2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
是否公布聯亞會議記錄？ 陳時中：沒過審查沒什麼好公布
聯亞疫苗因中和抗體效價偏低，未達衛福部食藥署的EUA審查標準，指揮中心今天宣布未通過審查。而我國EUA審查標準是和AZ疫苗進行中和抗體效價的不劣性比較，因此外界關心指揮中心是否會公布相關數據及會議紀錄。指揮官陳中表示，由於聯亞沒有通過審查，「沒有什麼要特別公開的」，還有三期的事情要做，尊重該廠商的安排。但聯亞疫苗未通過EUA審查，之前參加臨床試驗者該如何是好？陳時中表示，「這些人當時參加臨床試驗都是替社會努力」，因為現在也只有公布二期期中資料，尊重這些受試者是否要等到臨床試驗全部結束再做考慮；如果不願意等，也會請專家討論、安排這些人什麼時候來打其他廠牌疫苗。然而聯亞之前便已繳交200萬劑疫苗給食藥署，是否會報廢？陳時中表示，在預採購合約架構下都有訂定相關補償辦法，這200萬劑疫苗就用合約處理後續事宜。聯亞欲採購500萬劑的缺口如何補齊？陳時中表示，疫苗採購本來就超過原來的量，「我要強調量是夠的」，聯亞能夠通過可能早點有這個量，「但我們總量還是夠的」。至於BNT何時能上平台供民眾預約，陳則表示，等確定就會公布。不過發言人莊人祥會後受訪表示，聯亞已繳交的200萬劑疫苗不一定要作廢，聯亞目前也還要進行三期臨床試驗，只要聯亞三期臨床試驗在疫苗效期內證明確效，並向食藥署申請EUA或正式藥證通過，就沒有問題；因此預採購合約目前也還沒有完全失效。聯亞六月底公布的第二期試驗期中分析數據顯示，其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應；在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率，於19至64歲施打疫苗組達95.65％、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57％；中和抗體效價為102.3。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA疫苗空窗期吃緊？ 陳時中：看國際進貨量
疫苗預約平台今天開放民眾預約高端疫苗，而另一家國產疫苗聯亞生技則未通過EUA。衛福部食藥署長吳秀梅表示，聯亞疫苗臨床試驗結果雖顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗的數據比較未達標準，因此沒有通過審核。對於聯亞未過EUA是否衝擊我國疫苗供應，讓空窗期更吃緊，指揮中心指揮官陳時中表示，空窗期要看國際整體進貨量，「聯亞沒過我們很遺憾，但還是要照一定標準做」。吳秀梅表示，食藥署於8月15日舉行EUA審查會議，經過一天充分的審查與討論，聯亞疫苗臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能夠達到食藥署於5月28日專家會議所訂定的兩項國產疫苗EUA療效評估基準。與會專家出席22人，主席不參與投票，21人投票結果為4人補件再議， 17人不同意通過，因此建議不予核准專案製造，但聯亞公司已規畫於印度展開第三期臨床試驗。至於做完第三期臨床試驗後是申請EUA還是正式藥證，陳時中表示，由廠商自行評估，等做完結果向食藥署做相關申請和審查。至於之前聯亞已先行交十多批、200萬劑疫苗，成本材料費政府都會支付。陳時中也承諾，高端因已通過EUA，未來會公布相關數據資料，而聯亞未通過，是否要公布數據，由廠商決定。陳時中今天在廣播節目提到很快就會開放20歲以下民眾接種，但聯亞疫苗未通過審核，疫苗數量如何接上？陳時中表示，之前高端35萬劑已檢驗封緘完成，指揮中心估計60萬劑，現在已達成，不排除施打過程中有即時檢驗封緘完成的也會再補上，「就看時間上接得上、接不上」。不過他說，高端的送檢批數沒有改變，仍是已送22批，現有9批完成封緘檢驗。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
QA／預約高端了嗎？ 接種前後注意事項一次蒐集
公費疫苗預約平台第六輪開放預約高端疫苗，有意願接種者有113萬1233人。預約登記今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種。指揮中心公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。此輪預期開放60萬至80萬劑高端疫苗供接種，但現階段僅有35萬劑高端疫苗完成檢驗封緘放行。本報記者整理衛福部提供的高端疫苗QA，如下：1.高端新冠肺炎疫苗是什麼？高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）是含 SARS-CoV 2 重組棘蛋白的疫苗之蛋白質次單元疫苗，用於預防COVID-19。2. 幾歲能施打？要打幾劑？適用於20歲以上，接種2劑，間隔28天。3. 有無接種禁忌？對於疫苗成分有嚴重過敏反應史者不予接種。4. 接種前6注意事項：1. 發燒或正患有急性中重度疾病者，宜待病情穩定後再接種。2. 本疫苗不得與其他廠牌交替使用。若不慎使用了兩劑不同COVID-19疫苗產品時，不建議再接種任何一種產品。3. 本疫苗不得與其他疫苗同時接種。COVID-19疫苗與其他疫苗的接種間隔，建議間隔至少14天。如小於上述間隔，則各該疫苗亦無需再補種。4. 免疫功能低下者，包括接受免疫抑制劑治療的人，對疫苗的免疫反應可能減弱。( 尚無免疫低下者或正在接受免疫抑制治療者的數據)5. 目前缺乏孕婦接種COVID-19疫苗之臨床試驗及安全性資料，而臨床觀察性研究顯示孕婦感染SARS-CoV-2 可能較一般人容易併發重症。孕婦若為COVID-19之高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者，可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後，評估是否接種。6. 若哺乳中的婦女為建議接種之風險對象( 如醫事人員)，應完成接種。目前對哺乳中的婦女接種COVID-19 疫苗的安全性、疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估，但一般認為並不會造成相關風險。接種COVID-19 疫苗後，仍可持續哺乳。5. 接種後4注意事項1. 接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀15分鐘至30分鐘。2. 接種後接種部位可能有疼痛、紅腫，可適度冰敷，請勿揉抓接種部位。大部分於接種後7日內緩解或消失。3. 如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應( 如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹) 等不適症狀，應盡速就醫並告知醫師曾接種疫苗。4. 完成疫苗接種後，雖可降低罹患COVID-19的機率，但仍有可能感染SARS-CoV-2，仍需注重保健與各種防疫措施，以維護身體健康。
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2021-08-16 醫聲.癌症防治
頭頸癌／國衛院專利新藥突破癌症腫瘤防護罩 估五年內用於人體
癌症連續39年蟬連國人十大死因，十大癌症殺手都是實體腫瘤，實體腫瘤之所以難以治療，最近科學家發現，這是因為腫瘤會促進周邊血管瘋狂亂長，形同一座被荊棘包圍的堡壘，導致可殺敵的免疫細胞和藥物無路可走，無法深入敵營、殺死癌細胞，只能眼睜睜看著腫瘤長大、轉移。如何為免疫細胞和藥物「開路」，是目前癌症治療研究的熱門議題，國家衛生研究院設計出一種新的藥物結構「VEGF121-VEGF165」，可以巧妙地把腫瘤周邊扭曲的血管，重新變得光滑平順，等為殺敵的軍隊打通道路，增強化療、標靶、免疫治療的效果。目前已在動物實驗看到正面成效，也獲得美國、日本、歐盟的專利，希望五年內進入臨床試驗。國衛院院院長梁賡義表示，癌症免疫治療是重要趨勢，希望癌症變成可以治療的慢性病，但是免疫檢查點抑制劑對於實體腫瘤的有效反應，卻僅有二到三成，解除這個困境的關鍵，就在於腫瘤的微環境。國衛院粒線體暨腫瘤微環境實驗室主持人李岳倫表示，癌細胞會誘導慢性發炎，進而抑制殺手T細胞、微血管瘋狂亂長。「如何攻破免疫抑制的腫瘤的防護罩？」李岳倫表示，國衛院以血管正常化為策略，設計出「VEGF121-VEGF165」這個融合蛋白藥物，可成功攻破腫瘤微環境，重塑正常血管、阻止腫瘤抑制免疫細胞，在動物實驗結合免疫療法與此融合蛋白藥物，有效反應率可達到三、四成。五年內可望進入臨床試驗，應用於包括乳癌、大腸癌、頭頸癌、胰臟癌等具有實體腫瘤的癌症。國家衛生研究院癌症研究所副所長劉柯俊表示，傳統的VEGF單株抗體藥物，會太抑制血管增生，導致缺氧，還是無法輔助藥物和免疫細胞殺敵。VEGF融合蛋白藥物主要包括兩種蛋白質結構，可以結合在血管內皮生長因子的不同部位，微調血管走向正常生長。有了正常的血管，包括化療、標靶、免疫治療，可望不再不得其門而入。劉柯俊表示，目前免疫治療的有效反應率只有二、三成，各大藥廠都在嘗試不同的藥物組合方式，希望提高免疫治療效果，藥物組合還有很多開發空間。VEGF121-VEGF165是有專利、得獎的產品，希望五年內有機會進到臨床試驗，最終目標是發展新藥，造福人群。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
三期試驗持續進行 高端證實：已向巴拉圭遞件申請EUA
高端宣布表示，旗下以取得國際認證為目標的新冠肺炎疫苗（MVC COV1901），將持續進行第三期臨床試驗，目前已向巴拉圭申請緊急使用授權（EUA）。高端在6月上旬公布二期臨床試驗期中報告，並向食藥署遞件申請EUA，且於日前通過，並以目標取得國際認證，也取得至巴拉圭執行COVID-19疫苗三期臨床試驗核准，預計三期人體臨床試驗於今年第3季完成所有受試者（約1000人）收案，並於今年第4季取得期中分析數據。高端表示，在提出緊急使用授權審查後，同時以取得國際認證為目標，持續規劃與執行第三期臨床試驗。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞新冠疫苗EUA補件完成 通過審查後即可施打
聯亞生技新冠疫苗在6月底公布二期期中報告，並向食藥署遞件申請緊急使用授權後，今補件完成，食藥署也將在近日召開專家會議審查，若一切順利，最快月底就可提供500萬劑疫苗供國人施打。據了解，聯亞生技先前已經向食藥署繳交19批疫苗，並已經已檢驗完成，只要補件程序完成、通過審查，就可以立即施打，緩解國內的疫苗荒。聯亞生技也表示，子公司聯生藥每一座發酵槽高達2000公升，只要通過EUA，期許8月底前量產500萬劑新冠疫苗，達成政府採購的協議。此外，聯亞日前也公告，將至印度進行三期臨床試驗，且已通過印度政府三期臨床試驗的許可，預估收納1.1萬人，預計在第3季啟動次世代新冠疫苗臨床試驗，海外推動的臨床試驗與國內臨床進度同時邁步前行。
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2021-08-15 新冠肺炎.專家觀點
高端疫苗打不打？感染科醫師曝高端疫苗3大爭議
國際疫情持續升溫，各國疫苗也紛紛傳出供不應求的消息，而台灣國產高端疫苗也即將開打，國內外都相當關注其保護力及安全性等，國人遠觀、不支持、支持者也都大有人在。 從高端疫苗官網公開的二期臨床試驗資訊顯示，20~64歲以及65歲以上的全年齡組，血清陽轉率(SCR)為99.8%，中和抗體效價(GMT Titer)為662，中和抗體倍率比值為163。而20~64歲組別，血清陽轉率(SCR)為99.9%，中和抗體效價(GMT Titer)為733，中和抗體倍率比值為180。統計檢定力P值為
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2021-08-15 新冠肺炎.專家觀點
兒少易傳播病毒 專家盤點也無奈：疫苗、唾液快篩雙缺
正在經歷疫情侵襲年齡下探的加、英、美、德、以色列，都已開放青少年接種BNT疫苗，力拚9月如期安心開學，輝瑞及莫德納的兒童試驗也已接近完成。在台灣，莫德納疫苗數量很有限，政府採購BNT疫苗的數量為零，只能期盼鴻海、台積電、慈濟捐贈的1500萬劑疫苗來台。開學在即，不是每個家庭都有能力帶孩子去帛琉打BNT疫苗，除了戴口罩勤洗手，還能做什麼？台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民說，開學後兒少難以避免團體生活，加上活動力強、症狀輕、警覺低等特徵，最容易在社區中傳播病毒、刺激病毒持續變異。建議開學後家庭可考慮每周做一次快篩，及早找出病毒量上升的個案、遏止傳播鏈。由於鼻腔採檢很不舒服，為增加兒童接受度，黃立民建議最好用唾液快篩，不過食藥署已核准之17款家用快篩（15進口，2國產），全都是鼻腔採檢。「一款都還沒有嗎？」對於國內竟然尚無任何唾液家用快篩，黃立民有些驚訝。英國四所知名大學曾提出一項最全面的兒童染疫研究，認為兒童重症死亡風險很低，不用打疫苗，但當時還沒有Delta病毒。英國最近改變政策，開放16、17歲開放全面接種一劑BNT，12至15歲罹患神經病變、唐氏症、學習障礙等青少年，也要接種疫苗。上周美國國衛院院長也對於12歲以下兒童染疫公開表達關切，擔心近期住院病人的兒童比例增加，病情也更重，但12歲以下孩童尚未獲准接種疫苗。黃立民表示，全世界都知道一定要保護兒童，否則無法阻止病毒傳播，目前包括BNT及莫德納這兩種mRNA疫苗將可望最快應用於兒童，原因在於效果好且安全性高。所以，當其他腺病毒載體或蛋白質疫苗還在努力要改良效果、減少血栓副作用的時候，BNT疫苗早已完成青少年臨床試驗，證實兩劑疫苗保護力接近百分之百，BNT和莫德納針對12歲以下兒童的臨床試驗都快完成了。莫德納疫苗也已申請青少年接種，預期不久就會通過，可望繼BNT之後，成為第二種青少年可接種的疫苗。現在國內無BNT、莫德納數量極其有限，談起兒少防疫，黃立民語帶無奈，他說，「就是沒疫苗，也只能講講」，在校園工作的成年人都應接種疫苗，未來也應將兒童納入公費接種，特別是針對腦性麻痺、白血病、神經病變、唐氏症、學習障礙等有慢性病或共病的兒童，這些孩子染疫重症的風險高於健康兒童，應儘早予以保護。
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2021-08-15 新冠肺炎.專家觀點
打疫苗還是會感染！專家剖析防堵變種病毒2道防線
新冠肺炎疫情持續延燒，不少國家即使疫苗覆蓋率高，還是受到病毒變異株威脅，像是率先解封的英國、不斷暴增案例的美國，甚至以色列已經率先宣布要施打第三劑疫苗。聯安診所內科主治醫師施奕仲認為現在已經有點「流感化」的趨勢，每年可能都會有新的變異株產生，打造好人體的防線才是最大的武器。強勢病毒株席捲全球！WHO：這四株需高度關注從疫情爆發以來，全世界每隔一段時間在不同地區，就會有一株強勢變異病毒株的出現，為什麼新冠病毒會不斷變異？施奕仲醫師說：「因為新冠病毒是單股 RNA 病毒，不像一般的 DNA 病毒有雙股螺旋在複製過程中的修復機制，是比較容易產生因複製時的錯誤而有了變異病毒株出現。當單股 RNA 在複製時出錯一個或數個核糖核酸，有些出錯會自然淘汰，但有些出錯卻可能讓傳染力增強，成為強勢病毒株。」當社區大量感染時就容易出現變異病毒，在英國、南非、巴西、印度等國家，在某些人口稠密的地區，過去都有嚴重的社區傳播，病毒持續傳播、持續複製就很有機會因而出錯。世界衛生組織目前將全球變異株分成三類，針對這些變異來建議相關防治措施。1. 高關注變異株（Variants of Concern）：Alpha、Beta、Gamma、Delta。2. 需留意變異株（Variants of Interest）：Epsilon、Zeta、Eta、Theta、Iota、Kappa、Lambda。3. 高衝擊變異株（Variants of High Consequence）：目前無。現階段台灣流行的主要是 Alpha 變異株，但指揮中心從邊境已攔截到數種不同變異株，從去年 10 月至今，台灣就已驗出 6 種國際上常見變異株。人體兩道免疫防線防堵病毒！打疫苗避免重症死亡變異病毒確實威脅著社會，國內靠著嚴格邊境管制，避免傳播力強的病毒株造成社區感染。但民眾也很關心，現在我們大規模施打新冠疫苗，難道沒辦法防堵變異病毒嗎？施奕仲醫師說：「雖然變異病毒會影響疫苗保護力，但通常只要打過完整兩劑新冠疫苗就能避免重症，因為人類對付病毒入侵是靠兩道免疫防線。」第一道防線「體液免疫的抗體保護」：以 B 細胞系統產生抗體來達到保護目的之免疫機制，在病毒要入侵時就將它殲滅，避免感染，也就是所謂的疫苗保護力。第二道防線「細胞免疫的 T 細胞」：當病毒突破第一道體液免疫的防線後，個體就受到病毒的入侵感染，會遇到第二道防線「T 細胞」，T 細胞只要曾經被病毒或者疫苗訓練過，可以辨識受病毒感染的細胞。T細胞此時便會擔起重任，讓身體就算被感染也不會變重症。施奕仲以簡單的方式舉例：「把病毒想像成一群人，變異病毒就像是原始病毒株少一隻耳朵，或戴上了帽子的人，有小部分的改變。而抗體就如同人臉辨識系統，對於正常人臉可以高效率辨識而殲滅，但對於戴上帽子或者少一隻耳朵的人臉，可能會辨識不出來而放行進入，也就因而感染了。」但是負責人體細胞免疫的Ｔ細胞，就像是警察一一調查戶口，雖然病毒的外觀已有些微改變，但新冠病毒的身分是不會變的，查到一個砍一個，發現兩個殺一雙。T 細胞防護可以避免受感染的人演變為重症患者，甚至因而死亡。」現在全世界最流行的 Delta 病毒株，讓許多疫苗的保護力大為下降，施奕仲表示：「Delta 病毒株也學我們的防疫措施，不只是戴帽子、少一隻耳朵，現在還戴上口罩加蒙面，人臉辨識系統大概很難辨識正確（原先建立的抗體免疫快要失效了），除非我們要將人臉辨識系統升級。」許多國家都將施打第三劑疫苗，莫德納、輝瑞等也正在針對變種病毒加速研發次世代新冠肺炎疫苗。新冠不會終身免疫！打過疫苗、感染過可能再感染近期歐美國家開放，他們在高疫苗覆蓋率之下雖然確診個案增多，但死亡、重症沒有變多。施奕仲說：「當感染不會變重症，不會死亡，染疫就等於只是感冒一場。」施奕仲也提醒：「曾經感染過新冠病毒者、打過新冠疫苗者，若再碰到新冠病毒，還是有再次感染的風險。除了體液免疫產生的抗體可能隨著時間漸漸消失，使得保護力下降，或是如果遇到的是變種病毒，原來已產生的抗體無法完全辨識成功，也是有可能會再次感染。」若能將新冠死亡率再降低，人類有可能跟病毒共存。但在變異病毒肆虐下，施奕仲醫師表示，未來仍有三大方向要特別注意：病毒變異後特徵性的臨床症狀改變感染變異後人們的症狀表現也有所不同，變異病毒株差異也可能有攻擊身體不同器官的傾向，除了呼吸道系統，或許未來會發現某些變異株會侵犯神經系統，某些可能較易攻擊肝膽腸胃系統或是心臟血管系統等等。同時感染 2 種以上變異病毒株在歐洲臨床微生物與傳染病學大會上，國際發現已經有個案出現同時感染兩種 COVID-19 變異株的案例。病毒不會消失！很可能朝流感化方向前進新冠病毒已經有點像流感，每年會有新興病毒株。新興的變異病毒株只要傳染力夠強，就會擴散出去造成社區爆發，甚至變成跨國大流行。除了疫苗之外，醫藥科學界也積極發展抗病毒藥物要來對抗新冠病毒，已經有許多不錯的臨床試驗結果，目前正在執行第三期臨床試驗。相信不久的未來，應該會有抑制病毒的特效藥研發成功。因應這條路之後，施奕仲醫師推測：「未來很有可能人感染後透過藥物得到治療，但慢慢地具有『抗藥性』的變毒株可能會出現，成為因治療而篩選出來的新病毒株。」看來這條抗疫之路，還有一段很長的時間需要努力，大家要從日常衛生習慣做改變，除了戴口罩、勤洗手、減少群聚外，當務之急還是「打疫苗優先」。
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2021-08-14 新聞.元氣新聞
細胞治療新進展！治療退化性關節炎、脊髓損傷，花蓮慈濟月底開始收案
幹細胞治療神經再生 花蓮慈濟月底開始收案細胞治療有新進展！花蓮慈濟醫院昨日宣布，「自體骨髓間質幹細胞」治療退化性關節炎、脊髓損傷，月底將開始收案治療，這是國內首例神經再生醫療新紀錄。依據文獻顯示，骨髓間質幹細胞具有多功能的分化與修復能力，在國外已有臨床試驗結果顯示，可幫助全癱患者，達到顯著意義的進步。台灣細胞治療先驅、花蓮慈濟院長林欣榮指出，疾病治療愈來愈多元，該院收治不少2到3級的退化性關節炎患者，不僅減輕患者膝蓋疼痛，並延長膝關節使用年限5到10年以上，但當病患不願意置換人工關節時，即可採用自體骨髓間質幹細胞來解決這方面的問題。對於脊髓損傷的治療，林欣榮說，以「困難治療」患者為主，且大多是年輕人，殘疾時間恐長達40年之久，若透過此治療方式，可提高生活品質及家人長期照護的壓力。林欣榮表示，細胞治療有兩大方向，一是幹細胞再生醫學，二為癌症免疫細胞治療。目前花蓮慈濟醫院已通過免疫細胞CIK治療實體癌一至四期，幹細胞治療脊髓損傷、退化性關節炎與膝關節軟骨缺損，未來將持續發展各類細胞治療技術，守護病患生命及改善生活品質。
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2021-08-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗將開打 感染科醫師：將分析不同疫苗保護力
高端疫苗預計23日開打，國內接種COVID-19疫苗達3款。感染科權威醫師李秉穎今天表示，後續將進行對照分析，可得知民眾接種不同廠牌疫苗後的具體保護效力數據。COVID-19（2019冠狀病毒疾病）公費疫苗預約平台第6輪將從16日上午10時至18日中午12時開放預約，本期可供接種的是國產的高端疫苗，施打期間為23日至29日。截至今天下午1時，有意接種高端疫苗者已逾110萬人。衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎今天上午接受媒體人周玉蔻訪問表示，從臨床試驗來看，接種高端疫苗的副作用發生率低，這是蛋白質疫苗的特點，採取相同技術平台的美國諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗也是如此。至於高端疫苗的有效性，李秉穎說，隨著高端疫苗開打，會開始進行疫苗效益分析，國內接種的3種疫苗，包含阿斯特捷利康（AZ）、莫德納（Moderna）與高端疫苗，可做對照分析研究。李秉穎說，可用健保資料庫、疫苗接種紀錄等資料進行大數據研究，假設有人染疫，就能分析個案是否曾接種疫苗、接種哪種疫苗，並與未接種疫苗者比較，看感染COVID-19的發生率，就能得到具體保護效力評估。針對外界質疑政府圖利高端疫苗，李秉穎直言，疫苗涉及全民利益，在此背景下，圖利廠商是天經地義的事；疫苗問世後，可望加速控制疫情、恢復經濟繁榮，獲利的是全民並非特定群體，此外，李秉穎被問及作家九把刀的岳母接種AZ疫苗後死亡一事，他說不談個案，但從原則性來看，若排除疫苗接種後引發過敏性休克，就剩下2種可能，包含自身潛在疾病，以及疫苗其他副作用，導致接種後死亡。李秉穎強調，要釐清個案死因是否與疫苗有關，仍必須從檢體與病理解剖檢視是否與血栓相關，目前AZ疫苗除了血栓外，沒有任何其他可知會引起死亡的原因，若排除血栓，就能排除死因與疫苗的相關性。他也提醒，民眾要保持平常心看待AZ疫苗，台灣有很多疫苗接種後猝死個案，經專家審視，9成以上都是有潛在疾病引起，與疫苗無關。
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2021-08-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
延後2劑？ 台大公衛：AZ逾45周更佳、莫德納逾4周未知
台灣疫苗短缺下，中央流行疫情指揮中心透露有考慮再次延長莫德納兩劑間隔周數，但除了參考其他國家的接種間隔之外，未提出相關實證，正當性及可行性都受到挑戰。台大公衛多名公衛學者，今歸納最新研究指出，AZ疫苗兩劑間隔越長，抗體濃度越高，間隔44到45周明顯高於其他周數，建議缺疫苗國家可延長AZ接種間隔。至於輝瑞或默德納等mRNA疫苗，可觀察到無論接種者是否曾確診，第一劑接種後27天的抗體濃度，都很接近完整接種兩劑，但第28天後抗體濃度能否維持？還需要更多證據支持。台大公衛學者任小萱表示，為解決各國貧富差距、疫苗供應不均問題，牛津大學研究AZ疫苗拉長兩劑間隔的可能性。研究人員邀請18至55歲且參加過AZ疫苗一二三期臨床試驗的受試者回來受試，分為三組，包括兩劑間隔44至45周的30人，隔15至25周的116人，隔8-12週的115人。結果顯示，間隔44至45周這一組，抗體濃度最高；兩劑AZ間隔越長，抗體濃度越高，而且六個月後仍維持相同效果。因此研究者認為，針對比較缺乏疫苗的國家，可以考慮延長第二劑AZ的間隔時間，以供給更足夠的人口先打第一劑。台北醫學大學教授陳立昇指出，國際研究持續探討疫苗保護力的持續性，根據發表於新英格蘭醫學期刊的研究顯示，不論輝瑞或默德納等mRNA疫苗，第一劑接種後的抗體濃度，會隨接種後的天數增加而提升。接種第一劑之後21至27天，抗體濃度反應已經相當高，相當接近完整接種兩劑後的抗體濃度。陳立昇表示，疫苗短缺之下，單劑施打是否足以應付疫情？可以參考這類研究。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙表示，研究顯示，第一劑mRNA疫苗還是產生了相當大的保護力，但要注意的是，不同種族間是否有差異？第一劑接種28天之後，抗體濃度表現如何？這些都還需要更多研究支持。陳秀熙表示，如果有更多資料去解答上述問題、支持延長間隔，台灣打過一劑莫德納的民眾如果要延長接種間隔，會有更好的科學基礎。
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2021-08-09 名人.黃達夫
黃達夫／阿茲海默症新藥爭議 台灣如何面對
美國食藥局（FDA）有條件加速通過（accelerated approval）阿茲海默症新藥Aducanumab。在FDA做此決定前，不少專家公開發表反對意見。2020年11月舉行的專家諮詢小組會議中，11位委員中10位認為該藥療效證據不足而投下反對票，另一位投「不確定（uncertain）」。表示沒有一個人投贊成票。FDA放行新藥 3諮委請辭不料，FDA居然於6月7日通過了這個爭議已久的新藥。結果，接二連三地已經有3位FDA專家諮詢小組的成員請辭。美國華盛頓大學（Washington University）的神經學教授Joel Perlmutter首先表示，明明在專家諮詢小組會議中，所有成員非常清楚地表達了他們反對意見。FDA卻在沒有與專家諮詢小組做任何進一步照會與討論，就做了放行此新藥的決定，令他很是失望，因而決定辭去諮詢小組的工作。做相反決定 專家失望而University of Washington榮譽教授Scott Emerson，他是生物統計學專家。他說，長年擔任FDA專家諮詢小組委員，參與很多不同疾病新藥研發審查，大多時候委員之間，都有意見分歧的情況，正反兩方的票數，往往旗鼓相當而難做決定。這是第一次，專家諮詢小組成員意見一致，沒有任何人贊成通過，FDA卻做了與專家意見相反的決定。接着，梅約醫學中心的神經學專家David Knopman也決定離開專家諮詢小組。他説，他對於FDA完全不理睬專家小組成員為此專案付出的心力，感到絕望，他不希望未來再度面對同樣的處境。然後，哈佛醫學院教授、波士頓Brigham and Women醫學中心規則、醫療及法律研究計畫主持人 Aaron Kesslheim也跟著辭職，他自2015年就開始參與神經學相關的專家諮詢小組。臨床試驗 看不出改善失智Kesslheim給FDA代理署長Janet Woodcock的辭職信上説，「這次阿茲海默症新藥的通過，可能是近代美國歷史上，最糟的一次藥物審核決定。依我看來，目前的FDA，並沒有能力把專家小組所提供，根據科學證據做出的建議做為最後決策的根據」。為什麼這個新藥會引起這麼大的爭議？因為美國現在有600萬失智病人，不論對病人本身、家庭或整個社會，都造成很大的衝擊。可是，一直到今天還沒有任何能夠逆轉這個疾病的藥物。Aducanumab是第一個，看到能夠縮小大腦類澱粉蛋白質斑塊的藥物，但臨床試驗結果，卻看不出它改善了失智的證據。病人想用 醫師開不開藥？而且，它的價錢又不便宜。一旦通過，病人一定會想用，醫師則不能拒絕開立處方，保險公司該不該給付？花了錢去購買希望，就排擠了病人照護的資源，這是很現實的問題。不久台灣就要去面對這個兩難。
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2021-08-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
冷眼集／全民疫苗荒 官搶打超打
自從疫情爆發以來，衛福部已成了「衛福布」，舉凡疫苗採購、「三加十一」會議資料等關鍵決策，都被蓋上層層黑布。面對外界一再質疑的第二類疫苗施打名單也是如此，食藥署先前遭立委踢爆疫苗施打率高達百分之一百六十九，原來食藥署長吳秀梅把自己擔任董座的財團法人單位也一併夾帶造冊搶打，難怪可以創造如此驚人的施打率。只是看在六成多還打不到第一劑疫苗的民眾眼中，這就是不折不扣的特權疫苗。台灣疫苗不足，民眾苦等接種第一劑疫苗，但指揮中心列出的公費疫苗接種對象，硬生生將中央與地方官員，納入維持防疫量能的「第二類」對象，名單不斷膨脹。說穿了，若這些名單禁得起考驗，公布部門、人數，絕對沒問題，但立委六月初就向衛福部索取員額資料，事後向食藥署索取造冊與施打名單，食藥署如同擠牙膏，每次只多給一點資料，甚至搬出個資法，擋掉各項質問。若非民代不斷追問，國人怎能知道，這些一路幫國產疫苗護航、開特快車的食藥署官員，還有負責審查國產疫苗公司臨床試驗、法規審查的醫藥品查驗中心，原來早已打完國際疫苗。一來一往之間，民眾的相對剝奪感更重。在全民面臨疫苗荒、民怨四起的當下，食藥署帶頭搶打超打疫苗的自肥作為，那不是吳秀梅一句「難道要我們業務都停擺嗎？」就能杜悠悠之口。
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2021-08-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署超打名單曝光 挨批自肥
台灣最近再次陷入疫苗荒，主管疫苗業務的衛福部食藥署之前曾被爆出疫苗造冊人數遠高於編制人員一倍以上，引發自肥爭議，根據本報追蹤，不只食藥署裡外都打好打滿，就連食藥署長吳秀梅擔任董事長的財團法人醫藥品查驗中心（CDE）一七五名員工，也被夾帶進第一波第二類優先施打的名單，早早打完疫苗。本報記者昨天致電吳秀梅，她解釋CDE是重要的疫苗審查人員，「我們食藥署真的有人員染疫啊，七十幾個人無法上班，難道你們希望我們的工作都停擺嗎？」她甚至不悅地說：「這個議題已經講過了，不想再講了。」隨即掛電話。陳時中表示，CDE也會負責藥品核准，有核准的都跟相關工作有關。中華民國防疫學會理事長王任賢表示，這些人是廣義防疫人員，但多是在辦公室做文書查驗，難道風險與第一線邊境查驗、疫調人員高嗎？他強調，台灣的疫苗量就是不夠，只要官員說疫苗量夠、特定人可以接種，「肯定說謊。」國民黨立委林奕華上月踢爆，五月中本土疫情大爆發，食藥署編制六四六名員額，造冊人數卻達一三五六人，接種人數一○八九人，員額接種率高達百分之一百六十九，不僅搶打還超打。林奕華國會辦公室進一步向食藥署索取資料，在造冊人數中，包括職員與聘用人員，尤其臨時人員高達四○八人，負責邊境查驗、口罩配發的委外駐點人員一九三人，替代役五十一人。其中引起爭議的CDE一七五人已造冊施打。衛福部內部人士表示，吳秀梅仗勢是衛福部長陳時中的愛將，陳時中對吳要求照單全收，因此名單不斷膨脹。由前衛生署捐助成立的CDE，主要工作為受託新醫藥品及生物製劑查驗登記案件技術審查、臨床試驗計畫書審查等；包括高端疫苗臨床試驗的計畫與資料，就會送給查驗中心審閱評估。
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2021-08-09 新聞.元氣新聞
網友狂問高端疫苗問題 吳鈴山吐露疫苗選擇建議
吳鈴山今年3月揪了10名親友接受國產高端疫苗臨床試驗，在7月經過檢測確認打的是真疫苗，也吐露打完兩劑後的狀況。也有不少網友會詢問他關於打高端疫苗的問題，而他也統一發文回答大多數人會問的問題與建議。吳鈴山6日在臉書發文提到「我們在年初參加了高端疫苗的試驗，是為了幫助我們的國家能夠有自己的疫苗」，對於外界詢問是否該打高端疫苗，他也坦承「目前為止高端疫苗還沒有足夠的保護力認證，我會建議朋友如果可以選擇，先施打國際上有實戰的疫苗用來確實保護自己」，也吐露初衷「我們參加實驗是希望疫苗有一天能夠自給自足，雖然這是我們的心意，但是不見得您應該跟我們一樣」，最後更期待「等高端疫苗完成了所有國際性的認證，到時才會是我們的驕傲，目前還處在試驗當中，我們應該相信科學，更應該只相信科學」。
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2021-08-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
10萬劑莫德納來了！ 下午3時50分抵桃園機場
中央流行疫情指揮中心今天表示，第五批採購Moderna疫苗9.96萬劑，已於台北時間8月8日凌晨自盧森堡啟運，預定下午3時50分抵達桃園國際機場。指揮官陳時中說，抵台後，會進行封緘檢驗作業，看這批疫苗怎樣運用最恰當，優先施打對象還沒有定案，而昨天國內打的疫苗少，因為風災等原因，目前施打人口涵蓋率約36.94%，劑次人口比38％多。指揮中心表示，我國與美國Moderna公司採購之疫苗，目前共有124.96萬劑到貨，分別為首批5月28日15萬劑、第二批6月18日24萬劑、第三批6月30日41萬劑、第四批7月15日35萬劑及本批9.96萬劑。今日抵台疫苗待完成通關程序後，將直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業，再提供COVID-19接種計畫所列實施對象接種。指揮中心指出，該中心已於今年2月8日及7月21日與美國Moderna公司簽署COVID-19疫苗供應合約，其中605萬劑於今年供應。該疫苗為多劑型包裝(每瓶10人份)，存放於-20℃可保存至少6個月，於2-8℃之使用期限為30天，依臨床試驗結果，每人需施打2劑，2劑間隔28天以上，疫苗保護效力可達94%。
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2021-08-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端受試者：抗體未明為何能開打？指揮中心這麼說
國內第六輪將開打高端疫苗，日前有受試者表示，九月才要到醫院進行最後一次抽血檢驗，抗體未明，不解高端為何在八月就能施打。專家指出，無論通過EUA（緊急使用授權）審查或已上市疫苗，都必須持續長期追蹤，了解疫苗長期副作用及抗體剩餘量，用以評估未來能否透過第三劑疫苗強化抗體等。指揮中心醫療應變組組長羅一鈞昨天表示，高端試驗二期臨床計畫中，民眾滿六個月還需追蹤抗體濃度，但高端疫苗經EUA討論通過才納入接種名單中，民眾有意願就可接種，追蹤抗體濃度與高端通過EUA審查並不衝突。高端試驗主持人之一、北醫附醫臨床試驗中心主任劉明哲指出，高端二期臨床試驗中需要請受試者回診六次，分別為體檢、施打第一劑疫苗、施打第二劑疫苗、施打二劑滿十四天、滿一個月及滿六個月，需定期抽血追蹤其抗體及安全性。高端疫苗尚未走完六個月追蹤期解盲，即通過EUA，他表示，因國內現行EUA審查規定，只需要三千位受試者接種最後一劑疫苗後，至少追蹤一至二個月其安全性資料，無須等到六個月追蹤完成，就可進入審核。劉明哲也表示，從追蹤一、二個月資料，可看出施打後抗體濃度及短期副作用，無論通過EUA審查或已上市疫苗，都無法保證一年後效期可以維持多久，仍要持續長期追蹤。對於參加高端的受試者，多數自三月展開二期實驗後，待九至十月才進行統一解盲，部分受試者已取得公費疫苗接種資格，個別解盲得知打的是安慰劑或試驗疫苗，再自行決定是否要參與延伸性試驗。劉明哲指出，高端進行EUA審查時，已針對疫苗安全性及保護力進行解釋，高端採取次蛋白技術，其副作用比現行疫苗少，有慢性病及擔心副作用的人可考慮高端疫苗。國人最想知道的抗體保護力，因台灣國內並非疫區，臨床數據不顯著，加上受試者施打安慰劑等人道考量，採取採免疫橋接方式取代，已知較AZ疫苗佳。對於高端將於八月底提供第六輪民眾施打，未來是否也進行抗體及副作用追蹤。劉明哲表示，未來應由政府出面，比照AZ及莫德納等疫苗，進行不良反應數據監測及通報，或比照四期臨床進行追蹤。
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2021-08-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
免疫橋接認證COVID-19疫苗成趨勢 日、英都擬採用
免疫橋接可望成COVID-19疫苗的認證趨勢，感染科醫師李秉穎今天表示，免疫橋接在疫苗界行之有年，近期英國、日本都有計畫採用免疫橋接認證新研發的COVID-19疫苗。衛生福利部食品藥物管理署於6月10日首度公布國產COVID-19疫苗緊急使用授權（EUA）標準，將採用免疫橋接方式，以阿斯特捷利康（AZ）疫苗的中和抗體做為替代療效指標，屢遭外界質疑。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎今天表示，目前全球有200多種COVID-19疫苗正在研發階段，但隨疫情流感化，未來恐怕越來越難有進行三期臨床試驗的環境，也涉及倫理爭議，免疫橋接勢必成為新的認證管道，英國、日本等國都計畫以免疫橋接認證COVID-19疫苗。李秉穎說，除了新研發的疫苗，美國近期也打算以免疫橋接的方式將現有COVID-19疫苗的適應症擴及到兒童、青少年族群。對於外界對免疫橋接的質疑，李秉穎說「抗體濃度高低和保護力成正比，這是疫苗學的根本道理」，人體感染病毒後，第一線就是靠著疫苗產生的抗體將病毒中和掉，因此理論上抗體濃度高低，確實能反應疫苗帶來的保護力多寡。李秉穎指出，過去國際間將HPV疫苗從四價增至九價時，也採用免疫橋接，肺炎鏈球菌疫苗也採此模式獲得認證，並非台灣獨創的新方法。
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2021-08-07 新冠肺炎.專家觀點
「我有癌症在做XX治療，可不可以打疫苗？」哪種疫苗較適合癌症病患？
近期新冠肺炎的疫情在台灣惡化，而台灣也進入了三級警戒，隨之新冠疫苗接種的議題也受到國人高度的關注。在這段時間有許多的癌症病友都對新冠疫苗接種有許多的問題，其中最常見的有 「我在做 XX 治療，可不可以打疫苗?”，"哪個疫苗較適合癌症病患？」。因此在此整理了幾個病友常見的問題，並依現有的實證醫學以及近期更新的美國 NCCN 指引的建議予以回答。癌症病患可不可打新冠疫苗？可以！在現有 COVID-19 疫苗的臨床試驗，都只招募了極少數罹癌的病患，因此疫苗使用於這些病患上的安全性及有效性的數據相當有限。但是幾個大型的研究都證實了癌症病患感染了新冠肺炎後有較高機率出現併發症及有較高的死亡率。除此之外，癌症本身或是癌症的治療都有可能使病患的免疫機能較差，而被感染新冠肺炎後會有較長的時間具有感染力，也比較容易衍生出變種病毒。因此，許多美國的專家以及腫瘤治療的學會/組織都是強烈建議癌症病患及其照顧者/同住者儘早接種疫苗。而在美國廣泛的接種癌症病患後，暫時未有任何報告顯示癌症病患施打疫苗後有較高的風險。但是要特別注意的是，癌症病患因免疫力較差，由疫苗誘發出的免疫反應也可能會比健康人群弱，因此縱使完成疫苗接種，癌症病患仍須落實戴口罩，保持社交距離等防疫準則。我正在接受癌症的治療，可不可以打新冠疫苗？可以！接受目前常見的癌症治療包括化學治療、標靶治療、免疫治療、抗荷爾蒙治療及放射治療的病人都可以接受疫苗接種。其中標靶治療、抗荷爾蒙治療及放射治療在接受治療的任何時間都可以接種疫苗。接受固態腫瘤的常規化療的病患 (如大腸癌物、肺癌和乳癌) ，暫時最佳注射疫苗的時間還未釐清，因此美國指引是建議儘早接種疫苗，而國內專家則是建議白血球恢後，以及在下一輪化療一星期前注射。血液惡性疾病的病患接受幹細胞移植、細胞治療、或是高強度的誘導性化療時，往往會造成較嚴重的免疫功能的抑制，因此需要等免疫功能恢復後再做施打。免疫治療的作用會增強會使病患的免疫增強，學理上有可能會增加疫苗的副作用，但暫時無任何研究有發現這樣的趨勢，因此美國指引是建議同日施打，以減少病患反覆進出醫院的機會，但也有部分專家建議錯開疫苗及免疫治療的注射，以利區分個別的副作用。接受大型手術的病患則是建議術後休養一段時間後再進行疫苗接種，這樣比較容易觀察手術後的併發症。較為特殊的是接受脾臟切除手術的病患，有可能會導致免疫抑制，因此需要等二週以上尚可接種疫苗。我有癌症，我應該打哪一個疫苗？都可以，不需挑選疫苗！現在國際上主要的幾種疫苗包括: mRNA 疫苗的輝瑞/BNT、莫德奈/Moderna，腺病毒載體疫苗的嬌生/Johnson疫苗、阿斯特捷利康/AZ疫苗，都有個別完成大規模的臨床試驗，並驗證對預防新冠肺炎有顯著的效果。但由於各個疫苗的試驗是在不同的場景下進行，而且實驗設計也不盡相同因此無法互相比較。近期 Nature Medicine 也發表了一篇 40 萬人次的研究報告，比較 AZ 疫苗與 BNT 疫苗在英國使用的狀況，並沒有發現兩種疫苗在效果上存在任何差異。對於癌症病，暫時沒有任何證顯示哪種疫苗在安全性及保護力上較為優越。而在安全性上，mRNA疫苗不含活病毒，而腺病毒載體疫苗的腺病毒載體已被修改不具複製能力，因此這兩種疫苗學理上都可用在免疫力較差的癌症病患。 AZ 疫苗與血栓副作用隨著台灣如火如荼的進行新冠疫苗的接種，疫苗相關的議題持續被高度關注。國內現有的兩個疫苗分別為 mRNA 疫苗的莫德奈/Moderna，以及腺病毒載體疫苗的阿斯特捷利康/AZ疫苗。因為AZ 疫苗的施打在國外出現數件血栓合併血小板低下的案例，而導致部分病患死亡的情形，引發國人對 AZ 疫苗的一些疑慮。因此在此整理了疫苗引發血栓副作用的相關資訊以及注射 AZ 疫苗後的注意事項。血栓併血小板低下症候群在歐洲及美國進行廣泛的疫苗接種後，陸陸續續有報告發現極少部份的病人在接種了腺病毒載體疫苗後(嬌生，AZ)，出現了罕見部位的靜脈血栓，例如腦靜脈竇血栓或腹內靜脈血栓，同時合併血小板低下等症狀。這樣的副作用被命名為血栓併血小板低下症候群 (thromboosis with thrombocytopenia syndrome, TTS)。其發生率依歐盟及美國衛生主管機關公布的統計資料，約百萬分之十，而國內統計至今發生率為百萬分之2.1。目前雖未找到確切的危險因子，但似乎於較常見於中年女性，發生時間大多於注射疫苗後 5 至 20 天內。現在已有些研究開始釐清血栓併血小板低下症候群發生的機轉，近期一篇發表在 Nature 的研究發現，部分的人在接種腺病毒載體的新冠疫苗會造成體內產生異常抗體，這些異常抗體會以特定方向及排列黏附在叫做PF4的血小板蛋白上，而其他抗體和血小板會跟著附著上去，導致血栓產生以及大量的血小板被消耗掉。目前報告的血栓併血小板低下症候群個案皆有檢驗到PF4的抗體，而現在疾管署也開始協助醫療院所進行檢測來協助此副作用的診斷。AZ 疫苗安全嗎？我是否適合打 AZ 疫苗？WHO、美國的CDC/ACIP、 歐洲的EMA以及國內的ACIP都有針對腺病毒載體疫苗的血栓風險做過探討，結論皆為：發生率低，接種的益處遠大於其風險，並且持續支持腺病毒載體疫苗的施打。許多病患常會問自己的狀況是否適合打 AZ 疫苗，事實上除了似乎比較常見於較年輕的女性之外，暫時尚未發現有確切引發血栓併血小板低下症候群的危險因子。因此疾管署僅建議於疫苗成分有嚴重過敏反應史、先前接種本項疫苗劑次曾發生嚴重過敏反應或血栓合併血小板低下症候群者，或是肝素引起之血小板低下症者，應避免接種。另外，若病患對流感疫苗、常效型生長素 pegfilagrastim 或是皮下型 rituximab 有過敏史，因含有相同成份，則較需特別注意是否也對 AZ 疫苗過敏。我注射後該注意什麼？施打 AZ 疫苗後 4-28天內須注意是否有以下症狀：◎嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇（任一皆為腦靜脈竇血栓之可能症狀）。 ◎嚴重且持續腹痛超過 24 小時以上（腹內靜脈血栓之可能症狀）。 ◎下肢腫脹或疼痛（深層靜脈血栓之症狀）。◎嚴重胸痛或呼吸困難（肺栓塞之可能症狀）。◎皮膚出現自發性出血點、瘀青或紫斑。如有上述症狀，有可能是血栓併血小板低下症候群，應盡早就醫檢查。
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2021-08-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
商圈理事長：年輕人不敢打高端 都在等郭台銘買的疫苗
疫苗短缺，高端疫苗預計8月下旬有機會開打，台灣民眾黨立委張其祿說，政府預計下個月發消費券，但疫苗覆蓋率仍不足；高雄市新堀江商店街永續發展協會理事長楊翔茗說，新崛江商圈的消費主力是年輕人，但很多人連打第一劑的機會都沒有，連帶影響出門消費意願，而商圈內很多年輕的店主都表示不敢打高端，連登記都不願意，「他們在等的是郭董的（BNT）疫苗」。張其祿今天舉行「疫苗荒？經濟慌？防疫失速列車？經濟怎復甦？」線上記者會，醫師蘇偉碩、楊翔茗出席。張其祿說，接下來很明顯會碰到疫苗荒，很多國人想打的國際疫苗都沒有來，不知道這個缺口該怎麼辦，變種病毒在國際間肆虐，政府預計9月發放消費券，但如果鼓勵大家出門消費就要有所準備，畢竟很難不群聚，攤商、店主的安全也要被保護。蘇偉碩說，政府要讓國人施打連二期都沒有做完就上市的疫苗，台灣獨步全球，民眾被迫當白老鼠，這已經嚴重違反人權，所有人體臨床試驗都應該得到本人許可，但現在高端因為有政府EUA當擋箭牌就不需完整告知，他認為監察院國家人權委員會應該趕快調查。蘇偉碩說，政府要發消費券，但他想問人民能安心消費嗎？疫苗不足，民眾只能打程序不正義又違反人權的高端疫苗，很多人為了生存只好接受，他前幾天搭計程車，司機說他之前已經被造冊準備施打，本來被通知打AZ，結果前幾天通知他AZ打完了，要改打高端，他為了討生活、自己的健康只好接受，但這些證明政府之前說的超前部署都是騙局。楊翔茗說，疫情從5月開始到現在，新崛江商圈結束營業的店家高達三成，8月微解封到現在生意也沒有起色，因為他們的消費主力是年輕人，但年輕人連打第一劑的機會都沒有，讓他們消費意願大減，家長也會擔心讓孩子出門消費，9月也要開學，會影響來消費人數。楊翔茗說，其實高雄的經濟在氣爆意外後就往下墜，至今沒有好過，一個商圈的形成不容易，但很快就能往下掉並爬不起來，他們已經算還好，假日有兩成來客數，其他商圈更慘，政府之後要發消費券拚經濟，對經濟幫助有限，要真正解決基層生計就是要給疫苗，但就他在基層聽到的，很多年輕店家經營者不打高端，連意願登記都不敢登記也不會，他們說對高端沒信心，大家在等的是郭台銘的購買的疫苗。
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2021-08-06 新冠肺炎.預防自保
記者問高端被嗆「態度不健康」 陳時中道歉：大家都很健康
高端疫苗已逾卅五萬劑通過檢驗封緘放行，指揮中心指揮官陳時中昨表示，八月下旬很有機會開打。對前天記者提問高端疫苗品質問題，開嗆「態度不健康」，陳時中昨道歉說：「很抱歉，我應該修養好一點，大家都很健康。」高端疫苗從緊急使用授權（EUA）審查到檢驗封緘，爭議不斷。外界質疑高端疫苗分為「2L」和「50L」兩種製程，若高端以2L製程產品進行臨床試驗和申請EUA，量產以50L製程的產品供貨，是否也能用於公費接種？陳時中則表示，高端疫苗已經衛福部食藥署審核通過EUA，製程則需符合另外的審查標準。陳時中表示，EUA審查標準是今年六月訂定標準，透過與其他廠牌疫苗比較中和抗體，確認效果；至於安全性部分，已有三千多名受試者，「是完完全全的安全」。陳時中表示，EUA是很多專家討論結果，行政體系尊重專家意見。民眾關心若接受高端疫苗臨床試驗，是否可登錄黃卡，發言人莊人祥表示，已聯絡廠商遞交受試者資料，讓指揮中心可上傳資料庫，黃卡須請廠商幫忙填寫發給。陳時中前天在記者會上嗆聲記者，台北市長柯文哲出言諷刺，若以「台灣沒有疫苗可打」質問中央，「這問題會不會不健康？」陳時中昨天第一時間回應「是有一點」，但到記者會最後則主動道歉，表示自己修養應該好一點。對於鴻海、台積電和慈濟洽談的一五○○萬劑BNT疫苗，鴻海創辦人郭台銘在臉書表示，已在捷克施打BNT疫苗，更稱此行是「催貨進行式」。陳時中則表示，郭台銘對BNT疫苗整體進度非常關心、努力，他（郭台銘）到歐洲與相關人員見面希望促成，「祝他馬到成功」。
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2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗製程惹議仍過EUA 陳時中：製造有其他審查流程
高端疫苗已完成五批疫苗檢驗封緘，指揮中心指揮官陳時中表示，八月下旬很有機會接種到高端疫苗。但高端疫苗的製程品質備受質疑，有媒體於記者會詢問高端若以2L製程進行臨床試驗和申請EUA，但量產製程並非2L製程，是否也能用於公費接種？對此，陳時中則表示，製造有其他審查流程，至於通過EUA則是疫苗在臨床試驗上是否符合EUA要求。陳時中表示，EUA審查就是以今年六月訂定的標準，與其他廠牌疫苗比較中和抗體來確認。至於安全性部分，已有3000名受試者，「是完完全全的安全」。而高端也已展開12至20歲民眾的臨床試驗，屆時否與BNT疫苗進行免疫橋接確認效果？陳時中表示，「那我就不太懂」，廠商現在準備做12至20歲，好像也要做老年人，但這都是廠商根據需要發展新藥、新疫苗或是新適應症，進行相關研究，相關臨床試驗要通過IRB並提出申請，再審查。民眾也關心若曾接受高端臨床試驗，是否可以登錄黃卡，發言人莊人祥則表示，已聯絡廠商遞交受試者資料，讓指揮中心可上傳資料庫，黃卡就要請廠商幫忙填寫，發給受試者。
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2021-08-05 新聞.元氣新聞
昨批記者問問題態度不健康 陳時中今道歉
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天在記者會上針對記者詢問高端批號爭議時，直接回記者「問問題態度不健康」，這個回應被台北市長柯文哲等外界批評。陳時中今日在記者會最後道歉說：「關於健康不健康的問題很抱歉，我應該修養好一點，大家都很健康。」高端疫苗涉及防疫與國人健康，昨天陳時中的回應，讓外界側目。台北市長柯文哲也批評高端疫苗臨床試驗及審查過程違反醫學倫理，表示是指揮中心讓台灣人沒得選擇，被迫只能施打高端疫苗，還反問陳時中「這樣問法是否不健康？」陳時中今日在記者會最後道歉。陳時中今也針對疫苗缺貨情況表示，中央跟地方一樣痛苦，地方不知道中央每次配發多少數量，中央面對國際疫苗供貨數量，也難以掌握，但都希望越快越好，一旦疫苗到齊就趕快施打。對於高端EUA疑雲。陳時中表示，EUA是很多專家討論結果，他不是疫苗專家，行政體系尊重專家意見。對於中央及地方產生的誤會，強調「大家遇到的困難是一樣的，一起努力。」
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2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端尚無保護力資料 醫：科學仍講求證據
高端納入疫苗平台供民眾勾選意願，相較AZ、莫德納或BNT等都有保護力數據，高端尚無保護力資料，指揮中心指揮官陳時中表示，高端沒做三期臨床試驗，所以沒有保護力資料，當時是用免疫橋接不劣於AZ方式，核發緊急使用授權（EUA）。專家認為，回歸科學要講求證據，若三期試驗沒做完，難以確定保護力，勢必會被外界挑戰。新光醫院副院長洪子仁指出，高端完成一期、二期臨床試驗，食藥署以「免疫橋接」審查高端EUA，高端疫苗中和抗體效價大於AZ疫苗3.4倍，雖理論上有保護力，但三期試驗尚未完成，無法確認在真實世界中是否可以避免感染或預防重症的比例，目前來說無法直接說疫苗有問題，但恐備受外界質疑，畢竟科學要講求證據。食藥署先前公開高端EUA審查會議紀錄，多位專家表示，中和抗體效價高低能否作為疫苗保護力指標，以現有數據恐不足以支持，須提供更多免疫原性及疫苗保護力資料來釐清，除了中和抗體，也希望高端補足有關T細胞相關的反應數據。長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，T細胞是感染後如何殺死病毒，中和抗體才是讓病毒進不到細胞。從會議紀錄來看，專家對於高端疫苗的中和抗體效價生成持正面態度，但還需要針對T細胞的反應，不過T細胞反應難以定量，因此許多專家才會建議後面還需要持續做監測計畫，確認疫苗的有效性。施信如表示，專家就不同專業領域提出意見，像是T細胞免疫學、或唾液酸醣基化等，分別測該數值作為基準，可以更了解疫苗免疫反應全貌，但並不代表非得要這些數據，疫苗最重要的還是安全性、免疫性及有效性。做臨床試驗至少要二、三年，目前有效性的確沒人知道，中央或許考量疫苗不足，而給予高端EUA，每批都會進行封緘檢驗，確認疫苗都有抗原、確效性，相信專家會把關。指揮中心發言人莊人祥昨證實，參與高端試驗的2名受試者，分別出現顏面神經麻痺及眼壓過高的副作用，也是列在仿單上的罕見副作用，至於是否為疫苗所致不適，仍要釐清。洪子仁指出，疫苗都有一般副作用及嚴重副作用，副作用不僅是疫苗本身，也要看施打對象是否有特殊疾病或共病體質，根據國外文獻，30歲以下女性施打AZ疫苗出現罕見血栓，年輕人施打莫德納也可能出現心肌炎、心包膜炎等，不管何種嚴重副作用，尚未看到報告指出施打疫苗會直接致死，施打疫苗對於群體保護仍利大於弊，但要出於民眾自願。
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2021-08-05 新聞.元氣新聞
肌力影響防疫保護力！研究:肌肉減1成病菌感染增，減4成肺炎死亡升
增肌/確保疫苗保護力營養補充二關鍵:「好吸收蛋白質」、「提升保護力營養素」小心「失肌」！40歲後每十年平均流失8%，40~80歲間恐降低33% ！提升抗疫實力 醫籲：蛋白質量增20~50%！選擇「好吸收蛋白質」才算補對！選擇具醫學實證營養品 快速累積抗疫體力/保護力！本週因應疫情變化，公布許多新防疫政策，不僅疫情警戒降二級，也開放38歲以上民眾施打新冠疫苗。疫情雖趨緩，但社區中依然存在隱形感染者，外出仍有感染風險；此外，面對傳染力更強的Delta變種病毒，持續也有境外移入案例，我國尚未完全排除威脅。衛生福利部雙和醫院家庭醫學科彭邦中醫師說，雖疫苗已開打且擴大接種對象，但台灣目前覆蓋率尚未達群體免疫狀態，維持自身免疫力及謹遵防疫原則還是最根本之道。為了在關鍵時刻提升免疫力，醫師提醒，除了均衡營養和適量運動之餘，中壯年族群及長輩千萬別輕忽維持肌肉量。而有效增加肌肉與確保注射疫苗後免疫力的飲食關鍵，就是「好吸收蛋白質」及「提升保護力營養素」。員榮醫院醫療體系家庭醫學科黎雨青醫師說明，從天然的原型食物補充營養當然是最佳的方法，但外食族、牙口與食慾較差的中壯年族群及長輩，因難以維持多元且適量飲食，面臨營養不均甚至缺乏的困境，針對這類族群就建議使用均衡營養補充品改善營養。黎雨青醫師也提醒，疫情期間民眾若想要快速提高自身保護力，最好的選擇就是具醫學實證可幫助體力增強的均衡營養補充品，且選擇全球性品牌會更有保障。防疫關鍵時刻陷危「肌」！研究顯示：肌肉流失10%免疫力就開始下降/流失40%肺炎死亡風險增1！「肌肉量與免疫力有直接關聯性！」彭邦中醫師表示，肌肉能儲存免疫系統需要的蛋白質及分泌免疫相關細胞激素，當肌肉流失時，免疫力就會下降。研究發現，肌肉量與免疫力的好壞息息相關，維持充足肌肉有利於免疫系統 ；反之，肌肉流失變多，免疫力就會變得更差！亦有研究顯示，只要肌肉流失10%，免疫力就會降低，染疫風險隨之增加；流失30%，疾病恢復能力陡降，重症風險提升；肌肉流失超過40%，肺炎死亡風險大幅上升1。「儘管肌肉在免疫系統中扮演著重要角色，但肌肉會隨著年齡增長而流失。」彭邦中醫師提醒，40歲後肌肉將以每十年平均流失8%的速度迅速減少，40至80歲間可能流失將近三分之一的肌肉2。因此，在防疫的關鍵時刻，中壯年族群及長輩除了疫苗以外，也別輕忽肌肉與免疫力之間的關係。而有效提升肌肉量的關鍵，彭邦中醫師強調，一般中壯年族群及長輩，最根本就是由營養做起，關鍵就在於補充「好吸收蛋白質」、「提升保護力營養素」。挑選優良蛋白質先知道 你補充的是好吸收蛋白嗎？維持肌肉量提升免疫力 蛋白質要增量 醫建議：每日每公斤補充克數由0.8~1公克提升至1.2公克彭邦中醫師提醒，大家都知道要提升肌肉量就必須多吃像是雞胸肉等高蛋白食物，但卻常誤會整塊雞胸肉裡都是蛋白質，這可是錯誤迷思！攝取蛋白質前要先確認「蛋白質含量」，像大家悉知的雞胸肉，每100公克中只有31公克屬於蛋白質。除此之外，還要考量「利用率」的問題，才能確保蛋白質能有效轉化成製作肌肉、免疫細胞所需的原料，而選擇「好吸收蛋白質」才能事半功倍！那民眾到底一天要攝取多少蛋白質才夠呢？彭邦中醫師說明：「一般正常成人通常是建議每日每公斤體重應至少攝取0.8~1公克蛋白質，但疫情之下，民眾若想維持肌肉量、提升免疫力及確保疫苗保護力，會建議提升蛋白質量至每日每公斤攝取1.2公克，尤其是中老年族群，肌肉流失及免疫下降的風險高。因此，以70公斤成人每天應補充蛋白質量為例，在疫情下將由原本建議的56~70公克提高至84公克，並搭配適量運動。這樣的蛋白質克數計算回原食物本身，可以發現民眾為了提升肌肉量及免疫力，必須吃下更大量的食物，一般成人可能會有熱量增加導致肥胖的問題，而對食慾較差或牙口不好的長者要增加進食更是挑戰！彭邦中醫師說明，為了在關鍵時刻強化自身保護力，除選擇高品質的蛋白質食物外，可以適時加入均衡營養補充品，讓營養補充更有效率，就不用煩惱補充完善營養需要吃進大量食物。提升免疫力及確保疫苗保護力不可不知道的營養素 專家詳細分析報你知除了蛋白質是生成免疫及肌肉細胞的原料，許多維生素、礦物質對於免疫力都有重要影響，均衡攝取才能維持整體健康狀況，甚至是鞏固與強化免疫系統、確保疫苗施打成效，累積抗疫實力。黎雨青醫師也整理出增強保護力的重要營養素！除了蛋白質以外，還包含了維生素A、D、E、C、B6、B12、葉酸及礦物質鋅、鐵、硒、銅。黎雨青醫師進一步分析這些重要維生素礦物質，對於提升保護力、確保疫苗施打效果都有重要幫助：維生素B6可將蛋白質分解成可用原料；維生素B12、葉酸、鐵可促進免疫細胞生成與活化；維生素C、維生素E、硒可抗氧化、保護細胞，其中美國衛生研究院更特別指出，缺乏維生素C對免疫系統有不利的影響，可能增加新冠肺炎感染及重症死亡風險 。維生素A、維生素D、鋅可降低呼吸道感染風險，且有多篇研究顯示，缺乏維生素D、鋅會增加新冠感染以及重症死亡風險4；銅則可抑制病毒活性。黎雨青醫師強調，提升免疫功能及確保疫苗施打成效不能只看單一營養素！需同時補齊多元營養素以提升保護力，在疫情期間也才更有保障。牙口/胃口差卻要增量補營養 「食」在好痛苦！ 加入醫學實證均衡營養補充品 面對疫情更安心在疫情之下，為了要提升保護力，適當增量攝取「好吸收蛋白質」與「提升保護力營養素」是兩大要事！然而，在疫情衝擊全民生活，居家防疫期間，不少民眾為了降低群聚感染風險，減少到超市採買食材的頻率，每日三餐透過外送及外帶打理三餐。黎雨青醫師提醒，外食容易出現營養缺口，因為通常澱粉比例較高，若要吃到足量蛋白質與維生素礦物質，除了得吃進更多份餐點，也更是所費不貲。長輩因牙口變差且食慾下降，「吃足」與「吃好」儼然像是一場苦戰，更有有高達四成二的年長者熱量攝取不足 。黎雨青醫師說明，透過多元食物獲取所需營養素是最理想的狀況，不過國人普遍陷入「所需營養多元，但實際補充不足」的窘境。建議一般民眾除了正常飲食以外，亦可簡單使用均衡營養品，填補生活中的營養漏洞，補足提升保護力的關鍵營養素。黎雨青醫師也特別提醒：「許多中壯年族群或長輩誤以為自己年紀大了、代謝及運動量下降，少吃一點比較健康，但事實上中壯年族群及長輩肌肉流失速度加快，蛋白質補充需求更大。在經醫師或營養師的評估下，以均衡營養品來說，甚至可能需提升每日份量。」市售營養品琳瑯滿目，民眾常不知如何挑選，就此，黎雨青醫師提醒，除了要把握成分包含上述二關鍵：「好吸收蛋白質」與「提升保護力營養素」外，是否具有充分醫學實證也很重要。黎雨青醫師提醒，近期台灣民眾都透過疫苗新聞學習到臨床試驗的重要性，其實營養補充品也是，故建議民眾可以挑選有進行過多項臨床試驗、甚至登上國際醫學期刊的均衡營養補充品，會較有保障，也較可預期能快速增加體力與保護力。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗進度？指揮中心：10批尚在檢驗中 8批需補件
高端疫苗日前檢驗封緘完成四批、26萬劑疫苗，準備作為公費接種計畫使用。對於外界關心高端究竟送了多少批疫苗檢驗，陳時中日前表示，還需確認卻遲未提供數據。今媒體再度提及此事，陳時中才表示，有四批已經封緘，10批檢驗中，8批要求補資料。8月1日有媒體詢問高端總共送多少疫苗封緘檢驗，指揮中心指揮官陳時中則表示，還需要確認並將於會後提供。但等了兩天，指揮中心卻仍未提供相關數據，甚至與食藥署互踢皮球。今天再提及此事，並遭外界質疑是否無法掌握檢驗批次數量，陳時中卻表示，「這樣問法不好啦，我就說我忘了問，用這態度問不健康」；隨後才送驗幾批和利益關係不大，已有四批疫苗已經封緘，10批檢驗中，8批要求補件。至於高端疫苗究竟需要補什麼資料，陳時中說，任何藥物或疫苗，資料上有任何疑問都會請廠商提出說明，在審查藥物中很常見。不會因為資料不全或有疑問就放著不管它，「要打破砂鍋問到底，弄正確才可以，不然我們不放心」。另外，有媒體爆料高端到巴拉圭進行三期臨床試驗，給予受試者費用與我國受試者相差甚大，質疑高端拿我國民眾當白老鼠。陳時中表示，「我不知道他的費用，沒有來跟我們申報」，但檢驗不是拿到錢才是錢，還有檢驗費用，詳細費用不太清楚。
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2021-08-04 新聞.杏林．診間
醫病平台／全民防疫運動：從個人情緒免疫保健談起
【編者按】在這全球籠罩於新冠疫情的困境下，特別感到興奮的是，醫學生時代所景仰的基礎醫學老師，居然在她仍然勤於研究與教學之餘，主動與我們分享她由「新冠疫情之省思」，進而引申到「全民防疫運動：從個人情緒免疫保健談起」的心得。更意想不到的是透過她的推薦，她的學生也是位名教授，不僅是科學家，也兼具豐沛的歷史與文學素養，巧妙地以古代流感與古籍瘴癘的「前世今生」、臺灣百年前疫情的「懷思憑弔」、臺灣近百年來流感的「編年紀實」、「疫情時代」衝擊下的「有守有為」，分段介紹他在疫情烽火下的一些看法。希望透過這兩位兼具科學專長與人文素養的學者精心撰寫的三篇文章，在疫情肆虐的無奈之下，我們找到一些還可以做的努力。一、前言 當今新冠病毒肆虐，全世界死亡人數達400萬人(WHO)，大家談疫變色無不恐慌，不知何去何從，許多熱心人士踴躍捐錢，贈送口罩、防疫衣物、愛心便當及搭建臨時診療所，著實令人感動萬分，富有人情味的台灣，防疫不落人後，因此，站在醫藥研究領域中，難免發憤圖強，用心整理2019-2021年有關新冠疫情病毒的研究文獻，以野人獻曝之心，討論個人防疫策略，期望拋磚引玉，同心協力，消除疫情，恢復正常生活，健康快樂每一天。二、感染新冠病毒病重病人的特徵： 確診病人中，約20%會引發嚴重病情，如乾咳、發燒、呼吸窘迫、心律不整、嗅覺及味覺不敏、失憶、情緒不穩、高血壓、高血糖等，最後導致嚴重肺炎肺腫，多重器官失能而致命。 病理檢查發現這些重病患者，體內抗氧化系統包括抗氧化酶，抗氧化物質，鋅、硒、鎂、維生素等等之含量均比正常人低，因此，病毒感染病人體內的氧自由基暴增，嚴重的白血球數量劇減，免疫力劇降，血糖及血壓增高，這些珍貴的臨床資訊，提供我們瞭解每個人防疫的重要措施，必須在生活起居、飲食習慣、運動、情緒及免疫系統之調控及健康管理，才是抵禦新冠病毒良策。三、病毒感染病重的危險因子： 據統計，新冠病毒傳染力及致病力很強，但約有80%確診病人無症狀或輕微症狀如喉嚨不適、疲倦等，幾天後就恢復。但約有20%確診病重病人，需要住院的，是年老並有慢性疾病患者如糖尿病、肥胖症、高血壓、心血管疾病、肺腎及肝失能、失憶症或癌症病患等，探究這些病重患者的共病是免疫力差，氧化壓力大及發炎等現象。由於新冠病毒之棘蛋白與人體細胞受體(ACE2)結合，進入人體細胞後，立即引發免疫細胞(Dendritic cell)活化，並分泌α/β干擾素(Interferon α/β,IFNα/β)，由此一系列訊息傳遞活化快速殲滅部隊如中性細胞(Neutrophil)及吞噬細胞(Marcophage)分泌大量自由基，毒殺病毒，接著後援部隊如B及T免疫細胞產生抗體，中和病毒棘蛋白或其他抗原，再由記憶T細胞(T memory cell)標記病毒，防範以後病毒之侵略。然而，道高一尺，病毒魔高一丈，半路攔截，延緩上述IFNα/β引發之一連串訊息傳遞，擾亂免疫系統的發炎及抗發炎組織激素((Cytokines)的均衡，加上病人本身的慢性疾病所造成的免疫不全及發炎狀態，結果造成發炎爆炸及組織激素風暴(Cytokine storm)不可收拾的多重器官失能的致命局面。四、破解病毒感染病重的奧妙密碼 宇宙間擁有無數生物，其間互相抗衡的奧秘，直到最近才有些微瞭解。理解人體內龐大的細菌(其遺傳物質DNA總量是佔人體DNA總量的90%)與人共存共好的關係。最大的突破應是人類細胞的新陳代謝，組織間(腸↔腦，腸↔肺)的訊息傳遞及免疫機能的調控均依賴人體內細菌的協助，及人體健康的維繫。去年諾貝爾獎揭發細菌對抗病毒的絕招(CRISPR/Cas9)，不免令人想到人體內細菌是否具有CRISPR/Cas9技巧，將入侵病毒DNA切割，而得以免除傷害，病毒與細菌與人體細胞間奧妙密碼，正等待科學家去研發，但目前我們能作的，就是追求和諧、互敬、互助的生態平衡。五、養成日出而作日落而息的好習慣 這不只是一句教條而已，這是已有許多科學證據，證實一個人要活得健康快樂，就必須遵守此教條。睡眠生理學指出人在睡夢中，執行許多有益健康的事，如重新學習或深入思考白天所學的事物，修復身體各組織細胞的新陳代謝機能，在睡眠中，腦分泌一種神奇的褪黑素(Melatonin)，具有抗氧化、抗發炎、調節神經組織及增強免疫系統，由此，可知睡眠的重要性。因此，不可沉迷手機或操勞過度，影響睡眠。我教朋友唱的催眠曲，據說有效，不妨試試：心花朵朵開，善念處處在，好眠跟著來，煩勞永不在。六、均衡且多樣性的飲食習慣： 當今對新冠病毒之感染尚無特效藥之際，已有許多文獻報告，富有抗氧化抗發炎、抑糖尿病、抑癌及保護神經的天然食品，加強防疫功效具有潛力，這些天然物種類繁多，但在我們日常生活中，就容易取得，例如已有臨床試驗對新冠病患之病情具有改善的天然物，包括鋅、維生素A、B、C、D、E、魚油ω-3及ω-6不飽和脂肪酸、薑黃素，另外值得一提的是降血糖藥物Metformin(MF)，此藥物不只降血糖，適量使用可降低發炎物質(IL-6及TNFα)之分泌，MF具有抗發炎抗氧化抗癌及神經保護之作用。其實許多天然物包括植多酚(如茶多酚、洋蔥素、葡萄子酸、大蒜精等)也具有如MF之效果，但對新冠病患是否具有療效，則須等待臨床試驗。七、總論及未來展望： 從新冠病毒感染重症病人的病理症狀所給我們的重要啟示是體內氧化自由基太高，嚴重發炎現象，白血球劇降及免疫失調等是重要癥結所在。據統計約20%確診病人，引發嚴重病症，其中約5-8%病人須住加護病房(ICU)，其餘80%確診無症狀或輕微症狀，於5-14天後就自然康復，由此我們深深覺悟到從個人情緒、免疫及保健確實作好，達到健康和樂，免疫力強時，就不必為了等不到新冠疫苗而擔憂煩惱，反而降低免疫力。呼籲重視個人健康管理才是長久防疫策略，因此，我們大家一起來作健康防疫四重奏，永續防疫不擔憂。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗新進度 陳時中：下午簽核通過EUA
台積電、鴻海暨永齡基金會、慈濟3個單位各捐500萬劑BNT疫苗，指揮中心指揮官陳時中透露，今天下午將簽核公文通過BNT疫苗的EUA，讓疫苗製造與輸台的排程較順利。台積電、鴻海暨永齡基金會、慈濟基金會專案採購各500萬劑COVID-19（2019冠狀病毒疾病）BNT疫苗，最快9月底後可依序送抵台灣捐贈國人使用。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天在疫情記者會上，再度報告感謝鴻海集團創辦人郭台銘、台積電與慈濟，三方合作讓製造排程儘速完成。目前衛生福利部食品藥物管理署已完成緊急使用授權（EUA），他下午將會簽核通過。陳時中解釋，無論是BNT德國原廠或者代理商，都希望台灣能夠有EUA輸入許可，如此一來疫苗製造排程會較順利。陳也透露，郭台銘對此事很急，非常積極處理。因BNT疫苗是目前唯一臨床試驗證實，可供12歲以上青少年接種的COVID-19疫苗，媒體提問BNT疫苗輸台後可供12歲以上青少年接種、以及青少年將採造冊預約或個別預約。陳時中回應，EUA通過是緊急授權可以輸入進口，至於疫苗輸入進口後該如何使用，會由專家會議根據國際資料與疫苗排程討論決定，前提是不違背科學證據使用。陳時中說，無論未來BNT疫苗年齡開放到幾歲，依照過去針對學生族群規畫校園施打計畫，並不會要求個別預約，可能採整體批次上傳方式進入平台，以利後續追蹤規畫，計算起來比較快速方便準確。
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