2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搜尋
輝瑞
共找到
891
筆 文章
-
-
2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
林全:若與上海復星互惠、有緣份 可引進BNT疫苗
台灣東洋(4105)今(25)日召開股東會,董事長林全在股東會後召開媒體見面會,暢談近期對疫苗及台灣生技產業發展。由於輝瑞BNT疫苗已經取得美國藥證,但是台灣的代理權仍在上海復星醫藥集團,林全表示,將採取平等互惠合作的原則去看每一個商業機會,一切要看緣份,若雙方談得好,進一步談合作不是不可能的。林全指出,輝瑞BNT疫苗有一定品質與水準,取得美國藥證是意料中事,接下來還會陸續還會取得其他國家藥證,大家都很清楚,現在代理權在上海復星手上,台灣的藥商要取得藥證就要去跟復星,這是必然的商業程序。此外,針對近兩年來因為美中關係引發的全球製藥產業的變化,林全也指出,美國政府為了保障自己的供應鍊不受影響,積極讓製藥產業回到美國本土,避免原料被大陸給掌握;但對台灣而言,台灣的製藥產業規模很小,在美中貿易戰中,受到的影響有限,但是大陸掌握的國際藥品代理權,對台灣衝擊性比原料問題更嚴重,這涉及到台灣民眾醫療人道問題,政府必須審慎去面對。針對台灣的生技產業政策,林全也指出,政府規劃政策應該考慮長遠性,他舉今年來「生技醫藥產業發展條例」要延長及獎勵的項目為例,CDMO若只是拚量產無太多技術含量,沒什麼好扶植。談起新冠疫苗,林全坦承,自己打的是Moderna疫苗,他認為其他各疫苗各有優缺點。至於台灣東洋發展,東洋總經理林全強調,未來發展將以創新藥物研發及海外銷售布點為主軸,公司將以現有的能量去接代工訂單,並不會為了發展CDMO而擴大投資。
-
2021-08-25 新冠肺炎.專家觀點
Delta肆虐 陳秀熙:各國開打第3劑 國際疫苗分配緊繃
台大公衛學院教授陳秀熙今天在「新冠肺炎防疫科學線上直播」指出,在Delta變異株病毒的肆虐下,許多國家開始施打第3劑疫苗,使國際疫苗分配更為緊繃。陳秀熙帶領研究團隊今天上午在「新冠肺炎防疫科學線上直播」,分析全球COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情狀況和科學研究進展。最早在印度發現的Delta病毒肆虐下,許多國家因「突破性感染」使疫情再升。陳秀熙指出,台灣自今年7月2日起對境外移入個案進行基因定序,總計192例中,87%為Delta變異株,且高達72%為無症狀及症狀前個案,有34例曾接種過疫苗。陳秀熙表示,Delta病毒具有驚人的傳播與突破性感染能力,台灣和各國政府都須提高警覺,做好嚴格的防範。國際上,已有許多國家開始施打第3劑疫苗,例如很早就開始接種輝瑞BNT疫苗的以色列,近期開始對60歲以上年長者施打加強劑。研究團隊引述以色列近期分析對60歲以上民眾施打第3劑輝瑞疫苗的效益,顯示能預防86%感染,有效對抗Delta病毒,副作用和第2劑相近或更少,因此預計將第3劑年齡進一步下修。土耳其、烏拉圭、智利、柬埔寨、泰國等國,則因前2劑施打中國疫苗(科興或國藥),無法有效對抗變種病毒,因此也開始補打輝瑞或AZ疫苗。美國同樣飽受Delta病毒威脅,變種病毒不僅在未接種疫苗者間迅速流竄,近期也發現許多已完整施打疫苗仍確診的「突破性感染個案」。美國CDC(疾病管制暨預防中心)分析,輝瑞與莫德納疫苗在面對Delta病毒時,效益分別降低到52%與50%。美國FDA(食品暨藥物管理局)已批准針對免疫系統較弱的長者與特殊族群,施打第3劑疫苗,並預計自9月20日起,所有人都可注射第3劑。WHO(世界衛生組織)於8月4日呼籲各國在9月底前暫緩施打疫苗加強劑,將疫苗留給不足的國家,讓醫護人員、年長者、較脆弱的族群至少能接種1劑疫苗,但歐美國家受到變種病毒影響,傾向先在自己國內展開第3劑接種。研究團隊指出,近來許多專家紛紛討論疫苗分配對感染的影響,認為如果分配的是科興等免疫保護持續力較差的疫苗,在每日疫苗施打率過慢或是傳播力高的時候,即便將疫苗分配給低疫苗取得國家時,疫情仍無法有效控制。然而,若分配的疫苗是莫德納等持續力較佳的疫苗,適當分配則能有效控制疫情。
-
2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
東洋再次引入BNT 林全:談得好不是不可能
輝瑞BNT疫苗已經取得美國藥證,可由台灣藥廠引進,台灣東洋董事長林全表示,商業談判有各方面的考量,並非單方面一廂情願就可以,因此對於是否引進輝瑞BNT疫苗,「會採取平等互惠合作的原則去看每一個商業機會,一切要看緣份,雙方談得好,那也不是不可能」。東洋去年曾經取得有條件授權,欲從德國原廠引進BNT疫苗,但最終破局,而輝瑞BNT疫苗在取得美國藥證後,國內已經有保瑞藥業表態有意願引進輝瑞BNT疫苗,外界也關注,東洋會否捲土重來。今早東洋股東會後,林全答覆記者表示,輝瑞BNT疫苗有一定品質與水準,取得美國藥證是意料中事,接下來陸續還會取得其他國家藥證,而在台灣如果要必須要銷售權才能跟政府申請藥證,但大家都很清楚,現在代理權在上海復星手上,台灣的藥商要取得藥證就要去跟復星,這是必然的商業程序。林全強調,是否要引入BNT疫苗,不是單方面的一廂情願,商業談判有各方面的考量,復星也可能有自己規劃,「不是說我有意願我期待就可以,一切要看緣份。」林全也說,東洋有自己的規劃業務,但疫苗銷售也是東洋擅長的部份,只是不會只瞄準一種產品,但如果雙方談的好,那也不是不可能,但一定會採取平等互惠合作的原則去看每一個商業機會。
-
2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT獲美藥證!藥商可申請進口 食藥署:但恐等四個月
美國聯邦食品藥物管理局(FDA)宣布全面批准輝瑞BNT新冠疫苗使用授權,成為第一支取得美國藥證的新冠疫苗。衛福部食藥署藥品組科長黃玫甄晚間表示,只要是國內登記的製造和販賣藥商,都可向食藥署申請進口,不限於輝瑞台灣分公司,但前提是取得國外總公司授權。BNT取得美國正式藥證後,如何引進台灣以及相關流程備受外界關注。黃玫甄表示,依據藥事法39條規定,國內要進口一定要由合格藥商附技術性資料提出申請才行,醫療院所或是地方政府都不能進行相關手續。除此之外,不只針對產品,食藥署也會要求廠商必須符合GDP優良運銷規範,因此BNT所需的攝氏負70度冷鏈要求,廠商也需符合相關條件才能提出申請。至於審查流程和時間,黃玫甄表示,還需視廠商提出的資料完整度而定。但過去針對藥品有所謂的精簡審查,有「120天」、「180天」和「240天」不同的審查期程。通常若有治療嚴重疾病以及迫切需求,且通過美國和歐盟認證,通常可縮短至120天;若有迫切需求但未通過美歐認證,則約需240天。黃玫甄表示,若有業者申請新冠肺炎相關疫苗,可能會採取另外的專案審查開啟「綠色通道」,可能會比120天更短。至於疫苗等相關藥品拿到我國藥證進口後,根據藥事法規定,這些疫苗藥商也不能隨便販售給一般民眾或企業,只能在藥商和藥商間販賣,或賣給醫院、診所及機關、團體、學校醫療機構等。
-
2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT獲美國正式藥證 專家:台灣若申請須「這麼久」
美國聯邦食品藥物管理局(FDA)宣布全面批准輝瑞BNT新冠疫苗使用授權,成為第一支取得美國藥證的新冠疫苗,16歲以上民眾都可以接種。但這是否代表台灣的藥商可以直接代理進貨?前衛生署副署長蕭美玲表示,這只是代表BNT這支疫苗的臨床試驗等程序都已經完備,因此可以取得合格、正式藥證。蕭美玲表示,BNT接下來要進到台灣,就算台灣不是第一個審查其正式藥證的國家,也要完整審視資料,並不會因此放鬆,只是有一個參考指標;但最重要的還是「要有人申請」。食藥署藥品諮議小組召集人鍾飲文表示,針對藥品使用,有「EUA(專)」、「加速核准」,和「完整藥證」三種,目前核准完證授權的藥證,因此國內有代理商提出申請,只要檢具兩個樞紐報告,並附上每過FDA得檢具資料,通常一周到一、兩個月內就可審核通過。通常樞紐報告需要完整三期試驗和安全性評估資料,有些試驗規劃須要一年甚至一年半,至於EUA則只需要到三期期中報告即可,像是莫德納疫苗,目前只有三期期中報告,因此只能核准EUA。不過鍾飲文也表示,說試驗的程度依據每個國家對藥品要求而有不同,至於國內正式藥證的申請時間通常會參考美國、日本等藥物監管機構的認證。
-
2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT疫苗獲美藥證 國內藥商引進意願高
美國食品暨藥物管理局(FDA)已正式批准輝瑞BNT疫苗,有機會透過正常管道經由代理商引進。台灣已有保瑞等藥廠表態,抱持開放態度,只要有機會為國人盡份心力,都有興趣。美國食品暨藥物管理局23日正式批准美國藥廠輝瑞(Pfizer)和德國生技公司BioNTech合作推出的COVID-19疫苗供16歲以上人口接種,成為首支獲美國正式批准的COVID-19疫苗。輝瑞疫苗在取得一般藥證許可後,各大藥廠也積極評估未來引進的可能性。保瑞藥業副總經理陳世民表示,保瑞具有國際查驗登記的經驗及人才,只要有機會引進為國人需求盡份心力,都會有興趣;但由於輝瑞BNT疫苗台灣代理權在大陸上海復星手上,複雜度相對較高,後續還需看政策方向。陳世民指出,一般要進口藥須先拿到原廠授權,才能申請台灣藥證登記,正常藥證的申請檢驗登記約需一年的時間,現階段能否適用快速授權、審查都還需進一步瞭解。就長遠來看,COVID-19流感化加上以追加劑對抗變種病毒的趨勢下,待機會成熟,都有興趣取得台灣市場代理權。其他藥廠表示,由於現階段國際疫情依舊嚴峻,加上變種病毒的衝擊,預期未來一、二年COVID-19疫苗採購都會是政府管控商品,是否開放自費都還需要進一步了解。另外,繼輝瑞後,預料莫德納也將有機會取得正式藥證;相對輝瑞疫苗,莫德納似乎單純一點,藥廠爭取引進的意願也會相對較高。
-
2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT取得美FDA藥證 陳時中:要進台灣沒有任何變化
美國聯邦食品藥物管理局(FDA)宣布全面批准輝瑞BNT新冠疫苗使用授權,成為第一支取得美國藥證的新冠疫苗,16歲以上民眾都可以接種。這是否代表台灣的藥商可以直接代理進貨?指揮官陳時中表示,進口BNT這件事到現在「沒有任何變化」。陳時中表示,就算BNT取得美國藥證,但要進入台灣也要取得台灣藥證,須由分公司或代理商提出。輝瑞在台灣有分公司,但目前沒有任何相關訊息。輝瑞五月初就向美國當局遞交全面使用授權申請,提出的申請資料中包含超過4萬6千名志願者參與長期臨床試驗數據,能證明接種第二劑後的六個月內,預防感染的有效性維持在91.3%。而美國其他使用中的新冠疫苗都還停留在緊急授權使用階段。
-
2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗 可望獲FDA授權
消息人士透露,美國聯邦藥物暨管理局(FDA)最快今天(廿三日)就會全面批准輝瑞藥廠(Pfizer)與德國BNT聯合開發的新冠疫苗使用授權;一旦批准,預計能提高民眾接種意願,也能讓美國國防部等單位強制美軍接種。外界好奇BNT疫苗上市後,是否更容易買到。指揮中心指揮官陳時中日前表示,目前各疫苗大廠在採購上,仍以和政府往來為主。鴻海創辦人郭台銘八月四日赴歐洲針對他所購買的五百萬劑BNT疫苗「催貨」,昨天下午結束行程抵返台,對於催貨進度並未說明。永齡基金會執行長劉宥彤表示,郭台銘下機後直接進行隔離,「郭台銘先生盡力了,謝謝社會大眾給予的支持與鼓勵。至於疫苗進度,永齡基金會相關資訊都已告知政府單位,不論是時間表或進一步有利於大眾的決策,尊重指揮中心的説明。輝瑞疫苗去年十二月獲得美國緊急使用授權,可供十六歲以上民眾接種。輝瑞今年五月初就向美國當局遞交全面使用授權申請,提出的申請資料中包含超過四萬六千名志願者參與長期臨床試驗數據,能證明接種第二劑後的六個月內,預防感染的有效性維持在百分之九十一點三。目前市面上通過美國政府緊急使用授權的新冠疫苗中,僅輝瑞遞交全面使用申請。莫德納曾表示,他們即將完成滾動數據收集。至於今年二月獲緊急使用授權的嬌生疫苗,預計年底才會申請全面使用批准。FDA表示,輝瑞一旦通過全面使用批准,醫師可將開立處方提供給需要民眾,輝瑞也可在市場上推廣自家疫苗。
-
2021-08-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗將獲美國藥證 陳時中:採購仍以政府為主
輝瑞BNT的COVID-19疫苗最快下週在美國取得藥證,外界好奇上市後是否更容易買到。指揮中心指揮官陳時中今天表示,目前各疫苗大廠在採購上,仍以和政府往來為主。有媒體報導指出,台積電、鴻海永齡基金會及慈濟購買的輝瑞BNT疫苗,中秋節前可能有百萬劑抵台,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前面對提問時坦言「不否認」且情形樂觀。駐德代表謝志偉今天也透過臉書發文指出,德國某重要部會官員向他告知,「BNT供貨給台灣的進度有很正面的發展」。指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示,BNT疫苗採購事宜一直進行中,希望很快能對外報告。另外,輝瑞BNT疫苗也傳出即將獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)核准,取得正式藥證,外界好奇取得藥證後是否不用再透過政府採購,更容易購買。陳時中表示,全球藥廠都在為取得疫苗藥證做準備,但據他了解,各疫苗廠仍以和政府往來為主要政策,或許到明年才會有一些變化。因應國際變異株疫情,外界也好奇疫苗抗體能持續多久。陳時中說,隨疫情不斷變化,很多實際數據可能已經不同於疫情最初,因此國內也有相關計畫,評估各種廠牌疫苗於不同時間點的中和抗體效價。
-
2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞AZ疫苗對抗Delta效力 90天內降至不到7成
英國牛津大學公衛研究發現,最常被用來對抗COVID-19(2019冠狀病毒疾病)的輝瑞/BNT及AZ疫苗,在對抗猖獗流竄的Delta變異株方面,效力會在3個月內減弱。路透社報導,研究也發現,在接種2劑輝瑞(Pfizer)/BioNTech或阿斯特捷利康(Astra Zeneca)疫苗後仍染疫的人對其他人構成的風險可能比先前的變異株還大。根據在英國各地採集的超過300萬份鼻咽拭子,牛津大學研究發現,接種輝瑞或AZ疫苗第2劑90天後,預防染疫的效力分別從打完第2劑2週後的85%和68%降至75%和61%,而疫苗效力減弱的現象在35歲以上族群者身上又比35歲以下者更顯著。牛津大學醫學分析教授、這項調查的首席調查員華克(Sarah Walker)說:「這兩款疫苗打2劑後,對抗Delta的效果還是相當好。」華克並未參與研究AZ疫苗,AZ疫苗最初是由牛津大學免疫學專家研發。研究人員不會預測疫苗效力隨著時間推移會下降多少,但表示接受研究的這兩款疫苗在接種第2劑後的4、5個月內效力會趨近。這份研究凸顯出感染Delta變異株病毒所增加的風險,也顯示完整接種疫苗後仍染疫者的體內病毒含量往往與未接種疫苗的染疫者相似,顯然比Alpha變異株仍在英國強勢流竄的時期惡化。牛津大學的研究結果與美國疾病管制暨預防中心(CDC))的分析一致。由於Delta變異株染疫病例攀升,美國政府正在規劃下個月起普遍開放民眾接種疫苗追加劑。
-
2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
比率為10萬分之3!打完2劑AZ疫苗 9人出現「突破性感染」
指揮中心統計,從今年三月廿二日至八月十六日,全國總計六十八萬多人完成二劑新冠疫苗接種,其中九人出現「突破性感染」,均在接種二劑AZ疫苗滿十四天後染疫,比率為十萬分之三,與美國的十萬分之十相比,發生率仍低。至於接種二劑莫德納疫苗的民眾中,尚未出現「突破性感染」。進一步分析九例「突破性感染」個案的病毒基因定序,三例為Alpha變異株、一例定序中,另外五例Ct值小於卅或無定序;在年齡分布上,以十八歲到四十九歲最多,共有六人,五十到六十四歲則有二人、六十五歲以上一人。在病情上,均為無併發症的輕症患者。各國陸續出現「突破性感染」案例,台大公衛學者范僑芯說,以色列一項最新研究發現,接種完兩劑BNT疫苗後的一四六天為保護力的關鍵點,不分年齡層來看,一四六天後保護力明顯大幅下降,PCR陽性比率明顯增加,且年紀愈大,保護力愈差,六十歲以上施打完二劑輝瑞者在超過一四六天,PCR陽性比率百分之二點六,但一四六天以內PCR陽性比率為百分之○點九,兩者相差三倍。
-
2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
多一種選擇?陳秀熙:美研究指12到17歲可接種莫德納
台大公衛學院教授陳秀熙團隊今天在「新冠肺炎防疫科學線上直播」引述美國最新研究指出,12到17歲青少年接種莫德納COVID-19疫苗安全性「可接受」,且達到與青年相似的免疫反應。陳秀熙表示,科學界已證實輝瑞BNT的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗適合青少年施打,美國最新研究提供另一個非常重要的實證證據,「多了一種疫苗。」未來在12到17歲階段,可考慮採BNT與莫德納並進的方式接種。陳秀熙今天舉辦「新冠肺炎防疫科學線上直播」,參與者包括台北醫學大學教授陳立昇、台北市立聯合醫院醫師賴昭智等,主題為「解譯變種病毒及疫苗防疫」。目前台灣和大多數歐美國家一樣,只開放BNT疫苗供青少年接種。隨著國際疫情升溫、變種病毒肆虐,青少年感染雖多是輕症,但仍有少數出現嚴重症狀,疫苗需求受到重視。賴昭智今天在直播中,引述美國最新研究指出,青少年(12到17歲)接種莫德納疫苗,具有「可接受」的安全性,且在免疫反應與青年人(18到25歲)相似,血清轉陽率、抗體量甚至還高一些。青少年接種莫德納疫苗,可能會有疼痛、紅斑、腫脹、淋巴腫大等局部不良反應,也可能會有發燒、頭痛、倦怠、肌肉酸痛、關節痛、噁心嘔吐、發冷等全身性不良反應。但多屬輕微狀況,副作用不算太大。台大研究團隊追蹤美國疫情狀況也發現,最早在印度發現的Delta變種病毒流竄下,孩童沒有疫苗保護,近期確診數和住院數激增。美國疾病管制暨預防中心(CDC)呼籲各州持續實施口罩令,並讓兒童的親屬加速施打疫苗,藉此保護兒童,同時美國食品暨藥物管理局(FDA)也加速臨床實驗,希望在年底前確認疫苗對年輕族群的安全性。至於在混打疫苗的科學實證上,德國最新研究指出,先打AZ疫苗再打BNT疫苗(混打),相較於2劑都打AZ疫苗或BNT疫苗,具有較高的中和抗體保護力。混打出現的局部不良反應較多,但多為輕中度。國際疫情部分,歐洲受到Delta病毒影響,加上暑期觀光潮,產生新的一波流行。即便是接種率達9成的冰島,近期也出現多起本土個案,研究發現感染者多是20到39歲年輕人,這年齡層多施打嬌生疫苗,而嬌生疫苗發生突破性感染的比例高於其他主要品牌,因此冰島政府已開始讓施打嬌生疫苗者,多打一劑mRNA疫苗加強劑。
-
2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
突破性感染增 以色列:輝瑞接種滿146天後明顯增加
台灣陸續發現境外移入個案接種二劑新冠疫苗後,發生「突破性感染」案例。各類新冠疫苗能提供的免疫持續力備受討論。台大公衛學院學者今於新冠肺炎防疫科學線上直播中,分析以色列最新的研究,完整接種輝瑞疫苗146天後,保護力備受挑戰,146天後個體感染明顯增加,其中18歲到39歲的族群,比較間隔146天內以及146天後突破性感染比例從1.2%提升至2%,風險倍數隨著年齡別而增加,60歲以上相差達3倍。被世界衛生組織(WHO)列為高關注變異株(VOC)的四大變異株,分別為Alpha(英國變異株)、Beta(南非變異株)、Gamma(巴西變異株)、Delta(印度變異株)。因為各種變異株的變異點的不同,會使變異株傳播能力不同,部分也會產生免疫逃脫的可能,進而降低疫苗效益下降。國內外近期都發現不少突破性感染的案例。台大公衛學者范僑芯分析以色列最新的研究,從今年5月15日到7月26日,研究已經接種完兩劑輝瑞疫苗,並分為兩組,一組是完整接種二劑輝瑞疫苗間隔146天以上,另一組為完整接種二劑輝瑞疫苗間隔146天以內做一比較。不分年齡層來看,146天之後保護力明顯大幅下降,PCR陽性明顯比例明顯增加。18歲到39歲施打完二劑輝瑞超過146天,PCR陽性比例為2%,146天以內PCR陽性比例為1.2%,兩者相差1.7倍;40歲到59歲施打完二劑輝瑞疫苗超過146天PCR陽性比例為2.5%,146天以內PCR陽性比例為1.1%,相差2.3倍;60歲以上施打完二劑輝瑞超過146天,PCR陽性比例為2.6%,但146天以內PCR陽性比例為0.9%,兩者相差3倍。台大公衛學者張維容分析加拿大安大略省對於mRNA疫苗對應變種病毒的研究。研究為今年1月到2月,針對119名長照居民以及78名醫療照顧人員,皆施打完二劑莫德納疫苗或輝瑞疫苗滿二到四周,發現兩大現象。第一個現象為莫德納中和抗體濃度比輝瑞高,第二個現象為長照居民與醫療人員產生的中和抗體濃度比較,長照居民產生的濃度比較低,同時也讓對抗變種病毒的能力也比較低。張維容表示,這也顯示後續要關注長輩是否需要優先補打疫苗。
-
2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第9類青壯年等不到莫德納 擬下批到貨再開放
COVID-19疫苗國內供應吃緊,52歲以下的第9類對象遲遲等不到莫德納疫苗。指揮中心指揮官陳時中今天表示,等到下一批莫德納疫苗抵台,應該就會再往下開放。國內COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗到貨不穩定,有第9類重大傷病的民眾經醫師建議接種莫德納疫苗,但他因年齡僅40歲,遲遲等不到莫德納疫苗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示,目前AZ、高端疫苗接種條件已放寬到全年齡層的第9類對象,只剩莫德納疫苗開放到53歲,等到下一批莫德納疫苗抵台,應該就會再往下開放。他並指出,針對有特殊或緊急情況須接種莫德納疫苗者,可請醫院、地方政府向指揮中心諮詢反應。根據COVID-19公費疫苗預約平台,全台有超過400萬人獨鍾莫德納疫苗。有媒體詢問,未來若有輝瑞BNT疫苗抵台,是否優先開放這400多萬人接種。陳時中說,400多萬人是「曾經登記過」,真實數目並沒這麼多,未來若有BNT疫苗抵台,一樣會先做意願登記,再來照規定依據安排接種。此外,由於疫苗有限,不少新進教師或代課、課後照顧老師約不到疫苗,恐怕難以趕在開學前接種完畢。陳時中指出,目前相關名單都在整理中,但無法掌握確實沒接種的人數,會視需要盡可能滿足,畢竟開學是件蠻重要的事。除了教師,許多準備入營的役男也都還沒接種疫苗,恐增加染疫風險。陳時中說,國軍確實需要提高疫苗涵蓋率,會再跟國防部溝通、了解狀況。
-
2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國際追加第3劑成趨勢 陳時中:不排除再加購疫苗
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,因應國際間追加施打第3劑COVID-19疫苗的趨勢,未來不排除再加購其他疫苗,也會盡快擴大AZ、mRNA疫苗混打對象。國內COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗吃緊,外界好奇台灣是否再加購疫苗,或開放第2劑混打不同廠牌,例如AZ疫苗混打高端或輝瑞BNT疫苗,以加速疫苗使用效率及提高保護力。陳時中今天下午在疫情記者會中表示,因應疫苗需求以及國際間追加施打第3劑疫苗趨勢,指揮中心會審慎思考,不排未來除再加購其他疫苗。在疫苗混打方面,現在僅開放第一線高風險醫護人員可以AZ疫苗混打mRNA製程的疫苗,目前國內的mRNA疫苗只有莫德納,輝瑞BNT的mRNA疫苗尚未到貨,基層醫護頻頻要求擴大混打對象。陳時中說,目前第1-1、1-2類的第一線高風險醫護已陸續開始混打,第1-3類醫事人員已完成造冊,擴大對象「應該快了」。高端疫苗總經理陳燦堅今天在股東會上表示,目前已經與台大與林口長庚2家醫學中心啟動施打第1劑AZ或是莫德納疫苗的醫護人員,第2劑混打高端疫苗的臨床試驗,預計3至5個月數據結果即可出爐。對於疫情指揮中心是否開放AZ疫苗或莫德納疫苗混打高端疫苗,陳時中指出,高端疫苗才剛剛通過緊急使用授權(EUA),未來等到混打實驗數據出爐,才會討論混打問題,目前專家也還未同意兩種mRNA疫苗混打。
-
2021-08-17 新冠肺炎.預防自保
台帛泡泡大變革!未打疫苗、入境不打疫苗者禁止入境
因開放打疫苗,又可以自由行,讓帛琉旅遊泡泡相當夯,不僅首發團幾乎滿團,訂單更是滿到九月,不過如今傳出不少台灣旅客因為已在台灣施打過第一劑AZ,打算去帛琉打「第二劑」,且希望可以混打,卻因帛琉政府不開放混打,引發爭議。且未施打疫苗、入境也無施打疫苗意願者,亦不開放入境。帛琉觀光局台灣辦事處表示,有鑑於國際疫情嚴重,台灣旅客若未施打過疫苗或無意願到帛琉打疫苗是不允許入境的;除台灣飛帛琉的航班亦只有每周一班從關島飛往帛琉的航班,對帛台旅遊泡泡的旅客是相對安全的。由於不少台灣旅客都有「混打」的需求,帛琉政府今上午緊急開會研商。帛琉觀光局台灣辦事處今表示,依帛琉衛服部通知,帛琉旅遊泡泡疫苗施打規範是依據美國CDC的規定,以保障旅客的安全,凡是入境帛琉的台灣旅客無疫苗施打史,可選擇輝瑞與嬌生兩種品項。帛琉觀光局台灣辦事處表示,8月19日後,莫德納疫苗將無法提供給旅客施打,若旅客已在台施打過第一劑 AZ,到帛琉只能施打嬌生,目前帛琉疫苗儲備量為兩千劑的輝瑞和一千劑的嬌生疫苗。帛琉觀光局台灣辦事處表示,帛琉現行入境規定為所有旅客皆須疫苗接種完成並提供疫苗接種證明,與PCR陰性檢驗報告方可入境,抵帛琉後第五天再做一次 PCR 檢驗,而帛台旅遊泡泡並無此嚴格規定,帛台旅遊泡泡由帛琉政府提供免費疫苗給入境旅客施打,並要求旅客在台灣登機前在機場做 PCR 檢驗,持陰性證明之旅客方可辦理登機手續。帛琉觀光局台灣辦事處表示,凡是由台灣前往帛琉的旅客,無論是團體或自由行的旅客,旅遊帛琉期間皆須遵守帛琉當地的防疫規定,戴口罩與保持社交距離,並使用已接受過防疫訓練並取得認證飯店、遊覽車、船公司等服務單位。
-
2021-08-15 新冠肺炎.專家觀點
兒少易傳播病毒 專家盤點也無奈:疫苗、唾液快篩雙缺
正在經歷疫情侵襲年齡下探的加、英、美、德、以色列,都已開放青少年接種BNT疫苗,力拚9月如期安心開學,輝瑞及莫德納的兒童試驗也已接近完成。在台灣,莫德納疫苗數量很有限,政府採購BNT疫苗的數量為零,只能期盼鴻海、台積電、慈濟捐贈的1500萬劑疫苗來台。開學在即,不是每個家庭都有能力帶孩子去帛琉打BNT疫苗,除了戴口罩勤洗手,還能做什麼?台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民說,開學後兒少難以避免團體生活,加上活動力強、症狀輕、警覺低等特徵,最容易在社區中傳播病毒、刺激病毒持續變異。建議開學後家庭可考慮每周做一次快篩,及早找出病毒量上升的個案、遏止傳播鏈。由於鼻腔採檢很不舒服,為增加兒童接受度,黃立民建議最好用唾液快篩,不過食藥署已核准之17款家用快篩(15進口,2國產),全都是鼻腔採檢。「一款都還沒有嗎?」對於國內竟然尚無任何唾液家用快篩,黃立民有些驚訝。英國四所知名大學曾提出一項最全面的兒童染疫研究,認為兒童重症死亡風險很低,不用打疫苗,但當時還沒有Delta病毒。英國最近改變政策,開放16、17歲開放全面接種一劑BNT,12至15歲罹患神經病變、唐氏症、學習障礙等青少年,也要接種疫苗。上周美國國衛院院長也對於12歲以下兒童染疫公開表達關切,擔心近期住院病人的兒童比例增加,病情也更重,但12歲以下孩童尚未獲准接種疫苗。黃立民表示,全世界都知道一定要保護兒童,否則無法阻止病毒傳播,目前包括BNT及莫德納這兩種mRNA疫苗將可望最快應用於兒童,原因在於效果好且安全性高。所以,當其他腺病毒載體或蛋白質疫苗還在努力要改良效果、減少血栓副作用的時候,BNT疫苗早已完成青少年臨床試驗,證實兩劑疫苗保護力接近百分之百,BNT和莫德納針對12歲以下兒童的臨床試驗都快完成了。莫德納疫苗也已申請青少年接種,預期不久就會通過,可望繼BNT之後,成為第二種青少年可接種的疫苗。現在國內無BNT、莫德納數量極其有限,談起兒少防疫,黃立民語帶無奈,他說,「就是沒疫苗,也只能講講」,在校園工作的成年人都應接種疫苗,未來也應將兒童納入公費接種,特別是針對腦性麻痺、白血病、神經病變、唐氏症、學習障礙等有慢性病或共病的兒童,這些孩子染疫重症的風險高於健康兒童,應儘早予以保護。
-
2021-08-15 癌症.乳癌
女打完莫德納腋下腫脹 就醫檢查發現得乳癌
桃園年近40歲的女性病人,上個月接種莫德納疫苗,兩周後摸到腋下有顆粒般的腫塊,但無疼痛感,起初不以為意,最後還是到醫院檢查。醫生發現她右側乳房和右腋下淋巴都出現腫脹,立即將兩處檢體送病理中心化驗,檢驗結果為右乳侵襲癌和右腋下淋巴轉移,目前已接受乳癌後續治療。醫師提醒女性若發現身體異常,應立即就醫。杏妍診所院長黃鴻銘表示,隨著各類疫苗陸續到位,民眾施打後出現全身痠痛、發燒、頭痛等全身性的反應,是普遍較會遇到的副作用,然而國外也傳出有少女胸部變大的情形。黃鴻銘表示,美國醫學會調查發現,約有2成女性接種莫德納或輝瑞疫苗後,出現腋下淋巴腫大的情況,然而這是否與疫苗相關,或惡性腫瘤等其他原因造成,須進一步釐清。黃鴻銘指出,乳癌發生率逐年上升且有年輕化趨勢,儘管疫情時期民眾會減少進出醫療院所,但若察覺乳房有硬塊、乳頭有血色或黃綠色的分泌物、有多發性乳房腫塊,及被醫師告知建議定期追蹤的狀況,務必持續追蹤、就醫。
-
2021-08-15 新冠肺炎.專家觀點
打疫苗還是會感染!專家剖析防堵變種病毒2道防線
新冠肺炎疫情持續延燒,不少國家即使疫苗覆蓋率高,還是受到病毒變異株威脅,像是率先解封的英國、不斷暴增案例的美國,甚至以色列已經率先宣布要施打第三劑疫苗。聯安診所內科主治醫師施奕仲認為現在已經有點「流感化」的趨勢,每年可能都會有新的變異株產生,打造好人體的防線才是最大的武器。強勢病毒株席捲全球!WHO:這四株需高度關注從疫情爆發以來,全世界每隔一段時間在不同地區,就會有一株強勢變異病毒株的出現,為什麼新冠病毒會不斷變異?施奕仲醫師說:「因為新冠病毒是單股 RNA 病毒,不像一般的 DNA 病毒有雙股螺旋在複製過程中的修復機制,是比較容易產生因複製時的錯誤而有了變異病毒株出現。當單股 RNA 在複製時出錯一個或數個核糖核酸,有些出錯會自然淘汰,但有些出錯卻可能讓傳染力增強,成為強勢病毒株。」當社區大量感染時就容易出現變異病毒,在英國、南非、巴西、印度等國家,在某些人口稠密的地區,過去都有嚴重的社區傳播,病毒持續傳播、持續複製就很有機會因而出錯。世界衛生組織目前將全球變異株分成三類,針對這些變異來建議相關防治措施。1. 高關注變異株(Variants of Concern):Alpha、Beta、Gamma、Delta。2. 需留意變異株(Variants of Interest):Epsilon、Zeta、Eta、Theta、Iota、Kappa、Lambda。3. 高衝擊變異株(Variants of High Consequence):目前無。現階段台灣流行的主要是 Alpha 變異株,但指揮中心從邊境已攔截到數種不同變異株,從去年 10 月至今,台灣就已驗出 6 種國際上常見變異株。人體兩道免疫防線防堵病毒!打疫苗避免重症死亡變異病毒確實威脅著社會,國內靠著嚴格邊境管制,避免傳播力強的病毒株造成社區感染。但民眾也很關心,現在我們大規模施打新冠疫苗,難道沒辦法防堵變異病毒嗎?施奕仲醫師說:「雖然變異病毒會影響疫苗保護力,但通常只要打過完整兩劑新冠疫苗就能避免重症,因為人類對付病毒入侵是靠兩道免疫防線。」第一道防線「體液免疫的抗體保護」:以 B 細胞系統產生抗體來達到保護目的之免疫機制,在病毒要入侵時就將它殲滅,避免感染,也就是所謂的疫苗保護力。第二道防線「細胞免疫的 T 細胞」:當病毒突破第一道體液免疫的防線後,個體就受到病毒的入侵感染,會遇到第二道防線「T 細胞」,T 細胞只要曾經被病毒或者疫苗訓練過,可以辨識受病毒感染的細胞。T細胞此時便會擔起重任,讓身體就算被感染也不會變重症。施奕仲以簡單的方式舉例:「把病毒想像成一群人,變異病毒就像是原始病毒株少一隻耳朵,或戴上了帽子的人,有小部分的改變。而抗體就如同人臉辨識系統,對於正常人臉可以高效率辨識而殲滅,但對於戴上帽子或者少一隻耳朵的人臉,可能會辨識不出來而放行進入,也就因而感染了。」但是負責人體細胞免疫的T細胞,就像是警察一一調查戶口,雖然病毒的外觀已有些微改變,但新冠病毒的身分是不會變的,查到一個砍一個,發現兩個殺一雙。T 細胞防護可以避免受感染的人演變為重症患者,甚至因而死亡。」現在全世界最流行的 Delta 病毒株,讓許多疫苗的保護力大為下降,施奕仲表示:「Delta 病毒株也學我們的防疫措施,不只是戴帽子、少一隻耳朵,現在還戴上口罩加蒙面,人臉辨識系統大概很難辨識正確(原先建立的抗體免疫快要失效了),除非我們要將人臉辨識系統升級。」許多國家都將施打第三劑疫苗,莫德納、輝瑞等也正在針對變種病毒加速研發次世代新冠肺炎疫苗。新冠不會終身免疫!打過疫苗、感染過可能再感染近期歐美國家開放,他們在高疫苗覆蓋率之下雖然確診個案增多,但死亡、重症沒有變多。施奕仲說:「當感染不會變重症,不會死亡,染疫就等於只是感冒一場。」施奕仲也提醒:「曾經感染過新冠病毒者、打過新冠疫苗者,若再碰到新冠病毒,還是有再次感染的風險。除了體液免疫產生的抗體可能隨著時間漸漸消失,使得保護力下降,或是如果遇到的是變種病毒,原來已產生的抗體無法完全辨識成功,也是有可能會再次感染。」若能將新冠死亡率再降低,人類有可能跟病毒共存。但在變異病毒肆虐下,施奕仲醫師表示,未來仍有三大方向要特別注意:病毒變異後特徵性的臨床症狀改變感染變異後人們的症狀表現也有所不同,變異病毒株差異也可能有攻擊身體不同器官的傾向,除了呼吸道系統,或許未來會發現某些變異株會侵犯神經系統,某些可能較易攻擊肝膽腸胃系統或是心臟血管系統等等。同時感染 2 種以上變異病毒株在歐洲臨床微生物與傳染病學大會上,國際發現已經有個案出現同時感染兩種 COVID-19 變異株的案例。病毒不會消失!很可能朝流感化方向前進新冠病毒已經有點像流感,每年會有新興病毒株。新興的變異病毒株只要傳染力夠強,就會擴散出去造成社區爆發,甚至變成跨國大流行。除了疫苗之外,醫藥科學界也積極發展抗病毒藥物要來對抗新冠病毒,已經有許多不錯的臨床試驗結果,目前正在執行第三期臨床試驗。相信不久的未來,應該會有抑制病毒的特效藥研發成功。因應這條路之後,施奕仲醫師推測:「未來很有可能人感染後透過藥物得到治療,但慢慢地具有『抗藥性』的變毒株可能會出現,成為因治療而篩選出來的新病毒株。」看來這條抗疫之路,還有一段很長的時間需要努力,大家要從日常衛生習慣做改變,除了戴口罩、勤洗手、減少群聚外,當務之急還是「打疫苗優先」。
-
2021-08-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
記得拿證明!海外打疫苗 指揮中心將擬認證程序
台帛旅遊泡泡2.0重啟,帛琉首發團昨天出團,不少家長帶孩子去打BNT疫苗,也有打過AZ或莫德納第一劑的民眾去混打疫苗,但接種後回台,政府是否認可引發關注。指揮中心指揮官陳時中表示,民眾在海外接種疫苗須取得接種證明,未來也會擬定認證程序,符合規定就承認。陳時中表示,也有民眾到美國等或其他地方打疫苗,接種後都會取得相關證明,礙於目前沒有雙邊認證,只能以當地證明證實疫苗效果、有效性。民眾在國外接種後,須先請當地接種單位開立證明,未來會擬定認證程序,只要打的是台灣緊急使用授權(EUA)疫苗、施打順序符合國內規定,就承認相關證明。台帛旅遊泡泡2.0啟動,可在當地打疫苗是參加首發團很大誘因,一位媽媽表示,小朋友滿十二歲可以打輝瑞疫苗,所以趁機帶孩子去打第一劑,開學以後較有保護力,自己則趁機混打莫德納疫苗。旅行團出發前必須在機場採檢並取得PCR陰性證明,昨天桃機公司也宣布,一四八位旅客都是陰性,可以順利前往帛琉。至於台版疫苗護照,陳時中日前曾表示,國內有黃卡疫苗接種證明,應思考如何將接種卡資訊完善,可與國際對接。歐盟已先行推出「疫苗護照」,民眾出示疫苗接種紀錄,可免除或放寬入境後隔離限制。目前國內則有衛福部健保署、台北榮總也積極發展防疫數位護照系統。台北榮總資訊室資深工程師朱原嘉表示,北榮開發「FHIR疫苗接種證明」App,參考歐盟疫苗護照模型,以快捷式醫療服務互操作資源(FHIR)製作疫苗接種證明,將疫苗接種證明數位化,可於手機App產生QR Code,未來到機場、餐廳等,透過掃描即可證明打過疫苗。北榮App同時與長榮航空合作,民眾出示機票、訂位代號並登入行程,即完成健康申報,到櫃台讓地勤人員看QR Code,即完成疫苗護照驗證。朱原嘉期望未來可更廣泛於各場所運用,例如北榮每日門診一萬人次、病床三千多張,除了病人還有家屬,人流龐大,可先從院內執行。
-
2021-08-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
境外移入145例有40人打過疫苗 12人為「突破性感染」
全球各國受Delta變異株衝擊,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,國內近期邊境政策改變,自7月2日起要三次篩檢,7月2日至8月14日統計,有145例境外移入病例,經過疫調或是口頭詢問,其中40例有接種疫苗紀錄,這40人中有26例施打過兩劑疫苗,但要符合完整接種條件,像是打完兩劑疫苗或一劑嬌生後滿14天的僅有14例,其中14例中有2例在接種疫苗前確診,扣掉此2例,等於有12例是完整接種疫苗後染疫。羅一鈞表示,12例是完整接種疫苗後染疫,包含有發病或是無症狀確診,但是這個比例並不高,大概不到10%。就整體接種疫苗的比例很高,大概是接種比例28%,大部分染疫都不是完整接種條件下染疫,只有12例是完整接種後染疫。羅一鈞說,這12例中有3例被定序是Delta病毒,這12例疫苗接種廠牌最多是輝瑞有5例、嬌生3例、莫德納有3例、AZ有1例。這40個曾接種過疫苗的個案中,有19例接種輝瑞、7例AZ、6例莫德納、4例嬌生、科興4例,這些疫苗都是出國會接種的疫苗廠牌有關,出國都看得到,跟出國比較容易接種到的廠牌有關係。羅一鈞指出,境外移入定序中有35例為Delta,其中8例至少接種過一劑疫苗,而3例入境時皆符合完整接種條件,且是無症狀確診者。8例接種疫苗廠牌,分別是3例輝瑞、2例AZ、2例莫德納、1劑嬌生。至於哥倫比亞變異株,境外管制是否會有所因應?指揮官陳時中說,目前在邊境沒有要放鬆,持續這樣強度管理,至於羅一鈞講過,「它沒有特殊變化」。羅一鈞表示,哥倫比亞跟秘魯變異株,沒有有報告顯示傳播力比Delta更強,Delta仍是各國大流行主要病毒株,新的變種擔心對於疫苗有新的抵抗力,要有更新的文獻證實,邊境持續偵測的變異株,以及討論解隔離的條件,是否有要調整,但沒有因為哥倫比亞或是秘魯變異株在邊境做更研修改。
-
2021-08-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
帛琉2000劑疫苗可以打到9月底 不夠不排除向美國要
隨著疫情趨緩,帛琉旅遊泡泡重啟,明天就是首航的大日子。不過由於帛琉宣布僅有2000劑疫苗,旅客預約又太踴躍,出現疫苗「吃不消」情況,旅行社表示頭痛,帛琉觀光局希望也台灣旅行社可以協助處理。稍早帛琉觀光局駐台台灣辦事處說,預計2000劑可以打到9月底,未來不排除有意願向美國索取疫苗。對於旅客去帛琉卻可能打不到疫苗狀況,以及疫苗預約信「寄爆」帛琉觀光局信箱,交通部觀光局業務組長劉士銘說,觀光局主管是旅遊行程,帛琉打疫苗是官方推出的優惠措施,基本上帛琉駐台辦事處要來規畫,旅行社主要是做行程安排,還有資訊的提供,不介入疫苗施打。他強調,先前很明確說旅行社不要介入疫苗施打,會有疫苗團疑慮,就像關島一樣,打疫苗是官方推出來的,要由辦事處做全盤處理。旅行社目前沒有跟觀光局這邊求救。至於要怎麼簡化預約流程,劉士銘說,還是要由帛琉觀光局來規畫。今天有和業者、帛琉觀光局台灣辦事處就明天復飛的部分討論,像是現場動線安排,跟PCR檢測的部分,跟以往不一樣。他說,這次主要有三個不同,一是有開放自由行,帛琉專案團體旅遊或是機加酒,回來就是五天加強版自主健康管理和一般自主健康管理;PCR檢測部分,先前是委託部桃在機場篩檢,這次外交部委託生技公司做,屬於自費;此外過去回國之後就是回去,這次會在機場做深喉嚨PCR,屬於公費,第五天也要做自費PCR。若因為打部到疫苗,而衍生的解約糾紛,劉士銘說,還是要回到旅遊相關層面,疫苗沒預約到還是要由帛琉駐台辦事處做相關處理,回到國外旅遊定型化契約的事由,再看合適條款的運用。若出現不良反應,劉士銘說,帛琉當地衛生局會做相關處理,旅行社會協助就醫狀況,還有後續相關配合安排。雄獅旅行社總經理游國珍說,現在各家旅行社都很急,旅客預約單太多了,很踴躍,主要原因就是要去施打疫苗,疫苗才是旅客這趟旅遊的目的。雄獅先前開預購的團,收了將近5000筆訂單,預計有八到九成都是為了打疫苗,目前先行下架,不再接受任何預定,一切等帛琉方承諾再說。他說,帛琉方沒辦法施打疫苗承諾,消費者可能有取消行為出現,旅行社該怎麼辦?是很麻煩的事。帛琉承諾方向應該有兩個,一是有2000劑疫苗,能不能接受預約,至少前面2000名施打的到,讓消費者知道可施打到的航班日期。再來2000劑以後追加部分,帛琉也要說明,能不能取得2000劑以外疫苗,銜接上會不會來不及跟中間斷層,旅行社也好跟消費者說明。對此,帛琉觀光局台灣辦事處處長雷均說,沒有明天旅客確切想要施打疫苗的數字,但大部分都有疫苗需求,各個品牌數量也無法提供,只能說有嬌生、莫德納、輝瑞。至於未來打不打的到的問題,雷均說,以現在兩班航班基礎下,滿載的話一周300人,一個月1200人,加上不是所有旅客是要打疫苗,2000劑預估可以打到9月底。雷均說,帛琉以旅遊為主,疫苗是贈送的服務。至於是否有新的疫苗會到,雷均說,有了解台灣旅客有疫苗需求,會視實際狀況向美國索取疫苗,帛琉政府是有意願的,但不知道會有多少新的疫苗、何時到達以及品牌。未來班機裡面,希望可以做到旅客提前預訂,也可以報回帛琉衛輻部。那麼未來會更改新的預約方式?雷均說,現在作業方式用信箱,會告知旅客先預訂行程。為何只開放兩班(一周)作業?他說,關係到辦事處不是疫苗造冊單位,已收到9、10月上千封疫苗需求的信,所有旅客想先要預訂,但作業上沒辦法。
-
2021-08-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民眾會選高端 中原大學民調:正副總統宣傳有正向影響
新冠肺炎疫苗AZ、莫德納、輝瑞(BNT)以及高端、聯亞是國內經常被討論的疫苗,民眾最想打哪支,選擇的原因又為何?中原大學大數據暨動態民調研究中心最新調查,顯示約77.0%的民眾最想打信使核糖核酸(Mrna)種類的疫苗,其中輝瑞BNT疫苗在全部疫苗占比39.3%最高,其次則是莫德納疫苗37.6%。另外有16.4%的民眾最願意施打腺病毒疫苗AZ,6.6%民眾將棘蛋白疫苗列為首選,高端疫苗占6.1%,其次為聯亞疫苗占0.5%。這份問卷調查時間為今年7月28日至8月2日,採線上問卷總計回收有效樣本1496份。民調統計民眾做出抉擇的主因,疫苗保護力占69.2%、副作用46.0%,58.0%以是否可申請國際疫苗護照考量為主。民眾在不同疫苗間抉擇的情況有所不同,調查發現選擇莫德納、輝瑞BNT的民眾,最主要是因為認為該疫苗的保護力較其他疫苗來得好。選擇最願意施打AZ疫苗者是因為打該疫苗可通過國際疫苗護照認定。選擇國產疫苗為最願意施打的民眾,主要認為副作用對身體傷害較低,高端、聯亞占比分別達67%與75%。選高端與聯亞為最願意施打的民眾,有31%、25%以「所信任的意見領袖推薦施打」做為他們選擇的主要原因,相對選擇進口3支疫苗者,在這部分只有5% 至7%,可見7月28日蔡英文總統、賴清德副總統對國產疫苗的代言與宣傳有正向的影響。另外,調查結果有74.2%的民眾贊同政府開放疫苗混打,16.9%不贊成。民眾在疫苗可混打且沒有任何條件限制下,最想施打的疫苗順序組合,46.3%為第1劑莫德納第2劑輝瑞BNT,其次為AZ、輝瑞BNT占18.9%,第三多的組合為AZ、莫德納占18.2%。
-
2021-08-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打輝瑞莫德納後傳個案 歐研究腎病等可能副作用
歐盟藥品管理局(EMA)今天表示,少數人在接種輝瑞和莫德納的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗後通報出現3種新狀況,正研究評估是否可能為副作用。歐盟藥品管理局安全委員會正研究的3種新狀況,分別是多形性紅斑(erythema multiforme),即一種皮膚過敏性反應;腎小球腎炎(glomerulonephritis)或腎臟炎症;以及腎病症候群,即一種特徵為大量尿蛋白流失的腎病。美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和莫德納(Moderna)生技公司都尚未回覆路透社提問。輝瑞是目前提供COVID-19疫苗給歐盟的最大廠商。歐盟藥管局表示,截至7月29日,歐洲經濟區(EEA)已施打略多於4350萬劑莫德納Spikevax疫苗;輝瑞與德國BioNTech生技公司合作研發的「復必泰」(Comirnaty)疫苗則已施打逾3.3億劑。歐盟藥管局上月發現一種非常罕見的心臟炎症與mRNA(傳訊核醣核酸)疫苗之間存在可能關聯。輝瑞與莫德納疫苗均屬此類疫苗。但歐盟藥管局和世界衛生組織(WHO)都強調,接種疫苗仍利大於弊。歐盟藥管局今天並未提及上述3種新狀況有多少案例等細節,也不建議更改疫苗標籤,僅表示,已要求藥廠提供更多資料。歐盟藥管局今天公布的最新評估,是針對所有已授權疫苗的資料庫所進行的安全例行更新,另也正研究包括阿斯特捷利康(Astra Zeneca)和嬌生(Johnson &Johnson)在內的疫苗與月經失調的關聯。歐盟藥管局上週才表示,尚未在COVID-19疫苗和月經失調之間發現因果關係。
-
2021-08-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納兩劑間隔期擬再延 惹疑慮
疫苗接種昨第五輪開打,現存六十二萬劑莫德納疫苗供符合接種資格者接種之後,僅剩五萬兩千多劑,但有三百多萬人排隊等打第二劑,疫苗持續缺貨,恐拉長兩劑間隔時間,公衛學者表示,國外研究發現,打第一劑輝瑞或莫德納等mRNA疫苗後,廿一至廿七天的抗體濃度接近完整接種兩劑,只打一劑者,空窗期仍有感染風險。台灣共採購六○五萬劑莫德納疫苗,目前僅到貨一二五萬劑,仍有四八○萬劑未能如期交貨,指揮中心發言人莊人祥雖強調「會陸續到貨」,但也說考慮再次延長莫德納兩劑間隔周數,引起外界疑慮。南韓本周將派代表團前往美國,抗議莫德納兩度延遲交貨,被問及台灣是否也會比照辦理?指揮官陳時中先說,「如有必要,可以讓疫苗早點到貨,任何作為都願意做」。隨後又說,每個國家作法不同,派人去直接面談可以了解雙方的意圖、想法,我方還是先透過駐美代表、美國在台協會AIT等外交管道了解。台大流病所昨天召開視訊記者會,台北醫學大學教授陳立昇指出,發表於新英格蘭醫學期刊的研究顯示,不論輝瑞或莫德納,第一劑接種後抗體濃度會隨時間提升,第廿一至廿七天濃度反應接近接種兩劑後的抗體濃度,但從第廿八天起,抗體濃度能持續多久,仍是未知數。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙說,第廿八天後的抗體濃度表現,目前仍沒相關資料,如有更多研究,或可支持延長間隔。相較之下,AZ疫苗就有本錢延長兩劑間隔時間,牛津大學研究顯示,兩劑AZ疫苗隔四十四到四十五周(超過三百天),抗體濃度明顯高於隔十五至廿五周、八至十二周。公衛學者任小萱表示,疫苗嚴重不足的國家或可考慮延長AZ接種間隔。專家諮詢小組召集人張上淳僅說,「超過十二周才打第二劑AZ的免疫反應和預防效果都不錯。」衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組專家委員建議,八至十二周施打第二劑,指揮中心則建議十至十二周打,超過十二周也沒關係。指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎說,AZ最近研究,兩劑間隔一到三個月的抗體,比間隔到十到十一個月的人低,不會因間隔太久失效。缺點是第一劑的保護效力較低,第二劑完成前的「空窗期」會有被感染機率。國外研究建議第三劑接種BNT疫苗對Delta變異株保護力更高,被問到是否加購BNT疫苗,陳時中笑稱「想這麼遠?」他表示,明年已購買兩千萬劑莫德納次世代疫苗,會與專家討論是否追加,「但兩千萬劑認為是夠的」。
-
2021-08-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗混打,AZ莫德納BNT哪種組合保護力最強?醫揭這樣打中和抗體濃度更高
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中7/25宣布,開放AZ疫苗可混打mRNA疫苗(目前國內以莫德納為主,BNT尚未到貨),後續將優先開放第1到3類對象間隔8週後接種,目前時程還沒敲定,約有343.5萬名第一劑打AZ疫苗的民眾,未來混打上路後,第二劑都有機會打到mRNA疫苗。究竟混打能提升多大的效果呢?醫師潘建志在臉書上分析,面對越來越難纏的變種病毒,混打疫苗確實能得到更高的抗體效價,而四種打法組合中,以這個組合最能誘發人體更高的中和抗體濃度。 混打是趕上病毒進化的解方 比方說,Delta印度變種病毒,能讓所有疫苗的保護力降低,但以混打疫苗來誘發人體更高的中和抗體濃度,或許就是人類趕上病毒進化速度的解方。 潘建志說,腺病毒疫苗如AZ,重覆施打往往效果會越來越差,因為免疫系統對腺病毒產生反應,相比之下,莫德納、輝瑞BNT這種mRNA疫苗,在第二劑卻引發更強反應,因此疫苗混打的種類和次序很重要。 混打種類和次序很重要 目前發現,最有效的組合是先打腺病毒載體(AZ或嬌生)疫苗,再打mRNA疫苗(輝瑞BNT或莫德納)。 AZ疫苗這種腺病毒載體,原本就有免疫上的弱點,次單位疫苗大量生產緩慢,可能都會被淘汰,強的變種病毒取代掉弱的變種病毒,那麼「強的疫苗取代掉弱的疫苗」也是理所當然,要夠快才夠強,所謂天下武功,無堅不破,唯快不破。 病毒「流感化」,每年都要補打疫苗 mRNA疫苗設計生產快速,絕對會成為主流,加上新冠病毒變種未來會「流感化」,每年要補打疫苗,下一步想超越變種病毒的進化速度,更需要以人工智能預測病毒未來的RNA序列,搶快做好疫苗,再給病毒迎頭痛擊。 根據臨床實驗結果,先兩劑AZ(AA),或先兩劑輝瑞BNT(BB),還有兩者先後各接種一劑(AB或BA),4種方式之間的功效如何? 4種打法組合,以AA-BB-AB-BA來比較結果是: 1、AB激發的抗體和T細胞反應比BA更強。2、AB和BA激發的抗體都比AA更高。3、BB激發最高抗體反應,AB激發最高T細胞反應。4、可以這樣來看:BB>AB>BA>AA。 而牛津大學最新研究也發現,AZ和BNT混打的成效,優於BNT+AZ以及AZ+AZ。 針對830名50歲以上受試者分組疫苗混打,分為BB、AB、BA以及AA,研究結果也是發現BB成效最好,中和抗體效價有14080,其次AB中和抗體效價12906、BA是7133,AA為1392,該研究也投稿至知名期刊《LANCET》(刺胳針)。 過去大規模的疫苗混打不常見,新冠疫情出現這種特別的策略,主因是AZ疫苗本來是全世界接種最多的疫苗,超過1億劑,但因爲血栓問題,不少國家停止使用AZ。 其他的原因還有包括,AZ最大的生產基地印度血清研究所先前發生火災,還有印度因疫情嚴重而中止疫苗出口,造成AZ供應上一度中斷,許多打完第一劑的人沒有第二劑可打,因此發展出混打策略。 潘建志說,AZ是有一定保護力,他自己已經接種兩劑AZ,或許未來還需要補第三劑mRNA疫苗,來因應各種變種病毒的來襲。 (本文資料來自潘建志醫師臉書)●原文刊載網址●延伸閱讀:.她13年不想性愛、夫提分居才配合!他被當「提款機」當然不公平,妳用心才能真挽回.預防癌症、血栓、更年期症狀!50後飲用5種香草,輕鬆安度熟齡人生.50後放過自己,好好享受生活!這樣嘗試「極簡生活」,讓心靈更加放鬆、樂觀
-
2021-08-12 新冠肺炎.專家觀點
Delta正反撲中國大陸多個都市 台大公衛:不樂觀
Delta病毒肆虐全球,現在已正式回到新冠肺炎疫情的起源地,中國。台大公衛學者今指出,中國疫情在7月後節節升高,目前已逼近每天150人確診,最令人憂心的是,經過基因定序確認,高傳播力的Delta病毒已擴散北京、南京、廣東、澳門等多省份。各省官方嚴查健康碼、擴大檢測、出入澳門之旅客須出示12小時內陰性證明。台大公衛提醒,中國疫苗效力較弱,台商應自行加嚴公衛防疫措施,包括落實戴口罩、保持社交距離、手部衛生等。台大公衛學者范僑芯指出,Delta病毒已突破中國防線,最近每日確診150人,各省份防控升級。北京機場、車站都嚴查「健康碼」,民眾返回北京必須進行14天健康監測,第一天、第七天都要做PCR檢測,北京與發生Delta案例的15個城市之間的航班都取消。南京出現「棋牌室」群聚感染,多為已打疫苗的長者,完整接種兩劑仍發生突破性感染,對此,南京市8月5日啟動第三輪大規模核酸監測。廣東珠海有通關人員確診,8月3日啟動全員PCR檢測,機場和汽車客運站都嚴查「健康碼」,開學前要求所有師生返回居住地,進行14天自我健康管理。澳門當地也出現delta病毒,8月5進入及時預防狀態,要求所有居民三天內都要做PCR檢測,關閉電影院、酒吧等娛樂場所,對出入境旅客要求加嚴,旅客必須出示12小時內陰性證明,不再接受24小時內的陰性證明。中國這次是否能學到過去武漢經驗、充分控制住Delta病毒?台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙表示,他不樂觀。陳秀熙分析,首先是國藥、科興疫苗保護力較弱,完整接種後所發生的突破性感染,很可能比莫德納和輝瑞疫苗更嚴重。再者是delta入侵中國前,已發生過有水災群聚,中國的公衛防疫措施也沒有嚴格遵守,這波擴大檢測是否足以即時阻擋隱性感染?他不確定會有效。陳秀熙提醒,台商在中國務必要提高警覺,自行採取比較嚴格的NPI措施,檢測之後迅速隔離,阻止隱性感染傳播和蔓延。
-
2021-08-12 新冠肺炎.預防自保
帛琉疫苗為台人保留兩千劑 三種可選還送50元美金
帛琉旅遊泡泡確定重啟,重啟後的首航將於8月14日出發,由於帛琉政府提供疫苗施打,還開放自由行,讓不少民眾心動,預約、訂購電話不斷。帛琉觀光局台灣辦事處今表示,若旅客在觀光旅遊之餘,也有打疫苗的需求,將提供2000劑的疫苗,如輝瑞、莫德納與嬌生三種疫苗可提供旅客預訂。帛琉觀光局台灣辦事處長雷均表示,帛琉至今仍維持零確診長期記錄,疫苗施打率也超過九成以上,達到群體免疫成效,帛琉當地相關旅遊業者超過145家均受過防疫訓練及取得防疫安全證照,為帛台旅遊奠定了良好的基礎,但旅客在帛琉旅遊期間仍須遵守當地相關防疫規定。雷均說,若旅客在觀光旅遊之餘,有打疫苗的需求,帛琉政府將提供2000劑的疫苗,包括輝瑞、莫德納與嬌生三種疫苗,可供旅客預訂,旅客可在到達當日,在帛琉國際機場免費提供旅客施打,並提供疫苗施打證明。至於預約方式,雷均表示,預訂流程為旅客行程確認後, 以email向帛琉觀光局台灣辦事處聯絡(taiwan.tvc@gmail.com) 。此外,帛琉觀光局也提供每人50元美金給台灣旅客在帛琉使用,帛琉觀光局台灣事處將在桃園機場發放旅遊金兌換卷,由旅客抵達帛琉後到帛琉觀光局領取美金50元現金。
-
2021-08-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
延後2劑? 台大公衛:AZ逾45周更佳、莫德納逾4周未知
台灣疫苗短缺下,中央流行疫情指揮中心透露有考慮再次延長莫德納兩劑間隔周數,但除了參考其他國家的接種間隔之外,未提出相關實證,正當性及可行性都受到挑戰。台大公衛多名公衛學者,今歸納最新研究指出,AZ疫苗兩劑間隔越長,抗體濃度越高,間隔44到45周明顯高於其他周數,建議缺疫苗國家可延長AZ接種間隔。至於輝瑞或默德納等mRNA疫苗,可觀察到無論接種者是否曾確診,第一劑接種後27天的抗體濃度,都很接近完整接種兩劑,但第28天後抗體濃度能否維持?還需要更多證據支持。台大公衛學者任小萱表示,為解決各國貧富差距、疫苗供應不均問題,牛津大學研究AZ疫苗拉長兩劑間隔的可能性。研究人員邀請18至55歲且參加過AZ疫苗一二三期臨床試驗的受試者回來受試,分為三組,包括兩劑間隔44至45周的30人,隔15至25周的116人,隔8-12週的115人。結果顯示,間隔44至45周這一組,抗體濃度最高;兩劑AZ間隔越長,抗體濃度越高,而且六個月後仍維持相同效果。因此研究者認為,針對比較缺乏疫苗的國家,可以考慮延長第二劑AZ的間隔時間,以供給更足夠的人口先打第一劑。台北醫學大學教授陳立昇指出,國際研究持續探討疫苗保護力的持續性,根據發表於新英格蘭醫學期刊的研究顯示,不論輝瑞或默德納等mRNA疫苗,第一劑接種後的抗體濃度,會隨接種後的天數增加而提升。接種第一劑之後21至27天,抗體濃度反應已經相當高,相當接近完整接種兩劑後的抗體濃度。陳立昇表示,疫苗短缺之下,單劑施打是否足以應付疫情?可以參考這類研究。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙表示,研究顯示,第一劑mRNA疫苗還是產生了相當大的保護力,但要注意的是,不同種族間是否有差異?第一劑接種28天之後,抗體濃度表現如何?這些都還需要更多研究支持。陳秀熙表示,如果有更多資料去解答上述問題、支持延長間隔,台灣打過一劑莫德納的民眾如果要延長接種間隔,會有更好的科學基礎。