2020-12-02 新冠肺炎.預防自保
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2020-12-02 醫聲.疫苗世代
專家領袖意見／司徒惠康：新冠疫苗屢創百年疫苗紀錄
Jennifer Haller是人類疫苗史上最有名的女人。科學期刊刊登她在今年3月16日接種新冠肺炎疫苗的照片，她不僅是全世界第一個接種全新的mRNA疫苗的接種者，也是除中國大陸之外，第一個接種新冠肺炎疫苗的人。國家衛生研究院與聯合報健康事業部共同舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策」專家會議，國衛院副院長司徒惠康是免疫學專家，在新冠疫情下，被賦予協助國內疫苗研發的重責，他以「世紀挑戰，從國際疫情看各國新冠疫苗發展策略和台灣疫苗研發進度」為題，深入淺出頗析這一場人類與病毒戰爭中，人類奮鬥的痕跡與歷程。從中國大陸第一位吹哨者李文亮醫師，發了一條關於華南海鮮市場疫情的信息開始，人類開始與SARS-CoV-2的戰爭。司徒惠康說，新冠疫苗研發之迅速，改寫人類疫苗史，從今年一月十日中國破解新冠病毒核酸序列，NIAID取得資料後，只花三天就設計出疫苗架構，交給藥廠Moderna後，歷經六十天研發，一名美國女性成為全世界第一名接種mRNA疫苗的受試者，發展速度之快，破了百年的疫苗史紀錄。司徒惠康說，目前全世界已經超過二百個新冠疫苗在研發中，其中十支疫苗已經進入第三期臨床實驗，隨著各國的研究，也注意到肺部T淋巴細胞的誘發，可能是未來維持長期保護力的重要方向。台灣的表現也不俗，已有包括國光、聯亞、高端三支次單位疫苗進入人體實驗。為了協助國內的疫苗廠商，自給自足供應國內所需，也能有一天站上世界的舞台，國衛院董事長林奏延呼籲，應透過政府與民間的PPP公私協力，全力扶植國內疫苗產業。司徒惠康說，在國內新冠疫苗的研發與量產上，除了給予經費支持之外，食藥署與藥品查驗登記中心，也主動參與協助，這也都是史無前例的投入。第三期臨床試驗對象必須是在感染風險較高的地區，而台灣感染人數少，將形成臨床試驗的困難度。司徒惠康透露，衛福部其實也早已超前部署，責成國衛院收集感染病患的血液檢體及血清，作為標準品，也就是在P3等級的國衛院、中研院、台大、長庚的實驗室中，比對受試者產生中和抗體的效價，看看接種疫苗後是否能產生足夠的保護力。若是真不及進入第三期臨床實驗，而新冠疫情又鋪天蓋地而來，在風險與安全的評量下，司徒惠康指出，應變措施是透過「加強版第二期臨床實驗」的準備，收案人數必須達到3000人，再透過緊急授權的EUA方式，讓疫苗可以提供給國人接種。近二十年來，全世界面臨三大流行病，包括SARS、H1N1、COVID-19，新型傳染病一波比一波更為猛烈。司徒惠康說，國內疫苗產業需要強盛，不僅僅是因應新冠肺炎，未來還可能有更多的新興傳染疾病的挑戰，疫苗產業確實是安定民心、維持國家穩定的國安議題。身為科學家，面對新病毒，司徒惠康坦言，即使人類以破疫苗史的紀錄，迅速研發疫苗，其實，人類對於病毒的所知甚少，對於疫苗將在人體引起的後續反應，所知真的非常非常有限，應更為謹慎、謙虛。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫師用心整理 1張表讓你秒懂新冠肺炎3大疫苗優缺點
全球新冠肺炎進入第二波大流行，但值得慶幸的是疫苗已上市有望，台南市立安南醫院整理目前三大疫苗的優缺點，看起來阿斯特捷利康生產的疫苗價格最便宜，也最容易保存，但前後進行兩次大規模的人體試驗，保護效力差異頗大而受質疑，莫德納的保護效果最好，保存條件負20度相較輝瑞的負70度較容易，但價格也最貴，一劑大約25美元、約750元台幣。全球努力研發疫苗，率先傳出好消息的是上述3家藥廠的疫苗，安南醫院副院長許秉毅等人，根據國外的最新資料，將3大疫苗的特色整理出來，讓人一目瞭然。許秉毅指出，目前引領風騷的3大疫苗龍頭為莫德納 (Moderna)、輝瑞 (Pfizer)/BioNTech、阿斯特捷利康 (Astrazeneca)；莫德納與輝瑞的疫苗皆屬於「RNA疫苗」，目前已完成第3期試驗，且結果顯示成效良好。其中莫德納的人體試驗，受試者達3萬人，最終共計有95人感染新冠病毒。其中，安慰劑組感染者佔90人，疫苗組只有5人，疫苗之療效達94% (85/90)。輝瑞的人體試驗，受試者為4萬3538人，最終共計有170人感染新冠病毒。其中安慰劑組受感染者有162人，疫苗組只有8人，疫苗之療效為95% (154/162)。阿斯特捷利康使用的是「腺病毒載體疫苗」，該公司曾進行兩個人體試驗，結果差異頗大，第一個人體試驗，受試者為2741人，疫苗的療效高達到90%；第二個人體試驗，受試者為8895人，疫苗的療效只有62%。兩個實驗的數據綜合起來，平均疫苗療效為70%。許秉毅表示，由於阿斯特捷利康的疫苗試驗結果療效差異大，有點受到質疑。尤其令人費解的是：第一個人體試驗所用的疫苗劑量事實上較第二個研究的疫苗劑量小，保護效果反而高達90%，比第二個研究的62%好。他表示，許多人都關心這些疫苗使用起來到底安不安全，3家藥廠所公布的報告中，只有少數病人出現疲累無力、頭痛等副作用 ，嚴重副作用的發生率甚低。不過阿斯特捷利康在進行第3階段臨床試驗時，有一名受試者曾產生嚴重不良反應 (橫斷性脊髓炎, transverse myelitis)，一度暫停試驗，後來經過該國的藥品健康管理局的核可後，試驗才有辦法重回軌道。此外，值得關注的是目前全球還有6株疫苗尚未完成第3階段的人體試驗前，就已經在中國、俄羅斯及阿聯酋被當地政府核可使用，預防效果及副作用發生率如何有待完整的研究報告。而疫苗的保存方式牽涉到未來的使用，許秉毅表示，阿斯特捷利康疫苗保存最為簡易，只需放在常規冰箱 (2-8°C)，便可保存6個月。莫德納疫苗需保存在-20°C (等同於家用冰箱的冷凍庫溫度) 下。最困難保存的是輝瑞疫苗，因為該疫苗需存在-70°C，會造成保存和運送時的不便。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／國內防疫做太好「易感宿主多」 春節是嚴峻挑戰
新冠肺炎在全球肆虐，台灣確診人數六七九例、死亡七例，超過兩百天無本土個案。台灣如常生活，有賴官民一起防疫，在疫苗還沒有施打前，大家都是易感宿主，面對秋冬疫倩，仍要繃緊神經，把口罩戴回來，勤洗手，而搭大眾運輸時，手扶梯和把手是高危險區域，要少接觸。高醫附設中和紀念醫院院長、同時也是食藥署新冠肺炎疫苗臨床試驗專家討論會議主席鍾飲文，在專家會議中指出，今年三、四月疫情緩和，隨著六、七月解封，之後面臨第二波或第三波高峰，台灣經邊境檢疫及社區防疫，新冠肺炎死亡率百分之一點○四，遠低於全球的百分之二點三三，但面對新年假期及境外移入個案增加，仍不能輕忽。鍾飲文強調，秋冬防疫挑戰，來自於病毒會在攝氏四度及廿度演化，但有研究認為，新冠肺炎可能在攝氏十到廿度間活躍，年底假期加上春節，大批台商回台，秋冬氣溫低於室溫而減少開窗，都有利病毒傳播。秋冬防疫專案從十二月一日起跑，包括八大類場所應佩戴口罩，未佩戴經勸告不聽者，可由地方政府裁罰。本身也是胸腔科名醫的鍾飲文強調，防疫需要群策群力，疫情是否會有變數，除了疫苗研發與臨床試驗進度外，民眾心防鬆懈也可能是原因。有人抱怨為何電影院、三溫暖及健身房需要戴口罩，但學校及補習班卻不用，鍾飲文解釋，前者會接觸不特定的人，在學校上課則接觸的都是特定的人，只要有機會接觸不特定人，都有必要戴上口罩。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／打疫苗可出入境？ 司徒惠康：仍應看陰性證明
澳洲航空已經宣布，未來疫苗廣泛上市之後，搭乘國際航班的旅客必須先打疫苗才能登機。未來的世界，是否人人都需要一本疫苗護照，才能暢行世界呢？專家們認為，疫苗確實可能使某些地區解封，理想的疫苗護照應該有施打證明與中和抗體檢測，能做到的國家有限，因此，出入境應仍以陰性證明為主。國衛院副院長司徒惠康說，疫苗接種之後，國際的交流會增加，對於一個理想的疫苗護照，應該有疫苗接種證明，以及綜合抗體檢測，證明疫苗具有保護力，然而能夠做到的國家很有限。高雄醫學大學附設醫院院長鍾飲文說，由於目前仍不知疫苗的效力有多高，因此，即使打了疫苗出國，建議回國仍需要隔離。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／林奏延：疫苗研發 交副總統主導
疫情嚴峻，各國搶購新冠疫苗，國家衛生研究院董事長林奏延以「得COVID-19疫苗者得天下」，形容「疫苗研發等同於展現國力」，強調政府應該將疫苗視為國安產業，拉高「國家人用疫苗策略委員會」層級，由副總統或行政院副院長來統籌負責。林奏延出席「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策專家會議」時表示，疫苗產業為生物醫療技術的總和，政府與民間通力合作的PPP（public private partnership）已是先進國家扶植疫苗產業的主流趨勢。林奏延說，「政府在這場全球新冠疫苗研發競賽中，應該扮演更積極的角色。」林奏延指出，以中國大陸為例，政府之力扶植疫苗產業，協助業者打入國際市場，這次新冠疫苗競賽中，表現優異。美國在疫苗研發上拔得頭籌，聯邦扮演合作夥伴，提供必須資金，並實施生物防衛盾計畫，以及設置生物醫學高級研究與發展局（BRADA），支援技術服務，簡化行政流程。韓國則設立專責「疫苗產業技術推展院」，透過公私協力的合作模式PPP，政府給予優惠與補貼措施。國衛院院長梁賡義指出，樂見於疫苗主管機關衛福部食藥署在角色上轉變，「以前是把關，現在轉變成伙伴關係」，此外衛福部長陳時中也願意傾聽產業界聲音，溝通比以往更為順暢。梁賡義表示，從長遠來看，政府應該設立「國家人用疫苗策略委員會」，整合產官學界力量，中研院、國衛院均具備疫苗研發能力，但疫苗研發成本驚人，廠商是否有意願承接下來，進行三期臨床研究，以及接下來的量產問題，這些都需要建立制度，才能解決各項瓶頸。 高雄醫學大學附設醫院院長鍾飲文表示，國內疫苗產業始於於九十二年，但因跨部會層級過低而失敗，迄今政府仍無明確疫苗產業政策。他希望這次新冠疫苗的研發，成為國內疫苗史上的轉捩點。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／台灣有時間等好疫苗 一張表看全球7家新冠疫苗研發進度
新冠肺炎疫情即將屆滿一周年，全世界對疫苗引頸期盼。國家衛生研究院與聯合報健康事業部舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策」專家會議，國內疫苗專家一致認同，疫苗安全性最重要。疫情嚴重的國家或能因疫苗而逐漸解封，台灣疫情相對緩和，尚有充裕時間確認疫苗安全，「台灣有條件等好的疫苗」。哪支最快送至台灣？充滿變數衛福部疾管署長周志浩指出，這次透過「COVAX（全球新冠疫苗計畫）」採購疫苗，物資分配，這在我國疫苗史上首開先例。國人何時能施打？周志浩坦承，「供應時間為一大挑戰」，因為研發充滿變數，就連國際大廠也很難確定供貨時間以及數量，現在預購多家國際疫苗，但還不確定哪一支疫苗能最快送至台灣。國衛院長梁賡義指出，國衛院作為國內最高醫療智庫，深感民眾有知的權利，所以舉行專家會議，為國人解讀新冠疫苗政策。國衛院副院長司徒惠康說，傳統疫苗開發需要七到十年，因應新冠肺炎，及早解封邊境與挽救經濟，全球卯足全力開發新冠肺炎疫苗，透過緊急授權制度，鬆綁行政程序，從疫情開始至今將滿一年，超過上百支新冠疫苗研發中。但不久前參加疫苗研發研討會，現場醫師專家與一般民眾想知道的都是，「你會讓家人打哪一支疫苗？」，如果明年開打，要趕第一時間接種嗎？還是「你先打，我ＯＫ」？ 疫苗涵蓋率必須超過六成五，才有群體保護力，根據疾管署委託的民調顯示，國人接種新冠肺炎疫苗意願逾五成，顯示國人對疫苗接受度很高。但周志浩說，民眾對於疫苗的安全性非常敏感，稍有風吹草動，就可能讓接種熱情「急凍」，因此安全與有效，絕對是疫苗的核心價值。台大副校長、中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳指出，安全是接種疫苗的重中之重，不論在臨床試驗或未來上市之後，都以健康人為接種對象，安全是首要目標。疫苗接種後，疫情嚴重的國家可能因此逐漸解封，台灣疫情相對緩和，可以有更充裕的時間，確認疫苗的安全性。張上淳認為，我們應掌握自己的節奏，「民眾的疫苗接種可以有點慢，但是不要太慢。」時間站在台灣這裡，我們有時間等。施打初期 應只有公費疫苗至於是否同意民眾自費接種？周志浩說，疫苗有限，會先以醫療防疫等人員為主，公費施打，或有少量的自費市場，提供有特殊需求者。全球疫苗研發都爭取緊急授權，對於國內疫苗廠緊急授權的時間點，專家看法不一。國衛院董事長林奏延表示，新冠疫苗研發速度已是展現國力指標，台灣如能夠加速腳步，就能繼續成為防疫績優生。但本土疫苗想要外銷，必須執行臨床試驗第三期，屆時政府應傾全力協助廠商在海外進行，單靠業者力量，很難完成。張上淳認為，面臨緊急需求，才需要緊急授權，英國疫情太過嚴重，才會透過緊急授權，讓民眾早一點接種疫苗。台灣疫情如果風平浪靜，並未失控，明年初有必要緊急授權嗎？這值得討論。國產疫苗緊急授權？值得商榷高雄醫學大學附設醫院院長鍾飲文也持相同看法，他表示，國內疫苗業者完成二期試驗後，不建議立即獲得緊急授權，應先通過專家審議，確定免疫抗原具有保護效果，否則將影響國人接種意願，國外也不見得願意埋單。
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2020-12-02 醫聲.疫苗世代
專家領袖意見／搶打或觀望？張上淳：台灣有條件等疫苗
新冠肺炎疫情進入噴發期，全世界都在引頸期盼疫苗，台大醫院副校長張上淳指出，疫苗以安全性最為重要，需要透過層層機制為安全性把關。疫苗接種之後，疫情嚴重的國家可能使用疫苗而逐漸解封，而台灣的疫情相對緩和，可以有更充裕的時間，確認疫苗的安全性，應掌握自己的節奏，「民眾的疫苗接種可以有點慢，但是不要太慢。」、「台灣有條件等好的疫苗」。近20年來，全球三次重大疫情，包括SARS、H1N1以及這一次的COVID-19，鍛鍊出台灣愈來愈精悍的防疫能力，三役全與的張上淳目前是台灣大學副校長，也是中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人。在國衛院與聯合報健康事業部共同舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策 」專家會議中，張上淳指出，接種疫苗的重中之重是「安全」，不論在臨床實驗，或是未來上市之後，都以接種在健康人身上為主，因此安全是首要的目標。傳統疫苗的開發，通常需要七到十年，為了因應新冠肺炎，及早解封各國邊境與經濟，全世界卯足全力開發新冠肺炎疫苗，從疫情開始至今將滿一年，全球目前有超過上百支研發中的新冠病毒疫苗。時程縮短，安全性的把關不能放鬆。張上淳說，疫苗的臨床實驗中，會監測局部的疼痛、紅腫，全身性的發燒、頭痛、倦怠、嘔吐、過敏反應等。而這次感染新冠肺炎者很出現很特別的嗅、味覺異常，也會去設定觀察有沒有出現這樣的狀況。每完成一階段的臨床實驗，都會有獨立的委員會評估，能不能繼續試驗下去。如果真的出現不良反應，試驗就會喊停，AZ疫苗今年9月初也因為受試者出現副作用（脊髓炎得暫停進行人體試驗，目前也已重啟人體試驗。疫苗接種後的風吹草動，特別容易引起民眾的信心危機。即使在疫苗上市之後，也會透過接種後疑似不良事件監測機制去主動、被動監測，張上淳說，國內主動監測只要比對疫苗接種紀錄和健保就醫資料，很容易發現不良事件，或是通過民眾和醫師的通報。張上淳說，政府會透過背景值監測，例如H1N1疫苗上市之後，監測每週發生的GBS事件、顏面神經麻痺事件、中樞神經免疫事件、抽筋或痙攣事件、急性腦中風等等，確認異常事件沒有增加。台灣有國光、聯亞、高端、安特羅研發的新冠肺炎疫苗紛紛進入人體實驗，介於第一期與第二期臨床實驗中間，是不是在完成二期臨床試驗就可以採用EUA上市呢？對此，張上淳表示，國際上走得比較快的人，會有一些資料可以參考，參考綜合抗體可以到什麼程度，用此判斷我國的疫苗保護力是否足夠。至於台灣需不需要搶先接種對國外採購的新冠肺炎疫苗呢？張上淳說，早一點打比較好，還是晚一點打比較好？需要視當地的疫情嚴重度而定，美國、英國的疫情嚴峻，透過EUA（緊急使用授權）讓國民早點接種有其必要。等到其他國家都解封了，疫情相對和緩的台灣，是不是要搶快接種疫苗呢？「我們在接種時程的掌握上，可以比人家慢一點，但是不能慢太多。」
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／周志浩：新冠肺炎疫苗先以公費供應為主
澳洲航空已經宣佈，未來疫苗廣泛上市之後，搭乘國際航班的旅客必須先打疫苗才能登機。未來的世界，是否人人都需要一本疫苗護照，才能暢行世界呢？食藥署新冠肺炎疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師建議，由於目前仍不知疫苗的效力有多高，因此，即使打了疫苗出國，建議回國仍需要隔離。對於不是優先接種對象，可是急須打疫苗的民眾，疾病管制署長周志浩說，因為疫苗非常有限，會優先以九大類對象為主，而且以公費供應為主，可是考量急需出國，或有特殊需求的民眾，又沒有被列入九大類對象者，確實有在考量少量的自費市場。台大副校長張上淳指出，全世界疫苗都供應不足的情況下，國內的公費疫苗都恐怕不足夠，因此應考量優先施打對象，再有餘力的時候，才考量其他族群。中央流行疫情指揮中心公布九類優先接種新冠肺炎疫苗對象，包括：第一：醫事人員（估33萬人）第二：中央、地方、機場之防疫人員（估14萬人）第三：維持治安的警察及憲兵（估9萬人）第四：長照及社福機構的工作人員及受照顧者（估15.8萬人）第五：為維持國家安全的軍人（估20萬人）第六：64歲以上長者（估348.5萬人）第七：19到64歲具重症高風險相關疾病者（384萬人）第八：罕見疾病及重大傷病者（3.5萬人）第九：50到64歲成年人（530萬人）至於未被納入試驗對象的民眾，則不建議接種新冠肺炎疫苗，包括：ㄧ、疫情控制不穩的慢性病患二、免疫功能低下或有免疫系統疾病者三、最近一個月接受大手術者四、癌症正在療程或是將接受治療者五、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性
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2020-12-02 醫聲.疫苗世代
專家領袖意見／林奏延：得COVID-19疫苗者得天下
疫情嚴峻，各國搶購新冠疫苗，國家衛生研究院董事長林奏延以「得COVID-19疫苗者得天下」，形容「疫苗研發等同於展現國力」，強調政府應該將疫苗視為國安產業，並提出扶植國內疫苗的三大必要理由。林奏延出席「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策專家會議」時表示，疫苗產業為生物醫療技術的總和，以中國為例，政府之力扶植疫苗產業，協助業者打入國際市場，這次新冠疫苗競賽中，表現優異。至於美國，在疫苗研發上則是拔得頭籌，聯邦扮演合作夥伴 ，提供必需資金，並實施生物防衛盾計畫，以及設置生物醫學高級研究與發展局（BRADA，支援技術服務，簡化行政流程。韓國則設立專責「疫苗產業技術推展院」，透過公私協力的合作模式PPP，政府給予優惠與補貼措施。日本同樣導入PPP模式，產官學界齊心協力，加速疫苗的開發。林奏延強調，PPP（public private partnership）已是先進國家扶植疫苗產業的主流趨勢，政府與民間通力合作，共享成果，共用負擔開發風險。 林奏延說，台灣人口不多，內需市場較小，對於業者而言，誘因已經不高，更需政府關注，只可惜，台灣缺乏明確的疫苗產業政策，這次有機會化危機為轉機，盡素成立「國家人用疫苗策略委員會」，將疫苗產業視為國安產業，以跨部會方式來推動及扶植本土疫苗產業。林奏延列舉出扶植疫苗產業的三大理由，首先為這次新冠疫苗抗體不知能夠持續多久，如果只壓寶或是購買國外疫苗，一旦疫苗來源不足，對於防疫將造成重大影響。其次，目前仍不知新冠病毒未來演變，如果依照專家學者預估，新冠病毒流感化，未來可能必須每年接種，或是兩年打一次，更不能只依賴國外疫苗廠。第三，新冠疫苗進入國際社會的最佳利器，近一年來，台灣為全球防疫績優生，但想在防疫下半場展現實力，就必須倚賴疫苗研發，正是所謂的「得COVID-19疫苗者得天下」。 林奏延說，「政府在這場全球新冠疫苗研發競賽中，應該扮演更積極的角色。」，拉高「國家人用疫苗策略委員會」層級，由副總統或行政院副院長來統籌負責。 國家衛生研究院院長梁賡義指出，樂見於疫苗主管機關--食藥署在角色上轉變，「以前是把關，現在轉變成伙伴關係」，此外，衛福部長陳時中也願意傾聽產業界的聲音，溝通以以往更為順暢。 梁賡義表示，從長遠來看，政府應該設立「國家人用疫苗策略委員會」，整合產官學界的力量，中研院、國衛院均具備疫苗研發能力，但疫苗研發成本驚人，廠商是否有意願承接下來，進行三期臨床研究，以及接下來的量產問題，這些都需要建立制度，才能解決各項瓶頸。 高雄醫學大學附設醫院院長鍾飲文表示，國內疫苗產業始於於九十二年，但因跨部會層級過低而失敗，迄今政府仍無明確疫苗產業政策，希望這次新冠疫苗的研發，成為國內疫苗史上的轉捩點。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／鍾飲文：台新冠疫苗三期擬南向進行試驗
英國因疫情嚴重，已決定讓完成三期臨床試驗的疫苗緊急上市，讓民眾施打疫苗，控制疫情。但相較於疫情平緩的台灣，是否需要如此，食藥署新冠肺炎疫苗臨床試驗之專家會議主席，同時也是高雄醫學大學附設中和紀念醫院院長鍾飲文說，新冠疫苗要在台灣上市，一定是確保其安全性，國內疫情控制良好，目前無本土個案，要進行三期臨床試驗有其困難度，已有疫苗廠打算把觸角延伸到南向國家。國衛院與聯合報健康事業部共同舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策 」專家會議，本身是胸腔內科專科醫師的鍾飲文指出，在輔導台灣疫苗藥廠的政策上，食藥署（TFDA）及醫藥品查驗中心(CDE)都是超前部署。他指出， 疫苗研發階段，本來是動物試驗再到人體試驗，但為了新冠疫苗研發速度，進入人體試驗之前，TFDA及CDE幾乎把所有臨床前和臨床試驗階段的法規探討和技術性資料的要求都準備好，給廠商明確的指示，廠商若有研發資料進來時，就採滾動式諮詢。為了加速人體臨床試驗，原本標準的臨床試驗是從第一期、第二期到第三期的漸進式，這一次某些部分的要求，因應球球衛生緊急事件的要求，參考美國FDA和歐盟的作法，採取平行進行，讓業者爭取時間，而原本第二期約幾百人進行試驗即可，但考量國內進行第三期臨床試驗可能有其困難性，且為確保候選疫苗的安全性，因此，將第二期的人數拉高到3000人。至於國內是否需在第二期後就緊急授權上市，鍾飲文認為，屆時可能仍然需要專家會議來討論，並由主管機關食藥署做最後決定，即使歐美疫苗因為國外疫情嚴重，當初認為可考慮二期後緊急授權上市，但目前看來都有三期的期中報告，來確保二期的臨床試驗中的免疫原性，即中和抗體有保護效果。他解釋第二期及第三期臨床試驗的不同，「本來第二期臨床試驗是要看疫苗在不同族群、不同的間隔時間，它誘發的免疫反應（但呈現的抗體結果不全然是具保護性的抗體），而三期主要的目的，就是看疫苗所產生的抗體是否具保護效果，能降低感染或發病的風險。」他說明，新冠肺炎疫苗和一般不一樣，它施打產生的抗體不一定具有保護性，有的反而會引起免疫增強反應，產生肺部發炎等，必須產生中和性抗體才有保護效果，一般要做第三期試驗，是要看看二期的免疫反應是不是真的能保護到我們，減少疾病發生或感染。如果情況真的緊急或特殊，無法進行三期試驗，就必須訂有統一的標準化的抗體分析方法，去驗證廠商二期試驗中產生的中和抗體具有保護性。鍾飲文也透露，目前已有疫苗廠考慮到南亞國家做第三期試驗，將觸角往南向前進，這是一種新的契機。因此，他也提醒，想將疫苗賣到東南亞國家的疫苗廠，若只做到二期臨床試驗，這些國家是否能接受，值得思考。而鍾飲文也呼籲，國內從民國92年起由國衛院承接衛生署「人用疫苗自製計畫」，雖然初步有相當成果，我們應趁此機會，思考把疫苗產業發展提升到國安層次，由行政首長或副首長等級進行跨部會整合，利用台灣目前擁有良好的生醫人才，醫學中心優質的臨床試驗品質，及產業界現有研發成果等優勢，訂定明確的疫苗產業政策，建立國產疫苗自製能力，帶動生技產業發展，提升國家競爭力。另外，為了避免像南韓流感疫苗事件後，導致國內民眾有拒打流感疫苗，新冠肺炎疫苗未來上市首重「安全性」。加上民眾也擔心，這麼快疫苗就誕生，是否比較不安全，鍾飲文強調，一般而言，流感疫苗引起的Guillain-Barre syndrome、腦炎或脊隨炎等，大部份副作用較常在前三周出現，至遲在二個月內。美國FDA的緊急授權許可，就新冠疫苗的安全性，建議最後一劑施打後，至少要追蹤一個月，而台灣二期臨床試驗將此時間拉長為兩個月，就是希望確保疫苗的安全性。
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2020-12-01 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包／打了疫苗就可以出國嗎？COVID-19疫苗接種前，你該知道的9個實用小知識
輝瑞藥廠與德國BioNTech生技公司合作開發的COVID-19疫苗宣稱預防效果超過90%，若藥廠能如預期供給，美國政府計畫從十二月起開始替民眾施打。英國藥廠阿斯特捷利康與牛津大學合作研發的COVID-19疫苗，臨床試驗卻出現瑕疵，英國政府要求評估這款疫苗是否符合取得緊急授權的資格。而台灣，指揮官陳時中日前則表示「手中已經確定有1500萬劑」，保守估計明年中可開打。但無論哪一國哪一種疫苗，大眾對新冠疫苗仍多有疑慮，安全性沒問題嗎？打了就可以出國了嗎？以下咨詢專家意見為你釋疑。Q1：打COVID-19疫苗還會得新冠肺炎嗎？A：有可能，每一個人的免疫反應不同，目前還不知道保護力是多少，需要更多的證據。（食藥署新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師）Q2：COVID-19疫苗打了一次之後，就一輩子不會得新冠肺炎嗎？A：不知道，COVID-19可能流感化，就像流感病毒一樣，每年都會有一些變化。（食藥署新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師）Q3：為什麼COVID-19疫苗需要超級冰箱保存？A：環境中充滿RNA水解酶，導致mRNA疫苗失效，因此部分國外研發的mRNA疫苗需要超低溫保存。（食藥署新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師）Q4：哪些人應該優先接種COVID-19疫苗？第一：醫事人員（估33萬人）第二：中央、地方、機場之防疫人員（估14萬人）第三：維持治安的警察及憲兵（估9萬人）第四：長照及社福機構的工作人員及受照顧者（估15.8萬人）第五：為維持國家安全的軍人（估20萬人）第六：64歲以上長者（估348.5萬人）第七：19到64歲具重症高風險相關疾病者（384萬人）第八：罕見疾病及重大傷病者（3.5萬人）第九：50到64歲成年人（530萬人）Q5：哪些人不應該接種COVID-19疫苗？A：ㄧ、疫情控制不穩的慢性病患二、免疫功能低下或有免疫系統疾病者三、最近一個月接受大手術者四、癌症正在療程或是將接受治療者五、嘗試受孕、懷孕、及正在餵母乳的女性（以上民眾因為不在臨床試驗的收案對象，因此無法預知會有何反應，因此目前不建議接種。）Q6：接種covid-19疫苗真的安全嗎？要注意哪些副作用？A：目前各家藥廠發表的臨床試驗，副作用以發燒、倦怠、接種部位疼痛等為主，至於有些藥廠會產生嚴重頭痛，是因藥廠第一次做RNA疫苗，為了讓疫苗穩定，會添加很多傳統疫苗不同添加的物質，這部份的原因仍待未來更多研究分析。至於有藥廠發生嚴重的脊髓炎，仍屬單純個案，但施打疫苗仍比一般發生率高一些。（國家衛生研究院副院長司徒惠康）Q7：我接種covid-19疫苗要付錢嗎？要付多少錢？A：未來被政府列為需要施打者，將是公費支付，至於一般人有無自費施打的機會，短期內藥廠應該生產不及，多餘的疫苗供應自費市場有困難，但在考量中。而目前已有航空公司規定得施打疫苗才能搭機，未來當疫苗生產量大時，應該會有出差出國者自費施打。（台灣大學副校長張上淳、疾管署署長周志浩）Q8：如果感染過COVID-19肺炎的人，還需要再接種疫苗嗎？A：若感染過的人有相當的保護力不見得立即施打疫苗，另外，這也需要看未來更多研究分析，屆時國際上疫苗接種的建議。（疾病管制署署長周志浩）Q9：打了COVID-19疫苗就可以出國，並且回國不隔離嗎？A：由於目前仍不知疫苗的效力有多高，因此，即使打了疫苗出國，建議回國仍需要隔離。（食藥署新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師）
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2020-12-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗利潤大 日本企業為何不賺這個錢？
日本共同社報導，歐美製藥巨頭輝瑞與莫德納的新冠肺炎疫苗即將上市，日本卻明顯落後，日本國內製藥公司中，源自大阪大學的製藥創新企業AnGes是唯一已開展臨床試驗的一家，鹽野義製藥和第一三共甚至還未進入臨床試驗階段，原因是日本政府指揮不力，加上製藥公司認為，一旦疫情平息就沒人接種，對具有風險的巨額投資怯步不前。輝瑞疫苗預計最早12月11日能在美國接種。競爭對手、英國製藥巨頭阿斯特捷利康與牛津大學共同研發的疫苗也有望在年內申請使用授權。美國生物科技企業莫德納也公布初步結果稱，其疫苗有效性達到94.5%。日本研發疫苗進度落後，原因之一是企業規模差距大。2019會計年度（1至12月）財報顯示，輝瑞和阿斯特捷利康的銷售額分別達到517.5億美元（約台幣1.5兆元）和243.84億美元（約台幣7000億元）。而日本巨頭之一的第一三共2019會計年度（2019年4月至2020年3月）財報銷售額僅為9817億日圓（約合台幣2674億元）。其差距主要表現在左右競爭力的研發費上，第一三共僅為輝瑞的約五分之一。此外，日本近年來一直未發生大規模疫情，此外，國民對疫苗副作用的警惕心理原本就很強。瑞士信貸證券高級分析師酒井文義指出，「幾乎沒有日企認為這是商機」，因為一旦疫情平息，疫苗需求就不復存在。
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2020-11-30 性愛.性病防治
「網黃」是什麼？專家說宣傳性病防治要靠他們
網路世界無其不有，除了網紅，近年來，也冒出不少網黃，在特定網站平台經營自家情色影片頻道，算是另類斜槓青年。為求感官刺激，網黃們幾乎不太使用保險套，而是透過PrEP藥物，避免感染愛滋，但感染科醫師擔心，恐掀起另一波梅毒、淋病等性病高峰。不同於網紅、直播主的「斗內」賺錢，網黃常是自拍、自演、自剪，將影片上傳國外特定網站，採會員制，只要繳交月費五至十美金，就能觀看所有影片。但不管是男男G片、男女A片，在性愛競技場的網黃幾乎不會使用保險套，台北市立聯合醫院仁愛院區感染科主任顧文瑋表示，絕大部分網黃均接受PrEP（愛滋病毒暴露前預防性投藥），有效預防愛滋，但縱欲狂歡時，少了保險套，卻增加淋病、梅毒、PE菌等性病感染風險。顧文瑋指出，受到新冠疫情影響，各國實施邊境管制，但研究卻發現，許多國家性病罹患人數明顯成長，台灣也是如此，近幾個月來，性病就診人數明顯增加。台灣愛滋病護理學會理事長莊苹指出，越來越多網黃自拍性愛影片上傳網路平台，秀出自己身材，無須批評議論，但希望網黃們能為公衛盡點心力，在片中分享正確愛滋及性病防治訊息。莊苹說，PrEP藥物能夠有效預防愛滋病毒感染，但少了保險套，卻可能染上淋病、梅毒等性病，這些都需要網黃再三提醒網友，讓觀看影片的會員瞭解如何保護自己。顧文瑋表示，網黃、網紅應該負起社會責任，例如，網黃可在片尾打上字幕，提醒網友，愛滋篩檢重要性，建議接種B肝及A肝疫苗、菜花疫苗，以保護自己、砲友及另一半的健康。顧文瑋認為，網黃勢力銳不可擋，醫界、公衛學界應先放下成見，無須給予道德批判、有色眼光，應視其為最佳衛教宣導的傳播工具，因為網黃只要說幾句話，對於年輕人的影響力，遠勝於傳統八股教條式宣導。
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2020-11-29 新冠肺炎.防疫懶人包
整理包／趕在秋冬防疫專案12月1日啟動前 回國潮再度湧現
秋冬防疫專案12月1日起啟動，來台旅客登機前必須配合出示3日內COVID-19核酸檢驗報告。國內8大類場所強制戴口罩。由於美國新冠肺炎疫情嚴重，加上12月1日起來台旅客登機前必須出示3日內新冠肺炎核酸檢驗報告的影響，這幾天從美國回國在桃園國際機場入境的人數明顯增加，不少旅客穿著全套防護裝備。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥昨天說，指揮中心並非強制要求有陰性報告者才能登機。持陰性報告者可走一般登機及入境程序；持陽性報告者，應遵循所在地國家確診者隔離政策及航空公司乘客規範，不一定能夠登機，如有急迫需求，必要時申請專案返台。莊人祥說，雖檢附採檢報告和登機資格無關，但若未取得採檢證明就入境，依然會視情況予以裁罰。若旅客自可採檢國出境，卻不願檢附證明，即使航空公司同意登機，安排指定位置，顯然該旅客可取得採檢證明卻拒絕配合，雖可入境，最高可能遭裁罰15萬元。國內部分，根據指揮中心18日所宣布內容，12月1日起，民眾進入「醫療照護、大眾運輸、生活消費、教育學習、觀展觀賽、休閒娛樂、宗教祭祀、洽公」等8大類場所，強制要求佩戴口罩。若未依規定佩戴口罩，經勸導不聽者，將依違反傳染病防治法第37條第1項第6款規定，由地方政府裁罰3000元以上1.5萬元以下罰鍰。台灣高鐵、台鐵12月1日起旅客進入台鐵車廂及場站（含車站大廳）時，須佩戴口罩。如有飲食的需求，在與不特定對象保持社交距離或有適當阻隔設備的前提下，可在飲食期間暫時取下口罩，飲食完畢仍須配戴口罩。此外，由於65歲以上長者及學齡前幼兒等流感高危險族群接種率，已逐步提升至目標接種率八至九成，為持續推動流感疫苗接種計畫對象於流感高峰期前獲得保護力，指揮中心日前宣布，自12月1日起恢復50至64歲無高風險慢性病的成人接種公費流感疫苗。指揮中心也呼籲，除接種流感疫苗外，民眾平時應落實勤洗手與咳嗽禮節等良好衛生習慣，外出活動時，維持室內1.5公尺、室外1公尺以上的社交距離，若無法維持應佩戴口罩，生病不適者盡量在家休息，以降低呼吸道病毒傳播的風險，保護自己及他人健康。指揮中心提醒民眾接種前，先至各地方政府衛生局網站或疾病管制署流感防治一網通查詢，並電洽有提供接種服務的院所預約，確認有疫苗後再前往接種。●秋冬防疫專案QAQ1：目前國內COVID-19疫情和緩，為什麼要實施秋冬防疫專案？A：國內自4月13日迄今無新增COVID-19本土病例，惟隨著時序進入秋冬，全球疫情持續上升，多國單日確診人數屢創新高，我國境外移入個案亦隨之增加，加上民眾於防疫新生活之持續落實度未盡理想，為能妥善因應國內在秋冬時期面臨流感流行和COVID-19疫情之雙重負擔，指揮中心規劃數項因應措施，合併為秋冬防疫專案，以強化邊境檢疫與社區管理，並提升對COVID-19疑似個案之偵測，以利及早應處。Q2：秋冬防疫專案什麼時候開始實施？包括哪些措施？A：自今(109)年12月1日起實施，至明年2月28日為止，共3個月。重點措施有以下三項：(一)入境及轉機旅客登機前出示3日（工作日）內COVID-19核酸檢驗陰性報告。(二)高感染傳播風險場域強制佩戴口罩。(三)強化醫療院所感染管制及通報採檢。Q3：國內目前沒有COVID-19本土疫情，為什麼要實施強制佩戴口罩？A：國內自今年6月7日起放寬生活防疫管制措施，鼓勵民眾落實防疫新生活，由於落實情形不甚理想，於8月5日再列舉八大類不易保持社交距離，或容易近距離接觸不特定人士之人潮擁擠及密閉之場所，請民眾務必佩戴口罩。考量秋冬時期除了COVID-19疫情以外，也有多種呼吸道傳染病盛行，都會加重醫療體系的負荷與調度壓力，為了有效提高民眾於高感染傳播風險場域佩戴口罩之遵循度，以降低呼吸道傳染病的感染與傳播，進而避免過度耗用醫療資源，故強制要求民眾進入不易保持社交距離，會近距離接觸不特定人，可能傳播COVID-19之室內場所應佩戴口罩。Q4：有哪些場所需要強制佩戴口罩？A：包含「醫療照護、大眾運輸、民生消費、教育學習、觀展觀賽、休閒娛樂、宗教祭祀、洽公機關（構）」等八大類高感染傳播風險場域（指不易保持社交距離，會近距離接觸不特定人，可能傳播COVID-19之室內場所），要求進入該類場所活動的民眾佩戴口罩，除了有助於防範COVID-19之外，對於其他各類經由飛沫、空氣傳播之疾病也能發揮防護效果。Q4-1：教育學習場所包括學校嗎？A：考量學校教室、幼兒園、安親班、補習班等場所多為特定人，故不列入須強制佩戴口罩之場所。由教育部依據指揮中心公告相關指引，督導落實執行各項防疫措施。Q4-2：進入觀展觀賽場所要強制佩戴口罩的對象，包括表演者、運動員嗎？A：要求強制佩戴口罩的對象主要是針對進入該場所觀展觀賽的民眾。表演、競賽活動之主辦單位應做好表演者、運動員及觀眾之動線分流，並確保舞台、比賽場地能與觀眾保持足夠之社交距離，至於表演者、運動員，於演出、比賽前後應佩戴口罩。如為指揮中心核准之特殊檢疫專案，應依核定之防疫計畫辦理。Q4-3：醫院照護機構的住院病人、住民或托嬰中心受托的嬰幼兒是不是也要強制佩戴口罩？A：要求強制佩戴口罩的對象主要是針對進入該類場域就醫、陪探病、探視、接送嬰幼兒或辦理事務之民眾。但如果該類場域已律定住院病人、住民或受托的嬰幼兒等對象，需要全程佩戴口罩或配合其他防疫措施，以符合感染管制要求，則應依規定辦理。Q4-4：八大類高風險場域的工作人員是不是也要強制佩戴口罩？A：要求強制佩戴口罩的對象主要是針對進入高風險場域活動的民眾。而該等場域內的工作人員，若其工作性質會近距離接觸不特定人，如市場或商店之銷售人員、展演場所引導人員、接待洽公民眾之人員等，建議工作期間應佩戴口罩，若是擔任內勤人員，則落實防疫新生活之措施即可。但如果該場域已律定工作人員需要全程佩戴口罩以符合感染管制要求，如醫療照護機構，則應依規定辦理。Q5-1：在強制佩戴口罩的場所內，如果要飲食怎麼辦？A：如果該場所允許飲食，可以在與不特定人保持社交距離(室內1.5公尺，室外1公尺)，或有適當阻隔設備(如隔板)之情形下，於飲食期間暫時取下口罩，飲食完畢就立即戴上口罩。如果該場所本來就禁止飲食，請遵守規定並全程佩戴口罩。此外，餐廳雖非屬強制佩戴口罩之場域，業者及民眾仍應落實防疫新生活運動，以降低傳染風險。業者應確保民眾與不特定人之社交距離（拉大桌距、提供隔板/隔屏/隔簾），降低一桌用餐人數，並落實實聯制、體溫量測、手部消毒等防疫措施；民眾在用餐的時候，請盡量不要交談，如要交談、離開座位取餐/上廁所等非用餐狀態下，請戴上口罩。Q5-2：如果是在航班、高鐵及台鐵車廂等不易保持社交距離、亦無法提供阻隔設備之場所，但仍有飲食需求的話，應該怎麼辦？A：在可飲食之大眾運輸車廂或海空運航班中，在與不特定人保持社交距離(室內1.5公尺，室外1公尺)，或有適當阻隔設備(如隔板)或社交距離內不特定對象均有佩戴口罩之情形下，可暫時取下口罩飲食，飲食期間不交談，並於飲食完畢須立即戴上口罩。Q6：戶外場所較空曠且空氣流通，也需要佩戴口罩嗎？A：即使不是前往八大類高感染傳播風險的場域，為了自身的健康，仍應落實防疫新生活運動，在無法保持社交距離時，自主佩戴口罩，並配合業者、管理單位或是活動主辦單位的防疫措施。此外，人潮聚集之戶外場所（如風景區、夜市、傳統市場…等），建議業者或場所管理單位採用「人數總量管制」方式進行管控，以利在場所內活動民眾能持續、有效地保持社交距離；民眾在不能保持社交距離時應自主戴上口罩，並配合場所之防疫措施，另如需飲食，應盡量保持社交距離。如為戶外進行之公眾集會活動（如遊行、遶境、跨年晚會…等），主辦單位應參考「COVID-19(武漢肺炎)因應指引：公眾集會」，評估風險及制定相關防疫應變計畫，並盡可能落實實聯制，也請民眾全程佩戴口罩，避免飲食。Q7：嬰兒或學齡前幼兒若沒辦法戴好口罩，怎麼辦？A：對於持續佩戴口罩較為困難之嬰兒或學齡前幼兒，家長宜自主避開尖峰時刻之人潮，注意社交距離，並避免帶至人潮擁擠的室內外公共場所等。不得已必須前往公共場所或搭乘大眾交通工具時，請家長為學齡前幼兒戴好幼幼口罩或小童口罩，且注意佩戴情形；對於不適合佩戴口罩之嬰兒，應以具遮簾之嬰兒車或嬰兒提籃防護飛沫。因病就醫時建議亦須留意上述原則。Q8：國外曾有健身房發生COVID-19群聚感染事件，對於前往健身休閒場所活動的民眾，有甚麼防護措施？A：民眾常前往的健身房、游泳池、三溫暖、溫泉……等健身休閒場所，其活動性質無法全程佩戴口罩。建議業者或場所管理單位可採用「人數總量管制」、「加大設施間距」等方式進行管控，有助於在場所內活動民眾能持續、有效地保持社交距離，並請民眾配合實聯制、體溫量測、手部消毒等防疫措施。也請民眾在活動前後(如使用健身器材前後、游泳前熱身及上岸後、進出浴池或蒸氣室前後……等)應戴上口罩，活動時再取下，並盡量與他人保持社交距離。Q9：在公告的八大場域沒有配合戴口罩會被處罰嗎？會有怎麼樣的處罰？A：強制佩戴口罩措施的法源依據是傳染病防治法第37條第1項第6款，違規者將由地方政府依傳染病防治法第70條執行裁罰，可處新台幣3000元以上1萬5000元以下罰鍰。Q10：民眾在公告的八大場域不配合戴口罩時，場所的負責人也會被處罰嗎？A：民眾在公告的八大場所沒有配合戴口罩時，該場所所屬之各機關（構）、團體、事業（即場所之管理人、業者、負責人）等暫不納入裁罰對象，指揮中心將視執行狀況，滾動調整相關措施。場所之管理人、業者、負責人應善盡管理責任並配合政府防疫政策，加強落實民眾宣導、實聯制、體溫量測、手部及環境消毒、人數管制等防疫措施。
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2020-11-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞、莫德納和阿斯特捷利康哪款新冠疫苗最好？教授圖表解析
目前已經有五款新冠疫苗發布新聞，聲稱有效。其中一款是俄國製造，另一款是中國製造。由於這兩款可能會有國家介入，從而誇大效率及安全性，所以我就不把它們列入討論的行列。剩下的三款，根據新聞發布的先後，分別是由這三個團隊研發出來的：（1）美國的Pfizer公司/德國的BioNTech 公司，（2）美國的Moderna公司，和（3）英國的AstraZeneca公司/英國的Oxford大學。為求簡單明瞭，我會把這三款疫苗分別稱之為Pfizer，Moderna，和AstraZeneca。請看下面的圖表以及說明：技術：Pfizer和Moderna都是採用RNA技術。這將會是有史以來首次上市的RNA疫苗。這種技術的概念大約在30年前出現，在經過無數的改良之後，如今總算揚眉吐氣，一鳴驚人。AstraZeneca是DNA疫苗。這也將是有史以來首次上市，人用的DNA疫苗。不管是RNA疫苗或是DNA疫苗，都是用基因改造技術做出來的，所以這又再次顯示基因改造技術對人類的貢獻。希望反對基因改造技術的人能因此而拋棄沒必要的意識形態。請看反基改：你會接種基改的新冠疫苗嗎。效率：這三款疫苗都需要接種兩次，而Pfizer和Moderna的效率都是95％。這樣的高效率應該是超乎所有專家的預料。AstraZeneca的效率是62％或90％。很有趣的是，當第一次打半劑，第二次打全劑，所得到的效率是90%。但是當兩次都打全劑時，效率反而只有62%。平均而言整體效率是70%。貯存溫度：我在新冠疫苗，DNA，RNA，孰優孰劣這篇文章裡有說，RNA是很不穩定，而DNA則是很穩定。RNA的全名是Ribonucleic acid（核糖核酸），而DNA的全名是Deoxyribonucleic acid（去氧核糖核酸）。就是因為DNA《去氧》（少了一個氧）而使得它會比較穩定。AstraZeneca是DNA疫苗，所以可以放在一般冰箱貯存。反過來說， Pfizer和Moderna都是RNA疫苗，都需要冷凍貯存。雖然這兩款都是RNA疫苗，但由於它們所使用的載體不同而需要在不同的溫度貯存。Pfizer是零下70，Moderna是零下20。換句話說，Pfizer的載體技術不如Moderna。Pfizer的超低溫需求將會在運送和貯存上帶來極大的挑戰。保質期：保質期的英文是Shelf-life。就Pfizer和Moderna而言，保質期是從貯存的冷凍冰箱取出來之後，放在一般冰箱裡（攝氏2到8度）還能維持效率的期限。Pfizer在這方面又輸給了Moderna。價格：圖表所顯示的是每劑的價格，而這三款疫苗都是需要打兩次，所以實際的價格差別還需要乘以2。尤其是，如果AstraZeneca是第一次打半劑，第二次打全劑，那價格上的優勢還會再加大。牟利：Pfizer和Moderna都計劃從疫苗中獲利，而這是理所當然。 AstraZeneca則表示在這次的疫情結束後才會追求利潤。也就是說，它預期新冠疫苗的施打將會在未來成為一種常態。供應量：圖表所顯示的是2020年底之前所能供應的劑量。由於DNA疫苗較容易製作，也較容易貯存，AstraZeneca的在供應量上有非常明顯的優勢。雖然AstraZeneca的效率不如Pfizer或Moderna，但它的穩定性，價格，和供應量都是遠遠勝過Pfizer或Moderna。從流行病學的角度來看，一個有70%效率的疫苗就能達到群體免疫，更何況AstraZeneca還有可能達到90%的效率，所以我認為，在這三款疫苗裡，AstraZeneca是最符合全球性（不分貧富）的需求。原文：哪一款新冠疫苗最好？
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2020-11-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
巴西總統：拒絕COVID-19疫苗 也不强迫國民接種
巴西總統波索納洛（Jair Bolsonaro）今天傍晚宣稱，他不會接種2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，這是他對疫苗連連表示懷疑的最近一次。路透社報導，右派的波索納洛在各社交媒體平台直播的談話中並說，國會不可能會規定巴西人民接種疫苗。巴西染疫死亡人數居世界第二，而波索納洛本人雖曾在7月感染病毒，數月來仍對疾病的嚴重性輕描淡寫。波索納洛說：「告訴各位，我可不會接種疫苗，這是我的權利。」波索納洛在直播中也對配戴口罩的防護效果表示懷疑，他暗示，並無具有說服力的證據足以證明口罩阻止病毒傳播的效力。波索納洛一再表示，在2019冠狀病毒疾病疫苗普及後，不會規定巴西人民必須接種。他10月間曾推文開玩笑稱，只有他的狗必須接種疫苗。
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2020-11-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
牛津疫苗試驗惹疑 英政府指示評估使用授權資格
英國藥廠阿斯特捷利康與牛津大學合作研發的COVID-19疫苗日前發布第3期臨床試驗結果，卻因試驗出現瑕疵，讓這款疫苗的疑慮如滾雪球般增多，阿斯特捷利康考慮加做全球性試驗。阿斯特捷利康（AstraZeneca）與牛津大學23日發表結果指出，試驗過程觀察兩種不同接種方法。第一種是先施打半劑疫苗，等至少一個月後再給一劑完整疫苗，效力達90%；第二種則是兩劑都是完整劑量，也是相隔一個月接種，但這種方式效力僅62%，研發人員合併結果，認為疫苗平均效力為70%。但施打劑量不同，起初是因為研究人員搞錯疫苗劑量，才誤打誤撞發現防護力提高。「紐約時報」報導，兩種不同做法的試驗在英國與巴西進行，但阿斯特捷利康卻把兩種結果混在一起，不符一般藥品或疫苗試驗結果發布的標準作業。負責研發的阿斯特捷利康高管潘加洛斯（MenelasPangalos）25日受訪時為公司緩頰，稱劑量誤差是承包商所致，發現問題後，督導單位立即通報並決定繼續試驗，但改採不同劑量進行。潘加洛斯23日的說法是，公司原先沒有要做減量版的試驗，在英國執行試驗的研究人員原本應給受試者兩劑完整劑量，卻因誤算而錯給半劑。潘加洛斯當天形容這個失誤是個「天上掉下來的禮物」，讓研究人員碰巧發現效果更好的方式。然而，數據引人質疑的地方不只一處。阿斯特捷利康曾表示，接受先半劑、後整劑的受試者不到2800人，接受兩劑完整劑量的受試者則有近8900人。最大的問題在於，為何不同劑量間出現的效果差異這麼大？為何較少劑量反而出現較佳效果？這些關鍵疑問，藥廠與牛津大學研究人員都說不知道。此外，阿斯特捷利康只表示，試驗的初步分析是基於轉為受試者的131名有症狀確診者，卻未說明接受首劑一半劑量的受試者、正常劑量的受試者與接種安慰劑的對照組，這3組各有多少例確診。美國康乃爾大學威爾醫學院（WCM）微生物學與免疫學教授摩爾（John Moore）說：「這場（疫苗試驗結果）發表會，弄出的問題比給出的答案還多。」美國佛羅里達大學生物統計學與疫苗試驗設計專家狄恩（Natalie Dean）也說：「我就是不明白，他們那些資訊是從哪來的、是怎麼整併在一起的。」她推文表示，阿斯特捷利康和牛津大學「發布的試驗結果，在透明度與嚴謹度上都不及格。」美國的COVID-19疫苗與療法研發計畫最高主管施勞威（Moncef Slaoui）24日與媒體視訊時，也提到阿斯特捷利康和牛津大學疫苗的另一侷限性。他說，這款疫苗的半劑受試者年齡都在55歲以下，意即效果較好的方法未找相對脆弱的年長者試驗，可能影響到藥廠向監管機關提出的緊急授權許可申請。阿斯特捷利康執行長索利歐（Pascal Soriot）表示，公司有意加做額外的全球試驗，以確認首劑疫苗減半的做法是否真有90%的保護力。索利歐說，公司偏向加做試驗，而不是調整目前在美國進行的試驗。索利歐還說，他認為額外的試驗不會延誤英國及歐盟監管機關批准這款疫苗的時程。英國政府今天表示，已要求藥品監管機構評估這款疫苗是否符合取得緊急授權的資格。英國政府有鑑於疫情嚴重，此前已修法，讓英國能在歐盟藥品管理局同意之前就先核准疫苗。英國雖已於今年初脫歐，但在明年元旦前仍須遵守歐盟規範。
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2020-11-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛：大規模接種COVID-19疫苗 非洲缺乏準備
世界衛生組織（WHO）今天敦促非洲國家提升對民眾接種2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗的整備量能，並警告非洲目前距離準備好大規模施打疫苗還有一段很長的路。法新社報導，世衛呼籲非洲應為歷來最大規模的疫苗接種「加強」準備。目前世上有3支新型冠狀病毒疫苗試驗顯示具有7成以上的防護力。世衛聲明指出，目前為止非洲地區僅有33%準備好要推出2019冠狀病毒疾病的疫苗注射。這項數字遠低於期望水準80%。這是根據40個國家依照一系列「整備度標準」所提供的資料。主要擔心的問題在於缺乏充裕資金計畫、監督工具，以及是否能送達社區。WHO非洲地區主管莫耶提（Matshidiso Moeti）在線上新聞簡報會中表示，關鍵後勤與財務缺口方面，國際勢必要團結合作。世衛估計，推出2019冠狀病毒疾病疫苗，光是提供給非洲優先人口就需要57億美元左右的成本。其他衛生專家在簡報會上也表示，有必要進一步研發更加適合非洲採用的疫苗。他們指出，輝瑞大藥廠 （Pfizer）與德國生技公司BioNTech共同研發的候選疫苗，經試驗證明防護力可達95%，但必須在攝氏零下70度的溫度下保存，這對非洲大多數醫院幾乎是不可能。
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2020-11-27 新冠肺炎.預防自保
新流感疫苗陰影 瑞典人願打COVID疫苗不到5成
新型冠狀病毒疫情持續在歐美發燒，許多人期盼疫苗上市緩解疫情。但對年輕一輩瑞典人而言，2009到2010年當時響應施打新流感疫苗後出現虛弱的嗜睡症，陰影揮之不去。法新社報導，被問到會否想施打這次倉促研發出的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，切比（MeissaChebbi）與數以百計其他10年前嘗過新流感疫苗後遺症的年輕瑞典人反應都一樣：「敬謝不敏」。當年新流感疫苗後遺症的陰影嚴重影響瑞典人對所有COVID-19疫苗的信心，不知這回又有何長期副作用。21歲的切比告訴法新社：「除非真的性命有受疫情威脅之虞，我絕不建議他人急著施打。」瑞典人的反應凸顯各國政府趕著取得疫苗之餘，恐要面臨的複雜問題，尤其又是錯誤資訊易於在社群媒體氾濫的當前，甚至連疾病本身的謠言都一堆，都會助長各種疑慮。瑞典在各種兒童自願接種計畫裡過去都有超過9成的參與率，但民調機構Novus近日所做調查發現，26%受訪瑞典民眾不打算接種任何一種目前研發中的COVID-19疫苗，28%的人尚未決定，願意接種者僅46%。不願打疫苗的受訪者裡，87%的人說就是怕會有目前未知的副作用。瑞典衛生當局2009年為新流感防疫，當時呼籲大眾自願施打由英國葛蘭素史克藥廠（GlaxoSmithKline）研發的Pandemrix新流感疫苗，當時有60%的人響應政府號召，自願接種比率高居全球之冠。但切比與數以百計其他當年還是學童、目前都不到30歲的年輕人，當時接種後都出現副作用的嗜睡症。後來確認問題是出在為加強免疫反應的疫苗佐劑。據瑞典公共衛生局局長卡爾森（Johan Carlson）的說法，需60%到70%的人口施打疫苗，才能有助疫情遏制。但對切比這些人來說仍心有餘悸。他說：「我無論何時何地，甚至情況不許可的場合，都出現嗜睡..吃飯時、工作面談時、在大學上課或研討時都會，甚至在上班處所、搭公車或所有地方都會睡著。」「（嗜睡）摧毀我的生活，沒過個5年讓風險逐漸浮現，我這次都不會打疫苗。」英國「每日郵報」報導，瑞典20到26日共有1萬7265例COVID-19新增確診，目前累計6500人病死，雖較一些歐洲大國少，但遠高於其他北歐鄰邦。
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2020-11-26 新冠肺炎.預防自保
防疫勝於度假 歐洲滑雪場耶誕旺季恐落空
耶誕假期即將來臨，歐洲數國的滑雪場期待從防疫限制中恢復營業，但義大利、法國政府相對謹慎。德國今天宣布，為遏止新型冠狀病毒疫情，要推動歐洲國家共同禁止赴滑雪場度假。美聯社報導，義大利和法國的領袖一方面要扛住在耶誕節前允許滑雪場恢復營業的壓力，一方面要促進歐洲各國協調，好讓自家滑雪度假相關產業在2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫情期間暫停營業的同時，其他國家的業者不會趁機大賺特賺。但瑞士和奧地利可能不會配合這項計畫。目前，義大利、法國、德國、奧地利及東歐國家的滑雪場仍維持關閉，而滑雪愛好者已轉往不屬於歐盟成員的瑞士高山，阿爾卑斯山脈其他國家滑雪業者和地方官員無不投以羨慕眼光，因為他們上一個滑雪季已因疫情損失慘重。業者和官員們警告，如果滑雪場這一季仍無法營業，將造成無可挽回的經濟損害。不過，義大利總理孔蒂（Giuseppe Conte）和法國總統馬克宏（Emmanuel Macron）這週都表示，不考慮在耶誕節前允許滑雪場營業。法國今天通報單日新增1萬6282例確診，累計217萬97人染疫；新增約380人病故，累計5萬618人死亡。義大利今天通報單日新增2萬5853人感染，比昨天稍多；另新增722人病故，比昨天的853人減少。德國總理梅克爾（Angela Merkel）今天則宣布，要延長防疫措施直到2021年，並規劃與其他歐洲國家達成協議，關閉滑雪場至少到明年1月10日。今年春天，歐洲疫情迅速蔓延，滑雪度假村正是主要傳染地點之一。法新社報導，在瑞士，滑雪度假村雖仍繼續營業，但有人看到警方巡邏，確保遊客遵守防疫規範，例如戴口罩、保持社交距離。當歐洲人預期今年耶誕節只能待在室內而不能去滑雪的同時，美國人也有憂鬱的理由，因為全美單日死亡病例創下6個月以來新高，明天開始的感恩節假期可能也不會太好過。美國數以千計的傷心家庭在失去親友的哀痛中迎來感恩節。這原本是個不遠千里來相聚、同享美食的重要節日，但近幾週疫情惡化，單日新增病例常常超過15萬例，今天甚至逼近20萬例確診、新增逾2400人死亡，創下6個月來新高。美國目前累計約26萬2000人病故。近日社群媒體上很多照片呈現擁擠的機場，令人擔心美國人並未遵從衛生當局的防疫建議，減少旅行。不過加州洛杉磯的官員和乘客注意到，比起前幾年，今年機場詭異地安靜。一名從猶他州飛抵洛杉磯的學生今天說，飛機基本上是空的，只有寥寥數人。美國總統當選人拜登談到加速發放疫苗的計畫，並呼籲不耐煩的國人堅忍一點，畢竟全國各地病例都在激增。他在感恩節電視演說中表示：「確實有希望，真真切切的希望。所以堅持住，不要屈服於疲憊。你們的生活會恢復原來的樣子，生活會回歸正常，會的。這種情況不會一直持續下去。」法新社統計，自疫情去年底在中國武漢率先爆發迄今，全球確診病例已超過6000萬例，死亡病例約140萬例。全球感染人數6000萬人約相當於義大利總人口，可能僅反映出冰山一角，因為許多國家沒有採檢病毒的能力。
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2020-11-26 新聞.健康知識+
為什麼感冒能致命卻沒造成大規模疫病，但流感會？
【文、圖／選自台灣商務《大流感：致命的瘟疫史》，作者約翰．M．巴瑞】感染可說是種暴力行為；是一種外物入侵，一種強暴，所以身體會激烈反抗。十八世紀大生理學家約翰．杭特對生命的定義是，能夠反腐壞、反感染。即使我們不完全同意這種定義，反腐壞的能力仍舊是生存的條件。身體的防衛者就是免疫系統。那是非常複雜精密的機制，由各種白血球、抗體、酶、毒素、和其他蛋白質交織而成的。免疫系統的關鍵在於能辨認外來物，何者是己方，何者不是。這種能力依靠的是形狀構成的語言。免疫系統的組成分子白血球、酶、抗體、和其他成分循環全身，滲透到每個角落。當它們碰到細胞，蛋白質或有機體時，就和它們產生接觸，檢查對方表面的實體記號和結構，正如感冒病毒搜尋感染對象一樣。免疫系統會放過所有帶有己方標記的東西。（這是指當免疫系統正常運作的情況下。自體免疫疾病，例如狼瘡或多發性硬化症，就是免疫系統攻擊自己身體組織所造成的。）當免疫系統察覺到帶有非己方標記的對象時，像是外部入侵物體，或是不正常的自體細胞，免疫系統就會發生反應，發動攻擊。這種被免疫系統察覺到的標記稱作抗原。這個字眼很簡單地說就是指會激發免疫系統反應的東西。有些免疫系統裡的分子，像所謂的自然殺手細胞，會攻擊任何帶有非己方標記的對象，任何外物。這就是所謂先天性或非專一性免疫反應，是身體的第一線防衛，會在感染後幾小時內發動起來。但大多數的免疫系統功能更專注，各有其特定的防禦對象。例如抗體的表面就帶有上千個受體用來辦認它的目標抗原。這上千個受體都是相同的，帶有這些受體的抗體只會找上特定的對象結合，也就是帶有某種特定抗原的病毒，而不會找上其他入侵物。溝通非專一性和專一性免疫反應的是一種罕有的白血球叫作樹突細胞，它不分細菌和病毒一律將之吞噬，處理它們的抗原後，把這些抗原展示出來。可以想像成它們把入侵的有機體嚼碎之後，把獵物的抗原像戰利品似地掛起來炫耀。然後樹突細胞跑到製造大量白血球的脾臟或淋巴結，這些白血球便向樹突細胞學習辨識外來的抗原，開始製造出大量抗體和殺手白血球以攻擊所有帶有相同抗原的目標。外來抗原被辨識出時，身體同時也會引發連鎖反應，分泌出酶，有些酶會影響全身像是升高體溫，造成發燒現象，有些會直接攻擊目標。還有其他的酶則傳遞化學訊息，號召白血球趕到被入侵的地方，或讓戰區的微血管膨脹好讓殺手細胞通過。腫脹、發紅、發燒等都是這些化學分子釋放後的副作用。這一切都稱為免疫反應，一旦發動起來確實無可抵擋，只是要花點時間。防禦發動遲緩的話會讓敵人有機會建立灘頭陣地，甚至快速攻入防線後方，造成致命的結果。在沒有抗生素之前，感染會在病原和免疫系統之間引發生死搏鬥。有時病人會病得只剩一口氣，然後突然間奇蹟出現，退燒康復。這種戲劇性的轉折就是免疫系統發動大規模反擊，在最後關頭取得勝利的結果。一旦身體打敗感染之後就會得到好處。免疫是個愈戰愈強的系統。身體擊退感染之後，有一種稱為記憶T細胞的特別白血球，它和抗原抗體的結合物會留在體內。下次任何入侵者如果帶有相同抗原的話，免疫系統的反應會比第一次快得多。這種反應快速的程度會讓新的感染在還沒出現症狀時就被擺平，這就是所謂身體有了免疫力。預防接種是讓身體接觸抗原，引起免疫系統對疾病的反應。現代疫苗有些只含有抗原，有些是死掉的病原，有些是威力減弱後的活病原體。它們都會觸發免疫反應，讓身體準備好對付帶有相同抗原的入侵者。對於感冒病毒當然身體也有相同反應。當病人復原後，免疫系統會很快地辨認出上次感染病毒所攜帶的抗原。可是感冒病毒有辦法躲過免疫系統。感冒病毒的主要抗原是它表面伸出的血凝素和神經氨酸突觸。所有感冒病毒的突變中，血凝素和神經氨酸突觸的變化最快，使得免疫系統對它們難以追蹤。所有病毒包括RNA病毒在內，抗原都不會快速突變。麻疹是RNA病毒，它的突變速率雖然和感冒一樣快，但抗原不會變。它的其他部分再怎麼變來變去，就是抗原不變。這可能是因為麻疹病毒感染能力的主要關鍵就存在於免疫系統用來做為抗原辨識的部分。如果它突變的話就會失去感染力，病毒就不能存活。因此感染麻疹一次後就會終身免疫。可是血凝素和神經氨酸突觸可以變成其他形狀之後還保持原有功能。突變使得感冒病毒可以避開免疫系統而繼續作怪。因為突變太快，在同一波流行性感冒中甚至會出現有不同的血凝素和神經氨酸突觸的病毒。有時突變的程度很小，免疫系統仍可以認出它們，以致同一種病毒第二次感染時能夠很快被撲滅。可是有時突變會讓血凝素和神經氨酸突觸改頭換面，使得讓免疫系統看不出來。上次能和同一種病毒成功結合以消滅病毒的抗體便不能再發揮作用。這種現象稱為抗原漂變（antigen drift）。抗原漂變發生時，即使對同一種病毒已有免疫力的人，入侵的病毒還是可以建立陣地。顯然病毒形狀變化越大，免疫系統的效率會越差。我們可以把病毒想像成穿著綠上衣白短褲，戴著白頭盔上面有個V字的足球員。免疫系統可以立刻辨認出它的球衣而攻擊它。如果球衣稍微改動的話，例如白短褲加上綠條紋而其他不變，那麼免疫系統還是可以把這個病毒認出來，雖然可能有點慢，有點猶豫。但是如果球衣從綠上衣白短褲變成白上衣綠短褲，免疫系統就沒那麼容易看出它來了。抗原漂變會造成流行病。一項研究發現在三十三年內美國有十九次不連續，可以辨認出的流行病，平均兩年一次。每一次流行單在美國就造成一萬到四萬人「額外」死亡，這是指比一般生病死亡率要高出來的數字。因此感冒在美國殺死的人高過任何其他疾病，包括愛滋病。公共衛生專家緊密監視這種抗原漂變，並每年調整感冒疫苗希望能跟上腳步，但永遠不能完全達到目標。原因是即使他們能預測變化的方向，感冒病毒以突變群的方式在變動，永遠會有變化超出疫苗和免疫系統涵蓋範圍的品種出現。但即使抗原漂變很嚴重，即使感冒能致命，它並沒有造成大規模疫病。它沒有造成世界性的感冒大爆發，像一八八九到一九九○、一九一八到一九一九、一九五七，還有一九六八那幾年發生的一樣。瘟疫大流行只有當血凝素和神經氨酸突觸兩者之一，或是同時，發生重大改變時發生。當全新的基因組合代替舊基因時，新抗原的形狀會和舊抗原有相當大差異。這叫作抗原突變（antigen shift）。再用足球員的球衣來比喻，抗原突變相當於球員把綠衣白褲換成橘衣黑褲。抗原突變發生時，免疫系統根本不能辨認新抗原。全世界極少有人具有對抗這種抗原的抗體，所以病毒可以用爆炸性的速度橫掃人類社會。血凝素有十五種基本型，神經氨酸有九種，它們有不同的組合方式，加上一些亞型。病毒學家用這些抗原組合來區分研究中的特定病毒，例如H1N1病毒是一九一八年流行的病毒，現在仍存在豬隻身上。H3N2則是今天在人類身上流行的病毒。
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2020-11-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐洲已預訂逾13億劑新冠疫苗 目前「高齡友善」是這支
疫苗真的是終結疫情，恢復正常生活的解藥嗎？學者指出，疫苗研發雖傳出捷報，免疫力能維持多久？能降低多少二次感染的嚴重度及傳播力？對於不同年齡及共病族群的效果如何？這些未知數攸關各國疫苗採購目標及施打計畫的訂定，不過等不及答案揭曉，歐洲已搶訂超過13億劑。另外學者也指出，目前初步試驗資料顯示，牛津/AZ載體疫苗似乎特別適合高齡族群施打。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及其研究團隊，今持續透過直播報告最新疫苗研發進度。公衛學者彭思敏以歐洲為例指出，光是現在第三期臨床試驗的疫苗，歐洲已預定12.6億劑，包括Moderna共1.6億劑、輝瑞/BNT共3億劑、牛津/AZ共4億劑、Janssen共4億劑。還在第二期試驗的疫苗，歐洲也已預訂5.25劑，包括賽諾菲/GSK共3億劑、CureVac共2.25億劑。歐洲也向全球新冠疫苗計劃（COVAX）追加2.3億歐元資金，確保平台提供0.88億劑。公衛學者蕭國惠（Pallop Siewchaisakul）表示，COVAX目前是根據國家人口數分配，希望達到各國20%人口接種，此分配方式的缺點是，相同人口數的國家的過早死亡和經濟傷害程度不同。各國取得疫苗後，再根據國內人口的優先性訂定施打計畫。蕭國惠說，COVAX預計今年底以前募款達到20億美金，預計2021年1月到6月，進行資料審查、疫苗配置與分配決議，首批疫苗運送需募資達到50億美金。彭思敏表示，富有大國已經預購超過20季疫苗，優先權之下，造成疫苗資源分配不均，與2009年H1N1時類似。如果持續分配不均，流行期會更常，死亡更多，所以COVAX希望保障176國分到20億劑疫苗，而且當中有10億劑須提供給中低收入國家。不過上述時程可能隨時因科學實證出爐而改變。陳秀熙指出，目前傳出捷報的疫苗，針對高風險族群、共病族群的效益評估仍不足，打過疫苗的免疫力能持續多久？都仍未確定。其實現在別說疫苗免疫，就連感染後康復者的自然免疫力能持續多久，都還沒有答案。公衛學者林庭瑀根據Chadi等人今年發表於《科學》期刊的推估研究指出，再沒有疫苗的情況下，如果康復者再次感染的機會是50%，未來五年內仍會發生兩次大流行，如果康復者再次感染的機會為100%，那未來五年內還有五次大流行，而且每次大流行隨著二度感染的嚴重度不同，將造成不同程度的衝擊。林庭瑀表示，樂觀來說，如果自然免疫及疫苗免疫持續時間長，第二次感染的嚴重度低，那麼五年後全世界將有一半人口感染過，而且具有免疫力。然而，如果再感染率高、疫苗免疫力持續時間短，就要更大規模的接種，才能控制流行。根據目前有限的第三期臨床試驗初步報告，公衛學者鄭雅中指出，牛津/AZ的載體疫苗，是目前唯一在試驗初期就將不同年齡層考慮進去的疫苗，而且特別著重於分析高齡組的反應，初步發現結果發現老年族群對於疫苗的耐受性較年輕人高，不論是不良反應、局部症狀、系統性症狀、嚴重症狀都比年輕人少。陳秀熙強調，現有試驗資料揭示，不同疫苗必須相輔相成，而不是互相競爭，因為在不同年齡層、不同經濟規模的國家，應用時機是非常不同的，各國都必須以更大的眼界來看疫苗選擇，才是全民之福。
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2020-11-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
1500萬劑新冠疫苗到手！ 我首度成功直洽藥廠取得疫苗
新冠肺炎疫苗被視為解禁希望，指揮中心指揮官陳時中日前才剛透露「口袋中已有疫苗」，近再傳捷報，我首度透過直洽藥廠，取得新冠疫苗，陳時中透露，目前已直接透過藥廠取得1000萬劑「加上covax，我們手中已經確定有1500萬劑」目前簽約成功，已付部分訂金。我國已成功與一家廠商簽約，陳時中強調，目前還在三家疫苗廠持續洽談中，當然付訂進就是上次提及「在口袋中的疫苗」當初已簽約，只是還在等最後契約確認，所以等到付了訂金後才向國人宣佈。這算是直接跟廠商談成的第一筆，整個完成簽約的第一家。但這一千多萬劑疫苗何時可在台接種，陳時中不願多談，因為目前所有疫苗成在研發階段「沒人知道。若今天有廠商答應明年一月可打，我們就放鞭炮了」，疫苗安全仍須不斷研析，是否可更快取得，還需要更多時間努力。近日一份對53國對抗新冠病毒排名，我排名第三，疫苗可近性排名低於越南泰國，陳時中說，整體可以前三名是肯定台灣防疫成果，有些國家取得疫苗就會報告，我國疫苗洽談因從頭到尾都保密，但取得的疫苗不會比人家少，保密是談判需要，「才會讓人以為我們沒有取得。」另外，國外打過疫苗入境是否可縮短檢疫期，陳時中僅說，目前還沒有任何一國正式接種新冠肺炎疫苗，未來如何因應正式開打國門，要看科學證據去研議政策。
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2020-11-25 科別.感染科
幼童類流感增 接種率未達標 疾管署催打
我國類流感案例緩升，原暫緩接種公費流感疫苗的五十至六十四歲成人自下周二恢復接種，扣除校園接種，截至目前公費流感疫苗剩廿萬劑可接種，但六十五歲以上長者及學齡前幼兒接種率尚未達標，疾管署籲符合公費國人應盡速接種，十二月中旬皆有疫苗可接種。上月十七日衛福部長陳時中宣布，暫緩五十至六十四歲健康成人接種，歷經一個月，疾管署成功加購六萬劑賽諾菲疫苗，且六十五歲以上長者及學齡前幼兒施打率接近目標，十二月一日起恢復該族群接種公費流感疫苗，望年底前涵蓋率達卅一％。疾管署預防醫學辦公室防疫醫師蘇家彬表示，截至目前公費流感疫苗接種數逾五六○萬劑，使用率達九成二。其中六十五歲以上長者接種率四十九．八％，未達目標接種率五十二．五％，較令人擔憂是學齡前幼兒接種率僅四十五．七％，不及去年同期四十九．七％，距達目標接種率五十五．五％仍待努力。疾管署副署長莊人祥表示，近期○至四歲幼童類流感就診人次高於其他年齡層，近四周上呼吸道及類流感群聚檢出呼吸道融合病毒共十四起，以幼托機構為多，高於近兩年同期，籲國人盡速施打。
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2020-11-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗連傳捷報全球何時達群體免疫？專家曝最快時間點
新冠疫苗研發近來接連告捷，藉由透過大規模疫苗接種達成群體免疫的希望也露出了曙光。至於何時才能形成群體免疫，最新研究稱最快在2021年第4季。花旗研究（Citi Research）23日出具研究報告指出，已開發經濟體將最先出現群體免疫帶來的經濟效益。這些經濟體有許多已預訂大量疫苗。該研究假設輝瑞、莫德納與牛津的疫苗，能在下月到明年1月之間獲得緊急使用批准。花旗研究的數據顯示，已開發國家共獲得雙邊預訂疫苗總量的85%，美英日加澳和歐盟等國與地區的訂購量超過了自身人口數。一般來說，疫苗覆蓋率至少應達70%才能形成群體免疫。分析師表示，這意味者主要經濟體可在明年第2季或第3季開始更廣泛地分發疫苗，並在第4季形成群體免疫。花旗研究指出，經濟活動的正常化，將讓已開發經濟體明、後年成長率分別提高1.2和3.9個百分點，新興經濟體則僅提高0.1和2個百分點。分析師解釋說，新興市場之所以經濟效益較小，部分是因為一些國家，尤其是中國大陸等亞洲國家已控制住疫情，恢復了多數經濟活動。此外，疫苗分發恐需要較長時間才能到達新興經濟體，低收入國家可能要等到2022年底甚至更晚。但分析師也指出，疫苗有效性及染疫患者傳染給別人的再繁殖率、疫苗生產速度以及人們對疫苗的接受度，可能影響上述達成時間預測值。
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2020-11-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
誤打誤撞！牛津疫苗研發人員犯錯 竟使保護力激增
英國藥廠阿斯特捷利康23日宣布，初步資料顯示，與英國牛津大學合作研發的新冠肺炎疫苗平均保護率為七成，但若微調接種劑量，保護率可達九成，而且沒有嚴重副作用。阿斯特捷利康副總裁潘加洛斯透露，是研發人員注射時搞錯劑量，才意外使保護率提高到九成。他說：「只注射一半劑量，實在是機緣巧合。」英國受試者原定接種兩劑全劑量疫苗。潘加洛斯說，研究人員注意到，受試者接種後的副作用，如疲勞、頭痛和手臂痛等，比預期的小，這讓研究人員大惑不解，「所以我們回頭去找原因，才發現他們少注射一半的劑量」。研究團隊決定繼續研究這群只注射一半劑量的受試者，並讓他們在原定時間接種第二劑全劑量疫苗，結果保護率達到90%，比兩劑都接種全劑量的另一群受試者的62%高多了。
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2020-11-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
指揮中心首透露新冠疫苗貨量 至少460萬劑給優先對象打
新冠肺炎疫苗被視為疫情解禁希望，過去僅願說明「已有疫苗在口袋」的指揮中心今首度透露我新冠疫苗貨量最低門檻，發言人莊人祥表示，COVAX平台疫苗量計算模式為當地人總口數1至5成，換句話說，以一人接種兩劑計算，我至少可取得460萬劑提供優先對象施打。莊人祥表示，我國已決定透過COVAX要拿多少疫苗量，但現階段不便多說明，僅說我爭取新冠肺炎疫苗管道不僅COVAX，還會直接與藥廠接洽，及研發國產疫苗，國內最終獲得的疫苗數量一定會更多。保守預估明年六月前在台接種，若COVAX「守信」則可在明年第一季開打。目前COVAX平台釋出第一波可選疫苗包含輝瑞／BNT疫苗、牛津疫苗及賽諾菲疫苗，莊人祥說，我國在COVAX平台屬於具選擇權國家，但現在不是選擇時機，應將選擇權都保留下，「未來不論哪支先上市，我們都可以做選擇。」莊人祥也說明，COVAX平台以一劑10.5美元計算交付訂金，未來將依據選擇的疫苗售價，再補差額給COVAX平台，目前第一波可選三種疫苗，其中一家不論各國經濟水準，疫苗均一價，其餘兩家疫苗售價則依各國經濟狀況等有高有低，台灣屬於未來疫苗定價較高的國家。我新冠肺炎疫苗優先接種對象共九大類，依序為33萬名醫護人員、14萬名防疫人員、警政9萬人、安養機構15萬人、國軍20萬人、300多萬名六十五歲以上長者、300多萬成人慢性病患、3萬名罕病及重大傷病者，最後才是五十至六十四歲成人。
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2020-11-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
牛津新冠疫苗保護力僅70% BBC直言：令人失望
BBC報導，大規模臨床試驗顯示，英國牛津大學研發的新冠肺炎疫苗，保護率為70%，這「既是勝利，也令人失望」，因為美國輝瑞和莫德納公司的新冠疫苗，保護率都達95%。不過，牛津疫苗比另外兩款疫苗便宜得多，而且更容易儲存和運送，所以若獲批准，仍將在抗疫行動中扮演重要角色。另有資料顯示，牛津疫苗的保護率可以提升到90%。牛津研究人員已成功把通常耗時十年的疫苗研發過程縮短到10個月。英國政府已預訂1億劑牛津疫苗，可供5000萬人接種。【中央社／倫敦23日綜合外電報導】一項大規模試驗結果顯示，英國牛津大學（University of Oxford）研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫苗，可防止7成受試者出現症狀。之前美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與莫德納生物技術公司（Moderna）已分別表示，旗下疫苗試驗結果顯示防護力達95%。牛津大學試驗結果雖堪稱成功，卻也令人失望。然而英國廣播公司（BBC）報導，相較於另外兩種疫苗，牛津大學疫苗價格便宜得多，而且儲存更容易，更方便送到全球各個角落。英國政府已預訂1億劑牛津大學疫苗，足夠替5000萬人接種。參與牛津大學疫苗試驗的志願者超過2萬人，其中一半在英國進行，其餘在巴西受試。研究者說疫苗防護力為70%。有趣的是，有一群志願者先接種半劑疫苗後，再接受完整的一劑疫苗，防護效力就增至9成。目前還不清楚為何有此差異。
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2020-11-23 新冠肺炎.專家觀點
美國和台灣都用基改 教授：你會接種基改的新冠疫苗嗎
相信大家在這一兩個禮拜來已經聽到很多關於新冠疫苗的好消息：輝瑞和莫德纳這兩家公司所研發的新冠疫苗都有95%的保護率。但是，你知道這兩款疫苗都是用基因改造技術做出來的嗎？傳統技術製造的疫苗通常需要10年才做得出來，但是基改技術可以1年就做出來。美國有一個致力於提供正確醫療資訊的網站叫做American Council on Science and Health（美國科學與健康協會）。它在2020-11-17發表Will COVID End The Anti-GMO Movement?（新冠會終結反基改運動嗎？）。它的最後一段是：Americans love to hate Big Business, particularly Big Pharma and Big Ag. But when we need them to rescue us, we run to them for help. They usually deliver. Let’s hope the new vaccines are so successful that they are able to end not only the coronavirus but anti-GMO ideology, as well — in other words, wiping out two viruses at once.（美國人最喜歡仇視大型企業，特別是大型製藥公司和大型農業公司。 但是，當我們需要他們拯救我們時，我們便會跑去向他們求助，而他們通常也都會有求必應。 但願這次的新疫苗會很成功，以至於它們不僅能終結冠狀病毒，也能終結反基改意識形態，換句話說，可以一次消滅兩種病毒。）（註：台灣人也喜歡仇視大型製藥公司和大型農業公司，請看渾沌文茜世界）沒錯，《反基改意識形態》的確是一種病毒，而且已經肆虐全球20多年了。打從1994年美國FDA核准第一個用基因改造技術做成的農作物（番茄），反基改的聲浪就一年比一年大，儼然形成主流民意（請看從反基改到親基改）。但是，事實上，美國FDA核准的第一個用基因改造技術做出來的產品是許多糖尿病患賴以為生的胰島素（1982年核准）。如今，基因改造技術又即將拯救全人類於水深火熱。那，反基改人士，您還要繼續反下去嗎？我在2020-10-6發表新冠疫苗，DNA，RNA，孰優孰劣，列舉了7款正在做第三期臨床試驗的新冠疫苗，而其中6款都是用基因改造技術做出來的。唯一的那一款用傳統技術做出來的新冠疫苗是來自中國武漢病毒研究所。所以，顯而易見，美國和台灣都只會採用基改技術做出來的新冠疫苗。那，反基改人士，您會願意為了您自己和家人的性命而放棄反基改的立場嗎？原文：反基改：你會接種基改的新冠疫苗嗎
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