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癌症新藥
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2021-07-19 名人.精華區
王正旭／善用新藥意見平台 提高癌友影響力
癌症新藥愈趨多元，讓我在臨床治療病人時有更多、更即時、更適合的選擇，但價格昂貴，不是每個病人都能負擔，若有健保給付支持，能讓這場抗癌戰役走得更長久。新藥「真實世界證據」 應納給付指標健保預算有限，該如何把資源用在刀口上，一直是困難任務。新藥納入健保給付與否，除了衡量其療效與安全性外，最被重視的就是新藥對健保預算帶來的衝擊；然而近年來，國際社會開始檢討，除了療效、安全性、經濟衝擊，也應重視「病人用藥經驗」，學術上稱為「真實世界證據（Real world evidence）」，也就是新藥運用於非臨床試驗病人身上的影響，他們用藥後的回饋更能帶來真實的心聲。真實世界證據和臨床試驗不同在於，參與臨床試驗的病人通常會被要求符合嚴格特定的條件，但當真正治療現場的病人不具備這些條件，新藥能否發揮既有的療效，就有很高的不確定性，這也是國際愈來愈重視「真實世界證據」、也就是臨床試驗之外的病人意見與用藥評價的原因。也就是說，如果病人使用適合的藥物後可以控制病情、縮小腫瘤，副作用也不會影響病人日常生活，有些病人甚至能像罹癌前一樣上下班工作、維持日常生活，新藥對病人帶來的「生活品質」也應是健保考慮給付的重要參考指標之一。病友團體、意見平台 可表達用藥經驗目前有機會表達病人使用藥品意見的管道有二，一是擔任共同擬定會議病友團體代表，癌症希望基金會有幸擔任2021年至2022年的病友團體代表之一，但很可惜僅能被動在點名後發言。另一個管道是健保署2016年設立的「新藥及新醫材病友意見分享」平台，健保署定期開設新藥及新醫材品項，供民眾回填使用經驗。癌症希望基金會欣見健保署重視病人使用經驗及主觀意見，自平台設立之初，即定期透過臉書、Line群組邀請符合資格的病人協助填寫，感謝癌友們無私奉獻，近五年來幫助基金會蒐集近千人次使用經驗。精確蒐集客觀證據 提升平台可信度這些寶貴經驗經基金會彙整、去個資辨識化後上傳至平台，基金會也在相關會議發表病友經驗，提供審查委員參考。但要精確蒐集到使用新藥的病人意見，實屬困難，多數病人不曉得如何表達經驗，僅能做簡易的主觀陳述而不夠完整，怎麼找到合適的病人、並讓意見化為更具說服力的客觀證據，確實是很大的難題。期待未來健保署等相關單位能持續提升「新藥及新醫材病友意見分享」平台的能見度與可信度，在各醫療院所適度宣傳，善用淺顯易懂、引導式的題目，協助病人更容易填寫使用經驗。基金會十分願意協助蒐集、彙整，希望病友提供經驗更獲重視，讓生活品質也成為健保審查新藥時不可或缺的資訊，真正落實以病人為中心的健保給付精神。
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2021-01-11 名人.李伯璋
李伯璋／負擔公平 改變不必要的醫療行為
為兼顧財務平衡及保障弱勢，衛福部長陳時中將健保費率由4.69%提高至5.17%，89萬名企業主負擔年增193億元，政府支出年增230億元，原本接受政府全額補助約126萬民眾，保費仍由政府負擔。但這樣的保費收入依然無法平衡持續成長的醫療費用支出，必須有財務管理配套，善用大家付出的健保資源。重大傷病時 就發現健保可貴健保財務概念是每年有醫療支出總額，醫療行為以點數給付，醫療院所若一味衝醫療服務量或開立藥物，當醫療點數超出總額愈多，點值就愈低，大家操作同一醫療行為，拿到的現金就變少。醫學倫理是醫療行為的基石，但唯有與醫界、民眾一起「務實面對人性」來溝通管理，才能讓醫界繼續快樂地提供優質服務。台灣健保是社會福利或保險，在學界與醫界各有論述，部分民眾沒有就醫需求時，對每月繳交的保費或補充保費覺得貴，但當自己或親人重大傷病時，就會發現健保真的幫了很大的忙。給需治療的病人 最好的藥物從107年至109年，健保署在專家協助下，收載55種癌症新藥，涵蓋16種癌別，年藥費支出128億元，預估每年逾8000名病友受益；收載罕見疾病用藥20種，年藥費支出約16億元，超過千名病友受益；B型肝炎，年藥費支出約35億元，每年約9萬名病友受益；C型肝炎全口服新藥支出累積約202億元，超過11萬名病友受益。這些疾病對病人與家人造成身體與精神的痛，如何獲得最好醫療的財務壓力，只有當事人才刻骨銘心，讓真正需要治療的病人有最好的藥物，是健保署的態度與目標。使用者付費 避免惡性循環解構門診醫療費用，醫療人員勞務收入「診察費」只占17.7%，且占率逐年下降、「藥費」27.2%、「檢驗檢查」12.5%，占率逐年上升，顯然許多資源被不用勞力與專業知識的機器及藥品賺走，這個生態一直惡性循環，健保署和醫界必須嚴肅面對。陳時中部長提出三大改革方向，1.減少浪費：藉由雲端系統促進醫療資源分享，抑制醫療資源不當耗用。2.負擔公平：檢討就醫部分負擔與檢討旅外國人權利義務。3.提升品質：整合公共衛生體系，涵蓋預防、醫療到生命末期的安寧照護。「使用者付費」相當於「負擔公平」，應該會比較符合真正承擔健保財務的年輕世代想法。藉由以價制量來提高民眾成本意識，透過醫病溝通共同面對健保資源過度使用。藥品部分負擔 可能稍微調升藥品部分負擔的上限天花板可能從現行200元調升至讓民眾「稍微有感」的金額；檢驗檢查過去未收部分負擔，未來也可能依照級距訂定收費；納入討論的方案可能還有恢復收取慢性病連續處方箋的藥品部分負擔、重大傷病取消免部分負擔等。「使用者付費」不是為了增加健保財務收入，而是改變民眾及醫師不必要的醫療行為，醫護人員對病人醫療照護時間寬裕了，品質自然提高，也有助醫護人員得到合理報酬，洗刷「血汗醫院」之名。保障弱勢 期待對話尋求共識健保署一定積極主動保障弱勢族群權益，也期待透過社會對話尋求共識，找出其他可能需要幫助的弱勢族群。每個人都有可能生病，如何有效保護國人健康是政府團隊的責任，我們一起為維護健保永續而努力。
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2020-12-17 醫聲.癌症防治
肺癌／肺癌防治論壇：新藥給付嚴 專家:應調部分負擔
在經濟學人智庫（ＥＩＵ）發表的亞太區肺癌政策評比，台灣在肺癌新藥及檢測健保給付表現中等需要加強。由於國內肺癌患者半數以上都是晚期，也造成治療難度增加，近年癌症新藥治療效果明顯提升，但受健保財務影響，給付條件嚴格。健保署長李伯璋認為，解決健保財源，針對部分負擔大家應該坐下來談談。台大癌醫中心醫院院長楊志新說，過去標靶藥物未問世前，化療的中位存活期為九到十二個月，五年存活率百分之一到百分之三，標靶藥物出現後，帶來新的治療突破，依不同藥物五年存活率可提高到百分之三十到五十，目前台灣已核准七種標靶藥物上市。對肺癌患者有突變基因者而言，有相對應的標靶藥物使用，沒有基因突變者該怎麼辦呢？免疫藥物就是另一種選擇。楊志新指出，在美國已有四個免疫藥物核准，針對ＰＤ－１／ＰＤ—Ｌ１抑制劑的免疫藥物，台灣僅給付ＰＤ－Ｌ１生物標記高表現量的患者，而國際治療趨勢是免疫藥物加上化學治療，至今仍未給付。楊志新表示，這類患者占四期肺癌患者的百分之十五到二十，一線使用免疫藥物五年存活率可達百分之三十二，與使用ＥＧＦＲ標靶治療是一樣的，若無使用免疫藥物，存活率可能就在百分之一到二，還好去年健保納入給付，但其實很多國家早在二○一六年就開始使用，台灣還是太慢。台灣臨床腫瘤醫學會理事長賴俊良認為，新藥治療確實可拉高患者存活率，但健保給付失衡是更大危機，若給付無法與國際臨床指引接軌，未來病人存活表現將更不理想。中華民國癌症醫學會理事長陳立宗也認為，未來癌症可能會像糖尿病等慢性病般長期治療，但國家是否能負擔這麼大的醫療費用。陳立宗及癌症希望基金會董事長王正旭都認為，台灣應該要針對部分負擔制度作調整，甚至思考納入商業保險，才有辦法真正幫助到患者。李伯璋表示，台灣在談論部分負擔的過程都是被動的，而錢永遠都不夠用，需要與各界探討部分負擔議題。檢測部分，台灣病理學會理事長賴瓊如說，次世代基因定序檢驗可望協助病人找到適合自己的藥，實現個人化醫療，目前仍需病人自費檢測，雖然健保財務負擔大，仍希望早日納入健保給付。台灣免疫暨腫瘤學會理事長張文震認為，檢驗需有國家標準，配合法規擬定，一起結合檢測機構打造國家隊的概念。另外，他也憂心台灣給付條件若無法與國際臨床指引一致，未來將影響病人參與臨床試驗機會，連帶影響台灣在國際臨床試驗的競爭力。
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2020-12-03 醫聲.慢病防治
無菸世界／增肺癌存活率：專家疾呼，成立國家級肺癌辦公室
世界衛生組織（ＷＨＯ）已經將空汙視為「新菸害」，綜觀國內肺癌資料，近年非吸菸罹患肺癌比率明顯高於吸菸者，控制空汙為首要之急。專家呼籲，儘速制定國家級肺癌防治政策，將健康指標納入空汙防制政策，並鏈結空汙費，擴大肺癌公費篩檢高風險對象，加速健保新藥給付，達成肺癌存活率倍增目標。肺癌常年居國內十大癌症死因之首，成為「新國病」，台灣癌症基金會攜手專家主辦「肺癌存活率倍增倡議平台專家論壇」，提倡成立國家級肺癌防治政策辦公室。衛福部長陳時中應邀出席表示，肺癌存活率倍增不是夢，但肺癌防治從預防、篩檢到治療，各項規則及政策、研究方向、藥物給付等，仍待詳細討論後逐步落實。綜觀肺癌流行病學資料，前副總統、中研院院士陳建仁指出，菸害防制法施行後國內男性肺癌發病率下降，但更多不抽菸的女性卻罹患肺癌，人數直線上升，空汙可能是重要危險因子。台灣肺癌學會理事長陳育民表示，肺癌居二○一九年健保醫療支出十大癌症之冠，逾一百六十四億，但五年存活率是十大癌症中最低，僅百分之二九‧七九，低於日本的百分之卅三、韓國的百分之卅。台大醫學院附設癌醫中心醫院副院長陳晉興解釋，是因逾半的患者確診時已第四期，揭示肺癌早期篩檢的重要性。在治療上，當前癌症新藥通過健保給付曠日耗時，從新藥拿到證照到健保給付，平均須等七百多天。專家一致認為，健保給付肺癌新藥的速度應加快，且部分僅給付「晚期、後線」治療的藥物建議往「早期、前線」調整，提高患者與藥物的可近性，降低藥費經濟負擔。肺癌公費篩檢成本高，且癌症新藥給付受全民健保總額的限制，再加上空汙問題棘手，台灣癌症基金會執行長賴基銘說，這事涉衛福部、環保署、交通部等部會，但跨部會溝通較困難。因此，中研院院士吳成文表示，肺癌與空汙相關，牽涉到多部會，要存活率倍增需有突破性措施及跨部會國家防治計畫。中研院院士、台灣癌症基金會副董事長彭汪嘉康說，對抗肺癌新國病必須靠預防、早期篩檢與早期治療，將肺癌存活率倍增與行動方案納入國家級政策。
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2020-10-30 癌症.癌友加油站
新藥給付／健保限縮 不利新藥試驗
「我們不是沒有核准新藥，而是納入健保時間從一年延長到三、五年，這段空窗期民眾幾乎用不起新藥。」台大癌醫中心醫院院長楊志新擔心。癌症新藥爆發式成長，健保資源有限，新藥給付時間慢且條件相對嚴格，病人無法及時用藥，也將導致國內找不到符合臨床試驗收案條件病人，連帶影響新藥臨床試驗的引進。楊志新指出，依據「赫爾辛基宣言」，若病患參與新藥臨床研究，未來藥物上市後，必須提供給該地區病患持續使用。國際藥廠在某個區域進行臨床實驗時，會先考慮未來有沒有機會在該國核准給付，讓民眾有用藥機會。台灣臨床試驗品質向來為亞太地區翹楚，楊志新舉第三代肺癌標靶藥物為例，台灣二○一三年進行臨床試驗，收案數居世界之冠，但藥物引進落後歐美，連大陸都趕不上。該藥物到二○一七年才在台上市，二○二○年納入健保給付。此外，健保給付條件常跟不上國際臨床治療指引，例如免疫治療合併化學治療用於第四期第一線，已是國際晚期肺癌治療指引標準療法，但台灣去年才給付免疫藥物單一使用。台灣健保給付條件與國際臨床治療指引脫軌，將導致接受標準治療的病人減少，不容易找到符合臨床試驗收案的病人。
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2020-10-30 癌症.癌友加油站
新藥給付嚴 患者抗癌 經濟休克
癌症是國人頭號殺手，科技進步，新藥上市，但因健保給付條件嚴格，許多患者無法及時使用新藥。衛福部目前正討論健保財務改善政策，臨床醫師認為，健保給付條件確實影響醫療行為，若病人不符條件，得自費百萬元尋生機，帶來經濟上的休克，健保給付新藥應有新思維。本報進行「癌症新藥可近性」論壇專題討論，十一月是國際肺癌月，肺癌死亡率長年居癌症之首，台灣胸腔暨重症加護醫學會秘書長、高雄長庚肺癌團隊召集人王金洲指出，癌症治療多是以健保給付為基準，以晚期肺癌為例，目前有兩大類藥物，一半的病人適合標靶藥物，但另一半患者是無基因突變者，化療及免疫藥物就成了患者一線生機所繫。王金洲舉例，健保去年開始給付癌症免疫藥物，門診一名六十多歲女性從離島來就醫，診斷為晚期肺癌，因家中經濟無法負擔自費藥物，經相關檢測，符合免疫療法一線健保申請資格，至今使用免疫藥物已十八個月，腫瘤一再縮小，不僅呼吸比較不喘，且能正常生活，維持不錯的生活品質。健保確實幫助了這位病人重獲新生，也為病人節省上百萬的經濟負擔，但像這樣幸運的個案，其實不多。台灣臨床腫瘤醫學會理事長、大林慈濟醫院副院長賴俊良指出，台灣希望能達到ＷＨＯ的目標，全癌症五年存活率六成，首要之務要提高肺癌患者存活率，治療給付就得跟上腳步，台灣新藥核准給付晚其他國家三至四年，條件也嚴格，第三代標靶藥物的給付甚至互相衝突，限縮治療。治療疾病，是讓病人回歸社會及職場，減少社會成本。賴俊良及王金洲強調，以免疫藥物為例，晚期患者列為第一線使用，但實際上搭配化療藥物，存活期會拉長，病人生活品質也會提高，希望可放寬給付；另外，給付的公平性也很重要，能改善存活率的癌症，患者都應該得到適當的治療。王金洲說，「可以理解健保資源有限，健保又不想讓大家多出錢，但醫學進步，不只藥物，包括醫材、技術都同等重要，要讓民眾有使用者付費概念，才有機會使用新的治療方式。」「每次看到有新藥，但病人不能使用，病人難過沮喪，醫師也會懷疑自己的能力，健保沒有不積極，只是增加開放速度趕不上民眾期待。」賴俊良也希望，開放民眾共同負擔，讓患者可以自費部分金額而使用到新藥。
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2020-10-11 癌症.肺癌
健保資源有限 自費醫療陷兩難
標靶、免疫藥物為肺癌病患帶來逆轉勝的一線希望，然而，同時也帶來了「經濟休克」的後果。醫師們不諱言指出，在門診中，若是病患不符合健保給付條件時，醫師常常掙扎於要不要告訴病患及家屬有自費用藥的選擇。不符合健保給付，要不要告訴病患有自費藥物？台灣胸腔暨重症加護醫學會秘書長、高雄長庚肺癌團隊召集人王金洲指出，過去，肺癌的治療以化療為主，病患往往只有半年的存活期。近年來，因為分子醫學的發達，標靶藥物、免疫藥物紛紛問世，大幅提高肺癌病患的存活率，即使是發生抗藥性的肺癌病患，也有適合的藥物可以選擇。但是，王金洲也坦言，新藥的費用確實昂貴，平均一個月的藥費達二、三十萬元，而健保給付也已經到了一個極限，在看診過程中，他內心經常掙扎於，要不要告訴病患和家屬還有自費用藥的機會，「說了怕用不起的家屬會心生愧疚。」癌症希望基金會董事長王正旭，同時也是基隆長庚血液腫瘤科主治醫師，他分享，一名約五十歲的女病患，發生骨頭痠痛、就醫確認是肺癌，使用化學治療維持一年，後來出現抗藥性，家庭略有積蓄，開始自費接受免疫療法，打了兩次，花費40萬元，效果很好，但是此時病人也開始茫然，接下來呢？要繼續治療下去嗎？會不會增加家人的負擔？藍領階級經濟不寬裕，有能力自費用藥者不多。在都會區的醫學中心，約有一到兩成的患者有能力選擇新藥自費醫療；在工業區的區域教學醫院，病患情況則更為悲涼。高雄市立小港醫院癌症中心主任陳煌麒說，我們的門診病患多是工人，經濟狀況並不優渥，不到5%有能力自費用藥。實際上，根據一份針對「晚期肺癌與照護者意見研究」發現，約有八成的晚期肺癌患者曾有自費使用癌症藥物的經驗，其中多數人是為了得到更好的治療而自費使用藥物。王正旭指出，我們共同面臨一個嚴峻的考驗，健保給付確實到了極限，但是病患沒有錢，卻有對疾病控制的需求，經濟休克發生在病家，需要社會一起思考，什麼是更好的方式。是否建議病患自費？治療訊息透明化 醫病共同作最好決策是否建議肺癌病患進行自費治療，讓臨床醫師左右為難。有臨床醫師會把握參與臨床實驗的名額，讓患者有使用到新藥的機會。另外，國民健康署則建議，可以透過「醫病共享決策」（Shared Decision Making，SDM）的過程，讓所有的治療訊息透明化，大家共同討論出可行的治療選項。台灣心理腫瘤醫學學會理事長莊永毓認為，病人及家屬對於疾病都會將經濟考量進去，雖然費用昂貴，但建議臨床醫師還是將治療端的可能性告知家屬；其實在討論的過程中，就能知道患者對未來的看法，有些人即使花了很多錢，也帶來經濟上的負擔，但並不後悔這樣的選擇。國民健康署署長王英偉指出，對於未知且困難的決定，還是需要將重要訊息告知家屬，利用SDM，讓醫療人員和病人在進行醫療決策前，能夠共同享有現有的實證醫療，結合病人自身的偏好跟價值，達成共識並支持病人做出符合其偏好的醫療決策。王金洲則建議，醫學中心多會參與癌症新藥的臨床實驗，鼓勵病患積極詢問和參與，有機會使用到免費的藥物，雖然名額並不多，醫師保持著能「拉一個是一個」，多管齊下讓病患有機會使用到新藥。王正旭也建議，應該透過好的政策引導民眾購買商業保險，才能跟上醫療科技的發展，而且保障型保單優於儲蓄型保單，在健保與商保的輔助下，減輕癌症患者的經濟衝擊。● 你一定要問醫師的3個問題：Q1 我有哪些治療選擇？費用多少？Q2 這些治療選擇的優點及風險、副作用是什麼？Q3 我該如何做出最適合的治療選擇？給肺癌病友的一句話莊永毓 台灣心理腫瘤醫學學會理事長請病友們不要害怕，我們的醫療團隊隨時準備好要幫助你。
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2020-10-11 癌症.肺癌
新藥治療加早期篩檢 降低肺癌死亡率
美國癌症協會發表2020年版的癌症統計數據，10來年癌症死亡率每年下降1.5%，2016-2017年下降2.2%，是1991年來最大降幅，主因是肺癌死亡率下降，有部份原因可能是與癌症治療大幅進展有關。在台灣，國民健康署第四期國家癌症防治計畫（108年-112年）：民國112年，30-70歲癌症過早死亡機率要下降至6.24%；107年台灣30-70歲常見癌症過早死亡機率為7.39%，其中肺癌過早死亡率全癌最高，達1.31%，比起106年只降低了0.01%，降幅幾微。肺癌新藥較少，給付嚴苛，找到適合用藥很重要。肺癌仍盤據十大癌症之首，成為晚期確診病人最多、醫療支出最多、死亡率最高的「三冠王」。台灣胸腔暨重症加護醫學會祕書長王金洲指出，肺癌那麼多第一，很多原因是沒辦法好好治療，比起乳癌及大腸癌用藥穩定，肺癌新藥相對少，這幾年免疫藥物上市，由於藥費不便宜，加上健保資源財務有限，新藥給付時間延長。依據和信醫院藥劑部主任陳昭姿統計，健保署新藥申請給付生效時間，一般藥物平均為15.3個月，癌症新藥為23.2個月，確實比一般藥物多出了8個月。且健保給付條件愈來愈嚴，需綁定額外條件，例如肺癌免疫藥物第一線使用，需無法使用化療者才符合標準，甚至有些癌症用藥，規定病人的心肺腎功能需符合若干條件，國際臨床治療指引都無此規定。王金洲認為，要降低肺癌死亡率，病人用到適合的藥很重要，現在因基因檢測相對應的標靶藥物或免疫藥物，目標都非常明確，加上化療藥物也進步很多，「以前肺癌病人四期我們都會稱做末期，但現在是治療無效後才叫末期，有很多早年吃標靶藥物的病人，至今十年都還存活。」五年存活率遠低於日本，與給付制度有關。台灣五年存活率與鄰國日本還是有段差距，國民健康署署長王英偉指出，台灣肺癌男性的存活率約18%，日本約27%、韓國為22%。王金洲認為，這與日本的給付制度有關，日本只要新藥通過適應症後，就能立刻給付，患者可以立刻吃到新藥。但王金洲也解釋，因為日本採取共同負擔制，民眾的自付額比台灣高很多，相對的，民眾就能用到新藥。台灣因健保財務受限，讓患者沒有選擇新藥的機會，畢竟民眾用藥選擇仍在健保體制下居多，因此政府還是需要面對財務的難題，不然愈來愈多的新藥及新科技，民眾看得到吃不到，政府仍是一籌莫展。癌症希望基金會觀察到，健保預算有限，確實衝擊新藥給付的使用對象及範圍，影響病人權利；目前台灣民眾部分負擔比例僅6%，與法定20%落差越來越大，仍應回歸使用者共同負擔的精神。而王英偉也提及，當初C肝根除計畫撥了80幾億元，當時的想法，就是以後都會用到的錢借來先用，未來更多的研究應該從醫療經濟學來看，畢竟人的價值很難用錢來評量，未來精準醫療也會是產官學共同研究的標的。降低死亡率電腦斷層篩檢 找出早期個案要降低肺癌的死亡率，還有一個方式，就是增加早期患者的發現率，而目前利用低劑量電腦斷層進行高危險群者篩檢，是醫界及國民健康署認為可行的方式。目前規畫重度吸菸者又有參加二代戒菸計畫者，國民健康署就願意幫他們進行低劑量電腦斷層篩檢。不過，王英偉也強調，早期篩檢對於民眾有一定的精神壓力，也有可能因為篩檢造成一些沒必要的開刀。在美國就算抽菸，要不要篩檢都需要與醫師進行共同決定。他表示，目前也與彰化基督教醫院進行研究，發展一套輔助工具，未來在篩檢前必需充份告知，包括輻射的風險、病人可能產生的焦慮等都需要考量，再決定要不要做檢查。給肺癌病友的一句話王金洲 台灣胸腔暨重症加護醫學會祕書長萬一不幸罹患肺癌，千萬不要放棄治療。
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2020-10-06 癌症.抗癌新知
李伯璋：基因篩檢浪潮 健保給付癌症類別與基因突變全癌症的策略
癌症新藥、檢驗技術飛快突破創新，健保制度需積極因應。衛生福利部中央健康保險署署長李伯璋出席聯合報「精準醫療時代的全癌症治療」專家會議時透露，健保署正考慮選出一些有藥可用的特定基因，規劃為不同癌症的基因檢測模組，基因檢測費用可壓低到大約二至四萬之間，有助精準運用健保資源。李伯璋表示，基因檢測有助於早期發現、早期治療的精準醫療，其中次世代定序(Next Generation Sequencing, NGS)是否納入給付，是各界熱烈關注的焦點，其優點有三。首先，NGS為一次性全基因檢測報告，可節省逐項檢測、逐步投藥的時程，爭取到治療黃金時間。當標準治療步驟無效或用罄時，NGS可提供新治療策略及其成功機率預測。可搜集基因、病人預後、藥物反應的關聯性資料，有助於發展未來的治療。不過NGS也有三個缺點，李伯璋說，首先，測出來的基因不一定有對應標靶藥物。病人如果抱持太大的希望，失望也會越深，另外有些病人病情嚴重，治療空間小，這時候需要的是心理準備，而非基因檢測。再者是相較於其他檢驗，基因檢測費用較高，等待檢測報告時間也比較久。李伯璋根據健保資料指出，台灣近三年每年有14萬人診斷出癌症，隨著癌症存活率提高，累計罹癌人數和健保的癌症醫療支出雙雙呈現直線上升，2019年大約76萬名癌症病人的健保藥物支出就高達298.59億元。其中171.6億元給付於標靶藥物，佔所有癌症藥費比例高達57.5%，排名第一；免疫檢查點抑制劑（immuno-oncology therapy，簡稱IO）的費用也有6.44億（2.2%），排名第四。健保署目前給付四種IO於九種符合適應症的癌症，跟許多標靶藥一樣，用免疫檢查點抑制劑之前，也需要先透過基因檢測確認有對應的基因，才是適用對象，不過使用之後的效果，仍可能因人而異，需要後需追蹤。李伯璋以神經營養性原肌球蛋白受體激酶（NTRK）基因這項癌症治療的新標靶為例，臨床試驗結果證實其對應藥物對罕見的兒童癌症有很高的反應率、很好的療效。另以IO為例，健保署分析截至2020年6月30日1623個使用IO的病人最近一次用藥反應，分析發現，病人有23.3%死亡、24%惡化、13.6%加速惡化，對治療完全反應或部分反應者僅16.1%、病情穩定6%。李伯璋表示，這顯示有些病人還是救不回來，或是已進入需要安寧照顧的階段，各癌別比較發現，胃癌和肝癌的效果相較比較不顯著。李伯璋表示，將有限的資源進行合理的分配，是世界各國醫療體系共同的難題，但共通的目標就是把錢用在刀口上，做出對民眾健康福祉最有利的決定、給病人實證支持有效的照顧。因此健保署一直以來的態度就是希望控制不必要的醫療行為，將資源投入在對病人更有幫助的事。#響應少見癌症日World rare cancer day．全癌症治療抗癌里程碑，請點：https://reurl.cc/KjlyXe．精準醫療好難懂！一次破解全癌症 少見癌也有解方：https://topic.udn.com/event/health_Precision
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2020-08-19 新聞.杏林．診間
醫病平台／回應蔡哲雄教授的「如何計算生命的代價」
【編者按】本週的主題是「醫藥研發帶來的希望與經濟負擔」，這是目前的醫療科技尤其是癌症治療所面臨的重大挑戰。醫師的本能就是希望竭盡所能救人救命，但另一方面也需要考量病人與家庭的經濟負擔，蔡哲雄教授以「如何計算生命的代價」提出他的看法與問題，我們很榮幸邀請到兩位專家回應：長期參與健保新藥審議作業的健保署藥品專家諮詢會議陳昭姿召集人說明國內健保制度在這方面的做法，以及在美國行醫多年的癌症專家胡涵婷醫師發表她由國外的經驗提出對國內的建言。希望這些資料可以幫忙國內醫病雙方更了解健保制度如何在有限的資源下保護國人的健康，同時也可以給政府應該朝向哪方向更上一層樓的建議。「醫病平台」期盼本週的文章能激發更多的討論，而最後可以為政府找出更好的建議。蔡哲雄教授的文章提到健保抗癌新藥的價格昂貴，提到成本效益的估算，也提到家庭負擔與社會福利的爭議。這些問題其實是大哉問，如果要進一步分析說明，並提出可行的解決方案，內容大概就相當於一本健保改革的白皮書了。因為長期參與健保新藥審議作業，對於如何評估一個新藥是否應該納入健保，如何核價或與廠商協議原則，以及基於資源有限應優先照顧哪群病人等等問題相對熟悉，也明白無法一成不變，必須不斷地適應與學習新的情境，包括醫療科技高度大幅進展、新藥目不暇給快速研發上市，同時面對醫療需求高漲而健保財務困窘的現實。以藥品而言，如果食品藥物管理署負責藥品的療效、安全性與產品的品質；健保署負責的就是安全性、相對療效(與已經給付的藥品比較)以及費用。健保署成立的專家諮詢會議，任務就是對各項申請案(廠商、學會、各分局、病人團體等)，經過三個層次的討論後做出建議案，然後交給藥物共同擬訂會議做最後決定。對於近年來的抗癌新藥，這些討論過程通常是複雜繁瑣，屢逢瓶頸，極少是一次會議可以談妥的。這三個層次議題包括(1)安全性與相對療效；(2)藥物經濟學，例如成本效益，單次療程及總療程費用，以及ICER/QALY(incremental cost effectiveness ratio/quality adjusted life year)等，後者可直接翻譯成「每提高一個經品質校正的存活年，所需要增加的費用」；(3)財務衝擊，也就是新藥收載後，將有多少病人受惠，未來幾年每年共需花多少費用。關於前述ICER/QALY的估算，概念很像蔡教授提到的「如何計算生命的代價」。說得更淺白，為了讓一個人多活一年，健保應該花多少錢，值得花多少錢，花得起多少錢？英國的醫療科技評估機構(NICE)，所提出的建議是2-3個GDP；世界衛生組織的建議是1-3個GDP；台灣相關研究調查所得到的數字大約是75萬-180萬之間 (約為1到2.5個GDP)。從2013年二代健保開始，排除長期存在之舊有藥品，因價格因素供貨困難或全球缺貨問題被列入特殊品項外，到2020年5月為止，共計304個新藥、60個新癌藥向健保署提出申請給付，迄今新藥有210個，其中新癌藥43個，已經公告生效，平均通過率約70%。這些新藥從遞交申請書到給付生效日，平均時間462天，中位數319天，新癌藥平均730天，中位數561天。如果加上前段食品藥物管理署的新藥審查流程，亦即藥品許可證審查與發放階段，對於期待新藥治療，尤其新的抗癌藥治療的病人，等候時間至少約三年以上。根據估算，目前約有近三十個癌症新藥正在排隊等候納入健保。這個等候時間的重點，不是程序或效率問題，而是財務衝擊考量確實困擾了審議過程中的兩個會議的專家與代表，也讓健保署與廠商的價量協議面或給付協議臨重大挑戰。這三個關卡，專家會議、共擬會議，與健保署從臨床專業、資源配置、財務管控三個面向分工合作，冀望能在健保永續生存的前提下，在藥物部分，對台灣民眾善盡醫療照顧之責任。癌症已經連續三十多年居台灣人民死亡首因，每年超過十萬人得到癌症，每年約近五萬人因癌症死亡。癌症用藥在全球藥品研發早已成為焦點，大約兩成新藥都是用來治療癌症。全世界對新藥研發過程的規格與標準要求越來越高，但新藥上市成功率偏低，專利期在上市後多僅剩數年，廠商為回應研發投資、風險與獲利等因素，藥品價格高居不下，許多臨床表現優異的新藥也因價格昂貴，讓多數病人望塵莫及。如果台灣健保依然停留在初期開發模式，照顧每一個人，且涵蓋各種大小病症(例如所謂的上呼吸道感染——感冒，每年就約花費250億元)，如果藥品部分負擔上限仍為200元，我們幾乎可以預期，再也沒有多少空間可容納癌症新藥加入，如此，我們將會比其他先進國家落後一些年，必須繼續使用舊有藥品，即便新藥可能帶來更好的安全性與療效，例如讓疾病穩定不進展時間長達二十多個月，讓原本數個月一年內可能死亡的病人，延長存活兩年以上。「如何計算生命的代價」？如前所述，某些國家已有數字參考。只是計算過後，下一個問題就是能不能負擔的起？前些時候，衛福部長官談到調整保費，談到藥品部份負擔(例如日本與韓國的病人，自付20%-30%左右)，引發很多爭議。事實上，不少癌症病友團體已寫信陳情健保署，主動要求願意部份負擔，但求抗癌新藥儘快納入健保。因為他們知道，與其遙遙無期的等待，直到生命的終點，不如與政府共同承擔一部份，讓自己或親人的生命，點燃一絲希望之光。
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2020-06-08 名人.楊志良
楊志良／免疫療法給付之爭 別只看療效
近日有關癌症免疫療法的討論相當熱烈，不論在決定藥物給付的「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」、掌管保險醫療給付費用總額等事項的「全民健康保險委員會」或立法院，皆多有討論。遙想當年癌症免疫療法問世，讓許多癌友多了一線生機，無奈藥價太高，健保考量財務衝擊，遲遲難以通過給付。多年前我便以台灣病友聯盟理事長名義發聲爭取，呼籲政府加速新藥引進，也於107年在「公共政策網路參與平台」發起提案，於短短十數天內達成5千多人聯署，足見民眾對癌症新藥的渴望與期盼。病情不夠嚴重 沒有資格給付108年1月，健保共擬會議總算不負眾望通過癌症免疫療法給付，遺憾礙於經費，僅有限度給付。當時一共通過8種癌別、11項適應症，但只編列8億元，引發大量病友擔憂與醫師質疑，一方面經費不足名額有限，擔心等不到治療機會；另一方面則受限經費，訂定嚴格給付規範，病情不夠嚴重者，沒有資格給付，然而病情嚴重者，又如何期待有多好的療效？給付癌症免疫療法至今1年有餘，接受治療的一千多名癌友中，約三成病情得到控制，數字看似不高，但受限於嚴苛給付規範，病情嚴重者能有如此成效，已相當可觀。「療效不佳」 竟被排除給付但今年4月起，肝癌及胃癌卻被排除給付，原因是「療效不佳」，但據個人理解，經過這一年真實數據呈現，肝癌的治療反應率比申請所提供的臨床數據來的高，也比原先的標靶治療好上數倍，不禁讓人懷疑何謂「療效不佳」，思來想去，恐怕是跟其他免疫治療的適應症相比吧。不同癌別 不應平行比較的確，其餘適應症的治療反應率比肝癌高出不少，但不同癌別的療效不應平行比較，應全盤考量，現行肝癌二線標靶藥物反應率低、副作用也強，病友往往難以忍受其肝毒性等副作用而放棄治療，如今免疫療法被排除後，他們如何是好？遑論肝癌發生有其歷史成因，過去沒有B肝疫苗、也沒有C肝口服藥，而慢性B、C型肝炎正是造成肝癌的主因，面對這些過往我們無能為力而生的疾病，現在我們又再次撒手不管？健保資源有限，相信各界深切體會，健保署長期在有限經費下，努力提供良好的藥物給付，此次不是僅排除肝癌及胃癌，還對某些療效較佳的適應症部分放寬，實屬不易。但我們認為不只有療效好的該放寬，療效不佳更應檢討，給付規範是否合理。肝、胃癌病友 權益被剝奪去年健保署多次表示，將爭取更多經費投入免疫療法，但病友們等到的卻是肝癌、胃癌被排除，巧婦難為無米之炊，是不是應有更全面的考量與研議，而非逕行剝奪病友治療權利。現行藥品給付協議中有所謂無效退費概念，也就是實質上健保僅負擔有療效病人費用，其餘藥商吸收，有療效病人愈少，健保署負擔也愈少。或許此一折衷方式，有望解決眼下問題，至於未來，恐需待進一步健保制度改革，願健保署與廠商積極達成協議，以全病友權益。
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2020-04-19 癌症.卵巢．子宮
健保大數據／卵巢癌症狀不明顯 4成2患者確診已晚期
卵巢癌早期症狀不明顯且缺乏有效篩檢工具，因此逾四成患者一確診就達第三期以上，而在她們之中，每十人僅約四人能存活超過五年。近年新興的卵巢癌標靶藥物為患者帶來一線契機，不過昂貴的自費價格令多數人卻步，對於癌症患者以及資源有限的全民健保都是難題。今天的「聰明就醫×健保大數據」，深入分析卵巢癌患者就醫數據，作為女性醫療選擇參考。50～59歲女性高危險族群衛福部健保署統計，我國104年至108年主診斷為卵巢癌的新增人數波動不大，自2305人微幅上升至2434人，其中以50歲至59歲為大宗（占率約兩成八），40幾歲與60幾歲族群次之，占率均為兩成左右。若將各年齡層發生數除以內政部統計的各年齡層人口，50歲以上民眾的發生率增幅相對明顯。衛福部健保署署長李伯璋表示，相對於其他癌症，卵巢癌的發生人數不高，但已知好發於50幾歲的女性。因此接近這個年齡就要特別留意婦科或腸胃道症狀，並定期接受檢查。年輕一點的女性同樣可能罹病，因此也需要定期健檢來了解自身健康狀況。腹脹不適 常被誤為腸道問題定期檢查相當重要，醫師指出，卵巢癌早期症狀不明顯，許多患者往往誤以為腹脹不適是單純的腸胃道問題，多次就醫發現不尋常，輾轉至婦產科確診時經常已是晚期。以105年癌症登記報告為例，當年度的新發個案當中，高達四成二患者的病理期別達第三期或第四期，癌細胞已侵犯到腹腔內組織或後腹腔淋巴結，甚至已轉移至其他器宮，難處理且容易復發。近年治療方式持續進展，其中，適用於BRCA1與BRCA2基因突變患者的一款標靶新藥PARP抑制劑，其臨床試驗成績亮眼，有六成的患者三年內並未復發，而對照組患者僅兩成七未復發。其臨床使用時間還不夠長，但對於患者而言仍是存活契機。新藥有成效 病人卻難負擔不過，如同許多癌症新藥，它要價不菲而讓多數人無法受惠。臨床醫師表示，患者一個月的治療費用約新台幣25萬元，用藥兩年須支付約500萬元，「有的病人賣房求生，但更多病人因付擔不起而未選用」。李伯璋回應，目前這款藥品業者已向健保署送案建議納入健保，近期健保署將依程序提請把關資源的全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議（簡稱共擬會議）加以討論。讓使用者付費 仍需深入研議面對昂貴的癌症新藥，過去有病友團體倡議讓癌症患者與政府共同分攤費用，李伯璋個人表示支持，「使用者付費最實在，民眾從口袋裡拿錢出來買不是真正必要的藥品時，一定會慎重考慮。然而，哪些癌症、哪些治療方式分別應如何讓病友部分負擔，並不容易討論。」李伯璋表示，我國健保藥品支出連年升高，伴隨而來的健保財源與重分配問題，可能需要等新冠肺炎疫情趨緩後，才有機會好好討論。現階段，健保署將優先節省不必要的資源浪費，省下來的錢就有機會用於癌症病友身上。健保署去年第一季針對醫療院所重複用藥扣了五千多萬點，醫療院所警惕，因此第三季與第四季被扣回的點數陸續減少，分別為四千多萬點與三千多萬點。「類似的浪費減少了，才有錢提供癌症病人好的癌症治療。」給付基因檢測 或可減少用藥支出部分癌症精準治療需要先透過基因檢測找出適用對象，基因檢測是否有機會納健保給付也受到關注。李伯璋表示，如果每個患者都作基因檢測，健保支出一定相當可觀，但如果精算後發現，基因檢測能找到對藥物有反應的人、減少其他人不必要的用藥成本，進而使整體健保支出下降，就值得考慮納保。
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