2021-08-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-10 醫聲.疫苗世代
疫苗新知／對抗Delta變種病毒 最新研究：莫德納優於輝瑞疫苗
最新研究指，在對抗新冠Delta變種病毒上，莫德納的效力優於輝瑞/BNT疫苗，可能是對抗變種病毒的最佳疫苗。路透報導，醫學論文預印本平台《medRxiv》8日公布兩份研究報告顯示，輝瑞疫苗在對抗Delta變種病毒上，可能沒有莫德納有效。第一項研究指出，從美國梅奧診所醫療系統（Mayo Clinic Health System）的5萬多名病患中發現，莫德納疫苗的效力在今年初有86%，到了7月，即疫情以Delta變異株為主流時，效力降至76%。輝瑞則是從76%下降42%。領導研究的桑達拉拉揚博士（Venky Soundararajan）表示，雖然這兩種疫苗仍然有效於預防重症住院，但對今年接種過輝瑞或莫德納疫苗的人來說，可能很快就需要施打一劑莫德納加強針。另一份研究指出，加拿大安大略的老人安養中心的居民接種莫德納疫苗後，產生比輝瑞更強大的免疫反應，特別是針對令人擔憂的變種病毒。領導這份的多倫多「魯能費爾德-塔能鮑姆研究所」（Lunenfeld-Tanenbaum Research Institute）研究員吉格拉斯（Anne-Claude Gingras）表示，老年人可能需要更高的疫苗劑量、加強劑和其他預防措施。輝瑞發言人回應說，他們仍然相信，在全面接種疫苗後的6至12個月內，可能需要第三劑加強劑，以保持最高保護力。
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2021-08-10 新冠肺炎.專家觀點
BNT執行長：目前還不需要針對變種病毒調整疫苗
德國生技公司BioNtech（下稱BNT）執行長吳沙忻9日說，BNT與輝瑞合作開發的第一代新冠疫苗對Delta等變種病毒都有效，目前並不需要對疫苗進行調整。吳沙忻告訴記者說：「接下來6到12個月很有可能會出現更多變種病毒，這就需要對疫苗進行調整，但目前還不需要。假如另一個變種病毒成為主流，那麼現在做出的決定可能在三到六個月後被證明是錯的。因此，必須在適當時機點做出決定。」他還強調說：「目前我們很清楚，帶有母株病毒的疫苗加強針完全夠用。」截至7月21日，BNT與輝瑞已向全球100多國提供超過10億劑新冠疫苗，數量比競爭對手阿斯特捷利康還多。他們預估，年產能在今年結束前將達到30億劑，明年將攀升至40億劑。
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2021-08-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVID-19疫苗追加劑副作用 以色列：與第2劑類似
根據在以色列進行的初步研究，民眾接種第3劑輝瑞（Pfizer）/BioNTech聯合研發的COVID-19疫苗後，副作用大多與第2劑類似，甚至更輕微。路透社報導，為減緩高傳染力的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）Delta變異株蔓延，以色列10天前開始提供疫苗追加劑給60歲以上民眾。這樣的作法尚未獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）核准，讓以色列成為第3劑疫苗的試驗場。以色列最大醫療提供商「克拉利特」（Clalit）今天表示，他們已為超過24萬人施打第3劑的輝瑞/BNT疫苗。約4500人回答了相關問題並參與調查，而他們都是在7月30日到8月1日間注射第3劑疫苗追加劑。88%受試者表示，接種第3劑疫苗過後的幾天，身體感覺與打第2劑時「類似，甚至更好」。31%回報說有產生副作用，最常見的是注射部位痠痛。約0.4%稱他們有呼吸困難的情況；1%說他們因為1種或多種副作用而尋求醫療協助。克拉利特的創新長（CIO）巴利瑟（Ran Balicer）表示，儘管測試結果是「初步的、自願性通報的」，但可與第2劑的副作用做比較，而「結果是，大多數情況下，施打追加劑的副作用（與第2劑）相似，甚至更少的」。巴利瑟說：「雖然我們尚未長期研究第3劑追加疫苗的有效性和安全性，對於任何60歲以上民眾的個人風險管理來說，上述發現持續指向預防接種的好處，並搭配成年人小心防疫、避免在密閉空間群聚。」
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2021-08-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民間採購新冠疫苗 有解
美國食品藥物管理局（FDA）傳出今年9月將核准輝瑞（Pfizer）及BNT合作開發的新冠疫苗取得正式藥證，另一家疫苗廠莫德納（Moderna）也已提出藥證申請。未來這些已取得藥證的疫苗，政府將不能再依緊急授權許可（EUA）限制民間採購。對於這個議題，疫情指揮中心指揮官陳時中表示，如果有藥廠願意就疫苗可能產生的藥害救濟購買保險，可能就會有民間自費市場存在，若以全球疫苗供應量大幅短缺情況來說，若要做自費市場，將加深疫苗權益的不公平，因此還是得要觀察。不過，疾管局首任局長、陽明交大公衛所教授張鴻仁昨日表示，只要台灣也同樣通過這些新冠疫苗藥證，民間團體可向相關疫苗廠或代理商採購疫苗並進口到台灣；另一位前疾管局局長蘇益仁表示，依正常疫苗商業採購流程，只要通過台灣的藥證，政府原本就有藥害救濟基金的管道。根據外電報導，FDA去年底批准輝瑞／BNT的新冠疫苗獲得EUA許可後，FDA專家日前非正式管道透露，最快9月6日輝瑞／BNT的新冠疫苗就可通過緊急審查取得藥證、正式批准上市。據了解，FDA原本在今年5月7日已接受輝瑞藥廠申請，希望其新冠疫苗在明年首季取得藥證，但是由於部分美國醫護人員認為目前新冠疫苗並未取得正式藥證，因此遲疑不願施打，這也使得拜登政府擔心全美七成人口接種1劑疫苗目標將無法及早達標，造成Delta病毒擴大漫延。除了輝瑞公司之外，莫德納也在今年6月1日向FDA提出正式藥證申請；英國阿斯特捷利康（AZ）由於自始即未通過美國的EUA許可，該藥廠也傳出今年底將直接向FDA提出正常審請；另外，諾瓦瓦克斯（Novavax）也傳出將針對其新冠疫苗將延後EUA的申請時間，外界也預料到了今年第4季，諾瓦瓦克斯會不會也直接跳過EUA，向FDA提出正式藥證申請。台大公衛學院教授詹長權日前臉書表示，若新冠疫苗正式取得藥證，民間團體或大企業也可購買，不再需要像EUA時期必須由國家出面，卻也可能使國際間疫苗不平等現象加劇。
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2021-08-07 新冠肺炎.專家觀點
「我有癌症在做XX治療，可不可以打疫苗？」哪種疫苗較適合癌症病患？
近期新冠肺炎的疫情在台灣惡化，而台灣也進入了三級警戒，隨之新冠疫苗接種的議題也受到國人高度的關注。在這段時間有許多的癌症病友都對新冠疫苗接種有許多的問題，其中最常見的有 「我在做 XX 治療，可不可以打疫苗?”，"哪個疫苗較適合癌症病患？」。因此在此整理了幾個病友常見的問題，並依現有的實證醫學以及近期更新的美國 NCCN 指引的建議予以回答。癌症病患可不可打新冠疫苗？可以！在現有 COVID-19 疫苗的臨床試驗，都只招募了極少數罹癌的病患，因此疫苗使用於這些病患上的安全性及有效性的數據相當有限。但是幾個大型的研究都證實了癌症病患感染了新冠肺炎後有較高機率出現併發症及有較高的死亡率。除此之外，癌症本身或是癌症的治療都有可能使病患的免疫機能較差，而被感染新冠肺炎後會有較長的時間具有感染力，也比較容易衍生出變種病毒。因此，許多美國的專家以及腫瘤治療的學會/組織都是強烈建議癌症病患及其照顧者/同住者儘早接種疫苗。而在美國廣泛的接種癌症病患後，暫時未有任何報告顯示癌症病患施打疫苗後有較高的風險。但是要特別注意的是，癌症病患因免疫力較差，由疫苗誘發出的免疫反應也可能會比健康人群弱，因此縱使完成疫苗接種，癌症病患仍須落實戴口罩，保持社交距離等防疫準則。我正在接受癌症的治療，可不可以打新冠疫苗？可以！接受目前常見的癌症治療包括化學治療、標靶治療、免疫治療、抗荷爾蒙治療及放射治療的病人都可以接受疫苗接種。其中標靶治療、抗荷爾蒙治療及放射治療在接受治療的任何時間都可以接種疫苗。接受固態腫瘤的常規化療的病患 (如大腸癌物、肺癌和乳癌) ，暫時最佳注射疫苗的時間還未釐清，因此美國指引是建議儘早接種疫苗，而國內專家則是建議白血球恢後，以及在下一輪化療一星期前注射。血液惡性疾病的病患接受幹細胞移植、細胞治療、或是高強度的誘導性化療時，往往會造成較嚴重的免疫功能的抑制，因此需要等免疫功能恢復後再做施打。免疫治療的作用會增強會使病患的免疫增強，學理上有可能會增加疫苗的副作用，但暫時無任何研究有發現這樣的趨勢，因此美國指引是建議同日施打，以減少病患反覆進出醫院的機會，但也有部分專家建議錯開疫苗及免疫治療的注射，以利區分個別的副作用。接受大型手術的病患則是建議術後休養一段時間後再進行疫苗接種，這樣比較容易觀察手術後的併發症。較為特殊的是接受脾臟切除手術的病患，有可能會導致免疫抑制，因此需要等二週以上尚可接種疫苗。我有癌症，我應該打哪一個疫苗？都可以，不需挑選疫苗！現在國際上主要的幾種疫苗包括: mRNA 疫苗的輝瑞/BNT、莫德奈/Moderna，腺病毒載體疫苗的嬌生/Johnson疫苗、阿斯特捷利康/AZ疫苗，都有個別完成大規模的臨床試驗，並驗證對預防新冠肺炎有顯著的效果。但由於各個疫苗的試驗是在不同的場景下進行，而且實驗設計也不盡相同因此無法互相比較。近期 Nature Medicine 也發表了一篇 40 萬人次的研究報告，比較 AZ 疫苗與 BNT 疫苗在英國使用的狀況，並沒有發現兩種疫苗在效果上存在任何差異。對於癌症病，暫時沒有任何證顯示哪種疫苗在安全性及保護力上較為優越。而在安全性上，mRNA疫苗不含活病毒，而腺病毒載體疫苗的腺病毒載體已被修改不具複製能力，因此這兩種疫苗學理上都可用在免疫力較差的癌症病患。 AZ 疫苗與血栓副作用隨著台灣如火如荼的進行新冠疫苗的接種，疫苗相關的議題持續被高度關注。國內現有的兩個疫苗分別為 mRNA 疫苗的莫德奈/Moderna，以及腺病毒載體疫苗的阿斯特捷利康/AZ疫苗。因為AZ 疫苗的施打在國外出現數件血栓合併血小板低下的案例，而導致部分病患死亡的情形，引發國人對 AZ 疫苗的一些疑慮。因此在此整理了疫苗引發血栓副作用的相關資訊以及注射 AZ 疫苗後的注意事項。血栓併血小板低下症候群在歐洲及美國進行廣泛的疫苗接種後，陸陸續續有報告發現極少部份的病人在接種了腺病毒載體疫苗後(嬌生，AZ)，出現了罕見部位的靜脈血栓，例如腦靜脈竇血栓或腹內靜脈血栓，同時合併血小板低下等症狀。這樣的副作用被命名為血栓併血小板低下症候群 (thromboosis with thrombocytopenia syndrome, TTS)。其發生率依歐盟及美國衛生主管機關公布的統計資料，約百萬分之十，而國內統計至今發生率為百萬分之2.1。目前雖未找到確切的危險因子，但似乎於較常見於中年女性，發生時間大多於注射疫苗後 5 至 20 天內。現在已有些研究開始釐清血栓併血小板低下症候群發生的機轉，近期一篇發表在 Nature 的研究發現，部分的人在接種腺病毒載體的新冠疫苗會造成體內產生異常抗體，這些異常抗體會以特定方向及排列黏附在叫做PF4的血小板蛋白上，而其他抗體和血小板會跟著附著上去，導致血栓產生以及大量的血小板被消耗掉。目前報告的血栓併血小板低下症候群個案皆有檢驗到PF4的抗體，而現在疾管署也開始協助醫療院所進行檢測來協助此副作用的診斷。AZ 疫苗安全嗎？我是否適合打 AZ 疫苗？WHO、美國的CDC/ACIP、 歐洲的EMA以及國內的ACIP都有針對腺病毒載體疫苗的血栓風險做過探討，結論皆為：發生率低，接種的益處遠大於其風險，並且持續支持腺病毒載體疫苗的施打。許多病患常會問自己的狀況是否適合打 AZ 疫苗，事實上除了似乎比較常見於較年輕的女性之外，暫時尚未發現有確切引發血栓併血小板低下症候群的危險因子。因此疾管署僅建議於疫苗成分有嚴重過敏反應史、先前接種本項疫苗劑次曾發生嚴重過敏反應或血栓合併血小板低下症候群者，或是肝素引起之血小板低下症者，應避免接種。另外，若病患對流感疫苗、常效型生長素 pegfilagrastim 或是皮下型 rituximab 有過敏史，因含有相同成份，則較需特別注意是否也對 AZ 疫苗過敏。我注射後該注意什麼？施打 AZ 疫苗後 4-28天內須注意是否有以下症狀：◎嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇（任一皆為腦靜脈竇血栓之可能症狀）。 ◎嚴重且持續腹痛超過 24 小時以上（腹內靜脈血栓之可能症狀）。 ◎下肢腫脹或疼痛（深層靜脈血栓之症狀）。◎嚴重胸痛或呼吸困難（肺栓塞之可能症狀）。◎皮膚出現自發性出血點、瘀青或紫斑。如有上述症狀，有可能是血栓併血小板低下症候群，應盡早就醫檢查。
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2021-08-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打mRNA疫苗開放 專家：有潛力對抗變種病毒
疫情指揮中心昨天宣布，將開放第一線醫護人員混打COVID-19疫苗；長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如今天表示，AZ混打mRNA疫苗可提高中和抗體效價，有潛力對抗變種病毒。台北榮民總醫院今天舉辦「協力穩固COVID-19現下、儲備未來」線上研討會，邀請醫界、學界與生技界專家探討COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗進展與治療策略。施信如在會中表示，病毒突變是在入侵人體細胞後，在細胞內複製RNA時發生，而COVID-19（2019冠狀病毒疾病）全球大流行之際，感染人數愈多，就愈容易產生病毒變異。目前最受關注的4種變異株，最早在南非發現的Beta變異株最會削弱疫苗保護力，最早在巴西發現的Gamma變異株次之，最早在英國發現的Alpha變異株較不會受影響；而全球關注最早在印度發現的Delta變異株，則具有高傳播力。施信如說，根據國際間研究發現，阿斯特捷利康（AZ）疫苗混打莫德納（Moderna）或輝瑞BNT疫苗，所產生的中和抗體效價都比接種2劑AZ疫苗高，面對變種病毒肆虐，混打疫苗用來提升防護力是不錯的策略，有潛力解決部分變種病毒問題。針對中央流行疫情指揮中心將開放第1至3類人員第1劑接種AZ疫苗，第2劑可混打莫德納或輝瑞BNT的mRNA疫苗，並以第一線醫護人員優先，中華民國醫師公會全國聯合會今天發布聲明，表示肯定與支持。但施信如提到，即便是混打疫苗，面臨Beta與Gamma變異株保護力仍會下降，因此需要研發出次世代疫苗來對抗百變的COVID-19病毒，而採mRNA技術平台的莫德納與輝瑞BNT疫苗，可望最快研發出次世代疫苗。指揮中心日前宣布，已與美國莫德納公司完成簽約，明後年將採購3500萬劑次世代疫苗。但mRNA疫苗並非完美，外界憂心接種mRNA疫苗，未來有引發自體免疫疾病的疑慮，甚至有長期副作用，施信如說，mRNA疫苗會作用在人體細胞質，應不會影響基因，但臨床報告顯示可能有心肌炎等副作用，後續影響仍須長期追蹤。若未來要追加第3劑，她個人傾向接種確定安全無虞的次單位疫苗。次單位疫苗包含計畫向美國食品暨藥物管理局（FDA）緊急使用授權（EUA）的諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗外，國產的高端疫苗也採用相同技術開發。施信如提到，先前長庚實驗室曾做過類似研究，先換算成國際單位（IU）後，再進一步去比較疫苗的中和抗體效價，發現AZ疫苗的比值約130、高端約370、莫德納1404、輝瑞BNT則是928，若單以AZ與高端相比，與衛福部食藥署公布EUA審查的比值差不多，看起來很合理。外界也質疑國產疫苗未來可能面臨國際疫苗護照取得問題，生物技術開發中心執行長吳忠勳認為，全世界還有上百種COVID-19疫苗在研發中，也面臨相同問題，但只要國產疫苗能確保安全性與有效性，就不須擔心，國際認證問題自然會解決。
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2021-08-07 新冠肺炎.預防自保
台帛旅遊泡泡 駐台大使：待台灣政府同意後重啟
帛琉駐台大使歐克麗今天說，帛琉當地可提供外國人施打莫德納、輝瑞及嬌生疫苗。至於暫時喊卡的台帛旅遊泡泡是否將於近日重啟，歐克麗說，「如果台灣政府同意的話，是的」。台灣今年4月與帛琉啟動旅遊泡泡，但後續因國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情嚴峻，旅遊泡泡也暫停，直到近日國內疫情趨緩才研議重啟。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，他對台帛旅遊泡泡樂觀以對，只要相關計畫提來，指揮中心會儘速核定。歐克麗（Dilmei L. Olkeriil）下午以電子郵件回覆中央社提問指出，帛琉政府正與台灣政府合作促成醫療包機，並重啟台帛旅遊泡泡。帛琉政府要求醫療包機及旅遊泡泡的安排，都需符合相關要求及程序。歐克麗說，帛琉仍維持零確診的紀錄，且96%的帛琉人口，包括12歲至17歲的青少年，都已接種疫苗。歐克麗今年7月底拜會陳時中，會中曾討論到旅遊泡泡以及帛琉轉診病人來台治療等議題。
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2021-08-06 新冠肺炎.預防自保
帛琉泡泡自由行有望開放？ 陳時中：樂觀以對
今年5月新冠肺炎本土疫情爆發，台帛旅遊泡泡被迫中斷。最新消息指出，有望在8月中下旬重啟，且這次不再限制團進團出，不僅可以自由行還可以打疫苗。帛琉觀光局也證實消息，本報掌握首航團將在14日重啟。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，對於台灣帛琉旅遊泡泡樂觀以對，相關計畫提來後，會盡快評估。帛琉觀光局台灣辦事處處長雷均說，目前帛琉全體免疫高達八成，也允諾開放自由行，外籍在台有居留證也開放旅遊，還可以前往施打輝瑞、嬌生、莫德納等疫苗，就等相關單位最後拍板。雷均強調，帛琉旅遊泡泡不是以疫苗需求為旅遊號召，是以旅遊為主，且返台後只要五天加強版自主健康管理，加上九天自主健康管理，能照常上班，只是不能搭大眾運輸工具，相信旅客意願會提高許多。衛福部昨天開會進行整合，近期指揮中心、外交部也會對外宣布。陳時中表示，帛琉泡泡計畫，等外交部文來了，立刻檢視核定。
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2021-08-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端能BNT不能？ 藍營：BNT應即放入疫苗預約系統選項
國產高端疫苗僅完成二期實驗期中報告，就火速取得衛福部緊急使用授權（EUA），並被放入疫苗預約系統選項。國民黨立院黨團今呼籲，鴻海創辦人郭台銘等單位取得的輝瑞（BNT）疫苗保護力是目前世界上最好，蔡政府也應比照高端放入預約系統。國民黨團總召費鴻泰表示，BNT疫苗採購到的量遠比政府採購的其他疫苗量都來得多，應將BNT列入疫苗施打預約選項中，開放給12歲以上民眾預約；高端都可以開始預約，為什麼BNT不能？費鴻泰說，高端疫苗二期期中報告解盲不到兩周，衛福部就發EUA，之後再一周就放入疫苗預約系統；BNT是世界上最好的疫苗，8月3日才發EUA，衛福部長陳時中與蔡英文總統有多痛恨BNT？擔心BNT進來高端沒市場？凸顯陳的怠惰？郭台銘為加速取得BNT疫苗，特別到捷克一趟，陳時中卻只祝郭馬到成功。費鴻泰批評，陳好像路人講風涼話，是何心態？如果陳時中有郭台銘、台積電十分之一能力與精神，台灣不會淪落到要搶打疫苗，台灣老百姓就能生活在幸福中。黨團副書記長萬美玲則質疑，為加速疫苗覆蓋率，國內原本一天可以打到20萬人次，但至8月4日止，國內疫苗只剩89萬多劑，政府也放慢速度一天只打9.7萬劑，塑造台灣還有疫苗可打假象，但也快沒疫苗可打。費鴻泰說，下周第五類打完後，至9月底止，國內恐將僅剩高端疫苗可選擇。
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2021-08-06 新冠肺炎.預防自保
帛琉旅遊泡泡最快8月14日重啟 這次可以自由行、打疫苗
今年5月新冠肺炎本土疫情爆發，台帛旅遊泡泡被迫中斷。最新消息指出，有望在8月下旬重啟，且這次不再限制團進團出，不僅可以自由行還可以打疫苗。帛琉觀光局也證實，預計最快今天相關單位會公布。而根據本報掌握，重啟後的首航團將在14日。帛琉觀光局台灣辦事處處長雷均說，從6月下旬就一直希望旅遊泡泡重啟，等了2個多月終於等到降級。衛福部昨天開會進行整合，預計今天或下周一，中央流行疫情指揮中心或是外交部就會對外宣布。他也強調，「帛琉已經準備好了」。雷均說，目前帛琉有全體免疫高達八成，也允諾開放自由行，外籍在台有居留證也開放旅遊，還可以前往施打輝瑞、嬌生、莫德納等疫苗，就等相關單位最後拍板。但他強調，帛琉旅遊泡泡不是以疫苗需求為旅遊號召，還是以旅遊為主，且返台後只要只要五天加強版自主健康管理，加上九天自主健康管理，能照常上班，只是不能搭大眾運輸工具，相信旅客意願會提高許多。根據本報掌握，目前重啟後的首航航班可能落在14日或18日。對此，雄獅旅遊總經理游國珍表示，確實有收到航空公司詢問，但因為政策還沒公佈，施打疫苗相關規定也不明顯，加上時間近也不知道客人報名狀況，可能會先採預購制。游國珍也說，現在就是等相關單位和航空公司正式通知，一出來就上架產品，這次最大不同，一個是可以打疫苗，一個是當地政府原先要求團進團出，到可以操作自由行，消費者接受度會更高。不過游國珍也坦言，到底這塊旅遊市場有多大，還是要觀察跟評估，疫苗旅遊有誘因，但以關島來看，就有走下波趨勢，8月後從家族旅遊變成企業補助員工去打疫苗，超過七成都是如此，銷售狀況還是要觀察。帛琉不用住14天檢疫旅館，相信會優於關島現況。觀光部分，帛琉也略勝一籌。至於價格，游國珍說，將是影響帛琉旅遊意願很高的因素，疫苗旅遊是剛性需求，價格因素考量不明顯，但如果是旅遊需求的話，價格影響很大，純粹機加酒約落在4萬上下，團體則超過6萬元。據悉，KKday參與首航意願極高。KKday說，確實很期待首航以及後續能夠參與，飯店、行程等規畫都在進行，等相關規範出爐，同樣很快會推出行程，但還是以旅遊為主，疫苗為輔，若當地政府有相關疫苗安排，可以做配套服務，例如交通接駁等。KKday說，現在旅客回到台灣都一定要住檢疫旅館，去帛琉比海外回來隔離14天方便很多，重點可以省下防疫旅館的錢。帛琉18歲以上疫苗接踵率超過96%，是很安全的。未來推出自由行，也會有別於一般行程，像是晚上安排海平面上划著獨木舟看一望無際星空。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
已完整接種新冠疫苗還會傳播Delta變異株嗎？一次看懂Delta最新資訊
你知道，我們「身邊有共同的敵人叫Delta」嗎？你們了解這位敵人至今橫行90幾個國家，你住的地方，你身邊的人，搞不好就是帶著這個Delta橫行也不自知啊！什麼是Delta變種病毒所有病毒都會隨時間變種，而COVID-19病毒已經歷了數千次變種。隨著時間的推移，原始COVID-19病毒就一直在發生變異，從一個人類宿主跳到另一個人類宿主，這些突變導致了比原始COVID-19更具有一些新特徵，例如更大的傳播力。Delta變種病毒以前被稱為B.1.617.2，被認為是迄今為止傳播性最強的變種，比最初的毒株和在英國首次發現的Alpha變種更易傳播。Delta變種病毒目前已成為全球最具傳染性的病毒。例如在6月19日，Delta變種病毒在美國佔比例僅為30%，而至7月17日，在美國的新COVID-19病例超過80%已是Delta變種病毒引起。Delta變種病毒的傳染力？1.和原始COVID-19病毒比較根據統計發現，自COVID 19 爆發的原始病毒來比較，1個確診者，原本只可以傳染2.6人，變種之後：美國變種病毒=1傳3英國變種病毒=1傳5印度變種病毒=1傳8（Delta病毒）2.和常見的病毒比較美國CDC表示，這種變種病毒株比普通感冒、流感、Ebola、天花和水痘，更具有傳染性。3.和COVID-19變種病毒比較Delta病毒株傳播能力高，比起最初在英國首次發現的Alpha病毒株更易傳播。Delta比起Alpha變種病毒，傳染力高出40至60%。相對於一年前，現在Delta變異株也比原來COVID-19病毒的傳染性要強2.5倍以上。Delta病毒，傳染力為什麼會更強了？1.複製能力更高？一個Delta病毒感染者，其呼吸道內病毒載量是原始COVID-19病毒株的1260倍，也就Delta病毒變得更具有快速的複製能力，也只有維持高複製能力（+1000以上複製能力），才能夠使Delta病毒適合在宿主內快速傳播。2.病毒量，更濃了80.65%的Delta病毒，其病毒量都是維持在>6x105 copies/mL，高濃縮的量。反之，只有19.05%的原始病毒，會維持如此高濃縮的量而已。3.傳播期，更提早 研究指出，早期原始毒株在人體內可被檢測出來的時間為7天，而Delta毒株高複製、高濃縮量，使其僅需3.7天就能被測出，更提早傳播出去。Delta變種病毒特別之處是，短時間內可以大量繁殖，令病人可以將病毒傳播出去。這時間病人可能自己也並不知道已感染病毒，幾日後才發病時才去看醫生，但等到檢測結果發現時就太遲了。4.氨基酸點，突變成功了Delta病毒變異株內的氨基酸，和原來的COVID-19病毒的氨基酸突變到有點不同了，使Delta病毒更加容易跟人體細胞的ACE2接受器結合，人更容易感染，傳播力因此更大。同時也可以，逃避身體內的免疫系統功能辨識。因此接種疫苗後，體內抗體有時候會更難認清Delta病毒變異株，從而降低了疫苗保護力。感染Delta病毒，會有什麼症狀？英國Zoe Covid Symptom研究發現，自5月起感染肺炎的患者，最多出現頭痛、其次是喉嚨痛、流鼻涕及發燒。「咳嗽也變成少見，甚至嗅覺喪失幾乎已消失了。」早前COVID-19病毒確診患者會出現發燒、頭痛、嗅覺味覺消失和腹瀉。所以，Delta病毒症狀更像一般感冒，有些患者連發燒都沒有，只有輕微的喉嚨痛、頭痛、流鼻涕等病徵。甚至有專家指出，很多Delta病毒患者僅是「重感冒症狀」為主，這得小心以免耽誤治療及增加傳播他人機會。Delta變種病毒，有高住院率？Delta病毒確實會導致致病率和住院率會上升。那是因為Delta病毒已經變種到一旦進入身體之後，理應想繁殖下一代，不會即時害死宿主。蘇格蘭最近的研究發現，感染Delta變種病毒的人，其住院率可能性大約是感染Alpha變種病毒的兩倍以上。Delta病毒，死亡率更高？從感染後28天數據來看，原始COVID-19病毒毒株的死亡率為1.9%；而到目前為止，其Delta變異毒株的死亡率為0.3%。到目前為止從死亡率來看，Delta變種病毒會死人，但並非更加致命，也非死亡率更高。但是「小心高住院率，仍然會消耗醫療資源的」。疫苗對Delta變種病毒是否有效？蘇格蘭發表在權威醫學雜誌《刺絡針》(Lancet) 上的統計數字，在第2劑COVID-19疫苗接種至少兩週後，輝瑞BNT疫苗對Alpha變異的保護率是92%，對Delta的保護率則下降到79%。而牛津阿斯利康AZ疫苗對Alpha的保護率則從73%，下降到對Delta保護率的60%。疫苗保護率雖然有降低，但並沒有降低太多，尤其對於重症的保護力還是有九成以上。不要以為現在的疫苗，對抗變種病毒效力不好，至少「不會輕易讓你變成重症和死亡」！你知道在美國Delta毒株感染，在這其中得到感染的新病例，有近97％的重症患者，其實都是未接種過任何疫苗的人。也許你有聽說，以色列衛生部最新報告顯示，受Delta變種病毒影響，輝瑞(PFE-US)與BioNTech(BNTX-US)的新冠疫苗效力降至39%。這不是完全沒有保障了嗎？其實這些都是小族群的研究。該份報告由於尚未公開參與實驗的人數，且針對已接種與未接種的人群進行的測試方法不同，因此統計數據可能存在偏差。儘管對變種病毒有效率降低，統計數據也同時顯示保護力下降中，輝瑞疫苗預防重症的效力估計為91%，預防住院的效力估計為88%。又根據7月21日發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的一項研究，面對變種病毒，疫苗保護力可能會少一些。我們原本的疫苗從來沒有說是100%有效的，到目前為止它們似乎對所有已知的變種都仍然有效。即使有Alpha、Delta、Gamma、Kappa、Lambda等，但「疫苗仍然沒有完全失去作用」，至少有打疫苗，你可以活著健康安心一點。已接種疫苗的人，還會傳播Delta病毒嗎？新的研究顯示，已接種過疫苗的人在感染了Delta變種之後，其鼻腔和喉嚨裡都攜帶了大量病毒。那些所謂的「突破性感染」影響的人，即便沒有症狀，也可能與未接種疫苗者一樣具有傳染性。這意味在高傳播的地區，接種過疫苗的人仍可能需要戴上口罩，不僅是為了保護自己，也是為了保護身邊每個人。新英格蘭醫學期刊(NEJM)6月23日的研究報告發現：1.如果打了AZ疫苗或BNT 疫苗後，就可以減少40至50%的家庭傳播。（Overall, the likelihood of household transmission was approximately 40 to 50% lower in households of index patients ）2.如果自己是確診者，也因有AZ疫苗或BNT疫苗後，症狀也比較輕微，也較少傳播給家人（those who had been vaccinated were likely to be less severely symptomatic、and might have been less infectious than those who were unvaccinated.）（原文：Effect of Vaccination on Household Transmission of SARS-CoV-2 in England）可見得打疫苗，不管是面對變種或不變種的病毒，這些都是非常重要的事情。沒有注射疫苗，怎樣減低變種病毒感染風險？對於那些沒有資格或無法獲得疫苗接種的人來說，「戴口罩」仍然是一個非常有效的防疫。出門要注意個人衞生、保持「社交安全距離」。要「勤洗手」，不要隨意觸碰眼、鼻和口。這是最基本的防疫措施。希望一般民眾能看懂，我們不要擔心Delta變種病毒，我只擔心：1.你沒有完整接種疫苗。2.你沒有戴好口罩，勤洗手、保持社安距離。3.而一直怪疫苗不好，忘了「自己個人防疫行為不好，才是各種變異病毒🦠最易侵機而侵入的弱點」。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗2劑間隔延長 陳時中：提高涵蓋率
國內莫德納疫苗數量有限，指揮中心宣布延長2劑間隔為10到12週，指揮官陳時中今天援引國際2劑莫德納疫苗間隔6至16週不等，皆以提高疫苗人口涵蓋率來安排。中央流行疫情指揮中心統計，截至今天國內可供接種的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗為阿斯特捷利康（AZ）44.1萬劑、莫德納（Moderna）疫苗67.9萬劑。另有52.57萬劑AZ疫苗將完成檢驗封緘，將於明天配送各地，供預約民眾、國高中教師與補教業者接種。媒體今天在疫情記者會上提問，莫德納疫苗仿單建議2劑接種間隔時間為4週，若疫苗間隔時間延長，是否影響疫苗保護力。陳時中回應，莫德納疫苗美國規定2劑間隔6週，英國則間隔8到12週，澳洲間隔6週，加拿大則間隔16週，世界衛生組織（WHO）則建議間隔12週。陳時中說，各國安排間隔時間有所不同 ，會考量疫苗供應上如何讓第1劑施打愈多、疫苗人口涵蓋愈高，以此做為安排。英國金融時報（Financial Times）報導，美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和莫德納公司已在與歐盟簽署的最新供貨合約中調漲各自的COVID-19疫苗價格。陳時中表示，目前整體疫苗市場還是賣方市場，無論如何，排程或價格都是掌握在賣方手中，當然也有很多變化，他不知道上述訊息到底是怎樣，但已有合約在談。此外，英國政府官方科學諮詢小組發表英國學者分析報告指稱，幾乎可以肯定會出現COVID-19「超級變異株」，讓目前使用的疫苗都無用武之地。陳時中表示，醫界非常關心超級變異株議題，並非今天才提出。3年前WHO就提出人類十大威脅，當中包含「X病毒」，意指未知的新病毒或變異株，對人類健康很大威脅，沒想到2年後就有大規模病毒流行，這樣的情況到現在仍沒變。
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2021-07-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞CEO：新冠疫苗6個月後保護力剩84%
輝瑞（Pfizer）執行長博爾拉（Albert Bourla）說，該公司新冠疫苗的保護力會隨時間的推移降低，在施打第2劑的4到6個月後，降至大約84%。博爾拉周三接受財經網站CNBC採訪時做上述表示，根據的是輝瑞一份尚未經過同儕審查的新近研究。輝瑞在美國和其他國家進行的這項研究共4.4萬人參與，發現保護力在施打第2劑疫苗後的一周到兩個月之間最強，此後每兩個月下滑大約6%。博爾拉說，保護力在「4到6個月後大概是84%」。他說：「好消息是，我們非常非常有信心，追加第三劑能將免疫反應提高到足以防範Delta變種病毒的水準。」輝瑞計劃8月中旬之前、向美國監管機構正式提交有關施打第3劑疫苗的好處。
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2021-07-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打AZ及輝瑞疫苗 韓國研究：抗體增逾6倍
韓國政府研究機構調查發現，首劑施打AZ疫苗後，第二劑改為接種輝瑞疫苗，生成抗體較接種2劑AZ疫苗者高出6倍，但對Delta變種病毒效果依舊會減弱。韓聯社報導，韓國疾病管理廳轄下國立保健研究院的國際傳染病研究所，今天發表以首都圈地區10處醫療機構的499名醫療人員為對象進行的研究結果，發現混打疫苗者生成中和抗體量較接種兩劑AZ疫苗者高出6倍，與同樣接種兩劑輝瑞疫苗者效果相近。研究指出，混打疫苗產生的中和抗體可抵禦Alpha變種病毒，但在遇上Delta等其他變種病毒時，效力同樣會減弱，與接種兩劑同樣疫苗者的結果相近。至於接種後產生的異常反應，混打疫苗者通報異常反應案例較接種兩劑AZ疫苗者多，與接種兩劑輝瑞疫苗者近似。國際傳染病研究所之後將繼續追蹤接種者抗體維持狀況，並進一步研究混打疫苗與莫德納、嬌生等其他疫苗效力的差別。
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2021-07-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
呂秀蓮幫牽線買疫苗遭已讀不回 陳時中：忙忘了
前副總統呂秀蓮稱最多能幫牽線買5000萬劑疫苗，衛福部卻不回應。指揮中心指揮官陳時中今天證實有收到訊息，也留下對方電話，但一忙起來就忘了，坦言疫苗採購還需努力。呂秀蓮近日透過臉書發文表示，「世界和平獎評審委員會」及「世界和諧基金會」聯名致函總統蔡英文，願意協助台灣洽購3000萬到5000萬劑嬌生或輝瑞/BNT的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗。呂秀蓮今天又在臉書表示，她多次致電部長辦公室，都得到衛福部長陳時中會回電的答案，但最後都沒有接到電話，不解為何橋都搭好了，衛福部卻拒絕。陳時中下午在疫情記者會中坦言，他確實有收到訊息，原本想馬上回電話，也留下對方的電話號碼，但一忙就有點遺漏。不過，陳時中也說，以他目前對疫苗採購的了解，可能「還需要一些努力」。
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2021-07-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
女性接種疫苗經期紊亂 婦產科醫師：暫時免疫反應
接種新冠疫苗常見副作用包含，發燒、接種部位腫痛，與肌肉痠痛等，也有不少女性發現，「打完疫苗月經就來了」、「月經比平常還要不舒服」、「經期變亂了」等等，婦產科醫師蔡鋒博說，疫苗啟動身體免疫反應，發揮的暫時性作用，並不會有長期性的影響。打完疫苗月經紊亂，比台灣先早一擴大接種的英、美皆有相關資料。外媒報導，部分停經婦女、服用賀爾蒙藥物，甚至跨性別者，接種疫苗後產生出血狀況。太陽報6月底指出，英國藥物及保健產品管理局回收4000份監測報告，30至49歲的女性的不良反應顯示，接種疫苗後經血量更多，截至5月 17 日，AZ疫苗有2734例通報，另有1158例與輝瑞疫苗有關，66例屬於莫德納。新冠疫苗並非先例，蔡鋒博說，女性排卵，與子宮內膜的增長和剝落，需要借助免疫細胞完成，而過去施打流感疫苗、子宮頸癌疫苗（HPV疫苗）就都有女性異常出血的報告，所幸都是暫時性的反應。他指出，接種疫苗所產生的免疫反應都屬於短暫現象，新冠疫苗並無研究指出增加流產、不孕的副作用，呼籲女性可以放心接種。蔡鋒博說，雖說短暫性出血對人體無害，但停經後的婦女可以再加以注意，因其本身是子宮內膜癌的好發族群，若有疑慮可以就診檢查。
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2021-07-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納可讓青少年接種？ 指揮中心等廠商資料研擬
國內將準備進行降級措施，卻仍須依賴疫苗及防疫措施嚴防二波疫情再起，其中WHO宣布的主流病毒株Delta變異珠來勢洶洶，使疫苗有效性低，台灣也積極洽購次世代疫苗及進行疫苗登記施打，國際間也陸續有更多研究報告出現可針對青少年接種疫苗等可能。歐盟藥品管理局（EMA）已經批准莫德納疫苗可供12歲到17歲青少年接種，中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示，未來台灣是否有機會開放莫德納給18歲以下族群施打，對於疫苗適應症等改變，會跟食藥署一起辦理，廠商要提出相關研究與資料，才能作為決策依據。至於以色列衛生部表示，BNT疫苗可以避免感染Delta變異病毒株後染上重症，但是針對其感染的有效性只剩下39%，台灣為因應新冠肺炎流感化以及病毒株變異，也已經洽購莫德納次世代疫苗。中央流行疫情指揮中心疫情監測組組長周志浩表示，未來也會考慮在洽購輝瑞或其他廠牌的次世代疫苗。
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2021-07-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嬌生疫苗疑致罕見神經症狀 美CDC：好處大於風險
美國疾病管制暨預防中心（CDC）顧問小組今天表示，儘管傳出部分接種嬌生公司COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗的人出現罕見神經失調症狀，接種此疫苗仍是好處大於風險。路透社報導，美國食品暨藥物管理局（FDA）上週在嬌生（Johnson & Johnson's）單劑疫苗仿單中加註警語，指數據顯示接種疫苗後6週內，會增加吉蘭-巴雷氏症候群（Guillain-Barrésyndrome, GBS）的風險。CDC顧問小組在疫苗接種者出現GBS的初步報告後，對嬌生疫苗風險利益進行評估。官員表示，鑑於GBS與嬌生疫苗之間的潛在關聯，CDC將更新對使用嬌生疫苗的評估依據，表示之前有GBS病史的患者，應首先考慮輝瑞（Pfizer）/BioNTech以及莫德納（Moderna）的mRNA兩劑型疫苗。FDA引述100份嬌生疫苗接種者出現GBS的初步報告，其中包括95例需要住院治療的嚴重病例，以及1例死亡病例。嬌生今天表示，其疫苗的已知益處仍超過已知潛在風險。CDC官員姆貝伊（Sarah Mbaeyi）在小組會議上表示，預防接種諮詢委員會（ACIP）工作團體的成員對繼續使用嬌生疫苗表達「強烈支持」。姆貝伊說，CDC將更新有關疫苗的衛教資訊，包括供醫療人員與患者討論疫苗安全性和常見問題的相關資訊。
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2021-07-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞/BNT首度與南非藥廠合作 年產逾1億劑疫苗
輝瑞/BNT將首度與非洲國家合作，透過南非開普敦的藥廠從明年開始生產疫苗，預計年產量逾1億劑，專門提供給非洲聯盟（AU）55個成員國人民使用。輝瑞/BNT選擇與南非比歐瓦克研究室（BiovacInstitute）合作，由研究室位於開普敦的藥廠完成COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗的最後一步-- 填充與收尾。輝瑞/BNT在一份聯合聲明中表示，「為了促進比歐瓦克研究室的參與，即將開始技術轉讓、現場開發和設備安裝等步驟。」聲明並表示到今年底該藥廠將納入疫苗供應鏈中。疫苗生產所需的原料由歐洲的工廠提供，明年將生產出疫苗成品。在產能全面投入下，年產量預計超過1億劑，但僅提供給非盟的55個成員國分配。報導指出，非盟的55個會員國約13億2100萬人中，僅約1.5%人完成疫苗接種。這次合作生產疫苗的行為，將為遏止非洲疫情擴大發揮至關重要的功能。南非新聞網站「時報即時消息」（TimesLIVE）今天引述美國輝瑞大藥廠董事長兼執行長博爾拉（AlbertBourla）表示：「從第一天起，我們的目標就是為每一個地方的每一個人，以公平公正的方式提供輝瑞疫苗。」他說：「我們與比歐瓦克研究室的最新合作，代表著長期努力不懈的光輝典範，造福非洲。我們將持續尋求機會，將新的合作夥伴帶入輝瑞供應鏈網絡，包括拉丁美洲在內，加快提供疫苗的腳步。」比歐瓦克研究室執行長馬克賀那（MorenaMakhoana）表示，持續不斷獲得疫苗是加強對抗病毒大流行最關鍵的一步。他說：「我們非常高興能與輝瑞/BNT合作，在非洲生產並分銷輝瑞疫苗。我們相信這種合作為非洲偏鄉地區民眾創造更多獲得接種疫苗的機會。」總統拉馬佛沙（Cyril Ramaphosa）對這項合作案表示竭誠歡迎，為非洲人民的健康安全與可以持續不斷獲得疫苗，貢獻匪淺。非洲人民未來終將免受COVID-19病毒的侵害。他說：「讓我們捲起袖子接種疫苗。唯有我們愈安全，正在崛起的非洲未來才會愈來愈安全。」
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2021-07-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ、莫德納、BNT... 出國旅遊，哪種疫苗獲得最多國家認可? ICU醫生陳志金解密告訴你
新冠疫苗被認為是遏制大流行最有希望的方法2019年底，一種新型冠狀病毒現在被稱為嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病-2 ，被發現為中國湖北武漢市發生多起肺炎病例的原因。而後迅速傳播，導致全球大流行。2020年2月，世界衛生組織將這種疾病命名為 COVID-19，而預防新冠病毒感染的疫苗被認為是遏制大流行的最有希望的方法。哪種疫苗獲得最多國家的入境認可？台灣也開始大規模的施打疫苗，希望能透過疫苗來增加保謢力，有出國需求、想出國旅遊的的民眾也希望自己所打的疫苗，有獲得其他國家的認可，對此ICU醫生陳志金在臉書PO文分享「哪種疫苗獲得最多國家認可」。陳志金分享，根據《經濟學人》7/20的報導，獲得最多國家的入境認的新冠疫苗是AZ疫苗，有近120個國家；其次是輝瑞BNT疫苗，有近90個家；莫得納疫苗則排名第五。陳志金說明，這個數據可能跟AZ在最多的國家被使用有關，也有些國家不會要求疫苗注射證明。
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打mRNA疫苗讓人產生磁力？教授提證據破解謠言
過去一個多月來，收到好多文章、相片、影片，它們聲稱有人在接種新冠疫苗之後，身體會變成有磁力，可以吸住刀叉湯匙，甚至連鎚頭都能吸住。我心裡暗想，會相信這種無稽之談的人應該要去檢查一下頭殼。可是，真沒想到，三天前（2021-7-18），大學同學竟然也傳來一個這種影片，而且還煞有其事地在問是真的還是假的。這下子我就不得不認真看完整個影片，而這下子我也才明白為什麼連有醫學訓練的人都會被耍得團團轉。事實上已經有很多中文和英文的文章對這個影片做了回應，但是它們都只說疫苗的成分並沒有金屬或磁鐵。這樣的回應是沒有用的。用屁股想就知道，張三說有添加，李四說沒添加，那你是要相信誰？所以，請大家往下看，看我能拿出什麼有力的證據。這個影片是加了簡體中文字幕的版本。原始的英文版本是在2021-6-7發表於Rumble平台，而這個平台可以說是是專門給那些被YouTube禁止的影片繼續播放的地方。不管如何，這個影片的標題是EXPOSED! Magnetism INTENTIONALLY Added to ‘Vaccine’ to Force mRNA Through Entire Body（曝露！ 磁性被故意添加到“疫苗”中以迫使 mRNA 通過整個身體），而內容是一個名叫Stew Peters的人在他主持的節目裡訪問一位所謂的醫學專家Jane Ruby。Jane Ruby在她的Linked-In網頁說她的學歷是University of Rochester護理系學士、碩士，以及教育系博士，而現職是Ruby Health Consulting的董事長。由此可見，她之所以會成為所謂的醫學專家，是基於她的護理系教育背景。Jane Ruby在影片裡說，mRNA疫苗是通過magnetofection來迫使mRNA進入全身所有細胞，而為了能進行magnetofection，疫苗裡是添加了SPIONS（她說全名是supramagnetic iron oxide nanoparticles ）。Jane Ruby還為她的這個說法提出證據：（1）公共醫學圖書館PubMed有很多關於magnetofection的論文，（2）有一家叫做Chemicell的公司有在賣magnetofection的材料，而它有聲明這類材料不可以用於人體。雖然這兩個所謂的證據是極其薄弱，但我還是想讓讀者知道magnetofection是什麼意思。Magnetofection（磁轉染）是由magnet （磁鐵）和transfection（轉染）組合成的。Transfection是將DNA或RNA轉入細胞的方法或過程，而magnetofection就是利用磁力來將DNA或RNA轉入細胞。（註：我在實驗室裡做過無數的transfection，但從沒做過magnetofection）Jane Ruby所說的supramagnetic iron oxide nanoparticles是錯誤。正確名稱是superparamagnetic iron oxide nanoparticles（超順磁性氧化鐵納米粒子，SPIONS）。研究人員可以將DNA或RNA跟SPIONS結合在一起，然後利用磁力將DNA或RNA轉入細胞。但是，請注意，magnetofection必須要有磁場才能進行，所以幾乎所有這方面的研究都是用培養的細胞做的（請看下面插圖）。事實上PubMed裡共有206篇關於magnetofection的論文，而其中沒有任何一篇是人體試驗。Chemicell公司所賣的magnetofection材料都只是供給細胞實驗室用的，所以它會聲明這類材料不可以用於人體，是完全按照法律規定。事實上該公司在接受媒體採訪時說，它們的網站被那個影片“濫用”，藉以提出“毫無根據”的主張並助長“非理性的恐懼”。請看Video makes false claims on Covid-19 vaccines and ‘magnetofection’（視頻對新冠疫苗和“磁轉染”做出虛假聲明）。所以，Jane Ruby所說的magnetofection、SPIONS、supramagnetic iron oxide nanoparticles、PubMed、Chemicell，雖然聽起來頗科學，但是，它們頂多也就只是一些虎爛普羅大眾的科學名詞。還有，請注意，在隨後一個影片裡，Jane Ruby在接受Stew Peters訪問時又說，輝瑞疫苗裡超過99.9%是graphene oxide。請看STEW PETERS WITH DR. JANE RUBY – GRAPHENE OXIDE? MAIN INGREDIENT IN PFIZER & ASTRAZENECA VIALS（Stew Peters跟Jane Ruby博士 – 氧化石墨烯？ 輝瑞和阿斯利康瓶中的主要成分）。那，請問，如果輝瑞疫苗裡超過99.9%是graphene oxide，Jane Ruby在先前所說的SPIONS，又是佔了多少？至於為什麽有人會出現所謂的磁力，我不想浪費時間做無謂的猜測。我就只說我曾看過有人穿過長城牆壁的影片。與此相比，把根湯匙貼在手臂上，又算得了什麼玩意兒。不管如何，我想請問打過輝瑞或莫德納疫苗的人，你們在接受注射時，身邊有磁鐵嗎？如果沒有，那怎麼有可能進行magnetofection？原文：打疫苗→有磁力？
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2021-07-22 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／莫德納副作用很強嗎？只打一劑保護力有多少？新冠疫苗關鍵十問專家解惑
台灣接種新冠疫苗工作如火如荼，但隨著疫苗覆蓋率愈來愈高，施打疫苗後的不良反應事件、對疫苗品質有疑慮的相關報導，也引發民眾的焦慮，不少人明明想「靠近」疫苗，卻又擔心。臺大醫院在6月22日舉行記者會，臺大醫院院長吳明賢說，新冠肺炎是新興傳染病，相關資訊多且龐雜，也因混亂而導致民眾恐慌焦慮。台大醫院成立科學防疫小組，針對新冠肺炎進行研究與知識建立，並設立肺炎知識專區，為民眾解答關於疫苗的眾多問題。查小喵出任務，彙整民眾面對新冠疫苗最焦慮緊張的十大問題，運用6月22日台大醫院記者會內容、台大醫院「知識就是力量」共筆資料、新興科技媒體中心（SMC）6月29日記者會資料、台灣疫苗推動協會記者會7月1日舉辦的記者會資料及疾管署新冠疫苗Q&A、指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳的回應，幫大家解惑，期盼大家認識疫苗不緊張。【疫苗的接種時程】Q.1 如果僅接種1劑新冠疫苗，保護力可以達到多少？台大兒童醫院院長黃立民說，根據疫苗的臨床試驗數據，輝瑞第一針效果有 52%、莫德納為 69.5%。在莫德納的臨床試驗中，有7%受試者忘了打第二針，這些人持續追蹤下去，發現他打完第一針14天之內，保護效果就達到50%，過了14天達到92%。嬌生疫苗只要打一針，保護力為 66%，AZ 一針的效果則是76 %。如果只打一針，mRNA疫苗不見得比AZ優。 國際實際使用經驗，黃立民說，在以色列觀察發現， 只打一針輝瑞的防護力是54%， 跟臨床試驗差不多。在蘇格蘭，只打一針輝瑞防護力為91%、AZ為88％。在南韓，只打一針輝瑞是 89％ ，只打一劑AZ是86%。黃立民說，只打一針的效果好壞，決定於當時的環境。如果大環境才剛開始施打疫苗，大家都不打，防疫不好，疫苗效果就不是那麼好。但如果打一針時，疫苗都已經普遍打了，被感染機會本來就降低了。但mRNA疫苗的第二針一定要打，這是非常重要的。Q.2 接種新冠疫苗，第一劑和第二劑要間隔多久？台大兒童醫院院長黃立民說，根據免疫學原理，接種完第一劑疫苗後，若免疫系統記得這一針，那之後不管隔多久補第二針，保護效果都可以持續。但如果免疫系統忘記第一針，那就必須重新來過。目前政府規定，AZ疫苗第一和第二劑間隔至少8週以上，莫德納兩劑接種間隔至少28天。黃立民說，根據AZ疫苗的臨床試驗結果，兩劑間隔小於6週、間隔6到8週、間隔9到11週跟間隔大於12週，其保護效果分別是55%、59%、63%和81%，亦即間隔12週保護力最高，間隔到16週效果仍非常好。Q.3 新冠疫苗是否可以混打？混打是不是有方向性？中央流行疫情指揮中心目前並不建議疫苗混打，除非接種第一劑時發生症狀並通報不良反應，且經醫師評估不適合再接種同樣或類似成分疫苗，可接種另一廠牌疫苗。建議依原第一劑接種廠牌的建議間隔，按時完成第二劑接種。疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳在6月22日疫情記者會表示，確實從國際資料可知，先打AZ後再打輝瑞BNT疫苗，防護效果更好、沒有特別嚴重不良反應、副作用比例比較高。但指揮中心專家仍不建議混打的原因是，目前的國際資料，都是AZ打完打輝瑞，並不是台灣現在有的莫德納疫苗。張上淳說，雖然輝瑞跟莫德納都是mRNA平台疫苗，但精確來說，是兩家不同公司的產品，是不是能這樣推論？嚴謹的科學會希望有其他的資料來佐證。黃立民說，目前很多歐洲國家已建議混打。根據最近一個西班牙做的研究，追蹤 663人， 第一針打AZ的人，第二針中1/3的人不打、 2/3 打輝瑞BNT疫苗，觀察抗體變化。 結果第二針 打輝瑞疫苗者，抗體的幾何平均值從71跳到7700，增加100倍， S蛋白的抗體從98跳到3600， 中和抗體的陽性率從34%跳到100%。因此，第一針打AZ、第二針打BNT，混打效果非常好。但當然副作用增加，發燒會增加一點 。目前已經有些國家建議可以混打，但需注意方向性，第一針打AZ、第二針可以打mRNA，但如果第一針打mRNA，那第二劑也建議打mRNA。Q. 4 疫苗對變種病毒是否有足夠防護力？新興科技媒體中心（簡稱為SMC）6月28日公布的資料顯示，針對目前台灣有社區群聚的英國變種病毒株（Alpha）和印度變種病毒株（Delta），輝瑞/BNT疫苗應對Alpha株，若完整接種2劑保護力為92%，在住院的保護效果則接種單劑就有8成保護力、接種兩劑達到95%；在死亡的保護效果，70歲以上接種單劑就有85%。應對Delta株，完整接種兩劑的保護力是79%，對住院的保護效果則接種單劑也有94%。牛津/AZ疫苗應對Alpha株的保護效果，完整接種兩劑為73%；住院保護效果，接種單劑為76%、兩劑為86%。應對Delta株，完整接種兩劑為60%，住院保護效果則是單劑有71%、兩劑則有92%。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如在SMC6月29日舉辦的記者會表示，如果去看疫苗保護力，在病毒學上中和抗體的效價越高，可能對變種病毒的保護力越強。不過必須認知到，事實上無法比較出哪個疫苗比較好，因為除了中和抗體效價外，還有其他免疫系統的強化因素需要考慮。雖然從AZ疫苗的效價來看，對變種病毒保護力會下降一些。不過在變種病毒中，大家擔心的印度變種株Delta，其實對疫苗保護力影響較小，反而是研究顯示，巴西與南非變種保護力較為明顯下降。黃立民說，南非株的1484K是很早的突變點，已經知道突變對疫苗中和抗體效果變差，可是很多病毒並沒有逃脫疫苗的掌握，如果疫苗可以打到很高的抗體，還是可以對抗病毒。因此英國的接種策略是盡快讓大家完成兩劑疫苗接種，且接種疫苗也可以讓重症降低。因此目前遇到變種病毒的策略，就是讓抗體提高，另一個就是做新的疫苗，但後者需要時間。Q.5 台灣的疫苗覆蓋率要達到多少才能解封？台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎在7月1日媒體工作坊中表示，疫苗覆蓋和解封問題沒這麼簡單，因為打疫苗並非百分之百防護效果，可能10%～30％的人還是會感染到。接種疫苗後可降低感染風險，但沒辦法絕對阻絕呼吸道黏膜帶有病毒的狀況，意即所謂的無症狀感染。 英國研究發現，接種AZ疫苗對有症狀感染保護效果有72%，但對無症狀保護效果幾乎沒有。打疫苗後若接觸病毒，可能不會發病確診，但可能短時間身體會帶病毒，還是可以傳播給其他人，因此在疫情還沒結束之前，還是要持續戴口罩。黃立民指出，根據國外經驗，當社區疫苗覆蓋率到三、四成，就會有感，會開始覺得病毒傳播變慢、個案出來速度變慢。可以合理、審慎樂觀估計，打到三到四成，台灣疫情會比較好控制。【疫苗的不良事件】Q.6 莫德納疫苗副作用很強嗎？台大醫院家醫科主治醫師張皓翔表示，根據臨床試驗的結果，莫德納疫苗的第二劑副作用比例高，且比AZ疫苗高。台灣目前的狀況，莫德納還沒開始接種第二劑，因此臨床上是不是副作用比較高，目前還沒有資料。根據指揮中心疫苗介紹，莫德納疫苗常見副作用為注射部位疼痛（92%）、疲倦（70%）、頭痛（64.7%）、肌肉痛（61.5%）、關節痛（46.4%）、畏寒（45.4%）、發燒大於38度（15.5%）。另在接種後不良反應方面，常見為接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅；不常見為接種部位搔癢及罕見不良反應為顏面神經麻痺、臉部腫脹。根據SMC在6月29日發佈的「施打mRNA新冠疫苗後出現心肌炎的病例研究」專家意見指出，有研究找出2017年至2021年的二到四月間有的急性心肌炎的病患，再找出過去二十年內所有可能與疫苗相關的心肌炎病患。研究發現其中四位在接種疫苗後，五天內有急性心肌炎，三位是23到36歲的男性，一位是70歲女性。四位都有施打兩劑的mRNA新冠病毒疫苗（其中兩人打莫德納疫苗，兩人打輝瑞疫苗），都有嚴重的胸痛症狀和心肌受傷的現象，但住院接受治療後均在二到四天內出院。林口長庚醫院心臟血管內科加護病房副主任巫龍昇解讀上述研究指出，以這麼少的樣本其實只有關聯性，很難推估出疫苗和心肌炎之間的病理機轉與危險因子。臨床上不論是否與疫苗有關，心肌炎本來就有可能發生，此研究中提到目前無法證實心肌炎與疫苗的相關性，此結論也與美國CDC相同。巫龍昇指出，這不是第一篇有關疫苗施打後出現心肌炎的案例報告，美國CDC目前確認的案例是393位，但美國施打mRNA新冠疫苗的人約有一億七千萬人，換算之下與心肌炎事件有關的僅約百萬分之23，實屬少見，希望民眾不要太過恐慌。Q.7 年長者打AZ是不是比較安全？ 張皓翔：AZ疫苗可能造成極罕見的血栓風險，而此風險發生在60歲以下族群比較明顯，因此歐洲國家可能因為人種發生血栓比例較高，有某些國家限定60歲以上打AZ。至於說，施打疫苗後死亡率比較，各種不同疫苗其實都有人接種後發生不良事件的死亡通報，AZ在打完之後，死亡率並沒有比其他疫苗高，甚至是比較低的情況。如果擔心施打疫苗後死亡的問題，其實AZ相對反而安全。Q.8 台灣開始接種新冠疫苗後，傳出許多猝死案，與疫苗有因果關係嗎？李秉穎表示，接種新冠疫苗的人之後發生死亡的死亡率，是不是有高於沒有接種新冠疫苗的人，必須要以科學研究來釐清。比對健保資料庫，各年齡、性別，接種疫苗後死亡與沒接種疫苗後死亡，兩者相比並沒有超過背景值，表示死亡是與疫苗沒有因果關係，沒打疫苗的人也因為年長者有各種疾病會發生死亡。此外，專家也以不同疾病別進行監測，發現心肌梗塞、腦中風等，觀察值也都沒有超過期望值，因此沒有任何科學證據顯示，打了AZ疫苗對年長者會有嚴重不良反應的風險。李秉穎也說，跟國際比較，不分年齡接種疫苗後死亡率在英國是百萬分之20.9，台灣是百萬分之19.6，並沒有高於其他國家；如果只看75歲以上死亡率， 台灣是百萬分之87，韓國是百萬分之146，台灣的死亡率也沒高於其他國家。台大醫院家醫科主治醫師張皓翔說，台灣開始接種新冠疫苗後，出現一些接種後不良事件通報的死亡個案，類似的狀況在其他國家剛開始大規模接種疫苗時也有出現，如美國、韓國。張皓翔說，這些通報個案會透過科學方法，釐清死亡是否與疫苗有關，包括檢視特定族群接種疫苗後死亡率有沒有超出背景值，如果有接種疫苗者死亡率與沒接種者並無明顯超出，那死亡應該與疫苗沒有關連。相關的個案會以解剖來釐清死因。根據中央流行疫情指揮中心在6月29日記者會說明，目前累計240例疫苗接種後通報不良事件的死亡個案，年齡為41至101歲間，其中186人為75歲以上長者。目前已完成解剖44人，其中33例與慢性病相關，其他死因分別為1人為吸入食物窒息，2人死於頸椎骨折，1例嗆噎窒息、1例顱內出血死亡，2例疑因肺炎病逝及2例泌尿感染死亡。Q.9 新冠疫苗中，重組蛋白疫苗是否比mRNA疫苗及腺病毒載體疫苗差？李秉穎說，只看安全性的話，美國重組蛋白的Novavax疫苗公布的資料沒有特別嚴重不良反應，台灣的高端、聯亞的重組蛋白疫苗本身的不良反應，初步資料看來，發燒的發生率不高。mRNA疫苗立即型過敏發生率比較高 ，可能有罕見心肌炎、心胞膜炎問題； 腺病毒載體疫苗立即過敏反應也比較高，可能會發生罕見血栓。因此以安全性來看，重組蛋白疫苗不亞於其他疫苗，有效性方面，還不是很清楚。但Novavax根據最新三期臨床試驗報告，保護力達89.7％跟mRNA蠻類似。 Q.10 血栓副作用如何監測？張皓翔說，接種AZ疫苗後可能發生極罕見的血栓合併血小板低下問題，會發生在腦部、腹腔、下肢，在皮膚表現則會紅點、紅疹。因此建議施打AZ疫苗的民眾要注意血栓相關症狀，若有疑慮，隨時跟醫師聯繫、討論。根據指揮中心疫苗介紹，AZ疫苗與注射後非常罕見的血栓併血小板症候群可能有關聯，接種前請與醫師討論評估相關風險後再接種。過去曾發生血栓合併血小板低下症候群，或肝素引起的血小板低下症者，應避免接種。接種疫苗後28天內，若出現以下任一症狀，要立即就醫並說明疫苗接種史：嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等。 (本文轉載自台灣事實查核中心：【查小喵出任務】新冠疫苗關鍵十問 專家共筆來解惑，原文網址：https://tfc-taiwan.org.tw/articles/5427)
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國最新研究：接種兩劑輝瑞或AZ疫苗 能抗Delta變種
路透報導，周三（21日）發布的一項研究顯示，接種兩劑的輝瑞-BNT或是阿斯特捷利康（簡稱AZ）疫苗後，對Delta變種病毒的保護力幾乎與Alpha變種一樣有效。傳染力更強的Delta病株現在取代Alpha病株，成為主要致病病毒。英格蘭公共衛生署進行的研究，周三刊載於新英格蘭醫學期刊。研究報告重申，如果只接種一劑，無法形成足夠強的保護力。這項研究發現，接種完兩劑輝瑞-BNT疫苗後，有效避免感染Delta病毒會有的症狀的比率為88%，對抗Alpha變種的效率則是93.7%。打過兩劑AZ疫苗後，針對Delta的保護力為67%，對Alpha則為74.5%。5月時預報過的AZ數據，分別是針對Delta的保護力為60%，對Alpha為66%。周三這份研究所得的最後數據都比較高。英格蘭公共衛生署的研究人員在這份研究報告中表示，接種兩劑疫苗的效力，在比較Delta與Alpha變種後，只有中等程度的差別。英格蘭公共衛生署早前曾經表示，任何疫苗如果只打一劑，針對Delta變種的保護力大約在33%。周三公布的數據則是，如果只打一劑輝瑞-BNT疫苗的話，保護力36%，只打一劑AZ疫苗的話，保護力約30%。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
12至18歲青少年可打BNT疫苗了 疾管署將申請擴大使用對象
BNT疫苗是目前唯一青少年可打的COVID-19疫苗，但國內專案進口EUA僅限18歲以上。疾管署長周志浩今晚表示，未來疾管署將申請擴增適應症，將12到18歲青少年列為使用對象。鴻海暨永齡基金會、台積電日前成功合購1000萬劑輝瑞BNT疫苗，最快9月底後可依序送抵台灣捐贈國人使用。BNT疫苗是目前唯一臨床試驗證實，可供12歲以上青少年接種的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，但衛福部食藥署先前核准的緊急使用授權(EUA)接種對象為18歲以上成人。衛生福利部疾病管制署署長、中央流行疫情指揮中心疫情監測組組長周志浩今天晚間接受媒體聯訪時表示，一定會將12歲到18歲青少年列為BNT疫苗的接種對象，請民眾放心。周志浩說，民間購買BNT疫苗案目前仍在進行中，未來採購程序進行到一定階段時，會由疾管署向食藥署提出專案輸入許可，屆時也會一併申請擴增適應症，將12歲到18歲青少年列為使用對象。不過，稍早前，衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅在記者聯訪時說，將請上海復星遞交文件申請擴增BNT疫苗適應症。
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2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端審查「閉門」被疑黑箱 陳時中：去識別化公開
指揮中心昨天宣布國產高端疫苗通過EUA，但不公布錄影與會議紀錄。外界指出，美國在審查輝瑞／BNT疫苗的EUA時，就有全程錄影，為何台灣沒有？陳時中表示，是否錄影，每國家制度各有不同，全部公開有好處、不公開也有好處。不公開會議，專家就可以暢所欲言、充分討論，公開顧忌就比較多，有利益糾葛的可能性；之後相關會議紀錄會以去識別化方式公開。陳時中表示，專家學者都不喜歡被獵巫，「他們都不希望被公開」。為讓專家們可以就專業進行個人質疑，討論能更順暢，因此選擇不公開。但之後相關會議紀錄會以去識別化方式公開。國內專家認為中和抗體不等於保護力，且我國只看原始株誘發的中和抗體，對變異株並無有效證明。陳時中表示，病毒株一直在變化，其他疫苗也不是都有確效。但這些疫苗是對重症防護率比沒打疫苗來得好，只要對重症保護力好，疫情控制相對會更安心。而外界質疑，高端是第一個用免疫橋接的方式拿到EUA，其他疫苗起碼有做到第三期臨床試驗。陳時中表示，沒有任何一國家，通過第三期臨床試驗後才給EUA，現在大家看到幾個大廠牌，都是完成二期試驗，進行三期試驗時提出期中報告，由專家審閱給予EUA。台灣等於是做二、三期連接計畫，且第二期試驗做的數目較大，能確保安全性沒問題，是國際可以公認的。至於高端通過EUA後，疫苗的定位究竟是作為大流行時的戰備使用還是給特定族群施打？陳時中表示，將尊重ACIP的專家討論結果。而現在國內疫情相對穩定，國外也有很多已完成第三期臨床試驗的疫苗，現在通過高端疫苗難道符合「EUA（緊急使用）」的定義？陳時中表示，全世界疫情起起伏伏，最近又再上升，無法預測大規模疫情什麼時候會來。因此各方面準備都要做好，疫苗部分有些人覺得夠、有些人覺得不夠，國家做整體規畫，購買的疫苗希望如期到來，空缺時必然有緊急使用必要。
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2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全球難擋Delta病毒 該打第三劑疫苗嗎？專家說再等等
美國頂尖科學家指出，儘管Delta變種病毒在全球蔓延，但大多數完整接種新冠疫苗的美國民眾，在幾個月、甚至幾年內都不太需要追加第三劑疫苗。美國藥廠輝瑞（Pfizer）最近鼓吹施打加強劑，計劃夏季向美國監管機關提出申請，尋求第三劑緊急使用授權，但歐美疫苗專家和衛生官員都表示，現有疫苗預防重症的效力仍然很高，包括所有已知變種病毒在內。科羅拉多大學兒科傳染病專家SeanO’Leary指出：「目前似乎沒有理由要打加強劑，外界有理由懷疑輝瑞的動機，因為輝瑞推廣這一概念（指施打第三劑疫苗），符合他們的經濟利益。這不是說他們錯了，但我們需要遵循科學。」專家表示，要決定是否及何時需要施打加強劑，衛生官員得回答三個關鍵問題：1、隨著時間推移，接種疫苗而產生的免疫反應狀況如何？2、是否有新變種病毒可以躲過疫苗？3、臨床試驗結果呈高度有效性的新冠疫苗，在現實世界中表現如何？在未來幾周或幾個月內，公衛當局將取得首批接種輝瑞與莫德納（Moderna）疫苗民眾的最新數據，這將提供一些人體免疫系統在接種後長期變化的線索，以釐清疫苗效力持久性等關鍵問題。無論對抗哪種新冠病毒，人體對疫苗的免疫反應都會隨時間減弱。目前初期數據顯示，輝瑞與莫德納研發的mRNA疫苗，至少在六個月內都有保護力。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產未來 專家：研發次世代疫苗
高端、聯亞兩家國產疫苗風波不斷，打擊國人對國產疫苗信心。但近期國內包括台大、長庚等各醫院皆展疫苗混打試驗，長庚透露考慮進行ＡＺ疫苗加上國產疫苗的試驗，專家普遍看好，認為是未來另一條可發展之路。前疾管局長、陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁表示，混打就是「站在別人肩膀上開拓市場」，是重要的商業策略，例如ＢＮＴ疫苗無法進入大陸市場，代理商上海復星加做混打科興疫苗與ＢＮＴ實驗。日本考量國際疫苗已實際投入使用，日國產疫苗公司第一三共也研擬採用「非劣性試驗」，類似免疫橋接方式，比較施打第一三共疫苗者和已使用疫苗者體內抗體量，未來台灣國產疫苗也可朝此方向規畫。張鴻仁認為，國產疫苗若要踏出國際，國內一定要先核准上市、使用，先有國內市場才有國際市場。他強調，沒有國際標準，只有各國標準，世界衛生組織（ＷＨＯ）認可六款疫苗，包括ＡＺ、嬌生、莫德納、ＢＮＴ輝瑞、中國國藥及科興，但美國不承認ＡＺ疫苗，若要走到國際市場，還是必須符合各國的標準。中華民國防疫學會理事長王任賢肯定長庚進行ＡＺ加國產疫苗的混打實驗，但認為，國產疫苗爭取通過ＥＵＡ的前提，是國家急需疫苗對抗病毒，隨國際疫苗陸續到位，國產疫苗尚未做三期試驗，已無緊急授權空間，建議藥廠研發次世代疫苗。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示，台灣勢必發展國產疫苗，才不會受供貨時間不穩定或其他因素影響。外界質疑國產疫苗對Delta變異株保護力下降，他表示，不管哪種疫苗對Delta的抗體效果都很差，重點是染疫後重症或死亡很少。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗荊棘載途 專家曝：這方向可走出新的路
高端、聯亞兩家國產疫苗風波不斷，副總統陳建仁參與高端試驗，頻讚疫苗有效，日前卻自曝是打安慰劑組，對照先前說法不免令人質疑。參與聯亞試驗的前衛生署長楊志良，則批評聯亞不告知打的是疫苗組，逕自跑去混打ＡＺ疫苗，讓國產疫苗尚未取得ＥＵＡ，卻打擊國人對國產疫苗信心。國產疫苗除了力拚三期試驗，台大、長庚等醫院展開混打試驗，長庚透露考慮做ＡＺ加國產疫苗，專家普遍看好國產疫苗混打試驗，以目前情況下，也是另一條可發展之路。前疾管局局長、陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁表示，混打就是「站在別人肩膀上開拓市場」，是一個重要的商業策略，像是ＢＮＴ無法進入大陸市場，代理商上海復星加做混打科興疫苗與ＢＮＴ實驗。日本考量國際疫苗已實際投入使用，日國產疫苗公司第一三共也研擬採用「非劣性試驗」，類似免疫橋接方式，比較施打第一三共疫苗者和已實際使用疫苗者體內的抗體量，認同未來台灣國產疫苗朝此方向規劃。張鴻仁認為，國產疫苗若要踏出國際，國內一定要先核准上市、使用，先有國內市場才有國際市場，但他強調沒有國際標準，只有各國標準，像是世界衛生組織（ＷＨＯ）認可六款疫苗，包括ＡＺ、嬌生、莫德納、ＢＮＴ輝瑞、中國國藥及科興，但美國就不承認ＡＺ疫苗，若要走到國際市場，還是得符合各國標準。中華民國防疫學會理事長王任賢肯定長庚要做ＡＺ加國產疫苗混打實驗，不過他認為，國產疫苗爭取通過ＥＵＡ的前提，是國家急需疫苗對抗病毒，隨著國際疫苗陸續到位，國產疫苗尚未做三期試驗，在預防疫情上沒有緊急ＥＵＡ的授權空間，建議藥廠若三期試驗對於變異株無效，不如就此停住，改作與其他疫苗混打實驗，或是改研發次世代疫苗，以備未來國內救援疫苗用途。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示，混打以學理上來說可以接受，仍建議要有實證醫學佐證，台灣勢必要發展國產疫苗，未來才不會遇到供貨時間不穩定或受其他因素影響。他提醒，很多混打研究顯示抗體濃度較高，但副作用也相對多，若疫苗供應足夠，加上疫情控制有好的效果，其實也未必一定要混打。邱南昌認為，全球去年二、三百個國家各自發展國產疫苗，能走到準備申請ＥＵＡ的不多，台灣在有限資金下發展至今，已經很不錯，台灣過去協助國際藥廠做過許多人體試驗，標準嚴謹且比照國際，台灣人不應過度唱衰。先前有報導稱國產疫苗對Delta變異株保護力下降，他說不管是哪一種疫苗，碰到Delta抗體效果都很差，也是Delta成為全球主流原因，但重點是染疫後造成重症或死亡很少。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫界籲混打疫苗被已讀不回？陳時中：研究都在做
醫界呼籲開放AZ混打莫德納疫苗，質疑中央「已讀不回」。疫情指揮中心指揮官陳時中今天說「我們不是天天都在回嗎？」他強調相關研究都在進行中，有科學證據才會開放。國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗混打亂象頻傳，醫界質疑中央流行疫情指揮中心對於醫界呼籲開放混打疫苗的意見「已讀不回」。指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中反問：「我們不是天天都在回嗎？」他強調相關研究都在進行中，指揮中心也希望給民眾更好的保護力，但必須要有科學證據。陳時中說，藥物都有一定副作用，多接種一種不同性質疫苗，就多一種出現副作用的可能性，多觀察國外施打情況再決定是否開放混打，對民眾疫苗安全性也有幫助。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳也表示，先前國外阿斯特捷利康（AZ）疫苗混打輝瑞BNT疫苗試驗資料出爐後，疫苗諮詢小組裡就曾討論此事，並採共識決。張上淳說，根據現有資料看來，AZ加BNT確實比2劑都打AZ的免疫效果來得好，但是否可直接以同為mRNA疫苗的莫德納取代BNT，還缺乏實證資料，因此國內已著手進行小規模試驗，希望作為政策參考依據。張上淳表示，混打試驗不只一個團隊在執行，由於團隊內分有不同組別，接種第2劑後隔兩週要抽血驗抗體和細胞免疫反應，隔1個月、3個月再抽一次，因此要完整完成試驗，確實需要一段時間，但未來若有初步結果，可先提供給疫苗諮詢小組，可望加速決策。張上淳指出，這幾天國外有一項80多人的小規模試驗，研究AZ加莫德納混打效果，確實發現AZ加莫德納免疫反應更好，近期也會在疫苗諮詢小組檢視這結果。
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