2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
各牌疫苗將陸續抵台? 陳時中透露:年底7成覆蓋率有望
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,最近會有不同廠牌新冠疫苗陸續到台灣,屆時會向民眾報告,而疫苗涵蓋率年底可望達70%。指揮中心也證實,爭取8月下旬出廠的輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)疫苗提早到貨。據最新統計,昨天國內共接種8萬3635劑疫苗,其中1萬5939劑阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗、8246劑莫德納(Moderna)疫苗及5萬9450劑高端疫苗;疫苗接種人口涵蓋率達41.24%,劑次人口比44.72%。有專家建議,最早在印度發現的Delta變異株頻頻出現突破性感染,建議疫苗涵蓋率應達70%以上再重啟國門。陳時中下午在疫情記者會表示,努力一點,年底達70%應沒問題。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新北61歲男打完AZ疫苗一個月後 腹痛發燒送醫不治
新北市今天增加1例居家隔離陰轉陽確診,為新莊1名男子因同事確診後被匡列,另有樹林區61歲男性在6月下旬打完AZ疫苗經過1個月後,出現腹痛、發燒等現象,就醫後於上月23日不治。市長侯友宜指出,新莊這名個案在19日因同事確診後被匡列,昨天出現頭痛、喉嚨痛等相關症狀,採檢後PCR呈陽性,由於已經被匡列,因此沒有接觸者,不會有傳播風險。侯友宜認為,新北疫情控制非常穩定,昨天零確診,今天也沒有感染源新增,不管如何仍鼓勵市民出來篩檢把隱形傳播鏈清出來。衛生局另接獲通報,樹林61歲沒有慢性病與用藥史的男性,6月25日打完AZ,隔天雖有輕微頭痛,但後續1個月作息都正常,在上月22、23日出現嚴重腹痛、發燒,就醫後宣告不治。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗不只學生能打 陳時中:將開放登記意願
指揮中心指揮官陳時中今天證實爭取到一批BNT疫苗現貨,抵台後將優先供學生接種,從年齡大的往下打;另外,近期也將開放民眾登記BNT疫苗意願,依接種順序逐步開放。台積電、鴻海永齡基金會及慈濟購買共1500萬劑輝瑞BNT的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,鴻海集團創辦人郭台銘日前更親赴歐洲「催貨」;有媒體報導指出,約200萬劑將於8月底、9月初抵台。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中證實,報導內容與事實相去不遠,他並坦言,在中央、民間共同努力下,成功爭取到一批BNT疫苗現貨,未來抵台後將先開放學生接種。陳時中表示,學生接種方面,傾向直接到校園施打,基本上會從年齡大的往下打,但實際情形將看到貨量再做安排,並比照流感疫苗接種方式,由家長簽署同意書後再做施打。除了學生族群,其餘BNT疫苗如何分配運用引發關注。陳時中表示,目前COVID-19公費疫苗預約平台還沒有BNT的選項,未來很快會開放意願登記,並依照接種順序依序開放。陳時中說,目前雖爭取到一批BNT疫苗現貨,但僅知道是現貨裡的一部分,確切數量還未知,至於此批疫苗原本是否要送往土耳其、還是其他國家,指揮中心無從得知,只要確保爭取到就好,爭取到的疫苗將算在整體買到的1500萬劑裡面。陳時中也強調,未來BNT疫苗進貨持續按照購買計劃進行,但若中間有其他爭取貨源的可能性,指揮中心也不會放棄。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
延宕BNT進口...藍委促「向冤魂道歉」 陳時中:當時沒能力
指揮中心證實,8月底將抵台的BNT疫苗將印有「復必泰」中文字樣。國民黨立委費鴻泰痛批政策髮夾彎,當時指揮中心因「復必泰」三字,讓疫苗卡關,導致疫苗被新加坡買走,陳時中必須因延宕疫苗到貨「向冤魂道歉」。不過,指揮中心指揮官陳時中則表示,當時沒有那能力,但從來沒有影響取得疫苗的決心。陳時中表示,不是印有復必泰的疫苗都有現貨可買,這是別人已經下訂、爭取到的貨,但指揮中心從來沒有放棄任何可能性,從來沒有放棄合格的疫苗到台灣來。但外界質疑為何當時無法跟新加坡搶疫苗,是否因為當時沒有簽約?陳時中表示,當時沒有那個能力,不是因為沒有簽約。因為當時跟BNT談判時,在整體要求上「手頭沒有條件」,但從來沒有因此影響取得疫苗決心。不過陳時中也表示,簽約時確實有要求希望字樣呈現符合我方要求,因此購買方的台積電、鴻海和慈濟通知這批現貨的瓶身跟外包裝和原先要求不同時,考量內容物和安全有效最要緊,因此准予同意。至於未來到貨計劃內購買的BNT則不會有「復必泰」等字樣。而這批原先要銷往中國大陸的BNT現貨,是否原本要送往土耳其?陳時中則表示,「沒有辦法確定,要去什麼地方我們不知,當初只說有現貨,因此去爭取一部分」。這些疫苗包含在台積電、鴻海和慈濟購買的1500萬劑中。
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2021-08-26 醫療.消化系統
C肝症狀容易遭忽視 醫:不只傷肝還有肝外病變
「C型肝炎肝硬化患者若感染新冠肺炎,死亡風險是非肝硬化者的3.3倍!」台灣肝病醫療策進會會長暨國立臺灣大學醫學院附設醫院副院長高嘉宏教授說:「C型肝炎肝硬化患者感染新冠後,會發生全身性發炎反應,甚至導致『細胞激素風暴』,破壞包含肝臟在內的全身器官。有鑑於肝硬化患者正常的肝細胞比正常人少很多,只要有一點損害就可能使肝功能惡化,進展成器官衰竭,增加重症及增加死亡風險。」高嘉宏教授說,世界上每三十秒就有一人因肝炎死亡,C型肝炎治療刻不容緩。但因為疫情影響,民眾進行肝炎篩檢、治療C型肝炎積極度銳減,根據全球性大型研究指出,若因疫情拖延治療,C肝患者病程惡化與死亡人口可能增加。我國有高達12萬名還沒有治療C型肝炎的患者,暴露於肝病三部曲(肝炎→肝硬化→肝癌)、肝外病變與感染新冠死亡風險提升的危機中。高嘉宏教授說,為了幫助國人快速擺脫C型肝炎糾纏,政府特編預算,給付高安全性、高療效的C型肝炎全口服新藥。不僅治癒率高達98%且副作用輕微,治療更僅需要2個月或3個月,領藥最少只需要3次。疫情期間,其短療程特性更可幫助減輕患者回診的焦慮感,治療也不影響疫苗施打。高嘉宏教授鼓勵:「45歲至79歲的國人(原住民族群為40至79歲),應趁疫情趨緩之際,把握一生一次免費肝炎篩檢機會,確認自己是否感染C型肝炎。若確認也無須擔心,今日已有多元且有效的全口服新藥可幫助患者快速治癒C型肝炎。」C肝治療不能等!感染C型肝炎後,患者可能出現疲倦、噁心、食慾不振、腹部不適等症狀,但也可能沒有明顯症狀,很容易遭到忽視。麻煩的是,C型肝炎會導致肝臟慢性發炎,持續反覆發炎更會導致肝臟纖維化,漸漸演變成肝硬化,肝臟功能越來越差。肝硬化患者可能出現黃疸、腹水、凝血功能變差,嚴重時還可能造成意識改變、中樞神經障礙的「肝腦病變」。長期處於慢性肝炎的狀態下,還會增加罹患肝癌的風險,加速「肝炎→肝硬化→肝癌」(肝病三部曲)病程惡化。高嘉宏教授解釋,「C型肝炎病毒會持續破壞肝臟,一旦進入肝硬化,每一年約有3%-5%患者會產生肝癌。如果不能早期診斷,早期治療的話,患者的存活或生活品質都會受到很大的影響。」B型肝炎、C型肝炎患者除了積極治療,也務必定期追蹤,每3至6個月應做腹部超音波檢查,才能及早發現肝腫瘤。因為COVID-19新冠肺炎疫情的關係,部分患者追蹤的間隔可能會拉長,高嘉宏教授提醒,肝炎檢查切莫拖延超過3至6個月,以免在這段期間裡,小顆肝癌長出來而不自知。C型肝炎病毒除了會傷害肝臟之外,還可能導致多種肝外病變(extra-hepatic disease),高嘉宏教授分析,C型肝炎病毒會造成身體慢性發炎、脂質代謝異常、胰島素阻抗,增加多種疾病發生的機會,包括中風、冠狀動脈疾病、糖尿病、腎臟病、認知障礙等,次外罹患癌症的風險也會上升,例如:口腔癌、非何杰金氏淋巴瘤等。面對疫情,C肝患者掌握健康關鍵分析「除了由國民健康署免費肝炎檢測機會,如臺大醫院在內的許多醫院,也都響應政策,在院內執行召回計畫。把醫院裡面曾經檢驗到C型肝炎抗體陽性的患者名單列出來,由肝炎個案管理師聯繫把患者找回來,到胃腸肝膽科接受治療。」高嘉宏教授說,「鼓勵患者若接到相關篩檢或召回電話,應積極配合篩檢及回診治療!」高嘉宏教授說,近年來C型肝炎治療以全口服新藥為主,療程大約2個月或3個月,若能完成整個療程,治癒率可達98%。因為是口服藥,患者服藥也相當便利。對於新冠疫苗施打也不會造成影響,已經登記疫苗施打的民眾,不須擔心療程會延誤疫苗施打時間。高嘉宏教授提醒,接受C型肝炎治療的過程中,千萬不要因為疫情就任意停藥,若隨意停藥不僅會使治療成功率降低、甚至失敗,還會可能衍生許多治療問題。高嘉宏教授也叮嚀,根除C型肝炎病毒後,記得定期追蹤。因為清除病毒後,肝硬化依舊存在,患者還是需要定期回醫院接受腹部超音波檢查、胎兒蛋白等肝癌篩檢。日常生活中,請勿與人共用牙刷、刮鬍刀、指甲剪等可能沾到血液的器具,要避免飲酒,並維持健康生活型態,包括規律運動、充足睡眠、攝取均衡營養等。透過積極治療及日常生活管理,才能雙管齊下擺脫「肝」苦人生。原文:C肝不治染新冠死亡風險增加,切莫拖延篩檢及治療!肝炎專家圖文解析搜尋附近的診所:內科免費註冊,掛號、領藥超方便!
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
老翁腰痛竟是肺癌 諮詢醫師也能安心打疫苗
年近80歲的呂老先生因腰痛就醫,未料竟檢出患肺癌末期。確診後他配合治療,搭配基因檢測調整治療用藥。COVID-19疫情期間也特別諮詢醫師後完成疫苗接種,迄今病況穩定。「腰痛不要掉以輕心。」收治呂老先生的新光醫院血液腫瘤科主任賴泓誌說,每年台灣約有1.3萬人罹患肺癌,肺癌更蟬聯國人10大癌症死因首位多年。而肺癌可能轉移全身,如骨頭、肝臟等處,呂老先生的腰痛就是因癌細胞轉移導致。呂老先生的孫子提到,2年前爺爺腰痛長達6個月,原以為是消化系統出問題,到肝膽腸胃科就醫檢查,未料卻發現肝臟有異狀;轉院到新光醫院,才進一步檢查出是肺癌末期癌細胞轉移。賴泓誌提到,考量呂老先生年事已高,且癌末細胞轉移嚴重,因此並未開刀,選擇標靶治療,期間透過血液基因檢測密切監測,發現病況復發惡化,一度改採免疫治療,病況控制後再改回標靶治療。不少癌症病患也關心是否能接種COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,賴泓誌說,相較於標靶與免疫治療,化療對於免疫系統影響較大,一般會建議疫苗接種與化療療程相隔1至2週。但賴泓誌強調,疫苗接種作用因人而異,部分癌症患者會因治療導致免疫反應較差,可能會影響接種疫苗的免疫反應效果,但癌症治療並非疫苗絕對禁忌症,若有接種疫苗需求,可諮詢醫師尋求專業意見。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗有「復必泰」字樣 藍營:蔡政府面子裡子雙輸
指揮官陳時中今天表示,1500萬劑的BNT疫苗最快將於八月底運送首批疫苗來台,並且估計將有150萬到200萬劑,國民黨發言人、新北市議員陳偉杰表示,蔡政府原先要求不能出現「復星」、「復必泰」等中文字樣,在本批疫苗中仍會出現,防疫本就不該意識形態,民進黨政府自打臉,這是蔡政府面子裡子的雙輸局面。陳偉杰指出,原本民間採購的BNT疫苗在民進黨政府提出的三原則後,預計九月底才能到貨,如今郭董一趟歐洲行催貨,就將交貨期提早一個月,並破了蔡政府不能有中文字樣的原則,讓政府面子全失。陳偉杰強調,這批BNT疫苗正好碰上國、高中的開學季,對於提高國內接種率大有助益。一切的政治理由都比不過民眾需求,如今的「防疫優先」就是在安全又充足的疫苗數量下提高接種率,讓台灣盡速達到「群體免疫」的階段。陳偉杰說,原本民間提出購買疫苗時就規劃希望趕上九月開學,不料遭民進黨政府的審查拖延以及三原則的阻擋,要到九月底才能交貨,最快也得到十月初才能開始施打。如今要感謝郭台銘,首批BNT提早到貨趕上原本的計畫進度,可讓12到17歲青少年在開學後即可無縫接軌的接種疫苗。陳偉杰表示,雖說疫苗種類多樣化可讓民眾有更多選擇,但是BNT疫苗日前已獲美國FDA正式授權,也是這世界上唯一獲得FDA授權的國際疫苗,而這款疫苗當初竟然不在民進黨政府的疫苗採購清單中,還讓當時東洋爭取代理BNT破局。陳偉杰強調,請大家不要忘記這次1500萬劑BNT疫苗是怎麼來的,又是誰去催貨的,買貨催貨的都是民間,民進黨政府的角色就是拖延、限制,不論BNT的購買還是代工,都突顯出民進黨政府的自私與眼光狹隘。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陸姓作家打高端後死亡 指揮中心公布死因未公布批號
高端疫苗今日有18例不良通報,另累計4例死亡案件,今日由傳出彰化有大學施打完高端疫苗後全身癱軟,有專家要求公布高端批號。指揮中心指揮官陳時中表示,目前沒有必要公布疫苗批號,且這四例死亡個案分屬不同的三個批號,並非同一批。發言人莊人祥表示,據了解這名彰化學生在施打之前並沒有早餐,加上可能睡眠不足,看起來像暈針。由於暈針都可以避免,這部分指揮中心會再做加強衛教說明。而國內首例施打高端疫苗後死亡的作家陸之駿,初步判定主動脈從心臟及心包膜有破裂,引起心包膜填塞,合併心因性休克而過世,後續仍需要法醫判定。至於對於高端疫苗在受試時,也有排除部分族群,是否會加註提醒民眾。陳時中表示,大部分疫苗臨床試驗上,都會有些排除的對象,基本上疫苗本身臨床試驗時,無法控制風險能降到最低,做出實驗比較正確,因此臨床實驗會排除對象,不會找身體不佳的民眾,都會增加疫苗變數,相關規定都有國際規則可依循。一般健康人或可接受身體狀況下,做完一定比例達安全標準屆時開放更多人打,但要經過後市場歷練,觀察安全性跟有效性。民眾施打前,如有慢性病或不穩定,免疫不足等,都需要跟醫師諮詢。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
攔截BNT疫苗 陳時中透露3小時就決定
指揮中心昨晚證實將有一批BNT疫苗將提早到貨,但這是否和鴻海創辦人郭台銘前往歐洲催貨有關,指揮官陳時中則不願鬆口,僅表示民間團體都非常熱心;但他透露,接到相關訊息三個鐘頭就決定讓疫苗來台。陳時中也表示,疫苗接種預約平台,很快就會出現BNT疫苗的選項讓民眾勾選。指揮中心昨天於新聞稿指出,感謝台積電的協助,也很感謝鴻海創辦人郭台銘先生,人在歐洲的這段期間也努力幫忙爭取。但外界關心這批疫苗是否是原先採購1500萬劑疫苗內的額度,以及是否因為郭董前往歐洲催貨才能提前到貨,還是郭董催的貨依然在中秋節前後才抵達。陳時中對此表示,民間團體非常熱心,「郭董也好,台積電、慈濟也好」,大家都用自己的影響力積極促成,但指揮中心接到訊息三個鐘頭就決定了。除了BNT外,外傳還有近百萬劑的莫德納和AZ疫苗將到貨,陳時中則表示,這段時間都會有疫苗會到,各廠牌都有可能,「到了就會講,會再跟大家報告」。另外,陳時中也說,整體計畫有準備第三劑的數量,已納入明年計畫。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端不良反應通報達18件 陳時中:施打率稍有下降
國內開打高端三天傳出接種後死亡事件,除了國內首例為桃園陸姓作家外,分別在新北、桃園及基隆各傳出一例接種高端死亡,總計四例。指揮中心發言人莊人祥表示,昨天疫苗新增接種高端後不良反應通報有18件,其中非嚴重不良15件、死亡維持3件,就是昨日報告的三例事件。對於近日三起死亡案例都發生在新北與桃園,是否會停止該批號疫苗施打。陳時中昨日也表示,目前對於相關批號會去核對,是需要核對的不良事件,多半這樣情況相關要看因果,進一步檢查是有必要。對於國內是否有因此出現高端緩打朝,陳時中表示,這兩日通報數字顯示,8月23日接種率達92.8% ,8月24日達90.2%,「數目有些下降,可能有影響,但還沒造成緩打潮。」另外還有親友因為選擇疫苗品牌意見不同而爭執。陳時中表示,疫苗施打維持不強迫政策,千萬別因打疫苗起紛爭,這幾類對象在施打疫苗各有不同優劣點,根據個人體質情況,若有爭執建議跟醫師徵詢會比較恰當。國內疫苗涵蓋率超過四成,之前說希望10月到六成,但Delta肆虐,加上「突破疫感染」的個案出現,國人預計達到多少覆蓋率才能重開國門。指揮官陳時中表示,年底要七成這應該可以努力的到,仍會綜合判斷後才決定是否開放。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
黃暐瀚爆料BNT將到貨195萬劑 陳時中:和事實相去不遠
指揮中心昨晚證實,一批印有「復必泰」以及「上海復星」中文字樣的輝瑞/BNT疫苗,最快將提早於8月底抵台。資深媒體人黃暐瀚今爆料,目前掌握劑量數為195萬劑,8月31日上飛機,9月1日到貨。對此,指揮中心指揮官陳時中並未否認,表示「到貨數量和事實相去不遠」,但到貨時間還沒有確定。至於將抵台的BNT疫苗如何運用,陳時中表示,將以學生為第一優先,接下來會以7月19日以前的意願登記,照著年齡層一到十類依序分配。但之前疫苗平台並無BNT選項,究竟會如何開放給前十類民眾接種?這時陳時中才笑說,「我剛以為是莫德納」,BNT是不同廠牌,會再開放給大家登記。言下之意,似乎確實又有一批莫德納疫苗要抵台。至於學生接種部分,目前傾向至校園內大規模接種,也會比照過去流感施打的經驗,需要家長同意書等,會盡快作業。至於外傳將到貨的BNT疫苗為4.5毫升、六劑量包裝,陳時中則未證實,僅說醫護人員會盡量抽取做最大運用。另外因顧慮整體冷鏈,不會當天配送當天接種。陳時中也說,這批提早釋出的貨本來由上海復星訂購,但因中國大陸還無法使用,因此變成現貨大家在爭取,「不管經過鴻海、台積電、慈濟或政府單位,是中央和民間大家一起努力爭取過來的」。但指揮中心現在接受印有「復必泰」三字的疫苗,之前卻不願接受,而被新加坡搶走,外界也要求陳時中應該道歉。陳時中則表示,不是說印有復必泰的疫苗都有現貨可買,從來沒有放棄合格的疫苗到台灣來。而目前我國疫苗接種人口涵蓋率達41.24%、劑次人口比44.72%。外界關心將打多少覆蓋率才能開國門?陳時中表示,將拚年底七成,「這應該可以努力得到」。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
癌症患者能否打疫苗?血液腫瘤科專家這樣說
我國目前開放施打AZ、莫德納、高端等疫苗,傳出8月底BNT疫苗也將到貨。許多民眾關心疫苗有無保護力,對於癌症患者來說,若正在做化療或使用標靶藥物,也關心身體狀況是否適合接種疫苗。新光醫院血液腫瘤科主任賴泓誌表示,化療會影響免疫系統,但多半是暫時性,建議可錯開時間,於化療前後一到兩周施打疫苗。賴泓誌指出,癌症病患若要接種疫苗,會觀察他注射疫苗後抗體反應是否達到預期,有些病患治療強度高、免疫反應比較大,打完疫苗後較難產生理想反應;有些病患治療不能等,但不可能冒著染疫風險,國外會建議民眾接種疫苗後續追蹤抗體反應,若抗體不夠再補打疫苗,但台灣無法人人做抗體檢查,也不一定都能打到疫苗,因此建議施打前與醫師討論評估。賴泓誌表示,許多民眾會對疫苗有錯誤認知,有些病患會問,打AZ疫苗是否會讓血小板低下造成血栓,「這不是因果關係導致」,打疫苗造成血小板消耗,而形成血栓,因此血小板才會偏低,並非本身血小板低而造成,建議民眾要有正確觀念,對任何疫苗都不要有先入為主觀念,只要有任何不舒服情況,也都要及時就醫。79歲呂先生戒菸20年,2019年因腰痛就醫,竟發現肺癌第四期併多處遠端轉移,經過標靶藥物、免疫治療等,至今2年狀況趨於穩定,今年也接種莫德納疫苗,目前每週採取液態切片抽血檢測,追蹤療效也監控病情。收治個案的賴泓誌說,呂先生因為腰痛檢查出癌症,出現骨轉移、腦轉移,其實轉移是全身性疾病,不論手、背部或大腿都有可能,因此若有異常疼痛,千萬別掉以輕心。賴泓誌指出,液態切片檢測技術發展超過20年,以前常用於白血病控制,像是慢性骨髓性白血病等,每三個月做一次檢查,但因為疾病控制時間很長,且不容易產生後續抗藥性突變,只要觀察疾病控制即可。不過肺癌惡化速度快,容易錯失治療調整機會,因此及早評估治療,若有不穩定的病人也會更密集追蹤。但癌症腫瘤多用切片觀測病理變化,透過血液檢測是否有落差?賴泓誌說,腫瘤轉移會造成質變,不同部位檢測都有不同結果,不過任何一處轉移,都會造成細胞壞死,血液中可偵測到細胞廢物,有科學家認為,液態切片可反應腫瘤特性及樣貌。至於該檢測方式適用族群,他表示,因侵入性檢查風險高,抽血相較來說風險較低,除了做基因檢測外,亦可作疾病後期選藥參考。他也呼籲癌友不要因為疫情,忽略治療權益。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
賴清德力挺國產疫苗 明直播施打高端疫苗
在蔡總統施打高端疫苗後,不少國人也前往接種高端,但卻出現多人身體不適的情形,並有疑似施打高端疫苗後猝死的案例發生,但副總統賴清德仍力挺國產疫苗,總統府發言人張惇涵今(26)日表示,賴副總統已於本週一上網預約接種國產高端疫苗,預計在明(27)日上午,預約地點「台大醫學院體育館」接種高端疫苗。張惇涵表示,經維安團隊及台大醫院協調,為降低對其他民眾影響,賴副總統將於7點30分至現場,依照相關流程,報到、問診、接種疫苗,接種完畢後離開現場,交由醫療團隊後續掌握身體狀況,賴副總統也將於臉書直播。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
女成功預約莫德納卻被通知額滿 慈濟醫院出面致歉
嘉義縣政府將剩餘1180劑莫德納疫苗,供縣內18歲以上民眾向4間醫院預約,不料周姓女子成功上網預約明天到大林慈濟醫院接種,昨臨時被通知人數已滿請約下梯次,令她不滿。大林慈濟致歉並表示將改善與檢討,超額民眾下波開放預約會優先提醒;縣府衛生局允諾,遭取消的約200人,莫德納下波撥配後,優先施打毋須排隊。衛生局解釋,公費疫苗預約平台第5輪開放打莫德納,嘉縣剩餘1180劑,於是開放縣內18歲以上民眾能向大林慈濟醫院、嘉義長庚、台中榮總灣橋分院、部立朴子醫院預約,前天上午9點各醫院開放系統,一額滿就關閉。18歲周姓女子的母親投訴說,女兒9月準備去台北讀書,得知縣府開放預約施打莫德納很開心,前天上午9點便上網預約且成功,但昨上午卻被慈濟醫院打電話通知,27日梯次的200人名額已達上限,請他們再從1922網站預約,讓她相當錯愕,心情從天堂跌到地獄。周母質疑,預約系統應預先設好人數上限 ,而不是將要施打才被通知沒有排到,希望下一批莫德納到貨時,能優先施打。衛生局解釋,配給大林慈濟500劑莫德納,原預計本月27日施打200人、9月1日打200人、9月3日打100人,前天上午9點開放預約,原本人數達上限應關閉系統,但院方卻忘記設定,導致有700人次湧入系統預約,最後約200人預約失敗。大林慈濟對造成部分民眾的不便致歉,已逐一聯繫民眾在下波開放疫苗預約時,即時通知上網預約,並著手檢討與改善預約名額限制設定,確保預約民眾權益。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端死亡病例有4例 李秉穎:「AZ與莫德納已累積600例」
高端疫苗開打,傳出有4例死亡案例,台大小兒感染科醫師、同時也是疫苗專家李秉穎表示,國內開打AZ與莫德納疫苗,累積的死亡病例有600例,其中解剖的都已排除與疫苗相關,本來人就會因為各種原因死亡,打疫苗之後的死亡率只要與背景值相比沒有特別高,學理上無法證實是疫苗引發死亡。李秉穎昨晚在接受政論節目「年代向錢看」訪問時表示,早在高端疫苗開打之前他就已說過,開打之後一定會有一些死亡病例,但根據美國疾病管制中心的說明,與疫苗相關的猝死個案,唯一只有過敏性休克,也就是打了之後馬上發作死亡,如果是隔了一些時間,基本上都可以排除與疫苗相關。他表示,有人認為疫苗打下去會造成人體發炎反應,引發死亡,但這就好像是說你的身體上有一個小傷口,卻引發死亡一樣的不可能,因為打疫苗與小傷口兩者引發的發炎反應是差不多的。目前雖然高端死亡病例有4例,但是AZ與莫德納的死亡病例已有600例,其中有部分接受解剖,全部都證實與疫苗無關,如果死亡率相比沒有打疫苗的情況,沒有特別高,很難證明是疫苗的問題。而針對有些民眾打完疫苗後不舒服,可能會認為是疫苗引發,而疏忽可能是身體的重大疾病,像是打完高端死亡的作家就認為自己不舒服可能是因為打疫苗,而未就醫,李秉穎表示,通常打完疫苗一到兩天內會有發燒與倦怠的情況,而且是打完就會發生,如果隔了一天才發燒,應該就不是疫苗的問題,同時如果有不舒服就要就醫,不必認為可能是疫苗引發而輕忽。他並提供一個指標,他表示,不舒服只要影響到運動功能就應該馬上就醫,例如走幾步就會很喘、或是明顯感受到心律不整等,但是像是心肌梗塞等心血疾病引發的猝死,本來就很難預防,也是沒辦法的。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端接種「爽約率」台中最高!第3天竟達10.5%
據指揮官陳時中日前公布,過去不論廠牌的爽約率約5%,換算成施打率為95%;國產高端疫苗23日開打,預約情況不如預期,加上傳出多起接種後猝死不良反應,讓民眾擔心出現「爽約潮」。台中市衛生局統計,台中市高端疫苗意願人數15萬3423人,實際預約率53%,統計到昨晚,前三天共4萬3458人預約,有3萬9949人接種,爽約率8.07%,其中又以昨天爽約率10.5%、突破一成最高。民眾則對接種高端疫苗反映不一,有民眾力推副作用少,針細到完全不痛,「比蚊子叮還無感,好處是眾多親友關心」,有的是想支持台灣的生技產業,也有的認為,國家說能打的就打,AZ和莫德納剛開打也不是好多人死亡;反對民眾認為,國家搞到年輕人擔心沒得打疫苗真可悲,「感覺像白老鼠」,也有的認為「鼓勵大家都打高端,這樣我才有機會打莫德納或BNT」。台中診所醫師發現,疫苗接種在唐鳳系統後,無論廠牌到打率都大幅提升超過九成,高端疫苗接種以年輕人居多,大多數會來接種原因是「工作」,也有部份是因為「愛國」,支持國產。中國醫藥大學附設醫院長周德陽認為,畢竟病毒是非常厲害的,「國家有多少疫苗,能打盡量打」,不管它是哪個廠牌,畢竟都是合法機關通過的疫苗,副作用難免,就如同在打流感疫苗一樣,也沒有說每一個人都沒問題,所以不要太苛求。台中市衛生局說明,高端8月23日開打,首日預約接種數1萬3718人,接種1萬2833人,施打率為93.5%,爽約率6.5%,第二天預約1萬5232人,接種人數1萬4130人,到打率92.8%,爽約率7.2%,昨天第三天預約1萬4508人,接種人數1萬2986人,到打率89.5%,爽約率10.5%。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
基隆2起高端疫苗不良事件受矚目 死者待解剖 夫妻住院
新冠肺炎高端疫苗開打,基隆市傳出兩起接種後嚴重不良事件。1名女子前天上午打疫苗,下午不適送台大醫院,晚間疑主動脈剝離死亡。家長對死因有異議,檢察官相驗後,排定下周解剖。1對夫妻打完疫苗後,三度到醫院掛急診,衛生福利部基隆醫院昨天安排住院。基隆市衛生局今天表示,死亡的中年女子在台北上班,前天上午在基隆暖暖區一家診所施打高端疫苗,下午搭台北捷運時在西門站感覺胸悶、胸痛,被送往台大醫院急診宣告不治。台大醫師診斷死因為主動脈剝離,家屬懷疑和打疫苗有關。檢方昨天相驗後,遺體送往殯儀館,下周解剖釐清死因。基隆市另有1對30多歲夫妻23日注射高端疫苗,隔天丈夫全身癱軟,呈現半昏迷狀態。妻子也有覺得喘,手腳不自主抖動症狀,還會打冷顫,24日傍晚6點多打「119」求救,送往部基醫院掛急診。醫師安排心電圖等檢查正常,夫妻經觀察到當晚10點多,評估症狀緩解,讓夫妻離院回家。這對夫妻25日下午又覺得身體不適,症狀況前天相似。兩人搭消防局救護車前往基隆長庚醫院就醫,希望住院。醫院安排心電圖等檢查,認為未達住院需求,未同意安排兩人住院。兩人回家後,當晚又因身體不適,由救護車送往部基急診,醫師綜合評估醫學檢查數據、病患言行和陳述內容,安排住院觀察治療。衛生局表示,基隆市民施打AZ和莫德納疫苗,也有人感覺不適,通報接種後不良事件,但情況都比這兩起接種高端疫苗不良事件輕微。民眾若認為因接種疫苗產生藥物不良反應,可申請藥害救濟,衛生局會備妥相關資料,送交審議。
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
聯亞疫苗未過EUA 名醫:沒理由讓可能可挽救無數生命的優質疫苗半途而廢
2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權(EUA)的新冠疫苗;就在前一天,台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線,舉辦感恩記者會,一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員,一方面也對TFDA(食藥署)和CDE(財團法人醫藥品查驗中心)所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價,深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示,TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決,然而近日以來事態的發展似乎未見好轉,令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準,在高端和聯亞送件申請的時候,因為疫情嚴峻, 國際疫苗不足,國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA,因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準,這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準,是否合宜當然見仁見智,但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比,不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是,中和抗體並不能完全代表免疫功能,也不能和疫苗的保護力畫上等號,國際上也還不承認,因此在7月19日高端的EUA審查會議上,投票的20個委員中其實只有3票直接同意,15票是有條件通過,至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時,聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性,及時反應這種單一的審查標準,對聯亞疫苗可能不公平,可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢,這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑,聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎?為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端,但是又具有多種連目前公認最強的mRNA疫苗都不如的優勢呢?這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異,其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯(Novavax)也是蛋白質次單位疫苗,它使用了先進的奈米技術,以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑,所產生的中和抗體力價高達1800,是高端的2.5倍以上,同時又能對抗多種變種病毒,有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告,聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天,比莫德納的90天還多出一倍以上,可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的,其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的,在全球疫苗短缺的今天,續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白,且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體,目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用,因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣,副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納,安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制,因此中和抗體力價不如高端,但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力,則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生,畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主,專業學術成就斐然,之後在美國創立公司,逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請,返台創立子公司,我國政府持有20%的股份,和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候,她因為愛台灣而獨排眾議,把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來,聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發……等等許多方面著墨甚深且成果不凡,也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗,聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑,遠超過高端的1000萬劑,在目前全球疫苗短缺的今天,我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司,讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗,如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事,但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約,即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單,甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單,台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者,高端疫苗從8月23日開打之後,連日死亡案例頻傳,而且多數為青壯年人口,其安全性正受到外界的放大檢視,產能也遠遠不及國內的需求,政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅,疫苗產業更是全球龐大的商機,新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入,除了已經營運45年的國光生技公司之外,過去著力不深,目前正在加大力度,全力輔導打世界杯,因此不論是高端、聯亞,或是國光,政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看,希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗,可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計,既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通,建議聯亞公司放低姿態,除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外,應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見,也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面,TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議,基於目前的疫情演變,對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通,不但有利於國內的疫情控制, 也有利於聯亞疫苗的外銷市場,為台灣爭取外匯並發揮國際影響力,讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
影/基隆夫妻打高端疫苗後二度救護車送醫 已住院觀察
基隆一對30多歲夫妻,前天施打高端疫苗後晚雙雙掛急診,打完點滴後返家。但昨晚7點多,消防局再度接獲2人報案,都有肢體無力等症狀,救護車再將2人送到醫院檢查。醫院說,夫妻和前一天症狀差不多,覺得肢體無力等不適症狀,抽血檢測等檢查都正常,但為求慎重,院方安排兩人住院觀察。部立基隆醫院急診室主任陳世雄醫師說,夫妻兩人昨晚7點多快又回到醫院,覺得同樣的症狀,有不舒服的狀況,初步檢查報告都正常,但因是二次轉診的案例,在急診立場來說,慎重來處理,昨晚安排住院觀察治療。這對夫妻前天注射新冠肺炎高端疫苗,衛生局疾管科說,前天傍晚兩人身體不適,全身沒有力氣,呼吸有點急促,夫妻兩人搭救護車到附近醫院急診室就醫,醫院抽血,並做心電圖及一些檢查,基本上都正常,但留置醫院打點滴,晚間10點症狀緩解後,夫妻兩人都已回家。衛生局表示,將會依照規定進行不良反應通報,至於是否和打高端疫苗有關,由CDC認定。消防局指出,昨晚7點多接獲夫妻2人報案,身體再度感到不適,有四肢無力等症狀。衛生局也進行了解,主要患者出現肢體無力等情況,兩次就醫症狀類似,是否和疫苗有關,會了解並通報處理。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打疫苗時手該叉腰還是自然下垂?專家曝正確姿勢
「來,捲起袖子,我們打疫苗去」。疫苗陸續到貨,不論是AZ疫苗或是莫德納疫苗,還是將來的台積電及鴻海的輝瑞疫苗,其列出來的可能副作用通通都有「注射部位疼痛」這檔事,而且還可能是其副作用中最多比例的項目之一。然而,打疫苗手叉腰還是自然下垂?打疫苗會傷害橈神經?打完疫苗千萬不能揉?這些網路謠言是真的嗎?疫苗注射後的肩傷害 少數人須手術治療臺北市立聯合醫院和平婦幼院區骨科主治醫師陳信彰說,所謂的「疫苗注射後的肩傷害」(Shoulder injury related to vaccine administration,SIRVA)就是指在打完疫苗後,注射肩膀處所出現的不適,包括紅、腫、熱、痛,甚至活動不良;有的很輕微,但還是會有極少數人是會痛到無法動彈無法工作的,國外甚至有報告需要住院打針及手術來治療才好的。(推薦閱讀:打疫苗後為什麼會出現「新冠手臂」? 會好嗎? 專家解析「皮膚5副作用」:mRNA疫苗最常見)9成24小時內出現症狀 多數幾日內可緩解「疫苗注射後的肩傷害」通常就是疫苗注射後立即出現肩膀的症狀,據統計約有九成的病患是24小時之內即出現症狀,很少是超過三天才出現肩膀問題的。而診斷標準第一個就是要排除感染,幸運的是,這種「疫苗注射後的肩傷害」絕大部份都在症狀持續了幾日後自然就痊癒了,無需任何的治療,而也有少部份人得吃藥打針或復健才能緩解症狀,然而,也如前所述是有極少的人是需要骨科來收治住院才得以痊癒的。(推薦閱讀:打疫苗前先吃普拿疼、抗組織胺防副作用? 小心造成1大影響)推測注射位置太高所致 坐著手叉腰注射可避免到底「疫苗注射後的肩傷害」是傷害到了什麼?有沒有辦法避免?根據2010年Atanasoff等學者研究13位病患,並創造「疫苗注射後的肩傷害」SIRVA這個病名,指的是打完疫苗後出現肩峰下的滑囊炎、肌腱炎、肩袖斷裂、三角肌積液、肩關節囊粘連(俗稱冰凍肩),而這些也是「疫苗注射後的肩傷害」中最常見的情況,推測其發生原因,有可能是注射位置太高,而沒有將疫苗注入三角肌肌肉內,反而注入肩峰下組織,因此引起相關被注射組織發炎。要避免這類情形,除了注射位置不要太高之外,還有一個重點就是請病患記得手叉腰、手臂外展,讓肩峰下的滑囊、肌腱、肩袖、肩關節囊等組織縮回去肩膀內,避免被針打到;所以,「請病患坐著手叉腰再行肩膀肌肉注射」幾乎是世界各國做肩膀肌肉注射的標準動作。(推薦閱讀:打針後要揉才不會有瘀青、硬塊? 不一定!這2種狀況只會愈揉愈糟糕)肌肉注射針頭不能太短 揉不影響肌肉組織結構2018年Bancsi等學者亦整理了「疫苗注射後的肩傷害」並給出幾個肌肉注射建議,其中的建議亦經世界各國學者及護理專家引用做為肌肉注射指引,他點出了若注射在肩膀太低的位置是有可能傷到橈神經,而注射在肩膀太後外側的位置是有可能傷到腋神經。除了注射位置,Bansci亦指出針頭太長也是有可能傷到神經;雖然神經傷害的報告是少之又少,而且目前多採用1 CC的小針具較不可能傷到,但考量到要實行肌肉注射針頭也不能太短,對某些很瘦的民眾還是得小心注射。陳信彰表示,看了那麼多的「疫苗注射後的肩傷害」文獻,並沒有看到能不能揉的問題,不過有沒有揉應該也不會影響肌肉組織結構。延伸閱讀: ·高端疫苗有哪些副作用?我適合接種嗎? 打疫苗前必知「6大注意事項」 ·打完疫苗猛喝水緩解副作用? 2類人小心引肺積水
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗提前到貨 黃暐瀚:195萬劑、9月1日到貨
中央流行疫情指揮中心昨表示,鴻海創辦人郭台銘、台積電與慈濟購捐1500萬劑BNT疫苗,8月底將有部分上海復星代理疫苗出貨到台灣。名嘴黃暐瀚今爆料,他掌握的劑量數為195萬劑,8月31日上飛機,9月1日到貨。黃暐瀚表示,將到貨的BNT疫苗,1瓶4.5mL、打6劑,瓶身上面寫簡體字,盒裝寫復必泰。指揮中心表示,相關BNT疫苗到貨訊息,是日前台積電主動告知,鴻海永齡也提供相關訊息表示,由上海復星代理的BNT原廠疫苗,將於8月下旬出廠,這批疫苗比捐贈單位預定的首批供應期程還要早。黃暐瀚還原指出,這批疫苗是郭台銘去歐洲後,看到在捷克打的BNT疫苗,瓶身就寫Comirnaty,也就是上海復星的復必泰,一問才發覺澳洲、日本、德國打完的疫苗黃卡都是寫Comirnaty。黃暐瀚說,郭台銘當時覺得台灣社會對Comirnaty好像已沒有這麼排斥,就想說除了下訂的1500萬劑疫苗外,有Comirnaty的也買,就去問BNT總廠有沒有Comirnaty現貨可買,但發覺沒有。黃暐瀚表示,之後BNT總廠告知郭台銘有300萬劑寫有「新型冠狀病毒mRNA疫苗」疫苗現貨,其中「冠」為簡體字,但郭一時沒辦法決定,才在群組中詢問台積電與慈濟等夥伴看法,台積電就去問指揮中心。黃暐瀚說,為了要不要買這批疫苗,指揮中心指揮官陳時中還與專家開會,總統府與民進黨也有做一些討論,最後才決定要買,但經一番周折,決定要時只剩195萬劑。黃暐瀚表示,他8月中旬就掌握相關訊息,也曾在主持的廣播節目中公開講過,只是當時未引起注意。黃暐瀚說,第一批進到台灣的AZ疫苗3月3日的11.7萬劑,第一批進到台灣的莫德納疫苗是5月28日的15萬劑,這次8月31日起飛、9月1日到台灣的195萬劑BNT疫苗屬大量到貨。
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2021-08-26 新聞.元氣新聞
岳母打AZ猝逝 九把刀寫陳情書等解剖報告「我們需要答案」
九把刀的岳母在打完AZ疫苗4天後就猝逝,為了能找出死因,家屬同意進行解剖,25日是九把刀43歲生日,他在臉書發長文透露岳母離世後一家人的心境,也透露寫了陳情書,目前靜待解剖報告的出爐。九把刀在臉書發文透露為岳母處理後事家人的心情,更回憶與岳母生前相處的點滴,對於岳母的猝逝,九把刀透露「我們一直尋找媽媽去世前的種種線索,一些藏在生活細節裡的暗示,努力拼湊出兩個結論……一,媽媽的離世是冥冥中註定,是早已安排好的。二,媽媽的早逝其實是幸運的,避開了病痛,避開了即使急救回來產生的嚴重後遺症(大概吧),在人生中至為幸福的高光時刻華麗轉身,留下無數思念。」九把刀岳母猝逝消息傳出後,「許多醫學專家在電視上隔空發表媽媽可能的死因,我們都謹記在心,做了筆記」,他更希望「正在撰寫解剖報告的法醫可以參酌一下諸方意見,驗一下免疫螢光反應,驗一下小板第四凝血因子抗體。我們遠遠不是專家,只能藉著這種方式提醒。」,最後更感嘆「這不是給媽媽一個答案,需要答案的是我們。」
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
看疫苗政策 林全:政府買疫苗須「三不一有」
對於疫苗採購政策,東洋董事長林全昨(25)日用他曾任主計長與行政院長經驗為例指出,政府買疫苗須「三不一有」,即不可買多、不可買貴、不可買錯,另外,國產疫苗要有。針對政府買疫苗,林全指出,首先是不能買多,曾經有一年政府買了大量H1N1流感疫苗,後來沒打完作廢,結果主管官員被監察院彈劾;其次疫苗又不能買貴,縱使監察院不去查核,立法院也一定過不了;第三要是疫苗買錯、效果差也完蛋;第四個要平衡,國產跟進口疫苗都要有,如果沒有國產,會被批評補貼半天怎都沒國產疫苗,國產一定要有,但沒有進口也不行。林全幫政府去年以來的疫苗採購政策緩夾說,政府疫苗的採購政策是「無解」,受到法規限制,目前怎麼做都很難,疫苗不敢早買,但若不早買採購價不會好,「只能等著挨罵。」
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端開打3日傳4死 中央「暫不考慮停打」
高端疫苗開打三日傳出四起疑似不良死亡案件,首例為桃園陸姓作家,另有三例分別發生在桃園、新北及基隆。國民黨主席江啟臣昨呼籲,人命關天,該暫停就暫停;台大兒童醫院院長黃立民表示,指揮中心有必要盡速召開委員會,討論猝死個案的發病型態以及解剖資料,並向大眾說明停打與否的標準。不過,指揮中心陳時中昨說,將核對相關批號疫苗及不良事件,進一步檢查是有必要,「暫不考慮停打」。雖然傳出不良死亡事件,但指揮中心表示,平均接種率為八成八,未受影響。昨天三例接種高端後疑似不良死亡事件,其中一案為桃園市民眾,本身有糖尿病史,體重破百公斤,八月廿三日接種疫苗,廿五日於工作中昏倒失去生命跡象,現場電擊四次,緊急送醫急救,但到院前死亡,將安排司法相驗。另一位基隆市四十多歲女性,八月廿四日上午接種高端疫苗,下午出現胸悶、頭暈等症狀,晚間於診間猝死。專家小組召集人張上淳表示,檢查發現該名婦女為主動脈剝離,且範圍非常大,家屬希望司法相驗。第三例為新北蘆洲卅多歲男性,有吸食毒品紀錄,八月廿三日施打後無特別症狀,隔天上午家屬曾看見個案吸食毒品,中午搶救無效。莊人祥說,將協助申請預防接種受害救濟。黃立民表示,指揮中心應分析猝死個案的發病型態,個案解剖,以釐清死因;如果貿然要求高端停打,在疫苗不足、好不容易有國產疫苗情況下,可能冤枉一隻好疫苗,毋枉毋縱是最大原則。江啟臣指出,高端疫苗最令外界詬病之處,就是把全民當免費白老鼠,等於做一個大型三期實驗。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT最快下周抵台 陳時中證實有「復必泰」字樣
外傳BNT疫苗將於八月底到貨,指揮中心昨晚證實,由於這批八月下旬出場的BNT疫苗許多國家都在爭取,為使九月開學的青少年學生族群即早接種,指揮中心同意這批外盒印有「復必泰」品名,瓶身上印有「復星醫藥」中文字樣的BNT疫苗來台。擬給青少年施打路透報導,知情人士透露,德國BNT疫苗將比預期提早交貨給台灣,「最快下周就會進來」,原因是中國大陸政府一直未批准開打BNT疫苗,才讓超過一百萬劑的部分訂單轉至台灣。指揮官陳時中昨說,目前尚未掌握疫苗確切抵台時間,還有些程序在進行,但只要達到要求就會開放民眾接種;他也首度證實,民間採購的BNT疫苗印有中文「復必泰」字樣。指揮中心發言人莊人祥表示,目前預計先給青少年族群校園造冊施打。指揮中心昨晚發出新聞稿證實,日前接獲台積電及鴻海永齡通知,有一批上海復星代理的BNT原廠疫苗,將於八月下旬出廠,比捐贈單位預定的首批供應期程還要早,許多國家都在積極爭取,若台灣不爭取,疫苗可能將送往其他國家。政府很感謝台積電、鴻海創辦人郭台銘努力幫忙爭取,從洽購疫苗到爭取首批BNT疫苗提早到貨,這都是官民合作的成果。對於BNT疫苗仍印有「復必泰」品名,外界強烈質疑,指揮中心之前為何硬卡兩、三個月?指揮中心表示,雖然這與原約定的標示方式不同,但是政府仍願意積極爭取這批可以提早到來的疫苗,且這批疫苗仍然是原廠製造、包裝並直送台灣,只要確保疫苗品質安全無虞,當可在標示方式上給予彈性。鴻海集團、台積電及慈濟基金會透過上海復星醫藥,共訂購買一千五百萬劑BNT疫苗,捐給台灣政府。蔡英文總統日前透露「八月底還會有疫苗抵台」,外界盛傳就是BNT。之前傳出指揮中心要求疫苗不能貼印有「復必泰」字樣,以致疫苗延遲進貨。當時陳時中表示,「貼標籤是在整個疫苗製造裡面最不花時間的事情」。至於BNT疫苗是否未貼有原先要求的客製化標籤?陳時中昨鬆口說,「當然上面有相關中文字(復必泰),但瓶裝上沒有」,防疫是目前唯一考量,重要的是疫苗內容物是否安全,抵台後經食藥署檢驗封緘,達到要求就會開放民眾接種。鴻海永齡基金會執行長劉宥彤昨說,如何讓疫苗更快、更多、安全運抵台灣是全民所願,在多方對大眾有益的考量下,此次並沒有受到政治力干擾。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
東洋再爭取BNT? 林全:還是要跟復星談 「看緣分」
台灣東洋董事長林全曾爭取輝瑞BNT疫苗來台施打未果,但目前輝瑞BNT疫苗已取得美國藥證,可由台灣藥廠引進。林全昨天表示,商業談判有各方面考量,並非單方面一廂情願,若要取得藥證,就要去跟代理商復星談,他會採取平等互惠合作的原則去看每一個商業機會,「一切要看緣分,雙方談得好,那也不是不可能」。事實上,去年東洋就已取得BNT有條件授權,可繞過握有大中華區代理權的上海復星,不但將最多三千萬劑疫苗引進台灣,更可避開大陸疫苗爭議,但最終在與政府的採購數量、價格無法達成共識下破局。事後衛福部更指,談判破局是因東洋沒取得授權書,讓原本希望協助政府解決疫苗荒的林全直斥是「吃東洋豆腐」。對於東洋是否捲土重來?林全表示,輝瑞BNT疫苗有一定品質與水準,取得美國藥證是意料中事,台灣藥廠如果要在國內銷售BNT疫苗,必須先取得銷售權才能跟政府申請藥證,但大家都很清楚,代理權在上海復星手上,要取得藥證就要去跟復星談,這是必然的商業程序。林全更說,是否要引入BNT疫苗,不是單方面的一廂情願,商業談判有各方面考量,甚至上海復星也可能有自己規劃,「不是說我有意願、我期待就可以,一切要看緣分。」外界關心若藥商申請藥證,恐需至少四個月。指揮官陳時中昨說,「這連影子都還沒有,大家就談得沸沸揚揚」。想要申請台灣藥證,就須依照台灣法規,這與取得美國或歐洲藥證無關,不過若獲美國、歐洲或日本藥證,確實可簡化審查程序。「疫苗獲國外藥證等於有承認味道」。陳指出,來台申請藥證,須查核眾多技術性資料,以往審核時間多半得一年以上,若有特別情況,比照國外通過,文書審查至少四個月,重點還是要有人申請,且是否獲得原廠授權;德國BNT可能委託台灣其他藥商申請藥證,但該疫苗在台銷售權委託上海復星,上海復星如在台註冊藥商,才符合申請資格。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
路透:BNT最快下周交貨台灣
路透報導,知情人士透露,德國BioNTech(BNT)疫苗將比預期提早交貨給台灣,「最快下周就會進來」,原因是中國大陸政府一直未批准開打BNT疫苗,才讓超過100萬劑的部分訂單轉至台灣。指揮官陳時中昨說,目前尚未掌握疫苗確切抵台的時間,還有些程序在進行,但只要達到要求就會開放民眾接種;他也首度證實,民間採購的BNT疫苗印有中文「復必泰」字樣。對於BNT疫苗仍會印有「復必泰」品名,外界強烈質疑,指揮中心之前為何硬卡兩、三個月?指揮中心昨晚發布新聞稿表示,雖然這與原約定的標示方式不同,但政府仍願意積極爭取這批可以提早到來的疫苗,且這批疫苗仍然是原廠製造、包裝並直送台灣,只要確保疫苗品質安全無虞,當可在標示方式上給予彈性。鴻海集團、台積電及慈濟基金會透過上海復星醫藥,共訂購買1,500萬劑BNT疫苗,捐給台灣政府。蔡英文總統日前透露「8月底還會有疫苗抵台」,外界盛傳就是BNT。路透引述知情人士指出,德國BNT原廠本來要出貨疫苗給上海復星,但因上海復星未取得可在中國大陸境內施打的緊急使用授權(EUA),於是釋出這些疫苗,台灣成為接收BNT疫苗訂單後的幾個對象之一,「下周就會進來」,但未提及疫苗數量。之前傳出指揮中心要求疫苗不能貼印有「復必泰」字樣,以致疫苗延遲進貨。當時陳時中表示,「貼標籤是在整個疫苗製造裡面最不花時間的事情」。至於BNT疫苗是否未貼有原先要求的客製化標籤?陳時中昨鬆口說,「當然上面有相關中文字(復必泰),但瓶裝上沒有」,防疫是目前唯一考量,重要的是疫苗內容物是否安全有效,抵台後經食藥署檢驗封緘,達到要求就會開放民眾接種。鴻海永齡基金會執行長劉宥彤昨說,如何讓疫苗更快、更多、安全運抵台灣是全民所願,在多方對大眾有益的考量下,此次並沒有受到政治力干擾。台積電和復星、中國大陸國家衛生健康委員會昨未評論。(編譯林奕榮、記者楊雅棠、許政榆、林麗玉)
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
接種高端多例死亡通報 名醫籲政府:繼續輔導聯亞EUA
高端疫苗施打才數日,已連續傳出多起施打後猝死案,除了引發高端疫苗安全性的討論之外,台北秀傳醫院執行院長鄭丞傑今晚特別投書元氣網,籲請政府不該把雞蛋放在同一個籃子裡,應繼續輔導其他國產疫苗廠。另應該依病毒演變,更新緊急授權(EUA)的認證標準,輔導其他藥廠能依較新較科學的標準生產更好的國產疫苗。同時也是高雄醫學大學醫學系教授的鄭丞傑建議,政府應儘快澄清並確認高端疫苗的安全性外,更應繼續輔導包括聯亞在內的其他國產疫苗;否則令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。鄭丞傑的投書元氣網的文章全文如下:「2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權(EUA)的新冠疫苗;就在前一天,台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線,舉辦感恩記者會,一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員,一方面也對TFDA(食藥署)和CDE(財團法人醫藥品查驗中心)所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價,深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示,TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決,然而近日以來事態的發展似乎未見好轉,令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準,在高端和聯亞送件申請的時候,因為疫情嚴峻, 國際疫苗不足,國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA,因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準,這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準,是否合宜當然見仁見智,但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比,不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是,中和抗體並不能完全代表免疫功能,也不能和疫苗的保護力畫上等號,國際上也還不承認,因此在7月19日高端的EUA審查會議上,投票的20個委員中其實只有3票直接同意,15票是有條件通過,至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時,聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性,及時反應這種單一的審查標準,對聯亞疫苗可能不公平,可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢,這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑,聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎?為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端,但是又具有多種連目前公認最強的mRNA 疫苗都不如的優勢呢? 這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異,其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯(Novavax)也是蛋白質次單位疫苗,它使用了先進的奈米技術,以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑,所產生的中和抗體力價高達1800,是高端的2.5倍以上,同時又能對抗多種變種病毒,有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告,聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天,比莫德納的90天還多出一倍以上,可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的,其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的,在全球疫苗短缺的今天,續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白,且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體,目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用,因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣,副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納,安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制,因此中和抗體力價不如高端,但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力,則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生,畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主,專業學術成就斐然,之後在美國創立公司,逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請,返台創立子公司, 我國政府持有40%的股份,和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候,她因為愛台灣而獨排眾議,把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來,聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發….等等許多方面著墨甚深且成果不凡,也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗,聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑,遠超過高端的1000 萬劑,在目前全球疫苗短缺的今天,我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司,讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗,如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事,但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約,即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單,甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單,台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者,高端疫苗從8月23日開打之後,連日死亡案例頻傳,而且多數為青壯年人口,其安全性正受到外界的放大檢視,產能也遠遠不及國內的需求,政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅,疫苗產業更是全球龐大的商機,新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入,除了已經營運45年的國光生技公司之外,過去著力不深,目前正在加大力度,全力輔導打世界杯,因此不論是高端、聯亞,或是國光,政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看,希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗,可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計,既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通,建議聯亞公司放低姿態,除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外,應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見,也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面, TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議,基於目前的疫情演變, 對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通, 不但有利於國內的疫情控制, 也有利於聯亞疫苗的外銷市場,為台灣爭取外匯並發揮國際影響力,讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。」
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完2劑輝瑞或AZ 英國研究:半年內保護力就下降
英國研究發現,施打2劑輝瑞/BNT或AZ疫苗後,對抗COVID-19(2019冠狀病毒疾病)的保護力會在6個月內開始衰退。這也證明部分國家替民眾接種「追加劑」,確實有其道理。英國疫情追蹤應用程式「ZOE新型冠狀病毒疾病症狀研究」(ZOE COVID Symptom Study)分析資料後發現,與接種完第2劑後的首個月相較,5至6個月後,輝瑞/BNT疫苗避免感染的效力將從88%下降至74%。AZ疫苗的效力從則會從首月的77%下降到4至5個月後的67%。上述研究資料來自逾100萬名應用程式使用者,研究人員比較了已接種者與對照組(未接種者)的染疫通報案例。研發ZOE程式的ZOE有限公司(ZOE Ltd)共同創辦人兼首席研究員史派克特(Tim Spector)表示,在最差的情況下,到了冬季,年長者或醫護人員即使已施打2劑疫苗,疫苗保護力仍可能降低至50%以下。史派克特告訴英國廣播公司(BBC),從研究結果看來,大家必須採取行動,「我們不能袖手旁觀,看著(疫苗)保護力慢慢減弱。目前確診人數仍然很多,染疫機率也居高不下」。ZOE有限公司成立於3年前。ZOE應用程式則是一項與倫敦國王學院(King's College London)合作、英國政府衛生與社會關懷部(Department of Health andSocial Care)資助的非營利計劃。先前多名權威專家指出,年長者與脆弱族群可能有必要接種追加劑。目前英國等歐洲國家都計畫要從9月開始提供COVID-19疫苗追加劑。美國政府也準備於9月中開始,向完整接種疫苗已逾8個月者提供第3劑疫苗。