2021-03-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-03-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美最新試驗 AZ疫苗保護力79%
英國阿斯特捷利康(AZ)藥廠廿二日宣布,美國大規模最後一期臨床試驗顯示,AZ新冠疫苗對所有年齡的接種者都有保護力,在預防出現症狀方面百分之七十九有效,在預防重症住院和病故方面百分之百有效,而且不會提高罹患血栓的風險。路透報導,試驗結果可能為AZ疫苗在美國獲准使用鋪路。AZ疫苗在五十多國獲准使用,但在美國遲未獲准。AZ表示,該藥廠專家確定AZ疫苗並無安全疑慮,包括部分歐洲國家指出的罹患罕見血栓問題。美國的試驗涵蓋三萬多名受試者,其中三分之二至少接種一劑疫苗,其餘接種安慰劑。這項試驗的監督委員會確定,接種疫苗的兩萬多名受試者罹患血栓的風險並未增加。本月稍早部分國家因為AZ疫苗可能引發血栓而暫停施打。研究人員指出,AZ疫苗對所有年齡的接種者都有效,包括年長者。由於先前AZ疫苗臨床試驗缺乏年長受試者資料,一些國家不建議年長者接種。受試者中約兩成是六十五歲以上,約六成有糖尿病、嚴重肥胖、心臟病等健康問題,罹患新冠重症的風險較高。AZ疫苗美國試驗共同主持人、美國羅徹斯特大學醫學院教授安.佛西說:「這次試驗再次確認先前的研究結果,第一次發現疫苗對六十五歲以上民眾的保護力不輸給其他年齡民眾,讓人興奮。」並未參與AZ疫苗美國試驗的英國萊斯特大學病毒學家朱利安.唐指出,這是AZ疫苗的「好消息」,他說:「先前AZ疫苗在英國、巴西和南非進行的臨床試驗架構,變數多且不一致,外界認為這樣FDA不可能批准使用,但現在美國依照自己的架構進行臨床試驗,確認疫苗有效。」AZ將把美國試驗的初步結果提交給美國食品藥物管理署(FDA)。FDA顧問委員會將公開討論關於疫苗有效性的證據,最後由FDA決定是否批准緊急使用。科學家一直在等待AZ疫苗美國試驗的結果,希望能釐清疫苗保護力多高的問題。
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2021-03-22 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/AZ疫苗正式開打!禁忌、副作用、施打流程、疫苗地圖一次掌握
對抗新冠肺炎,全球開始進入疫苗施打的後疫情時代,首批牛津AZ疫苗11萬7000劑也於22日在全台57家醫院開打,許多人關心接種後身體會出現什麼變化?是否有什麼副作用?打了以後是否可以不戴口罩,就能出國了嗎?以下整理疫苗的最新施打進展及QA,讓大家清楚打疫苗後的問題。Q1:第一波疫苗施打對象是誰?指揮中心公布公費疫苗接種對象,目前開放包括風險等級第一的醫護人員,直接照護或採檢確診者及疑似確診者的醫護人員,風險等級第二的非直接照顧者,再來才是中央及地方政府防疫人員。另外,為了備戰7月23日即將開幕的東京奧運,指揮中心已啟動「東奧專案」,將所有參加奧運、帕運、世大運等選手列入首波施打對象。Q2:我適合打AZ疫苗嗎?哪些人不能打?目前新冠疫苗有年齡下限,但沒有年齡上限,18歲以上民眾都可以打AZ疫苗,含65歲以上長者,但兒童青少年不建議施打,主要是因為臨床資料少,至於懷孕或哺乳中婦女不建議優先施打,需先專業評估。慢性疾病患者施打比不施打好,但若是屬於治療中甚至急性期,就不建議施打;自體免疫系統疾病患者,如紅斑性狼瘡,類風濕性關節炎等患者、在做免疫治療的病人不建議施打。 Q3:我對雞蛋或牛奶過敏,可以接種COVID-19疫苗嗎?目前COVID-19疫苗並未含雞蛋或牛奶的成份,故對雞蛋或牛奶過敏者,並非COVID-19疫苗接種禁忌症。Q4:打疫苗兩劑之間要隔多久?AZ疫苗第一劑和第二劑間隔需八周以上,若三月廿二日開打第一劑,最快五月中下旬可打二劑,如果不小心接種兩劑COVID-19疫苗但間隔不足,不建議再進行補接種。此外,疫苗六月十五日到期,預計最晚四月十五日前一定要打完,才能順利銜接兩周後的第二批接種。此外,接種COVID-19疫苗,應與其他疫苗間隔至少14天,不建議與其他疫苗同時接種。Q5:我可以前後兩劑施打不同廠牌的疫苗嗎?不建議兩劑施打不同廠牌疫苗。如果不小心使用了兩劑不同廠牌的COVID-19疫苗,也不建議再進行補接種。Q6:施打疫苗的流程為何?打完後該注意什麼?各醫院必須特別設立疫苗接種門診,接種前除了要確認沒有對疫苗成分過敏,也沒有發燒或急性感染症狀,並量測體溫、血壓,經醫師評估狀態適合才可接種。民眾施打完還要到旁邊的休息區休息30分鐘,確定沒有嚴重的副作用之後才可以離開,接種後將拿到黃色的「接種紀錄卡」記錄接種廠牌、日期以及接種的醫師姓名及接種者簽名等,健保卡上也會貼上紫色的「疫苗註記貼紙」。Q7:AZ疫苗有什麼副作用?注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛,僅不到8%會出現發燒症狀。Q8:打疫苗後身體若嚴重不適,保險有賠嗎?民眾若因施打疫苗產生副作用而住院治療,已投保的醫療險都可理賠,醫療險對門診理賠的定義是要動手術,但如果只是輕微的發燒、頭痛則不賠。Q9:疫苗接種點有哪些?該去哪查?指揮中心設置新冠疫苗接種地圖「COVID-19防治一網通」,提供AZ疫苗地圖全台接種點,57家醫療院所一次看(https://antiflu.cdc.gov.tw/Covid19#),優先接種對象可即時查詢所處位置附近,選擇接種新冠疫苗的地點。Q10:疫苗後續接種時程為何?預計今年6月能取得200萬至1000萬劑疫苗,進入第二階段,提供65歲以上長者接種,合約院所預估為300到750家。第三階段是9月全面開放到最後一類實施對象,合約院所估計由750家擴增至1500家。Q11:政府還有採購哪些疫苗?何時會到貨?政府現在向AZ採購1,460萬劑疫苗(含COVAX額度)、莫德納(Moderna)500萬劑(預估五、六月抵台),兩國產廠家各500萬劑加上500萬劑開口合約,共計近4,000萬劑,國產疫苗則是預計在Q4可擴大供貨。
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北市AZ疫苗施打僅4成 柯文哲:國門一開 還是要打
醫療院所今起針對第一波施打對象,開打AZ新冠肺炎疫苗,台北市長柯文哲今一早,也赴台北市立聯合醫院和平院區視察施打狀況、並慰問一線工作人員。柯文哲說,目前台北市有意願施打新冠肺炎疫苗的醫護人員,大約只有4成,但國門一打開,就沒得選擇。柯文哲表示,是因為現在疫情還算穩定,大家不急著打,但等國門一開,終究還是要打,台灣不可能永遠鎖國,國門一打開,外國人進來,疫苗還是要打,只是現階段還沒那個急迫感,但打疫苗,還是要打。柯文哲今上午前往和平院區視察首日新冠疫苗施打狀況,視察行程不開放媒體採訪,院方表示,聯合醫院這波將施打1868位,一共有40瓶AZ疫苗,每瓶約施打10至12位醫護人員。柯文哲先視察施打新冠肺炎疫苗前,施打者要先簽署意願書、同意書,比照幼童施打流感疫苗的模式,打完之後,由民眾自行留存,柯文哲也問,幼童施打流感疫苗是否有全國連線?院方表示,目前幼童施打有全國連線。柯文哲也對施打的cc數好奇,醫護人員表,與流感不同,流感是施打一劑,但新冠疫苗是要自己抽cc數,另外,視察醫護人員施打時,柯文哲也看得相當認真。柯文哲視察結束後,出席西松高中IB國際文憑學校揭牌,柯受訪表示,他今天到和平院區,主要是去看施打AZ疫苗的流程,因疫苗打了以後,還要等30分鐘;他去看一個早上可打多少人?觀察區設多大?可以暫留多少人?還有打的針要1cc或3cc打?就是醫療專業,他就是去檢視流程,看有什麼需要改進。柯文哲說,施打新冠肺炎疫苗,與施打流感疫苗不一樣,因採卡片登錄,給市民帶回去,但與施打流感又不一樣,新冠疫苗需要打兩次,中間還要間隔八周,若是到不同醫院施打,要怎麼連線?這些都是技術問題,柯說,他今天去視察,是要把自己當作是外部的審查者,將流程審查一遍,紀錄寫下來,周四同仁還要跟他報告一遍。柯文哲也提到,目前台北市醫護的施打意願約40%施打,但國門一打開,就沒得選擇,台灣不可能永遠鎖國。對於新北市喊出新北配到的疫苗不夠,柯文哲表示,全世界有幾種疫苗,但台灣既然要決定跟著美國走,美國已經打了一億人,產能不可能一下子關掉,美國打完,台灣就會開始打。
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台大率先開打估兩周接種1500人 吳明賢最後悔這件事
台大醫院今率先開打新冠肺炎疫苗,包括行政院院長蘇貞昌、衛生福利部部長陳時中、台大醫院院長吳明賢、副院長婁培人,台灣大學副校長張上淳、急診部護理師等共10人,今早打完全台第一瓶AZ疫苗。吳明賢表示,台大醫院調查8000多位醫護人員的施打意願調查(不含3000名外包人員),逾七成願打疫苗,當中有1700多位願意施打AZ疫苗,會先將指揮中心給的1500劑提供給1500名醫護打第一劑,預計5月17日接種第二劑。吳明賢表示,這次疫苗比較特別是要打第二劑,調查除了意願,還要顧及不同疫苗廠牌、間隔時間,所以總共調查五種選項,包括輝瑞、AZ、莫德納、高端、聯亞等五種,但後面四種疫苗現在還沒有貨。調查超過七成願接種,願意施打AZ疫苗的有1700多位,這次會先打第一劑,目前首批給了1500劑。吳明賢打完疫苗心情輕鬆表示,沒有特別的感覺,跟打流感疫苗心情差不多,只是第一次打疫苗有那麼多人在旁邊拍照,打趣說「真後悔沒練好三頭肌」。面對有媒體報導副作用機率高,吳明賢說,其實應該正名為不良事件,任何新藥新疫苗的臨床試驗,所有病人那段時間發生的不舒服都算是不良事件。而且台灣沒有所謂的打假疫苗,台灣一個民主國家,很多事都是公開透明,不會有假疫苗的情況發生。「這是今天最重要的意義,也是台灣防疫史上的重要日子。」吳明賢表示,民眾都很關心疫苗,防疫第一階段很成功,希望第二階段也能順利成功,這也是為什麼蘇貞昌、陳時中親自接種的用意,他自己作為醫護人員代表的一份子,也是抱著照樣的心情來打,感謝政府把珍貴疫苗先給醫護施打。被問到身為防疫五月天,繼部長之後第二位接種者,心情如何?張上淳笑說,「我們時間到了就打」,打完沒有什麼特別感覺,跟打流感疫苗一樣。張上淳表示,新冠疫苗經過食藥署認可,指揮中心也很小心,國內很嚴謹的評估,專家小組討論、確認目前為止所有資訊沒有問題,指揮中心認為可以施打。國外施打族群出現過比較嚴重的不良反應和背景值差異不大,認定與疫苗施打無關,要了解科學證據就是這樣。台大醫院發言人王亭貴表示,台大醫院為了疫苗接種特別成立跨單位小組,家醫科有24小時電話專線,如果打完有任何不舒服都可以隨時反應,必要時會請同仁到急診或家醫科,釐清是否與疫苗有關,也會通報給相關單位。希望這次在每個人注射流程、相關藥物使病史紀錄,要做的更加詳細清楚,例如過去使用過避孕藥,就要更詳細評估之後才接種,接種後也要密切觀察一到兩天。王亭貴表示,原本規劃一天打100人,今天下午會再討論,希望可以加快,在兩周內完成台大醫院同仁的接種,預計台大醫院會有三個接種點,包括西址家醫科六診、西址一樓休息區、東址大廳左側空間,希望可以增加兩到三倍的量能。年約三十歲的急診科張護理師表示,自己就是勾全部都願意施打,血栓事件也不影響信心,因為每種疫苗都有副作用,但平常工作要做檢傷分類、接觸疑似病人,很需要施打疫苗,同事接種意願都很高,不會特別選廠牌。打疫苗的過程沒有特別感覺,打流感疫苗還比較痛,健康評估大約花費2到5分鐘,接種過程1到2分鐘,很快就完成了。
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北榮開打新冠疫苗 醫護:照顧的擔心大於接種的疑慮
首批AZ疫苗今天針對醫護人員優先開打,8時許,台北榮總第一門診大樓二樓就開始準備新冠肺炎疫苗接種區,並由副院長侯明志於8時45分帶頭打下第一針,並笑說「完全沒感覺,可能是打針的同仁技術太好了!」負責確診者照護的專責病房蘇護理長則表示,照顧病患的擔心大於接種疫苗的疑慮,而願意第一波施打疫苗,但「完全沒有不適」。大約8時半,陸續便有剛下大夜班的急診部醫護人員來到疫苗接種區。但要打疫苗要先過三關,包括資料填寫、量血壓、醫師問診,最後才到接種環節。前三日因為還在試跑流程並加以修正,因此安排每日施打60人,上、下午分別施打30人;施打後需休息觀察30分鐘。而一瓶疫苗可接種十人,開封後須於6小時內施打完畢,因此也見到接種區的護理師也在開瓶後按下計時器。侯明志表示,自己抱著「對疫苗有信心且期待」的心情而來。而對於AZ疫苗在歐洲引發血栓事件的疑慮,他說,都還沒有確定的因果關係,除了配合政府政策,也希望透過風險最高的醫護人員施打,讓民眾了解疫苗確實是安全的,「而且現在一點感覺都沒有」。打完疫苗後,除了有些人表示手臂痠痛外,大部份的醫護人員都表示「沒有感覺」,甚至有人說「比打流感還沒感覺」。北榮家醫部社區醫學科主任張曉婷表示,北榮第一批獲得中央配發疫苗500劑雖,然上周五晚間突然接獲今天就要施打疫苗的通知,但好在醫院從過年前就開始疫苗接種進行規劃,依據政府的規範排定風險順序,因此還算順利。她說,北榮全院約六千多人,第一波有意願施打的人員有1487人,約佔兩成;但第一線人員接種的意願則滿高的,包括急診、專責病房等風險等級一的醫護人員有1135人,願意接種者有497人,約佔4成。
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中施打新冠疫苗 表示非常安心
新冠肺炎疫苗今天上午開始施打,第一批開放醫師及護理人員施打,衛福部長陳時中施打完後表示安心,而台大醫院院長吳明賢施打後也狀況良好。AZ疫苗一瓶5ml,可供十人施打,同時須低溫冷藏,目前開放給第一線醫護人員施打,如施打第一劑順利,二個禮拜後再施打第二劑,台大醫院副院長婁培人表示施打後沒有什麼特別感覺,非常順利。
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2021-03-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全國最早施打AZ新冠疫苗! 蘇貞昌明天7時40分帶頭施打
明天國內AZ新冠肺炎疫苗開始接種,第一波為醫護人員,由於國人對AZ疫苗有所疑慮,行政院長蘇貞昌將於明天上午7時40分赴台大醫院施打疫苗,帶頭接種。此外,北榮明天上午8時30分開始接種,林口長庚醫院明天上午9時正式施打新冠疫苗。新光醫院明天上午10時將由院長、副院長等10名醫護人員帶頭接種。原本新北市亞東醫院發布採通指明天上午8時施打,是「全台第一針」,由院長林芳郁、副院長邱冠明等人說明疫苗施打流程,新北市長侯友宜將親自到場見證。不過,現在確定全台最早施打者是蘇貞昌。
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2021-03-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:疫苗會在效期內打完
國內新冠疫苗即將於明天開打,指揮中心確定由行政院長蘇貞昌及指揮中心指揮官陳時中帶頭,選定北部某醫學中心接種。疫苗開打在即,但首波AZ疫苗有效期限僅到六月十五日,引發各界質疑,指揮中心承諾,疫苗是珍貴資源,一定用在刀口上,效期內使用完畢。陳時中昨表示,疫苗效期多數是半年,因需花時間逐批檢驗、運送,台灣買的疫苗效期沒有比較短,也會在效期內打完。至於施打時間,陳時中說,經專家分析與建議,三月廿二日施打,「這批疫苗不會用到延期」。過去公費流感疫苗開打首日,衛福部疾管署皆盛大舉行記者會,邀請名人接種拚信心。由於新冠疫苗接種必須在醫院,無法比照過往於疾管署大禮堂接種,指揮中心僅表示,今天將公布施打細節,一切仍在規畫中。但據了解,蘇貞昌和陳時中接種疫苗的歷史性一刻,初步計畫不開放媒體入場記錄。我目前取得AZ疫苗的有效日期只到六月十五日,衛福部食藥署藥品組副組長吳明美指出,新冠疫苗研發時間短,安定性試驗數據不夠,有效期限無法訂太長,但隨疫苗使用一段時間,藥廠可提供更新資料延長效期。據了解,目前莫德納疫苗、「輝瑞/BNT」的效期也是六個月,嬌生疫苗則是三個月。預防接種專家小組規定,AZ疫苗第一劑和第二劑間隔需八周以上,若三月廿二日開打第一劑,最快五月中下旬可打二劑。林口長庚醫院副院長邱政洵及新光醫院副院長洪子仁都認為,應可在疫苗效期內接種。台大兒童醫院感染科主治醫師、傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎說,新冠疫苗有效期本較短,再加上疫苗生產後,檢驗、運送、分配需耗費一段時間,「剩下三個月不意外」。他建議,若無法在有效期限內打到第二劑,建議提前先開放下一順位接種對象施打。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,我疫苗效期未比其他國家短,加拿大與我同於本月三日取得卅萬劑AZ疫苗,該批疫苗效期僅一個月,菲律賓隔日拿到五十多萬劑疫苗,效期為五月廿一日。目前開放第一、第二優先醫事人員接種,開打後將滾動式修正;若醫事人員意願不高,是否開放自費,羅一鈞認為,言之過早。昨天新增一例境外移入確定病例,案一○○六為印尼籍廿多歲男性漁工,三月五日來台工作,昨天確診。
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2021-03-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗明開打…搶全台第一針 醫院接種紛提前
首批AZ疫苗配送全台五十六家醫療院所,拿到疫苗的醫院紛紛安排接種流程,台北榮總、新光、高雄榮總、義大及小港等醫院已安排明天由院長帶頭接種,增加第一線醫護人員信心。新光醫院副院長洪子仁表示,每一瓶疫苗有十劑,開封後六小時有效,「非常珍貴」,一批一定要湊到至少十人開打。亞東醫院明天上午八時將舉行「全台第一針COVID-19疫苗」記者會,新北市長侯友宜、衛生局長陳潤秋將到場關心醫護人員施打狀況,亞東安排副院長邱冠明帶領重症治療葉克膜團隊、COVID-19疫苗醫療專家小組接受疫苗施打,其他醫護人員也踴躍接種。聽聞亞東八時舉行記者會,不少醫院也把預定的接種時程提前。台北榮總將由院長許惠恒帶頭接種,但許惠恒上午要去立法院備詢,預計下午接種,院方指出,已針對有意施打的醫護人員造冊安排時間,也有他院醫護人員前來登記。洪子仁表示,明天上午十時,院長侯勝茂與他將帶頭接種,並邀請感染科、急診等醫師十人加入,湊齊一瓶,毫不浪費。台南約有三千劑提供醫事人員優先施打,目前醫護約一萬七千人,衛生局表示僅三成有意願接種。台南市長黃偉哲表示,他屬地方防疫人員,會在第二順位接種,希望大家不要受心理影響,「疫苗是科學的事情,就用科學解決」。高雄市長陳其邁說,疫苗安全以科學數據為依據,要相信專家意見。台北市長柯文哲也說,中央若有公布順序,就會照順序打,不要標新立異,就照SOP走。新光醫院成立工作小組,多次討論流程與監控事宜,有意接種的醫護均透過線上登記預約,預計每周周三、周五下午開兩個診次接種,每診最多五十位,也接受跨院醫護,接種後會在健保卡註記,也提供接種卡紀錄,接種後醫護可上傳健康狀況回報。北市府質疑指揮中心上周五下班後宣布三月廿二日開打,是「突襲式宣布」。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞駁斥,籌畫已久,因AZ疫苗血栓疑慮,緊急舉行專家會議,上周五晚間已是盡可能在第一時間宣布。指揮中心提供「COVID-19防治一網通」(https://antiflu.cdc.gov.tw/Covid19#),內有新冠疫苗接種地圖,優先接種對象可查詢所處位置,選擇接種地點。
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2021-03-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗接種地圖上線 未來擬開放民眾預約
我首批AZ新冠疫苗下周一開打,全台五十七間提供接種服務的醫院,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,新冠疫苗接種地圖「COVID-19防治一網通」(https://antiflu.cdc.gov.tw/Covid19#)昨晚間已上線,優先接種對象可即時查詢所處位置附近可接種新冠疫苗地點。羅一鈞說明,「COVID-19防治一網通」類似流感防治一網通,目前讓衛生局跟醫療院所來媒合,並到指定醫療院所來安排接種,因為尚未開放一般民眾接種,所以還沒規劃打電話預約服務,但未來若開放社區民眾,如65歲以上民眾就考慮預約模式,以利民眾施打。羅一鈞不忘提醒,雖歐盟未明訂服用荷爾蒙治療、避孕藥女性暫打,但因為血栓事件中有發現55歲以下女性通報人數較多,尤其開始服用一年內風險高,即使服用超過一年者,風險比例降低,但仍高於一般人,才會先列入暫緩接種處理。羅一鈞說,服用荷爾蒙治療、避孕藥者,可於停藥四周後施打,但也要審慎評估,尤其停藥後可能懷孕,停止荷爾蒙藥物後也可能讓病情加重等評估,目前現階段比照專家會議臨時建議,若歐洲後續調查顯示明確有關或無關,才會看程度調整修改。
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2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
大霧影響新冠疫苗飛不過去 連江縣仍拿不到首批AZ疫苗
我首批AZ新冠疫苗本月3日抵台灣,11.7萬劑本周三完成安全性檢驗,昨起展開運送,首批配送4.4萬劑,全台57間提供接種服務的醫院,連江縣從昨天起因天候不佳,飛機至今無法送貨,尚未完成運送。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,因天候影響,南竿、北竿航班仍然停飛,將需要再評估今天下午當地大霧是否散去,只要恢復航班就會加緊腳步配送,目前配送醫療院所仍為57家,其中僅連江縣尚未完成運送。據110年度新冠疫苗接種計畫,接種服務院所原則為區域級以上合約醫院;離島縣市則為地區醫院或衛生所。全台各縣市都有接種合約醫院,以台北市九家最多,第二為台中市六家,其次是桃園市五家。由於目前接種點數量較少,勢必有不少醫護人員需前往他院接種,感染管控備受關注,國內目前無本土社區疫情,也沒有院內感染,雖醫護人員需出入其他醫院,但只要落實分時段接種,避免不同醫院醫護接觸、實聯制及全程戴戴口罩,即可有效控管。
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2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
拿到「即期品」AZ疫苗?食藥署:新疫苗期限可望展延
我首批AZ疫苗,有效日期只到今年6月15日,由於有效期限剩不到3個月,醫院多是貨到才知此事,認為首批疫苗數量不多,可在期限內接種完畢,但外界仍憂無法如期完成接種,衛福部食藥署今表示,隨新疫苗上市時間一久,藥廠可能提供新安定性資料,有效期限是具展延性。據我國預防接種專家小組規定,AZ疫苗第一劑和第二劑間隔需八周以上,3月22日開打第一劑,5月中下旬可施打二劑,林口長庚醫院副院長邱政洵及新光醫院副院長洪子仁都說,可在效期內接種完畢。邱政洵說,如果無法在有效期限打到第二劑,也可以統統開放第一劑接種。洪子仁也說,新光醫院有疫苗接種專案小組,施打計畫都會滾動式調整,目前該院一周可施打100人,一個月可接種400人,屆時會評估疾管署公布下一批疫苗到貨日,若來不及拿到第二劑,就會將剩下200劑供已接種第一劑者,就不將600劑都開放給醫護接種第一劑。台大兒童醫院感染科主治醫師、衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎說,昨專家會議並未沒有討論此事,新冠疫苗有效期本就比較短,再加上疫苗生產完成後,檢驗、運送、分配會需要一段時間,「剩下三個月不意外」。李秉穎說,若發現11.7萬劑AZ疫苗可能無法在有效期限內接種,也可提前先開放給醫院內第二風險者或第二接種順位,先完成第一劑接種,畢竟目前科學資料顯示,AZ疫苗兩劑間隔久一點效果更好。食藥署藥品組副組長吳明美說,因為新藥上市時,只能證明藥品出廠短時間藥效和不純物濃度都在一定範圍內,僅能提供短暫安定性數據,有效期限只能先訂短一點,但隨藥品上市一段時間,藥廠可能提供新的資料,可望延長到2年或更久。由於新冠肺炎研發時間很短,安定性試驗數據還不夠,吳明美說,因此新冠肺炎有效期限無法訂太長,但可能隨新的數據出爐再做展延,也有一些新冠疫苗乾脆不印上有謝日期,如莫德納、嬌生疫苗,而是附上QR Code,就可隨時更新有效期限。
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2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗開打 郭旭崧建議施打後數據跟國產疫苗比一比
AZ疫苗下周一開打,還在二期臨床的國產疫苗力拚6月緊急上市,進度也受關注。曾任疾管局局長、前陽明大學校長郭旭崧建議,AZ疫苗施打後的數據可跟國產疫苗數據比一比給食藥署參考,「假若打國產疫苗產生的抗體跟打AZ疫苗的抗體不相上下,既然都給AZ許可,為何不給國產疫苗許可?」陽明交大防疫科學研究中心今天上午舉辦「疫情下的真實世界資料用」線上研討會,學者專家一起探討國際疫苗研發保護力議題,郭旭崧表示,這個建議,是根據世界衛生組織(WHO)正在擬的COP保護力連結標準為概念,特別是兩種疫苗都在國內,也都是健康人。陽明交大防疫科學研究中心副執行長連加恩解釋,世界衛生組織(WHO)正將國際新冠疫苗三期的抗體數據,建立一套COP(Correlation of Protection)保護力連結標準,將來待上市的新冠疫苗若符合這標準,將可不須執行三期試驗即可上市,是加速國產疫苗上市的推力。連加恩說,有民眾擔心,國產疫苗沒有三期就不能打或者不敢打,部分原因可能是國內疫情不嚴重,對疫苗施打心態趨於保守。事實上,美國FDA從2009起就討論是否COP來加速疫苗核可,而WHO在2013年也針對COP有初步指引,希望透過科學上合理之推估可能作為專家評估快速核可參考,此次新冠疫情來得凶猛,將有機會導入應用,尤其已有多家國際疫苗完成三期實驗,這些數據都有利COP連結訂定標準。連加恩表示,只要WHO制定好COP,這會是加速疫苗核可的趨勢,打破過去用臨床三期核可疫苗的流程,尤其這次COVID-19變異株流行,以及很多地區確診患者太多有臨床倫理問題,未來走COP是正確選擇。此外,連加恩說,民眾不敢打,通常是擔心安全性,這也是為何指揮中心這次把國產疫苗二期試案人數安全性拉大,本來只要1500人擴大打到3000多人,這樣就可以看到一萬分之一以上的嚴重不良事件。雖然也有學者認為,二期只能看一萬分之一是不夠的,應該要收到1萬5000人到2萬人,出現三萬分之一甚至五萬分之一的不良事件才比較安心,但連加恩就說,一萬分之一或十萬分之一,「差異並不大」,反而是疫苗上市後的社區監控,要出現百萬分之一的不良事件率才有意義。「但疫苗不可能只有EUA,一定要做社區監控,要有效,有疫情嚴重的國家,才是很好的場域」,意味國產疫苗得去國外做臨床試驗,最終有效性才能被國際認可。
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2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗下周一開打 4招「雇用」疫苗接種健康回報小幫手
11.7萬劑AZ疫苗下周一開打,只要四招、2分鐘就能「雇用」健康回報小幫手,疾管署在Line聊天機器人「疾管家」新建立COVID-19疫苗接種後健康回報系統「Taiwan V -Watch」,讓接種疫苗的民眾能夠以手機回報健康情況及獲得相關衛教資訊。據疾管署新冠疫苗專區說明,「Taiwan V -Watch」,是透過LINE app上的推播提醒,可記錄接踵後健康狀況,也會提醒接種者第二劑疫苗施打日期,但也強度本服務非醫療諮詢,如有任何健康問題需要諮詢,請務必就醫。加入流程共四步驟,首先民眾接種新冠疫苗後,可以在接種現場掃描Taiwan V-Watch QR碼加入;第二在閱讀完使用聲明後,點擊「同意」第三點擊「填寫資料」後,填入基本資料及疫苗接種相關資訊;最後在接種疫苗且完成資料登錄後,疾管家就會定時提醒您完成健康回報。疾管署也提醒,每劑新冠疫苗接種後,一周內需每天回報健康情形,之後會逐步拉長至每周或每半年回報,追蹤直到新冠疫苗完整接種後一年半為止。疾管署呼籲,雖COVID-19疫苗接種健康回報系統為自願參加,但還是歡迎每一位疫苗接種者接種當日即時加入,不但能記錄健康狀況,還能接收疫苗相關知識。所有在Taiwan V-Watch內填寫的個人相關資料將受到個資保護法規範的安全等級保護並維持其隱私和機密性。
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2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我AZ新冠疫苗確定開打!22日起開放醫護人員接種
近期國際屢見AZ疫苗血栓不良事件,部分國家暫停施打,我國預防接種小組專家會議今下午五時舉行,商討AZ疫苗接種日程,會議歷經一小時,指揮中心指揮官陳時中會後表示,專家決定如期接種,宣布下周一(3月22日)為我國新冠肺炎開打日。我首批AZ新冠疫苗本月3日抵台灣,共11.7萬劑本周三完成安全性檢驗,今起開始配送至57家醫療院所,指揮中心發言人莊人祥今下午表示,AZ疫苗首批配送4萬4500劑,全台57間提供接種服務的醫院,僅剩連江縣的醫院還沒拿到,主因與天候不佳,飛機無法起飛送貨有關。指揮中心統計,截至目前國內累計183386例新型冠狀病毒肺炎相關通報(含181364例排除),其中1004例確診,分別為888例境外移入,77例本土病例,36例敦睦艦隊、2例航空器感染及1例不明;另1例(案530)移除為空號。確診個案中10人死亡、959人解除隔離、35人住院隔離中。
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2021-03-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗首批配送4.4萬劑 全台57間醫院僅剩這家還沒拿到
我首批AZ新冠疫苗本月3日抵台灣,共11.7萬劑本周三完成安全性檢驗,今起開始配送至57家醫療院所,指揮中心發言人莊人祥表示,AZ疫苗首批配送4萬4500劑,全台57間提供接種服務的醫院,僅剩連江縣的醫院還沒拿到,主因與天候不佳,飛機無法起飛送貨有關。目前各醫院收到AZ疫苗數量不一,莊人祥說,分配標準是依據日前進行的接種意願調查,推論醫院施打醫護人員人數,若該院希望接種的醫護人員人數多,就會給予多一點疫苗。由於目前接種點數量較少,勢必有不少醫護人員需前往他院接種,感染管控備受關注,莊人祥表示,醫院會持續落實實聯制及全程戴戴口罩,強調台灣目前無本土社區疫情,也沒有院內感染,強調不同醫院醫護人員接種將分時段,如上午他院醫護接種,下午自家醫護接種。近期國際屢見AZ疫苗血栓不良事件,部分國家暫停施打,將針歐盟特別會議結論仍為AZ疫苗益處大於副作用,沒有顯示特別批號疫苗與不良事件有關。莊人祥說,我專家會議將於今下午5時討論使否如期開打,重點在於憂疫苗可能與血栓與不良事件有關,需近一步諮詢我專家。專家會議是否針對韓國AZ疫苗接種後死亡事件進行討論,莊人祥僅表示,首例與心肌梗塞有關,第二例個案仍在掌握中,雖韓國相關死亡個案調查都顯示與疫苗無關,但有相關事件可以納入討論。
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2021-03-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
侯友宜願「率先打」安民心 莊人祥:首長非第一批接種
首批提供給醫護接種的AZ疫苗今已陸續送達接種點,第一批送出的疫苗為4.45萬劑,新北市長侯友宜日前曾喊話,若民眾施打新冠疫苗過程有疑慮,身為地方首長當願意率先施打,這是地方首長應盡的責任;中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,地方首長接種疫苗的順位是次於醫護後的第二順位。我國首批到貨的AZ疫苗,預計下周一開始接種,但是歐洲等國陸續因為血栓事件宣布緩打AZ疫苗,指揮中心今天下午5點將會召開專家會議,針對國外接種疫苗後出現的血栓事件做一評斷,並決定下周一是否正式開打。面對疫苗的疑慮,不少專家建議政府官員公開接種,增加國內接種的意願,侯友宜更是喊出「我率先打」的口號。發言人莊人祥今被問及,是否已有地方首長提出申請,要求「率先施打」。他表示,地方首長為第二順位,第一接種順位還是醫護人員,因此也沒有相關的統計。
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2021-03-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
手臂留給國產疫苗? 陳時中曝入臨床試驗「都健檢了」
醫護人員對於AZ疫苗信心始終不足,外界籲指揮官陳時中應帶頭打,拚民眾信心,但也有一派說法是指揮官手臂要留給國產疫苗,陳時中今上午透露「小秘密」,確實計畫把手臂留給國產疫苗,參加國產疫苗臨床試驗,不料健檢時,居然收到AZ疫苗到貨通知,「這真的是兩難」。本月3日首批11.7萬劑AZ疫苗抵台,當天陳時中正在進行國產疫苗臨床試驗的健康檢查,「疫苗進來前一小時,我都抽完血、做心電圖」,聽到AZ疫苗到台灣時,陳還詢問醫師,是否可左手打國產疫苗、右手留給AZ疫苗 ,但被醫師制止,說明新冠疫苗不可以混打。陳時中說,當初想參加國產疫苗臨床試驗,就是因為高端疫苗的人體試驗中65歲以上受試者人太少,想以身試打,「AZ疫苗貨來了,讓我覺得很矛盾。」或許今下午疫苗接種專家會議可詢問建議,如何推動疫苗施打,是否有最有功效的方法。陳時中說,因為AZ疫苗到台灣,開始變得很忙碌,到現在都還沒接種國產疫苗,現在還沒施打,「應該把1000元車馬費快還給對方。」
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2021-03-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ接種明拍板 有意願醫護優先
本月三日抵台灣的首批AZ新冠疫苗共十一點七萬劑,指揮中心指揮官陳時中昨晚宣布,已完成安全性檢驗,由於近期國際屢見AZ疫苗不良事件,預計我專家最快十九日決定是否開打,但為確保會議不影響施打時程,採同步配送,如一切順利,最快可望於下周一開打。原先指揮中心規畫開放讓十一.七萬名醫事人員施打,一人先打一劑,八周內再打第二劑。但由於下一批疫苗何時到貨,仍是未知數,陳時中昨晚改口,傾向讓六萬名有意願接種醫護人員優先,一人完成兩劑,避免第二批疫苗來不及於開打後的八周內抵台。陳時中說,金門縣醫護人員接種AZ疫苗意願最高,願意接種比率達百分百,其次為花蓮縣(百分之九十二)、新竹縣(百分之七十二),不過,第一批疫苗將平均分配至各縣市,護理人員施打意願較高的醫院將安排優先接種,預計未來兩天將配送至五十幾家醫療院所。國民黨立委昨呼籲,既然衛福部長陳時中仍強調疫苗安全,蔡英文總統應表態率先施打AZ疫苗安定民心。行政院長蘇貞昌日前曾承諾,疫苗若沒人敢打,「我率先」。行政院昨表示,疫苗施打優先順序會尊重指揮中心安排,並統一公布相關資訊。國民黨團書記長鄭麗文表示,疫苗怎麼施打?能不能施打?完全沒一個讓老百姓安心的SOP與透明資訊,蔡總統不能再躲起來不管。國民黨立委鄭正鈐表示,二○○九年H1N1新流感疫情蔓延,當時總統馬英九為建立國人信心,率先接種國產疫苗,「馬前總統可以做到,蔡總統做不到?」至於我直接向AZ藥廠洽購一千萬劑,第二波何時能抵台?對此,陳時中保密到家,昨在立院也說若違反保密條款,最慘、最不樂見的下場是被停止供貨,甚至未來大廠不願再與我國談採購事宜。原期待優先到貨的COVAX疫苗至今仍無下文,陳時中坦言,COVAX確實延遲交貨,與配送複雜有關,目前仍持續溝通中,「以快為原則」,雖然我國著急,然而COVAX一句「其他國家死亡人數更多,台灣到底在急什麼?」,在考量國際人道情況下,我方無法反駁。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
11.7萬劑AZ疫苗今傍晚完成檢驗 最快19日宣布開打與否
我國首批11.7萬劑的AZ新冠疫苗最新進度,指揮中心指揮官陳時中今下午在指揮中心記者會表示,該批疫苗將於傍晚將完成無菌試驗,疫苗的七大項檢驗正式完成,預計明天封緘後,兩天內舉行專家會議,待歐盟本月18至19日宣布進一步結果,將宣布我國AZ疫苗是否如期開打。韓國今天境內出現接種AZ疫苗後死亡者中,一名有血栓現象,陳時中表示,目前初步研判此案還是獨立個案,看不出關聯性;陳也強調,台灣防疫有成,境內就是安全,不會為了開打而開打,要確保新冠疫苗安全性才來施打。台大公衛學者陳秀熙今在線上直播分析,依歐洲藥物管理局資料,500萬名接種AZ疫苗民眾約30人出現血栓,也就是每百萬人有6例,以此推算台灣可能出現一名接種AZ疫苗血栓者,對此,發言人莊人祥表示,打得愈多愈可能有嚴重過敏,目前作法是施打後需觀察休息30分鐘。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世界首例!佛州孕婦打疫苗 新生兒帶抗體
佛州一名第一線女性醫護人員在妊娠第36周接種莫德納(Moderna)新冠疫苗第一劑三周後,產下女嬰;醫師檢查嬰兒臍帶血,發現新生兒對新冠肺炎擁有抗體,咸信此為孕婦接種疫苗而讓初生兒也具備新冠抗體的第一例。佛州大西洋大學(Florida Atlantic University)婦產科醫師吉伯特(Paul Gilbert)、若德尼克(Chad Rudnick)撰寫的報告指出,該孕婦接種疫苗第一劑後接受檢測,她體內出現抗體,認為抗體可能通過胎盤,讓胎兒也擁有新冠抵抗力。女嬰出生後,醫師們檢查她的臍帶血,看看有沒疫苗而衍生的新冠抗體,另做一般如血型等檢查發現,女嬰身上擁有新冠「IgG」抗體;這型抗體出現在罹患新冠而復元的病人身上,顯示嬰兒對新冠病毒具備一定的抵抗力。 即將付印的論文先發表在「medRxiv」網站,往後再發表於其他正式期刊;論文指出,新生兒懷胎期滿、健康且活力十足。來源:WKOW 27 NEWS YouTube 頻道吉伯特醫師指出,就他們所知,孕婦接種新冠疫苗,而生下也有抗體的嬰生,這是世上第一例;不過,目前尚不清楚抗體保護力多強、效力能多久。雖說以往報告已指出,孕婦懷孕期感染新冠病毒,生下來的嬰兒會有抗體,但妊娠期接種新冠疫苗也具相同效果,咸信佛州本案例為首見。吉伯特及若德尼克稱,自己的研究很幸運,能發現沒測到新冠陽性但接種新冠疫苗的孕婦並追蹤,很快推出研究成果。但兩位醫師指出,還要進一步研究,才能判定是否有最佳期間,供孕婦接種疫苗,而把最強新冠抵抗力傳給胎兒。當前問世的新冠疫苗,實驗期間均排除孕婦受測,所以必須進一步研究,才能得知孕婦接種疫苗的影響;雖說專家認為懷孕期接種疫苗安全無虞,不會增加併發症,但仍要時間才能蒐集到完整實驗數據,公之於世。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
多國憂慮血栓停打…歐盟挺AZ疫苗:接種「利大於弊」
歐盟藥品管理局(EMA)執行主任艾默.庫克(Emer Cooke)16日表示,歐盟深信英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)新冠疫苗利大於弊;儘管歐洲多國因血栓疑慮而暫停接種該疫苗,但泰國、澳洲、印度等國家仍持續使用。庫克16日簡報時表示,目前無跡象顯示AZ疫苗引發歐洲的少數血栓事件,EMA正在了解這些事件,評估AZ疫苗是否構成更大風險,評估結果將於18日出爐。美國尚未批准由牛津大學聯合研發的AZ疫苗;阿斯特捷利康最快可在3月提交美國第三階段的人體試驗結果,並預計在那之後提出申請。德國、義大利、法國和西班牙等多個歐洲國家暫停使用AZ疫苗,並等待少數民眾接種後出現血栓的報告,包括少數幾起死亡案例。庫克表示,血栓事件相當罕見,疫苗的安全與效能是EMA的首要之務,他擔心疫苗可信度會受到影響。多國要求EMA了解是否有接種AZ疫苗與嚴重血栓相關的證據,若經證實可能需要更新其指南;EMA目前無預設結論,並維持AZ疫苗的使用建議。儘管部分國家仍對AZ疫苗抱持觀望態度,但泰國16日開始全國配送AZ疫苗計畫,66歲的泰國總理帕拉育(Prayuth Chan-ocha)則帶頭施打國內首劑AZ疫苗。除了泰國外,澳洲和印度也繼續使用AZ疫苗;AZ疫苗被認為是發展中世界抗疫的關鍵,因為AZ疫苗比其他新冠疫苗售價更低,而且更容易保存。泰國12日成為第一個除了歐洲以外延後接種AZ疫苗的國家,當天原為帕拉育預計接種疫苗日;不過泰國官員15日表示,他們收到世界衛生組織(WHO)和EMA通知,確認AZ疫苗與血栓事件無關,可安全施打。部分國家也認同目前無足夠證據可證實AZ疫苗的相關疑慮;澳洲醫藥監管機構16日發出聲明表示,其未收到任何接種AZ疫苗後出現血栓的回報案例,並支持繼續使用AZ疫苗。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗嚴重過敏機率極低 學者估台灣醫護僅一人發生
歐洲傳出多起接種AZ疫苗後出現血栓案例,部分國家宣布暫停施打,世界衛生組織(WHO)和歐盟藥品管理局(EMA)則重申安全並建議繼續施打。台灣也受到國際輿論氛圍影響,近來相關討論不斷,不過公衛學者歸納實證指出,新冠疫苗接種後發生血栓機率極低,嚴重過敏反應的機率與流感疫苗相當,以美國資料推估,台灣32.6萬醫護若接種輝瑞或莫德納,只會有大約一人嚴重過敏。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友群,今持續透過科學防疫直播報告全球疫情及相關科學新知。台大公衛校友、醫師許辰陽指出,血栓是正常血管內皮修復的機轉,新冠肺炎會造成血栓機會增加,也可能引起激素風暴、發炎因子增加。外界擔心,疫苗造成的免疫反應,會不會也造成血栓風險上升?許辰陽表示,目前看到五百萬人當中僅30例,這是百萬分之六的機率,非常之低,也還在目前疫苗副作用監測的容許範圍內。丹麥雖然有一人死亡,但丹麥當局也不是宣布不打,只是暫停並調查事件是否相關,以求謹慎,因為這是新的疫苗。陳秀熙表示,這30例不見得都是與疫苗相關,就算都相關,也是非常稀有,呼籲社會大眾要以科學角度看,不要讓稀少事件去影響疫苗接種意願。許辰陽表示,根據美國疾控中心統計,輝瑞和莫德納接種後,發生嚴重過敏反應的機率大約是百萬分之3.7,對照三價流感疫苗發生嚴重過敏反應的機率是百萬分之5.4,其實更低。而且經過治療,這些新冠肺炎疫苗接種後出現嚴重過敏反應的人,全員康復出院。他以此機率推估,台灣32.6萬醫護人員接種相同疫苗,大約只會有一位出現過敏反應,極為稀少。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
德法義西暫停打AZ疫苗 專家:魯莽決定
德國、法國、義大利和西班牙十五日宣布暫停使用英國阿斯特捷利康(AZ)新冠疫苗,但稱此舉只是預防措施,將靜待歐洲監管機構的調查。世界衛生組織則呼籲,「無須暫停使用AZ疫苗」。歐盟藥品管理局(EMA)在接獲卅起接種AZ疫苗發生血栓病例後,已展開調查。不過,專家指出,這卅起案例在五百萬已接種疫苗的人中,占比僅十六萬七千分之一;據該藥廠公布的數據,該疫苗接種次數已達一千七百萬次,目前英國和歐盟地區的血栓案例僅卅七件,事發機率僅五十萬分之一。專家形容,暫停接種AZ疫苗是很魯莽的決定。世衛也表示,顧問團隊已開始重新審閱試驗的數據,將會盡快公布結果,但恐怕不會修改太多的建議。世衛發言人林德梅爾說,「至今沒有任何證據顯示這些血栓事件是由疫苗所導致,我們應持續接種疫苗。」法國總統馬克宏說,該疫苗僅暫停使用一天,等待十六日稍晚EMA公布更新指示。至於已通過AZ疫苗緊急使用授權的加拿大總理杜魯多,仍稱該疫苗「安全有效」;泰國也即將成為歐洲以外第一個開放接種AZ疫苗的國家。
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓之亂頻傳 ACIP:疫苗和血栓無因果關係
挪威當局今公布,一名醫護人員接種AZ新冠疫苗後腦出血死亡,目前尚未確定死因是否與疫苗有關。這是挪威近日第2次發生這類死亡事年。我國AZ疫苗開打在即,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎分析,AZ疫苗和血栓無因果關係。李秉穎說,在大規模接種疫苗後,本來就預期會出現不良事件,在2009年至2010年H1N1疫苗就出現過安全性問題;但他強調,要用科學方法才能知道和疫苗有沒有因果相關,當初H1N1疫苗以健保大數據分析,證實疫苗接種者腦中風等發生率和沒有接種的是一樣的。疫苗風險評估常用觀察期與期望值分析,觀察期為接種疫苗後出現不良反應數值、期望值是在未接種疫苗時發生問題的數值,李秉穎以肺栓塞與深部靜脈栓塞的觀察期與期望值,分析AZ疫苗安全性。他說,接種AZ疫苗後深部靜脈栓塞觀察值為15人,在無接種情況下,深部靜脈栓塞期望值為704.87人,相對危險性為0.02,觀察值顯小於期望值;肺部栓塞觀察值為22人,期望值為861.7人,相對危險性為0.02,觀察值也顯小於期望值。AZ疫苗廠和歐盟在接種後也馬上執行疫苗監測計畫,監測目的就是要看有打疫苗和沒打疫苗不良反應發生的發生率。李秉穎強調,不論是深部靜脈栓塞及肺部栓塞,觀察值都沒有高於期望值,「所以可以說血栓和疫苗之間並沒有因果關係。」
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第一線醫護願接種AZ疫苗僅三成 莊人祥稱意願不算低
我醫護接種新冠疫苗意願,已於三月十五日回報指揮中心,全國專責病房18萬名醫護人員中,第一波有意願施打大約有6萬人,僅為32.7%。發言人莊人祥認為,醫護接種率還不低,因為還沒調查完,樂觀認為願意接種者應會超過6萬人。莊人祥說明,該調查針目前已有九成醫院回覆,風險等級第一的醫護人員,直接照護或採檢確診者及疑似確診者的醫護人員,共5.2萬人,願意接種人數為2.2萬名,占43%;非直接照顧確診者、風險等級第二的醫護共13萬人,3.7萬人願意接種,占38%。整體醫護人員意願大約33%,莊人祥說,醫護人員可能比較看重實證,現在首批來台的是AZ疫苗,共11.7萬劑數量也不高,未來還有莫德納疫苗會在台接種,相信接種率會再提升,AZ首批疫苗待3月17日檢驗封緘完成,兩天內會再找預防接種小組專家開會,評估是否如期開打。莊人祥表示,待檢驗封緘完成,預計由專家針對各國緩打原因和接種後血栓數據作為考量,評估開打時程,尤其歐盟將在本月18日開會討論此事,相信近日相關數據會更完整,歐盟專家提出的建議,都可以納入考量。
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2021-03-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗引血栓疑慮哪些國緩打?莊人祥:為什麼要告訴你
國際間積極施打新冠疫苗,但歐洲國家傳出民眾施打AZ疫苗後,發生血栓事件,多國緩打。對此,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,緩打的國家大部分都是預防措施,不是確定血栓與疫苗有關,且指揮中心有持續追蹤。但對於有多少國家緩打,他卻表示,「你們自己查就好了,我為什麼要告訴你」。而相較於歐美,亞洲國家如日本、韓國起步較慢,加上新冠肺炎變種快速,國人憂心現階段台灣本土疫苗的進程緩慢,是否趕得上病毒變異的速度?今傳出國內有疫苗廠人工方式製作出變種病毒株來測試疫苗效力,對此,莊人祥表示,不清楚該廠商用何方式做,要請研發組瞭解後才能回應。莊人祥表示,雖有媒體報導國產疫苗為確認對變種疫苗效力,而使用人工製作的變種病毒測試,但不確定使以何種方式做,也不確定是不是針對南非病毒株。我國洽購的AZ疫苗11多萬劑本週將完成封緘,但何時開打,莊人祥說,將由指揮官陳時中公布。他提到,今天會收到醫護接種意願調查結果,不確定是否匿名,調查都是參考用,要不要施打還是以各自意願為主,不會有人押著醫護去打。而疫苗接種後的處置建議指引正在建置,若有,就會上網公告。為了鼓勵民眾接種疫苗,傳出日本將推動疫苗假,我方是否跟進?莊人祥說,疫苗假會再跟勞動部討論。但日本主要是為了準備奧運,而且以日本目前的疫情,他們當然希望民眾趕快打疫苗,所以提供施打誘因。
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2021-03-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗醫護施打意願可反悔嗎? 莊人祥:沒有壓著他們打
丹麥發生接種AZ疫苗後血栓不良事件,多國緩打。但我國是否會參考歐洲暫停施打,或原本意願調查同意施打的醫護是否可以反悔?中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,「沒有壓著他們去打」,但目前認為接種疫苗利大於弊。至於蔡英文總統是否會率先捲袖施打,莊則表示,「無法幫她決定」。對於歐洲國家傳出施打AZ疫苗後出現血栓事件,莊人祥表示,歐洲藥品管理局要進行調查,但目前沒有直接證據證實血栓與疫苗有關,認為施打疫苗仍利大於弊。但法、英、澳、韓等國都持續施打,世界衛生組織也支持持續施打,因此我們會持續觀察歐洲藥品管理局的調查結果。先前我國所做的疫苗施打意願調查,是否可以反悔不施打?莊人祥表示,這只是參考,最後是否要打還是他們自己的決定,「沒有壓著他們去打」。至於AZ疫苗是不是因為黑猩猩腺病毒導致嚴重過敏比較多,莊人祥則秀出各疫苗施打發生不良反應的數據表示,目前並沒有看到這樣的現象。而對於中國只要發生過任何疫苗嚴重不良反應就不打疫苗的措施,莊人祥說,大部分其他國家的做法是如果有過敏可以詢問醫師評估,如果第一劑過敏嚴重不良反應,第二劑不打,可以請專家再討論。
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2021-03-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:AZ疫苗暫不加警語
丹麥發生接種AZ疫苗後血栓不良事件,多國緩打,指揮中心指揮官陳時中昨天表示,我接種計畫不會推延。針對歐盟藥品管理局(EMA)建議應在AZ疫苗加註嚴重過敏副作用警語,是否將血栓病史者納入不可施打AZ疫苗對象,陳時中表示,若有其必要性,將與專家展開討論。英國有民眾接種AZ疫苗後出現嚴重過敏反應,EMA認為疫苗安全,可繼續使用,但建議在仿單上加註警語,提醒為可能的副作用。台大兒童醫院院長黃立民昨天表示,AZ疫苗接種後出現全身痠痛、發燒等一般副作用的比率較少,但出現過敏反應的比率較高,相較RNA疫苗,如「輝瑞/BNT」疫苗、莫德納疫苗多出二至三成,原因不明,研判與該疫苗是腺病毒載體病苗有關,RNA疫苗注入體內的蛋白質僅一種,但AZ疫苗注射七至八種蛋白質到人體。黃立民指出,目前所有新冠疫苗都還在觀察是否有罕見副作用,如接種後出現的血栓、脊髓炎是否與新冠疫苗有關連性,尚在調查,無法馬上下結論。