2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-25 新冠肺炎.專家觀點
境外移入53例變異株 高達87%都是「Delta」
Delta變種病毒已肆虐全球,且讓疫苗效益大打折扣。台大公衛團隊今天舉行「新冠肺炎防疫科學線上直播」,整理我國自7月2日起,境外移入確診的基因定序結果,發現192名個案中,有53名是變異株。其中,高達87%屬於Delta變異株。台灣因邊境防疫控管得宜,目前並未受到Delta變種病毒強力威脅,指揮中心在7月2日起,針對境外移入確診個案皆進行基因定序。關於7周以來的統計,台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙今天表示,192名個案中,裡面有53名為變異株,而Delta占了最大宗,高達87%。另外,192名確診者,有34名曾經接種過疫苗,顯示部分民眾有突破性感染。台大團隊也針對境外移入確診做年齡分析,可以發現20至29歲年輕人最多。陳秀熙說,這和國際Delta侵襲年輕人趨勢相同。統計顯示,近200名個案裡面,更有139人處於無症狀、症狀前的狀況。陳秀熙表示,隱形感染者在檢疫期間,需遵守防疫政策,搭配快篩揪出病毒,是未來社區監測避免演變成社區流行的措施,而指揮中心該如何配合五大監測政策,去防堵變種病毒備受關注。另外,國內第一劑疫苗接種率昨突破四成,陳秀熙說,這數字高於亞洲的33%,及全球32.4%。至於全球各洲疫苗接種狀況,北美洲、歐洲及南美洲,至少一劑的接種率已超過五成,亞洲及大洋洲約三成,但非洲僅4.5%,各國差異很大。
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2021-08-25 新冠肺炎.專家觀點
Delta肆虐 陳秀熙:各國開打第3劑 國際疫苗分配緊繃
台大公衛學院教授陳秀熙今天在「新冠肺炎防疫科學線上直播」指出,在Delta變異株病毒的肆虐下,許多國家開始施打第3劑疫苗,使國際疫苗分配更為緊繃。陳秀熙帶領研究團隊今天上午在「新冠肺炎防疫科學線上直播」,分析全球COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情狀況和科學研究進展。最早在印度發現的Delta病毒肆虐下,許多國家因「突破性感染」使疫情再升。陳秀熙指出,台灣自今年7月2日起對境外移入個案進行基因定序,總計192例中,87%為Delta變異株,且高達72%為無症狀及症狀前個案,有34例曾接種過疫苗。陳秀熙表示,Delta病毒具有驚人的傳播與突破性感染能力,台灣和各國政府都須提高警覺,做好嚴格的防範。國際上,已有許多國家開始施打第3劑疫苗,例如很早就開始接種輝瑞BNT疫苗的以色列,近期開始對60歲以上年長者施打加強劑。研究團隊引述以色列近期分析對60歲以上民眾施打第3劑輝瑞疫苗的效益,顯示能預防86%感染,有效對抗Delta病毒,副作用和第2劑相近或更少,因此預計將第3劑年齡進一步下修。土耳其、烏拉圭、智利、柬埔寨、泰國等國,則因前2劑施打中國疫苗(科興或國藥),無法有效對抗變種病毒,因此也開始補打輝瑞或AZ疫苗。美國同樣飽受Delta病毒威脅,變種病毒不僅在未接種疫苗者間迅速流竄,近期也發現許多已完整施打疫苗仍確診的「突破性感染個案」。美國CDC(疾病管制暨預防中心)分析,輝瑞與莫德納疫苗在面對Delta病毒時,效益分別降低到52%與50%。美國FDA(食品暨藥物管理局)已批准針對免疫系統較弱的長者與特殊族群,施打第3劑疫苗,並預計自9月20日起,所有人都可注射第3劑。WHO(世界衛生組織)於8月4日呼籲各國在9月底前暫緩施打疫苗加強劑,將疫苗留給不足的國家,讓醫護人員、年長者、較脆弱的族群至少能接種1劑疫苗,但歐美國家受到變種病毒影響,傾向先在自己國內展開第3劑接種。研究團隊指出,近來許多專家紛紛討論疫苗分配對感染的影響,認為如果分配的是科興等免疫保護持續力較差的疫苗,在每日疫苗施打率過慢或是傳播力高的時候,即便將疫苗分配給低疫苗取得國家時,疫情仍無法有效控制。然而,若分配的疫苗是莫德納等持續力較佳的疫苗,適當分配則能有效控制疫情。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
東洋再次引入BNT 林全:談得好不是不可能
輝瑞BNT疫苗已經取得美國藥證,可由台灣藥廠引進,台灣東洋董事長林全表示,商業談判有各方面的考量,並非單方面一廂情願就可以,因此對於是否引進輝瑞BNT疫苗,「會採取平等互惠合作的原則去看每一個商業機會,一切要看緣份,雙方談得好,那也不是不可能」。東洋去年曾經取得有條件授權,欲從德國原廠引進BNT疫苗,但最終破局,而輝瑞BNT疫苗在取得美國藥證後,國內已經有保瑞藥業表態有意願引進輝瑞BNT疫苗,外界也關注,東洋會否捲土重來。今早東洋股東會後,林全答覆記者表示,輝瑞BNT疫苗有一定品質與水準,取得美國藥證是意料中事,接下來陸續還會取得其他國家藥證,而在台灣如果要必須要銷售權才能跟政府申請藥證,但大家都很清楚,現在代理權在上海復星手上,台灣的藥商要取得藥證就要去跟復星,這是必然的商業程序。林全強調,是否要引入BNT疫苗,不是單方面的一廂情願,商業談判有各方面的考量,復星也可能有自己規劃,「不是說我有意願我期待就可以,一切要看緣份。」林全也說,東洋有自己的規劃業務,但疫苗銷售也是東洋擅長的部份,只是不會只瞄準一種產品,但如果雙方談的好,那也不是不可能,但一定會採取平等互惠合作的原則去看每一個商業機會。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完整2劑疫苗仍確診 美CDC:重症男>女、這類人最多
Delta變種病毒肆虐全球,就連疫苗高施打率的美國也難以倖免。台大公衛學者范僑芸今天指出,美國CDC最新報告,突破性感染個案中,發生重症與死亡多為男性占54%,65歲以上長者則占74%,且針對930萬名65歲以上機構老人追蹤,無論是BNT或莫德納,面對Delta效益也降至52、50%。近期遭熱議的「突破性感染」,是指接種完整兩劑疫苗,並且已滿14天仍染疫的狀況。台大公衛團隊今透過線上直播指出,美國在突破性感染新增個案比例,以位處西南方的亞利桑那州,與阿拉斯加州為最高達5.9%與4.0%。范僑芸說,根據美國CDC最新報告,突破性感染個案中,發生重症與死亡多為男性占52%,與65歲以上長者占74%。而最早在印度發現的新冠病毒變異株Delta,已經成為全球主流株,所有傳統的流行病學方法、疫苗施打策略與效益評估,皆大幅度受到改變。范僑芸表示,研究指出,針對930萬名長期居住在療養院的65歲以上長者研究發現,BNT與莫德納疫苗,在面對Delta變種病毒時,效益降低至52%與50%。為持續提升疫苗保護力,美國FDA目前已批准針,對免疫系統較弱的長者與特殊族群,施打第三劑疫苗,並預計自9月20日起,所有人皆可注射第三劑。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT月底將提前到貨?永齡回應了
鴻海創辦人郭台銘與台積電購捐政府1000萬劑BNT疫苗,傳出月底將先到貨150至200萬劑。永齡基金會執行長劉宥彤表示,郭已表示此次歐洲行完成階段性目標,相關資訊都有告知政府相關單位,對於疫苗的資訊尊重疫情指揮中心說明。劉宥彤表示,如何讓疫苗更快、更多、安全的運抵台灣是全民所願;在多方對大眾有益的考量下,此次並沒有受到政治力干擾。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
基隆30多歲夫妻打高端掛急診返家 衛生局通報不良反應
國內第6輪預約注射疫苗,周一開始施打高端疫苗,基隆30多歲夫妻打高端後昨天傍晚雙雙掛急診,由救護車送醫。基隆市衛生局今天表示,夫妻兩人昨晚10點多打完點滴後已返家,會依照規定進行不良反應通報。基隆市衛生局疾管科長郭香蘭今天表示,昨天傍晚兩人身體不適,全身沒有力氣,呼吸有點急促,夫妻兩人搭救護車到附近醫院急診室就醫,醫院抽血,並做心電圖及一些檢查,基本上都正常,但留置醫院打點滴。晚間10點症狀緩解後,夫妻兩人都已回家郭香蘭說,後續會依照規定進行不良反應通報,至於是否和打高端疫苗有關,由CDC認定。基隆市傳出疫苗不良事件,1對30多歲夫妻昨天注射新冠肺炎高端疫苗,2人昨天都出現不適症狀。丈夫全身癱軟,妻子會打冷顫,傍晚6點多向消防局求助,由救護車送醫急診;衛生局進行了解調查。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
郭董搶貨!首批BNT疫苗 可望8月底到
高端施打後陸續傳出猝死和不良反應,可能影響國人施打意願,許多人仍寄望國際疫苗。蔡英文總統接種高端疫苗時主動透露疫苗「八月底應該會有貨」,據指出,台積電、永齡、慈濟購捐的一千五百萬劑德國原廠BNT疫苗,在鴻海創辦人郭台銘親赴歐洲「搶貨」下,最快八月底將由裕利公司運送第一批疫苗抵台,估計在一百五十萬劑至二百萬劑之間。郭董搶貨 首批標籤非客製化不過,相關人士說,BNT疫苗八月底、最遲九月初進貨,這批進貨的BNT疫苗標籤不是原先客製化標籤,雖然若沒有政府同意,德國方面不可能出貨,但能否盡速讓民眾施打,關鍵仍在「不要有政治力干擾」。BNT疫苗日前取得美國藥證,台灣藥商可否直接代理進貨?指揮中心指揮官陳時中昨天說,「進口BNT這件事到現在沒有任何變化」,仍由政府主導,如想進入台灣也要取得台灣藥證,由分公司或代理商提出申請。 打高端猝死 初判疑心肌梗塞指揮中心昨公布,高端疫苗首日施打十六點七萬多人,施打率已達九成。不過,桃園五十六歲陸姓網路作家和新北有吸毒紀錄的卅九歲彭姓男子被發現猝死,基隆一對夫妻也傳出身體不適,引發各界關注。對於高端施打後傳出猝死案例,陳時中表示,陸姓作家為高端疫苗不良事件死亡的第一例,初步研判有心肌梗塞可能性。台積電、永齡、慈濟七月十二日與德國BNT原廠完成四方簽約,衛福部八月三日通過BNT疫苗的緊急使用授權;政府原先要求疫苗標籤不能出現復星、復必泰的中英文名稱,必須完全客製化,依此排程,德國方面第一批疫苗出廠時程,是訂在九月十八日,最快可望在九月廿一日中秋節前到貨。原給歐洲疫苗 優先提供台灣八月底到貨疫苗,則是郭台銘和民間團體「全力搶到的貨」,也就是在原本排程的疫苗之外,讓德國原廠將已排定先出廠、原訂供給歐洲其他地區的疫苗,在一千五百萬劑額度中,優先提供給台灣;但這批疫苗因非客製化,標籤有可能就是郭台銘八月四日在捷克接種的復必泰英文「Comirnaty」疫苗。市場人士指出,郭台銘發現歐洲各國都在搶貨,既然有貨能搶,政府不應在疫苗標籤上再政治堅持,相關人士也展開洽商,郭在歐已不是盯廠,而是想盡辦法見到要見的人「搶貨」。民團人士估計,台積電、永齡和慈濟購捐的一千五百萬劑疫苗,包括八月底首批在內,十一月前應確定會有一半、也就是至少有七百五十萬劑疫苗可送抵台灣。由此推算,八月底、九月、十月、十一月,每個月應都會有一百五十萬到二百萬劑BNT疫苗進貨。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
冷眼集/作家猝死 帶給國產疫苗的警訊
以「免疫橋接」取代第三期臨床試驗,高端疫苗首創世界紀錄,在諸多爭議聲中上路,已屬先天不足;豈料,開打後第二天竟傳出兩例疑似猝死個案,更是後天不良。其中,猝死作家更是「高端擁護者」,日前才在臉書貼文「支持國安工業高端,而且科學證實高端最有效也最安全」,政府如未謹慎處理,恐讓國人對於國產疫苗信心崩盤。一位作家猝死,帶給國產疫苗什麼警訊?生技業者直指,重點不在「猝死案例是否高端疫苗導致」,而是「為何政府不等三期臨床再給緊急授權」?國際疫苗之所以要做第三期臨床,就是要在放大實驗規模後,盡量找出所有可能異常反應;AZ疫苗進行第三期臨床實驗時,就曾發現第二期臨床沒有發現的「急性脊髓炎」案例,後來還導致臨床中止一段時間。理論上,臨床人數越多,能找出的異常情況越多,能「排除相關性」的情況也越多;如果沒有作三期臨床就草率上市,只要是二期臨床沒有排除的異常反應,變成大多數異常狀況都可能會被「懷疑」是疫苗引起,當然也會加重疫苗的可信度和安全疑慮。所有疫苗在接種後,面臨最大挑戰為不良反應通報,小至手麻、大至死亡,二○○九年七歲劉小弟弟接種H1N1疫苗後,全身出疹,死於敗血症與腦幹出血,當時掀起一股反疫苗風潮,嚴重拖垮疫苗接種,儘管事後證明與疫苗無直接關係,但已經重創民眾國產疫苗的信心。國人對於疫苗接種始終存有矛盾,AZ疫苗今年三月開打之初,就爆出血栓可能副作用而一度乏人問津,在爆發本土疫情後,AZ頓時成為搶手貨。但等到莫德納疫苗抵台後,AZ又因眾多疑似死亡個案而被打成次等疫苗。雖然政府一路護航,但高端疫苗處境更為艱辛,連續加開登記,才提高預約接種人數,但爆出死亡案例後,疑慮再起。疫苗是攸關生命安全的高度專業,一點都不容兒戲,更不該拿國人健康來拚「另類的第三期試驗」,太過頭的政治大內宣,只會被外界質疑,是否在為國產疫苗衝業績?五月本土疫情破口,防疫政策大漏洞,付出的代價是八百多條人命,這場生命教訓殷鑑不遠,決策高層應該好好三思。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨/BNT疫苗要來了!郭董搶貨 8月底進150萬劑
蔡英文總統接種高端疫苗時主動透露疫苗「8月底應該會有貨」,據確切消息,台積電、永齡、慈濟購捐的1500萬劑德國原廠BNT疫苗,在鴻海創辦人郭台銘親赴歐洲「搶貨」下,最快8月底將由裕利公司運送第一批疫苗抵台,估計在150萬劑到200萬劑。不過,能否盡速讓民眾施打,相關人士認為,關鍵仍在「不要有政治力干擾」。台積電、永齡、慈濟在7月12日與德國BNT原廠完成四方簽約,衛福部8月3日通過BNT疫苗的緊急使用授權;政府原先要求疫苗標籤不能出現復星、復必泰的中英文名稱,必須完全客製化,依此排程,德國方面第一批疫苗出廠時程,是訂在9月18日,也就是最快可望在9月21日中秋節前到貨。8月底到貨疫苗,則是郭台銘和民間團體「全力搶到的貨」,也就是在原本排程的疫苗之外,讓德國原廠將已排定先出廠、原訂供給歐洲其他地區的疫苗,在1500萬劑額度中,優先提供給台灣;但這批疫苗因非客製化,因此標籤有可能就是郭台銘8月4日在捷克接種的復必泰英文「Comirnaty」疫苗。郭台銘在捷克接種英文標籤的復必泰疫苗後,市場人士留意到,郭台銘發現歐洲各國都在搶貨,既然有貨能搶,政府不應在疫苗標籤上再政治堅持,相關人士也全面展開洽商,郭自此在歐已不是催貨、盯廠,而是想盡辦法見到要見的人「搶貨」。除了意外搶到的第一批疫苗,民團人士估計,台積電、永齡和慈濟購捐的1500萬劑疫苗,包括8月底首批在內,11月前應確定會有一半、也就是至少有750萬劑疫苗可送抵台灣。由此推算,8月底、9月、10月、11月,每個月應都會有150萬到200萬劑BNT疫苗進貨,交由中央流行疫情指揮中心統籌民眾施打計畫。至於9月18日出廠的疫苗,據了解,原先排定第一梯次共有兩批疫苗先後出廠,數量合計170餘萬劑,若一切順利並銜接完整,才可望在中秋節前到貨。相關人士提醒,高端疫苗才開打,BNT疫苗8月底、最遲9月初進貨,一切能否順利,關鍵仍在有無政治力干擾,除了國產疫苗的話題,這批進貨的BTN疫苗標籤不是原先客製化標籤,雖然若沒有政府同意,德國方面不可能出貨,但仍擔心遭有心人士作文章,仍可能再掀波瀾。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT獲美藥證!藥商可申請進口 食藥署:但恐等四個月
美國聯邦食品藥物管理局(FDA)宣布全面批准輝瑞BNT新冠疫苗使用授權,成為第一支取得美國藥證的新冠疫苗。衛福部食藥署藥品組科長黃玫甄晚間表示,只要是國內登記的製造和販賣藥商,都可向食藥署申請進口,不限於輝瑞台灣分公司,但前提是取得國外總公司授權。BNT取得美國正式藥證後,如何引進台灣以及相關流程備受外界關注。黃玫甄表示,依據藥事法39條規定,國內要進口一定要由合格藥商附技術性資料提出申請才行,醫療院所或是地方政府都不能進行相關手續。除此之外,不只針對產品,食藥署也會要求廠商必須符合GDP優良運銷規範,因此BNT所需的攝氏負70度冷鏈要求,廠商也需符合相關條件才能提出申請。至於審查流程和時間,黃玫甄表示,還需視廠商提出的資料完整度而定。但過去針對藥品有所謂的精簡審查,有「120天」、「180天」和「240天」不同的審查期程。通常若有治療嚴重疾病以及迫切需求,且通過美國和歐盟認證,通常可縮短至120天;若有迫切需求但未通過美歐認證,則約需240天。黃玫甄表示,若有業者申請新冠肺炎相關疫苗,可能會採取另外的專案審查開啟「綠色通道」,可能會比120天更短。至於疫苗等相關藥品拿到我國藥證進口後,根據藥事法規定,這些疫苗藥商也不能隨便販售給一般民眾或企業,只能在藥商和藥商間販賣,或賣給醫院、診所及機關、團體、學校醫療機構等。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
45萬長者可望於第七輪打二劑 本周公布最新規畫
高端開打了,然而國內也有一批85歲長者已施打過第一劑疫苗滿十週,準備施打第二劑疫苗。未來將是否安排在第七輪施打,指揮中心陳時中僅表示「會安排部分疫苗給第二劑,但主要戰略仍以第一劑為主。」發言人莊人祥表示,預計在9月3日前,有45萬名長者將施打一劑滿十周,最快於本周宣布,第七輪是否開放施打第一劑或第二劑疫苗施打。過去指揮中心也宣布,針對國內65歲以上民眾施打第二劑疫苗要採「雙軌式」進行,一方面可以透過平台預約登記,另一方面中央會提供名冊,由地方代為預約。莊人祥表示,針對AZ疫苗需要施打滿十周至十二周,這期間能可進行接種,會視情況調整疫苗供貨,也會透過預約平台預約及撥發疫苗至各縣市。針對首批85歲施打AZ疫苗的長者,現滿十週可否預約第二劑。陳時中表示,可以安排一部分疫苗給第一批施打的民眾施打第二劑,但主要戰略還是第一劑為主。評估第二劑高峰期要到九月中下旬,預計未來會縣市政府合作,服務高齡施打者。莊人祥指出,目前長輩施打第二劑疫苗仍持續與各縣市規劃中,未來第七輪將開打AZ疫苗,國內目前疫苗庫存量,AZ疫苗剩下68萬3千劑,莫德納疫苗則剩下19萬8千劑,另有24萬莫德納日前才完成封緘檢驗,總計有112.1萬劑疫苗。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT獲美國正式藥證 專家:台灣若申請須「這麼久」
美國聯邦食品藥物管理局(FDA)宣布全面批准輝瑞BNT新冠疫苗使用授權,成為第一支取得美國藥證的新冠疫苗,16歲以上民眾都可以接種。但這是否代表台灣的藥商可以直接代理進貨?前衛生署副署長蕭美玲表示,這只是代表BNT這支疫苗的臨床試驗等程序都已經完備,因此可以取得合格、正式藥證。蕭美玲表示,BNT接下來要進到台灣,就算台灣不是第一個審查其正式藥證的國家,也要完整審視資料,並不會因此放鬆,只是有一個參考指標;但最重要的還是「要有人申請」。食藥署藥品諮議小組召集人鍾飲文表示,針對藥品使用,有「EUA(專)」、「加速核准」,和「完整藥證」三種,目前核准完證授權的藥證,因此國內有代理商提出申請,只要檢具兩個樞紐報告,並附上每過FDA得檢具資料,通常一周到一、兩個月內就可審核通過。通常樞紐報告需要完整三期試驗和安全性評估資料,有些試驗規劃須要一年甚至一年半,至於EUA則只需要到三期期中報告即可,像是莫德納疫苗,目前只有三期期中報告,因此只能核准EUA。不過鍾飲文也表示,說試驗的程度依據每個國家對藥品要求而有不同,至於國內正式藥證的申請時間通常會參考美國、日本等藥物監管機構的認證。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
基隆傳疫苗不良事件!30多歲夫妻昨打高端 今雙掛急診
基隆市傳出疫苗不良事件,1對30多歲夫妻昨天注射新冠肺炎高端疫苗,2人今天都出現不適症狀。丈夫全身癱軟,妻子會打冷顫,傍晚6點多向消防局求助,由救護車送醫急診;衛生局晚間接獲消息後,已著手收集相關資訊。國內第6輪預約注射疫苗,昨天開始施打高端疫苗,指揮中心公布全台已約有16萬7000多人施打。基隆市政府表示,衛生局已派員到醫院了解狀況,這對夫妻經急診醫師診療後,症狀已改善。目前持續觀察打點滴中,後續若無不適,點滴注射完畢即可返家休息。據了解,基隆市有對夫妻昨天注射高端疫苗,今天都感覺身體不適。丈夫今天全身癱軟,四肢無力,整天躺在床上呈半昏迷狀態。妻子則是會覺得喘,手腳不自主抖動,還會打冷顫。她覺得不對勁,傍晚6點多打「119」求助。救護人員將2人送往衛生福利部基隆醫院急診,醫師檢查夫妻都意識清楚,丈夫較為虛弱,有頭暈,手腳麻,全身無力症狀;妻子手腳麻,並會覺得喘。兩人心電圖正常,已抽血等待報告出爐,另為丈夫安排注射點滴,妻子給予針劑治療。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端預約截止!三波共75萬人施打「餘11萬劑」留給二劑
第六輪高端疫苗於昨日開打!而第三波加開20萬8千人預約接種,也已於今日晚間6時截止,共新增15萬2871人,佔符合預約資格人數73.24%,並將於8月27日至8月29日施打。目前第六輪三波預約,總計75萬2483人可接種。指揮中心發言人莊人祥指出,食藥署現已完成13批高端疫苗封緘檢驗,若於第六輪全數施打完畢,將剩下11.4萬劑,將保留給第二劑施打,最快於9月27日使用。原預計第六輪將提供61.4萬劑高端施打,隨高端產能及封緘檢驗進展,又加開新名額。目前藥署已完成13批封緘檢驗、8批須補件、1批尚在檢驗中。不過13批完成封緘檢驗的疫苗,指揮中心只驗收11批,共86萬7464劑可供民眾接種;前兩波連同第三波加開,則已有75萬2483人完成高端疫苗預約,尚餘11萬4980劑。指揮官陳時中今日表示,昨日首日16.7萬多人,其中預約者有18.7萬人,施打率有9成多,表示有部分數據仍在上傳中,對這樣的施打率算滿意。至於高端疫苗「供過於求」還剩11萬多劑,要怎麼運用。發言人莊人祥表示,剩下的11萬劑會優先作為第二劑使用,等到民眾接種第一劑隔28天後,最快劑能在9月27日能使用完畢。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨/作家接種高端後猝逝 家人:曾背部酸痛、冒冷汗
高端疫苗昨天開打,桃園市中壢區一名陸姓網路專欄作家偕子女至大園高中接種,今天上午9點多卻感覺身體不適,隨後失去呼吸心跳。陸姓作家的子女今天接近下午5點到青埔派出所製作筆錄,面對媒體詢問,陸的兒子情緒激動表示:「給你一個字,滾!」據了解,陸昨晚打完疫苗之後,背部出現痠痛和冒冷汗的情況,兒子凌晨4點左右關心父親身體狀況,當時父親表示身體還OK,但早上9點進到父親房間時,發現父親已經身體冰冷,失去呼吸心跳。桃園市消防局119救災救護指揮中心今天上午9點22分接獲報案,救護人員到場評估陸姓作家為OHCA,立即給予CPR、AED電擊、靜脈注射等急救處置,由青埔救護車送往聯新醫院,但仍回天乏術。陸姓作家是馬來西亞人,1983年來到台灣,熱衷政治活動,本身是詩人、政治評論家及美食專欄作家等。高端疫苗開打第一天,他在臉書分享一家三口施打高端疫苗,表示和蔡英文總統同一梯次接種「很榮幸」,沒想到今天卻傳出他接種疫苗後猝逝的消息。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種高端後死亡首案 新北市府:是否有關疫苗待釐清
今(24)日為高端疫苗施打第二日,一名居住在新北市蘆洲的39歲彭姓男子昨(23)日接種高端疫苗後,今日上午被發現在浴室昏迷,送醫後宣告不治。新北市衛生局今日晚間回應,死因是否與高端疫苗有關尚待釐清,後續由中央「預防接種受害救濟審議小組」審議認定。新北市衛生局疾管科長黃冠傑表示,39歲男性無身患慢性病,接種當天無特別症狀,8/24中午遭發現無呼吸心跳,緊急送醫搶救不治。黃冠傑說,對於接獲疫苗施打後的不良事件通報,或民眾有疑義通報,新北市衛生局都會將相關資料上傳疾管署通報系統,至於個案死亡原因是否與疫苗有關尚待釐清,由中央「預防接種受害救濟審議小組」審議認定。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
影/新北首例接種高端疫苗後死亡個案 衛生局出面說明
新北市今一共接獲3例打完疫苗後死亡個案,包含在蘆洲1名彭姓男子昨天打完高端疫苗後於今天死亡。衛生局晚間也出面說明,表示個案接種後沒有異常,但今天中午就被發現身亡。衛生局疾管科長黃冠傑指出,個案在昨天接種高段疫苗後沒有特別症狀,身上也沒有罹患慢性病,今天中午被發現已經失去呼吸心跳,送醫後搶救不治。衛生局表示,死亡原因是否跟高端疫苗有關尚待釐清,由中央「預防接種受害救濟審議小組」審議認定。截至目前新北已有130例打完疫苗後死亡個案,今天增加3例包含打過AZ、莫德納以及高端,AZ占109例、莫德納20例、高端1例。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新北39歲男打高端隔日亡 院方:曾驗出2次禁藥反應
國產高端疫苗昨日開放接種,指揮中心公布,約有16萬7千多人實際施打高端。不過今日傳出2名接種後死亡案例,除了一名馬來西亞籍、居住桃園市中壢區的56歲陸姓作家,新北市蘆洲區也有一名39歲彭姓男子,昨天接種高端疫苗後,今天被父親發現昏倒在浴室,送往新光醫院急救後仍不治。由於該男是當地警方列管的毒品人口,新光醫院也證實,該男過去曾驗出2次用藥反應。新光醫院急診醫學科主任張志華表示,該名39歲彭姓男子今日中午12點7分送到醫院,當時已呈現OHCA(到院前心肺功能停止),到院已無生命跡象明顯死亡,經急救無效宣告死亡,抽血指數觀察男子已死亡一段時間。張志華說明,過去彭男有一次路倒,由警方協助就醫,經過醫院檢驗發現禁藥反應,病患也坦承有用藥,於此之前病患已於新光醫院就醫5次,有4次因暈倒送新光醫院急診,其中2次驗出禁藥陽性反應。雖個案多次於新光就醫,但並非於新光施打疫苗,院方依疑似疫苗不良事件通報主管機關。指揮中心發言人莊人祥說,截至今日下午5點16分前,高端疫苗接種不良反應死亡事件僅有1例通報,為居住桃園市個案,至於新北這名個案,尚未接獲新北市衛生局通報,由於個案身體狀況特殊,詳細情況會再跟新北市衛生局釐清。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陸姓作家接種高端後猝逝 藍議員嘆:台灣太魯莽
高端疫苗昨天首度開放接種,桃園一名陸姓專欄作家昨天接種後今天猝逝。國民黨桃園市議員林政賢表示,先前市議會就表決通過,市府未來接種的疫苗應具有三期解盲、國際認證,結果還是發生憾事,呼籲政府還是讓國際疫苗趕快進來。桃園市議會日前舉行第2屆第15次臨時會,林政賢臨時動議提案,要求市政府如要施打疫苗應具備三期解盲及國際認證,後提案表決通過,要求市政府未來接種的疫苗應具有三期解盲、國際認證。市長鄭文燦則表示,他尊重市議員表達意見的自由。林政賢今受訪表示,儘管他一再呼籲必須讓市民施打具有國際認證的疫苗,但市府不願意這樣做,他認為高端疫苗沒經過三期試驗,接受實驗的人數不夠多,不僅不知道保護力,也不知道安全性。林政賢表示,包括AZ、莫德納、BNT等國際疫苗都有國際認證,對民眾而言還是比較有保障,而連日本都不敢讓人民施打自己國家生產的疫苗,台灣卻讓國民施打保護力未知的國產疫苗,他直呼「太魯莽了!」林政賢說,高端才開打第一天就傳出有人不適甚至是猝逝的消息,但現在更嚴重的問題是疫苗不足,有工作需要卻還沒打疫苗的人要定期快篩,希望政府還是國際疫苗趕快進來。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT疫苗獲美藥證 國內藥商引進意願高
美國食品暨藥物管理局(FDA)已正式批准輝瑞BNT疫苗,有機會透過正常管道經由代理商引進。台灣已有保瑞等藥廠表態,抱持開放態度,只要有機會為國人盡份心力,都有興趣。美國食品暨藥物管理局23日正式批准美國藥廠輝瑞(Pfizer)和德國生技公司BioNTech合作推出的COVID-19疫苗供16歲以上人口接種,成為首支獲美國正式批准的COVID-19疫苗。輝瑞疫苗在取得一般藥證許可後,各大藥廠也積極評估未來引進的可能性。保瑞藥業副總經理陳世民表示,保瑞具有國際查驗登記的經驗及人才,只要有機會引進為國人需求盡份心力,都會有興趣;但由於輝瑞BNT疫苗台灣代理權在大陸上海復星手上,複雜度相對較高,後續還需看政策方向。陳世民指出,一般要進口藥須先拿到原廠授權,才能申請台灣藥證登記,正常藥證的申請檢驗登記約需一年的時間,現階段能否適用快速授權、審查都還需進一步瞭解。就長遠來看,COVID-19流感化加上以追加劑對抗變種病毒的趨勢下,待機會成熟,都有興趣取得台灣市場代理權。其他藥廠表示,由於現階段國際疫情依舊嚴峻,加上變種病毒的衝擊,預期未來一、二年COVID-19疫苗採購都會是政府管控商品,是否開放自費都還需要進一步了解。另外,繼輝瑞後,預料莫德納也將有機會取得正式藥證;相對輝瑞疫苗,莫德納似乎單純一點,藥廠爭取引進的意願也會相對較高。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新北傳首例打高端後死亡 衛生局這樣說
新北市今傳出首例打完高端疫苗後死亡個案,為家住蘆洲的歲彭姓男子,昨天打完高端疫苗後今天上午被發現死亡,衛生局對此表示還沒接獲家屬通報,有關個案死亡原因都由中央審議認定。衛生局今天接獲2起打完疫苗後死亡通報分別為AZ與莫德納,若加上彭男,總計新北已有130例打完疫苗後死亡個案,其中AZ有109例最多,莫德納20例、高端1例。除彭男外,衛生局指出,永和1名77歲男性癌症患者,6月24日打完AZ後有輕微發燒,之後作息正常,22日在家中被發現死亡;另名70歲女性有多重慢性病,上月8日打完莫德納後,在同月22日出現胸悶、發燒,本月14日又陸續發生頭暈、全身無力與呼吸困難等症狀,送醫後於19日不治。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新北39歲男子昨打高端疫苗 今早昏倒浴室猝死
新北市今天也傳出1個疑似施打高端疫苗之後猝死案例,蘆洲區信義路有1名39歲彭姓男子,昨天接種高端疫苗之後返家,今天上午11時許昏倒在浴室被父親發現,送醫急救仍宣告不治。由於彭男有吸毒記錄,死因是否與毒品或疫苗接種有關,尚待調查釐清。據了解,彭姓男子昨天接種疫苗返家之後,並未表達身體有任何不適的情形,且今天上午8時許還在家裡走動,沒有異狀,未料到了11時許,他的父親準備上廁所時,意外看見彭男倒臥浴廁地板叫不醒,檢查發現已無呼吸,連忙報案求救,救護車將他送往北市新光醫院急救仍宣告不治。由於彭男是當地警方列管的毒品人口,過去曾有多次因為吸毒昏倒送醫的記錄,他的猝死是否與毒品或疫苗有關,仍待釐清,警方已經報請地檢署相驗。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新北加開高端3.8萬劑 1天不到預約破5成
第6輪高端疫苗預約昨天加開20萬劑,其中新北市占3.8萬,截至昨下午已經有1.9萬人預約,已超過一半。衛生局說明,先前新北所剩不多的AZ、莫德納,都會作為第2劑或部分學校、補習班老師施打使用。衛生局表示,這波拿到高端約9.7萬劑,有5.3萬目前正在打,已經打4.7萬,施打率9成;加開則提供3.8萬,預約人數已超過一半,預約將至今天下午6時止。衛生局長陳潤秋指出,先前所剩的AZ、莫德納數量不多,會當作第2劑施打或部分還沒施打的學校、補習班教師使用。而對於未來入伍新兵施打疫苗規畫,副市長劉和然認為,服役是特殊狀況,新兵受到的心理壓力不一樣,可能因為軍中命令、長官不當要求或同儕間壓力,讓他們服役時不得不去打唯一1種疫苗。劉和然拜託軍中長官,一定要給新兵至少2種以上疫苗選擇,如果沒有就不能強迫施打。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
網路作家打高端後猝死 蔡壁如:不該幸災樂禍
桃園一名陸姓專欄作家昨接種高端疫苗後,今天死亡,成為高端疫苗不良事件死亡的第一例,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,初步掌握可能是心肌梗塞,需交由司法相驗釐清。民眾黨立委蔡壁如今則在臉書呼籲,「所有有影響力的政治人物或是意見領袖,都不應該在這時候拿這個不幸事件作為政治攻防,更不應該幸災樂禍」。對於陸姓專欄作家疑因為接種高端疫苗猝逝,蔡壁如表示,一切都應該等醫學報告確認死因之後再說,願死者安息。蔡壁如也強調,發展國產疫苗是一條不容易的路,更是台灣必須走的路,期待讓科學說話,不要再政治操弄這個議題,也不應該淪於義和團式的民粹主義。「我認為,依循科學正規模式做完三期人體試驗,讓台灣第一支國產疫苗能光明正大的打入國際市場,這才是真正的台灣之光」。
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2021-08-24 新冠肺炎.預防自保
境外生大舉湧入憂防疫旅館不足 陳時中:要先做好分流
大學即將開學,境外生將陸續來台,但桃園市長鄭文燦表示,桃園、雙北防疫旅館總房間數約1.3萬間,會形成入境生與入境民眾搶房間,希望啟動防疫巴士,讓各縣市的防疫旅館都可以就近提供當地大學境外生使用。指揮中心指揮官陳時中表示,已要求教育部不論時間或地區的分流,各校都要做好,且入境前須訂好防疫旅館。陳時中說,有多少量能才能承受一定人數的境外生入境,不是無限制入境後才想辦法用量能來彌補,因此分流一定要做好。另外針對疫苗接種,有許多大專院校教師和學生都還沒打到疫苗,AZ和莫德納疫苗一直持不往下面的年齡層開放,高端疫苗也只開放給20歲以上民眾施打,而大學教師也沒有列入造冊,憂心成為「三不管地帶」。陳時中表示,高端目前只能提供20歲以上民眾施打,除非有新研究出來才會開放更多年齡層,希望能盡快往下開放讓18歲民眾也能接種。而造冊一開始是國中小和高中教師,但大學教師高端疫苗一定打得到,AZ目前也已開放至38歲,很快就會往下開放。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陸姓作家打高端隔天送醫不治 家人:他有高血壓病史
桃園市56歲陸姓網路專欄作家昨天帶兒子、女兒接種高端疫苗,今天上午卻突然失去呼吸、心跳,送醫不治。據轉述,陸的兒子、女兒表示,陸有高血壓病史,不淸楚是否跟死因有關,事發突然家人都很難過。據了解,陸的家人今天一早發現陸躺在床上,已經失去呼吸心跳,家屬上午9點22分向119報案,救護人員到場評估陸姓作家為OHCA,立即給予CPR、AED電擊、靜脈注射等急救處置,由青埔救護車送往聯新國際醫院,但最後仍回天乏術。當地里長黃連應表示,不認識這位陸姓作家,目前沒聽說其他里民打完高端疫苗身體不適,先前有部分里民打完AZ或莫德納疫苗後曾感覺不舒服,但因為出現症狀的時間距離施打已經過了好幾天,應該跟疫苗沒關係。桃園市新聞處長詹賀舜表示,陸男昨上午接種第1劑高端疫苗,現場休息無不適症狀後返家,上午9點家人發現陸姓民眾無反應,並撥打119求救,陸姓民眾於到院前死亡,市府衛生局依程序通報,並協助家屬處理後續相關事宜,此案待司法相驗。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
網路作家打高端後猝死一語成讖 桃市府:現場無不適
桃園市陸姓網路專欄作家昨天前往大園高中接種站接種國產高端疫苗,今天上午9時在家突然失去呼吸、心跳,119救護員緊急送醫不治,他曾在臉書表態支持國產疫苗,未料打完高端後猝死,市府新聞處長詹賀舜今天下午表示,市府早上獲報陸男到院前OHCA,依規定通報,中央指揮中心說明陸男到院前死亡、初步研判心肌梗塞,至於陸男真正死因,將待司法行政相驗查明。56歲陸男為網路專欄作家,生前為Buzzorange政論專欄作家、也曾擔任「桃園農田水利會百年誌」主筆,他生前曾在臉書表態支持發展國產疫苗,指稱「疫苗自主」與未來國家競爭力息息相關,並說萬一接種疫苗過世,「也只能視為向病毒獻祭」。未料竟一語成讖。詹賀舜表示,陸男在昨天上午接種第1劑高端疫苗,現場休息無不適症狀後返家休息,今天上午9時,家人發現他沒有反應,撥打119求救,陸男到院前死亡,衛生局依程序通報,協助家屬處理後續相關事宜,死因將待司法相驗結果。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不斷更新╱高端疫苗接種第二日 各縣市施打情形
高端開打第二天就傳出不幸的消息,一名陸姓作家昨施打完高端疫苗後,還在臉書公布並說自己與總統蔡英文同一梯,很榮幸,不料今天卻傳出他身體不適猝逝的消息,但是不是因為施打疫苗而造成的猝逝,詳細死因還有待釐清,不過指揮官陳時中證實,此為高端疫苗施打後的首例疫苗不良事件死亡案例,以下是整理各縣市目前高端疫苗數量以及施打人數:●基隆市統計中●宜蘭縣統計中●台北市預約人數2萬6857人,接種人數2萬5499人●新北市統計中●桃園市配賦54000劑,施打41177人,接種率76.25%,剩下12823劑●新竹縣獲配高端疫苗1萬2260劑,昨天預約3726人施打,報到接種3463人,施打率92.94%,今天預約施打人數約4000人,目前仍在施打中。●新竹市截至8月24日中午,共有5984人接種高端疫苗,目前無接種後不良反應通報。●苗栗縣高端疫苗首批獲配發1萬800劑,接種預約登記9782人,完成施打1915人,今天應打1857人,目前持續進行中,苗栗縣首批高端疫苗扣除預約人數後,仍剩餘1018劑。8月25日中央還會再撥配3360劑,開放預約記到24日下午6點,預計8月27、28、29日三天接種。●台中市統計中●彰化縣高端明天開打,昨天為止完成預約有31064人,中央撥發38201劑,今晚六點截止預約。截至今天下午三點為止,預約人數為33301人●南投縣統計中●雲林縣獲配1萬4400劑高端疫苗,有1萬3184人完成預約,昨天施打2120人,剩1萬2280劑,今天預約施打有3943人,預計25日再獲配4895劑。●嘉義縣預約1萬678人,昨天施打1018人,截至今下午已再預約2447人(此波會收簡訊者約3000人);中央已配發1萬2240劑,昨天打完剩1萬4822劑,明天會再配3600劑。●嘉義市預約高端7941人,昨天施打2145人,今天預約截止最多會再增2593人(有收簡訊者);中央已配發7920劑,昨天打完後剩5775劑,預計25日會再獲配2880劑●台南市統計中●高雄市統計高端接種情形,社區接種站加上200多家疫苗合約診所陸續上診,高端預約是87000人左右 目前已打24000人,目前還剩6萬多劑。●屏東縣8/23疫苗施打,2708人,當天預約施打率95%;8月24日高端疫苗預約數3375人,目前持續施打中,下午四點半統計,截至今天上午八點半結存1萬8338劑。●台東縣預約施打高端疫苗3100人,中央配額4200劑,從昨天開放施打至今天中午12點前施打人數為2060人,疫苗剩餘2060劑。●花蓮縣統計中●金門縣預約施打人數77人,獲配297劑,已施打75人,剩222劑。●連江縣統計中●澎湖縣統計中
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端八批須補件 陳時中:有些還要再做臨床試驗
高端疫苗昨天開打,前兩波預約共59萬9613人,衛福部食藥署昨天再趕工完成四批高端疫苗封緘檢驗。不過高端仍有八批次需要補件,外界也質疑其退貨和不良率狀況。指揮中心指揮官陳時中則表示,「高端沒有所謂的退貨率」,主要是製程放大時,相關技術資料不夠完整,因此要求高端補全,另有一部分要求再做臨床試驗,才能有更完整資料。食藥署目前完成13批高端疫苗封緘檢驗,還有八批須補件,一批尚在檢驗中。不過13批完成封緘檢驗的疫苗,指揮中心只驗收11批,共86萬7464劑可供民眾接種;前兩波連同第三波加開,則已有74萬7677人完成高端疫苗預約,尚餘11萬9787劑。不過依照高端的交貨進度,外界也質疑28天候是否有足夠數量可接種第二劑。陳時中則表示,高端疫苗第二劑還是照排程,希望28天可以接種。另針對蔡英文昨天表示八月底還會有疫苗好消息的說法,陳時中表示,月底確定一定會有疫苗,有正式訊息會再回應,至於明年追加劑的部分,則視專家建議再思考,目前莫德納已買兩千萬劑,