BD 急性白血病分型試管
- 效能:本產品適用於骨髓和周邊血液中異常不成熟的造血細胞族群(淋巴和非淋巴譜系)的流式細胞術免疫分型，協助診斷急性淋巴細胞白血病和非淋巴性急性白血病。本產品需搭配適當的BD流式細胞儀和專用軟體使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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白血病
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貝克曼庫爾特免疫分型試劑
- 效能:本產品為體外診斷試劑，可在FC500流式細胞儀上藉由免疫分型辨識各種細胞族群。本產品用於協助發生或疑似發生造血細胞癌化病患鑑別診斷血液學異常類型，包括慢性白血病、急性白血病、非何杰金氏淋巴瘤、骨髓瘤、骨髓增生不良症候群(MDS)和/或骨髓增生性腫瘤(MPN)。本試劑可用於周邊全血(K2EDTA、ACD或Heparin)、骨髓(K2EDTA、ACD或Heparin)與淋巴結檢體中進行免疫分型。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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艾斯柏特 BCR-ABL 高敏檢測試劑組
- 效能:本產品搭配GeneXpert儀器系統(衛署醫器輸壹字第006789號)使用，為檢測先前已診斷為慢性骨髓性白血病(CML)患者的周邊血檢體，定量BCR-ABL1染色體易位Mrna轉錄物(類型e/3a2/b2a2或e14a2/b3a2)和ABL1內源對照Mrna轉錄物。本產品不會報告BCR-ABL1 Mrna轉錄物的特定類型。本產品用於輔助監測已診斷為CML的患者周邊血檢體中BCR-ABL1 Mrna轉錄物含量。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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艾西斯CLL螢光原位雜交試劑組
- 效能:本產品可由B細胞慢性淋巴細胞白血病(CLL)病患血液樣本中藉由螢光原位雜交反應檢測出TP53、ATM以及D13S319等探針標的之基因缺失，以及D12Z3序列探針標的之基因的增多。對於未曾受過治療的患者，此分析方式可以用於將CLL分為兩群(區分為13q缺失、三染色體12或正常基因的群組對應於11q缺失或17p缺失的群組)，並可結合額外的生物標記物、形態學和其他的臨床資訊來幫助確認疾病預後情況。此測試是建議用來檢測出TP53特定基因座探針標的基因缺陷(17p缺失)，以幫助判斷哪些CLL患者可以使用Venclexta(venetoclax)進行治療。本產品並不是作為觀察殘餘疾病之用。此測試僅可依處方使用，患者是否適用藥物Venclexta進行治療需醫師依該藥品醫材說明書之適用情形進行判斷。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組