伯瑞 篩檢卡片
- 效能:本產品可區分出包覆在紅血球上的IgG與C3d。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:Coomb氏自動試驗系統
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篩檢
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筆 醫材
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ASI RPR 梅毒篩檢試驗
- 效能:適用於定性及半定量存在人類血清或血漿中的反應素(reagin)抗體的非螺旋體凝集反應。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體非螺旋體試劑
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台塑抗體篩檢細胞組
- 效能:篩檢血清檢體中具有臨床意義之紅血球抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動血液分類及抗體試驗系統
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歐捷類風濕因子篩檢
- 效能:檢測人類血清或血漿中的類風濕因子IgG、IgM和IgA抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:類風濕性因子免疫試驗系統
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瑩芳抗體篩檢細胞組
- 效能:本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:Coomb氏自動試驗系統
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BD 淋巴球分型篩檢管
- 效能:詳如核定之中文說明書。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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森奎恩 希爾拜篩檢套組
- 效能:偵測及鑑定紅血球抗體以及血液分型的微管柱親和力測試。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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依免可固態抗體篩檢(3)
- 效能:利用固態紅血球細胞黏附方法，以手工操作、半自動或全自動方式偵測紅血球細胞未預期IgG抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血庫作業反應劑之品管器材
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伯瑞抗核抗體篩檢試劑
- 效能:為定性酵素免疫分析套組，主要用於篩檢人體血清中的抗核抗體(ANAs)以作為某些全身性風濕疾病(SRD)之輔助診斷依據。本分析可測定對抗雙股DNA(dsDNA, nDNA)、組蛋白、SS-A/Ro、SS-B/La、Sm、Sm/RNP、Scl-70、Jo-1及著絲點等抗原的總ANAs。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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纳特士 新生兒聽力篩檢儀
- 效能:
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:
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免疫特 2000 AlaTop 過敏篩檢試劑
- 效能:定性分析人體血清的IgE抗體，吸入性過敏的特異抗原，作為異位性過敏的輔助診斷。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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達亞美 抗原篩檢卡片組I
- 效能:利用抗原抗體反應來做抗原鑑定。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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達亞美 抗原篩檢卡片組II
- 效能:利用抗原抗體反應來做抗原鑑定。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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達亞美 抗原篩檢卡片組III
- 效能:利用抗原抗體反應來做抗原鑑定。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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耐德斯麥迪生聽力篩檢儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:誘發反應聲刺激器
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吉斯艾新生兒聽力篩檢儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:聽力檢查計
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宜立亞辛夫尼抗體篩檢試劑
- 效能:進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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快得利 揣耶濟 毒物藥物篩檢
- 效能:本產品為一種螢光免疫分析法，可配合Triage儀器定性檢驗尿液中是否存在不同藥物類別之閾值濃度的主要代謝物，包括尿液中對乙醯氨基酚/撲熱息痛、安非他命、甲基安非他命、巴比妥鹽類、苯二氮平類、古柯鹼、美沙酮、鴉片類、苯環利定、四氫大麻酚(THC)、三環抗憂鬱劑的分析 。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:
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森奎恩 血小板抗體篩檢試劑
- 效能:以固相分析法偵測血小板抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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太閣適全自動核酸篩檢系統
- 效能:用以大量篩檢血液中病毒核酸的儀器系統。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:體外診斷用血庫離心機
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宜立亞CTD自體抗體篩檢試劑
- 效能:本產品用於體外定性測定人體血清和血漿中的抗核IgG抗體，進而協助臨床診斷全身性紅斑性狼瘡、混合性結締組織疾病、Sjogren氏症候群、硬皮症、以及多發性肌炎/皮肌炎。本產品需配合宜立亞IgG系統使用法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器操作。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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豐技半乳糖篩檢分析（未滅菌）
- 效能:用於新生兒篩檢計劃，測量新生幼兒體內絕對半乳糖的濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:半乳糖試驗系統
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聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:嗎啡試驗系統
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聯華大麻藥物濫用篩檢測試組
- 效能:效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之四氫大麻酚(delta-9-tetrahydrocannabinol, THC)。本產品可供專業人員及一般人士使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:Canabinoid試驗系統
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依免可固態試驗抗體篩檢試劑
- 效能:本試劑提供修飾之微量盤固定人類的紅血球，用以偵測紅血球抗原所對應之紅血球抗體(IgG)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血庫供應
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歐翠三合一病毒核酸篩檢試劑
- 效能:Procleix Ultrio Assay是一種定性的體外核酸擴增試劑，用於人類捐血者血漿和血清樣本的人類免疫不全病毒第一型(human immunodeficiency virus type 1, HIV-1) RNA、C型肝炎病毒(hepatitis C virus, HCV)RNA和/或B型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)DNA的檢測。也可用於器官或組織捐獻者的血漿和血清篩查檢測，包括屍體(無心跳)捐獻者。不適用臍帶血樣本，以混和捐血者樣本做測試時，混合數量不可超過8份。此分析不適於輔助診斷之用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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伯瑞 普樂斯 抗核抗體篩檢試劑
- 效能:用來進行人體血清中及/或以EDTA或肝素處理之血漿中特異抗核抗體(ANA)的定性分析篩檢、dsDNA抗體的定量偵測以及10種不同抗體檢測法的半定量偵測(Chromatin, Ribosomal P, SS-A, SS-B, Sm, SmRNP, RNP, Scl-70, Jo-1, and Centromere B)。須搭配Bio-Rad BioPlex 2000系統使用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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依免可固態抗體篩檢試劑套組
- 效能:利用固態紅血球細胞黏附方法，偵測紅血球細胞中未預期IgG抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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吉恩麥迪生新生兒聽力篩檢儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:聽力檢查計
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英尤凱吸入性過敏原篩檢試劑
- 效能:本產品以定性和半定量方法來分級人類血清或血漿中吸入性過敏原的特異性IgE。其目的為臨床實驗室體外診斷用，配合其它臨床證據作為輔助性IgE過敏性疾病的臨床診斷方法。本產品搭配法迪亞100、法迪亞250或法迪亞1000儀器進行檢測。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
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聯華多合一藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統
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聯華古柯鹼藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之古柯鹼 (Cocaine,以下簡稱COC)代謝物-苯甲醯基愛哥寧(Benzoylecgonine)。本產品可供專業人員及一般人士使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:可卡因及其代謝物試驗系統
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聯華愷他命藥物濫用篩檢測試劑
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之愷他命(Ketamine)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。以肉眼判讀結果，本產品為初步篩檢愷他命類藥物濫用使用，若懷疑有藥物濫用情形，須以氣相層析質譜儀(GC/MS)或其他方法進一步確認。本產品檢測閾值為100 ng/ml。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:苯環利定試驗系統
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聯華美沙酮藥物濫用篩檢測試組
- 效能:聯華美沙酮藥物濫用篩檢測試組可快速定性檢測人體尿液中之美沙酮(Methadone)及其代謝物，利用競爭型結合的單一步驟免疫分析法檢測，cut-off值為300ng/ml。本測驗僅提供一個初步的分析結果，為得到確定性的分析結果，必須應用其他特定的化學方法，如氣相質譜分析儀(GC/MS)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:美沙酮試驗系統
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豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑
- 效能:本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:維生素H試驗系統
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歐翠強三合一病毒核酸篩檢試劑
- 效能:效能變更為：搭配 PROCLEIX TIGRIS SYSTEM，本產品是一種定性的體外核酸擴增試驗，用於測試血漿和血清樣品的人類免疫缺陷病毒I型RNA，C型肝炎病毒RNA和/或B型肝炎病毒DNA的檢測，也用於器官或組織捐獻者的血漿與血清篩查檢測，包括屍體(無心跳)捐獻者。不適用臍帶血樣品，以混合捐血者樣本做測試時，混合數量不可超過16份。此分析不適於輔助診斷之用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:
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羅氏達可速血液篩檢試劑第二代
- 效能:效能(酌修效能翻譯)及標籤醫材說明書變更：詳如中文醫材說明書核定本（原101年5月30日醫材說明書標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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伯瑞 新生兒篩檢配件系統(未滅菌)
- 效能:
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:半乳糖試驗系統
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聯華多合一藥物濫用篩檢測試盒
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET, MTD, BUP, PPX, TCA, K2, NMZ及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統
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捷速測愛滋1/2型快速篩檢試劑
- 效能:用於定性檢測人類血清、血漿、靜脈血液與微血管血液中的抗-HIV-1與抗-HIV-2抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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英尤凱嬰幼兒過敏體質篩檢試劑
- 效能:效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
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快得利 揣耶濟 毒物藥物篩檢試劑
- 效能:本產品利用螢光免疫分析法，配合Triage檢測儀定性檢測安非他命類(AMP)、甲基安非他命類(mAMP)、巴比妥鹽類(BAR)、苯二氮平類(BZO)、古柯鹼(COC)、美沙酮代謝物(EDDP)、鴉片類(OPI)、大麻(THC)、三環抗憂鬱劑(TCA)在尿液中是否存在或超過濃度閾值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統
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歐翠優 三合一病毒核酸篩檢試劑
- 效能:本產品是一種定性式體外核酸擴增檢驗，用於以個別或樣本組的方式，檢測人類捐血者的血漿和血清樣本中的人類免疫缺陷病毒1型和人類免疫缺陷病毒2型(HIV) RNA、C型肝炎病毒(HCV)RNA和/或B型肝炎病毒(HBV)DNA。也用於器官和組織捐贈者的血漿與血清篩檢檢驗，包括屍體(無心跳)捐贈者。不適用臍帶血樣品。此分析不適於輔助診斷之用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:其他
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聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:巴比妥鹽類試驗系統
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聯華安非他命藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之安非他命及其代謝物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統
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聯華普帕西芬藥物濫用篩檢測試組
- 效能:聯華普帕西芬藥物濫用篩檢測試組是一種快速定性檢測人體尿液中視有含有普帕西芬(Propoxyphene)及其代謝物，利用競爭型結合的單一步驟免疫分析法，檢測cut-off值為300 ng/ml。本測驗僅提供一個初步的分析結果，未得到確定性的分析結果，必須應用其他特定的化學方法，如氣相質譜分析儀(GC/MS)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:Propoxyphene試驗系統
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達亞美 抗原篩檢卡片組III測試血清
- 效能:利用抗原抗體反應來做抗原鑑定。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑
- 效能:本產品是偵測人類第一型和第二型HLA抗體的定性試劑。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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瑞達篩檢腺病毒檢測試劑組（未滅菌）
- 效能:檢測糞便檢體中腺病毒的存在量，或是用來確認體外培養的細胞中是否含有腺病毒。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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伯瑞 孕婦篩檢外部品保計劃(未滅菌)
- 效能:
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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聯華三環抗鬱劑藥物濫用篩檢測試組
- 效能:聯華三環抗鬱劑藥物濫用篩檢測試組是一種快速定性檢測人體尿液中是否含有三環抗鬱劑(Tricyclic Antidepressants)及其代謝物，利用競爭型結合的單一步驟免疫分析法，檢測cut-off值為1000 ng/ml。本測驗僅提供一個初步的分析結果，為得到確定性的分析結果，必須應用其他特定的化學方法，如高效液相層析儀(HPLC)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:三環抗抑鬱藥試驗系統
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聯華丁基原啡因藥物濫用篩檢測試組
- 效能:本產品是一種快速定性檢測人體尿液中是否含有丁基原啡因(Buprenorphine)及其代謝物的篩檢測試組，利用競爭型結合的單一步驟免疫分析法，檢測cuff-off值為10ng/ml。本測試僅提供一個初步的分析結果。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鴉片試驗系統
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達亞美 卡式篩檢用血球I-II-III亞洲型
- 效能:用於不規則抗體之篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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德曼遜 大麻尿液篩檢 弗列克斯 試劑組
- 效能:本產品為用於Dimension® 臨床化學系統上之體外診斷試劑，主要用於人類尿液中cannabinoids的定量及半定量測定。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:Canabinoid試驗系統
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瑞達篩檢輪狀病毒檢測試劑組（未滅菌）
- 效能:定性分析糞便檢體中是否有輪狀病毒的存在。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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瑞達篩檢EB-病毒-EBNA IgG檢驗試劑（未滅菌）
- 效能:一種半定量的酵素免疫分析法檢測人血清中是否存在鼻咽癌病毒(EBV)的EBNA誘發的IgG。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:
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聯合新生兒篩檢品保計畫套組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:甲基安非他命試驗系統
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德曼遜 鴉片類尿液篩檢 弗列克斯 試劑組
- 效能:以定性和半定量方式，測定人類尿液中的鴉片類藥物，使用300或2000 ng/mL判定值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鴉片試驗系統
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達亞美 不規則抗體篩檢血球試劑組 I+II
- 效能:為篩檢不規則抗體之專用特殊血型血球試劑。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:Coomb氏自動試驗系統
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德曼遜 天使塵尿液篩檢弗列克斯 試劑組
- 效能:本產品為用於Dimension臨床化學系統上之體外診斷試劑，主要用於人類尿液中phencyclidine的定量及半定量測定。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統
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德曼遜 古柯鹼尿液篩檢弗列克斯 試劑組
- 效能:本試劑組可用於Dimension臨床化學系統上，在150或300ng/mL濃度臨界值下，此試劑可供用來定性和半定量檢測人類尿液中的苯甲醯基愛哥寧 (benzoylecgonine，古柯鹼代謝物)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:可卡因及其代謝物試驗系統
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德曼遜 搖頭丸尿液篩檢 弗列克斯 試劑組
- 效能:用於Dimension臨床化學分析系統上，提供試劑作為體外診斷檢測，以定性或半定量方式篩檢人類尿液中所含亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA)與近似的相關藥物，檢測有無藥物反應的閾值為300或500ng/mL。本測定方法以EXTC分析法進行，用於診斷與搖頭丸使用或過度劑量的治療。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統
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宙斯核抗原酵素連接免疫分析篩檢系統
- 效能:利用免疫酵素法(ELISA)用來定性檢測人類血清中可萃取式核抗原(extractable nuclear antigens, ENA)對應之抗體(anti-ENA)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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麥迪弗若拉 多合一藥物濫用篩檢測試盒
- 效能:利用免疫定性分析法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET, MTD, BUP, PPX, TCA, K2, NMZ及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統
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迪雅仕 可錄思 自體抗核抗體篩檢試劑組
- 效能:本產品係搭配Chorus系統使用，以免疫酵素法定性檢測人體血清中抗HEp-2細胞抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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奧迪歐史邁特阻抗測試和聽力篩檢系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:誘發反應聲刺激器
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聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:苯環利定試驗系統
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達亞美 不規則抗體篩檢血球試劑組I+II+III
- 效能:為篩檢不規則抗體之專用特殊血型血球試劑。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:Coomb氏自動試驗系統
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金克滋巴斯德 愛滋病1/2型抗體篩檢試劑
- 效能:酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之Anti-HIV 1, subtype O, 2, 篩選用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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愛科來快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑
- 效能:檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
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宙斯抗核抗體酵素連結免疫分析篩檢系統
- 效能:本產品係為定性篩檢分析套組，用於定性檢測人類血清中的抗核抗體(ANA)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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銳誠拜爾卡肺炎黴漿菌IgM篩檢試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法黴漿菌屬血清試劑(C.3375)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:黴漿菌屬血清試劑
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銳誠 拜爾卡肺炎披衣菌IgM篩檢試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法披衣菌屬血清試劑(C.3120)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:披衣菌屬血清試劑
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聯華硝甲西泮(一粒眠)藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之硝甲西泮(Nimetazepam，一粒眠)代謝物7-Aminonimetazepam，以肉眼判讀結果，初步篩檢硝甲西泮類之藥物濫用。本測試盒僅作為初步篩檢硝甲西泮類藥物濫用使用，若懷疑有藥物濫用情形，須以氣相層析質譜儀(GC/MS)或其他方法進一步確認。本試劑閾值標準為300ng/mL。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:苯(并)二氮試驗系統
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聯華合成大麻(辣大麻)藥物濫用篩檢測試組
- 效能:用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之合成大麻(Synthetic cannabis, K2) JWH-018、JWH-073代謝物，以肉眼判讀結果，初步篩檢合成大麻之藥物濫用。本產品可供專業人員及一般人士使用。本產品檢測閾值為JWH-018 50 ng/mL、JWH-073 25 ng/mL。本產品作為初步篩檢合成大麻類藥物濫用，若懷疑有藥物濫用情形，須以氣相層析質譜儀(GC/MS)作確認試驗。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:Canabinoid試驗系統
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聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:Canabinoid試驗系統
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聯華苯二氮泮（強姦藥丸)藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中的benzodiazepines。本產品可供專業人員及一般人士使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:苯(并)二氮試驗系統
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基體埃人類白血球第二型抗體篩檢試劑套組
- 效能:用於篩檢抗人類白血球第二型抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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基體埃人類白血球第一型抗體篩檢試劑套組
- 效能:基體埃人類血球第一型抗體篩檢試劑套組是應用固相免疫連接分析法(ELISA)的試劑套組,為抗HLA Class I抗體的定性實驗。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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德曼遜 尿液巴比妥酸鹽篩檢 弗列克斯 試劑組
- 效能:在Dimension臨床化學系統上，BARB Flex試劑盒是一種體外診斷工具，其用途是以定性和半定量方式，測定人類尿液中的巴比妥酸鹽。BARB測量法所得到的測量結果，可用於診斷和治療巴比妥酸鹽的使用或用藥過量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:巴比妥鹽類試驗系統
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羅氏可霸斯部分凝血活酶時間篩檢檢驗試劑
- 效能:本產品搭配cobas t分析儀使用，以體外測定部分凝血活酶時間(activated partial thromboplastin time. aPTT)。本產品用於評估內在的凝血路徑。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:部分血栓形成質時間試驗
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戴思林人類自體抗體雙重組織免疫篩檢試劑組
- 效能:利用間接免疫螢光抗體法來檢測以及區別循環在人體血清之自體抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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戴思林人類自體抗體三重組織免疫篩檢試劑組
- 效能:利用間接免疫螢光抗體法來檢測以及區別循環在人體血清之自身抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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醫兆愛科來快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑
- 效能:本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸酐試驗系統
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聯華甲基安非他命/搖頭丸藥物濫用篩檢測試組
- 效能:本產品利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/搖頭丸及其代謝物。本產品檢測閾值為500 ng/mL。效能變更：本產品利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/搖頭丸及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。本產品檢測閾值為500 ng/mL。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:甲基安非他命試驗系統
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安倍 多標的登革熱病毒抗原抗體快速篩檢套組
- 效能:本產品使用定性免疫層析分析法來偵測跟分辨人類血漿、血清、指尖全血、或含EDTA之全血中抗登熱病毒的IgA/IgM/IgG抗體與NS1登革熱病毒抗原。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:登革熱病毒血清試劑
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德曼遜 苯二氮平類藥物尿液篩檢 弗列克斯 試劑組
- 效能:在Dimension臨床化學系統上，以定性和半定量方式，測定人類尿液中的苯二氮平類藥物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:苯(并)二氮試驗系統
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默克呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法腺病毒血清試劑(C.3020)、流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)、副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)、呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腺病毒血清試劑
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聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:嗎啡試驗系統
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聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:甲基安非他命試驗系統
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德曼遜 尿液安非他命/甲基安非他命篩檢 弗列克斯 試劑組
- 效能:以定性和半定量方式，測定人類尿液中的安非他命，可用於安非他命使用或用藥過量的診斷和治療。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統
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瑞達快速 困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑（未滅菌）
- 效能:限醫療器材管理辦法微生物鑑別及測定器材(C.2660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物鑑別及測定器材
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美艾利爾 精準流行性感冒A&B型病毒快速篩檢試驗 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:流行性感冒病毒血清試劑
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聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:甲基安非他命試驗系統
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羅氏電子冷光Ｂ型肝炎表面抗原第二代檢驗試劑
- 效能:新增效能：本產品(規格:07251076190)利用電子化學冷光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀使用，定性檢測人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。本產品可做為協助診斷和血液篩檢使用。效能變更(刪除適用機型Elecsys2010)：本產品利用電子化學冷光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411/601/602免疫分析儀使用，定性檢測人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。本產品可做為協助診斷和血液篩檢使用。本產品(規格:08814856190、08814864190)利用電子化學冷光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay ECLIA)，搭配cobas e 411/601/602免疫分析儀使用，定性檢測人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。本產品可做為協助診斷和血液篩檢使用。本產品(規格:08814848190)利用電子化學冷光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay ECLIA)，搭配cobas e801免疫分析儀使用，定性ECLIA)，搭配cobas e801免疫分析儀使用，定性檢測人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。本產品可做為協助診斷和血液篩檢使用。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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豐技歐圖岱奧菲新生兒17-黃體酯酮試驗套組
- 效能:此套組用於定量新生兒篩檢濾紙血片中人類17α-黃體酯酮(17-OHP)含量，使用1235歐圖岱爾菲免疫分析儀自動化分析來篩檢新生兒先天性腎上腺增生症(CAH)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:17-黃體酯酮試驗系統
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恩萊新生兒T淋巴球受器剪除環檢驗套組
- 效能:本產品用於新生兒篩檢濾紙血片中T淋巴球受器剪除環核酸(T-cell receptor excision circle，簡稱TREC)濃度之定量檢驗，用於新生兒篩檢嚴重複合型免疫缺乏症(severe combined immunodeficiency，簡稱SCID)。使用聚合酶連鎖反應配合VICTOR EnLite螢光儀進行分析。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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貝克曼庫爾特輸血前全自動血液分析儀
- 效能:本產品為全自動化的批量檢驗系統，搭配Beckman Coulter微量盤採用凝集技術進行檢測。本產品用於進行血液捐贈者ABO血型分型，Rh分型，包括弱D檢測，紅血球抗原篩檢和梅毒定性篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動血液分類及抗體試驗系統
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日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組
- 效能:本產品適用於以即時聚合酶連鎖反應技術定性偵測子宮頸抹片檢體中PAX1基因甲基化的體外診斷試劑。作為子宮頸癌抹片篩檢輔助評估，抹片測試結合甲基化測試結果，可提供醫師用以評估婦女是否罹患子宮頸癌的參考。不得作為第一線篩檢用途。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑