2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我AZ新冠疫苗確定開打！22日起開放醫護人員接種
近期國際屢見AZ疫苗血栓不良事件，部分國家暫停施打，我國預防接種小組專家會議今下午五時舉行，商討AZ疫苗接種日程，會議歷經一小時，指揮中心指揮官陳時中會後表示，專家決定如期接種，宣布下周一（3月22日）為我國新冠肺炎開打日。我首批AZ新冠疫苗本月3日抵台灣，共11.7萬劑本周三完成安全性檢驗，今起開始配送至57家醫療院所，指揮中心發言人莊人祥今下午表示，AZ疫苗首批配送4萬4500劑，全台57間提供接種服務的醫院，僅剩連江縣的醫院還沒拿到，主因與天候不佳，飛機無法起飛送貨有關。指揮中心統計，截至目前國內累計183386例新型冠狀病毒肺炎相關通報(含181364例排除)，其中1004例確診，分別為888例境外移入，77例本土病例，36例敦睦艦隊、2例航空器感染及1例不明；另1例(案530)移除為空號。確診個案中10人死亡、959人解除隔離、35人住院隔離中。
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2021-03-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗首批配送4.4萬劑 全台57間醫院僅剩這家還沒拿到
我首批AZ新冠疫苗本月3日抵台灣，共11.7萬劑本周三完成安全性檢驗，今起開始配送至57家醫療院所，指揮中心發言人莊人祥表示，AZ疫苗首批配送4萬4500劑，全台57間提供接種服務的醫院，僅剩連江縣的醫院還沒拿到，主因與天候不佳，飛機無法起飛送貨有關。目前各醫院收到AZ疫苗數量不一，莊人祥說，分配標準是依據日前進行的接種意願調查，推論醫院施打醫護人員人數，若該院希望接種的醫護人員人數多，就會給予多一點疫苗。由於目前接種點數量較少，勢必有不少醫護人員需前往他院接種，感染管控備受關注，莊人祥表示，醫院會持續落實實聯制及全程戴戴口罩，強調台灣目前無本土社區疫情，也沒有院內感染，強調不同醫院醫護人員接種將分時段，如上午他院醫護接種，下午自家醫護接種。近期國際屢見AZ疫苗血栓不良事件，部分國家暫停施打，將針歐盟特別會議結論仍為AZ疫苗益處大於副作用，沒有顯示特別批號疫苗與不良事件有關。莊人祥說，我專家會議將於今下午5時討論使否如期開打，重點在於憂疫苗可能與血栓與不良事件有關，需近一步諮詢我專家。專家會議是否針對韓國AZ疫苗接種後死亡事件進行討論，莊人祥僅表示，首例與心肌梗塞有關，第二例個案仍在掌握中，雖韓國相關死亡個案調查都顯示與疫苗無關，但有相關事件可以納入討論。
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2021-03-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
侯友宜願「率先打」安民心 莊人祥：首長非第一批接種
首批提供給醫護接種的AZ疫苗今已陸續送達接種點，第一批送出的疫苗為4.45萬劑，新北市長侯友宜日前曾喊話，若民眾施打新冠疫苗過程有疑慮，身為地方首長當願意率先施打，這是地方首長應盡的責任；中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，地方首長接種疫苗的順位是次於醫護後的第二順位。我國首批到貨的AZ疫苗，預計下周一開始接種，但是歐洲等國陸續因為血栓事件宣布緩打AZ疫苗，指揮中心今天下午5點將會召開專家會議，針對國外接種疫苗後出現的血栓事件做一評斷，並決定下周一是否正式開打。面對疫苗的疑慮，不少專家建議政府官員公開接種，增加國內接種的意願，侯友宜更是喊出「我率先打」的口號。發言人莊人祥今被問及，是否已有地方首長提出申請，要求「率先施打」。他表示，地方首長為第二順位，第一接種順位還是醫護人員，因此也沒有相關的統計。
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2021-03-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
手臂留給國產疫苗？ 陳時中曝入臨床試驗「都健檢了」
醫護人員對於AZ疫苗信心始終不足，外界籲指揮官陳時中應帶頭打，拚民眾信心，但也有一派說法是指揮官手臂要留給國產疫苗，陳時中今上午透露「小秘密」，確實計畫把手臂留給國產疫苗，參加國產疫苗臨床試驗，不料健檢時，居然收到AZ疫苗到貨通知，「這真的是兩難」。本月3日首批11.7萬劑AZ疫苗抵台，當天陳時中正在進行國產疫苗臨床試驗的健康檢查，「疫苗進來前一小時，我都抽完血、做心電圖」，聽到AZ疫苗到台灣時，陳還詢問醫師，是否可左手打國產疫苗、右手留給AZ疫苗 ，但被醫師制止，說明新冠疫苗不可以混打。陳時中說，當初想參加國產疫苗臨床試驗，就是因為高端疫苗的人體試驗中65歲以上受試者人太少，想以身試打，「AZ疫苗貨來了，讓我覺得很矛盾。」或許今下午疫苗接種專家會議可詢問建議，如何推動疫苗施打，是否有最有功效的方法。陳時中說，因為AZ疫苗到台灣，開始變得很忙碌，到現在都還沒接種國產疫苗，現在還沒施打，「應該把1000元車馬費快還給對方。」
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2021-03-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ接種明拍板 有意願醫護優先
本月三日抵台灣的首批ＡＺ新冠疫苗共十一點七萬劑，指揮中心指揮官陳時中昨晚宣布，已完成安全性檢驗，由於近期國際屢見ＡＺ疫苗不良事件，預計我專家最快十九日決定是否開打，但為確保會議不影響施打時程，採同步配送，如一切順利，最快可望於下周一開打。原先指揮中心規畫開放讓十一．七萬名醫事人員施打，一人先打一劑，八周內再打第二劑。但由於下一批疫苗何時到貨，仍是未知數，陳時中昨晚改口，傾向讓六萬名有意願接種醫護人員優先，一人完成兩劑，避免第二批疫苗來不及於開打後的八周內抵台。陳時中說，金門縣醫護人員接種ＡＺ疫苗意願最高，願意接種比率達百分百，其次為花蓮縣（百分之九十二）、新竹縣（百分之七十二），不過，第一批疫苗將平均分配至各縣市，護理人員施打意願較高的醫院將安排優先接種，預計未來兩天將配送至五十幾家醫療院所。國民黨立委昨呼籲，既然衛福部長陳時中仍強調疫苗安全，蔡英文總統應表態率先施打ＡＺ疫苗安定民心。行政院長蘇貞昌日前曾承諾，疫苗若沒人敢打，「我率先」。行政院昨表示，疫苗施打優先順序會尊重指揮中心安排，並統一公布相關資訊。國民黨團書記長鄭麗文表示，疫苗怎麼施打？能不能施打？完全沒一個讓老百姓安心的ＳＯＰ與透明資訊，蔡總統不能再躲起來不管。國民黨立委鄭正鈐表示，二○○九年H1N1新流感疫情蔓延，當時總統馬英九為建立國人信心，率先接種國產疫苗，「馬前總統可以做到，蔡總統做不到？」至於我直接向ＡＺ藥廠洽購一千萬劑，第二波何時能抵台？對此，陳時中保密到家，昨在立院也說若違反保密條款，最慘、最不樂見的下場是被停止供貨，甚至未來大廠不願再與我國談採購事宜。原期待優先到貨的ＣＯＶＡＸ疫苗至今仍無下文，陳時中坦言，ＣＯＶＡＸ確實延遲交貨，與配送複雜有關，目前仍持續溝通中，「以快為原則」，雖然我國著急，然而ＣＯＶＡＸ一句「其他國家死亡人數更多，台灣到底在急什麼？」，在考量國際人道情況下，我方無法反駁。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
11.7萬劑AZ疫苗今傍晚完成檢驗 最快19日宣布開打與否
我國首批11.7萬劑的AZ新冠疫苗最新進度，指揮中心指揮官陳時中今下午在指揮中心記者會表示，該批疫苗將於傍晚將完成無菌試驗，疫苗的七大項檢驗正式完成，預計明天封緘後，兩天內舉行專家會議，待歐盟本月18至19日宣布進一步結果，將宣布我國AZ疫苗是否如期開打。韓國今天境內出現接種AZ疫苗後死亡者中，一名有血栓現象，陳時中表示，目前初步研判此案還是獨立個案，看不出關聯性；陳也強調，台灣防疫有成，境內就是安全，不會為了開打而開打，要確保新冠疫苗安全性才來施打。台大公衛學者陳秀熙今在線上直播分析，依歐洲藥物管理局資料，500萬名接種AZ疫苗民眾約30人出現血栓，也就是每百萬人有6例，以此推算台灣可能出現一名接種AZ疫苗血栓者，對此，發言人莊人祥表示，打得愈多愈可能有嚴重過敏，目前作法是施打後需觀察休息30分鐘。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世界首例！佛州孕婦打疫苗 新生兒帶抗體
佛州一名第一線女性醫護人員在妊娠第36周接種莫德納(Moderna)新冠疫苗第一劑三周後，產下女嬰；醫師檢查嬰兒臍帶血，發現新生兒對新冠肺炎擁有抗體，咸信此為孕婦接種疫苗而讓初生兒也具備新冠抗體的第一例。佛州大西洋大學(Florida Atlantic University)婦產科醫師吉伯特(Paul Gilbert)、若德尼克(Chad Rudnick)撰寫的報告指出，該孕婦接種疫苗第一劑後接受檢測，她體內出現抗體，認為抗體可能通過胎盤，讓胎兒也擁有新冠抵抗力。女嬰出生後，醫師們檢查她的臍帶血，看看有沒疫苗而衍生的新冠抗體，另做一般如血型等檢查發現，女嬰身上擁有新冠「IgG」抗體；這型抗體出現在罹患新冠而復元的病人身上，顯示嬰兒對新冠病毒具備一定的抵抗力。 即將付印的論文先發表在「medRxiv」網站，往後再發表於其他正式期刊；論文指出，新生兒懷胎期滿、健康且活力十足。來源：WKOW 27 NEWS YouTube 頻道吉伯特醫師指出，就他們所知，孕婦接種新冠疫苗，而生下也有抗體的嬰生，這是世上第一例；不過，目前尚不清楚抗體保護力多強、效力能多久。雖說以往報告已指出，孕婦懷孕期感染新冠病毒，生下來的嬰兒會有抗體，但妊娠期接種新冠疫苗也具相同效果，咸信佛州本案例為首見。吉伯特及若德尼克稱，自己的研究很幸運，能發現沒測到新冠陽性但接種新冠疫苗的孕婦並追蹤，很快推出研究成果。但兩位醫師指出，還要進一步研究，才能判定是否有最佳期間，供孕婦接種疫苗，而把最強新冠抵抗力傳給胎兒。當前問世的新冠疫苗，實驗期間均排除孕婦受測，所以必須進一步研究，才能得知孕婦接種疫苗的影響；雖說專家認為懷孕期接種疫苗安全無虞，不會增加併發症，但仍要時間才能蒐集到完整實驗數據，公之於世。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
多國憂慮血栓停打…歐盟挺AZ疫苗：接種「利大於弊」
歐盟藥品管理局(EMA)執行主任艾默．庫克(Emer Cooke)16日表示，歐盟深信英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)新冠疫苗利大於弊；儘管歐洲多國因血栓疑慮而暫停接種該疫苗，但泰國、澳洲、印度等國家仍持續使用。庫克16日簡報時表示，目前無跡象顯示AZ疫苗引發歐洲的少數血栓事件，EMA正在了解這些事件，評估AZ疫苗是否構成更大風險，評估結果將於18日出爐。美國尚未批准由牛津大學聯合研發的AZ疫苗；阿斯特捷利康最快可在3月提交美國第三階段的人體試驗結果，並預計在那之後提出申請。德國、義大利、法國和西班牙等多個歐洲國家暫停使用AZ疫苗，並等待少數民眾接種後出現血栓的報告，包括少數幾起死亡案例。庫克表示，血栓事件相當罕見，疫苗的安全與效能是EMA的首要之務，他擔心疫苗可信度會受到影響。多國要求EMA了解是否有接種AZ疫苗與嚴重血栓相關的證據，若經證實可能需要更新其指南；EMA目前無預設結論，並維持AZ疫苗的使用建議。儘管部分國家仍對AZ疫苗抱持觀望態度，但泰國16日開始全國配送AZ疫苗計畫，66歲的泰國總理帕拉育(Prayuth Chan-ocha)則帶頭施打國內首劑AZ疫苗。除了泰國外，澳洲和印度也繼續使用AZ疫苗；AZ疫苗被認為是發展中世界抗疫的關鍵，因為AZ疫苗比其他新冠疫苗售價更低，而且更容易保存。泰國12日成為第一個除了歐洲以外延後接種AZ疫苗的國家，當天原為帕拉育預計接種疫苗日；不過泰國官員15日表示，他們收到世界衛生組織(WHO)和EMA通知，確認AZ疫苗與血栓事件無關，可安全施打。部分國家也認同目前無足夠證據可證實AZ疫苗的相關疑慮；澳洲醫藥監管機構16日發出聲明表示，其未收到任何接種AZ疫苗後出現血栓的回報案例，並支持繼續使用AZ疫苗。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗嚴重過敏機率極低 學者估台灣醫護僅一人發生
歐洲傳出多起接種AZ疫苗後出現血栓案例，部分國家宣布暫停施打，世界衛生組織（WHO）和歐盟藥品管理局（EMA）則重申安全並建議繼續施打。台灣也受到國際輿論氛圍影響，近來相關討論不斷，不過公衛學者歸納實證指出，新冠疫苗接種後發生血栓機率極低，嚴重過敏反應的機率與流感疫苗相當，以美國資料推估，台灣32.6萬醫護若接種輝瑞或莫德納，只會有大約一人嚴重過敏。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友群，今持續透過科學防疫直播報告全球疫情及相關科學新知。台大公衛校友、醫師許辰陽指出，血栓是正常血管內皮修復的機轉，新冠肺炎會造成血栓機會增加，也可能引起激素風暴、發炎因子增加。外界擔心，疫苗造成的免疫反應，會不會也造成血栓風險上升？許辰陽表示，目前看到五百萬人當中僅30例，這是百萬分之六的機率，非常之低，也還在目前疫苗副作用監測的容許範圍內。丹麥雖然有一人死亡，但丹麥當局也不是宣布不打，只是暫停並調查事件是否相關，以求謹慎，因為這是新的疫苗。陳秀熙表示，這30例不見得都是與疫苗相關，就算都相關，也是非常稀有，呼籲社會大眾要以科學角度看，不要讓稀少事件去影響疫苗接種意願。許辰陽表示，根據美國疾控中心統計，輝瑞和莫德納接種後，發生嚴重過敏反應的機率大約是百萬分之3.7，對照三價流感疫苗發生嚴重過敏反應的機率是百萬分之5.4，其實更低。而且經過治療，這些新冠肺炎疫苗接種後出現嚴重過敏反應的人，全員康復出院。他以此機率推估，台灣32.6萬醫護人員接種相同疫苗，大約只會有一位出現過敏反應，極為稀少。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
德法義西暫停打AZ疫苗 專家：魯莽決定
德國、法國、義大利和西班牙十五日宣布暫停使用英國阿斯特捷利康（ＡＺ）新冠疫苗，但稱此舉只是預防措施，將靜待歐洲監管機構的調查。世界衛生組織則呼籲，「無須暫停使用ＡＺ疫苗」。歐盟藥品管理局（ＥＭＡ）在接獲卅起接種ＡＺ疫苗發生血栓病例後，已展開調查。不過，專家指出，這卅起案例在五百萬已接種疫苗的人中，占比僅十六萬七千分之一；據該藥廠公布的數據，該疫苗接種次數已達一千七百萬次，目前英國和歐盟地區的血栓案例僅卅七件，事發機率僅五十萬分之一。專家形容，暫停接種ＡＺ疫苗是很魯莽的決定。世衛也表示，顧問團隊已開始重新審閱試驗的數據，將會盡快公布結果，但恐怕不會修改太多的建議。世衛發言人林德梅爾說，「至今沒有任何證據顯示這些血栓事件是由疫苗所導致，我們應持續接種疫苗。」法國總統馬克宏說，該疫苗僅暫停使用一天，等待十六日稍晚ＥＭＡ公布更新指示。至於已通過ＡＺ疫苗緊急使用授權的加拿大總理杜魯多，仍稱該疫苗「安全有效」；泰國也即將成為歐洲以外第一個開放接種ＡＺ疫苗的國家。
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓之亂頻傳 ACIP：疫苗和血栓無因果關係
挪威當局今公布，一名醫護人員接種AZ新冠疫苗後腦出血死亡，目前尚未確定死因是否與疫苗有關。這是挪威近日第2次發生這類死亡事年。我國AZ疫苗開打在即，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎分析，AZ疫苗和血栓無因果關係。李秉穎說，在大規模接種疫苗後，本來就預期會出現不良事件，在2009年至2010年Ｈ1N1疫苗就出現過安全性問題；但他強調，要用科學方法才能知道和疫苗有沒有因果相關，當初Ｈ1N1疫苗以健保大數據分析，證實疫苗接種者腦中風等發生率和沒有接種的是一樣的。疫苗風險評估常用觀察期與期望值分析，觀察期為接種疫苗後出現不良反應數值、期望值是在未接種疫苗時發生問題的數值，李秉穎以肺栓塞與深部靜脈栓塞的觀察期與期望值，分析AZ疫苗安全性。他說，接種AZ疫苗後深部靜脈栓塞觀察值為15人，在無接種情況下，深部靜脈栓塞期望值為704.87人，相對危險性為0.02，觀察值顯小於期望值；肺部栓塞觀察值為22人，期望值為861.7人，相對危險性為0.02，觀察值也顯小於期望值。AZ疫苗廠和歐盟在接種後也馬上執行疫苗監測計畫，監測目的就是要看有打疫苗和沒打疫苗不良反應發生的發生率。李秉穎強調，不論是深部靜脈栓塞及肺部栓塞，觀察值都沒有高於期望值，「所以可以說血栓和疫苗之間並沒有因果關係。」
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第一線醫護願接種AZ疫苗僅三成 莊人祥稱意願不算低
我醫護接種新冠疫苗意願，已於三月十五日回報指揮中心，全國專責病房18萬名醫護人員中，第一波有意願施打大約有6萬人，僅為32.7%。發言人莊人祥認為，醫護接種率還不低，因為還沒調查完，樂觀認為願意接種者應會超過6萬人。莊人祥說明，該調查針目前已有九成醫院回覆，風險等級第一的醫護人員，直接照護或採檢確診者及疑似確診者的醫護人員，共5.2萬人，願意接種人數為2.2萬名，占43％；非直接照顧確診者、風險等級第二的醫護共13萬人，3.7萬人願意接種，占38%。整體醫護人員意願大約33%，莊人祥說，醫護人員可能比較看重實證，現在首批來台的是AZ疫苗，共11.7萬劑數量也不高，未來還有莫德納疫苗會在台接種，相信接種率會再提升，AZ首批疫苗待3月17日檢驗封緘完成，兩天內會再找預防接種小組專家開會，評估是否如期開打。莊人祥表示，待檢驗封緘完成，預計由專家針對各國緩打原因和接種後血栓數據作為考量，評估開打時程，尤其歐盟將在本月18日開會討論此事，相信近日相關數據會更完整，歐盟專家提出的建議，都可以納入考量。
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2021-03-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗引血栓疑慮哪些國緩打？莊人祥：為什麼要告訴你
國際間積極施打新冠疫苗，但歐洲國家傳出民眾施打AZ疫苗後，發生血栓事件，多國緩打。對此，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，緩打的國家大部分都是預防措施，不是確定血栓與疫苗有關，且指揮中心有持續追蹤。但對於有多少國家緩打，他卻表示，「你們自己查就好了，我為什麼要告訴你」。而相較於歐美，亞洲國家如日本、韓國起步較慢，加上新冠肺炎變種快速，國人憂心現階段台灣本土疫苗的進程緩慢，是否趕得上病毒變異的速度？今傳出國內有疫苗廠人工方式製作出變種病毒株來測試疫苗效力，對此，莊人祥表示，不清楚該廠商用何方式做，要請研發組瞭解後才能回應。莊人祥表示，雖有媒體報導國產疫苗為確認對變種疫苗效力，而使用人工製作的變種病毒測試，但不確定使以何種方式做，也不確定是不是針對南非病毒株。我國洽購的AZ疫苗11多萬劑本週將完成封緘，但何時開打，莊人祥說，將由指揮官陳時中公布。他提到，今天會收到醫護接種意願調查結果，不確定是否匿名，調查都是參考用，要不要施打還是以各自意願為主，不會有人押著醫護去打。而疫苗接種後的處置建議指引正在建置，若有，就會上網公告。為了鼓勵民眾接種疫苗，傳出日本將推動疫苗假，我方是否跟進？莊人祥說，疫苗假會再跟勞動部討論。但日本主要是為了準備奧運，而且以日本目前的疫情，他們當然希望民眾趕快打疫苗，所以提供施打誘因。
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2021-03-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗醫護施打意願可反悔嗎？ 莊人祥：沒有壓著他們打
丹麥發生接種AZ疫苗後血栓不良事件，多國緩打。但我國是否會參考歐洲暫停施打，或原本意願調查同意施打的醫護是否可以反悔？中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，「沒有壓著他們去打」，但目前認為接種疫苗利大於弊。至於蔡英文總統是否會率先捲袖施打，莊則表示，「無法幫她決定」。對於歐洲國家傳出施打AZ疫苗後出現血栓事件，莊人祥表示，歐洲藥品管理局要進行調查，但目前沒有直接證據證實血栓與疫苗有關，認為施打疫苗仍利大於弊。但法、英、澳、韓等國都持續施打，世界衛生組織也支持持續施打，因此我們會持續觀察歐洲藥品管理局的調查結果。先前我國所做的疫苗施打意願調查，是否可以反悔不施打？莊人祥表示，這只是參考，最後是否要打還是他們自己的決定，「沒有壓著他們去打」。至於AZ疫苗是不是因為黑猩猩腺病毒導致嚴重過敏比較多，莊人祥則秀出各疫苗施打發生不良反應的數據表示，目前並沒有看到這樣的現象。而對於中國只要發生過任何疫苗嚴重不良反應就不打疫苗的措施，莊人祥說，大部分其他國家的做法是如果有過敏可以詢問醫師評估，如果第一劑過敏嚴重不良反應，第二劑不打，可以請專家再討論。
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2021-03-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：AZ疫苗暫不加警語
丹麥發生接種ＡＺ疫苗後血栓不良事件，多國緩打，指揮中心指揮官陳時中昨天表示，我接種計畫不會推延。針對歐盟藥品管理局（ＥＭＡ）建議應在ＡＺ疫苗加註嚴重過敏副作用警語，是否將血栓病史者納入不可施打ＡＺ疫苗對象，陳時中表示，若有其必要性，將與專家展開討論。英國有民眾接種ＡＺ疫苗後出現嚴重過敏反應，ＥＭＡ認為疫苗安全，可繼續使用，但建議在仿單上加註警語，提醒為可能的副作用。台大兒童醫院院長黃立民昨天表示，ＡＺ疫苗接種後出現全身痠痛、發燒等一般副作用的比率較少，但出現過敏反應的比率較高，相較ＲＮＡ疫苗，如「輝瑞／ＢＮＴ」疫苗、莫德納疫苗多出二至三成，原因不明，研判與該疫苗是腺病毒載體病苗有關，ＲＮＡ疫苗注入體內的蛋白質僅一種，但ＡＺ疫苗注射七至八種蛋白質到人體。黃立民指出，目前所有新冠疫苗都還在觀察是否有罕見副作用，如接種後出現的血栓、脊髓炎是否與新冠疫苗有關連性，尚在調查，無法馬上下結論。
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2021-03-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
跟進WHO和歐盟藥管局！法國批准嬌生新冠疫苗
在世界衛生組織（WHO）和歐洲藥品管理局（EMA）批准嬌生公司的新冠肺炎疫苗緊急使用後，法國衛生監管部門12日也跟進批准境內使用嬌生疫苗，該疫苗也是法國批准使用的第四款新冠疫苗。路透報導，法國健康監管高級委員會（HAS）發布聲明說，18歲以上的人群皆可施打嬌生疫苗，包括65歲及以上人群以及可能患有疾病的人。HAS說，嬌生疫苗效果不錯，接種者反應良好。這將是法國批准的第四款疫苗。
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2021-03-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVAX疫苗大遲到？莊人祥曝已經在「喬」運輸單位階段
我國透過COVAX平台訂購476萬劑疫苗，目前第一波取得AZ疫苗20萬劑，最快2月底出貨，但至今無下文，指揮中心發言人莊人祥今表示，我方持續和COVAX聯繫中，期間確實遇到轉折或一些問題，正持續研議解方，他透露，目前已著手準備聯繫運送問題。莊人祥說，只要一有好消息，就會立刻和外界宣布。另外，COVAX已開放嬌生新冠疫苗緊急使用授權，據初步臨床試驗結果，嬌生僅接種一劑即可，他表示，如有任何嬌生疫苗可以讓會員國選擇，COVAX就會宣布，目前沒收到相關消息，是否購買嬌生疫苗再找專家共同決定。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我AZ疫苗最快再等9天有望開打 血栓病史者可接種
我AZ新冠疫苗再等九天有望開打，但歐洲多國出現接種AZ疫苗後有血栓問題，國內血栓病史者可否施打？對此，中央流行疫情指揮中心表示，不研判黃種人血栓風險低，且目前沒有證據說明血栓與接種疫苗有關，所以不會禁止血栓病史者接種，若出現更多關聯性證據，將由專家會議討論。我首批AZ疫苗文件審查皆符合規定，需經過七大項檢驗，前六項檢驗已完成，目前無菌試驗進行中，指揮官陳時中今上午在立院接受媒體採訪時表示，無菌試驗約17日完成。指揮中心發言人莊人祥在下午補充說明，帶疫苗檢驗完畢後，還需貼標籤、再加上運送至各地時間，初估檢驗封緘後，至少還要三四天以上才可能開打，但重申「最後開打時間由指揮官宣布」。換句話說，自今天算起，我國首批AZ新冠疫苗再等九天有望開打。面對歐洲血栓事件，中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，疫苗信心很容易喪失、很難重建，台灣比國際晚開打，更有機會了解國際、鄰近國家疫苗接種情況，能做的就是提供最透明公開的資料。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國際停打AZ疫苗潮 若我醫護緩打「他們」就挺身帶頭打
北歐國家丹麥、挪威和冰島，因多人接種AZ新冠疫苗後血栓，宣布暫時停用AZ疫苗，泰國今也宣布跟進，目前已十國暫停接種，我最快有望下周安排醫護施打，指揮中心發言人莊人祥說，目前醫護願意施打AZ疫苗約三至四成，一旦發現接種意願過低，行政院院長蘇貞昌、指揮官陳時中就會出來帶頭打。醫護人員對於AZ疫苗信心始終不足，台灣護師醫療產業工會理事長陳玉鳳表示，工會近期私下調查會員接種意願調查，發現整個工會中30至40人都沒有意願，「幾乎都不想打。」深入瞭解後，會發現是因為護理師都還不清楚該疫苗細節，會害怕副作用。陳玉鳳也指出，傳有些護理人員因擔心說出不想接種會影響考績，選擇在接種意願調查時沈默以對，換來的竟是護理長打著「不回答、不投票就等同於是願意接種」的對待，希望中央正視這些問題，勿讓打疫苗一事，侵害醫護人員權利。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北歐泰國緩打AZ疫苗 台大院長吳明賢：一定帶頭打
AZ疫苗各國陸續緩打，但我國目前能夠使用的僅有日前進貨的11.7萬劑的AZ疫苗，衛福部長陳時中今在立法院表示，歐盟有表示目前沒有直接證據顯示這種情況，因此呼籲持續施打疫苗。台大醫院院長吳明賢今表示，對於新冠疫苗有信心，他自己是內科醫師，被列為第一順位的施打對象，他強調自己不但會打，也應該是第一批接種AZ疫苗的對象。丹麥、挪威及冰島宣布暫時停用AZ疫苗，主要是有部分新冠肺炎患者接種後出現血栓，引發接種疑慮。我國醫護也一度發起希望可以選擇接種品牌的訴願，吳明賢今表示，台大目前有針對院內醫護做接種意願調查，全院的同仁都已經回覆，不願意打的醫護「非常少」，大部分的醫護都願意接種施打。吳明賢表示，問券中也有說明，接種疫苗有選擇品牌的機會，若接種後出現副作用，將會給予員工適當的「恢復假」，對於有些醫護仍對於AZ疫苗有所疑慮，他強調，能夠上市的疫苗，都是有通過嚴謹科學檢驗的，他自己不會太擔心，且台灣是醫療發達的國家，呼籲國人也一定要有信心。其實流感疫苗的有效率比部分新冠疫苗還低，也沒有發生什麼問題。吳明賢表示，目前台大醫院已經做好萬全準備，就等待疫苗到貨。新冠疫苗有很多地方需要考量，如必須在六小時內施打完畢，因此事前調查意願非常重要。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
科興疫苗全球接種4400萬劑、56死 港評估：死亡無關疫苗
在港爆出數起接種科興新冠疫苗死亡事件後，據知由科興中維研發的滅活新冠疫苗「克爾來福」 已在多國展開接種，香港衛生署披露，截至2月28日，克爾來福在全球已接種4400萬劑，科興收到的接種後死亡個案通報共有56宗，經評估後認為，死亡事件均與疫苗接種無直接關聯。財新網報導，香港食物及衛生局局長批准科興疫苗在香港緊急使用的附加條件要求：科興需要定期向港府提交最新臨床數據、安全性報告等數據。香港衛生署助理署長陳凌峰8日在記者會上披露，科興提交的最新數據顯示，在56宗死亡個案中，死者年齡介乎26至103歲，其中有20宗死亡涉心血管疾病，年齡分布為50至98歲，這些死亡個案經評估後被認為均與疫苗接種無關。根據公開資料，科興研製的疫苗目前已在中國及香港、印尼、土耳其、馬來西亞、巴西、智利、墨西哥等15個國家和地區，獲得緊急使用授權。另據秘魯媒體日前報導，中國國藥集團研製的兩款COVID-19疫苗，在秘魯進行的3期臨床試驗有效率僅33%及11.5%，低於世衛訂定的50%門檻；國藥集團則指這一數據「不科學」，揚言向媒體究責。自由亞洲電台報導，秘魯微生物學家、前秘魯國家衛生院主任布斯塔曼德（Ernesto Bustamante）在當地電視節目上表示，國藥集團中國生物武漢生物製品研究所研製的冠狀病毒疾病疫苗，在秘魯的3期臨床試驗結果，有效率僅33%。布斯塔曼德指出，國藥集團另一款由其北京生物製品研究所研發的COVID-19疫苗，同樣在秘魯進行3期臨床試驗的結果，有效率更只有11.5%。上述兩項數字，不但遠低於中國國藥集團自行聲稱的有效率近80%，同時也低於世界衛生組織（WHO）和各國衛生機構普遍設定的有效率50%合格門檻。根據報導，秘魯衛生部6日發表聲明，公開為國藥集團辯護，引用的則是先前國藥集團疫苗在阿拉伯聯合大公國臨床試驗，得出有效率79.34%的數字。然而，秘魯官方到目前為止，一直沒有公布國藥集團這兩款疫苗在秘魯臨床試驗的任何資料。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨／估6月長者開打新冠疫苗 疾管署將推出接種卡、App
台灣3月4日取得首批11.7萬劑AZ疫苗，正在進行檢驗封緘程序。疾病管制署3月5日第五次新冠肺炎線上研討會，透露新冠疫苗接種三階段規劃，預計今年6月起開始65歲以上長者接種，9月全面開放到最後一類實施對象，合約院所最多將擴增至1500家，接種站將強制設置休息區，接種後必須觀察30分鐘才能離去，零下70度的特殊冰箱會由疾管署會購買，佈建在少數站所。民眾會拿到接種記錄卡，也可透過健保署的「健康存摺」app查看接種紀錄，疾管署也已規劃接種記錄卡，並將推出「Taiwan V-Watch」app，透過LINE及雙向簡訊追蹤疫苗副作用。接種後的不良反應監測，將採取被動、主動雙軌並行。中央流行疫情指揮中心社區防疫組副組長楊靖慧於會中報告「新冠疫苗接種計畫」，疫苗採購佈局以涵蓋全人口65%作為目標，民眾會拿到接種記錄卡，記載個人資料、疫苗廠牌/品名、批號、接種日期，並由醫師或接種者簽名及加蓋章戳、填寫第二劑接種時間。接種計劃將視疫苗實際交貨情形，逐步分階段施打、陸續開放更多合約院所。預計第一階段3月優先給醫事人員接種，合約院所預估為200家。今年6月預估能取得200萬至1000萬劑疫苗，進入第二階段，提供65歲以上長者接種，合約院所預估為300到750家。第三階段是9月全面開放到最後一類實施對象，合約院所估計由750家擴增至1500家。楊靖慧報告中表示，過去疫苗接種不見得有落實要求接種者在現場觀察30分鐘，這次會強制要求接種站所一定要設置「休息區」，讓人接種後觀察30分鐘再離開。外界擔心，會不會有人跑到不同地方、重複接種不同廠牌疫苗？楊靖慧表示，有資格施打的名單都已造冊，每天上傳資料，接種前都會先勾稽，確認是否沒打過、前一劑打什麼、什麼時候打的，才會給他接種。至於接種後的監測計畫，將採取被動監測與主動監測雙軌並行。被動監測包括醫療院所之通報、以及由衛生單位透過疾管署新建置的「疫苗不良反應系統（VAERS）」線上通報。主動監測的部分，疾管署已經在設計「Taiwan V-Watch」app，結合app與「疾管家」、地方政府的call center，每天會發簡訊或LINE訊息，要求接種者填寫是否有問題，如果有比較嚴重的副作用，會由衛福部預防接種受害救濟審議小組(VICP)判斷是否為疫苗相關、是否需要補償。另外，民眾也可以透過健保署建置已久的「健康存摺」app來查看自己的接種資料。接種後什麼狀況下需要採檢？在3月4日專家會議對此作出一些建議。如果有局部腫痛這種比較明確的疫苗相關輕微反應，只要局部處理；如果是發生新冠肺炎相關的上呼吸症狀或嗅覺味覺失調等症錯，就要進入篩檢流程。另外，接種後發燒比例高，若接種後兩天內發燒，通常是疫苗相關，不需要處理，但若兩天後發燒或持續發燒兩天以上，則會要求採檢。不符合上述情況，醫院仍可根據個案風險程度來決定，如果擔憂，還是可以採檢。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不用注射！芬蘭研發出鼻噴式新冠疫苗
新華社報導，芬蘭赫爾辛基大學8日公布，芬蘭研究人員研發出一款鼻噴式新冠肺炎疫苗，計畫幾個月內展開臨床試驗。據研究人員介紹，這款鼻噴式新冠疫苗是腺病毒載體疫苗，基於基因轉移技術研發而成，由於新冠病毒可通過呼吸系統傳播，疫苗選擇鼻腔給藥，可能在人體中引起比肌肉注射更廣泛的免疫反應。赫爾辛基大學和東芬蘭大學研究人員參與疫苗研發，研發團隊設立了一個公司負責這款疫苗的推廣。研發團隊負責人、東芬蘭大學分子醫學教授塞波．于拉-赫爾圖阿拉說，已經有一些國家表示可提供融資，以確保可以提前使用該疫苗。
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2021-03-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種科興疫苗後死亡 港九天三例
香港再有人接種大陸科興新冠疫苗後死亡，這是九天內接種科興疫苗死亡第三例，另有多人接種後不適送院，其中一人危殆。香港專家委員會否認死亡個案與接種科興苗有關，港府宣布擴大疫苗優先接種群組。 香港最新一宗懷疑接種科興疫苗後死亡個案，是一名七十一歲男子，他在三月三日接種科興疫苗，四天後身體嚴重不適，七日深夜送醫搶救，昨宣布不治，成為香港第三宗接種新冠疫苗後死亡個案。此前香港衛生署公布，一名六十三歲男子二月廿六日接種科興疫苗兩日後死亡，這是香港展開接種後首位死亡個案。三月六日，衛生當局再宣布一名五十五歲女性接種疫苗後中風，六日清晨不治。香港目前接種首劑科興疫苗者逾九萬人，已有七人接種後出現不適。香港新冠疫苗臨床事件評估專家委員會昨舉行會議，討論近日四宗懷疑與接種新冠疫苗後出現嚴重的異常事件報告，包括兩宗死亡個案及兩宗需入住加護病房的個案。會後表示，其中一宗死亡個案和兩宗入院個案與疫苗無直接關係。至於最新一宗死亡個案，委員會認為要等待詳細解剖報告。
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2021-03-07 名人.黃軒
為何新冠疫苗已試驗成功卻仍有副作用？醫師解惑
近日常常被問，其實不會奇怪答案就是下面疫苗，大都使用病毒片段基因不管是傳統減毒／死毒疫苗，就是採用打進整個病原菌、或是將mRNA打進人體細胞膜、或牛津大學和阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）研發的重組病毒疫苗，以及台灣3家本土疫苗廠商採用次單位的棘蛋白疫苗，選擇病毒的片段來引起免疫反應，這些引發免疫系統反應的，都必須有病毒基因才能有效產出抗體。而基因片段畢竟也是病毒的一部分，又無論人體試驗受試者再多，也很難囊括全球70幾億人口不同的體質。故疫苗已試驗成功，也仍會有副作用出現。加速型的臨床試驗我們正常「傳統的疫苗產生要10年以」上的！我們通常收病人的人數也非常少，只有約第一期收10人、第二期收100人、第三期收1000人！但【COVID19 是屬於大災難】，我們人類都需要加速型的臨床試驗，也是必須有依臨床試驗的phase 1、phase 2 和 phase 3 ，只是人數太少了，於是把人數拉高、例如第一期由收10人，變成收100人、第二期由收100人，變成收1000人、第三期由收1000人，變成10000人以上！且時間壓縮至最短時間內，走完三個臨床試驗階段，這就是現今Pfizer 、Moderna 、Novavax 、AztraZeneca ，Johnson & Johnson 三個臨床試驗phase會「增加人數」，且「加速完成」疫苗研發完成。例如 Moderna Phase 3 :收了30,000人、Pfizer Phase 3 : 收了37,796人。在台灣，臨床試驗第二期共有三家，各自收3500人，其預登記20,000人。臨床試驗第二期一通過，也就馬上可視為「緊急授權使用，EUA」的階段。罕見的過敏反應過高，令人擔憂流感疫苗每百萬劑會出現 1.3 罕見的過敏反應Pfizer疫苗每百萬劑會出現 29 罕見的過敏反應例如目前 Pfizer-BioNTech 疫苗 打了千百萬劑，發現約29位有罕見的過敏反應，約是打了每百萬劑，才會出現 11.1 次過敏反應；這個和流感疫苗比較，打了每百萬劑，就會出現 1.3 罕見的過敏反應是高了一些，但目前未有人因此證實死亡 ( No deaths were reported. )和疫苗有關，且可以藥物控制。由於至今，未能有效通過傳統安全疫苗的三個臨床試驗階段，至今在全球，這些疫苗，只能視為「緊急授權使用，EUA」的原因。民眾喜歡把不良反應，說成副作用定義正常使用下～副作用：可以預期會有的反應。例如常見任何打針，會有局部副作用 : 紅腫熱痛，這是典型可以預期且輕微的反應。疫苗常引發的嚴重副作用，大部份都會是少見的，不然任何國家FDA都不會允許其 " 安全上市"。不良反應：任何不可預期、不想要或者過度的反應，皆是。不良反應案件通報可以很多，但真的和疫苗，引發副作用關聯卻很少...付出的必要風險這是疫苗接種至今仍難以完全避免、人類為換取接種疫苗的效益，不得不付出的必要風險。例：狂犬病疫苗本身的毒性，遠比多數疫苗來得高，但因人類一旦感染狂犬病且等到發病，死亡率可逼近百分之百；因此，在不打就有極高比例可能會失去生命的情況下，多數曾經暴露在狂犬病環境風險下的人，還是會選擇接種疫苗。其實更多人，都是把疫苗的不良反應通報，全推給副作用通報了。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-03-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
香港第二例！55歲女接種科興疫苗 3天後中風不治
港媒今天報導，一名55歲女子日前接種2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗3日後因不適住院，懷疑中風，其後不治。這是香港第2起施打中國科興疫苗後傳出的死亡案例。綜合官方香港電台及網媒01報導，多名消息人士表示，一名55歲女子2日曾到官涌體育館的疫苗接種中心接種科興疫苗，昨天因中風入住廣華醫院，其後不治。據報導，香港「新冠疫苗臨床事件評估專家委員會」下星期一（8日）將開會討論這起死亡個案。港府2月26日起為60歲以上民眾在內的優先族群施打中國科興控股生物技術有限公司（Sinovac）生產的COVID-19滅活疫苗「克爾來福」。疫苗開打後，港府衛生署本月2日晚間公布，一名63歲男子2月26日接種疫苗後，28日出現急性呼吸困難，自行就醫接受治療，當天宣告不治。香港衛生署當時表示，暫時未能確定這起個案是否與接種科興疫苗有關，將交由「新冠疫苗臨床事件評估專家委員會」進行因果關係評估。香港電台今天上午報導，「新冠疫苗臨床事件評估專家委員會」召集人孔繁毅在一個電台節目表示，委員會一致認為，這名稍早前接種科興疫苗後死亡的病人，死因與接種並沒有直接關係。孔繁毅透露，初步解剖報告顯示，死者罹患非常嚴重的冠狀動脈阻塞性心臟病，有肺水腫、呼吸困難，因呼吸衰竭而死亡，目前仍需要等待全面解剖報告、病理學和化學報告，再向公眾交代事件。香港食物及衛生局長陳肇始在同一個節目說，這起事件後，每天預約接種疫苗的人數減少；目前約20多萬人預約，7.2萬人已經施打。
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2021-03-07 新冠肺炎.專家觀點
近3千萬人打完2劑疫苗！全美現防疫疲勞 佛奇：仍要戴口罩
全美5日已有逾2870萬人接種完兩劑疫苗，聯邦疾病防治中心(CDC)表示，由於疫情和相關科學迅速演變，將盡快公布更新的防疫指南；隨著民眾開始出現防疫疲勞，多州陸續放寬防疫措施，美國國家過敏和傳染病研究院(NIAID)院長佛奇(Anthony Fauci)繼續呼籲團結抗疫。聯邦疾病防治中心(CDC)5日數據指出，全美已配送逾1億1413萬劑疫苗，接種逾8500萬劑；目前全美已有逾5554萬人或16.7%人口已接種一劑疫苗，逾2870萬人或8.6%人口接種完兩劑疫苗。拜登政府5日表示，現階段會搭配新科學公布正確防疫指南，但在全國逐漸出現防疫疲勞之際，延後公布指南也讓民眾對於疫情何時結束充滿不確定性。CDC主任瓦倫斯基(Rochelle Walensky)5日表示，疫情複雜，科學迅速發展，「我們持續確認並花時間擬定正確指南，我們很快會公布防疫指南。」防疫指南將回應已完成疫苗接種民眾的諸多問題，包括是否該續戴口罩、可否上酒吧等。拜登政府擔心新增確診和病歿人數居高不下，並譴責州政府放寬防疫措施，但聯邦食品暨藥物管理局(FDA)前局長高特里布(Scott Gottlieb)批評：「如果我們一直設下防疫規定，卻未讓民眾具體了解更好未來的情況，他們會開始無視公衛指南。」佛奇4日表示，美國單日新增確診人數未降到1萬人以下，或降至更低的人數之前，不該放寬現有防疫措施。佛奇告訴有線電視新聞網(CNN)，有些州開始撤銷防疫規定，讓企業完全復工、調升群聚人數限制，他認為這些做法「令人費解」。佛奇4日在芝加哥大學哈里森公共政策學院回應防疫問題，他說因為目前還不清楚接種新冠疫苗者是否不再攜帶病毒傳染給其他人，由於仍需等待研究驗證，所以儘管越來越多人完成新冠疫苗施打，但暫時仍無法脫掉口罩。他也提到，各州應該摒棄紅州、藍州的政治意識形態，團結一致對抗共同的「病毒敵人」，至於全世界要走出疫情，需做到全球範圍都控制病毒，此目標目前存在眾多變數。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完新冠疫苗「腋下腫脹」 她以為自己罹癌
打完新冠疫苗後，如果接著要篩檢癌症或掃描乳房等，最好先告訴醫師，以免誤導醫師的研判。癌症醫師和放射科專家說，接種疫苗後，淋巴腺--尤其是腋下的淋巴腺—有時候會腫脹，這是免疫系統的正常反應，但可能也顯現在乳房等癌症掃瞄檢查圖上，引起誤判或恐慌。「這點，一定要讓大家知道，」休士頓安德森癌症中心的放射線專家Melissa Chen說，因為最近有個病人打完疫苗，淋巴腫脹，緊張兮兮找她檢查癌症，她費了不少功夫才勸慰住。她強調，已有癌症或疑有癌症的人，不應因為疫苗會引發淋巴反應而不打疫苗。白血球聚集對抗病毒感染時，免疫系統如淋巴腺會有反應，通常聚集點太小，不易感知；但病情嚴重或接種某些疫苗後，淋巴腺會腫脹，最新一期美國放射科學院期刊也建議醫師，心理要有準備。Melissa Chen說，通常會出現腫大的是腋下，或注射疫苗手臂同側的鎖骨附近。聯邦食品暨藥物管理局(FDA)已把這現象列入輝瑞和默德納疫苗反應的研究報告，但未列在嬌生疫苗報告中。食藥局說，16%接種第二劑莫德納疫苗的人，出現腋下腫脹現象，如果只是稍微腫脹，即使硬塊沒被注意到，也會出現在體檢掃描圖上。專家因此建議，最近才打完新冠疫苗的人，癌症篩檢前，要告訴醫師，好讓醫師判斷，腫大只是疫苗反應，還是需進一步切片檢測。放射科學院則建議，不影響接種疫苗排序時間的話，在接種前就去做放射檢測。至於已有癌症的人，最好選擇沒有癌細胞的那一面身體，接種疫苗，比較不會造成混亂。放射科專家認為，該篩檢還是要篩檢，不要拖延，但放射科學院的論文小組建議，非急性的癌症篩檢，可排到疫苗接種完六周之後。麻州總醫院則建議不必延後，跟醫師溝通好接種副作用即可。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本報告首例接種新冠疫苗 全身性劇烈過敏反應
共同社報導，日本厚生勞動省5日發布消息稱，接種了美國製藥巨頭輝瑞生產的新冠疫苗的30多歲女性醫務人員出現了全身性劇烈過敏（anaphylaxis）這一急性的嚴重不良反應。據稱在用藥後，症狀改善了。這是日本國內首例全身性劇烈過敏報告。厚勞省表示該女性5日接種，5分鐘以內開始咳嗽，全身發癢，呼吸加速，眼瞼腫脹等。注射腎上腺素等實施治療後，症狀改善了。據稱，該女性曾有哮喘和甲狀腺功能減退症等基礎疾病。進行報告的醫療機構認為出現全身性劇烈過敏症狀與疫苗接種有關。厚勞省計劃今後由專家評估因果關係。
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