2020-09-09 新聞.健康知識+
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2020-09-08 癌症.抗癌新知
三陰性乳癌標靶藥有健保了！多項新藥給付預計11月生效
乳癌是女性十大癌症之首，2017年就有1萬3965人被診斷出乳癌，當中大約2000人是屬於最難治的「三陰性乳癌」，以往沒有健保給付的藥物可用，只能化療。健保署今宣布首次納入三陰性乳癌的標靶藥，口服PARA抑制劑（Olaparib）， 預計今年11月生效。預計五年內有150名病患受惠，每人每年平均藥費將近233萬元由健保負擔，總計2.89億元。健保署藥物給付項目及支付標準共同擬定會議在8月20日通過多項新要納入給付，包括三陰性乳癌及卵巢癌、濾泡淋巴瘤、甲狀腺髓質癌，以及中重度尋常性天疱瘡等相關藥品，預計11月1日生效。三陰性乳癌是只荷爾蒙受體ER、PR、HER2三者全部陰性的患者，約佔乳癌患者的15%，因無法用荷爾蒙治療，過去只能化療，近年才有標靶藥問世。健保署醫審及藥材組副組長黃兆杰表示，這是健保首次將三陰性乳癌標靶藥納入給付，英國、加拿大、澳洲目前都還在評估階段，尚未納入給付。一顆150mg劑量的Olaparib健保核價為1600元，每人每年一次療程用藥天數中位數為28天，一年要吃13次療程，總藥費大約為232萬9600元。目前在非何杰金氏淋巴瘤中，濾泡性淋巴瘤約占二至三成，這類腫瘤生長很緩慢，但還是需要治療，現有新機轉藥物Copanlisib，現有實證顯示療效優於傳統治療，故健保也納入給付，預計五年內113 人受惠。黃兆杰表示，此藥為注射劑，支付價為5萬6千多元，預估每人年度藥費大約是110萬，五年健保負擔6900萬。甲狀腺癌當中的髓質癌，佔甲狀腺癌的比例少於5%，目前治療以手術為主，但若病人發生疑細胞轉移，不適合手術或放射治療，也需要用藥。黃兆杰表示，健保署將vandetanib成分新藥納入給付，每人每日口服300mg劑量，一劑核價4793元，預計五年內有22人受惠，財務影響大約3360萬元。黃兆杰表示，另針對「尋常天皰瘡」這種自體免疫皮膚水泡病，過去都是用類固醇治療，但是如果用了無效，或是不適合，過去並沒有別的藥可用。後來健保署同意廠商申請類風濕性關節炎的rituximab生物製劑新增適應症，一劑500mg核價大約3萬8109元，預計五年內615人受惠，健保負擔4002萬元，實證顯示病人追蹤到兩年有89%可以緩解並且停止治療。
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2020-09-08 科別.精神．身心
失眠好痛苦 做對2件事找回好眠
台灣平均每十人就有一人飽受睡眠障礙困擾，許多失眠者習慣吞顆安眠藥，有些民眾則會從國外採購褪黑激素，希望一夜好眠。醫師表示，藥物雖有幫助，但最好的方式仍是運動和養成良好的生活作息。新光醫院睡眠中心主任林嘉謨表示，失眠是一種症狀，可分為急性與慢性。偶爾一兩天或一個月內的短暫失眠為急性失眠，多半因壓力、時差或日夜顛倒引起；若是連續失眠一個月以上，則為慢性失眠，通常伴隨精神疾病、長期病痛、藥物成癮或睡眠呼吸中止症等問題，需要詳細問診、找出病因，再對症治療。安眠藥不可轉贈售台北市立聯合醫院松德院區成癮防治科主任黃名琪指出，常有患者一到診間就要求醫師開立安眠藥，或是以「藥」交友，因自己的親朋好友也有失眠情形，而頻頻詢問「可以把藥分他吃嗎？」然而安眠鎮靜藥屬於第三、四級管制藥品，須有處方箋才可領藥，有些藥品還必須憑身分證簽名才能領取，不可轉贈轉售，以免觸犯毒品危害防制條例。黃名琪表示，除非每周失眠三晚以上、持續超過三個月，在醫學上認定為「睡眠障礙症」，才有需要用藥。若長期濫用安眠鎮靜藥物，可能使注意力、記憶力、判斷力、警醒能力下降，長期使用未經調整，可能對藥物的反應變差，尤其會影響手術麻醉藥物使用。除了安眠藥，有些人也會服用褪黑激素或鎂片、鈣片來幫助睡眠。林嘉謨解釋，褪黑激素對於輪班者、因時差或是年長者褪黑激素分泌較少而引起的失眠，確實會有輕微想睡的作用，具輔助效果；但對於因焦慮、緊張引起的失眠則沒有效果，且長期服用恐反讓生理時鐘紊亂。而因關節炎或神經不穩定引起的失眠者，白天給予口服維生素B群，也有助於夜間入眠；至於鎂片與鈣片，林嘉謨則表示，學理上並無特別的助眠效果。晚間避免劇烈運動黃名琪說，失眠主要分成三種類型，包括上床後超過30分鐘無法入睡的「入睡困難型」、入睡後易醒來但就難以再入睡的「續睡困難型」，以及清晨容易醒來後無法再入睡的「早醒型」。通常「入睡困難型」和緊張、焦慮，或身體不舒服有關；「續睡困難型」和「早醒型」則和憂鬱等心理疾病有關。因此改善失眠，應先處理核心問題，如焦慮、憂慮，並調整作息，養成良好的睡眠衛生習慣，例如即便前一天沒睡好，隔天也避免過度補眠，才能夜夜好眠。飲食方面，黃名琪指出，許多人認為酒精可幫助入睡，事實上，當酒精被代謝完會產生戒斷現象，反更容易破壞睡眠結構，造成多夢、早醒、記憶片段，讓失眠情形陷入惡性循環。林嘉謨建議，白天多接觸陽光、多運動，可以調整日夜節奏，且能舒緩緊張壓力，有助於夜間睡眠。但他提醒，晚間盡量避免劇烈運動，最好以散步、瑜伽等較靜態的運動替代，以免精神變好，反有礙睡眠。
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2020-09-05 新聞.用藥停看聽
事前、事後傻傻分不清楚？「避孕藥」該怎麼吃才能安全避孕！
享受性愛歡愉之後，該如何避免懷孕而當上「意外」爸媽呢？食品藥物管理署邀請臺北市立聯合醫院林森中醫昆明院區黃品臻藥師，為大家說明事前、事後避孕藥的正確服用方式。(1)事前避孕藥 事前避孕藥含有人工合成的「雌激素」與「黃體素」，藉長期穩定服用，使女性體內維持一定濃度的荷爾蒙：當雌激素濃度偏高，卵巢便不會排卵；當黃體素濃度偏高，子宮頸黏液會增加，精子難以通過子宮頸而與卵子結合。事前避孕藥需長期、穩定服藥才能達到效果。每天定時服用1顆，睡前或與食物併服可減少嘔吐、噁心感。在藥品包裝方面，可分為21顆裝與28顆裝：21顆裝全數含藥，連續服用21天並停藥7天，再開始下一週期的避孕藥。28顆裝適合記性較差者，部分含藥、部分不含藥，先每日連續服用含荷爾蒙的藥錠，再服用無作用的錠劑，不必停藥。首次開始使用時，可於月經出血第一天開始吃，連續服藥7天後，才具避孕效果，頭7天內仍需同時以其他方式避孕（如保險套）。無藥日期間（停藥7天或服用無作用錠劑的日子），因少了荷爾蒙的維持，子宮內膜會剝落、月經來潮。無藥日結束後，不論經血停止與否，都要從第29天起開始新的服藥週期。萬一忘記服藥怎麼辦？若延遲時間未超過12小時，想起後立刻補服，下次再回復正常的服藥時間；若延遲超過12小時，此時避孕效果可能降低，在想起時補服前一次漏掉的劑量，當天的藥量仍按時服（想起當日需服用2顆），之後依正常時間、劑量服藥。若曾漏服超過2小時，補服藥品後，未來7天內需採額外避孕措施。(2)事後避孕藥如果在性行為時缺乏防護措施或避孕失效（如保險套破裂等），可用事後避孕藥緊急避孕，主要是抑制或延遲卵巢排卵，或使子宮頸黏液增稠、降低精卵結合的機率。事後避孕藥可分為兩代：第一代高劑量黃體素（Levonorgestrel）、第二代黃體素受體調節劑（Ulipristal acetate）。第一代Levonorgestrel建議在性行為後72小時（3天）內服用，第二代Ulipristal acetate建議在性行為後120小時（5天）內服用，愈早服用避孕成功率愈高。事後避孕藥僅對當次性行為有保護作用，不建議在同一經期內重複服用事後避孕藥，以免擾亂月經週期。不論事前或事後避孕藥，皆屬醫師處方藥，若有心血管疾病、肝功能障礙、乳癌等情形，不宜以避孕藥作避孕方式。食藥署提醒您，女性的受孕能力原本就會隨著年紀而下降，若服用避孕藥多年之後又突然計畫懷孕，很有可能會因為年紀或其他因素影響受孕機會，且避孕藥的種類繁多，劑量也不同，第一次服用時還是建議請醫師先行評估後，由醫師替您開立最適合的口服避孕藥，以降低副作用發生的機率，服藥後也應定期追蹤檢查，確保長期服藥的健康品質。原文引用自：藥物食品安全週報
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2020-09-04 科別.消化系統
父母要注意！5歲女童誤食0.5公分磁鐵卡腸急送醫
台中市5歲王姓女童日前玩耍時，不小心吞進一顆0.5公分磁鐵，媽媽見狀來不及阻止，連忙帶她至長安醫院急診就醫。急診醫師查出磁鐵卡在女童小腸內，沒有腸胃道穿孔情形，會診兒科醫師韓舒萍，再三確認只吞食一枚磁鐵，並觀察無發燒及其他腹部不適如腹痛、腹脹、嘔吐、血便、黑便，女童後續順利經由排便將磁鐵排出，虛驚一場。韓舒萍說，研究顯示，六個月到六歲是孩童吞食異物最常發生的年紀，直徑小於3公分或長度小於5公分的小物件都有可能被吞下肚，如硬幣、磁鐵、水銀電池、耳環、彈珠、小玩具、藥品或乾燥劑等。韓舒萍表示，面對孩童異物吞入情形，呼籲家長預防勝於治療。除了告知孩子不可將小東西放入口中，最重要的還是保管好這些小物品，放置在幼童伸手拿不到的高處，或櫃子上鎖，特別是藥品。玩具的電池必須不易被取出，也建議遵循玩具的年齡分級遊戲等。韓舒萍提醒家長，一旦不小心發生異物吞入的狀況，父母務必注意孩子呼吸的狀態，若發生呼吸困難、無法發出聲音，這時表示異物已經完全阻塞呼吸道，請立刻撥打119，並執行哈姆立克法，直到異物咳吐出、移除，有必要時則需施行心肺復甦術，再送醫處理。韓舒萍說，務必確認小孩吞食的物體、數量、時間，然後盡快送醫檢查。如吞食了清潔劑，請先依照瓶身的的誤食注意需知處理，隨後立即送醫。預防勝於治療，家中有六歲以下孩童的家長，一定要特別注意，免得誤食異物的情形一再發生。
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2020-09-03 科別.腦部．神經
藥物緩釋 巴金森患者行動不關機
截至今年5月，全國65歲以上人口達368萬餘人，占所有人數的15.6%，國發會推估，2026年台灣老年人口將超過20%，人口老化，巴金森氏症盛行率隨之增加，如何透過藥物讓患者經常保持「開機狀態」，這是腦神經界亟欲突破的重點。巴金森氏症為進行性腦部神經退化性疾病，發病年齡在60歲左右，隨著年紀愈大，罹病的機會就愈高。病因主要是大腦基底神經節的多巴胺不足，導致與丘腦和運動皮層的連接失調，引發自主性動作的控制障礙，比如寫字、使用滑鼠、走路、轉身等。目前臨床治療以藥物為主，在藥品使用上為多巴胺前驅物，亦即左旋多巴類藥品，可被轉化為腦內多巴胺使用，借此幫助改善患者動作障礙症狀。在藥效作用期間，患者能恢復行動能力，生活可以自理，這就是所謂「開機」時間，行動自如。一旦藥效消退，出現明顯運動障礙，即「關機」時間，行動困難。傳統藥物有其侷限性，對於罹病超過五、六年的患者來說，難以維持藥物在血中濃度的平穩，藥效較短，大約4個小時，藥效過了，就會很快「停電」，整個人處於顫抖，僵硬，走路小碎步，身體前傾駝背的所謂「關機狀態」。新左旋多巴緩釋藥品問世後，大幅延長患者開機時間，一天服用三次，扣除睡覺時間，等於醒著的時候，幾乎都能夠處於開機狀態，不會突然停電，走不出去。此藥關鍵在藥品動力學上改變左旋多巴的作用時間，透過新型緩釋技術，讓藥品在腸胃中穩定釋出，維持並大幅延長病人血中藥物濃度，讓身體運動功能控制得更協調。也幫助病人穩定血液藥品濃度轉為多巴胺使用，能降低藥物波動過高造成的異動症發生，進而有效控制症狀，改善生活品質。人體中的神經細胞死亡是無法再生的，這是目前醫療上還未克服的課題，巴金森氏症在基因學和細胞學上，有許多新型醫療研究正在臨床實驗中，希望找到延緩神經細胞死亡的藥品，或找到抑制腦部異常阿爾發（alpha）蛋白沉積與清除的方式。巴金森氏症患者如已出現動作障礙，神經細胞數量多半已經衰亡達60%以上，如能提早發現，就能有效的延緩病況發展。目前可以透過核子醫學多巴胺影像檢查，基因分析等方式，輔助醫師判斷及早發現病況，及早就醫治療。
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2020-09-03 新聞.用藥停看聽
便秘好困擾？ 可能跟３類藥品有關
案例：最近因為嚴重過敏而去診所就診的阿華，醫師開立第一代抗組織胺緩解他的過敏症狀，數日後，原本每天固定穩定排便的阿華，出現了便秘的情況，蹲在廁所好半天，就是上不出來......原本規律的排便習慣，突然出現便秘的情況，大多數的人會以為是水喝太少？蔬菜纖維攝取不足？很少聯想到可能與最近服用的藥物有關，KingNet國家網路醫藥為您整理會影響排便順暢度的三類藥品。一、抗組織胺藥物抗組胺藥物可作用在組織胺受體（histamine receptors），而組織胺受體分布於呼吸道、血管、中樞神經和胃腸道….等等，抗組織胺藥物阻止組織胺大量釋放，常用於減輕過敏症狀，不論是花粉症、蕁麻疹、結膜炎、蚊蟲叮咬…等，亦會用在感冒或暈車、失眠的短期治療。第一代抗組織胺藥品（Diphenhydramine、Hydroxyzine、Dimenhydrinate、Chlorphenamine、Brompheniramine、Cyproheptadine）除了具有上述作用以外，亦會作用於腸胃道，導致腸胃蠕動減緩、水分減少、糞便乾硬，進而造成便秘問題。二、抗憂鬱藥品由於抗憂鬱藥品，例如選擇性血清回收抑制劑（Citalopram、Escitalopram、Fluoxetine、Paroxetine、Sertraline…等）、三環抗鬱劑（Amitriptyline、Doxepin、Imipramine…等）、正腎上腺素與血清素回收抑制劑（Duloxetine、Venlafaxine、Milnacipran…等），治療憂鬱症的機轉不同，因此對於造成便秘的成因也不同，主要與導致腸胃蠕動減緩、水分減少、糞便乾硬有關。三、鴉片類鎮痛藥物鴉片類藥物的常見副作用包括：鎮靜、頭暈、噁心、嘔吐、便秘、身體依賴性、耐受性、呼吸抑制…等，其中便秘（發生率很高）和噁心，這兩種副作用經常不會產生耐受性，對於便秘尤其如此，這表示只要有使用鴉片類鎮痛藥物，便秘是無法避免的，不論使用過幾次，都會出現便秘的副作用，這是因為鴉片類鎮痛藥物具有干擾排便反射、腸胃蠕動減緩、水分減少、糞便乾硬…等作用，常用的強力止瀉藥物Loperamide、Diphenoxylate，就是具有鴉片類鎮痛藥物相似的結構，故具有良好的止瀉效果。
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2020-09-02 新聞.杏林．診間
醫病平台／二十世紀初期東亞醫病關係之一隅：《醫師開業術》的源流與內涵
【編者按】「醫病平台」非常榮幸能在專攻醫學史的郭文華醫師（陽明大學教授）的策劃下，邀請到三位醫學史學者由歷史的脈絡探討台灣的醫病關係，而張淑卿教授以其特長介紹台灣護理專業人員與病人的關係，更是難得。希望將來有更多醫學史學者加入作者群，使我們這專欄更多元化。醫病之互動與關係，乃開業醫師在執業過程中天天都會面臨的真實情境，但卻是醫學專業教科書較少著墨的部分。醫病關係牽涉層面廣泛，不少專著從社會學、政治學、法律學等角度來切入，本文則從歷史學的視角切入，為讀者介紹一本有趣的專著《醫師開業術》，並梳理其源頭與內容大要給現今讀者參考，俾使讀者對二十世紀初期的醫病關係有所瞭解，也能設身處地反思自身的情況。緣於筆者之前曾以胡安邦於1933年8月出版的《國醫開業術》，來論述當時中醫師開業的困境(註一)。後來在一次查訪中，於上海圖書館印回丁福保譯介之《醫師開業術》。經過對比，發現《國醫開業術》雖以中醫開業為主，但醫師所面臨之醫病關係與開業時的種種問題，其撰寫脈絡卻是跟著丁福保的譯作而設計的。這就引發了筆者的好奇，丁福保譯介的這本書主要內容為何？丁福保(1874-1952)，字仲祐，號疇隱居士。江蘇無錫人，是民國時期著名的醫生、宗教家、古錢幣、古籍收藏家。丁氏從小精通經史，長於算術、詞章、考據。28歲東吳大學肄業後，來到上海江南製造局工藝學堂學習化學，再進入洋務派著名人物盛懷宣(1844-1916)所設之東文學堂修習日文與醫學，並和西醫趙元益(1840-1902)學習醫學。後於1909年取得西醫開業證書，隨後又赴日考察醫學。1911年成立「中西醫學研究會」，發行《中西醫學報》，並在上海行醫，創辦醫學書局，以出版和譯介日本醫學叢書為主，此舉乃透過編譯大量日本醫書，為中國引進日式現代化的西醫知識，而有「近代中日醫學交流的第一人」的稱譽。一般研究丁福保譯書事業的學者，多未注意到這本內容獨特的《醫師開業術》，該書由上海醫學書局於1930年出版，乃透過商務印書館經銷與販賣，同時納入他的「丁氏醫學叢書」中。全書並無丁氏的序言或書介，只有說明是無錫萬鈞譯述，也未說明日本的原作者身分，此為該書大略之出版形式(註二)。該書雖然是以西醫為主，但在當時醫業競爭激烈的上海，應該同時受到中醫界的重視，故才有後來《國醫開業術》的問世。丁福保所譯介的《醫師開業術》，原書作者為日本人立神正夫，該書於1913年(大正2年)由東京吐鳳堂書店出版，經查閱資料庫，發現杜聰明（1893-1986）先生也曾購入此書，他購入的是1917年的第4版。原書作者立神正夫於書中謙虛地指出，他的見解雖然很淺薄，但他發現開業醫要取得成功甚為困難，而且他原本和同伴一起組成一個蒐集病理資料的學會(モルブス)，後來學會成員四散各處開業，有不少成功或失敗的例子，他發現市面上沒有相關的參考著作可供學習，所以想要用自己微不足道的經驗與見聞，寫成專書，給開業的醫師參考，以協助他們邁向成功，可見該書也部分反映了二十世紀初期日本醫界的真實情況(註三)。該書內容豐富，本文僅就醫病關係之重點，加以梳理，以饗讀者。該書首先就開宗明義給年輕醫師「打預防針」，說明病患其實都是患病後有求於醫者，才會找醫師看病，一般人對醫師並無抱持太多的尊敬，甚至把醫師看成「死人製造者」。而醫師苦心經營醫業，賺取利潤本，為合理之事，但當積累一定財富後，又被社會人士以「醫乃仁術」的大帽子扣上，而被視為貪財之人。其他困境還包括：病患大多會以其一知半解之醫學知識，評論或謾罵醫者的治療，於是醫者整日內心惶惶不安，深怕被告發或被威脅，還要忍受有錢人的頤指氣使，所以作者呼籲年輕醫者要多加留意。此外，該書指出，雖然醫患之間應該有一定的信任存在，但顯然「被換醫」是非常常見的情況，他提出患者親戚的教唆、治療過程太久、醫師態度冷漠、儀容、動作、言語等足以刺激病患等行為，皆會導致「被換醫」。最有意思的是，該書認為具有歇斯底里、神經敏感的婦人，最喜歡不斷更換醫師，還會謾罵或用酸言酸語來譏諷主治醫師，這些人情應對之細微處，開業醫師都應該加以注意，因為醫病關係常常是人的情緒與主觀感受所營造，而非依事實的合理性來發展。除了提醒醫師可以自己控制、努力的事項，包括修養品格、培養雅量、充實學識等等，還提醒醫者：替患者親切而仔細的診察，是開業醫成功的秘訣，一來可避免誤診，還可以增加患者對醫者之信任與口碑。該書提醒，年輕醫者最初的熱情，往往因為執業日久或自以為經驗充足後，而喪失原有的熱情與審慎檢查的態度，這將造成不少誤診或病患之不信任，乃開業醫之大忌，最要注意。在實際診察方面，該書則是提醒作者各種對待病患的小技巧，大多是訴求醫者的仔細與貼心，並指出「熱誠」之態度為開業成功之母。例如原作者就指出，在日本每遇天氣寒冷之時，他的醫師朋友就會親自帶著取暖的懷爐前往病患之家，在與病患身體接觸前，必用懷爐溫暖自己的手部，再對病患進行觸診，作者認為，自己的朋友就是一位體貼病人的好醫師。在看診與病患的互動問題上，富貴患者往往對醫者頤指氣使，看診往往不遵守秩序，喜歡插隊和講特權，甚至視醫師為奴隸，這時醫師所受的精神侮辱是相當嚴重的；反觀較為貧窮之患者，往往尊重醫師，那將誘發醫者的同情心，看診過程反而非常順利與順心。所以作者呼籲醫者，不要看不起貧窮的病患，更不要因為富貴患者的權勢和金錢誘惑，而失去了自己的醫德，也委屈了醫者的權威和良心。對於「誤診」一事，作者也有獨到見解，他認為誤診為醫者所不能避免，因為病症千變萬化，學校所教與實習所學，必定不足，所以診斷一定要慎之又慎，若覺得能力不足或無法確診，一定要尋求其他醫師的「會診」，這是對患者的道德，也是保護自己、分散發生誤診風險之方式。最後在與病患的溝通上，談論疾病之「預後」，相當重要。一方面這是患者想聽到醫師的經驗之談，一方面也是醫者展現其功力、取得病患信任、贏得好口碑的關鍵。作者立神正夫在原書內就指出，漢醫只需要熟讀《傷寒論》，就可以對患者的症狀和豫後進行精準的推測，老練的醫師，往往憑藉經驗，可以精準判斷「豫後」，可取得患者極大的信任；反觀年輕醫者，經驗不足，血氣方剛又喜歡亂下結論，喜歡用教科書的理論，卻不解釋病患想要聽到的人情事理，總之「預後」往往不準，病人也不愛聽，故難以取得病患之信任。最好的方法，就是仔細參酌病患前後的紀錄，小心判斷，解說時要顧及病患之心理與期待，不要過度推論，也不要完全不說，只要合情合理，言語剴切真誠，經驗自然就可以日漸增強，對病患之應對也能得心應手。在開藥方面，原書叫做「開業處方術」，大抵說明病患大多持藥品至上主義，有些疾病若只是囑咐患者注意日常運動、飲食(營養療法)，而不予開藥，患者必起疑心，而且容易興起換醫念頭。該書作者認為，為了開業成功，有時不但要適度開藥，還要能適時變換處方，以免患者對治療過程心煩或起疑。丁福保翻譯的這本《醫師開業術》，除了刪除少數附錄文字，大體譯文頗能忠於原著。二十世紀初的西醫，逐步在東亞國家的醫療市場上占據重要地位，但其醫療權威尚未完全建立，私人開業之風氣盛行，競爭激烈，故醫師的處境較為艱難，這是一個大的時代背景。30年代上海有中西醫界的爭論，不僅在學說上論長短，其實也是在說服他們的病患，在激烈的醫療市場競爭中能正確「擇醫」。該書道出醫病關係現實的一面，可以說全書是站在醫者的立場來書寫。不過，原作者並非要醫者善用欺騙、偽詐的方法博取醫名，而是應該在合情合理的範圍內，兼顧患者的立場與想法，做出最合適的應對方式。原作者認為，在法律和道德之外，還有很多隱藏在醫病關係中的人情世故，一般醫學校並沒有相關課程，故為該書必須闡明的道理。從丁福保《醫師開業術》與後來《國醫開業術》在中國的出版，與日本原著之問世差了將近20年。其間意義在於，對照中國和日本，西醫和現代化的科學技術皆逐步影響了整個社會的發展與認知，新醫師身處其中，不得不審時度勢，求得醫病關係之正向發展。日本西化的步調比中國更快，西醫面臨社會與人情挑戰之問題，更早於中國，於是先有此書之誕生；而中國上海則於1930年代前後，翻譯、重新出版了該書，胡定安再出版《國醫開業術》來闡明中醫的狀況。可對照、證實，當時中國沿海的大城市，無論西醫還是中醫，同樣面對一個現代化社會內醫病關係的全新挑戰。這本小書之內涵，或許對現代台灣的醫師也有所啟發，醫者必須不斷思索自己為社會醫者，不但肩負高貴的使命，還受到社會風尚、政治、法律與人性、情感等各方面的影響，面對各種醫病關係，必須仔細體會、感知，尋找合宜的應對之道，這對自己、對病患乃至對整個醫界的良性發展，相信都能產生正面的助益。註一：皮國立，〈民國時期上海中醫的開業與營生技術〉，《科技、醫療與社會》30期(2020)，頁113-161。註二：無錫萬鈞譯述，《醫師開業術》(上海：醫學書局，民國19年)，頁1與封底。註三：立神正夫，《醫師開業術》(東京：吐鳳堂書店，大正2年)，頁7-8。
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2020-09-02 新冠肺炎.預防自保
第三期試驗無結論 賽諾菲藥品治療武漢肺炎喊卡
法國大藥廠賽諾菲（Sanofi）今天表示，旗下關節炎藥物Kevzara用於治療2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）重症患者的第三期國際臨床試驗無結論，因此終止試驗。法新社報導，第三期臨床試驗通常是獲得官方批准使用前最後一次試驗。賽諾菲在聲明稿中表示，Kevzara的第三期試驗和對照的安慰劑相比，結果未達首要和次要評估標準，而兩組試驗都是和既有醫院治療方式做比較。賽諾菲表示，他們和合作研發Kevzara的美國藥廠雷傑納隆（Regeneron），都不考慮對這種藥物用於治療COVID-19進行進一步臨床試驗。不過，賽諾菲全球研究主管利德（John Reed）說，Kevzar雖然「沒有產生我們期望的結果，但我們對自身團隊所做的努力引以為傲」。武漢肺炎已在全球奪走80多萬條人命，並重創經濟，引發各國爭相研發疫苗和有效治療方式。賽諾菲也是諸多研發武漢肺炎疫苗的藥廠之一。
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2020-08-31 新冠肺炎.周邊故事
三家全過！又一疫苗廠將進入臨床試驗
國內又有一家疫苗廠將進行新冠病毒疫苗人體臨床試驗第一期試驗，高端的新冠肺炎候選疫苗「MVC-COV1901 vaccine（SARS-CoV-2 S-2P棘蛋白）Injection」通過專家會議審查，待廠商補齊技術性資料後，即可收案進行試驗。食藥署藥品組科長張連成表示，高端疫苗是和美國衛生研究院（NIH）合作開發的疫苗，7月初提出申請。而申請的三家疫苗廠，包括國光、聯亞生技、高端，都是是S蛋白疫苗，只是使用的片段、佐劑不同，目前皆通過食藥署的核准。但除了國光已可開始收案試驗外，聯亞生技和高端都還有部分技術性資料需補足，預計9、10月才會正式進行臨床試驗。據了解高端第一期人體臨床試驗也將再台大醫院進行，預計收案60至70位健康受試者。是否會和其他家疫苗廠有資源排擠的效應，張連成表示，因第一期臨床試驗所需人數不多，且時間交錯，因不致發生排擠的狀況。至於到了第二期臨床試驗，各家疫苗廠將是收案人數和研究計畫，可能在台灣、也可能採多國多中心的方式進行臨床試驗，視各家疫苗廠的規劃。
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2020-08-31 新聞.杏林．診間
醫病平台／從殖民時期台南小鎮醫師吳新榮的故事，探討「不討賬就是最大的仁術」
【編者按】「醫病平台」非常榮幸能在專攻醫學史的郭文華醫師（陽明大學教授）的策劃下，邀請到三位醫學史學者由歷史的脈絡探討台灣的醫病關係，而張淑卿教授以其特長介紹台灣護理專業人員與病人的關係，更是難得。希望將來有更多醫學史學者加入作者群，使我們這專欄更多元化。1935年1月底，一位年輕的南部開業醫在日記裡寫道：「因為舊曆年尾，命令蟬兄（家裡長工）去討賬。」隔天，他又寫道：「今日討賬討無半鮮錢（半毛錢），白白了（浪費）車仔錢而已……」在習於健保的今日，很多人都忘了醫師曾經也跟其它生意的經營者一樣，必須直接面對消費者，也會有患者欠費的問題。收費問題曾是醫病關係的核心，不少論及台灣過往醫師的撰述中，都會強調「不討欠費」的仁醫形象。以知名的醫師文人賴和為例，王詩琅曾道：「懶雲（賴和）執壺以來，對窮人相當的照顧。例如他在每年年底，便將病患者所欠的舊帳焚毀。」 然而，除了彰顯個別醫師的仁心仁術之外，我們還能從欠費看到怎樣的醫病關係？有人可能會說，因為總督府重視西醫並壓制市場上的密醫與中醫，殖民時期台灣醫師普遍收入穩定豐厚，因此較能承受欠費。然而，這個論點又涉及到醫師收入有多高，固定開銷有多少等醫業細節。此外，早期台灣病患欠費的比例有多少？如果欠費比例高，難道不會影響醫師收入，進而影響其家人的生活？殖民時期台南小鎮醫師吳新榮的故事或許能提供我們一深入思考的資源。許多人可能知道吳新榮是台南鹽分地帶的重要文學家，卻不清楚他也是佳里的重要開業醫（就像大家比較熟悉蔣渭水的社會政治面及賴和的文學面，但不大清楚他們是怎樣的醫師一樣）。吳新榮生於1907年，1932年起在佳里開業，一直持續到1967年因病驟逝為止。除了勤於寫作之外，他也積極參與醫師社群，長期擔任臺南縣醫師公會及台灣省醫師公會的幹部。吳新榮留下相當完整的日記及豐富的隨筆，讓我們得以一窺殖民時期開業醫的醫業人生。早期小鎮醫師的醫業如何？一般來說，一天只要超過50名患者，吳新榮就覺得生意不錯，到了60至70名時就會相當忙碌。在2020年的今天，或許我們很難想像一天只看60至70名患者的醫師會有多忙碌，但殖民時期醫師普遍需要到病人家中往診，草地醫師的往診需求尤高且病家四散路途遙遠，看診人數有限。開業初期(註)，吳新榮醫業基礎尚未穩固，曾有「北風狂來，飛沙扇面，征馬不進，收入足無」的日子。平均來說，草創時期平均一天患者數約為20名。開業三至四年後，吳新榮醫業地盤日趨穩定，便曾有一天看診逾百名患者，連五分鐘休息時間都沒有的忙碌日子，讓他感嘆自己「全日的生活都看患者及往診以外都無什麼變化。總言是生活的無色化、單純化，換言是生活無趣味化、非文化化了。」吳新榮1937年6月總收入為1,361圓，與同時期其它行業相較，的確相當可觀，也符合殖民開業醫收入豐厚的印象。如1938年吳新榮於日記中記載，其弟若進入保險業月薪為70圓，便可獨立生活。但1,361圓是總收入，尚未扣除其成本開銷。從整體收支來看，吳新榮醫業最重要的支出是藥品費，約占總收入兩成至四成。以1937年吳醫業高峰期來看，平均月收入為1012圓，扣除藥品費後約為687圓，這便是殖民小鎮醫師的醫業穩定時的好收入。除藥費外，另一值得考量的是僱傭成本，包括固定支薪的藥局生1至2名及長工1名，當中又以藥局生的角色較為吃重。藥局生主要工作為管理醫院藥局並調配藥品，有時也會代為進行部分醫療業務。以1940年為例，其醫療人力開支約為總收入2.4%，人事成本不高。值得注意的是，早期醫師會就住在病院樓上，醫務與家務間的界線並不明顯，因此女性家族成員也會協助醫院工作。如吳新榮的太太及妹妹都必須在醫務繁忙時，放下自己的工作或學業來支援藥局工作。這些「不支薪」的女性醫療人力付出難以量化，卻也是我們思考早期醫業經營時不可忽略的隱形成本。對吳新榮的醫業有了概要的瞭解後，我們再來看他如何應對欠費問題。自行開業前，吳新榮懷抱社會醫學的理想，認為疾病有其社會及經濟基礎，因此應以預防醫學為主，並廣設「大眾病院」來免費治療無產者。他主張「醫業國營」，認為醫業是非營利事業，應由國家主導分配醫療資源。自行開業後，在缺乏體制支援下，身為家族支柱的吳新榮必須負擔家人的生活開銷及弟妹留學日本的費用，開始為病家欠金所苦。1933年日記中記載：「欠藥錢的患者未免太久，今日已見三分之二，為之實收入不上十圓。」他在同年的一篇隨筆「一個村醫的紀錄」中，紀錄了欠費的兩種類型，一種是有能力卻故意欠費的無良者，另一種則是因貧困而無力負擔者。對前者年輕氣盛的吳新榮不會客氣，開業初期曾有三位日本官僚帶小孩來求診，事後不但沒有付費且在外抱怨其醫術不高明、設備不周全。吳便帶記者找上門去，取回應得的費用。至於後者，吳新榮有時受到家屬心意的感動會不計報酬盡力醫治，最後得到「二籠美柑」的回報。但有時吳也會考量病家的經濟狀況來調整治療方針，因為「最好的治療未必是最善的治療，時常開（台語的花費）到破產也買不得生命……」換言之，如果只因想要治好患者而讓病家傾家蕩產，且最終也不見得能治好，這對患者及病家來說真的是最好的嗎？開業初期飽受欠費所苦的吳新榮曾於1935年1月農曆年前，派長工向病家收取欠費，即本文開頭所引的日記所示。然而，即使派人催討亦無功而返，他自此決心不再追討欠賬：「自舊年至今年總被欠有2千圓，自今以後我們決不用討賬的方法，若有錢的人或是有良心的人自然他都來入賬，不用討賬這已是我們最大的仁術了。」對比前述吳新榮醫業高峰平均月入為687圓，「自舊年至今年總被欠有2千圓」則相當於三個月醫業興旺的收入，對新手醫來說實為不小的壓力。隨著吳新榮醫業逐漸穩定，日記中關於欠金的記載漸少，似乎收入已可承受欠費的壓力。但1939年2月舊曆年前，面對自己即將到期的種種欠款，他仍不免感慨「舊曆年末，習慣上要還清欠款，而累積這麼多病人的醫藥費，要全部回收看來也無望了」，甚至考慮要參加民間標會來渡過自己家庭的經濟難關。然而，或許也正因欠費問題嚴重，早期醫師無論是往診或宅診（在診間看病）時，都得仔細留意病人及病家的言行舉止及生活環境的蛛絲馬跡，設法看見疾病背後的家庭與社會及經濟條件，來綜合評斷什麼是「最善」的治療。這種對病患及病家的整體考量，是吳新榮經營醫業及醫病關係時的重要元素。而早期開業醫也正是透過對經濟無虞患者的穩定收費，來補貼因無力負擔藥費而可能欠費的貧困病家，並努力維持自身家族的正常生活，從而在地方上扮演資源統合分配的重要角色。在健保的支持下，今日台灣醫師們再也無須面對病患隨時可能欠費的壓力，以及後續是否追討（惡意/無心）欠費的（經濟/道德）難題，可以專注思考什麼是（健保支持下）對病人「最好」的治療，這定會讓青年吳新榮欣羨不已。但這是否也意味著現今以醫院為核心的診療方式已有某種「醫病不醫人」的傾向，不再如過往關注患者與病家的處境，間接導致了醫病關係的疏離與互不理解？當醫師的視線只看著螢幕上的處方，不再注視患者與病家的焦急神情時，是否在患者與病家的心中也失去了對醫師辛勞的疼惜與感謝？如何在確保某種「最好」的治療的同時，讓醫師、患者與病家能彼此理解並規劃出「最善」的方針，或許正是懷抱社會醫學的吳新榮所嚮往的理想醫業。註：對早期醫師往診有興趣的讀者，可參考筆者另一篇短文〈病人絮語：往診與看醫生的場所〉
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2020-08-29 新聞.用藥停看聽
體溫偏高一定是發燒嗎 注意藥品副作用！
除了生病發燒之外，有時在服藥後也可能會讓體溫偏高喔！食品藥物管理署（下稱食藥署）特邀請微笑藥師藥局廖偉呈藥師，為大家說明藥品為何會引發體溫偏高，常見原因如下:(1)過敏性反應 一般在使用藥品1-3週後出現症狀，尤其是抗生素，可能有起疹、嗜酸性白血球增加等現象。主要是人體的免疫系統將外來藥品當成抗原，產生體液性免疫反應，抗原抗體結合後的免疫複合物，可促使體內顆粒性白血球釋出致熱原而產生發燒現象。此外，也會啟動細胞免疫反應，導致胸腺產生淋巴激素活化免疫反應，並促使巨噬細胞將內生性熱原釋出。(2)影響體溫調節機制◆藥品增加熱能產生 有些藥品會增加身體新陳代謝，增加熱產生，如：甲狀腺素、綜合感冒藥或緩解鼻炎藥品的交感神經作用劑（Phenylephrine/Pseudoephedrine/Caffeine）、單胺氧化酶抑制劑的抗憂鬱劑、藥酒（保力達B、維士比等），或含酒料理，也有可能提升體溫。◆抑制汗腺分泌→減少散熱 某類藥品會抑制汗腺分泌，而影響身體的散熱。如：降低過敏或改善鼻炎的第一代抗組織胺（Chlorpheniramine/Diphenhydramine）、暈車藥所含的抗膽鹼成分（Scopolamine）、某些具抗膽鹼作用之帕金森藥品（Biperiden, Trihexyphenidyl）、三環抗憂鬱劑（Imipramine/Chomipramine/Doxepine）等。◆阻礙心血管系統對熱調節 心血管系統是身體調整體溫的重要角色，但有許多降血壓藥品或是影響心跳速率的藥品，或多或少會降低心血管系統對體熱的調節能力，導致體溫偏高如：乙型阻斷劑。而血管擴張劑，可能使周邊動脈擴張，血液滯留於周邊動脈血管，影響體溫調節，此外常被應用於消水腫或降血壓的利尿劑，也可能導致水分流失，間接影響散熱功能。◆抑制下視丘對熱的調節 抗精神疾病藥品（Chlorpromazine）為多巴胺阻斷劑，作用於中樞神經系統，會造成下視丘體溫設定點改變，導致體溫過高。(3)藥理作用的延伸 這類原因導致的藥物熱較為少見，主要因藥品的藥理反應，引發內生性熱原的釋放，如：梅毒病人在接受盤尼西林類抗生素治療6-8小時後，體內的梅毒螺旋體釋放出內毒素導致發燒現象。而藥理作用引起發熱狀況，也常見於癌症病人在使用抗腫瘤藥品後，因體內的惡性腫瘤細胞，被化療藥物毒殺後而產生藥物熱現象。 食藥署提醒，民眾就醫時，一定要記得告知醫師最近正在使用的藥品。原文引用自：藥物食品安全週報
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2020-08-29 科別.婦科
精液沾到陰部就會懷孕？ 沒在開玩笑！婦產科醫師拆解NG避孕法
中國情人節剛過不久，很多人早就在此刻，與有情人一起遙望千世銀河，良辰美景的氣氛讓人心情愉悅與放鬆。中山醫院婦產科主治醫師郭安妮說，歡愉情緒下，如果剛好是排卵期，相對平時受孕機率就會增加，往年臨床經驗來看，情人節後前來檢查懷孕女性的確會上升。 心情好氣氛佳受孕率增加 情人節懷孕潮臨床有案例郭安妮解釋，相對男性，女性相當注重過程，晚上跟男朋友或先生一起先吃個飯，再來看個電影或影片，也可能在某個地方逛一逛，當心情放鬆身體也會開始準備，私密處可能會有種熱起來的感覺，敏感部位會逐漸充血，等著接下來「做功課」時間，在臨床或研究都有發現，類似狀態下如果正處排卵期，受孕率會增加。燈光美氣氛加環境下，如果情緒超越了理智，有可能「做功課」的準備就不是太完全。郭安妮提醒，男性並非在高潮時才會分泌精液，而是在剛開始行為時，就可能有微量釋出，高潮時達到最大量，所以全程戴保險套非常重要，如果沒有全程戴，加上女性身心都準備好，就會有一定程度的受孕機會。當感覺戰勝理智 要找醫生越快越好郭安妮說，如果是適婚或已婚女性，已經準備好迎接未來寶寶到來，發現自己有些不一樣，就可以先用市售驗孕棒確認一下，假使呈現好消息，就可以到婦產科檢查，是否真的懷孕。而胚胎著床位置，醫生必須確認在子宮內或子宮外，待一切狀態良好，就可以開始補充額外營養，例如葉酸，能夠協助胎兒神經發展。但反觀沒有懷孕計畫，或未成年女性，在一時情緒下沒讓男伴全程戴保險套，郭安妮提醒，千萬不要購買非法來源藥品或偏方，越早就醫婦產科醫師能夠挽救的機會就多一些，就醫時婦產科醫師會給予避免受孕藥物，性行為後24小時內服用，避孕效果能有95%，24至48小時下降至85 %，48至72小時則大幅降低至58%。 體驗愛滋味全程要戴套 精液僅沾到陰部就可能會懷孕 另外，有些男伴就不愛戴保險套，女性會算排卵期或要求體外射精，郭安妮也說，臨床曾有以為自己是月經，在沒有保險套下與男友性行為，結果是排卵期出血，就診時已經懷孕；也有案例只是陰部沾到男友精液，實際性行為都不太算有，就診時也是懷孕了，雙方幸福結婚，但因前置胎盤剖腹產，孩子出生時處女膜仍完好。衛福部疾管署提醒，在體驗「愛」滋味時，也別讓自己與伴侶暴露在感染愛滋病毒的風險中，請與伴侶落實全程戴套之安全性行為及進行愛滋篩檢，讓浪漫有愛無礙。疾管署表示，統計資料顯示，目前國內仍有約12%感染者不知道自己已經感染愛滋病，截至7月底，我國愛滋新增通報感染人數為843人，是自2012年以來同期最低，其中新通報感染者以15歲至34歲年齡層為主（占67%），感染危險因子以不安全性行為主（占85%）。有性行為至少進行1次愛滋篩檢 有感染風險行為每3至6個月篩檢1次疾管署強調，有性行為者，建議至少進行1次愛滋篩檢；持續有無套性行為者，建議每年至少進行1次篩檢，若有感染風險行為（如與人共用針具、多重性伴侶、合併使用成癮性藥物、感染其他性傳染疾病等），則建議每3至6個月篩檢1次。（圖文授權提供／NOW健康）延伸閱讀： 吃事前避孕藥傷身體？ 10情況要問醫師再使用 長期吃避孕藥，小心得青光眼
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2020-08-29 新聞.用藥停看聽
沒吃海鮮痛風卻發作？藥師警告：小心「10種常見藥物」讓你痛風好不了
聽到尿酸數值偏高，不少民眾會回想最近飲食中是否攝取過量含普林的食物，但大家知道嗎？藥品也有可能導致血中尿酸數值偏高喔。本周微笑藥師整理常見可能引起尿酸偏高的藥品，方便大家判斷潛在可能因為藥物造成高尿酸血症的個案。高尿酸血症主要因素食物中所含的「核蛋白質」經消化分解為普林（purine）再經由肝臟代謝為尿酸（uric acid）而由腎臟將其經泌尿系統排出體外。當普林的代謝失常，或長期大量攝取高普林食物等因素，即容易造成高尿酸血症，此時應在飲食上做適宜的調整減少高普林食物攝入。另外腎臟疾病，因為尿酸排除能力受影響，更容易造成尿酸偏高，甚至痛風的發作。另外也要注意以下高普林食物攝取過多：內臟：豬肝、牛肝、雞肝、鴨肝、豬腸、雞腸。魚肉類：尤其是虱目魚、白饅、鰱魚、吳郭魚、白帶魚、四破魚、魩仔魚、鯊海鰻、皮刀魚、沙丁魚、馬加魚、烏魚、魚卵。種子類食品：發芽豆類，如豌豆仁、毛豆、瓜子、芝麻、花生。菜類：蘆筍、紫菜、香菇。肉汁：肉湯、雞精、酵母粉。常見引起尿酸偏高的藥品臨床工作中，我們都知道痛風與飲食密切相關，比如啤酒、海鮮、動物內臟、豆製品、濃茶等，大量攝取往往會誘發痛風發作。但事實上有些藥物會引起血中尿酸急速上升而導致急性痛風發作，最常見的藥物有下幾種：(1)利尿劑（loop diuretics, thiazide diuretics and thiazide-like diuretics）最常見引起尿酸偏高的藥物就是利尿劑，其能誘導的血容量減少效應能增加近曲小管對尿酸的再吸收，導致血中尿酸的升高（服用後幾天即可觀測血中濃度上升），從而引起或誘發痛風的發作，其中以Loop和Thiazide類利尿劑更明顯（Loop>Thiazide）。利尿劑引起血中尿酸濃度上升的效應呈劑量依賴性，多見於大劑量或長期應用時，通常停月數個月後，就會回復至原來的尿酸值。對於高血壓患者，由於thiazide造成血中尿酸偏高的作用與劑量有關，所以如果服用thazide而導致尿酸偏高，臨床上建議降低thiazide的服用劑量。(2)抗結核病藥物如果每日服用300毫克的Pyrazinamide（PZA），則約降低>80%腎臟清除尿酸的能力（增加腎臟再吸收+降低分泌），研究顯示，單用PZA併發高尿酸血症約43.4%，若併用（isoniazide、rifampicin）則併發率高達86.3%。Ethambutol可能藉由降低部分尿酸排除，而導致血中尿酸值上升，通常服用第2-4周血中濃度才會明顯的上升。停藥後血尿酸可恢復正常，再次給藥可見血尿酸再次升高。(3)免疫抑製劑最常引起接受器官移植患者併發痛風的藥物就是cyclosporin，其可能增加近曲小管對尿酸的再吸收作用，並降低腎絲球過濾率，導致尿酸值偏高，尤其是腎功能不全或併用利尿劑的患者。器官移植患者服藥前高尿酸血症盛行率不超過25%，但服用cyclosporin後，盛行率>80%，痛風發生率4-10%。Tacrolimus可能降低尿酸排除，而導致血中尿酸偏高，但影響程度沒cyclopsorin明顯。因外亞洲常用的免疫抑制劑mizoribine，可能抑制鳥嘌呤核苷酸（guanine nucloetide）生合成，而引起高尿酸血症。(4)菸鹼酸（nicotinic acid）菸鹼酸不僅會增加腎臟再吸收尿酸及降低尿酸分泌外，更會增加身體尿酸的生合成，使血中尿酸上升14%左右，研究顯示菸鹼酸服用劑量約3-6公克，大約41-78%服藥者會有高尿酸血症，不過菸鹼酸只在治療劑量下才會影響到尿酸的再吸收。(5)阿斯匹靈（Aspirin）Aspirin對尿酸代謝具有雙重作用。高劑量阿斯匹靈aspirin（每天大於3克）可明顯抑制腎小管對尿酸的再吸收，使尿酸排泄增多，可降低血中的尿酸；低劑量的aspirin（60-300 mg/d）則以抑制腎小管排泄尿酸為主，因而引起血中尿酸上升，導致痛風更常發作。雖然高劑量的aspirin會降低血中的尿酸，但臨床上，我們不可能使用高劑量治療痛風，因為容易引起胃腸出血。研究顯示，當aspirin服用劑量 ≤325毫克，痛風發作的機率與aspirin服用劑量呈反比。如果血中白蛋白偏低或併用利尿劑，則會增加Aspirin的尿酸滯留狀況。低劑量apsirin臨床上常用於預防心血管疾病，考量利弊情況下，通常建議定期追縱尿酸值即可，需要時可以搭配allopurinol或排尿酸劑。(6)抗腫瘤藥物（Cytotoxic chemotherapy）細胞毒性化療藥物可誘發腫瘤溶解症狀（tumour lysis syndrome,TLS），主因為腫瘤細胞大量被破壞，細胞內物質大量流向血液中，導致高尿酸血症、電解質失衡及代謝性酸中毒。症狀發生快速，約在施打藥物後48-72小時出現，若疏於發現，致死率高達20-50%。環磷醯胺用於白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血症及尿酸性腎病。機制為環磷醯胺可使血清中假膽鹼酯酶減少，使血清尿酸水平增高，因此，與抗痛風藥如別嘌呤醇、秋水仙鹼、丙磺舒等同用時，應調整抗痛風藥物的劑量。(7)非葡萄糖碳水化合物靜脈注射或口服過量果糖數天，可能藉由增加核苷酸轉換和核苷酸合成及增加尿酸的再吸收作用，而提高血中的尿酸。臨床上發現，針對比較嚴重的病患，就算果糖靜脈注射速度為160mg/kg/h，也有可能導致高尿酸血症唷。另外甘油、木糖醇及山梨糖醇也有相同可能造成尿酸值偏高的風險。(8)乳酸注射乳酸鈉注射溶液臨床上具有許多優點，對於危急重病患者的復甦有幫助。然而，高劑量的乳酸輸注可能減少尿酸的排除，導致高尿酸血症。在健康志願受試者中，乳酸輸注降低尿酸的腎清除率達70- 80%，導致血清尿酸增加8-18%。(9)睾固酮（Testosterone）睪固醇可能會增加尿酸再吸收作用，而使血液尿酸偏高。研究顯示肌肉注射隔周施打125毫克或250毫克睪固酮，持續3個月後，血中尿酸分別上升29%及43.4%。(10)其它藥物除了上述提及的藥物可能造成血中尿酸值偏高外，另外還有一些藥物也可能有此狀況，例如Acriterin、Didanosine+ritonavir、Filgrastin、L-dopa、Omeprazole、Peg-interferon+ribavirin、Sildenafil、Teriparatide、Ticagretor、Topiramate。其它可能引起尿酸偏高的藥物整體機轉圖參考文獻：1. Drug-induced hyperuricaemia and gout. Rheumatology 2017;56:679688.（本文獲廖偉呈藥師授權轉載，原文：藥物引起的高尿酸血症）作者簡介_廖偉呈台北醫學院藥學系畢，中華民國註冊藥師，糖尿病衛教師，居家藥師照護合格藥師。部落格：微笑藥師網粉絲專頁：微笑藥師藥局微笑藥師藥局電話：02-27009655諮詢Line ID：@smilerx地址：臺北市大安區新生南路一段149-10號延伸閱讀： 一個動作讓子宮變年輕！印度瑜珈冠軍：3分鐘「骨盆腔瑜珈術」強化肌群、保護內臟器官
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2020-08-28 新冠肺炎.預防自保
疫苗再傳捷報 食藥署有條件核准聯亞生技臨床試驗
武漢肺炎疫苗研發進度再傳捷報，食藥署今天宣布，有條件核准聯亞生技疫苗臨床試驗計畫，即起可篩選受試者，這幾天就能拿到核准函，將成為國內第二家展開臨床試驗的疫苗業者。武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗研發全球競速，國產疫苗研發也正如火如荼進行，為鼓勵國內疫苗廠研發，中央流行疫情指揮中心編列新台幣135億元經費，作為研發獎勵金及採購金，食藥署也加速疫苗臨床試驗計畫審查。繼國光生技20日獲得首張臨床試驗核准函，衛生福利部食品藥物管理署今天宣布，經專家會議討論後，決議有條件通過聯亞生技的武漢肺炎疫苗臨床試驗計畫，可開始篩選合格受試者。食藥署藥品組副組長吳明美說，「經食藥署相關同仁日夜趕工審查，目前只待技術性資料補齊，就會發出第二張臨床試驗核准函，屆時將可實際施打於受試者」。吳明美指出，目前國光生技已開始進行臨床試驗，高端疫苗的臨床試驗計畫仍在審核中，預計這幾天將有條件核准，至於同樣受到外界矚目的國衛院、安特羅公司合作的疫苗，至今尚未收到臨床試驗申請書。
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2020-08-27 新聞.健康知識+
不要高興太早！中國將穿山甲從《中國藥典》除名，但穿山甲真的沒事了？
你應該要知道的食事根據最新出版的2020年版本《中國藥典》中，穿山甲從中被剔除，中國國家林業和草原局也宣佈，為了加強穿山甲的保護，將穿山甲升級成了國家一級保護野生動物。但在《中國藥典》中，卻仍有8種專利藥物能夠合法使用穿山甲，包括阿魏化痞膏、再造丸等。現今，穿山甲除了是全球瀕危的野生動物之一，同時也被認為是全球非法走私量最大的哺乳動物。根據美國智庫華盛頓高級國防研究中心（C4ADS）提供給英國《衛報》的數據顯示，自2015年以來，不論是活體、屍體的穿山甲的查獲量有99%位於亞洲，其中有24%在中國邊境，其次為越南及印度。而在2020年6月，根據中共官媒《健康時報》報導，最新出版的2020年版本《中國藥典》中，穿山甲從中被剔除！更在6月5日時，中國國家林業和草原局宣佈，為了加強穿山甲的保護，將穿山甲升級成了國家一級保護野生動物。這意味著，穿山甲的活體、屍體及其製品的國際商業性貿易均已被禁止。但，中國真的禁止穿山甲交易了嗎？資源枯竭、可被替代？穿山甲不再列名於《中國藥典》對某些人來說，穿山甲的甲片是珍貴且具有藥用價值的藥材、肉或血則有增強男性性功能的效果，這也造成了穿山甲被瘋狂濫捕、瀕臨絕種！在最新版《中國藥典》中指出，「對於野生資源枯竭、商品匱乏、存在明顯安全性、倫理等問題，以及基礎研究薄弱的品種從藥典中退出或不再增加收入本版藥典。」而這或許就是穿山甲未被收錄進最新藥典的原因之一。中華中醫藥學會風濕病分會的第2屆、第3屆主任委員王承德也曾指出，「在風濕治療中，活血化瘀、軟堅散結的藥其實很多，不一定要用穿山甲片。」此外，他也表示「豬蹄甲」可以取代穿山甲的功效。但事實上，也有科學家證實，穿山甲甲片主要成分為角蛋白，就跟我們人類的指甲一樣，並不具有療效。但不要高興得太早！穿山甲仍是8種專利藥物的關鍵成分！中國將穿山甲於《中國藥典》除名以及將穿山甲的保護級別列為最高的作法，引起世界各地頭條新聞的討論，也有眾多環保主義者稱讚此舉是往制止穿山甲非法交易邁出一大步。但，也有一些專家跳出來表示，不要高興得太早！根據非政府組織「環境調查局（Environmental Investigation Agency，EIA）」取得的最新《中國藥典》中發現，雖然穿山甲已從原料清單中被刪除，但仍是各種專利藥物中的關鍵成分！環境調查局在2020年的《中國藥典》中確定仍然還有8種專利藥物能夠合法使用穿山甲，包括具有祛風化痰，活血通絡功效的「再造丸」和用於活血化瘀、消癌腫的「阿魏化痞膏」等中藥。這就表示，醫院以及製藥公司仍然能夠合法取得穿山甲甲片來產製這些藥品！回應國際間的這些疑慮，長期推動將穿山甲從《中國藥典》中除名的「中國生物多樣性保護與綠色發展基金會」秘書長周晉峰則說明，「國際上有些人指責還有這些專利藥物的問題，但有這些基礎的重要決策，穿山甲保護將迎來新的一天。」若要保育野生穿山甲，藥用處方的問題也要正視！雖然，表面上中國政府的決策對於保護穿山甲的行動朝著正確方向邁出一大步，但事實上卻並非如此簡單，若藥典中含有穿山甲的處方未刪除或修改，這意味著，穿山甲仍將繼續受到推廣和合法化，穿山甲的瀕危問題也仍未能有效解決！延伸閱讀▶從中藥回歸山林！中國宣布將穿山甲甲片從《中國藥典》除名！▶「阿膠」狂熱讓驢子被虐殺 卻無法達到預期療效▶把膠原蛋白吃下去、抹上去 皮膚就Q彈水嫩？專家：攏是假！參考資料▶Did China really ban the pangolin trade? Not quite, investigators say▶China raises protection for pangolins by removing scales from medicine list▶不再入药！穿山甲从药典“除名”（本文獲「《食力》」授權轉載，原文刊載於此）
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2020-08-27 科別.泌尿腎臟
頻尿、夜尿...都是攝護腺肥大惹的禍 「藥」怎麼治療專家告訴你
●夜尿：晚上睡覺時要起來小便●頻尿：小便次數增加(每天大於8次以上)●急尿：突然發生的尿急感，很難忍住，還沒到廁所就快要解出來了●餘尿感：明明才剛小便完，又有排尿感●排尿不順暢：等一段時間才解的出來，斷斷續續、涓涓細流、滴滴答答您或是您的家人有以上「男解」的排尿症狀嗎？造成生活種種設限不順暢嗎？男性一生中或多或少都會遇到攝護腺相關問題，最明顯的症狀就是排尿困難，雖然不會有生命危險，但嚴重影響生活品質，所以治療是必要的。以下帶大家認識什麼是攝護腺肥大。攝護腺是什麼呢？攝護腺又名前列腺，是男性特有的生殖泌尿器官，其位置在膀胱下方，包覆了一段尿道，其形狀和大小類似於胡桃，重量正常約20公克，功能是製造部分的精液，及控制尿流與射精的方向。攝護腺為什麼會肥大？在男性荷爾蒙的刺激下，細胞組織增生，攝護腺體積與日俱增，良性的增生實屬正常的老化現象。肥大的攝護腺會帶來什麼問題呢？最常見的就是排尿困難。肥大的攝護腺會壓迫尿道，使尿道變窄，往上亦壓迫到膀胱，使膀胱儲尿功能降低。常見的症狀如：夜尿、頻尿、急尿、排尿後仍有餘尿感等不順暢，造成生活品質的下降。出現以上排尿症狀該怎麼辦呢？攝護腺肥大帶來的排尿症狀雖然不會致命，但嚴重影響生活品質，千萬不要隱忍不要拖延，及早發現及早治療。建議求助泌尿科門診，醫師會做詳細的問診，透過排尿症狀描述、肛門指診、安排抽血檢查血清攝護腺特異抗原(PSA)、尿流速檢查、排尿後膀胱餘尿測量、超音波檢查等。治療方法有哪些選擇呢？良性攝護腺肥大，如果症狀輕微，醫師可能會建議定期追蹤觀察即可。若病況較嚴重會以藥品或手術積極治療。以下針對藥品的部分做詳細的介紹。五種藥品治療：一、α交感神經阻斷劑◎此類藥品能放鬆攝護腺、尿道、膀胱頸等部位的平滑肌，降低對尿道的壓迫，使尿液順利排出，改善排尿困難。作用快且效果顯而易見，是攝護腺肥大男性第一首選用藥。但無法防止攝護腺繼續腫大，亦不能縮小攝護腺的體積。◎院內品項有Tamsulosin(替你舒坦持續釋放膠囊0.2毫克)、Silodosin(優列扶膜衣錠4毫克)、Doxazosin(可迅錠2毫克、可迅持續性藥效錠4毫克)。◎少數人用藥期間有姿勢性低血壓的副作用，其中以Doxazosin發生率較高，建議睡前服藥，坐著或躺著要起身時，緩慢移動以降低頭暈跌倒的風險。服用Tamsulosin或Silodosin時，可能伴隨射精量減少，少數人會出現逆行性射精。二、5α還原酶抑制劑－男性荷爾蒙抑制劑◎此類藥品能阻斷男性荷爾蒙的作用途徑，使攝護腺體積縮小，進而改善排尿症狀及降低相關手術的可能性。需要使用一段時間(6~12個月)，待攝護腺體積小到一定程度時，排尿症狀才能顯著有感改善，因此必須按時吃藥，耐心治療。◎院內品項有Dutasteride(適尿通軟膠囊0.5毫克)、Finasteride(快得膜衣錠5毫克)。◎服藥期間，因為荷爾蒙的變化少數人可能會產生性慾減退、性功能障礙等副作用，停藥後就會恢復正常，但攝護腺也可能會因停藥而再度發生肥大。◎因有致畸胎風險，懷孕或計畫懷孕的婦女應避免觸碰此類藥品。三、磷酸二酯酶抑制劑◎此類藥品為赫赫有名的壯陽藥。研究發現，除了能改善勃起功能外，對攝護腺肥大引起的下泌尿道症狀亦有療效，適合同時有攝護腺肥大及勃起障礙的男性使用。◎院內品項有Tadalafil(犀利士5毫克)，此藥為自費藥品，健保無給付。◎若與前面介紹的α交感神經阻斷劑同時併用，可能會增加低血壓的風險，建議至少間隔四小時以上。如非必要，禁止與心血管藥品硝酸鹽類併用。四、抗乙醯膽鹼藥品◎此類藥品能抑制迫尿肌過度收縮、增加膀胱容量，改善急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀。◎院內品項有Oxybutynin(歐舒緩釋錠5毫克)、Solifenacin(衛喜康膜衣錠5毫克)、Tolterodine(得舒妥持續性藥效膠囊4毫克)。◎常見副作用：口乾、視力模糊、便祕、腸胃不適、頭痛、認知功能損害等。五、β3腎上腺素受體作用劑◎此類藥品能鬆弛逼尿肌，增加膀胱容量，改善急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀。◎院內品項有Mirabegron(貝坦利持續性藥效錠25毫克)。◎此藥可能會升高血壓，服藥期間建議定期量血壓，特別是高血壓病人。其他注意事項1.可能會造成排尿困難的藥品使用時要小心，如感冒藥(含去鼻充血劑pseudoephedrine)、過敏暈車藥(含抗組織胺劑)等，就醫時務必告知醫師，請醫師權衡利弊，避免開立可能造成排尿困難的藥品。2.不憋尿，也不在短時間內攝取大量水份，避免過度脹大膀胱造成其收縮力變差，而解不出尿來。3.睡前儘量不再攝取水分，以免經常起床上廁所影響睡眠。4.適度運動，調適壓力，放鬆心情，不熬夜或過度疲勞。5.減少菸酒咖啡辣椒等刺激性食物，多吃蔬菜水果、全穀類高纖食物、具抗氧化效果的茄紅素、南瓜子等。攝護腺肥大是男性晚年遲早要面對的課題，若出現相關排尿症狀，正視它、面對它，及早發現及早治療，遵照醫師及藥師指示按時服藥，「攝腺」問題，都能用藥「有解」的！
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2020-08-25 新聞.用藥停看聽
糖尿病藥恐含致癌物！ 但別自行停藥
常見糖尿病用藥「二甲雙胍（metaformin）」成分降血糖藥，爆出含致癌不純物「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」，衛福部食藥署公告除原料藥及製程外，業者應針對最終製劑進行逐批檢驗，但提醒正在服藥的民眾「服藥利大於弊」，勿擅自停藥。食藥署藥品組科長洪國登表示，已要求業者應逐批檢驗是否含有不純物NDMA，且應確認於仿單所載每日最大使用劑量情形，NDMA的最大容許量每日不可超過96奈克（ng），才可放行、販賣。糖尿病關懷基金會執行長蔡世澤表示，治療第二型糖尿病，常以二甲雙胍為基礎搭配其他藥物，降血糖效果好，且對心臟負擔較小，是首選用藥，難以取代。洪國登說，NDMA雖具動物致癌性，但尚未證明對人類有致癌風險，服用藥物所帶來的效益大於可能存在NDMA的風險，如擅自停藥，可能導致血糖控制不佳，進而產生神經病變、腎臟病變，因此切勿自行任意停藥。
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2020-08-25 新聞.用藥停看聽
常見3款止痛藥該怎麼選？藥師教你5大正確用法懶人包
【常春月刊／編輯部整理】止痛藥是許多人的常備藥品，但吃多了怕會對身體造成傷害或上癮，台北市立聯合醫院仁愛院區藥師林育如說明，市面上止痛藥的正確使用方式。目前市面上有3大類常見止痛藥，分別為：（1）非類固醇類消炎止痛藥（NSAIDs）、（2）中樞止痛藥、（3）麻醉止痛藥。▲止痛藥分類比較表。（資料來源／衛生福利部食品藥物管理署；圖／NOW健康製作）除了止痛藥的分類，用藥方式也是會影響身體，藥師提供「3大迷思」及「5不原則」，讓民眾能注意使用方式，避免造成身體的傷害。止痛用藥3大迷思 專家來解答迷思1：痛到受不了再吃？疼痛屬於主觀感受，只要感到疼痛、有需要時，即可服用止痛藥，但應注意服用劑量，不可超過最大建議劑量，避免提高副作用發生。迷思2：1顆藥殘留5年？市面上一般止痛只要不過量，平均1天即可排出體外，不用擔心會有藥物成癮或體內累積的擔憂，但若連續3天用藥症狀仍未改善，建議就醫諮詢專業醫師。迷思3：止痛藥與外用痠痛藥不能同時使用？實際上使用不同類型的止痛藥物是可行的，只要注意使用時請勿過量，否則會提升副作用的風險，進而影響肝腎功能，甚至是慢性病的控制。正確使用止痛藥 堅守5不原則林育如建議使用止痛藥時，應堅守5大使用原則如下：原則1：不亂買如有需求應至有藥師職業的合法藥局，請勿輕信其他未經核准的不知名藥物。原則2：不喝酒使用止痛藥時因避免飲酒，避免傷肝。原則3：不併用應避免同時服用同類型的止痛藥，避免傷及肝臟及腎臟。原則4：不空腹若長期使用非類固醇類消炎止痛藥，建議與食物併服或飯後服用，減少出現腸胃不適或腸胃出血的狀況發生。原則5：不過量不使用超過建議劑量的止痛藥。（圖文授權提供／NOW健康）延伸閱讀： 止痛藥治百病痛 但9種情況吃了也無效 止痛藥含tramadol不是人人都能吃！ 4大高風險群服用後恐致呼吸困難
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2020-08-24 新聞.用藥停看聽
中西藥併服血壓驟降 這些藥物、食物均不宜共食
50歲江媽媽日前發現高血壓，立即掛號西醫求診治療，醫師開西藥降血壓，控制於130至140mmHg之間；江媽媽同時又認為自己更年期失眠，看中醫服用中藥，沒想到血壓遽降至100、頭昏，經醫師診斷認定是中西藥併服產生交互作用，呼籲民眾中西藥不要同時併服。台中榮民總醫院嘉義分院中醫部主任吳宗益提醒，民眾常以中藥、西藥雙療法治療疾病或調養身體，若將中藥與西藥併服時，可能降低藥物效果，或是引發發炎等不良反應。例如，服用西藥抗凝血劑患者，同時服食當歸等具有活血化瘀的中藥，可能使抗凝血的藥效增強，進而増加出血的機率。吳宗益建議，民眾服用中、西藥要相隔2小時，以減低其產生交互作用；另患者於門診時，應主動告知醫師正在服用的中西藥物，讓醫師針對不同藥理作用調整藥物劑量。藥師林靖偉也提醒，不同的西藥間也可能產生交互作用，例如抗生素是用來治療發炎、細菌感染的常見藥物，當中抗菌的成分四環素，會跟金屬離子結合而降低藥物功效，患者若因先天貧血問題服用鐵劑，就診時應主動告知醫師，並建議隔餐服用。他說，服用抗生素患者也應避開與含鈣的食品及維他命一起服用，否則可能彼此結合而減少腸胃吸收。林靖偉說明，食物與藥物間的部分禁忌，用藥時也常被忽略，例如含咖啡因飲品、食物及酒精等，因具有刺激中樞神經系統，會引起心跳加速、胃酸分泌等反應，若同時服用抗焦慮劑，可能會降低藥效，建議避免長期和藥品併用。另抗凝血老藥(Warfarin)是藉由減少維他命K作用，來達到減緩凝血功能，若過度食用含豐富維他命K的菠菜、花椰菜、萵苣等深綠色蔬菜，則會減少抗凝血藥效；而服用抗憂鬱藥的患者，服藥期間若攝取過量含酪胺酸食物，如乳酪、優格、香腸等，很可能會導致致死性高血壓。
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2020-08-24 新聞.用藥停看聽
不可以與好朋友分享！藥師提醒服用安眠藥須知二三事
現代人常因生活、工作等許多情境造成失眠症狀，而引起睡眠障礙的原因很多，但不少人會因為睡不著就吃一顆安眠藥，或直接拿親朋好友吃的藥服用，這是不對的用藥行為。事實上，如果沒有正確使用安眠藥，恐怕失眠問題還是會繼續困擾著。安眠藥作用因人而異台灣睡眠醫學學會在2017年的統計分析顯示，台灣平均每10個人，就有1人有失眠的困擾，慢性失眠的盛行率為11.3%。2017年衛福部健保署統計，門診、住院鎮靜安眠藥使用人口持續增加，全國用藥人口超過418萬人，幾乎每5人就有1人用藥。鎮靜安眠藥的作用，分別為減緩焦慮、幫助入睡、肌肉鬆弛、緩解痙攣等作用。不同的鎮靜安眠藥效用強度都不同，不同年齡層及睡眠障礙類型使用後的效用也會因人而異。服藥未上床增跌倒風險服用鎮靜安眠藥後，若未依指示立即上床睡覺或其他因素影響，其副作用可能會增加跌倒風險，產生更嚴重的問題。而不適當的用藥行為，也可能導致鎮靜安眠藥的濫用及衍生其他問題。在使用鎮靜安眠藥時，應注意以下事項：一、任何一種藥物，服藥時都應配白開水，不建議以茶、酒、咖啡或其他飲料替代。二、依照醫師指示服用正確的劑量，不可因認為藥效不足而自行加量，或擔心副作用而自行減量。三、每一種藥物都有其作用特性及作用時間，須依指示於正確時間服藥。四、服藥期間如有在其他醫療機構就醫，請告知看診醫師其他正在服用的藥品，減少藥品重複開立、重複用藥，才能降低跌倒風險。五、藥物治療期間，醫師會依情況調整用藥，不可以自行判斷症狀而任意停藥，突然停藥可能會出現焦慮、或反彈性失眠等症狀。藥物不可與朋友分享最重要的是，藥物「不可以」與好朋友分享，若有睡眠障礙等問題，應找睡眠或精神專科醫師診治、找出病因，並依照醫師指示正確用藥。處理失眠，藥物治療只是其中一部分，還需要配合日常生活的調整、情緒的調適，及壓力的緩解，才能真正找出失眠的問題來源，有效地改善睡眠品質，讓人一夜好眠。
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2020-08-22 新聞.用藥停看聽
跳島旅行「偽出國」正夯，出遊常備藥該如何準備?
新冠肺炎防疫期間，民眾搭郵輪在臺灣各島之間「跳島」旅行，成了一種「偽出國」的旅遊方式，為了避免在旅途中被小病痛干擾，食品藥物管理署（下稱食藥署）特地請到義大醫院家醫科陳昱彰醫師，為大家分享「出遊藥品準備」法寶。腸胃藥、感冒藥、防疫、外傷用品一定要！旅行者腹瀉是出外最常見的感染疾病，建議用三招遠離感染源：一、避免生食或食用攤位髒亂的熟食。二、飲用乾淨水。三、飲食前做好洗手的清潔防護。腸胃道備用藥品除了便秘止瀉、消化不良、胃食道逆流或胃痛等個人慣用藥外，攜帶「電解質補充劑」也同樣重要，在腹瀉導致體液流失時，電解質可作為緊急補充、避免脫水發生。「旅行期間很怕感冒！」陳昱彰醫師提醒，民眾出遊前可購買綜合感冒藥品備用，但挑選前須注意，部分感冒藥可能含有煉製安非他命原料之「假麻黃素（Pseudoephedrine）」成分，或者兒童使用的止咳水含「鴉片酊（Opium Tincture）」，建議可依個人需求向藥師詢問，選擇適合的藥品。 疫情期間出遊，口罩、酒精消毒液是出遊必備品，還可酌量帶OK蹦等外傷護理用品，而慢性病患者則要注意自身藥物是否充足，才不會斷藥。至於旅行常備藥品，可依個人需要增列，最好保留藥品的外盒或說明書，若不慎忘記了，則可依說明服用。萬一旅遊期間使用自備藥品後，還是感到不舒服，或遇到重感冒、急性病發等危急狀況，就要儘速就醫了。食藥署提醒，藥品是有備無患，民眾出遊前請檢查藥品效期，做好詳細周全的行前準備，就能在旅遊期間，輕鬆應付意外或惱人的小病痛喔！防疫期間，出遊時應落實防疫新生活運動，密閉空間務必戴口罩，保持社交距離，落實勤洗手、咳嗽禮節等衛生好習慣，才能開心出遊!原文引用自：藥物食品安全週報
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2020-08-21 新聞.杏林．診間
醫病平台／健保癌症用藥給付的合理起跑點
【編者按】本週的主題是「醫藥研發帶來的希望與經濟負擔」，這是目前的醫療科技尤其是癌症治療所面臨的重大挑戰。醫師的本能就是希望竭盡所能救人救命，但另一方面也需要考量病人與家庭的經濟負擔，蔡哲雄教授以「如何計算生命的代價」提出他的看法與問題，我們很榮幸邀請到兩位專家回應：長期參與健保新藥審議作業的健保署藥品專家諮詢會議陳昭姿召集人說明國內健保制度在這方面的做法，以及在美國行醫多年的癌症專家胡涵婷醫師發表她由國外的經驗提出對國內的建言。希望這些資料可以幫忙國內醫病雙方更了解健保制度如何在有限的資源下保護國人的健康，同時也可以給政府應該朝向哪方向更上一層樓的建議。「醫病平台」期盼本週的文章能激發更多的討論，而最後可以為政府找出更好的建議。前言做為一個居住海外的台灣人，對於台灣的社會、政治問題，例如選舉、黨派、台灣與大陸的關係等，我的原則是「不予置評」，一來是我遠不是政治專家，更重要的是因為一個致命性的決定，受苦受罪的是身在海島的台灣同胞，而不是安全無慮卻隔洋搖旗吶喊的海外華僑。但是説到健保體系，特別是癌症用藥的健保給付決策，因為我的經驗與背景，令我不吐不快。我於1983年畢業於陽明醫學院公費醫學系。在完成訓練及下鄉服務後、及全家於1995年移民美國之間，我多數時候就職於台中榮總血液腫瘤科。1995年底離開台灣時，健保實施了大約半年的時間；一直到2014年春天回台灣行醫前，對於健保的優缺點只有遙遠又模糊的印象。2014年至2016年在台灣工作的經驗，讓我對健保的缺點，及癌症病人所面對的難題，有了第一線的了解。有關如何改善癌症治療品質，值得討論的議題太多了。這裡只討論癌症用藥給付問題，希望幫助一般民眾對這個可能很切身的問題有比較深入的了解，也希望健保決策高層能聽見我的想法與建議。故事2015年初，在春節長假期間，我的一個彷彿活在鬼門關前的病人，在醫院及病人家屬合作努力之下，花了一個多月的時間，總算開始接受從海外引進免疫藥 Nivolumab（Opdiva）的治療。2014年的深秋，這位病人確診轉移性黑色素瘤；基於他的疾病嚴重性，以及我對黑色素瘤的最新臨床資訊分析，我們的治療計畫是合併兩個作用機制略有差異的免疫藥。當時即使在美國，Nivolumab也尚未上市；鑑於他的病等不得，我們決定先使用已經在台灣銷售的免疫藥 Ipilimumab，日後再加上 Nivolumab。在自費接受Ipilimumab（Yervoy）三劑之後，他的腫瘤繼續惡化，一個肝臟的腫瘤爆裂，造成嚴重的內出血。當他的兒子推著輪椅緊急送他來到醫院時，蒼白虛弱的他真的是一腳已經在鬼門關內了。這樣的狀況既無法開刀，也完全沒有其他可行的治療選項。很幸運的是，他的因內出血嚴重鼓漲的肚子，行成一個「天然」的止血必需的壓力；他的生命跡象在幾天之後慢慢穩定下來，但是他的癌症是毫不留情地繼續惡化；他日夜嚴重地盜汗，完全沒有食慾，連從床上坐起來的力氣都沒有。當我們終於引進 Nivolumab時，深知這是最後一線希望，但是也無法預測他的病是否真的能出現轉機。一個月後，他總算平安出院，並且在四劑 Nivolumab治療之後證實癌症完全緩解。這兩個免疫藥在2016年我返美行醫前，健保並不給付，但是藥價比剛上市時降了不少。這位病人因為在剛上市時買藥，因此，費用不貲。我的記憶是Ipilimumab和 Nivolumab各四劑，他總共花了200＋320萬台幣。他的身體狀況良好，完全恢復正常作息，不需要任何用藥，只是保持追蹤。他的疾病停留在完全緩解狀態大約四年左右。依照陳昭姿召集人文章所提的QALY (Quality Adjusted Life Year)，他花了130萬/年！Phew!還好，沒超出昭姿召集人文中所提的合理QALY 75 萬-180萬的價碼。去年春天，這位病人的黑色瘤復發了，但所幸只有肺臟裡少數幾個小腫瘤。在手術摘除腫瘤後，他的腫瘤科醫師給他兩個治療選項。選項一是先使用傳統化療，失敗後，就能申請健保給付免疫藥。第二個選項是不經過化療，自費使用免疫藥。這位病人越洋詢問我的意見。撇開健保的沉重財務負擔不言，這個黑色素瘤病人需要在化療失敗後才能使用免疫藥的規定，對癌症醫師而言是完全沒有道理的。第一，免疫藥不需要化療藥先「舖路」才能見效；相反的，黑色素瘤的臨床實驗顯示，化療用於免疫藥前比用在免疫藥失敗後的療效減了一半！第二，轉移性黑色素瘤常常病情進展快速，等到化療折騰之後，還有幾個病人能挨到使用健保免疫藥的機會呢？另外，健保給付的免疫藥使用條件第一項是——病人身體狀況良好，ECOG≦1（註一），也是不合理的。筆者在過去五年左右使用免疫藥的經驗，見證了多名病情沉痾、身體狀況不良（ECOG 肯定遠大於1）的病人，因為免疫藥的治療得到有生活品質、有意義的的「延命」（survival）。我的這位台灣病人如果同樣的嚴重內出血病況發生在健保通過給付免疫藥的今天，如果他的家庭沒有足夠的財力，他免不了是難逃癌症的浩劫，因為根據健保給付辦法與條件，他並不符資格使用能救他性命的免疫藥！台灣健保有如有太多待哺之口的小康家庭——不期待龍蝦大餐，只期待公平合理的資源分配由於美國食品藥物管理局快速通過免疫藥在許多癌症的使用，今天，美國的癌症治療醫療院所施打免疫藥，可説是家常便飯。但是，即便是美國以及許多富裕的國家，也都為了快速高漲的癌症用藥財務負擔而在努力尋求可行的解方。而台灣的病人，有如生在有太多待哺之口的小康家庭——不期待龍蝦大餐，只期待公平合理的資源分配。以上的真實病例並不是在向健保抗議或陳情免疫藥的給付辦法及條件，而是藉此闡述許多健保癌症用藥給付標準的不盡合理之處。2014年，我初回台灣工作時，常常因為健保癌症用藥的給付辦法與條件，感到無盡的挫折，因為在我看來，健保給付有許多不公平之處。我向一位健保署高級官員詢問，健保給付是如何審核定案的呢？為什麼A藥健保給付癌症甲，而患癌症乙、癌症丙的病人卻要自掏腰包使用 A 藥？比方説carboplatin和taxol同樣是多數國家卵巢癌、子宮內膜癌、子宮頸癌的一線用藥，台灣的健保卻只給付卵巢癌，而不給付其他兩個婦科癌症使用這兩個藥物。一般而言，如果你得到的癌症是肺癌或乳癌，你有相當接近富裕國家的健保給付治療選項，但是如果你的癌症是這兩項之外，健保的選項是多有不足的。這樣的差異有如看著一群人吃含開胃菜、飯後甜點的套餐，另一群人卻只有填不飽肚皮的小餐包。對於一個治療各種不同癌症的醫師而言，我不要求健保給所有病人都有套餐的完全選項，但是至少要有透明、合理與公平的決策過程。這位健保署官員對我言之鑿鑿地保證，健保的決策過程絕對是沒有利益輸送或個人偏見的，但我一直覺得這個説辭是荒誕無稽的。我期望的藥物審核委員會醫師代表是學有專精，並且在開會前給予充分的時間仔細研讀所有相關資料，負責為病人發聲，而讓健保是否有能力負擔新藥的財務支出、及議價程序給其他的專業人員做考量。對健保署的建議Dr. Ezekiel Emanuel是美國歐巴馬政府時代推動醫療改革的重要幕僚。他除了是醫療制度的專家之外，也是我的同行——腫瘤科醫師。他最近寫了一本書「哪個國家有全世界上最好的醫療照顧？」（Which Country Has the World’s Best Health Care? ） 得知台灣是他選擇除了美國之外的十個國家之一，我趕緊買來看；最先看的章節除了前言之外，就是立刻跳到台灣篇，看外國人眼中對台灣健保的評價。許多這本書討論的不同國家醫療體系優缺點，有許多值得借鏡之處，容他日再談。在此，只提出書中簡短討論的台灣政府過度積極的藥品議價過程，雖然為財庫把關，卻也因此可能延遲新藥的引入，耽誤癌症病人用藥的契機；此外有關台灣癌症醫療成果，資料似乎是缺如的，但是台灣衛福部在2014年自評乳癌治療成效給了「A」，子宮頸癌則是「D」；Dr. Emanuel提出台灣癌症治療的困境也許是出於無法及時引進新藥，或是醫師看的病人太多影響照顧品質所致。感謝昭姿召集人對健保新藥審核決議過程，以及財務的艱巨難題，很誠實、客觀的敘述。 對於整體癌症用藥的健保決策，我有以下誠懇的請求與建議：1.不只是新藥或標靶藥需要花時間、人力研究審議，一般化療藥、健保給付的舊法規也要定期檢討是否公平？是否過時了？是否需要修訂？如前所述，參與審核的人員應該是給予充分時間研讀足夠資料的專家，而不是在他們繁忙的醫院業務之外，抽空參加的會議；當做成決議時，我希望有讓人心服口服的參考文獻（references）佐證這些決定。2.昭姿召集人指出新癌藥從藥商遞交申請書到給付生效日，平均730日，如果加上前段食品藥物管理署的新藥審查流程，等候的時間至少約三年以上。我希望健保署不要自拍肩膀，自我感覺良好，而要檢視這個痛苦冗長的過程瓶頸在哪裡，想辦法改善，因為癌症病人沒有幾個月的「美國時間」可以等，更別提是兩、三年。3.一個讓病人能盡快使用新癌藥的途徑，是循恩慈用藥（compassionate use program）的管道。筆者比較美國FDA與台灣衛服部處理恩慈用藥的迫切性及效率，有天壤之別。美國的FDA在三天之內完成審核作業，不到一週的時間藥廠已經把免費的藥寄到病人手上。相反的，台灣的恩慈用藥是在為病人取得自費進口新癌藥的許可，其作業流程卻是超過一個月以上；申請書像是掉入一個黑洞，不知道何時才能見天日，雖然這些案子終究都是通過的，實在是沒有讓病人等那麼久的道理。4.改革藥廠提供病人昂貴自費藥的折扣方案。我在台灣工作期間觀察藥廠名義上像是在幫助病人，其實際動機則是可疑的。我猜想藥廠看準了台灣的社風民情是，不管家裡再怎麼窮，子女親友多數會想盡辦法擠出一些錢來買昂貴的自費藥。不管病人的家境如何，貧富無分，藥廠給的折扣是一樣的；平均説來，一年的用藥負擔在200萬台幣。為什麼是大約200萬？我猜藥廠也知道超過這個額度，很多人只好放棄治療，因為負擔不起，那麼，藥廠就一毛錢也賺不到了。反觀同樣的藥廠在先進國家往往有「輔助病人方案（patient assistance program）」，在審核病人財務狀況後，如果符合輔助標準，藥品是由藥廠完全免費提供的。建議健保署要求這些非常富有的藥廠提供類似歐美國家的「輔助病人方案」免費藥品，為台灣的中低收入戶爭取一點醫療平權。5.在 Dr. Emanuel 書裡討論的包括美國的11個國家醫療保險制度中，沒有任何一個國家的保險給付涵蓋諸如感冒或消炎止痛藥，所謂over-the-counter （便藥）藥品。一份2016年台灣藥品銷售排行前十名的名單，指出連續兩年的榜首是乳癌標靶藥「賀癌平」，24億2645萬元。根據昭姿召集人的文章，上呼吸道感染（包含感冒）的診斷與治療，居然高達250億元！這真是錢沒有花在刀口上！期望健保署能對此一台灣現象做出有魄力的改革。對台灣病人的建議藥價（price）與藥的價質（value）是不一定成正比的。貴的藥有時候是完全沒有貴的道理。當面臨醫師建議自費購買昂貴新藥時，務必跟醫師討論以下的問題：1.這個藥的療效如何？包括腫瘤有效反應率（response rate）、持續反應期間（progression free survival）及存活期（overall survival）。2.有無其他可行的治療選項？雖然我用了一個免疫藥的例子來説明我對健保給付辦法的批評與建議，我希望讀者不要誤解以為我在鼓勵免疫藥的使用。每個癌症、每個病人都有其獨特的故事背景；唯有跟你的醫師合作討論，才能做出對你最有價質的治療選項。註一：ECOG 是一個簡單的病人行動能力（performance status）評量辦法。ECOG 0表示完全正常無所限制的行動能力。ECOG 1是除了無法做粗重工作之外，生活行動能力正常的狀況。ECOG 最高分5表示病人已經死亡。2－4則是不同程度的依賴他人照料及臥床時間。
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2020-08-21 新聞.用藥停看聽
藥多吃一點、多擦一些，病就會好得快？藥師分析箇中風險
常有人問藥師：感冒藥有分加強錠跟一般劑量？請問是不是要買加強錠比較有效啊？人們總以為東西多就是好！錢多一點、料多一點…偏偏藥品劑量高，多吃幾顆或是藥膏擦厚一些不一定就是好，以下將就幾個部分跟大家說明。1.首先常見的感冒藥加強錠是針對感冒常見症狀如頭痛、發燒、咳嗽…等，加強其止痛、退燒、止咳等效果，因此加強錠的設計就是將該作用之主成分的劑量提高。然而止痛劑的成分大多為普拿疼或是非固醇類抗發炎藥物，雖說劑量加高效果會變好，但是相對地副作用也會增加；再者如止咳的主成分多有嗜睡的副作用，增加主成分劑量後的加強錠，為改善嗜睡的副作用，便會增加具提神效果的咖啡因成分，反而額外增加少數不適合使用此成分的病人用藥風險。2.另一類常見的用藥問題是止癢藥膏或防蚊液。止癢藥膏的主成分多含有類固醇，藥膏的正確使用應該是輕薄均勻地塗擦於患部，避免使用紗布覆蓋或是擦得太厚，否則可能造成反效果，不但不會增加藥效，反而可能因為增加藥品吸收而造成類固醇的全身性副作用。至於防蚊液的成分主要是驅蟲藥，也應採用類似的給藥方法。前述皮膚用藥當症狀嚴重時，以增加頻次來因應比較恰當，但也不宜異常頻繁。3.腸胃道不適，諸如胃痛或胃酸過多等，也是民眾常見的居家疾病症狀，於是坊間另一類常見的居家用藥便是俗稱「胃藥」的成藥或指示藥，常見的類別是胃散及治療胃酸過多或逆流 (俗稱火燒心的「心口灼熱」)的抑制胃酸或保護胃壁的胃藥。胃散的主成分是除了具快速中和胃酸作用的碳酸氫鈉之外，還有緩解腸胃道痙攣的莨宕鹼或其類似成分及消除脹氣的成分等，通常是「需要時才使用」，切忌常規服用做為抑制胃酸或腹脹的藥物，以免反而引起反激性的胃酸分泌、胃排空異常、便秘、口乾舌燥等副作用。4.至於抑制胃酸分泌的胃酸逆流治療藥物，雖然沒有胃散的副作用且與此類藥物相關的副作用較罕見，但當併服其他藥品時，會與部分此類藥物間發生交互作用，更重要的是因為其效果不錯，故即使是某些惡性腫瘤所引起類似潰瘍的症狀，仍可能因服用此類藥物獲得某種程度的改善(非痊癒)，而導致延誤就醫，所以服用一段時間後若症狀未根除，還是要儘速就醫。最後就坊間的制酸劑簡要說明，顧名思義，此類藥物是在腸胃道直接中和胃酸，通常是含鎂及鋁鹽複方，與某些抗生素或骨質疏鬆治療藥物併服可能影響後者藥效，部分標榜可保護腸胃壁的膠體劑型，實際上對於嚴重個案也只是治標不治本，建議當症狀未改善時要儘早就醫，多吃不但可能增加副作用，也可能影響重要就醫時機，即使都沒有前述問題，這些藥物通常也不便宜，也都有健保藥物取代，建議考量自己的經濟能力而為。針對以上總結，藥不是多吃一些或多擦一些才有效，對症下藥，適量治療才是正確的治療觀念，為求速效而提高用量，反而可能導致反效果。藥物治療的目標是解除疾病的症狀，除了嚴重或可能致命的急性症狀之外，溫和漸進才是良策。文章提供/中華民國藥師公會全國聯合會
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2020-08-21 新冠肺炎.預防自保
國光新冠疫苗補件通過 一期試驗首批將收案70位受試者
新冠疫苗國內研發有新進展。衛生福利部8月17日時，有條件核准國光生技公司新冠肺炎疫苗第一期臨床試驗計畫，但仍有部分資料需補齊；食藥署今表示，該公司於昨日補齊前述函文要求之技術性資料，經衛生福利部審查通過，可實際施打於受試者。食藥署表示，日前於8月16日召開之國光公司「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」中，與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，國光公司昨日補齊資料後，醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估，於當天報告完成後通知食藥署，經衛福部審查通過，可實際施打於受試者。國光生技今也宣布，將立即在台大醫院啟動一期人體臨床試驗。這不但是台灣自主研發的新冠疫苗首度獲准人體使用，也讓國產新冠疫苗挺進全球新冠疫苗競賽領先群 。國光生技六月率先提出新冠疫苗一期人體臨床試驗申請案，期間經CDE及食藥署每周二次與國光團隊密集開會討論及補件，在台大及國衛院協助下，陸續完成臨床前病毒中和試驗、動物攻毒試驗和毒理試驗，資料齊備終獲衛福部核准進入人體試驗。其臨床試驗計畫主持人為台灣大學副校長張上淳教授，一期收案約70人，將在台大醫院啟動受試者收案及疫苗接種計畫。國光生技說明，今年一月新冠疫情爆發時，國光以自有資源投入新冠疫苗的研發及製程發展，選定次單位重組蛋白疫苗，並且在台大張淑媛教授的病毒實驗室進行疫苗抗體中和試驗證實疫苗有效，可引發高力價中和抗體、有效抑制病毒，而倉鼠攻毒試驗也獲得相同結果；在安全性方面，動物試驗也未見不良反應。國光生技強調，根據WHO統計，目前全球約有180個新冠疫苗研發團隊，但多數在臨床前階段，進入人體試驗階段的僅約二成。台灣此次防疫超前部署，國光生技配合政府防疫 佈局，在疫苗研發及製程上全力衝刺，進度與全球頂尖研發團隊亦步亦趨，國光希望能遵循法規，早日提供安全、高品質疫苗，信守全民防疫、台灣優先的承諾。
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2020-08-21 新冠肺炎.預防自保
國內新冠疫苗第一期受試者開打 若有效將加速上市
我疫苗國家隊從一百七十七支新冠疫苗研發團隊脫穎而出，今再度傳出新進展。國內的國光生技第一期臨床試驗計畫已通過衛福部食藥署審查，可實際施打於受試者，其他如高端、安特羅、聯亞生技等也都在加速申請中。食藥署藥品組副組長吳明美表示，第一期臨床試驗將觀察疫苗安全性，由台大醫院負責計畫執行；另第二期臨床試驗若確認有效，也不排除加速核准上市。國光生技的COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」於六月提出臨床試驗申請。吳明美表示，日前因國光生技仍有部分資料補齊，因此為「有條件核准」國光生技新冠肺炎疫苗第一期臨床試驗計畫，但昨日該公司已補齊技術性資料，經審查通過，可實際施打於受試者。吳明美說，第一期臨床試驗主要將評估疫苗安全性，看施打於健康受試者身上是否產生不良反應，以及是否或激活免疫力；第二期才會驗證疫苗的有效性。然而日前有學者提出，我國疫苗進入臨床時間較晚，到明年年初才完成第一、二期，屆時不少國家已完成第三期臨床試驗，不但緩不濟急，也能難找到受試者。吳明美對此則表示，廠商計劃書預計第二期將收3000位受試者，但食藥署之前便已放寬第二期臨床試驗人數，僅需1300人，且於12月底完成首名收案，便可獲得三億元補助，希望加速廠商研發、生產速度。另針對第二期可能需要較多受試者，食藥署日前也已與醫事司、部立醫院開會協商，針對臨床試驗進行準備和教育訓練，一旦需要收案，便可開始啟動。且屆時若真有急迫性，也不排除第二期臨床試驗看到初步成效後，便核准上市，至於確切時程，目前暫無時程表，端看第一期試驗結果。至於國光生技公司是否已完成合格受試者收案，吳明美則表示，台大醫院為合作醫院，由其掌握受試進度，食藥署不會派人至現場，也不會過問。
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2020-08-20 新聞.用藥停看聽
安眠藥分著吃？有睡眠障礙才要用藥
全台有十分之一的人口飽受慢性失眠症之苦，許多失眠者習慣吞顆安眠藥，希望一夜好眠。台北市立聯合醫院松德院區成癮防治科主任黃名琪表示，偶爾睡不好並非是失眠，除非每周失眠三晚以上、持續超過三個月的「失眠障礙症」，才要用藥。黃名琪指出，臨床常遇到患者以「藥」交友，會因自己的親朋好友也有失眠情形，頻頻詢問「可以把藥分他吃嗎？」衛福部食藥署管制藥品組科長鄧書芳表示，安眠鎮靜藥屬於第三、四級管制藥品，須有處方箋才可領藥，有些藥品必須憑身分證簽名才能領取，不可轉贈轉售，以免觸犯毒品危害防制條例。黃名琪強調，若長期濫用安眠鎮靜藥物，可能使注意力、記憶力、判斷力、警醒能力下降，且長期使用未經調整，可能對藥物的反應變差，尤其會影響手術麻醉藥物使用。因此除非在醫學上認定為「睡眠障礙症」，才有可能用藥。失眠主要分三種類型，包括上床後超過30分鐘無法入睡的「入睡困難型」、入睡後易醒來，醒來後難再的「續睡困難型」，以及清晨容易醒來，醒來後無法再入睡的「早醒型」。黃名琪指出，早醒型通常和心理疾病有關，因此，改善失眠應先處理核心問題，如焦慮、憂慮，並調整作息，養成良好的睡眠衛生習慣，建立安靜舒適的睡眠環境，才能夜夜好眠。在睡眠衛生習慣方面，要養成固定的生活作息及就寢、起床時間，即便前一晚沒睡好，也要隔天避免過度補眠；也盡量避免午睡，或午睡不超過半小時。飲食方面，除了少喝含咖啡因的飲料外，也千萬別藉由飲酒幫助入睡。黃名琪說，許多人認為酒精可幫助入睡，事實上，當酒精被代謝完會產生戒斷現象，反更容易破壞睡眠結構，造成多夢、早醒、記憶片段，讓失眠情形陷入惡性循環。
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2020-08-19 科別.精神．身心
睡不著就來顆安眠藥？ 醫：偶爾單純失眠不需要
有失眠困擾的人要好好睡上一覺，非常不容易。根據台灣睡眠醫學學會2019年最新調查發現，全台有十分之一的人口受慢性失眠症所苦，但民眾一旦失眠便習慣尋求安眠藥，讓自己可以一夜好眠。但北市聯醫松德院區成癮防治科主任黃名琪表示，並非偶爾睡不好就是失眠，除非每周失眠三晚以上、持續超過三個月的「失眠障礙症」，才有需要用藥。黃名琪分享診治的一名個案，因新冠肺炎疫情以來，因工作不穩定，只好上網玩遊戲打發時間，晚上不睡覺、隔天醒不來。久而久之開始入睡困難，出現失眠情形，一到門診未經診斷就要求醫師「給我一顆安眠藥」。一項針對大台北地區民眾的調查發現，民眾為了解決失眠問題，常從親朋好友間獲知鎮靜安眠藥相關訊息，佔40.9％，其次才是醫療人員，佔37.5％。黃名琪表示，臨床經驗也常遇到患者詢問，自己的家人也有失眠情形，「可以把藥分他吃嗎？」衛福部食藥署管制藥品組科長鄧書芳表示，安眠鎮靜藥屬於第三、四級管制藥品，須有處方箋才可至藥局領取，若屬第一至第三級的鎮靜安眠藥，還要憑身分證簽名才能領取，不可轉贈轉售，以免觸犯毒品危害防制條例。黃名琪表示，若長期濫用安眠鎮靜藥物，可能使注意力、記憶力、判斷力、警醒能力的下降，且長期使用未經調整，情緒調整也無法靈活，對藥物的反應變差，尤其會影響手術藥物使用。因此除非在醫學上認定為「睡眠障礙症」才有可能用藥。失眠主要分成三種類型，包括上床後超過30分鐘無法入睡的「入睡困難型」、入睡後易醒來，醒來後難再的「續睡困難型」，以及清晨容易醒來，醒來後無法再入睡的「早醒型」。其中，早醒型通常和心理疾病有關。因此黃名琪表示，應先處理核心問題，如焦慮、憂慮，並調整作息，養成良好的睡眠衛生習慣，建立安靜舒適的睡眠環境，才是夜夜好眠的根本之道。黃名琪建議，養成固定的生活作息及就寢、起床時間，避免過度補眠，總使前一晚沒睡好，隔天夜盡量不要晚起床；也盡量避免午睡，或午睡不超過半小時。另外，除了少喝含咖啡因的飲料外，也千萬不要藉由飲酒幫助入睡。黃名琪說，酒精似乎可以幫助入睡，但當酒精漸漸被代謝完，便會產生戒斷現象，反更容易破壞睡眠結構，造成多夢、早醒、片段，讓失眠情形陷入惡性循環。食藥署也提醒，當發現生活作息及環境已經改善，仍出現失眠狀況，應就醫尋求醫師的專業協助，並依照醫師處方，正確使用鎮靜安眠藥。
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2020-08-19 新聞.杏林．診間
醫病平台／回應蔡哲雄教授的「如何計算生命的代價」
【編者按】本週的主題是「醫藥研發帶來的希望與經濟負擔」，這是目前的醫療科技尤其是癌症治療所面臨的重大挑戰。醫師的本能就是希望竭盡所能救人救命，但另一方面也需要考量病人與家庭的經濟負擔，蔡哲雄教授以「如何計算生命的代價」提出他的看法與問題，我們很榮幸邀請到兩位專家回應：長期參與健保新藥審議作業的健保署藥品專家諮詢會議陳昭姿召集人說明國內健保制度在這方面的做法，以及在美國行醫多年的癌症專家胡涵婷醫師發表她由國外的經驗提出對國內的建言。希望這些資料可以幫忙國內醫病雙方更了解健保制度如何在有限的資源下保護國人的健康，同時也可以給政府應該朝向哪方向更上一層樓的建議。「醫病平台」期盼本週的文章能激發更多的討論，而最後可以為政府找出更好的建議。蔡哲雄教授的文章提到健保抗癌新藥的價格昂貴，提到成本效益的估算，也提到家庭負擔與社會福利的爭議。這些問題其實是大哉問，如果要進一步分析說明，並提出可行的解決方案，內容大概就相當於一本健保改革的白皮書了。因為長期參與健保新藥審議作業，對於如何評估一個新藥是否應該納入健保，如何核價或與廠商協議原則，以及基於資源有限應優先照顧哪群病人等等問題相對熟悉，也明白無法一成不變，必須不斷地適應與學習新的情境，包括醫療科技高度大幅進展、新藥目不暇給快速研發上市，同時面對醫療需求高漲而健保財務困窘的現實。以藥品而言，如果食品藥物管理署負責藥品的療效、安全性與產品的品質；健保署負責的就是安全性、相對療效(與已經給付的藥品比較)以及費用。健保署成立的專家諮詢會議，任務就是對各項申請案(廠商、學會、各分局、病人團體等)，經過三個層次的討論後做出建議案，然後交給藥物共同擬訂會議做最後決定。對於近年來的抗癌新藥，這些討論過程通常是複雜繁瑣，屢逢瓶頸，極少是一次會議可以談妥的。這三個層次議題包括(1)安全性與相對療效；(2)藥物經濟學，例如成本效益，單次療程及總療程費用，以及ICER/QALY(incremental cost effectiveness ratio/quality adjusted life year)等，後者可直接翻譯成「每提高一個經品質校正的存活年，所需要增加的費用」；(3)財務衝擊，也就是新藥收載後，將有多少病人受惠，未來幾年每年共需花多少費用。關於前述ICER/QALY的估算，概念很像蔡教授提到的「如何計算生命的代價」。說得更淺白，為了讓一個人多活一年，健保應該花多少錢，值得花多少錢，花得起多少錢？英國的醫療科技評估機構(NICE)，所提出的建議是2-3個GDP；世界衛生組織的建議是1-3個GDP；台灣相關研究調查所得到的數字大約是75萬-180萬之間 (約為1到2.5個GDP)。從2013年二代健保開始，排除長期存在之舊有藥品，因價格因素供貨困難或全球缺貨問題被列入特殊品項外，到2020年5月為止，共計304個新藥、60個新癌藥向健保署提出申請給付，迄今新藥有210個，其中新癌藥43個，已經公告生效，平均通過率約70%。這些新藥從遞交申請書到給付生效日，平均時間462天，中位數319天，新癌藥平均730天，中位數561天。如果加上前段食品藥物管理署的新藥審查流程，亦即藥品許可證審查與發放階段，對於期待新藥治療，尤其新的抗癌藥治療的病人，等候時間至少約三年以上。根據估算，目前約有近三十個癌症新藥正在排隊等候納入健保。這個等候時間的重點，不是程序或效率問題，而是財務衝擊考量確實困擾了審議過程中的兩個會議的專家與代表，也讓健保署與廠商的價量協議面或給付協議臨重大挑戰。這三個關卡，專家會議、共擬會議，與健保署從臨床專業、資源配置、財務管控三個面向分工合作，冀望能在健保永續生存的前提下，在藥物部分，對台灣民眾善盡醫療照顧之責任。癌症已經連續三十多年居台灣人民死亡首因，每年超過十萬人得到癌症，每年約近五萬人因癌症死亡。癌症用藥在全球藥品研發早已成為焦點，大約兩成新藥都是用來治療癌症。全世界對新藥研發過程的規格與標準要求越來越高，但新藥上市成功率偏低，專利期在上市後多僅剩數年，廠商為回應研發投資、風險與獲利等因素，藥品價格高居不下，許多臨床表現優異的新藥也因價格昂貴，讓多數病人望塵莫及。如果台灣健保依然停留在初期開發模式，照顧每一個人，且涵蓋各種大小病症(例如所謂的上呼吸道感染——感冒，每年就約花費250億元)，如果藥品部分負擔上限仍為200元，我們幾乎可以預期，再也沒有多少空間可容納癌症新藥加入，如此，我們將會比其他先進國家落後一些年，必須繼續使用舊有藥品，即便新藥可能帶來更好的安全性與療效，例如讓疾病穩定不進展時間長達二十多個月，讓原本數個月一年內可能死亡的病人，延長存活兩年以上。「如何計算生命的代價」？如前所述，某些國家已有數字參考。只是計算過後，下一個問題就是能不能負擔的起？前些時候，衛福部長官談到調整保費，談到藥品部份負擔(例如日本與韓國的病人，自付20%-30%左右)，引發很多爭議。事實上，不少癌症病友團體已寫信陳情健保署，主動要求願意部份負擔，但求抗癌新藥儘快納入健保。因為他們知道，與其遙遙無期的等待，直到生命的終點，不如與政府共同承擔一部份，讓自己或親人的生命，點燃一絲希望之光。
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2020-08-19 新冠肺炎.預防自保
消保處抽驗市售15件酒精性乾洗手 全不含甲醇
行政院消保處今天表示，外國紛傳酒精性乾洗手含甲醇，如香港驗24件有6件，美國已發現135件；但抽驗國內市售15件皆無，相對國外安全，但有7件違法宣稱療效，地方政府將查處。行政院消費者保護處今天召開「市售防疫商品之品質檢驗及標示、廣告查核結果」記者會，做出以上公布。消保處處長劉清芳說，本次抽驗是因應海外紛傳酒精性乾洗手含甲醇之故。消保處簡任消保官王德明說明，甲醇是工業用酒精，也稱木精，若被皮膚吸收或誤食，中毒症狀包含頭痛、嗜睡、噁心、嘔吐腹瀉，嚴重會昏迷、癲癇、永久性失明、神經系統傷害；香港抽驗24件有6件，美國已發現135件（多數來自墨西哥）含甲醇。消保處秘書柯孟君指出，5月到6月間，就實體店面、網路商店隨機購樣15件酒精性乾洗手，其中2件為藥品，有關品質、標示及廣告都合格，另13件為一般商品，當中有7件不符合藥事法第69條規定，宣稱療效，例如宣稱預防手部細菌感染、能對抗99%的細菌病毒等。以上違反藥事法部分，她說，移請地方政府衛生局依法查處，可處新台幣60萬元以上、2500萬元以下罰鍰。衛福部食藥署藥品組技正許芷瑀說明，因為曾經許可藥品的藥證裡面有宣稱殺菌跟消毒，所以如果有一般商品宣稱使用在人體具有殺菌、消毒，會涉及有醫療效能的宣稱；若是抑菌、抗菌，則不認為有醫療效能的宣稱。違規案件會移請地方政府查處，將產品先下架。另外有8件不符合商品標示法規定，例如沒標示製造商、委製商資訊不完整，或未標示製造日期等。經濟部將移請地方政府依商品標示法限期改正，不改正可處2萬元以上、20萬元以下罰鍰，並可按次連續罰。消保處統計，以上13件，有2類不合格樣態，共計11件不合格，換算不合格率逾8成。另外，柯孟君說，消保處還上網路抽驗11件防疫商品，不只酒精性乾洗手，還有紫外線殺菌消毒燈、抗菌隨行卡等，其中有4件也違反藥事法，宣稱醫療效能，其中1件日本產品為除臭抗菌噴霧，還違反環境用藥管理法。環保署毒物及化學物質局副局長陳淑玲說明，上述產品是訴求環境消毒的藥品，須取得環境用藥許可證，但沒取得，依據環境用藥管理法下架，市售品回收、庫存品數量都要報給當地主管機關，已罰6萬元，還要追查來源。
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