醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
艾斯柏特 BCR-ABL 高敏檢測試劑組
醫材次要使用手術或科別
分析特定試劑
醫材主要作用
本產品搭配GeneXpert儀器系統(衛署醫器輸壹字第006789號)使用，為檢測先前已診斷為慢性骨髓性白血病(CML)患者的周邊血檢體，定量BCR-ABL1染色體易位Mrna轉錄物(類型e/3a2/b2a2或e14a2/b3a2)和ABL1內源對照Mrna轉錄物。本產品不會報告BCR-ABL1 Mrna轉錄物的特定類型。本產品用於輔助監測已診斷為CML的患者周邊血檢體中BCR-ABL1 Mrna轉錄物含量。
醫材規格說明
| 英文品名 | Xpert BCR-ABL Ultra |
| 醫材風險級數 | 3(高風險) |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 製造商名稱 |
|
| 製造商國籍 | 美國 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
