2024-04-13 醫聲.癌症防治
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癌症新藥
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2024-01-11 醫聲.健保改革
健保署設立新藥審查專責辦公室 拚申請後6個月內給付
衛福部應對健保給付新藥審查速度不濟的問題,近期宣布編列近2億元成立「健康政策與醫療科技評估中心」(CHPTA),以加速新藥平行送審作業,並於元旦正式運作,將縮減健保署對新藥納保的審查時間,由過去平均13個月縮短至僅6個月;另CHPTA未來將朝行政法人化,有助穩定人力及財源。衛福部長薛瑞元表示,健保是最重要的社會安定力量,不贊成重新大翻修,這將製造社會恐慌,因此未來不會有「三代健保」;健保可以小翻修,健保藥價政策需要改革,啟動CHPTA就是重點項目,往後將會持續推動「暫時性支付,主要針對尚未完成三期人體臨床試驗,或對健保財務衝擊較大、療效不確定的新藥,支付期限原則上為2年,往後CHPTA會蒐集真實世界資料(RWE)及臨床試驗結果進行健保給付效益評估,由專家進行健保給付效益評估,以確保新藥的安全性和效果,並再評估是否繼續給付、調降給付價格或不再給付。健保署長石崇良表示,過去新藥在經過食藥署核發的藥證後,還需向健保署提出給付申請,整個流程平均需要13個月。然而,新的平行送審機制將允許新藥在向食藥署申請查驗登記的同時,同步提出給付申請,預估取得藥品許可證後6個月內獲得給付;未走平行送審機制一般新藥則於健保受理後10個月可獲得給付,有望提高新藥進入市場的速度。明年納「平行送審快速通關」的五大新藥種類,包括經食藥署查驗登記審查認定,需優先審查、加速核准、小兒或少數嚴重疾病藥品等,或於國內申請查驗登記時,尚未在國際上市的新藥,另於國內申請查驗登記時,已在十大醫藥先進國上市許可,並於2年內在台製造新藥;國內申請查驗登記時,已在十大醫藥先進國核准上市滿五年,屬在台研發製造的新成份新藥,最後是比既有健保已收載品項相對療效佳且價格低的藥品。 健保署截至去年12月1日生效,通過新藥給付項目,包括8種癌症新藥,其中4種為暫行性支付,另有14種罕病新藥,其餘13種新藥;至於擴充給付範圍新藥有24種,包含罕藥、癌藥等新藥共生效近60種,往後還有10種新藥於今年一、二月陸續生效。目前仍有30、40種藥物正在審查,往後CHPTA將承接專家會議等新藥醫療效益評估的工作,加速新藥納入健保的審查程序。CHPTA將朝行政法人化 癌藥基金有機會擴增至百億 CHPTA未來將朝向行政法人化,預估2028年上路。但石崇良表示,CHPTA法人化規畫「希望加速、更快」,行政法人立法相關組織法草案,期望明年可以送至立法院審查,最快2026年上路,較原先計畫提早2年。主要是成立行政法人後,相關預算編列期程需要提前一年,因此需要及早準備。石崇良表示,CHPTA目前人力約60多人,因需要長期且專業人力,未來成為行政法人後,將不再屬於計畫型編制,有助人力培育和留用,估計人力可增加至160至180人,讓相關編制、財源更穩定,且其涉及健保給付、執行國家政策,需低度執行公權力,成為法人後,更能加快新藥審查流程,對於提升效率更有幫助。薛瑞元也表示,「癌症新藥基金(CDF)」為英國用語,處理的就是暫時性支付,並不是所有癌藥經費都由基金負責。明年健保總額已編列癌症新藥預算約20多億元,為處理新藥暫時性支付,未來有機會擴增至百億規模,其餘新藥預算則約40億元,共計約60多億元,期望相關預算往後還會增加。(責任編輯:周佩怡)
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2024-01-10 癌症.胃癌
上消化道癌治療困境/癌團留觀床護病友 盼健保商保協力
根據癌團調查,食道癌、胃癌等上消化道癌患者不僅面臨健保治療選擇有限,降低存活率,生活品質也大打折扣,其中又以經濟負擔最為嚴重,加上去年健保署盤查癌患健保住院資格影響商保理賠,雖已暫緩實施,癌患仍深陷可能重啟稽查的壓力中;癌團呼籲,醫院或許可採留觀床的方式,避免健保浪費,並藉健保以外的癌症新藥基金,減輕癌症家庭的負擔。台灣全癌症病友連線理事長吳卉汝表示,依據全癌連「癌友醫療需求意見調查」,無論何種期別,癌症患者最擔心經濟壓力,尤其治療方式若沒有健保給付,近六成患者無法自費負擔用藥,只能消極治療,而這也會影響到存活率。台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟也引用「一一二年台灣癌症家庭照護負擔大調查」表示,癌患自費醫療比例高達六成四,六成六自費藥物超過卅萬元,逾兩成百萬元以上,嚴重影響癌症家庭經濟,得靠商保或借貸度難關。調查中也發現,近二成患者放棄原本工作、四成改變工作型態,身為主要照顧者的子女、配偶,大多每日需花費十二小時以上照顧癌患,導致原有工作受影響,將癌症家庭推向崩潰邊緣。為減輕病家負擔,吳卉汝說,健保與商保必須協力,先前傳出健保署稽查不需住院卻使用健保給付住院者,須改自費住院,影響癌患申請商保實支實付理賠,雖後健保署暫緩實施,但患者壓力仍在,有保險從業人員建議,或可採用留觀床方式,讓患者留院觀察治療,當天即可出院,保全健保、又可能獲得商保給付,保護癌患權益。蔡麗娟說,既有健保制度趕不上醫療新科技發展,癌患有藥用不起,或被排除新藥臨床試驗之外,且調漲保費須考量各利益關係,故可先透過癌症新藥基金解決燃眉之急,並盼有病團參與討論,並設置期程進度,「醫療是國防,要由總統層級推動,縮短病人跟新藥間的距離,維持台灣國際競爭力」。
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2024-01-10 癌症.胃癌
上消化道癌治療困境/癌症新藥給付困境 健保署提五解方
癌症治療新藥昂貴,人年藥費動輒百萬以上,且藥物納入健保平均等待期超過兩年,病團調查,近六成癌患無法自費負擔用藥,各界都期待癌症新藥基金可以解燃眉之急。對此,健保署副署長蔡淑鈴表示,除了編列暫時性支付預算、增加新藥審查人力,亦規畫成立以公務預算挹注的癌症新藥基金等五大解方,希望能解決癌症新藥給付困境。去年健保總額共八千四百億中,癌藥占三九二億,其中癌症標靶、免疫藥物占比超過六成五,由於藥物研發快速發展,健保新藥給付目前面臨四大困境,包括案件多人力已不足、藥品生效給付時程長、臨床效益不確定及健保醫療資源有限等。為了解決這些問題,健保署也提出五大解方,包括元旦起推動平行審查,與食藥署藥品查登同步進行,讓符合資格的藥物等待期縮短至六個月;另外,也增加新藥預算、成立健康政策與醫療科技評估中心(CHPTA)專責辦公室、推動暫時性支付及醫療科技再評估等計畫。而減輕健保財務負擔成了首要之務,蔡淑鈴表示,健保署去年起開始「暫時性支付」模式,成為高價用藥納保的主要解方,並於今年度健保總額預算中編列約廿四億為暫時性支付專用。藥物暫行給付二年後,仍要回歸健保總額預算,但健保財務已捉襟見肘,每年僅增加廿、卅億新藥預算,需與廠商議價,並擬定還款條件(MEA)。為爭取更多預算挹注癌症治療,各政黨總統候選人提出政見希望成立百億「癌症新藥基金」。蔡淑鈴表示,健保署樂見其成,但設置基金必須有法源依據,需研擬修法;由於癌症新藥基金係用於暫時給付癌症藥物,期滿後仍要回歸健保總額,健保每年仍必須準備足夠預算,才能「撐住基金給付過渡期結束的藥物」。「影響新藥納保速度的另一因素是審查人力。」蔡淑鈴表示,健保署去年共收到二四七件建議案,處理的經辦人手卻僅有八人,去年底成立CHPTA專責辦公室,目前已有逾六十名審查人員可以進行新藥納保前的醫療科技評估(HTA),有望能夠加速新藥審查。另外,近期商保補位健保議題引發社會熱議,日前金管會禁止癌友以多張實支實付保單重複申請理賠,引發癌友恐慌,擔心單一保單的保額不足以支應所有費用。蔡淑鈴表示,健保署與金管會多次溝通卻面臨瓶頸;健保署目前朝向建立「第二層健保」方向研議,並委由國家衛生研究院論壇邀集金融學者、商保業者等專家進行研究討論,擬定公私保共存的可行模式,為民眾醫療風險創造更佳保護力。
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2024-01-10 癌症.胃癌
上消化道癌治療困境/給付受限 胃癌食道癌存活率低於日韓
依據衛福部一○八年癌症登記報告,食道癌、胃癌等上消化道癌五年存活率三成,遠不及全國癌症病患的六成,存活率也大幅落後於日韓。醫界認為,目前免疫藥物加化療已成晚期上消化道癌第一線標準治療,台灣健保給付仍以化療為第一線,未能與國際治療指引接軌。對此,健保署副署長蔡淑鈴指出,目前新藥已收載,會盡快協助患者用藥。晚期胃癌存活期 平均僅七個月聯合報健康事業部日前與台灣免疫暨腫瘤學會舉辦「台灣上消化道癌友治療困境與展望」免疫療法專家會議,台灣免疫暨腫瘤學會理事長張文震指出,上消化道如食道、胃本身對毒素抵抗性較高,對化療的反應自然不佳,「是先天的弱勢」,因此化療合併免疫治療是國際趨勢,而台灣給付受限,也造成上消化道癌存活率低於日韓。依據研究,台灣晚期食道癌患者五年存活率百分之三・四,低到只剩個位數,鄰近韓國為百分之十六・六,存活率相差五倍之多;至於台灣晚期胃癌患者五年存活率是百分之六・五,日本則為百分之十五・二。台大醫院腫瘤醫學部主治醫師梁逸歆指出,台灣這五年來在上消化道癌的給付幾乎沒有進展,高醫團隊發表的研究指出,台灣晚期胃癌患者平均存活期只有七個月,反觀國外平均超過一年,日本甚至可達十七個月。梁逸歆表示,日本針對晚期病人在第一線的治療,有各式各樣的雙化療處方,可根據病人的諸多生物標記統合評估,讓醫師依病人腫瘤細胞上PD-L1表現量、年紀或是體能狀況等,來決定是否在一線就合併使用免疫藥物,讓醫師手握更充足的治病強大武器。台北榮總腫瘤內科主任陳明晃指出,這幾年胃癌的治療已大幅進步,多個國際研究以免疫藥物加化療為第一線治療進行研究,發現比起傳統化療,可減少三成到三成五的死亡率,存活期延長三到六個月,目前也成為國際治療標準。而目前台灣第一線給付仍為化療,有HER2陽性可再加標靶藥物。陳明晃認為,台灣這麼低的存活率,除了三到四成的患者發現已屬於晚期,更多時候是因為醫師沒有好的武器,「巧婦難為無米之炊」。國際新療法 延長食道癌存活期食道癌的情形也類似,陳明晃指出,目前針對晚期食道癌患者,國際上一線治療已有免疫藥物加化療或是雙免疫藥物治療,前者比起傳統化療減少四成一死亡率,後者則減少三成八死亡率,兩者都能延長四到六個月存活期。台灣的健保目前僅給付一線化療藥物,藥物的選擇也受限。一名食道癌的患者,同時罹患下咽癌,由於家中還有兩名罕病兒,這名父親堅持只用健保給付的化療舊藥,想要把錢留下來治療兩名罕病兒,「我們想勸父親自費使用較好的化療藥物,或許活命的機會比孩子來得高,但最終還是開不了口。」梁逸歆無奈地說,「任何的超能力,都比不上有錢力,這是必須面對的殘酷事實」。藥費點值偏低 醫嘆治療有落差梁逸歆依據健保署公告的一一一年癌症醫療支出,利用當年度各癌症死亡人數及使用的藥費總點值,算出每位癌症死亡患者的藥費點值。他指出,「肺癌每位患者花了一百一十六萬點、乳癌三百一十二萬點、結腸直腸癌八十五萬點,而胃癌只有五十四萬點,食道癌更慘只有二十七萬點」。陳明晃也發現,上消化道癌一年的藥費點值比肺癌及乳癌低了十六倍到二十倍,由於治療上的落差,看診前必須先觀察病人的穿著,再問有無商業保險,並委婉詢問經濟狀況,才能決定治療的選項,「人亡,還要家破,是我不能接受的事」。癌團盼癌症新藥基金 減輕負擔對此,蔡淑鈴指出,健保署確實花了比較長的時間與藥廠議價,延宕一些時間,目前已受理免疫藥物建議擴增給付用於食道鱗狀細胞癌及併用化療於胃癌,會協助癌友盡速用藥;也發現台灣民眾自付醫療費用(OOP)的比例高於韓國,會影響到國際性的評比,未來將減少OOP,推動暫時性支付及癌症新藥基金,也期待與藥廠共好,希望藥廠多愛台灣,讓健保可以永續經營。台灣全癌症病友連線理事長吳卉汝及台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟皆認為,多數民眾仍以健保給付的治療為首選,當給付無法趕上新藥時,財務毒性的經濟負擔成了照護家庭最大的難題,希望癌症新藥基金能補其不足。
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2023-12-05 癌症.癌友故事
病友訴求新藥審查公開透明 健保署認同將盡速開會研議
癌症希望基金會、台灣病友聯盟、罕見疾病基金會今呼籲,新藥審查應「公開透明、可被追蹤監督」。衛福部健保署表示,對病友團體訴求表示認同,已規畫明年起推動健保數位轉型,藥品給付審查導入數位化管理,提供廠商可即時掌握案件審查進度及時程,提高審查效率及資訊透明度。至於審查案件進度開放民眾查詢,考量涉及各別廠商權益,目前將先函文、電子郵件方式蒐集廠商、團體代表意見,並盡速開會研議。健保署醫審及藥材組長黃育文說,健保署致力加速審查新藥或擴增給付範圍申請案,今年已公告新給付新藥共31件,包括癌藥8件、罕藥10件及其他新藥13件;擴增給付則共24件,含癌藥11件、罕藥1件及其他新藥12件。另有6件待公告生效,包括癌藥4件、罕藥1件及其他新藥1件。黃育文指出,今年新藥收載件數較去年成長82%,預計受惠約22萬人,整體藥費支出約113億元。以癌症新藥為例,約可替每位病友每年節省約351萬元。健保署規劃五點加速收載癌症新藥健保署為加速收載新藥,共規劃五點精進作為。黃育文說,首先,針對未完成三期臨床試驗,但具臨床急迫性藥品,於今年針對已獲食藥署加速核准上市藥品,屬臨床迫切需求,實施「暫時性支付制度」收載,提升民眾用藥可近性。健保署目前已收載4項新藥及擴增2項,共計6項,含肺癌、膽管癌、神經母細胞瘤、白血病、NTRK基因融合腫瘤及最新細胞治療產品CAR-T。其次,健保署於明年1月1日成立「健康政策與醫療科技評估辦公室」專責辦理醫療科技評估,計畫招募110人協助健保加速新藥收載審查,目前約已招募至80人;同時會與國際專責組織如英國NICE,建立交流合作,接軌國際臨床指引,深化我國醫療科技評估實力,未來朝向設立行政法人為目標,。第三,健保署將於明年1月起,推動「平行送審」新措施,廠商申請新藥查驗登記時,即可同時向健保署申請建議給付,縮短等待許可證審查及健保核准給付時間,預估藥品於取得許可證後6個月內公告生效。目前規畫適用五大藥品項目,包括經食藥署查驗登記審查認定優先審查、加速核准、小兒或少數嚴重疾病藥品或藥品突破性治療,以及在我國申請查驗登記時,尚未在國際上市的藥品,或是國際上市許可二年內在台製造新藥。另包含在我國申請查驗登記時,已在十大醫藥先進國核准上市滿五年,但屬在台研發製造的新成分新藥,及新科技比既有健保已收載品項相對療效佳且價格低的藥品。第四、健保署已爭取於明年健保總額「擴大編列新藥新科技」,含新藥、新特材、新增診療項目-NGS及暫時性支付預算,達70.93億元,相較於今年新醫療科技預算增加38.19億元,成長率為116%。第五、未來健保署將參考明年健保基金使用狀況,爭取額外預算,規劃設立獨立於健保總額外的「新藥癌藥基金」。黃育文說,健保署關心病友醫療權益,持續傾聽病友心聲,但健保資源有限,健保署除積極爭取預算外,也努力與藥商協議,對新藥物、新療法如具臨床實證及給付效益,加速積極納入給付,為病友及家屬爭取最大權益。
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2023-11-21 醫聲.健保改革
新聞眼/藥品健保挖東補西 醫療品質能提升?
明年將滿30歲的全民健保制度,逐漸顯現疲態,高齡化趨勢、勞動力人口下降的同時,新藥研發突飛猛進,藥價愈來愈貴,尤其癌藥、罕藥人年藥價動輒數百萬,由政府擔任單一保險人購買醫療服務,採取總額制的全民健保,財務吃緊人人皆知,就連健保署長石崇良都坦言健保已是「夕陽產業」。健保署推動藥價改革,降低過專利期藥物價格,這項專家籲為健保開辦以來「最大變革」的制度早就該做,原廠藥隨學名藥上市競爭,價格本應下跌,但台灣過去卻仍核給較高藥價,同時納入愈來愈多新藥,讓健保成了「大胖子」,如今也讓健保財務走到接近末路。此次調整老藥價格,並嘗試將資源挪至新藥,但基因治療時代來臨,健保近期給付罕病、癌症基金治療,動輒千萬,甚至數千萬,新制充其量只解得了近渴,政府應把眼光放遠,以公務預算成立癌症新藥基金,在健保體制外,挹注新藥,才有助於收載足夠的新藥品項,讓病友獲得最好的照顧。政府不該只在健保體制內一翻再翻,缺點值就花錢補,醫護上街就砸錢挹注,形同「挖東牆補西牆」。政府對病友、醫界提出的健保改革建議充耳不聞,再不直視面對「健保無限好,只是近黃昏」的事實,日後醫學中心院長預言,國人看得到病、卻看不好病的情形,恐成事實。
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2023-11-16 醫聲.罕見疾病
病團盼設多元基金 暫時給付創新罕藥
隨著醫療科技飛速發展,罕藥研發對罕見疾病患者帶來無限希望,部分創新治療因臨床試驗參與病人數少,療效證據搜集時間較短,但罕藥急迫性,雖治療價值仍不確定,且缺長期追蹤數據,致醫療科技評估資訊不完整,但為確保藥物可近性,罕見疾病基金會創辦人陳莉茵呼籲,應成立罕病創新藥物多元基金,暫時支付昂貴的創新治療,以助病患度過眼前難關。陳莉茵表示,原先希望罕藥專款能支付創新藥物,但因健保總額成長、罕藥給付受限,病患常等不到藥過世,因此建議參考英國創新藥物基金、台灣癌症新藥多元支持基金的精神,成立罕見疾病創新藥物多元基金,以因應未來罕藥發展趨勢,可視為創新治療療效不明確時的解方,暫時給付1至3年,病友接受治療期間,也可蒐集真實世界數據,以利常規納保時參考,「病法第19條、第33條,均已賦予成立罕藥基金的法源,政府若有意執行,就能迅速設立。」至於基金財務來源,陳莉茵說,依照菸害防制法等相關規定,菸品健康福利捐年度總額中,有2.7%供罕病等醫療費用,其餘可能途徑還有公務預算、其他政府部門對生技發展的獎勵費用、製藥業廠商徵收、空氣和水污染防治費、公益及運動彩券盈餘等等。「罕見疾病是每個人都必須面對、生命傳承中無可避免的隨機風險。」陳莉茵表示,若社會無法保障這群最弱勢者的健康權,又要如何鼓勵國人放心生兒育女,且罕病家庭與社會都要付出極大的成本,「何不讓病患及早接受治療,未來還可能像傑出科學家史蒂芬・霍金一樣對社會奉獻心力。」
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2023-10-23 醫聲.醫聲要聞
醫師公會:新冠免通報後 診所病人暴增
護理師、醫檢師等「五師」昨至凱道遊行抗議,為此,衛福部前天急邀各職類醫事人員代表,召開會議,參會的醫師公會全聯會理事長周慶明表示,新冠肺炎治療費用由公務預算支應改為健保支付,而新藥基金也是如此,勢必讓健保點值偏低問題更加惡化,基層診所經營更為困難。衛福部3月20日宣布,新冠肺炎輕症患者免通報後,基層診所收治確診者、長新冠人數暴增,經統計,今年五、六月超過100萬人次因這兩項原因就醫,周慶明說,「這還是低估的數字」,往年五月為基層醫療淡季,但人數卻暴增,造成健保點值下降。此外,原本採公務預算的百億規模癌症新藥基金,日前衛福部長薛瑞元急踩煞車,明年度由健保總額編列60億元,台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟表示,若新藥基金不能獨立於健保之外,即無法達到健保署承諾「基金獨立運作」。西醫基層今年第一季健保點值為0.9以上,第二季健保平均點值降至0.87,浮動點值低為0.8,新光醫院副院長洪子仁說,若要補足今年第一、第二季醫院健保浮動點值至0.9,需撥補160億元,政府應提供更多挹注。對此,衛福部長薛瑞元說,將持續與醫院代表討論健保點值,設置相關經費撥補健保總額,最後金額仍尚待核定。
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2023-09-21 醫聲.健保改革
賴清德拋百億癌藥基金 衛福部方向一致 後年有望上路
民進黨總統參選人賴清德今發表新政策,拋出打造健康台灣及樂齡幸福社會,其中包含斥資百億設立癌症新藥基金。衛福部長薛瑞元表示,癌症新藥的部分跟目前健保署規畫方向差不多,但是新藥基金財源來源還待確認;若是使用公務預算支應,最快後年上路。健保署預計比照英國癌藥基金模式,籌設「新藥基金」納入新藥及癌藥,針對未完成三期臨床試驗等藥品納入暫時性支付。 健保署長石崇良日前表示,新藥基金規模應與英國癌藥基金預算差不多,約是3.4億英鎊規模,折合新台幣約為100億到120億元左右,與目前採用健保總額方式不同,因為有些新藥最後可能健保不給付,若計算在總額內恐影響財務的風險控管。針對賴清德拋出政策,薛瑞元表示,百億癌症新藥基金跟衛福部健保署規畫的方向差不多,但部分內容目前尚不明朗還有待詳細規畫。新藥基金的來源有可能是從公務預算或健保總額支應,至於要哪一個還沒定案;若是採用公務預算的話,明年編列、最快後年上路,若是健保總額則有機會提早一些。健保署副署長李丞華表示,目前規劃優先從公務預算爭取,同時在新醫療科技預算中爭取,配合科技進步這部分的預算需求會愈來愈多,會爭取擴大,會雙軌並行爭取。醫務管理組長劉林義說,2022年醫院新醫療科技預算(新藥、新特材及新診療)為30億元,今年為30.78億元,明年目標爭取40億元以上,但仍需要是健保總額協商結果而定。
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2023-09-15 醫聲.Podcast
🎧|吃藥發生嚴重副作用怎麼辦?原來藥害救濟管藥物不管疫苗 「這6種情況」也不行
「吃這個也癢,吃那個也癢」可不只是一句廣告用語,它實際上是表示身體出現過敏警訊。有患者吃藥後產生延遲性過敏反應,眼睛癢看眼科,喉嘴痛看耳鼻喉科,皮膚癢看皮膚科,最後發現是因藥物引起的過敏反應,但錯過第一時間的診治,引發嚴重的皮膚過敏症狀史帝文生—強生症候群(SJS),危及生命。🎧立即收聽 按右下角播放鍵↓藥害救濟申請兩千餘件 6成是嚴重皮膚不良反應依1999年累計至今成功申請藥害救濟的個案有2,318例,其中814例都是嚴重皮膚症狀,藥物救濟基金會企劃宣導組長吳宛倫指出,6成救濟都是嚴重皮膚不良反應,包括史帝文生—強生症候群(SJS),毒性表皮溶解症(TEN),藥物疹合併嗜伊紅血症及全身症狀(DRESS),藥害救濟給付案的可疑藥品常見的有降尿酸藥、抗癲癇藥物、非類固醇抗發炎藥(NSAID)、抗生素等。為了提醒民眾注意藥物過敏反應,基金會也整理出六大症狀,包括喉嚨痛、發燒、口腔粘膜潰爛、皮膚紅疹搔癢、水泡、眼睛癢紅腫灼熱。吳宛倫指出,雖然藥物都是有足夠的安全性才會上市,但也沒有一個藥物百分之百的安全或沒有風險,過敏反應可以發生服藥後的二到三天,或二到三個月,就有個案過敏症狀發生在不同部位,服藥又過了一段時間,看遍了很多科別後仍找不出原因,導致嚴重皮膚症狀,危及生命。7成民眾忽略延遲性過敏 申請救濟得因藥導致住院才行吳宛倫會這麼提醒,是基金會曾經調查,7成民眾誤認為藥物過敏立刻發生,忽略了延遲性藥物過敏的可能,另外,調查中有3成的人認為只有老幼及過敏體質者才會發生過敏反應,實際上,每個人都有可能發生,尤其過去沒有使用過的藥物要特別警覺。但也並非一發生過敏反應就可以申請救濟,藥害救濟的制度屬於人道救濟,也不是過失賠償,因此需排除人為過失,申請的要件必需是正當合法使用藥物,醫師依適應症給予處方,但因個人體質或病情差異或藥品特性,造成使用者死亡、障礙或達到住院的程度才可以申請救濟,救濟的最高金額為300萬。申請救濟個案會由衛福部的藥害救濟審議委員會審理,視個案情況與使用藥品產生不良反應的關聯程度給予不同的救濟金額,這20多年來,基金會累計至今的救濟總金額超過5億7千多萬。6種狀況不能申請 出國買藥、臨床試驗藥物都名列其中吳宛倫也提醒民眾,若申請藥害的狀況有人需要負責,就不能提出申請,以下是常見無法申請狀況:1.沒有依照醫囑使用:未按時服藥,產生問題;或自己生病吃家人的藥,會歸因於個人問題2.適應症外的使用:沒有依照藥物的適應症使用,例如,沒有尿酸問題卻吃了治療尿酸的藥物;但也有例外情形,如有些癌症新藥會有適應症外使用情形,若是十大先進國家都是如此用法或列為治療指引,仍可以申請救濟。3.藥廠出產有瑕疪藥:有些藥物上市後出現問題下架或回收,不在救濟之列4.試驗用藥:為實驗性質目的,表示仍在收集相關用藥資訊5.急救用藥:在用藥的考量上是以救命為第一優先,為急迫性用藥6.海外購買的藥物:因各國藥品管理規範、分級不同,即使該藥在台灣領有藥證,但仍無法確保成分及品質完全相同,若服用後出現嚴重不良反應狀況,則無法受到台灣藥害救濟制度的保障。由於疫情解封後帶來出國潮,民眾常會購買當地的藥物,諮詢專線也很多民眾關心相關問題,吳宛倫表示,國外藥物不會有中文包裝,在不知正確用法用量及禁忌症的情形下,使用上有很大風險,即使在國外買跟台灣「一模一樣」的藥物,甚至該藥也在台灣領有藥證,但國外的法規與台灣不同,都不能等同是台灣的藥品,自然無法提出救濟申請。諮詢專線被打爆 藥害、疫苗受害主責不同別搞混至於民眾該如何避免產生嚴重的藥物反應,目前基金會已把幾種易過敏的藥物列出,民眾在領藥時,要詳細看藥袋上的警語標示,若發生問題,要帶著藥袋或藥物明細前往原看診醫師,詳述過敏反應。另外,曾經發生過敏的藥物也必須記得,並提醒醫師加註在雲端藥歷上,避免再度發生過敏反應,民眾也可以攜帶過敏卡,就醫時拿給醫師參考。民眾想了解更多資訊可電洽藥害救濟專線:02-2358-4097。在疫情期間,藥害救濟專線被打爆了,很大部份是接種疫苗出現嚴重不良事件,吳宛倫提醒,這屬於預防接種受害救濟,主管機關為地方衛生局,因此,民眾可以打1922連絡地方政府。吳宛倫小檔案學歷:國立臺灣師範大學社會教育學系博士現職:財團法人藥害救濟基金會企劃宣導組組長Podcast工作人員聯合報健康事業部製作人:韋麗文主持人:蔡怡真、周佩怡音訊剪輯:高啟書腳本撰寫:邱書昱音訊錄製:滾宬瑋特別感謝:藥害救濟基金會
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2023-09-04 醫聲.癌症防治
健保署將設「新藥基金」 病團樂見但有幾大提醒
受限健保財源有限,癌症新藥納健保給付速度緩慢,適應症條件又多加限縮,衛福部健保署長石崇良日前表示,將於明年元旦成立專屬辦公室,加速醫療科技評估(HTA)審查,同時與食藥署一同辦理新藥平行審查機制,期盼讓新藥審查至納入給付,時程可從現在的2年多,縮短至1年左右,且將研擬比照英國癌藥基金模式,籌設規模達100億元至120億元「新藥基金」,造福更多病患。癌藥基金規劃五大面向出爐 健保署朝試行5年滾動調整石崇良日前於「2023數位健康產業政策前瞻研討會」提到「癌藥基金」規劃,將分為五大面向,納入未完成三期臨床試驗等癌症新藥,朝試行5年滾動調整。據了解,今年健保總額內給予新藥給付為20億元,癌藥基金初步編列40億元預算,健保署正安排向行政院報告積極爭取。若以每年40億元預算增加,約3年即可達到超過百億規模。健保署為照顧癌症病友著手規劃癌藥基金,最新規劃分為5個面向:1.適用藥品:針對「未完成三期臨床試驗」或「其他經評估具治療潛力」但臨床效益、財務衝擊不確定的癌藥新藥或新適應症。2.暫行收載:原則為2年,最長不超過3年。3.預算額度:依新藥預算模式推估,編列於健保總額預算外。4.財務管控:超出當年預算的金額,由參與廠商依使用預算比率,分攤超支部分的藥費。5.效益評估:原則要求以1.5至2年時間蒐集進行中的臨床試驗資料及真實世界資料評估,必要時,要求建立登錄系統;若3年後療效評估未能完成,合約自動失效。病團批:基金、總額一把抓 評估、決議過程又缺病人代表 為讓「癌症新藥多元支持基金」財源穩定,病友團體期望透過修訂「癌症防治法」爭取預算編列,但立法曠日費時,恐無法短期內在立法院三讀通過,且健保署規劃的「癌藥基金」與癌症病友團體倡議的「台灣癌症新藥多元支持基金TmCDF」在收納藥品條件有些許不同。台灣年輕病友協會副理事長劉桓睿表示,若不修癌症防治法,用健保署公務預算成立新藥基金,根本是健保大水庫、新藥基金小金庫都要一把抓,再加上專責辦公室組成看不到病友角色,基金要納入什麼藥物、支付期滿後是否常規納保,實務上都掌握在健保署手中。若要以此方式成立基金,不如把錢放到健保總額中,成立癌症新藥專款。他指出,既然健保署要參考英國「國家健康暨社會照顧卓越研究院(NICE)」成立專門辦公室成立「台版NICE」,就應比照英國模式,讓病人在醫療科技評估過程中,有正式代表席位。目前健保署委託醫藥品查驗中心(CDE)進行醫療科技評估的過程中,並沒有病人代表角色;決定藥物給付與否的健保共擬會,病友也只是列席。「英國、歐洲、澳洲、加拿大等國,都已在醫療科技評估中納入『病人專家』。」劉桓睿表示,健保署要成立專辦執行醫療科技評估,病友團體會強力要求應納病人專家;新藥基金將有委員會決定哪些藥物要納入,評議過程務要凝聚共識,且委員會應做出制度建議,而非直接審議藥品。劉桓睿也說,國內醫療科技評估認為病人意見「不量化就無意義」,但國外多會納入病友經驗分享、質性訪談。健保署雖設有「新藥及新醫材病友意見分享平台」蒐集意見,但現行制度下病人多須自費用藥,新藥要價不菲,有使用經驗者本來就少,就算有病友分享意見,也難匯集成健保署認定「具統計意義」的意見。他強調,既然健保署要創建新制,一定要考量病友需求;醫療科技評估對藥品的價值判斷,不應只看財務影響,病人生活品質、收入減損、國家勞動力損失等社會層面,也應被納入,「這才是真真切切在影響病人、社會的因素。」就連中國大陸復旦大學受託進行醫保之醫療科技評估時,都已把社會影響納入,衛福部卻從未關心藥物帶來的社會效益;英國的醫療科技評估五大指標中,其中一大指標就是病人需求,包括生活品質優化、副作用的減少、照護成本等均納入考量,不會單以經濟因素評估藥物價值。兩癌團提建言 皆盼財源永續、給付期滿接軌健保台灣癌症基金會日前也於臉書表示,癌症家庭新藥自費已成常態,包括台灣癌症基金會、乳癌病友協會、年輕病友協會、厚生基金會等13個癌症相關團體多年來持續倡議成立「台灣癌症新藥多元支持基金TmCDF」,希望參考英國做法,減輕癌症家庭負擔。1. 盡速通過癌症防治法修法工作,給予「癌症新藥多元支持基金」獨立於健保外運作的法制授權。2. 明定基金穩定的預算財源,提撥固定比例建立完善的醫療科技評估(HTA)制度。3. 確保收納藥品審查作業的獨立性,由腫瘤臨床醫師、藥物經濟學專家、癌症病友團體共同籌組審查委員會,直屬於衛福部。4. 調整健保預算項目,確保2年後通過基金暫時性給付的新藥能順利納入健保。5. 落實前瞻預算推估(Horizon scanning)透明化,健保新藥新科技預算編列充足,確保相對療效明確新藥納保。癌症希望基金會董事長王正旭說,依英國癌藥基金(CDF)規劃,也是先從納入癌症新藥開始,再逐步擴大到創新新藥基金(IMF),台灣也可循此模式進行,政府應盡速說明癌藥基金、新藥基金的規劃時程,讓癌症患者治療能夠跟上新藥的腳步,感受到政府的美意,而不是陷入遙遙無期的等待心情。癌症希望基金會副執行長嚴必文說,基金會樂見健保署正面回應,爭取設計百億規模的「新藥基金」,納入癌症、其他特殊族群迫切需求的新藥,給予短期、暫時性的給付,讓病人即早用得到藥,但制度必須完善才能讓美意成真。她提出三大建言:1.明確規畫納入的藥品2.確保財源永續3.基金給付期滿後與健保給付接軌嚴必文說,納入藥物品項連動基金的財務規模,健保署專家應與病團甚至藥廠討論後,審慎評估,並明確畫定要納入的新藥項目;基金成立後,政府必須承諾財源穩定,永續經營,造福病人並帶動台灣醫療生技發展。基金財源必須獨立於健保總額,另尋財源撥款,否則將重蹈覆轍,導致侵蝕醫院點值等疑慮。此外,新藥基金係「暫行給付」,並在期間搜集病人用藥的「真實世界數據(RWD)」,以評估未來常規納保,或走入自費市場。嚴必文說,在新藥在基金給付2年後,應由專家根據真實世界數據評估成效,且過程要嚴謹、公開、透明,若經專家認定應常規納入健保給付,也要確保能夠接軌,不會因財務衝擊,再度被拒於健保大門之外,否則無助於緩解病人經濟壓力。嚴必文強調,好的政策,需搭配完善的制度與長遠規劃,才能真正落地執行,造福未來所有生病的民眾。石崇良:基金先考量未滿足醫療需求或突破性療法石崇良說,目前許多新藥適應正限縮的原因是健保考量「經濟效益」,有些藥就是「沒那麼值得。」未來納入基金的藥物,首先考量的會是有未滿足醫療需求(Unmet Medical Needs)或突破性療法等。前者例如三陰性乳癌,對荷爾蒙治療無效,但因特定基因突變(BRCA)已有標靶藥物能夠治療,後者則是例如罕見疾病脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的基因療法,過去並無藥物能夠治癒,如今藉該治療,患者能夠痊癒。他也說,新藥給付緩慢,「評估」、「資源」是兩大關鍵,明年成立專責辦公室加速新藥、癌藥評估審查,專責行政人員將從現在的8人擴增至百人,並由統計學、健康經濟學等專家學者組成委員會,任務是收集病人治療資料後,執行藥品醫療科技評估,同時輔導業者提交藥物經濟評估報告,以評估為暫時性收載或納入健保。專責辦公室長遠計畫會另立專法,於3至4年內成立行政法人專責單位。另期盼利用平行審查機制,與食藥署合作讓未滿足醫療需要的新藥納健保給付,可由過去平均2年以上,縮短至1年以內。(責任編輯:周佩怡)
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2023-08-30 醫聲.癌症防治
保險業者曝癌友有住院事實就理賠 專家:商保要先調整/健保、商保裂口4
商業保險長年設下「不住院就不理賠」條款,為協助癌友申請理賠,醫師多會安排二天一夜短期住院,卻造成健保財務負擔。專家提及,癌症治療早就不一定要住院才能治療,綁定「不住院就不理賠」已不合時宜,但政府未正視此議題,最後搞得醫院、病人、健保三輸,行政院應號召衛福部、金管會,好好正視該如何調整國內保險制度。醫院夾在健保署、癌友間 洪子仁:與防疫險理賠如出一徹新光醫院副院長洪子仁表示,過去沒人能預料,癌症從需躺在病床上全身裝滿儀器的重大疾病,到現在可能成為一種慢性病,即使是晚期患者,也不一定要住院,吃口服藥就能治療。只是現在的商保還是綁定「不住院就不理賠」條款,才會出現佛心的醫師為幫患者申請理賠,安排短期住院。洪子仁說,健保總額有限,實際可用病床數已因護理人員不足而減少,從醫院管理角度來看,住院管控「一定要更嚴謹,不需住院治療的病患,不論使用健保或自費身份,都不應住院。」但癌症新藥因健保總額不足,納保初期多採限縮給付,有三分之二的癌症病友「只能自費治療」,才必須尋求商業醫療保險,補足高昂的自費新藥支出。他也說,商業醫療保險的保單設計跟不上醫療科技、治療方法與藥物進步,故設下必須住院才能實支實付的規定,導致不須住院治療的癌友被迫到醫院住院,造成「健保、癌友與醫院三輸」的局面。此事與去年5月,新冠疫情期間保險公司要求PCR檢測陽性診斷書,才能獲得「防疫險」理賠的情景如出一轍,當時就造成醫院急診大排長龍的亂象。洪子仁表示,商保未與時俱進,醫師佛心為病友安排短期住院好申請理賠,若被健保署揪到濫用健保資源,醫院就可能被核刪,醫院儼然是整起事件的夾心餅乾。商保未與時俱進,傷害醫院、患者及健保總額,政府應擔起責任,由行政院召集衛福部與金管會盤點健保、商保可能疏漏的問題。張鴻仁:商保盲目跟著健保給付 要先解決商保審核能力不足前健保局總經理張鴻仁表示,商業保險業者未養一群專業團隊,審核病患的治療或用藥是否合理,但健保署具有該團隊,還握有「核刪」權利,保險業者幾乎都是盲目地跟著健保給付項目。如今健保署未能即時將高價癌藥納入給付,反而期待用商保補健保,首要得解決商保審核能力不足課題。保險業者指出,保險公司自己都有核保的醫師顧問團隊,檢視病人是否有住院需求,倘若沒有住院需要,即使是用健保方式住院,理賠申請仍會被打回票。至於未透過健保方式,而是自費方式住院,且經保險公司醫師顧問認定,則可獲得大約65%理賠金,若是用健保方式住院則可獲得全額理賠金。但保險公司雖然設有機制審核,實務上只要有住院事實,都會給予理賠,一是癌症醫療花費龐大,二是送到金融評議中心或走法律途徑訴訟,通常基於保障消費者權益,保險公司經常敗訴,乾脆對癌症保戶成人之美。李伯璋:商保可先隨藥證理賠 擴大補足健保健保署前署長李伯璋說,健保財務吃緊是事實,但保險業者在商言商,不可能做賠本生意,健保署若要透過商保補足健保,不一定一口氣補位到健保完全沒給付的項目,可以先從擴大健保的不足著手。舉例來說,健保假設已給付某款藥品,但僅供45歲以上患者使用,只是該藥品取得藥證的使用範圍是18歲以上成人,商保可協助補足18歲到四45歲這段需求。李伯璋說,有些藥品在健保共擬會議上對於是否納入健保給付一直延後,就是考量財務衝擊的問題。如果健保財務健全、可以滿足病人需求,病人就不需要額外買保險,商保可把主力放在其他目標,但現在仍無法達成這個目標。有些傳統醫療險保單是以手術或住院為前提,「隨著醫療發展進步,部份這類保險單就比較無法滿足醫學進步的需求。」李伯璋說,現在已經有部分新型態醫療險明示標靶藥物可以理賠、沒有要住院的規定,如富邦產物的愛藥即時及富邦人壽的CLO。保險業者:挑惕癌友住院得不到理賠 反擴大爭議保險業者坦言,很多病人10幾年前就投保,但當初不管是保戶或保險公司,都沒想到醫療技術如此日新月異,可以不用住院,直接去醫院吃口服藥就直接回家,很多醫院為讓患者可以獲得理賠,確實會讓不需要住院的癌症患者住一晚,多少彌補昂貴的藥費。保險業者也證實,實支實付理賠確實得綁定「住院」事實,金管會保險局曾評估過這類醫療糾紛,由於涉及保險公司與客戶早先所訂定合約內容,使其得回歸合約規定處理,保險局無法直接干預民間契約。保險業者指出,健保署真正的健保補貼主要都在門診,用在病房的部分很少,況且很多醫院並非一房難求,也有不少閒置病房,如果要特別挑剔癌症病人的住院,讓病人得不到理賠,反會讓爭議愈來愈大。
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2023-08-30 醫聲.癌症防治
病團批健保署禁令「要癌友等死」 拋3解方盼保障權益/健保、商保裂口3
衛福部健保署提倡「商保補位健保」多年,昨卻傳出健保署要求各醫院,不得讓使用標靶藥物等口服癌症新藥的病人使用健保病房,癌症病友無法符合「實支實付」保單「要住院才能給付」的要求,被迫中斷治療。病友團體表示,症病人是被健保丟包,才需使用商業保險支應昂貴的救命藥,無法理解為何健保署要祭出禁令,建議提升癌症藥品給付涵蓋率,保單支付也應跟上時代,否則是變相懲罰癌症病人。封死癌友最後一條生路 病團:說好的商保補位呢?台灣年輕病友協會副理事長劉桓睿表示,隨醫療科技進展、癌症新藥突破,癌症病友看到一線生機,但不少救命用藥健保考量財務負擔並未給付,須由病人自費完成治療。如今,健保署不讓自費用藥的病人以健保身份住院,連帶導致商保認定為「非必要治療」不能給付,「這群癌友被健保丟包,商業保險也不給付,難道要病人等死?」劉桓睿表示,衛福部喊出「商保補位健保」,卻在明知若沒有商保支應,病友難以支應動輒要價數10萬的創新治療的前提下,嚴查癌友住院情況,不僅封死癌友求生的最後一條出路,質疑「說好的商保補位呢?」癌症希望基金會董事長王正旭也指出,少數病人繳交較高的保險費用,即使被要求不得入住健保病房,也能藉商保先入住自費病房,再獲得用藥給付;但多數病人仍受限必須住院才能給付的規定,每月動輒10多萬的標靶治療費用,若沒有商保一般民眾難以支應。台灣癌症基金會執行總監馬吟津說,基金會一直有癌友保險諮詢服務,協助癌友於治療時可掌握保單給付範圍,有利與醫師討論治療計畫,其實在服務過程就常會聽到癌友各式的理賠爭議,其中不乏住院理賠的認定,不只影響抗癌心情,更可能因經濟因素中斷治療王正旭表示,醫師也為協助病友順利治療,做出非必要的住院安排,陷於道德風險中。劉桓睿也說表面上是罰醫院,實則是由醫師自行交錢,「醫師想要救人卻因此被處罰,這樣合理嗎?」癌症希望基金會:保單應與時俱進、催生健保補位險王正旭說,基金會多年前就關注到商業保險理賠項目、金額、機制等跟不上時代的問題,並且多次與保險局溝通,但官方多次以「保單很多,是民眾不會買或沒有定期更新規劃」為由搪塞,抑或告知金管會早在民國99年起,已多次發文要求保險公司彈性理賠「高度替代性醫療」,但卻將認定「高度替代性醫療」的任務交由臨床醫師,「主管單位將責任歸咎民眾、甩鍋給醫生,未從根本解決商業保險理賠項目、金額、機制等跟不上時代的問題,也沒有積極面對癌友申請理賠的困境。」新冠疫情期間,住院感染風險上升,金管會就曾出面協助,要保險公司通融,醫師得視患者病情需要,在診斷書中陳述「門診治療視同住院」時,也可申請商保給付。王正旭說,醫師為讓病友申請保險理賠而安排住院非長久之計,應由主管機關金管會出面,要求保險公司考量醫學進步,實支實付的給付也要與時俱進,不宜再強制要求病友住院。王正旭說,既然金管會已多次發文,又有新冠疫情的前車之鑑,應由衛福部、醫療端專家、金管會等,研擬合適的方式,讓病患能夠因時制宜的方式來申請理賠、接受及時適切的治療,否則只是變相懲罰醫師及病人。 他表示,癌友為申請商保給付而要求住院實屬不得已,健保希望可以有效給付醫療需求也可諒解,但癌症治療未來恐怕會有愈來愈多「高度替代性醫療」被核定要理賠,如何透過政策解決理賠規範等問題才是根本之道。事實上,目前健康險保單提高保費或退出市場是正在進行式,意味著檢討現行保單和整個保險制度有重整的必要性,如何有效為健保、病患和商保三方尋求最佳協作方案亟待創新政策。癌症希望基金會倡議,應盡速催生政策型第二醫療保險「健保補位險」,轉嫁自費醫療的風險,且政策險型的「健保補位險」必須具備以下4項目標:1.保費不能貴:必須讓民眾覺得保單低廉,有愈多人購買才能達到「大數法則」。2.產業不能賠:現存的政策險如學生保險、汽機車強制險都是以不虧本的前提經營,才能促使更多保險公司加入經營,願意共同承擔風險。3.風險要能控:必須讓保險公司掌握一定的風險資訊,才能夠精算出合理的保單商品,理賠內容才會到位。4.弱體不能排:以存活超過五年的癌症患者為例,不但已無重大傷病資格,且多比未罹癌者更重視健康維持,但仍被商業保險拒於門外。因此,政策性的健保補位險應儘量容納弱體。王正旭表示,「政策險」在台灣並非先例,如地震火災險、學生保險、汽車機強制險等都是可參考模式;成功推動政策險的關鍵在於啟動跨部會合作與公私協力,由政府指派合適單位主責如健保署,引領研討更細緻的執行細節,健保補位險才有問世的機會。發展健保補位險,對健保、保險業、民眾來說是「三贏」:健保署不需要負擔費用;自願的民眾每月額外掏出小錢來投資自己的健康;保險公司也能透過健保補位險獲取穩定收益。台灣癌症基金會:應提升健保給付涵蓋率馬吟津說,大家都知道癌友在健保用藥上的困境,不只等待時間長,給付還嚴格限縮,對部份癌友而言商保是一線希望。面對健保尚未給付的癌藥需高額自費,因此透過實支實付保險理賠來解決自費困境已成為癌症家庭常態。她表示,若要從源頭來根本解決,提升癌症藥品的給付涵蓋率才是關鍵,政府應設立「癌症新藥多元支持基金」,透過額外預算來減輕癌症家庭自費負擔,保障癌友權益。自費藥癌友住院恐排擠資源? 但馬吟津也說,健保資源有限,若是無住院必要而使用健保資源,也一定是造成資源相互排擠情形,因此健保要改革非必要性住院,從資源分配角度來看雖不能說是錯誤的,但最終受懲罰的還是癌友。王正旭表示,疫後護理人力缺工嚴重,許多醫院病床無法全開,病情不需住院的癌症病友為申請保單住院,恐造成真正需要病床的患者反而無法入院。劉桓睿說,病人可以入住,表示還有量能,根本不必核刪;若是因為財務考量,住院帶來的健保支出本就不高,「其實省不了多少錢。」協會經營的乳癌社群中,已有人在討論,受到健保署行政命令影響,自費使用的標靶藥物遭到「打折理賠」。(責任編輯:周佩怡)
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2023-08-30 醫聲.癌症防治
癌友奔波找健保床 為符商保資格被迫轉院/健保、商保裂口2
健保署近期要求各醫院,不得讓使用標靶藥物等口服癌症新藥病人使用健保病房,癌友無法符合商業保單「要住院才能理賠」要求,被迫中斷治療。此事在癌症病友圈炸鍋,病友紛出面表示,自己遇到無法申請商保理賠或是理賠打折,且部分醫院早有風聲,因各醫院標準不一,導致病友被迫轉院。救命藥歸為「非必要治療」癌友:逼走上街頭抗議乳癌病友張小姐表示,自己已完成近半標靶療程,因不符健保用藥資格、須自費用藥,每次住院都要繳近5萬元治療費用,因住在「健保病房」,能向商業保險申請理賠。三月初她住院治療,醫師告訴她,「這是最後一次」,因應醫院政策,以後使用標靶藥物的癌友,被歸類為「非必要住院」,只能選擇自費病房。沒了「健保病房住院事實」,張小姐申請商保理賠時受阻,上周才剛出院,近5萬治療費,商保僅願支付65%。院方說她屬於「非必要住院」;個管師也說,台大、北榮等國內頂尖醫學中心,連化療都要自費住院,除非嚴重到需要輸血,或化療藥物要打2、3天以上,才能算是「必要住院」。「我的救命藥,為何被認定是非必要治療?」張小姐激動表示,自己是三陽性乳癌,轉移風險極高,且病友陷入經濟困境才須商保給付,保險業者擔心有人濫用訂下支付限制,但「我們是依醫囑治療,真的很需要藥物救命。」張小姐是乳癌病友「花漾女孩GOGOGO」社群成員,群內已經炸鍋。有癌友表示,自己不論健保住院、自費住院都被認定是非必要住院而拒賠;也有病人上訴到金融消費評議中心,打半年官司卻敗訴;有人說,根本問題出在商業保險的理賠方式。甚至有病友直言,現況若不改變,是逼病友走上街頭抗議。癌友小倩表示,自己住健保病房,保險公司仍以「非必要治療」拒絕理賠,她已被拒絕支付5、6次,每月支付20多萬標靶藥,也擔心下次治療是否還有健保床可住。當初保險就是為重大疾病時能獲保障,但保險公司擁有「否決權」,形同握有病友生殺大權,「保險公司不賠,你連用藥機會都沒有。」健保不給付 還阻商保路 乳癌權威陳訓徹不解「哎,搞不懂為什麼會這樣」 台灣乳房腫瘤手術暨重建醫學會創會理事長陳訓徹說,為幫患者減少經濟負擔,多數醫院會協助使用自費使用高價癌症用藥,協助安排一到二天住院,幫助他們符合商保資格,補貼高價自費用藥的負擔,陳訓徹說,這樣的方式長年以來健保署與商保業者都沒有說破,用行動支持患者續命。但是健保署現在卻要查,為什麼自費使用癌藥,且患者住一到兩天醫院的情形,如果無法說明原因,醫院就得全數吃下讓患者住院的費用。他說,健保署開放部分負擔,以每次自費要價20多萬的達文西手術為例,健保署也有給付部分,但很多癌友使用的癌藥新藥,都已經是最後一線「救命藥」,臨床上沒有濫用,不解健保署不但沒有給付部分,還要砍掉醫院協助他們申請商保的機會,住一天健保床「健保署僅支出1000到2000元,但患者可以申請到全額的商保」。陳訓徹說,即使患者是使用口服藥劑,看似沒有住院的必要,但有些藥物仍需要觀察至少一天,如暈眩、嘔吐等嚴重副作用,都可能影響患者的健康。(責任編輯:周佩怡)
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2023-08-30 醫聲.癌症防治
健保丟包、商保規定不合時宜 癌友沒錢用藥中斷治療/健保、商保裂口1
癌症就醫帳單價格不菲,賣房、借款就醫案例屢見不鮮,有些保了商業保險的癌友,受限於商保綁定「不住院就不理賠」的規定,要求醫院安排短期住院以利理賠。但近期健保署察覺異常,發文盤查,醫院擔心被核刪,要求醫師不得讓自費用癌藥患者採健保短期住院;規定一推行,立刻影響大批癌友就醫。自費用藥要靠商保支付 非健保房不給付台灣全癌症病友連線貼出病友「求救」訊息,指健保盤查等同斷送唯一能減輕醫療負擔的路,健保署也宣布「暫緩盤查」,但事件已凸顯健保困境及商保亂象。一位40多歲的乳癌患者,使用健保給付多種藥物後,宣布治療無效,經建議,自費改用口服標靶藥物,去年起透過每個月住院一天,申請私人醫療保險實支實付,以繳付每個月6萬多元的口服標靶藥費,但前天就醫時,醫師默默遞上一張字條。字條上寫著「健保署近日盤查癌症病人兩天一夜以健保身分住院,開立自費癌症用藥的情形。經查個案的健保住院費用恐遭健保署核刪給付,並由醫師支付還款予健保署。即日起,自費用藥住院需以自費身分,無法使用健保。」她說,健保署的盤查,讓她無法符合商保的資格,該療程還剩下一年多,每個月6萬多元,如果沒有商保,後續90多萬的費用根本無力支付。全癌連秘書長齊秀惠說,健保署動作讓許多癌友跳腳,商業保險多規定須以健保身分住院,才能請領實支實付,若自費住院,與理賠規定相左,就不予理賠。台灣年輕病友協會副理事長劉桓睿批評,癌症用藥已經被健保「丟包」,商保也不給付「難道真的要病人等死」?嚴查短期住院卻「捅到癌症病人」 薛瑞元:意料之外衛福部健保署先前喊出「商保補位健保」 ,如今卻要求各醫院不得讓使用標靶藥物等口服癌症新藥的病人使用健保病房,否則要核刪醫院健保點數,導致病友無法獲得商業保險給付。衛福部部長薛瑞元表示,短時間住院是否真有必要,健保當然要查,沒想到意外「捅到癌症病人」。這群病人原本可以門診治療,但為申請商保必須住院,健保署一查之下喪失領取保費權利。健保署署長石崇良說,過往商業保險多用「住院天數」作為給付基準,但醫療進步,許多手術、癌症化療逐漸變成門診,若維持原來的狀態,等同浪費不必要的住院需求,保險公司又怕自費住院遭濫用,因此要求健保住院才給付。石崇良宣布「暫緩盤查」 健保署年底前討論解方石崇良接到病友團體反映後,立即承諾「暫不盤查」,但他說,健保資源有限,輕症住院過往都會盤查,不該為了滿足商保資格而占用資源;他能理解癌友有經濟上困難,因此現階段暫時不會強制清查或要求一定不可以住院,根本上仍須正本清源。薛瑞元說,健保署會有折衷方案,但須改變保單設計才能從根本解決問題,現行保單「一定要住院才能給付,不太合理。」現在的醫療取向是「能夠門診治療就不要住院,有些手術也能在門診進行,須有住院事實才能領取給付,與癌症治療趨勢並不符合。石崇良也說,民眾已經買了保險卻不好用,不需要住院者卻要透過住院來請領保險,商保補健保在這部分確實有些問題要處理。健保署年底前將主動找保險主管機關,討論如何解決現行困境。癌友面對高額藥價,健保不付,商保規定又不合時宜,癌症希望基金會董事長王正旭說,多年前就已發現商保理賠項目、金額、機制跟不上時代,多次與保險局溝通,保險局卻以「保單很多,是民眾不會買或沒有更新規畫」搪塞,把責任甩鍋給民眾、醫院,從未正視癌友困境;健保署雖倡議用「商保補健保」,也建議政府推出「健保補位險」補足需求。至於為何這時間點開始積極查核,是否與醫護缺工導致醫院病床無法全開、保險公司反因防疫險導致虧損有關?薛瑞元表示,健保署加強查核與上述因素均無關聯。(責任編輯:周佩怡)
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2023-08-16 醫聲.癌症防治
台灣青壯癌友陷低薪 年花上看300萬+收入大減如何逆轉勝?/年輕癌友2
在台灣年輕病友協會服務的青壯年癌友中,該協會副理事長劉桓睿觀察到,青壯癌友每年花在自費用藥、營養補充與看護、家人照護成本上,一年多要花費100萬到300萬,加上收入大量減損,超過半數癌友每年損失36萬元以上收入,此外,不少年輕癌友還面臨低薪、低存款、少保險等「2低1少」困境,導致抗癌更艱困。不只如此,隨著青壯癌友人數逐年攀升,國家整體的醫療、社福支出也跟著增加,但癌友失去工作收入而讓稅收減少,國家勞動力也大量流失,面對癌症的步步進逼,新藥、新科技又救援不及,國家、社會都付出龐大代價。高齡化、少子女化影響 健保面臨嚴峻挑戰台灣年輕病友協會副理事長劉桓睿分析,28年來,健保保費年年上漲,費率由4.25%陸續調整至5.17%,其中,65歲以上高齡長者的健保醫療費用更是不斷成長,佔39.8%,而出生率下降、少子女化與高齡化現象的交互影響,為健保財務帶來更嚴峻的挑戰。目前,健保體系是由台灣勞動力人口收入所支撐,不過,在1995年,高齡人口比率為7.6%,推估到了2040年,台灣高齡人口比率將達30.1%,形成超高齡化社會,屆時將由9名青壯年扶養1位高齡者遽減至2位青壯年扶養1位高齡者。低薪困境 導致健保大餅成長受限此外,20-64歲的青壯年罹癌病患人數由105年的42.5萬人成長至110年的47.3萬人,每月勞動力產值流失約682億,3個月癌症療程便約造成2045億生產產值的流失,一年累積下來,更達8181億元,青壯年生產能力的下降,意味健保費用的繳交,也會受到影響。劉桓睿指出,除了癌友的生產能力大受影響,回顧過去10年來,台灣人均GDP成長約30%,然而薪資中位數僅提升約6%,健保總額大餅的成長幅度,便受到很大限制。更令人憂心的是,相較於歐美等「經濟合作暨發展組織」(OECD)國家,我國公部門經常性醫療保健支出在GDP的比重偏低,僅佔GDP的3.9%,相較日本9.2%、英國7.8%、南韓5.0%等,比重實在偏低,而國人平均餘命較低,不健康餘命也是比較長,這代表公部門的醫療保健支出投資偏低,似乎與國人平均餘命、不健康餘命長短有所關聯。多重解方 健保系統才能永續運作為了解決上述困境,台灣年輕病友協會在2023青年健康論壇上發表《青年健康政策建言》,嘗試提出解方。劉桓睿解釋,由於民眾薪資所得是保費計算的母數,保費調整往往又充滿各方角力,所以若要有持續的保費成長,必須積極解決低薪問題,同時挹注政府稅收提升公部門經常性醫療支出在GDP的比重,才能從根本增加保費收入與健保總額數目,這也才是釜底抽薪之道。在論壇中,台灣年輕病友協會也提出《抗病保台,搶救因病流失的國家競爭力》主張,劉桓睿呼籲,在GDP的資源分配上,政府、各界應轉換思考,加強健康、醫療投資,像:癌症新藥基金的設立、商保補位健保,增加資源,同時藉由3A、3B大類藥價改革、以老藥支持新藥方式進行健保資源重新分配等,創造永續健康的社會。期待從癌友到國家、社會 創造多贏契機在實際執行層面,劉桓睿建議,應從加強前期疾病預防、提升新藥可近性著手,提供以病人為中心的藥品給付政策,讓青壯年能擁有更好的預後生活,也有接納他們回歸的友善職場,包含「提供聘僱病友之企業賦稅優惠」、「賦予病友更多勞動法規的保障」等,如此就能保留這些因罹癌而流失的國家競爭力。每當討論到癌症新藥、新科技是否納入健保,進行「醫療科技評估」(HTA)已成為不可或缺一環。劉桓睿認為,醫療科技評估不應只考量健保財務,也應納入其他醫療、社會成本考量,像前述所提,包含病友治療時的自費項目、營養補充、病友照護成本、收入減少的影響,以及國家勞動力與稅收減少、社福支出增加等潛在成本,都要納入考量,從癌友到社會、國家,才能真正受益,癌友也才有更多逆轉勝的機會。
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2023-08-16 醫聲.癌症防治
47萬青壯年罹癌,被迫離職零收入,台勞動產值年損8千億/年輕癌友1
「我們有些青壯癌友是躺在病床上,被迫簽下自願離職證明,結果不但沒工作、沒收入,失業補助也領不到…」台灣年輕病友協會分析衛生福利部、行政院主計處資料發現,全台20到64歲勞動人口中,罹癌人數約47萬人,當這些人因為罹癌而無法工作或被迫辭職,全台每月流失的勞動力產值達682億元,如果離開職場時間達12個月,全台流失的勞動力產值就上看8千億元。該協會副理事長劉桓睿表示,上述青壯年癌友遭遇的情況,事實上十分普遍,由於癌友需要接受治療,加上病痛折磨,在心力交瘁當下,根本無法與資方據理力爭,也沒有體力、精神打官司,最後只好躺在病床上被迫簽自願離職證明,許多癌友是家庭經濟支柱,家庭收入也出現極大破口。癌症攻擊青壯族群 正蠶食台灣勞動生產力台灣年輕病友協會在今(112)年8月12日舉行的2023青年健康論壇上,以「病得起的未來」為主題針對青壯年因罹癌失去經濟來源、勞動生產力,以及高齡化、少子化所帶來的健保財務挑戰等議題進行系列討論。劉桓睿指出,癌症為我國十大死因首位,每年約5萬人因癌症而失去生命,其中25-44歲與45-64歲的死因首位都是癌症,代表癌症正以肉眼看不見的方式蠶食台灣的勞動生產力。期待透過「加強癌症預防政策」、「增加健康投資」、「產官聯手友善病友」等解方確保健保財務永續運作,並維持國家競爭力。20多家企業 響應《病友友善職場宣言》在這次論壇當中,行政院副院長鄭文燦、立法委員吳玉琴、時代力量秘書長李兆立、健保署蔡淑鈴副署長與國立陽明交通大學附設醫院行政副院長周穎政等皆蒞臨現場。活動中,鄭文燦頒發感謝狀給二十多家響應《病友友善職場宣言》的企業代表,這些企業單位也宣告共同為打造癌友友善職場而努力,此外,鄭文燦也簽署《抗病保台,搶救國家競爭力》宣言,希望未來可更有效地預防青壯年族群罹癌,青壯年病友也可獲得最佳治療選項,且可順利回歸職場、社會。面對醫療4C挑戰 需全方位思考解方鄭文燦表示,克服癌症挑戰是人類在醫療、健康與公衛領域上的重要課題,今年政府面對醫療4C挑戰,也就是「CPI物價指數上升造成醫療成本提高」,「Covid-19新冠後讓中西醫支出增加」、「C肝滅除計畫的政策資源挹注」與「Cancer癌症新藥、新科技的醫療支出增加」。鄭文燦進一步指出,在民國111年,癌症醫療花費已達1334億元,佔健保總額的六分之一,像基因檢測、癌症治療免疫療法加標靶藥物等,都是重要趨勢,未來會把病人的權益放在第一位,先針對新藥、新療法推動暫時性支付,之後,觀察藥品、療程效果兩年,再根據觀察結果進行調整,進而提升藥品可近性。吳玉琴提醒,在肝炎、乳癌與大腸癌等疾病年輕化的議題上,希望未來可以下修乳癌、大腸癌等癌症篩檢年齡,提高國家健康投資幅度,從前端做起,預防癌症的發生,即使發現癌症病灶,也能及早治療,減少後續龐大醫藥、照護支出。打造更好醫療、支持環境 才能挽救國家競爭力時代力量秘書長李兆立表示,新藥研發日新月異,但目前政策腳步因財務限制無法跟上新藥發展趨勢,若要接軌國際腳步,相關流程的優化和病友的參與都是重要條件,減輕癌友的家庭經濟負擔、減緩國家勞動力的流失等,也都是重要課題。透過打造更好的醫療、支持環境,才能達到抗病保台、挽救國家競爭力目標。台灣年輕病友協會劉桓睿強調,產業界、官方應攜手合作,幫助青壯年族群積極接受篩檢、預防癌症發生,期待當青壯年族群遭遇癌症侵襲,可獲得最佳治療策略的支持,職場生涯、經濟來源也可不中斷,並擁有更具體的保障。
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2023-07-18 醫聲.健保改革
明年健保總額成長率上限4.7% 薛瑞元承諾不調漲保費
行政院國發會通過明年健保總額成長率上限為4.7%。衛福部長薛瑞元表示,當初送交行政院明年健保總額成長率,低推估為2.621%,高推估為5%,但最後核定為4.7%,但明年健保安全準備金仍達一個月以上,因此,明年健保費率不會調整,保費不漲。國發會今召開第111次委員會議,衛福部陳報「113年度全民健保保險醫療給付費用總額範圍(草案)」,國發會將依決議陳報請行政院核定。衛福部社會保險司司長劉玉娟說,明年費用總額成長率估為2.621%至4.7%,金額為8581億元至8755億元。主要是受物價上漲、高齡照顧等費用增加,成長率較多。國發會表示,明年健保總額成長率下限2.621%,為考量投保人口結構、醫療成本、人數成長率。上限4.7%則是希望盡量滿足健保財務需要,但也希望兼顧財務,因此訂為4.7%,如此健保安全準備金維持1.02個月,未來將報行政院通過。依「全民健康保險法」規定,健保總額範圍經行政院核定後,將由全民健康保險會於下一年度開始3個月前,約為9月時,在核定總額範圍內,經由對等協商機制,協定下一年度醫療給付費用總額。台灣醫務管理學會理事長洪子仁說,衛福部送交行政院明年健保總額成長率上限為5%,此為醫界共識,如今國發會下調至4.7%,實屬可惜,國發會應要考量5至10年後國家發展的大戰略,如果健保總額成長率每年以5%幅度上升,約5年後,國人醫療支出占國民生產毛額比率,即可追上南韓,但如今成長率為4.7%,比預期來的低一些,恐影響國內醫療服務。洪子仁說,癌症新藥發展、罕病藥品適應症擴大、護理師人力短缺等問題,在在需要健保總額支應,如今就等待9月的健保會,再與各界一同協商,最後如果醫界、付費者代表對於總額成長率未有共識,最後仍需由衛福部長薛瑞元裁示。
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2023-07-14 醫聲.醫聲要聞
罕病SMA藥物一劑4900萬 精準醫療協會籲健保給付篩檢
精準健康是趨勢,台灣精準醫療產業協會徵詢產、官、學、研、醫、病六大領域專家意見,提出「2023精準健康產業政策白皮書」 ,推動包含以精準健康優化醫療配置、次世代基因定序檢測納入健保給付、推動大型群體基因體定序計畫、優化醫療機構申請實驗室開發檢測(LDTs)、打造健康大數據永續基礎等五大政策建議方向,期待政府與產業開拓精準健康下一步。台灣精準醫療產業協會理事長蔡政憲說,精準醫療可以更全面分析個別病患基因變異的相互關係,舉例來說,罕病脊髓性肌肉萎縮症(SMA),早期幾乎無藥可醫,目前雖有新治療方法,但治療費用昂貴,目前台灣約有400多位病友;若以SMA發病率預估,約每1萬多名新生兒中就有1人可能罹患SMA,如能普及先行檢測預防,就可節省後續的治療與照顧費用,而目前僅彰化縣補助篩檢費用。行政院副院長鄭文燦說,如今人口老化、醫療需求提高,精準醫療更顯重要,白皮書中提及的項目,部分政府已經著手進行,包含研擬相關法規,照顧國人健康、保護國人個資,同時推動健康大數據發展,兼顧醫學倫理。期待未來可導入最新科技,持續推動生醫、精準醫療等攸關患者權益方案,保障病人獲得最優治療權益。台灣精準醫療產業協會榮譽理事長李鍾熙表示,精準健康發展需仰賴大量數據才能實現,台灣目前已有數位、AI、半導體科技等「護國神山」,應善用科技優勢並結合生醫產業發展環境,推動更具前瞻性的大型群體基因定序計畫,找出國人罹病風險因素及對應基因,將可治病於未病、打造另一座護國神山。台大醫院癌醫中心醫院院長楊志新說,次世代基因檢測等癌症基因檢測,已是許多癌症治療過程中不可或缺的項目,希望健保可儘快趕上國際水準。台灣醫療支出只占GDP的6.1%,歐美及先進國家多在8%以上,期望政府、私人保險,與民眾都可重視精準健康,雖然感覺初期花費較高昂,但可有效省去後續的龐大醫療開銷。台中榮總醫學研究部轉譯醫學研究科主任陳一銘表示,中榮與多家大型資訊科技公司、學術研究機構簽訂合作備忘錄,推動跨域協作經驗,透過智慧醫材與精準醫療,打造全方位醫學中心,讓醫療再進化,不僅只是解決人類的病痛,更讓疾病成為可以被管理的風險。台灣癌症基金會執行長賴基銘說,癌友對於精準檢測與治療可近性非常有限,近期著重倡議台灣癌症新藥多元支持基金(CDF),期待本案可快速過關,造福更多癌友。台灣病友聯盟理事長吳鴻來表示,期待優化健康資源能多配置於精準醫療,也提醒未來應該更落實民眾衛教,讓民眾了解健康數據蒐集用意與未來可能應用,讓精準醫療可有更長足進展。國立陽明交通大學科技法律學院長陳鋕雄說,許多檢測涉及高敏感度的基因資料,政府需設立專責機構及相應法規管理,強化資料分享的可信任性。
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2023-07-05 醫聲.癌症防治
癌藥基金卡關 病團盼下會期修法完成/新藥納保4
「健保成立時的醫療科技發展程度與現今有極大差異,是必須面對的現實。」台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟表示,健保財務困境已讓癌症病人與新藥可近性之間距離愈來愈大,台灣癌症基金會2019年開始推動台灣癌症新藥多元支持基金TmCDF,作為新藥獲得健保給付前的過渡型機制,讓病人儘早用藥,並在患者用藥的2年時間內搜集真實世界數據(RWD),作為健保常規給付參考。立法委員、立院厚生會會長吳玉琴表示,對病友有益的癌症新藥,不該等到病人惡化、癌症末期才能使用,TmCDF能幫助病友提早用藥,設立有其必要,也已獲朝野共識。自己上一會期提出「癌症防治法」修法,希望為TmCDF謀得財源,然而行政部門未有共識,衛福部健保署5月已赴英國參訪癌藥基金制度(CDF),但至今仍未提交報告,將持續與衛福部溝通,下會期也將續排癌防法審查。吳玉琴也說,TmCDF設立受「財政紀律法」中不得設置基金的限制,導致無法以公務預算編列預算,須藉修法才能賦予財源;此外,也可採取社會安全網、少子女化對策計畫等,透過國家計畫編列預算支應,但若採此方式則會擔心基金能否永續經營。萬芳醫院癌症副院長李明哲則表示,站在癌症醫師的角度,對基金設立樂觀其成,因為有更多治療武器能治療病人,但須考量是否排擠其他病人,也應限制基金補償病人使用新藥的比例。建議在不排擠其他疾病資源前提下,政府透過國發基金、菸捐等來源撥款,補助癌症新藥給病人使用,但補助應限制比例,不該全額補償,以減少病人不珍惜的狀況,如:基金支付八成、民眾自付兩成的部分負擔模式。
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2023-07-05 醫聲.癌症防治
平行審查機制 藥界卻充滿疑慮持保留態度/新藥納保2
衛福部健保署、食藥署及醫藥品查驗中心合作,針對新藥推行「平行審查機制」,中華民國開發性製藥研究協會秘書長陳全文說,藥界已與健保署針對「平行審查機制」進行討論,健保署指可縮短新藥納健保審查時間達4.5個月,但學會持保留態度。陳全文表示,健保署規畫平行審查機制,是將「醫療科技評估」(HTA)提早到藥品查驗登記最後階段時,依目前規範,HTA須在42天內完成審查,即便HTA提早完成,也只是縮短42天,另HTA審查時,最重要的是評估新藥價格對健保財務衝擊,但新藥申請藥證時,價格尚未訂立,也可能沒有其他藥品價格可供對照,恐有困難。陳全文指出,平行審查機制立意良好,但充滿疑慮,日本審查新藥時間約60至90天,健保署應了解目前審查新藥給付流程,如審查健保給付耗時最久的專家諮詢會議及「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」,共擬會議兩個月舉行一次,每次討論藥品很多,討論不完就延到兩個月後,討論時間能否縮短,才是關鍵。另有藥界人士表示,健保給付新藥價格往往偏低,使用條件又常較食藥署核准適應症更為嚴格,最後只有少數、病情最嚴重的人才能用到,這可能也是廠商不願新藥立即納入健保的原因之一。台灣醫務管理學會理事長洪子仁說,新藥納入健保給付,以健保核價機制最為關鍵,當健保藥價接近成本或無利可圖時,廠商也不願意立刻將新藥納入給付,因此應提高健保費率、增加總額預算,當有足夠的健保經費,新藥議價的可接受範圍提高,即達到雙贏,讓病人盡快用到新藥治療。如何擴充健保財源?台灣醫療改革基金會執行長林雅惠說,健保署曾表示將加速調降已過專利期藥品價格,也有團體倡議成立癌症新藥基金,醫改會認為應從健保資源不當耗用著手,加以節流,這些作法應一併討論,健保署應盡速舉行專家會議共同研議。
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2023-07-05 醫聲.癌症防治
加速新藥審查 平行審查制最快明年元旦上路/新藥納保1
新藥納健保給付耗時過久為人詬病,過去10年間,癌症新藥從申請健保給付至生效,平均等待期為一般新藥兩倍,去年更達787天。為加速新藥納保,衛福部健保署與食藥署、醫藥品查驗中心合作,將推動平行審查機制,新藥申請藥證時,可同步申請健保給付,預計可將新藥給付時間從16個月縮短為12個月,新制預計明年一月上路。新藥必須通過藥品查驗登記才能在國內上市,以往從食藥署審查到核發藥證需200多天,取得藥證後,再申請健保給付。健保署副署長蔡淑鈴說,透過平行審查機制,以相同適應症同步申請健保給付,可加速「醫療科技評估」(HTA)審查,在新藥取得藥證後,即啟動「健保藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」,讓藥物更快給付。「加速新藥納入健保給付,是為了病人著想。」蔡淑鈴說,外界認為,健保給付新藥速度太慢,健保署正研擬多元改善方案,包括癌症新藥基金(CDF)、研議平行審查機制等,透過改變審查流程,鼓勵廠商及早提出健保給付申請,希望新制明年一月順利上路。台灣醫療改革基金會執行長林雅惠說,健保署加速新藥健保給付前端審查機制,但癌症病人增加速度快、新藥價格昂貴,於後續專家諮詢會議、共擬會議審查新藥藥價、對健保財務衝擊,以及有無排擠其他藥品或醫療給付時,常受限於健保財源,導致新藥無法快速納保,健保署須擬定更多增加財源的配套措施,才有望解決新藥給付過慢。蔡淑鈴說,若採取「平行審查機制」,藥廠須準備HTA等資料,若一切順利,將於下半年邀集廠商說明,一併討論審查機制及所需的資料;若新藥無法取得藥證,即不可能通過健保給付,藥廠是否採用平行審查機制,完全看其意願,尊重藥廠決定。食藥署表示,國內藥品查驗登記審查機制依藥事法規範進行,但尊重健保署相關政策推動。台灣癌症基金會執行總監馬吟津說,目前癌症病人等待新藥納保的平均時間達787天,且即使通過給付,許多癌症新藥因健保財務考量,採限縮給付,導致逾7成癌症病人「看得到、吃不到」。馬吟津說,台灣癌症基金會服務癌友過程中,看到許多病人等不到新藥納入健保給付,生命默默流逝,這是新藥納保等待時間愈來愈長、納保後限縮給付導致的後果。病友期待,台灣新藥治療與給付應接軌國際,包括基因檢測、能大幅改善存活期的新型治療藥物與合併療法,都應該盡速納保,提升療效,帶來更好的生命價值。馬吟津說,審查時間與流程是影響健保給付快慢的重要因素之一,但健保新藥審核及查驗的關鍵,仍要考慮療效與安全性、是否有未滿足醫療須求,以及成本效益及財務衝擊等評估。因癌症新藥非常昂貴,健保考量財務衝擊,一直以「成本控制」為出發點思考醫療支出,導致新藥納保牛步的現況,故除了審查流程調整,增加新藥預算投入、國家整體醫療保健投資,才是最根本的解方。「當許多創新治療出現,國人對於健康水準已有更高期待,加速新藥給付就須用更前瞻思維看待。」馬吟津表示,除了給付規則應訂有更多配套作法,包括「健保法」、「癌症防治法」在內的醫療法規體制也應該與時俱進。國內癌症病友團體倡議多年,希望在健保體制外成立「癌症新藥多元支持基金」,在提升治療可近性的同時,確保醫療平權。
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2023-06-24 焦點.元氣新聞
史上最貴一劑4900萬,天價罕藥SMA基因治療藥8月納保!避免排擠其他罕藥,首次採分期付款
史上最貴一劑4900萬 SMA基因治療藥8月納保被外媒形容為「全球最貴」藥物之一,用於治療罕見疾病脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因治療「諾健生(Zolgensma)」將納入健保給付,是罕見疾病基因治療首次納保;據了解,該藥在健保議價後,一劑要價台幣4,900萬元。中國醫藥大學副校長、基因醫學權威蔡輔仁表示,該藥雖然要價不菲,但罕見遺傳疾病與其他疾病不同,是人類生命傳承中的必然現象,治療價值不能單以財務衡量;罕病基金會創辦人陳莉茵則說,這是罕見疾病首次獲得治癒機會,且若患者即時用藥能減少後續長照、社福等社會成本。健保署副署長蔡淑鈴日前證實,SMA基因治療已通過藥物共擬會,確定納入健保給付,預計1年將有8位病童受惠;該藥通過之給付條件為「6個月內發病,且帶有基因突變」的病童;目前針對SMA治療健保已給付背針、口服及基因治療,若患者同時符合2種以上藥物用藥資格,依目前規定只能擇一使用;共擬會中有專家認為,應將SMA產前篩檢或新生兒篩檢納入公費補助,以利及早篩出患者、進行治療。蔡輔仁指出,SMA基因治療藥物機轉是將正常基因透過腺病毒結構修改,放入患者體內,理論上能「一勞永逸」,治療後患者能獲痊癒,但由於藥物問世至今僅8年時間,患者實際存活時間能延長多少還須要時間證明;不過,目前健保給付的另外2項SMA治療均須終生用藥,若患者活到6、70歲,基因治療的經濟效益應會較高。陳莉茵則說,SMA基因治療納保是罕見疾病患者首次獲得治癒機會,不必終生用藥,既期待又感動,代表患者感謝健保及大眾,在罕病黑暗歷史中點燃生命光彩;及時用藥除提升罕病家庭生活品質,也同時增加病人、病家生產力,且能大幅減少後續社會福利、長期照顧等社會成本,治療罕見疾病是一種「正確且必要的健康投資」。英國衛報報導,諾健生是革命性的基因治療、致命疾病SMA的救命藥,同時卻也是「全球最貴的藥物之一。」經濟學人則提到,諾健生是新世代「超昂貴藥物」之一,一劑要價超過200萬美金,並預言美國醫保制度將被迫轉型。有人質疑,癌症新藥也很貴,許多病人卻須自費,為何遺傳疾病就要國家買單?對此,蔡輔仁表示,基因突變是人類演化中的必然現象,在往好方向演化的同時,卻有一定機率會發生遺憾,造成罕見疾病發生,「人類進化是踩著背負基因演化原罪的罕病病友血跡向前,社會有責任照顧罕病病友。」他也說,第一型SMA患者在不治療的情況下,多在2歲前就因呼吸衰竭而死亡,若在獲得治療後活到6、70歲,由於患者大腦不受疾病影響,為人類帶來的貢獻難以衡量,「說不定是下個愛因斯坦。」陳莉茵則引述「遺傳密碼」1書表示,「每位罕見遺傳疾病患者身體深處,都藏著1個秘密,有天將成為治癒及造福每個人的利器。」蔡輔仁表示,SMA一種神經肌肉引起的罕見疾病,以運動功能退化為主要症狀;其病因是運動神經元生存蛋白(SMN)病變,是一種自體隱性遺傳疾病,在台灣帶因率約為2%,意即每40至60人就有1人帶因;若父母均為帶因者,則後代有1/4機率會發病,若依此推估,台灣每年應會新增10餘例SMA個案,然因不少家長透過自費在產前篩檢SMA基因變異,實際上每年增加的個案數應更低。他也說,SMA依照基因變異情況、症狀嚴重程度,共可分為4型:第一型患者出生後無法坐起;第二型患者永遠無法站立;第3型患者初期能站、能走,但會隨時間喪失運動功能;第4型患者則發病較晚,超過30歲運動功能退化現象才逐漸出現。避免排擠其他罕藥 健保署首次採分期付款SMA用藥「諾健生」納入健保給付,湊齊SMA治療藥物最後一塊拼圖,但諾健生一劑給付金額高達4900萬元,堪比台北市豪宅房價,一躍成為健保史上最貴給付藥物,不只是給付的罕藥價格最高,也是健保史上最高。超大筆金額也讓健保署首次採「分期付款」支付款項,避免超昂貴藥物排擠到其他罕藥納入給付的機會。健保署副署長蔡淑鈴表示,諾健生納給付前,今年四月,健保署放寬已經納入給付的SMA兩款用藥。背部注射劑「脊瑞拉」的給付條件,從原本限定1歲前發病、治療時患者未滿7歲,擴增條件至3歲內發病者,且如果開始治療年齡,患者已經滿7歲,但臨床運動功能指標(RULM)小於等於15,也能獲得健保給付用藥。「服脊立」則調整為2個月以上、未滿18歲的患者可以使用。諾健生納入健保給付後,粗估將支出4.4億元的費用,健保署罕病專款今年編列93億,光是諾健生就占罕病專款總額的4.7%。罕見疾病基金會創辦人陳莉茵表示,健保署罕病專款去年執行率未達100%,僅93.4%,高價的諾健生納入給付,憂心可能因為健保管理模式,出現排擠其他罕藥納入給付的時間,基因治療的價格昂貴,且不少罕病藥物研發都朝向基因治療發展,基金會倡議健保署應在罕病專款之外,設置「基因治療專款」,降低排擠效應。蔡淑鈴表示,諾健生納入給付範疇,當初也思考可能會影響到罕病患者用藥權益,預估每年支付的4.4億的金額,特別與藥廠協商採取「分期付款」,這也是健保署第一次採取的付款模式。可降低對已經出現財務吃緊的健保負擔,也能控制不排擠其他罕病患者的用藥權益。諾健生給付條件嚴苛 患者僅能3擇1無換藥權SMA的基因治療「諾健生」將納入健保,但設有「六個月內發病、具有基因變異」的門檻,且與健保給付的另外二項SMA治療針劑及口服藥只能「三擇一」。SMA病友、SMA治療藥物爭取協會理事長李怡潔指出,目前基因治療給付門檻仍太窄,正積極與健保署溝通,希望未來放寬條件;有病友在使用針劑之後出現嚴重副作用,呼籲取消三擇一的限制,讓病友能有換藥機會。據了解,SMA基因治療給付將於八月一日上路。健保給付的另外二項治療藥物也在今年四月一日擴增給付條件:「百健」藥廠含nusinersen成分之SMA注射藥品,經藥物共擬會議同意通過擴增給付範圍至「三歲內發病確診者」,且若「起始治療年齡滿七歲者且臨床評估運動功能指標RULM≧15者」;「羅氏」藥廠含risdiplam成分之SMA口服液劑,則因考量給付效益,在有限資源下,同意先用於「二個月以上未滿十八歲病患」。根據美國食藥署公布的Zolgensma藥物仿單,該藥可用於治療二歲以下的SMA患者。李怡潔表示,很開心健保署終於看到基因治療對生命的價值,但目前給付之門仍然太窄,依照實際狀況,病友確診的時間不太一樣,誤判、誤診的情況也時常發生,並非所有患者都能在六個月內發現,協會已積極與健保署持續溝通、請命,希望未來能復放寬給付門檻,並盡快展開行政流程,以免病友面臨漫長等待。她進一步表示,目前健保雖已給付三項SMA用藥,但仍有將近七成五的患者無法透過健保取得治療用藥,除了基因治療之外,協會將持續倡議,希望未來三項藥物的給付範圍都能放寬,讓更多病友獲得用藥機會。針對健保署設定的「三擇一」規範,李怡潔表示,藥物使用牽涉副作用問題,在用藥之前無法預知,且國際上沒有一個國家規定不可換藥,在台灣卻形同「用賭的」,萬一出現副作用,也沒有機會選擇使用另一種藥,實不合理,希望未來放寬。SMA病友、插畫家鄭鈴日前受訪時也表示,自己雖在五月獲得背針用藥機會,但使用後痛苦難耐,每次施打後都要臥床一周以上,疼痛感受才逐漸緩解,期盼未來能夠換藥。衛福部擬推SMA產前篩檢 病團憂有墮胎疑慮SMA基因治療「諾健生」將納健保,為找出患者及早治療,衛福部研擬公費給付SMA產前篩檢。中國醫藥大學副校長、基因醫學專家蔡輔仁表示,在台灣,SMA在自體隱性的遺傳疾病中發生率排名第二,僅次於海洋性貧血,贊成採海洋性貧血的產前篩檢模式進行把關。罕見疾病基金會創辦人陳莉茵則說,產前篩檢可能有倫理疑慮,應透過孕前帶因篩檢強化防治作為。蔡輔仁表示,SMA治療的關鍵是早期篩出、早期治療,台灣推動新生兒篩檢計畫多年,已在全球SMA治療中扮演重要角色;孩子剛出生時,若不透過篩檢,難以判斷力氣低弱是否與SMA有關,且SMA早期診斷在出生前一、二個月內進行最有效,能夠幫助患者早期治療,保留神經細胞、維持運動功能。衛福部研擬產前篩檢,則可讓SMA防治更近一步。蔡輔仁說,醫界針對SMA產前篩檢補助各有看法,他自己則贊同透過產前診斷防治SMA在內的罕見疾病;國健署已提供與SMA同為單基因隱性遺傳的罕見疾病「海洋性貧血」產前篩檢補助,執行方式是全台孕婦的常規血液檢查項目中,納入「平均紅血球體積(MCV)」檢查,若檢查數值低於八十,則再安排父親受檢;若確認兩人均為帶因者,將啟動胎兒的海洋性貧血產前遺傳診斷程序。他表示,在上述防治策略下,台灣從過去一年十多個新發海洋性貧血個案,到現在每年只有零星幾位,希望SMA產前篩檢比照海洋性貧血的成功模式,在產前就篩檢出來,讓父母決定是否要產下孩子。SMA病友、SMA治療藥物爭取協會理事長李怡潔則說,SMA產前篩檢目前屬於自費項目,雖樂見衛福部考慮納入公費補助,但因涉及倫理問題,「協會的態度是不支持也不反對。」陳莉茵說,執行SMA產前篩檢恐有墮胎的倫理疑慮,故罕見疾病基金會補助高風險家族及中低收入戶婦女「孕前帶因篩檢」,此做法是較無倫理爭議的防治策略,台灣SMA帶因人口高達百分之二點五,國健署的防治作為應再強化。29款罕病藥尚未納健保 6800多名罕病友苦等SMA基因治療藥物「諾健生」6月通過健保共擬會審查,8月納入健保給付。讓第一型SMA患者有機會終生擺脫疾病的束縛。相較於SMA患者,國內仍有29款罕病用藥未納入健保,其中包含三款罕病的基因治療藥物,若能通過健保給付,將能造福6800多名罕病患者。罕病藥物使用族群少,藥廠將研發成本轉換成藥價,罕藥價格通常遠高於一般藥品,罕病患者想要取得藥物,若沒有足夠的資金,就只能等待藥物納入健保給付。罕病基金會過去曾分析,自二代健保開辦以來,平均一顆罕藥送到健保審核到納入給付,至少得花30個月以上,許多病友等不到藥物而辭世。罕見疾病基金會執行長陳冠如表示,截至今年5月,等待健保給付的罕見疾病用藥共有29款,其中包含3種治療罕病的基因治療藥物。這29款罕藥可照顧31種罕見疾病,共6846人,但仍有11種罕病尚無任何有效治療方式,約3166人還在等待唯一治療機會。仍待納入健保的三種罕見疾病基因治療藥物,分別為「萊伯氏先天性黑矇症(LCA)」已在去年9月取得藥物許可證,目前正等待健保審查;「芳香族 L-胺基酸類脫羧基酵素缺乏症(AADC缺乏症)」基因治療預計今年通過罕藥認定,尚須取得藥物許可證,才能進入健保審核程序;「裘馨氏肌肉失養症(DMD)」在台灣則仍在臨床試驗第三期。台大醫院小兒部暨基因醫學部主治醫師胡務亮的團隊在2010年成功研發AADC缺乏症基因治療,並以恩慈療法完成全球首例個案,去年7月,AADC缺乏症基因治療獲歐盟核准取得上市許可,胡務亮當時在記者會中表示,已透過恩慈療法及臨床試驗完成30個案治療。LCA基因治療則在2017年通過美國食品藥物管理局核准,是第一個遺傳性視網膜病變的基因治療藥物。責任編輯:陳學梅
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2023-06-21 醫聲.癌症防治
想用新藥,就得多受苦?專家:癌友晚用新藥,多受三折磨
「為什麼癌友需要等化療、放療都失敗,才能接受免疫治療?這就好像已有最新款手機問世,卻還在規定必須先用古早黑金剛手機,之後才能用新手機!」台灣年輕病友協會副理事長劉桓睿在台灣年輕病友協會舉辦的2023癌症免疫治療論壇上提出上述質疑。劉桓睿表示,目前,在全世界有許多國家,都傾向讓癌友早一點接受免疫治療等創新療法,以爭取救治時效,不過台灣健保卻規定,多數可以使用免疫治療的癌友,必須先經歷化療、放射治療、標靶治療等傳統療法皆失敗,才能使用健保給付免疫治療新藥,病患除了「多受傳統藥物副作用折磨」、「無法及時使用治療效果較佳藥物」,更「無法盡快回歸職場」,而這些問題,都深受癌友的重視。中壯年癌友肩負經濟壓力,期待早日回歸職場劉桓睿指出,在去(2022)年,台灣年輕病友協會曾針對青壯年癌友的勞動力部分進行調查,調查顯示,約8成癌友因罹患癌症而被迫離開職場,而離開職場的原因包括治療副作用過大、職場人情壓力造成,其中,近7成癌友雖然離開職場,但因為需要償還貸款、養家活口而承受許多經濟壓力,多數癌友希望可以在治療時期,同時保有收入,且有能力照顧家庭。即使如此,調查卻發現,約4成病患因身體狀況太差、治療副作用干擾或身體受到損傷等因素而難以回歸職場,此外,癌友也希望創新療法可以「治療成效佳、治療副作用低」,免疫療法正符合癌友期待。健保規定前後矛盾,病友用藥遙不可及不過,依目前健保規定,免疫療法多為後線治療,或者像晚期食道癌、胃癌等上消化道癌,雖然治療選項非常古老、稀少,但國際治療指引所建議的免疫合併療法等,還是沒納入健保,病患若要用藥,必須自費,對於低薪、收入少,又沒商業保險的年輕病友,想盡快接受治療效果好、治療副作用較低的創新療程,根本就是遙不可及的夢想。林口長庚醫院腫瘤科副教授級主治醫師吳教恩直言,健保對於免疫療法的給付規定,事實上是前後矛盾,如果病患需接受免疫療法,依規定,病患必須要「身體狀況良好」,但以肺鱗癌為例,病患如果歷經化療、放療都失敗,身體狀況怎可能良好?由此可知,真正可以拿到健保給付免疫新藥的病患,少之又少。不只如此,吳教恩也觀察到,在臨床實務上,許多病患根本熬不到可以使用免疫治療,常在化療、放療失敗後便離開人世,就算撐到可以使用免疫治療,由於逃過化療、放療追殺的癌細胞往往更頑強,因此治療更困難,也更棘手,根據最新國際醫學指引,建議採用免疫合併化學治療,才會產生比較好的效果。台灣與國際接軌,才能造福更多病患整體來看,與澳洲、韓國等其他國相比,台灣對於免疫治療的引進、投資,以及在健保給付的效率上,還有很大的進步空間。劉桓睿分析,2019年,衛生福利部健保署開始將八項癌別、十一項適應症納入免疫治療健保給付範圍,當時,預算達新台幣8億元,中間歷經肝癌、胃癌被移出健保給付行列、新增默克細胞癌,到2022年,預算達新台幣15.3億元,逐年增長,不過在癌別、適應症方面,已三年沒有進展,期待未來可以有更多突破,讓更多病患受惠。此外,根據2022年資料,在健保總支出金額中,健保藥費達兩千三百四十六億元,在所有藥費支出中,癌症用藥佔17%,而免疫治療的藥費支出如上述,為15.3億元,僅佔整體藥費支出的0.7%,像韓國、澳洲等其他國家的投入,相對較高,以澳洲為例,免疫治療的藥費支出,達整體藥費的35%,其他有公共保險制度的國家,也花了一些力道在引進創新療法。劉桓睿說,上述數據代表這是一項國際趨勢,期待台灣在引進創新療法、免疫療法與免疫合併療法上,也可急起直追,與國際趨勢接軌,病患就可以擁有更多治療選項,生存機會、生活品質也會有所提升。「如果想投資創新治療,建議可採汰舊換新策略,讓財源重新分配。」劉桓睿觀察國外已過專利期藥品價格,並針對給付超過15年、已過專利期的藥品做比對,結果發現,與國際十國藥價相比,台灣這部分的藥品價格有點偏高,若將過專利期的舊藥價格調降,就可以省下近五十億元的藥費,省下的藥費便可投資於免疫治療等創新療程。另外,如果成立癌症新藥多元支持基金,創造健保額外財源,也是可行解方。每位癌友,都有選擇、生存權益!衛生福利部健保署副署長蔡淑鈴回應道,對於免疫治療健保給付議題,一直持續有進展,像針對肝癌治療部分,經過共同擬定會議(簡稱共擬會)審查,目前已決定提前到第一線,之後就會走後續流程。此外,未來也希望改變流程,期待藥廠提出藥證申請時,也可平行提出健保給付申請,並提前執行「醫藥科技評估」(HTA)、專家會議,同時也希望藥廠提前提出申請,多方合作,才有機會縮短健保給付申請、審查時效。對於十大癌症死亡率第二名的肝癌,其免疫療法選項可望重新納入健保給付範圍,劉桓睿樂觀其成,不過他也呼籲,不只肝癌,死亡率排行第一名的肺癌,以及用藥選擇稀缺的胃癌、食道癌等癌症疾病,也希望健保署加速免疫治療、免疫合併治療給付,期待健保署也能重視這些癌友的選擇、生存權益。多重解方,需配套措施配合當談到成立癌症新藥多元支持基金,蔡淑鈴認為,目前會先考慮不修法的可能性,若將修法納入考量,則要評估從哪個法條著手會比較有效率,無論是「全民健康保險法」或「癌症防治法」,都是可行方向,但還要配合藥價調整的改革等配套措施,才會水到渠成。另一方面,也要教育民眾早日接受癌症篩檢,早期發現,才能避免進入中、重階段而讓治療更困難,病患的復原希望也會大為增加。
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2023-06-14 醫聲.醫聲要聞
「我的餐盤」害攝取過多熱量?專家籲速立國民營養法
據最新國民營養調查結果,2017到2020年間,台灣成年男性肥胖及過重的盛行率接近六成。台灣營養基金會董事長黃青真今天出席「健康不能就這樣算了!國民營養及健康飲食促進法、癌症新藥多元支持基金還要繼續拖下去?」記者會時指出,「國民營養及飲食促進法」卡關多年,且衛福部國健署推動多年的「我的餐盤」計算方式恐讓民眾攝取過多熱量。國健署近年以「我的餐盤」推動均衡飲食概念。黃青真表示,我的餐盤口訣中,有一句「每餐水果拳頭大」,她發揮實證精神算出自己的拳頭約為180毫升,若依照「每餐水果拳頭大、菜比水果多一點、飯跟蔬菜一樣多」口訣換算,實際攝入的熱量竟比「每日飲食指南」高出了300、400大卡。黃青真說,有營養系老師測量全班學生拳頭大小進行統計,發現若依照「我的餐盤」口訣,男學生每天攝入的熱量比建議值超出1000大卡,女學生則超出500大卡。黃青真指出,過去30、40年,國民營養與飲食健康的政策推行未有長足進展,也並未投入足夠經費,主管機關層級亦不夠高,且國健署擬定草案的「國民營養及飲食健康促進法」立法卡關多年。黃青真說,立法院第十屆第七會期日前落幕,至今完成172個議案,不該獨漏與台灣健康相關的重要法案,「否則國人健康只能自求多福。」台灣基進台北黨部主委、全國醫師醫療產業工會理事長吳欣岱則說,第一線醫療人員觀察到,在現行健保給付下,一般民眾對維護自身健康的動能嚴重不足。她表示,健保針對糖尿病、慢性腎臟病、高血壓等病,均有給付個管師指導民眾飲食控制、生活型態調整。吳欣岱說,政府在後端疾病的治療與管控投入大量預算,卻未增加前端飲食、健康促進的經費及立法,「很荒謬、也很可惜。」吳欣岱說,期待透過健康促進法規,營造正向飲食文化,協助民眾間接培養對健康負責的態度,此做法同時也能減少醫療支出。黃青真指出,肥胖與過重是高血壓、高血脂、第二型糖尿病、心血管疾病等多項慢性病的風險因子;國際醫學期刊「新英格蘭」的研究則指出,過重及肥胖是癌症風險因子。若過重及肥胖的盛行率一路攀升,可以預見慢性病等健康威脅造成的醫療需求也將上漲,「甚至未來健保漲價恐怕也無可避免。」她表示,根據營養界學者的觀察統計,飲食品質較佳的民眾,健保費支出顯著降低,每人每年消耗的健保預算低於全國平均4000、5000元。
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2023-06-14 醫聲.癌症防治
癌症病人不能再等了 病團盼本屆會期前修法設癌藥基金
衛福部12日公布國人十大死因統計,癌症連續41年高居首位,且癌症死亡時鐘撥快3秒。台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟表示,台灣癌症基金會推動「台灣癌症新藥多元支持基金(TmCDF)」,獲得60位立委支持,卻在年初審議後進入暫時保留階段。她表示,健保全有、全無的給付模式已讓自費成為癌症病友的治療常態,期待今年會期結束前儘速修法,藉TmCDF縮短癌症病人與新藥可近性間的距離。蔡麗娟今天出席「健康不能這樣就算了!國民營養及健康飲食促進法、癌症新藥多元支持基金還要繼續拖下去?」 記者會,她指出,癌症新藥納入健保的等待時間愈來愈長,平均已達787天,且即使納入給付,也因為新藥昂貴,健保考量財務衝擊限縮給付,只有三成病友能獲用藥。蔡麗娟表示,自費治療已成為癌症家庭常態,恐導致醫療階級化的隱憂。蔡麗娟也說,台灣將在2025年步入高齡化社會,慢性病增加醫療負擔,加上少子化導致繳交健保費的人口愈來愈少,「健保入不敷出的狀況只會愈來愈艱困,不會愈來愈好。」她表示,於此同時,新藥、新科技研發快速,擁有更好的治療武器,是病友、家屬及醫師的共同期待。與會的台灣教授協會理事招名威則說,自己家中就有親人罹癌,故非常理解癌症患者面臨的困境。他表示,家屬無非是希望延續家人生命,減輕副作用並提升生活品質,但癌症新治療所費不貲,動輒要價十萬、百萬,全台能夠負擔的家庭少之又少。招名威表示,希望政府積極提供協助,而非以健保財源有限輕輕帶過,更不該讓經濟拮据的癌症患者變成二等公民。他直言,衛福部應該修改健保制度、照顧民眾健康,展現進步國家應有價值。「健保的財務困境,讓癌症病人與新藥可近性之間存在一段距離。」蔡麗娟表示,健保在28年前成立,當時醫療科技發展程度與現今有極大差異,是必須面對的現實,「癌症病人真的不能再等了。」她表示,台灣癌症基金會結合服務第一線病友經驗,並與專家學者討論,在2019年開始推動TmCDF,作為新藥獲得健保給付前的過渡型機制,讓病人儘早用藥,並於患者用藥的2年時間內搜集真實世界數據(RWD),作為健保常規給付的參考。蔡麗娟說,基金運作需有法源,故台灣癌症基金會在專家建議下推動「癌症防治法」第16條的修法,希望為TmCDF謀得財源,由政府逐年編列預算。她表示,癌防法修法獲得多數立委支持,具有民意基礎,也顯示須求之迫切。蔡麗娟說,年初台灣癌症基金會與12個病友團體共同拜會副總統賴清德,賴也在會面中認同TmCDF成立。蔡麗娟進一步說明,癌防法修法案進入立院後,在3月進入暫時保留階段,原因是衛福部5月要赴英國考察其癌症基金(CDF)運作過程及細節,並將作出說明報告。她疾呼,本屆立院會期雖已落幕,但癌防法修法應在今年最後一個會期前通過,否則將面臨屆期不延續的狀況,癌團努力恐付諸流水,「希望立法速度加快,盡速得到進度與回應。」
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2023-06-03 醫聲.Podcast
🎧|侯友宜二哥侯明鋒守護南迴 不組醫療後援會
台灣不大,但縱身長、偏鄉多,以大武鄉為例,走在一條隨時可能出狀況的南迴路上,往前往後都要開車一小時,才能抵達市區。當汽車還在山路上奔馳,急需救命的病人已經往生了。高雄醫學大學附設中和紀念醫院前院長侯明鋒認為,「在醫療的世界裡,不能讓病人沒有醫師看,也不是把醫師一個人丟在偏鄉,讓他孤立無援地苦撐著....。」🎧立即收聽 按右下角播放鍵↓總統候選人醫師多 侯明鋒表明默默支持弟弟國內乳癌權威教授、也是外科醫學會理事長侯明鋒有一位知名的弟弟,正是國民黨總統侯選人新北市長侯友宜。侯明鋒日前接受元氣醫聲Podcast專訪,他指出,對於弟弟侯友宜的參選,給予關心及支持,但從以前至今,兩人的公務就彼此尊重而不干涉,未來也將是如此。這一次的總統大選,可能會創下最多醫師參選的紀錄。訪談中,侯明鋒也對於另外兩位具醫師背景的總統候選人賴清德及柯文哲美言甚多,認為都是很優秀的醫師。護弟心切的侯明鋒,不願讓外界有太多的聯想,澄清自己不會是弟弟侯友宜醫療政策白皮書的起草人。並低調地指出,最近紛紛有醫療人員及民眾,欲透過他給予侯友宜政策意見。他都如實轉達給侯友宜的團隊處理,而自己不會組醫療後援會或動員醫界,就跟平常一樣,雙手合十誠懇的跟大家說一聲:「拜託支持」。低廉健保保費犧牲第一線醫護人員對於醫療改革,侯明鋒認為,大家普遍認為健保做得好,但有個很大的迷思是沒有看到,健保虧待第一線的醫護人員,專業執行獲得健保的給付偏低,犧牲了醫護人員。侯明鋒話峰一轉,「我遇到很多優秀的年輕醫師願意走外科系,但醫療技術想要有開創性,健保給付就應給予合理的報酬,需要給年輕醫師一個未來。」曾擔任醫學中心院長,現今又是外科醫學會理事長,侯明鋒希望從政策面著手,讓第一線的醫事人員可以獲得更多尊嚴,帶動醫療進步。健保議題勢必會成為每一位總統候選人的重要政見,侯明鋒指出,不管誰當選,「當家的」要處理都有難度,健保沒錢是事實,是否要增加保費,這需要大家共同討論。至於日前病友團體提出「癌症新藥基金」,作為乳癌醫師,他覺得是有必要的,而且應該不只是癌症,其他疾病應該也需要新藥新科技的基金。但基金的成立,政府的預算如何編列、企業界是否捐贈挹注、藥界如何支持,這些都需要取得平衡。高醫是最多醫療奉獻獎得主的誕生地侯明鋒語帶期許說,醫療不分顏色、老幼及地區,或像是他一直推動的偏鄉醫療,就是考慮醫方便性的權利。偏鄉病人以前到衛生所看病,都要先問「醫師在嗎?」,更不可能還能挑選醫師。現在,高醫在大武鄉成立類地區醫院的概念,讓原住民朋友有選擇看不同醫師的權利。高雄醫學大學早年曾成立原住民專班,服務偏鄉一直是他們的重要任務,高醫因之成為最多醫療奉獻獎得主的誕生地。近五、六年侯明鋒親自領軍前進台東大武鄉,成立了「大武鄉衛生所暨南迴緊急醫療照護中心」。這個感人故事要從另一個感人故事說起。「當時大武鄉衛生所主任盧克凡獲頒醫療奉獻獎,他得獎後提及需要高醫支援一位急診醫師。當時我覺得應該走一趟大武鄉看看當地的需求,再來評估醫療人力,結果我們訪查後發現,大武鄉衛生所不是只缺一個醫師,是缺一群好醫師。」侯明鋒熱切地說。因此,他號召醫院的主任、教授一起前去服務,努力成立了全台偏鄉醫療可能最佳的模式聚點,至今高醫已有15位專科醫師前往支援過,其中還有5位是教授級。當初盧克凡醫師只是呼求希望有一名急診醫師去大武鄉衛生所,在高醫的支持下,如今不只有一般的內外科可以看,連病人數較少的五官科,如眼科、耳鼻喉科等,都能透過5G直接與高醫的診間連線。長年投入偏鄉醫療 南台灣乳癌第一刀領軍前往大武更難能可貴的是,「大武衛生鄉衛生所暨南迴緊急醫療照護中心」有了24小時的急診,由高醫培訓出來的急診醫師及護理人員駐點,這就像在無人深處的森林裡點亮一盞燈,照亮南迴公路,讓急需醫療的民眾有尋醫求治之處。問侯明鋒,身為乳癌名醫,還曾深耕高齡長照,為何心繫偏鄉醫療猶如心中的軟肋,且如此執著?他笑笑地說,「服務偏鄉本就是高醫的傳統,加上高醫董事長陳建志、校長楊俊毓都非常支持。生命本無價,何況偏鄉民眾也同樣繳稅,患上一樣的病本應享一樣的醫療,從事醫療行業,就應該努力縮短就診的距離!」侯明鋒小檔案學歷:高雄醫學大學醫學系學士現職:高雄醫學大學附設中和紀念醫院乳房外科主治醫師台灣外科醫學會理事長高雄醫學大學生物醫學暨環境生物學系教授經歷:高雄醫學大學附設中和紀念醫院院長高雄市立小港醫院院長高雄市立大同醫院院長聯合報健康事業部製作人:韋麗文主持人:蔡怡真、林琮恩音訊剪輯:周佩怡腳本撰寫:蔡怡真、林琮恩音訊錄製:周佩怡特別感謝:高雄醫學大學附設中和紀念醫院
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2023-05-19 醫聲.健保改革
明年健保總額成長率4%以上 王必勝:已獲行政院支持
衛福部近日針對明年健保總額與健保會委員進行討論,但卻改變計算公式,造成低推估成長率從原先2.95%,大幅降低至1.1%,兩者相差150億元,對此醫界強烈反對。衛福部次長王必勝今傍晚於臉書指出,明年健保總額相較於今年,不但沒有砍掉150億,且應還會增加60億以上,預計成長率會從今年3.2%,上升到4%以上。王必勝指出,考慮到CPI(消費物價)、Cancer(癌症新藥)、 COVID-19(新冠疫情)等「3C」因素,衛福部向行政院積極爭取明年總額成長4%以上為目標,已獲得行政院支持。王必勝說,大家誤解的是「總額範圍」訂定下限(低推估)的部份。低推估計算公式今年有修改,原因是參數之一「醫療服務成本指數改變率MCPI」為落後指標,且每年波動很大,醫療服務提供者代表要求修改。而修改方案由醫界專家提出,修改過程醫界、付費者代表、專家都有全程參與,並無明顯反對意見。算出數字僅為總額成長的範圍,實際總額成長比率還要經過協商,每年都大約在年底定案。過去結果大都接近高推估。王必勝也於臉書附上圖表。最後,王必勝表示,健保總額相關調整有其複雜嚴謹的機制,一般不熟悉此領域者不易理解。我們會持續向各方說明及溝通。但也有人藉此議題做無謂的政治操作,令人遺憾。
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2023-05-19 醫聲.健保改革
大砍明年健保總額引爆醫界不滿 衛福部出招安撫人心
衛福部近日針對明年健保總額與健保會委員進行討論,但卻改變計算公式,造成低推估成長率從原先2.95%,大幅降低至1.1%,兩者相差150億元,而高推估也僅為4%,讓醫界強烈反對,各醫師團體紛紛與衛福部長薛瑞元開會研議,希望獲得合理成長率。衛福部社保司今表示,綜合考量CPI(消費者物價指數)、Cancer(癌症新藥需求)、COVID(新冠疫情)等,將提出不低於4%總額成長率方案。「這是對醫界摸頭,危機處理的手法。」一位不具名的醫界人士表示,如果明年健保總額低推估成長率仍維持1.1%,即便高推估超過4%,當與付費者代表協商成長率時,一定是在1.1%與該數值之間討論,但最後的成長率絕對不會超過4%,因此,衛福部現在說法是「一種話術」。此名醫師表示,醫界一定會「睜大眼睛」關注後續的發展,如果衛福部送交明年健保健保總額成長率至國發會時,沒有提出合理的成長率,醫界會認為衛福部毫無誠意,不滿情緒一定比現在更大。社保司今表示,對於4%總額成長率方案,將會積極向行政院爭取總額協商空間,並依法定程序,待行政院核定總額範圍後,交議健保會,由付費者代表與醫療服務提供者協商。社保司指出,健保總額低推估值是考量「投保人口結構改變對醫療費用之影響率」、「醫療服務成本指數改變率(MCPI)」及「投保人口預估成長率」3項因素合併計算。其中有關MCPI計算項目,過去共識是參採主計總處公告的數值,但數值落後2年,無法準確反映當下社經環境的實際狀況,屬於落後指標。以近4年總額採計的MCPI值為例,分別為2.181%、1.285%、-0.228%、0.401%,顯示每年數值起伏較大,連帶影響低推估值產生明顯波動,故醫療服務提供者建議本部應研議改善。為解決此一問題,衛福部自111年至112年研議各種改善策略,試圖建立即時性的各種MCPI預測模型,並於去年11月舉行專家諮詢會議,經各領域專家學者檢視,因部分推估方法及預測值均有不確定性或無法找到解釋力足夠的模型,而採多年平均為相對合適且平穩的計算方式,其中4年平均較符合原MCPI指標波動趨勢,為兩年高峰、兩年低峰的波動。社保司表示,上述研析結果納入今年3月「113年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍草案擬訂方向」會議討論,與會代表多數發言者皆同意採計4年平均較為妥適穩定,無強烈反對意見的發言。隨後社保司將上述會議討論併同明年總額範圍草案,提至今年4月26日健保會諮詢,沒想到卻引發醫界強烈反彈,甚至直言這就是爲總統大選強勢操作。