2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
德法義西暫停打AZ疫苗 專家：魯莽決定
德國、法國、義大利和西班牙十五日宣布暫停使用英國阿斯特捷利康（ＡＺ）新冠疫苗，但稱此舉只是預防措施，將靜待歐洲監管機構的調查。世界衛生組織則呼籲，「無須暫停使用ＡＺ疫苗」。歐盟藥品管理局（ＥＭＡ）在接獲卅起接種ＡＺ疫苗發生血栓病例後，已展開調查。不過，專家指出，這卅起案例在五百萬已接種疫苗的人中，占比僅十六萬七千分之一；據該藥廠公布的數據，該疫苗接種次數已達一千七百萬次，目前英國和歐盟地區的血栓案例僅卅七件，事發機率僅五十萬分之一。專家形容，暫停接種ＡＺ疫苗是很魯莽的決定。世衛也表示，顧問團隊已開始重新審閱試驗的數據，將會盡快公布結果，但恐怕不會修改太多的建議。世衛發言人林德梅爾說，「至今沒有任何證據顯示這些血栓事件是由疫苗所導致，我們應持續接種疫苗。」法國總統馬克宏說，該疫苗僅暫停使用一天，等待十六日稍晚ＥＭＡ公布更新指示。至於已通過ＡＺ疫苗緊急使用授權的加拿大總理杜魯多，仍稱該疫苗「安全有效」；泰國也即將成為歐洲以外第一個開放接種ＡＺ疫苗的國家。
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓之亂頻傳 ACIP：疫苗和血栓無因果關係
挪威當局今公布，一名醫護人員接種AZ新冠疫苗後腦出血死亡，目前尚未確定死因是否與疫苗有關。這是挪威近日第2次發生這類死亡事年。我國AZ疫苗開打在即，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎分析，AZ疫苗和血栓無因果關係。李秉穎說，在大規模接種疫苗後，本來就預期會出現不良事件，在2009年至2010年Ｈ1N1疫苗就出現過安全性問題；但他強調，要用科學方法才能知道和疫苗有沒有因果相關，當初Ｈ1N1疫苗以健保大數據分析，證實疫苗接種者腦中風等發生率和沒有接種的是一樣的。疫苗風險評估常用觀察期與期望值分析，觀察期為接種疫苗後出現不良反應數值、期望值是在未接種疫苗時發生問題的數值，李秉穎以肺栓塞與深部靜脈栓塞的觀察期與期望值，分析AZ疫苗安全性。他說，接種AZ疫苗後深部靜脈栓塞觀察值為15人，在無接種情況下，深部靜脈栓塞期望值為704.87人，相對危險性為0.02，觀察值顯小於期望值；肺部栓塞觀察值為22人，期望值為861.7人，相對危險性為0.02，觀察值也顯小於期望值。AZ疫苗廠和歐盟在接種後也馬上執行疫苗監測計畫，監測目的就是要看有打疫苗和沒打疫苗不良反應發生的發生率。李秉穎強調，不論是深部靜脈栓塞及肺部栓塞，觀察值都沒有高於期望值，「所以可以說血栓和疫苗之間並沒有因果關係。」
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第一線醫護願接種AZ疫苗僅三成 莊人祥稱意願不算低
我醫護接種新冠疫苗意願，已於三月十五日回報指揮中心，全國專責病房18萬名醫護人員中，第一波有意願施打大約有6萬人，僅為32.7%。發言人莊人祥認為，醫護接種率還不低，因為還沒調查完，樂觀認為願意接種者應會超過6萬人。莊人祥說明，該調查針目前已有九成醫院回覆，風險等級第一的醫護人員，直接照護或採檢確診者及疑似確診者的醫護人員，共5.2萬人，願意接種人數為2.2萬名，占43％；非直接照顧確診者、風險等級第二的醫護共13萬人，3.7萬人願意接種，占38%。整體醫護人員意願大約33%，莊人祥說，醫護人員可能比較看重實證，現在首批來台的是AZ疫苗，共11.7萬劑數量也不高，未來還有莫德納疫苗會在台接種，相信接種率會再提升，AZ首批疫苗待3月17日檢驗封緘完成，兩天內會再找預防接種小組專家開會，評估是否如期開打。莊人祥表示，待檢驗封緘完成，預計由專家針對各國緩打原因和接種後血栓數據作為考量，評估開打時程，尤其歐盟將在本月18日開會討論此事，相信近日相關數據會更完整，歐盟專家提出的建議，都可以納入考量。
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2021-03-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗引血栓疑慮哪些國緩打？莊人祥：為什麼要告訴你
國際間積極施打新冠疫苗，但歐洲國家傳出民眾施打AZ疫苗後，發生血栓事件，多國緩打。對此，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，緩打的國家大部分都是預防措施，不是確定血栓與疫苗有關，且指揮中心有持續追蹤。但對於有多少國家緩打，他卻表示，「你們自己查就好了，我為什麼要告訴你」。而相較於歐美，亞洲國家如日本、韓國起步較慢，加上新冠肺炎變種快速，國人憂心現階段台灣本土疫苗的進程緩慢，是否趕得上病毒變異的速度？今傳出國內有疫苗廠人工方式製作出變種病毒株來測試疫苗效力，對此，莊人祥表示，不清楚該廠商用何方式做，要請研發組瞭解後才能回應。莊人祥表示，雖有媒體報導國產疫苗為確認對變種疫苗效力，而使用人工製作的變種病毒測試，但不確定使以何種方式做，也不確定是不是針對南非病毒株。我國洽購的AZ疫苗11多萬劑本週將完成封緘，但何時開打，莊人祥說，將由指揮官陳時中公布。他提到，今天會收到醫護接種意願調查結果，不確定是否匿名，調查都是參考用，要不要施打還是以各自意願為主，不會有人押著醫護去打。而疫苗接種後的處置建議指引正在建置，若有，就會上網公告。為了鼓勵民眾接種疫苗，傳出日本將推動疫苗假，我方是否跟進？莊人祥說，疫苗假會再跟勞動部討論。但日本主要是為了準備奧運，而且以日本目前的疫情，他們當然希望民眾趕快打疫苗，所以提供施打誘因。
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2021-03-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗醫護施打意願可反悔嗎？ 莊人祥：沒有壓著他們打
丹麥發生接種AZ疫苗後血栓不良事件，多國緩打。但我國是否會參考歐洲暫停施打，或原本意願調查同意施打的醫護是否可以反悔？中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，「沒有壓著他們去打」，但目前認為接種疫苗利大於弊。至於蔡英文總統是否會率先捲袖施打，莊則表示，「無法幫她決定」。對於歐洲國家傳出施打AZ疫苗後出現血栓事件，莊人祥表示，歐洲藥品管理局要進行調查，但目前沒有直接證據證實血栓與疫苗有關，認為施打疫苗仍利大於弊。但法、英、澳、韓等國都持續施打，世界衛生組織也支持持續施打，因此我們會持續觀察歐洲藥品管理局的調查結果。先前我國所做的疫苗施打意願調查，是否可以反悔不施打？莊人祥表示，這只是參考，最後是否要打還是他們自己的決定，「沒有壓著他們去打」。至於AZ疫苗是不是因為黑猩猩腺病毒導致嚴重過敏比較多，莊人祥則秀出各疫苗施打發生不良反應的數據表示，目前並沒有看到這樣的現象。而對於中國只要發生過任何疫苗嚴重不良反應就不打疫苗的措施，莊人祥說，大部分其他國家的做法是如果有過敏可以詢問醫師評估，如果第一劑過敏嚴重不良反應，第二劑不打，可以請專家再討論。
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2021-03-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：AZ疫苗暫不加警語
丹麥發生接種ＡＺ疫苗後血栓不良事件，多國緩打，指揮中心指揮官陳時中昨天表示，我接種計畫不會推延。針對歐盟藥品管理局（ＥＭＡ）建議應在ＡＺ疫苗加註嚴重過敏副作用警語，是否將血栓病史者納入不可施打ＡＺ疫苗對象，陳時中表示，若有其必要性，將與專家展開討論。英國有民眾接種ＡＺ疫苗後出現嚴重過敏反應，ＥＭＡ認為疫苗安全，可繼續使用，但建議在仿單上加註警語，提醒為可能的副作用。台大兒童醫院院長黃立民昨天表示，ＡＺ疫苗接種後出現全身痠痛、發燒等一般副作用的比率較少，但出現過敏反應的比率較高，相較ＲＮＡ疫苗，如「輝瑞／ＢＮＴ」疫苗、莫德納疫苗多出二至三成，原因不明，研判與該疫苗是腺病毒載體病苗有關，ＲＮＡ疫苗注入體內的蛋白質僅一種，但ＡＺ疫苗注射七至八種蛋白質到人體。黃立民指出，目前所有新冠疫苗都還在觀察是否有罕見副作用，如接種後出現的血栓、脊髓炎是否與新冠疫苗有關連性，尚在調查，無法馬上下結論。
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2021-03-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
跟進WHO和歐盟藥管局！法國批准嬌生新冠疫苗
在世界衛生組織（WHO）和歐洲藥品管理局（EMA）批准嬌生公司的新冠肺炎疫苗緊急使用後，法國衛生監管部門12日也跟進批准境內使用嬌生疫苗，該疫苗也是法國批准使用的第四款新冠疫苗。路透報導，法國健康監管高級委員會（HAS）發布聲明說，18歲以上的人群皆可施打嬌生疫苗，包括65歲及以上人群以及可能患有疾病的人。HAS說，嬌生疫苗效果不錯，接種者反應良好。這將是法國批准的第四款疫苗。
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2021-03-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVAX疫苗大遲到？莊人祥曝已經在「喬」運輸單位階段
我國透過COVAX平台訂購476萬劑疫苗，目前第一波取得AZ疫苗20萬劑，最快2月底出貨，但至今無下文，指揮中心發言人莊人祥今表示，我方持續和COVAX聯繫中，期間確實遇到轉折或一些問題，正持續研議解方，他透露，目前已著手準備聯繫運送問題。莊人祥說，只要一有好消息，就會立刻和外界宣布。另外，COVAX已開放嬌生新冠疫苗緊急使用授權，據初步臨床試驗結果，嬌生僅接種一劑即可，他表示，如有任何嬌生疫苗可以讓會員國選擇，COVAX就會宣布，目前沒收到相關消息，是否購買嬌生疫苗再找專家共同決定。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我AZ疫苗最快再等9天有望開打 血栓病史者可接種
我AZ新冠疫苗再等九天有望開打，但歐洲多國出現接種AZ疫苗後有血栓問題，國內血栓病史者可否施打？對此，中央流行疫情指揮中心表示，不研判黃種人血栓風險低，且目前沒有證據說明血栓與接種疫苗有關，所以不會禁止血栓病史者接種，若出現更多關聯性證據，將由專家會議討論。我首批AZ疫苗文件審查皆符合規定，需經過七大項檢驗，前六項檢驗已完成，目前無菌試驗進行中，指揮官陳時中今上午在立院接受媒體採訪時表示，無菌試驗約17日完成。指揮中心發言人莊人祥在下午補充說明，帶疫苗檢驗完畢後，還需貼標籤、再加上運送至各地時間，初估檢驗封緘後，至少還要三四天以上才可能開打，但重申「最後開打時間由指揮官宣布」。換句話說，自今天算起，我國首批AZ新冠疫苗再等九天有望開打。面對歐洲血栓事件，中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，疫苗信心很容易喪失、很難重建，台灣比國際晚開打，更有機會了解國際、鄰近國家疫苗接種情況，能做的就是提供最透明公開的資料。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國際停打AZ疫苗潮 若我醫護緩打「他們」就挺身帶頭打
北歐國家丹麥、挪威和冰島，因多人接種AZ新冠疫苗後血栓，宣布暫時停用AZ疫苗，泰國今也宣布跟進，目前已十國暫停接種，我最快有望下周安排醫護施打，指揮中心發言人莊人祥說，目前醫護願意施打AZ疫苗約三至四成，一旦發現接種意願過低，行政院院長蘇貞昌、指揮官陳時中就會出來帶頭打。醫護人員對於AZ疫苗信心始終不足，台灣護師醫療產業工會理事長陳玉鳳表示，工會近期私下調查會員接種意願調查，發現整個工會中30至40人都沒有意願，「幾乎都不想打。」深入瞭解後，會發現是因為護理師都還不清楚該疫苗細節，會害怕副作用。陳玉鳳也指出，傳有些護理人員因擔心說出不想接種會影響考績，選擇在接種意願調查時沈默以對，換來的竟是護理長打著「不回答、不投票就等同於是願意接種」的對待，希望中央正視這些問題，勿讓打疫苗一事，侵害醫護人員權利。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北歐泰國緩打AZ疫苗 台大院長吳明賢：一定帶頭打
AZ疫苗各國陸續緩打，但我國目前能夠使用的僅有日前進貨的11.7萬劑的AZ疫苗，衛福部長陳時中今在立法院表示，歐盟有表示目前沒有直接證據顯示這種情況，因此呼籲持續施打疫苗。台大醫院院長吳明賢今表示，對於新冠疫苗有信心，他自己是內科醫師，被列為第一順位的施打對象，他強調自己不但會打，也應該是第一批接種AZ疫苗的對象。丹麥、挪威及冰島宣布暫時停用AZ疫苗，主要是有部分新冠肺炎患者接種後出現血栓，引發接種疑慮。我國醫護也一度發起希望可以選擇接種品牌的訴願，吳明賢今表示，台大目前有針對院內醫護做接種意願調查，全院的同仁都已經回覆，不願意打的醫護「非常少」，大部分的醫護都願意接種施打。吳明賢表示，問券中也有說明，接種疫苗有選擇品牌的機會，若接種後出現副作用，將會給予員工適當的「恢復假」，對於有些醫護仍對於AZ疫苗有所疑慮，他強調，能夠上市的疫苗，都是有通過嚴謹科學檢驗的，他自己不會太擔心，且台灣是醫療發達的國家，呼籲國人也一定要有信心。其實流感疫苗的有效率比部分新冠疫苗還低，也沒有發生什麼問題。吳明賢表示，目前台大醫院已經做好萬全準備，就等待疫苗到貨。新冠疫苗有很多地方需要考量，如必須在六小時內施打完畢，因此事前調查意願非常重要。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
科興疫苗全球接種4400萬劑、56死 港評估：死亡無關疫苗
在港爆出數起接種科興新冠疫苗死亡事件後，據知由科興中維研發的滅活新冠疫苗「克爾來福」 已在多國展開接種，香港衛生署披露，截至2月28日，克爾來福在全球已接種4400萬劑，科興收到的接種後死亡個案通報共有56宗，經評估後認為，死亡事件均與疫苗接種無直接關聯。財新網報導，香港食物及衛生局局長批准科興疫苗在香港緊急使用的附加條件要求：科興需要定期向港府提交最新臨床數據、安全性報告等數據。香港衛生署助理署長陳凌峰8日在記者會上披露，科興提交的最新數據顯示，在56宗死亡個案中，死者年齡介乎26至103歲，其中有20宗死亡涉心血管疾病，年齡分布為50至98歲，這些死亡個案經評估後被認為均與疫苗接種無關。根據公開資料，科興研製的疫苗目前已在中國及香港、印尼、土耳其、馬來西亞、巴西、智利、墨西哥等15個國家和地區，獲得緊急使用授權。另據秘魯媒體日前報導，中國國藥集團研製的兩款COVID-19疫苗，在秘魯進行的3期臨床試驗有效率僅33%及11.5%，低於世衛訂定的50%門檻；國藥集團則指這一數據「不科學」，揚言向媒體究責。自由亞洲電台報導，秘魯微生物學家、前秘魯國家衛生院主任布斯塔曼德（Ernesto Bustamante）在當地電視節目上表示，國藥集團中國生物武漢生物製品研究所研製的冠狀病毒疾病疫苗，在秘魯的3期臨床試驗結果，有效率僅33%。布斯塔曼德指出，國藥集團另一款由其北京生物製品研究所研發的COVID-19疫苗，同樣在秘魯進行3期臨床試驗的結果，有效率更只有11.5%。上述兩項數字，不但遠低於中國國藥集團自行聲稱的有效率近80%，同時也低於世界衛生組織（WHO）和各國衛生機構普遍設定的有效率50%合格門檻。根據報導，秘魯衛生部6日發表聲明，公開為國藥集團辯護，引用的則是先前國藥集團疫苗在阿拉伯聯合大公國臨床試驗，得出有效率79.34%的數字。然而，秘魯官方到目前為止，一直沒有公布國藥集團這兩款疫苗在秘魯臨床試驗的任何資料。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨／估6月長者開打新冠疫苗 疾管署將推出接種卡、App
台灣3月4日取得首批11.7萬劑AZ疫苗，正在進行檢驗封緘程序。疾病管制署3月5日第五次新冠肺炎線上研討會，透露新冠疫苗接種三階段規劃，預計今年6月起開始65歲以上長者接種，9月全面開放到最後一類實施對象，合約院所最多將擴增至1500家，接種站將強制設置休息區，接種後必須觀察30分鐘才能離去，零下70度的特殊冰箱會由疾管署會購買，佈建在少數站所。民眾會拿到接種記錄卡，也可透過健保署的「健康存摺」app查看接種紀錄，疾管署也已規劃接種記錄卡，並將推出「Taiwan V-Watch」app，透過LINE及雙向簡訊追蹤疫苗副作用。接種後的不良反應監測，將採取被動、主動雙軌並行。中央流行疫情指揮中心社區防疫組副組長楊靖慧於會中報告「新冠疫苗接種計畫」，疫苗採購佈局以涵蓋全人口65%作為目標，民眾會拿到接種記錄卡，記載個人資料、疫苗廠牌/品名、批號、接種日期，並由醫師或接種者簽名及加蓋章戳、填寫第二劑接種時間。接種計劃將視疫苗實際交貨情形，逐步分階段施打、陸續開放更多合約院所。預計第一階段3月優先給醫事人員接種，合約院所預估為200家。今年6月預估能取得200萬至1000萬劑疫苗，進入第二階段，提供65歲以上長者接種，合約院所預估為300到750家。第三階段是9月全面開放到最後一類實施對象，合約院所估計由750家擴增至1500家。楊靖慧報告中表示，過去疫苗接種不見得有落實要求接種者在現場觀察30分鐘，這次會強制要求接種站所一定要設置「休息區」，讓人接種後觀察30分鐘再離開。外界擔心，會不會有人跑到不同地方、重複接種不同廠牌疫苗？楊靖慧表示，有資格施打的名單都已造冊，每天上傳資料，接種前都會先勾稽，確認是否沒打過、前一劑打什麼、什麼時候打的，才會給他接種。至於接種後的監測計畫，將採取被動監測與主動監測雙軌並行。被動監測包括醫療院所之通報、以及由衛生單位透過疾管署新建置的「疫苗不良反應系統（VAERS）」線上通報。主動監測的部分，疾管署已經在設計「Taiwan V-Watch」app，結合app與「疾管家」、地方政府的call center，每天會發簡訊或LINE訊息，要求接種者填寫是否有問題，如果有比較嚴重的副作用，會由衛福部預防接種受害救濟審議小組(VICP)判斷是否為疫苗相關、是否需要補償。另外，民眾也可以透過健保署建置已久的「健康存摺」app來查看自己的接種資料。接種後什麼狀況下需要採檢？在3月4日專家會議對此作出一些建議。如果有局部腫痛這種比較明確的疫苗相關輕微反應，只要局部處理；如果是發生新冠肺炎相關的上呼吸症狀或嗅覺味覺失調等症錯，就要進入篩檢流程。另外，接種後發燒比例高，若接種後兩天內發燒，通常是疫苗相關，不需要處理，但若兩天後發燒或持續發燒兩天以上，則會要求採檢。不符合上述情況，醫院仍可根據個案風險程度來決定，如果擔憂，還是可以採檢。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不用注射！芬蘭研發出鼻噴式新冠疫苗
新華社報導，芬蘭赫爾辛基大學8日公布，芬蘭研究人員研發出一款鼻噴式新冠肺炎疫苗，計畫幾個月內展開臨床試驗。據研究人員介紹，這款鼻噴式新冠疫苗是腺病毒載體疫苗，基於基因轉移技術研發而成，由於新冠病毒可通過呼吸系統傳播，疫苗選擇鼻腔給藥，可能在人體中引起比肌肉注射更廣泛的免疫反應。赫爾辛基大學和東芬蘭大學研究人員參與疫苗研發，研發團隊設立了一個公司負責這款疫苗的推廣。研發團隊負責人、東芬蘭大學分子醫學教授塞波．于拉-赫爾圖阿拉說，已經有一些國家表示可提供融資，以確保可以提前使用該疫苗。
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2021-03-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種科興疫苗後死亡 港九天三例
香港再有人接種大陸科興新冠疫苗後死亡，這是九天內接種科興疫苗死亡第三例，另有多人接種後不適送院，其中一人危殆。香港專家委員會否認死亡個案與接種科興苗有關，港府宣布擴大疫苗優先接種群組。 香港最新一宗懷疑接種科興疫苗後死亡個案，是一名七十一歲男子，他在三月三日接種科興疫苗，四天後身體嚴重不適，七日深夜送醫搶救，昨宣布不治，成為香港第三宗接種新冠疫苗後死亡個案。此前香港衛生署公布，一名六十三歲男子二月廿六日接種科興疫苗兩日後死亡，這是香港展開接種後首位死亡個案。三月六日，衛生當局再宣布一名五十五歲女性接種疫苗後中風，六日清晨不治。香港目前接種首劑科興疫苗者逾九萬人，已有七人接種後出現不適。香港新冠疫苗臨床事件評估專家委員會昨舉行會議，討論近日四宗懷疑與接種新冠疫苗後出現嚴重的異常事件報告，包括兩宗死亡個案及兩宗需入住加護病房的個案。會後表示，其中一宗死亡個案和兩宗入院個案與疫苗無直接關係。至於最新一宗死亡個案，委員會認為要等待詳細解剖報告。
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2021-03-07 名人.黃軒
為何新冠疫苗已試驗成功卻仍有副作用？醫師解惑
近日常常被問，其實不會奇怪答案就是下面疫苗，大都使用病毒片段基因不管是傳統減毒／死毒疫苗，就是採用打進整個病原菌、或是將mRNA打進人體細胞膜、或牛津大學和阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）研發的重組病毒疫苗，以及台灣3家本土疫苗廠商採用次單位的棘蛋白疫苗，選擇病毒的片段來引起免疫反應，這些引發免疫系統反應的，都必須有病毒基因才能有效產出抗體。而基因片段畢竟也是病毒的一部分，又無論人體試驗受試者再多，也很難囊括全球70幾億人口不同的體質。故疫苗已試驗成功，也仍會有副作用出現。加速型的臨床試驗我們正常「傳統的疫苗產生要10年以」上的！我們通常收病人的人數也非常少，只有約第一期收10人、第二期收100人、第三期收1000人！但【COVID19 是屬於大災難】，我們人類都需要加速型的臨床試驗，也是必須有依臨床試驗的phase 1、phase 2 和 phase 3 ，只是人數太少了，於是把人數拉高、例如第一期由收10人，變成收100人、第二期由收100人，變成收1000人、第三期由收1000人，變成10000人以上！且時間壓縮至最短時間內，走完三個臨床試驗階段，這就是現今Pfizer 、Moderna 、Novavax 、AztraZeneca ，Johnson & Johnson 三個臨床試驗phase會「增加人數」，且「加速完成」疫苗研發完成。例如 Moderna Phase 3 :收了30,000人、Pfizer Phase 3 : 收了37,796人。在台灣，臨床試驗第二期共有三家，各自收3500人，其預登記20,000人。臨床試驗第二期一通過，也就馬上可視為「緊急授權使用，EUA」的階段。罕見的過敏反應過高，令人擔憂流感疫苗每百萬劑會出現 1.3 罕見的過敏反應Pfizer疫苗每百萬劑會出現 29 罕見的過敏反應例如目前 Pfizer-BioNTech 疫苗 打了千百萬劑，發現約29位有罕見的過敏反應，約是打了每百萬劑，才會出現 11.1 次過敏反應；這個和流感疫苗比較，打了每百萬劑，就會出現 1.3 罕見的過敏反應是高了一些，但目前未有人因此證實死亡 ( No deaths were reported. )和疫苗有關，且可以藥物控制。由於至今，未能有效通過傳統安全疫苗的三個臨床試驗階段，至今在全球，這些疫苗，只能視為「緊急授權使用，EUA」的原因。民眾喜歡把不良反應，說成副作用定義正常使用下～副作用：可以預期會有的反應。例如常見任何打針，會有局部副作用 : 紅腫熱痛，這是典型可以預期且輕微的反應。疫苗常引發的嚴重副作用，大部份都會是少見的，不然任何國家FDA都不會允許其 " 安全上市"。不良反應：任何不可預期、不想要或者過度的反應，皆是。不良反應案件通報可以很多，但真的和疫苗，引發副作用關聯卻很少...付出的必要風險這是疫苗接種至今仍難以完全避免、人類為換取接種疫苗的效益，不得不付出的必要風險。例：狂犬病疫苗本身的毒性，遠比多數疫苗來得高，但因人類一旦感染狂犬病且等到發病，死亡率可逼近百分之百；因此，在不打就有極高比例可能會失去生命的情況下，多數曾經暴露在狂犬病環境風險下的人，還是會選擇接種疫苗。其實更多人，都是把疫苗的不良反應通報，全推給副作用通報了。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-03-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
香港第二例！55歲女接種科興疫苗 3天後中風不治
港媒今天報導，一名55歲女子日前接種2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗3日後因不適住院，懷疑中風，其後不治。這是香港第2起施打中國科興疫苗後傳出的死亡案例。綜合官方香港電台及網媒01報導，多名消息人士表示，一名55歲女子2日曾到官涌體育館的疫苗接種中心接種科興疫苗，昨天因中風入住廣華醫院，其後不治。據報導，香港「新冠疫苗臨床事件評估專家委員會」下星期一（8日）將開會討論這起死亡個案。港府2月26日起為60歲以上民眾在內的優先族群施打中國科興控股生物技術有限公司（Sinovac）生產的COVID-19滅活疫苗「克爾來福」。疫苗開打後，港府衛生署本月2日晚間公布，一名63歲男子2月26日接種疫苗後，28日出現急性呼吸困難，自行就醫接受治療，當天宣告不治。香港衛生署當時表示，暫時未能確定這起個案是否與接種科興疫苗有關，將交由「新冠疫苗臨床事件評估專家委員會」進行因果關係評估。香港電台今天上午報導，「新冠疫苗臨床事件評估專家委員會」召集人孔繁毅在一個電台節目表示，委員會一致認為，這名稍早前接種科興疫苗後死亡的病人，死因與接種並沒有直接關係。孔繁毅透露，初步解剖報告顯示，死者罹患非常嚴重的冠狀動脈阻塞性心臟病，有肺水腫、呼吸困難，因呼吸衰竭而死亡，目前仍需要等待全面解剖報告、病理學和化學報告，再向公眾交代事件。香港食物及衛生局長陳肇始在同一個節目說，這起事件後，每天預約接種疫苗的人數減少；目前約20多萬人預約，7.2萬人已經施打。
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2021-03-07 新冠肺炎.專家觀點
近3千萬人打完2劑疫苗！全美現防疫疲勞 佛奇：仍要戴口罩
全美5日已有逾2870萬人接種完兩劑疫苗，聯邦疾病防治中心(CDC)表示，由於疫情和相關科學迅速演變，將盡快公布更新的防疫指南；隨著民眾開始出現防疫疲勞，多州陸續放寬防疫措施，美國國家過敏和傳染病研究院(NIAID)院長佛奇(Anthony Fauci)繼續呼籲團結抗疫。聯邦疾病防治中心(CDC)5日數據指出，全美已配送逾1億1413萬劑疫苗，接種逾8500萬劑；目前全美已有逾5554萬人或16.7%人口已接種一劑疫苗，逾2870萬人或8.6%人口接種完兩劑疫苗。拜登政府5日表示，現階段會搭配新科學公布正確防疫指南，但在全國逐漸出現防疫疲勞之際，延後公布指南也讓民眾對於疫情何時結束充滿不確定性。CDC主任瓦倫斯基(Rochelle Walensky)5日表示，疫情複雜，科學迅速發展，「我們持續確認並花時間擬定正確指南，我們很快會公布防疫指南。」防疫指南將回應已完成疫苗接種民眾的諸多問題，包括是否該續戴口罩、可否上酒吧等。拜登政府擔心新增確診和病歿人數居高不下，並譴責州政府放寬防疫措施，但聯邦食品暨藥物管理局(FDA)前局長高特里布(Scott Gottlieb)批評：「如果我們一直設下防疫規定，卻未讓民眾具體了解更好未來的情況，他們會開始無視公衛指南。」佛奇4日表示，美國單日新增確診人數未降到1萬人以下，或降至更低的人數之前，不該放寬現有防疫措施。佛奇告訴有線電視新聞網(CNN)，有些州開始撤銷防疫規定，讓企業完全復工、調升群聚人數限制，他認為這些做法「令人費解」。佛奇4日在芝加哥大學哈里森公共政策學院回應防疫問題，他說因為目前還不清楚接種新冠疫苗者是否不再攜帶病毒傳染給其他人，由於仍需等待研究驗證，所以儘管越來越多人完成新冠疫苗施打，但暫時仍無法脫掉口罩。他也提到，各州應該摒棄紅州、藍州的政治意識形態，團結一致對抗共同的「病毒敵人」，至於全世界要走出疫情，需做到全球範圍都控制病毒，此目標目前存在眾多變數。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完新冠疫苗「腋下腫脹」 她以為自己罹癌
打完新冠疫苗後，如果接著要篩檢癌症或掃描乳房等，最好先告訴醫師，以免誤導醫師的研判。癌症醫師和放射科專家說，接種疫苗後，淋巴腺--尤其是腋下的淋巴腺—有時候會腫脹，這是免疫系統的正常反應，但可能也顯現在乳房等癌症掃瞄檢查圖上，引起誤判或恐慌。「這點，一定要讓大家知道，」休士頓安德森癌症中心的放射線專家Melissa Chen說，因為最近有個病人打完疫苗，淋巴腫脹，緊張兮兮找她檢查癌症，她費了不少功夫才勸慰住。她強調，已有癌症或疑有癌症的人，不應因為疫苗會引發淋巴反應而不打疫苗。白血球聚集對抗病毒感染時，免疫系統如淋巴腺會有反應，通常聚集點太小，不易感知；但病情嚴重或接種某些疫苗後，淋巴腺會腫脹，最新一期美國放射科學院期刊也建議醫師，心理要有準備。Melissa Chen說，通常會出現腫大的是腋下，或注射疫苗手臂同側的鎖骨附近。聯邦食品暨藥物管理局(FDA)已把這現象列入輝瑞和默德納疫苗反應的研究報告，但未列在嬌生疫苗報告中。食藥局說，16%接種第二劑莫德納疫苗的人，出現腋下腫脹現象，如果只是稍微腫脹，即使硬塊沒被注意到，也會出現在體檢掃描圖上。專家因此建議，最近才打完新冠疫苗的人，癌症篩檢前，要告訴醫師，好讓醫師判斷，腫大只是疫苗反應，還是需進一步切片檢測。放射科學院則建議，不影響接種疫苗排序時間的話，在接種前就去做放射檢測。至於已有癌症的人，最好選擇沒有癌細胞的那一面身體，接種疫苗，比較不會造成混亂。放射科專家認為，該篩檢還是要篩檢，不要拖延，但放射科學院的論文小組建議，非急性的癌症篩檢，可排到疫苗接種完六周之後。麻州總醫院則建議不必延後，跟醫師溝通好接種副作用即可。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本報告首例接種新冠疫苗 全身性劇烈過敏反應
共同社報導，日本厚生勞動省5日發布消息稱，接種了美國製藥巨頭輝瑞生產的新冠疫苗的30多歲女性醫務人員出現了全身性劇烈過敏（anaphylaxis）這一急性的嚴重不良反應。據稱在用藥後，症狀改善了。這是日本國內首例全身性劇烈過敏報告。厚勞省表示該女性5日接種，5分鐘以內開始咳嗽，全身發癢，呼吸加速，眼瞼腫脹等。注射腎上腺素等實施治療後，症狀改善了。據稱，該女性曾有哮喘和甲狀腺功能減退症等基礎疾病。進行報告的醫療機構認為出現全身性劇烈過敏症狀與疫苗接種有關。厚勞省計劃今後由專家評估因果關係。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
一張表掌握新冠疫苗不良反應 韓國1人打AZ疫苗休克
新冠疫苗是解封希望，但民眾都害怕打完疫苗後出現不良反應，指揮中心今提供一表展示各國接種三類疫苗不良反應監測，其中韓國有一人接種AZ疫苗後休克。中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，韓國自2月26日開打至今，以施打29.1萬劑AZ疫苗，其中嚴重不良反應共一件，死亡調查事件共七件，目前未發現疫苗導致死亡者。羅一鈞說，該名出現嚴重不良反應韓國人，是一名30多歲女性，接種後出現呼吸加速、眼瞼腫脹等過敏反應，經藥物治療後已改善，初步了解，其有甲狀腺低下病史，施打劑量較低，若接下來施打物量增加，會列入監測。未來我國有機會接種的莫德納疫苗，目前美國共接種758萬劑，其中21件嚴重過敏反應，83件死亡調查事件；BNT疫苗部分，英國及美國分別有190件、50件嚴重過敏反應，死亡調查各自為英國212件、美國113件。沒有任何疫苗出現直接導致死亡的死亡個案。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
港男接種疫苗後死亡 解剖指罹患嚴重冠心病
香港一名63歲男子日前接種2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗後死亡。據報導，初步解剖報告顯示，死者罹患嚴重的冠心病；評估專家委員會認為，男子死因與接種疫苗沒有直接關係。官方香港電台今天報導，「新冠疫苗臨床事件評估專家委員會」召集人孔繁毅在一個電台節目表示，委員會一致認為，這名稍早前接種科興疫苗後死亡的病人，死因與接種並沒有直接關係。孔繁毅透露，初步解剖報告顯示，死者罹患非常嚴重的冠狀動脈阻塞性心臟病，3條心動脈血管有閉塞，其中1條完全閉塞，另兩條有7至9成閉塞。他並表示，患者有肺水腫、呼吸困難，因呼吸衰竭而死亡，目前仍需要等待全面解剖報告、病理學和化學報告，再向公眾交代事件。香港食物及衛生局局長陳肇始在同一個節目表示，這起事件後，每天預約接種疫苗的人數減少；目前約20多萬人預約接種，7萬2000多人已經施打。港府2月26日起為60歲以上民眾在內的優先族群施打中國科興控股生物技術有限公司（Sinovac）生產的滅活疫苗「克爾來福」。香港衛生署本月2日晚間公布這起懷疑與接種疫苗後出現嚴重異常情況的報告。據公布，死者為63歲男子，2月26日接種了疫苗，28日出現急性呼吸困難，自行就醫接受治療，當天宣告不治。香港衛生署當時表示，暫時未能確定上述個案是否與接種科興疫苗有關，相關個案將交由「新冠疫苗臨床事件評估專家委員會」，進行因果關係評估。
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2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
影／疫苗抵台 蘇揆：沒人敢打我先打！
行政院長蘇貞昌上午赴立法院院會進行專案報告並備答詢，會議前接受媒體記者聯訪時表示：首批新冠疫苗抵台，不足他不搶，沒人敢打他先打，目前國人同胞都有踴躍打疫苗的狀況，盼民眾要照指揮中心順序，一步一步來，才能把台灣已經被世界稱讚的安全延續下去。
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2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
義大利廠AZ新冠疫苗遭禁出令 指揮中心：不影響我取貨
義大利出手阻止25萬劑AZ藥廠新冠肺炎疫苗出口到澳洲，澳洲試圖淡化影響。我國透過直接向AZ藥廠採購1000萬劑疫苗，3月3日才剛到11.7萬劑，海外就傳出禁出口消息，指揮中心發言人莊人祥表示，我國AZ疫苗不會來自歐洲廠，目前接獲沒有改變未來供貨時間表。義大利下達出口禁令，是因為病毒肆虐歐洲，疫苗卻很匱乏，且相對之下，疫情較輕微的澳洲對疫苗並無緊急需求。義大利的決定重燃「疫苗民族主義」（vaccinenationalism）的爭議，也讓人擔心澳洲推行疫苗施打計畫會有所延誤，但澳洲政府試圖淡化這一點。莊人祥表示，目前暫時無法透露我國1000萬劑AZ疫苗將來自哪個海外藥廠，「不一定從哪個藥廠來，但我們不會拿到歐洲廠疫苗」，雖衛福部食藥署2月完成韓國、德國及義大利廠AZ疫苗緊急使用授權（EUA)，但莊強調，歐洲廠疫苗緊急使用授權只是備而不用。莊人祥也首度透露，AZ藥廠有提供初步供貨流程表，但礙於保密協定，暫時無法對象說明。另外，COVAX預定提供我國20萬劑AZ疫苗，原計2月底出貨，但目前我國沒有接獲進一步消息。疫情指揮中心證實11.7萬劑AZ新冠疫苗抵台，這批疫苗是向AZ疫苗洽購的1000萬劑中的一部分，而非透過COVAX提供的20萬劑AZ疫苗，為何我國僅拿到11.7萬劑疫苗，指揮中心發言人莊人祥說，泰國和越南2月也收到11.7萬劑AZ疫苗，研判一箱剛好11.7萬劑，「沒有虧待我們。」
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2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
林青霞自曝打了科興疫苗「感覺很好」
影星林青霞5日凌晨在微博發文，指自己在星期三打了第一針科興疫苗，感覺很好，沒什麼反應，心情愉快。香港特首林鄭月娥日前已會同多名政府官員率先接種大陸科興公司生產的新冠疫苗，香港政府共訂購三款共2,250萬劑新冠疫苗，其中首批100萬劑科興公司的新冠疫苗已運抵香港，香港啟動全港的免費新冠疫苗接種計畫。香港政務司長張建宗表示，接種疫苗有助於經濟早日復甦、市民恢復正常生活、香港與大陸人員恢復正常往來。
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2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批新冠疫苗抵台 陳時中：國軍大概還排不到
新冠肺炎首批11.7萬劑AZ疫苗3日上午抵台，屬封閉組織的國軍何時施打受關注。衛福部長陳時中上午表示，國軍大概還排不到這批疫苗，順序沒有那麼早。國防部副部長張哲平也說，看疾管署最後疫苗進口的數量與優先順序規劃。張哲平表示，疾管署已經排定疫苗接種優先順序，一切作為都會按照疾管署的指引做，國軍絕對不會放鬆；而只要有疫苗，國防部就會鼓勵、宣導，希望官兵都能施打，確保他們的健康。至於蔡英文總統、行政院長蘇貞昌與陳時中是否要優先施打疫苗？陳時中說，如果大家要打就讓大家照順序打，如果有一些躊躇遲疑，官員帶頭來打也沒問題；就像蘇說的，如果大家都不敢打，蘇願意率先，不過陳還是希望照專業順序。陳時中昨天表示，國產疫苗年底產能將可達1.2億劑，屆時甚至可能可以外銷。陳上午說，國產疫苗應7月可量產，當然期待國產疫苗能把產能做出來，當然也要先看前面臨床實驗是不是會成功，這還是會經過一些考驗。中研院認為，疫苗只能擋一時的疫情，長期還是該有治療藥物。陳時中回應，「對，我也是這樣認為」。
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2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國大陸人疫苗施打率低 分析指對國產缺乏信心
中國的COVID-19疫苗施打率不到4%。有學者指出，中國的疫苗生產還沒有全面展開，數量不夠；另一方面，中國民眾對國產疫苗品質有疑慮，這些疫苗上市時公布的內容完整度和國外疫苗有落差。中國全國政協13屆4次會議發言人郭衛民3日表示，截至2月底，中國已累計接種2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗5200多萬劑次；儘管接種總數量僅次於美國，但若按照中國14億人口計算，接種率尚不足4%。金融時報中文網刊出察哈爾學會國際輿情研究中心秘書長曹辛的文章，針對中國的施打率低作分析。文章說，在歐美國家一樣會有民眾不願打疫苗的問題，但在中國，4%的施打率顯著偏低，且「越是有知識、有閱歷的人，不願意注射的就越多」。民眾對疫苗有疑慮，是因為中國疫苗上市時公布的內容、程序不如歐美國家做得規範。曹辛說，根據世界衛生組織（WHO）前高級醫學官員的看法，國際上疫苗上市時，發布時應該公布疫苗的臨床研究方案、疫苗的設計、疫苗的動物實驗結果、人的第一、二、三期臨床試驗結果。但是「中國疫苗發布時公布的相關數據只有一個保護率的數據，其他的都幾乎沒有。而且不同地區做的實驗數據明顯存在差距」。還有一個中國人不願意注射的原因是：當前中國准許上市的4款疫苗，有3款是滅活疫苗，但滅活疫苗存在「抗體依賴性免疫加強反應」（ADE）問題，即注射疫苗後，最多可達20%的被注射者當再次面臨病毒攻擊時，可能喪失一切抵抗能力。此外，中國至今還沒有任何一種國產上市COVID-19疫苗有完整的法律批文，目前都是由中國國家藥監局「附條件批准」。批文中「要求該疫苗上市許可持有人繼續開展相關研究工作，完成附條件的要求，及時提交後續研究結果」。這意味著，這幾類疫苗的研發過程尚未結束，是在緊急情況下使用、首先滿足特定人群需要的。曹辛說，既然目前的上市疫苗是給特定人群注射使用的，加上當前中國疫情輕微，感染人數非常少，所以一般人注射疫苗的意願就更低了。除了一般民眾注射疫苗的意願低，這篇文章也指出，全中國人如果每人2劑要注射疫苗，共需要28億劑。且中國疫苗還有「外援」的需要。目前中國藥企的疫苗生產還沒有全面展開，有的還正在建生產工廠，疫苗實際上是不夠滿足國內需要的，這應該也是沒法實現全民注射的原因。中國的醫療護理人員對國產疫苗的信心也很低。根據微信公眾號「醫學界」，「中國疫苗和免疫」雜誌2月18日在網上發表篇名為「浙江省醫療衛生人員新型冠狀病毒疫苗接種意願和影響因素調查」的論文。此研究由浙江省疾控中心、中國疾控中心主導，中國疾控中心主任高福是通訊作者之一。結果顯示，756名醫療衛生從業受訪者對新冠疫苗緊急使用和上市後使用的接種意願分別為42.46%和27.65%，明顯低於此前報導中普通民眾約90%的新冠疫苗接種意願。不願意接種的原因中，居首位的是「擔心新冠疫苗的副作用」（57.69%），其次為「懷疑新冠疫苗的有效性」（34.14%）、「當地已無新冠病例，不需接種疫苗」（29.81%）等。
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2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種科興疫苗 巴西「球王」比利比讚、稱「難忘」
巴西前足球名將「球王」比利（Pelé）2日在Instagram上貼出自己接種新冠疫苗的照片，並對著鏡頭比出大拇指。據觀察者網報導，比利接種的是由中國科興公司研製的新冠疫苗。比利在貼文上寫道：「今天是令人難忘的一天，我接種了疫苗！疫情還沒有結束，我們需要遵守規定，保護其他人的生命，因為很多人仍然沒有接種疫苗。請大家好好洗手，並盡可能留在家中。如果必須外出，請不要忘記戴好口罩，並保持社交距離。如果我們能為他人著想，並幫助其他人，疫情終將成為過去。」報導說，現年80歲的比利當天接種的是科興疫苗第一劑，當地2日開始為80至84歲的長者施打新冠疫苗。由於比利行動不便，疫苗注射是醫療人員前往他位於聖保羅州海濱城市瓜魯雅（Guarujá）的家中完成的。報導指，科興疫苗獲得巴西政府及醫療專家的認可，是巴西開打的第一種新冠疫苗。巴西也已授權緊急使用英國的阿斯利康疫苗。報導引述巴西媒體「環球報」指出，巴西今年預計將有3.54億劑疫苗，其中2.1億劑為阿斯利康疫苗，1億劑是科興疫苗，剩下的由世界衛生組織（WHO）的疫苗分配計畫（COVAX）中取得。不過，因為巴西的阿斯利康疫苗是採用一半由中國訂購原料生產、一半靠本國原料生產的方式製作，目前本地生產進度緩慢，巴西國內仍以施打中國疫苗為主。截至1日，巴西新冠病毒確診累計病例有1058萬人，累計25萬人病亡，病例數僅次於美國和印度排全球第三。
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2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
為何我國僅拿到11.7萬劑疫苗 莊人祥：沒有虧待我們
疫情指揮中心證實11.7萬劑AZ新冠疫苗抵台，這批疫苗是向AZ疫苗洽購的1000萬劑中的一部分，而非透過COVAX提供的20萬劑AZ疫苗，為何我國僅拿到11.7萬劑疫苗，指揮中心發言人莊人祥說，泰國和越南2月也收到11.7萬劑AZ疫苗，研判一箱剛好11.7萬劑，「沒有虧待我們。」若未來送入我國每批AZ疫苗都是11.7劑，今年來得及將1000萬劑送貨完畢嗎？莊人祥說，一台飛機不只可放一包裹，我方可跟其他廠商談過，一架飛機最多可放到四十萬劑，應該有更大的包裹，這次劑量較少，只是怕不小心，目前還沒說到何時來，持續跟AZ藥廠急COVAX談論。莊人祥說，COVAX及莫德納疫苗持續聯繫，沒有更進一步消息，若莫德納疫苗藥廠有提前告訴我方可能出貨時間，再跟向大眾說明，希望莫德納疫苗有機會在年中之前提前抵台，「一直努力。」COVAX疫苗部分，莊人祥說，主要是比照先進市場承諾計畫（Advance Market Commitment, AMC ），也是其他國家捐出來疫苗，除我國還沒拿到疫苗外，許多國家買的疫苗好像都還沒有拿到。
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