美敦力脊椎導航手術器械 效能:效能變更、醫材說明書/標籤變更:詳如中文醫材說明書核定本(原102年4月19日核准之醫材說明書、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 主類別:神經學科用裝置 次類別:神經系統立體定位用器械
雷帝納手術導航系統及其附件 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更及新增規格:詳如中文醫材說明書核定本(原106.11.6核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)。 主類別:神經學科用裝置 次類別:神經系統立體定位用器械
歐蒙免疫螢光法抗麩胺酸受體抗體優化圖譜檢測試劑 效能:本產品用於體外定性或半定量檢測人體血清、血漿或腦脊髓液(CSF)檢體中抗麩胺酸受體(NMDA型)抗體免疫球蛋白IgG抗體。用於輔助診斷神經系統疾病(腦炎)。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
波士頓科技射頻熱偶電極 效能:本產品適用於包括中樞神經系統在內的神經組織射頻(RF)熱凝燒灼術。RF手術治療慢性頑固性疼痛的例子包括:脊索切斷術、神經結節切開術、脊神經根切斷術和神經切斷術。 主類別:神經科學 次類別:射頻切口探針
紐洛德桑德腦脊髓液分流檢測系統 效能:本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液分流裝置正常或故障。臨床對腦脊髓液分流裝置正常或故障的診斷應僅由充分了解本產品分流資訊、合格的神經外科醫師進行。 主類別:神經學科用裝置 次類別:中央神經系統液體分流器與其組件