2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
突破性感染增 以色列：輝瑞接種滿146天後明顯增加
台灣陸續發現境外移入個案接種二劑新冠疫苗後，發生「突破性感染」案例。各類新冠疫苗能提供的免疫持續力備受討論。台大公衛學院學者今於新冠肺炎防疫科學線上直播中，分析以色列最新的研究，完整接種輝瑞疫苗146天後，保護力備受挑戰，146天後個體感染明顯增加，其中18歲到39歲的族群，比較間隔146天內以及146天後突破性感染比例從1.2％提升至2％，風險倍數隨著年齡別而增加，60歲以上相差達3倍。被世界衛生組織（WHO）列為高關注變異株（VOC）的四大變異株，分別為Alpha（英國變異株）、Beta（南非變異株）、Gamma（巴西變異株）、Delta（印度變異株）。因為各種變異株的變異點的不同，會使變異株傳播能力不同，部分也會產生免疫逃脫的可能，進而降低疫苗效益下降。國內外近期都發現不少突破性感染的案例。台大公衛學者范僑芯分析以色列最新的研究，從今年5月15日到7月26日，研究已經接種完兩劑輝瑞疫苗，並分為兩組，一組是完整接種二劑輝瑞疫苗間隔146天以上，另一組為完整接種二劑輝瑞疫苗間隔146天以內做一比較。不分年齡層來看，146天之後保護力明顯大幅下降，PCR陽性明顯比例明顯增加。18歲到39歲施打完二劑輝瑞超過146天，PCR陽性比例為2％，146天以內PCR陽性比例為1.2％，兩者相差1.7倍；40歲到59歲施打完二劑輝瑞疫苗超過146天PCR陽性比例為2.5％，146天以內PCR陽性比例為1.1％，相差2.3倍；60歲以上施打完二劑輝瑞超過146天，PCR陽性比例為2.6％，但146天以內PCR陽性比例為0.9％，兩者相差3倍。台大公衛學者張維容分析加拿大安大略省對於mRNA疫苗對應變種病毒的研究。研究為今年1月到2月，針對119名長照居民以及78名醫療照顧人員，皆施打完二劑莫德納疫苗或輝瑞疫苗滿二到四周，發現兩大現象。第一個現象為莫德納中和抗體濃度比輝瑞高，第二個現象為長照居民與醫療人員產生的中和抗體濃度比較，長照居民產生的濃度比較低，同時也讓對抗變種病毒的能力也比較低。張維容表示，這也顯示後續要關注長輩是否需要優先補打疫苗。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納「突破性感染」 疑我國首例 30多歲孕婦已打2劑
昨日國內新增四例本土及十四例境外移入，無死亡案例；但台電有兩起確診，其中一案為完整接種兩劑莫德納疫苗的三十多歲孕婦，疑似為我國首例「突破性感染」孕婦確診個案，且可能為第一例接種兩劑莫德納疫苗仍染疫的案例。指揮中心發言人莊人祥表示，自三月廿二日至八月八日止，在完整接種兩劑ＡＺ疫苗的民眾中，共出現十一例「突破性感染」案例，其中六例為第二劑接種滿十四天以上確診，三例感染Alpha變異株，另三例因Ct值大於卅，未作基因定序，而這六例皆屬無併發症的輕症確診者；此外，在莫德納疫苗部分，仍未傳出「突破性感染」案例。指揮官陳時中昨於疫情記者會表示，台電群聚案尚未納入案號，後續將由市政府進行相關疫調，由於個案狀況不同，要根據事實來判定，現已匡列卅人居家隔離，同層員工則須居家隔離辦公十四天。該名孕婦係因居家快篩陽性，才揪出病毒，是否有忽視風險疑慮？陳時中說，中央可以去了解詳細過程，措施會採比較強硬一點，但地方聽起來的狀況，「算是比較寬鬆的方式」，相信有其理由。台北市衛生局說，目前正在疫調中。對於該例打兩劑莫德納疫苗仍確診的孕婦個案，莊人祥說，該案不列在昨天的確診案號，初步資料為卅幾歲員工，因公司十一日出現職員確診，她遭匡列為自主管理，十四日晚間出現咳嗽、喉嚨痛等症狀，十六日居家快篩陽性，自行赴醫院採檢確診。昨日國內新增確診個案，陳時中指出，境外移入案例較多，包含澳洲一例、美國及英國各二例、緬甸有九例為在緬甸工作的台商及家屬，搭乘專機返台後確診；另有三例個案出現「突破性感染」，打滿二劑疫苗後，仍確診染疫，其中兩人接種ＡＺ疫苗，一人接種莫德納疫苗。國內疫苗施打方面，指揮中心表示，第六輪疫苗將於今中午截止預約，接種人數如果沒有額滿，擬將施打年齡層往下開放，讓卅五歲以下年輕人也能打到高端疫苗；預估第六輪接種完畢後，我國八月底前疫苗覆蓋率將突破一千萬人次。澎湖縣長宣布，十八日起於餐廳內用無須用隔板，陳時中說，會持續跟澎湖縣政府溝通，建議維持現有餐飲指引。
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2021-08-18 新冠肺炎.預防自保
桃園確診+0境外+1 鄭文燦：阻Delta境外國境管制最重要
桃園市政府今天下午公布本土確診+0、境外移入確診+1，桃園市長鄭文燦表示，今天境外移入1例女性案15985，是從緬甸搭乘包機入境，該包機共有乘客9人採檢呈陽性確診，案15985她的Ct值35，這9人都需要特別注意，未來Delta病毒必須要阻絕境外，每一個入境個案，都要非常用心去了解確診情形。鄭文燦說，每一個傳播鏈風險期，都以最後1個確診個案往後推算14天，要到達清零階段，還要再觀察一小段時間，針對每一個群聚個案，疫調團隊都會去計算整個傳播鏈，包括社交活躍圈及引發家庭、職場的傳播，來掌握傳播路線圖。從7月11日到8月16日特殊交友圈加計職場、家庭群聚感染共55人，可見疫調很重要，如果確診者能夠清楚交代活動史、接觸史，匡列隔離會更精準、迅速，傳播可能性就降低。他認為，保護自己、保護他人，這段時間如有危險社交活動，自己快篩或到衛生所、醫院篩檢很重要。還有國境管制很重要，入境第一採，防疫旅館第二採，從醫院收治確診病患Delta病毒的病例，已突破3成到4成之間，代表亞洲地區大流行已經到達門口，我國絕對不可以掉以輕心，必須採取更高管制政策，才有可能阻絕境外。鄭文燦表示，這次從5月起本土大流行的個案，基本都是英國株病毒，不是印度株，最近看到入境病例Delta病毒株比例一直提高，這段時間一定要把國門守好，機場、防疫旅館及醫院防疫規範都要做好，打疫苗很重要，疫苗普及可形成群體免疫力，但不保證一定不會被感染，因此個人戴口罩、消毒清潔和保持社交距離仍很重要。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞EUA沒過專家不意外 籲公布兩國產疫苗資料
聯亞疫苗未通過ＥＵＡ審核，疫苗二期計畫總主持人、中國附醫副院長黃高彬表示，雖然疫苗不是只有看中和抗體，但當初規則就是這樣訂定；至於聯亞三期臨床試驗的規畫，黃高彬表示，聯亞將在印度進行第三期臨床試驗，而且已經簽約，衛福部目前也同意第三期可在台灣做，應會「雙頭進行」。聯亞疫苗未能通過ＥＵＡ審查，國產疫苗只剩高端，多位專家不感意外，但為聯亞感到可惜，因著重於中和抗體濃度的ＥＵＡ審查，可能無法彰顯其細胞免疫反應的優越性。聯亞說，免疫橋接標準僅評估對抗新冠病毒原型株的中和抗體力價，並未納入全面免疫力評估及目前流行的Delta等變異株病毒，進行比較性試驗，無法完整呈現聯亞疫苗設計特性，疏忽Ｔ細胞免疫反應及能對抗病毒變異株特性，造成聯亞疫苗無法通過ＥＵＡ審查，實為國人重大損失。前衛生署長楊志良說，外界質疑高端「政治保護力」優於實際保護力，政府應完整公布高端和聯亞雙方的資料，才能令國人信服，「沒有完整保護力資料下，大量接種高端就是豪賭。」台大流病與預醫所兼任教授金傳春提醒說，高端ＥＵＡ審查結果還留有許多疑點，包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取，以及對Delta病毒的中和能力等，食藥署和高端應如實向國人釋疑。我國新冠肺炎疫苗ＥＵＡ針對確效的兩項標準，一是與接種ＡＺ疫苗者比較，中和抗體平均效價比值，二是血清陽轉率，兩者都必須達標。黃高彬表示，聯亞在兩項標準比較上都有一些差距，「但沒有說差得太離譜」。疫苗不是只有中和抗體，還要考慮Ｔ細胞反應，這對長期保護「才是重中之重」；第三期臨床試驗結束，也可能就直接申請藥證，不一定要申請ＥＵＡ。中研院生醫所兼任研究員何美鄉說，目前探討免疫橋接的研究，ＡＺ接種者血清抗體若達康復者血清的兩成，就具有保護力；如將Ｔ細胞反應納入考量後，達到康復者血清的百分之三就有保護力，聯亞疫苗在中和抗體上未能達標，第三期試驗仍可能證明有效，「趕快做第三期才是王道。」
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗EUA沒過 申請重審以Delta株做測試
指揮中心昨公布聯亞新冠肺炎疫苗「緊急使用授權」（ＥＵＡ）審查結果，指揮官陳時中宣布，「很遺憾聯亞並未通過ＥＵＡ審查」；衛福部食藥署長吳秀梅說，聯亞疫苗臨床試驗結果雖顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與國人接種ＡＺ疫苗的數據比較後未達標準，因此未能通過審核。對於ＥＵＡ未通過，聯亞昨晚發出聲明並表達遺憾，強調將向醫藥品查驗中心（ＣＤＥ）及食藥署（ＴＦＤＡ）提出申訴。聯亞發言人范瀛云表示，現在新冠肺炎變異株橫行，但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準，將申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。聯亞的股價昨天洗了一場三溫暖，指揮官陳時中昨天上午接受廣播節目訪問時，雖未說明審查結果，卻表示「聯亞的生產量能很高，未來供貨應不成問題」，言語中傳達出樂觀訊息，聯亞藥一路大漲，最高漲至二百零七元。但指揮中心下午記者會公布聯亞審查未過，屬於興櫃交易的聯亞藥股價隨即腰斬，差點跌破百元大關。由於指揮中心日前早已和聯亞簽約，聯亞日前先行交付十多批、兩百萬劑疫苗，只要一取得ＥＵＡ，便能進入封緘檢驗程序，兩、三周內就能投入接種計畫，如今事與願違。陳時中說，「聯亞沒過，我們很遺憾，但還是要照一定標準做。」吳秀梅表示，八月十五日舉行ＥＵＡ審查會議，因聯亞疫苗的中和抗體數據，與國人接種ＡＺ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能夠達到兩項國產疫苗ＥＵＡ療效評估基準。這場ＥＵＡ審查會議上，共廿二名專家出席，除主席不參與投票，投票結果為四人補件再議，十七人不同意通過，因此建議不予核准專案製造，但聯亞公司已規畫於印度展開第三期臨床試驗。陳時中表示，原先預採購合約目前還沒完全失效，先前交付十多批、二百萬劑疫苗的成本材料費，將由政府支付；此外，二百萬劑疫苗不一定要作廢，只要三期臨床試驗能趕在疫苗效期內證明確效，並向食藥署申請ＥＵＡ或正式藥證通過，仍可接種。聯亞則說，已經收取政府百分之五十不可退還的訂金，可支應已投入生產之疫苗成本，加上仍有其他客戶的藥品委託製造及藥品開發訂單，對財務業務影響有限，目前國內臨床二期試驗持續進行，並將重新執行第三期臨床試驗的效益評估。至於參與聯亞臨床試驗的三千多名受試者，陳時中說，將尊重受試者意願，做後續安排，可選擇接種其他廠牌疫苗。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗EUA未過！聯亞：國人重大損失 將提出申訴
聯亞申請EUA審核未過，聯亞表示，此次食藥署僅取單一時間點，評估對抗新冠病毒原型株之中和抗體力價結果作為免疫橋接標準，並未納入全面免疫力評估及納入目前流行之Delta等變異株病毒進行中和抗體效力比較性試驗，無法完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計特性，疏忽人體免疫系統除了B細胞抗體反應外之T細胞免疫反應及能對抗病毒變異株之特性，造成聯亞UB-612疫苗無法通過EUA審查，實為國人重大損失。聯亞也說，為儘快解決變種病毒肆虐問題，將與CDE及TFDA申訴，提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價，並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗，以客觀評估UB-612疫苗的中和抗體保護力，以免錯失了一個極有可能對抗Delta變異株的優良疫苗。此外，聯亞表示，UB-612疫苗開發過程嚴謹，已成功量產7批2000公升的抗原原料藥，品質相當穩定，目前以生產的抗原足以生產超過6000萬劑的疫苗，不但能補足台灣疫苗缺口，更可將國產疫苗外銷國際市場，為國爭光，若UB-612無法取得EUA，實為聯亞及國人重大損失，期盼能與CDE及TFDA共同努力，一起推動國產UB-612疫苗上市，守護台灣，守護全人類。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
未過EUA 聯亞不服輸 將申訴改以Delta做為測試
指揮中心今天下午宣布國產疫苗聯亞生技未通過EUA審查，晚間聯亞發布聲明表示，對此結果深感遺憾，並將與醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署提出申訴。發言人范瀛云表示，由於現在新冠肺炎變異株橫行，但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準，將申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。聯亞生技表示，其所研發製造的UB-612疫苗，經第一、二期臨床證實為高度安全的疫苗，可有效誘導T細胞毒殺病毒免疫力與B細胞對病毒產生中和性抗體，中和性抗體效價持久並可中和大多數變異株，尤其對印度Delta變異株仍保有與原始武漢株（WT）相近的中和抗體效價。但食藥署直至今年6月10日才公告以AZ疫苗產生的對原始武漢株中和抗體效價作為新冠疫苗EUA免疫橋接認定標準，並未考慮現行流行病毒株並非武漢株。且免疫橋接應除「長期」中和性抗體效價外，尚應納入T細胞免疫、長期免疫等，但此次食藥署僅取單一時間點，評估對抗新冠病毒原型株的中和抗體效價，並未納入全面免疫力評估及納入目前流行的變異株病毒進行比較性試驗，造成聯亞疫苗無法通過EUA審查。范瀛云表示，聯亞疫苗經過加州的實驗室測試，疫苗對Delta病毒株的反應和對武漢株在差不多的水準，目前將先與我國衛福部溝通，改以Delta病毒進行與AZ疫苗的測試。這幾天就會盡快準備陳情書和申訴書像食藥署遞交，再看衛福部如何回應。她強調，目前聯亞疫苗生產的抗原足以生產超過6000萬劑的疫苗，不但能補足台灣疫苗缺口，更可將國產疫苗外銷國際市場。至於第三期臨床試驗何時在印度展開，范瀛云則表示，三期臨床試驗主要由美國總公司主導，正在進行多方評估，無法確定何時展開。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端開打倒數7天 學者金傳春：請先公開4項資料
指揮中心今天宣布聯亞的新冠肺炎疫苗EUA審查未通過，確定國產疫苗只有高端，8月23日就要開打。台大流病與預醫所兼任教授金傳春提醒，高端EUA審查結果至少還留下許多疑點，包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取，以及對Delta病毒的中和能力。金傳春指出，台灣過去麻疹、日本腦炎、B型肝炎及流感疫苗的評量研究顯示，接種者的年齡、性別、接種劑數及在接種「前」是否曾感染過此病毒，為四項最重要影響抗體效價高低的因素。首先高端應詳細公布的，就是兩組受試者的年齡及性別組成。金傳春表示，高端給臨床試驗受試者的費用算多，有可能吸引到更多年輕人參與，年輕人的抗體反應會比較強，抗體濃度可能很高，也很可能曾經發生過不為人知的無症狀或輕症感染，導致接種後的血清抗體濃度更高得驚人。「高端有沒有公布過受試者試驗前的血清抗體濃度？」金傳春說，若過去曾感染，在接種疫苗後，因免疫記憶會馬上提升抗體量，抗體濃度也會很高，因此唯有完整公開接種前、後的「成對血清」檢體，才能讓人信服。「高端送到中研院實驗室進行不劣性比較的樣本，是高端自選的，還是食藥署隨機挑選的？」金傳春表示，這兩者差別很大，若是廠商自選，「被精選出」與AZ疫苗互比的高端疫苗接種者血清，濃度高也不意外。最後是有關變異株的反應。金傳春擔心，Delta變異株橫行，高端卻遲未公布Delta變種病毒株的中和能力與Ｔ細胞免疫反應數據。「連這種數據都沒有，就開打，以後國人甚至總統感染Delta的話，難道可以申請國賠嗎？是高端跟食藥署一起賠嗎？」眼看總統等政要以及許多民眾即將接種，金傳春很失望沒有民意代表在監督上述重要議題，她呼籲高端，應完整如實向國人釋疑。
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2021-08-15 新冠肺炎.專家觀點
打疫苗還是會感染！專家剖析防堵變種病毒2道防線
新冠肺炎疫情持續延燒，不少國家即使疫苗覆蓋率高，還是受到病毒變異株威脅，像是率先解封的英國、不斷暴增案例的美國，甚至以色列已經率先宣布要施打第三劑疫苗。聯安診所內科主治醫師施奕仲認為現在已經有點「流感化」的趨勢，每年可能都會有新的變異株產生，打造好人體的防線才是最大的武器。強勢病毒株席捲全球！WHO：這四株需高度關注從疫情爆發以來，全世界每隔一段時間在不同地區，就會有一株強勢變異病毒株的出現，為什麼新冠病毒會不斷變異？施奕仲醫師說：「因為新冠病毒是單股 RNA 病毒，不像一般的 DNA 病毒有雙股螺旋在複製過程中的修復機制，是比較容易產生因複製時的錯誤而有了變異病毒株出現。當單股 RNA 在複製時出錯一個或數個核糖核酸，有些出錯會自然淘汰，但有些出錯卻可能讓傳染力增強，成為強勢病毒株。」當社區大量感染時就容易出現變異病毒，在英國、南非、巴西、印度等國家，在某些人口稠密的地區，過去都有嚴重的社區傳播，病毒持續傳播、持續複製就很有機會因而出錯。世界衛生組織目前將全球變異株分成三類，針對這些變異來建議相關防治措施。1. 高關注變異株（Variants of Concern）：Alpha、Beta、Gamma、Delta。2. 需留意變異株（Variants of Interest）：Epsilon、Zeta、Eta、Theta、Iota、Kappa、Lambda。3. 高衝擊變異株（Variants of High Consequence）：目前無。現階段台灣流行的主要是 Alpha 變異株，但指揮中心從邊境已攔截到數種不同變異株，從去年 10 月至今，台灣就已驗出 6 種國際上常見變異株。人體兩道免疫防線防堵病毒！打疫苗避免重症死亡變異病毒確實威脅著社會，國內靠著嚴格邊境管制，避免傳播力強的病毒株造成社區感染。但民眾也很關心，現在我們大規模施打新冠疫苗，難道沒辦法防堵變異病毒嗎？施奕仲醫師說：「雖然變異病毒會影響疫苗保護力，但通常只要打過完整兩劑新冠疫苗就能避免重症，因為人類對付病毒入侵是靠兩道免疫防線。」第一道防線「體液免疫的抗體保護」：以 B 細胞系統產生抗體來達到保護目的之免疫機制，在病毒要入侵時就將它殲滅，避免感染，也就是所謂的疫苗保護力。第二道防線「細胞免疫的 T 細胞」：當病毒突破第一道體液免疫的防線後，個體就受到病毒的入侵感染，會遇到第二道防線「T 細胞」，T 細胞只要曾經被病毒或者疫苗訓練過，可以辨識受病毒感染的細胞。T細胞此時便會擔起重任，讓身體就算被感染也不會變重症。施奕仲以簡單的方式舉例：「把病毒想像成一群人，變異病毒就像是原始病毒株少一隻耳朵，或戴上了帽子的人，有小部分的改變。而抗體就如同人臉辨識系統，對於正常人臉可以高效率辨識而殲滅，但對於戴上帽子或者少一隻耳朵的人臉，可能會辨識不出來而放行進入，也就因而感染了。」但是負責人體細胞免疫的Ｔ細胞，就像是警察一一調查戶口，雖然病毒的外觀已有些微改變，但新冠病毒的身分是不會變的，查到一個砍一個，發現兩個殺一雙。T 細胞防護可以避免受感染的人演變為重症患者，甚至因而死亡。」現在全世界最流行的 Delta 病毒株，讓許多疫苗的保護力大為下降，施奕仲表示：「Delta 病毒株也學我們的防疫措施，不只是戴帽子、少一隻耳朵，現在還戴上口罩加蒙面，人臉辨識系統大概很難辨識正確（原先建立的抗體免疫快要失效了），除非我們要將人臉辨識系統升級。」許多國家都將施打第三劑疫苗，莫德納、輝瑞等也正在針對變種病毒加速研發次世代新冠肺炎疫苗。新冠不會終身免疫！打過疫苗、感染過可能再感染近期歐美國家開放，他們在高疫苗覆蓋率之下雖然確診個案增多，但死亡、重症沒有變多。施奕仲說：「當感染不會變重症，不會死亡，染疫就等於只是感冒一場。」施奕仲也提醒：「曾經感染過新冠病毒者、打過新冠疫苗者，若再碰到新冠病毒，還是有再次感染的風險。除了體液免疫產生的抗體可能隨著時間漸漸消失，使得保護力下降，或是如果遇到的是變種病毒，原來已產生的抗體無法完全辨識成功，也是有可能會再次感染。」若能將新冠死亡率再降低，人類有可能跟病毒共存。但在變異病毒肆虐下，施奕仲醫師表示，未來仍有三大方向要特別注意：病毒變異後特徵性的臨床症狀改變感染變異後人們的症狀表現也有所不同，變異病毒株差異也可能有攻擊身體不同器官的傾向，除了呼吸道系統，或許未來會發現某些變異株會侵犯神經系統，某些可能較易攻擊肝膽腸胃系統或是心臟血管系統等等。同時感染 2 種以上變異病毒株在歐洲臨床微生物與傳染病學大會上，國際發現已經有個案出現同時感染兩種 COVID-19 變異株的案例。病毒不會消失！很可能朝流感化方向前進新冠病毒已經有點像流感，每年會有新興病毒株。新興的變異病毒株只要傳染力夠強，就會擴散出去造成社區爆發，甚至變成跨國大流行。除了疫苗之外，醫藥科學界也積極發展抗病毒藥物要來對抗新冠病毒，已經有許多不錯的臨床試驗結果，目前正在執行第三期臨床試驗。相信不久的未來，應該會有抑制病毒的特效藥研發成功。因應這條路之後，施奕仲醫師推測：「未來很有可能人感染後透過藥物得到治療，但慢慢地具有『抗藥性』的變毒株可能會出現，成為因治療而篩選出來的新病毒株。」看來這條抗疫之路，還有一段很長的時間需要努力，大家要從日常衛生習慣做改變，除了戴口罩、勤洗手、減少群聚外，當務之急還是「打疫苗優先」。
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2021-08-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
境外移入145例有40人打過疫苗 12人為「突破性感染」
全球各國受Delta變異株衝擊，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，國內近期邊境政策改變，自7月2日起要三次篩檢，7月2日至8月14日統計，有145例境外移入病例，經過疫調或是口頭詢問，其中40例有接種疫苗紀錄，這40人中有26例施打過兩劑疫苗，但要符合完整接種條件，像是打完兩劑疫苗或一劑嬌生後滿14天的僅有14例，其中14例中有2例在接種疫苗前確診，扣掉此2例，等於有12例是完整接種疫苗後染疫。羅一鈞表示，12例是完整接種疫苗後染疫，包含有發病或是無症狀確診，但是這個比例並不高，大概不到10％。就整體接種疫苗的比例很高，大概是接種比例28％，大部分染疫都不是完整接種條件下染疫，只有12例是完整接種後染疫。羅一鈞說，這12例中有3例被定序是Delta病毒，這12例疫苗接種廠牌最多是輝瑞有5例、嬌生3例、莫德納有3例、AZ有1例。這40個曾接種過疫苗的個案中，有19例接種輝瑞、7例AZ、6例莫德納、4例嬌生、科興4例，這些疫苗都是出國會接種的疫苗廠牌有關，出國都看得到，跟出國比較容易接種到的廠牌有關係。羅一鈞指出，境外移入定序中有35例為Delta，其中8例至少接種過一劑疫苗，而3例入境時皆符合完整接種條件，且是無症狀確診者。8例接種疫苗廠牌，分別是3例輝瑞、2例AZ、2例莫德納、1劑嬌生。至於哥倫比亞變異株，境外管制是否會有所因應？指揮官陳時中說，目前在邊境沒有要放鬆，持續這樣強度管理，至於羅一鈞講過，「它沒有特殊變化」。羅一鈞表示，哥倫比亞跟秘魯變異株，沒有有報告顯示傳播力比Delta更強，Delta仍是各國大流行主要病毒株，新的變種擔心對於疫苗有新的抵抗力，要有更新的文獻證實，邊境持續偵測的變異株，以及討論解隔離的條件，是否有要調整，但沒有因為哥倫比亞或是秘魯變異株在邊境做更研修改。
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2021-08-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
Delta全球肆虐 醫po「美國恐怖數據」：沒必要挑疫苗了
全球Delta變異病毒持續肆虐，有人就算接種過疫苗仍然染疫，醫護粉專「MedPartner 美的好朋友」分享，美國在4個月內染上Delta的比率從2%衝到95%，坦言這種演化趨勢，「還是建議你有什麼疫苗就快打什麼，沒人保證Delta什麼時候會進入台灣開始流行」。美的好朋友表示，從4月底到近期，美國Delta變異株占感染人數的比率，已經從不到2％直線上升到95％了，這種變異株有特別強的傳播能力，演化趨勢看來，讓它在很短時間成為優勢種，在世界各地都是類似的情形。美的好朋友認為，上次像屏東能夠把它全數殲滅，真的是靠大家努力和機運，也坦言有什麼疫苗就快打什麼「不管哪種疫苗，對重症及死亡的保護力都算很不錯的」，沒人可以保證什麼時候Delta會進入台灣，甚至台使流行。美的好朋友也說，現在爭論哪個疫苗保護力高一點低一點，其實意義不大，因為就算打了，面對Delta變異株，無論哪種疫苗都可能被攻破，但是重症和死亡保護力還是很好「所以真的沒必要挑了」，短時間內衝刺疫苗覆蓋率，大家越不挑特定廠牌，就能越快施打，除非有特殊因素，醫師有特定建議的疫苗。
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2021-08-14 新冠肺炎.專家觀點
哥倫比亞變異株具免疫逃脫特性 專家：易削弱疫苗效力
中央流行疫情指揮中心今公布國內首例「哥倫比亞變異株」（B.1.621）案例，目前尚未有文獻指出會增加傳播率、致病率以及重症率報告，不過哥倫比亞變異株帶有E484K突變，長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，E484K突變具有免疫逃脫特性，會削弱疫苗的保護力，但哥倫比亞變異株現在於世界衛生組織列為「須留意變異株」（VOI），尚未到「高關注變異株」（VOC），現在能做的就做好邊境管控。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞公布國內第一例境外驗出的哥倫比亞變異株案例，為一位60多歲自美國返台的本國籍女性，她分別在7月5日以及7月26日接種過兩劑BNT疫苗，8月3日入境採檢為陽性，當時Ct值為29，基因經過定序確認為哥倫比亞變異株。羅一鈞表示，她採檢時並無症狀，目前於醫院的負壓隔離病房接受治療，但仍舊沒有症狀，且昨天於醫院採檢時Ct值已經達到30多，顯示病毒量已經很低。將依照個案後續病毒的變化，評估是否符合解隔離的標準。羅一鈞表示，哥倫比亞變異株第一次在全球被驗出是在今年一月，五月世界衛生組織列為變異株的名單中，目前約有28個國家曾驗出哥倫比亞變異株。近期比利時一家安養院，有7位施打過疫苗的長輩集體染上哥倫比亞變異株，後續仍出現重症死亡的情況。施信如表示，哥倫比亞變異株棘蛋白有E484K突變，與南非變異株相同，而E484K突變具有「免疫逃脫」的特性，若具有免疫逃脫的特性，疫苗保護力的效果就可能受到影響，另外，哥倫比亞變異株也帶有N501Y突變，Alpha變異株（英國變異株）也帶有N501Y突變，傳播力相對高。不過現在沒有任何的證據顯示哥倫比亞變異株的傳播力比Delta高或是比Alpha高。目前世界衛生組織列為高關注變異株有4種，分別為Alpha變異株（英國變異株）、Beta變異株（南非變異株）、Gamma 變異株（巴西變異株）、Delta變異株（印度變異株）。施信如表示，從目前全國疫情狀況來看，疫苗對於變異株的效力可能會削弱，只是還是有辦法降低重症死亡率，國人一定要有「打疫苗沒辦法阻止罹病」，要學習與病毒長期共存。根據「疫情報導」，新冠病毒為 RNA 病毒，在複製的過程中容易發生突變而形成變異株 (variants)，當 RNA 中的某些位點發生突變（包括取代或缺失）而改變原先對應的胺基酸時，就可能造成病毒蛋白結構的變化。整個 RNA 序列都可能發生突變， 但又以棘蛋白（spike protein）基因上的突變最受關注。美國CDC及WHO 據這些變異對疾病表現與防治措施的影響，將變異株分為需留意變異株（Variants of Interest, VOI）、高關注變異株（Variants of Concern, VOC）、以及高衝擊變異株（Variant of High Consequence）。
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2021-08-14 新冠肺炎.專家觀點
印度神童數度神準預言疫情！ 醫轟：「供三X，根本在污辱科學家」
受到傳染力強的印度Delta變種病毒影響，全球疫情相當嚴峻，染疫人數居高不下，而國內疫情雖趨緩，仍要防範印度變種株。對此，台北市立萬芳醫院精神科醫師潘建志12日在「BillyPan 潘建志醫師」發文表示，科學家能做的就是不斷監測基因定序，了解新突變位置的作用，還有留意別的國家的新數據，不要輕易相信任何個人主觀判斷。潘建志特別點名印度神童阿南德（Abhigya Anand），針對他多次預言疫情狀況，潘建志直言「供三X星座啊，根本在污辱科學家！」，呼籲民眾別再點他的新聞進去看。「新冠病毒不斷變異，很煩，能找到什麼規則來預測病毒的未來嗎?」潘建志說，戴口罩、社交距離、打疫苗、死亡等行為都會影響病毒的進化方向，由於無法預測人類集體行為，科學家只能不斷監測基因定序，了解新突變位置的作用，還有留意別的國家的新數據，認為別相信任何人主觀判斷，尤其是「印度神童阿南德」，直言「供三X星座啊，根本在污辱科學家！」病毒沒有大腦，不會有狡猾的心思。是進化論在趨動病毒的生存行為。過去我們對進化的認知，優勝劣敗，想像中突變應該是慢慢累積，一點一滴變的越來越強，But，新冠病毒卻不是這麼一回事。請看附圖。Delta在S蛋白上的胺基酸變異，和之前成功存活下來的變種很不一樣。所有變種都有D614G突變，這什麼意思？是指在S蛋白的第614個胺基酸，由天門冬胺酸 (Aspartic acid， D) 突變為甘胺酸 (Glycine， G)。除了D614G，Delta和Beta還有一個K417N相同，就這樣，沒了，Delta其它的11個胺基酸變異，和別的變種都不一樣。沒頭沒腦的突然出現，而不是漸進式一個個累積出來。Delta變種，雖然特異獨行，但文成武德，一統江湖。其它變種快消失了。武漢原始株出現後，一統江湖的情況這是第2次發生。第一次就是D614G，之後所有生存下來的變異株都有D614G突變，100%。這是唯一的例子。Delta之後會怎麼演變，哪個基因會留存，還看不出來。胺基酸變異由RNA突變決定。而RNA突變的方式，可能是鹼基被取代，消失，重組，重覆出現等等，很亂。新冠病毒在人體內進化，人類各種行為比方戴口罩，社交距離，打疫苗，死亡，都會影響病毒的進化方向。這不是優勝劣敗的天擇，這是人類有意識無意識的行為推動的【人擇】。人類集體行為本就無法預測，何況是人類行為造成病毒的人擇現像，下一步推算不出來。科學家能做的就是不斷監測基因定序，了解新突變位置的作用，還有留意別的國家的新數據。實証最重要，不要輕易相信任何個人主觀判斷。
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2021-08-13 新冠肺炎.預防自保
境外移入首例哥倫比亞變異株 她打過2劑BNT仍染疫
指揮中心今日公布國內境外移入基因定序。醫療應變組副組長羅一鈞指出，今天報告境外移入基因定序有6例，有變異株4例，分別為英國、美國、馬來西亞跟以色列為Delta變異株，另外有一例「B.1.621」哥倫比亞變異株，一例為自中國入境的40多歲女性是英國株。據指揮中心統計，現在Delta變異株有55例，其中本土案例占13例，跟屏東群聚案有關，其餘42例是跟境外有關。至於較特別的是，60多歲的本國女性，自8月3日沒症狀，但之前有接種兩劑BNT疫苗，在機場唾液採檢後為陽性，Ct值29。至於驗出是「B.1.621」是哥倫比亞變異株，是屬於無症狀案疫，從防疫旅館轉到檢疫所，昨晚到醫院負壓隔離治療，Ct為30幾，需要看後續病毒變化，是否符合解隔離標準。他表示，現在在台灣驗出哥倫比亞變異株，未來也會加進國際名單中，已知現有28國驗出「B.1.621」變異株。羅一鈞指出，哥倫比亞變異株中，美國占2％，估計病毒是從南美洲往美國走，並有擴散趨勢，另外前幾天有外電指出，比利時安養院有多名老人得到「B.1.621」後續有死亡重症案例，目前哥倫比亞變異株並沒有在任何文獻上有增加傳染率、致病率、重症率的報告。羅一鈞指出，國內首度驗出「B.1.621」哥倫比亞變異株，但因帶有1484有南非變異株特徵的基因，還有N501Y英國變異株的特殊基因，推測上在傳播力等對於疫苗的效力有負面影響，所以要特別提出報告。陳時中表示，邊境上國外很多變異株，每一種變異株都會造成威脅，邊境都會加強的管理。目前來說境外移入病例會定期基因定序，自7月2日至今，已公布127境外移入病例，有35例是Delta，占28％左右，變異株有7種，英國Aphla變異株從去年到現在有39例，南非變異株 6例、Delta變異珠42例、Gamma變異株 6例、巴西變異株有2例、加州變異株5例、哥倫比亞有1例。羅一鈞指出，目前秘魯案仍確定為Delta變異株，境外會持續監測會即時回報。今日境外移入14例，發言人莊人祥說，只有5人打疫苗，4人打BNT、1人打莫德納，其餘有3名還在調查是否打疫苗，也可能是入境時尚未填寫。陳時中說，入境打疫苗者，不管是BNT、AZ或莫德納、科興都有，但不能從此來看第二劑防護效果，因為隨著母數不同，產生數據也不同。
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2021-08-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
冷眼集／「3+11」戳破台灣防疫夢幻泡泡
華航諾富特四月底爆出群聚案例，人數遠超過部桃事件，足跡更橫跨雙北、桃園、嘉義多個縣市，後續發生長達三個多月本土確診風波。外界將矛頭指向「三加十一」是防疫破口，指揮中心至今對「三加十一」決策過程說不清楚、提不出會議紀錄，原本還說會負責的指揮官如今卻強調只是群聚事件、非破口，絲毫看不到應有的反省檢討及如何避免重蹈錯誤的決心。無論指揮中心定義諾富特事件是破口？還是群聚？邊境的放行與管制鬆綁，小老百姓只要想到長達近三個月的三級警戒、一萬多人染疫、逝去的八百個生命，這是全民無法再次承擔的痛。與其說諾富特群聚事件中，因為機組員放寬檢疫措施變成破口，這項邊境政策更像一根試探食物的試毒銀針，戳破國內沉浸在防疫優等生的夢幻泡泡。台灣足足有一年的時間，但未曾好好盤點台灣的醫療量能、疫苗涵蓋率、隔離政策、防疫管理上是否足夠應對，就草率開放邊境國門，未曾提出具體指標、詳細評估就放行。這試毒銀針的第一針，戳破指揮中心當初以「航運經濟是重要命脈」的想像藉口，在配套未完全就先行鬆綁，導致病毒有機可乘、三級管制對經濟影響更甚。第二針，戳破機組員下榻的諾富特飯店管理未落實分層，防疫疏漏，導致出入旅館人員、團客複雜，讓多人陷入風險，指揮中心才慢半拍進行全台防疫旅館總體檢。國人經歷這三個多月，疫情在各縣市開花，即使如今警戒降級，但疫苗打了第一劑卻不知第二劑在哪裡，面對開學及入秋，Delta變異株又在各國橫掃，決策者仍不願檢討、真誠面對曾犯的錯誤，但庶民百姓卻禁不起再來一次疫情風暴。
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2021-08-13 新冠肺炎.專家觀點
Delta病毒擴散強 年輕人染疫若重症菜瓜布肺跟一輩子
今全世界都期盼疫苗施打率高能復以往生活，但Delta（印度變異株）出現，再次掀起病毒浪潮，根據日本《NHK》統計，日本7月31日新增病例最高峰4,058人，8月開始也都在2至3千上下，讓人值得注意的是，20多歲感染者超過30%；台灣醫生評估，可能跟疫苗還沒打到有關，但疾病嚴重度有或許會比較低。Delta傳染力如同水痘 年輕族群感染率更高林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，新冠Delta變異株已經證實傳染力如同水痘，在沒有防護措施下可以1傳9，許多國家疫苗接種都由年紀高的開始，相對年輕族群有疫苗保護人數就比較少，美國18至24歲接種疫苗人數約52%，60歲以上約78%，至於日本疫苗接種率就更低。黃玉成解釋，國際上能觀察到新冠Delta變異株疫情，比起以往在年輕族群擴散較快速，很可能跟疫苗沒有打到，缺乏保護力對抗外，年輕人活動力比較好，接觸人群機會高，加上可能防疫警戒心下降，例如口罩沒有戴好都有關係，然而現在不論是否打過疫苗，防疫措施都仍要維持高強度不能鬆懈。 年輕人也有重症風險 肺部大量傷害後遺症無法逃年輕族群感染新冠肺炎，相對老年人風險低很多，症狀表現也通常會是輕症，但仍然有重症風險，導致肺部纖維化有不可逆傷害；台大醫院內科加護病房主任古世基解釋，當新冠肺炎發展到重症，肺部傷害就會出現，就像皮膚燒燙傷一樣，如果很嚴重就會有大面積沒有彈性與功能修復組織，肺部也是一樣。古世基接著說明，目前台灣新冠疫情中，年輕族群發生重症人數少，普通肺部發炎損傷輕微，基本上不容易有不可逆傷害，反觀年長族群，發病時身體有其他慢性疾病，身體對抗疾病能力比較差，多重影響下重症風險就高，一旦判定需要插管供氧，肺部傷害可能已達50%以上，康復後也會有極大後遺症風險。 一旦插管就是重症 未來有菜瓜布肺機會高古世基強調，雖然年長者比較容易引發重症，不過年輕人也會有發生機會，根據世界衛生組織WHO建議，如果血氧量低於94%，就符合新冠重症定義，肺部功能已經受到相當破壞降低，必須插管協助呼吸，即便未來成功拔管疾病康復，肺也因發炎有了嚴重傷害，新長出修復組織沒有原先肺部功能。當皮膚發生大面積燒燙傷，雖然傷口會慢慢癒合，但長出的結締組織沒有彈性，也沒有正常皮膚功能，在肺部也是相同狀況，當肺因發炎有大面積傷害需要修補，也是由結締組織替代，但會導致肺缺乏彈性外，也沒有原本交換氧氣作用，也就是俗稱「菜瓜布肺」。年輕人感染新冠Dltata 張上淳說了3關鍵針對新一波全球新冠Delta疫情，年輕族群感染率高，中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組張上淳也給予說明，Dlelta變異擴散能力高，目前大家都已經知道，年輕族群有沒有特殊活動與聚會，疫苗覆蓋率比較低，加上活動範圍廣，在表面上報告推測，不外就是這幾個原因。★本文經《NOW健康》授權刊登，原文刊載於此★關心健康生活大小事，點此進入【NOW健康】
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2021-08-12 新冠肺炎.預防自保
台帛旅遊泡泡重啟 李貴敏：管制竟比奧運國手返台輕鬆
衛福部長陳時中宣布月中重啟台帛旅遊泡泡，在免住防疫旅館與施打疫苗誘因下訂單爆滿。國民黨立委李貴敏認為，相關發展直接打臉陳，是對民進黨政府處理疫苗問題能力投不信任投票，也凸顯國人無國際認證疫苗可打，又面臨蔡政府強推高端疫苗無奈。李貴敏也質疑，3+11破口讓台灣三級警戒近70天，到現在地方還在收拾民進黨政府的爛攤子；現在特別Delta變異株肆虐全球，但帛琉泡泡回程卻只要5+9，不需住防疫旅館，也比奧運國手返台輕鬆，凡此種種讓人匪夷所思。李貴敏說，邊境管理不能有任何萬一，更不能拿百姓的性命當賭注，要是入境管制再出狀況，行政院就要負全責。
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2021-08-12 新冠肺炎.預防自保
帛琉泡泡返國「5+9」檢疫 綠委逆時中：3+11殷鑑不遠
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨宣布，帛琉泡泡重啟，只要在當地做完PCR，回來在機場做深喉唾液檢測後，即可以「5+9」方式進行自主健康管理。不過民進黨澎湖縣立委楊曜在臉書表態「反對放寬入境防疫管制」，並強調「3+11殷鑑不遠，5+9恐添變數」。「台灣與帛琉之間的旅遊泡泡急什麼？」楊曜在臉書表示，為了一個經濟效益不大的國外旅遊，卻退縮防疫措施，5+9的入境管制恐怕會是另一個警戒升級的起點，應阻絕病毒變異株於境外。楊曜昨也發函給指揮中心，要求重新檢討參與帛琉旅遊泡泡專案的入境措施，以免造成疫情破口，再度重創台灣。楊曜在函中指出，帛琉旅遊泡泡政策放寬參與者入境後得於住家或隔離旅館進行5日加強版自主健康管理，經核酸檢測陰性後再進行9日的一般自主健康管理，「此開放政策將造成民眾對於國內疫情擴散之擔憂」。楊曜表示，我國歷經兩個多月三級警戒時間，才將Alpha變異株造成的疫情舒緩，面對肆虐全球的Delta變異株更不可不慎，且國際航空器傳染模式頻傳，病毒難以防範，入境政策開放的幅度越大，國內疫情傳染的風險越大。
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2021-08-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納兩劑間隔期擬再延 惹疑慮
疫苗接種昨第五輪開打，現存六十二萬劑莫德納疫苗供符合接種資格者接種之後，僅剩五萬兩千多劑，但有三百多萬人排隊等打第二劑，疫苗持續缺貨，恐拉長兩劑間隔時間，公衛學者表示，國外研究發現，打第一劑輝瑞或莫德納等ｍＲＮＡ疫苗後，廿一至廿七天的抗體濃度接近完整接種兩劑，只打一劑者，空窗期仍有感染風險。台灣共採購六○五萬劑莫德納疫苗，目前僅到貨一二五萬劑，仍有四八○萬劑未能如期交貨，指揮中心發言人莊人祥雖強調「會陸續到貨」，但也說考慮再次延長莫德納兩劑間隔周數，引起外界疑慮。南韓本周將派代表團前往美國，抗議莫德納兩度延遲交貨，被問及台灣是否也會比照辦理？指揮官陳時中先說，「如有必要，可以讓疫苗早點到貨，任何作為都願意做」。隨後又說，每個國家作法不同，派人去直接面談可以了解雙方的意圖、想法，我方還是先透過駐美代表、美國在台協會ＡＩＴ等外交管道了解。台大流病所昨天召開視訊記者會，台北醫學大學教授陳立昇指出，發表於新英格蘭醫學期刊的研究顯示，不論輝瑞或莫德納，第一劑接種後抗體濃度會隨時間提升，第廿一至廿七天濃度反應接近接種兩劑後的抗體濃度，但從第廿八天起，抗體濃度能持續多久，仍是未知數。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙說，第廿八天後的抗體濃度表現，目前仍沒相關資料，如有更多研究，或可支持延長間隔。相較之下，ＡＺ疫苗就有本錢延長兩劑間隔時間，牛津大學研究顯示，兩劑ＡＺ疫苗隔四十四到四十五周（超過三百天），抗體濃度明顯高於隔十五至廿五周、八至十二周。公衛學者任小萱表示，疫苗嚴重不足的國家或可考慮延長ＡＺ接種間隔。專家諮詢小組召集人張上淳僅說，「超過十二周才打第二劑ＡＺ的免疫反應和預防效果都不錯。」衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組專家委員建議，八至十二周施打第二劑，指揮中心則建議十至十二周打，超過十二周也沒關係。指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎說，ＡＺ最近研究，兩劑間隔一到三個月的抗體，比間隔到十到十一個月的人低，不會因間隔太久失效。缺點是第一劑的保護效力較低，第二劑完成前的「空窗期」會有被感染機率。國外研究建議第三劑接種ＢＮＴ疫苗對Delta變異株保護力更高，被問到是否加購ＢＮＴ疫苗，陳時中笑稱「想這麼遠？」他表示，明年已購買兩千萬劑莫德納次世代疫苗，會與專家討論是否追加，「但兩千萬劑認為是夠的」。
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2021-08-12 新冠肺炎.專家觀點
Delta正反撲中國大陸多個都市 台大公衛：不樂觀
Delta病毒肆虐全球，現在已正式回到新冠肺炎疫情的起源地，中國。台大公衛學者今指出，中國疫情在7月後節節升高，目前已逼近每天150人確診，最令人憂心的是，經過基因定序確認，高傳播力的Delta病毒已擴散北京、南京、廣東、澳門等多省份。各省官方嚴查健康碼、擴大檢測、出入澳門之旅客須出示12小時內陰性證明。台大公衛提醒，中國疫苗效力較弱，台商應自行加嚴公衛防疫措施，包括落實戴口罩、保持社交距離、手部衛生等。台大公衛學者范僑芯指出，Delta病毒已突破中國防線，最近每日確診150人，各省份防控升級。北京機場、車站都嚴查「健康碼」，民眾返回北京必須進行14天健康監測，第一天、第七天都要做PCR檢測，北京與發生Delta案例的15個城市之間的航班都取消。南京出現「棋牌室」群聚感染，多為已打疫苗的長者，完整接種兩劑仍發生突破性感染，對此，南京市8月5日啟動第三輪大規模核酸監測。廣東珠海有通關人員確診，8月3日啟動全員PCR檢測，機場和汽車客運站都嚴查「健康碼」，開學前要求所有師生返回居住地，進行14天自我健康管理。澳門當地也出現delta病毒，8月5進入及時預防狀態，要求所有居民三天內都要做PCR檢測，關閉電影院、酒吧等娛樂場所，對出入境旅客要求加嚴，旅客必須出示12小時內陰性證明，不再接受24小時內的陰性證明。中國這次是否能學到過去武漢經驗、充分控制住Delta病毒？台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙表示，他不樂觀。陳秀熙分析，首先是國藥、科興疫苗保護力較弱，完整接種後所發生的突破性感染，很可能比莫德納和輝瑞疫苗更嚴重。再者是delta入侵中國前，已發生過有水災群聚，中國的公衛防疫措施也沒有嚴格遵守，這波擴大檢測是否足以即時阻擋隱性感染？他不確定會有效。陳秀熙提醒，台商在中國務必要提高警覺，自行採取比較嚴格的NPI措施，檢測之後迅速隔離，阻止隱性感染傳播和蔓延。
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2021-08-11 新冠肺炎.專家觀點
變異株改變世界 台大公衛：Delta三突破導致疫苗更短缺
最早在印度發現的新冠病毒變異株Delta，已經成為全球主流株，所有傳統的流行病學方法、疫苗施打策略與效益評估，都受到翻天覆地的改變。台大公衛分析最新國際現況指出，Delta病毒已經有三大突破，包括開始威脅年輕族群、突破自然免疫導致不可能達成族群免疫、突破兩劑疫苗接種。世界各國也已配合改變作法，包括青少年全面接種、接種加強劑（第三劑）、強化基因檢測與人工智慧預測變異；疫苗數量不足的國家，恐將缺上加缺。疫苗覆蓋率高雖不見得能減少確診，值得慶幸的是，仍有助平抑死亡率。公衛學者范僑芸表示，Delta病毒傳播力高且侵襲年輕族群，提高年輕人重症使用呼吸器及死亡率，也容易傳給家人，持續傳播也將刺激病毒持續變異。有鑑於此，加拿大、美國、德國、以色列，都已在5、6月陸續開放12歲以上接種。因有研究指出，年輕人接種一劑BNT可降低八成感染風險，最近英國也改變作法。英國政府開放16、17歲開放全面接種一劑BNT，12至15歲罹患神經病變、唐氏症、學習障礙等青少年，也要接種疫苗。上述政策改變都將直接壓縮到其他國家的疫苗資源。公衛學者范僑芯表示，美國疫情仍在大流行，九成確診者都沒有打過疫苗，另也發現即便完整接種疫苗、曾經感染過，都還是無法免於Delta病毒感染的風險。因有許多自然感染的民眾誤以為自己不需接種，美國政府大聲疾呼並提出實證，相較於部分接種或未曾接種，完整接種兩劑疫苗，可將再次感染的風險減少1.5到2.3倍。台北醫學大學教授陳立昇表示，疫苗開發上趕不上病毒變異速度，自然免疫已經不太可能，各國考量延長第二劑時間，將現有疫苗最大化利用，也考慮加強接種第三劑。公衛學者任小萱表示，研究發現打完不論打兩劑後28天或打三劑後28天，抗體濃度都可以維持，有些甚至更高；第三劑施打後，面對最具威脅的四大變異株（包括Delta），抗體濃度都比高於僅打兩劑。任小萱表示，德國、法國、英國、俄羅斯、以色列和柬埔寨等國也已經確定即將開始施打第三劑的疫苗，勢必將加重國際疫苗分配不均。WHO在8月4日呼籲「九月底前應暫緩疫苗加強劑(第三劑)施打」，建議先提供給疫苗不足的貧窮國家，讓當地醫護、長者、脆弱族群至少能打一劑，但各國並不買單。以色列已經針對60歲以上年長者施打第三劑BNT；美國則是捐贈與接種第三劑並行，在施打第三劑，同時捐贈疫苗給其他國家。陳立昇表示，疫苗與藥物的研發，必須面對與變異株競賽。公衛學者林庭瑀表示，科學家正試圖透過機器學習預測病毒變異（Deep Mutation Scan, DMS）預測下次可能變異出哪一種會免疫逃脫的病毒，不同區域流行後可能產生的變異點在哪裡。陳立昇表示，這將是未來相關疫苗和藥物的開發，人類與變異病毒競爭的重要AI應用。
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2021-08-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國外文獻顯示莫德納優於BNT？指揮中心：都有保護力
全球各國受到Delta變異株侵襲，疫苗保護力紛紛下降，國外最新研究顯示，對抗新冠Delta變種病毒上，莫德納的效力優於輝瑞/BNT疫苗，可能是對抗變種病毒的最佳疫苗。對此，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，針對病毒感染、有症狀者，莫德納保護效果看起來比較優，但二種疫苗都有一定的保護效果，不會說哪個比較好，但會持續觀察。路透報導，醫學論文預印本平台《medRxiv》8日公布兩份研究報告顯示，輝瑞疫苗在對抗Delta變種病毒上，可能沒有莫德納有效。第一項研究指出，從美國梅奧診所醫療系統（Mayo Clinic Health System）的5萬多名病患中發現，莫德納疫苗的效力在今年初有86%，到了7月，即疫情以Delta變異株為主流時，效力降至76%。輝瑞則是從76%下降42%。羅一鈞表示，這是美國明尼蘇達州的梅約診所，針對年初和7月份，英國株和印度豬二波不同流行做二種疫苗保護效果的比較，看起來保護力莫德納86%降為76%，BNT輝瑞82%降為42％，看起來保護抗體力效價高，認為莫德納比較優，但是這是針對有症狀感染，還是有一定的保護效果。至於是否會因此多加採購莫德納？羅一鈞說，不會因為這樣建議哪個較好，上述是第一個結論說莫德納優於BNT，我們會繼續觀察，但各種疫苗都有一定的保護效果。美國疫情嚴峻，不只Delta印度株肆虐，還有秘魯Lambda變異株病例也不斷增加，有專家示警應升級美國防疫等級，列為高風險國家名單，陳時中說，各國都差不多，目前都維持在高峰。以歐洲來看，英國、西班牙、法國都很嚴重，西班牙近期疫情升溫，在這標準下很多國家都會列入。陳時中說，台灣對於入境者管理強度都一樣，一些集中檢疫所、一些集中在防疫旅館，次數也一樣，如果全部集中檢疫所，要因應突然疫情變化時，量能可能會不足，還是要保留給疫情再起的重要緩衝空間，因此目前沒有計畫要變更管理。
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2021-08-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端年底前「提早」供貨500萬劑 陳時中：本就談這樣
現階段台灣疫苗庫存量吃緊，高端日前證實，接下來生產會很快，越來越有信心，與政府簽訂的500萬劑採購合約，將會在年底以前提早交貨完畢。但指揮中心指揮官陳時中表示，高端供貨有一定時程，本來就是年底要交這樣的數量。高端疫苗在7月中旬通過EUA審查，並經ACIP核准為公費接種疫苗；目前也已供貨以及通過封緘檢驗35萬劑疫苗。年底交貨不是提前交貨，是按照合約交貨，年底交500萬劑是原來合約的規定。但陳時中重申，就算交貨還是要過兩個關卡，一是製程要跟上，二是封緘檢驗要合格，都要經過檢驗合格才能接種。對於高端聲稱將在年底「提早」交貨500萬劑，陳時中表示，高端本來就要在年底前交這樣的數量，至於廠商說的「提早」到何時，則要問廠商。除了高端疫苗外，聯亞生技六月底也已送件，但相關審查進度，陳時中表示，聯亞疫苗的EUA還沒有進行，屆時會讓專業的專家來進行審查。陳時中表示，疫苗供應短缺是全世界的情況，尤其是這一波變異株導致疫情再起，許多國家也打算接種第三劑疫苗，因此提高採購壓力，有些可以釋出的疫苗都中斷，排程上大家都遇到困難。鴻海、台積電跟慈濟等基金會和民間企業都很努力，不論法務等談判單位都與指揮中心密切合作積極爭取。
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2021-08-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兩位前CDC官員：按年齡打必然庫存告急？根本原因在此
明天公費新冠疫苗將進入第五輪預約接種，特別的是，第五輪是首度大規模以「莫德納第二劑」為主的梯次，將接種48.7萬人。對照中央央流行疫情指揮中心昨公佈之庫存，目前莫德納剩63萬劑、AZ僅存39萬劑，以台灣接種速度之快，庫存已快探底，連指揮官陳時中都在昨天坦言「現在就是告急」。「現在的困境，是決策的結果，」陽明交大公衛所兼任教授、首任疾管局局長張鴻仁指出，現在疫苗探底的困境，其實是疫苗不足下，採取按年齡接種的必然結果，更深的核心問題在於「疫苗不足」。前疾管局副局長施文儀也說，接種策略沒有絕對的金科玉律，問題根源是疫苗不足，台灣必須死皮賴臉「盧」疫苗，不要顧面子。張鴻仁分析，台灣公衛體系打疫苗向來很有效率，加上疫苗不足的現實，中央一個月前決定接種策略時，難道不知道嗎？既然知道，當初就應該可預見現在會有存量探底的必然結果。「除非還有疫苗在口袋，是我們不知道的」，因為疫苗充足的地方，都可以按照年齡往下打，最不會引起特權不公等爭議。張鴻仁補充道，醫護等第一線感染高風險、五、六十歲以上有慢性病等重症高風險群，毫無爭議應最優先應接種，但接下來，疫苗不足下，四、五十歲以下的年齡層還有區隔的意義嗎？或許沒有必要按照年齡往下打，反而應勇於擴充類別。何謂擴充類別？他舉例說，比如分配給傳播和感染風險偏高、迫切需要疫苗保護的族群，例如會接觸大量人群的工作者，包括大眾運輸司機、攤商、收銀、老師等，甚至是失聯移工。但因為一個月前選擇按照年齡往下打，上述這些迫切族群反而還沒打，心急如焚。「如果口袋裡還有疫苗馬上要進來，他的決策就是對的，」張鴻仁說，因為在疫苗充足的地方，都是按年齡往下打，照這樣做比較簡單，可達到形式上的公平，也不需要跟人辯論。指揮中心口袋裡還有沒有疫苗要來，「我們可能不知道」，所以他並不是說他這樣做一定錯，而是要提出一個問題，大家可以思考：這樣做是不是錯了？前疾管局副局長施文儀表示，疫苗的保護力分成「降低死亡」和「降低傳播」兩方面，要解決不同面向的問題，執行上有很多不同的策略可以選擇。基於降低死亡的優先考量，如果還沒有超強傳播力的變異株，按年齡打是沒問題的，問題複雜化就在於病毒不斷變化，高傳播力問題也要討論施文儀說，對台灣來說，最大的問題並不是決定疫苗要優先解決死亡或傳播問題，最大的問題是疫苗不足、快見底了。這很難解決，畢竟「來源國出問題就沒有辦法，高端產量也『高』不起來。」所以現在唯有死皮賴臉、使盡吃奶力氣去「盧疫苗」，不要顧面子也不要怕不好意思。
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2021-08-10 醫聲.疫苗世代
疫苗新知／對抗Delta變種病毒 最新研究：莫德納優於輝瑞疫苗
最新研究指，在對抗新冠Delta變種病毒上，莫德納的效力優於輝瑞/BNT疫苗，可能是對抗變種病毒的最佳疫苗。路透報導，醫學論文預印本平台《medRxiv》8日公布兩份研究報告顯示，輝瑞疫苗在對抗Delta變種病毒上，可能沒有莫德納有效。第一項研究指出，從美國梅奧診所醫療系統（Mayo Clinic Health System）的5萬多名病患中發現，莫德納疫苗的效力在今年初有86%，到了7月，即疫情以Delta變異株為主流時，效力降至76%。輝瑞則是從76%下降42%。領導研究的桑達拉拉揚博士（Venky Soundararajan）表示，雖然這兩種疫苗仍然有效於預防重症住院，但對今年接種過輝瑞或莫德納疫苗的人來說，可能很快就需要施打一劑莫德納加強針。另一份研究指出，加拿大安大略的老人安養中心的居民接種莫德納疫苗後，產生比輝瑞更強大的免疫反應，特別是針對令人擔憂的變種病毒。領導這份的多倫多「魯能費爾德-塔能鮑姆研究所」（Lunenfeld-Tanenbaum Research Institute）研究員吉格拉斯（Anne-Claude Gingras）表示，老年人可能需要更高的疫苗劑量、加強劑和其他預防措施。輝瑞發言人回應說，他們仍然相信，在全面接種疫苗後的6至12個月內，可能需要第三劑加強劑，以保持最高保護力。
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2021-08-10 新冠肺炎.專家觀點
BNT執行長：目前還不需要針對變種病毒調整疫苗
德國生技公司BioNtech（下稱BNT）執行長吳沙忻9日說，BNT與輝瑞合作開發的第一代新冠疫苗對Delta等變種病毒都有效，目前並不需要對疫苗進行調整。吳沙忻告訴記者說：「接下來6到12個月很有可能會出現更多變種病毒，這就需要對疫苗進行調整，但目前還不需要。假如另一個變種病毒成為主流，那麼現在做出的決定可能在三到六個月後被證明是錯的。因此，必須在適當時機點做出決定。」他還強調說：「目前我們很清楚，帶有母株病毒的疫苗加強針完全夠用。」截至7月21日，BNT與輝瑞已向全球100多國提供超過10億劑新冠疫苗，數量比競爭對手阿斯特捷利康還多。他們預估，年產能在今年結束前將達到30億劑，明年將攀升至40億劑。
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2021-08-10 新冠肺炎.專家觀點
Delta恐引發年輕人心臟併發症 澳洲研究：嚴重恐猝死
澳洲廣播公司（ABC）報導，位於雪梨的頂尖醫學機構「張任謙心臟研究所」教授科瓦契奇表示，Delta變異株可能使年輕人面臨更高的致命心臟併發症風險，副作用包括心肌炎，嚴重可能減弱心臟功能，導致心臟衰竭、心跳不正常及猝死，也可能導致血栓，最初會在雙腿出現，並移往心臟和肺。科瓦契奇說，雖然早期病毒株對長者最致命，但有證據顯示Delta變異株有所不同。他表示：「這種變異株引發心臟副作用案例多常見，相關數據仍不斷出現。然而，我們確實看見有更多感染Delta變異株的年輕人出現心臟併發症。」科瓦契奇表示：「這些涉及心臟的併發症是非常重大的問題，但幸好依然只有少數人有經歷這些併發症。隨著這波疫情惡化，更多年輕人死亡無可避免，但希望這是非常、非常、非常低的數字。」新南威爾斯首席衛生官員凱芮‧錢特（Kerry Chant）表示，Delta變異株對年輕人而言是「警鐘」，打破「只有老年人染疫了才會住院的神話」。新南威爾斯省現在多數新確診為20至39歲的年輕人。
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2021-08-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVID-19疫苗追加劑副作用 以色列：與第2劑類似
根據在以色列進行的初步研究，民眾接種第3劑輝瑞（Pfizer）/BioNTech聯合研發的COVID-19疫苗後，副作用大多與第2劑類似，甚至更輕微。路透社報導，為減緩高傳染力的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）Delta變異株蔓延，以色列10天前開始提供疫苗追加劑給60歲以上民眾。這樣的作法尚未獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）核准，讓以色列成為第3劑疫苗的試驗場。以色列最大醫療提供商「克拉利特」（Clalit）今天表示，他們已為超過24萬人施打第3劑的輝瑞/BNT疫苗。約4500人回答了相關問題並參與調查，而他們都是在7月30日到8月1日間注射第3劑疫苗追加劑。88%受試者表示，接種第3劑疫苗過後的幾天，身體感覺與打第2劑時「類似，甚至更好」。31%回報說有產生副作用，最常見的是注射部位痠痛。約0.4%稱他們有呼吸困難的情況；1%說他們因為1種或多種副作用而尋求醫療協助。克拉利特的創新長（CIO）巴利瑟（Ran Balicer）表示，儘管測試結果是「初步的、自願性通報的」，但可與第2劑的副作用做比較，而「結果是，大多數情況下，施打追加劑的副作用（與第2劑）相似，甚至更少的」。巴利瑟說：「雖然我們尚未長期研究第3劑追加疫苗的有效性和安全性，對於任何60歲以上民眾的個人風險管理來說，上述發現持續指向預防接種的好處，並搭配成年人小心防疫、避免在密閉空間群聚。」
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2021-08-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民間採購新冠疫苗 有解
美國食品藥物管理局（FDA）傳出今年9月將核准輝瑞（Pfizer）及BNT合作開發的新冠疫苗取得正式藥證，另一家疫苗廠莫德納（Moderna）也已提出藥證申請。未來這些已取得藥證的疫苗，政府將不能再依緊急授權許可（EUA）限制民間採購。對於這個議題，疫情指揮中心指揮官陳時中表示，如果有藥廠願意就疫苗可能產生的藥害救濟購買保險，可能就會有民間自費市場存在，若以全球疫苗供應量大幅短缺情況來說，若要做自費市場，將加深疫苗權益的不公平，因此還是得要觀察。不過，疾管局首任局長、陽明交大公衛所教授張鴻仁昨日表示，只要台灣也同樣通過這些新冠疫苗藥證，民間團體可向相關疫苗廠或代理商採購疫苗並進口到台灣；另一位前疾管局局長蘇益仁表示，依正常疫苗商業採購流程，只要通過台灣的藥證，政府原本就有藥害救濟基金的管道。根據外電報導，FDA去年底批准輝瑞／BNT的新冠疫苗獲得EUA許可後，FDA專家日前非正式管道透露，最快9月6日輝瑞／BNT的新冠疫苗就可通過緊急審查取得藥證、正式批准上市。據了解，FDA原本在今年5月7日已接受輝瑞藥廠申請，希望其新冠疫苗在明年首季取得藥證，但是由於部分美國醫護人員認為目前新冠疫苗並未取得正式藥證，因此遲疑不願施打，這也使得拜登政府擔心全美七成人口接種1劑疫苗目標將無法及早達標，造成Delta病毒擴大漫延。除了輝瑞公司之外，莫德納也在今年6月1日向FDA提出正式藥證申請；英國阿斯特捷利康（AZ）由於自始即未通過美國的EUA許可，該藥廠也傳出今年底將直接向FDA提出正常審請；另外，諾瓦瓦克斯（Novavax）也傳出將針對其新冠疫苗將延後EUA的申請時間，外界也預料到了今年第4季，諾瓦瓦克斯會不會也直接跳過EUA，向FDA提出正式藥證申請。台大公衛學院教授詹長權日前臉書表示，若新冠疫苗正式取得藥證，民間團體或大企業也可購買，不再需要像EUA時期必須由國家出面，卻也可能使國際間疫苗不平等現象加劇。
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