2021-02-06 新冠肺炎.專家觀點
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血清抗體
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2021-02-06 新冠肺炎.預防自保
部桃清零計畫血清抗體1人有疑慮 陳時中:仍待判定
部立桃園醫院本月3日上午啟動「清零計畫」,對全院工作人員,含外包人員共2136人驗PCR、706人加驗抗體並採檢環境,指揮中心指揮官陳時中今表示,全院核酸檢驗皆陰性,僅剩3人檢驗中、血清抗體681人陰性,但有一人有疑慮,仍待判定中。部桃「清零計畫」中,本院應採2136人、已採2135人,一人已出國,短期不會返台,未採檢,目前2132人陰性,3人檢驗中;分院應採334人,全數採檢完畢街陰性。環境採檢的部分,醫療大樓585處及綜合大樓182處未發現陽性反應。血清抗體第一階段應採706人,已採682人,681人陰性,有一人仍須判定。陳時中解釋,需再次判定者訊號不清楚,有疑慮需再驗證;中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說明, 目前抗體檢驗有很多種方式,但此人血清檢驗試劑有些訊號需要釐清。
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2021-02-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
學者歸納疫苗接種策略3重點 新疫苗可有效對抗變異株
新冠疫苗供不應求,好不容易爭取到疫苗,施打策略怎麼訂?台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及其研究團隊,今持續召開防疫科學直播,學者根據研究指出,要滿足全球人口至少需要100億劑疫苗,在低流行區、沒感染過、60歲以上長者,研究都看到比較好的效益。若要減少感染率則要優先接種年輕人。另外,新疫苗持續問世,美國Novavax是第一個證實對英國變異株和南非變異株都有效的疫苗,而且只需普通冰箱保存。公衛學者林庭瑀表示,目前12家疫苗製造公司,預估到今年底可以生產十億計疫苗,但仍無法達成族群免疫,如果每人打兩劑,78億人至少需要100億劑。公衛學者任小萱表示,疫苗可分為三種類型,「預防性的疫苗」目的是要降低感染風險,不過目前研發的新冠肺炎疫苗都是屬於「降低嚴重度的疫苗」,希望延緩惡化、加速康復,減少死亡及感染力。如果能夠發展兼顧上述兩個目的,就是「雙效疫苗」。任小萱指出,研究顯示,在疫情比較緩和的地區,不論哪種疫苗的效益都高於疫情嚴重地區;若在疫情嚴重地區,雙效疫苗效益則較另外兩種疫苗更具優勢。「這就是為什麼公衛防疫措施很重要,」陳秀熙強調,先控制疫情再配上疫苗,就會更有效。台灣就是低傳播地區,疫苗一定會非常有效,重點是等待期間務必持續做好公衛防疫措施。公衛學者張維容表示,有研究比較五種不同年齡層的疫苗分配策略,結果發現,優先分給20到49歲,感染率下降最顯著;優先給60歲以上長者,死亡率降幅最大。如果考慮傳染率的變化,只要是一個人還能傳染1.3個人以上,不論疫苗施打速度,都建議先給60歲以上族群打。另外,相較於血清抗體陽性的人,打血清抗體陰性的族群的感染率、死亡率下降效果最好,這也能解釋為何疫情緩和區域可獲得較佳的疫苗效益。最進公衛專長的醫師廖思涵歸納Novavax疫苗和楊森疫苗近期公布的研究,兩劑Novavax可以有效對抗感染,而且在長者、愛滋患者都同樣有效,也是第一個證實對英國變異株和南非變異株都有效的疫苗。楊森疫苗則只要一劑,就可以降低中重度感染和死亡風險,在長者有效,對抗南非株變異株都有效。這兩個疫苗都只需要儲存在攝氏2到8度,運輸和保存上比較便利,成本相對較低。
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2021-02-01 新冠肺炎.周邊故事
廈門通報確診 指揮中心:血清抗體陽性疑入境台灣前已感染
廈門通報一例自台灣出境的新冠肺炎確診個案。指揮中心今天說,個案過去一年在境外時間多,10月28日入境台灣後今年初又出境,且血清抗體陽性,可能10月入境前已感染。中國福建省廈門30日通報2例新冠肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)境外輸入確診病例,其中一例為台灣籍,23日搭機抵廈,入境時無症狀,經過3次檢測,才在最後1次驗出陽性反應。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥下午在記者會回應上述議題時表示,目前瞭解上述個案為50餘歲台灣女性,但目前還沒聯繫上個案。目前僅知過去一年,這名個案2020年2月20日就從台灣出境到10月28日再入境,今年1月23日再出境。莊人祥說,當然有一個可能是,個案在去年10月底入境時就已經被感染。因從新聞上知道,23日在廈門檢查,核酸檢驗有2次陰性,血清抗體陽性,28日才判定核酸檢測陽性。莊人祥表示,其他細節都還不清楚,通常此類案子需要3、4天,聯絡上還要做後續接觸者的調查才能釐清。
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2021-01-15 新冠肺炎.預防自保
抗體檢測呈陽性 世衛調查團2人遭中國大陸拒絕入境
「華爾街日報」(Wall Street Journal)報導,世界衛生組織(WHO)疫情溯源調查小組中,有兩人因2019冠狀病毒疾病(COVID-19)抗體檢測呈陽性而遭中國拒絕入境。華爾街日報引述熟悉內情的消息來源報導說,這兩人在新加坡過境時的血清抗體檢測呈陽性,因而遭中國官員攔下不得登機前往位於華中的武漢。被詢及這篇報導時,中國外交部發言人趙立堅在例行記者會中表示,「相關流行病預防控制措施會獲嚴格執行」。
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2021-01-14 新冠肺炎.專家觀點
世衛專家抵武漢 14天隔離後將展開新冠病毒溯源工作
世界衛生組織(WHO)專家組乘坐的酷航TR120航班14日上午11時已抵達武漢天河機場T3航站樓。專家組將和中國專家一道開展新冠病毒溯源研究工作。據《界面新聞》報導,專家組抵達後將在機場接受咽拭子和血清抗體兩項檢測,並按照規定接受14天隔離。去年2月和7月,大陸兩次邀請世衛組織專家來華,雙方一道制定了全球新冠病毒溯源科學合作計畫的中國部分。
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2021-01-13 科別.兒科
罕見兩歲女童竟然長皮蛇 醫師研判應該是水痘疫苗造成
台南市一名兩歲的女童罹患帶狀疱,也就是俗稱的皮蛇,由於一歲的時候曾經注射水痘疫苗,醫師懷疑可能是疫苗引起,但是類似的發生機率非常低,建議家長除了公費的第一劑疫苗之外,應該自費再加打第二劑,可以避免未來水痘及帶狀疱疹的發生。這名1歲11個多月的女孩,去年底到台南市郭綜合醫院就診,左大腿第三及第四腰椎的神經皮節長滿了水泡狀紅疹,伴隨輕微疼痛。經血清抗體檢驗及皮膚抹片檢查確認是帶狀疱疹。病人口服抗病毒藥治療,恢復迅速,沒留下後遺症。從出疹子到傷口痊癒,約一星期,短於大人平均2-4周的病程。郭綜合醫院兒科醫師王莉惠表示,水痘和帶狀疱疹是同一種病毒引起。第一次感染會造成水痘,痊癒後病毒會潛伏在人體的神經節,等到人體免疫力下降,如年老、疲累、壓力、生病等因素,病毒會活化並沿著單側神經皮節產生疼痛紅疹,即「帶狀疱疹」。過去傳聞如果長在腰上,長滿一圈,人就會死,但事實上一般人很少會長這麼多,通常是身體的單側,除非是免疫力非常差的人,例如癌症或愛滋病患者,死亡率當然比較高。王莉惠表示,帶狀疱疹好發於中老年人,小孩少見,未滿兩歲更是罕見。這名女童之前沒得過水痘,母親懷孕時也沒得到水痘或帶狀疱疹。一歲時曾在左大腿接種活性減毒水痘疫苗,而與自然感染水痘病毒一樣,水痘疫苗的病毒可能潛伏在體內,在免疫功能低下時,病毒再活化而表現成帶狀疱疹,但其發生率與症狀都低於自然感染。根據研究,疫苗引起的帶狀疱疹,好發於大腿,即當初疫苗注射部位;而自然感染水痘所造成的帶狀疱疹,胸背部最常見,這也是自然感染水痘長最多的部位。此外,根據美國的研究,雖然水痘疫苗能減低帶狀疱疹的發生,但1-2歲時例外,有施打比未施打者帶狀疱疹的發生率高。注射疫苗後若發生帶狀疱疹,有些是自然感染的野生株所造成,做PCR檢驗可確定是疫苗株或野生株。疫苗株引起的帶狀疱疹,年紀較小,平均在施打後300多天長出。王莉惠表示,2004年台灣也開始為滿一歲兒童公費注射水痘疫苗,水痘的發生率已降低8或以上。一劑水痘疫苗保護力約80%,兩劑保護力>95%。而帶狀疱疹的可怕是常會引起劇烈的痛,不止發生在帶狀疱疹期間,有10-20%甚至會有疱疹後的神經痛,即皮膚痊癒之後疼痛還持續好幾個月甚至好幾年。一般帶狀疱疹好發於長過水痘的中老年人,據健保資料庫研究,台灣人終其一生有1/3的機率會得到帶狀疱疹。目前美國統計到18歲,施打水痘疫苗者帶狀疱疹的發生率較未施打者減低78%,預期對帶狀疱疹的保護力會持續到中老年,因為預防水痘便是預防帶狀疱疹。目前台灣兒童滿一歲時會公費接種第一劑水痘疫苗,可於滿4-6歲自費接種第二劑;若已超過6歲,亦可補接種第二劑。至於已得過水痘的人,可於滿50時自費施打帶狀疱疹疫苗來預防帶狀疱疹。
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2021-01-07 新冠肺炎.專家觀點
台輸出越南病例接觸者皆陰性 莊人祥:當地陽性機率較大
針對近日傳出的台灣輸出越南病例,指揮中心發言人莊人祥表示,輸出越南個案在台期間接觸者總共九人,接觸者包括其丈夫及弟弟,接觸者病毒核酸檢驗、血清抗體檢測都是陰性,「目前覺得當地為陽性機率較大。」指揮中心指揮官陳時中表示,台灣並沒有真的鎖國過,只有縮減可以來台的人數,「我們去年經濟成長率大概2.6、2.58」,經濟沒受什麼影響,在全世界是數一數二。「紐約時報」報導,全球因疫情失去大量人命、失業者暴增、經濟遭受重創時,台灣處境有如電視影集「陰陽魔界」中的平行時空。台灣民眾維持正常生活,婚禮照常舉行,民眾湧入球場看職棒、欣賞演奏會、在夜市趴趴走,報導形容正常到「令人毛骨悚然」。陳時中認為,可能翻譯有點怪異,強調自己沒講到普篩,但有講到嚴管邊境,對疫苗也要注意。「國外立場有時候是羨慕的毛骨悚然」。未來防疫會維持這樣的基調,需要大家共同合作,「我們騙人較少,在社區管理反而是比較容易的。」
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2020-12-29 新冠肺炎.預防自保
非再感染 案790體內找到抗體 莊人祥:入境台灣沒問題
我新冠肺炎案790採檢5次才驗出病毒,依指揮中心昨晚修定的標準CT34可出院,是否還算感染,引發各界討論,指揮中心發言人莊人祥表示,該案在英國採檢四次,今早針對其血清抗體檢驗,IgM為陰性、IgG陽性,研判非再次感染,應是四個月前感染,造成時陰時陽問題。案790在8月29日於英國確診,12月9日至21日採檢4次均陰性,入境後檢疫,迄今無症狀,但在28日確診。莊人祥表示,案790海外確診個案回台與確診個案是否解除隔離是兩個不同事件,案790應套用國外確診個案返台標準。「他本來就可以入境台灣沒有問題。」針對上周專家會議決議已獲共識,未來出院標準將把Ct值卅四以上視為陰性。若檢驗報告為一次陰性、一次Ct值卅四以上,或兩次Ct值卅四以上,都將視為兩次陰性,可提早解除隔離的出院標準。莊人祥說,專家會議裡面有做出這樣的結論,但還需要簽核,預計一至兩周公布。
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2020-12-11 新冠肺炎.專家觀點
浙江台商不同樓確診者 研究證不同住雪貂會因空調染疫
浙江台商案719引發本土染疫爭議,中央流行疫情指揮中心今改口,浙江台商同檢疫旅館出現確診者,由於不住同樓層、德國入境居家檢疫者也未踏出房間,發言人莊人祥認為染疫風險低,但今年十月一篇最新國際研究指出,兩隻住在不同層、不同籠子的雪貂,因共用空調染疫。案791住在同一檢疫旅館的確診者為日前公布的案693,後者於11月29日入境,住在該旅館六樓,12月3日出現症狀,送醫確診,案791上月22日返台,入境時無症狀、持陰性證明,防疫旅館居家檢疫住三樓期間,12月4日出現發冷及發燒症狀,隔日送醫採檢確診。莊人祥研判,兩案目前看來非同天到達,也住在不同樓層,在防疫旅館感染風險低,但未釐清檢疫旅館狀況,將針對該防疫旅館12名工作人員進行血清抗體採檢,也會確認旅館環境是否存有病毒。最早提出防疫旅館染感管控有疑慮的台大兒童醫院院長黃立民認為,除旅館工作人員採檢、環境採樣病毒外,應額外比對浙江台商及德國境外入境個案的病毒是否一致,由於德國入境確診者及浙江台商核酸檢驗都是陽性,病毒量仍高,一定可以培養出病毒。黃立民說,若病毒序列一樣就可能是防疫旅館出問題,如清消不夠完整等,即使病毒序列不一樣也不能完全排除可能性,若旅館中有其他未被發現的感染者,就可能同時在造成這兩案感染,「很難判斷誰感染誰,也可能是染疫旅館清潔工從社區中帶進去。」黃立民強調,一人一室非萬靈丹,消毒程度、防疫旅館空調都可能有潛在風險。他以十月一篇最新國際研究說明,該研究希望釐清空氣傳播是否可能超過一米的距離,讓兩隻雪貂分別在上下層籠子,下層雪貂感染、上層是健康雪貂,兩籠子空調是相通,上層雪貂最終也染感。黃立民坦言,全面檢視空調茲事體大,考量通條傳播占少數,全部翻修可能造成沒旅館可用,但防疫旅館感染管控規範確實有補強必要,也必須再次審視業者是否都有落實規範。
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2020-12-09 新冠肺炎.專家觀點
國外研究:新冠無症狀者排毒久、免疫弱、傳播力較低
彰化縣衛生局與台大公衛學院詹長權教授團隊共同合作進行的萬人血清抗體研究,期中報告顯示當地社區安全、支持防疫政策正確。雖然兩單位近期因未經倫理審查而將面臨處分,但此研究仍是台灣唯一一個針對社區的大規模血清抗體調查,不同風險的社會群體中,各自存在多少新冠肺炎無症狀感染者?這些人是否還要打疫苗?國外研究報告顯示,無症狀感染者在不同地區、年齡、性別、風險族群的比例都不同,整體大約佔17%,但無症狀確診者排毒較慢、傳播力較弱,而且體內抗體濃度較低,抗體消失的比例也較高。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙及其研究團隊,今持續透過直播報告全球疫情動向並歸納最新實證。陳秀熙表示,新冠肺炎無症狀個案、尚未出現症狀之個案,是難以區別的,無症狀個案必須靠檢測方法才能找到,感染後多久採檢也有影響,因此通常是以血清抗體來找無症狀個案。陳秀熙表示,已有一篇系統性回顧研究,綜合13篇追蹤超過7天、共2萬1708人的研究,以證實無症狀比例為17%,在老年照護機構中為20%,非老年照護機構為16%,無症狀個案的二次傳播力也較弱,比有症狀者少四成。特殊弱勢族群的無症狀但抗體陽性的比率較高,不幸的是,這也與死亡率有關。公衛學者Pallop Siewchaisakul表示,巴西曾在今年三月和六月做過兩次2.5萬人到3.1萬人的血清學調查,兩次都發現貧窮、原住民、家戶人數達六人以上者,有較高的抗體陽性率,抗體陽性率則與死亡率相關。曾經接觸過確診個案的人也有較高機率是無症狀感染者。公衛學者彭思敏表示,西班牙調查5萬1958人的血清抗體,結果發現明顯地域差異,有些地區陽性率高到10%以上,有些地區卻只有1到2%;研究也發現中高齡、醫護人員抗體盛行率偏高。挪威針對負責照護新冠肺炎病人的醫護人員及行政人員做調查,結果發現接觸過病患的人抗體反應明顯增加,經過一波社區流行,這些人體內的中和抗體反應也顯著增加。在高盛行區,曾經感染卻無症狀的比率可能高達三成。公衛學者張維容指出,印度屬於高盛行區,有研究針對億男性工人宿舍進行抗體檢測,從592個無症狀也未曾確診的工人身上,發現高達30%的陽性率,但確診者也僅半數具有IgG抗體,顯示光靠抗體檢測,無法充分區別無症狀確診者。無症狀感染者的免疫反應較弱,排毒時間長,抗體還會消失。公衛學者鄭雅中表示,中國研究發現,無症狀者排毒時間較慢,中位數比有症狀者多5天,無症狀者IgG濃度顯著較低,血清IgG轉陰性比例者較高。陳秀熙表示,綜合以上發現,在高盛行區,無症狀個案很有可能會造成社區流行,但在低盛行區,機率就低很多。無症狀感染的免疫反應較低,光靠無症狀感染者不容易達成集體免疫,未來可能還是得靠提高疫苗接種率,才能達成族群免疫。
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2020-12-09 新冠肺炎.專家觀點
台商返台12天驗出陽性 感染醫師:確實可能是本土病例
台商自大陸經由上海浦東機場返回台灣,入境後12天在居家檢疫期間發病,被驗出新冠肺炎陽性,到底是境外還是本土個案引發關注,前台大感染科醫師孔祥琪認為,從潛伏期來看,這起病例確實有可能是在台灣感染的。針對這起個案,疾病管制署副署長莊人祥說,從入境到發病已經12天,一般的潛伏期是5-7天,但最長也有14天,雖然不能排除本土,但入境台灣旅館是一人一室,不會接觸到其他人,在台灣感染機率比較低,會再針對個案培養,比對是否是中國流行的病毒序列會比較清楚。但台大小兒感染科醫師黃立民表示,有98%感染者潛伏期僅3-11天,所以案719浙江台商極有可能是本土個案。孔祥琪表示,疫情指揮中心認為在台灣都沒有接觸到其他人所以在台灣機率低,「這句話對了一半」,別忘記新冠病毒是可以間接接觸傳染的,病毒可以在無生物的環境上留存一段時間,例如電梯鈕、門把、手扶梯等。他不敢說台灣的環境中是100%沒有病毒的,特別是機場,有很多入境的旅客,也可能把病毒留在國內的機場,這也是為何大家一定要勤洗手的原因。他指出,上海浦東機場11月22日時因為從11月開始有數例與上海浦東機場關聯的本土確診,曾進行1萬6千人的大規模採檢,一度造成機場人群擁擠、場面混亂,此個案便是那天返台,有可能在大陸或者是台灣的機場受到感染,因為接觸病毒量不多,才會到12天才發病。他表示,不管此例到底是境外移入還是本土,就算是本土也不要恐慌,因為該做的事情是一樣的。秋冬專案大家要放在心上!口罩戴好戴滿,酒精乾洗手囤好囤滿,保持社交距離!孔祥琪臉書全文:#案719是中國境外移入還是台灣本土感染?#個人判斷在上海浦東機場得到的機率大#但無法排除本土感染的可能昨日公布的案 719,雖新聞稿打上境外移入,但祥祥承認在台灣感染也是可能的。這例值得繼續關注。1.案 719 為本國籍 50 多歲男性,今年9月中旬至中國浙江處理公事,11月22日經由上海浦東機場返臺,入境時無症狀,並持有登機前 3 日內核酸檢驗陰性報告(祥祥口頭有說抗體也是陰性)。個案於防疫旅館居家檢疫期間,12月4日出現發冷及發燒症狀,5日由衛生單位安排就醫採檢,於8日確診(Ct值 15)。個案發病前 2 日為檢疫期間,就醫接觸者均有適當防護裝備,因此無須匡列接觸者。2.由於上次10月發生過公布一例中國境外移入,但後來證實是採檢檢體錯置導致驗錯的烏龍事件,這次馬上在7日晚間二採由昆陽實驗室執行,仍是陽性,Ct值17,血清抗體陰性,研判剛發病不久。3.莊人祥表示,個案曾先後待過浙江及上海浦東機場,且11月22日在浦東機場時恰逢該機場有多例確診,連夜採檢1.6萬例,是不是跟上海有關,還是跟浙江有關係,會通報給陸方調查。4.莊人祥說, 從入境到發病已經12天,有可能是境外感染還在潛伏期內,也不能排除本土,但入境台灣旅館是一人一室,不會接觸到其他人,在台灣感染機率比較低,會再針對個案培養,比對是否是中國流行的病毒序列會比較清楚。5.黃立民老師表示,有98%感染者潛伏期僅3-11天,所以案719浙江台商極有可能是本土個案。6.邱政洵醫師表示,常見潛伏期為5-7天,但也有感染者逾14天才發病;該個案入境沒接觸他人,在台感染機率較低,應是潛伏期較長所致。04b解讀:1.此人診斷應該沒問題,明確有症狀,已採檢兩次病毒量都高,又沒有抗體,表示是一個新發生的新冠病毒感染。2.新冠潛伏期14天,在接觸病毒後14天內都可以發病。因此14天內任何接觸都有可能感染,從浙江,到上海浦東機場,飛機上,回到台灣在機場,從機場到防疫旅館的路上,在防疫旅館中。3.雖然新冠潛伏期可到14天,多半的人發病是落在5天左右,此人已經長達12天,學理上當然要小心會不會是在台灣得的。4.祥祥說在台灣都沒有接觸到其他人所以在台灣機率低,這句話對了一半。別忘記新冠病毒是可以 #間接接觸傳染 的,他可以在無生物的環境上留存一段時間。比方說電梯鈕,門把,手扶梯等等的。我不敢說台灣的環境中是100%沒有病毒的,相信任何人都不敢說(特別是機場)。這也是為何,我們這麼強調要勤洗手呀!戴口罩和勤洗手都很重要!5.上海浦東機場11月22日時因為從11月開始有數例與上海浦東機場關聯的本土確診,曾進行1萬6千人的大規模採檢,一度造成機場人群擁擠、場面混亂,此個案便是那天返台。個人判斷這天他在機場受到感染的機率可能較大,可能因為接觸病毒量不多,才會到12天才發病。6.總之,不管此例到底是境外移入還是本土,就算是本土也不要恐慌,因為我們該做的事情是一樣的。秋冬專案大家要放在心上!口罩戴好戴滿,酒精乾洗手囤好囤滿,保持社交距離!
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2020-12-08 新冠肺炎.周邊故事
衛福部認定彰化萬人血清調查違法 最高可罰百萬
彰化萬人血清抗體調查被質疑未經倫理審查委員會審查,衛生福利部調查確認彰化縣衛生局與台大公衛學院均違反人體研究法,將開罰,可以對研究機構處以十萬以上、一百萬元以下罰鍰,兩周後公布行政處分及詳細內容。衛福部醫事司司長劉越萍表示,此案未寫研究計畫送倫理審查委員會審查,違反「人體研究法」第五條第一項規定;台大公衛學院將由教育部處分,彰化縣衛生局由醫事司處分,處分金額還未定,內部仍在簽核,完成程序後會公布懲處結果。台大公衛學院表示尊重和遺憾;彰化縣衛生局長葉彥伯表示收到公文後再對外說明;受試者保護協會理事長林綠紅表示,此案涉及頂尖國立大學及公務機關,應是人體研究法一○○年十二月九日三讀通過以來,首宗大規模並具代表性的開罰案。人體研究法第五條規定,研究主持人實施研究前應擬定計畫,經倫理審查委員會(IRB)審查通過始得為之,除非屬主管機關公告得免審查之研究案件。衛福部認定彰化萬人血清抗體調查未經IRB審查,違反法令。台大公衛學院院長鄭守夏表示,計畫主持人詹長權教授覺得自己只是做後端分析,前端(衛生局)是執行公務,這部分與調查委員認知不同,以完整IRB概念來看,公衛學院仍尊重主管機關調查結果,但感到相當遺憾。鄭守夏說,教書廿幾年從沒聽過有人因IRB有問題被罰錢,因此不熟悉處理流程,看到衛福部公文後才能夠做回應。學校收到公文後將先徵詢詹教授意見,若詹不接受,就會了解有無申覆可能,若詹願意接受,就看所罰對象是學校、機構或計畫主持人,再決定如何負擔費用。教育部表示,台大的研究倫理委員會已對該計畫案啟動臨時稽核程序,並決議終止該計畫執行;教育部將盡速召開審議會議,研議裁處學校及計畫主持人罰鍰,或與共同補助此計畫案的科技部研議扣減研究計畫補助經費。科技部表示,若此計畫有不符合之處將不予核銷經費。彰化縣府曾強調,這個計畫是由台大公衛學院主導,衛生局只在人力上配合,計畫所用試劑也由台大公衛學院提供國際大藥廠試劑來檢測,若彰化衛生局被依違反倫理審查裁處,將提行政訴願。彰化萬人抗體血清檢測主要是針對新冠肺炎確診個案及接觸者、居家檢疫、醫療照護防疫人員、居家關懷、長照據點長者及工作人員等五大高風險族群,八月廿七日公布期中報告,證明當地社區安全。
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2020-12-08 新冠肺炎.周邊故事
血清抗體調查違倫理審查將裁處 彰縣衛生局長:未收到公文
衛福部調查彰化縣衛生局與台灣大學公衛學院研究團隊合作執行的萬人抗體,確定彰化縣衛生局及台大公衛研究團隊均違反人體研究法,可罰10萬到100萬元,對此,彰化衛生局長葉彥伯表示,目前還未收到相關公文,等收到公文後再對外說明。衛生福利部醫事司證實,衛福部專案調查委員會已完成調查並作出建議,認為彰縣衛生局與台大公衛均違反人體研究法,未寫研究計畫送倫理審查委員會IRB(研究倫理審查)審查,依法可由事業主管機關處該機構10萬以上、100以下罰鍰,醫事司兩周後就會公佈衛生局之裁處結果,台大公衛研究團隊則是由教育部去開罰。早在萬人抗體血清檢測期中報告公布前後,各界開始關切這項計畫事前有沒有無通過IRB,但彰化縣府過去曾強調,這個計畫是由台大公衛學院主導,衛生局只在人力上進行配合進行,計畫所用的試劑也是由台大公衛學院提供國際大藥廠的試劑來進行新冠肺炎血清抗體檢測。若彰化衛生局真被依違反倫理審查裁處,將會提出行政訴願。萬人抗體血清檢測主要是針對新冠肺炎確診個案及接觸者、居家檢疫、醫療照護防疫人員、居家關懷、長照據點長者及工作人員等5大高風險族群,今年8月27日公佈期中報告,證明當地社區安全,但輿論仍沸沸揚揚,可能又因衛福部這次的裁罰動作,讓風波一時難平息。
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2020-10-01 新冠肺炎.專家觀點
廈門檢出台入境「血清總抗體陽性」個案? 張上淳釋疑
中央流行疫情指揮中心今表示,接獲中國官方通報檢出1名自我國入境廈門之新冠肺炎陽性無症狀個案。但其9月21日起經歷多次採檢,而在9月22日出現IgM、IgG皆陰性,但血清總抗體為陽性情形。外界好奇什麼是血清總抗體?對此,指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,血清總抗體為檢驗不區分IgM、IgG時,即稱為血清總抗體。指揮中心表示,該個案今年8月19日與妻子一同返台,9月21日一同前往廈門,並於9月21日至28日間多次採驗PCR及血清抗體。其中個案9月22日採驗血清抗體之結果為IgM、IgG皆陰性,但血清總抗體為陽性(與個案6月14日於廈門當地採驗血清抗體結果相同);9月21日、22日、24日及26日採驗PCR,僅26日檢出陽性;27日、28日採驗結果尚未取得。張上淳說,該男在中國的相關檢驗中,可能是有不同廠牌的試劑在檢測,有些廠牌試劑可區分IgM、IgG,有的廠牌試劑無法區別IgM、IgG。他猜想上述情況應是某廠牌試劑無法區別IgM、IgG而所驗出來的狀況。而針對是否感染過SARS就可能會使新冠抗體檢驗呈現陽性一事,張上淳說,不同廠牌做出的試劑,有些會有交叉反應,其特異性好不好,會影響偽陽性機率,也包括民眾若感染過其他冠狀病毒就會有抗體,但對這個試劑也有反應時,就是所謂的交叉反應,就可能形成偽陽性。
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2020-09-23 新冠肺炎.專家觀點
用AI預測疫情 學者:助政府快速決策是否解封
台大公衛學院教授陳秀熙今天表示,藉由數位科技可在短時間內針對武漢肺炎疫情建立AI預測模型,提供決策者參考並快速制訂封鎖或解封決策。台大公共衛生學院教授陳秀熙今天舉行武漢肺炎防疫科學線上直播,分享人工智慧(AI)如何應用於COVID-19(2019冠狀病毒疾病,武漢肺炎)在流行疫情預測、疾病治療診斷及藥物、疫苗發展等方面。陳秀熙表示,COVID-19雖帶來傳染病威脅,但運用大數據、物聯網、人工智慧、區塊鏈等數位科技可協助減災,「化危機為轉機」,如結合大數據動態、國家疫情和電信疫情等資料,可在短時間內建立AI預測模型,提供決策者參考並快速制訂封城或解封決策。陳秀熙提到,目前已有許多國家將大數據應用於接觸者追蹤系統,如歐洲推動跨境使用。另外大數據也可應用於疫情預測,根據日本鑽石公主號的公開資料預測疫情流行曲線,可針對部分或全面隔離檢疫進行效益評估,有助於未來郵輪啟動時的防疫參考。相較於傳統疫情預測模型,陳秀熙指出,AI預測模型除了每日新增個案數等疫情資料,還可利用自然語言處理模式納入新聞、網路等資訊,了解防疫政策實施狀況及民眾警覺性,相較於只採用疫情資料的傳統預測模型,AI預測模型能提供更好的預測力。另外,陳秀熙提到,最近媒體報導俄羅斯疫苗未經臨床試驗第3期就開始施打,有研究提到,俄羅斯疫苗非隨機分派試驗,而是採取兩間不同醫院且不同製造方法的疫苗,並針對接受疫苗的自願者進行評估。陳秀熙表示,經過臨床試驗第一和第2期接受施打疫苗42天後,所有人都得到血清抗體,因此俄羅斯決定提前施打疫苗;但研究設計無對照組,可能出現自願者的選擇偏差,不同疫苗的抗體間也無交叉保護作用,仍須繼續觀察。
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2020-09-12 新冠肺炎.專家觀點
抗體研究倫理爭議 彰化和台大公衛各說各話
彰化衛生局血清抗體研究倫理爭議未解,衛福部次長石崇良今天說,已收到彰化衛生局資料,其宣稱研究是配合台大公衛,因此沒做倫理審查。雙方說法還是兜不攏,尚待調查。台大公衛學院教授詹長權、陳秀熙與彰化衛生局長葉彥伯8月27日公布彰化新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)血清抗體檢驗初步結果,證實台灣社區很安全。但相關倫理爭議至今未解。衛生福利部、科技部、教育部等跨單位調查抗體研究爭議;衛福部上週也要求彰化衛生局需提出抗體研究計畫內容和倫理委員會(IRB)審查、受檢民眾知情同意書等,以助釐清事實真相。不過,石崇良接受媒體聯訪時表示,10日已收到彰化衛生局送來的資料,但初步看來仍是羅生門,如採血程序、依據、檢體如何處理等,雙方說法都兜不攏,後續將再邀集台大公衛、彰化衛生局、基層執行人員當面說明。石崇良表示,目前彰化衛生局的說法,是配合台大公衛執行研究,所以衛生局沒有做倫理審查。送過來的知情同意書也都很簡略。此事調查已久,石崇良表示,目前工作是防疫優先,彰化抗體研究已經是過去式,且基本上接受採血者的權益和安全都沒問題,調查結果不是現在的優先事項,但在年底前一定會調查清楚。
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2020-09-09 新冠肺炎.專家觀點
2021年全球有望生產新冠肺炎疫苗 學者籲公平分配
台大公衛學院教授陳秀熙今天表示,科學資料顯示全球2021年預計可生產20至40億劑COVID-19疫苗,但須確保疫苗分配公平性,否則可能因分配不均而使疫情流行期更長。台灣大學公共衛生學院教授陳秀熙今天舉行跨領域COVID-19(2019冠狀病毒疾病)防疫科學線上直播說明會,分析全球最新疫情狀況和血清抗體療法。觀察國際解封指數(截至9月5日),陳秀熙指出,83%國家的解封指數大於1(相對安全、風險較低),而17%解封指數大於1的國家,除了美國、緬甸、印度外,多數是非洲或南美洲國家。陳秀熙提到,美國整體疫情雖逐漸趨緩,但開學後學生群聚活動導致多所大學爆發疫情,美國軍艦雷根號繼3月後也於近期再度傳出疫情;歐洲則出現第二波疫情,如法國、義大利感染再起,東北亞疫情雖趨緩,但日本和南韓都有部分區域傳出小規模群聚。為治療COVID-19,許多國家投入疫苗研發,陳秀熙表示,值得關注的是未來疫苗的分配,根據「COVID-19疫苗全球取得機制」(COVAX)統計,2021年預計可生產20至40億劑疫苗,而富有大國已預購超過20億劑。陳秀熙提到,若疫苗不能合理分配,可能因疫苗分配不均而使疫情流行期更長,造成更多死亡,讓低中收入國家也能得到疫苗,才能降低疫情流行,因此期望在未來疫苗生產分配上,公衛、臨床界和各國決策者需要群策群力,確保疫苗分配公平性,才能讓疫情大流行早日結束。除了抗病毒藥物外,陳秀熙指出,血清抗體療法也是另一種治療方法,伊波拉病毒也是透過血清抗體療法,找出有效中和抗體並進行治療;針對COVID-19,近期已有研究能快速成功分離及篩選出有效單株抗體,為抗體在臨床治療上帶來希望,若將不同單株抗體混合使用,也有助於發展雞尾酒抗體療法。
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2020-09-09 新冠肺炎.預防自保
新冠病毒變異快、易抗藥 血清抗體雞尾酒療法可突破
新冠肺炎的治療是今年醫學研究的顯學,台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙,今於「新冠肺炎科學防疫園地」直播演說中彙整血清抗體療法之最新實證,指出目前血清抗體的雞尾酒療法,已經在動物實驗獲得證實,具有劑量效益,且可以克服RNA病毒變異快而容易產生抗藥性的問題,中和病毒的效果極好,幾乎無病毒可逃過一劫。陳秀熙表示,血清抗體療法是由一名德國醫學家及日本科學家共同發現,他們發現抗體可透過血清進行轉移,從康復者血清中提取相對應抗體,並將其注入其他患者體內後,患者也具備免疫力,並以此方法成功治療白喉病。陳秀熙表示,今年有許多研究都是針對新冠病毒去做有效中和抗體分離與篩選,方法主要有兩種,一種是對小鼠進行基因改造,使其能對疾病產生全人類抗體,再從人類化的小鼠體內中尋找有效的中和抗體;另一種是將康復者B細胞分離出單株抗體,從中尋找有效的中和抗體。陳秀熙指出,有動物實驗發現,前一天施打抗體,再進行四天的病毒挑戰,結果相較於對對照組,高濃度和低濃度組的病毒濃度都有明顯減少,特別是高濃度組,有明確的劑量效應,顯示中和抗體是可以有效降低病毒量的。不過,血清抗體療法最大的威脅來自於病毒的變異。陳秀熙指出,RNA病毒變異速度很快,可能可以逃過抗體的中和,選擇性存活下來,即便存活量低,但是可能複製並再感染給其他人。這些殘存病毒是抗體治療抗藥性的來源,要減低這個病毒變異帶來的抗藥性,可以透過合併使用不同的抗體來試圖降低抗藥性。陳秀熙說,頂尖期刊《Science》刊登Baum等人之研究發現,使用混合抗體進行治療,治療成功,病毒逃過一劫的機率就非常低,幾乎是零。從這裡發現,新冠病毒的抗體治療,不同位置上可能產生抗藥性病毒,如果能透過混合抗體同時作用,病毒對不同抗體同時發生變異的機率大減,產生抗藥性的機率就大幅下降,治療成功率更佳。
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2020-08-30 新冠肺炎.周邊故事
抗體研究倫理惹議 台大公衛院長鄭守夏發公開信說明
台大公共衛生學學院前院長詹長權、前副院長陳秀熙,與彰化縣衛生局合作血清抗體調查,研究倫理引發高度爭議,現任院長鄭守夏承受極大壓力,昨夜寫信給全校師生說明多項事實。鄭守夏指出,目前此案之研究倫理爭議已經受到衛生福利部、科技部、台大校總區誠信辦公室(學術倫理委員會)、台大醫院等多方,都已展開調查並已要求提供資料,台大公衛學院都將將全力配合,學院主管也決定將舉辦專家座談會,釐清「政府機關(委託)執行公務」與「學術研究」兩者之間的界線,提出明確的規範與準則。●以下為鄭守夏「致全院師生的一封信」全文各位老師、各位同學:有鑒於近日吵得沸沸揚揚的「彰化血清抗體調查」一事,許多媒體報導對我們臺大公衛學院多所責難,讓全體師生承受不少委屈,做為新任院長,我有責任將我所知道的事情,向各位做一個說明。背景說明首先,我們學院在前任詹長權院長剛上任(2017/08)後不久,召集三位副院長以及許多位院內老師,共同撰寫與申請一個大型的深耕研究中心計畫,後來獲得教育部與科技部的五年補助(2018-2022),也就是「群體健康研究中心」計畫(PHRC),並代表學院與彰化縣政府簽訂一個「合作協議書」(MOU)。「群體健康研究中心」計畫(PHRC)共包含8個子計畫,各有一位子計畫主持人,另外還有一個「總計畫」,該總計畫是由詹長權教授負責,後來的血清抗體檢驗試劑就是由總計畫報支;與彰化縣衛生局相關的合作,幾乎都是由前副院長陳秀熙教授團隊執行,陳老師的團隊幾乎每星期都到彰化縣衛生局參與相關研究活動,原先是以「彰化萬人健檢」為主,之後才加上各個子計畫在彰化進行的相關研究活動。在2020年初爆發COVID-19疫情,根據報載,彰化縣政府與我們學院,在6/11舉辦了COVID-19的萬人血清抗體調查的啟動記者會,應該是利用彰化衛生局原有的萬人健檢相關的平台為基礎,開始進行四類高風險族群的血清抗體調查,並且在八月初預告將在8/25舉辦期中成果報告記者會,後來喊停又改為8/27召開。這個血清調查計畫是由詹長權與陳秀熙兩位教授負責,所召開的記者會都沒有(也不需要)經過學院同意,照理講都不能代表公衛學院,(就跟支不支持入境全篩的爭辯一樣)。不過,由於他們兩位身兼行政主管多時,而且MOU也是我們學院跟彰化縣政府簽的,也因此「臺大公衛」也經常成為新聞標題。關於IRB在8/27由詹老師主持的記者會中,我代表學院應邀出席,但在記者會過程中,我都沒被邀請發言。關於IRB相關議題,詹老師說明他有取得臺大校總區的研究倫理審查的免審證明,但被質疑通過日期是8/11,而且該IRB是針對次集資料分析的計畫審查通過;對於抽血的部分,詹老師則說明那是衛生局的服務項目,因為是執行公務得免除IRB。至於「血清抗體調查」的抽血行為,到底是衛生局執行公務,或是執行合作的研究,很多學者與醫師都認為是研究,所以應該要取得臺大醫院的IRB證明才合理。臺大做為最高學府,我個人認為所有師生都應該以嚴謹的態度與高標準來自我要求。在8/25,學院收到衛生福利部來函,指出彰化縣衛生局說明該血清調查計畫是由臺大主持,該局為配合單位,因此要求我們提供與「彰化血清抗體調查」相關計畫書與IRB資料,這部分已經由詹老師提供並函覆,就是那一份次級資料分析在8/11核准的證明。後來,在8/28學院收到科技部來函,要求提供是否有變更計畫進行血清抗體調查與相關IRB的說明,我也已經請詹老師協助辦理中。同時,臺大誠信辦公室(學術倫理委員會)在8/28的會議上也做成決議,請校總區與台大醫院兩個研究倫理委員會著手調查本案,本院自當全力配合。此外,經過學院主管們的討論,我們決定將舉辦一場專家座談會/研討會,希望可以釐清「政府機關(委託)執行公務」與「學術研究」兩者之間的界線,提出明確的規範與準則,讓學界與政府的合作案完全符合研究倫理的要求,並提供各界參考。回顧與前瞻固然彰化血清抗體調查的結果,對臺灣防疫政策具有參考價值,但是在整個新聞事件中,臺大公衛已經成為被指責的對象,在網路社群媒體上,受到一些不堪的羞辱,甚至我們學系的同學在彰化地區進行防疫新生活的問卷調查,表明我們是臺大公衛的學生要做問卷時,竟然有同學當場受到民眾的鄙視與指責,除了為他們抱屈與不捨,我們這些當老師的可以做些什麼呢?既然事件已經發生,傷害已經造成,我們只能勇敢面對。我們在9月初即將迎來這一屆的公衛新生,在學校進行研究倫理調查的這段時間,請老師與同學們鼓起勇氣,主動跟你所接觸到的同學說明此事,說明你自己主持或參與的研究都有遵守倫理規範,說明我們的研究對臺灣與國際社會是有幫助的,讓同學瞭解臺大公衛是一個值得我們在這裡一起學習共同成長的地方。如果你們被家人或朋友問及此事,也請大家不卑不亢,誠實說明事件過程以及學院求真改善的態度。最後,如果老師或同學有任何想法或建議,都歡迎跟我分享,讓我們一起迎接挑戰、創造更美好的未來。鄭守夏 敬上2020.08.29夜
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2020-08-28 新冠肺炎.專家觀點
境外個案抗體較快轉陽 影響因素多意義待釐清
台大公衛今天分析彰化抗體研究,確診者都產生中和抗體,部分維持長達5個月;若境外與本土相比,境外抗體較快轉陽。但專家認為,境外與本土抗體比較,不能直接跟防疫成效扣連。彰化衛生局上午公布武漢肺炎血清抗體研究,衛生局長葉彥伯說,研究結果發現,包含居家檢疫者、接觸者在內的高風險者,有4人產生中和抗體,意即曾受感染但陽性率非常低,也證實中央流行疫情指揮中心防疫有效。台大公衛教授陳秀熙也說,血清抗體調查結果發現,18名確診者都產生中和抗體;另4841名高風險者中,居家檢疫者有1人產生中和抗體、確診者的接觸者有3人產生中和抗體;醫療院所員工、防疫人員共2931人(包含在高風險族群內),沒有人抗體陽性。陳秀熙表示,研究非常正面的意義是,所有確診者都出現中和抗體,且至少持續3個月,部分持續長達5個月,對疫苗研發有幫助。若從境外移入及本土個案的中和抗體陽性率分析,陳秀熙說,以境外1561人和本土3298人的中和抗體檢測陽性計算,本土防疫成效73%。因境外移入代表外國疫情,本土是透過接觸境外移入,推理在同樣病毒若出現抗體陽性率不同,表示當時感染病毒時國外和國內接觸及傳播機率不同。陳秀熙說,意即台灣防疫措施成效高,阻斷接觸可能,降低傳播機率,抗體陽性當然就低。這是由傳染病分子流行病學證明防疫成效的科學證據。此外,再分析境外個案和本土個案的抗體濃度,陳秀熙說,在考量每個案例的發病至檢測時間的因素之下,核鞘蛋白抗體、棘蛋白抗體,以及中和抗體平均抗體濃度,都是境外案例高於本土案例。血清抗體轉陽的速度,也是境外快於本土。陳秀熙認為,以境外跟本土同樣病毒來說,台灣有效阻斷傳播,讓病毒量減低,病毒量低抗體轉陽較慢,也可以解釋為何Ct值都落在邊界。透過抗體數據,間接證實防疫成效。前疾病管制局長、國家衛生研究院榮譽研究員蘇益仁下午接受媒體聯訪時表示,此研究在短短時間能得到這些成果「誠屬不易」,且看到確診病例都產生具保護力抗體,且持續很久,表示以後施打疫苗,保護力可以維持很久,不會打了2、3個月後抗體就掉下來。但蘇益仁也說,研究發現,境外移入病例的血清抗體力價比本土病例有意義的高,意義如何應在後續釐清。影響抗體力價的因素很多,如病毒量、發病天數、個案年紀等,不能據此推論是本土防疫較佳。長庚醫院新興病毒感染研究中心主任施信如接受媒體聯訪時說,此研究看到感染病毒後,會產生具保護力的中和抗體,代表未來打疫苗可能也有好的保護力。施信如表示,若要比較境外和本土個案抗體,因研究顯示,抗體陽性者22人,數據太少,因抗體多寡與病毒株、個人免疫等多種因素有關,若要據研究結果說境外抗體強、本土抗體弱,「沒有很強烈的證據」。
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2020-08-28 新冠肺炎.專家觀點
彰化血清報告今出爐 前疾管局長告訴你「重點在這」
彰縣抗體血清調查今早出爐,初步結果完成近4841名高危險族群抗體檢驗,中和抗體陽性者共4人,高危險群陽性率是萬分之八點三,確診者則全數都具中和抗體,顯示社區安全。但是除了社區是否安全外,前疾管局局長蘇益仁認為,這分報告揭示的檢驗方法以及具保護力中和抗體持續了五個月,對未來疫苗研發來說別具意義。六位同儕審查委員其中之一的前疾管局局長蘇益仁在審查報告中給了「誠屬不易」評價。蘇益仁於會後受訪表示,這次計畫在執行面上十分困難,包含公衛學者訂定研究方向、病毒學家分析實驗室結果,以及需要衛生局動員人力,三種不同層次的合作,在學術界少見如此完整的組合,且三個月內便完成近五千人的結果,「非常不簡單」。蘇益仁表示,這分報告對未來疫苗研發上有兩個重大意義。一是開發疫苗最大的障礙在於做完動物實驗後,除了在一般實驗室做酵素免疫分析法(ELISA),也必須在P3實驗室做中和抗體反應,確認疫苗效果。如果用ELISA測試N抗體加上S抗體的結果便可取代中和抗體的結果,或可應用於疫苗臨床試驗審查上,省卻等待P3實驗室的時間,加速審查。二是確診病例都有具保護力的中和抗體,且維持五個月仍具有高效力。蘇益仁表示,這表示施打疫苗後,保護力可維持很久,「不會打兩、三個月後抗體就掉下來」,但仍要繼續追蹤一、兩年後的抗體效力如何,才可漸漸確認多久需要再次施打。至於國際近期傳出二次感染案例,蘇益仁則表示,這些報告未說明測試何種抗體,因此無法判斷究竟是因為抗體保護力下降還是病毒變異造成,且這都只是個案,「對新冠肺炎疫苗的保護功效,還滿樂觀的」。而這次的血清抗體研究中,感染高風險族群只發現四個抗體陽性,據了解,其中三者皆為白牌車司機群聚案相關接觸者。對此,蘇益仁則透露,今年四月指揮中心曾開專家會議,欲確認浙江台商是否為白牌車司機感染源。他當時便在會議上堅持不可說浙江台商為「確定」感染源,只能說是「可能」感染源。「那時候就說,如果彰化地區做了以後都沒有人有抗體,只有一個人出現抗體才能確認」,此次看到報告,蘇益仁表示,也很想問問彰化這件事,但既然報告裡沒提到個案,「就不方便提了」。對於白牌車司機疑雲,指揮中心發言人莊人祥回應表示,案19白牌車司機感染源仍是浙江台商最可疑,重申「沒有其他來源可能性」,解釋白牌車司機發病在今年1月25日,據彰化縣衛生局局長葉彥伯說法,有中和抗體陽性的兩名工作地接觸者,是在1月27日左右與白牌車司機接觸,研判不是感染源。
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2020-08-28 新冠肺炎.專家觀點
抗體結果出爐 施信如:用最好的方法帶來好消息
台大公衛學院教授詹長權及陳秀熙與彰縣衛生局合作的萬人血清抗體研究計畫,今發表初步成果。台大公衛教授陳秀熙表示,研究證實台灣沒有社區流行,也顯示接觸者及居家隔離防疫成效好,中和抗體維持超過五個月,有助疫苗和治療研發。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,這是令人振奮的好消息,希望台灣科學防疫人才繼續團結努力。陳秀熙表示,初步結果包括近4841名高風險族群抗體檢驗,發現具有中和抗體者共4人,高危險群陽性率是萬分之八點三。陳秀熙推測,社區中一般低風險族群的抗體陽性率一定更低,但是不能說幾乎是零。再者,所有確診個案3個月後都產生中和抗體,維持超過五個月。施信如表示,這整個實驗的設計和方法都沒有問題,結果可以相信,在P3實驗室做中和抗體檢測,非常精確。另外,研究發現中和抗體可以存在一陣子,測出來曾感染過的人也不多,顯示現行檢疫政策及個人防疫措施有效,即使有少量病毒,也沒有造成威脅。施信如說,公布結果讓人覺得蠻開心的,至少「大家不要再吵了、不用再臆測。」她說,這個研究兩個月做出來,很不容易,必須依靠既有的公衛架構才能做到,所採取的方法也是最好的。她也說,台灣科學防疫的人才絕對不能分裂,希望學者、專家和指揮中心彼此感恩、團結努力,也希望社會大眾用正面看待,「這個研究沒有隨便做,沒有亂花錢。」陳秀熙說,同樣一隻病毒從境外移入來到本土,中和抗體的檢測陽性率,本土比境外降低了73%,這也證明了台灣的防疫成效。關於這點,施信如表示,用22個有抗體的人去分析境外抗體較強,境內抗體較弱,「我覺得沒辦法這樣說。」施信如表示,抗體產生與病毒株和個體差異等多項因素有關,如果分析的案例不夠多,結論也是不那麼強。有可能是因為本土案例症狀比較輕,病毒在病人身上感染時間短,引起的抗體量比較少,中和抗體也就跟著少。
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2020-08-28 新冠肺炎.預防自保
彰化血清抗體研究 由台大校總區IRB通過審查
台大公衛學院與彰化縣合作的武漢肺炎血清抗體研究,涉及研究倫理議題。研究團隊今天解釋,檢體由彰化縣採集,學術單位做統計分析,因此是送台大校總區的IRB,並於8月11日獲審查通過。台灣大學公共衛生學院教授詹長權、陳秀熙等人,今天在台北說明彰化血清抗體研究成果,對於外界質疑的研究倫理議題,研究團隊多次說明。詹長權提到,台大獲得教育部高教深耕計畫,與彰化縣、連江縣進行整合性的社區衛生研究,主要針對癌症、慢性病。今年2月疫情爆發後,科技部建議加入武漢肺炎(COVID-19,2019年冠狀病毒疾病)議題,研究團隊認為社會有這樣的需求,身為國立大學,就有責任投入專業協助。詹長權表示,當初與彰化縣簽訂合作議定書時,工作項目就包括地方有需求時,台大可提供後續分析研究服務。那時知道美、英等國開始使用抗體試劑檢測,台灣政府預算不一定馬上有,經詢問台大會計單位後,決定每劑新台幣50元的費用,由研究團隊負擔,於今年6月以科研方式簽約採購1萬5000劑。對於採檢血清的研究倫理爭議,詹長權指出,6月11月彰化縣宣布啟動血清抗體調查,6月24日由台大提供經費採購試劑提供給彰化縣使用。前段的檢體採集是由彰化縣處理,台大作為學術單位,進行流行病學和統計分析,「我們沒抽一滴血,也不是臨床。」因此依照台大規定,送校總區的研究倫理委員會(IRB)審查。這項計畫於今年8月11日,通過台大行為與社會科學倫理委員會(案號202007HM059)審查,研究團隊於審查通過後,開始作分析。詹長權強調,檢體採集是彰化縣,將資訊「去識別化」後,再提供給研究團隊分析,IRB也是據此撰寫、申請通過,相關項目都有提供給衛生福利部和科技部。台大公共衛生學院現任院長鄭守夏今天在記者會後接受媒體聯訪表示,台大教師非常獨立自主,包括要申請哪一級的IRB、要不要期中發表,都是由計畫主持人決定,不需要經過學院同意。鄭守夏說,如果是界定為學術研究,就要有IRB,但如果是公務、服務性質,就不需要。外界對於IRB有一些質疑,可以請衛生福利部、科技部相關專業單位協助做判斷,站在台大公衛學院立場,沒有任何評論。
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2020-08-28 新冠肺炎.專家觀點
抗體研究倫理爭議 前台大醫:台大公衛做了極不好示範
台大公衛學院教授詹長權研究團隊與彰縣衛生局、彰基合作的萬人血清抗體研究計畫,遭檢舉未依照研究倫理委員會(倫委會)通過的內容執行,可能根本未經審查。調查結果未明,今上午研究團隊卻將與中央流行疫情指揮中心大陣仗攜手公布現階段結果,詹長權同時說明此案的倫理依據。詹長權說,這是為屬於科技部高教深耕計畫,是全國唯一的公衛計畫,院內教授陳秀熙則是長期經營彰化縣與連江縣,原先執行癌症及慢性病資料收集。八個月前疫情發生,是科技部人文司長林明仁要求加入新冠肺炎部分。詹長權說,都有通過台灣大學倫委會,並強調台大公衛主要分析彰化縣政府提供檢體,不包括採檢。詹長權的說法對於某些參與過倫委會的專家來說,說服力有限。前台大醫院感染科醫師林氏璧同意本報引述他在臉書的說法,他直言「台大公衛這裡做了極不好的示範。」他說,此研究的倫委會(IRB)審查是送台大校總區的台大行為與社會科學倫理委員會,但其案號是7月送審,通過日期8月11日,遠遠晚於執行日期。林氏璧說,抽血測抗體,不是常規醫療或防疫需要的抽血,理論上不能事後回溯性,要IRB通過才能執行。要有完整的受試者同意書,經IRB審查的同意書發給受試者,讓他們清楚了解抽血檢驗項目,用做什麼研究,檢體會儲存在哪裡,未來會不會移做其他研究用途,結果會不會告知本人,他們的身分會不會曝光等。林氏璧表示,新冠的研究很重要,也有其時效性,為了求快不顧IRB,其實他在IRB多年看過很多這樣的例子。但先做下去,覺得可以事後再送IRB,是太輕忽了。他認為台大公衛這裡做了極不好的示範。台大公衛學院現任院長鄭守夏表示,台大每個老師都非常獨立,跟誰申請計畫做研究不會被干涉,常見的合作單位,例如熟悉的醫院醫師。「假設我是研究者,我的合作醫師認為應該要向倫委會申請,我就趕快去申請;如果我今天做一千個人的面訪,我覺得需要申請IRB比較安心,我就去申請。」鄭守夏說,這都是研究者的決定,也是研究倫理。大家有疑問的就是為什麼沒有IRB,科技部通過的大計畫裡面有原則性的通過。這次資料搜集和分析,究竟是公務還是研究,有沒有違反學術倫理,需要專業認定和釐清,例如科技部和台灣大學都有這種單位。研究倫理還有爭議,指揮中心就與研究單位一起大陣仗發表,符合研究倫理嗎?鄭守夏表示,就他所知,「詹老師認為他的研究倫理是完全沒有問題的」,只是其他老師有疑慮。他強調自己完全不能評論,要看研究者本身,公布與否不需經過學校同意。
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2020-08-27 新冠肺炎.專家觀點
蘇貞昌:彰化作法證明了防疫有成 普篩沒有必要
彰化縣抗體血清調查報告今正式公布,彰化衛生局長葉彥伯指出,台灣現在很安全。行政院長蘇貞昌今表示,這次彰化作法證明了防疫有成,普篩沒有必要。彰化縣政府、台大公共衛生學院結合縣內醫療院所從6月11日起,啟動彰化縣萬人新冠肺炎血清抗體調查,從確診者、接觸者、居家檢疫者及健康照護人員等四大類高危險群調查抗體分布。葉彥伯說,有中和抗體代表曾經被感染而且已經產生抗體和保護力,截至8月12日為止,1至4月確診的18人都有產生具有保護力的中和抗體,尤其將近100天之後仍然有保護效果是好消息。蘇貞昌今出席108年度「信託業辦理高齡者及身心障礙者財產信託評鑑」頒獎典禮前受訪表示,經過這次這樣的攪動,大家可以看出台灣真的防疫有成,這是大家一起合作的成果,確實經過這次彰化的普篩作法,也證明了防疫有成,所以普篩沒必要。但蘇貞昌也說,事情過去了,大家更體驗防疫要上下一條心,不要亂了套,不必有任何攪動,還是依照中央指揮中心指示齊一動作。
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2020-08-27 新冠肺炎.專家觀點
萬人血清抗體調查突停又突開 詹長權透露關鍵在這裡!
彰縣抗體血清調查報告原訂本月25日公布,不料說明前兩天突喊卡,各界還震驚為何延期,連台大公衛學院教授陳秀熙昨上午都不知何時能舉行,沒想到中午媒體突然又被通知調查報告將在今天上午說明,台大公衛學院教授詹長權透露,停也同儕審查、開也同儕審查。詹長權表示,雖然台大公衛分析能力很強,但如果是研究就應該要同儕審查,原以為同儕審查會延遲,所以延期兩天,不料因為邀請的人都願意在短時間內回應,所以臨時又決定今天舉行,「今天早上說明會前半小時才接到來自美國的回應,所以才有一點延遲。」同儕審查是必要的,且這次的調查牽涉到國家疫情,陳秀熙說,本次期中報告送由六名國內外專家專業審查,目前已經有四名審查者給予肯定。「很感謝、很驚喜,這些同儕審查能在這麼短的時間內給我們很多好的意見。」因為新冠肺炎病毒改變世界,科技部將詹長權及陳秀熙研究團隊的計畫歸類在人文司,詹長權說,「當時政府要求我們來做新冠肺炎研究,所以我們就加入了相關的工作」,透過該管道希望幫助地方,他認為,能做的都去做,已盡到國立大學責任。
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2020-08-27 新冠肺炎.專家觀點
高風險群陽性率萬分之8.3 陳秀熙:一般族群不能說是零
彰化縣抗體血清調查報告終於在今天上午公布,初步結果完成近4841名高風險族群抗體檢驗,中和抗體陽性者共4人,高危險群陽性率是萬分之八點三;台大公衛學院教授陳秀熙表示,結論可以下社區中一般低風險族群陽性率一定更低,但是不能說幾乎是零。陳秀熙說,血清抗體如果出現中和抗體,都是很確定的,不會有交叉感染問題,外界擔心的偽陽性,研究中也做了快篩抗體,偽陽性率很低,在實驗室和研究設計不是針對一般族群,是所謂的接觸者追蹤溯源,能否推估於一般族群,研究上是不太可能。陳秀熙表示,因為台灣確診者太少,血清抗體研究不可能對所有族群執行,但還是可以下結論認為有接觸感染者的高風險族群抗體陽性率都這麼低,一般族群一定更低。雖結論可以這樣下,但是不能說幾乎是零。「通報和社區潛在個案不會完全一致,但全世界沒有像台灣這麼低。」另外,同儕審查的部分,收集六份已經是符合嚴格規定,台大公衛學院教授詹長權表示,還有兩份還在路上;說明會後媒體好奇為何同儕審查還未收齊,陳秀熙僅表示,很重視這部份,有這樣的時間差,是因為同儕審查的時間難以確認。
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2020-08-27 新冠肺炎.預防自保
醫界解讀彰化血檢「研究倫理上有明顯瑕疵」
彰化血清抗體檢驗,引發全台關注,其中是否涉及違反研究倫理也受到檢視,曾擔任台大感染科醫師、並多年擔任台大研究倫理委員會的孔祥琪表示,檢驗本身沒有什麼問題,但是研究團體在8月11日才送台大倫委會,而非在研究之初就送,顯然是事後補送,過程有瑕疵,依照醫界的慣例,這樣的研究是不能發表的。而該案也在醫師的群組間引發熱烈的討論,台大的醫師也認為有關於倫委會的問題,可能還有許多需要釐清,其他醫院的醫師則認為此案可以做為未來研究倫理的案例,應該更為嚴謹。孔祥琪在臉書上整理彰化血檢的結果,指出:1.此研究的倫委會(IRB)審查是送台大校總區的台大行為與社會科學倫理委員會。8月11日通過。2.本次檢驗的族群:確診者18人,居家檢疫者1584人,確診者之接觸者362,醫療院所員工2238人,健康照護人員693人。檢測了三種抗體:N抗體,S抗體,還有中和抗體。(最後一種最準)3.所有確診的18人,在染病100天後,三種抗體全部都有測到,包括最重要的中和抗體。4.其他沒確診的高風險族群4841人中,有4人測出中和抗體,萬分之8.3。在高風險的族群都這麼低,所以證明彰化的社區是很安全的。5.醫護及健康照護人員2931人,有7例羅氏的N抗體陽性,但S抗體還有中和抗體皆為陰性。因此七例應該是偽陽性。偽陽性為0.2%。但他認為全案在研究倫理上是有瑕疵的,因為:我個人曾在台大醫院的倫委會IRB擔任審查委員近七年。我應該有資格說一些話。以這個例子,執行地在彰化,公衛的老師合作,提供經費。可以送醫院,也可以送台大總區的IRB,這是ok。但通過的日期8月11日,遠遠晚於執行日期。有些研究是可以回溯性去蒐集去連結的資料的,比方說健保資料庫,病例整理研究等等。但這是抽血測抗體,不是常規醫療或是防疫上須要做的抽血,理論上不能用事後回溯性的IRB,要IRB通過才能開始執行。要有完整的受試者同意書,經過IRB審查的同意書發給受試者,讓他們清楚了解抽的這個血會檢驗什麼,會用來做什麼研究,檢體會儲存在哪裡,未來會不會移做其他研究用途,結果會不會告知本人,他們的身分會不會被曝光等等。他這個IRB很顯然是後來才去補的。這裡有明顯的研究上的瑕疵。也因此陳秀熙老師昨天在說盼以服務型方式盡快公布。我猜測就是因為這在研究上有明顯瑕疵,這樣做的研究理論上是不能正式發表的,因為有研究倫理上的問題。新冠的研究很重要,也有其時效性,但為了求快不顧IRB,其實我在IRB多年看過很多這樣的例子。先做下去,覺得可以事後再送IRB,這太輕忽了。我必須說,台大公衛這裡做了極不好的示範。
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2020-08-27 新冠肺炎.專家觀點
抗體研究疑違法還發表?專家:教育部及台灣大學失職
台大公衛學院詹長權教授團隊與彰縣衛生局、彰基合作的萬人血清抗體研究計劃,遭檢舉未依照研究倫理委員會(倫委會)通過之內容執行,可能根本未經審查。衛福部醫事司已展開調查,詹長權團隊迄今尚未依法提供資料給衛福部。調查結果未明之下,明天上午研究團隊卻將與中央流行疫情指揮中心大陣仗攜手公布現階段結果,引起外界批評不合理,並直指台灣大學與教育部失職。受試者保護協會前理事長郭英調批評,這時公布研究結果,就像是已知殺人是不對的,還把殺人手法詳細公佈,非常不合理。他也質疑,或因指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳身兼台灣大學副校長,所以至今無人追究台灣大學及教育部的監督之責。郭英調表示,人體研究法規定,對於人體研究有監督之責的單位有二,首先是研究人員所屬機構,再者是研究案送審的倫委會。現在大家都在追查到底是哪個倫委會審過此案,沒有一個倫委會承認,卻遲遲沒有人把台灣大學「拖出來打」。他質疑會不會因為是張上淳身為副校長,所以沒人敢碰。郭英調說,這次事件鬧大了,大家都在關注,相關部門有沒有負起自己在人體研究法規定中相對應的責任。教育部應該要追究台灣大學的責任,衛福部也應該要追究衛生局、醫院的責任。現在衛福部有在查,如果教育部和台灣大學毫無作為,就是失職。郭英調表示,如果申請通過的研究案是要做A,卻自己偷偷把B(例如抽血)加上去,這個B就不是一個合法的研究,根本不應該做。做的時候就屬於違法的事情,已經夠嚴重了,還拿來公布,就像是明知道殺人是不對的,還公開詳細說明殺人手法一樣,非常不合理。醫事司司長石崇良表示,周一已發文給台大公衛,限期三天內,也就是明天下班前,研究團隊必須將研究計畫、輪委會同意書、受試者同意書送上來,接受進一步調查,才知道這算不算一個研究計畫。石崇良表示,人體研究高度仰賴研究者自律,人體研究法沒有禁止尚未結案的計畫發表階段性成果,「如果他們認為他們的倫理沒問題就可以發表。」但是衛福部仍會持續依照人體研究法相關堆定進行調查。如果後續調查發現有違法事實,例如研究過程對受試者權益有侵害、告知同意過程有瑕疵、或是沒有按照核准的計畫內容實施,可處以罰鍰,或是勒令中止或終止研究。