2021-08-22 新冠肺炎.專家觀點
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2021-08-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
越南女移工涉北部移工社交圈確診 足跡跨3鄉鎮超市賣場
彰化今新增一名新冠肺炎確診個案,確診者為20多歲女性越南籍移工,在轉換雇主時採檢發現,彰化衛生局目前針對該確診移工匡列採檢89人,含其母、兄等同住者居家隔離7人,彰化衛生局推測個案感染時間超過2個月,懷疑是在今年5、6月間於北部感染,目前歸為不明感染源個案。彰化縣連續「加零」13天後今天破功,葉彥伯指出,確診外籍移工2018年12月20日入境後在台中市工作,今年4月15日搬到彰化,租屋處同住包括其母、兄、阿姨、表姊、兄友人、阿姨友人等6人,8月19日轉換仲介公司依規定採檢確診,CT值為34.53。該移工今年4月到彰化後直到8月19日轉換雇主前都在工廠打零工,且不只1家工廠,衛生局也調查出她在今年5、6月間疫情爆發時與上月24、25日兩個時間點,曾有板橋、萬華越籍移工社交圈活動,衛生局估計總匡列人數會達到150人,另還有其兼職場所疫調中。葉彥伯指出,確診個案CT值高,感染風險較低,但其血清抗體快篩檢驗中,Igm為陰性,顯示感染時間超過2個月,不排除在今年5、6月間於北部感染,感染源仍待釐清。彰化縣政府公布確診者足跡,從父親節到8月18日包括福興、秀水、彰化市等地,期間去了三次福興鄉彰水路56號的統一超商新香珍門市,其他足跡為全聯福利中心秀水彰水店、彰化市中華路66號動力主義彰化店、全家便利商店福興番花店。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞EUA沒過專家不意外 籲公布兩國產疫苗資料
聯亞疫苗未通過EUA審核,疫苗二期計畫總主持人、中國附醫副院長黃高彬表示,雖然疫苗不是只有看中和抗體,但當初規則就是這樣訂定;至於聯亞三期臨床試驗的規畫,黃高彬表示,聯亞將在印度進行第三期臨床試驗,而且已經簽約,衛福部目前也同意第三期可在台灣做,應會「雙頭進行」。聯亞疫苗未能通過EUA審查,國產疫苗只剩高端,多位專家不感意外,但為聯亞感到可惜,因著重於中和抗體濃度的EUA審查,可能無法彰顯其細胞免疫反應的優越性。聯亞說,免疫橋接標準僅評估對抗新冠病毒原型株的中和抗體力價,並未納入全面免疫力評估及目前流行的Delta等變異株病毒,進行比較性試驗,無法完整呈現聯亞疫苗設計特性,疏忽T細胞免疫反應及能對抗病毒變異株特性,造成聯亞疫苗無法通過EUA審查,實為國人重大損失。前衛生署長楊志良說,外界質疑高端「政治保護力」優於實際保護力,政府應完整公布高端和聯亞雙方的資料,才能令國人信服,「沒有完整保護力資料下,大量接種高端就是豪賭。」台大流病與預醫所兼任教授金傳春提醒說,高端EUA審查結果還留有許多疑點,包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取,以及對Delta病毒的中和能力等,食藥署和高端應如實向國人釋疑。我國新冠肺炎疫苗EUA針對確效的兩項標準,一是與接種AZ疫苗者比較,中和抗體平均效價比值,二是血清陽轉率,兩者都必須達標。黃高彬表示,聯亞在兩項標準比較上都有一些差距,「但沒有說差得太離譜」。疫苗不是只有中和抗體,還要考慮T細胞反應,這對長期保護「才是重中之重」;第三期臨床試驗結束,也可能就直接申請藥證,不一定要申請EUA。中研院生醫所兼任研究員何美鄉說,目前探討免疫橋接的研究,AZ接種者血清抗體若達康復者血清的兩成,就具有保護力;如將T細胞反應納入考量後,達到康復者血清的百分之三就有保護力,聯亞疫苗在中和抗體上未能達標,第三期試驗仍可能證明有效,「趕快做第三期才是王道。」
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端開打倒數7天 學者金傳春:請先公開4項資料
指揮中心今天宣布聯亞的新冠肺炎疫苗EUA審查未通過,確定國產疫苗只有高端,8月23日就要開打。台大流病與預醫所兼任教授金傳春提醒,高端EUA審查結果至少還留下許多疑點,包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取,以及對Delta病毒的中和能力。金傳春指出,台灣過去麻疹、日本腦炎、B型肝炎及流感疫苗的評量研究顯示,接種者的年齡、性別、接種劑數及在接種「前」是否曾感染過此病毒,為四項最重要影響抗體效價高低的因素。首先高端應詳細公布的,就是兩組受試者的年齡及性別組成。金傳春表示,高端給臨床試驗受試者的費用算多,有可能吸引到更多年輕人參與,年輕人的抗體反應會比較強,抗體濃度可能很高,也很可能曾經發生過不為人知的無症狀或輕症感染,導致接種後的血清抗體濃度更高得驚人。「高端有沒有公布過受試者試驗前的血清抗體濃度?」金傳春說,若過去曾感染,在接種疫苗後,因免疫記憶會馬上提升抗體量,抗體濃度也會很高,因此唯有完整公開接種前、後的「成對血清」檢體,才能讓人信服。「高端送到中研院實驗室進行不劣性比較的樣本,是高端自選的,還是食藥署隨機挑選的?」金傳春表示,這兩者差別很大,若是廠商自選,「被精選出」與AZ疫苗互比的高端疫苗接種者血清,濃度高也不意外。最後是有關變異株的反應。金傳春擔心,Delta變異株橫行,高端卻遲未公布Delta變種病毒株的中和能力與T細胞免疫反應數據。「連這種數據都沒有,就開打,以後國人甚至總統感染Delta的話,難道可以申請國賠嗎?是高端跟食藥署一起賠嗎?」眼看總統等政要以及許多民眾即將接種,金傳春很失望沒有民意代表在監督上述重要議題,她呼籲高端,應完整如實向國人釋疑。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過 中研院研究員何美鄉:EUA也可能讓好疫苗過不了關
指揮中心今天宣布聯亞新冠肺炎疫苗EUA審查未通過,確定國產疫苗只剩高端可打。中央研究院生物醫學科學研究所兼任研究何美鄉指出,聯亞二期臨床試驗資料顯示中和抗體濃度在「過與不過之間」,但其T細胞免疫反應並非EUA主軸,所以「好的疫苗也可能過不了關。」何美鄉提醒,EUA一年後可能都會失效,所以趕快做第三期才是王道。面對自己挽袖志願當受試者的聯亞疫苗未通過EUA,何美鄉並不意外,但也不感到沮喪,還是相當樂觀。何美鄉表示,聯亞疫苗的特色在於有針對T細胞免疫的作用,是預防重症的關鍵。何美鄉表示,EUA透過中和抗體濃度進行免疫橋接,是不得已的方法,也可能會讓好的疫苗過不了關。前台大感染科醫師孔祥琪也撰文表示,聯亞是精心設計的小分子疫苗,相較於高端的大分子,聯亞的產能會比較高,理論上T細胞免疫反應會比較好。「聯亞沒通過的遺憾是,國人可用的疫苗又少了一種」,但何美鄉提醒,回歸二期試驗本質,是要按免疫生成性,論細胞免疫、抗體免疫,聯亞應該都有達成二期試驗的目標,可以展開三期試驗,只是沒有滿足現行EUA針對中和抗體濃度所訂的標準。何美鄉強調,不論EUA是否通過,趕快做三期才是王道,因為EUA只是暫時核准,失效後還是要拿三期試驗結果回來申請正式的藥證。何美鄉指出,目前探討免疫橋接的論文,都把「疫苗接種後」的血清抗體濃度和細胞免疫反應,去跟「康復者」血清相比。結果發現,AZ抗體雖然只達到康復者血清的兩成,就有保護力,將T細胞納入考量後,AZ抗體只達到康復者血清的3%就有保護力,中和抗體濃度並不是保護力必要或唯一的因素。孔祥琪亦表示,中和抗體沒有和AZ相當,未必就是沒有保護力的疫苗。新冠疫苗的保護力除了中和抗體外,T細胞可能也有一定角色。聯亞若對自己疫苗有信心,應努力去國外以第三期臨床試驗,驗證自己的保護力。
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2021-08-10 新冠肺炎.專家觀點
如何得知是否感染新冠肺炎?一次看懂病毒核酸、抗原快篩和血清抗體檢測
新冠病毒與人體的互動新冠病毒是冠狀病毒的一種,表面上有一根根突起、像皇冠一般的棘蛋白(spike protein)。病毒經由飛沫或接觸到達人體後,會利用棘蛋白上一個稱作「受體結合區(receptor binding domain)」的構造,抓住人體細胞表面的ACE2受體。棘蛋白與ACE2受體結合後,病毒就可以進入細胞。病毒感染人體細胞後,將人體內的細胞當作工廠,大量製造自己的核酸基因與蛋白,之後組裝成完整的病毒顆粒。人體細胞被裂解後,大量的病毒顆粒就會被釋放出來,感染下一個人體細胞。巡邏中的免疫細胞發現外來的病毒抗原後,便會啟動一系列的免疫反應。B細胞在遇到抗原後1至2個星期,就會產生可以與這些外來抗原結合的專一性抗體,這些抗體也會進入血液中循環。有些抗體專門對抗病毒內部的核殼蛋白(nucleocapsid),有些抗體專門對抗病毒表面的棘蛋白。雖然抗體可以與病毒結合,但並不是所有的抗體都可以阻止病毒感染人體細胞。如果抗體無法阻止病毒感染人體細胞,這些抗體就不是保護性抗體;如果抗體可以藉由黏附住病毒、中和掉病毒感染人體細胞的能力,這類的抗體就稱為「中和抗體(neutralizing antibody)」。中和抗體是人體對抗新冠病毒的重要武器。科學家認為,病毒棘蛋白上的「受體結合區」是中和抗體最主要針對的目標。如果病毒棘蛋白上的「受體結合區」黏附了許多抗體,就無法與人體細胞的ACE2受體結合,也就無法造成感染。另一方面,部分的B細胞會轉化為記憶細胞,記住外來抗原的形狀,下次若遇到相同的抗原,就可以馬上製造大量相同的抗體。新冠疫苗的原理,就是讓人體免疫系統在遭遇真正的新冠病毒前,就先以疫苗中的棘蛋白抗原作為練兵假想敵,預先產生記憶細胞,一旦真正遇到新冠病毒時,就能很快動員免疫兵團、產生保護性的中和抗體、包圍病毒,阻斷進一步的感染。如何得知是否被感染?瞭解了病毒與人體的互動,就可以研發診斷試劑,尋找人體是否有被病毒感染的證據。在急性感染期,病毒大量複製核酸、製造蛋白抗原,因此我們可以檢測呼吸道檢體是否存在病毒核酸或病毒蛋白抗原;在此期間,病毒也保有複製的能力,因此我們也可以利用體外細胞培養皿,培養活病毒。不過,因為新冠病毒具高度危險性,需要在高安全等級的第3級實驗室操作,所以「病毒培養」並不是診斷新冠肺炎的常規檢測方法。在發病幾天後,我們也可以檢驗血清中是否存在可以與新冠病毒抗原結合的專一性抗體。最後,如果要評估感染新冠肺炎或接種疫苗後是否產生了保護性中和抗體,就要以血清中和抗體試驗判斷。新冠病毒核酸檢測、抗原快篩與血清抗體檢測方法首先介紹病毒核酸檢測法;病毒PCR核酸檢測是診斷新冠肺炎的標準方法,精確度與敏感度極高。PCR的原理是利用可以辨識病毒特定基因的專一性引子,捉住檢體中的病毒核酸序列,接著經過多次的DNA複製循環,將PCR引子捕捉到的目標基因不斷地放大。病毒內部的核殼蛋白與RNA聚合酶基因都是PCR檢測常用的目標基因。每經過一個DNA複製循環,DNA的量會倍增為二倍。當複製出的DNA量達到儀器可偵測的檢驗閥值時,當時的PCR循環次數就叫做「循環閾值」(英文稱為Cycle of Threshold,簡稱就是我們常聽到的Ct值)。換句話說,每放大DNA二倍,就是一個Ct值;Ct值20代表檢體中的病毒基因需要經過20次的DNA放大循環才能被偵測到。因此,Ct值與原始檢體所含的病毒量成反比。Ct值越小,表示只要幾個循環就可以偵測到病毒核酸,代表患者體內的病毒量是高的,傳染力也比較高;Ct值越大,表示需要更多的循環才能偵測到病毒核酸,代表病毒量是低的,傳染力也比較低。在新冠肺炎感染早期,病毒量較低,隨著病毒積極複製,病毒量逐漸上升,這時的Ct值通常會落在十幾或二十出頭,傳染力較強;幾天後抗體出現,病毒量逐漸下降,疾病也逐漸緩解。這裡特別要提出的是,PCR除了可以偵測活病毒,PCR也抓得到病毒死後殘留的核酸片段。不過,只有活病毒才有傳染力,死病毒並沒有複製能力,因此沒有傳染力。疾病管制署分析國內的資料發現,可培養出活病毒的檢體大部分都是來自個案發病後十天內所取得的檢體;另外,Ct值在27、28以上幾乎無法分離出活病毒,傳染力已大幅降低。因此,台灣疫情指揮中心將檢測Ct值大於30,作為確診患者解除隔離的條件之一。抗原檢測新冠病毒抗原快篩原理與常用的流感快篩試劑相同。檢體中若含有新冠病毒的核殼蛋白或棘蛋白抗原,就會被試劑中的專一性抗體捕捉,呈現陽性反應。抗原快篩操作方便,過程通常只需要十幾分鐘,因此常用在疫情流行區的大量篩檢,有助於快速找出潛在的感染者。不過抗原快篩的缺點是無法放大病毒蛋白抗原的訊號,檢驗敏感度比病毒PCR核酸檢測法稍微低一些。在感染初期,可能因為病毒蛋白抗原量仍偏低而產生偽陰性的結果。此外,如果快篩試劑專一性不高,也有可能與非新冠病毒的其它蛋白交互反應而出現偽陽性的結果。因此若遇快篩結果為陽性,或是高度懷疑新冠肺炎但抗原快篩為陰性者,都需要進一步以病毒PCR核酸檢測法確認檢驗結果。血清抗體檢測血清抗體檢測主要偵測的是血清中是否存在可以與試劑中合成的新冠病毒核殼蛋白或棘蛋白專一性結合的IgM與IgG抗體。不過,血清抗體通常在感染後1至2個星期才會出現,因此不適合作為剛發病時的診斷工具。IgM是人體接觸病毒抗原時最早出現的抗體,IgG通常會晚幾天出現。IgM與IgG二者都可維持一段時間,不過IgM會消失的比較快,IgG維持的時間則比較久。所以如果抗體檢測結果只出現IgM陽性,但IgG為陰性,表示患者正處在感染初期;如果IgM與IgG都為陽性,表示在感染中期;如果只出現IgG陽性,但IgM為陰性,表示在感染的後期,或是已經感染一段時間了。所以我們可以依據血清抗體的檢測結果,判斷個案是否曾經感染或是多久前感染,是疫情調查、追溯感染源的有利工具。不過要注意的是,這些以合成的病毒抗原捕捉到的血清抗體,不一定是保護性抗體。如果要瞭解感染新冠肺炎或施打疫苗後是否產生了保護性抗體,就需要進行「血清中和抗體試驗」。傳統的「血清中和抗體試驗」是將個案血清與新冠病毒二者混合,之後將血清與病毒的混合液加入細胞培養皿與細胞共同培養,觀察個案血清是否可以中和掉病毒感染細胞的能力。如果細胞存活,代表血清已經產生具有保護力的中和抗體;相反的,如果細胞死亡,代表血清並未產生中和抗體。不過血清中和抗體試驗需要用到活的新冠病毒,因此要在第3級實驗室操作,執行上有相當的困難度。因此,科學家想出了用危險性低的「假病毒」取代真病毒的替代方法。「假病毒」的做法是將危險性低的水泡性口炎病毒或慢病毒的表面蛋白置換成新冠病毒的棘蛋白,形成表面是新冠病毒棘蛋白,但本體是低風險的「假病毒(pseudovirus)」。假病毒危險性比較低,因此可以在一般的第2級實驗室操作,加快中和抗體試驗的速度。假病毒血清中和抗體試驗,也是目前常用來評估接種疫苗後是否產生保護性中和抗體的實驗室方法。不過,疫苗保護力的評估,最後還是要回歸到真實世界所觀察到的保護力數據。總結1.病毒PCR核酸檢測是新冠肺炎急性感染期的標準診斷方法。Ct值越低,代表病毒量越高,傳染力也越高;Ct值越高,代表病毒量越低,傳染力也越低。2.病毒抗原快篩檢測快速、方便操作,不過要小心偽陰性與偽陽性的可能。3.血清抗體檢測可作為發病幾天後的輔助診斷方法,或是用來追溯感染源。4.血清中和抗體試驗是常用來評估新冠肺炎感染或施打疫苗後是否產生保護性中和抗體的實驗室方法。(本文轉載自國家衛生研究院電子報:新冠肺炎檢測方法介紹—病毒核酸、抗原快篩和血清抗體檢測,原文網址:https://enews.nhri.org.tw/health/5946/)
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2021-07-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗有限 混打莫德納、BNT時程未定
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組ACIP昨天同意開放AZ疫苗混打mRNA疫苗,ACIP委員、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示,專家給予意見為「只要指揮中心行政上沒有問題就開放混打。」黃玉成表示,之前英國牛津大學在「刺胳針」(LANCET)發表一項研究,將疫苗接種者分為四組,研究發現中和血清抗體效價最高的為「BNT+BNT」,數據為一萬四○八○;其次為「AZ+BNT」,數據一萬二九○六;接著是「BNT+AZ」、數據七一三三;「AZ+AZ」最差、數據為一三九二。黃玉成說,基於國際研究結果,專家認為可以開放混打,且第二劑混打為mRNA疫苗(包括BNT、莫德納),但若第二劑要混打高端疫苗就得等待本土數據。由於目前莫德納疫苗劑量有限,BNT疫苗尚未到貨,專家會議因此建議指揮中心,若能解決行政、預約上的問題就可開放混打,「而非一定要執行」。ACIP委員、林口長庚醫院副院長邱政洵表示,目前台大、部桃正進行「AZ+莫德納」混打臨床實驗,長庚也正將進行著手相關計畫,預計一周內可通過院內人體試驗委員會(IRB)審核,同意後就會呈報疾管署。時代力量立委陳椒華要求衛福部公開混打理由及專家學者名單,以便釐清混打風險發生時,指揮中心、食藥署及ACIP委員相關責任。她強調不反對混打,但支持依據科學謹慎推動混打。針對歐盟藥品管理局(EMA)建議十二至十七歲可打莫德納疫苗,我國是否跟進?邱政洵表示,食藥署必須先同意莫德納疫苗適應症擴大到青少年,ACIP才會討論醫院如何施打及疫苗接種排序。
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2021-07-22 新冠肺炎.預防自保
為何出國前後採檢結果不一樣 陳其邁:個案很多
高雄IKEA離職女主管返回馬來西亞,入境檢驗傳出疑似陽性確診。針對這種出國前檢驗陰性,但入境又確診情況,高雄市長陳其邁表示,這個情況很多,可能是在旅行期間的汙染,或在台灣沒發病、出去才發病。此外,實驗室的診斷或採檢現場也可能有短暫性病毒停留,這些可能性都不能排除。高雄一名馬籍女主管7月14日返國前到醫院採檢,檢驗報告是陰性,16日返回馬來西亞,19日接獲陽性通知,20日通報高市府衛生局。高雄市長陳其邁在記者會表示,這種陰性出國卻又確診個案其實很多,首先,可能在旅行期間汙染,譬如飛機密閉空間,身旁若倒楣坐了確診病患,可能咽喉部會有殘留病毒,短暫型的停留在採檢時也會被採到。其次,或者離開台灣前在職場或社區接觸,可能本身還沒發病、出去才發病,變種病毒可能1、2天發病,或長達25天才發病。陳其邁說,這個個案7月15日搭高鐵、7月16日出境,在搭高鐵、飛機,和友人接觸或高雄職場接觸的可能性都不能排除,另在實驗室的診斷或採檢現場,如馬來西亞機場出現短暫性病毒停留,這些都有可能,直至今天中午,台灣沒有找到可能感染源。陳其邁補充,一般篩檢會有偽陽、偽陰情況,若第一次檢查為陰性,後來變成陽性,會根據不同時間點的檢測來判斷數值的意義,若人在高雄會把檢體再驗一次,同時抽血檢查血清抗體濃度,不同時間運用不同檢測工具判斷來綜合研判是否被感染,不是只憑一個數字來判斷,這樣太武斷,另在實驗室也要看採檢環境。
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2021-07-18 新冠肺炎.預防自保
居家快篩陰性能安心?搞懂3種新冠採檢優缺點比較
本土新冠肺炎疫情未歇,國內防疫以來首次採用抗原快篩試劑,僅需15分鐘就能知道結果。不過,台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民提醒,抗原快篩偽陰性機會平均約有2成,結果陰性僅代表「目前沒有大量的病毒」,仍有可能有病毒,但是測不出來;為避免沒有篩檢出確診者,快篩陰性者仍應戴口罩、勤洗手、維持社交距離。抗原快篩操作簡易 易有偽陰性問題抗原快篩透過鼻咽、鼻腔試紙、口水採集檢體,檢測病毒蛋白質架構,以確認是否正在感染。其中以感染0至7日最準確,約15分鐘,便能知道檢測結果,但準確率較PCR低,其結果也不能做基因定序,但操作較簡易、快速,也能定點照護檢測,如診所。相較於PCR篩檢,快篩包僅能辨別陰性或陽性,難以得知精準之Ct值以推測體內病毒量,因此在病毒尚未大量複製階段(潛伏期)時,未發病者或病毒含量較低者,恐難以檢出,因此容易有偽陽性或偽陰性問題。為提高準確度,快篩陽性後,還須再檢測PCR,確認是否偽陽性。黃立民表示,抗原快篩「偽陰性比較常見」,偽陽性比率平均約5%,偽陰性比率平均約20%,其敏感度沒有核酸採檢的效果好。「所以快篩陰性不是保證一定沒有病毒,有可能是測不到,試劑有其限制。」台灣奈米碳素董事長蔡群賢補充,「取樣鼻子時不敢插太深、取樣喉嚨時採到的其他干擾因子,都會影響取樣精確度,都可能影響採檢結果,導致偽陰性。」黃立民指出,若第一次快篩陰性,仍對結果感到不安,也不建議同一天再做一次,因病毒量短時間內沒有太大變化,結果大致會相同,很可能測了第二次仍測不出來。建議可隔一至二周再測,間隔時間較久,病毒量若上升,再測一次才較可能測出陽性反應。針對鼻咽部、鼻腔以及唾液的居家快篩,黃立民指出,準確率以鼻咽部試紙為高,偽陰性機率為20%,鼻腔以及唾液則約為30%。面臨社區傳染、須快速地大量篩檢,抗原快篩是靈活的第一線檢測工具,操作相對簡單,國外已有許多民眾能自行操作。PCR核酸檢測費用較高 準確率也高常常聽到指揮中心說明確診者的「Ct值」,連出院、解除隔離的標準也與之相關,究竟什麼是Ct值?該數值的高低與傳染力有什麼關係?Ct值(Cycle Threshold)稱為「循環數閥值」,主要是透過病毒核酸檢測(PCR)儀器量測病人病毒含量。當PCR的結果Ct值越高時,代表檢體所含病毒較少,但各國判定的陽性標準也不同。因PCR需將檢體內病毒基因放大,才能偵測到病毒,代表Ct值愈高,愈需要更多時間循環,病毒需要放大很多倍才能被偵測到,所以病毒含量較少;Ct值愈低,代表起始點病毒濃度高,不用放大很多次就可以偵測到病毒,顯示出體內病毒含量較高,傳染力相對強。而新冠病毒最常聽到的採檢方式為傳統RT-PCR檢測,可量化Ct值,會在鼻咽、鼻腔採檢體,直接偵測病毒DNA或RNA等遺傳物質,準確性較高,是防疫場所與醫院確診、解隔離的標準;但因設備昂貴,且操作人員需要經過一定程度的訓練,檢體還須送至實驗室,過程至少需要90分鐘,取得報告的時間約在48小時內。抗體快篩抽血偵測血清抗體 用來檢測是否曾感染透過血液偵測血清內的抗體,檢測時間比較短,適用於感染14天以上者,可判斷是否曾經感染過,但潛伏期、感染前期測不到,無法即時做感染管制,且無法判斷是曾經感染還是正在感染,故可用於事後疫調,釐清感染範圍,或感染者是否有抵抗力。
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2021-07-15 新冠肺炎.專家觀點
錯失良機!公衛專家詹長權:中央若採彰化去年「精準篩檢」模式 早就解封
台灣新冠肺炎確診者死亡率高於全球平均,立委蔡壁如曝「陳時中不願意告訴國人的真相」,關鍵原因在台灣「有症狀才篩檢」,錯失早期診斷治療機會。公衛專家詹長權昨表示,如今驗證彰化去年的「精準篩檢」才是專業,彰化當時擴大匡列PCR並做血清篩檢,卻遭中央指違法要開罰,「很多人問我台灣何時解封?」如果都依一年前「彰化模式」做,早就解封了。蔡壁如說,在沒有普篩的情況下,「少篩、少確診」伴隨而來的是「高死亡率」,根本的原因就是台灣的篩檢量太少,確診個案被低估。詹長權表示,現在做篩檢、PCR人數都不夠,彰化縣只要一人確診PCR至少做二百人,擴大匡列篩檢,但雙北縣市一人確診PCR才做幾十人,台積電三人確診PCR只做二百人,也不夠,漏掉篩檢可能染疫的人太多,如何解封?詹長權分析指出,目前台灣疫情指揮中心指引是「有症狀,再篩檢」,彰化去年十八人確診 ,擴大匡列確診者的接觸者包括住家及職場,以PCR找到一些確診者,為找出傳染鏈,擴大匡列一萬人血清抗體檢測,在社區找出一名長期住美國台籍少年無症狀確診者,降低社區擴散染疫的風險,當時的精準篩檢「彰化模式」是台灣典範,如今也採取精準防疫控制疫情的「高雄模式」也值得關注,找出無症狀確診者。不過,彰化縣去年單純的學術研究,卻讓彰化縣衛生局長葉彥伯與台大公衛學院被指揮中心移送調查,中央官員還放話開罰,詹長權日前便指出,中央的作為讓台灣的科技防疫停頓,地方的防疫也變得消極被動。事實上,歐美國家與日本陸續都進行血清抗體調查,如今檢視,台灣在疫苗、篩檢甚至研究上都未把握準備良機。詹長權說,如果現在解封,大家還是會怕怕,因為一定還有許多漏掉未被篩檢出來的確診者。葉彥伯是傳染病專家,受訪時僅低調表示,「現在防疫優先,不適合說什麼」。中央疫情指揮中心發言人莊人祥表示,根據不同時空背景和環境而有不同的採檢策略,現在因為疫情加上有高傳染力的Delta病毒株,針對所有入境旅客都篩檢三次,包括兩次PCR採檢及一次居家快篩。【相關閱讀】‧ 精準篩檢才是專業!專家洗刷彰化冤屈 「台灣浪費整整1年部署良機」
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2021-07-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
機師國外接種 我仍不承認
昨起實施新版機組員返台檢疫措施,但部分已在國外施打疫苗的外籍機師,不被承認,返台一樣要居家檢疫七天。指揮中心說,三級警戒期間「暫不考慮」認證;指揮中心近日還發函要求交民航局等單位,先研議如何證明其他國家接種的真實性後再議。有機師感嘆,根本諾富特事件翻版,又開始互踢皮球,犧牲還是機組員。凡長程航班,尚未接種疫苗或僅接種一劑不滿兩周的機組員,實施七天居家檢疫加七天加強自主健康管理;曾接種一劑疫苗滿兩周者,實施五天居家檢疫加上九天加強自主健康管理;如果打滿兩劑血清抗體又為陽性,回台僅需要七天自主健康管理,無需隔離。但外籍機師即使在國外打完兩劑,回台卻仍須居家檢疫七天。根據指揮中心發給民航局的函文,提到海外接種疫苗者,疫苗種類須符合WHO、歐盟、美國均授權使用的疫苗或台灣授權使用疫苗。在未能確保其他國家接種證明真實性前,先僅接受台灣接種證明,其他國家接種證明,要請民航局研議可證明其真實性後再議。有官員私下說,民航機關較無這類專業,認定上有相當程度困難。民航局說,已先請航空公司彙整已在國外施打疫苗機組員資料與相關文件,後續會尋求疾管署與衛生單位協助,盡速研議相關措施。指揮官陳時中說,有關國外疫苗通行證還有國外進到台灣是不是算疫苗的認證,都在進行,但三級警戒期間暫不考慮。國際上仍積極研擬疫苗證件,需要機組員提出證明,以免防線失效,「機組員打過疫苗不是嘴巴講了就算」,要由航空公司、民航局等管理單位去驗證真偽,無法一一由指揮中心進行認證。
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2021-07-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗抗體數據出爐 陳時中:研議能否公布
AZ疫苗中和抗體數據出爐,攸關國產疫苗能否通過緊急使用授權。指揮中心指揮官陳時中今天表示,由於該數據牽涉很多權利義務的問題,會和法務溝通研議能否提前公布。衛生福利部食品藥物管理署5月底通過國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)標準,以民眾接種AZ疫苗後產生抗體效價比較,國產疫苗抗體不可比AZ疫苗差,中研院實驗室的檢驗結果日前出爐。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示,相關數據牽涉很多權利義務的問題,能否公布還要和法務溝通一下。另外,有媒體報導指出,世界衛生組織(WHO)已公布新冠肺炎疫苗血清標準品,食藥署非但不使用,反而以阿斯特捷利康(AZ)疫苗血清抗體數據作為疫苗EUA審查標準,國產疫苗恐難被國際認可。食藥署今天發布新聞稿指出,WHO提供血清標準品是由WHO委託英國生物製劑標準品與管制國家實驗室(NIBSC)製備供應,目前提供的2種血清標準品都是用於血清學檢驗方法的開發與校正,作為不同實驗室間統一標定的基準,而不是用來評估疫苗療效。食藥署指出,國家實驗室也已購置這2種標準品與試劑,用於檢驗方法開發、標定及檢驗內部品管。食藥署表示,6月10日公布的國產疫苗療效評估方法,是以免疫橋接方式,採用中和抗體效價作為替代療效指標,要求國產疫苗誘發的免疫原性不得低於AZ疫苗,才視為疫苗有效。食藥署強調,由於國產疫苗和AZ疫苗所有檢體都是由同一個實驗室採用相同方式檢驗,也能排除不同實驗室檢驗結果差異的影響。
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2021-07-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗拚EUA前先公布200人數據?陳時中:也不是不行
國產疫苗的抗體有效性及是否符合國際標準,備受國人關注。日前中研院實驗是有針對國內已接種過兩劑AZ的200名民眾進行抽檢驗,用以對比國內疫苗的有效性,對於該數據是否能對外公布。指揮中心指揮官陳時中先沉默了一陣子,才說該計畫在EUA審查前,先行公布也不是不行,但攸關權利義務關係,需要跟法務進行研究。本報今日指出,台灣兩家國產疫苗高端和聯亞,已相繼公布第二期臨床期中分析報告,並已向衛福部食藥署申請EUA審查。而食藥署公布的審查方法為使用免疫橋接方式,並以國人接種AZ疫苗的免疫性結果進行比較。然而,WHO早已推出血清標準品,可作為與國際疫苗的比較基準,食藥署卻放著不用,恐無法被國際認可。食藥署研檢組組長王德原指出,由於實驗室進行血清檢測標準不一,要知道是否具有有效性,WHO訂出相關標準做出血清標準品,讓不同實驗室能夠互相比較,目前食藥署取得的血清標準品,是做為實驗室校正及開發數據參考,跟免疫橋接所要進行有效性評估是兩件事情,食藥署不會參加藥廠的臨床試驗,這支標準品是用來進行血清抗體的中和立價實驗,測試實驗的有效性及正確性做為對照參考。
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2021-06-22 新冠肺炎.防疫懶人包
整理包/新冠肺炎家用快篩試劑來了!哪裡買?價格多少、如何使用一次看
食藥署核准5款居家快篩試劑,民眾自今(22)日起可以自行居家快篩DIY,此舉將加速快篩的方便性。快篩試劑哪裡能購得,每款的價格為何?取得快篩試劑後又該如何操作?《聯合新聞網》帶您一次快速瞭解這項便民功能的利與弊。Q:快篩試劑種類有哪些?哪裡能購得?共有4款進口快篩試劑,1款國產快篩試劑。國產試劑福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組國產泰博科技的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」21日已在大樹、丁丁等連鎖藥局鋪貨上架,包括啄木鳥、佑全、躍獅、維康、杏一等5家也有貨源,出貨首日已配發12至15萬劑。單一劑定價為315元,民眾可自行購買使用。進口試劑羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司的「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組(鼻腔)」自20日抵台,預定今(22日)鋪貨到統一、全家超商等零售通路,多數地方藥局訂的也是「羅氏」。一盒共有5劑售價為兩千元,不拆售,最快周三能買到此款進口快篩試劑。盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑達亞國際股份有限公司的「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」因為採用PCR快篩,準確度會再提高。目前診所直購價定在1600元,各通路價格則鼓勵壓在1800元內。萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組萊鎂醫療器材股份有限公司的「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」陽性一致率可達8至9成以上。萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組出貨價格不超過1800元。英斯特家用新冠抗原快篩試劑興邁科技股份有限公司的「英斯特家用新冠抗原快篩試劑」,陽性確診率為85%。英斯特家用新冠抗原快篩試劑出貨價格不超過1800元。Q:如何辨識為合法試劑?民眾購買時,請先確認產品名稱是否有「家用」,且包裝上是否刊載了「防疫專案核准製造第XXXXXXXXXX號」或「防疫專案核准輸入第XXXXXXXXXX號」等字樣(已核准之家用快篩試劑名單可至食藥署網站確認),還需留意產品效期是否在有效期間或保存期限內,並依使用說明書進行採檢及操作。Q:遇到什麼狀況時,建議可先自行快篩?適合使用於感染病毒可能性高的情形,例如:1. 處於確診數較多的區域。2. 曾去過確診者足跡熱區。3. 使用者曾與確診者有接觸史。4. 曾與確診者足跡重疊。5. 曾前往人潮眾多的地方。提醒民眾,若使用者已出現新冠肺炎的嚴重相關症狀,就「不宜使用家用快篩試劑自行在家快篩」,應儘速前往醫療院所就醫,前往時需配戴口罩,亦勿搭乘大眾運輸工具。Q:家用快篩使用方式為何?如何採樣?檢驗方式若從鼻腔者,使用試劑前,要先像是擤鼻涕的動作兩下,接著再用採檢驗棒深入鼻腔大概2至2.5公分,左右鼻孔都必須各轉5圈,接著將採檢棒放入萃取液試罐攪拌,停留約一分鐘,之後幫萃取液試罐換上接頭,就能在檢驗盤的滴入區滴下,等一段時間讓快篩結果出爐。若是從喉嚨取樣,則為居家PCR檢測。將嘴巴維持張開姿勢約10秒,輕輕地用棉棒摩擦舌根兩側的軟顎部位。取樣後,將棉棒放入塑膠管中,並確認液體在管中,折斷棉棒超出管子長度的部分,不讓棉棒放入管後彎曲,鎖緊塑膠管上的蓋子,即完成程序。以下為福爾威創試劑的操作影片:以下為羅氏試劑的操作影片:以下為盧西亞試劑的操作影片:以下為萊析樂試劑的操作影片:Q:若快篩結果為陽性,是否代表確診?民眾在家中自行快篩若為陽性,則需赴醫院或社區篩檢站做二次採檢。若在居家檢疫隔離者自行快篩為陽性,應儘速與衛生單位聯繫採檢,或撥打1922,依指示的方式處理;在前往採檢院所做進一步檢測時,可將使用過的採檢器材及試劑用塑膠袋或夾鍊袋密封包好,一併攜至採檢院所,交給專業人員判別。社區採檢院所查詢網址Q:快篩試劑準嗎?有沒有可能出現偽陰性或偽陽性?目前的新冠肺炎共有3種檢驗方式,包括核酸、血清抗體,及抗原檢測。一般來說,核酸檢測需要用專業儀器來操作,才能有最高的準確度,因此少見用於居家快篩產品;但目前也有快篩試劑業者聲稱產品可趨近於實驗室PCR檢驗水準。家用快篩試劑受限於產品性能,結果較易出現偽陰性或偽陽性問題,檢驗相較於經認可實驗室所進行的核酸檢驗(NAAT)方法,敏感性、特異性較低,仍需經認可實驗室所進行的「核酸檢測」作為診斷COVID-19感染之依據。驗出陰性結果者,仍需持續自我健康管理,並遵循疾病管制署說明的防疫規範,做好個人防護,包括使用過的檢驗器材,需以塑膠袋密封包好,並以一般垃圾處理即可。另外,快篩也可能發生「結果不明」的問題。原因與產品不良或使用不當等因素有關,使用前先參考說明書相關指示處理。下圖為福爾威創快篩結果判別:快篩陽性:兩條線條。快篩陰性:控制線為一條暗紅線條。無效反應:控制線沒出現,或控制線雖出現,但另一條線為非綠色的淺色反應。
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2021-06-16 新冠肺炎.專家觀點
企業定期篩檢重點何在? 國外經驗:醫療、運輸、食品
中央流行疫情指揮中心昨正式宣布社區廣篩三策略,包括社區篩檢站、企業快篩、居家快篩,並宣布宣布補助各地方社區篩檢站50台PCR檢驗儀器,幫助居家自採及企業快篩陽性的民眾,可就近至社區第一線進行快速完成PCR檢驗。不過,指揮中心並未說明上述三大策略適用的時機和對象。台大公衛預醫及流病所教授陳秀熙今表示,警戒降級有四個前提,其中醫護人員接種達七成、口罩及社交距離落實九成,已經達成,但老人全面接種及「社區、企業、基層醫療、家戶」這四大篩檢政策,還要加油。公衛學者古玫生則以英國及加拿大為例,指出企業快篩有透過政府或第三方等多種模式,醫療、大眾運輸、食品相關行業屬高風險族群,或其他難以實施社交距離的企業,都有大規模定期篩檢。古玫生表示,英國自營組織有訂定機構職場檢測守則,自營機構雇主要求無症狀員工每周至少兩次快篩,在家自行操作用,半小時內有結果,陽性者需自我隔離。不過也發現懷民眾操作快篩的準確性低於醫護人員或實驗室科學家,差異達兩成。英國的企業檢測有三個選項。古玫生表示,首先是跟英國國民保健署(NHS)合作的,雇主自行設置現場篩檢程序,上網註冊、登記、追蹤,即可得到免費的檢測試劑。第二種選項是與第三方提供廠商合作,雇主與私營機構合作訂定檢測守則,如果通過合格認證,可從政府取得免費檢測試劑。第三種是社區篩檢,如果公司規模小於50人,就透過地方當局的檢測站進行檢測。至於加拿大所使用的兩種試劑(Sona和Binax),都是15分鐘內有結果,都宣稱敏感度及特異度有九成。加拿大的雇主要求員工每周至少篩兩次,由政府提供試劑。200人以上的公司、有比較多密切接觸者的公司,都可以從政府得到免費快速檢測,企業也可以自行上網登記,與第三方合作設置篩檢程序。古玫生表示,國外已有訂出職場篩檢策略與恢復工作流程指引,主要結構分為三部分,值得參考。第一部分為體溫檢測和篩檢,員工進入公司前都要量體溫,體溫檢測站間隔兩公尺,體溫超過38度就要自我隔離並檢測。除非2次PCR陰性(中間間隔一天)或連續十天沒有相關症狀,才能回去上班。第二部分是填寫問卷,回報兩週內是否有相關症狀。第三部分則是醫療、大眾運輸、食品相關產業,或是難以實施社交距離的工作,屬於高危險族群,實施大規模定期監測。無論有無症狀,高危險群都要持續每周兩次PCR並搭配血清抗體檢測,如果持續陰性且無症狀,就可以上班。PCR陽性者要等症狀發生七天後,或無症狀三天後,加上PCR陰性,才能恢復上班。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國外打疫苗指揮中心不認 30外籍機師感嘆像「孤兒」
我國正鬧疫苗荒,不少人選擇去國外打疫苗,連機師也一樣。根據統計,目前約有30名國籍航空的外籍機師,趁休假回家時在家鄉打疫苗,且以美國居多。不過按照台灣檢疫規定,即使已在國外打完兩劑,仍形同未打,不適用12日起的鬆綁,讓這些機師相當無奈,感嘆猶如「孤兒」。根據指揮中心最新規定,12日起調整曾入境第三地機組員返台後檢疫措施,機組員尚未接種疫苗或接種一劑未滿兩周者,返台後將採「5+9」,也就是五天居家檢疫、九天加強版自主健康管理,接種一劑者仍維持「3+11」,唯完整接種兩劑滿兩周且抗體檢測陽性者,可七天自主健康管理加上第七天PCR檢測;7月1日執行加嚴版本,未施打疫苗或第一劑未滿兩周,檢疫天數將為「7+7」。根據本報掌握,國籍航空機組員首批已施打第2劑疫苗的在6月7日,按照推算,兩周後也就是21日滿14天,隔天22日就可以做血清抗體檢測,只要陽性以後長程航班派飛回來只要七天自主健康管理,每3個月定期做抗體檢測即可。反觀國籍航空中約有30名外籍機師,感嘆自己是「孤兒」,即便已經在國外施打疫苗,仍需要隔離。據悉,長榮約有19人,幾乎都是在美國打,以打輝瑞和莫德納最多,少部分打AZ;華航則有外籍機師打了俄羅斯疫苗。就有國籍機師幫忙喊冤,希望這些已施打疫苗的外籍機師,可以比照國內對機組員施打疫苗的規定。對此,民航局表示,確實先前有統計國外施打過疫苗的機師給指揮中心,約莫30人,不過民航局沒有持任何立場,國外打疫苗要如何證明和採證,以及是否打了就可以比照國內規定,都交由指揮中心專業判斷決定。華航表示,已將機師在國外施打疫苗資料提報民航局,將依民航局及指揮中心指示辦理。長榮則尚無回應。面對終於不用隔離,有機師接受本報採訪時說,昨天晚上整晚沒睡,百感交集,這一年發生的事情在腦袋輪播,「3+11」變「7+7」又變「5+9」,還有歷經紐籍機師案,以及被批評「3+11」是破口,彷彿都是昨天才發生的事。該機師說,疫情這一年多對機師生活造成很大影響,每次回來都關七天,甚至有人因為連續派飛20幾天才回的了家,真的很苦悶,也受到鄰居歧視,為避免家人困擾都住在公司宿舍,想到之後就可以回家,小朋友也很開心。
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2021-06-03 新冠肺炎.專家觀點
外媒點評2大防疫潰堤點 專家:成也蕭何敗也蕭何
英國《金融時報》(FT)前日發表評論,台灣過去一年來對新冠肺炎疫情控制得宜,但近日本土疫情激增,主要有兩大問題,一是台灣欠缺大規模篩檢機制,其次是官僚文化,大家不敢「逆時中」,擊潰台灣疫情防線。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨回應,雖是結果論,但會虛心接受。多位專家認為外媒評論中肯,中央應該要好好思考。《金融時報》評論,疫情爆發時台灣以邊境管制、隔離和追蹤措施成功抗疫。後來卻出狀況,包括陳時中拒絕用快篩檢測試劑進行普篩,堅持用精確但費時的PCR核酸檢測,作鎖定目標的篩檢;也未研究市面上快篩檢測試劑的效用,累積庫存,導致檢測試劑不足,大量檢測樣本堆積,使得指揮中心不能即時、明確判斷疫情走向。另外FT評論,台灣把輕症病患送進設備最優良的醫院病床照料,以致醫院現在面對大量重症病患湧入顯得措手不及。陳時中說,各國媒體觀察各國情況,雖然是結果論,會虛心接受。疫情因來得快又急,不希望疫情拖垮醫療量能,經過兩週努力,現在醫療量能漸漸平穩,也會持續擴大量能。台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示,台灣過去許多專家提到入境廣篩,或是面對新興傳染病應進行大規模感染演練、沙盤推演等,但台灣都沒做,「可能剛開始太順,沒用心檢討或預先準備,風險判斷、危機感不足,這就是問題」。針對陳時中所述「醫療量能平穩」,黃立民認為診斷、治療、預防三面向需並行,以雙北地區醫療量能來看,目前非常緊繃,分艙分流卻沒有足夠人力,後備能量根本不足,而政府買疫苗量不足、速度慢,「可能部長覺得還轉的過來吧,但第一線醫護很累了」。中華民國防疫學會理事長王任賢認為,起初中央依《傳染病防治法》做集權管理,在機場或居家檢疫行得通,因經過14天隔離早以降低傳染力,但疫情已進入社區感染,勢必得與地方政府合作防疫,「成也蕭何敗也蕭何,順風順水太久,才會措手不及」。不具名專家則表示,去年台大公衛學院與彰化縣府合作萬人血清抗體篩檢,被中央打壓的厲害,導致地方衛生局不敢再有作為,這回柯文哲比較大膽,首度在萬華做抗原快篩,才在短時間內匡列。他認為指揮層級應升高,包括疫情、醫院及疫苗分別設立,「陳時中不可能一個人規劃這麼大的事」。
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2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
難纏印度株出現第二代 專家籲接種2劑疫苗防護才不打折
台灣爆發新冠肺炎社區疫情,世界各國即便是疫苗接種率高的國家,也正面臨病毒變異株的威脅。台大公衛預醫及流病所教授陳秀熙及校友群今指出,亞洲疫情在過去幾周成長極快,累計染疫人數逾5000萬人,印度株占比已高達四分之一,疫苗接種率卻低於1%。不過,最新預刊於網路的研究發現,第一代印度株免疫逃脫能力強,打過疫苗的中和抗體濃度仍降7倍,第二代印度株也有免疫逃脫,且病毒量更高,得完整接種兩劑疫苗,保護力才不打折。陳秀熙表示,印度變異株在亞洲高達四分之一,在大洋洲也達到三成四,而且在越南,已觀察到印度株和英國株的混種病毒株,令人擔心未來不論是飛沫接觸、環境接觸、氣溶膠傳染,傳染力都可能變得更強,需要繼續密切觀察。公衛學者古玫生表示,加拿大安大略省好不容易渡過去年12月起英國株帶來的大量住院和死亡,近期又因為巴西株和印度株出現,疫情再次升溫,住院和死亡人數再次上升。公衛學者王威淳表示,日本去年12月受害於英國株,今年5月初又受印度株侵襲,英國變異株占比也非常高,原本預計在在3月放鬆「嚴格緊急事態」,只好延長到6月20日。公衛學者范僑芸指出,第一代的印度株有三個位點的突變,分別會增加傳播力、增加免疫識別逃脫。有研究比較康復者血清、接種莫德那或輝瑞疫苗後,面對第一代印度株的血清抗體濃度反應,結果發現相較於原本的野生株,康復者血清下降倍率高達6.5倍,莫得那疫苗和輝瑞疫苗更下降7倍。范僑芸提醒,現在又出現了第二代印度變異株,增加兩個新突變位點,除了原有的傳播力增強、免疫識別逃脫,還會增加感染者體內的病毒量。英國研究觀察接種不同疫苗後若感染英國株或第二代印度株,有多少比率個案會有症狀,藉此評估疫苗對於英國株和二代印度株這兩種變異株的保護力。范僑芸指出,結果發現如果只打第一劑AZ或是輝瑞疫苗,面對二代印度株的保護力比對英國株低了大約17%,但如果能夠完整接種兩劑AZ,對於英國株和二代印度株的保護力都有達到六成,完整接種兩劑輝瑞都有達到九成。范僑芸提醒,雖然疫苗保護力下降,但仍具足夠的保護力,可維持相當足夠的中和抗體濃度,只要完整接種兩劑,不用太擔心。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗v.s國外疫苗 權威醫李秉穎對國產疫苗提6點
疫情嚴重引發國人對國產疫苗高度疑慮,指揮中心專家諮詢小組委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎今(1)日公開喊話「有智慧的台灣民眾,要小心警覺不要被牽著鼻子走」。他對國產疫苗提出六點釋疑。李秉穎今天早上接受周玉蔻網路電台《蔻蔻早餐》節目訪問時,針對近來疫苗疑問,針對近期國產疫苗被汙衊的看法。李秉穎首先強調,這是有心人士「看不得台灣好,不以台灣利益為優先。」特別是在網路論壇很多這樣的聲音,一直在質疑國產疫苗,這是有心人推動。有智慧的台灣民眾要小心警覺,不要被牽著鼻子走。李秉穎強調,這也讓人聯想到2009、2010年,H1N1新型流感流行,台灣國光第一次做出疫苗,台灣是全世界14個國家裡面有能力可以做出的,但卻被罵得要死,很多是政治語言。當時很多覺青、文青反國光疫苗,說政府圖利。但你看那時疫苗多珍貴,如果沒做出來,台灣不知道死多少人。當時疫情沒多久,9月就多推動接種,打國光疫苗並沒有增加疾病發生率。但當時也是到處謠傳說有副作用,說會癌症、腦中風,都亂講,是政治語言,有心人要打擊國產疫苗,這是台灣悲哀。輿論用來打擊國產疫苗,這是一種「認知做戰」,有人不想看到國產疫苗成功,用盡各種,讓國人對國產疫苗失去信心。其次,李秉穎也被問到國產疫苗跟他國疫苗優劣。他指出,國產疫苗使用的重組棘蛋白疫苗,比較可靠。有的人說是RNA、腺病毒那些比較先進。「那是速食店、設計簡單、製造容易」,輝瑞、莫德納都是mRNA疫苗,但因為不穩定,所以都要特別小心,才能夠讓人類用。現在技術雖然比較穩定,但像運送保存都還是一個問題,一定要放在冰箱裡。且接種後,可能發生過敏性休克機會比較高,因而這種疫苗打完後要在原地觀察30分鐘才離開。至於AZ的腺病毒疫苗,打了之後會讓你產生腺病毒抗體,因而第二劑會被中和掉,反應不太好,但因為能發展成疫苗,平均還是有七成的保護效果,這是跟設計有關。不過風險就是有有血栓意外,雖然不高,但這也是當初設計腺病毒疫苗沒想到會有的反應,但當然還是利大於弊,不過使用同意書上都要寫清楚這些風險。至於國產疫苗的使採用的重組棘蛋白疫苗,不像mRNA、腺病毒打了之後會全身到處跑,它也不會有血栓風險,看起來抗體高度還高於自體感染者,所以可用性是可以預期。李秉穎也被問到第三個問題:很多人吵應該要等國產第三期過,才能購買跟使用?他認為,要等第三期,無視於台灣現在緊急的疫情。世界衛生組織(WHO)為何要開會想要訂保護性抗體標準,就是要讓世界各國疫苗廠有規則可遵循。用血清抗體做效力保證,已經是世界共識,WHO都認可。李秉穎表示,新的疫苗若跟目前已上市疫苗比較 ,如果產生抗體不亞於先前緊急許可授權上市的疫苗,就應該就要給予緊急授權,但這是緊急授權 不是正式授權。疫情指揮中心說輝瑞、莫德瑞沒有完成第三期,這是對的。去研究兩萬、三萬人有沒有打疫苗、有沒有傳染力,還要弄一個追蹤研究,確認疫苗有持續保護力,耗時冗長。目前現在世界上的疫苗,都沒完成第三期,都是緊急授權。而不是正式授權。緊期授權的依據就是他們的三期期中報告,期末報告要以後才會出來。如果國產要三期,這樣要多久?如果做研究地方沒有大流行,感染人數不夠,還沒辦法做出報告。第三期實驗要大量經費跟時間,還要等一兩年嗎?到時候疫情已經到尾聲了啦。第四,有人說挺國產疫苗是為了炒股?李秉穎認為,「那就小看了我們醫療從業人員」,我們的心裡不是只有錢。我們是要保障台灣人民的健康,國產疫苗投入幾億元,不一定會成功。如果失敗,血本無歸,是我也不敢。說是炒股沒有根據。第五,國產疫苗還沒二期政府就下單?李秉穎指出,以色列搶疫苗,就是搶在疫苗廠二期還沒完成就下訂單。這本來就是一個風險,因為你簽約對象不是實體,而是虛無飄渺的組織,你要求償要怎麼辦?可是沒有冒這個風險,你不能早一點獲得這疫苗。若要在第三期才下訂,你獲得疫苗時間,就是排在很後面,你在看美國為什麼疫苗拿這麼快?研發之前他就先投資金額,第一期疫苗廠資金。第六,過去有企業捐助疫苗情況嗎?李秉穎表示,像是王永慶,但都是捐錢,讓中央統籌去買。至於對郭台銘已經要購買BNT疫苗的看法,他有聽說那一批快到期,如果購買後到台灣,再算上封緘檢驗的時間,是否能確保在效期內使用,除此之外他沒有意見。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
林氏璧駁陳時中:國外數萬人做過三期試驗
國產疫苗二期臨床試驗尚未解盲,政府卻已經採購一千萬劑,指揮中心強調國外三大上市疫苗通過緊急使用授權(EUA)時,均只有完成二期試驗;台大醫院感染科前醫師林氏璧表示,指揮官陳時中沒有說清楚的是,人家是第三期已經做到一定程度,有了初步成果才給EUA。目前在美國獲准上市的三種新冠疫苗,都已針對數萬人做過第三期人體試驗,提出防護力等中期分析報告,確定效果後,才能向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權。以第一個獲得美國緊急使用授權的輝瑞/BNT新冠疫苗為例,這支疫苗去年七月起對四萬三千多名志願者進行第三期試驗,去年十一月十八日發表中期報告,顯示防護力達百分之九十五;第二支莫德納新冠疫苗,也對超過三萬人進行第三期試驗,取得保護力百分之九十四點五。指揮中心專家小組成員、台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎表示,台灣要做到同樣程度可能得花上三百億,還需花上一到兩年去國外流行地區執行第三期研究。目前疫苗研發趨勢為透過比較抗體濃度來為疫苗確效,台灣國產疫苗正與接種AZ者的血清抗體濃度進行比較,希望六月底前完成報告。
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2021-05-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
下周一起…逾65歲可打公費AZ 軍人也開放接種
華航、諾富特群聚風暴持續擴大,昨天又新增一名本土個案(案一一七四),為飯店工程部員工,曾與飯店房務部主管(案一一二○)及房務部女經理(案一一二九)開會聯絡,初步認定因此而感染。全案已造成廿九人染疫,包括十一名機師、一名空服員、五名飯店人員、一名飯店外包商、六戶家庭群聚(十一名家人)。一確診者社區活動 達十二天由於這起群聚感染中,案一一二○在社區活動時間長達十二天,指揮中心指揮官陳時中估計至少需觀察到五月十七日,才知道社區是否安全。陳時中說,案一一七四為本國籍卅多歲男性,於四月廿九日配合諾富特飯店清空計畫前往集中檢疫所,當日採檢核酸檢測及血清抗體皆為陰性,但五月三日起陸續出現喉嚨痛、發燒及肌肉痠痛。四日回報症狀後,由檢疫所安排至醫院採檢並確診,Ct值為十七。個案發病前兩天至住院隔離前皆在集中檢疫所,未與他人接觸,故無匡列接觸者。至於這名員工在旅館內的足跡,陳時中說,「就是(在公共區域)跑來跑去,但不會進到房間。」該個案與房務部互動密切,常與房務部主管開會,初步認定因此被感染。住一館一般住客 有感染風險由於五名染疫飯店員工常活動於諾富特飯店一、二館間,曾經住在一館的一般住客是否可能被感染?陳時中說,「確實有風險」,因此回溯到四月十五日曾在旅館的員工和住客均須居家檢疫,觀察時間還沒到,「我們就持續觀察」。此外,針對諾富特飯店的管理權責,昨天傍晚指揮中心與桃園市政府、民航局、華航等開會,因尚有行政程序事項需處理,指揮中心預計今天對外說明。擴大接種 庫存尚有廿四萬劑另截至五月六日,國內AZ疫苗庫存量尚有廿四萬劑,陳時中宣布,自十日(下周一)起,擴大接種第七類對象(軍人、軍事機關及國安單位文職人員,約二十點八萬人)、第八類對象(六十五歲以上長者、三四八點五萬人)。為提升接種可近性,指揮中心已在全國設置三三○個接種點。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳呼籲,從下周起,六十五歲以上長者應踴躍接種新冠疫苗,以韓國為例,年長者打一劑AZ疫苗,就擁有八成以上保護力,接種第二劑後,保護力更高。因應這波華航群聚事件,總統蔡英文昨天下午赴指揮中心視察,鼓舞防疫團隊士氣。她會後表示,多個案例分布在不同縣市,「中央地方都要提高警覺」,強調「疫苗接種者越多,台灣越安全」。除華航、諾富特群聚案擴大外,我國昨天一口氣新增十二例新冠肺炎境外移入個案(案一一六二至案一一七三),分別自菲律賓、越南及印尼入境,主要為來台工作的移工及漁工。
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2021-05-05 新冠肺炎.專家觀點
機組員檢疫擬延長 醫師:防疫旅館還須落實5件事
華航機組員染疫案愈演愈烈,今日再增1名機師、1名空服員染疫,外界質疑機組員檢疫天數從先前5天降為3天,恐是此次疫情一發不可收拾的主因,新光醫院感染科主治醫師張藏能認為,綜合考量防疫與航空公司營運,檢疫天數延長至5日較為合適,但防疫旅館也應落實1人1室、人員離開後要確實消毒、加強清潔人員教育、鼓勵防疫旅宿人員接種疫苗及完善通報與關懷機制。指揮中心指揮官陳時中今於疫情記者會上表示,專家正研議延長檢疫天數,但檢疫7日以上十分困難,檢疫14日華航可能會倒閉,未來接種疫苗將是機組員防疫的重要關鍵。但就防疫考量,台大兒童醫院院長黃立民認為,未來沒打疫苗的機組員應檢疫14日較保險,打過疫苗者,經確認產生足量抗體後,可縮短隔離天數,或直接採一般自主健康管理,並每月定期檢驗機組員血清抗體,另外,國內防疫旅館及外站的動線管理也應優化,確保機組員沒有外出接觸他人。張藏能則指出,根據研究,從接觸病毒到發病約2到7日或3到6日不等,當檢疫天數太短,恐面臨個案還未發病就完成檢疫,並採檢陰性,繼而返回社區或繼續執勤,有傳播病毒的風險,綜合考量防疫與航空公司營運,檢疫天數延長至5日較為合適。除了延長機組員檢疫天數外,張藏能認為,此次華航機師染疫事件,凸顯機組員防疫旅館出現問題,不確定是因防疫時間長,相關工作人員有所鬆懈,還是長期以來紕漏所造成的結果。張藏能建議,未來防疫旅館應落實1人1室、人員離開後要確實消毒、加強清潔人員教育、鼓勵防疫旅宿人員接種疫苗及完善通報與關懷機制,才能從防疫旅館中圍堵疫情的發生。
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2021-05-03 新冠肺炎.專家觀點
黃立民:台灣進入社區感染階段 病毒比想像多
華航機師群聚風暴擴大,昨天新增四名本土案例,加上先前確診個案,足跡遍布雙北、桃園、嘉義等地。台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民說,「台灣已進入社區感染階段,病毒比我們想像多,一旦出現多點爆發,疫情可就難以控制。」黃立民說,一旦不同醫師在不同地點診斷出新冠肺炎確診個案,只要出現三、四名個案,就代表社區危險了,屆時比較難以圍堵方式阻擋,務必固守醫院、保持醫療量能,為持久戰做準備。黃立民表示,所幸疫情還未跨越出家庭,都還可以找到或推論感染源,不過最近兩周為關鍵期,建議北部地區醫療院所第一線醫師,在收治呼吸道症狀、發燒、全身不舒服等患者時,應該提高警覺,積極安排採檢。黃立民提醒國人,在沒完整接種兩劑疫苗前務必警戒,最近應該避免參與大型活動和集會。指揮官陳時中直言,目前觀察重點為昨天新增的案一一三四、一一三六,他們是諾富特房務女經理(案一一二九)的兒子及女兒。華航、諾富特群聚事件累計廿四人確診,其中三人重症,為房務主管(案一一二○)、兩名機師(案一○七九、一一二二),均感染英國變異株。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,房務主管較嚴重,在加護病房中插管,另兩名機師雖有嚴重肺炎,但並未插管,情況穩定。目前一二七九名華航機師專案採檢,已採一二二五人,昨又找出一名血清抗體陽性機師,為卅多歲俄羅斯籍男機師,配合旅館清空計畫已在集中檢疫所隔離。陳時中說,專案採檢找到七人核酸檢測陽性、十二人血清抗體陽性(含曾確診者)。從諾富特撤離的二○七名飯店工作人員中有四人陽性,為房務部主管及餐飲部員工。台大公衛教授陳秀熙日前指出,英國株已主宰全球疫情,在歐洲、北美洲及大洋洲等地,約五成到七成病例感染英國株,而加拿大安大略省研究發現,感染英國株者住院、入住加護病房、死亡等風險較高,提醒民眾盡快接種疫苗。
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2021-04-26 新冠肺炎.專家觀點
華航機師染疫已7人 醫師:機組員感染風險比醫護高
華航染疫機師累計七例,外界擔憂釀成部桃事件群聚染疫事件,新光醫院感染科主治醫師張藏能指出,已有確診者家屬及同事染疫,且四名機師感染英國變異株,「這很可能是一起群聚事件」,一人感染,造成他人感染,因年輕人感染後症狀輕微,甚至沒症狀,不知不覺傳染給其他人,逐步擴大,釀成群聚事件。「機組員感染風險比醫護人員還要高」張藏能說,因工作需要,機組員常會接觸國外人士,染疫風險較高,建議盡速接種疫苗,這是避免群聚感染的關鍵,唯有施打疫苗,才能降低染疫風險,以及染疫後的重症率、死亡率。張藏能提醒,為防止機組人員群聚擴大,應「落實機隊分流」,各機隊機組員負責自身班機,人員配置不要混雜,才不會有人染疫後,擴及到不同機隊,進而擴大染疫造成群聚。台大兒童醫院院長黃立民提醒,機組員應遵守「外站行為準則」,於國外執勤時,切勿隨意跟當地民眾接觸,也不要找朋友,航空公司也應設有「監控內部人員動線機制」。目前機組員檢疫天數為三日,為避免時陰時陽,未能採檢出確診者,張藏能建議,應拉長檢疫天數再採檢,才能降低風險,至於檢疫天數要拉長多久,仍須配合航空公司排班需求,綜合討論。黃立民表示,檢疫期滿後採檢是第一道防線,但也可能無法及時找出確診者,且完成疫苗接種的機組員還是可能染疫,建議航空公司每月進行一次血清抗體檢驗,回溯確認是否有人曾經染疫或仍在傳染期。黃立民強調,「上個月PCR陰性,這個月血清抗體陽性,代表可能仍有傳染性」,當抗體呈陽性反應時,應進行疫調,進而找出防疫漏洞,不可輕忽。
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2021-04-26 新冠肺炎.專家觀點
染疫機師累計7人 專家:機組人員染疫風險高於醫護
華航染疫機師累計7人,外界擔憂演變為如部桃事件的群聚染疫事件,新光醫院感染科主治醫師張藏能表示,避免機組員未來發生群聚關鍵在於「完成疫苗接種」,施打疫苗後能降低染疫風險、染疫後的重症率、死亡率,建議儘速接種疫苗。「比醫護人員存在更高染疫風險,最危險的應該是機組員」張藏能說,機組員因工作需要,常會接觸國外人士,染疫風險比醫護人員還要高,且機組員大多是年輕人,染疫後常症狀輕微或不明顯,甚至沒有症狀,很可能不知不覺間就傳染給他人,應儘速接種疫苗。若要從染疫源頭開始防範,機組員自身應「遵守外站行為準則」,台大兒童醫院院長黃立民指出,機組員於國外執勤時,切勿隨意跟當地民眾接觸,也不要找在地朋友,才能降低染疫風險;航空公司應有「監控內部人員動線的機制」,雙管齊下,才能完善外站防疫管理。因病毒時陰時陽,且目前機組員檢疫天數為3日,時間較短,期滿採檢恐未能及時找出確診者,張藏能表示,「拉長檢疫天數再採檢」,較可能採出病毒,至於檢疫天數要拉長多久,仍須配合航空公司排班需求,綜合討論。找出確診者的第一道防線是期滿採檢,黃立民建議,航空公司擴建第二道防線,「每月進行1次血清抗體檢驗」,回溯確認是否有人曾經染疫或是仍在傳染期;完成疫苗接種的機組員仍可能染疫,「即使上個月期滿採檢PCR陰性,這個月血清抗體若陽性,可能代表仍有傳染性」,這時應進行疫調,找出防疫漏洞。防止群聚擴大還應「落實機隊分流」,張藏能表示,各機隊機組員專責自身班機,人員配置不要混雜,才不會有人染疫後,擴及到不同機隊,進而擴大染疫造成群聚。如今有家屬、同事染疫,且已證實有4名機師為英國變種病毒株,張藏能表認為,「這很可能是一起群聚事件」,有1人先感染,再造成他人感染,且年輕人大多症狀輕微、不明顯,容易不知不覺傳染給其他人,逐步擴大,釀成群聚事件。
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ首公布有效抗體濃度 國產疫苗研發應用得滿足此條件
台灣並未爆發新冠疫情,國產疫苗二期試驗無法測試減少感染或重症的「臨床效果」,只能確立劑量、安全性、免疫生成性,研發成果要受國際認可,必須符合世界公認的疫苗有效指標,世衛組織卻尚未公布定論。不過專家指出,AZ疫苗今年2月已率先發表相關數據,台灣正好已開打AZ疫苗,可供國產疫苗實際比對,並據此推論臨床效果,但由於國際間尚無標準方法,至少得在同一實驗室、用一致的方法進行檢測,仍可達成所謂「免疫橋接」,即間接證實國產疫苗的臨床效果。台灣疫苗推動協會理事長、傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成指出,AZ疫苗率先發表疫苗效力與抗體濃度的關係,今年2月19日刊於頂尖醫學期刊《刺胳針》,大家也都在期待輝瑞及莫德納疫苗發表這樣的數據。根據這份研究,可以看到兩劑接種間隔6周、6到8周、9到11周、12周以上,兩劑接種後第28天,不同血中IgG濃度或中和抗體濃度,各自代表的疫苗保護效力是多少。數據顯示接種間隔超過12周,抗體濃度及其對應的疫苗保護效力都比較高的,例如最高濃度之下,保護力達到八成,代表最可以預防80%症狀感染。有了這樣的數據,是否就代表台灣國產疫苗只要在測得相同抗體濃度,就代表同等的疫苗保護力?黃玉成表示,如果世界衛生組織有公布測試相關抗體的標準血清比例、標準檢測方法,全世界的實驗室都會照著做。目前沒有這樣的標準,每個實驗室的做法各有不同,難以互相比較,所以不能直接拿這份研究的數據跟國產疫苗生成的抗體濃度相比。黃玉成表示,慶幸的是,台灣目前已在接種AZ疫苗,所以如果可以在同一實驗室、用一致的方法,就可以互相比對,達成所謂「免疫橋接」。如果國產疫苗臨床試驗受試者的血清抗體濃度,與國內打過AZ疫苗者的血清抗體濃度相當,就可以推論國產疫苗的臨床效果與AZ相當,可預防幾成的症狀感染。未來國內開打輝瑞或莫德納,若國際上有相關數據,國產疫苗也可以在國內實驗室比對效果。這樣的研發過程,並非新冠肺炎所獨創,過去其他疫苗已有成功的先例。黃玉成表示,過去在肺炎鏈球菌疫苗研發過程中,因為七價疫苗效果很好,後來十價疫苗研發時,便是透過「免疫橋接」的方式去證實十價的效果跟七價一樣好。黃玉成表示,在疫情嚴重的時候,如果已經存在有效的疫苗,卻還以疫苗組、安慰劑組去進行臨床試驗,對於被隨機分派到安慰劑組的受試者來說,是有違人道的。現在新冠肺炎疫情肆虐全球,如果「免疫橋接」的方法可行,研發新疫苗也應該善用,更符合人道考量。
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2021-03-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
減少重症住院率 專家:AZ疫苗成效比預期好
我國向藥廠直接洽購一千萬劑AZ疫苗,台大公衛學者整理分析國外現有臨床試驗資料發現,AZ疫苗可預防百分之廿二感染、針對有症狀感染的保護力達百分之七十六,對於預防重症住院的效果最佳,達百分之百,AZ疫苗施打成效比外界預期還要好。台大公衛校友、醫師廖思涵表示,施打兩劑AZ疫苗後,沒人因感染新冠肺炎而住院。研究顯示,若兩劑都打標準劑量,施打間隔十二周以上的疫苗效果達八成,間隔六周以下者僅五成;由於注射第一劑後十二周,抗體濃度下降百分之三十四,建議兩劑最好間隔八周,可獲較佳血清抗體濃度。公衛學者任小萱指出,輝瑞、AZ各有優點,前者在阻斷傳播的效益較好,AZ疫苗則可有效減少重症住院比率。根據蘇格蘭七十五歲以上人口接種AZ及輝瑞疫苗的經驗,接種後廿八到卅四天,輝瑞疫苗可降低百分之八十五的住院風險,AZ疫苗則可降低高達百分之九十四的住院風險。以色列全國大規模接種輝瑞疫苗,臨床成果發表於「新英格蘭醫學期刊」,廖思涵指出,這份近一百廿萬人接種分析報告顯示,打完兩劑輝瑞疫苗七天後,可減少九成四症狀感染,減少九成二傳播,減少八成七住院及九成二重症,證實輝瑞疫苗成效不錯,與第三期臨床試驗所得的結果相近。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗分析搶先看 減少重症住院效果優於輝瑞
台灣直接向廠商購買的11.7萬劑AZ疫苗今抵台,學者根據現有臨床試驗歸納四個AZ疫苗臨床試驗的結果,可減少22%感染、67%症狀感染,對於預防住院的效果最佳,達100%。此外,注射第一劑AZ疫苗後,12周內的保護力都很好,建議兩劑施打間隔不得小於6周,間隔8周最佳。在蘇格蘭的研究則發現,AZ疫苗對於減少重症住院的效益優於輝瑞疫苗。台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友群,今天持續透過直播報告新冠肺炎防疫科學新知。公衛校友、醫師廖思涵表示,牛津疫苗四個隨機分派臨床試驗綜合分析結果顯示,注射玩兩劑疫苗在減少有症狀新冠肺炎發生的效果為66.7%,減少住院的效果是100%,即打過疫苗後,沒有人因為感染新冠肺炎而住院。研究亦顯示,注射第一季之後,12周之內疫苗保護力都很好,打完第一劑之後12周,抗體濃度會下降34%,24周後下降64%。若兩劑都施打標準劑量,施打間隔12週以上的疫苗效果(81.3%)顯著優於間隔6週以下者(55.1%)。在18到55歲這個年輕族群,兩劑間隔超過12周,血清抗體濃度是間隔小於六周的兩倍。綜合以上,廖思涵歸納,AZ疫苗兩劑間隔八周可產生較佳的血清中和抗體濃度、對抗有症狀的新冠肺炎,疫苗保護力可持續達12周。疫苗打到什麼程度可以解除非藥物公衛防疫措施(NPI)?公衛學者王威淳根據法國根據輝瑞疫苗的推估研究指出,若給45歲以上全面施打,或給55歲以上且共病或65歲以上施打輝瑞疫苗,法國需要3530萬到4000萬劑疫苗,或許可解除NPI。公衛學者林庭瑀則以美國北卡萊納州的推估研究指出,除非疫苗接種率高達90%、涵蓋率高達75%,疫苗效益也要高,才有可能解除NPI。陳秀熙表示,疫苗的效果可分為漸少重症的利己層面,以及減少傳播的利他層面,現在各廠牌疫苗的研究可看到利己和利他的效果兼具,但各國施打政策、施打速率、非藥物的公衛防疫措施、病毒變異株的發展速度,還是會疫苗影響減少死亡和住院的效果。至於在以色列大規模接種的輝瑞疫苗,最近在《新英格蘭醫學期刊》發表了非常好的第四期臨床監測報告,。廖思涵指出,以色列將有無打疫苗者,依照性別、年齡、種族、居住地、共病症等風險因子配對並分成兩組,各59.6萬人。分析結果發現,打完一劑輝瑞疫苗14到20天後,可減少67%症狀感染,減少46%傳播、減少74%住院、減少62%重症、減少72%死亡。打完兩劑輝瑞疫苗7天後,可減少94%症狀感染,減少92%傳播,減少87%住院,減少92%重症。「輝瑞疫苗在阻斷傳播的效益比AZ好,但AZ對於減少重症住院的效益比較好,」公衛學者任小萱指出,蘇格蘭75歲以上人口以接種AZ疫苗為主,在接種後28到34天,輝瑞疫苗可降低85%住院風險,AZ疫苗可降低94%住院風險,年齡80歲以上的高齡者,住院風險大降81%。至於莫德納疫苗,在34名健康受試者的抗體反應監測則顯示,施打兩劑後抗體保護力可持續至少三個月,而且無顯著不良反應。
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2021-02-10 新冠肺炎.預防自保
部桃清零計畫血清抗體篩檢:17位未採、226位檢驗中
部桃醫院新冠肺炎群聚事件已滿29天,清零計畫進入第二階段血清抗體檢驗尾聲,指揮中心指揮官陳時中表示,應採1759人,已採1742人,17位還沒採,大部分是因為離職,已採者當中,1516人都是陰性,226位檢驗中。陳時中表示,部桃群聚事件隔離14天總計4346人,醫院接觸者0人,社區接觸者845人,回溯1月16起住院、陪病者3501人,3382人回溯都陰性,23人檢驗中,74人已經死亡或離境,等待採檢的還有22位。陳時中表示,有些在家不方便出來,要另外去家裡採,有些人說自費採過,也檢視他們沒有就醫的紀錄。昨天1個隔離期滿有症狀採檢的也是陰性。針對第二階段部桃專案清零計畫,陳時中表示,應採1759人,已採1742人,17位還沒採,大部分是因為離職,已採者當中,1516人都是陰性,226位檢驗中。
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2021-02-07 新冠肺炎.專家觀點
陳時中吐心聲「部桃有危機感」 張上淳:檢視強化原SOP
部立桃園醫院群聚自上個月11日、12日傳出首名染疫醫師至今,該群聚已累積20名確診者,甚至一度傳出擴散到另一家醫院內感染,比較SARS和平醫院採封院,指揮中心指揮官陳時中認為,較大的進展是「這次比較具危機感」,但仍然認為現在疫情發展是樂觀的。陳時中說,部桃群聚事件中,廣泛使用病毒核酸檢驗、血清抗體檢驗建立圖像、資料,「會把前面這些資料做整理,跟大家做一個結案報告」,這次一切都照預定計畫進行,發展是樂觀,未來將會分階段恢復,如人員分流、設施規劃都要分階段思考。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,部桃事件第一時間就開始採取相關醫療因應,緊接著匡列、追蹤需要採檢人員,在過程中,一有確診者就繼續擴大匡列,我們設想單一病房、多病房出現感染怎麼處理,透過區塊分流處理,也想過整棟大樓降載,不再收治病人等。張上淳認為,大部分都有照計畫運作,被偵測到訊號就採取更大規模、暫停運作,安全疏散,在第一周就已把確診病人疏散到其他專責醫院,之後就紅區病人送到其他醫院,所以,「整體來說,都有照我們預定方式來安排。」張上淳說,上起醫院群聚也有這經驗,環境管控是重要因素,採檢過程中,不只是工作場合,待過的地方都會去採檢,也被偵測到有殘留病毒,整個事件中,也是收集很多資料,再檢視先前預定地SOP有沒有更強化之處,絕對是之後很重要的參考。