2022-06-22 新冠肺炎.預防自保
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2022-06-22 新冠肺炎.台灣疫情
快篩再爆爭議…直銷公司謊稱有美EUA 食藥署成幫凶
快篩又爆新爭議。韓國SD Biosensor Inc生產的「STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test」快篩,未取得美國食品藥品監督管理局(FDA)的EUA(緊急使用授權),進口商白千層公司以假廣告宣稱「有美國EUA」取得食藥署許可,國民黨指出,食藥署通過的EUA廠商卅多家,目前有至少七家有爭議,黨團要求成立調閱小組。在野黨齊聲要求食藥署長吳秀梅下台。此外,高雄市花費近億元向大鑫公司採購富樂黑心試劑一○○萬劑,國民黨議員質疑採購程序及驗收有重大瑕疵,市長陳其邁除批評廠商「很不應該」,但也坦言廠商利用中央在審查上的一些漏洞,制度上應該要做檢討。議員質疑大鑫公司的資本額只有五○○萬,高市府已經付款三八五○萬。若大鑫破產、負責人脫產,高市府只拿到薄薄一張「債券憑證」,比衛生紙還不值錢。繼曾登記為小吃店的高登、原本賣印表機墨水匣的大鑫取得食藥署准許快篩進口引爆爭議後,國民黨立委李德維昨指出,白千層在今年五月廿日取得食藥署的EUA前,只是家資本額僅五十萬元的直銷公司,且到今年四月廿九日才新增醫療器材為營業項目。國民黨批評蔡英文政府「全員卸責中」,吳秀梅把責任推給廠商、怠忽職守,應主動請辭,監察院應立案調查。國民黨團總召曾銘宗並指出,食藥署通過的EUA廠商卅多家,目前至少七家有爭議,要求食藥署兩周內公布審查過程和會議紀綠,且要成立調閱小組,看看這些快篩EUA有無問題。民眾黨立委蔡壁如重批,黑心廠商發國難財,食藥署是幫凶,監院和檢察總長邢泰釗都該有動作,吳秀梅「還有臉坐在那個位子,臉皮有夠厚」。時代力量立委邱顯智也要求吳秀梅下台,並指食藥署在EUA審查過程不嚴謹,知錯不改。國民黨立委萬美玲指出,白千層公司的登記地址,外觀是一戶位於新店的民宅,另家代理進口「STANDARD Q」快篩的標準生技醫藥股份有限公司,同樣火速獲得EUA,五月十一日申請送件,五月廿日食藥署就批准通過,且資本額五百萬元的標準生技醫藥,四月廿九日之前,公司地址都是台中一家名為「正光藥局」的社區藥局,廿九日後才改招牌,變身進口快篩的標準生技醫藥。萬美玲質疑,共三二六家廠商向食藥署申請快篩EUA,約卅三家拿到EUA,通過率約一成,且沒被批准廠商,不乏原就經營醫材的大公司,食藥署為何快速就批准這兩家公司?食藥署回應,部分廠商爭議案情已由司法檢調單位處理,立委若要成立調查小組,調閱相關資料,食藥署尊重。民進黨立委林靜儀說,支持食藥署對違法廠商究責,國民黨不要模糊焦點、不要政治干擾防疫工作。
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2022-06-22 新冠肺炎.專家觀點
【重磅快評】一天帶兩個風向 蘇貞昌不累嗎?
大鑫公司黑心快篩引發爭議,引發朝野立委質疑,甚至要求食藥署署長吳秀梅下台,行政院長蘇貞昌自己帶起風向,只批廠商沒按照法規,用未經許可的試劑魚目混珠,吳秀梅該負的責任卻隻字未提;恩恩事件關鍵錄音檔被媒體曝光,蘇貞昌把矛頭指向新北市政府,彷彿中央疫情指揮中心一點事也沒有。一天帶兩個風向,蘇貞昌不累嗎?新北二歲男童恩恩染疫病逝,風波持續擴大,今天有媒體將恩恩延誤送醫的音檔曝光,揭露消防局遲遲聯繫不上衛生局人員,導致送醫時程延誤。蘇貞昌受訪時刻意收起嚴厲語氣,但說話字字衝著新北市政府,「該給的資料就要給,該檢討的地方就要檢討」。簡單幾句話,就把事件定調為錯在新北市府。但問題是,恩恩事件發生之際,依據中央流行疫情指揮中心的指引,確診者不許自行送醫,必須有一定的通報和就醫流程,恩恩事件之後,指揮中心才趕緊修改相關規定,讓緊急的病患可用「可步行或自駕」或「同住親友」接送就醫,甚至開設兒童就醫綠色通道,事過境遷,怎麼可以用後來修正的指引來指責新北處置不當?蘇貞昌應該很清楚來龍去脈,這件事連中央疫情指揮中心都不敢說新北市府有延誤情形,因為新北市府就是依中央的指引行事,如果新北市府有錯,中央有何理由置身事外?但蘇貞昌卻選擇性回應,只說新北府要給資料,該檢討,技巧迴護指揮中心,這樣帶風向,公平嗎?至於吳秀梅引發的爭議,蘇貞昌的態度更奇怪了,如果漁船長樹都可以讓他對公務員生氣半天,食藥署徒具形式審查「富樂快篩試劑」,以致近二百萬劑黑心試劑流入市面,蘇貞昌對吳秀梅的作為竟不以為意,反而跟著吳秀梅一起痛罵業者,把主詞遮起來,還以為是吳秀梅在說話,蘇貞昌如此表態,除了帶風向,還能有其他的解讀嗎?君不見,在蘇貞昌表態之下,民進黨內除了「不聽話」的立委林淑芬依然斥責吳秀梅吃案傷害國人健康,全黨都跟著蘇貞昌定的調子說話,民進黨立法院黨團副幹事長林靜儀要大家把精神放在問題廠商,這些廠商進行違法行為,才是值得被調查單位,幾乎完全附和吳秀梅。黨團幹事長鄭運鵬更離譜,指廠商利用大家對快篩劑有恐慌性需求,透過違法手段趁機牟取暴利,會有用貍貓換太子的狀況,這跟食藥署審查是兩件不同的事,不是食藥署許可有瑕疵,是廠商趁火打劫,更嘲諷國民黨聽不懂道理,是有競爭廠商進口快篩?拼湊的辯詞,簡直比竹篙湊菜刀還離譜,已無下限可言。 蘇貞昌慣於用震怒方式來指揮檢調辦案,但常常是該震怒的不怒,不該震怒卻大動肝火,檢警調因閣揆震怒而發動偵辦的案件,後來被法院打臉的案例並不少見,這次蘇貞昌沒有選擇震怒,但在一天之內帶了兩次風向,真的是比震怒還扯。
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2022-06-21 新冠肺炎.周邊故事
當醫師確診時/從未在外聚餐、高規格防疫仍快篩陽性!感染科醫師施長慶:千算萬算不如一次家中聚餐
對於自身染疫,擔任和信醫院防疫指揮官的施長慶有些懊悔與意外,因為疫情爆發兩年半以來,他一直採取高規格防疫,院內感控會議一律採用視訊,減少實際互動,而自己也從未在外面與人聚餐,但還是功虧一簣,千算萬算,還是避免不了。施長慶表示,五月初與好友相聚,為求安全起見,選擇在家裡吃飯,還特別請朋友做了快篩,結果陰性,才放心一起聚會,沒想到百密一疏,聚會隔日,朋友電話告知當天快篩陽性,有如晴天霹靂,他心想自己應該也中獎了。「感染科醫師總是比較敏感一點」施長慶說,第一時間總會想到防疫措施是否完善、會不會傳染他人。記得當天是周日,雖無症狀,但從那天起自我隔離,告知院內長官及同事,每天做快篩,前三天均為陰性,原以為可以安全過關,沒想到周三一早,喉嚨痛、聲音沙啞,而快篩試劑出現兩條紅線。他隨即自行開車至鄰近醫院,接受PCR採檢,當晚結果出爐,不出意料,確診染疫,開始為期十天居家照護。為了避免加重其他同事工作量,並持續提供糖尿病、高血壓等老病人的醫療服務,施長慶在隔離期間只停了一兩次門診,因為當天喉嚨實在痛到受不了,有如刀割,其餘門診照常,透過電話問診,協助病人領藥。「不想影響病人的就醫權益」施長慶說,居隔期間,總是強迫自己多喝水、服用止痛藥,儘管喉嚨還是不舒服,聲音沙啞,講話時疼痛,但還是堅持幫老病人看診,開慢箋、看檢查報告。那時最大的鼓舞,除了親朋好友的關懷與協助,還有來自老病人的叮嚀及打氣,一句句「醫師,加油」、「你一定要趕快好起來」,聽在施長慶耳裡,莫名感動,讓人頓時充滿勇氣。 除了維持看診,施長慶也透過視訊,參與院內感控會議。他說,自己是感染管制專科醫師,且身為醫院防疫指揮官,卻是院內前一兩波染疫醫師,深感抱歉,所幸感染源明確,並非在醫院被感染,希望藉由會議,加強院內感控措施,減少其他醫事人員確診。對於指揮中心開放鬆綁、與病毒共存的政策,施長慶深表贊同,因為這是各國防疫必經之路,也要逐步放寬、非一步到位,當然願意全力配合、確實執行,但許多措施很臨時,從醫療執行面來說,有其一定需要的時間做調整。 「大船轉彎,總需要一點時間。」施長慶說,指揮中心許多鬆綁步驟,可能今天才透過視訊會議,向全國宣告,但院內除了向醫師、護理師、行政單位宣導新規定與教育之外,還要整理與調整許多細節,但才過數天,又有新進度,這類滾動式調整,臨床有時趕不及。舉例來說,指揮中心擴大「快篩陽性視同確診」適用範圍、口服抗病毒藥物使用步驟,對於防疫而言,當然是正確方向,但臨床醫事人員會對新規定不熟感到緊張,也容易出錯。施長慶建議,指揮中心一次做較大範圍地放寬,而不是一點一點地鬆綁,相信能讓醫療院所更有效率地做事。儘管指揮中心統計數據顯示,九成九以上的確診者都屬輕症,且染疫三個月內,像是吃了無敵星星,但施長慶表示,迄今仍會咳嗽、易喘,在家裡做重訓,以及開合跳等心肺運動時,就比染疫前更容易喘,必須休息久一點。雖不影響日常生活與工作,但為了盡快恢復到原先體能狀況,仍需強迫自己運動。算算這次染疫,施長慶在家裡居隔足足兩周,他表示,這是全新的生活體驗,每天測量血壓、血氧、體溫,並拍照上傳,學習如何當一個好病人。 另外,學著自己養活自己,父母送來新鮮蔬果及各種食材,就放在門口,隔著大門,低聲慰問打氣,有如探監,有一種難以言說的惆悵;他則上網查詢如何烹飪料理,或打電話向友人與家人求教。至於解除隔離後的第一件事,施長慶說,當天凌晨,一過十二點,他離開家裡,漫無目的地開著車,最後到了鄰近公園,搖下車窗,享受著自由,呼吸著新鮮空氣。醫師小檔案姓名:施長慶頭銜:和信治癌中心醫院內科部一般內科感染科主治醫師確診時間:5月4日確診途徑:與確診友人聚餐症狀:喉嚨痛、發燒、聲音沙啞治療方式:服用緩解症狀藥物、休息、多喝水給確診者的一句話:備妥常用藥物,例如,感冒、止咳、鼻炎、止痛及抗發炎等成藥,並瞭解出現哪些症狀時,就必須尋求醫療協助,盡快就醫。居家照護期間,最重要的是吃好、睡好,補充足夠水分,多做心肺運動。
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2022-06-21 新冠肺炎.台灣疫情
新聞眼/食藥署怠忽職守 聽不到道歉
大鑫公司涉嫌以中國製黑心快篩取代美製「富樂」快篩引發爭議,食藥署面對朝野立委的質疑,多次發布新聞稿澄清,但卻始終鬼打牆,不但撇清監管責任、將責任丟給廠商,署長吳秀梅在媒體面前更宛如是無辜受害者,像似被欺負、蒙受冤屈,全然忘了自身怠忽職守,欠國人一個道歉。上周國民黨踢爆「富樂」快篩出現黑心仿冒品,食藥署緊急下架、全面回收,但早在五月十三日,另一家申請進口「富樂」快篩進口的醫優公司就二度行文衛福部提出示警,回收並盤查市面上有無混入快篩仿冒品。食藥署雖說並未漠視這封公文,但事實上就是「消極」應對,且未主動查驗。不肖之徒刻意進口黑心快篩,魚目混珠大賺國難財,違規試劑在市面上流竄、愈來愈多民眾發現快篩採檢連一條線都沒浮現,食藥署在廠商舉報警示後仍後知後覺,可說失職無能。吳秀梅昨日罕見出席疫情記者會,拿手板秀出廠商申請資料,將所有過錯都推給廠商。沒錯,廠商是黑心,但食藥署難道無須檢討先前EUA審核流程的荒腔走板?核准緊急使用授權後就能撒手不管?遭批放水、失職、硬拗時,拿圖表手板解釋,難道就能擋住外界砲聲隆隆的指責?吳秀梅對於吹哨者、專營「醫療器材」的醫優大翻舊帳,指稱在三月十八日邊境抽驗時就發現該公司進口貨品中含有「非食藥署EUA核准的快篩混入」。相較之下,販售墨水匣、印表機的大鑫公司,除了輕鬆攬下標案,也少邊境查驗,食藥署為何選擇性把關?著實令人想不透。
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2022-06-21 新冠肺炎.台灣疫情
黑心快篩 吳秀梅拿廠商擋箭
大鑫公司涉嫌以黑心快篩試劑魚目混珠,食藥署遭批把關不力、署長吳秀梅涉嫌瀆職包庇。食藥署昨天上午發新聞稿指稱醫優、大鑫等公司送審EUA時,檢附資料均註明美製試劑、製造廠在聖地牙哥,下午吳秀梅親上火線表示,EUA申請本來沒有要求要查廠報告。針對立委質疑邵博士負責人邵明遠與吳秀梅夫妻私交甚篤,吳秀梅說「我們不認識那個顧問」。吳秀梅在疫情記者會上拿手板秀出廠商提交資料,申請書上寫著「製造廠在美國加州聖地牙哥」,另檢附去年十月四日美國FDA核准文件,強調「我們是依照相關資料,還有檢視美國官方FDA呈現資料給予EUA核准。」食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示,不管醫優公司或大鑫公司,送審EUA時檢附資料均稱試劑在美國製造,食藥署確認送審的產品與文件皆符合規範後便核准。她說,因是緊急授權,立法之初就沒有要求查廠報告、原廠授權、供貨證明,申請時如符合特定醫療器材管理辦法,且廠商提交的資料與證明文件相符,就會核准專案輸入。另外,國民黨立院黨團首席副書記長李德維指出,醫優公司去年七月十四日提出富樂快篩EUA申請,食藥署須在兩周內准駁或要求補件,食藥署八月四日函文要求補件,醫優公司依規定須在兩個月內完成補件,但疑因「邵博士」介入,醫優在補件到期日後的十天才補件,食藥署在十一月二日正式核發快篩EUA。國民黨立院黨團質疑,過兩個月補件期還能核准,是否因為邵博士介入?還是內神通外鬼?吳秀梅都應講清楚。吳秀梅及相關行政官員事前把關不力、事後又卸責,有包庇、瀆職嫌疑,檢調應調查。吳秀梅表示,醫優八月廿六日就已補件,美國FDA去年十月四日通過富樂快篩Home test的EUA,因此醫優在十月十四日申請變更要換成Home test,並非超過補件時限。吳秀梅還說,今年五月十三日醫優公司自請廢止EUA前,食藥署三月十八日邊境抽驗時就發現「非食藥署EUA核准的快篩混入」,當時便不准輸入,要求退運銷毀。最近在邊境、市場均持續抽驗進口快篩,針對取得核准EUA的快篩進行能力測試。民進黨團幹事長鄭運鵬說,不肖廠商透過違法手段乘機賺暴利、貍貓換太子,跟食藥署審查是兩件不同事情,不是食藥署許可有瑕疵,是廠商趁火打劫、發國難財。
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2022-06-21 新冠肺炎.台灣疫情
快篩劑疑雲添一筆? 韓國原廠澄清:在台合法取得EUA
大鑫公司黑心快篩議題延燒,日前本報記者調查發現,食藥署許可的快篩中,有一款韓製快篩「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」,也曾在同一時間遭美國FDA警示,要求下架。不過,韓國SD BIOSENSOR 公司今天發布新聞稿澄清。快篩試劑「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」韓國原廠,今透過台灣代理商標準生技醫藥公司發布新聞稿,表示先前報導指出韓國 SD BIOSENSOR INC 生產的「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」曾遭美國FDA示警下架,原廠表示,SD BIOSENSOR Inc的「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」並未在美國申請 EUA。SD BIOSENSOR Inc表示,原廠在美銷售產品為「COVID-19 At Home Test」是由羅氏代為申請EUA,屬合法產品;強調美國FDA並非針對「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」產品的效能或是使用安全示警,而是示警「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」並未在美國申請 EUA 使用,在美國需購買有通過 FDA 的EUA審核才可購買。至於白千層公司以「美國FDA核准」字樣在宣傳上使用,SD BIOSENSOR Inc 表示,這些行為都屬該代理商個人行為,與 SD BIOSENSOR Inc、標準生技醫藥無關。SD BIOSENSOR Inc 強調,台灣申請EUA上市的「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」在除美國以外地區都可合法申請EUA上市,包含韓國,新加坡等國已經採購數億劑;同時,台灣實名制快篩中進口和銷售的羅氏快篩,也都是 SD BIOSENSOR Inc 負責生產製造,請台灣消費者安心使用 STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test。
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2022-06-20 新冠肺炎.台灣疫情
黑心快篩燒不停 吳秀梅上火線 拿廠商申請資料反擊
大鑫公司的黑心快篩事件仍未平息,食藥署連日發新聞稿澄清,食藥署署長吳秀梅更說:「難道不是應該譴責違法廠商嗎?」連番舉動卻讓藍綠立委齊聲砲轟。吳秀梅今日親上火線再度強調,是被核准EUA的廠商魚目混珠,在4月26日申請書上廠商填寫「製造廠在美國加州聖地牙哥」,也用美國拿到的EUA來申請台灣EUA,檢調已經在調查,廠商不法的冒用行為。吳秀梅表示,食藥署4月26日收到廠商申請快篩EUA時,申請書上明列「製造廠在美國加州聖地牙哥」,也提供相關說明函上也明列,第一項「面緊急公共衛生情勢需求」、第二項,「申請專案輸入是美國Acron公司生產製造已經獲得EUA的快篩試劑,是美國Acron公司生產製造。」並檢附美國FDA去年10月4日核准的文件,申請台灣EUA。「包括外包裝,也是呈現美國公司名稱。」吳秀梅強調,食藥署是依照特定醫療器材專案核准製造輸入辦法第9條第2項辦理,「若有在一些國家有核准的也可以取代相關文件,所以循這樣的辦法第2項可看到,得以核准證明代替部分文件。」食藥署上網查時美國FDA官網公布的外盒資料也與廠商相同,另外美國事實清單中,相關製造廠資訊也一樣在加州聖地牙哥,因此食藥署依照相關資料和美國官方資料給予EUA核准。吳秀梅指出,「我們給他的函和附件都明列製造廠名稱和地址,生產國別是美國,後續廠商自己用了一些不一樣的產品,到香港改包裝混充到台灣,檢調已經在調查,不法的冒用,會依照醫療器材管理辦法61條,可處以5年以下或2000萬的罰款。」吳秀梅補充,今年5月13日醫優公司自請廢止EUA,是因為3月18日就有報關輸入快篩,但邊境抽驗看到有「非食藥署EUA核准的快篩混入」,因此就不准它輸入,後續也會有相關裁罰,將要求退運銷毀,對於業者也有法源可做後續處罰。吳秀梅強調,食藥署本來因應變異株,就會針對核准EUA的快篩進行能力測試,所以邊境、市場都會持續進行抽驗。同時,有媒體提問食藥署未針對大鑫公司要求查廠,是否是署長的過失?吳秀梅則回應,「當時我們制定EUA辦法時,就是為了趕快因應緊急公衛情勢,與一般查驗許可不同,EUA本來就沒有要求要查廠報告,可依照(廠商)所檢附資料看,是否可符合緊急公衛需求。」強調本來法規上就沒有要求,食藥署一直都是依照規定審查辦理EUA。此外,國民黨立院團質疑補件日期過了仍接受廠商補件,以及與邵博士與吳秀梅夫妻之間的關係?吳秀梅則說,補件廠商是醫優公司,去年7月16日申請的是快速試劑,因為申請的不是家用試劑,檢附的性能報告、文件也都不夠,所以要求補件8月4日通知發文補件。因此在8月26日補件後就審核通過;那美國FDA是去年10月4日通過該牌Home test的EUA,所以廠商申請變更,並且附上美國通過的資料來申請,不是超過補件時限。他們是在期限內補件,我們審核,但廠商後來又申請變更。至於邵博士的關係部分,吳秀梅否認:「我們不認識那個顧問。」
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2022-06-20 新冠肺炎.預防自保
家有確診者如何挑房避家戶感染? 醫師實際模擬這樣做
家有確診者,如何挑選房間避免家戶感染?光田綜合醫院骨科醫師嚴可倫模擬演習一次如何在家居隔,並在個人臉書粉絲專頁「骨筋中外」分享如何確實保護一起居住的家人,避免家戶感染,他也製圖提供民眾參考。嚴可倫醫師表示,唯有沙盤推演過,才能讓自己做好更萬全的準備,若不幸真的需要隔離,才能瞬間啟動、從容的應戰,度過病程,將危險減到最低。嚴可倫醫師說,如果家有確診者,除個人需要的用品,最重要的就是確診者房間的安排、設計,他建議,可依照以下幾個要點,來安排確診者的起居照護︰1風向:避免「迎風」的房間。以夏天吹南風為例,如果選擇向南開窗的房間,則吹入的南風很可能將房間內帶病毒的空氣、飛沫吹到家中其他位置,使家人感染機率上升;除了季節以外,還有很多因素會改變風向,例如周遭地形、建物格局、巷弄等等;因此最簡單測試風向的辦法,就是「衛生紙」,拿一張衛生紙,在窗邊感受方向,選擇衛生紙往窗外方向飄的房間。2導引氣流:可準備一支電風扇,對著窗外吹,藉此可以創造「門縫入、窗戶出」的類負壓氣流,減少同住家人感染風險;萬一窗戶較高,可以準備小板凳或紙箱把電風扇墊高,建立比較準確的氣流方向;測試方法一樣可將一張衛生紙,放在門縫處,順利往內飄就代表奏效。3有浴廁的房間:減少出房門如廁、盥洗的次數,降低感染風險;若房間無浴廁,真需要出門使用,建議「隔離者自帶酒精」,沿路將使用過的器具、開關、門把等等,邊噴灑消毒、邊倒帶回到隔離房間。嚴可倫醫師也提供「常見用物清單」,當家有確診者需要隔離時,可依以下的需要來準備︰1.食︰充飢糧食、餐點由家人、朋友放置門口(可考慮免洗餐盒,減少餐具往返增加感染機率)、桶裝水(或大罐礦泉水)2.衣︰換洗衣物、毛巾、盥洗用具(能一罐洗全身的最好)、口罩3.住︰垃圾袋數個裝垃圾/髒衣服)、衛生紙(棉)、電風扇(墊高用板凳)、消毒用物4.行(通訊)︰手機、電腦等3C產品、視訊設備、充電器、延長線、網路線(wifi)5.育樂︰書本、數獨(或拼圖)、電動、健身器材等,因人而異6.藥︰退燒、止痛、止咳藥(水)、維他命、溫度計、快篩試劑、血氧機嚴可倫醫師建議民眾,可和家人一起討論確診後如何照顧、挑選家中哪間房來隔離確診家人,萬一狀況發生時,就可以順利啟動就緒,一般而言,要盡量隔離者房間能用電風扇將空氣往戶外吹,能確保房內的空氣單方向往戶,而非流到其他家人的生活空間,就能降低家戶感染的風險。
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2022-06-20 新冠肺炎.台灣疫情
黑心快篩被指甩鍋 食藥署:廠商EUA資料皆填「美國製」
大鑫公司涉嫌黑心快篩試劑風波仍在延燒,國民黨立委林奕華針對食藥署說法再度質疑,表示富樂官網上不論是歐版或美版快篩,皆標示「中國大陸製」,認為食藥署仍在推諉。食藥署今日新聞稿再度澄清,指出醫優公司與大鑫公司在送審EUA時,產地皆填寫「聖地亞哥場製造」,若有不實輸入將溯及既往追究。根據林奕華踢爆,富樂快篩不論是歐版的「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)」或美版的「Flowflex COVID-19Antigen Home Test」官網製造地點都是中國大陸,質疑食藥署仍在推諉。對此,食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示,不管是醫優公司還是大鑫公司,在送審EUA時檢附的資料都是美國製造,製造廠皆填寫聖地亞哥,因此食藥署通過審查時確認送審的產品與文件皆符合規範便核准EUA。至於當時是否查驗兩家公司實際進口的產品與EUA文件相符?林欣慧則解釋,因為是緊急授權的概念,立法之初就沒有要求查廠報告、原廠授權、供貨證明等等,申請時符合特定醫療器材管理辦法,廠商提交的資料與證明文件相符,就核准專案輸入。林欣慧強調,食藥署核准EUA的是醫優公司、大鑫公司填報在「聖地亞哥製造」的快篩試劑,所以後面如果進來的卻是中國製造的產品,食藥署都會加強處理,不論醫優公司是否自請廢止EUA都會溯及既往辦理。林欣慧也指出,醫優公司曾於111年3月28日報關輸入4890組Home Test產品,其輸入產品混有Home Test及「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)」,故因數量及產地與報關資料不符,遭關務單位攔查轉知後,食藥署依關務單位之轉知,已移請地方衛生局調查處理。食藥署表示,若業者以非核准產品混充偽冒EUA核准產品,如經調查涉擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤,依醫療器材管理法第61條規定,處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金;如涉屬未經核准擅自輸入,依同法第62條規定,處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金。
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2022-06-20 新冠肺炎.台灣疫情
新聞眼/吳秀梅甩鍋廠商 食藥署審假的?
大鑫資訊公司黑心快篩事件延燒,早在三月一日美國FDA就針對「富樂」快篩提出示警,切莫販售。食藥署卻不當一回事,幾無後續動作;直到地檢署展開調查,朝野立委撻伐食藥署的失能,食藥署署長吳秀梅面對媒體時,卻彷彿局外人,一句「應被譴責的是違法廠商才對」,把責任全丟給廠商。要說廠商「無良」,那食藥署豈不是「無能」,在審查快篩試劑EUA審查上,可說是荒腔走板。先前資本額僅二百萬的前小吃店「高登環球生醫」竟可獲得十六點五億中央快篩採購標案,五月四日遭國民黨爆料,高登棄標退出標案。但對比自去年六月起,食藥署陸續收到四十件廠商申請進口唾液快篩,但均以「資料不齊」打了回票,許多廠商抱怨,與食藥署公文來回三個多月,就是無法取得EUA的唾液快篩,最後紛紛打退堂鼓;但神奇的是,「福又達」公司申請韓國製「福吉美唾液快篩」EUA,卻能火速通關,四月十五日遞交申請、四月十九日食藥署通知補件,四月廿九日核准EUA申請。後來外界揭露,原來「福又達」創辦人是高端副董事長兼總經理陳燦堅,大家這才恍然大悟為何前面廠商會遭食藥署一卡再卡。也就是說,當食藥署想卡的時候,就會嚴加審查,當老早被外界一再示警的快篩,卻能照樣通過EUA,出包了,吳秀梅居然又擺出一副「不干我事」的姿態,也真是令人開了眼界。現在更被發現還有其他同樣未經過美國FDA核准且示警的快篩,也獲得食藥署EUA,廠商還大剌剌在官網宣傳獲美國FDA,顯然亂象不只一樁。對於外界批評,食藥署總找出推拖之詞,例如,「EUA審核流程很多時候都是防君子不防小人」,更荒謬的是,吳秀梅居然卸責給違法廠商,似乎忘記自己為主管機關,難道食藥署的EUA都是審假的嗎?從去年一路為高端疫苗開綠燈,到今年的快篩,吳秀梅真是讓人見識到好官我自為之的最高境界了。
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2022-06-20 新冠肺炎.台灣疫情
又一韓製快篩劑遭美FDA下架 疑雲添一筆
大鑫資訊代理的富樂快篩疑雲持續延燒。大鑫被揭發的關鍵,是今年三月初美國食品及藥物管理署(FDA),曾對ACON的一款FLOWFLEX快篩發布警訊,指其並未通過FDA許可,不許販售,應全面下架、回收。但經查,目前食藥署許可的快篩中,另有一款韓製快篩,也曾在同一時間遭FDA警示,要求下架;但進口商在宣傳時,竟仍以「美國FDA批准」做宣傳。記者查證FDA官方網站,發現食藥署批准的進口快篩試劑,曾遭FDA示警要求下架、回收者,除ACON銷往歐洲等其他地區的FLOWFLEX快篩,今年三月,韓國SD Biosensor Inc生產的「STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test」,也遭FDA發布警訊,指出這款快篩未獲得FDA授權或批准在美國銷售、使用,如果使用這款快篩,可能會出現錯誤結果的風險,民眾不應使用,廠商應全面下架、回收。而同品名快篩,從去年到今年五月,共有三家廠商向食藥署提出輸入申請,分別是在去年七月和今年五月獲得許可。不過去年七月申請的廠商,上周五主動申請註銷。而目前已申請通過快篩進口的兩家廠商,至少有一家在宣傳網頁上,仍書寫著「美國FDA批准使用」文字;另一家生技公司,則是今年四月廿九日才成立。從FDA對韓國SD快篩的警示內容看,與ACON的FLOWFLEX快篩被警示的情況幾乎完全相同。兩家公司都有生產二款不同快篩,其中一款獲得FDA核准,另一款則否,且因在美販售遭到FDA提出下架、回收警示。但在台灣申請許可情況則並不相同,申請ACON的FLOWFLEX快篩進口的兩家廠商,都是以美國FDA許可的商品進口;申請韓國SD快篩進口的廠商,是以歐盟許可的型號向食藥署提出申請;但宣傳為「美國FDA准許」,則恐有違法之虞。對此,食藥署藥粧組回應,美國FDA二月四日及三月一日針對韓廠的「STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test」快篩發布警示時,食藥署已即時監控。但由於業者送審資料皆符合審查法規,食藥署確認該產品安全、效能及品質後予以核准,目前仍為合法輸入的商品。食藥署表示,美國FDA的警示重點是該試劑尚未通過EUA,不得在美銷售,並未針對有效性、安全性等進行評估,食藥署未再針對該產品進行安全性抽驗調查。至於有廠商以「美國FDA核准」作為宣傳重點,還需進一步釐清。
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2022-06-19 新冠肺炎.台灣疫情
食藥署證實 未要求大鑫EUA查廠報告
大鑫資訊公司進口美國「Flowflex富樂」快篩,被質疑「黑心快篩」,執行長黃南競等人遭調查。衛福部稱大鑫EUA(緊急使用授權)審查過程沒問題,核准的是美國廠生產的富樂快篩,但國民黨立委林奕華調查發現,根本沒有美國製的富樂;民進黨立委林淑芬也點名食藥署長吳秀梅下台負責。消息人士指出,大鑫申請EUA送件過程,食藥署並沒有要求查廠報告。吳秀梅昨晚證實,EUA的醫材審核所需檢附的文件中,並沒有包含查廠報告,僅有非EUA的醫材才需要查廠報告。至於朝野立委要求下台,她說,食藥署是審核把關的單位,廠商送來的資料不正確、給錯誤的東西,不是應該譴責違法廠商嗎?行政院長蘇貞昌昨說,相關的疫苗、醫材及任何進口貨物,政府都是由各有關單位嚴謹把關。至於廠商違法行為,蘇揆認為,應該要嚴查嚴辦、追究責任,且對於不合格的相關任何醫材或者藥物,都會予以銷毀。消息人士指出,美國艾康公司的富樂快篩,生產地確實在中國,但EUA送件申請的過程,食藥署並沒有要求查廠報告,因此大鑫通過的EUA申請文件中,並沒有附「生產工廠」查廠報告及生產所在地的資訊。該人士表示,食藥署要求大鑫送件申請EUA文件當中,包括美國食品藥物管理局的EUA、以及富樂快篩的原廠說明書,兩項提到富樂快篩製造商資訊的,都是富樂快篩原廠製造商美國艾康公司的美國地址,所以食藥署認定核准的富樂是「美國製造」,但就艾康、富樂快篩的官網資訊來說,富樂不管各種規格,都是在中國的工廠生產。據指出,當時富樂快篩是否獲得美方EUA,才是食藥署的審查重點,所以就算大鑫沒被要求交真正查廠報告,食藥署也會核准。林奕華表示,不論富樂快篩是美國或歐洲流通的規格,都是中國大陸杭州的工廠所生產,只是總公司地址在美國的聖地牙哥,衛福部應公開大鑫快篩EUA的送審資料。國民黨質疑 跨部會包庇國民黨立委費鴻泰也說,大鑫進口的快篩,包裝上的產地、國際條碼都標錯,卻能取得EUA,其中關務署在富樂快篩入關時「一件都沒查」,質疑衛福部、食藥署到關務署是跨部會包庇。
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2022-06-16 新冠肺炎.專家觀點
衛福部:疫情高原期緩步下降 中重症高點會再持續
衛福部今天在行政院會報告「疫情現況及應處作為」,行政院發言人羅秉成轉述,行政院長蘇貞昌裁示,國內最近一周新增病例數45萬多,已經比前一周大約50萬下降約10%,北部地區甚至下降20%,原本推估五月底會破20萬所幸沒有發生,端午連假後,也已經連兩周持續從高原期緩步下降中,中南部縣市病例增長幅度也逐漸趨緩,但還是不能掉以輕心。蘇貞昌表示,隨著國際陸續鬆綁管制,考量醫療量能、促進經濟等,指揮中心已經決定,在一定人數總量控管下,昨天起調整為「3+4」,請相關部會盤點相關因應。疫苗涵蓋率也已達到相當高的水準,5至11歲也達到73.6%,突破百萬人。兒童、成人疫苗都相當充足,第二劑疫苗間隔周數縮短為4到8周,長照機構第四劑作業外,本周也增加醫事人員施打。蘇貞昌說,防疫做得好、經濟表現亮眼,受到國際肯定,經濟部上周公布5月我國出口達420.8億美元,創下歷年單月次高,也是連續23個月正成長。衛福部疾管署長周志浩表示,目前全球疫情持平,但仍不可輕忽;國內疫情處高原期,略有下降趨勢,中南部縣市病例增長幅度亦趨緩,但中重症預期還會再高點停留一段時間,年長者仍是高危險群,各部會各項防疫工作務必不能懈怠;另國際出現Omicron亞型變異株疫情,須持續嚴密監測及守護邊境,並提高疫苗接種率,保障國人健康。衛福部指出,經評估國內外疫情並兼顧國際經濟社會交流,自6月15日起,入境人數總量管制以每週2.5萬人次為原則;檢疫措施放寬為3天居家檢疫及檢疫期滿後接續4天自主防疫;前往檢疫處所除搭乘防疫車隊外,可由親友接送;此外,將開放轉機,並由交通部規畫來台轉機方案及落實防疫管控措施。同時國籍長程航班機組員,放寬已接種3劑COVID-19疫苗達14天以上者,採「以篩代檢」措施,僅需7天自主健康管理。另為強化住宿式機構防疫作為,6月中旬至7月31日止,指揮中心將提供住民每周2次(2-18歲每周1次)及工作人員每周1次定期公費快篩措施,有症狀時亦進行快篩,以獲得即時診療及投藥。目前國內快篩試劑相當充足,已取消購買單雙號分流限制,民眾可自行依需求選擇購買日期。5-11歲兒童第2劑COVID-19疫苗接種部分,將以醫療院所、學校雙軌進行規劃;而第一類醫事人員亦可視評估自身染疫風險與意願,接種第二次追加劑。
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2022-06-16 新冠肺炎.周邊故事
確診者經驗/確診一遭 看盡中央鬥雙北的荒謬
【前言】新冠肺炎疫情襲捲兩年來,台灣從「防疫模範生」排名迅速下墜,只因政府說「我們要與病毒共存」,五月廿七日這天確診數達頂峰有九萬四千多人,既然確診幾不可避免,聯合報工會出版的《聯工月刊》邀請會員以「過來人」身分談談,他們是怎麼從疫病中活過來的……。說來確診不過是上個月初的事,回首各種制度、狀況,又已翻了百翻。有時我都不知,我該慶幸自己在上月初就確診,不用經過之後更千變萬化的改變;或我該這時才確診,也許在眾多「前人」經驗後,可省掉更多摸索的力氣?記得那天快篩劑出現兩條線,我想是否量錯,又再篩了一次。仍是兩條線後,就此開始各種摸索。做PCR吃盡苦頭當時快篩陽後還得做PCR,中央流行疫情指揮中心也大肆宣傳他們的「社區採檢院所」系統,要民眾就近前往,別搭大眾運輸系統。在各媒體反覆宣傳下,這些話我早就記住,於是在媒體新聞連結中找到「社區採檢院所」系統,找到一家走路前往要40分鐘的小型私人醫院。誰知,當我抱著病體走到現場,該院竟然當日休息,且稱做PCR要預約。我當下自然如五雷轟頂:聽中央的指示做個好國民,相信中央的查詢系統不會有錯,誰知該系統根本資訊不清,既沒註明休診,也沒說要預約?折騰一番,我來到附近北市的社區篩檢站,雖然也有動線不明、現場人員指示錯誤的問題,至少在一小時半後完成PCR。當我同時在北市才開一、兩天的「急門診」櫃台拿到基本的退燒、鎮咳等藥,心中真是充滿感謝:至少除了篩陽當天買的類普拿疼,有別的藥可吃了……中央步調亂人民受苦原本我還為自己「聽中央結果白跑」的遭遇憤憤不平,認為該系統應即時更正,媒體也不該再轉載錯誤資訊,誰知之後更荒唐悲慘的事不停冒出:指揮中心號稱「社區採檢院所」系統列入更多院所,結果其中根本至少三分之一院所並未同意加入該系統,造成更多民眾白跑。面對快篩試劑一度大缺貨,指揮中心束手無策,完全不見「超前部署」。甚至之後被抓包委託給有黑歷史的小廠商做快篩劑時,稱「政治不要干預商業」。指揮中心不聽雙北首長呼籲,堅持快篩陽後一定要PCR,結果PCR人潮連著幾周天天排長龍,不時有人現場昏倒……指揮中心堅稱雙北防疫旅館和醫院空床數都很夠,但現實是空床縱有,但沒有醫護人力……指揮中心要求民眾確診叫救護車,救護車一定得先跟衛生局聯繫,之後才能出發,造成新北男童恩恩延誤送醫死亡的慘劇……當然,還有更多嬰兒、老人,在醫院排急診時或在就診遭要求回家後斷氣,都讓人心酸不捨。會有這許多亂象與悲劇,不得不說是指揮中心政策混亂,如果指揮中心早早決定放棄清零,就應盡早宣布免PCR甚至免快篩,這樣至少減少眾多程序麻煩。我個人確診,和台灣近月來的天翻地覆相比,根本只是小事。悲哀的是,不管再怎麼呼籲,中央至今仍忙著鬥雙北,民眾生死成了他們政治鬥爭的犧牲品。當數位發展部成立,唐鳳恐怕仍是部長,年底的選舉,綠營恐怕仍能靠「芒果乾」勝選,而民眾,只能繼續為其俎上魚肉……(本文轉載自聯合報《聯工月刊》378期,未經同意請勿自行轉載。)
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2022-06-15 新冠肺炎.預防自保
陸指我水產採出新冠病毒 羅一鈞:國際無報告指會致病
中國國台辦發言人馬曉光今天宣稱,自台灣輸往對岸的冰鮮、冷凍水產品的外包裝樣本上,檢出「新冠病毒核酸陽性」,因此停止台灣相關產品申報審查一周。中央流行疫情指揮中心今日記者會上也被問及相關問題,醫療應變組副組長羅一鈞表示,國際上沒有報告說生鮮食品包裝驗病毒會致病,請民眾不用擔憂。馬曉光今日在記者會上表示,中國針對台灣出口的冰鮮、冷凍水產品樣品包裝進行新冠病毒核酸檢驗(PCR)驗出「陽性」,因此自6月10日起,暫停接受該相關企業的產品進口申報一周。羅一鈞對此表示,因為不會影響到國民健康,所以出口食品是否進行相關抽驗,是由出口國主管單位決定;至於很多工作場所檢驗病毒,是否針要進一步檢驗包裝等做法,農委會將透過兩岸平台去要科學證據資料,再來做進一步研判,會由主管部會做進一步斟酌處理。「國際上沒有相關報告顯示,生鮮食品包裝上驗出病毒會致病。」羅一鈞說,民眾不用因此擔憂。農委會對此則表示,目前農委會防檢局已在查證當中。此外,國民黨立法院黨團今日舉辦記者會,指控涉嫌進口中國大陸黑心快篩試劑魚目混珠的大鑫資訊股份有限公司,是賣印表機墨水夾,食藥署未嚴審該公司有無醫療背景,希望政府進行嚴查。羅一鈞表示,食藥署對快篩EUA審查蠻嚴格的,針對送審資料嚴格把關,很多措施「防君子不防小人」,但這件事後來由檢調介入,若不法申報將會嚴處。羅一鈞強調,相關公司申請的快篩已下架回收,市面上很快就找不到了,若查出不法嚴處之外,也會針對當初申報資料是否造假提出做追究。
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2022-06-15 新冠肺炎.專家觀點
BA.4、BA.5將侵台 醫揭3件應知事情:早確診早治療
Omicron亞型變異株BA.4與BA.5今年4月首部於南非被發現,尤其BA.5被預測將成為全球主流株。針對新變種病毒,北市萬芳醫院精神科醫師潘建志除了分享3點應知道的事情,也表示台灣境管可適度放鬆,但仍須加強變種病毒基因定序的監測,「早篩早確診早治療,降低住院及死亡率」。潘建志在臉書發文表示,針對新變種病毒應知道的3件事,第一,全球疫情平緩,位於波谷,南非第5波未爆發,英國、美國僅小幅波動,可以先鬆一口氣。第二,Omicron變異株BA.1和BA.1.1已消失,目前全球感染比率最高的是BA.2,達33%;第三,強勢崛起的新病毒株BA.2.12.1,在過去45天內感染人口增加2倍,占17%、BA.4增加4倍,占8%、BA.5則增加4.3倍,占13%,需保持關注。潘說,由於全球才經歷過Omicron變異株BA.2大流行,群體平均中和抗體較高,因此新病毒株尚未有指數型成長,也未見到住院及死亡人數大量增加。潘建志總結,全球疫情趨緩,島內病毒比島外多,境管可適度放鬆,增加防疫韌性,但台灣仍須加強對境外、境內變種病毒基因定序的密切監測,提高疫苗及抗病毒口服藥物覆蓋率、建立高風險病患及幼兒系統係造冊、進行追蹤和衛教,以及供給可靠的免費快篩試劑,「早篩早確診早治療,降低住院及死亡率」。
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2022-06-15 新冠肺炎.專家觀點
業者盼解除國旅3劑疫苗限制 專家曝打不打疫苗關鍵因素
為振興國內旅遊,旅行業者呼籲取消接種3劑疫苗才能參加國旅團限制,交通部已提交相關取消限制計畫。指揮中心副指揮官陳宗彥昨說,目前傾向同意,正在草擬相關規範。國內專家表示,參加國旅團多為不特定對象仍有染疫風險,但若距離接種第2劑疫苗間隔3個月內,體內疫苗保護力還在,可以免打疫苗,但若已超過3個月,體內疫苗保護力已變差,仍建議要先接種疫苗再旅遊,或待疫情趨緩再出遊。前疾管局副局長施文儀說,參加國旅團成員須長時間搭乘遊覽車,此為密閉空間恐增加染疫風險,因此,若接種2劑疫苗後兩個星期,體內抗體上升具有保護力,參加旅行團就不需太過擔心,可以視同打滿3劑疫苗方式,但若是接種第2劑疫苗已超過3個月,雖然疫苗可以降低染疫死亡風險,但面對傳染的保護力仍是不佳。因此,如果真的很想參加國旅團的民眾,建議等到這波疫情從高原期更加趨緩後,再外出旅遊,可是如果Omicron亞型變異株BA.4、BA.5疫情再起,可能又不太適合外出旅遊。施文儀說,民眾要不要打疫苗為個人意願,不可能強迫大家,如果不願意打疫苗的民眾,面對疫情就是要躲好,務必做好防護。施文儀也建議,國旅業者應在遊覽車上備妥快篩試劑及緩解發燒、咳嗽等症狀的家常藥物,當團員出現疑似新冠肺炎症狀應不要隱瞞,立即快篩,一旦確診應立即中止旅遊行程,讓確診者盡速就醫,其餘團員也應要快篩,並進行分艙分流,降低交互傳染風險。如果要更嚴密管控,應於出發前對每位團員進行快篩,確診者就不可參加,另在行程中每2天對全體團員快篩1次,讓團員旅遊更安心。施文儀說,國旅必然要開放,一方面是國人受疫情影響真的悶太久了,另一方面是國旅業者需要振興,而目前是與病毒共存階段,可以利用快篩等科學方法進行防疫,讓國人在疫情期間不用一直悶在家裡,還可以出遊欣賞風景。
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2022-06-15 新冠肺炎.周邊故事
確診者經驗/染疫後一人一室,全家仍相繼確診,Omicron傳染力不容小覷!後遺症仍持續咳嗽
【前言】新冠肺炎疫情襲捲兩年來,台灣從「防疫模範生」排名迅速下墜,只因政府說「我們要與病毒共存」,五月廿七日這天確診數達頂峰有九萬四千多人,既然確診幾不可避免,聯合報工會出版的《聯工月刊》邀請會員以「過來人」身分談談,他們是怎麼從疫病中活過來的……。自2020年1月在台灣發現第一個COVID-19確診案例開始,電視上確診個案,對我來說就只是一個數字變化,心裡想著自己每天戴口罩、用酒精消毒雙手,生活單純,常去的地方也就是那幾個,應該不會那麼倒楣吧?但事情就是發生了:我,確診了。5月20日晚上身體有種很難用言語形容的不舒服感,隔天周六起床,還是感覺不對勁,趕快拿了耳溫槍量了溫度37.4度,嘴巴嘀咕著「完了,體溫比平高些,應該不會是染疫了吧」,拿了快篩劑驗一下,還好只看到一條線,但中午再量體溫已達38.4度,下午至診所看診,醫生開了退燒藥提醒:隔天再驗一次。但當天晚上已經發燒到39.1度,週日早上再快篩已是陽性,「啊~原來我也只是一個凡人,不是天選之人」。同事加油打氣 很溫韾我立即預約汐止防疫門診篩檢站,想不到來篩檢的人真的很多,當天早上的診已經排到212號,因為我只單純檢驗PCR,所以整個過程大約半小時就結束,回家後馬上依報系防疫通報規定通報安衛室、人資及主管,做完PCR的隔天也收到簡訊ct值為18,正是傳染力極高的期間。期間安衛室主任也打電話來關心,並分享了其他同仁的抗疫經驗,告知很多人對清冠一號讚譽有加,介紹我透過有視訊診療服務的中醫診所看診,打了好幾家中醫診所都說清冠一號缺貨,好不容易才預約到有清冠一號的診所,視訊看診後步驟不麻煩,同事與主管持續關心,還幫忙拿藥、加油打氣,很是感動。血壓飆高到差點住院雖然現在已經解隔離了,但想想隔離期間的各種症狀,著實不像別人形容的只是小感冒,所以大家千萬不能輕忽,因為每個人體質及抵抗力不同、打疫苗的劑數也不同,甚至還有人可能還患有慢性疾病。我自身經驗:反覆發燒、持續咳嗽、喉嚨痛、身體痠痛、頭痛、腹瀉、心悸等,甚至在染疫後的第四、五天,血壓一度飆高至148(收縮壓)/ 115(舒張壓),那時都把行李打包好,隨時準備住院了。確診後,雖然一直單獨關在房間內隔離,也有做好消毒,但14歲的大兒子、12歲的小兒子、我太太,也在一周內接連確診,小兒子甚至發燒超過40度,說這些,只是想告訴大家,Omicron的傳染力真的不容小覷,連我所在的社區,雖然僅有55戶,也已有超過10戶染疫。痊癒後仍持續咳嗽臺灣是一個非常仰賴國際貿易的經濟體,不能總把自己封閉起來,所以改採「以篩代隔」,這些都可以理解,但一開始配套措施都還沒準備好,例如快篩試劑、兒童疫苗、新冠病毒藥品都缺貨,就急著「與病毒共存」,可憐百姓相信了政府,卻像個笨蛋,染疫者不停地摸索、求助無門。染疫後,常常焦慮、無助、心累、心煩,情緒上要不斷地自我調適,尤其初期拿不到清冠一號藥品、擔心家人、一度懷疑自己是否能度過生死關頭?即使撰寫這篇文章時,才剛過完7天的自主健康管理,但持續咳嗽後遺症仍未改善,希望大家不要像我一樣,健康才是無價啊!(本文轉載自聯合報《聯工月刊》378期,未經同意請勿自行轉載。)
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2022-06-15 新冠肺炎.台灣疫情
富樂快篩測不出 指揮中心:徵用18家廠商沒大鑫
美國快篩試劑品牌「Flowflex富樂」傳出有瑕疵,檢驗卡匣品管線(C)、測試線(T)顯示不出來,進口商大鑫資訊公司涉嫌以中國黑心快篩試劑魚目混珠。晚間指揮中心發布新聞稿澄清,徵用及採購的快篩試劑中,並沒有大鑫資訊公司,且撥至地方政府及其他公務機關的快篩試劑數量充足。指揮中心表示,針對富樂快篩(FlowflexCOVID-19AntigenHomeTest)無法判讀事件,經新竹地檢署昨日指揮調查局台北市調查處、新竹縣調查站前往位在新北市的進口商大鑫資訊公司及相關人員住所進行搜索,並送往新竹地檢署複訊。目前徵用及採購快篩試劑之廠商共計有18家,並無該廠商的產品。代理發言人羅一鈞表示,徵用廠商包括泰博科技股份有限公司、寶齡富錦生技股份有限公司、台塑生醫科技股份有限公司、凌越生醫股份有限公司、安特羅生物科技股份有限公司、長興材料工業股份有限公司、普生股份有限公司、亞培快速診斷設備股份有限公司及羅氏醫療診斷設備股份有限公司等9家。另外緊急採購案廠商則包括新富偉生物科技股份有限公司、新城藥品股份有限公司、瑞麟生物科技有限公司、弘朗生物科技有限公司、因思銳國際股份有限公司、崧閎有限公司、森昌有限公司、冷泉港生物科技股份有限公司及嘉碩生醫電子股份有限公司等9家。而針對大鑫資訊公司申請的產品,食藥署醫粧組簡任技正林欣慧下午也表示,大鑫資訊公司進口的富樂快篩試劑總量為237萬劑,已全數流入市場,目前限期一個月內盡數回收;但已銷售、使用量都還無法預估,要等廠商完成回收作業匯報後才知道;違規產品將依法由衛生局沒入銷燬。
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2022-06-15 新冠肺炎.台灣疫情
首度公布!機構住民染疫死亡率 高出一般民眾13倍
長照機構染疫為疫情控制一大關鍵,我國首度公布住宿式機構通報狀況,目前共3萬0420名住民染疫,其中616人染疫死亡,機構致死率約2%,相較全台平均染疫死亡率0.15%,更差了13倍。專家認為,政府應重視機構防疫,包括加速確診、加速給藥,避免死亡數再增。國內至今住宿式服務機構通報狀況,截至今年6月12日為止,包含長照、護理之家、精神照護、社福、兒少身障老人住宿機構等確診工作人員為7972人,確診住民3萬0420人。自4月1日至6月12日,機構中重症送醫人數為2665人,確診送醫後死亡共616人,其中6月1日至今新增死亡數為264人。全台住宿機構總數目前共2202家,已有1485家出現染疫,約67%,包括長照共77家,染疫33家;護理共534家,染疫306家;精神照護/復健215家,染疫171家;社福1376家,染疫975家。全台機構住民總數目前共12萬3263人,已有3萬420人染疫,約24.6%,包括長照共3405人,染疫780人;護理3萬9342人,染疫8522人;精神照護/復健1萬1967人,染疫2863人;社福6萬8549人,染疫1萬8255人。台灣長期照顧發展協會秘書長余志松解析數據,若自疫情以來,全台灣逾298萬例本土個案,其中4388例死亡,染疫死亡率為0.15%;住宿機構住民3萬420人確診,死亡616人,染疫死亡率為2%,住宿機構住民染疫死亡,與一般民眾差距13倍。相較韓國機構住民死亡數佔總體染疫死亡數為35%,台灣國內至今確診死亡總數4388例,住宿機構616例死亡,機構死亡佔總體死亡約14%。余志松表示,比起韓國,我國長照機構似乎守的不錯,但的確有很多檢討空間。余志松直言,4月底到5月中,全台機構處於「混亂期」,機構嚴重缺乏快篩、N95口罩、防護衣,導致機構感染時,無法快速篩檢快速分艙分流,防護裝備若足夠工作人員也能避免染疫,防疫津貼能快速申請、及時發放,也能減少離職意願。抗病毒藥物使用部分,衛福部社會及家庭署署長簡慧娟指出,由於住宿長照機構、一般護理及老人福利機構,都屬年齡較大長輩,6月6日至12日確診住民在機構安置人數為5364人,其中開立抗病毒藥物有4629人,占所有確診86%。簡慧娟表示,4月14日起投藥率從56%,到6月12日已達86%,代表目前醫師開藥部分已及時且及早投藥,讓住民能即時恢復健康,較不會轉成中重症。余志松憂心,長照機構染疫「不是只有這一波」,還會有第二波、第三波,尤其後續若解封、開放探視等,尚未染疫的住民及工作人員仍有可能染疫,政府應正視且協助機構防疫作為,避免機構染疫無法收新案,家屬得請假、離職自行照顧長輩的長照問題,都是嚴重的社會損失。台灣護理之家協會理事長周矢綾表示,長照機構疫情一波接一波,還在努力「清零」,不過使用抗病毒藥物後,染疫長輩症狀很快就能壓下來,但機構長輩有慢性病或插鼻胃管,大多無法使用輝瑞Paxlovid,只能用默沙東Molnupiravir,希望能穩定供藥。余志松表示,相較Paxlovid目前領用速度快,反而Molnupiravir因數量較少,仍得2至4天才能領到要,在都會區的長照機構因臨近醫學中心,領藥速度較快,不過若在偏鄉或離島的機構可沒這麼幸運,甚至很多人即便視訊看診拿到處方簽,仍不知該從何處領藥。簡慧娟表示,為加快住宿式機構住民給藥時間,5月起已請各縣市衛生局協助,每間機構要有對應醫療院所,只要住民快篩陽性,即透過視訊診療看診,醫師快速開立處方簽後即給藥,藉此增加投藥率。本周也宣布將穩定提供機構公費快篩試劑至7月底,住民確診更能快速篩出。
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2022-06-14 新冠肺炎.防疫懶人包
整理包/入境「3+4」灰煞煞? QA一次看
指揮中心日前宣布,自6月15日零時起放寬邊境檢疫措施,所有入境旅客居檢方式從「7+7」改為「3+4」,也就是入境日為第0天,前三天居家檢疫仍有電子圍籬管制,再接續四天自主防疫;而全部來台旅客應持有表定航班時間前兩日內的核酸檢驗報告。※檢疫處所:檢疫處所維持一人一戶或入住防疫旅宿,並以於同一檢疫地點完成三天居家檢疫及四天自主防疫為原則。入境至檢疫處所除搭乘防疫車隊外,也可由親友或機關團體車輛接送,並參照防疫車隊防疫規範,落實各項防疫措施。Q:可否前三天住旅館、後四天回家?需要申請更改檢疫地點嗎?A:指揮中心發言人莊人祥表示,以同一地點為原則。如果一開始選擇防疫旅館,後四天的居住場所可滿足一人一戶,可回家完成後續的自主防疫。在機場時填寫地點只需要前三天的檢疫地址,後續不需要申請更改檢疫地點。Q:自主防疫也要一人一戶,不能比照國內「居家隔離」要求與家人同住?A:莊人祥表示,因國內目前流行的流行株相同,且一人染疫通常同住家人染疫可能性大;但入境者可能來自不同流行株的地區,為了保護國內社區因此採取較嚴格的「一人一戶」措施。Q:若後四天回家自主防疫,會有單位先稽查環境為一人一戶才能入住嗎?A:莊人祥表示,這部分相信民眾的自治能力,但民政單位會去抽查,鄰居也可檢舉。Q:同日入境之家人、同住者以一起住嗎?A:同日入境之家屬、同住者可選擇於防疫旅宿、一人一戶的自宅或親友住所同住,該同住者係指於國外具共同生活者,也包括固定提供生活照護之看謢人員。※自主防疫期間應遵守的防疫規範,包括非必要不可外出、每兩日家用抗原快篩陰性,才可外出工作及採買生活必需品、外出全程戴口罩及保持社交距離、避免出入人潮擁擠場所或與不特定對象接觸。另外,非急迫性需求的醫療或檢查應延後。Q:自主防疫期間可以上班嗎?A:商務履約得上班、參訪、演講、開會,但仍應全程戴口罩及保持社交距離。但考量移工、漁工及學生是採共同生活模式,群聚感染風險較高,自主防疫期間不得到校上課、工作,非必要不得外出。商務履約得於餐廳的獨立空間內獨自或與特定對象共餐,但應有隔板或維持社交距離。Q:自主防疫期間如何外出?A:副指揮官陳宗彥表示,每兩日家用抗原快篩陰性,才可外出工作及採買生活必需品,住在旅館可將「快篩陰性提供給旅館業者」,確認後就可以外出。Q:可以搭大眾運輸工具嗎?A:莊人祥表示,只要能戴好口罩、維持社交距離,自主防疫期間可搭乘捷運、高鐵等大眾運輸工具,但飛機等航空器則不建議。Q:完成前三天檢疫,後四天自主防疫期間想回離島,可以搭飛機嗎?A:莊人祥表示,因離島的醫療資源比較稀少,建議仍留在本島不要移動;如果一定要飛往離島,還需和離島縣市再商談。※檢測措施:1.來台旅客應持有表定航班時間前二日內核酸檢驗報告,並於入境時於機場、港口配合採集深喉唾液檢體,進行PCR檢測。2.入境時由國際港埠現場工作人員向兩歲以上旅客發放兩劑家用抗原快篩試劑,提供檢疫期間有症狀時及自主防疫期間首次外出時使用。
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2022-06-13 新冠肺炎.台灣疫情
提供住宿型機構公費快篩 指揮中心:住民每周需篩2次
指揮中心副指揮官陳宗彥表示,今日上午已與地方政府開會討論過,6月中起將提供住宿機構公費快篩,凡住民每周都要快篩2次,若2到18歲每周1次,2歲以下則免篩。機構工作人員也將提供每周一次的快篩試劑,讓員工隨時監測自身健康狀況。指揮中心今日公布最新防疫政策,凡機構住民只要「有症狀就要進行快篩」,並且透過視訊看診方式盡速投藥。有症狀也要快篩,若工作人員以及住民確診,可3個月內免篩檢。陳宗彥說,如果是2歲以下的幼童雖然免快篩,但仍要用PCR採檢;不論是快篩或是PCR,篩出陽性,就會請專責醫院,以視訊診療方式立即投藥。實施時間將從6月中旬到7月底為止。至於全台有幾家住宿型機構有傳出疫情,醫療應變組副組長羅一鈞表示,詳細的家數要晚些才能提供。至於中重症、死亡比例及人數部分,羅一鈞則說,先前有答應一周公布一次整體統計資料,也希望在這兩天就有完整報告出爐。
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2022-06-13 焦點.元氣新聞
居服員防疫減工作 人力更吃緊
高雄居服員6千多人,居家服務對象卻超過2萬6千人,有居服員憂心照護對象染疫後無人照顧,主動陪同住進集中檢疫所;不過,居服員雖不怕照顧染疫者,但怕染疫者隱瞞,不知不覺中把病毒帶給下個服務對象。居家照顧服務員協助服務對象沐浴、如廁、陪就醫、採買、備餐,因居服員要深入各家戶服務,許多居服員為了避免把病毒帶進身體虛弱者加護,疫情期間主動降低工作量或不接案,讓原本吃緊的人力更緊繃。高雄市74歲謝媽媽洗腎5年,每周3天要自己搭計程車到醫院報到,她申請長照2.0,居服員會協助採買、備餐。謝媽媽月初跌倒住院,住外縣市的獨生女想自費請居服員陪伴洗腎,但照顧機構卻抽調不出人力,最後連找4、5家人力仲介公司,找到可提供全日照顧的台籍看護,一天2700元,但「能請到看護就鬆口氣」。單親媽媽陳嘉齡照顧極重度腦性麻痺孩子「比比」,照服員到府幫忙,5月底「比比」染疫,陳嘉齡讓居服員休息,直到「比比」轉為陰性才讓居服員恢復服務。「服務染疫者不可怕,最怕是對方不願告知實情!」高市衛生局長期照顧中心主任林妙玲說,居服員和服務對象近身互動,若照護對象染疫無人照護,居服員還是會著防護裝備提供服務,有的甚至自願陪同入住檢疫所協助照顧,敬業精神感人。但就怕服務對象隱瞞,在不知情狀況下帶著病毒趴趴走,後果不堪設想。林妙玲說,有居服員得知服務對象染疫要住集中檢疫所,憂心病患,還自願陪同入住協助照顧,敬業精神感人。市府有提供快篩試劑給居服員及被服務對象,有症狀時趕緊篩檢,早期發現。
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2022-06-12 新冠肺炎.台灣疫情
陳時中確診 指揮中心其餘防疫人員快篩陰性
指揮中心日前便宣布今天不開防疫記者會,沒想到上午卻傳來指揮官陳時中確診的消息,所幸疫情監測組組長周志浩、發言人莊人祥、醫療應變組副組長羅一鈞及王必勝,已完成快篩,結果均為陰性。指揮中心發布新聞稿表示,陳時中上午自覺有相關症狀,使用家用快篩試劑檢驗,結果為陽性,已透過通訊診療判定為確診,將進行居家照護,目前身體狀況良好。指揮中心指出,陳指揮官居家照護期間,指揮中心持續進行防疫工作,指揮官相關業務將由陳副指揮官宗彥暫代,陳指揮官亦會透過電話及視訊方式,掌握各項防疫工作進度。
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2022-06-12 新冠肺炎.防疫懶人包
整理包/入境居檢15日起全面放寬 10大QA一次查
中央流行疫情指揮中心昨天宣布,自6月15日零時起的航班表定抵台時間,於調控入境一定人數總量為前提下,同步放寬下列邊境檢疫措施,所有入境旅客居檢方式改為3+4;至於國籍航空機組員視有無接種疫苗追加劑,分為以篩代檢0+7和3+4兩種情形。初期入境人數總量管制以每周2萬5000人次為原則。聯合新聞網整理相關問答,為讀者解惑。問:入境旅客要什麼身分才能居檢天數為3+4?答:所有依規定入境的旅客。問:檢疫天數及處所?答:入境日為第0天,進行3天居家檢疫及檢疫期滿後接續4天自主防疫,取消原7天自主健康管理。問:自主防疫期間,要遵守什麼防疫規範?答:1. 非必要不可外出。2. 需有兩天內家用抗原快篩陰性檢驗結果,才可外出工作及採買生活必需品。3. 外出全程戴口罩及保持社交距離。4. 商務履約得上班、參訪、演講、開會。但仍應全程戴口罩及保持社交距離。5. 上班期間全程佩戴口罩,維持社交距離,有飲食需求時可暫免佩戴口罩,並於用畢立即佩戴口罩 。6. 避免出入人潮擁擠場所或與不特定對象接觸。7. 商務履約得於餐廳之獨立空間內獨自或與特定對象共餐,但應有隔板或維持社交距離。8. 非急迫性需求之醫療或檢查應延後。檢疫處所維持1人1戶或入住防疫旅宿,並以於同一檢疫地點完成3天居家檢疫及4天自主防疫為原則。問:自主防疫期間,移工可以工作嗎?學生能否上學?答:考量移工、漁工及學生採共同生活模式,群聚感染風險較高,由目的事業主管部會督導於原檢疫處所完成自主防疫,且於自主防疫期間不得到校上課、工作,非必要不得外出。問:入境有哪些檢測措施?答:來台旅客應持有表定航班時間前2日內COVID-19核酸檢驗報告。入境時在機場/港口配合採集深喉唾液檢體,進行PCR檢測。問:入境時沒自備快篩,3+4期間該怎麼辦?答:入境時國際港埠現場工作人員會發放2劑家用抗原快篩試劑,對象為2歲以上旅客,提供檢疫期間有症狀時及自主防疫期間首次外出時使用。問:可以請家人來接送嗎?答:除搭乘防疫車隊外,得採親友或機關團體車輛接送,並參照防疫車隊的防疫規範,落實各項防疫措施。問:是否開放轉機?答:有開放轉機,交通部民航局規畫來台轉機方案及落實防疫管控措施。問:國籍航空機組員的檢疫防疫措施?答:如果入境旅遊疫情第三級地區(長程航班):1、已接種疫苗追加劑且滿14天者,採行「以篩代檢」:7天自主健康管理(D0-PCR檢測;每2日快篩或PCR檢測)。2、未接種疫苗追加劑(含已接種追加劑但未滿14天)者:3天居家檢疫(一人一室為原則,不得外出)+4天自主健康管理(D0-PCR檢測;D4-D7每日快篩或PCR檢測)。至於是當班往返且未入境旅遊疫情第三級地區(短程航班):1、已接種疫苗追加劑且滿14天者:5天自我健康監測,且每5天快篩或PCR檢測;倘最後一次派飛達5天且未再派飛者,得免續定期採檢(再次派飛後應重新計算)。2、未接種疫苗追加劑(含已接種追加劑但未滿14天)者:7天自主健康管理,且每7天PCR檢測;倘最後一次派飛達7天且未再派飛者,得免續定期採檢(再次派飛後應重新計算)。問:國籍航空機組員機上個人防護裝備有哪些規定?答:服務一般旅客時:外科口罩、手套;機上環境清消:外科口罩、手套、面罩/護目鏡、防潑水隔離衣;遇有呼吸道症狀旅客時:得由機組員評估暴露風險及穿著個人防護裝備。新冠病毒持續變異、傳播速度快、易重複感染,航空公司及機組員務必持續落實外站管制措施及機上適當防護,以避免感染新型變異株,維護自身及親友防疫安全。資料來源/中央流行疫情指揮中心
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2022-06-11 新冠肺炎.預防自保
指揮中心宣布:15日零時起入境居家檢疫由7+7改為3+4
中央流行疫情指揮中心指 揮官陳時中今(11)日宣布,考量國際國內疫情及防疫與醫療量能,並促進經濟及社會活動與國際必要交流,自6月15日零時起,入境旅客居家檢疫將由7+7改為3+4,也就是三天居家檢疫及檢疫期滿後接續四天自主防疫,取消原七天自主健康管理。指揮中心的說明如下:一、檢疫天數及處所:(一) 入境日為第0天,進行三天居家檢疫及檢疫期滿後接續四天自主防疫,取消原七天自主健康管理。(二) 於自主防疫期間,應遵守之防疫規範:1. 非必要不可外出。2. 需有兩日內家用抗原快篩陰性檢驗結果,才可外出工作及採買生活必需品。3. 外出全程戴口罩及保持社交距離。4. 商務履約得上班、參訪、演講、開會。但仍應全程戴口罩及保持社交距離。5. 上班期間全程佩戴口罩,維持社交距離,有飲食需求時可暫免佩戴口罩,並於用畢立即佩戴口罩 。6. 避免出入人潮擁擠場所或與不特定對象接觸。7. 商務履約得於餐廳之獨立空間內獨自或與特定對象共餐,但應有隔板或維持社交距離。8. 非急迫性需求之醫療或檢查應延後。(三) 檢疫處所維持一人一戶或入住防疫旅宿,並以於同一檢疫地點完成三天居家檢疫及四天自主防疫為原則。此外,考量移工、漁工及學生係採共同生活模式,群聚感染風險較高,由目的事業主管部會督導於原檢疫處所完成自主防疫,且於自主防疫期間不得到校上課、工作,非必要不得外出。二、檢測措施:(一) 來臺旅客應持有表定航班時間前兩日內COVID-19核酸檢驗報告。(二) 病毒核酸(PCR)檢測:入境時(第0天),於機場/港口配合採集深喉唾液檢體,進行PCR檢測。(三) 家用快篩試劑檢測:入境時由國際港埠現場工作人員向2歲以上旅客發放兩劑家用抗原快篩試劑,提供檢疫期間有症狀時及自主防疫期間首次外出時使用。三、入境至檢疫處所交通工具:除搭乘防疫車隊外,得採親友或機關團體車輛接送,並參照防疫車隊之防疫規範,落實各項防疫措施。四、入境人數總量管制:初期以每週2.5萬人次為原則。五、開放轉機:交通部民航局規劃來臺轉機方案及落實防疫管控措施。
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2022-06-11 新冠肺炎.預防自保
入境檢疫改3+4! 6月15日零時起上路
考量國際及國內疫情及防疫與醫療量能,促進經濟及社會活動與國際必要交流, 指揮中心表示,自6月15日零時起,為航班表定抵台時間,目前初期以每周2.5萬人次為原則,同步放寬邊境檢疫措施。包括取消原7天居家檢疫及7天自主健康管理規定,改為入境日為第0天,進行3天居家檢疫仍有電子圍籬管制,以及檢疫期滿後接續4天自主防疫。而全部來台旅客應持有表定航班時間前2日內的COVID-19核酸檢驗報告。指揮中心指出一、檢疫天數及處所:(一) 入境日為第0天,進行3天居家檢疫及檢疫期滿後接續4天自主防疫,取消原7天自主健康管理。(二) 於自主防疫期間,應遵守之防疫規範:1. 非必要不可外出。2. 自主防疫期間若要外出,需有2日內家用抗原快篩陰性檢驗結果,才可外出工作及採買生活必需品。3. 自主防疫期間外出全程戴口罩及保持社交距離。4. 商務履約得上班、參訪、演講、開會。但仍應全程戴口罩及保持社交距離。5. 上班期間全程佩戴口罩,維持社交距離,有飲食需求時可暫免佩戴口罩,並於用畢立即佩戴口罩 。6. 避免出入人潮擁擠場所或與不特定對象接觸。7. 商務履約得於餐廳之獨立空間內獨自或與特定對象共餐,但應有隔板或維持社交距離。8. 非急迫性需求之醫療或檢查應延後。(三) 檢疫處所維持1人1戶或入住防疫旅宿,並以於同一檢疫地點完成3天居家檢疫及4天自主防疫為原則。此外,考量移工、漁工及學生係採共同生活模式,群聚感染風險較高,由目的事業主管部會督導於原檢疫處所完成自主防疫,且於自主防疫期間不得到校上課、工作,非必要不得外出。二、檢測措施:(一) 來臺旅客應持有表定航班時間前2日內COVID-19核酸檢驗報告。(二) 病毒核酸(PCR)檢測:入境時(第0天),於機場/港口配合採集深喉唾液檢體,進行PCR檢測。(三) 家用快篩試劑檢測:入境時由國際港埠現場工作人員向2歲以上旅客發放2劑家用抗原快篩試劑,提供檢疫期間有症狀時及自主防疫期間首次外出時使用。三、入境至檢疫處所交通工具:除搭乘防疫車隊外,得採親友或機關團體車輛接送,並參照防疫車隊之防疫規範,落實各項防疫措施。四、入境人數總量管制:初期以每周2.5萬人次為原則。五、開放轉機:交通部民航局規劃來臺轉機方案及落實防疫管控措施。指揮中心再次強調,邊境檢疫措施為防範COVID-19疫情的重要關鍵,請民眾務必遵守檢疫期間相關事項,共同維護國內社區安全。
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2022-06-11 新冠肺炎.預防自保
天熱快篩試劑放冰箱保存防變質? 藥師揭「存放4原則」:這些位置超NG
目前國內處於疫情的高原期,不少人之前已購買快篩實名制的5劑快篩,以備不時之需。隨著夏季到來,高溫頻飆破35度,近期不少傳言指稱,快篩試劑要放冰箱,以免台灣的炎熱氣候造成試劑變質。藥師指出,快篩試劑只要放在常溫下即可,但亞培的快篩試劑可以放冰箱,然不放冰箱也沒關係。 擺放快篩記得4原則 不放冰箱也可以藥師沈采穎表示,快篩試劑的保存,只要記得4大原則「室溫、避光、陰涼、乾燥」即可;所以廚房、浴室並不適合存放快篩試劑。然而,目前市售幾款快篩試劑,只有亞培的快篩試劑「可以」放冰箱,重點是冰箱的溫度必須可以維持在2到8度。另外,沈采穎進一步說明,以羅氏快篩試劑為例,它的保存溫度是2到30度。因此,快篩試劑應避免置於停放戶外的車內,因為在高溫曝曬下,車內的溫度確實很容易會超過。快篩試劑可視同藥品 保存方式食藥署早有答案食藥署官網指出,藥品保存原則為避光、避濕、避熱,建議存放在乾燥陰涼的密閉環境中,且部分藥物如冷藏可能使藥物溶解、影響藥效;且冰箱濕度偏高,易造成藥品潮解變質。藥品不可存放在潮濕、悶熱或陽光直射的地方,如浴室、廚房、窗邊等。需要放置冰箱的藥品,要和食物分開保存。食藥署建議,藥品應放置在原有的包裝內,內服及外用藥最好分開保存,以免混淆。同時應保留說明書與原包裝,以易於辨識其有效日期與參考其用法、用量。 (常春月刊/編輯部整理、文章授權提供/NOW健康)延伸閱讀: ·確診隔離7天快篩仍陽性,還有傳染力嗎? 醫檢師解答 ·有症狀卻快篩陰? 專家示警「冒2症狀別忍」快就醫:尤其是年輕族群
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2022-06-11 新冠肺炎.預防自保
少了C線!富樂快篩試劑台中疑出包 高雄市民明起到月底可換貨
台中市贈送富樂Flow Flex快篩試劑給高風險、接觸群眾多等的第一線人員,傳出測試線(C線)滴進試劑後無法吸收,發生瑕症,高市府今午表示,基於慎重起見,市民11日起到30日止,持有市府發放的此品牌快篩,不論已使用或未使用,都可向關懷包車來速換貨。台中出現問題快篩試劑,批號是「COV2025056」,品牌是富樂Flow Flex,這批快篩據知少了C線,無法真實反映篩檢結果。高雄市衛生局簡任技正潘炤穎表示,高市府收到台中衛生局相關通知,指美國富樂品牌測試線(T線)、品管線(C線)未同時出現,高市經查,同一批號庫存約十萬劑,已在5月25日到6月9日間發放出部分,儘管至今未接獲任何市民反映有問題,但基於慎重負責,市民領到此品牌快篩試劑,已用或未用者,都可到38行政區關懷包得來速換取新試劑。潘進一步說明,快篩試劑的C線是品管線,如果檢測時有浮現,代表試劑有效,T線是測試線,若也浮現,表示陽性。針對富樂這批快篩劑,今早衛生局有抽樣檢視,並無問題,但基於慎重,6月11日起到6月30日,市民仍可到區公所關懷包得來速換取。