2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
讓18歲以下打疫苗 醫：不是科學考量而是選票
台灣本土疫情趨緩，疫苗覆蓋率也超過二成，中央流行疫情指揮中心昨指出，近期疫情以家庭群聚為主、年齡更有下降趨勢，會想辦法加速向年輕族群開放打疫苗。有專家認為，各國出現年輕族群染疫，不是代表Delta變異株專門攻擊年輕人，而是染疫的人「大多都沒打疫苗」，這群人剛好是年輕族群。不過，長者或慢性病等高風險群仍應優先施打，若政府還沒施打完這些族群，便讓18歲以下青少年施打，「這不是根據科學，而是選票」。指揮中心昨公布疫苗施打最新數據，共19萬多萬人接種疫苗，接種AZ者有16萬多人，接種第二劑約6千多人；接種莫德納約2萬5千多人，第二劑約3千多人。總體人口涵蓋率為22.48％，劑次人口比為23.08％。而疫苗預約平台20日起發送簡訊152萬9148人，完成預約者有95萬6996人，佔符合預約資格人數62.58%。雖然疫苗接種率逐步提升，但近期觀察到染疫年齡層下降趨勢，指揮中心發言人莊人祥表示，整體確診人數變少，但年輕人比率增加，相較5月11日當周20到39歲在占確診者的15%，但到了上周，20到39歲確診比率已上升到42%。筆名林氏璧的台大醫院感染科前醫師孔祥琪指出，台灣75歲以上長者接種疫苗逾六成，65至74歲逾七成，長者已有一定防護力，近期出現年輕人染疫情況並不意外，就像日本去年夏天時，增加許多20至39歲年輕人染疫，因活動力強更容易傳染，但大多是無症狀或輕症，也呼籲別因此解讀為Delta變異株容易攻擊年輕人，「只能說，沒打疫苗的人容易感染，剛好現在沒打疫苗的都是年輕人」。孔祥琪表示，接種疫苗講求安全性，先讓容易重症的族群接種，像是第九類不分年齡慢性病患者、第十類50歲以上等高風險群，至少先接種第一劑，再一一往下年齡層開放。至於18歲以下要不要接種疫苗？孔祥琪說，若疫情不幸又再度爆發，年輕人染疫不一定會住院，但高風險族群可能重症，政府應優先保護。近期以色列、美國等國家疫苗覆蓋率達總人口六、七成，才陸續往年輕族群施打疫苗，英國考量除了特殊疾病青少年外，憂心青少年打疫苗出現心肌炎、血栓等，傾向不開放。台灣若還沒打完優先族群，仍要把疫苗留給18歲以下青少年接種，那不是依據科學，而是為了選票。不過若9月疫苗供貨穩定，前面族群也都接種差不多，撥100、200萬劑讓18歲以下青年族群接種，那才合理。高端疫苗通過緊急使用授權（EUA），未來成為民眾另一選擇。孔祥琪表示，像是中研院生醫所兼任研究員何美鄉認為，蛋白次單位疫苗副作用少，對老人家有吸引力；另一派專家則認為，年輕人打mRNA疫苗容易心肌炎，也可選擇打國產疫苗。不過他擔憂，高端血清陽轉率長者只有88%，保護力無法確定，但總歸來說，不論AZ或莫德納或國產疫苗，有打疫苗總比沒打疫苗好。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
何美鄉：通過EUA之後 政府與高端疫苗應該做四件事
高端疫苗通過衛福部食藥署緊急授權許可（EUA）後，各方意見仍然持續。中研院生醫所兼任研究員何美鄉20日在公共電視「有話好說」談話性節目中建議，包括政府及民間廠商，在EUA之後最重要工作才要開始，她建議應該要做四件事：首先是要進行Effectiveness（效力）資料的收集。雖然高端已決定到國外做三期臨床試驗，但是在國內的Effectiveness資料的蒐集並不能少。這涉及到國家體系，一半是國家責任，另一半是廠商的責任，當然她也歡迎學術單位一起來做。其次是收集可能是不良反應資料；第三是要測試中和變種病毒的校價，也可以嘗試三劑初始疫苗。她以古巴的蛋白質次單位疫苗為例，施打三劑，針對Gamma株，保護性可以達到92%。第四是要做多重比較的第三期，就像日本第一三共藥廠最近的設計，針對國產、AZ、莫德納三種疫苗在有疫情的情形下進行。另外，何美鄉也表示，她經常會被人問的其中一個問題，就是台灣有四種人會要施打國產疫苗：第一種是因個人體質／病史、過敏、血栓等，醫師避免莫德納或AZ疫苗，這種人會選擇蛋白質疫苗。第二種是因個人擁有科學及科技背景，對mRNA及病毒載體（如AZ疫苗）等新技術平台還想再觀察，相對的對傳統蛋白質疫苗較有信心。第三種是因個人對本土的支持，就是要施打國產疫苗。第四種是因年齡較輕的關係，疫苗優先順序太低，若是國產疫苗有的供應，認為可以接受，只要可以早施打。以上四種人，基本上都對食藥署體系有整體的信任感，現在EUA已過了，8月就可上疫苗登記平台上讓民眾選擇。何美鄉強調，對於國產疫苗有人很反對，要尊重反對的原因；另外也要考量別人的需求，在緊急狀況下就要EUA，就該在緊急狀況下讓支持的人有選擇。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗8月施打？ 柯文哲：中央和衛福部要說明
衛福部食藥署18日核准高端疫苗專案製造申請案，台北市長柯文哲今（20）日被媒體問及國產疫苗要給民眾施打的看法，他表示，去年11、12月冬季疫情嚴重，北半球死亡相當多，所以歐盟和美國給予只做二期的疫苗緊急授權EUA，但臨床三期還是繼續做，政府給他（高端疫苗）EUA緊急授權在市場上使用，是台灣沒有疫苗會死很多人？但是要在什麼緊急狀況下要打多少，這個恐怕是中央和衛福部要說明的。柯文哲說，藥物上市前是要做臨床試驗的，要找到合適的劑量，並觀察有沒有副作用，才會拿到認證，而在進入臨床試驗前還會進行動物試驗，所以一般整個程序作完大約要十年，但是去年11、12月給那些只做完二期的疫苗EUA，是因為當時冬季北半球感染很嚴重，死亡很多人，所以歐盟和美國給予只做二期的疫苗緊急授權EUA，但臨床三期還是繼續做。他指出，政府給他（高端疫苗）EUA緊急授權，臨床試驗三期繼續做，我們只做二期要在市場上使用，這是給什麼樣的緊急使用？是台灣都沒有疫苗，不打會死很多人？但是在什麼緊急狀況下要打多少，這個恐怕是中央和衛福部要說明的。我覺得做事情應該還是要回到理性、科學。至於國產疫苗一旦上市，北市府還會對外採購疫苗嗎？柯文哲回應，地球打了30億劑的疫苗，不知道台灣發生了什麼事，拖拖拉拉的，台北市今年沒有編預算，真的想去買也沒有錢，還是觀察整個台灣對疫苗的準備狀況，以及病毒演化的速度，明年要不要編預算，因為預算到12月才需要定案，這還在考量。我們要多看多想一下，凡事「多算勝、少算不勝，何況無算」。
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2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家：EUA風險政府要負責 可考慮加簽同意書和提高救濟
中央流行疫情指揮中心昨宣布高端疫苗通過緊急授權使用(EUA)，最快八月加入公費接種，是全世界第一個尚未開始做第三期臨床試驗就通過EUA的新冠疫苗。但指揮中心雖公布的相關資訊相當有限，未公開關鍵會議紀錄、亦拒絕會中不同意之專家意見，社會大眾對於使用國產疫苗仍感疑慮。對此，臨床試驗與受試者保護專家表示，科學發表需經過同儕檢視，如果現在不敢給人看、不敢面對批評，只能等以後用「事實」來檢視。未來接種國產疫苗是否需額外簽同意書、提高相關救濟條件，也要看政府是否敢於面對現實。受試者保護協會常務理事、北榮感染科兼任主治醫師郭英調表示，作為科學人員，沒有看到資料的情況下，無法批評通過EUA的決議是對或不對，只能說，像是美國食品藥物管理局如果做成這類重大決議，是會上網實況轉播給所有人看的，畢竟「越公開透明、越能取得公信力。」郭英調表示，科學發表要接受同儕檢視、接受公評，「批評不倒的才是真理」，如果不敢給人看、不敢接受批評，那就只能透過事實去檢視，以後幾百萬人接種就知道了，「既然要黑箱作業，結果就是這樣。」郭英調舉例說，中國研發的新冠疫苗被批評效果差，但在未進口國外疫苗、僅打中國製疫苗的情況下，中國已經不需要實施封城等嚴格防疫措施。即便中國有資訊封鎖等問題，如果疫苗完全沒效，可能也達不到這樣。指揮中心通過苗EUA之後，將由疾管署傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)討論是否將高端疫納入接種計畫。若納入接種，缺乏三期試驗的國產疫苗接種前是否應簽署額外的同意書？接種後的預防接種受害救濟條件是否應更優？「EUA的所有風險就是要政府要負責，」郭英調表示，像是額外的同意書和救濟，也要看政府EUA有沒有這些相關規定。現行藥害救濟一條命只有兩百萬，本來就太低，有檢討空間。簽署同意書是為了告知風險、讓人三思，確認了解並且簽名表示已瞭解；一定會有人閱讀同意書之後退縮，這也要看政府是否敢於面對現實。
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2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
數據比AZ漂亮？ 陳培哲、何美鄉：意義不大
高端疫苗通過衛福部食藥署「緊急使用授權」（ＥＵＡ），食藥署公布該疫苗和ＡＺ疫苗中和抗體的比較數據為三．四倍，數據漂亮。中研院院士陳培哲則說，「這是沒有用的數字，不具有任何參考價值，連看都不想看。」因為抗體效價並不等於實際施打的保護力，效價數據很高，並不代表具有可靠的保護力。食藥署六月十日公布ＥＵＡ審查標準，國產疫苗須和ＡＺ疫苗進行中和抗體的「不劣性」比較試驗。昨天食藥署雖未公布ＡＺ疫苗的中和抗體結果，但高端疫苗組與ＡＺ疫苗組原型株活病毒ＧＭＴＲ的百分之九十五信賴區間下限為三．四倍，遠大於標準要求○．六七倍。長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，當初訂出這個標準，就是至少百分之九十五的國產疫苗受試者抗體，須達到注射ＡＺ疫苗者的三分之二水準，昨天公布的數據則至少百分之九十五施打高端疫苗者抗體濃度達到ＡＺ疫苗這一組的三倍。長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，以標準單位計算莫德納疫苗的中和抗體約一千三百，ＡＺ疫苗則因接種國家地區不同，數據也有所不同，但長庚實驗結果約一百三十，而高端第一期數據為四百，與這食藥署昨天公布的三數相差無幾。中研院兼任研究員何美鄉認為，高端疫苗和ＡＺ疫苗中和抗體的比較數據為三．四倍，僅代表高端通過食藥署自行制訂的特有標準，高端可以開始專案製造疫苗，至於科學上，則意義不大。中研院院士陳培哲話說得更重，他說，此數據毫無意義。對於高端通過ＥＵＡ，陳培哲重申，「政府的決定，還是要看台灣人民是否同意而且接受。」前台大感染科醫師林氏璧在臉書貼文說，「高端ＥＵＡ過了，意料之中。」沒有公布ＡＺ的中和抗體濃度，不過若是ＡＺ的三點四倍，這不差呀，只是回頭推算聯亞，好像有點危險呀。
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2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端EUA數據漂亮 陳培哲：這是沒用數據 連看都不想看
食藥署通過高端疫苗「緊急使用授權」（EUA），並提出「在高端疫苗組AZ疫苗組原型株活病毒」中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍，大於標準要求0.67倍。」，數據漂亮，但中研院院士陳培哲卻說，「這是沒有用的數字，不具有任何參考價值，他連看都不想看。」，放眼全球，也只有台灣這樣做，可說是另類的台灣第一。陳培哲說，之前總統蔡英文不是對外宣示，國產疫苗如欲取得EUA，一定要以國際標準為主，結果食藥署卻弄出一套台灣特有的審查制度，「政府根本是說一套，做一套。」陳培哲話說得直接，「在科學上，這項研究數據一點價值都沒有。」，因為抗體校價並不等於實際施打的保護力，校價數據很高，並不代表具有可靠的保護力。至於指揮中心為何拒絕全程錄影、直播，陳培哲說，這凸顯出台灣在科學上的保守及集權，在歐美國家中，只要是攸關民眾的重要會議，勢必全程轉播，甚至開放媒體採訪，這是一個國家文明進步的重要指標治標，反觀台灣卻連錄影都做不到。陳培哲表示，這次會議以壓倒性比數讓高端通過「緊急使用授權」（EUA），一點都不意外，因為所有委員都是食藥署找的，如何證實委員具有代表性，況且食藥署怎可能找人來砸自己的腳。陳培哲說，政府應該建議重要會議委員的遴選制度，且具有法源依據，而不讓食藥署想找誰來開會，就找誰來，都找自己人、或是意見一致的學者，壓倒性的比數一點都不令人覺得意外。
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2021-07-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端審查會議未錄影 陳時中：尊重專家表意權
高端疫苗完成EUA審查，通過衛福部食藥署核准可專案製造。而對於審查專家會議是否有錄影，食藥署長吳秀梅表示，該會議為了借重專家專業，讓大家在會中可充分表達意見，並未全程錄影。本次審查會議的與會專家共有21人，除主席不參與投票外，18人同意，一人補件再議，一人不同意。但對於其中一位專家不同意的理由，吳秀梅表示，專家不需要寫理由，只要勾選「同意、不同意」，但整個開會過程中大家都充分交換意見。而高端疫苗自公布第二期期中分析結果以來，風波不斷。指揮官陳時中表示，社會對於專家審查都有很多爭議，有人認為要全程公開，但也有人認為要尊重專家的表意權， 沒有誰好誰壞，「公開也不能保證有背後交易」，但錄影會妨害表意權，可能產生不正確的結果，反而是另一種不好的情況。另外，200為國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，由於兩家廠商都用同一套資料比對，為公平起見，將等兩家廠商都審查完後，沒有第三家廠商要審查，自然會公布。另等審查案都過了以後，再讓審查會議主持人來說明。陳時中也表示，當然鼓勵國產疫苗做第三期臨床驗證疫苗確效，但這是一般藥品上市的規定，指揮中心不指定該怎麼做。至於在國外打過疫苗者如何申請黃卡？發言人莊人祥則表示，可到旅遊醫學門診，看醫師能否證明。
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2021-07-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗通過EUA 蔡總統何時打疫苗？總統府回應了
衛福部食藥署昨天完成專家審查會議，通過高端新冠肺炎疫苗緊急授權（EUA）申請，允許專案製造。外界關心蔡英文總統及副總統賴清德何時會施打國產疫苗？總統府發言人張惇涵今天表示，總統府尊重專家會議依科學專業之審查結果。至於總統、副總統接種國產疫苗，將依照指揮中心開放施打之計畫，妥適進行後續相關規畫，若有定案將適時對外說明。今年3月，總統府也指出，一旦國產疫苗研發成功，總統及副總統願意以實際行動支持國產疫苗，讓國人及國際對「Made In Taiwan（台灣製造）」的疫苗能安心、有信心。
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2021-07-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端通過EUA審查了 陳時中曝這時間可少量供應
高端疫苗今天通過EUA審查，指揮中心指揮官陳時中表示，由於高端疫苗產能相對較低，反應槽相對較小，相關製程正如火如荼進行中，預計八月可有少量的疫苗供國人施打。但數量的部分，還要等ACIP疫苗專家小組討論後，再放到計畫中。由於我國EUA審查以免疫橋接為方式，國產疫苗的中和抗體與AZ疫苗比較需不劣於AZ疫苗才可通過審查。但相關的數據，但今天食藥署僅公佈高端疫苗組與AZ疫苗組的原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（geometric mean titer ratio, GMTR）的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。但對於部桃針對200名國人接種AZ疫苗的中和抗體效價結果是否公布，陳時中表示，效價公布對食藥署來說是一個困擾，認為等廠商都審查完畢前，先不公布中研院的結果。除了高端疫苗外，聯亞生技六月底也已送件，但相關審查進度，食藥署長吳秀梅僅表示，聯亞疫苗送件了，積極審查中。聯亞試驗主持人、中國附醫副院長黃高彬表示，聯亞的補件都已補完，應該近期就會舉行審查會議。而針對食藥署的內部文件相繼流出，吳秀梅表示，一定會確實檢視究竟發生什麼事，但也要請外界肯定同仁的努力。陳時中則說，食藥署可能有內部員工主動外洩資訊也有可能是被動被駭，資安體系會再了解。
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2021-07-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗有信心 連加恩：不認台灣護照的國家也認黃卡
高端疫苗解盲已一個多月，也完成補件，何時通過緊急使用授權，社會各界都高度關注。今上午《新聞放鞭炮》廣播節目主持人周玉蔻訪問有「國產疫苗守門人」美譽的高端疫苗國際事務處長、醫師連加恩。周玉蔻說自己也在等國產疫苗，但想知道出國時可獲認可嗎？連加恩說，如何認證疫苗、認證到什麼程度，各國尚無共識，但以他過去在疾管署和去非洲的經驗，接種紀錄的「黃卡」世界通用重要文件，不承認台灣護照的肯亞也承認黃卡。連加恩表示，他20年前去非洲，要打腦脊髓炎和黃熱病的疫苗，包括海關和航空公司櫃台都是要看黃卡，不是要看哪家疫苗、有沒有藥證，都是看黃卡及核發黃卡的單位。當時他去肯亞，是對於中華民國護照最不友善的，連簽證都不肯貼在護照上，只願意要給一張紙，但即使這樣的國家，也會認可黃卡。連加恩表示，不太知道未來世界要認什麼、要認到什麼程度、比對到多細，會不會有免疫護照。六外，也不知道是否即便有接種過WHO認可的疫苗，還要看抗體濃度夠不夠高才給認證，這樣一來，是否連檢驗抗體濃度的單位已得先認證過。連加恩說，各種可能人都有，但根據過去經驗，實務上是無法做到很深的確認。他曾經在疾管署待過，以前曾發生過東南亞學生的麻疹群聚事件，學生入境時都有看過黃卡上麻疹疫苗的戳章，但是群聚事件後發現，原來有很多人是蓋假章，但是實務上無法查每個人是否誠實。因此，連加恩分析，或許未來有可能出現全球統一、經過認證、一掃就知道的疫苗護照，但目前全世界都還沒有足夠成熟的討論。可確定的是，免疫橋接已經獲得英國、日本、韓國等國法規單位的接納，歐盟也傾向於認同這樣的方式。高端投入資源和心力，全力往此方向發展，有相當的決心，但這也需要時間，等待法規的演進，有信心未來可獲得世界衛生組織的認可。
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2021-07-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
一週逾119萬人改選AZ疫苗 4成6堅持打莫德納疫苗
指揮中心統計，截至今天下午5時，全台逾862萬人完成疫苗意願登記，自11日起至今，原僅願打莫德納疫苗者這一週內逾119萬人改選AZ疫苗，現在只剩下4成6的民眾堅持打莫德納疫苗。COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗預約平台意願登記實施對象13日起再擴大，第三輪疫苗接種意願登記已開放所有18歲以上一般民眾，全國已有862萬4621人完成意願登記，第三輪意願登記延到明天中午12時收單，20日至22日開放有勾選AZ疫苗者預約。截至今天下午5時，僅勾選登記AZ疫苗的人數是35萬9307人，占總登記人數4.16%，同時登記願意接種AZ疫苗及莫德納疫苗的人數為427萬4930人，占總登記人數49.57%。堅持只想打莫德納疫苗的民眾為399萬384人，占總登記人數46.27%。第三輪意願登記延長至7月19日中午12時進行結算，7月20日起陸續以簡訊通知符合資格的民眾預約接種。本輪可接種疫苗為AZ疫苗，如民眾錯過預約時段，可於當天告知現場人員，另擇同天其他時段接種；如無法於預約當天接種，須等候下一輪簡訊通知，再至系統重新預約接種。指揮中心提醒，「COVID-19疫苗施打意願登記與預約系統」須先完成意願登記，才能在接到簡訊通知後進行預約。系統平台會按照疫苗分配情形、參照民眾登記意願，通知符合預約資格的民眾，收到簡訊通知者才可進行下一步預約接種。AZ疫苗突然翻紅，媒體人趙少康昨天指出，有醫師鼓勵第1劑打AZ疫苗，因為若未來開放混打後，第2劑可以打AZ疫苗、BNT疫苗、莫德納疫苗或國產疫苗。但他認為，抱持類似想法的人恐怕無法如願，第2劑可能只有AZ疫苗或國產疫苗可打。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中被問及此事，他表示，大家對混打期待很深，指揮中心也抱持正面看法，且維持原有態度，混打策略一定是在確保效果、安全才會開放，最終由專家小組做方向性決定，目前仍在資料搜集階段。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
男子混打MBA疫苗 陳時中：不是打越多越好
北部一名男子今年4月21日、6月11日、7月2日依序在國內自費接種AZ、在國外接種BNT、在國內公費接種莫德納，很可能為台灣首例曝光三個月內混打三種新冠疫苗者。指揮中心指揮官陳時中表示，政府在檢查的流程和正確性很重要，希望未來在健保卡上連線做得更精準，未來這種事件會越來越少。但他也呼籲，打疫苗不是「打越多越好」。陳時中表示，藥物和疫苗一樣，有自己的適應症和劑量，這都有自己的臨床試驗和科學證據，不可冒然東打西打，「不然他也可以去關島打、到香港打，打得全身都是，真的對身體好嗎？」貿然鑽漏洞打了很多，絕對不是對自己身體好的事情。醫療應變組副組長羅一鈞表示，這位民眾打三種疫苗，其實是有點取巧的出國回來又混打，但沒有看到這樣混打的效果更好或更安全的報告。反而出國打疫苗本身就會增加染疫風險，也看到有人反而感染Delta病毒株，而增加自己別人的染疫風險。因此不建議做這樣的事情，不需要刻意去爭取不同廠牌的第三劑疫苗，以免增加混打疫苗和出國染疫的風險。不過對於我國仍未放行混打，中廣前董事長趙少康則批評，主要理由恐怕是除了AZ和國產疫苗外，根本沒有多餘的BNT和莫德納疫苗，可以讓給打AZ的人混打第二劑。但民眾出國打疫苗回國後如何查核，以避免混打？陳時中說，工具和技術都有，或許是剛開始還沒建置好，但現在穩定了，都會建置好。但對國外可試著建立一套方式，但不容易，「還是要靠大家據實以告」。至於如果在國外打過疫苗後回國混打疫苗，是否仍可申請藥害救濟，陳時中則表示，如果在國外打疫苗給予救濟會有爭議；如果都在國內打的話，除非排除關聯，否則在藥害救濟都會予以救助。對此，指揮官陳時中表示，大家對於混打還是期待很深，指揮中心也抱持正面看法，但目前仍維持原來態度，需要針對疫苗的效果和安全，搜集更多本土資料，專家小組才會做出方向性的決定，目前還沒有決定。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新聞眼／護航國產疫苗反害之 不如讓科學說話
許多人覺得國產新冠疫苗研發受到許多關愛，但細數前路，卻是重重坎坷。先有國人質疑國產疫苗採購價格太高，但相較於歐美等國在疫苗研發初期即挹注大筆資金、預先採購，衛福部提供的獎勵金被譏諷為九牛一毛；後來進入第二期試床試驗，政治人物不知有意還是無意的護航，又成為愛之足以害之的範例。從總統蔡英文喊出，力拚七月開打國產疫苗，加上採購國際疫苗不力，被質疑為國產疫苗而鋪路。前副總統陳建仁又在高端疫苗第二期臨床期中報告出爐前，在媒體上高談闊論，自稱夫妻倆打高端臨床試驗疫苗，「幾乎沒有不良反應」，甚至提出試驗單位分析四千多人資料，不良反應比率低。當時就引發質疑，未引發不良反應有多種可能，可能是打到安慰劑，也可能是疫苗反應極差，但前副總統先有四千多人的不良反應回報資料，最近又率先揭露自己打的是安慰劑；前衛生署長楊志良參加聯亞疫苗床試驗，且為六十五歲族群數最後一位收案者，原本對國產疫苗研發有激勵作用，如今又公開退出試驗 。扶植國產疫苗最好的方式，或許應該是回歸「科學證據」，讓科學說話，疫苗接種關係人民健康，疫情防治，不應是訴諸情感、訴諸政治，國產疫苗夠強大，有足夠實力，不必用這些「過度保護」的方式，讓議題失焦，最後淪於政治口水。缺乏自信或過度自信都不宜，更不該認為國外月亮比較圓，政府讓先天不足的國產疫苗添加政治味，反不利國產疫苗等生醫產業長期發展。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產未來 專家：研發次世代疫苗
高端、聯亞兩家國產疫苗風波不斷，打擊國人對國產疫苗信心。但近期國內包括台大、長庚等各醫院皆展疫苗混打試驗，長庚透露考慮進行ＡＺ疫苗加上國產疫苗的試驗，專家普遍看好，認為是未來另一條可發展之路。前疾管局長、陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁表示，混打就是「站在別人肩膀上開拓市場」，是重要的商業策略，例如ＢＮＴ疫苗無法進入大陸市場，代理商上海復星加做混打科興疫苗與ＢＮＴ實驗。日本考量國際疫苗已實際投入使用，日國產疫苗公司第一三共也研擬採用「非劣性試驗」，類似免疫橋接方式，比較施打第一三共疫苗者和已使用疫苗者體內抗體量，未來台灣國產疫苗也可朝此方向規畫。張鴻仁認為，國產疫苗若要踏出國際，國內一定要先核准上市、使用，先有國內市場才有國際市場。他強調，沒有國際標準，只有各國標準，世界衛生組織（ＷＨＯ）認可六款疫苗，包括ＡＺ、嬌生、莫德納、ＢＮＴ輝瑞、中國國藥及科興，但美國不承認ＡＺ疫苗，若要走到國際市場，還是必須符合各國的標準。中華民國防疫學會理事長王任賢肯定長庚進行ＡＺ加國產疫苗的混打實驗，但認為，國產疫苗爭取通過ＥＵＡ的前提，是國家急需疫苗對抗病毒，隨國際疫苗陸續到位，國產疫苗尚未做三期試驗，已無緊急授權空間，建議藥廠研發次世代疫苗。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示，台灣勢必發展國產疫苗，才不會受供貨時間不穩定或其他因素影響。外界質疑國產疫苗對Delta變異株保護力下降，他表示，不管哪種疫苗對Delta的抗體效果都很差，重點是染疫後重症或死亡很少。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞：30人退出 對計畫影響不大
前衛生署長楊志良參與聯亞疫苗臨床試驗，又接種ＡＺ疫苗引發討論，聯亞疫苗試驗主持人、中國醫藥大學附設醫院的副院長黃高彬表示，聯亞二期至今卅人退出計畫，主要是年紀較大的受試者，在全民搶打疫苗時，為先有保護力而退出，對整體計畫影響不大。他說，楊「不是內行的人」，希望回歸專家討論。衛福部食藥署去年十月底公布國產疫苗緊急授權規定，將二期臨床人數擴增至三千五百人。黃高彬表示，聯亞二期收了四一四二名受試者，只有卅人退出計畫，主要是年紀較大的受試者，在全民搶打疫苗時，為了先有保護力而退出，對整體計畫影響不大。楊志良公開質疑聯亞疫苗效力，且混打ＡＺ疫苗。黃高彬直言，楊志良是公衛專家，並非醫學專家，對疫苗了解有限，每個人產生抗體情況不太一樣，尊重他的退出，但相信多數受試者不受他影響。黃高彬表示，根據聯亞疫苗最新數據，顯示對Delta變異株效果不錯，努力有結果，最新學術研究論文已完成，近期會投稿國際期刊。對於疫苗效果，他表示交由專家評論，一切以專業為考量，「假如它真的不行，也不會強押它上市，畢竟還是要為國人健康著想」。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
楊志良棄聯亞試驗 已接種AZ
前衛生署長楊志良之前接受三總副院長好友張峰義邀請，參加聯亞二期臨床試驗，於四月十五日接種疫苗，成為六十五歲以上族群最後一位收案者。但楊志良昨天表示，疫情升溫後，他一直問不到是否打到實驗疫苗，認為聯亞未告知受試者是否為安慰劑組，罔顧受試者利益，先前已接種AZ疫苗。楊志良昨天表示：「我怎麼問就是問不到」，他說聯亞六月廿七日舉行記者會，強調自家疫苗保護力強，可以對抗Delta株。待聯亞開完記者會，他立刻向聯亞詢問自己是哪一組，畢竟已符合公費疫苗資格，但聯亞一直未回答，直到現在，他仍不知道自己是疫苗組還是安慰劑組。楊志良表示，疫情日趨嚴峻，聯亞真正解盲要到十月、十一月，他不可能等到那時候。雖然不曉得自己打的到底是不是真正的疫苗，仍在七月依規定接種公費ＡＺ疫苗。接種ＡＺ後，並沒有不舒服的感覺，就算自己是疫苗組，如今混打ＡＺ疫苗，現在看來也沒事，「我都還活得好好的」。楊志良並未正式向聯亞申請退出試驗，他說，現在打了公費疫苗等於退出臨床試驗，後續通知要抽血時，「別去就好」。他強調，既然聯亞公開說明疫苗有效，就該安排對照組接種疫苗。指揮中心發言人莊人祥表示，民眾是否曾參加國產疫苗臨床試驗，疫苗接種系統無法得知，即使是疫苗組，只要符合資格，還是可以預約公費疫苗，但建議受試者先諮詢醫師。建議參加疫苗臨床試驗者，若疫苗未核准上市，再接種新冠疫苗必須間隔廿八天；若該疫苗已核准上市，不用再接種新冠疫苗。楊志良為聯亞生技二期臨床試驗六十五歲以上高齡族群「最後一位」收案者，四月十五日完成第一劑接種。聯亞當時也高調對外宣布此消息。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳建仁駁特權 提300人早解盲
前副總統陳建仁參加高端疫苗二期臨床試驗日前自曝是打到安慰劑，引發打安慰劑還替國產疫苗背書、及提早得知解盲結果等爭議。陳建仁昨天在臉書分享一則「逾三百人比陳建仁早知道解盲結果」報導，反駁特權指控，並表示相信台灣的生醫研發。台北市長柯文哲則表示，應嚴格遵守臨床試驗計畫。陳建仁所分享的雜誌報導內文提及，同樣參與高端臨床試驗的受試者，至少有三百人比陳建仁更早得知解盲結果。作者本身也是高端疫苗二期臨床試驗的受試者之一，在七月九日便得知試驗結果，比陳建仁早了五天。陳建仁昨天在臉書表示，感謝各位和他一起參與疫苗臨床試驗的伙伴們，「讓我們堅持到底，大家加油」，相信台灣的生醫研發，必能在世界上發光發熱。針對陳建仁前副總統能提早知道自己在國產疫苗實驗中打的是安慰劑引發熱議，台北市長柯文哲昨天回應媒體詢問時表示，這個問題，要看原始的實驗計畫書，到底要什麼時候才可解盲，或說什麼時候才可以通知受試者。他沒有看過原始的計畫書，不敢隨便講，但強調，嚴格遵守臨床試驗的計畫很重要，這種小細節都會破壞的話，人家會對整個臨床試驗的品質產生懷疑。國民黨主席江啟臣則表示，疫苗政策是科學，陳建仁是科學家，應用科學專業協助人民把關疫苗政策，不要讓政治凌駕科學。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
提前解盲 專家：國產疫苗陷風險
國產疫苗臨床試驗之亂延燒，一般臨床試驗送交主計畫後就一路執行，鮮少提前解盲，如今礙於疫情，為了受試者權益，個別解盲恐是不得不的決定。專家指出，提前解盲對整體試驗結果多少會有影響，特別最後抗體監測數據，但國內兩家藥廠第二期臨床期中報告已出爐，因此並不影響EUA（緊急授權使用）申請資格。中研院士陳培哲表示，臨床試驗最根本的精神就是「尊重受試者的意願」，這是受試者最基本的權利。但台北醫學大學附設醫院臨床試驗中心主任劉明哲表示，退出臨床試驗只求解盲，「有爭議空間」，過去緊急解盲多發生在危急時刻，例如出現嚴重副作用等，且未必需要退出試驗。 劉明哲說，國外疫苗臨床試驗設計，受試對象接種兩劑後一個月，取得免疫原性資料，安慰劑組會直接轉為疫苗組，主要是疫情嚴峻，不能讓安慰劑組暴露在風險中太久。不過，台灣去年設計臨床試驗主計畫時，疫情穩定，沒想到後續疫情出現變化，若當初有類似的設計，現在可能就不會有這麼多疑慮。劉明哲表示，提前解盲最大風險是影響試驗完整性，原訂十月或十一月解盲，除要確認副作用，最重要的是追蹤抗體濃度的消長；若提前解盲，符合資格者又去接種公費疫苗，最後監測的抗體濃度難以辨別是國產疫苗產生，還是公費疫苗生成。政府無法得知，符合公費接重資格者有誰參加臨床試驗，反之，若有人解盲後，即使加入延伸性試驗，還是去接種公費疫苗，臨床試驗單位也無法得知。只能待國產疫苗通過EUA後，疫苗組受試者必須補登接種資料，才會知道有無重複接種。陳培哲則表示，受試者權益的重要性高於臨床試驗。劉明哲也說，「放棄」與「參加」延伸性試驗，都是受試者權益。陳培哲表示，國外媒體報導，BNT近期將取得生物製劑許可申請（BLA），也就是正式藥證，漸漸地EUA將走向歷史，國產疫苗是否要繼續尋EUA模式，值得思考。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗荊棘載途 專家曝：這方向可走出新的路
高端、聯亞兩家國產疫苗風波不斷，副總統陳建仁參與高端試驗，頻讚疫苗有效，日前卻自曝是打安慰劑組，對照先前說法不免令人質疑。參與聯亞試驗的前衛生署長楊志良，則批評聯亞不告知打的是疫苗組，逕自跑去混打ＡＺ疫苗，讓國產疫苗尚未取得ＥＵＡ，卻打擊國人對國產疫苗信心。國產疫苗除了力拚三期試驗，台大、長庚等醫院展開混打試驗，長庚透露考慮做ＡＺ加國產疫苗，專家普遍看好國產疫苗混打試驗，以目前情況下，也是另一條可發展之路。前疾管局局長、陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁表示，混打就是「站在別人肩膀上開拓市場」，是一個重要的商業策略，像是ＢＮＴ無法進入大陸市場，代理商上海復星加做混打科興疫苗與ＢＮＴ實驗。日本考量國際疫苗已實際投入使用，日國產疫苗公司第一三共也研擬採用「非劣性試驗」，類似免疫橋接方式，比較施打第一三共疫苗者和已實際使用疫苗者體內的抗體量，認同未來台灣國產疫苗朝此方向規劃。張鴻仁認為，國產疫苗若要踏出國際，國內一定要先核准上市、使用，先有國內市場才有國際市場，但他強調沒有國際標準，只有各國標準，像是世界衛生組織（ＷＨＯ）認可六款疫苗，包括ＡＺ、嬌生、莫德納、ＢＮＴ輝瑞、中國國藥及科興，但美國就不承認ＡＺ疫苗，若要走到國際市場，還是得符合各國標準。中華民國防疫學會理事長王任賢肯定長庚要做ＡＺ加國產疫苗混打實驗，不過他認為，國產疫苗爭取通過ＥＵＡ的前提，是國家急需疫苗對抗病毒，隨著國際疫苗陸續到位，國產疫苗尚未做三期試驗，在預防疫情上沒有緊急ＥＵＡ的授權空間，建議藥廠若三期試驗對於變異株無效，不如就此停住，改作與其他疫苗混打實驗，或是改研發次世代疫苗，以備未來國內救援疫苗用途。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示，混打以學理上來說可以接受，仍建議要有實證醫學佐證，台灣勢必要發展國產疫苗，未來才不會遇到供貨時間不穩定或受其他因素影響。他提醒，很多混打研究顯示抗體濃度較高，但副作用也相對多，若疫苗供應足夠，加上疫情控制有好的效果，其實也未必一定要混打。邱南昌認為，全球去年二、三百個國家各自發展國產疫苗，能走到準備申請ＥＵＡ的不多，台灣在有限資金下發展至今，已經很不錯，台灣過去協助國際藥廠做過許多人體試驗，標準嚴謹且比照國際，台灣人不應過度唱衰。先前有報導稱國產疫苗對Delta變異株保護力下降，他說不管是哪一種疫苗，碰到Delta抗體效果都很差，也是Delta成為全球主流原因，但重點是染疫後造成重症或死亡很少。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗試驗主持人黃高彬：楊志良的話聽聽就好
前衛生署署長楊志良參與聯亞臨床試驗，日前稱體內未產生抗體，推測自己是打到安慰劑，因此去接種ＡＺ疫苗，沒想到後來被通知是疫苗組，不過昨受訪時，又稱自己不知道是哪一組，沒有向聯亞申請退出，會直接放棄臨床試驗。對此，聯亞疫苗試驗主持人黃高彬表示，每個人產生抗體情況不太一樣，像是中和抗體、保護力到什麼程度，都涉及深入學術問題，駁斥楊「不是內行的人」，希望要回歸專家討論。食藥署去年10月底公布台灣ＥＵＡ標準，將二期臨床人數從數百人擴增至3500人。黃高彬表示，聯亞二期收了4142名受試者，至今只有30人退出計劃，主要是年紀較大的受試者，在先前全民搶打疫苗時，為了先有保護力而申請退出，但對整體計畫影響不大。楊志良公開質疑聯亞疫苗效力，且跑去混打ＡＺ疫苗，引發外界討論。黃高彬直言，楊志良是公衛出身，並非醫學專家，對疫苗根本不懂，尊重他想退出就退出，相信多數受試者不會受他影響，「他很喜歡有驚人之舉，但信用不太好，說的話聽聽就好」，仍希望相關數據交由專家判定。黃高彬表示，聯亞疫苗最新數據，顯示對Delta變異株效果不錯，這樣的數據很令人安慰，代表努力有結果，最新學術研究論文已完成，近期會投稿國際期刊發表。對於疫苗效果，他表示都會交由國外專家評論，一切以專業為考量，「假如它真的不行，也不會強押它上市，畢竟還是要為國人健康著想」。近期台灣確診數下降，但許多民眾仍希望盡快打疫苗，增加自身保護力，對於另一家國產疫苗高端向食藥署申請做延伸性試驗，若受試者同意參加即可個別解盲，可選擇要打國產疫苗、或是接種公費疫苗，對此，黃高彬回應，聯亞會朝這目標規劃，盡快讓受試者知道自己是疫苗組還是對照組，並努力取得國內ＥＵＡ及完成三期臨床試驗。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
有望9月開放混打？陳時中：有信心的話就會朝這方面走
全球關注疫苗混打議題，對於專家指出，目前國內進行混打研究，AZ加上莫德納最快9月可出爐。對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，目前要等3個多月，昨日專家諮詢小組召集人張上淳也說，會跟國外資料一起看，若國內外資訊一起導讀，如果國外資料很顯著，也不一定要等到3個月，有信心的話就會朝這方面走。陳時中說，確實現在資訊非常混亂，混打有十幾個國家可以這樣做，但不是全球這樣，WHO專家有提出相關警訊，知名期刊混打實驗上效果好，但是在疫苗與藥物都一樣，一個是效果跟安全，我們會多觀察，讓專家在安全、效益中一一評估，現在安全性報告比較少，事實也難，因為試驗會拉比較長一點。國外已有先打AZ再打BNT能提升保護力的研究，有醫師也喊話希望開放混打BNT疫苗，不混打就連署。張上淳昨表示，不能因為BNT疫苗及莫德納疫苗都是mRNA疫苗，就拿來類比，意即「A+B」不能等同「A+M」。陳時中說，很多時候進行很快，莫德納也許各類研究相對多，畢竟7到8月還有兩三個月時間，會有不同組合出來，請大家放心，會朝有好處又安全的方向來做。近期各大醫院展開疫苗混打實驗，除了AZ加莫德納外，也出現搭配國產疫苗實驗。發言人莊人祥表示，目前長庚有在做AZ加高端的臨床試驗，有看到相關報導，但高端還沒EUA，若要做AZ加高端，高端加AZ是有可能。陳時中則說，還要再證實一下。對於第一劑打AZ出現嚴重過敏，第二劑改打莫德納，若相反的話效果會有差嗎？陳時中說，有些研究不是這麼多，混打中和抗體增加，可能比較好就去打，如果嚴重過敏的話，可以打其他疫苗，不是因為效益，是因為沒有更好的選擇，這是特殊情況，醫師也會建議暫緩打第二劑，沒有規定說第一劑嚴重過敏，可以第二劑打其他疫苗，那是例外規定，不良反應就可以，避免遭遇到不安全的情況。有民眾吃了十年高血壓藥物，但因為胃食道逆流，更改了主診斷，導致喪失優先打疫苗序位資格？陳時中說，這位民眾還是可以去登記，「這樣的規定會掛一漏萬」，醫院內有高風險可以跟衛生局提出相關申請，不會任意放，會站在立場考慮，現在申請可能比登記還要慢。目前尚未拿到高端跟BNT疫苗，之後會有相關研究混打計畫嗎？陳時中回應，會有相關混打計畫，但要看到或時程跟數量，如果混打，疫苗施打涵蓋率會更好，此外要混打效益，若很好也是一個很好的選擇，另外也要去顧慮安全性。日本厚生勞動省預計19日開會，討論莫德納疫苗接種年齡，從原本18歲以上才可接種，放寬到12歲以上即可，我國也有計畫要調整施打年齡？陳時中表示，會根據EUA通過，我們就會跟著來做。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打試驗結果得等3個月 若過EUA不排除加做國產混打試驗
混打呼聲愈來愈高，加上國際研究的加持，不少專業人士、民眾紛紛喊出「我要混打」的口號。台大醫院近期也受到指揮中心委託，啟動AZ+莫德納混打臨床試驗，長庚醫院也跟進，但臨床試驗計畫現在還在院內的人類研究倫理審查委員會（IRB）審核中，預計收200名受試者，預計最快3個月內完成臨床試驗；礙於全球疫苗分配不均，未來混打將成趨勢，長庚指出未來也不排除會加做AZ+國產疫苗的混打試驗，但前提是國產疫苗已通過國內的EUA審核，才有機會進行試驗。國際已有不少研究顯示AZ+BNT混打，免疫反應極佳。新英格蘭雜誌於7月15日刊登一篇瑞典的研究，AZ疫苗混打莫德納疫苗，相較於二劑都是AZ疫苗，混打組的棘蛋白抗體濃度比AA組（AZ+AZ）高出20多倍，中和抗體濃度也高出10倍，但副作用增加三成。由於國內尚未有BNT疫苗到貨，新英格蘭雜誌的研究，儼然是開放國內混打的強心針，不過指揮中心仍認為應先進行研究，再評估是否混打。台大醫院召募200名混打臨床試驗受試，2小時內就多達600人報名，最後得抽籤決定。長庚醫院也同步要進行200人的混打臨床試驗研究，不過計畫還在院內審核中，林口長庚醫院副院長邱政洵表示「應該快審過了」，審核通過後還是需要送交食藥署審查，才能啟動混打臨床試驗。邱政洵表示，長庚醫院早在疫苗開打後，就開始做疫苗的免疫性與安全性試驗，國內目前可以接種的疫苗，雖然是通過我國食藥署EUA，但是這些疫苗都是在國外進行臨床試驗，多數沒有台灣的受試者，依照經驗，無論是疫苗或是藥物，不同人種都可能會有不同的副作用，因此，疫苗開打後，院內就啟動AZ+AZ、莫德納+莫德納的免疫性與安全性試驗，釐清副作用、抗體的產生等。後來混打呼聲愈來愈高，長庚醫院從原本的免疫性與安全性試驗，增加第三組「AZ+莫德納」混打試驗，一開始AZ+AZ組預計收400人、莫德納+莫德納200人，因混打試驗的加入，將原本AZ+AZ組的其中200人的名額，移到第三組。邱政洵說，由於AZ+莫德納沒有經過原藥廠臨床試驗，此舉算是「超適應症」，所以計畫的審核相對複雜，要先經過院內的IRB再送交食藥署審核。邱政洵表示，混打勢必是未來的趨勢，畢竟全球的疫苗分配不均，台灣疫苗分配量也是如此，混打的臨床試驗是一定要做的，未來如果國產疫苗通過國內的緊急授權，也不排除會做AZ+國產的混打臨床試驗，他強調，一定要是上市的疫苗才可能做類似混打的臨床試驗。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞不講試驗組別 楊志良爆氣：直接放棄試驗打公費AZ
前衛生署署長楊志良上個月接受廣播節目訪問，自爆參加聯亞臨床試驗後，詢問結果體內並未產生抗體，推測自己打到的是安慰劑，擔心疫情嚴峻，就接受公費疫苗順位接種AZ疫苗，沒想到後來被通知是自己是「疫苗組」；楊志良今接受訪問表示，他根本不知道自己是哪一組，是因為問不到自己是疫苗組還是安慰劑組，才一氣之下去接種AZ疫苗，到現在自己還是不知道是哪一組，他沒有向聯亞申請退出，而是直接放棄臨床試驗，之後通知要抽血「我也都不會去了」。「我怎麼問就是問不到」，楊志良說，聯亞6月27日召開記者會說自己的疫苗有多好、有多保護力，既然如此，在疫情這麼嚴峻之下，公開期中報告之後就該馬上通知安慰劑組來補打疫苗，不然不符合倫理，但是他怎麼問就是問不到自己是哪一組，先是問一位小姐，這位小姐推給醫師，醫師又推給公司，到今天為止「我都不知道自己是哪一組」。楊志良表示，無論是高端或是聯亞，當高調宣布疫苗好棒棒的時候，就應該要提供安慰劑組打疫苗，否則一點都沒有符合基本的倫理道德。聯亞不願意告知自己是哪一組，加上疫情這麼嚴重，他也符合公費接種疫苗資格，就在聯亞第二期期中報告記者會後，大約7月就去打了AZ疫苗，不然等到聯亞真正解盲要到10、11月，怎麼可能等到那時候。楊志良說，他打完AZ之後，自己沒有不舒服，他不知道自己先前接受聯亞臨床試驗，打的到底是不是疫苗，即使是混打，現在看來都沒事「我都還活得好好的」。楊志良說，他接種AZ疫苗的事情沒有跟聯亞說，因為聯亞不告訴他是哪一組，他打了公費疫苗等於退出臨床試驗，沒有特別申請，只要後續通知要去抽血時「我不要去就好了」。楊志良說，自己不確定體內是否有抗體，但就算有抗體也不代表自己是實驗組，也可能先前已是無症狀感染者，體內已出現抗體，也有另外一種可能是疫苗的效力太差，差到他體內沒有抗體；他仍強調，既然聯亞公開說明疫苗有效後，就該安排對照組去接種疫苗，不能這麼沒有倫理。楊志良為聯亞生技二期臨床試驗65歲以上高齡族群「最後一位」收案者，4月15日完成第一劑接種。聯亞當時也高調對外宣布此消息。指揮中心發言人莊人祥昨表示，疫苗接種系統中沒辦法知道符合公費資格接種的民眾，是否曾參加過國產疫苗臨床試驗，個別解盲後，即使是疫苗組，只要符合公費資格也是可以打公費提供的疫苗，只是建議受試者應該要先諮詢醫師。依照指引，參加疫苗臨床試驗，但疫苗並未核准上市，要再接種新冠疫苗必須要間隔28天；若參加的疫苗臨床試驗，該疫苗已經核准上市，建議不用再接種新冠疫苗。
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
扣留莫德納不開「只能等國產？」 陳時中回應了
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中於3月22日，也就是新冠肺炎疫苗開打首日接種第一劑AZ疫苗，雖建議隔10-12周施打第二劑，陳時中日前都未施打，今傳出相隔17周，他已接種第二劑，陳時中笑說「好像秘密藏不住」，並表示自己現在感覺還好，第一天注射時注射處稍微有感覺，但今天沒有感覺，當時第一劑晚上有輕微發燒，張上淳教授是嚴重燒，不知道今晚會不會燒。對於國產疫苗高端人體試驗，將伴隨延伸性計畫，陳時中表示，此計畫與高端疫苗審查是否有關，他不知道，以前為了受試者權益，安慰劑組是否要等到這麼久，疫情嚴重時安慰組要有平衡措施，也會提出延伸計畫，打安慰組是否可以持續人體計畫，每一個地方是多中心多醫院的計畫，要申請人體試驗審查委員會（IRB）時間序會有同。國內第二輪疫苗施打首日，民眾對於疫苗到貨狀況及品牌抱有期待，其中不乏有試圖違法闖關施打疫苗者。台大醫院目前進行疫苗混打試驗外，國內仍部分民眾苦苦等候何時才能施打莫德納。指揮中心指揮官陳時中指出，目前莫德納自購及美贈共755萬，目前到貨時間難以掌握，將以盡快施打為原則，除這些疫苗外，未來國產疫苗若有通過EUA，也可以作為接種選擇。昨日指揮中心宣布未來三至四周都施打AZ疫苗，但同時昨日也有自購的莫德納疫苗抵台，是否要等數量湊及一輪約100多萬劑，才會開放施打，陳時中表示，目前疫苗到貨時間難已掌握，需要透過疫苗登記確認，會持續精算一歲歲往下開，目標以「盡快施打」為原則。國內現前有755萬疫苗等待到位，「一人要兩劑，大約要375萬人施打，目前沒有留下疫苗說要湊整數的想法。」然而是否堅持非莫德納不打的人，是否就必須改打高端、聯亞等國產疫苗。陳時中表示，國產EUA還沒通過，有通過也會讓大家選擇，也非為了要衝高打氣而施打，如果疫苗效果好，又能增加涵蓋率也是一舉數得。但他要提醒，很多藥物都有副作用，副作用也不是說馬上打、馬上出來，多一種疫苗就多一種副作用可能性，目前觀察國外數據看降低可能性，專家會替大家做最好抉擇與判斷。
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台灣疫苗總數不夠 新北副市長提「9不要1趕快」建議
國人施打莫德納疫苗意願高於AZ疫苗，新北市副市長劉和然今天中午接受《飛碟午餐》節目專訪，劉和然表示，政府如果有「九不要一趕快」，在疫苗施打上就可以趕快做好，不能說中央沒有調控疫苗，但最大的問題是疫苗總數不夠，不是第二劑的問題，是哪時可以打到疫苗跟達到集體免疫。劉和然說，現在30至40歲的年輕人的相對失落感跟剝落感最大，還有人私下半開玩笑說原本以為可以按照年齡，忽然發現BNT疫苗讓12至18歲可以打，唐鳳系統讓18歲以上的民眾都可以打了，如果按年齡高低還有等待的感覺，中央要好好調整這部分。劉和然表示，他曾私下講出如果有「九不要一趕快」，中央就可以趕快做好。包含不要政治思考，疫苗最大問題是逢中必反，有黨團要趕快申請疫苗就不行；不要有人想從中獲取利益，從東洋議題看見，有些立委出現、國產疫苗進來後產生股價的問題，會直接打亂疫苗的節奏，才說疫苗趕快進來，民眾對國產疫苗發展不會有意見。劉和然接著說，拜託不要阻撓，他看到很多問題，鴻海創辦人郭台銘跟台積電成功買進BNT疫苗，郭台銘曾發了一段訊息讓他很感慨，內容是民進黨不同派系間有不同意見，媒體無法查獲訊息來源不實報導，各種看不到的力量對本案產生技術性拖延，他認為這麼用心的企業界跟宗教團體，政府不要阻撓、不要用意識形態擋住這些情況。劉和然表示，不要甩鍋，中央不要都找藉口都說是別人的問題，美國都可以賣武器給台灣，怎麼賣疫苗就被阻撓？不要一直找藉口，指揮官陳時中曾說靠我們自己可以打敗病毒，每個人的體內都有抗體，叫做政治，未來還有五千劑疫苗一定夠，講這些沒有助益。不要講空話，對整個防疫作為有什麼幫助，尤其是民眾感受，現在是很多人犧牲自己很多活動，現在疫苗種類夠了，急迫越早拿到疫苗達到集體免疫；也不要畫大餅，總統說明後年有3000萬劑疫苗進來，現在大家都在等疫苗卻說這個。疫苗施打預約系統今天起由中央在接手，劉和然認為，很清楚是在模糊疫苗不足的問題，讓民眾預約有期待，但不知道什麼時候打到；也不要美化數字，近日有人談了疫苗覆蓋率要達到25%，但新北市最在意集體免疫，要達到六成的施打人口，台灣現在有2350萬人，至少要有1410萬人打疫苗，現在落差還很大，政府不要為了美化數字，要疫苗趕快進來，新北市一天可以打6萬人，趕快讓施打量達到240萬人就可集體免疫。劉和然說，中央不要在數字做文章，要務實去推施打；不要去攬功，BNT疫苗一進來，就說如果沒有政府幫忙就不會成功，一攬功就是不做事，有的時候會很兩難，中央跟地方政府雖然分屬不同，但中央做不好就是政府做不好，有損政府威信，也讓他想到行政院長蘇貞昌談到疫苗，就說有國際上很多假疫苗等等，讓大家覺得這時候攬功但之前又不敢做，「一趕快」就是政府自己趕快買疫苗，有企業界、宗教團體有人要熱心幫忙，不是我協助你的態度，這是政府本來就該做的，要簡化程序，全力配合。
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2021-07-16 新冠肺炎.預防自保
打疫苗能出國了？專家曝指揮中心這動作「跨出第一步」
AZ、莫德納疫苗陸續開打，民眾都會拿到俗稱「黃卡」的新冠疫苗接種紀錄卡，但紙本不易保存、也容易遺失，中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥表示，健保內還是有完整紀錄，若要出國的民眾，也可到醫療院所國際旅遊門診，可開立國際通用預防接種紀錄卡。專家認為，政府接軌國際疫苗接種認證的做法是對的，若將紀錄電子化、且依循國際標準制定規範，即是朝疫苗護照跨出一大步。陳宗彥昨表示，民眾如果第一劑接種紀錄卡不見，因為有完整的健保紀錄，第二劑接種時醫療院所仍會發給第二劑接種紀錄卡，若想補發第一劑接種記錄卡，則需回到原接種醫療院所補發。此外，如有出國需求的民眾，需要完整接種證明，可至各縣市有開設國際旅遊門診的醫療院所，會有世界衛生組織制定的國際通用預防接種記錄卡，符合國際通用的形式。或民眾可請接種醫療院所開具醫療證明。中華民國防疫學會理事長王任賢指出，疫苗接種黃卡只有國內可使用，但若要出國，民眾必須持有國際認證的通行證。而國際旅遊門診設立許久，政府將疫苗接種紀錄連接護照、簽證系統，且符合世界衛生組織（WHO）中國際衛生條例（IHR）規範，如此每一支打在民眾身上的疫苗，在國際上才真的有效，建議政府應加速電子化，完善疫苗認證。王任賢表示，國際上針對疫苗接種認定至今沒有統一標準，各國認定標準也不一，我國要接軌國際，除了施打疫苗要得到國際認證外，並將疫苗接種紀錄電子化。目前WHO認定疫苗僅七種，若台灣國產疫苗尚未得到WHO認證，是否還有別的補強方式，像是附上抗體測試、抗原反應作為篩查，也都是未來設計疫苗認證或是疫苗護照時，需要進一步與各國討論的細節。
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
參加高端疫苗試驗 前副總統陳建仁公布自己打到安慰劑
前副總統陳建仁晚間在臉書公布，他接獲通知，他參加高端疫苗第二期臨床試驗，他打到的是安慰劑。他表示，七月十四日接獲通知，該臨床試驗是在接種第二劑（疫苗或安慰劑）後九十天才會告知個別受試者所打的是疫苗或安慰劑，而他打的是安慰劑。醫院也通知陳建仁，針對安慰劑組有補施打疫苗的延伸性計畫，目前計畫內容是包括5次回診和3次電訪：第一次回診包括計畫説明、簽署同意書、抽血檢驗、心電圖檢查、和理學檢查。第二次回診包括施打第一劑疫苗和抽血。第三次回診是施打第二劑疫苗。第四次回診是施打第二劑後一個月的回診抽血。第五次回診是施打第二劑後六個月的安全性評估。他表示將定繼續参加補施打疫苗的延伸計畫，支持國產疫苗研發。陳建仁臉書全文如下：打了國產疫苗臨床二期試驗的安慰劑中研院的院士好友剛傳給我一則聯合報的即時新聞，問我是否看過？我看了該則報導，對於王議員憑空捏造事實，深感震驚痛心，她唐而皇之的謊話，更令人遺憾。昨天（7月14日）我和內人才接到臺大醫院的通知，告訴我們参加國產疫苗二期臨床試驗的解盲結果，我打的是安慰劑。該臨床試驗是在接種第二劑（疫苗或安慰劑）後的90天才會告知個別受試者所打的是疫苗或安慰劑。醫院也通知我安慰劑組補施打疫苗的延伸性計畫，目前計畫內容是包括5次回診和3次電訪：第一次回診包括計畫説明、簽署同意書、抽血檢驗、心電圖檢查、和理學檢查。第二次回診包括施打第一劑疫苗和抽血。第三次回診是施打第二劑疫苗。第四次回診是施打第二劑後一個月的回診抽血。第五次回診是施打第二劑後六個月的安全性評估。我決定繼續参加補施打疫苗的延伸計畫，支持國產疫苗的研發！参加這次臨床試驗，讓我深刻體會到該臨床試驗的設計完善與執行嚴謹，可以媲美國際知名藥廠的多中心臨床試驗。該試驗的雙盲程序、隨機分配、多中心合作、跨地區收案、第三方資料監測與分析、檢體採集與標準檢驗等，都是可圈可點。很可惜，近日有些媒體報導及網路訊息傳播了許多不實消息來誤導讀者，實在令人失望與難過。但是我相信大多數臺灣民眾，都有很好的科學素養和思辨智慧，不會受到假消息的誤導，這是臺灣自由民主培育出來的理性與公義！
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2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗預算40億花在哪？ 指揮中心：保密合約請大家諒解
防堵疫情加速買疫苗，但國民黨立委質疑，指揮中心採購疫苗用67億，但只有10億元買國際認證疫苗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨表示，大部分經驗有些疫苗已到貨，有些事前期款，比例不會這麼低，有一些事給國產疫苗預採購的錢。今天副指揮官陳宗彥再度回應，他說，疫苗採購有保密合約，請大家諒解，本來就會有前期款或分批給付這些情況。國民黨立委賴士葆根據衛福部新冠肺炎防治及紓困預算統計發現，截至6月底，政府買疫苗的錢，帳上總共花了67億元，但實際與現況比對，6月底前台灣只花費10億元左右購買國際認證疫苗，就算再多算10億元當作預付款，至少還有40至50億元花費，質疑中央錢是花到哪裡去了。針對藍營質疑，陳宗彥說，疫苗採購有保密合約請大家諒解，本來就會有前期款或分批給付，會有這些狀況。民眾黨立委高虹安日前爆料，台積電、鴻海永齡基金會在BNT疫苗合約畫押前，行政院發言人羅秉成發現「台灣地區」出現上海復星證交所公告，認為這樣不行，讓兩間企業瞬間「炸鍋」，認為花了90%時間在處理政治考量。對此，陳宗彥回應，協助民間採購，希望持續進行，不會特別說明什麼，需要協助我們就協助。
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2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
防病毒變種加速購買次世代疫苗 專家：政府學乖了
Delta變異株肆虐全球，行政院日前指出，政府預備明後年各買1500萬劑莫德納次世代疫苗，指揮中心指揮官陳時中昨也證實，明後年的疫苗正在購買中，專家小組也正研擬，未來疫苗混打的可能性。醫師認為，政府這次購買疫苗態度，相較去年過度保守，今年算是「學乖了」，但1500萬劑疫苗覆蓋率不到全台七成，建議買到2000萬劑才夠。據藥廠私下透露，指揮中心明年購買第三劑疫苗量，超過全台灣人口百分之百，指揮中心發言人莊人祥表示，明年採購疫苗計畫先以莫德納為主，未來也會再評估，不排除購買其他廠牌疫苗。台灣AZ疫苗數量多過莫德納疫苗，未來若多買莫德納疫苗，勢必將混打。莊人祥表示，專家小組正在討論混打可能性，若第一劑打AZ疫苗，第二劑打莫德納，若有一定保護基礎的話，未來施打二劑後，第三劑施打莫德納，也可能有不錯反應，目前都在研究中。前台大醫院感染科醫師林氏璧表示，莫德納、BNT輝瑞等採mRNA技術的疫苗，針對新冠變種病毒，可快速製作新疫苗。目前台灣對付Delta變異株，施打二劑疫苗的保護力還是很不錯，尤其BNT、莫德納二劑施打半年後效力仍在。而政府現在購買次世代疫苗，未來供民眾第三劑施打，相較去年買疫苗態度太保守，這次的確有超前部署。新光醫院胸腔內科主任林嘉謨表示，國內許多醫護人員施打二劑AZ疫苗，而AZ疫苗對於Delta病毒效力降到六成以下，到明年體內抗體數可能不足抵抗病毒，近期研討會也有諸多討論，施打二劑AZ疫苗的人，明年施打第三劑mRNA疫苗，提高對變種病毒的保護力。政府採購1500萬劑莫德納次世代疫苗，林嘉謨認為，台灣有2300萬人口，算下來疫苗數量占不到總人口七成，購買量有點算太精準，應該要買到2000萬劑、施打八成的民眾提高防護力。或許因本土疫情、國產疫苗尚未通過EUA、民意打疫苗意願提升等因素，他肯定中央此次加速購買疫苗作為，感覺政府學乖了。近期超過半數民眾想打莫德納疫苗，林嘉謨表示，mRNA疫苗扣掉副作用不適，保護力的確比AZ強，但現在台灣尚未群體免疫，社區內也潛藏許多無症狀感染者，幾乎不可能清零，且在缺疫苗情況下，有打先有免疫力，尤其許多長輩確診，就算解隔離後，還是有可能因免疫力下降而二度感染，仍建議儘快施打疫苗。
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