2021-09-14 新冠肺炎.專家觀點
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2021-09-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種BNT「心肌炎5徵兆」 指揮中心：4周內需觀察
BNT 疫苗校園接種23日開打，家長擔心罕見副作用「心肌炎」。ACIP召集人李秉穎今天在指揮中心疫情記者會提醒，若學生出現5種症狀，就要注意是否為心肌炎，在施打後的4周內，都要觀察身體狀況並及早就醫。mRNA疫苗包括輝瑞、莫德納，美國發現，接種後會有心肌炎、核心包膜炎，與心臟肌肉發炎等等，會有疼痛狀況，如果心肌發炎嚴重的話，恐引起心臟衰竭。李秉穎說，心肌炎是需要注意的嚴重不良反應，接種BNT疫苗後的監測資料，主要發生在14天內，少數發生在2到4周之間，4周內都要注意相關症狀並及早就醫。但接種第一劑比較少有，第二劑發生率增加。李秉穎指出，心肌炎發生比率，年輕男性比較多，尤其是30歲以下，而男性發生率高於女性甚多，大部分國家評估後，包括美國在內都認為雖然有心肌炎，但是整體臨床效益大於風險，要繼續接種，但28天內如果有心肌炎疑似症狀要立刻就醫。接種BNT後，心肌炎發生有5項徵兆，包含胸痛、胸口壓迫感胸悶；心臟亂跳、心悸，心跳忽然跳很快、很大力；運動耐受不良，像是走幾步就很喘、沒力氣；呼吸急促；最後則是暈厥，心臟衰竭時，會影響供氧能力，呼吸急促會變得補償心臟衰竭的現象。
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2021-09-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
苦等不到莫德納 醫籲開放民眾混打AZ加莫德納
已打過第一劑莫德納疫苗的國人苦等不到第二劑，還擔心第一劑疫苗的保護力不足。大台中醫師公會理事長魏重耀今呼籲，政府應開放讓民眾混打AZ加莫德納，因為這是目前國際10多種尖頂期刊共同的研究結果，且效力比打兩針AZ要高出10到100倍，而且開放後不僅能讓第一劑想打莫德納的人改打AZ，有效疏解莫德納荒，還可以增加民眾的護護力，並盡早補上防疫空窗。魏重耀說，丹麥疫情能順利解封，和民眾混打AZ加莫德納有關，加拿大也宣布，第一劑打了AZ疫苗的人，可以選擇第2劑要打那個廠牌。歐洲國家芬蘭也同意年齡小於65歲，第2劑可以選擇其他廠牌；法國則是55歲以下者，第2劑保證可打輝瑞或莫德納等mRNA疫苗。他說，在雙北產生疫情下，但莫德納又遲遲不來，以及AZ取得相對容易下，政府應採取積極作為，在醫護人員已獲准可以混打AZ加莫德納後，也應盡速同意讓民眾可以這麼做。
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2021-09-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美研究：完整打疫苗染疫病故風險比不接種小11倍
傳染力強的Delta變異株已是常見的COVID-19病毒，但美國衛生當局今天表示，相較於未接種疫苗的人，已完整接種者染疫死亡的機率小了11倍，住院機率小了10倍。美國疾病管制暨預防中心（CDC）發表了3篇新研究，上述數據來自其中一篇，而這些研究都強調COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗能有效防範染疫帶來的嚴重後果。其中一篇研究的數據指出，莫德納（Moderna）疫苗在Delta變異株流行期間提供的防護力略高，但尚不清楚原因。美國總統拜登昨天才宣布一項積極的防疫新計畫，其中要求規模超過100人的公司必須讓員工接種疫苗，或每週替他們做篩檢。美國CDC主任瓦倫斯基（Rochelle Walensky）今天在記者會上說：「正如我們在一項又一項研究中所示，疫苗是有效的。」第一項研究調查了4月4日到6月19日之間美國13個管轄區的數十萬病例，在這段時間，Delta尚未成為主要傳染的病毒株。研究員把這段時期的數據與6月20日到7月17日之間的資料相比較，發現兩個時期之間，已接種疫苗者的染疫風險略微升高。原本，已接種者的染疫風險比未接種者小11倍，後來差異縮小為5倍。但疫苗對預防住院和死亡的防護力維持穩定，只是在65歲以上長者群體中，防護力下降幅度大於年輕群體。美國CDC和美國食品暨藥物管理局（FDA）正在評估追加劑的必要性，若拜登政府本月稍晚開始推行施打追加劑，年長者可能將是首批接種者。另一項研究蒐集6月到8月超過400家醫院、急診部門、急症診所的資料，依照不同廠牌評估疫苗效力。在預防住院的效力上，成效最好的依序是莫德納、輝瑞（Pfizer）、嬌生（Johnson & Johnson），保護力分別是95%、80%、60%。整體來看，疫苗對所有年齡層預防住院的保護力有86%，但對75歲以上者，保護力下滑到76%。輝瑞和莫德納兩種mRNA（傳訊核醣核酸）疫苗在防護力上總是略優於利用腺病毒載體技術研發的嬌生疫苗，可能因為嬌生是單劑型疫苗。
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2021-09-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「一劑莫德納成二劑孤兒」 張上淳：已討論混BNT可能性
各廠牌疫苗陸續到貨，唯獨莫德納疫苗遲遲沒有下文，導致先前已經施打第一劑莫德納疫苗的民眾，等不到第二劑，特別是施打第二劑時間逼近，讓民眾擔心打不到第二劑恐讓疫苗失效。台大兒童醫院院長黃立民說，若BNT疫苗到貨量充足，也許可以考慮兩者混打。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今表示，ACIP委員會今有討論此議題，將會參考「國外規範」以及「國內疫情」情況，決定能否混打。張上淳表示，莫德納疫苗與BNT疫苗都屬於「mRNA疫苗」，但目前還沒有足夠科學證據能了解，混打後會出現什麼情況。今天ACIP的工作小組有針對此案做初步討論。張上淳表示，根據現有搜集的資料，加拿大是允許可以莫德納混打BNT疫苗、歐盟部分國家也有混打兩款疫苗的情況，但歐盟都屬於「非正式規範」。專家小組中從嚴謹的科學證據上，也就是正式論文中，並沒有看到有足夠的資料顯示，兩者混打的情形。但是目前專家小組一方面會參考各國混打莫德納與BNT疫苗的規範，第二會看國內疫苗到貨的情況，再給予ACIP委員們建議，並依照這兩種情況進行研判，決定是否要開放混打。另，美國輝瑞釋出訊息，指出將向美國申請5到11歲兒童接種BNT疫苗的緊急授權（EUA）。指揮中心指揮官陳時中表示，針對此案，指揮中心會持續對該研究單位申請的狀況做一了解，也會交由專家討論。
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2021-09-10 名人.張金堅
張金堅／新冠疫苗施打後可能有不良反應？2種機轉一次看懂
前言面對2020年快速蔓延的新冠肺炎大流行，世界各國莫不投注資源於新冠肺炎疫苗之發展，疫苗被視為拯救人類脫離瘟疫的最終武器。疫情爆發已近二年，美國生技大廠輝瑞（Pfizer）和莫德納（Moderna），以及英國牛津大學所開發的疫苗，分別提出了大型臨床實驗報告，進而獲得緊急使用許可。期望能以最快的速度開發具有保護效益且安全的疫苗並且施打於民眾，以接種疫苗的方式達到全球以及在國家與區域層級的族群免疫，以防治此波歷時一年多的世界大流行。截至9月8日為止，全球已有二億2千萬新冠肺炎確診人數，而且造成近460萬人死亡，全球至少第一劑疫苗接種率為32.4%，完整疫苗接種率則達24.4%，而台灣疫苗第一劑覆蓋率達45%，完整接種率4.24%。從各國大型臨床試驗對疫苗保護力研究都證實，經過國際核准的疫苗施打，確實可以降低新冠肺炎的感染，而且減少重症及住院的風險，進而使死亡人數相對大幅度下降。然而施打過程中或施打後不免有些副作用或不良反應，但其比例相對很少。整個抗新冠肺炎疫苗的開發流程，包括(1)抗原表位(epitope)的篩檢與設計，(2)動物實騐及人體實驗，(3)安全性及有效性及有效期間的評估，(4)上市後的安全監控等四個階段，一般而言耗時、耗錢、耗人力，有時為了因應此次全球大流行，加速研發加快核准，往往會在上市後的安全監控疏忽或未做充份詳細評估，尤其疫苗是提供給健康人做疾病預防用，安全性的要求門檻極高。疫苗副作用的機轉及嚴重度疫苗施打後安全性與效益評估在不同臨床試驗階段及上市後的監測同等重要，依據嚴重度不同，不良反應包括不良副作用(adverse effect)、抗體依賴增強效應(antibody-dependent enhancement, ADE)及疫苗相關性增強呼吸道疾病(vaccine-associated enhanced respiratory disease, VAERD)。抗體依賴增強效應(antibody-dempndent enhancement, ADE)(圖一)，其產生之抗體如果不是中和性抗體，其Fc段會與巨噬細胞(或單核球、樹狀突細胞)之Fc受體結合，使病毒可以感染不含ACE2受體之巨噬細胞(及單核球或樹狀突細胞)結合，反而強化病毒的感染。輕度會產生免疫失調，重度則會引起免疫激素風暴。過去文獻之ADE實例為呼吸道融合病毒、登革熱等傳染疾病發生時，也會引起ADE。除了ADE之外，另外一種施打疫苗所造成的嚴重不良反應為疫苗相關性增強呼吸道疾病(VAERD)。 此種副作用可分二種(一)由抗體介導(二)T細胞介導，第一種由抗體介導乃因疫苗產生之抗體無法中和病毒，反而使大量病毒與抗體產生免疫複合物之沈積並與補體激活，產生過敏發炎反應而使病情加重。第二種由T細胞介導，其機轉主要是與傾向T cell第二輔助(Th2)細胞的免疫反應相關，易導致過敏性發炎性細胞因子過度反應，因此產生急性肺損傷或急性呼吸窘迫症候群。表一及圖二列出疫苗施打後不良免疫反應之機轉、效應子及降低風險的方法。 有關新冠肺炎疫苗所產生的施打後不良反應，根據目前為止不同疫苗廠牌第I/II期臨床試驗報告指出，Oxford載體疫苗(ChAdOx1 nCoV-19)實驗組的接種者在七天內出現之不良反應多為輕中度反應，無嚴重及住院之不良反應，若搭配止痛藥使用更可改善不良反應。俄羅斯非隨機分派試驗之疫苗結果顯示施打疫苗出現的不良反應多為疼痛、體溫上升、頭痛、虛弱、肌肉及關節疼痛，但無嚴重之不良反應。如表二詳列此疫苗四種發表於同儕審查期刊之疫苗評保護效益與不良反應及效益綜合評估結果。若根據已發表於同儕審查文章之四支疫苗(輝瑞BNT162、默德納m1273、牛津 ASZD1222，以及俄國Gam-COVID-Vac)將其結果進行統合分析，可得知疫苗效益約為89% (95%CI: 0.76-0.98)，對於疫苗後續造成嚴重不良反應之結果亦對其進行統合分析，發現施打疫苗者與未施打疫苗者其後續發生嚴重不良反應比例無顯著明顯差異(勝算比:1.15，95% CI: 0.35-1.97)。結語綜上所述，施打疫苗確實會有些局部及全身不良反應，包括注射部位局部腫痛、全身疲勞、虛弱、頭痛、肌肉痠痛、關節疼痛、發燒等，但都屬於輕度或中度，極少發生嚴重不良反應，所以施打疫苗絕對是利遠大於弊，希望民眾不要誤聽信不實的傳言或不正確的報導，造成內心過度恐慌，而逃避疫苗的施打，應儘早接種疫苗保護自己及週遭家人、親友、同事或同學等的健康與安全。
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2021-09-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
傳第二批BNT疫苗今天晚間抵台？ 陳時中：還沒確定
外傳今晚還有批BNT疫苗將抵台，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，這批BNT疫苗抵台時間「還沒那麼確定」，確定後會跟外界報告。由鴻海暨永齡基金會、台積電、慈濟共同捐贈的輝瑞BNT的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，首批93萬劑於2日運抵台灣。有媒體報導指出，第二批BNT疫苗預計今晚抵台。
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2021-09-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
影／今首批93.2萬劑輝瑞BNT疫苗 分四車載離華儲
首批輝瑞BNT疫苗今天抵達台灣，由鴻海、台積電和慈濟購買的首批93.2萬劑輝瑞BNT疫苗，於今天上午7時由盧森堡貨運航空CV7962運抵桃園機場。輝瑞BNT疫苗運抵後從華儲碼頭運上貨運車，總共分成四台貨車裝載，裝載輝瑞BNT疫苗完畢後，由兩輛警車前後護送載運疫苗的貨車離開華儲。
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2021-09-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批93.2萬劑BNT疫苗抵台 張淑芬、顏博文接機 陳時中連說多次「感謝」
攜帶台灣首批93.2萬劑輝瑞BNT疫苗的班機，台灣時間1日晚間11時從亞塞拜然起飛，台灣時間2日上午7時抵達桃園機場，台積電慈善基金會董事長張淑芬、慈濟基金會執行長顏博文和中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中現場接機。該航班編號CV7962，1日下午從盧森堡起飛，中停亞塞拜然巴庫，深夜再起飛來台。攜帶首批輝瑞BNT疫苗的班機為盧森堡貨運航空彩繪機，航班編號CV7962，機身繪有逗趣漫畫非常顯眼。衛福部長陳時中率先發言，他兩度表示，感謝、感謝、再感謝。陳時中說，台積電、鴻海到慈濟、法律團隊，這段時間非常努力，克服所有困難，簽訂合約，鴻海創辦人郭台銘飛到歐洲去，把細節做了適當的安排，與國內充分配合，他代表衛福部向台積電、鴻海到慈濟，表達感謝、感謝、再感謝。台積電慈善基金會董事長張淑芬表示，政府授權、協助，郭台銘辛苦到歐洲催貨，台積電法務部各方面協調，慈濟的宗教慈愛，大家的努力成就這件美事。尤其是現在全球都缺少疫苗，加上很多地方都要打第三劑，應該感謝BNT與復興醫藥的協助，讓第一批疫苗比原定時間，提早一個月抵達。很高興能代表郭台銘、台積電到現場見證這個重要時刻，民間機構的鴻海公司、永齡基金會、慈濟和台積電共同捐贈1500萬劑的BNT疫苗給疾管署作為防疫作用，今天是第一批，有90多萬疫苗。從民間機構評估贈與到今日疫苗的到來有許多的不容易，也代表許多各方面共同努力而成功。張淑芬說，讓她感到很溫馨的是，這兩個月中，鴻海、永齡與台積電，一直互相信任、推崇，如果不是如此，事情不會這麼快完成，讓人感覺到團結就是力量，台灣能在疫情中平平安安，也呼籲企業朋友一起投入抗疫的行動，幫助台灣一起度過難關。最後一位發言的慈濟慈善基金會執行長顏博文表示，很高興BNT在多方共同努力下抵達台灣，台積電、鴻海暨永齡兩位可敬夥伴堅忍不拔，才可有這個成就，政府各級單位協助，讓12到17歲學生有機會施打疫苗，感謝原廠、復興醫藥促成提前交貨，也感謝許多企業領袖、慈濟會員的愛心支持，共同參與為保護台灣人民健康安全的疫苗捐購。祈福台灣早日脫離疫情，恢復平常的生活。BNT疫苗今抵台 郭台銘委託張淑芬接機【經濟日報 / 記者尹慧中、蕭君暉╱台北報導】台積電、鴻海╱永齡基金會與慈濟基金會購買捐贈政府的BNT疫苗預計今（2）早抵台，依據最新消息，鴻海創辦人郭台銘因在隔離期間，特別委託表姊張淑芬接機。張淑芬目前擔任台積電慈善基金會董事長，台積電昨日證實，張淑芬將代表台積電前往接機。換言之，張淑芬將身負代表郭台銘與台積電的重任。郭台銘辦公室昨天發布聲明，永齡基金會購買捐贈政府的BNT疫苗預計今早抵台，正好郭台銘處隔離期間，特別委託表姊張淑芬代為接機，感謝大家關心、祝福大家健康平安。永齡基金會執行長劉宥彤表示，永齡基金會、鴻海與全民共同抗疫，期待疫過天晴，兩單位無派人規劃接機，郭台銘感謝張淑芬的參與。台積電創辦人張忠謀自2018年6月股東會退休後，已交棒公司管理事務，張忠謀夫人張淑芬持續負責台積電志工相關服務的四大主軸，包括照護獨老、推廣孝道、關懷弱勢、保育環境，張淑芬日前在捐贈零接觸防疫採檢站的公益活動上，也多次表達和大眾一樣關心疫苗進度。據了解，台積電捐贈疫苗事宜因涉及金額較大、採購調度複雜，難由單一單位負責，因此台積電先前在今年上半年董事會內部已多次討論，並在8月10日董事會拍板追加認列預估不超過1.75億美元的疫苗總成本，包括疫苗採購、必要之冷鏈物流及處理服務與保險費用。
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2021-09-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗也給18到22歲 陳時中：衡平性是主要考量
BNT疫苗抵台後，除12到17歲學生族群，指揮中心也將優先開放18到22歲接種，引來不滿。指揮官陳時中今天表示，這決定主要考量疫苗衡平性，確保每個年紀都能打到疫苗。首批由鴻海、台積電、慈濟共同採購的輝瑞BNT疫苗將於明天清晨抵台，中央流行疫情指揮中心計畫先開放12歲到17歲青少年族群接種，其餘將優先開放給18歲至22歲年輕族群預約，和以往從高年齡層往下開放不同，引發部分民眾不滿。指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示，之所以開放年輕族群先接種，主要考慮疫苗衡平性，並坦言這個決策非常困難，透過開放18歲到22歲接種BNT疫苗，同時將AZ疫苗接種年齡下放到23歲，才把兩邊接起來，讓大家都有機會可以打到疫苗。陳時中說，年輕人染疫後重症、死亡風險雖然較低，但近期染疫率已逐漸增高，他也提醒，打疫苗還是有一定風險性，每個人或父母都要仔細評估，做好選擇。陳時中指出，目前全台已有1000多萬人接種第1劑疫苗，已經登記但還沒接種第1劑的還有560多萬人，會努力在年底前達到7成覆蓋率，也會根據疫苗預約、施打、到貨情形，決定何時開始加強施打第2劑；目前有部分第2劑間隔時間確實太長，也要趕快把這塊補上，總是這裡面要有衡平處理。因應最早在印度發現的Delta變異株疫情，近期以色列追加接種第3劑疫苗，但國際間又有研究指出，打2劑BNT疫苗者對抗Delta變異株的保護力低於染疫後的自然免疫力。陳時中說，那只是研究的情況，代表各種疫苗對抗Delta變異株的效果都比較差，但不會期待大家透過染疫獲得保護力，「那是以前想法」，畢竟現在打疫苗就能夠有免疫力，至少重症死亡率都能降低。
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2021-09-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
拚第1劑疫苗人口涵蓋率 張上淳透露考量關鍵
指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今天說，疫苗接種主力放在第1劑，是因社區可能有病毒潛伏，嚴守邊境可爭取接種時間，若Delta變異株來襲，完全未打疫苗威脅非常大。COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗陸續到貨，但現階段疫苗數量仍有限，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中先前曾表示，接種策略主力仍放在擴大第1劑疫苗人口涵蓋率。今天疫情記者會上，媒體提問國際間變種病毒肆虐，台灣若只衝第1劑疫苗涵蓋率是否足夠，張上淳坦言，只打1劑疫苗原則上確實不足，但即便完整接種2劑疫苗，仍有突破性感染個案發生。張上淳說，疫苗接種目標仍是民眾都有機會接種2劑疫苗，但先前本土疫情是最早在英國發現的Alpha變異株導致，接種1劑疫苗就有相當保護力，2劑保護力更佳，對預防住院重症相當重要。張上淳說，目前國內仍可能有極微量的Alpha變異株潛伏存在，無法百分之百確定社區內沒有病毒，此時靠疫苗廣泛接種，對控制疫情有很大的幫助。針對最早在印度發現的Delta在國際間肆虐，近期南非又出現疫情爆發以來突變程度最大的全新變種病毒C.1.2。張上淳說，無論是阿斯特捷利康（AZ）、莫德納（Moderna）或輝瑞BNT疫苗，對於Delta或最早在南非發現的Beta變異株防護力都下降，已是眾所皆知。張上淳說，希望透過嚴守邊境，讓Delta變異株不要進入國內，但台灣並未完全封鎖邊境，故仍要嚴密監測防範，盡可能阻絕Delta變異株入侵，或者延緩入侵的時間。張上淳說，透過嚴守邊境，可爭取時間完成第1劑疫苗接種，並盡可能施打第2劑疫苗，對國人有較好的保障。萬一Delta變異株入侵時，有民眾連1劑疫苗都還沒接種，屆時將造成非常大的威脅。
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2021-09-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批BNT疫苗恐延後抵台 資深航管員：該班機常延誤
首批BNT疫苗預計今晚抵台，但據自由時報報導，因班機延遲預計將於明早7時30分抵達，桃園國際機場公司無法證實相關訊息。航管人員私下表示，該貨機過去就常有延誤紀錄。慈濟基金會副執行長何日生昨天證實，首批BNT疫苗就在盧森堡貨運航空CV-7962貨機上。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中在昨天的記者會上表示，首批到貨的BNT疫苗大概是90多萬劑，「這批貨來，對台灣來講意義重大」，屆時會親自接機。桃園國際機場人員表示，目前仍未接獲輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）疫苗相關訊息，也不清楚貨機載運貨品內容，相關疫苗訊息仍需以中央流行疫情指揮中心公布訊息為主。不過根據桃園機場資深航管人員私下表示，盧森堡貨運航空CV-7962貨機過去就經常有因故延誤情況，若依據原本飛航計劃，這架班機應該已經「在路上」了，但截至上午11時仍未有任何相關飛航資訊，依此看來，航班可能已經延誤。
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2021-09-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
研究：施打莫德納疫苗所產生的抗體 比BNT疫苗多
一項比較兩款主要新冠疫苗所引發人體免疫反應的研究顯示，接種莫德納新冠疫苗所產生的抗體數量，是接種輝瑞／BNT疫苗的兩倍多。Marketwatch報導，這份8月30日刊於「美國醫學會雜誌」（Journal of the American Medical Association）的研究，是針對比利時2,499名醫護人員進行，這群人都已接種兩劑莫德納疫苗、或兩劑BNT疫苗。研究結果顯示，曾染疫受試者體內的抗體水準，比不曾染疫者高，但不論是曾染疫還是未曾染疫的組別，接種莫德納疫苗的受試者後，體內的抗體都比接種BNT疫苗者還多。在未曾染疫者的組別中，接種莫德納疫苗者的抗體水準，為每毫升2881個單位，高於BNT疫苗接種者的1108個單位。這份研究也列出這兩種疫苗所產生抗體水準差異的兩個原因：第一，施打兩劑莫德納疫苗的間隔時間為四周，比BNT疫苗的三周長；第二，研究人員說，在這兩種疫苗使用的關鍵活性成分中，莫德納的濃度較高，為100微克，而BNT疫苗為30微克。研究也顯示，在不曾染疫者的組別，抗體水準和年齡呈負相關，抗體水準較高的人都在35歲以下。
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2021-09-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批BNT疫苗明天晚間抵台 慈濟證實了
慈濟基金會副執行長何日生今天證實，首批輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）疫苗明天晚間抵達台灣，慈濟會派人接機，疫苗劑數到貨後就知道。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥晚間告訴中央社記者，明天記者會說明。桃園國際機場人士表示，盧森堡貨運航空CV-7962貨機明天晚間9時30分抵達，但無法證實是否載運COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗。何日生接受中央社記者採訪時證實，首批BNT疫苗在那班貨機上。指揮中心指揮官陳時中下午在疫情記者會表示，無法確認實際到貨時間，但據掌握時間相當接近，首批到貨BNT疫苗約90多萬劑，「這批貨來，對台灣來講意義重大」屆時他會接機。
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2021-08-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批BNT疫苗對台意義重大 陳時中將親自接機
首批BNT疫苗最快9月1日抵台，指揮中心指揮官陳時中今天表示，這批疫苗對台灣意義重大，他將親自接機，並先供12到17歲施打，另有部分給18到22歲接種。根據各家媒體報導，由鴻海、台積電及慈濟共同採購的輝瑞BNT的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，首批將於明天（9月1日）抵台，還有媒體報導台積電、鴻海、慈濟將派代表於明晚約9時30分接機。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示，實際到貨時間他無法確認，據掌握時間相當接近，但首批到貨的BNT疫苗大概是90多萬劑，「這批貨來，對台灣來講意義重大。」屆時他也會親自接機。陳時中說，因應BNT疫苗將抵台，12歲到17歲學生族群將採造冊方式，由學校規劃採校園集中接種或依通知書至地方政府衛生局指定合約醫療院所接種；其餘疫苗將優先提供有到預約平台登記意願，且尚未接種過疫苗的18至22歲民眾施打，根據平台統計，約有100萬人符合資格。有大專院校建議18歲到22歲應採造冊施打，陳時中說，大學生造冊施打不見得會比較方便，但學校有這樣的意見，也不是不能考慮，會再和教育部討論，主要是學生施打點多、自主性也蠻高，使用預約平台應該比較方便至於12歲到17歲族群、18歲到22歲族群誰先誰後，又要在第幾輪開放施打。陳時中指出，安排在哪一輪接種很難說，12歲到17歲將計畫性先施打一部分，從高年級往低年級打，剩下疫苗開放18歲到22歲族群登記，這次也特別將AZ疫苗開放到23歲，以補足疫苗年齡的缺口。指揮中心強調，防疫是政府唯一的考量，疫苗接種開放對象，會視疫情趨勢、接種狀況及疫苗到貨情形等綜合評估規劃，儘速讓所有國民接種疫苗，獲得保護力。
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2021-08-30 名人.黃軒
越年輕副作用越強？醫列6點BNT疫苗須知一次看懂
BNT疫苗快首度來台灣了，目前在台灣規畫是給在校學生（兒童及青少年）施打，身為父母心中很多疑慮，故今天稍為整理一下一直被問及的問題：1.副作用和成年人有不同嗎？會不會越年輕副作用越強？輝瑞 (Pfizer) 報告稱，兒童及青少年會出現類似成人常看到的副作用。最常見的是注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌肉疼痛、寒顫、關節疼痛和發燒。副作用通常會在48小時內消退。他們也不會因為太年輕，副作用症狀也變比較強的。2.心肌炎發生率高嗎？各位父母從媒體得知，mRNA疫苗像BNT容易出現心肌炎，很多父母開始緊張了。其實媒體沒告訴你：a.這是屬於非常罕見的副作用（每百萬人才有12.6發生機率）。b.而在美國，有304位已確定為疫苗引起的心肌炎住院者，他們95%都是輕症，而至今也沒有人因心肌炎死亡。c.相對而言，如果沒有打疫苗兒童死亡率約有0.03%~0.22%，這可比心肌炎的0.00%大很多了，所以還是打疫苗，才是上上之選。3.和成人比較，兒童及青少年比較少有COVID-19重症或死亡，為什麼他們還需要接種疫苗？儘管與成人相比，感染COVID-19的兒童及青少年較少重症，但他們仍然可以：a.感染COVID-19病毒，在學校易將COVID-19傳播給同學或老師。b.接種疫苗的兒童及青少年，除了可以保護自己免於生病，並有助於減少病毒傳播給家庭成員，包括父母和祖父母，因為這些成人更易會變成嚴重的COVID-19染疫者。4.我的孩子可以在接種COVID-19疫苗時，同時接種其他的常規疫苗嗎？目前不建議。因為我們醫療研究，目前還不太清楚這些才通過EUA的COVID-19新疫苗，與其他常見免疫接種的相容性或相互作用如何。故專家建議，COVID-19疫苗應與任何其他疫苗，至少間隔「一個月」才接種，反之亦然。5.我的孩子已經感染過了COVID-19，他們還要接種疫苗嗎？目前仍建議要的，尤其是如果已經康復超過3個月以上。目前沒有針對兒童及青少年的特定數據分析。但在成年人中，即使是以前感染過COVID-19的人，三個月之後其體內抗體大量地減少（只剩17%），故建議仍然要疫苗接種，可以防止再感染。專家一致認為，對於日新月異的變種病毒，兒童及青少年仍然是要完成二劑接種疫苗的14天後，才能有足夠保護力。6.什麼時候可以為12歲以下的兒童提供疫苗？其實目前輝瑞BNT和Moderna都在進行試驗，研究疫苗在6個月大的嬰兒中的療效。輝瑞BNT預計將在今年9月，為2至11歲的兒童申請緊急授權。大家拭目以待囉！資料來源：1.COVID-19 Vaccines for Children and Teens2.Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents3.Clinical Considerations: Myocarditis and Pericarditis after Receipt of mRNA COVID-19 Vaccines Among Adolescents and Young Adults※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-08-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT今開放登記！高端、AZ、莫德納、BNT ，4種疫苗「保護力、副作用」比一比
編按:首批輝瑞（BNT）疫苗即將到貨！由永齡/鴻海、台積電和慈濟購買，且郭董出馬到歐洲催貨的BNT疫苗，最快下周一（8/30）抵台，今天(8/28)下午2時起重新開放意願登記，BNT以12-18歲優先，剩下80萬劑開放給第一到第十類族群施打。台灣國內疫苗持續拚接種率，近日高端也將於8/23開打，許多民眾支持，也有不少民眾觀望。其實不只是高端目前有如信仰般的存在，信者恆信，其他疫苗也有相似的情況，包括AZ與血栓，或是莫德納、BNT與心肌炎的聯想，又或者莫德納、BNT聽說比較好的想像，各疫苗在民眾討論之間，都逐漸形成了某種特定的形象或聯想。 義大醫院家庭暨社區醫學部預防醫學科主任洪暐傑醫師表示，不論是何種疫苗，目前台灣已有、將進的疫苗都是安全且具保護力的，建議民眾可多從醫學角度了解各疫苗的正確相關資訊，並盡早施打，存好抗疫的本錢。 國內疫苗比一比，血栓、心肌炎竟異於想像！ AZ疫苗：腺病毒疫苗，與血栓的關係？ AZ疫苗是以腺病毒載體的方式製作，取自人體免疫系統陌生但安全無害的黑猩猩腺病毒作為載體，運載病毒的棘蛋白基因輸入體內製造抗原，進而刺激、訓練人體的免疫反應並產生記憶，達到防護的效果。 AZ與血栓之間的關係，是民眾關注度最高的，不過和一般民眾所認識的三高等疾病所帶來的血栓不同，AZ疫苗的血栓是少部分的特殊情況，例如曾有過肝素誘發血小板低下症的族群才可能提升此血栓的機會，因此三高等多數認為自己可能為血栓高風險族群的疾病患者，其實也可以打AZ疫苗。 莫德納、BNT：mRNA疫苗，與心肌炎的關係？ 莫德納和BNT疫苗皆以mRNA的疫苗技術製作，將能製造棘蛋白的mRNA疫苗輸入體內，讓宿主自行製造、生成棘蛋白，進而啟動、訓練身體的免疫反應。 mRNA疫苗民眾較為擔心的心肌炎，洪暐傑醫師表示，這是疫苗藥物所帶來的免疫反應，與心臟病、三高等無關，而心臟病患者施打後出現心肌炎的機率也不會升高，發生率一樣極低，因為兩者沒有關連。 高端疫苗：次蛋白疫苗，真的安全有用？ 高端疫苗是以重組蛋白的技術開發，製造出病毒的棘蛋白，將此輸入至人體，讓人體產生免疫效果，達到防戶的目的。 高端疫苗民眾較為關注的，就是是否真的安全有用？雖然未通過三期試驗，但從目前二期數據來看，確實具有保護力、副作用機率較低、且尚無不良反應出現，成績相當出色，就看民眾想看二期試驗還是三期試驗的結果，以醫學的角度看待此事。 醫師看各疫苗保護力、副作用、不良反應。 保護力： 綜合上述看保護力、安全性，洪暐傑醫師認為，４種疫苗雖然製作方式不盡相同，但概念大同小異，民眾常見的各種保護力數據比較，其實各不進相同的數據，多是出自於不同的研究，尚無大型研究以所有廠牌的疫苗在同一個基準值進行實驗。因此基準值並不相同，雖可做為參考，但放在一起比較的意義並不大，不適合做為相比的數據，更不適合做為挑選疫苗的基準。以目前來看，國內民眾能打得到的疫苗都具有一定程度的保護力。 副作用： 從安全性來看，４種疫苗也都具有相當高的安全性，副作用是每個疫苗多少都會出現的可預期情況，代表著身體的免疫反應正在激發，因此產生不適，包括疲勞、發冷、發燒、注射點疼痛、頭痛、關節痛、肌肉痛等，而若沒發生也不必擔心，疫苗一樣是有效果的，副作用只是因人而異。 不良反應： 如前述所提，血栓、心肌炎等不良反應皆與民眾所想像的不同，並不必太過擔心，不過當然若有疑慮，可評估是否施打其他適合自己的疫苗。而不論如何若自覺非健康的族群，包括年長、用藥、慢性病等，都建議先與主治醫師討論，評估是否適合打疫苗，以免漏掉其他真正有風險的危險因子。 民眾所擔心的猝死案件則有待釐清，至目前為止，尚未有證據證實與疫苗為直接關係，比起疫苗導致死亡，民眾需更加注意的是在打疫苗這段時間的防疫安全及個人安全，例如缺水、中暑等。 國門力擋變種病毒，個人也要先存好抗疫本錢 洪暐傑醫師建議，此時此刻民眾應避免再因政治關係、品牌迷思等各種原因挑選疫苗，目前已進入、即將進入台灣的疫苗都是安全且有用的，建議民眾盡早施打，有什麼就打什麼才是上策。並在施打完疫苗後一樣注意戴好口罩、社交安全距離、勤洗手及消毒，如此才更有利一同度過疫情難關。 《延伸閱讀》 ．高端疫苗有用嗎？安全嗎？招名威解析，並指最大關鍵問題！ ．打疫苗前後這樣吃增強保護力！營養師：接種前要睡飽、避免空腹！ 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有，非授權合作媒體，禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。
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2021-08-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：期待AZ疫苗再到貨 10月底涵蓋率60%沒問題
26.5萬劑AZ疫苗今天抵台，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，對於下一批到貨AZ疫苗，「還有一些期待，但並沒有把握」，但10月底疫苗涵蓋率60%應該沒問題。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，這次進貨的阿斯特捷利康（AZ）COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗將納入第7輪供首劑接種，優先擴大第1劑量能，但會保留一定比例疫苗供接種第2劑者施打。針對第7輪接種AZ疫苗時程規劃，及AZ疫苗意願登記何時收單結算，陳時中下午記者會中僅表示，26.5萬劑AZ疫苗檢驗封緘可在7天內完成，但近期應該會有疫苗抵台可能性，「還有一些期待，但並沒有把握」，所以希望再等等看，近期是否還有疫苗到貨。陳時中表示，再等看看是否還有AZ疫苗到貨，可以讓第7輪施打計畫更完整，避免第7輪開放預約對象名單一改再改，預計近2天才會對外說明第7輪預約規劃。雖然對於疫苗到貨沒有完全把握，但陳時中強調，10月底COVID-19疫苗接種人口涵蓋率達到60%應該沒問題。至於預計近期將到貨的BNT疫苗，陳時中說，過去學生從來沒機會施打COVID-19疫苗，因應9月開學，希望到貨BNT疫苗優先開放12至18歲學生施打，若還有剩餘量，將依據長幼有序原則開放施打。台積電、鴻海永齡基金會及慈濟購買共1500萬劑輝瑞BNT的COVID-19疫苗，許多家長也關心BNT疫苗扣掉國高中校園接種，大約還會有80萬劑，可否開放大學生接種，陳時中表示，力拚將AZ疫苗和莫德納疫苗貨量空缺彌補起來，讓年輕族群盡快打到。補齊國內COVID-19疫苗是當務之急，但確保疫苗品質也非常重要，國內多家媒體引用日本讀賣新聞報導，日本當地8個接種站發現西班牙生產的莫德納疫苗瓶內有異物。陳時中強調，國內檢驗封緘都會按標準流程進行，醫護人員施打也會再次確認疫苗狀況，應該就不會有問題。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
未承認催貨是「淡化郭董功勞」？ 陳時中批無聊
台灣成功攔截要出貨到土耳其的BNT疫苗，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時提到攔截BNT疫苗的關鍵三小時，強調是台積電代表向政府溝通，被外界懷疑是「淡化郭董功勞」，陳時中則回應此事「這是無聊！」他並強調有跟鴻海創辦人郭台銘保持聯繫，是由台積電、鴻海、慈濟三家一起聯繫，並由台積電為窗口，作為電話通知此事。陳時中今日上黃光芹節目受訪，回憶當時的關鍵三小時，被問及到底是誰向指揮中心報告？陳時中表示，他與郭台銘一直都有聯繫，郭董非常關心這件事情，確實那天接到的台積電打給我的，因為他也知道，這幾家企業包含鴻海、台積電、慈濟都是一起的，相信他們都已經講好了。而郭台銘的「歐洲催貨之旅」是否與這一次BNT提早到貨有關。陳時中表示，郭董此行有與輝瑞的高階主管見面，爭取到9月多的排程不會被人家爭取走，所以9月底到貨的那一批「是很有把握的」。目前對於提前到貨的BNT疫苗是否預計於8月30日來台，並由指揮官親自迎接BNT高層。陳時中於今日下午2時記者會表示，尚無法證實，還沒有獲知相關訊息，關於兩天該如何做，會跟三家企業坐下來談一談看怎樣做較為恰當。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗月底抵台 侯友宜喊話：要考慮到18歲以上的人
BNT疫苗月底將抵台，指揮官陳時中今表示，學生接種疫苗部分，目前傾向至校園內大規模接種，也會比照過去流感施打的經驗，需要家長同意書等，會盡快作業。新北市長侯友宜表示，會以學生專案來施打疫苗，相關單位已做好規劃，侯友宜也對中央喊話，要考慮到18歲以上的年輕人，趕快去催貨，讓他們都打得到疫苗。侯友宜表示，一直希望中央可以快速把疫苗買進來，尤其即將開學的孩子，要有適當的疫苗能夠給予施打，目前看起來時間上可能會來不及，只要輝瑞疫苗進來後，要針對12至17歲學生以學生專案施打疫苗，新北市衛生局跟相關單位會採取快速施打，都已經做好相關規畫。侯友宜也說，他要跟中央說，學生專案很重要，但是要考慮到18歲以上的年輕朋友，在打疫苗上只有一種選擇，還有很多人無法選擇自己想打的疫苗，中央要趕快去催貨，把貨帶進來，讓想打疫苗的年輕朋友都能打得到，提高疫苗覆蓋率，除了學生專案考慮外，年輕人的疫苗施打意願也要一併重視思考。陳潤秋補充，會依照中央規範，入校施打是最簡單的模式，比照流感施打疫苗的模式，也已經準備中，目前以國、高中6個年級數的學生為主，新北預計可分到18、19萬劑疫苗，讓所有學生都能打到疫苗。針對高端疫苗預約數量，陳潤秋表示，新北市第6期高端疫苗前兩波預約量有19.5萬人，總計預約了13.7萬人，約70%，第三波加開預約數量有3.8萬，已預約2.9萬，佔71％左右，目前還有6.7萬劑高端疫苗尚未施打，會在27至29日全數施打完畢。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
各牌疫苗將陸續抵台？ 陳時中透露：年底7成覆蓋率有望
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，最近會有不同廠牌新冠疫苗陸續到台灣，屆時會向民眾報告，而疫苗涵蓋率年底可望達70％。指揮中心也證實，爭取8月下旬出廠的輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）疫苗提早到貨。據最新統計，昨天國內共接種8萬3635劑疫苗，其中1萬5939劑阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗、8246劑莫德納（Moderna）疫苗及5萬9450劑高端疫苗；疫苗接種人口涵蓋率達41.24％，劑次人口比44.72％。有專家建議，最早在印度發現的Delta變異株頻頻出現突破性感染，建議疫苗涵蓋率應達70％以上再重啟國門。陳時中下午在疫情記者會表示，努力一點，年底達70％應沒問題。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗不只學生能打 陳時中：將開放登記意願
指揮中心指揮官陳時中今天證實爭取到一批BNT疫苗現貨，抵台後將優先供學生接種，從年齡大的往下打；另外，近期也將開放民眾登記BNT疫苗意願，依接種順序逐步開放。台積電、鴻海永齡基金會及慈濟購買共1500萬劑輝瑞BNT的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，鴻海集團創辦人郭台銘日前更親赴歐洲「催貨」；有媒體報導指出，約200萬劑將於8月底、9月初抵台。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中證實，報導內容與事實相去不遠，他並坦言，在中央、民間共同努力下，成功爭取到一批BNT疫苗現貨，未來抵台後將先開放學生接種。陳時中表示，學生接種方面，傾向直接到校園施打，基本上會從年齡大的往下打，但實際情形將看到貨量再做安排，並比照流感疫苗接種方式，由家長簽署同意書後再做施打。除了學生族群，其餘BNT疫苗如何分配運用引發關注。陳時中表示，目前COVID-19公費疫苗預約平台還沒有BNT的選項，未來很快會開放意願登記，並依照接種順序依序開放。陳時中說，目前雖爭取到一批BNT疫苗現貨，但僅知道是現貨裡的一部分，確切數量還未知，至於此批疫苗原本是否要送往土耳其、還是其他國家，指揮中心無從得知，只要確保爭取到就好，爭取到的疫苗將算在整體買到的1500萬劑裡面。陳時中也強調，未來BNT疫苗進貨持續按照購買計劃進行，但若中間有其他爭取貨源的可能性，指揮中心也不會放棄。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
黃暐瀚爆料BNT將到貨195萬劑 陳時中：和事實相去不遠
指揮中心昨晚證實，一批印有「復必泰」以及「上海復星」中文字樣的輝瑞／BNT疫苗，最快將提早於8月底抵台。資深媒體人黃暐瀚今爆料，目前掌握劑量數為195萬劑，8月31日上飛機，9月1日到貨。對此，指揮中心指揮官陳時中並未否認，表示「到貨數量和事實相去不遠」，但到貨時間還沒有確定。至於將抵台的BNT疫苗如何運用，陳時中表示，將以學生為第一優先，接下來會以7月19日以前的意願登記，照著年齡層一到十類依序分配。但之前疫苗平台並無BNT選項，究竟會如何開放給前十類民眾接種？這時陳時中才笑說，「我剛以為是莫德納」，BNT是不同廠牌，會再開放給大家登記。言下之意，似乎確實又有一批莫德納疫苗要抵台。至於學生接種部分，目前傾向至校園內大規模接種，也會比照過去流感施打的經驗，需要家長同意書等，會盡快作業。至於外傳將到貨的BNT疫苗為4.5毫升、六劑量包裝，陳時中則未證實，僅說醫護人員會盡量抽取做最大運用。另外因顧慮整體冷鏈，不會當天配送當天接種。陳時中也說，這批提早釋出的貨本來由上海復星訂購，但因中國大陸還無法使用，因此變成現貨大家在爭取，「不管經過鴻海、台積電、慈濟或政府單位，是中央和民間大家一起努力爭取過來的」。但指揮中心現在接受印有「復必泰」三字的疫苗，之前卻不願接受，而被新加坡搶走，外界也要求陳時中應該道歉。陳時中則表示，不是說印有復必泰的疫苗都有現貨可買，從來沒有放棄合格的疫苗到台灣來。而目前我國疫苗接種人口涵蓋率達41.24％、劑次人口比44.72％。外界關心將打多少覆蓋率才能開國門？陳時中表示，將拚年底七成，「這應該可以努力得到」。
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
聯亞疫苗未過EUA 名醫：沒理由讓可能可挽救無數生命的優質疫苗半途而廢
2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權（EUA)的新冠疫苗；就在前一天，台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線，舉辦感恩記者會，一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員，一方面也對TFDA（食藥署）和CDE(財團法人醫藥品查驗中心）所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價，深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示，TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決，然而近日以來事態的發展似乎未見好轉，令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準，在高端和聯亞送件申請的時候，因為疫情嚴峻， 國際疫苗不足，國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA，因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準，這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準，是否合宜當然見仁見智，但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比，不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是，中和抗體並不能完全代表免疫功能，也不能和疫苗的保護力畫上等號，國際上也還不承認，因此在7月19日高端的EUA審查會議上，投票的20個委員中其實只有3票直接同意，15票是有條件通過，至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時，聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性，及時反應這種單一的審查標準，對聯亞疫苗可能不公平，可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢，這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑，聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎？為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端，但是又具有多種連目前公認最強的mRNA疫苗都不如的優勢呢？這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異，其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯（Novavax)也是蛋白質次單位疫苗，它使用了先進的奈米技術，以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑，所產生的中和抗體力價高達1800，是高端的2.5倍以上，同時又能對抗多種變種病毒，有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告，聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天，比莫德納的90天還多出一倍以上，可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的，其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的，在全球疫苗短缺的今天，續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白，且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體，目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用，因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣，副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納，安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制，因此中和抗體力價不如高端，但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力，則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生，畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主，專業學術成就斐然，之後在美國創立公司，逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請，返台創立子公司，我國政府持有20%的股份，和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候，她因為愛台灣而獨排眾議，把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來，聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發……等等許多方面著墨甚深且成果不凡，也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗，聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑，遠超過高端的1000萬劑，在目前全球疫苗短缺的今天，我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司，讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗，如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事，但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約，即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單，甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單，台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者，高端疫苗從8月23日開打之後，連日死亡案例頻傳，而且多數為青壯年人口，其安全性正受到外界的放大檢視，產能也遠遠不及國內的需求，政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅，疫苗產業更是全球龐大的商機，新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入，除了已經營運45年的國光生技公司之外，過去著力不深，目前正在加大力度，全力輔導打世界杯，因此不論是高端、聯亞，或是國光，政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看，希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗，可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計，既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通，建議聯亞公司放低姿態，除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外，應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見，也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面，TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議，基於目前的疫情演變，對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通，不但有利於國內的疫情控制， 也有利於聯亞疫苗的外銷市場，為台灣爭取外匯並發揮國際影響力，讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打疫苗時手該叉腰還是自然下垂？專家曝正確姿勢
「來，捲起袖子，我們打疫苗去」。疫苗陸續到貨，不論是AZ疫苗或是莫德納疫苗，還是將來的台積電及鴻海的輝瑞疫苗，其列出來的可能副作用通通都有「注射部位疼痛」這檔事，而且還可能是其副作用中最多比例的項目之一。然而，打疫苗手叉腰還是自然下垂？打疫苗會傷害橈神經？打完疫苗千萬不能揉？這些網路謠言是真的嗎？疫苗注射後的肩傷害 少數人須手術治療臺北市立聯合醫院和平婦幼院區骨科主治醫師陳信彰說，所謂的「疫苗注射後的肩傷害」(Shoulder injury related to vaccine administration，SIRVA)就是指在打完疫苗後，注射肩膀處所出現的不適，包括紅、腫、熱、痛，甚至活動不良；有的很輕微，但還是會有極少數人是會痛到無法動彈無法工作的，國外甚至有報告需要住院打針及手術來治療才好的。（推薦閱讀：打疫苗後為什麼會出現「新冠手臂」？ 會好嗎？ 專家解析「皮膚5副作用」：mRNA疫苗最常見）9成24小時內出現症狀 多數幾日內可緩解「疫苗注射後的肩傷害」通常就是疫苗注射後立即出現肩膀的症狀，據統計約有九成的病患是24小時之內即出現症狀，很少是超過三天才出現肩膀問題的。而診斷標準第一個就是要排除感染，幸運的是，這種「疫苗注射後的肩傷害」絕大部份都在症狀持續了幾日後自然就痊癒了，無需任何的治療，而也有少部份人得吃藥打針或復健才能緩解症狀，然而，也如前所述是有極少的人是需要骨科來收治住院才得以痊癒的。（推薦閱讀：打疫苗前先吃普拿疼、抗組織胺防副作用？ 小心造成1大影響）推測注射位置太高所致 坐著手叉腰注射可避免到底「疫苗注射後的肩傷害」是傷害到了什麼？有沒有辦法避免？根據2010年Atanasoff等學者研究13位病患，並創造「疫苗注射後的肩傷害」SIRVA這個病名，指的是打完疫苗後出現肩峰下的滑囊炎、肌腱炎、肩袖斷裂、三角肌積液、肩關節囊粘連（俗稱冰凍肩），而這些也是「疫苗注射後的肩傷害」中最常見的情況，推測其發生原因，有可能是注射位置太高，而沒有將疫苗注入三角肌肌肉內，反而注入肩峰下組織，因此引起相關被注射組織發炎。要避免這類情形，除了注射位置不要太高之外，還有一個重點就是請病患記得手叉腰、手臂外展，讓肩峰下的滑囊、肌腱、肩袖、肩關節囊等組織縮回去肩膀內，避免被針打到；所以，「請病患坐著手叉腰再行肩膀肌肉注射」幾乎是世界各國做肩膀肌肉注射的標準動作。（推薦閱讀：打針後要揉才不會有瘀青、硬塊？ 不一定！這2種狀況只會愈揉愈糟糕）肌肉注射針頭不能太短 揉不影響肌肉組織結構2018年Bancsi等學者亦整理了「疫苗注射後的肩傷害」並給出幾個肌肉注射建議，其中的建議亦經世界各國學者及護理專家引用做為肌肉注射指引，他點出了若注射在肩膀太低的位置是有可能傷到橈神經，而注射在肩膀太後外側的位置是有可能傷到腋神經。除了注射位置，Bansci亦指出針頭太長也是有可能傷到神經；雖然神經傷害的報告是少之又少，而且目前多採用1 CC的小針具較不可能傷到，但考量到要實行肌肉注射針頭也不能太短，對某些很瘦的民眾還是得小心注射。陳信彰表示，看了那麼多的「疫苗注射後的肩傷害」文獻，並沒有看到能不能揉的問題，不過有沒有揉應該也不會影響肌肉組織結構。延伸閱讀： ·高端疫苗有哪些副作用？我適合接種嗎？ 打疫苗前必知「6大注意事項」 ·打完疫苗猛喝水緩解副作用？ 2類人小心引肺積水
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
東洋再爭取BNT？ 林全：還是要跟復星談 「看緣分」
台灣東洋董事長林全曾爭取輝瑞ＢＮＴ疫苗來台施打未果，但目前輝瑞ＢＮＴ疫苗已取得美國藥證，可由台灣藥廠引進。林全昨天表示，商業談判有各方面考量，並非單方面一廂情願，若要取得藥證，就要去跟代理商復星談，他會採取平等互惠合作的原則去看每一個商業機會，「一切要看緣分，雙方談得好，那也不是不可能」。事實上，去年東洋就已取得ＢＮＴ有條件授權，可繞過握有大中華區代理權的上海復星，不但將最多三千萬劑疫苗引進台灣，更可避開大陸疫苗爭議，但最終在與政府的採購數量、價格無法達成共識下破局。事後衛福部更指，談判破局是因東洋沒取得授權書，讓原本希望協助政府解決疫苗荒的林全直斥是「吃東洋豆腐」。對於東洋是否捲土重來？林全表示，輝瑞ＢＮＴ疫苗有一定品質與水準，取得美國藥證是意料中事，台灣藥廠如果要在國內銷售ＢＮＴ疫苗，必須先取得銷售權才能跟政府申請藥證，但大家都很清楚，代理權在上海復星手上，要取得藥證就要去跟復星談，這是必然的商業程序。林全更說，是否要引入ＢＮＴ疫苗，不是單方面的一廂情願，商業談判有各方面考量，甚至上海復星也可能有自己規劃，「不是說我有意願、我期待就可以，一切要看緣分。」外界關心若藥商申請藥證，恐需至少四個月。指揮官陳時中昨說，「這連影子都還沒有，大家就談得沸沸揚揚」。想要申請台灣藥證，就須依照台灣法規，這與取得美國或歐洲藥證無關，不過若獲美國、歐洲或日本藥證，確實可簡化審查程序。「疫苗獲國外藥證等於有承認味道」。陳指出，來台申請藥證，須查核眾多技術性資料，以往審核時間多半得一年以上，若有特別情況，比照國外通過，文書審查至少四個月，重點還是要有人申請，且是否獲得原廠授權；德國ＢＮＴ可能委託台灣其他藥商申請藥證，但該疫苗在台銷售權委託上海復星，上海復星如在台註冊藥商，才符合申請資格。
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
接種高端多例死亡通報 名醫籲政府：繼續輔導聯亞EUA
高端疫苗施打才數日，已連續傳出多起施打後猝死案，除了引發高端疫苗安全性的討論之外，台北秀傳醫院執行院長鄭丞傑今晚特別投書元氣網，籲請政府不該把雞蛋放在同一個籃子裡，應繼續輔導其他國產疫苗廠。另應該依病毒演變，更新緊急授權(EUA)的認證標準，輔導其他藥廠能依較新較科學的標準生產更好的國產疫苗。同時也是高雄醫學大學醫學系教授的鄭丞傑建議，政府應儘快澄清並確認高端疫苗的安全性外，更應繼續輔導包括聯亞在內的其他國產疫苗；否則令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。鄭丞傑的投書元氣網的文章全文如下：「2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權（EUA)的新冠疫苗；就在前一天，台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線，舉辦感恩記者會，一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員，一方面也對TFDA（食藥署）和CDE(財團法人醫藥品查驗中心）所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價，深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示，TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決，然而近日以來事態的發展似乎未見好轉，令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準，在高端和聯亞送件申請的時候，因為疫情嚴峻， 國際疫苗不足，國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA，因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準，這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準，是否合宜當然見仁見智，但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比，不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是，中和抗體並不能完全代表免疫功能，也不能和疫苗的保護力畫上等號，國際上也還不承認，因此在7月19日高端的EUA審查會議上，投票的20個委員中其實只有3票直接同意，15票是有條件通過，至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時，聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性，及時反應這種單一的審查標準，對聯亞疫苗可能不公平，可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢，這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑，聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎？為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端，但是又具有多種連目前公認最強的mRNA 疫苗都不如的優勢呢？ 這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異，其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯（Novavax)也是蛋白質次單位疫苗，它使用了先進的奈米技術，以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑，所產生的中和抗體力價高達1800，是高端的2.5倍以上，同時又能對抗多種變種病毒，有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告，聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天，比莫德納的90天還多出一倍以上，可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的，其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的，在全球疫苗短缺的今天，續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白，且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體，目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用，因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣，副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納，安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制，因此中和抗體力價不如高端，但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力，則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生，畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主，專業學術成就斐然，之後在美國創立公司，逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請，返台創立子公司， 我國政府持有40%的股份，和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候，她因為愛台灣而獨排眾議，把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來，聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發….等等許多方面著墨甚深且成果不凡，也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗，聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑，遠超過高端的1000 萬劑，在目前全球疫苗短缺的今天，我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司，讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗，如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事，但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約，即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單，甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單，台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者，高端疫苗從8月23日開打之後，連日死亡案例頻傳，而且多數為青壯年人口，其安全性正受到外界的放大檢視，產能也遠遠不及國內的需求，政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅，疫苗產業更是全球龐大的商機，新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入，除了已經營運45年的國光生技公司之外，過去著力不深，目前正在加大力度，全力輔導打世界杯，因此不論是高端、聯亞，或是國光，政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看，希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗，可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計，既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通，建議聯亞公司放低姿態，除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外，應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見，也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面， TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議，基於目前的疫情演變， 對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通， 不但有利於國內的疫情控制， 也有利於聯亞疫苗的外銷市場，為台灣爭取外匯並發揮國際影響力，讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。」
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完2劑輝瑞或AZ 英國研究：半年內保護力就下降
英國研究發現，施打2劑輝瑞/BNT或AZ疫苗後，對抗COVID-19（2019冠狀病毒疾病）的保護力會在6個月內開始衰退。這也證明部分國家替民眾接種「追加劑」，確實有其道理。英國疫情追蹤應用程式「ZOE新型冠狀病毒疾病症狀研究」（ZOE COVID Symptom Study）分析資料後發現，與接種完第2劑後的首個月相較，5至6個月後，輝瑞/BNT疫苗避免感染的效力將從88%下降至74%。AZ疫苗的效力從則會從首月的77%下降到4至5個月後的67%。上述研究資料來自逾100萬名應用程式使用者，研究人員比較了已接種者與對照組（未接種者）的染疫通報案例。研發ZOE程式的ZOE有限公司（ZOE Ltd）共同創辦人兼首席研究員史派克特（Tim Spector）表示，在最差的情況下，到了冬季，年長者或醫護人員即使已施打2劑疫苗，疫苗保護力仍可能降低至50%以下。史派克特告訴英國廣播公司（BBC），從研究結果看來，大家必須採取行動，「我們不能袖手旁觀，看著（疫苗）保護力慢慢減弱。目前確診人數仍然很多，染疫機率也居高不下」。ZOE有限公司成立於3年前。ZOE應用程式則是一項與倫敦國王學院（King's College London）合作、英國政府衛生與社會關懷部（Department of Health andSocial Care）資助的非營利計劃。先前多名權威專家指出，年長者與脆弱族群可能有必要接種追加劑。目前英國等歐洲國家都計畫要從9月開始提供COVID-19疫苗追加劑。美國政府也準備於9月中開始，向完整接種疫苗已逾8個月者提供第3劑疫苗。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT獲美藥證 柯文哲：將來將脫離政府管制 出價高就賣誰
對於南韓先前催貨有效，不過台灣明年僅採購國際疫苗2千萬劑，對於是否中央應該開放地方自購一事，台北市長柯文哲今天表示，明年的事情明年再麻煩，今年應該先讓大家先打完第一劑，可能的話打第二劑，這個先解決。不過柯文哲也提到，他相信若BNT拿到美國FDA認證，應該很快其他疫苗也會，疫苗就會慢慢脫離政府管制，會變成商品，誰出價高就賣給誰。對於傳出郭台銘採購的BNT疫苗，最快8月抵台，柯文哲說，輝瑞BNT已拿到FDA認證，已經脫離EUA，以前它是要每個國家要同意，願意承擔法律責任，才發緊急使用授權，若拿到FDA認證，已經變成商品，國際市場上，誰出價高，就可以買，將來市場上的銷售，會與現在不同模式。柯文哲提到，若BNT拿到美國FDA認證，應該其他疫苗應該也會，疫苗會慢慢脫離政府管制，會變成商品，誰出價高就賣給誰，大概很快疫苗，市場上銷售的邏輯，會跟現在不太一樣。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
傳8月抵台BNT有復必泰字樣 陳時中：安全有效最重要
蔡英文總統接種高端疫苗時主動透露疫苗「8月底應該會有貨」，據了解，該批疫苗為BNT，預計有150萬劑至200萬劑將抵台。指揮中心指揮官陳時中則表示，確切抵台時間「我目前也沒有掌握」，還有些程序在進行。但外傳這批進貨的BNT疫苗標籤不是原先客製化標籤，是否有中文「復必泰」等字樣，陳時中僅表示，經過審慎考量，防疫是目前唯一考量，重要的是疫苗內容物是否安全有效，抵台後經食藥署檢驗封緘達到要求就會開放使用。不過，陳時中隨後進一步表示，「當然上面有相關中文字（復必泰），但瓶裝上沒有」。他更重申內容物安全有效、從原廠來的最要緊。針對BNT獲得美國藥證，外界關心若來台灣申請藥證最長恐需四個月，指揮中心是否加速審核？陳時中則表示，「這連影子都還沒有，大家談得沸沸揚揚」。他說，「疫苗獲國外藥證等於有承認味道」，但進來仍免不了相關技術性資料查核，血清、血液製品或疫苗生物製劑等審核時間多半一年以上，文書審查至少四個月，但重要還是要有人來申請，以及是否有得到輝瑞授權。陳時中進一步表示，輝瑞在台灣有分公司，但目前輝瑞銷售範圍不包含台灣，台灣銷售權是委託上海復星，上海復星不知有無註冊藥商。當然BNT也可能透過台灣藥商來申請。而高端疫苗9月27日開放接種第二劑，發言人莊人祥表示，是確保8月23日至9月27日這段時間接種者滿28天可接種。但屆時開放輪次的疫苗，不一定是高端疫苗。陳時中表示，有可能會有其他疫苗一起打，由於高端是單劑型包裝，搞混可能性相對低。陳時中也說，第七輪開放接種的疫苗應為AZ疫苗，但就是是供給第一劑接種還是第二劑，要看屆時符合資格者的比例，目前以接種第一劑為主，但會保留部分給第二劑施打者。第八輪接種的疫苗則未定，「有很多可能性」。
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