寧衛 基因工程第八凝血因子注射劑 1000 IU 英文品名:Nuwiq 1000 IU 適應症:治療與預防A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人的出血。 主成份略述: Simoctocog alfa (Human-cl rhFVIII)IU
寧衛 基因工程第八凝血因子注射劑 250 IU 英文品名:Nuwiq 250 IU 適應症:治療與預防A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人的出血。 主成份略述: Simoctocog alfa (Human-cl rhFVIII)IU
寧衛 基因工程第八凝血因子注射劑 500 IU 英文品名:Nuwiq 500 IU 適應症:治療與預防A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人的出血。 主成份略述: Simoctocog alfa (Human-cl rhFVIII)IU
立速止500國際單位基因工程第九因子注射劑 英文品名:RIXUBIS (nonacog gamma) 500IU 適應症:RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品,適用於成人及兒童B型血友病患:• 控制和預防出血事件,手術療程 (PERIOPERATIVE) 處置,及常規性預防處置 (ROUTINE PROPHYLAXIS)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。 主成份略述: Coagulation Factor IX 500IU
立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑 英文品名:RIXUBIS (nonacog gamma) 1000IU 適應症:RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品,適用於成人及兒童B型血友病患:• 控制和預防出血事件,手術療程 (PERIOPERATIVE) 處置,及常規性預防處置 (ROUTINE PROPHYLAXIS)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。 主成份略述: Coagulation Factor IX 1000IU
立速止2000國際單位基因工程第九因子注射劑 英文品名:RIXUBIS (nonacog gamma) 2000IU 適應症:RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品,適用於成人及兒童B型血友病患:• 控制和預防出血事件,手術療程 (PERIOPERATIVE) 處置,及常規性預防處置 (ROUTINE PROPHYLAXIS)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。 主成份略述: Coagulation Factor IX 2000IU
嘉喜[四價人類乳突病毒(第6,11,16,18型)基因重組疫苗] 英文品名:GARDASIL [Quadrivalent Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) Recombinant Vaccine] 適應症:9-26 歲女性之預防接種;預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的子宮頸癌前期或分化不良的病變和癌症、陰道及外陰部癌前期或分化不良的病變、生殖器疣(俗稱菜花)。27 -45 歲女性之預防接種;預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的持續性感染及第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)、預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6及11型所引起之生殖器疣。9-26歲男性之預防接種;預防發生人類乳突病毒第6與11型所引起的生殖器疣。 主成份略述: TYPE 6 L1 PROTEIN 20UG TYPE 11 L1 PROTEIN 40UG TYPE 16 L1 PROTEIN 40UG TYPE 18 L1 PROTEIN 20UG
艾非特基因工程第八凝血因子製劑 500國際單位 英文品名:Advate 500 IU Powder And Solvent For Injection 適應症:控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。做為例行預防,預防或降低成人及兒童A型血友病患者之出血事件發生率。說明:本品不能做為VON WILLEBRAND氏疾病之治療。 主成份略述: OCTOCOG ALFA 500I.U.
艾非特基因工程第八凝血因子製劑250國際單位 英文品名:Advate 250 IU Powder And Solvent For Injection 適應症:控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。做為例行預防,預防或降低成人及兒童A型血友病患者之出血事件發生率。說明:本品不能做為VON WILLEBRAND氏疾病之治療。 主成份略述: OCTOCOG ALFA 250I.U.
艾非特基因工程第八凝血因子製劑 1000國際單位 英文品名:Advate 1000 IU Powder And Solvent For Injection 適應症:控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。做為例行預防,預防或降低成人及兒童A型血友病患者之出血事件發生率。說明:本品不能做為VON WILLEBRAND氏疾病之治療。 主成份略述: OCTOCOG ALFA 1000I.U.
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位 英文品名:IDELVION 250IU 適應症:適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血,包括接受外科手術時出血的控制與預防。 主成份略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa) 250IU
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位 英文品名:IDELVION 500IU 適應症:適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血,包括接受外科手術時出血的控制與預防。 主成份略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa) 500IU
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位 英文品名:Afstyla 250IU 適應症:罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 主成份略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) 250IU
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位 英文品名:Afstyla 500IU 適應症:罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 主成份略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) 500IU
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位 英文品名:Afstyla 1000/2000IU 適應症:罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 主成份略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) 1000IU LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) 2000IU
優泌林-中效型(NPH型人體胰島素(基因重組)懸液)100單位/毫升 英文品名:HUMULIN N (NPH HUMAN INSULIN RECOMBINANT DNA ORIGIN) ISOPHANE SUSPENSION) 100I.U./ML) 適應症:糖尿病。 主成份略述: INSULIN HUMAN 100IU (I
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑1000國際單位/2000國際單位 英文品名:IDELVION 1000IU/2000IU 適應症:適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血,包括接受外科手術時出血的控制與預防。 主成份略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa) 1000IU Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa) 2000IU
嘉喜 [九價人類乳突病毒(第6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58型)基因重組疫苗] 英文品名:Gardasil 9 [Human Papillomavirus 9-valent Vaccine, Recombinant] 適應症:GARDASIL 9適用於9至45歲的人施打,使其產生主動免疫反應,以預防下列由人類乳突病毒(HPV)所引起的病變:• 由 16, 18, 31, 33, 45, 52及 58型HPV所引起的子宮頸、外陰、陰道、肛門部位及口咽與其他頭頸部位的癌症• 由第6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52及58型HPV 所引起的子宮頸、外陰、陰道及肛門部位的癌前病變• 由第6及11型 HPV所引起的生殖器疣(尖形濕疣)。 主成份略述: TYPE 6 L1 PROTEIN 30ug TYPE 11 L1 PROTEIN 40ug TYPE 16 L1 PROTEIN 60ug TYPE 18 L1 PROTEIN 40ug Type 31 L1 Protein 20ug Type 33 L1 Protein 20ug Type 45 L1 Protein 20ug Type 52 L1 Protein 20ug Type 58 L1 Protein 20ug
禮來 優泌林-常規型(常規型人體胰島素(基因重組)注射液)100單位/毫升 英文品名:HUMULIN R (REGULAR HUMAN INSULIN,RECOMBINANT DNA ORIGIN INJECTION) 100 I.U./ML 適應症:糖尿病 主成份略述: BIOSYNTHETIC HUMAN INSULIN 100I.U.
癌滅靈膜衣錠100毫克 英文品名:Imatinib Sandoz Film-Coated Tablet 100mg 適應症:治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者,治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板的衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT (CD 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 主成份略述:IMATINIB MESYLATE 119.5MG
索華迪400毫克膜衣錠 英文品名:SOVALDI 400mg film-coated tablets 適應症:成人患者:SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與PEGYLATED INTERFERON及RIBAVIRIN併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。•與RIBAVIRIN併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染症。兒童患者:SOVALDI與RIBAVIRIN併用可治療12歲(含)以上或體重至少35公斤以上,且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化之兒童患者的慢性HCV基因型2或3感染症。 主成份略述: Sofosbuvir 400MG
銳癌寧膠囊40毫克 英文品名:RETSEVMO hard capsules 40mg 適應症:(1)適用於治療晚期或轉移性 RET 基因融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人。(2)適用於治療需要接受全身性療法之晚期或轉移性 RET 基因突變甲狀腺髓質癌(MTC)的成人病人。(3)適用於治療需要接受全身性療法且以放射性碘治療無效(若適合接受放射性碘)之晚期或轉移性 RET 基因融合陽性甲狀腺癌的成人病人。 主成份略述:selpercatinib 40MG
銳癌寧膠囊80毫克 英文品名:RETSEVMO hard capsules 80mg 適應症:(1)適用於治療晚期或轉移性 RET 基因融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人。(2)適用於治療需要接受全身性療法之晚期或轉移性 RET 基因突變甲狀腺髓質癌(MTC)的成人病人。(3)適用於治療需要接受全身性療法且以放射性碘治療無效(若適合接受放射性碘)之晚期或轉移性 RET 基因融合陽性甲狀腺癌的成人病人。 主成份略述:selpercatinib 80MG
利伏抗膠囊100毫克 英文品名:Leevk Capsules 100mg 適應症:治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病(CML)的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ALL)之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有C-KIT基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。●作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(COMPLETE GROSS RESECTION)之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 主成份略述: IMATINIB MESYLATE (eq. to Imatinib 100mg)MG
立悠克膠囊100毫克 英文品名:Leukure Micro-T Capsules 100mg 適應症:治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有C-KIT基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(COMPLETE GROSS RESECTION)之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 主成份略述: IMATINIB MESYLATE (eq. to Imatinib.....100mg)MG
瑞迪釆膠囊100毫克 英文品名:Redistra 適應症:治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者,治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(PH+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有C-KIT基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板的衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT (CD 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(COMPLETE GROSS RESEETION)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 主成份略述: IMATINIB MESYLATE (eq. to Imatinib......100mg)MG
羅思克100毫克膠囊 英文品名:Rozlytrek 100mg hard capsules 適應症:1.ROS1陽性之非小細胞肺癌:適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤:適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人,並應符合以下條件:(1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(ACQUIRED RESISTANCE MUTATION),(2)為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病狀(SEVERE MORBIDITY),(3)於治療後發生疾病惡化,或沒有合適的替代治療選項。 主成份略述: Entrectinib 100MG
羅思克200毫克膠囊 英文品名:Rozlytrek 200mg hard capsules 適應症:1.ROS1陽性之非小細胞肺癌:適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤:適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人,並應符合以下條件:(1)具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(ACQUIRED RESISTANCE MUTATION),(2)為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病狀(SEVERE MORBIDITY),(3)於治療後發生疾病惡化,或沒有合適的替代治療選項。 主成份略述: Entrectinib 200MG
癌微可膜衣錠100毫克 英文品名:Ivic Film-Coated Tablets 100mg 適應症:治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初疹斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。●治療初疹斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ALL)之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有C-KIT基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。●作為成人KIT(CD117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(COMPLETE GROSS RESECTION)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 主成份略述: IMATINIB MESYLATE (equal to Imatinib 100mg)MG
伊麻提寧膜衣錠100毫克 英文品名:TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablets 適應症:治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ALL)之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有C-KIT基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。●作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(COMPLETE GROSS RESECTION)之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 主成份略述: IMATINIB MESYLATE (eq. to Imatinib.....100mg)MG
伊麻提寧膜衣錠400毫克 英文品名:TEVA-Imatinib 400mg Film-Coated Tablets 適應症:治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ALL)之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有C-KIT基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。●作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(COMPLETE GROSS RESECTION)之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 主成份略述: IMATINIB MESYLATE (eq. to Imatinib.....400mg)MG
瑞迪采膜衣錠100毫克 英文品名:REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg) 適應症:治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有C-KIT基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(COMPLETE GROSS RESECTION)後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 主成份略述: IMATINIB MESYLATE (eq. to Imatinib.....100mg)MG
瑞迪采膜衣錠400毫克 英文品名:REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg) 適應症:治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有C-KIT基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(COMPLETE GROSS RESECTION)後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 主成份略述: IMATINIB MESYLATE (eq. to Imatinib.....400mg)MG
立滅伏膜衣錠100毫克 英文品名:Zimagliv 100 (Imatinib Mesilate Tablets 100mg) 適應症:治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ALL)之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有C-KIT基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。●作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(COMPLETE GROSS RESECTION)後之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 主成份略述: IMATINIB MESYLATE (eq. to Imatinib.....100mg)MG
基利克膜衣錠100毫克 英文品名:GLIVEC FILM-COATED TABLETS 100MG 適應症:治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有C-KIT基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(COMPLETE GROSS RESECTION)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 主成份略述: IMATINIB MESYLATE 119.5MG
艾亭寧膜衣錠100毫克 英文品名:Alvotinib 100mg Film-Coated tablets 適應症:治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有C-KIT基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(COMPLETE GROSS RESECTION)之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 主成份略述: IMATINIB MESYLATE (Equivalent to Imatinib 100mg)MG
艾亭寧膜衣錠400毫克 英文品名:Alvotinib 400mg Film-Coated tablets 適應症:治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有C-KIT基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(COMPLETE GROSS RESECTION)之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 主成份略述: IMATINIB MESYLATE (Equivalent to Imatinib 400mg)MG
杏輝杏利克膜衣錠100毫克 英文品名:Slivec Film Coated Tablets 100mg Sinphar 適應症:治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有C-KIT基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(COMPLETE GROSS RESECTION)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 主成份略述: IMATINIB MESYLATE (eq. to Imatinib.....100mg)MG
安滅靈膜衣錠100毫克 英文品名:Imarem 100mg Film-Coated Tablets 適應症:治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病(CML)的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ALL)之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有C-KIT基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。●作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(COMPLETE GROSS RESECTION)之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 主成份略述: IMATINIB MESYLATE (eq. to Imatinib.....100mg)MG
安滅靈膜衣錠400毫克 英文品名:Imarem 400mg Film-Coated Tablets 適應症:治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病(CML)的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ALL)之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有C-KIT基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。●作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(COMPLETE GROSS RESECTION)之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 主成份略述: IMATINIB MESYLATE (eq. to Imatinib.....400mg)MG
夏奉寧膜衣錠 英文品名:Harvoni Tablets 適應症:適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。適用於治療12歲(含)以上,且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型 1 慢性C 型肝炎感染症之兒童患者。 主成份略述: Sofosbuvir 400MG Ledipasvir 90MG
利伏抗膜衣錠100毫克 英文品名:Leevk F.C. Tablets 100mg 適應症:治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(PH+ ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有C-KIT基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(COMPLETE GROSS RESECTION)之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 主成份略述: IMATINIB MESYLATE (eq. to Imatinib 100mg)MG
維泰凱20毫克/毫升口服溶液 英文品名:VITRAKVI 20mg/ml oral solution 適應症:適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人,並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(ACQUIRED RESISTANCE MUTATION);2、為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病症(SEVERE MORBIDITY);3、沒有合適的替代治療選項,或於治療後發生疾病惡化。 主成份略述: Larotrectinib (Equivalent to Larotrectinib sulfate......2.46 g)GM
維泰凱 膠囊25毫克 英文品名:VITRAKVI 25mg capsule 適應症:適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人,並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(ACQUIRED RESISTANCE MUTATION);2、為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病症(SEVERE MORBIDITY);3、沒有合適的替代治療選項,或於治療後發生疾病惡化。 主成份略述: Larotrectinib (Equivalent to Larotrectinib sulfate......30.7mg)MG
維泰凱 膠囊100毫克 英文品名:VITRAKVI 100mg capsule 適應症:適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人,並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(ACQUIRED RESISTANCE MUTATION);2、為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病症(SEVERE MORBIDITY);3、沒有合適的替代治療選項,或於治療後發生疾病惡化。 主成份略述: Larotrectinib (Equivalent to Larotrectinib sulfate......122.9mg)MG
沃士維膜衣錠 英文品名:Vosevi Film-Coated Tablets 適應症:未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(CHILD-PUGH A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症,並且符合以下任一條件:1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.基因型1A或3,且曾經接受含SOFOSBUVIR但無NS5A抑制劑之HCV療程。 主成份略述: Sofosbuvir 400MG Velpatasvir 100MG Voxilaprevir 100MG
羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑 英文品名:Rotarix Oral Suspension 適應症:預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9),對各基因型之保護力請參見藥效學段落。 主成份略述: HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN 1000000CCID50
樂適達 注射劑 英文品名:Luxturna concentrate and solvent for solution for injection 適應症:適用於因雙對偶基因RPE65突變之萊伯氏先天性黑矇症(Leber congenital amaurosis, LCA),而喪失視力,並具有足夠的存活視網膜細胞的病人。 主成份略述:voretigene neparvovec 0.05MG
諾華樂喜達 注射劑 英文品名:Novartis Luxturna concentrate and solvent for solution for injection 適應症:適用於因雙對偶基因RPE65突變、但臨床診斷不屬於萊伯氏先天性黑矇症(Leber congenital amaurosis,LCA)之遺傳性視網膜失養症(inherited retinal dystrophy,IRD),而喪失視力,並具有足夠的存活視網膜細胞的病人。 主成份略述:voretigene neparvovec 0.05MG/ML
加厲伏膠囊123毫克 英文品名:Galafold 適應症:適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(AMENABLE MUTATION)的16歲(含)以上病人。 主成份略述: migalastat hydrochloride (=Migalastat......123 MG)MG
宜譜莎 膜衣錠 英文品名:Epclusa Film-Coated Tablets 適應症:適用於治療12歲以上且體重至少30公斤之兒童與成人病人的慢性C型肝炎病毒 (HCV) 基因型1、2、3、4、5或6之感染症。 主成份略述: Sofosbuvir 400MG Velpatasvir 100MG
益伏注射劑 5毫克/毫升 英文品名:YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL 適應症:1.無法切除或轉移性黑色素瘤:1.1適用於治療成人和小兒(12歲及以上)之無法切除或轉移性黑色素瘤。1.2併用NIVOLUMAB適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2.晚期腎細胞癌:併用NIVOLUMAB適用於治療中度/重度風險(INTERMEDIATE/POOR RISK)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。3.高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(DMMR)的轉移性大腸直腸癌:併用NIVOLUMAB適用於接受FLUOROPYRIMIDINE、OXALIPLATIN和IRINOTECAN治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(DMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。4.肝細胞癌:併用 NIVOLUMAB 適用於治療先前曾接受SORAFENIB治療的肝細胞癌(HCC)病人。5.轉移性或復發性非小細胞肺癌:5.1併用 NIVOLUMAB 適用於帶有PD-L1(≧1%)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。5.2併用NIVOLUMAB及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。6.惡性肋膜間皮瘤:併用NIVOLUMAB 適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。 主成份略述: Ipilimumab 5MG
祈萊亞靜脈輸注用懸浮液 英文品名:Kymriah suspension for intravenous infusion 適應症:經過基因修飾的自體免疫細胞療法,適用於治療:•患有難治型、移植後復發、第二次或二次以上復發之B細胞急性淋巴性白血病(ALL)的25歲以下兒童和年輕成人病人。•經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的成人病人。 主成份略述: Tisagenlecleucel (CTL019 cells) 1.2 x 10^6 to 2.5 x 10^8 CAR-positive viable T cellsQ.S.
癌自禦 注射劑 英文品名:Tecentriq 適應症:1.局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌:用於治療下列之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人:1) 接受含鉑化學治療後疾病惡化,或 2) 不適合含CISPLATIN療法且腫瘤PD-L1表現 ≥ 5%,或 3) 不適合任何含鉑化學治療者,則不需考慮腫瘤PD-L1表現量。2.非小細胞肺癌: 1)單獨使用,適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(TUMOR CELL (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物化學治療後的輔助性治療。2) 單獨使用,適用於治療接受含鉑化學治療後,疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常,則須先經EGFR或ALK抑制劑治療,若治療後疾病惡化方可使用本品。3) 與BEVACIZUMAB、PACLITAXEL和CARBOPLATIN併用,做為轉移性之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。病人若具有 EGFR 突變或 ALK 呈陽性者,則須先經適當的標靶藥物治療,若治療後疾病惡化方可與BEVACIZUMAB、PACLITAXEL 和CARBOPLATIN併用治療。4) 與NAB-PACLITAXEL CARBOPLATIN併用,做為轉移性,不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療。5) 單獨使用,適用於第一線治療成人之轉移性、不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常,且腫瘤具PD-L1高表現(TUMOR CELLS (TC) ≥ 50%或TUMOR INFILTRATING IMMUNE CELLS (IC) ≥10%)之非小細胞肺癌。3.三陰性乳癌:與NAB-PACLITAXEL併用,適用於治療無法切除之局部晚期或轉移性三陰性乳癌,且腫瘤具PD-L1表現(TUMOR-INFILTRATING IMMUNE CELLS (IC) ≥ 1%)且未曾接受化療用於轉移性乳癌之病人。4.小細胞肺癌:與CARBOPLATIN 和ETOPOSIDE 併用,適用於第一線治療成人擴散期小細胞肺癌(EXTENSIVE STAGE SMALL CELL LUNG CANCER)。5.肝細胞癌:與BEVACIZUMAB併用,適用於治療未曾接受全身性療法且無法切除或轉移之肝細胞癌病人,且肝功能為 CHILD-PUGH A。 主成份略述: Atezolizumab 60MG
服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升 英文品名:EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL 適應症:適用於治療年齡兩個月以上、經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症,且已出現症狀之SMA第一、二、三型病人,但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。 主成份略述: risdiplam 60MG
艾百樂膜衣錠100毫克/40毫克 英文品名:Maviret Film-Coated Tablets 100mg/40mg 適應症:MAVIRET適用於治療12歲(含)以上病人慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5、或6之感染。 主成份略述: Glecaprevir 100MG Pibrentasvir 40MG
諾健生靜脈懸液注射劑 英文品名:ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusion 適應症:治療6個月以下,經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人,其SMN2為2或3套或已出現症狀之SMA第一型病人,但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。 主成份略述: Onasemnogene abeparvovec (Onasemnogene abeparvovec.........2.0 x 10^13 vg)Q.S.
癌沛特山德士25毫克/毫升注射劑 英文品名:Pemetrexed Sandoz 25mg/mL Concentrate for solution for Infusion 適應症:1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。5.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 主成份略述:Pemetrexed disodium 2.5 hydrate 25MG
保疾伏 英文品名:OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL 適應症:1、無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用IPILIMUMAB適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2、黑色素瘤之輔助治療:適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。3、非小細胞肺癌:(1)併用IPILIMUMAB適用於帶有PD-L1 (≧1%)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的第一線治療。(2)併用IPILIMUMAB及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的第一線治療。(3)併用 CARBOPLATIN、PACLITAXEL及 BEVACIZUMAB適用於不具EGFR或 ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(NON-SQUAMOUS NSCLC) 成年病人的第一線治療。(4)適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人,病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者,則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。4、惡性肋膜間皮瘤:併用IPILIMUMAB適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。5、腎細胞癌:(1)適用於先前經抗血管新生療法治療(ANTI-ANGIOGENIC THERAPY)的晚期腎細胞癌病人。(2)併用IPILIMUMAB可用於治療中度/重度風險(INTERMEDIATE/POOR-RISK)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。(3)併用CABOZANTINIB適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。6、頭頸部鱗狀細胞癌:適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)病人。7、典型何杰金氏淋巴瘤:適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人:(1)接受自體造血幹細胞移植(HSCT)與BRENTUXIMAB VEDOTIN,或(2)接受3種或3種以上全身性療法,包括自體造血幹細胞移植(HSCT)。本項適應症係依據客觀反應率(OBJECTIVE RESPONSE RATE)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(CONFIRMATORY TRIAL)證明確實達到臨床效益。8、泌尿道上皮癌:(1)適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率(TUMOR RESPONSE RATE)及治療反應持續時間(DURATION OF RESPONSE)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(CONFIRMATORY TRIAL)證明確實達到臨床效益。(2)適用於在接受根治性切除術後,有高度復發風險的泌尿道上皮癌病人輔助治療。9、胃癌、胃食道癌或食道腺癌:(1)併用FLUOROPYRIMIDINE及含鉑化學治療適用於治療晚期或轉移性,且不具有HER2過度表現的胃癌或胃食道癌(GASTROESOPHAGEAL JUNCTION, GEJ)或食道腺癌的病人。(2)適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌的病人。10、肝細胞癌:適用於先前經SORAFENIB治療的肝細胞癌(HCC)病人。本項適應症係依據客觀反應率(OBJECTIVE RESPONSE RATE)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(CONFIRMATORY TRIAL)證明確實達到臨床效益。11、轉移性大腸直腸癌:單一藥物或併用IPILIMUMAB適用於接受FLUOROPYRIMIDINE、OXALIPLATIN和IRINOTECAN治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復缺陷(DMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。本適應症係依據客觀反應率獲得加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。12、食道鱗狀細胞癌:適用於曾接受合併含鉑及FLUOROPYRIMIDINE化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌(ESOPHAGEAL SQUAMOUS CELL CARCINOMA)病人。13、食道癌或胃食道癌切除的輔助治療:適用於曾接受前導式同步化學與放射治療(NEOADJUVANT CONCURRENT CHEMORADIOTHERAPY)與手術完全切除,經病理檢查確認切除組織仍殘留腫瘤之食道癌或胃食道癌病人的輔助治療。 主成份略述: Nivolumab 10MG
脊瑞拉 注射液 英文品名:Spinraza Solution for injection 適應症:經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人,其SMN2為2或3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人,但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。 主成份略述: nusinersen Nusinersen (as free acid)MG
殷克雷斯 注射劑 英文品名:Increlex Injection 適應症:重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有:●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。 主成份略述: MECASERMIN 40MG
泰格莎膜衣錠40毫克 英文品名:TAGRISSO Film-coated Tablets 40 mg 適應症:1. EGFR突變陽性的非小細胞肺癌 (NSCLC) 之輔助治療:適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變之非小細胞肺癌 (NSCLC) 病人,作為腫瘤切除後的輔助治療。2. EGFR突變陽性的轉移性NSCLC之第一線治療:適用於腫瘤具表皮生長因子受體 (EGFR) 突變之局部侵犯性或轉移性NSCLC病人的第一線治療。3. 曾接受治療之EGFR T790M突變陽性的轉移性NSCLC:適用於治療具有EGFR T790M基因突變之局部侵犯性或轉移性NSCLC在EGFR TKI治療期間或之後疾病惡化的病人。 主成份略述: Osimertinib mesylate (1.192mg of osimertinib mesylate is equivalent to 1 mg of osimertinib freebase)MG
盼樂膜衣錠5毫克 英文品名:Balversa film-coated tablets 5mg 適應症:治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人,並且:帶有具感受性FGFR3或FGFR2基因變異,以及先前曾於使用至少一種含鉑化學療法治療期間或治療後[包括接受前導性(NEOADJUVANT)或輔助性(ADJUVANT)含鉑化學療法治療的12個月內]出現惡化現象。 主成份略述: erdafitinib 5MG
維必施 注射劑 英文品名:Vectibix solution for infusion 適應症:治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(MCRC)成人病患:1、與FOLFOX 或FOLFIRI併用作為第一線療法。2、在接受含有FLUOROPYRIMIDINE、OXALIPLATIN與IRINOTECAN之化學療法失敗後,作為單一療法使用。 主成份略述: Panitumumab 20MG
愛寧達注射劑 英文品名:ALIMTA (PEMETREXED FOR INJECTION) 500MG 適應症:1.ALIMTA 併用CISPLATIN 是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2 ALIMTA 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4 個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. ALIMTA 單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4. ALIMTA與PEMBROLIZUMAB及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。5. ALIMTA 與CISPLATIN 併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 主成份略述: PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE 713MG
愛寧達注射劑 100 毫克 英文品名:Alimta for Injection 100mg 適應症:1.ALIMTA 併用CISPLATIN 是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2. ALIMTA 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4 個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. ALIMTA 單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4. ALIMTA與PEMBROLIZUMAB及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。5. ALIMTA 與CISPLATIN 併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 主成份略述: PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE (eq. to Pemetrexed Free Acid 100mg)MG
賀癌平 皮下注射劑 英文品名:Herceptin solution for injection 適應症:HERCEPTIN應使用於下列HER2過度表現或HER2基因AMPLIFICATION之早期乳癌、轉移性乳癌患者。1. 早期乳癌(EBC):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以DOXORUBICIN與CYCLOPHOSPHAMIDE治療,再合併PACLITAXEL或DOCETAXEL之輔助療法。(3) 與DOCETAXEL及CARBOPLATIN併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC):(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用ANTHRACYCLINE或TAXANE,否則先前之化學治療應至少包括ANTHRACYCLINE或TAXANE。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。(2) 與PACLITAXEL或DOCETAXEL併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 主成份略述: TRASTUZUMAB 600MG
截永樂膠囊 英文品名:Zejula Capsules 適應症:1. 晚期卵巢癌之第一線維持治療用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。2. 復發性卵巢癌之維持治療用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療,病人須對復發前含鉑化療有敏感性。3. 治療曾接受三種以上化療之晚期卵巢癌用於治療先前曾接受三種以上化療療程的晚期卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人。腫瘤必須為同源重組缺陷 (HOMOLOGOUS RECOMBINATION DEFICIENT, HRD) 陽性,同源重組缺陷之定義如下:(1) 具有致病性或疑似致病性BRCA突變,或 (2) 具基因體不穩定 (GENOMIC INSTABILITY),且病人接受最近一次含鉑化療出現腫瘤反應後,至少六個月以上方產生疾病惡化。 主成份略述: Niraparib tosylate monohydrate (Niraparib free base..….…..100 MG)MG
盼樂膜衣錠3毫克 英文品名:Balversa film-coated tablets 3mg 適應症:治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人,並且:帶有具感受性FGFR3或FGFR2基因變異,以及先前曾於使用至少一種含鉑化學療法治療期間或治療後[包括接受前導性(NEOADJUVANT)或輔助性(ADJUVANT)含鉑化學療法治療的12個月內]出現惡化現象。 主成份略述: erdafitinib 3MG
益康平凍晶注射劑150毫克 英文品名:Eirgasun vial 150 mg 適應症:一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC):合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 主成份略述:Trastuzumab 150MG
赫珠瑪 凍晶注射劑150毫克 英文品名:Herzuma Inj. 150mg, Lyophilized powder for injection 適應症:(一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因AMPLIFICATION 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。(2) 以DOXORUBICIN與CYCLOPHOSPHAMIDE 治療,再合併PACLITAXEL 或DOCETAXEL 之輔助療法。(3) 與 DOCETAXEL及CARBOPLATIN 併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次 (含) 以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用ANTHRACYCLINE或TAXANE,否則先前之化學治療應至少包括ANTHRACYCLINE或TAXANE。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與PACLITAXEL或DOCETAXEL併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。(二) 轉移性胃癌 (MGC)合併CAPECITABINE (或5-FLUOROURACIL) 及 CISPLATIN 適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。 主成份略述: TRASTUZUMAB 150MG
赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克 英文品名:Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injection 適應症:(一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因AMPLIFICATION 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。(2) 以DOXORUBICIN與CYCLOPHOSPHAMIDE 治療,再合併PACLITAXEL 或DOCETAXEL 之輔助療法。(3) 與 DOCETAXEL及CARBOPLATIN 併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次 (含) 以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用ANTHRACYCLINE或TAXANE,否則先前之化學治療應至少包括ANTHRACYCLINE或TAXANE。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與PACLITAXEL或DOCETAXEL併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。(二) 轉移性胃癌 (MGC)合併CAPECITABINE (或5-FLUOROURACIL) 及 CISPLATIN 適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。 主成份略述: TRASTUZUMAB 440MG
適服瘤凍晶注射劑150毫克 英文品名:Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusion 適應症:應使用於下列HER2過度表現或HER2基因AMPLIFICATION之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1.早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以DOXORUBICIN與CYCLOPHOSPHAMIDE治療,再合併PACLITAXEL或DOCETAXEL之輔助療法。(3)與DOCETAXEL及CARBOPLATIN併用之輔助療。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用ANTHRACYCLINE或TAXANE,否則先前之化學治療應至少包括ANTHRACYCLINE或TAXANE。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與PACLITAXEL或DOCETAXEL併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)SAMFENET合併CAPECITABINE (或5-FLUOROURACIL)及CISPLATIN適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 主成份略述: TRASTUZUMAB 150MG
適服瘤凍晶注射劑420毫克 英文品名:Samfenet 420 mg powder for concentrate for solution for infusion 適應症:應使用於下列HER2過度表現或HER2基因AMPLIFICATION之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1.早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以DOXORUBICIN與CYCLOPHOSPHAMIDE治療,再合併PACLITAXEL或DOCETAXEL之輔助療法。(3)與DOCETAXEL及CARBOPLATIN併用之輔助療。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用ANTHRACYCLINE或TAXANE,否則先前之化學治療應至少包括ANTHRACYCLINE或TAXANE。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與PACLITAXEL或DOCETAXEL併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)SAMFENET合併CAPECITABINE (或5-FLUOROURACIL)及CISPLATIN適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 主成份略述: TRASTUZUMAB 420MG
曲斯若凍晶注射劑150毫克 英文品名:Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 150 mg 適應症:一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因AMPLIFICATION之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1. 早期乳癌(EBC):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以DOXORUBICIN與CYCLOPHOSPHAMIDE治療,再合併PACLITAXEL或DOCETAXEL之輔助療法。(3) 與DOCETAXEL及CARBOPLATIN併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC):(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用ANTHRACYCLINE或TAXANE,否則先前之化學治療應至少包括ANTHRACYCLINE 或TAXANE。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與PACLITAXEL或DOCETAXEL併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(MGC):合併CAPECITABINE(或5-FLUOROURACIL)及CISPLATIN適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 主成份略述: TRASTUZUMAB 150MG
泰格莎膜衣錠80毫克 英文品名:TAGRISSO Film-coated Tablets 80 mg 適應症:1. EGFR突變陽性的非小細胞肺癌 (NSCLC) 之輔助治療:適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變之非小細胞肺癌 (NSCLC) 病人,作為腫瘤切除後的輔助治療。2. EGFR突變陽性的轉移性NSCLC之第一線治療:適用於腫瘤具表皮生長因子受體 (EGFR) 突變之局部侵犯性或轉移性NSCLC病人的第一線治療。3. 曾接受治療之EGFR T790M突變陽性的轉移性NSCLC:適用於治療具有EGFR T790M基因突變之局部侵犯性或轉移性NSCLC在EGFR TKI治療期間或之後疾病惡化的病人。 主成份略述: Osimertinib mesylate (1.192mg of osimertinib mesylate is equivalent to 1 mg of osimertinib freebase)MG
盼樂膜衣錠4毫克 英文品名:Balversa film-coated tablets 4mg 適應症:治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人,並且:帶有具感受性FGFR3或FGFR2基因變異,以及先前曾於使用至少一種含鉑化學療法治療期間或治療後[包括接受前導性(NEOADJUVANT)或輔助性(ADJUVANT)含鉑化學療法治療的12個月內]出現惡化現象。 主成份略述: erdafitinib 4MG
賀癌平凍晶注射劑150毫克 英文品名:HERCEPTIN VIAL 150MG 適應症:HERCEPTIN應使用於下列HER2過度表現或HER2基因AMPLIFICATION之早期乳癌、轉移性乳癌患者:1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以DOXORUBICIN與CYCLOPHOSPHAMIDE治療,再合併PACTLITAXEL或DOCETAXEL之輔助療法。(3)與DOCETAXEL及CARBOPLATIN併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC):(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用ANTHRACYCLIN或TAXANE,否則先前之化學治療應至少包括ANTHRACYCLIN或TAXANE。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與PACTLITAXEL或DOCETAXEL併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC):HERCEPTIN合併CAPECITABINE(或5-FLUOROURACIL)及CISPLATIN適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 主成份略述: TRASTUZUMAB 150MG
曲斯若凍晶注射劑440毫克 英文品名:Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 440 mg 適應症:一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因AMPLIFICATION之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1. 早期乳癌(EBC):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以DOXORUBICIN與CYCLOPHOSPHAMIDE治療,再合併PACLITAXEL或DOCETAXEL之輔助療法。(3) 與DOCETAXEL及CARBOPLATIN併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC):(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用ANTHRACYCLINE或TAXANE,否則先前之化學治療應至少包括ANTHRACYCLINE 或TAXANE。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與PACLITAXEL或DOCETAXEL併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(MGC):合併CAPECITABINE(或5-FLUOROURACIL)及CISPLATIN適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 主成份略述: TRASTUZUMAB 440MG
吉舒達注射劑 英文品名:Keytruda Injection 適應症:適應症變更:1.黑色素細胞瘤治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤病人。2.非小細胞肺癌單獨使用,用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (TUMOR PROPORTION SCORE (TPS) ≥ 1%) 且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。單獨使用,治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (TUMOR PROPORTION SCORE ≥ 1%) 的晚期非小細胞肺癌病人,病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者,則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。與PEMETREXED及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。與CARBOPLATIN及PACLITAXEL或NAB-PACLITAXEL併用,做為轉移性鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。3.典型何杰金氏淋巴瘤治療罹患復發或頑固性典型何杰金氏淋巴瘤的成人病人。治療罹患頑固性或先前至少已接受兩線治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的兒童病人。4.頭頸部鱗狀細胞癌與含鉑化學療法及FLUOROURACIL(FU)併用,做為轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)病人的第一線治療藥物。單獨使用,治療患有轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌,且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]之病人的第一線治療藥物。單獨使用,治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌,且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]的病人。5.泌尿道上皮癌治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象,或於使用含鉑化學療法進行前導性或輔助性治療後12個月內出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。治療不適合接受含CISPLATIN化學療法且其經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現 [綜合陽性分數 (CPS) ≥ 10] 的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人,或是不適合接受任何含鉑化學治療(不論PD-L1狀態為何)的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。治療有原位癌(CIS),有或沒有乳頭狀腫瘤,且不適合進行或決定不進行膀胱切除術的卡介苗(BCG)無反應性、高危險、非肌肉侵犯性膀胱癌(NMIBC)病人。6.胃癌治療患有復發性局部晚期或轉移性胃腺癌或胃食道接合部腺癌,經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[COMBINED POSITIVE SCORE, CPS] ≥ 1),且先前曾在使用兩種(含)以上之療法(包括含有FLUOROPYRIMIDINE及含鉑化學療法,以及HER2/NEU標靶療法 [如果適合])治療時或治療後出現疾病惡化現象的病人。7.原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤治療罹患頑固性或先前至少已接受兩種治療仍復發之原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤的成人及兒童病人。8.高微衛星不穩定性(MICROSATELLITE INSTABILITY HIGH; MSI-H)或錯誤配對修復功能不足性(MISMATCH REPAIR DEFICIENT; DMMR)癌症治療患有無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(DMMR)之下列癌症的成人病人。使用FLUOROPYRIMIDINE, OXALIPLATIN及IRINOTECAN治療後出現惡化現象的大腸直腸癌,或於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當之替代治療選擇的實體腫瘤。9.高微衛星不穩定性或錯誤配對修復功能不足性大腸直腸癌做為無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(DMMR)大腸直腸癌(CRC)病人的第一線治療藥物。10.肝細胞癌治療先前經SORAFENIB治療的肝細胞癌 (HCC)病人。11.子宮頸癌治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現 (CPS≥1),且在接受化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的復發或轉移性子宮頸癌病人。12.腎細胞癌與AXITINIB併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。與LENVATINIB併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。做為中高或高復發風險腎細胞癌成人病人在腎切除術後或腎臟及轉移病灶切除後的輔助治療。13.子宮內膜癌與LENVATINIB併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化,且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。14.食道癌 與含鉑及FLUOROPYRIMIDINE之化學療法併用,做為局部晚期無法切除或轉移性食道癌或胃食道接合部癌病人的第一線治療藥物。治療患有復發性局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌,經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10),且先前曾接受一種(含)以上全身性治療,於治療時或治療後發生疾病惡化的病人。15.三陰性乳癌(TRIPLE NEGATIVE BREAST CANCER)與化學療法併用,做為高風險早期三陰性乳癌 (TNBC) 病人的前導性治療用藥,並於手術後繼續單獨使用做為輔助治療用藥。與化學療法併用,治療局部復發性無法切除或轉移性之三陰性乳癌(TNBC),且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10)病人。16.高腫瘤突變負荷量(TUMOR MUTATIONAL BURDEN-HIGH; TMB-H)癌症治療患有無法切除或轉移性、經確效之試驗檢測出高腫瘤突變負荷量(TUMOR MUTATION BURDEN HIGH [TMB-H]) [≥10 MUTATIONS / MEGABASE(MUT/MB)]、於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇之實體腫瘤的成人病人。 主成份略述: Pembrolizumab 100MG
賀癌平 凍晶注射劑440毫克 英文品名:Herceptin Vial 440mg 適應症:HERCEPTIN應使用於下列HER2過度表現或HER2基因AMPLIFICATION之早期乳癌、轉移性乳癌患者:1.早期乳癌(EBC): (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以DOXORUBICIN與CYCLOPHOSPHAMIDE治療,再合併PACLITAXEL或DOCETAXEL之輔助療法。 (3)與DOCETAXEL及CARBOPLATIN併用之輔助療法。 (4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)2.轉移性乳癌(MBC) (1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用ANTHRACYCLINE或TAXANE,否則先前之化學治療應至少包括ANTHRACYCLINE或TAXANE。 使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。 (2)與PACLITAXEL或DOCETAXEL併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC) HERCEPTIN合併CAPECITABINE(或5-FLUOROURACIL)及CISPLATIN適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 主成份略述: TRASTUZUMAB 440MG
癌吉清凍晶注射劑440毫克 英文品名:Ogivri 440 mg 適應症:OGIVRI應使用於下列HER2過度表現或HER2基因AMPLIFICATION之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以DOXORUBICIN與CYCLOPHOSPHAMIDE治療,再合併PACLITAXEL或DOCETAXEL之輔助療法。(3) 與DOCETAXEL及CARBOPLATIN併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用ANTHRACYCLINE或TAXANE,否則先前之化學治療應至少包括ANTHRACYCLINE或TAXANE。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與PACLITAXEL或DOCETAXEL併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(MGC)OGIVRI合併CAPECITABINE (或5-FLUOROURACIL)及CISPLATIN適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(VALIDATION)及效能(PERFORMANCE)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 主成份略述: TRASTUZUMAB 440MG
癌吉清凍晶注射劑150毫克 英文品名:Ogivri 150 mg 適應症:OGIVRI應使用於下列HER2過度表現或HER2基因AMPLIFICATION之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以DOXORUBICIN與CYCLOPHOSPHAMIDE治療,再合併PACLITAXEL或DOCETAXEL之輔助療法。(3) 與DOCETAXEL及CARBOPLATIN併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用ANTHRACYCLINE或TAXANE,否則先前之化學治療應至少包括ANTHRACYCLINE或TAXANE。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與PACLITAXEL或DOCETAXEL併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(MGC)OGIVRI合併CAPECITABINE (或5-FLUOROURACIL)及CISPLATIN適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(VALIDATION)及效能(PERFORMANCE)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 主成份略述: TRASTUZUMAB 150MG
令癌莎膜衣錠100毫克 英文品名:Lynparza Film-coated Tablets 100mg 適應症:適應症:LYNPARZA單一療法可用於:●晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌,且具遺傳性或體細胞BRCA1/2(GERMLINE OR SOMATIC BRCA1/2)致病性或疑似致病性突變,對第一線含鉑化療有反應(完全反應或部分反應)之成年病人作為維持治療。 ●對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性上皮卵巢、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌,在復發後對含鉑化療有反應(完全反應或部分反應)之成人病人,作為維持治療。LYNPARZA 併用 BEVACIZUMAB 可用於晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌,且對第一線含鉑化療合併BEVACIZUMAB有反應有完全反應或部分反應之成年病人,做為維持治療。且其癌症帶有下列任一定義的DNA同源修復系統缺失 (HOMOLOGOUS RECOMBINATION DEFICIENCY, HRD):●致病性或疑似致病性 BRCA 突變,及/或●基因體不穩定(GENOMIC INSTABILITY)。LYNPARZA單一療法可用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療,且具遺傳性BRCA1/2(GERMLINE BRCA1/2)致病性或疑似致病性突變的HER2(-)轉移性乳癌成人病人。針對荷爾蒙受體陽性的乳癌病人,本品應在曾經接受過荷爾蒙治療、或不適合使用荷爾蒙治療之狀況下使用。LYNPARZA 單一療法之維持治療,可用於遺傳性 BRCA 突變且經第一線含鉑化療至少 16 週後疾病未惡化之轉移性胰腺癌成年病人。用於去勢療法無效的轉移性攝護腺癌( MCRPC), 且具BRCA1/2(遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變、先前曾接受新荷爾蒙藥物(NOVEL HORMONAL AGENTS)治療後惡化之成人病人。 主成份略述: olaparib 100MG
令癌莎膜衣錠150毫克 英文品名:Lynparza Film-coated Tablets 150mg 適應症:適應症:LYNPARZA單一療法可用於:●晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌,且具遺傳性或體細胞BRCA1/2(GERMLINE OR SOMATIC BRCA1/2)致病性或疑似致病性突變,對第一線含鉑化療有反應(完全反應或部分反應)之成年病人作為維持治療。 ●對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性上皮卵巢、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌,在復發後對含鉑化療有反應(完全反應或部分反應)之成人病人,作為維持治療。LYNPARZA 併用 BEVACIZUMAB 可用於晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌,且對第一線含鉑化療合併BEVACIZUMAB有反應有完全反應或部分反應之成年病人,做為維持治療。且其癌症帶有下列任一定義的DNA同源修復系統缺失 (HOMOLOGOUS RECOMBINATION DEFICIENCY, HRD):●致病性或疑似致病性 BRCA 突變,及/或●基因體不穩定(GENOMIC INSTABILITY)。LYNPARZA單一療法可用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療,且具遺傳性BRCA1/2(GERMLINE BRCA1/2)致病性或疑似致病性突變的HER2(-)轉移性乳癌成人病人。針對荷爾蒙受體陽性的乳癌病人,本品應在曾經接受過荷爾蒙治療、或不適合使用荷爾蒙治療之狀況下使用。LYNPARZA 單一療法之維持治療,可用於遺傳性 BRCA 突變且經第一線含鉑化療至少 16 週後疾病未惡化之轉移性胰腺癌成年病人。用於去勢療法無效的轉移性攝護腺癌( MCRPC), 且具BRCA1/2(遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變、先前曾接受新荷爾蒙藥物(NOVEL HORMONAL AGENTS)治療後惡化之成人病人。 主成份略述: olaparib 150MG
康癌停凍晶注射劑150毫克 英文品名:KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 150mg 適應症:一、KANJINTI應使用於下列HER2過度表現或HER2基因AMPLIFICATION之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1.早期乳癌(EBC):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以DOXORUBICIN與 CYCLOPHOSPHAMIDE治療,再合併PACLITAXEL或DOCETAXEL之輔助療法。(3) 與DOCETAXEL及CARBOPLATIN併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC):(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用ANTHRACYCLINE或TAXANE,否則先前之化學治療應至少包括ANTHRACYCLINE或TAXANE。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與PACLITAXEL或DOCETAXEL併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(MGC):KANJINTI合併CAPECITABINE (或5-FLUOROURACIL)及CISPLATIN適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(VALIDATION)及效能(PERFORMANCE)之敘述。另請參照本仿單[轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 主成份略述: TRASTUZUMAB 150MG
康癌停凍晶注射劑420毫克 英文品名:KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 420mg 適應症:一、KANJINTI應使用於下列HER2過度表現或HER2基因AMPLIFICATION之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1.早期乳癌(EBC):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以DOXORUBICIN與 CYCLOPHOSPHAMIDE治療,再合併PACLITAXEL或DOCETAXEL之輔助療法。(3) 與DOCETAXEL及CARBOPLATIN併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC):(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用ANTHRACYCLINE或TAXANE,否則先前之化學治療應至少包括ANTHRACYCLINE或TAXANE。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與PACLITAXEL或DOCETAXEL併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(MGC):KANJINTI合併CAPECITABINE (或5-FLUOROURACIL)及CISPLATIN適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(VALIDATION)及效能(PERFORMANCE)之敘述。另請參照本仿單[轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 主成份略述: Trastuzumab 增量充填約5% (每小瓶充填量為440MG)MG
生達 適風妥膜衣錠75毫克 英文品名:Cloflow F.C. tablets 75mg Standard (Clopidogrel) 適應症:降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受VITAMIN K ANTAGONISTS的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。 主成份略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE(CLOPIDOGREL BISULFATE)97.875mg(eq to CLOPIDOGREL 75mg )MG