2020-09-20 科別.風溼過敏免疫
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2020-09-18 新冠肺炎.預防自保
中國科技部：已有11款COVID-19疫苗進入臨床試驗
陸媒報導，中國科技部部長王志剛上午表示，中國大陸目前已有11款2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫苗進入臨床試驗階段，其中4款已經進入3期臨床試驗。北京日報報導，全球科學與生命健康論壇上午在北京舉行，王志剛在會中致詞時作以上表示。他說，中國建立了多部門協同、跨部門協作的統籌協調機制，動員大學、科研院所和企業的科研力量，持續以科研克服難關、臨床救治、聚焦藥物篩選、疫苗研發、檢測技術等5個重點方向，迅速篩選評價了一批有效治療藥物和治療方法，形成適合不同階段患者的治療方式。王志剛說，中國在短時間內完成了核酸檢測、抗體檢測試劑和配套設備研發，滿足不同應用的檢測需求，並推進滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗、減毒流感疫苗等5種技術路線研發。目前已有11款COVID-19疫苗進入臨床試驗階段，其中4款已進入3期臨床試驗。中國疾控中心生物安全首席專家武桂珍14日接受官媒央視新聞訪問時表示，中國正在研發的疫苗在三期臨床試驗進展順利，最快11月，普通人就可接種。儘管仍處於臨床試驗階段，中國早在6月底就啟動COVID-19疫苗緊急使用，目前已有數十萬人次接種，聲稱無明顯不良反應案例，無一人感染。
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2020-09-17 新冠肺炎.預防自保
國防醫學院新冠肺炎快篩 拚年底上市
國防醫學院與國衛院合作研發新冠肺炎快篩試劑，最快15分鐘得知結果，已技轉給5家廠商，現已試量產及進行人體試驗，其中一家廠商向食藥署申請EUA已進入審查，力拚年底上市。2020台灣創新技術博覽會展前記者會今天在世貿一館舉行，現場曝光多件創意作品，如國防醫學院展出COVID-19抗原檢測試劑、農委會水產試驗所研發「十全十美全魚利用技術」及經濟部中企處打造「智慧球場解決方案」等。國防醫學院預防醫學研究所副研究員賴思佳告訴中央社記者，2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫情爆發後，就著手進行快篩試劑研發，當時遇到的最大困難是病毒株的取得與抗體庫的建立。賴思佳說，有了病毒株才能驗證檢測試劑的靈敏度與專一性，當時苦於病毒株難以取得，後來4月自行分離出來，也從疾管署那邊分到；而抗體庫若愈多，檢測試劑的專一性會愈好，所以投入大量人力物力，3個月建立起系統。賴思佳表示，國衛院不僅提供抗原的蛋白質，也提供經費研發，快篩試劑研發是國防醫學院與國衛院共同成果，投入經費約有近千萬元。技術開發後，快篩試劑技將轉給5家廠商，分別是鼎群科技、尖端先進、台灣奈米碳素、安特羅及冷泉港，目前已展開試量產，還有人體試驗，賴思佳說，其中一家廠商向食藥署申請緊急使用授權（EUA），已進入審查，力拚年底上市。她說，核酸檢測精準度非常高，但需時較長，也要人力、物力，快篩試劑不限於機器、場域或時間，將來可用在機場、學校、安養院等人潮密集場所，也減輕第一線醫療人員的負擔。賴思佳說，只要在鼻腔採檢，最快15分鐘就能知道結果，準確度也高達八、九成。2020台灣創新技術博覽會主題為「創新領航」、「未來科技」與「永續發展」，由經濟部、科技部、國防部、教育部、衛福部、勞動部、農委會、國發會、環保署、中研院聯合主辦，智慧財產局及工業局策劃，外貿協會及工研院共同執行，24日至29日將在世貿一館登場。
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2020-09-17 科別.感染科
又是五寮尖山菜園惹得禍 三峽父子成本土登革熱病例
又是五寮尖山菜園惹得禍！疾病管制署公布國內新增2例本土登革熱病例，為居住新北市三峽區五寮里60多歲男性及30多歲男性，兩人為父子檔，因與9月14日公布桃園市龜山區70多歲本土個案（指標個案）新北市三峽區五寮尖山菜園有共同活動史，為新北市今年首起群聚案件。疾管署副署長羅一鈞表示，今日新增2名個案近期無出國史，平時活動地以三峽區住家及五寮尖山菜園為主；其中60多歲男性無疑似症狀，30多歲男性曾分別於9月4日及9月9日因發燒、頭暈、肌肉痠痛、四肢關節紅疹等症狀至皮膚科醫師就醫，未察覺感染登革熱可能。出現桃園市龜山區本土個案後，衛生單位已匡列有該菜園活動史五人，僅父子檔確診，衛生單位於9月14日安排2人進行接觸者採檢，IgM、IgG抗體均呈現陽性，於今日確診，研判該對父子檔感染日期應早於桃園市龜山區本土個案，將監測至10月9日。由於2名個案與指標個案均有五寮尖山菜園活動史，研判該區域可能有不顯性感染者，3人於該菜園周邊感染的可能性較高，為一起群聚事件。目前衛生單位針對感疫父子檔住家附近進行疫調，匡列接觸者、並進行採檢。衛生單位也已前往個案住家及五寮尖山菜園周邊進行孳生源清除、病媒蚊密度調查及緊急化學防治等措施，發現菜園36有積水容器，其中四個有孑孓，並於風險地區(登山步道、竹林)設置警示牌，持續加強民眾衛教宣導，同時提醒當地醫療院所提高警覺及加強疑似個案通報。疾管署統計，今年截至目前國內累計19例本土登革熱病例，16例居住桃園市（15例桃園區、1例龜山區），3例居住新北市（2例三峽區、1例中和區）；另累計58例境外移入病例，感染國家以印尼、菲律賓及越南等東南亞國家為多。目前為登革熱流行季節，且近期各地降雨機會多，民眾應加強戶內外環境巡查，澈底清除積水容器，避免病媒蚊孳生；此外，平時如有儲水澆灌農作物的習慣，應將儲水容器確實加蓋密合或覆蓋細紗網，並留意蓋子不能積水、細紗網拉平且無下垂於水中，避免成為孑孓孳生的死角。民眾若需長時間在戶外活動，請做好防蚊措施，如穿著淺色長袖衣褲，使用政府機關核可含敵避(DEET)或派卡瑞丁(Picaridin)成分的防蚊藥劑；一旦有發燒、頭痛、噁心、出疹、後眼窩痛及關節痛等疑似症狀應儘速就醫，並告知旅遊活動史。
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2020-09-16 新冠肺炎.預防自保
比新加坡快又便宜 長庚研發我國首款中和抗體速測試劑
國際新冠肺炎疫情至今持續升溫，全球積極研發新冠肺炎疫苗，目前已有6種疫苗進入第三期臨床試驗，為確定疫苗的有效性，以及追蹤人體內抗體維持的時間，有效又快速的中和抗體檢測是重要工具，台灣繼新加坡之後，由長庚大學成功研發「新冠病毒中和抗體效價檢測套組」僅需3小時就能得知人體內是否具有抗體，未來將有助於作為免疫護照的檢測方式。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，人體感染新冠病毒後，免疫系統會主動對抗外來病毒，並產生抗體，一旦產生抗體，人體下一次再面對同樣的病毒入侵時，就會有基礎的保護機制；疫苗的研發，其最大的目的就是幫助人體產生抗體，抵禦病毒。施信如表示，如何得知疫苗具有效果，就必須透過檢測，確定施打疫苗後的民眾，體內產生保護性中和抗體的量是否足以保護人體，目前的檢測中和抗體的方式，非常冗長、危險且條件相當嚴苛，須培養活體病毒，在P3等級實驗室內進行，嘗試感染細胞測試是否產生抗體，光是培養病毒的時間就得花上3到4天，最後取得報告也得到第5天才能完成，而每一次能執行的量也只有20支病毒。全球疫苗研發大多都已經準備進入到第二期臨床試驗，國內的疫苗廠也是，第二期臨床試驗將要收3000名的受試者，每一位受試者必須要抽至少6次的血，若是依照傳統的方式測試，效率將非常低落，也沒辦法快速幫助疫苗研發。施信如表示，新加坡已經研發出僅需要2到3小時，即可檢驗中和抗體的檢測套組，但要價不菲一次檢測20人，約需5.5萬台幣；長庚大學團隊，除了她以外還有長庚醫院醫檢部主任黃瓊瑰、三名學生齊力開發。長庚團隊的檢測套組無須培養活體病毒，因此就不必一定要在P3實驗室執行檢驗，過程僅需要取民眾0.1毫升的血液，即可檢測出是否具有中和抗體。由於採取自動化檢測，一次可以檢驗300到500件檢體，僅需要2到3小時，未來價格一定會更為便宜。長庚醫院醫檢部主任黃瓊瑰表示，目前從確診病人來看體內中和抗體情形，初步可以得知病情愈重者體內的中和抗體愈高，由於目前尚未有研發成功的新冠肺炎疫苗，無法得知施打疫苗後，人體中和抗體的量，不過該套組未來將能幫助免疫護照的檢測方式。
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2020-09-16 新冠肺炎.預防自保
長庚大學抗體檢測技術 可望加速新冠肺炎疫苗研發
長庚大學今天發表新的COVID-19（2019年冠狀病毒疾病，新冠肺炎）中和抗體檢測技術，可加速疫苗研發，將與台塑生醫合作技術移轉，為全球防疫盡心力。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如等人組成的研究團隊，今天和長庚大學校長包家駒一同在台北召開記者會，發表最新的COVID-19中和抗體檢測技術。研究團隊指出，目前全球有165種COVID-19疫苗正處於試驗階段，其中6種已進入第三期臨床試驗。抗體效價的測試是疫苗研發過程的關鍵之一，須經過一系列的檢測和審核，確保疫苗有效，因此提供快速的檢測技術非常重要。病毒感染人體後，免疫系統會產生抗體，其中「中和抗體」能抑制病毒感染，是重要的觀察指標。現行的中和抗體檢測方式，是透過病毒感染細胞後與血清樣本結合，觀察是否有抑制效果，進而確認血清中是否有中和抗體。由於涉及培養活病毒，一定要在生物安全第三級實驗室進行，使檢測程序拉長、價格偏高，且難以大量篩選樣本。長庚大學研究團隊結合人工智慧技術，經過無數次血清測試，完成開發「新冠病毒中和抗體效價檢測套組」，透過中和抗體與特定蛋白質的結合，數小時內即可獲得結果，且不須利用活體病毒，因此可在一般實驗室操作，提升整體檢測的安全性。研究團隊表示，為將檢測套組提供給更多國內外學研單位使用，特別與台塑生醫合作技轉，盼能藉此幫助各國降低疫苗與抗體新藥的開發。另外，該套組也可用於已開放邊境的國家，作為「免疫護照」測試方法，提高檢測體內中和抗體的能量與速度。
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2020-09-16 醫聲.疫苗世代
HPV疫苗／HPV與HIV傻傻分不清楚！ 泌尿科醫師列HPV常見3迷思，你中幾個？
HPV人類乳突病毒（Human Papillomavirus，HPV）無所不在，80%的人終其一生有機會感染HPV，與男性更是息息相關。調查指出，台灣男性對於HPV的認知度偏低，其中HPV又以36-40（37%）及41-45歲（32%）的熟男認知度最低；此外，約有3成男性HPV與HIV（Human Immunodeficiency Virus，HIV）傻傻分不清，雖然兩者都會透過性行為提高感染風險，但前者是可透過施打疫苗預防，後者則為引發愛滋病的病毒；對此，台灣男性學醫學會主張男性預防HPV三關鍵──「安全性行為」、「依醫囑施打HPV疫苗」並主動「諮詢專業醫師」。 HPV並非只會透過性行為傳染 男性目前尚未有常規項目可篩檢許多人對HPV仍有錯誤的迷思，認為HPV僅與女性相關，或是單一性伴侶就不會感染，輕忽感染HPV的風險。據調查顯示，約4成台灣男性並不清楚單一性伴侶仍有機會感染HPV，約3成熟男認為HPV只會透過性行為傳染而輕忽了感染HPV的風險，雖然性行為是HPV的主要傳染途徑，然而也有可能因生殖器接觸到附有HPV的物品而感染，且有別於女性可透過定期子宮頸抹片檢查及早發現，目前在台灣尚未有針對男性的常規檢查項目來篩檢HPV。 男性感染HPV難察覺 由手術治療未施打疫苗者仍會復發研究指出，除了感染初期症狀難以察覺，男性在感染HPV後，較少產生抗體，以至於重複感染、無法自行將體內病毒清除，則有可能引發癌症。HPV詭譎多變，約有100多種型別，約有40種會感染生殖器，其中生殖器疣（菜花）傳染力高，約高達9成為HPV 第6, 11型所感染，傳染力高達75%，根據研究資料顯示未施打疫苗者即使經由手術治療，仍有25%面臨疾病復發。 九成沒有疫苗防護前3大原因有這些 主動諮詢醫師預防HPV 另外，調查提及，台灣男性有超過九成（94%）男性未施打HPV疫苗，其中又以36-40（97%）及41-45歲（96%）的熟男未施打比率高於所有男性平均。未施打的前三名主因為「不知道男性也可以接種HPV疫苗」、「不清楚諮詢科別」，「認為自己不會罹癌，不需要接種疫苗」，顯見不少男性對HPV預防知識仍相當不足。台灣男性學醫學會理事長、長庚紀念醫院泌尿科主治醫師陳煜強調，根據研究，在台灣，常見感染的高致癌HPV型別有16、18、52、58型等，目前通過我國食品藥物管理署核准的疫苗，分別為2價、4價和9價，呼籲社會大眾諮詢醫師，不分男女，應攜手預防HPV，保護自己也保護另一半。 延伸閱讀： 非性行為才會染HPV！ 醫揭公共3危險地方 男性染HPV多無徵兆！ 性生活前「這件事」很重要 
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2020-09-15 性愛.性病防治
男性HPV感染率逾9成 曾染菜花發生罹癌風險增九倍
反覆感染人類乳突病毒（HPV）不僅可能對女性致癌，男性也有風險，一生至少一名性伴侶的男性HPV感染率高達91.3％，台灣疫苗推動協會理事長黃玉成指出，男性不僅易感染，感染後自然產生抗體比例少於一成，即使清除病毒，一年後再感染風險仍較沒感染過的人高出20.5倍。HPV分為低致癌型及高致癌型，感染低致癌型HPV可能導致尖形濕疣（菜花），而感染高致癌型HPV則可能導致HPV相關癌症的發生，且兩者之間可能有關聯性，台灣本土研究發現，患有菜花的族群相較於一般未罹患菜花的民眾，未來發生肛門癌等HPV相關癌症的機率約高出九倍。除了男性HPV盛行率高於女性外，男性自然感染HPV後能產生抗體的比例也偏低。黃玉成引用2007年長庚所做的千人HPV抗體調查，發現18至70歲男性抗體陽性率皆低於10%，恐陷入長時間重複感染，造成癌前病變風險增加。黃玉成近一步解釋，據國際研究發現，以HPV16病毒為例，曾感染者即使清除病毒，但一年後再次感染HPV16風險，比未感染者高出20.5倍，清除後三年內再次感染的機率仍高達一般人13.5倍，研判與本身的行為及感染者體內受器已習慣HPV病毒，更容易結合複製有關。台灣癌症基金會執行長賴基銘表示，為對抗重複感染率高、自然產生抗體率低的HPV病毒，不論男女都應該踴躍接種HPV疫苗產生抗體保護自己也保護伴侶，台灣癌症基金會與台灣疫苗推動協會共同推出「HPV衛教友善診所」，串聯全台近205間診間，提供風險評估、諮詢服務。賴基銘再次呼籲，男女應共同預防HPV，遠離HPV感染威脅，提醒做好各項預防措施，並可以依醫囑施打HPV疫苗，能有效降低罹病風險，提醒民眾立即行動上網搜尋「HPV男癌之隱」，尋找最鄰近的HPV衛教友善診所，了解更多HPV相關知識，採取預防行動。
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2020-09-12 新冠肺炎.專家觀點
抗體研究倫理爭議 彰化和台大公衛各說各話
彰化衛生局血清抗體研究倫理爭議未解，衛福部次長石崇良今天說，已收到彰化衛生局資料，其宣稱研究是配合台大公衛，因此沒做倫理審查。雙方說法還是兜不攏，尚待調查。台大公衛學院教授詹長權、陳秀熙與彰化衛生局長葉彥伯8月27日公布彰化新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）血清抗體檢驗初步結果，證實台灣社區很安全。但相關倫理爭議至今未解。衛生福利部、科技部、教育部等跨單位調查抗體研究爭議；衛福部上週也要求彰化衛生局需提出抗體研究計畫內容和倫理委員會（IRB）審查、受檢民眾知情同意書等，以助釐清事實真相。不過，石崇良接受媒體聯訪時表示，10日已收到彰化衛生局送來的資料，但初步看來仍是羅生門，如採血程序、依據、檢體如何處理等，雙方說法都兜不攏，後續將再邀集台大公衛、彰化衛生局、基層執行人員當面說明。石崇良表示，目前彰化衛生局的說法，是配合台大公衛執行研究，所以衛生局沒有做倫理審查。送過來的知情同意書也都很簡略。此事調查已久，石崇良表示，目前工作是防疫優先，彰化抗體研究已經是過去式，且基本上接受採血者的權益和安全都沒問題，調查結果不是現在的優先事項，但在年底前一定會調查清楚。
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2020-09-11 新冠肺炎.專家觀點
研究：加護病房醫護人員防疫更周延 染疫率較低
根據一項在新型冠狀病毒疫情高峰期間於英國數家醫院所做的研究，在加護病房工作的醫護人員，感染病毒的機率比清潔人員或其他風險較低部門的醫護人員還低很多。這項研究也發現，醫院內非裔、亞裔和少數民族的工作人員，感染2019冠狀病毒疾病（COVID-19）的機率幾乎是他們白人同事的兩倍之多。在這項研究之前，已有其他研究顯示種族、收入、可分配到的個人防護設備等條件，會在感染上形成不同結果。研究人員表示，會有這樣的結果，可能是因為在加護病房工作的人能優先取得防護效果最佳的口罩和其他防疫設備。英國伯明罕大學（University of Birmingham）免疫學教授，也是這項研究第一作者黎克特（AlexRichter）說：「我們都假定加護病房工作人員有較高的（染疫）風險…但與其他單位相比，加護病房的工作人員能獲得比較好的保護。」這項研究刊登於「胸廓雜誌」（Thorax），研究人員在伯明罕大學醫院NHS基金會信託（UniversityHospitals Birmingham NHS Foundation Trust）檢測了超過500名工作人員。這個基金會經營數家醫院，員工超過2萬人。受試者在4月下旬都在工作崗位上，那是英國實施封鎖措施一個月後，當時確診人數達到一個高峰。參與研究的29名清潔人員裡，有10人體內有抗體，意味他們曾經染疫，這個比例為34.5%；在急症醫療和一般內科臨床醫師身上獲得的數據，比例與此相近，分別是33%、30%。然而，在加護病房工作的61名參與者中，僅有9人呈病毒陽性反應，比例為15%，是研究中比例最低的群體。
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2020-09-10 新冠肺炎.專家觀點
牛津團隊疫苗試驗暫停 陳時中：安全性漸獲重視
牛津團隊研發的新冠肺炎疫苗臨床試驗，因受試者出現脊髓炎不良反應而喊停。指揮中心指揮官陳時中今天表示，近期國際大廠對於緊急授權態度漸趨保守，安全性獲重視。新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情延燒全球，疫苗研發是讓全球恢復正常生活的一線希望。其中，牛津大學和國際知名藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）合作研發的腺病毒載體疫苗，已進入第三期臨床試驗，被認為是目前最有可能搶先問世的疫苗，昨天因一名試驗參與者出現無法解釋的疾病，已暫停疫苗試驗。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今天在記者會表示，在臨床試驗的過程中，是否有副作用、不良反應本來就是監測的一大重點，該項臨床試驗主要是看到一例個案出現脊髓炎的嚴重不良反應，為了安全起見，才會先暫停臨床試驗，釐清不良反應和疫苗是否有關。張上淳強調，這是疫苗臨床試驗中相當重要的一環，釐清後再由專家小組評估是否繼續進行，國內正在進行的臨床試驗，也會密集監測是否出現不良反應，一旦碰到同樣會暫停。陳時中表示，臨床試驗本來就是為了發現問題、確認效果而設計的程序，有問題發生並不意外，但如何謹慎處理相關案情或有無隱瞞，是外界更關心的。陳時中說，前陣子大家對緊急授權使用都很感興趣，但近來可以看到各國態度漸趨保守，認為安全性需要被考慮，台灣在審查相關計畫時，都秉持一定標準進行，僅行政程序給予幫助來加快進度，但對於實驗跟研究本質都沒有放鬆。張上淳指出，國產新冠肺炎疫苗臨床試驗計畫都經過食藥署審查，通過後就按照計畫執行，其中分為三期，執行時會密切注意安全性問題，尤其是全新的疫苗，必須在第一期就釐清要打多少劑量，才可以產生抗體，直到第二期受試者人數破千，除了能了解安全性，也能更清楚抗體產生狀況，最後還是要經專家評估安全性、有效性，確認都夠好，才能在緊急狀況時供民眾使用。此外，有美國醫師認為，年底前新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗恐無法如期完成。張上淳說，臨床試驗計畫提出時都會設定時程，但因受試者人數很多，收案狀況將影響計畫是否能照原訂時程完成，例如計畫原訂要收案3萬人，就要收好收滿，究竟能否如期完成，他無法評論。
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2020-09-09 新冠肺炎.專家觀點
2021年全球有望生產新冠肺炎疫苗 學者籲公平分配
台大公衛學院教授陳秀熙今天表示，科學資料顯示全球2021年預計可生產20至40億劑COVID-19疫苗，但須確保疫苗分配公平性，否則可能因分配不均而使疫情流行期更長。台灣大學公共衛生學院教授陳秀熙今天舉行跨領域COVID-19（2019冠狀病毒疾病）防疫科學線上直播說明會，分析全球最新疫情狀況和血清抗體療法。觀察國際解封指數（截至9月5日），陳秀熙指出，83%國家的解封指數大於1（相對安全、風險較低），而17%解封指數大於1的國家，除了美國、緬甸、印度外，多數是非洲或南美洲國家。陳秀熙提到，美國整體疫情雖逐漸趨緩，但開學後學生群聚活動導致多所大學爆發疫情，美國軍艦雷根號繼3月後也於近期再度傳出疫情；歐洲則出現第二波疫情，如法國、義大利感染再起，東北亞疫情雖趨緩，但日本和南韓都有部分區域傳出小規模群聚。為治療COVID-19，許多國家投入疫苗研發，陳秀熙表示，值得關注的是未來疫苗的分配，根據「COVID-19疫苗全球取得機制」（COVAX）統計，2021年預計可生產20至40億劑疫苗，而富有大國已預購超過20億劑。陳秀熙提到，若疫苗不能合理分配，可能因疫苗分配不均而使疫情流行期更長，造成更多死亡，讓低中收入國家也能得到疫苗，才能降低疫情流行，因此期望在未來疫苗生產分配上，公衛、臨床界和各國決策者需要群策群力，確保疫苗分配公平性，才能讓疫情大流行早日結束。除了抗病毒藥物外，陳秀熙指出，血清抗體療法也是另一種治療方法，伊波拉病毒也是透過血清抗體療法，找出有效中和抗體並進行治療；針對COVID-19，近期已有研究能快速成功分離及篩選出有效單株抗體，為抗體在臨床治療上帶來希望，若將不同單株抗體混合使用，也有助於發展雞尾酒抗體療法。
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2020-09-09 新冠肺炎.預防自保
英疫苗出現不良反應 陳時中：台灣安全期觀察會長一點
牛津大學與英國藥廠合作研發新冠肺炎疫苗，已進入第三期臨床試驗，原被認為是目前最有可能搶先問世的疫苗，但由於一名受試者出現不良反應，實驗暫時中止。對此，中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，臨床試驗如看到不良反應都會先暫停，我國臨床試驗也會非常密切觀察是否有不良反應。日前中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，若「大膽一點」的話，明年一月便可緊急授權使用，將讓需要國際移動的人員、醫護人員、慢性病患者優先施打。張上淳表示，國內目前主要都是進入第一期臨床試驗，第一期最重要目標的就是安全性，且這是全新的疫苗，也要嘗試釐清多少劑量可以出現多少抗體。第二期後人數就會超過上千人，除了安全性，也會看到比較多個案資料，整體狀況還是會經專家委員會審查，安全性夠好應該就是可以提供給國人。陳時中則表示，所有提出計畫的疫苗都經過食藥署審查，恰當才會去執行。而臨床試驗就是要確認效果或發現問題，這也不是意外，這家廠商願意告知大家並停止實驗是負責任態度。以往疫苗都是要數十年研究，但因這次是緊急事件的關係而各國改變政策。緊急授權製造就是跳過三期，但像疫情越不嚴重國家，如台灣，就會對安全期觀察長一些，而像是疫情嚴重國家就會以快速方式，那跟以往取得藥證是不一樣。依當地情況取得最合適的判斷而這隻疫苗停止試驗是否影響疫苗問世時程？張上淳表示，臨床試驗有一定的時程，因為量很大，都是很多中心同時進行，每個中心願意參加的受試者，如果說要收到三萬人，就一定要收到三萬個，收案、試驗狀況會影響時程，我們沒辦法瞭解他們確切的臨床試驗進度。
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2020-09-09 新冠肺炎.預防自保
新冠病毒變異快、易抗藥 血清抗體雞尾酒療法可突破
新冠肺炎的治療是今年醫學研究的顯學，台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙，今於「新冠肺炎科學防疫園地」直播演說中彙整血清抗體療法之最新實證，指出目前血清抗體的雞尾酒療法，已經在動物實驗獲得證實，具有劑量效益，且可以克服RNA病毒變異快而容易產生抗藥性的問題，中和病毒的效果極好，幾乎無病毒可逃過一劫。陳秀熙表示，血清抗體療法是由一名德國醫學家及日本科學家共同發現，他們發現抗體可透過血清進行轉移，從康復者血清中提取相對應抗體，並將其注入其他患者體內後，患者也具備免疫力，並以此方法成功治療白喉病。陳秀熙表示，今年有許多研究都是針對新冠病毒去做有效中和抗體分離與篩選，方法主要有兩種，一種是對小鼠進行基因改造，使其能對疾病產生全人類抗體，再從人類化的小鼠體內中尋找有效的中和抗體；另一種是將康復者B細胞分離出單株抗體，從中尋找有效的中和抗體。陳秀熙指出，有動物實驗發現，前一天施打抗體，再進行四天的病毒挑戰，結果相較於對對照組，高濃度和低濃度組的病毒濃度都有明顯減少，特別是高濃度組，有明確的劑量效應，顯示中和抗體是可以有效降低病毒量的。不過，血清抗體療法最大的威脅來自於病毒的變異。陳秀熙指出，RNA病毒變異速度很快，可能可以逃過抗體的中和，選擇性存活下來，即便存活量低，但是可能複製並再感染給其他人。這些殘存病毒是抗體治療抗藥性的來源，要減低這個病毒變異帶來的抗藥性，可以透過合併使用不同的抗體來試圖降低抗藥性。陳秀熙說，頂尖期刊《Science》刊登Baum等人之研究發現，使用混合抗體進行治療，治療成功，病毒逃過一劫的機率就非常低，幾乎是零。從這裡發現，新冠病毒的抗體治療，不同位置上可能產生抗藥性病毒，如果能透過混合抗體同時作用，病毒對不同抗體同時發生變異的機率大減，產生抗藥性的機率就大幅下降，治療成功率更佳。
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2020-09-09 新冠肺炎.預防自保
韓製商用新冠肺炎抗體治療劑 估9月中開始大量生產
韓國防疫當局今天表示，針對2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）的抗體治療劑正在進行臨床審查，規劃9月中開始大量生產，目標明年完成開發。韓聯社報導，中央防疫對策本部副本部長權埈郁（音譯）今天表示，食品醫藥品安全處現正進行第二期及第三期臨床審查，商用抗體治療劑預計9月中可開始大量生產。韓國藥廠賽特瑞恩（Celltrion）研發的抗體治療劑CT-P59在國內及英國先後取得臨床試驗許可，初步確認對新冠肺炎輕症患者病毒產生中和效果等初期治療指標。權埈郁說明，食品醫藥品安全處7月17日發出第一期臨床試驗許可，正就試驗結果進行分析，該治療劑7月29日獲英國發給第一期臨床試驗許可並募集受試患者後，已著手進行臨床試驗。抗體治療劑利用可降低2019冠狀病毒活性的抗體製劑，韓國政府以明年完成開發為目標，預計今年下半年完成臨床試驗。
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2020-09-09 新冠肺炎.預防自保
陳薇：中製疫苗 全覆蓋已變異病毒
中國「人民英雄」國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇表示，在全世界的新冠疫苗研發上，中國毫無疑問是處於「第一方陣」。而從目前的數據分析來看，重組新冠疫苗對已經發生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。她也透露，從目前的試驗數據來看，3月份進行一期臨床試驗時產生的抗體，到目前仍然有效。香港文匯報報導，陳薇表示，一般來說，一款疫苗研發要經過三期臨床試驗，試驗結果達到相關要求後再開始準備大規模生產。但中國的重組新冠疫苗從一期臨床試驗時就開始進行大規模量產的準備。從目前來看，年產3億的目標是可以實現的，我們正在努力擴大產能。三期試驗結果出來之後，我們的產能也會同步跟上，作好隨時向民眾大規模接種的技術準備，爭取無縫對接。陳薇表示，優先接種疫苗的是跟新冠病毒直接接觸或具有密切接觸可能性的群體，比如跟防疫密切相關的特別是一線醫護人員、病毒相關研究人員、海關一線工作人員等。另外，有基礎性疾病的人群也是我們重點關注的對象。還有一些自己有接種意願的人。報導指出，至於如果病毒發生變異，疫苗是否會失效的問題，陳薇說，「我們是一個基因工程疫苗，就是找到最有用那一段基因，把它做成疫苗。從目前的數據分析來看，我們選的這一段基因產生變化的幾率非常低。截至目前，我們的重組新冠疫苗對已經發生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。」「此外，由於我們是基因工程的疫苗，一旦產生變異、影響保護效果的時候，我們可以用現在的疫苗作為基礎免疫，很快做一個針對性更強的疫苗對它進行加強免疫，就像是給軟件升級打補丁一樣。」陳薇認問，在全世界新冠疫苗研發上，中國的位置毫無疑問是處於「第一方陣」。目前在世組織公布的已經進入三期臨床試驗的疫苗當中，中國占了一半以上，「這個數據已經非常能夠說明問題」。
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2020-09-05 新冠肺炎.專家觀點
巴西專家：俄羅斯疫苗有希望 惟須進一步試驗
巴西薩賓疫苗研究所副所長賈瑞特指出，俄羅斯研發的新冠肺炎疫苗史普尼克V初期試驗結果正面，問題在於俄國政府在還沒有第3階段結果前就核准疫苗，國際社會強烈不信任。俄羅斯科學家4日在醫學期刊「刺胳針」（TheLancet）公布2019冠狀病毒疾病（COVID-19，俗稱新冠肺炎）疫苗「史普尼克V」（Sputnik V）臨床試驗第1和第2階段結果指出，這支疫苗沒有不良反應，且誘導免疫反應。巴西薩賓疫苗研究所（Instituto Sabin）副所長、流行病學家賈瑞特（Denise Garrett）指出，俄羅斯科學家使用兩種不同的腺病毒（adenovirus）載入新型冠狀病毒，使疫苗成為「二合一」。這一點很重要，因為腺病毒是一種常見病毒，如果只使用其中一種會導致身體的防禦系統不承認它是「入侵者」，因而不對它產生強烈反應。聖保羅艾米利歐李巴斯感染研究所（InstitutoEmilio Ribas）感染管制專家芮契曼（RosanaRichtmann）認為，使用兩種病毒載體正是這支疫苗的最大特點。經過42天的觀察，疫苗的不良反應如發燒、頭痛，都在預期中，是非常不錯的結果。科學問題研究所（Instituto Questão de Ciência）所長、微生物學家巴斯特納克（Natalia Pasternak）也表示，俄羅斯疫苗使用「二合一」改良病毒攜帶新冠病毒遺傳物質並誘導人體免疫反應，初步試驗結果取得與已經患病的人相容的抗體反應。巴斯特納克強調，第一階段只有少數參與者，且主要是年輕男性，之後的階段需要擴大參與者的多樣性。目前的結果很有希望，疫苗沒有嚴重的副作用，免疫反應良好。南馬托格羅索聯邦大學（UFMS）醫學院教授暨克魯斯基金會（Fiocruz）感染管制專家克洛達（JulioCroda）表示，先前的研究已指出，持久的免疫力與細胞免疫力有關，而不是與血液中的抗體有關；史普尼克V初期試驗結果顯示它能夠製造免疫細胞。巴西免疫學會主席克福里（Renato Kfouri）表示，儘管初期試驗結果產生抗體，仍需要第3階段的研究才能證明這支疫苗對抗新冠肺炎的安全性和功效。巴西巴拉納州（Parana）政府與俄羅斯政府已經在8月中旬達成一項研發史普尼克V的了解備忘錄，而臨床試驗第1和第2階段結果也已經在8月底與巴拉納科研院（Tecpar）分享。巴拉納州文官廳長席瓦（Guto Silva）今天指出，將在未來兩星期內向巴西國家衛生監測局（Anvisa）申請在巴西對俄羅斯疫苗展開第3階段臨床試驗。巴拉納科研院預計對一萬名醫護人員進行試驗，間隔21天施打兩劑。新冠肺炎全球延燒，各國爭相研發疫苗，其中由英國牛津大學與藥廠阿斯特捷利康（Astra Zeneca）合作研發的ChAdOx1 nCoV-19，北京科興生物製品公司（Sinovac Biotech）的Coronavac，德國BioNTech與美國輝瑞（Pfizer）藥廠合作的mRNA基因疫苗BNT162，目前都在巴西進行第3階段人體試驗。
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2020-09-04 科別.消化系統
安倍為難承受之痛辭職 生物製劑療法有助潰瘍性大腸炎
喜歡打球的17歲「小偉」最近幾個月，媽媽發現他越來越瘦，常常抱怨腹痛。起初媽媽以為升學壓力導致，直到體重持續下降，也不跟朋友打球，馬桶看到血便，趕緊帶他到嘉義長庚胃腸科醫師顏志維求治，經大腸鏡檢查結果，發現大腸從最外頭直腸有很嚴重發炎跟潰瘍合併出血，且發炎持續往上延伸至左段結腸，診斷「小偉」不是罹患腸躁症，而是與日本首相安倍一樣的「潰瘍性大腸炎」。顏醫師對「小偉」追蹤大腸鏡檢查，發現雖有輕微改善，但仍沒達到目標。幾個月過去，「小偉」抱怨雖然比較少拉肚子了，但是右邊肚子痛偶爾就會發作。顏醫師認為讓黏膜癒合才能徹底解決問題，於是進行特殊單株抗體也就是「生物製劑」針劑治療，以達目標。半年多來，「小偉」打針完後未有不適，每2個月一次的療程，也沒耽誤他即將上大學的課業準備。漸漸的，「小偉」覺得肚子不痛了，口服的藥物減少了，體重跟體力也慢慢地恢復，終於身體狀況復原到可以回去打他最愛的籃球。在打針半年後，再次執行內視鏡檢查顯示腸子潰瘍發炎幾乎不見了，抽血發炎指標也都正常，治療效果令人滿意，但醫師仍耳提面命叮嚀「小偉」飲食還是要持續的控制，僅剩的兩三顆口服藥物治療仍不能中斷，如此才能達到有效的控制。顏志維指出，潰瘍性大腸炎是慢性發炎疾病，目前原因不明，可能跟基因也就是體質，現代化環境、飲食、過敏原接觸及自體免疫的誘發有關，好發族群為10至20歲的年輕人及7至80歲的長輩。在過去環境汙染不多，飲食單純的年代，此類疾病並不常見，不少醫師未有相關經驗診斷及治療病人，因此病人往往求醫無門輾轉流浪於各醫院的胃腸科。潰瘍性大腸炎治療，跟一般肚子痛感染腸炎治療很不一樣，潰瘍性大腸炎在排除感染之後，主要是讓腸子不要發炎，除特殊消炎藥物外，飲食控制，如避免牛奶接觸，避免抽菸及二手菸，多吃蔬菜水果，多以白肉取代紅肉等，也是重要的課題。潰瘍性大腸炎病情變化可以很快，腹痛出血甚至可能因感染引發敗血症，因此需要專業醫師及個管師密切與病人聯繫，依據病人狀況做藥物調整。
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2020-09-02 新冠肺炎.專家觀點
腺病毒載體COVID-19疫苗 專家憂效果
俄羅斯和中國的一款2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗因是用許多人已有抗體的Ad5腺病毒作為載體，讓部分專家憂心恐導致疫苗效力變差。路透社報導，中國一款由康希諾生物股份公司（CanSino Biologics）研發的疫苗已進入第3階段臨床試驗並獲准讓解放軍可緊急使用，這款疫苗是以Ad5腺病毒為載體。俄羅斯加馬利亞研究所（Gamaleya Institute）開發的一種疫苗，也是以Ad5和另種較不常見的Ad26腺病毒作為基礎，儘管還沒走完所有試驗階段，但本月稍早已獲俄國政府核准採用。但因許多人已有Ad5腺病毒抗體，若疫苗是拿Ad5腺病毒為載體，恐會被血液裡的抗體中和掉，導致無法將新型冠狀病毒基因送進細胞觸發免疫反應，降低疫苗的功能。專家表示，在中國及美國，約4成的人擁有高濃度的Ad5抗體，在非洲則高達8成的人有抗體。美國約翰霍普金斯大學（Johns HopkinsUniversity）疫苗研究人員杜賓（Anna Durbin）說：「我擔心Ad5疫苗的原因就在於很多人有免疫力。」「我不確定這種研發的策略為何…可能是覺得疫苗就算沒有70%的效力也會有40%，反正有總比沒有好。」疫情爆發迄今全球已有84萬5000人喪命，疫苗被認為是終結疫情的關鍵要素。其他以病毒為載體像阿斯特捷利康（AstraZeneca）與牛津大學合作研發的疫苗，選用黑猩猩的ChAdOx1腺病毒為載體；嬌生公司研發的疫苗選用的也是相對較罕見的Ad26腺病毒當載體。俄國的加馬利亞研究所疫苗是分為兩劑施打：第一劑基底是Ad26，第二劑才是Ad5。研究所的主管金茲伯格（Alexander Gintsburg）表示，雙載體的方式有助解決免疫反應的問題。
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2020-08-31 新冠肺炎.專家觀點
新冠治療新契機 細胞治療現曙光
新冠肺炎疫情持續延燒，全世界莫不期待疫苗問世。但是除了疫苗和抗體外，北醫大研發長黃彥華表示，間質幹細胞（MSC）因有很好的免疫調控力，能明顯降低肺纖化的後遺症，因此成為疫苗之外備受關注的一項抗疫重點，針對胸腔疾病的細胞治療研究也躍升至前三名。黃彥華今於北醫大舉辦的「2020國際綜合醫療高峰論壇」中指出，之前細胞治療研究重點多以癌症為主，並反映老化需求，第二、三名則分別為骨關節和神經系統疾病。然而回顧今年的研究，胸腔類疾病一舉躍上第三名，顯示細胞治療是治療新冠肺炎的契機。她說，目前針對新冠肺炎的治療策略，疫苗仍是首要策略，接著便是幹細胞和抗體的交錯使用，歐美的策略選擇抗體多於幹細胞，亞洲則是幹細胞多於抗體。黃彥華表示，中國大陸在急性肺損傷、肺浸潤和肺纖維化病人住院後，給予幹細胞治療，效果看起來不錯。而全球針對新冠肺炎或是急性肺部損傷的幹細胞研究，有51個臨床試驗案正在進行，都是來自脂肪、骨髓等組織來的異體幹細胞，因此預期後新冠肺炎時代，異體幹細胞的市場會成為主流。與疫苗和抗體直接阻斷、攻擊病毒不同，幹細胞治療的功用在於免疫調控，降低肺部發炎反應，減緩肺部纖維化的機會。但黃彥華表示，幹細胞治療的介入時機以及應用於重症病人的效果，仍有待臨床試驗結果，但目前台灣新冠肺炎病人不多，因此台灣的研究主要以急性呼吸窘迫症候群（ARDS）病人為主。而細胞治療除用於治療新冠肺炎外，義大醫院院長、北醫大校友總會總會長杜元坤也將細胞治療用於其所發展的「杜氏刀法」上，過去針對脊椎損傷病患透過「神經繞道顯微手術」雖有七成的病患症狀可獲改善。但從一系列動物試驗發現，若從鼻腔幹細胞萃取出外泌體，作用在修補的神經部位，則可讓原本斷裂的神經再長回來，恢復功能。
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2020-08-30 新冠肺炎.周邊故事
抗體研究倫理惹議 台大公衛院長鄭守夏發公開信說明
台大公共衛生學學院前院長詹長權、前副院長陳秀熙，與彰化縣衛生局合作血清抗體調查，研究倫理引發高度爭議，現任院長鄭守夏承受極大壓力，昨夜寫信給全校師生說明多項事實。鄭守夏指出，目前此案之研究倫理爭議已經受到衛生福利部、科技部、台大校總區誠信辦公室（學術倫理委員會）、台大醫院等多方，都已展開調查並已要求提供資料，台大公衛學院都將將全力配合，學院主管也決定將舉辦專家座談會，釐清「政府機關(委託)執行公務」與「學術研究」兩者之間的界線，提出明確的規範與準則。●以下為鄭守夏「致全院師生的一封信」全文各位老師、各位同學：有鑒於近日吵得沸沸揚揚的「彰化血清抗體調查」一事，許多媒體報導對我們臺大公衛學院多所責難，讓全體師生承受不少委屈，做為新任院長，我有責任將我所知道的事情，向各位做一個說明。背景說明首先，我們學院在前任詹長權院長剛上任(2017/08)後不久，召集三位副院長以及許多位院內老師，共同撰寫與申請一個大型的深耕研究中心計畫，後來獲得教育部與科技部的五年補助(2018-2022)，也就是「群體健康研究中心」計畫(PHRC)，並代表學院與彰化縣政府簽訂一個「合作協議書」(MOU)。「群體健康研究中心」計畫(PHRC)共包含8個子計畫，各有一位子計畫主持人，另外還有一個「總計畫」，該總計畫是由詹長權教授負責，後來的血清抗體檢驗試劑就是由總計畫報支；與彰化縣衛生局相關的合作，幾乎都是由前副院長陳秀熙教授團隊執行，陳老師的團隊幾乎每星期都到彰化縣衛生局參與相關研究活動，原先是以「彰化萬人健檢」為主，之後才加上各個子計畫在彰化進行的相關研究活動。在2020年初爆發COVID-19疫情，根據報載，彰化縣政府與我們學院，在6/11舉辦了COVID-19的萬人血清抗體調查的啟動記者會，應該是利用彰化衛生局原有的萬人健檢相關的平台為基礎，開始進行四類高風險族群的血清抗體調查，並且在八月初預告將在8/25舉辦期中成果報告記者會，後來喊停又改為8/27召開。這個血清調查計畫是由詹長權與陳秀熙兩位教授負責，所召開的記者會都沒有(也不需要)經過學院同意，照理講都不能代表公衛學院，(就跟支不支持入境全篩的爭辯一樣)。不過，由於他們兩位身兼行政主管多時，而且MOU也是我們學院跟彰化縣政府簽的，也因此「臺大公衛」也經常成為新聞標題。關於IRB在8/27由詹老師主持的記者會中，我代表學院應邀出席，但在記者會過程中，我都沒被邀請發言。關於IRB相關議題，詹老師說明他有取得臺大校總區的研究倫理審查的免審證明，但被質疑通過日期是8/11，而且該IRB是針對次集資料分析的計畫審查通過；對於抽血的部分，詹老師則說明那是衛生局的服務項目，因為是執行公務得免除IRB。至於「血清抗體調查」的抽血行為，到底是衛生局執行公務，或是執行合作的研究，很多學者與醫師都認為是研究，所以應該要取得臺大醫院的IRB證明才合理。臺大做為最高學府，我個人認為所有師生都應該以嚴謹的態度與高標準來自我要求。在8/25，學院收到衛生福利部來函，指出彰化縣衛生局說明該血清調查計畫是由臺大主持，該局為配合單位，因此要求我們提供與「彰化血清抗體調查」相關計畫書與IRB資料，這部分已經由詹老師提供並函覆，就是那一份次級資料分析在8/11核准的證明。後來，在8/28學院收到科技部來函，要求提供是否有變更計畫進行血清抗體調查與相關IRB的說明，我也已經請詹老師協助辦理中。同時，臺大誠信辦公室(學術倫理委員會)在8/28的會議上也做成決議，請校總區與台大醫院兩個研究倫理委員會著手調查本案，本院自當全力配合。此外，經過學院主管們的討論，我們決定將舉辦一場專家座談會/研討會，希望可以釐清「政府機關(委託)執行公務」與「學術研究」兩者之間的界線，提出明確的規範與準則，讓學界與政府的合作案完全符合研究倫理的要求，並提供各界參考。回顧與前瞻固然彰化血清抗體調查的結果，對臺灣防疫政策具有參考價值，但是在整個新聞事件中，臺大公衛已經成為被指責的對象，在網路社群媒體上，受到一些不堪的羞辱，甚至我們學系的同學在彰化地區進行防疫新生活的問卷調查，表明我們是臺大公衛的學生要做問卷時，竟然有同學當場受到民眾的鄙視與指責，除了為他們抱屈與不捨，我們這些當老師的可以做些什麼呢?既然事件已經發生，傷害已經造成，我們只能勇敢面對。我們在9月初即將迎來這一屆的公衛新生，在學校進行研究倫理調查的這段時間，請老師與同學們鼓起勇氣，主動跟你所接觸到的同學說明此事，說明你自己主持或參與的研究都有遵守倫理規範，說明我們的研究對臺灣與國際社會是有幫助的，讓同學瞭解臺大公衛是一個值得我們在這裡一起學習共同成長的地方。如果你們被家人或朋友問及此事，也請大家不卑不亢，誠實說明事件過程以及學院求真改善的態度。最後，如果老師或同學有任何想法或建議，都歡迎跟我分享，讓我們一起迎接挑戰、創造更美好的未來。鄭守夏 敬上2020.08.29夜
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2020-08-29 新聞.用藥停看聽
體溫偏高一定是發燒嗎 注意藥品副作用！
除了生病發燒之外，有時在服藥後也可能會讓體溫偏高喔！食品藥物管理署（下稱食藥署）特邀請微笑藥師藥局廖偉呈藥師，為大家說明藥品為何會引發體溫偏高，常見原因如下:(1)過敏性反應 一般在使用藥品1-3週後出現症狀，尤其是抗生素，可能有起疹、嗜酸性白血球增加等現象。主要是人體的免疫系統將外來藥品當成抗原，產生體液性免疫反應，抗原抗體結合後的免疫複合物，可促使體內顆粒性白血球釋出致熱原而產生發燒現象。此外，也會啟動細胞免疫反應，導致胸腺產生淋巴激素活化免疫反應，並促使巨噬細胞將內生性熱原釋出。(2)影響體溫調節機制◆藥品增加熱能產生 有些藥品會增加身體新陳代謝，增加熱產生，如：甲狀腺素、綜合感冒藥或緩解鼻炎藥品的交感神經作用劑（Phenylephrine/Pseudoephedrine/Caffeine）、單胺氧化酶抑制劑的抗憂鬱劑、藥酒（保力達B、維士比等），或含酒料理，也有可能提升體溫。◆抑制汗腺分泌→減少散熱 某類藥品會抑制汗腺分泌，而影響身體的散熱。如：降低過敏或改善鼻炎的第一代抗組織胺（Chlorpheniramine/Diphenhydramine）、暈車藥所含的抗膽鹼成分（Scopolamine）、某些具抗膽鹼作用之帕金森藥品（Biperiden, Trihexyphenidyl）、三環抗憂鬱劑（Imipramine/Chomipramine/Doxepine）等。◆阻礙心血管系統對熱調節 心血管系統是身體調整體溫的重要角色，但有許多降血壓藥品或是影響心跳速率的藥品，或多或少會降低心血管系統對體熱的調節能力，導致體溫偏高如：乙型阻斷劑。而血管擴張劑，可能使周邊動脈擴張，血液滯留於周邊動脈血管，影響體溫調節，此外常被應用於消水腫或降血壓的利尿劑，也可能導致水分流失，間接影響散熱功能。◆抑制下視丘對熱的調節 抗精神疾病藥品（Chlorpromazine）為多巴胺阻斷劑，作用於中樞神經系統，會造成下視丘體溫設定點改變，導致體溫過高。(3)藥理作用的延伸 這類原因導致的藥物熱較為少見，主要因藥品的藥理反應，引發內生性熱原的釋放，如：梅毒病人在接受盤尼西林類抗生素治療6-8小時後，體內的梅毒螺旋體釋放出內毒素導致發燒現象。而藥理作用引起發熱狀況，也常見於癌症病人在使用抗腫瘤藥品後，因體內的惡性腫瘤細胞，被化療藥物毒殺後而產生藥物熱現象。 食藥署提醒，民眾就醫時，一定要記得告知醫師最近正在使用的藥品。原文引用自：藥物食品安全週報
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2020-08-29 新冠肺炎.預防自保
【重磅快評】美豬美牛賣成了 疫苗研究出結論了嗎？
彰化縣衛生局、台大公衛學院的萬人血清檢測日前公布結果，對四大類高危險群近500份精準採樣，抗體呈陽性反應只有18例，台灣、彰化的新冠隱憂可以放下。在彰化縣衛生局長葉彥伯對中央防疫指揮頻頻示好後，雖然指揮官還在酸葉局長，但亂箭攻擊可望告一段落。這次精準篩檢將是台灣第一份、也是唯一一份具國際公信力的報告，首因採樣、調查法完全透明，各界都可檢視；第二是報告出爐後接受六位病毒學家、公衛前輩審查；論文接受同儕審查並公布台灣以往很少見，這也是這份報告贏得公信力的關鍵因素。很不幸，防疫指揮中心是對照組。迄今確診487例的漂亮數字，全是疫情記者會主席台那幾張嘴說的，疫調的關鍵過程幾乎未曾著墨。漂亮的防疫數字在全球疫情猛爆階段確實贏得國際上的掌聲與嘆服，現在還如此嗎？恐怕掌聲外難免也存疑。在連番出現居留台灣多時人士出境後確診案例，指揮中心卯足勁推為境外移入、境外感染，絕口不說是本土案例的「演出」，讓大家不禁搖頭。指揮中心除了不透明，另個問題是只講好話。批准國光、聯亞生技研發的疫苗進入臨床測試當然是值得高興的好消息，但適合說台灣疫苗研發進入全球新冠疫苗競賽的「領先群」？一期臨床是疫苗研發的剛入門，規模很小，接續的二、三期臨床規模及難度都大得多；已可確認台灣僅487的確診例進不了第三期臨床，這要怎麼「領先群」？疫苗怎麼辦？這問題不能問，防疫指揮官會罵你「白目」。防疫大官定調的疫苗訊息是一切都在安排，但怎麼安排？沒有講下文。目前看來臨床三期測試領先的美國莫德納〈Modema〉公司進度超前，川普宣布已簽訂15億美元購買一億劑疫苗合約，會不會分一些給台灣？美國衛生部長阿查爾來台賣美豬美牛時曾對台灣提出的疫苗需求表示「帶回去研究」，美豬美牛賣成了，不知道疫苗的事研究出結論了嗎？
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2020-08-28 新冠肺炎.預防自保
日本防疫新政策 2021上半年備妥全民用量疫苗
日本政府因應武漢肺炎的新配套措施出爐，計畫在明年上半年之前，備妥全民用量的疫苗。日本首相安倍晉三今天傍晚將舉行記者會，說明防疫新措施。日本讀賣新聞報導，在官房副長官杉田和博的率領下，2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）防疫依不同主題成立特別作業小組，研擬跨省廳（部會）的防疫對策。有關疫苗的供應問題，日本政府除了希望迅速提供疫苗之外，也研擬相關措施，因應萬一疫苗施打危害到民眾健康，衍生訴訟及賠償問題，政府將補償廠商損失。相關法案提交國會審理。日本政府考慮到季節性流感的流行期即將到來，醫療院所檢查武漢肺炎及流感的件數將大增，計畫9月初籲請各都道府縣擬定醫療院所檢查制度的整備計畫；同時也正研議把武漢肺炎抗體檢查、核酸檢測（PCR）的量能提高到平均每天約20萬件。至於把武漢肺炎列為傳染病法規定的指定傳染病一事，日本政府將修改政令，擬定勸導民眾住院等較具彈性的措施。此外，為了確保一定的病床數、住宿療養設施，日本政府打算提高給都道府縣的「緊急支援分配款」。而因收治及治療武漢肺炎患者、導致經營惡化的醫療院所，日本政府也考慮給予財政支援。
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2020-08-28 新冠肺炎.專家觀點
境外個案抗體較快轉陽 影響因素多意義待釐清
台大公衛今天分析彰化抗體研究，確診者都產生中和抗體，部分維持長達5個月；若境外與本土相比，境外抗體較快轉陽。但專家認為，境外與本土抗體比較，不能直接跟防疫成效扣連。彰化衛生局上午公布武漢肺炎血清抗體研究，衛生局長葉彥伯說，研究結果發現，包含居家檢疫者、接觸者在內的高風險者，有4人產生中和抗體，意即曾受感染但陽性率非常低，也證實中央流行疫情指揮中心防疫有效。台大公衛教授陳秀熙也說，血清抗體調查結果發現，18名確診者都產生中和抗體；另4841名高風險者中，居家檢疫者有1人產生中和抗體、確診者的接觸者有3人產生中和抗體；醫療院所員工、防疫人員共2931人（包含在高風險族群內），沒有人抗體陽性。陳秀熙表示，研究非常正面的意義是，所有確診者都出現中和抗體，且至少持續3個月，部分持續長達5個月，對疫苗研發有幫助。若從境外移入及本土個案的中和抗體陽性率分析，陳秀熙說，以境外1561人和本土3298人的中和抗體檢測陽性計算，本土防疫成效73%。因境外移入代表外國疫情，本土是透過接觸境外移入，推理在同樣病毒若出現抗體陽性率不同，表示當時感染病毒時國外和國內接觸及傳播機率不同。陳秀熙說，意即台灣防疫措施成效高，阻斷接觸可能，降低傳播機率，抗體陽性當然就低。這是由傳染病分子流行病學證明防疫成效的科學證據。此外，再分析境外個案和本土個案的抗體濃度，陳秀熙說，在考量每個案例的發病至檢測時間的因素之下，核鞘蛋白抗體、棘蛋白抗體，以及中和抗體平均抗體濃度，都是境外案例高於本土案例。血清抗體轉陽的速度，也是境外快於本土。陳秀熙認為，以境外跟本土同樣病毒來說，台灣有效阻斷傳播，讓病毒量減低，病毒量低抗體轉陽較慢，也可以解釋為何Ct值都落在邊界。透過抗體數據，間接證實防疫成效。前疾病管制局長、國家衛生研究院榮譽研究員蘇益仁下午接受媒體聯訪時表示，此研究在短短時間能得到這些成果「誠屬不易」，且看到確診病例都產生具保護力抗體，且持續很久，表示以後施打疫苗，保護力可以維持很久，不會打了2、3個月後抗體就掉下來。但蘇益仁也說，研究發現，境外移入病例的血清抗體力價比本土病例有意義的高，意義如何應在後續釐清。影響抗體力價的因素很多，如病毒量、發病天數、個案年紀等，不能據此推論是本土防疫較佳。長庚醫院新興病毒感染研究中心主任施信如接受媒體聯訪時說，此研究看到感染病毒後，會產生具保護力的中和抗體，代表未來打疫苗可能也有好的保護力。施信如表示，若要比較境外和本土個案抗體，因研究顯示，抗體陽性者22人，數據太少，因抗體多寡與病毒株、個人免疫等多種因素有關，若要據研究結果說境外抗體強、本土抗體弱，「沒有很強烈的證據」。
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2020-08-28 新冠肺炎.專家觀點
彰化血清報告今出爐 前疾管局長告訴你「重點在這」
彰縣抗體血清調查今早出爐，初步結果完成近4841名高危險族群抗體檢驗，中和抗體陽性者共4人，高危險群陽性率是萬分之八點三，確診者則全數都具中和抗體，顯示社區安全。但是除了社區是否安全外，前疾管局局長蘇益仁認為，這分報告揭示的檢驗方法以及具保護力中和抗體持續了五個月，對未來疫苗研發來說別具意義。六位同儕審查委員其中之一的前疾管局局長蘇益仁在審查報告中給了「誠屬不易」評價。蘇益仁於會後受訪表示，這次計畫在執行面上十分困難，包含公衛學者訂定研究方向、病毒學家分析實驗室結果，以及需要衛生局動員人力，三種不同層次的合作，在學術界少見如此完整的組合，且三個月內便完成近五千人的結果，「非常不簡單」。蘇益仁表示，這分報告對未來疫苗研發上有兩個重大意義。一是開發疫苗最大的障礙在於做完動物實驗後，除了在一般實驗室做酵素免疫分析法（ELISA），也必須在P3實驗室做中和抗體反應，確認疫苗效果。如果用ELISA測試N抗體加上S抗體的結果便可取代中和抗體的結果，或可應用於疫苗臨床試驗審查上，省卻等待P3實驗室的時間，加速審查。二是確診病例都有具保護力的中和抗體，且維持五個月仍具有高效力。蘇益仁表示，這表示施打疫苗後，保護力可維持很久，「不會打兩、三個月後抗體就掉下來」，但仍要繼續追蹤一、兩年後的抗體效力如何，才可漸漸確認多久需要再次施打。至於國際近期傳出二次感染案例，蘇益仁則表示，這些報告未說明測試何種抗體，因此無法判斷究竟是因為抗體保護力下降還是病毒變異造成，且這都只是個案，「對新冠肺炎疫苗的保護功效，還滿樂觀的」。而這次的血清抗體研究中，感染高風險族群只發現四個抗體陽性，據了解，其中三者皆為白牌車司機群聚案相關接觸者。對此，蘇益仁則透露，今年四月指揮中心曾開專家會議，欲確認浙江台商是否為白牌車司機感染源。他當時便在會議上堅持不可說浙江台商為「確定」感染源，只能說是「可能」感染源。「那時候就說，如果彰化地區做了以後都沒有人有抗體，只有一個人出現抗體才能確認」，此次看到報告，蘇益仁表示，也很想問問彰化這件事，但既然報告裡沒提到個案，「就不方便提了」。對於白牌車司機疑雲，指揮中心發言人莊人祥回應表示，案19白牌車司機感染源仍是浙江台商最可疑，重申「沒有其他來源可能性」，解釋白牌車司機發病在今年1月25日，據彰化縣衛生局局長葉彥伯說法，有中和抗體陽性的兩名工作地接觸者，是在1月27日左右與白牌車司機接觸，研判不是感染源。
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2020-08-28 新冠肺炎.專家觀點
抗體結果出爐 施信如：用最好的方法帶來好消息
台大公衛學院教授詹長權及陳秀熙與彰縣衛生局合作的萬人血清抗體研究計畫，今發表初步成果。台大公衛教授陳秀熙表示，研究證實台灣沒有社區流行，也顯示接觸者及居家隔離防疫成效好，中和抗體維持超過五個月，有助疫苗和治療研發。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，這是令人振奮的好消息，希望台灣科學防疫人才繼續團結努力。陳秀熙表示，初步結果包括近4841名高風險族群抗體檢驗，發現具有中和抗體者共4人，高危險群陽性率是萬分之八點三。陳秀熙推測，社區中一般低風險族群的抗體陽性率一定更低，但是不能說幾乎是零。再者，所有確診個案3個月後都產生中和抗體，維持超過五個月。施信如表示，這整個實驗的設計和方法都沒有問題，結果可以相信，在P3實驗室做中和抗體檢測，非常精確。另外，研究發現中和抗體可以存在一陣子，測出來曾感染過的人也不多，顯示現行檢疫政策及個人防疫措施有效，即使有少量病毒，也沒有造成威脅。施信如說，公布結果讓人覺得蠻開心的，至少「大家不要再吵了、不用再臆測。」她說，這個研究兩個月做出來，很不容易，必須依靠既有的公衛架構才能做到，所採取的方法也是最好的。她也說，台灣科學防疫的人才絕對不能分裂，希望學者、專家和指揮中心彼此感恩、團結努力，也希望社會大眾用正面看待，「這個研究沒有隨便做，沒有亂花錢。」陳秀熙說，同樣一隻病毒從境外移入來到本土，中和抗體的檢測陽性率，本土比境外降低了73%，這也證明了台灣的防疫成效。關於這點，施信如表示，用22個有抗體的人去分析境外抗體較強，境內抗體較弱，「我覺得沒辦法這樣說。」施信如表示，抗體產生與病毒株和個體差異等多項因素有關，如果分析的案例不夠多，結論也是不那麼強。有可能是因為本土案例症狀比較輕，病毒在病人身上感染時間短，引起的抗體量比較少，中和抗體也就跟著少。
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2020-08-28 新冠肺炎.預防自保
彰化血清抗體研究 由台大校總區IRB通過審查
台大公衛學院與彰化縣合作的武漢肺炎血清抗體研究，涉及研究倫理議題。研究團隊今天解釋，檢體由彰化縣採集，學術單位做統計分析，因此是送台大校總區的IRB，並於8月11日獲審查通過。台灣大學公共衛生學院教授詹長權、陳秀熙等人，今天在台北說明彰化血清抗體研究成果，對於外界質疑的研究倫理議題，研究團隊多次說明。詹長權提到，台大獲得教育部高教深耕計畫，與彰化縣、連江縣進行整合性的社區衛生研究，主要針對癌症、慢性病。今年2月疫情爆發後，科技部建議加入武漢肺炎（COVID-19，2019年冠狀病毒疾病）議題，研究團隊認為社會有這樣的需求，身為國立大學，就有責任投入專業協助。詹長權表示，當初與彰化縣簽訂合作議定書時，工作項目就包括地方有需求時，台大可提供後續分析研究服務。那時知道美、英等國開始使用抗體試劑檢測，台灣政府預算不一定馬上有，經詢問台大會計單位後，決定每劑新台幣50元的費用，由研究團隊負擔，於今年6月以科研方式簽約採購1萬5000劑。對於採檢血清的研究倫理爭議，詹長權指出，6月11月彰化縣宣布啟動血清抗體調查，6月24日由台大提供經費採購試劑提供給彰化縣使用。前段的檢體採集是由彰化縣處理，台大作為學術單位，進行流行病學和統計分析，「我們沒抽一滴血，也不是臨床。」因此依照台大規定，送校總區的研究倫理委員會（IRB）審查。這項計畫於今年8月11日，通過台大行為與社會科學倫理委員會（案號202007HM059）審查，研究團隊於審查通過後，開始作分析。詹長權強調，檢體採集是彰化縣，將資訊「去識別化」後，再提供給研究團隊分析，IRB也是據此撰寫、申請通過，相關項目都有提供給衛生福利部和科技部。台大公共衛生學院現任院長鄭守夏今天在記者會後接受媒體聯訪表示，台大教師非常獨立自主，包括要申請哪一級的IRB、要不要期中發表，都是由計畫主持人決定，不需要經過學院同意。鄭守夏說，如果是界定為學術研究，就要有IRB，但如果是公務、服務性質，就不需要。外界對於IRB有一些質疑，可以請衛生福利部、科技部相關專業單位協助做判斷，站在台大公衛學院立場，沒有任何評論。
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2020-08-28 新冠肺炎.專家觀點
抗體研究倫理爭議 前台大醫：台大公衛做了極不好示範
台大公衛學院教授詹長權研究團隊與彰縣衛生局、彰基合作的萬人血清抗體研究計畫，遭檢舉未依照研究倫理委員會（倫委會）通過的內容執行，可能根本未經審查。調查結果未明，今上午研究團隊卻將與中央流行疫情指揮中心大陣仗攜手公布現階段結果，詹長權同時說明此案的倫理依據。詹長權說，這是為屬於科技部高教深耕計畫，是全國唯一的公衛計畫，院內教授陳秀熙則是長期經營彰化縣與連江縣，原先執行癌症及慢性病資料收集。八個月前疫情發生，是科技部人文司長林明仁要求加入新冠肺炎部分。詹長權說，都有通過台灣大學倫委會，並強調台大公衛主要分析彰化縣政府提供檢體，不包括採檢。詹長權的說法對於某些參與過倫委會的專家來說，說服力有限。前台大醫院感染科醫師林氏璧同意本報引述他在臉書的說法，他直言「台大公衛這裡做了極不好的示範。」他說，此研究的倫委會（IRB）審查是送台大校總區的台大行為與社會科學倫理委員會，但其案號是7月送審，通過日期8月11日，遠遠晚於執行日期。林氏璧說，抽血測抗體，不是常規醫療或防疫需要的抽血，理論上不能事後回溯性，要IRB通過才能執行。要有完整的受試者同意書，經IRB審查的同意書發給受試者，讓他們清楚了解抽血檢驗項目，用做什麼研究，檢體會儲存在哪裡，未來會不會移做其他研究用途，結果會不會告知本人，他們的身分會不會曝光等。林氏璧表示，新冠的研究很重要，也有其時效性，為了求快不顧IRB，其實他在IRB多年看過很多這樣的例子。但先做下去，覺得可以事後再送IRB，是太輕忽了。他認為台大公衛這裡做了極不好的示範。台大公衛學院現任院長鄭守夏表示，台大每個老師都非常獨立，跟誰申請計畫做研究不會被干涉，常見的合作單位，例如熟悉的醫院醫師。「假設我是研究者，我的合作醫師認為應該要向倫委會申請，我就趕快去申請；如果我今天做一千個人的面訪，我覺得需要申請IRB比較安心，我就去申請。」鄭守夏說，這都是研究者的決定，也是研究倫理。大家有疑問的就是為什麼沒有IRB，科技部通過的大計畫裡面有原則性的通過。這次資料搜集和分析，究竟是公務還是研究，有沒有違反學術倫理，需要專業認定和釐清，例如科技部和台灣大學都有這種單位。研究倫理還有爭議，指揮中心就與研究單位一起大陣仗發表，符合研究倫理嗎？鄭守夏表示，就他所知，「詹老師認為他的研究倫理是完全沒有問題的」，只是其他老師有疑慮。他強調自己完全不能評論，要看研究者本身，公布與否不需經過學校同意。
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2020-08-27 新冠肺炎.專家觀點
蘇貞昌：彰化作法證明了防疫有成 普篩沒有必要
彰化縣抗體血清調查報告今正式公布，彰化衛生局長葉彥伯指出，台灣現在很安全。行政院長蘇貞昌今表示，這次彰化作法證明了防疫有成，普篩沒有必要。彰化縣政府、台大公共衛生學院結合縣內醫療院所從6月11日起，啟動彰化縣萬人新冠肺炎血清抗體調查，從確診者、接觸者、居家檢疫者及健康照護人員等四大類高危險群調查抗體分布。葉彥伯說，有中和抗體代表曾經被感染而且已經產生抗體和保護力，截至8月12日為止，1至4月確診的18人都有產生具有保護力的中和抗體，尤其將近100天之後仍然有保護效果是好消息。蘇貞昌今出席108年度「信託業辦理高齡者及身心障礙者財產信託評鑑」頒獎典禮前受訪表示，經過這次這樣的攪動，大家可以看出台灣真的防疫有成，這是大家一起合作的成果，確實經過這次彰化的普篩作法，也證明了防疫有成，所以普篩沒必要。但蘇貞昌也說，事情過去了，大家更體驗防疫要上下一條心，不要亂了套，不必有任何攪動，還是依照中央指揮中心指示齊一動作。
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