要你的飲食中有足夠的液體和食物且攝取均衡,你身體的日常水分狀態通常就能保持良好。營養師Catalina Ruz告訴《Verywell》,雖然水果通常因其含糖量而名聲不佳,但它們富含維生素,可以使補水變得更加愉快。蔬菜可以補充水分嗎?Ruz表示,水果並不是唯一含水量高的食物,在飲食中添加蔬菜也可以增加水分。有些蔬菜的水分含量超過80%,例如黃瓜、芹菜和菠菜等。由於這些食物的含水量,飲食富含水果和蔬菜的人可能不需要喝那麼多的水。除了幫助你滿足日常水分需求外,Ruz指出蔬菜也是鉀以及必需維生素、礦物質、抗氧化劑和纖維的來源。另外,它們的鈉含量也很低。Ruz表示,富含鉀的飲食可以幫助細胞水合作用,並防止與富含鈉的飲食相關的水腫。因此,持續包含各種水果和蔬菜的飲食的確有助於實現補水目標。哪些蔬菜和水果含水量高?根據衛福部食藥署的食品營養成分資料庫,以下為含水量高的蔬菜及水果(以下皆為每100g食材所含的份量):.冬瓜.萵苣.西洋芹.小黃瓜.胡蘿蔔.大紅番茄.白色花椰菜.西瓜.青椒.葡萄柚只靠吃水果和蔬菜足以保持水分嗎?Ruz表示,雖然水果和蔬菜可以幫助解渴,但它們不應該代替水,也不應該成為你保持水分的唯一食物。對人體而言,通過水果和蔬菜滿足一些水分需求很重要,但也要全天喝水。Pumper建議,除了水之外,還有一些飲料也可以起到補充水分的作用,例如茶、椰子水、肉湯和冰沙。Ruz指出,均衡飲食意味著我們不僅僅依賴一種食物或某種食物來獲得足夠的營養。也就是說“補水不一定要乏味,可以考慮在你的飲食中添加一些可補充水分的水果和蔬菜。【資料來源】.Can Eating Fruits Help You Stay Hydrated?
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2023-06-30 焦點.食安拉警報
「阿斯巴甜」可能致癌,可樂、口香糖都有添加!醫透露代糖還有2風險
可樂、口香糖中常添加阿斯巴甜 恐致癌可樂、口香糖中常添加的阿斯巴甜恐有致癌危機。外媒報導,世界衛生組織(WHO)旗下國際癌症研究中心(IARC)將於今年7月將常用的甜味劑阿斯巴甜列入可能致癌物,不過制定個人安全攝取量建議的WHO食品添加物聯合專家委員會(JECFA)評估報告,將於7月中才會公布。衛福部食藥署表示,將會密切注意IARC與JECFA正式公布之評估報告,及國際間後續的准用情形,作為修正參考。食藥署:密切注意評估食藥署表示,阿斯巴甜為L-天門冬胺酸和L-苯丙胺酸二肽的甲基酯結構,屬非碳水化合物類的人造甜味劑,甜度為蔗糖的200倍。於國際上,聯合國食品標準委員會(codex)、歐盟、美國、日本等皆核准使用於食品添加。食藥署指出,阿斯巴甜因甜度高、甜味純正,不致齲齒,熱量低,主要添加於飲料、口香糖的使用,許多糖尿病患者、減肥人士都以阿斯巴甜做為糖的代用品,但當中因含有胺基酸中的苯丙胺酸,苯酮尿症患者無法代謝此胺基酸,因此必須避免接觸;且高溫會使其分解而失去甜味,阿斯巴甜不適合用於烹煮和熱飲。食藥署表示,目前我國可於各類食品視需要「適量」使用阿斯巴甜,若有添加阿斯巴甜的食品(包括代糖錠劑及粉末),包裝應以中文顯著標示「苯酮尿症患者」不宜使用。食藥署表示,將會密切注意IARC與JECFA正式公布之評估報告,及國際間後續之准用情形,作為評估檢討修正阿斯巴甜使用範圍及限量規範之參考。阿斯巴甜不僅可能致癌 醫師:代糖更增脂肪肝風險及不良代謝反應【聯合報/記者李青縈/台北即時報導】外媒報導代糖「阿斯巴甜」世界衛生組織旗下國際癌症研究機構將被定義為「可能對人類致癌」。中華民國糖尿病衛教學會秘書長、成大醫院糖尿病防治中心主任歐弘毅表示,不只有WHO公布的風險,先前針對其他代糖研究也會增加脂肪肝風險,有不良的代謝反應,因此建議糖尿病病人減少代糖攝取。「阿斯巴甜」存在多種產品中,如健怡可樂、口香糖、可爾必思蘇打等皆有。世衛組織旗下癌症研究部門針對阿斯巴甜的安全審查,預計將在7月發佈報告。歐弘毅說,從代糖觀點來看,沒有熱量增加,但是不同代糖都會有不同反應不利反應,有的會致癌有的是影響代謝。歐弘毅說,他先前有做針對三氯蔗糖的代糖研究,發現會增加脂肪肝風險;而本土研究也發現阿斯巴甜會影響胎盤發育。不建議糖尿病人全部用代糖取代一般糖分攝取,應該直接減少攝取糖分。路透:WHO機構將宣布甜味劑「阿斯巴甜」可能致癌【中央社/倫敦29日綜合外電報導】路透社引述兩名知情過程的消息人士披露,世界衛生組織(WHO)旗下國際癌症研究中心7月將把世上最常見的甜味劑阿斯巴甜(Aspartame)列入可能致癌物。從健怡可樂(Coca-Cola diet soda)到瑪氏公司(Mars)Extra口香糖,以及部分Snapple飲料都有用到的甜味劑阿巴斯甜,7月起將首次被國際癌症研究中心(International Agency for Research on Cancer ,IARC)列為「對人體可能致癌」。路透社報導,IARC本月稍早召開外部專家會議後敲定這項判定。IARC召開外部專家會議,根據所有已發表的證據,來評估某物是否為潛在危險物質。阿斯巴甜安全攝取量 2機構不同調IARC並未考量個人可以安全攝取的數量為多少。個人安全攝取量建議是由另一個WHO專家委員會食品添加物聯合專家委員會(the Joint WHO and Food andAgriculture Organization's Expert Committee on FoodAdditives,JECFA)以及各國監管機關來決定。IARC過去對於不同物質的類似裁定曾引發消費者攝取的疑慮,而引發官司訴訟,製造商被迫改變成分,轉用其他替代品。IARC的評估也遭外界批評令人困惑。JECFA今年也將評估阿巴斯甜的使用,已於6月底開始開會討論,預定將和IARC在7月14日同一天宣布決定。1981年以來,JECFA一向表示阿斯巴甜只要攝取量不超過每日上限,對人體是安全的。例如,一個體重60公斤的成年人每天要喝12至36罐低卡汽水才有風險,依各飲料的阿斯巴甜含量而定。歐盟、美國及許多國家的監管機構也廣泛採用此一標準。IARC一名發言人表示,IARC和JECFA的結論7月後才會公布,但他強調兩者的結論「相輔相成」。IARC的結論是「瞭解致癌性的根本第一步」。JECFA則是進行「風險評估」,確定「在特定條件和攝取量下造成特定傷害(例如癌症)的可能性」。IARC的裁定可能產生巨大影響。2015年,IARC判定除草劑嘉磷塞(glyphosat)「可能致癌」。儘管歐洲食品安全局(EFSA)等機構都質疑這項裁定結果,企業界仍深受影響。美國法院曾判決德國拜耳公司(Bayer)應賠償那些主張因使用除草劑而罹癌的顧客。拜耳2021年第3次上訴仍被判敗訴。IARC也曾被批評對難以避免的物質或情況發出不必要的警示,例如將大夜班工作與攝取紅肉列為「很可能致癌」(probably cancer-causing);使用手機則列為「可能致癌」(possibly cancer-causing),阿斯巴甜與使用手機皆屬「可能致癌」等級。國際甜味劑協會:此評估在科學上不夠全面性,不足信國際甜味劑協會(International SweetenersAssociation)秘書長韓特伍德(Frances Hunt-Wood)表示:「IARC並不是食品安全機構,他們對阿巴斯甜的評估在科學上不夠全面性,而是大量採用普遍不足信的研究。」國際甜味劑協會表示,他們對IARC的判定嚴重關切,憂心可能會誤導消費者。該協會成員包括瑪氏公司(Mars)旗下箭牌(Wrigley)、可口可樂旗下單位(Coca-Cola unit),以及嘉吉公司(Cargill)。去年法國一項針對10萬名成年人的觀察性研究顯示,攝入人工甜味劑(包括阿斯巴甜)較多的人,罹癌風險略高。不過這項研究無法證明阿斯巴甜確實增加了罹癌風險。2000年代初期,義大利拉馬齊尼研究所(RamazziniInstitute)對阿斯巴甜的研究則顯示,從老鼠實驗看來,某些癌症與阿斯巴甜有關連;但這項研究的方法受到質疑。百事可樂(Pepsico)曾於2015年停止在汽水中添加阿斯巴甜,一年後恢復使用,2020年又再次移除,此舉凸顯食品業如何在口味偏好和健康疑慮取得平衡陷入困境。WHO上月發布新指導方針,建議消費者不要使用非糖甜味劑控制體重。食品業對此多所爭議,他們認為這些代糖仍可幫助那些想減少糖分攝取的消費者。認識阿斯巴甜1.阿斯巴甜為L-天門冬胺酸和L-苯丙胺酸二肽的甲基酯結構,屬非碳水化合物類的人造甜味劑,甜度為蔗糖的200倍。2.於國際上,包括:聯合國食品標準委員會(Codex Alimentarius Commission, codex)、歐盟、美國、日本等,皆可作為准用之食品添加物甜味劑。3.因甜度高,甜味純正,不致齲齒,熱量低,主要添加於飲料、口香糖的使用,許多糖尿病患者、減肥人士都以阿斯巴甜做為糖的代用品,但由於化學結構中包含胺基酸中的苯丙胺酸,苯酮尿症患者無法代謝此胺基酸,對於此疾病患者必須避免接觸阿斯巴甜。另外,高溫會使其分解而失去甜味,所以不適合用於烹煮和熱飲。資料來源/食藥署台灣及各國阿斯巴甜准用情形台灣:1.目前可於各類食品視需要適量使用阿斯巴甜,「適量」係以達到預期效果之最小量為限制,依原物料本質、食品加工流程及目的、儲藏及運輸條件等而定。2.前行政院衛生署(現為衛生福利部)於77年即公告添加阿斯巴甜之食品(包括代糖錠劑及粉末)應以中文顯著標示「苯酮尿症患者(Phenylketonurics)」不宜使用或同等意義之字樣。國際:1.Codex與歐盟則針對多項食品類別訂有相對應之使用限量規範。2.日本將阿斯巴甜列為指定食品添加物品項,未明確規範使用限量。3.美國針對除了烘焙食品外,於其他類食品可於符合食品良好衛生規範下適量使用。資料來源/食藥署(責任編輯:葉姿岑)
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2023-06-29 新冠肺炎.預防自保
病毒不斷變異,快篩試劑不準怎麼辦?醫師提醒注意5大狀況
台灣正值新冠肺炎第四波高原期,疾管署預估疫情可能再升溫。台大醫院急診醫學部主治醫師李建璋指出,近期臨床觀察,疑似快篩試劑出現偽陰性,個案到院時已呼吸衰竭、休克,家屬表示在家快篩都是陰性,醫院複驗才出現陽性。當出現新冠肺炎疑似症狀,但快篩卻陰性該怎麼辦?食藥署和醫師皆提出建議。病毒不斷變異 快篩偽陰性增加李建璋表示,快篩是檢測新冠病毒的N蛋白,過去病毒變異多出現在S蛋白,N只有小突變,但若突變累積、N病毒開始變異,傳統快篩試劑恐難測出,尤其感染初期病毒量低,偽陰性狀況恐更嚴重,國內外研究也顯示,快篩試劑的準確度可能下降。食藥署副署長陳惠芳表示,食藥署6月21日於WHO官網確認,XBB 1.5變異株相較於BA.2、BA.5變異株,主要變異發生於S蛋白,N蛋白並未變異,而台灣核准的新冠快篩試劑,皆偵測病毒N蛋白,評估應不影響檢測XBB 1.5之性能。陳惠芳指出,快篩試劑原理就是要快、方便,受限於設計原理,靈敏度不會像PCR檢驗一樣高。李建璋則說,抗病毒藥物在發病初期二、三天服用效果最好。因此高風險族群要特別注意以下:使用快篩試劑 5大狀況要注意1.注意快篩效期是否屆效2.確認快篩使用方式,正確採集鼻咽檢體3.搭配臨床症狀判斷,如咳嗽、發燒、喉嚨痛等4.高齡長輩特別要注意非典型症狀,如意識模糊、跌倒或低溫發燒等5.篩陰也得提高警覺,家中有感染者、隔天症狀仍加劇,就至醫院PCR複檢李建璋說,PCR是疾病檢測基礎,不該因為疫情降級就只用快篩試劑,若篩不出陽性,只能透過症狀治療,無法開立「特效藥(抗病毒藥物)」,不少病人使用後兩天,症狀即獲得大幅改善。陳惠芳表示,食藥署27日已發函給11家國產、33家國外輸入廠商,要求一個月內提交檢測報告,檢視試劑設計原理、基因序列、病毒序列等,有無受到變異株影響,食藥署同時也建置檢測系統,確認實際情形,同時也持續關注WHO、各國情況。台廠飛確快篩首獲藥證 流感RSV新冠三合一試劑也通過【記者鄒尚謙/台北即時報導】台灣與新冠肺炎病毒共存後,疫情逐漸常態化,目前正值第四波疫情高原期,不過,台灣核准的205家廠商快篩試劑EUA僅到本月底,後續要持續製造、輸入,則須通過正式藥證申請。食藥署副署長陳惠芳今表示,目前已有2家廠商取得正式藥證,一家為國產「飛確抗原快篩」,另一家則為國外輸入「拜爾發呼吸道病原體多標的核酸檢測試劑組」。台大醫院急診醫學部主治醫師李建璋先前表示,受XBB變異株影響,臨床觀察快篩偽陰性增加,準確度可能降至7成。陳惠芳今表示,食藥署6月21日於WHO官網再行確認,XBB 1.5變異株相較於BA.2、BA.5變異株,主要變異發生於S蛋白,台灣核准的新冠快篩,皆偵測病毒N蛋白,故評估應不影響檢測XBB 1.5之性能。陳惠芳說,昨食藥署已發公文給11家國產、33家國外輸入廠商,要求一個月內提交檢測報告,要做評估檢測,檢視試劑設計原理、基因序列、病毒序列 有沒有受到變異株影響,食藥署同時也建置自己的檢測系統,會再確認實際情形,同時也持續關注WHO、各國情況。「目前取得藥證的廠商共兩家,一家國產、一家國外輸入。」陳惠芳表示,本次通過要證申請的國產廠商為「飛確 RV2新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」,為專業人員用之抗原檢測試劑;另一家則為「拜爾發呼吸道病原體多標的核酸檢測試劑組」專業人員用之核酸檢測試劑,是呼吸道融合病毒、流感、新冠肺炎的三合一檢測試劑。飛確RV2新冠肺炎快篩試劑,藥證取得商為寶齡富錦生技,是台灣第一家,也是唯一在後新冠疫情時代正式取得醫材許可證的台灣廠商。(責任編輯:葉姿岑)
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2023-06-27 焦點.食安拉警報
又有食品被檢出環氧乙烷 美國進口調味料「超標相當多倍」
食藥署公布本周邊境違規食品,再度檢出致癌物「環氧乙烷」,為美國出口的「卡宴辣椒粉」檢出殘留農藥環氧乙烷107.365 mg/kg超標百餘倍。另一款「馬芹粉」則一口氣檢出22項農藥超標。食藥署副署長林金富表示,馬芹粉在國內也被稱為孜然粉,是國人愛吃的調味料,後續將持續採行百分之百「逐批查驗」,同時退運銷毀。美國「卡宴辣椒粉」、「芫荽籽粉」檢出環氧乙烷 超標相當多倍繼泡麵之後致癌農藥「環氧乙烷」再度被檢出,由「保灃國際股份有限公司」進口的美國「卡宴辣椒粉」10個3.97公斤、「芫荽籽粉」80個、31.74公斤,都被檢出環氧乙烷,分別檢出殘留農藥環氧乙烷107.365 mg/kg、147.894 mg/kg,超出定量極限0.055ppm百餘倍。林金富表示,環氧乙烷是食品殺菌劑,主要用於調味劑、香料等防蟲、驅蟲之用,食品廠商會以薰蒸方式進行,但國內並不准用,此次超標相當多倍,將全數退運或銷毀,同時半年內已多次累犯,將維持百分之百逐批抽驗措施。「馬芹粉」農藥殘留含量不符規定另外,同樣為「保灃國際股份有限公司」同批進口的「馬芹粉」,一口氣檢出22項農藥殘留違規,分別檢出亞滅培2.13 ppm、亞托敏0.91 ppm、貝芬替1.19 ppm、可尼丁0.3 ppm、凡殺同0.07 ppm、氟尼胺0.25 ppm、菲克利 0.46 ppm、益達胺0.31 ppm、佈飛松2.13 ppm、賽速安0.9 ppm、脫芬瑞0.09 ppm、三賽唑3 ppm、三氟敏0.16 ppm、芬普尼0.047 ppm、芬普尼代謝物0.006 ppm (芬普尼及其代謝物之加總為0.053 ppm)、陶斯松0.67 ppm、賽滅寧0.53 ppm、待克利0.23 ppm、愛殺松0.6 ppm、丙基喜樂松0.09 ppm、克收欣0.62 ppm、得克利0.94 ppm。林金富表示,依據「農藥殘留容許量標準」,農藥亞滅培、亞托敏、貝芬替、凡殺同、氟尼胺、菲克利、益達胺、賽速安、脫芬瑞、佈飛松、三氟敏、待克利、丙基喜樂松、克收欣、得克利定量極限均為0.05 ppm;可尼丁、陶斯松、賽滅寧定量極限均為0.03 ppm;三賽唑、愛殺松為不得檢出;芬普尼、芬普尼代謝物定量極限為0.002 ppm,因此全數違規產品皆退運銷毀。近期被驗出環氧乙烷食品列表.6/27:美國的「卡宴辣椒粉」、「芫荽籽粉」、「馬芹粉(孜然粉)」.4/11:韓國Nongshim農心精燉拉麵(袋裝).2/15:印度進口咖哩粉.2/14:印尼進口「BONCHILI辣味炒麵(BONCHILI INSTANT NOODLES SPICY MEE GORENG FLAVOR)」、「LEMONILO速食麵 A111(LEMONILO MI INSTAN RASA MI GORENG)」.1/17:韓國泡麵「農心」超進化辛碗麵(豆腐泡菜味)認識「環氧乙烷」環氧乙烷主要用於製造乙二醇(一種用於製造抗凍劑和聚酯的化學物質)。它也用於醫院和滅菌設備,對醫療設備和用品進行消毒;也用於食品的滅菌,以及在某些儲存的農產品(例如香料和草藥)控制蟲害。環氧乙烷目前被世界衛生組織列為一級致癌物,民眾長期接觸有增加罹患血癌、乳癌的風險。環氧乙烷在部分國家,如美國、加拿大核准使用作為香料、芝麻薰蒸殺菌的農藥,但國內農委會並未准許使用。美國「鮮紅櫻桃(FRESH CHERRIES)」 農藥殘留含量不符規定同時,由「福和生鮮農產股份有限公司」進口的美國「鮮紅櫻桃」1471公斤,檢出殘留農藥氟尼胺0.03 ppm。林金富表示,依據「農藥殘留容許量標準」,農藥氟尼胺定量極限為0.01 ppm,因此不符合食品安全衛生管理法第15條規定,將全數退運銷毀,也將調整為百分之百逐批查驗措施。【資料來源】.國家環境毒物研究中心(責任編輯:葉姿岑)
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2023-06-24 焦點.元氣新聞
史上最貴一劑4900萬,天價罕藥SMA基因治療藥8月納保!避免排擠其他罕藥,首次採分期付款
史上最貴一劑4900萬 SMA基因治療藥8月納保被外媒形容為「全球最貴」藥物之一,用於治療罕見疾病脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因治療「諾健生(Zolgensma)」將納入健保給付,是罕見疾病基因治療首次納保;據了解,該藥在健保議價後,一劑要價台幣4,900萬元。中國醫藥大學副校長、基因醫學權威蔡輔仁表示,該藥雖然要價不菲,但罕見遺傳疾病與其他疾病不同,是人類生命傳承中的必然現象,治療價值不能單以財務衡量;罕病基金會創辦人陳莉茵則說,這是罕見疾病首次獲得治癒機會,且若患者即時用藥能減少後續長照、社福等社會成本。健保署副署長蔡淑鈴日前證實,SMA基因治療已通過藥物共擬會,確定納入健保給付,預計1年將有8位病童受惠;該藥通過之給付條件為「6個月內發病,且帶有基因突變」的病童;目前針對SMA治療健保已給付背針、口服及基因治療,若患者同時符合2種以上藥物用藥資格,依目前規定只能擇一使用;共擬會中有專家認為,應將SMA產前篩檢或新生兒篩檢納入公費補助,以利及早篩出患者、進行治療。蔡輔仁指出,SMA基因治療藥物機轉是將正常基因透過腺病毒結構修改,放入患者體內,理論上能「一勞永逸」,治療後患者能獲痊癒,但由於藥物問世至今僅8年時間,患者實際存活時間能延長多少還須要時間證明;不過,目前健保給付的另外2項SMA治療均須終生用藥,若患者活到6、70歲,基因治療的經濟效益應會較高。陳莉茵則說,SMA基因治療納保是罕見疾病患者首次獲得治癒機會,不必終生用藥,既期待又感動,代表患者感謝健保及大眾,在罕病黑暗歷史中點燃生命光彩;及時用藥除提升罕病家庭生活品質,也同時增加病人、病家生產力,且能大幅減少後續社會福利、長期照顧等社會成本,治療罕見疾病是一種「正確且必要的健康投資」。英國衛報報導,諾健生是革命性的基因治療、致命疾病SMA的救命藥,同時卻也是「全球最貴的藥物之一。」經濟學人則提到,諾健生是新世代「超昂貴藥物」之一,一劑要價超過200萬美金,並預言美國醫保制度將被迫轉型。有人質疑,癌症新藥也很貴,許多病人卻須自費,為何遺傳疾病就要國家買單?對此,蔡輔仁表示,基因突變是人類演化中的必然現象,在往好方向演化的同時,卻有一定機率會發生遺憾,造成罕見疾病發生,「人類進化是踩著背負基因演化原罪的罕病病友血跡向前,社會有責任照顧罕病病友。」他也說,第一型SMA患者在不治療的情況下,多在2歲前就因呼吸衰竭而死亡,若在獲得治療後活到6、70歲,由於患者大腦不受疾病影響,為人類帶來的貢獻難以衡量,「說不定是下個愛因斯坦。」陳莉茵則引述「遺傳密碼」1書表示,「每位罕見遺傳疾病患者身體深處,都藏著1個秘密,有天將成為治癒及造福每個人的利器。」蔡輔仁表示,SMA一種神經肌肉引起的罕見疾病,以運動功能退化為主要症狀;其病因是運動神經元生存蛋白(SMN)病變,是一種自體隱性遺傳疾病,在台灣帶因率約為2%,意即每40至60人就有1人帶因;若父母均為帶因者,則後代有1/4機率會發病,若依此推估,台灣每年應會新增10餘例SMA個案,然因不少家長透過自費在產前篩檢SMA基因變異,實際上每年增加的個案數應更低。他也說,SMA依照基因變異情況、症狀嚴重程度,共可分為4型:第一型患者出生後無法坐起;第二型患者永遠無法站立;第3型患者初期能站、能走,但會隨時間喪失運動功能;第4型患者則發病較晚,超過30歲運動功能退化現象才逐漸出現。避免排擠其他罕藥 健保署首次採分期付款SMA用藥「諾健生」納入健保給付,湊齊SMA治療藥物最後一塊拼圖,但諾健生一劑給付金額高達4900萬元,堪比台北市豪宅房價,一躍成為健保史上最貴給付藥物,不只是給付的罕藥價格最高,也是健保史上最高。超大筆金額也讓健保署首次採「分期付款」支付款項,避免超昂貴藥物排擠到其他罕藥納入給付的機會。健保署副署長蔡淑鈴表示,諾健生納給付前,今年四月,健保署放寬已經納入給付的SMA兩款用藥。背部注射劑「脊瑞拉」的給付條件,從原本限定1歲前發病、治療時患者未滿7歲,擴增條件至3歲內發病者,且如果開始治療年齡,患者已經滿7歲,但臨床運動功能指標(RULM)小於等於15,也能獲得健保給付用藥。「服脊立」則調整為2個月以上、未滿18歲的患者可以使用。諾健生納入健保給付後,粗估將支出4.4億元的費用,健保署罕病專款今年編列93億,光是諾健生就占罕病專款總額的4.7%。罕見疾病基金會創辦人陳莉茵表示,健保署罕病專款去年執行率未達100%,僅93.4%,高價的諾健生納入給付,憂心可能因為健保管理模式,出現排擠其他罕藥納入給付的時間,基因治療的價格昂貴,且不少罕病藥物研發都朝向基因治療發展,基金會倡議健保署應在罕病專款之外,設置「基因治療專款」,降低排擠效應。蔡淑鈴表示,諾健生納入給付範疇,當初也思考可能會影響到罕病患者用藥權益,預估每年支付的4.4億的金額,特別與藥廠協商採取「分期付款」,這也是健保署第一次採取的付款模式。可降低對已經出現財務吃緊的健保負擔,也能控制不排擠其他罕病患者的用藥權益。諾健生給付條件嚴苛 患者僅能3擇1無換藥權SMA的基因治療「諾健生」將納入健保,但設有「六個月內發病、具有基因變異」的門檻,且與健保給付的另外二項SMA治療針劑及口服藥只能「三擇一」。SMA病友、SMA治療藥物爭取協會理事長李怡潔指出,目前基因治療給付門檻仍太窄,正積極與健保署溝通,希望未來放寬條件;有病友在使用針劑之後出現嚴重副作用,呼籲取消三擇一的限制,讓病友能有換藥機會。據了解,SMA基因治療給付將於八月一日上路。健保給付的另外二項治療藥物也在今年四月一日擴增給付條件:「百健」藥廠含nusinersen成分之SMA注射藥品,經藥物共擬會議同意通過擴增給付範圍至「三歲內發病確診者」,且若「起始治療年齡滿七歲者且臨床評估運動功能指標RULM≧15者」;「羅氏」藥廠含risdiplam成分之SMA口服液劑,則因考量給付效益,在有限資源下,同意先用於「二個月以上未滿十八歲病患」。根據美國食藥署公布的Zolgensma藥物仿單,該藥可用於治療二歲以下的SMA患者。李怡潔表示,很開心健保署終於看到基因治療對生命的價值,但目前給付之門仍然太窄,依照實際狀況,病友確診的時間不太一樣,誤判、誤診的情況也時常發生,並非所有患者都能在六個月內發現,協會已積極與健保署持續溝通、請命,希望未來能復放寬給付門檻,並盡快展開行政流程,以免病友面臨漫長等待。她進一步表示,目前健保雖已給付三項SMA用藥,但仍有將近七成五的患者無法透過健保取得治療用藥,除了基因治療之外,協會將持續倡議,希望未來三項藥物的給付範圍都能放寬,讓更多病友獲得用藥機會。針對健保署設定的「三擇一」規範,李怡潔表示,藥物使用牽涉副作用問題,在用藥之前無法預知,且國際上沒有一個國家規定不可換藥,在台灣卻形同「用賭的」,萬一出現副作用,也沒有機會選擇使用另一種藥,實不合理,希望未來放寬。SMA病友、插畫家鄭鈴日前受訪時也表示,自己雖在五月獲得背針用藥機會,但使用後痛苦難耐,每次施打後都要臥床一周以上,疼痛感受才逐漸緩解,期盼未來能夠換藥。衛福部擬推SMA產前篩檢 病團憂有墮胎疑慮SMA基因治療「諾健生」將納健保,為找出患者及早治療,衛福部研擬公費給付SMA產前篩檢。中國醫藥大學副校長、基因醫學專家蔡輔仁表示,在台灣,SMA在自體隱性的遺傳疾病中發生率排名第二,僅次於海洋性貧血,贊成採海洋性貧血的產前篩檢模式進行把關。罕見疾病基金會創辦人陳莉茵則說,產前篩檢可能有倫理疑慮,應透過孕前帶因篩檢強化防治作為。蔡輔仁表示,SMA治療的關鍵是早期篩出、早期治療,台灣推動新生兒篩檢計畫多年,已在全球SMA治療中扮演重要角色;孩子剛出生時,若不透過篩檢,難以判斷力氣低弱是否與SMA有關,且SMA早期診斷在出生前一、二個月內進行最有效,能夠幫助患者早期治療,保留神經細胞、維持運動功能。衛福部研擬產前篩檢,則可讓SMA防治更近一步。蔡輔仁說,醫界針對SMA產前篩檢補助各有看法,他自己則贊同透過產前診斷防治SMA在內的罕見疾病;國健署已提供與SMA同為單基因隱性遺傳的罕見疾病「海洋性貧血」產前篩檢補助,執行方式是全台孕婦的常規血液檢查項目中,納入「平均紅血球體積(MCV)」檢查,若檢查數值低於八十,則再安排父親受檢;若確認兩人均為帶因者,將啟動胎兒的海洋性貧血產前遺傳診斷程序。他表示,在上述防治策略下,台灣從過去一年十多個新發海洋性貧血個案,到現在每年只有零星幾位,希望SMA產前篩檢比照海洋性貧血的成功模式,在產前就篩檢出來,讓父母決定是否要產下孩子。SMA病友、SMA治療藥物爭取協會理事長李怡潔則說,SMA產前篩檢目前屬於自費項目,雖樂見衛福部考慮納入公費補助,但因涉及倫理問題,「協會的態度是不支持也不反對。」陳莉茵說,執行SMA產前篩檢恐有墮胎的倫理疑慮,故罕見疾病基金會補助高風險家族及中低收入戶婦女「孕前帶因篩檢」,此做法是較無倫理爭議的防治策略,台灣SMA帶因人口高達百分之二點五,國健署的防治作為應再強化。29款罕病藥尚未納健保 6800多名罕病友苦等SMA基因治療藥物「諾健生」6月通過健保共擬會審查,8月納入健保給付。讓第一型SMA患者有機會終生擺脫疾病的束縛。相較於SMA患者,國內仍有29款罕病用藥未納入健保,其中包含三款罕病的基因治療藥物,若能通過健保給付,將能造福6800多名罕病患者。罕病藥物使用族群少,藥廠將研發成本轉換成藥價,罕藥價格通常遠高於一般藥品,罕病患者想要取得藥物,若沒有足夠的資金,就只能等待藥物納入健保給付。罕病基金會過去曾分析,自二代健保開辦以來,平均一顆罕藥送到健保審核到納入給付,至少得花30個月以上,許多病友等不到藥物而辭世。罕見疾病基金會執行長陳冠如表示,截至今年5月,等待健保給付的罕見疾病用藥共有29款,其中包含3種治療罕病的基因治療藥物。這29款罕藥可照顧31種罕見疾病,共6846人,但仍有11種罕病尚無任何有效治療方式,約3166人還在等待唯一治療機會。仍待納入健保的三種罕見疾病基因治療藥物,分別為「萊伯氏先天性黑矇症(LCA)」已在去年9月取得藥物許可證,目前正等待健保審查;「芳香族 L-胺基酸類脫羧基酵素缺乏症(AADC缺乏症)」基因治療預計今年通過罕藥認定,尚須取得藥物許可證,才能進入健保審核程序;「裘馨氏肌肉失養症(DMD)」在台灣則仍在臨床試驗第三期。台大醫院小兒部暨基因醫學部主治醫師胡務亮的團隊在2010年成功研發AADC缺乏症基因治療,並以恩慈療法完成全球首例個案,去年7月,AADC缺乏症基因治療獲歐盟核准取得上市許可,胡務亮當時在記者會中表示,已透過恩慈療法及臨床試驗完成30個案治療。LCA基因治療則在2017年通過美國食品藥物管理局核准,是第一個遺傳性視網膜病變的基因治療藥物。責任編輯:陳學梅
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2023-06-21 醫聲.醫聲要聞
苯巴比妥複方藥衛福部要納管 食藥署:將邀專家研議
新北幼兒園餵藥疑雲延燒,高雄市也透過管制藥品平台追查出4家診所醫師不當使用苯巴比妥等藥物情事。食藥署今舉行記者會說明,副署長陳惠芳表示,查獲到昨日為止,各地衛生局6196家次、 154家次違規,「沒有流向不明通報」;而先前衛福部次長王必勝表示,欲將複方苯巴比妥藥物納入管制藥品,食藥署也著手進行中。高雄市長陳其邁19日公布,高雄市「以藥追人」啟動聯合稽查,擴大清查全市2702家醫院、診所及藥局「以藥追人」,查出145家持有苯巴比妥,其中4名醫師涉不當使用,已裁定停業1至6個月,並開罰11萬至33萬不等。陳惠芳表示,地方衛生局截至昨日,稽查管制藥品6196家次,查獲154次違規,違規率2.49%,大部分為行政疏失,處方箋病例未蓋章、布冊未落實、進貨調劑漏登記、錯誤登記,或未依規定定期申報,經查後「皆無流向不明通報」。陳惠芳說明,高雄市衛生局6月19日通報,為6月17日稽查的不當使用,先前6月14日公佈的是6月10日稽查結果;6月15日食藥署也發函給地方衛生局,要求將「苯巴比妥」、「苯二氮平」藥物列入查核標的,若查獲非法流向,儘速通報。 王必勝昨於臉書上表示,目前行政院已成立專案小組,分別針對檢驗值判斷及疑慮複方藥納管、幼兒園託藥規範及相關識能提升、檢調多方徵詢並秉持獨立偵查原則等,進行討論處置。陳惠芳表示,食藥署召開「管制藥品管理諮議會」,先前針對苯巴比妥複方藥物決定不納管,同樣也是在該諮議會討論,為民國89年召開的會議;目前將找專家進行討論,目前正在敲定專家時間,再擇期舉行會議。
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2023-06-19 醫聲.醫聲要聞
後疫情時代新威脅!抗藥菌風暴 恐年奪逾3萬人命
新冠走入後疫情時代,兩大感染醫學會憂心「抗生素抗藥性疫情」風暴隱然成形。專家指出,一旦染疫合併感染抗藥菌,住院時間可能延長二至三倍,若抗藥性問題持續惡化,未來包括化療、幹細胞移植治療等都可能受到衝擊。國外研究發現,近三成醫師認為五年內癌症治療選擇就可能因抗藥性而受限。衛福部疾管署長莊人祥表示,抗生素抗藥性是全球都重視議題,不只造成病程延長也衝擊經濟,預估全球GDP將減少2%至3%;2050年推算台灣每年有3萬3千人死於抗藥性病菌感染,相當於肺癌、肝癌、腸癌、乳癌、攝護腺癌與口腔癌等前六大致命癌症造成的死亡總和,經濟損失達5千2百億元,醫療支出9百億元。國際研究顯示,自2020年初新冠疫情爆發後,部分抗藥性細菌盛行率暴增約兩倍。林口長庚兒童感染科教授邱政洵說,對比2013年與2022年,我國醫學中心與區域醫院加護病房抗藥性百分比持續上升,以克雷伯氏肺炎菌CRKP(KP菌)為例,醫學中心從14.8%上升到38.4%,區域醫院則從12%上升到48.9%。邱政洵先前收治一名51歲婦女,因感染新冠雙側肺浸潤住院,卻又先後感染綠膿桿菌及KP菌,一度出現敗血症、腎功能低下等,所幸使用後線抗生素才脫險。社區中也有抗藥性細菌風險,邱政洵指出,日前一名12歲男童因右臀部疼痛和間歇性發燒就醫,發現感染多重抗藥性金黃色葡萄球菌,經一個月藥物及手術治療才出院。台灣感染症醫學會理事長王復德以棒球賽譬喻抗生素與抗藥性的關係。他說,投手相當於「抗生素」,打擊者就像「細菌」,野手是「免疫系統」。如果比賽一直使用同一個投手,投手習性會被打者摸熟、能力就會變弱;而免疫力不好的人就是防守能力差,一但被打擊出去免疫系統就會受到威脅。王復德說,造成抗藥性疫情升溫的原因,包括民眾未依照醫囑使用,醫療院所未落實感染管制、抗生素未合理使用,研發速度趕不上細菌變異,再加上政策不利抗生素取得、給付不利感染專業人力充實,都讓抗生素抗藥性更加嚴重。邱政洵也說,美國傳染病學會2004年也公布「六大逃脫菌」分別為金黄色葡萄球菌、克雷伯氏肺炎菌、綠膿桿菌,與屎腸球菌、鮑氏不動桿菌、腸內菌屬,取英文字首合稱為「ESKAPE」。台灣僅3種抗生素獲藥證 感染管制學會:現有藥物已捉襟見肘台灣感染症醫學會理事長王復德引用美國商會《2023台灣白皮書》建議,我國增加創新且可負擔抗生素藥物投資。他也說,新冠疫情下感染科醫師短缺,十年來報考人數減半,建議提供合理報酬,並且呼籲專科醫師的付出可以給予合理健保給付。台灣感染管制學會理事長陳宜君表示,現有抗生素藥物已經捉襟見肘,自2017年以來,全球只有12種抗生素獲得批准,更只有3種在台灣獲得藥證。她說,抗生素使用應該把握對症下藥、究因解決、因人而異、因時制宜四大原則;對抗同一種細菌也並非所有人都適用同一種抗生素。門診中常遇到病人同時懷孕、患有肝腎疾病或過敏,使用既有藥物出現明顯的副作用,家屬上網搜尋發現國外有更好的新藥,詢問醫師卻獲得「國內沒有引進」的無奈回覆。陳宜君也說,期盼食藥署加速抗生素新藥引進且以合理價格納健保,讓感染專科醫師有更多種類的抗生素選項。另一方面,兩大感染醫學會共同提出「抗微生物製劑管理及感染品質改善計畫」,透過結構面、過程面、結果面三面向評估,包含攬才、留才制度等,希望帶來病人、醫院、社會三贏。疾病管制署長莊人祥說,目前已經有國家抗生素抗藥性的管理計畫,以及醫療照護感染管制計畫。由醫學中心帶動區域醫院跟診所,執行勤洗手或是抗生素管理等計,因為診所等地的感染人員除了要照顧病人之外,較沒有能力做指引 。另外,莊人祥表示,疾管署也跟農委會合作一起針對人類、動物如何減少不適當抗生素使用,並且也利用也世界手部衛生日、世界抗生素周等機會讓民眾了解抗生素抗藥性的重要;而衛福部亦有跨司署的推動,如,食藥署縮短新上市抗生素時間以及健保署透過計畫讓專業人員納入健保給付。(責任編輯:周佩怡)
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2023-06-19 名人.楊志良
楊志良/單靠增加醫療支出 能改善全民健康?
最近醫界呼籲台灣應增加醫藥投資,加速引進新醫療科技與藥品。這些論點有些確是實情,例如台灣的總體醫療支出,包括健保及自費,每人每年費用約為5萬3千元(1750美元),是中高所得及OECD國家的後段班。新藥、新科技的引進,從衛福部食藥署核可到健保署最終納入給付,都確實滯後。從全球總體觀察,醫療支出與國民健康確實高度相關,若由此推論,要改善全民健康,就要增加醫藥衛生投資,是耶?非耶?聯合國及世衛組織的答案,居然是在增加基層衛生投資的同時,同樣或更重要的是,提升婦女的受教育年限。只要婦女多受教育,嬰兒死亡率、孕產婦死亡率、平均餘命,均可獲得改善。因為後段班國家,不只醫療支出,從基本的安全飲水、食物營養、基層社會組織,樣樣都缺乏。而婦女是家庭內最重要的健康照護提供者,婦女教育水準提高(empowerment,賦能),就同時提高家庭生產力、改善經濟。政治安定度 也是重要因素但改善全民健康還有一個重要因素,是聯合國及世衛都沒有、不敢,也無能提出的,那就是政治安定、政府賦能。台灣近年發展遲滯,就是因為如此。除開後段班貧窮、動亂中國家,可以發現人均醫藥衛生投入(或稱支出),與人民的健康水準幾乎無關。例如美國每人每年醫療支出達1萬1172美元,是台灣人均的6.38倍,並擁有最先進的醫療科技,但全部健康指標,不論嬰幼兒死亡率、孕產婦死亡率、平均餘命,均不如台灣。更有趣的是,被美國長期禁運的古巴,國民的各項健康指標均與美國相當,平均餘命甚至高於美國。台灣每百萬人擁有的高端醫療設備,如CT、MRI、高能粒子治療機、放射性同位素診斷,均多於英國,然而國人享有的健康水準卻遠不如英國。台灣的醫療科技被評為亞洲第一,但健康水準卻差日本一大截。社會不健康 影響全民健康國際上有多個組織從事國家健康排名,台灣雖以全民健保著稱,但不論何種排名,均不在前卅名。以彭博社的182國排名而言,西班牙第一,其餘除了日本第三、新加坡第九、澳洲第十之外,均是歐洲國家。社會的健康,是造成台灣跟美國全民健康落後的重要原因。2022年台灣因為車禍死亡2990人,受傷高達47萬6376人次;該年美國因為槍枝事件死亡高達4萬4290人,高度影響兩地健康水準。醫療衛生體系是社會體系的一環,近年來藍綠惡鬥,和中或抗中路線分歧,台灣南北、貧富、階級、世代等對立,民生問題有三缺,產業發展有五缺,詐騙、擄人勒索、槍擊案件頻仍。社會價值崩壞,年輕人普遍不婚、不生、不養、不活(自殺),沒有前景,家暴、虐兒、虐老、詐騙、暴力犯罪大增,貧富差距加大,有社會解組的現象。社會的不健康,必然影響人們心理及生理健康,宏觀而言,必須減緩臨床醫學的投入,增加預防保健的占比,從目前不及1%,逐步增加至3%。責任編輯:辜子桓
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2023-06-16 焦點.元氣新聞
大學生拒讓座,老翁心臟病發亡,家屬索賠!心臟病突發,救護車來前能做什麼?
根據大陸媒體報導,河南鄭州一名老翁在公車上要求一大學生讓座,大學生認為車上還有其他位子而拒絕。老翁氣憤的打大學生4巴掌,大學生未繼續爭論隨即下車。但大學生下車過了幾站之後,還在車上的老翁卻突然倒地不起,經送院不治,死因為心臟病發。事後老翁家屬指老翁患有心臟疾病,須避免情緒過度激動,因而向大學生索賠50萬人民幣(約新台幣214萬元)。但最終法院判決老翁家屬敗訴,因無直接證據證明大學生曾用肢體暴力或刺激性言語刺激老翁,其行為並未造成老翁任何侵害,因此毋須對老人的死負責。心臟病急性發作前兆心血管疾病之急性發作如心肌梗塞及腦中風是危及生命之緊急狀況,現任台大醫學院內科教授黃瑞仁曾受訪指出,盡早就醫可減少死亡及病後殘留失能之嚴重度,增加復原機會。如果出現胸悶、胸痛、手臂疼痛、呼吸困難、噁心、極度疲倦、頭暈等症狀,另更年期女性可能出現氣喘、背痛等非典型症狀,很有可能是心臟病急性發作。突然心臟病發怎麼辦?而突然心臟病發,或遇到身邊的人心臟病發,這時我們該怎麼做?有人說用力咳嗽,也有人說用領帶綁手腳?用力捶心臟?還有說法是趕快吃舌下含片救急?到底正確做法是什麼?針對舌下含片的說法,食藥署曾在「食藥闢謠專區」中解答,耐絞寧錠(英文為Nitroglycerin,簡稱NTG)是商品名,學名為硝化甘油,此藥有「擴張血管」(包括冠狀動脈和周邊血管)的作用。使用耐絞寧的時機,往往都是需要藥物『快速』發揮藥效的緊急情況,例如:心肌梗塞,心絞痛等,因此才將耐絞寧做成舌下含錠的劑型讓藥品可以快速作用。但如果非由醫師診斷後開立耐絞寧,自行使用耐絞寧可能產生血壓急速下降、心跳過快或過慢等副作用,嚴重更會休克。食藥署更提醒,當醫師開立硝化甘油舌下錠,請務必隨身攜帶並遵照指示使用,心絞痛發作時放置一粒耐絞寧舌下錠於舌下(並非含於舌上)或口腔頰中,若用藥5分鐘後症狀仍未緩解,應立即就醫。就醫途中,每隔5分鐘重複用一粒,連同第1顆,最多含3顆。臺北醫學大學附設醫院急診醫學科主治醫師高偉峰也曾受訪表示,舌下含片只能針對穩定型心絞痛,對急性心肌梗塞無效,還是要盡快就醫。且舌下含片會使血壓降低,最好坐著或躺著服用以免突然昏厥,本身血壓低的患者也不建議使用。救護車來之前可以做些什麼?而其他的做法也沒有根據。唯一救命的方法就是立刻叫119,做心臟按摩。不過,有許多患者在救護車來之前,可能就已經撐不下去了。根據《愛長照》之前訪問前台南市立安南醫院副院長、心臟病專科醫師李聰明指出,由於心肌梗塞等心臟病發、讓人感覺人要昏厥前,通常是因為血壓突然下降。所以他都常跟心臟病老患者提醒,如果感覺胸悶、喘等不適,除了要叫救護車,更要趕快用力地「原地踏步」,可以讓血液從下往上迴流,讓血壓上升,能多撐一段時間。【延伸閱讀】心臟突然不適 ,救護車還沒到怎麼辦?名醫教您撐到救護車抵達的自救法如何預防心臟病(發).控制心血管疾病危險因子,包括血壓、血糖、血脂、膽固醇的監控。.控制飲食:飲食上要注意低鹽、低熱量、低脂肪、低膽固醇。多吃蔬菜水果,避免刺激性食物如咖啡、濃茶等。.戒煙、戒酒。.維持規律的運動、控制體重、避免過度肥胖。.盡量保持愉快心情、避免情緒激動。.減輕壓力,避免熬夜或過度疲勞。.定期健康檢查,尤其針對心血管的詳細檢查。.懷孕婦女避免濫用藥物、使用放射線照射等。.運動時若有身體不適的狀況,10~15分鐘內若無改善,盡速就醫治療。.秋冬溫差大,須注意保暖,視情況增添衣物。.牙周病患者罹心臟病的機率較一般人高,須特別注意口腔清潔。看完整疾病百科/心臟病【參考資料】.學生拒讓座被呼「4巴掌」老翁動粗後猝死 家屬還索賠200萬.心臟病是國人第二號殺手! 4個保命之道助預防.秦金生心肌梗塞猝逝 發作的6大危險時刻要注意.食藥署「食藥闢謠專區」
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2023-06-14 醫聲.醫聲要聞
2度要求藥廠增產抗生素 食藥署曝「藥品調度供應計畫」
食藥署今公布最新缺藥情形,自3月25日至6月5日統計,共計接獲253件藥品短缺通報案件,大多以無缺藥結案。食藥署副署長陳惠芳表示,因應目前流行性疾病盛行,抗生素、胃腸用藥需求增加,已2次要求廠商增加產能;同時,規劃「藥品市場監測調度供應計畫」以緩解藥品供應不穩情形。陳惠芳表示,本次通報的253件短缺藥品中,其中經調查無短缺案件84件、建議使用替代品項132件、恢復供應品項17件、處理中案件數8件、4項無替代藥品已啟動專案進口作業。其中肺癌用藥Entrectinib口服藥品、心律不整用藥Adenosine注射藥品及不活化A型肝炎疫苗皆已核准相同成分劑型替代藥品之專案進口,並已陸續輸入補足缺口;另抗排斥用藥Basiliximab注射劑型,亦已有業者申請專案進口。因應近期傳染疾病盛行,抗生素、呼吸道緩解藥品、腸胃藥品等用藥需求增加。陳惠芳表示,食藥署2月13日及5月30日已2度函請業者增加生產及輸入,提早下訂原料藥、提高原料藥儲備,避免相關藥品短缺。同時,食藥署也盤查相關藥品之庫存及供應情形,並協助廠商原料藥更新或新增,以加快流程。不過,原料藥更新或新增通常相當耗時,可能長達半年。食藥署藥品組科長楊博文表示,原料藥審查上,目前採取優先辦理,但過程中廠商檢附的資料可能不足,需要補件,也會輔導廠商進行;陳惠芳則說,若為短缺藥品更換原料藥,食藥署會註記,並積極協助完成登記,但實際加快速度仍要視廠商的資料完整度。同時,近期部分藥品藥商採取控貨供應,陳惠芳也說,由於大醫院有合約保障,因此針對短缺藥品部分,已協調廠商保留一定比例給藥局或診所,例如艾敏釋、阿莫西林複方藥品等,也鼓勵各界有短缺時踴躍通報,目前已委託公協會執行,「藥品市場監測調度供應計畫」,以減輕藥品供貨不穩情形,必要藥品清單除參考WHO外,也正在研擬擴增。
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2023-06-12 焦點.元氣新聞
止咳藥、腸胃藥可能含有「巴比妥」?醫界:兒童藥水內從來沒有,市面感冒藥也不可能有
新北私幼餵藥案檢調持續偵辦中,不過目前幼童體內的「巴比妥」來源依舊不明。藥師表示,巴比妥類藥物不管是第三級或第四級管制,進出貨紀錄都要上傳到「管制藥品申報系統」。毒物醫師則說,苯巴比妥屬於巴比妥中的一種分類,大致有四種「超短效」、「短效」、「中效」、「長效」,複方藥物中也可能有苯巴比妥,但感冒藥中幾乎不可能。巴比妥鹽類分4大類 苯巴比妥屬「長效型」林口長庚醫院腎臟科主治醫師顏宗海表示,巴比妥鹽類是所有巴比妥藥物的大分類名稱,為「中樞神經抑制劑」,當中有許多不同的類別,大致上分成四種「超短效」、「短效」、「中效」、「長效」的藥物,而苯巴比妥屬於「長效型」,臨床上用於治療癲癇藥物,是傳統老藥,新藥問世後就已相當少見。藥師公會全國聯合會副發言人王明媛表示,不論是任何種類的巴比妥藥物,都屬於「管制藥物」,同時也一定是處方藥品,必須持有醫師處方箋才能領藥;藥局端在進出貨時也必定載明流向。取得巴比妥藥物需處方箋王明媛說,要拿到巴比妥,民眾需要先就醫,取得醫師處方,才能到藥局領藥;而藥局進貨時,也得取得巴比妥的進貨憑證,收到貨品也得驗收,並上傳食藥署的「管制藥品申報系統」,出貨時也得登記領用人姓名。兒童藥水內從來沒有巴比妥鹽類 市面感冒藥也不可能有「兒童藥水內從來都沒有巴比妥鹽類。」王明媛指出,感冒藥水內幾乎找不到巴比妥,兒童藥水內若含有巴比妥,一定是另外加進去的,若有人是透過醫師處方箋取得,則必定是非法管道;就醫紀錄中也會載明相關紀錄,都可以追蹤。顏宗海指出,超短效性的巴比妥由於脂溶性很高,很快的分佈到大腦及其他組織內,通常用在麻醉上,長效類如「苯巴比妥」則因為結構分佈穩定,常用於治療癲癇,只要6到10公克(血液濃度60ug/ml)就足以致死,併用酒精或其他中樞神經抑制劑,致死劑量更低。顏宗海也說,複方藥物中確實部分含有苯巴比妥,例如「"阿德比"腸可朗錠」、「"華興"惠諾助寧錠」、「"黃氏"腸衛錠」等腸胃藥中,確實都有苯巴比妥成分,以及一些呼吸道用藥中也會有。「不論是否為管制藥品,都得要有醫師處方。」顏宗海表示,市面上的感冒藥已不可能有巴比妥成分,即使複方的腸胃藥品不是管制藥品,但要使用到仍需要醫師處方箋,不可能隨意讓民眾購得。認識巴比妥「中樞神經抑制劑」巴比妥鹽類是所有巴比妥藥物的大分類名稱,分4大類:「超短效」、「短效」、「中效」、「長效」。苯巴比妥屬於「長效型」,臨床上用於治療癲癇藥物。.短期副作用:感覺頭暈、昏昏欲睡和不穩定、言語不清、低血壓.長期副作用:噁心、嘔吐或便秘,感覺勞累了,煩躁易怒,心情抑鬱,注意力不集中,肝功能的暫時性變化,身體軟組織發生變化 (症狀包括關節疼痛或手掌或底部等區域增厚的腳)。 .戒斷症狀:苯巴比妥屬於可以上癮的藥品。 隨著身體依賴,如果藥品突然停止或服用量急劇減少,會出現戒斷症狀。戒斷症狀可能包括:焦慮,心率加快,出汗,困惑,譫妄、抽搐,甚至可能導致死亡。資料來源:林口長庚醫院腎臟科主治醫師顏宗海、旅美藥學人龔麗蘋和曾滄濱藥師、疾管署專家:「巴比妥」檢驗數值低 可能有偽陽性【記者沈能元、李成蔭/連線報導】苯巴比妥臨床上用於治療癲癇,台北榮總職業醫學及臨床毒物部主任楊振昌表示,癲癇病友血液中「巴比妥」濃度在十到四十微克間為正常治療劑量濃度,濃度過高就須立即啟動治療或洗腎;為盡快釐清事件真相讓幼童家長安心,北榮著手研發毛髮檢驗方法,預估最快三個月,最慢不超過六個月就可得到精準數據。林口長庚醫院檢驗醫學部主任闕宗熙也指出,就目前驗出的微量殘留來看,不會對孩童造成傷害;血液物質太多,數值低時的判讀要很小心,不是測到就代表有藥物反應,需臨床醫師詢問,讓家長小孩都描述,較能積極判定,再來追蹤。他說,藥物停留在血液的時間比尿液久,檢測也較全面,但驗血、驗尿數據只能判讀檢測當下及後續會不會有傷害,不能判定有沒有被下藥,推測整個用藥情況還是要檢測毛髮才能判定,但毛髮檢測因長度有極限,洗髮、剪髮都可能影響,沒那麼普遍,難度也更高。(責任編輯:葉姿岑)
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2023-06-08 焦點.元氣新聞
幼童被餵食安眠藥!顏宗海:「巴比妥」屬處方藥也是3級毒品 恐成癮、危及生命
新北市板橋區某私立幼兒園遭爆餵食幼童安眠藥,家長帶受害幼童自行檢驗,卻驗出有「巴比妥(Barbiturates)」及「苯二氮平類(Benzodiazepines)」等藥物殘留。目前該幼兒園已被新北市教育局以違反幼兒教育及照顧法,裁定6月12日起廢止私立幼兒園的設立許可,裁處最高罰鍰15萬元。而由於該幼兒園屬於吉的堡教育集團加盟體系,吉的堡也已聲明表示與該園停止合作。板橋私托餵藥案 醫:「巴比妥」恐成癮、危及生命【中央社】新北市板橋區某私立幼兒園疑發生教保員餵幼童藥案,已有17名家長報案,幼兒檢驗報告含「巴比妥」藥物,醫師表示,這是醫院處方藥,同時是3級毒品,恐成癮,過量使用會危及生命。3名家長5月14日前往新北市政府警察局海山分局報案,指就讀板橋某幼兒園子女自今年2月至4月間,有情緒易怒及自殘等行為,並稱遭老師餵食不明藥物及遭到不當體罰等,5月15日接獲教保人員疑有餵食管制藥品事件,就立即啟動「重大兒虐案件司法早期介入機制」。民進黨籍立委張宏陸日前表示,這次受害幼兒檢驗報告含有「巴比妥」藥物。林口長庚醫院腎臟科主治醫師顏宗海今天中午接受媒體聯訪時表示,「巴比妥」有雙重身分,是醫院處方藥,也是法務部歸類3級毒品,屬中樞神經抑制劑,醫院早期作為抗癲癇藥物,但因副作用,再加上已有更新、更好藥物,如今臨床很少使用。※有巴比妥的藥品》藥品資料庫※有苯二氮平類的藥品》藥品資料庫顏宗海說,現階段僅剩下治療嚴重癲癇或開刀房麻醉會使用,「巴比妥」是管制藥物,一般民眾理論上是拿不到,若將成人藥物給孩童食用,就會過量,可能出現嗜睡,甚至抑制呼吸,釀生命危險。長期服用會成癮,甚至因耐受性越用越多,突然不再服用,將出現戒斷症、坐立不安。顏宗海表示,「巴比妥」在成人身上代謝,一般來說,血液偵測3天內都有用,驗髮最長3個月內可在偵測到。以現有資料看,受害孩子不需要藥物治療,不要再讓孩子接觸藥物後,未來幾個月都需要在兒科門診追蹤,以利觀察孩子是否有後遺症。巴比妥、苯二氮平類,會成癮嗎巴比妥(Barbiturates)此類藥物因會抑制中樞神經,造成意識障礙,偶爾有欣快感。長期使用會產生耐受性、依賴性及出現嗜睡、步履不穩、注意力不集中、記憶力和判斷力減退等症狀。服用過量會造成嗜睡、意識不清、昏迷、眼球顫動、運動失調、低血壓、呼吸抑制等嚴重症狀,甚至致死。(資料來源/衛福部食藥署)苯二氮平類(Benzodiazepines)施用後之副作用包括嗜睡、噁心、嘔吐、記憶力障礙、反彈性失眠(rebound Insomnia)、精神恍惚、運動失調、呼吸抑制等。使用過量患者,大都呈現肌肉過度鬆弛及深度睡眠狀態,較少造成死亡,惟若與酒精或其它中樞神經抑制劑併用,則危險性大為提高,亦有許多濫用者因精神恍惚造成意外或因吸入嘔吐物而致死。(資料來源/法務部)新北幼兒園餵藥巴比妥 部立台北醫院單一窗口免費處理【聯合報/李青縈、陳雨鑫/台北即時報導】新北市板橋私立吉的堡加盟店某幼兒園傳出餵藥事件,已在幼童身上驗出「巴比妥」的藥物反應。衛福部次長王必勝8日在指出,已經規劃單一窗口並且責成部立台北醫院負責兒童檢驗、追蹤醫療等費用,由部立醫院負擔費用,家長不用負擔。王必勝表示,該事件爆發後,家長們一定非常擔心孩子後續的狀況,包含孩子是否會出現行為的異常等,衛福部今天決定成立專線處理 (02)22765566轉2536,並委由部立台北醫院協助治療,其餘還有替孩子做檢驗檢查,了解孩子是否還有其他異狀等,如果家長有其他需求,該專線也會協助引薦,如心理諮商師、相關的兒童醫學等。癲癇用藥「巴比妥」屬於管制藥品,該幼兒園如何取得該藥物,王必勝表示,檢調正在調查中,衛福部將會配合檢調調查。他說,家長們一定非常擔心,他自己也非常心疼孩子們。王必勝說,檢驗、治療等費用會由部立醫院負擔;而衛福部若是有幼兒名冊會主動聯繫家長,若無法聯繫則希望家長透過專線主動聯繫。(責任編輯:葉姿岑)
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2023-06-08 焦點.用藥停看聽
名醫指此款抗生素藥價被狂砍而退出台灣? 健保署回應
此款抗生素健保給付過低退出台灣? 健保署最新回應了中重症感染患者臨床使用的第三代抗生素Ertapenem,專殺抗藥性ESBL細菌。台北市立聯合醫院陽明院區胸腔內科主治醫師蘇一峰今於臉書表示,因開款藥品價格從1811元殺到651元,原廠決定明年退出台灣。但健保署表示,目前該款抗生素藥物沒有缺藥問題,也與廠商確認,明年「沒有要退出台灣市場」,不知此消息從何而來。※有Ertapenem抗生素的藥品》藥品資料庫關於藥價問題,衛福部健保署醫審及藥材組組長黃育文說,廠商日前有至健保署進行討論,廠商指出,受烏俄戰爭、通貨膨脹等因素影響,目前健保給付價格651元,確實已不符成本,希望可以提高健保給付價格,並提出成本分析相關資料,健保署決定於6月15日的「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」上進行討論。至於,蘇一峰醫師臉書上所稱,該藥品價格原為1811元,健保署表示,不清楚此價格從何而來,是否提高健保給付價格,將再與廠商協商。複方抗生素缺藥 今年用量暴增【聯合報/鄒尚謙/台北報導】食藥署公布最新缺藥情形,新增五十四件藥品短缺通報,連同之前尚未結案六件,合計六十案。複方抗生素「安蒙西林/克拉維酸」(Amoxicillin/Clavulanic acid)雖不在通報之列,但基層藥局缺藥已久,不過,食藥署副署長陳惠芳表示,整體醫療院所已無缺藥情形,但會協調中盤商保留貨品供應基層社區藥局。※有Amoxicillin的藥品》藥品資料庫※有Clavulanic acid的藥品》藥品資料庫陳惠芳表示,最新缺藥通報中,十三件經調查無短缺、卅六件(卅三項藥品)建議使用替代品項、四件已恢復供應,尚有六件處理中,一件無替代藥品啟動公開徵求案件,為「新睦樂凍晶注射劑」(Basiliximab注射劑型)。「新睦樂凍晶注射劑」用於腎臟移植、預防急性器官排斥現象發生,陳惠芳說,國內有一張藥品許可證,藥商五月底通報為生產品質出問題導致短缺,庫存可供應至今年七月底,預計第三季恢復供應。基層藥師抱怨「安蒙西林/克拉維酸」複方抗生素缺藥已久,陳惠芳指出,今年該藥物需求量為去年同期的二點四六倍,廠商雖已提升一點五倍的產量,仍無法支應國人暴增的用量,原因為新冠疫情趨緩,口罩令解除後,呼吸道疾病升溫所致。(責任編輯:葉姿岑)
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2023-06-07 醫聲.醫聲要聞
一線複方抗生素缺藥已久 食藥署:口罩令解除後用量倍增
食藥署今更新「西藥供應資訊平台」,本次新增54件藥品短缺通報,連同前次未辦結6件,合計60案。不過,複方抗生素「安蒙西林/克拉維酸」(Amoxicillin/Clavulanic acid)基層藥局缺藥甚久,至今難叫到貨。食藥署副署長陳惠芳表示,目前已無缺藥情形,僅少數臨時接到處方而叫不到貨,食藥署也協調中盤商保留貨品提供給基層藥局。西藥供應資訊平台公布5月17日至5月30日共接獲54件藥品短缺通報案件,連同前次未辦結6件,合計60件。13件經調查無短缺、36件(33項藥品)建議使用替代品項、1件無替代藥品啟動公開徵求案件,為新睦樂凍晶注射劑(Basiliximab注射劑型)、4件已恢復供應、6件處理中。新睦樂凍晶注射劑,適應症為腎臟移植、預防急性器官排斥現象之發生等。國內有一張藥品許可證,業者於5月底通報,因生產品質出問題導致短缺,庫存預計供應至112年7月底,預計112年第三季初恢復供應。「Ertapenem sodium注射劑型」主要用於治療具感受性的微生物所引起的中度、重度感染,或尚未鑑定出病原菌的經驗治療處理,缺藥是因為藥廠反映成本問題,將於明年元旦起停止供應。陳惠芳說,該藥健保給付價為651元,已與健保署商議調價。但同款藥仍有國內廠商可生產,也有意願配合增壓生產。陳惠芳表示,無替代品項的缺藥藥品,食藥署6月6日啟動公開徵求專案輸入或製造,待徵得後公布。至於複方抗生素「安蒙西林/克拉維酸」的供應情形,臨床使用「625mg」及「1000mg」為主,625mg有5張藥品許可證,2張國產、3張輸入、1000mg則有4張藥品許可證,皆為國外輸入。不過,基層藥局對於「安蒙西林/克拉維酸」複方抗生素缺藥情形已大半年,先前食藥署曾統計需求,但藥師們仍無法叫到需要的量。陳惠芳說,主要是受到口罩令解除後,呼吸道疾病開始升溫所致,今年使用量是去年同期的2.46倍,廠商雖已加緊生產,產量提升1.5倍,仍無法因應暴增的國人用量,625mg及1000mg兩款劑型,每月用量合計約443萬顆。陳惠芳強調,「安蒙西林/克拉維酸」複方抗生素在臨床端已沒有缺藥狀況,包括醫院以及診所的供應都正常,而藥廠庫存也都有一個月以上,少數藥局通常是接到牙醫診所的少量處方箋,臨時叫不到貨,基層藥局因為仰賴中盤商,食藥署也居中協調,請中盤商保留庫存供應。
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2023-06-07 醫聲.醫聲要聞
A肝莓檢討報告 好市多:未來合格才出廠
好市多A肝冷凍莓果事件本周並未有新增陽性案件,後市場擴大檢驗77件已全數完成。食藥署署長吳秀梅表示,好市多補交的檢討報告已提送食品衛生安全與營養諮議會委員審查,預訂於6月20日召開諮議會會議討論,好市多也進一步提出4項改善作為,1項承諾。好市多目前問題商品於邊境檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「冷凍藍莓」1件,後市場檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「科克蘭冷凍草莓」1件A肝病毒陽性,截至6月6日止,好市多各分店回收科克蘭冷凍綜合莓2萬7431.51公斤、科克蘭冷凍藍莓3萬478.62公斤、科克蘭冷凍草莓3627.62公斤,累計6萬1537.75公斤。食藥署副署長林金富表示,食藥署後市場擴大抽驗計畫部分,到6月6日止抽驗77件,本周無新增陽性案件,全數抽驗已檢驗完畢。吳秀梅表示,好市多提交的報告,由於相關議題較為複雜,也牽涉到好市多莓果是否能夠重啟開放,要待6月20日召開專家會議討論後,由專家討論報告內容是否足夠。食藥署南區管理中心主任魏任廷表示,初步審視好市多近900頁的檢討報告內容,好市多已針對國外的農場、冷凍加工廠、包裝廠等場域進行調查。調查內容包括,人員健康管理、水質監測、原料採收方式、原料驗收、產品製造流程及危害分析、成品檢驗、保存與運輸等。魏任廷指出,好市多在調查報告內也提出4項改善措施,「精進人員健康狀況監控」、「加強監督合格的原料供應商」、「工廠執行良好衛生作業規範與水質控管」、「加強與員工有接觸製程衛生要求」。同時,好市多也承諾,未來成品出廠前都會自行逐批檢驗,合格才能出廠。
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2023-06-07 醫聲.醫聲要聞
呼應WHO世界食品安全日 吳秀梅:在心中天天都是食安日
每年6月7日為「世界食品安全日」,食藥署今呼應世界衛生組織主題,舉行記者會。食藥署長吳秀梅表示,食品安全需全民通力合作,一同認識食品標準對食品安全的重要性,在食藥署心中天天都是食安日。今年世界衛生組織(WHO)因應國際食品法典委員會(CODEX)60週年,將2023年「世界食品安全日」主題訂為「Food standards save lives (食品標準 安全所繫)」。吳秀梅表示,世界食品安全日是世界衛生組織所提倡,兼顧相關食品衛生標準,強調食品標準對食品安全的重要性,也呼籲食品安全需全民通力合作,不過在食藥署心中天天都是食安日。食藥署響應世界食品安全日,特別製作「食安小尖兵AR互動遊戲」及「做伙露營學食安動畫」,邀請大家到「食用玩家FB粉絲團」觀看影片及分享遊戲成果,參與粉絲團抽獎活動,讓全民瞭解食品安全對於自身健康維持的重要性,詳情請持續關注食藥署LINE@與食用玩家FB粉絲團。食藥署訂定食品相關標準時,會參考CODEX內容及國際間風險評估原則,再依據國人飲食習慣,控管物質之毒性資料、環境背景值及於食品之殘留量等科學資料,經評估人體攝食風險及參考國際標準後訂定,以確保食品安全並同時與國際接軌。
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2023-06-06 醫聲.醫聲要聞
美國癌藥荒波及台灣?食藥署:年底前供應無虞
美國食品藥物管理局(FDA)近日公布有14項癌症治療用藥短缺,恐波及台灣癌友的用藥安全疑慮。食藥署副署長陳惠芳表示,經過清查,美國公布的清單中台灣近年使用到12項,但盤點後目前皆供應正常,癌友年底前用藥無虞。食藥署今發布新聞稿表示,美國FDA列出的14項癌症治療用藥短缺,其中台灣臨床端有12項近年有在使用,但目前都未有通報短缺情形。陳惠芳表示,詢問藥品許可證持有藥商、部分醫院,皆回應目前供應皆正常,這些藥品也都為「必要藥品」,若6個月內有短缺的疑慮,藥商有通報義務。陳惠芳說,美國本次癌藥短缺,最缺的是「Cisplatin」及「Carboplatin」兩款藥品,經瞭解,是主要供應商的「印度製造廠Intas Pharmaceuticals」,去年底美國FDA查廠時發現生產藥品有「嚴重品質問題」,因此暫停生產。陳惠芳指出,印度廠供應的「Cisplatin」占美國整體50%、「Carboplatin」則有20%,才導致嚴重的缺藥,不過美國國內仍有包含輝瑞在內的4家藥廠,持續供應兩款藥,但產量無法短時間內接上。不過,陳惠芳也說,經清查台灣「Cisplatin」及「Carboplatin」等藥品的製造廠,並無Intas Pharmaceuticals,將持續追蹤,但目前暫不缺藥。
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2023-06-05 醫聲.醫聲要聞
藥師:喊製藥國家隊 能解缺藥困境?
十五款抗生素向健保申請重新議價,目前僅一款排入藥物共同擬訂會議程,醫界擔心引發缺藥風暴。台灣感染管制學會理事長、台大醫院感染管制中心主任陳宜君表示,研發生產抗生素的國際藥廠逐漸撤出台灣市場,而傳統抗生素價格低到比糖果都不如,一旦缺藥問題茲事體大,除了提高敗血症風險,也增加病菌抗藥性機率。臨床顯示,銀髮族、免疫不全等族群容易出現上呼吸道感染、泌尿道感染,如果沒有及時使用抗生素,就可能引發敗血症;陳宜君指出,腎結石、泌尿道結石等患者,也可能因為阻塞而導致感染、發燒,引發敗血症,必須對症下藥,投以抗生素,才能壓住病情。陳宜君舉例,假設首選抗生素A藥的療效九成,若因為缺藥而選擇替代用藥B,但療效剩八成,雖然還是可以獲得一定治療成效,但每次都妥協一點,就容易讓病菌產生抗藥性,大幅提高未來「無藥可用」窘境的可能性,屆時社會將付出慘痛代價。對於食藥署希望民眾信任「製藥國家隊」,台大感染科教授黃立民表示,本土藥廠具有一定製藥水準,理論上民眾確實應該要有信心,但關鍵在於品質管控是否到位,如果為了降低成本,使用便宜原料或縮減人力,當然可能導致品質不穩,進而影響療效、安全性,增加副作用。開業藥師沈采穎表示,本土藥廠在健保藥價如此苛刻的環境中,還能夠生存,且保持品質,著實不容易。不過,每次爆發問題,政府就提出「某某」國家隊,遇到缺藥也是如此,這次食藥署喊出「製藥國家隊」,但果真可以解決缺藥困境,令人質疑。陳宜君說,台灣藥廠品質雖然參差不齊,但累積十幾年的經驗,絕對有能力生產國際水準的抗生素,若想壓低成本,由品質控管不佳的藥廠製造抗生素,當成替代用藥,時間一久,可能讓本來品質好的抗生素也逐漸失去治療效果。這次共有八大類抗生素申請健保重新議價,幾乎都是第一代抗生素老藥,沈采穎表示,全球物價飛漲,即使老藥生產成本也愈來愈高,希望健保核准藥價時可以考量成本,提高藥廠生產意願。
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2023-06-05 醫聲.醫聲要聞
藥廠難撐 15款抗生素申請重新議價
健保連年議價,大砍健保藥價,不少抗生素一顆不到兩元,由於不敷成本,已有十五款抗生素向健保署提出重新議價,醫界擔心,如果價格仍舊維持「糖果價」,恐引發另一波缺藥風潮。對此,健保署表示,相關生產藥廠尚未通報缺藥。食藥署則說,這幾款抗生素均有國產學名藥可供替代,請民眾信任「台灣製藥國家隊」。儘管抗生素尚未缺藥,但許多社區藥局早已出現抗生素缺藥、補不齊等窘境,民眾拿著處方箋,跑了多家藥局,仍領不到藥物,只好回到原來就診的醫療院所。開業藥師沈采穎表示,先前食藥署調查基層藥局「Amoxicillin與Clavulanate複方藥品」抗生素需求,明明藥師已告知缺貨,但迄今還是不少藥局未收到藥品。食藥署副署長陳惠芳表示,世界各國爭搶抗生素,藥廠依照供貨紀錄,優先提供給原有的醫療院所、藥局,以致部分藥局收到處方箋,但無藥可給。建議藥局往上通報,由食藥署出面協調。藥局無法供應部分抗生素及其他藥物,讓藥師普遍對通報平台感到失望,但更令人擔心的是,最近共有十五款抗生素向健保署申請重新議價,種類包括,盤尼西林penicillin類、巨環類、頭孢菌素類、Beta-lactam類、廣效性抗生素、Quinolone類、抗真菌類、細菌蛋白質合成抑制劑類等八大類。沈采穎表示,這些都屬於常用的老抗生素,早已過了專利期,各類最低價約在一點五元,藥廠不敷成本,如果仍維持原價,可能退出台灣市場,引發另一波缺藥困境。對此,陳惠芳強調,上述每款抗生素均有國產學名藥可以替代,台灣本土藥廠都通過PIC/S GMP等專業認證,所產製的學名藥輸銷百餘國家,民眾應該信任「台灣製藥國家隊」。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示,這十五款抗生素中,Etapenem將於六月十五日在共擬會議討論調價,其餘十四款則仍待初步資料核定後,再研議是否送至共擬會,目前先維持原給付價,不會砍價。沈采穎說,食藥署執掌藥安、食安等重要業務,沒人力處理缺藥,而健保連年砍藥價,無異「飲鴆止渴」,食藥署應該盤點原料、生產端,並補足人力,才能解決缺藥問題。陳惠芳表示,為解決基層缺藥,衛福部著手建立「中盤商監控系統」,預定今年年底前建置完成,如有短缺,即時調度。
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2023-06-02 養生.健康瘦身
名嘴專吃「冷飯」,抗性澱粉助減22公斤!4大類食物這樣料理都有抗性澱粉,「隔夜燕麥」也有
名嘴王瑞玲 靠「冷飯哲學」無痛減22公斤瘦身減肥有各種方法,名嘴醫藥美食記者王瑞玲4月19日曾於個人臉書公布自己的瘦身成果,體重從69.5公斤降到50公斤,體脂35掉到18,她說自己靠著「冷飯哲學」,無痛苦減掉22公斤!王瑞玲經常在個人臉書PO分享她到各地工作吃美食,常見忙碌的她發文寫道買御飯糰當餐點,「御飯糰當早餐,搭配無糖咖啡,細嚼慢嚥真的會很飽…」她強調沒業配御飯糰,幾年來在減重的路上也試過很多種方法,現在終於找到自己減重的「冷飯哲學」瘦下來。為何吃冷飯可以瘦身?食藥署曾於「闢謠專區」指出,米飯在加熱後冷卻的過程中,會提升「抗性澱粉」含量,這種澱粉不易被小腸酵素分解,進入大腸後會被腸內菌叢發酵成短鏈脂肪酸,其功能類似膳食纖維,即便沒有產生熱量卻會帶給人體飽足感。抗性澱粉好處多 控制血糖、降低膽固醇、預防便秘根據約翰霍普金斯大學hopkinsdiabetesinfo.org網站介紹,當澱粉被消化時,它們通常會分解成葡萄糖。而因為抗性澱粉在小腸中不被消化,所以它不會升高葡萄糖。大腸中的發酵則會在腸道中產生更多有益細菌和更少有害細菌,健康的腸道細菌可以改善血糖控制。其他的好處還包括預防便秘、降低膽固醇和降低罹患結腸癌的風險。含有抗性澱粉的食物有哪些王瑞玲的「冷飯哲學」,其實就是利用抗性澱粉的好處之一。但抗性澱粉並不是只有冷飯才有,很多食物也存在抗性澱粉,像是榖類、種子及豆類等未加工食物;生馬鈴薯、青香蕉等也都是抗性澱粉的一種。並根據hopkinsdiabetesinfo.org資料解釋,抗性澱粉的量隨熱度而變化。燕麥、綠香蕉和大蕉在煮熟時會失去一些抗性澱粉。另一種抗性澱粉是在蒸煮和冷卻過程中製成的。已冷卻的米飯比煮熟但未冷卻的米飯含有更高的抗性澱粉。含有抗性澱粉的食物包括:1.大蕉和青香蕉(隨著香蕉成熟,澱粉變成普通澱粉)2.豆類、豌豆和扁豆(白豆和扁豆的抗性澱粉含量最高)3.全穀物,包括燕麥和大麥4.煮熟冷卻的米飯增加抗性澱粉的料理方式hopkinsdiabetesinfo.org還提供大家如何在飲食中添加抗性澱粉的一些料理方法:1.提前一天煮米飯、土豆、豆類和義大利面,然後在冰箱中冷卻一整夜。吃之前把澱粉重新加熱一下就可以了。再加熱不會減少抗性澱粉的含量。2.燕麥片不要用煮熟的方式吃。可將未煮過的燕麥浸泡在牛奶或非乳製品中並冷藏過夜(稱為隔夜燕麥)。3.將扁豆加入沙拉或湯中。4.用木薯粉或馬鈴薯澱粉、生香蕉粉等代替麵粉。最後還要提醒,減肥不止單靠吃某一項食物,飲食均衡更重要,並且要多運動,才能成功瘦身。「抗性澱粉」(Resistant starch,RS)是什麼?抗性澱粉是一種不被小腸澱粉分解酵素作用的澱粉,其進入大腸後,會被腸內菌叢發酵成短鏈脂肪酸,其功能類似膳食纖維。因人體無法消化抗性澱粉,雖具飽足感,但是沒有熱量。抗性澱粉分為4類:第一類RS1:為澱粉消化酵素無法接近的澱粉,存在於榖類、種子及豆類等未加工食物中,其澱粉質被包埋於食物基質中,受到蛋白質成份之遮蔽,使澱粉酵素無法作用。第二類RS2:為具抗性的天然澱粉顆粒(含未糊化之澱粉粒),存在於生馬鈴薯、青香蕉、高直鏈玉米澱粉中。第三類RS3:為回凝澱粉,存在煮熟後放冷之米飯、麵包等的老化澱粉中。第四類RS4:為經化學修飾或熱處理的澱粉產品。(資料來源/食藥署)【參考資料】.臉書粉絲專頁「王瑞玲醫藥美食記者」.食藥著闢謠專區-聽說冷飯比熱飯的熱量低,這是真的嗎?.《約翰霍普金斯大學hopkinsdiabetesinfo.org》WHAT IS RESISTANT STARCH?
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2023-05-31 養生.保健食品瘋
維他命發泡錠致腎結石?醫師:關鍵在劑量
新一波本土COVID-19疫情升溫,根據疾管署公布資料,過去數周中重症確診病例比較前一周增加約30%,面對持續波動的疫情風險,不少民眾會選擇維他命C增強保護力,但是有名人表示過量服用維他命C發泡錠導致腎結石,腎臟科醫師指出,維他命C發泡錠是否導致腎結石的關鍵在於所服用的劑量!台灣腎結石盛行率約10%,聽到攝取維他命C發泡錠會導致結石增加的說法,民眾當然會擔憂。林口長庚醫院腎臟科顏宗海醫師表示,「民眾只要從飲食習慣著手,除了提醒自己多喝水,少吃重口味,避免高鈉飲食就可以降低腎結石產生的風險。」維他命C很重要顏宗海醫師說明,一般飲食當中會攝取到蛋白質、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質等營養素。其中維他命C是人體重要的營養素,可抗氧化、降低心血管疾病,建議足量攝取,而最好的維他命C補充來源是攝取新鮮天然的蔬果。但是都會區忙碌上班族往往新鮮蔬果攝食不夠,會選擇營養食品來補充。顏宗海醫師:「無論是錠劑或是發泡錠的維他命都要注意劑量,不是補充越多越好。以維他命C為例,國健署所訂定的每日建議攝取量上限為2,000 mg,食藥署所訂立的保健食品每天補充量的上限為1,000 mg,因此民眾除了天然蔬果的攝取量外,若要額外補充,須注意每日不可超過1,000 mg。」 適合選擇發泡錠的族群有些人吞嚥困難,或是喜歡有點兒微量碳酸營造出來的氣泡口感,就會選擇發泡錠來補充維他命C。相較於錠劑型的補充,維他命C發泡錠先行溶解在水中,分布均勻,除了好吞嚥之外,也可以藉此多喝一點水。至於保健食品該在飯前還是飯後使用?顏宗海醫師指出,一般補充營養素維生素B、C、D和鈣質、鐵劑等建議飯前使用,避免食物對營養素吸收的干擾。少數人因為腸胃敏感,飯後服用也是沒有問題。值得留意的是,「用保健食品來補充維他命,要特別注意每日攝取量上限,包裝上的建議攝取量,以及保存期限。」 遠離腎結石成因台灣腎結石盛行率高,顏宗海醫師希望大家從生活習慣上遠離結石困擾。坊間傳言,吃菠菜豆腐會有腎結石,其實就是誤解!菠菜雖然是高草酸食物,但菠菜的草酸跟豆腐中的鈣在腸胃道中結合後會隨糞便排掉,並沒有機會到達腎臟形成腎結石,因此波菜和豆腐的搭配是不會增加結石風險的。腎結石依成分可分為四類:鈣結石(草酸鈣、磷酸鈣)、尿酸結石、感染性結石、胱胺酸結石。顏宗海醫師提醒,多喝水是避免腎結石最好的方法,成人建議每天要喝水達2500 cc。因高鈉飲食會增加尿液中的鈣含量,而尿中的鈣分別會和草酸及磷酸結合,形成草酸鈣及磷酸鈣結石,因此民眾若不愛喝水,偏好重口味飲食,容易腎結石上身。此外,多攝取魚油、高檸檬酸飲食如檸檬、青檸、柳橙等,可以減少腎結石的發生,增加維生素B6的攝取,如香蕉、酪梨、芒果等,則可有效降低尿液中的草酸含量。哲人有云「中庸之道」,不偏不倚、無過與不及的態度也適用在保健當中。疼惜腎防結石,均衡飲食、水分充足,維他命給身體打底,健康自然走遠路。
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2023-05-31 養生.聰明飲食
不同品種苦度不同!速懂夏天吃苦瓜有助除熱及解勞的料理方式
夏天是吃苦瓜的季節,根據《本草綱目》中記載,苦瓜有助除熱及解勞,適量攝取有助補充多元營養、促進食慾。苦瓜含有鉀、鈣、鎂、膳食纖維等豐富營養素,並且更因富含維生素C,有「瓜中C王」的稱號。然而,因為苦瓜帶有苦味,並不是每個人都能接受。》看更多苦瓜營養成分【延伸閱讀:苦瓜糖尿病患、肥胖者皆宜 但不想「吃苦」的請這樣挑】事實上苦瓜有不同品種,苦度也有差異。根據農糧署在臉書粉專「鮮享農YA - 農糧署」發文指出,市場常見的苦瓜可以分為白玉苦瓜、大青苦瓜及翠綠苦瓜等品種。其中,苦度最低為白玉苦瓜,大青苦瓜次之,翠綠苦瓜最苦。如果能依照不同苦度及口感特色,三者都能做出適合的料理,或許能被更多人所接受。以下為分辨苦瓜品種、外型及適合料理方式:.白玉苦瓜:紡錘果形,果色雪白,口感厚實,苦味低,適合做成各種料理。可加入豬肉、蔭瓜、水及調味,小火燉煮成苦瓜封。.大青苦瓜:長條果形,果色青綠,口感較脆,苦中帶甘,適合涼拌、打果汁。可製成苦瓜汁,比例為苦瓜:水果:水=1:1:200,再加入糖或蜂蜜打成汁。.翠綠苦瓜:細長條果形,果色深綠,口感清脆,苦味濃,適合汆燙、熱炒。可先將苦瓜白色內膜刮乾淨,用鹽漬或汆燙去除苦味,放入鹹蛋、苦瓜,快鍋熱炒做成金沙苦瓜。苦瓜不能跟什麼一起吃?根據台灣事實查核中心公布的資訊,有網路影片稱「苦瓜不能與蝦同食」,因為苦瓜的維生素C和蝦的砷化合物會在人體結合轉變為砒霜,並損傷腸胃道黏膜、引發神經症狀或細菌性食物中毒。陽明交通大學環境與職業衛生研究所教授楊振昌向查核中心表示,沒有聽過「苦瓜不能與蝦同食」的說法,也不可能會因同食就發生中毒,苦瓜跟砒霜也沒有關係。楊振昌表示,過往有其它謠言宣稱「蝦子跟維他命C會結合成砒霜」,其緣由是因為海鮮有砷的化合物,而砒霜則是砷的氧化物,因此謠言宣稱共同吃下兩種食物會「損傷腸胃道黏膜」,或因砷而引發食物中毒,但這些都是錯誤的,食藥署也曾對此發文澄清,表示並無發現任何有關維生素C引起蝦類中毒的醫學報告。另外,還有網路影片稱苦瓜不能和山竹、豬排、南瓜、豆腐、沙丁魚同食,楊振昌也予以否認。他指出,「某某食物和某某食物不能一起吃」的說法代表這兩種食物之間有交互作用,必須去檢驗是否真的存在這這樣的交互作用,網路上流傳的食物組合只有極少部分是合理的建議,但頂多是因為交互作用後產生的化合物會造成消化不良、腸胃不適,並不是食物中毒。楊振昌補充,有些食物會建議不能與藥物一起吃,但即使一起吃也不代表一定會中毒,跟份量、程度有關,至於單純的食物之間共同食用頂多造成消化不良。【資料來源】.臉書粉專「鮮享農YA - 農糧署」.【錯誤】網傳「一盤炒苦瓜一個月毒倒8個人!苦瓜和蝦子一起吃竟等於吃毒藥,吃2口就能要了你的命」?
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2023-05-26 醫療.泌尿腎臟
洗腎腎衰竭的病人可吃水果?遵守兩原則,楊桃不能吃!
慢性腎臟病引起腎衰竭的洗腎病人飲食應「限鉀」,該怎麼挑水果?振興醫院營養師陳韻婷建議,應該要選擇多吃「低鉀」水果,避免少吃「高鉀」水果,控制「份量」及「頻率」,可以淺嘗一些。洗腎病人唯一不能吃的水果是──「楊桃」,因為具神經毒性,千萬不可食用。洗腎病人需留心「血鉀」數值,才能挑出適合的水果!洗腎病人每個月必須抽血檢驗血鉀數值,陳韻婷指出,正常血鉀濃度是3.5-5.1mmol/L,如果血鉀過高(超過5.1mmol/L)時,則完全不可吃鉀含量高的水果;如果血鉀正常,一周控制攝取頻率2至3次,每次不超過半碗的份量。所謂「高鉀水果」,指的是每100公克水果鉀含量超過300毫克,包括香蕉、奇異果、釋迦、棗子、黑棗、紅棗、果乾等,像一根香蕉的鉀含量大多在300毫克以上;一顆奇異果的鉀含量雖然不到300毫克,吃下兩顆也是超標。至於「低鉀水果」,則是每100公克水果鉀含量在200毫克以下。哪些水果屬於高鉀水果?.香蕉:每100公克中,鉀含量368毫克.奇異果:每100公克中,鉀含量291毫克.釋迦:每100公克中,鉀含量390毫克.棗子:每100公克中,鉀含量248毫克.紅棗:每100公克中,鉀含量324毫克.紅棗乾:每100公克中,鉀含量597毫克.黑棗乾:每100公克中,鉀含量600毫克(資料來源/食藥署食品營養成分資料庫)洗腎病人多吃富含鐵質和維生素C的水果,「這5種低鉀水果」最適合!慢性腎臟病病人不僅有鉀離子代謝問題,還會伴隨出現貧血,因此吃的水果要低鉀,也要富含鐵質及維生素C,同時應依據血鉀數值做調整。陳韻婷認為,在日常飲食中,補鐵可從攝取肉類食物補充,水果則建議吃木瓜、芭樂、香吉士、柳橙、聖女小番茄等5種低鉀水果,而且都是維生素C及鐵含量頗高的水果。5種低鉀水果報你知.木瓜:每100公克中,鉀含量186毫克、維生素C 58.3毫克、鐵0.3毫克.芭樂:每100公克中,鉀含量166毫克,卻是維生素含量最高的水果,一顆紅心芭樂的維生素C含量超過214.4毫克,比檸檬30毫克高七倍之多,鐵0.2毫克.香吉士:每100公克中,鉀含量144毫克、維生素C74.8毫克、鐵0.1毫克.柳橙:每100公克中,鉀含量145毫克、維生素C 41.2毫克、鐵0.3毫克.聖女小番茄:每100公克中,鉀含量200毫克、維生素C49.9毫克、鐵0.5毫克(資料來源/食藥署食品營養成分資料庫)洗腎病人吃肉可以補充蛋白質,有助於血紅素的攝取,陳韻婷建議,在三餐飯後一小時內,可適量吃維生素C含量高的水果,幫助增加鐵的吸收率。洗腎的人可以吃酪梨嗎?酪梨常被誤以為是水果,其實,它屬於油脂類,富含Omega-3多元不飽和脂肪酸,日常用油可以搭配使用酪梨油。陳韻婷建議,腎功能不好、血脂過高的人,三餐用油應以植物油為主,其中一餐用油可以1/4顆大小的酪梨油脂取代。值得注意的是,堅果油是好油,卻是高磷食物,如果有代謝問題或腎功能不好的人,不建議吃堅果,可以食用含Omega-3多元不飽和脂肪酸的酪梨油。洗腎病人如果合併高血糖,該如何挑水果?如果洗腎病患合併高血糖時,更要小心吃水果的份量。陳韻婷強調,事實上,糖尿病患最常見的併發症就是洗腎。建議一天只能攝取兩碗八分滿的中低升糖指數(中低GI)水果,可以選擇午餐及晚餐後食用,想了解更多腎友水果等飲食的建議:「水果、雞精都不能吃?」腎臟病人怎麼吃好苦惱!讓專業營養師告訴你想要了解更多洗腎大小事,請看元氣網洗腎專題策展(責任編輯:葉姿岑)