2021-02-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-02-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗最多購4500萬劑 指揮中心將採「資訊化」開打
我國新冠疫苗已採購AZ/牛津疫苗1000萬劑、莫德納(Moderna)505萬劑和自COVAX平台談定476萬劑,但指揮中心指揮官陳時中表示,再加上「待購買」的BNT疫苗500萬劑,以及國產疫苗,最大量可達4500萬劑;但不會限制民眾施打選擇權,將以「資訊化」方式施打。陳時中表示,近來有些專家提出不同意見,不應讓大家選擇品牌,應該要強制施打。他認為,這雖在公共衛生上是好事,的確可以提高接種率,但好的資訊系統「雖然麻煩,仍然可以增加效率」,因此不會因為AZ疫苗購買的數量較多就強制大家施打;施打前政府也會公布相關臨床數據,供民眾評估選擇。陳時中也表示,原先已簽約的廠商和平台,包括COVAX分配的476萬劑、與AZ簽約的1000萬劑,以及莫德納505萬劑,共1981萬劑,加上國產高端、聯亞兩家藥廠預計各至少500萬劑,至少達3000萬劑。但如果BNT能談成,就會再多500萬劑,且若國產疫苗產線穩定,則朝向500萬劑預採購和500萬劑的開口合約努力,「最多可上看4500萬劑」。陳時中也表達對國產疫苗的期待。他表示,國產疫苗預採購完全是扶植國內疫苗生產,只要成功就買,另也和跟國外一樣有投資性的,縱使沒有成功,也會給付一些錢。陳時中說,產官學都已相當的共識,但隨著變種方向,變數還相當多,會仰賴專家意見最做好的判斷。未來將朝向疫苗自給自足,尤其未來若疫情趨向流感化,疫苗製造研發一定要掌握在自己手上。因此不論中研院或國衛院,產業平台也會建立,長期合作讓疫苗生產研發達到穩定。
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2021-02-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
鄭文燦透露參訪高端疫苗 預計6月供應國產疫苗
新冠肺炎疫情尚未平息,疫苗試驗、施打進展受矚目,桃園市長鄭文燦今天在防疫會議上說,日前曾陪同行政院副院長沈榮津、衛生福利部、部桃等單位參觀高端疫苗,現為臨床試驗第2期階段,若通過FDA緊急使用許可,預計6月可開始供應國產疫苗。鄭文燦說,中央流行疫情指揮中心已宣布外購加國產共3500萬劑疫苗,高端疫苗是跟美國NIH合作,驗證之後合格,國產會有一定供量,衛福部也組成疫苗施打評估小組,排列9類人依序施打,已請衛生局將專責醫院醫護造冊,明天呈報給指揮中心。鄭文燦也說,桃園市在上半場打了一場好球,下半場疫苗施打計畫會跟著指揮中心腳步,至於9大類施打順序,他相信指揮中心會精緻化處理,何時開打尊重中央決定。▌延伸推薦: 整理包/台灣採購到哪些疫苗 到貨時間、防護力、副作用一次看疫苗真能控制新冠疫情?看全球施打率排行榜
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2021-02-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
鄭文燦透露國產疫苗六月可供應 陳時中:這應該是正確
桃園市長鄭文燦主持防疫專案會議透露,國產疫苗公司六月可以供應,指揮中心指揮官陳時中表示,這應該是相對正確,但前提是一切順利的情況,審查過才算,目前樂觀成分居多,訊息樂觀以對。外界質疑口罩台灣超前,但疫苗落後,指揮官陳時中今被問及是否覺得公平?陳僅說,採購小組包括公共工程委員會,極力解決問題,政府採購法對我方沒有形成干擾,大家一致去解決這件事情,口罩實名制也是實施一陣子才讓大家覺得很好,「我們也希望疫苗是這樣的結果。」
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2021-02-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
3500萬劑疫苗何時施打? 鄭文燦:尊重中央決定
政府積極洽購國內外新冠疫苗,目前已和國外廠商完成簽約2000萬劑,後續還有國內1000萬劑疫苗,及500萬BNT疫苗採購合約,總劑量約3000到3500萬劑。桃園市長鄭文燦今在防疫會議表示,外界關心疫苗何時會開打?對此,他尊重中央的決定。鄭文燦表示,台灣外購跟國內採購研發疫苗,預計是約3500萬劑,指揮中心已要求市政府、衛生局針對9家專責醫院的醫護人員先行造冊,20日前要申請;而市府已完成造冊,20日前會完成申報。至於國內研發疫苗何時能開始施打?鄭文燦指出,國產疫苗如高端和聯亞都進入二期臨床試驗階段,但開打時間還是要由中央決定,因國產疫苗還有驗證跟審查程序。桃園市衛生局表示,台灣目前採購的牛津/AZ疫苗、莫德納疫苗及國產疫苗,製造方式不同,效力與副作用也有差別;另根據疾管署公告,疫苗主要優先接種對象分為9大類,包括醫護人員、防疫人員、安養長照機構人員等,65歲以上老人則排在軍人後面,衛生所人員排序較後面,因為他們與長者接觸也較多,這部分會再跟中央協調處理。
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2021-02-18 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包/台灣採購到哪些疫苗 到貨時間、防護力、副作用一次看
全球各地多國已開打新冠肺炎疫苗,台灣的進度也引起外界關注,帶大家一起來了解,台灣目前採購到的疫苗種類、到貨時間,與防護能力比較。●目前採購到的疫苗:約3000萬劑統計目前台灣共取得約3千萬劑疫苗,共透過三種管道,分別是疫苗全球取得機制(COVAX)平台分配到的476萬劑,自行向藥廠購買的1000萬劑AZ疫苗以及505萬劑莫德納疫苗,及預購國產疫苗約一千萬劑。1.COVAX分配‧476萬劑:到貨時間2月至6月間,首批20幾萬劑AZ疫苗(韓國疫苗廠生產),最快2月底到貨、3月開始施打。2.向廠商訂購‧1000萬劑牛津/AZ疫苗:5至6月‧505萬劑莫德納(Moderna)疫苗:5至6月間分批到貨,將分送至22縣市的冰箱儲存備註:‧輝瑞/BNT疫苗:原先破局,BNT 17日晚間透過電子郵件發布聲明,承諾將向台灣提供疫苗。3.國產疫苗國內的疫苗廠總共有3家,分別為國光生技、高端疫苗、聯亞生技。目前已和其中一家進入二期的疫苗廠達成共識,簽訂購買5百萬劑,以及5百萬劑的開口合約。根據媒體報導,簽訂500萬劑國產疫苗合約指的是聯亞生技,而500萬劑開口合約,將視目前進入第二期人體臨床試驗的高端及聯亞疫苗。但對於記者詢問,陳時中不願意公布廠商名稱。●疫苗防護力與副作用防護力:綜觀目前3支普遍獲各國使用的疫苗,莫德納疫苗、輝瑞BNT的三期臨床試驗顯示保護力達94-95%。AZ疫苗方面,整體保護力平均約70%,先前臨床實驗中,發現接種間隔時間不同,防護力差距滿大,相隔分別23天和28天,防護力分別為62%和90%,但都是在第1劑之後的42天,產生防疫效果。隨後續新的資料陸續加入,也有一些紀錄顯示在對抗武漢肺炎南非變異病毒株上,功效顯著降低,對於輕度到中度感染僅有極小保護力,目前南非已宣布暫停這支疫苗接種計畫,顯示AZ相關數據持續在變動,但3支疫苗對於重症防範效果都不錯。目前台灣確定獲得AZ、莫德納疫苗,外界好奇優先接種的醫護是否可選擇廠牌。陳時中說,未來疫苗會按各族群優先順序開放接種,一個族群沒打完就往下繼續開放,若再有新的疫苗進來,仍然維持原本的優先順序,如果第一次對疫苗有疑慮、想晚點打也沒關係,優先順序都保留著。副作用:輝瑞/BNT疫苗、牛津AZ疫苗及莫德納疫苗,都是施打兩劑,價格的部份,AZ疫苗最便宜,每劑約台幣100員,莫德納則最貴,每劑最貴可以高達1千元。副作用部分,3家藥廠所公布的報告中,只有少數病人出現疲累無力、頭痛等副作用,嚴重副作用的發生率甚低。台灣將取得首批20萬劑牛津AZ疫苗,不過歐洲多國卻傳出醫護人員接種後出現發高燒、頭痛等副作用,法國及瑞典部分地區已暫緩施打。陳時中雖表示台灣對此高度重視,也會持續關注國外相關做法和數據,但國內醫護如何看待首批AZ疫苗,備受關注。●輝瑞疫苗 轉折去年宣布,台灣預計向國際洽購2000萬劑疫苗,其中約500萬劑透過COVAX取得,並再洽購1000萬劑AZ疫苗以及500萬「其他廠牌」疫苗,但這500萬劑疫苗究竟是什麼廠牌、何時簽約,遲遲沒有下文。2月17日指揮中心指揮官陳時中接受電台專訪時首度證實,原先的500萬劑就是輝瑞BNT疫苗,早在去年就和德國BioNTech公司直接洽購500萬劑疫苗,由於BioNTech公司將台灣在內的大中華地區代理權都授權給中國的上海復星醫藥公司,台灣在談判過程中,一路都很擔憂有外力介入,才遲遲未公布廠牌,但還是因外力介入,最後生變。不過今天出現轉折,路透報導,BNT公司承諾將向台灣提供疫苗,BNT和上海復星公司簽署協議,上海復星被授權專賣BNT研發的新冠疫苗,專賣地區包括中國大陸、香港、澳門和台灣,但上海復星必須給BNT公司8500萬美元(約台幣23億7581萬元)的授權費,並投資5000萬美元(約台幣14億元)給BNT公司。下午疫情記者會,陳時中也證實BNT17日晚間透過電子郵件發布聲明,承諾將向台灣提供疫苗,對此,指揮中心指揮官陳時中表示,「我們當然是歡迎」。針對劑量是否是之前沒簽約成功的500萬劑,陳表示,本來上次合約已經要完成,各方面合約內容都已達成共識,只是我們送過去的合約有受到延宕,既然現在有表達善意,希望原來的合約可以繼續完成,劑量上和原來一樣。簽下來再跟大家報告。●要不要買中國大陸疫苗?疫情指揮中心指揮官陳時中多次公開講述「不會購買中國疫苗」,近日卻提及如果有人對中國疫苗有興趣可推薦。面對疫苗不排除任何可能性,如果很多人願意打就會修法。鬆口考慮中國疫苗,態度明顯大改變,但陳時中18日表示自己態度沒有變過,「不是說一定要買。」陳時中強調,指揮中心對各國疫苗採購的態度一直是「安全有效、可以買、有人用」,且需經專家同意,中國疫苗不是說一定要買,「我們的態度沒有變過。」▌延伸推薦:【專題】全球新冠疫苗爭奪戰開跑 台灣起步早為何還落後
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2021-02-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
取得千萬劑疫苗後 專家:中和抗體檢驗成開國門關鍵
我國成功採購2000萬劑國際疫苗,也準備預採購1000萬劑國產疫苗,原訂3000萬劑疫苗於年前達標。不過,前疾管局長張鴻仁曾投書本報,指出有了新冠疫苗,也不代表我國有足夠的能力可以解封,應該要在邊境設置高能量的「病毒及血清檢驗中心」;林口長庚醫院檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰也說,有了疫苗之後,未來將是檢驗試劑大戰。黃瓊瑰表示,全球陸續接種新冠疫苗,但難以確定接種比例要達到多高,才能有群體免疫,也難以得知,已接種的民眾體內是否以產生抗體,也使疫苗接種後的有效性出現疑慮;因此,疫苗到貨後,她認為接下來將是「檢驗試劑大戰」。黃瓊瑰表示,接下來台灣應該要盡速研發或是採購,高敏感度且速度快的抗原檢測,台灣現在為了確保國人的安全,皆是採用高敏感度的核酸檢測(PCR),確認患者是否帶有新冠病毒,但採檢至檢驗出爐至少要花4小時。不過因為新冠肺炎於全球大流行,現行的已研發出的抗原快篩試劑與中央現在使用的核酸檢測敏感度,兩者相差一萬倍。因此難以完全取代現行的PCR,而有些藥廠則是透過機器手臂,減少檢測時間,但最快也需要2小時,檢測結果才會出爐。另外,疫苗接種後,要確認是否有在人體內產生對抗病毒的抗體,也需要再次驗證,而中和抗體的檢驗也需要研發出快篩試劑。黃瓊瑰表示,中和抗體的快篩試劑,目前已有2到3家業者研發出,檢測N抗體的試劑,長庚醫院技轉給台塑生技的中和抗體快篩試劑則是檢測S抗體,更能確定疫苗接種後,是否具有保護力。不過,台塑生技目前已向食藥署申請緊急授權,仍在申請中,尚未通過。黃瓊瑰說,若是抗原檢驗以及中和抗體的檢測都能有高敏感度的快篩試劑問世,才是真正終結疫情,國門能安全開啟,回歸正常生活。
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2021-02-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
3千萬劑疫苗足夠? 柯文哲:放負面新聞銷售量就掉了
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前透露,整體疫苗採購預計至少要買3000萬劑。媒體追問劑量是否足夠?台北市長柯文哲今天受訪時說「老百姓還是可以影響」,他舉例去年打流感打不夠,「我只要在新聞上放打流感出問題,馬上銷售量就掉下去」。陳時中日前指出,國內已經由新冠疫苗全球取得機制(COVAX)取得20幾萬劑疫苗,整體疫苗採購預計至少要買3000萬劑,國產疫苗預採購作業也陸續展開,估計至少要買1000萬劑。柯文哲今天出席活動,被問及數量是否足夠?柯文哲說「老百姓還是可以影響,去年打流感,前兩天都打不夠,我只要在新聞上放打流感出問題,馬上銷售量就掉下去」。柯文哲表示,一般來說要打到人口數的2/3才會有群體免疫效果,要打多少人,國家要在科學上決定數量,所以2300萬人,起碼要有1500萬人打疫苗。媒體追問柯過年為何都沒有拜廟行程?柯文哲說,不活動、不群聚,他解釋市長行程通常一個月前就定案,這種大型行程活動誤差不超過3分鐘,當時桃園疫情風聲鶴唳,所以才決定暫停拜廟行程,但臨時要安排也沒那麼容易。不過台北市副市長黃珊珊倒是在春節期間安排了幾個拜廟行程,柯文哲對此沒有回應,在幕僚引導下便上車離去。
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2021-02-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇貞昌公開新冠疫苗全紀錄 「已買約2000萬劑」
行政院長蘇貞昌今在臉書上公開我國疫苗採購進度,兩間國產疫苗,高瑞、連亞進臨床二期,另外,截至今日為止,透過全球取得機制(COVAX)簽約,已洽購約476萬劑疫苗,與AZ公司簽約洽購千萬劑疫苗,莫德納公司也洽購了500萬劑疫苗。我國已獲得AZ疫苗,疫情指揮中心指揮官陳時中今也證實,台灣買到505萬劑莫德納疫苗,預計5、6月間分批到貨,目前也和1家國產疫苗廠簽500萬劑購買合約。蘇貞昌今在臉書公布疫苗採購進度並表示,這一年來,政府把防疫做到最好,經濟成長第一,得到世界的肯定,而疫苗的研發和採購也一直都在進行,雖然無法公布每個談判細節,但是為了確保民眾的健康,行政團隊一直在努力,只要時機得宜,一定適時把成果公開。【中央社/台北10日電】行政院長蘇貞昌今天在臉書公布,截至目前,已向國外洽購約2000萬劑疫苗,他說,疫苗的研發和採購一直都在進行,只要時機得宜,一定適時公開成果。蘇貞昌晚間透過臉書說明目前可公開的疫苗採購進度,截至今天為止,台灣透過全球取得機制(COVAX)簽約,已洽購約476萬劑疫苗,與阿斯特捷利康(AZ)公司簽約已洽購約1000萬劑疫苗,與莫德納(Moderna)公司也洽購約505萬劑疫苗。另外,國內疫苗研發目前進度順利,高瑞、連亞進入臨床二期。蘇貞昌說,這一年來,政府把防疫做到最好,經濟成長第一,得到世界的肯定,疫苗的研發和採購也一直都在進行。他表示,政府雖然無法公布每個談判細節,但是為了確保民眾健康,行政團隊一直在努力,只要時機得宜,一定適時公開成果。
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2021-02-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
505萬劑莫德納年中到 2千萬劑疫苗採購到位
美國莫德納藥廠(Moderna)宣布和台灣簽署疫苗供應協議,指揮中心指揮官陳時中昨天證實,已買到莫德納疫苗五○五萬劑,加上之前購得AZ疫苗一千萬劑、自COVAX平台洽談疫苗約四七六萬劑,我國規畫採購新冠疫苗三千萬劑,現已完成約二千萬劑國際疫苗採購;另已與進入二期試驗的一家國產疫苗達成共識,簽定購買合約五百萬劑。秋冬專案後 再考慮商業泡泡由COVAX購得廿萬劑AZ疫苗可望二到六月抵台,莫德納疫苗預計五、六月間分批到貨,可提供第一批醫護人員優先接種。陳時中昨說,現在專心疫苗議題,待秋冬專案執行完成,再進一步思考旅遊和商業泡泡。蔡總統昨天在新春談話表示,政府採取外購與國內研發雙軌並行取得疫苗,將讓最前線醫護人員和必要人員優先施打,今年隨全球疫苗施打率提高,希望不只台灣生活如常,全世界也可以恢復正常。莫德納疫苗是所謂傳訊核糖核酸(mRNA )疫苗,將實驗室製造的mRNA注入人體,教導人體辨識新冠病毒的棘蛋白並產生中和抗體,在病毒感染前先阻斷,「輝瑞/BNT」疫苗也屬於mRNA疫苗,是這波疫苗研發競賽裡技術最高端的疫苗之一。指揮中心原以五百萬劑莫德納疫苗為目標,後來公司可再分配五萬劑,我隨即爭取。莫德納冷鏈 22縣市符合條件陳時中說,莫德納疫苗存放於攝氏負廿度可保存六個月,於二度到八度使用期限為卅天,依臨床試驗結果,每人需施打兩劑,間隔廿八天。疫苗運送方面,原則上會到台灣交貨,莫德納須儲存在攝氏負廿度環境,冷鏈對台灣不是問題。指揮中心發言人莊人祥說,過去口服小兒麻痺疫苗也需在零下廿度保存,全國廿二縣市都至少有一個符合條件冷凍庫的衛生單位,未來會把莫德納疫苗送至各縣市衛生局或指定地點,再運到其他醫療院所存放,施打條件較「輝瑞/BNT」疫苗更具優勢。選疫苗品牌?可保留優先順序陳時中說,原則上不能選擇疫苗品牌,疫苗到貨後依各族群優先順序接種,若疫苗未打完,但有新疫苗進來,仍維持原本優先順序,所以若對疫苗有疑慮而想晚點打,可優先順序保留。是否擔心大家都選莫德納疫苗,讓AZ疫苗過剩?陳時中說,「撿來撿去撿到賣龍眼」,能夠打的疫苗都經專家評估並與世界同步。陳時中也說,沒有特別安排誰打第一針,鋪貨下去,登記後就開始打。昨天在疫情記者會有媒體提問,部分案例為了離境採檢才確診,目前採檢度是否有修正空間?陳時中說,要求入境者檢附三天前陰性報告,目的是為了降低航空器內的風險;未來如果要變更入境檢疫十四天的規定,待國內開始打疫苗、社區有一定的防護力後,要降低居家檢疫天數,或可考慮入境時採檢。
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗儲存負20度 指揮中心:各縣市至少有一個冷凍庫
中央流行疫情指揮中心今證實買到莫德納(Moderna)疫苗505萬劑,而莫德納疫苗所需的冷鏈條件雖不如BNT疫苗嚴苛,但攝氏零下20度的冷鏈如何佈建,攸關未來施打的進度。對此,指揮官陳時中表示,攝氏零下20度的冷鏈不是問題,且解凍後在有預約的情況下,整備計算相對簡單很多。陳時中今天證實國際購買的兩千萬劑疫苗中的500萬劑確定是莫德納疫苗,其於攝氏零下20度可保存6個月,於攝氏2至度的使用期限為30天。在未來冷鏈設置上,莊人祥表示,以前某個疫苗也需要零下20度,因此22縣市都至少一個衛生單位的點有冷凍庫的儲存條件可達到此溫度。因此未來會把莫德納疫苗送到各縣市衛生局或cdc指定地點儲存,之後再運到其他醫療院所存放在攝氏2至8度30天,施打條件會比BNT疫苗好很多。陳時中進一步解釋,BNT在施打上較困難是因為需存放於零下70度的設備,且解凍後只有三至五天可以施打。而莫德納解凍後有30天效期,因此如果有預約等機制,整備計算不是問題,相對簡單很多。至於陳時中提到該疫苗會在五六月會分批到貨,究竟到貨數量和時間為何?陳時中則表示,「有一定期待值但沒辦法完全掌握」,會催促對方盡快提供,但還是要和整體疫苗配送以及生產量調整配合。談判則是循既有管道和總公司洽談,但商業談判過程曲折。至於未來醫護人員若可選擇疫苗施打,會不會反讓AZ疫苗過剩?陳時中說,小時候常講「撿來撿去撿到賣龍眼」,能夠打的疫苗都經過專家評估,並與世界同步認可,沒有特別安排誰要打第一個,鋪貨下去各地開始登記就開始施打,但都會保留優先順序來施打。國產疫苗部分,專家諮詢小組召集人張上淳則表示,高端和聯亞這兩家完成的都是第一期臨床試驗,但一期強調重點是安全性,也會看免疫生成性,但還談不上有多少效力的問題。
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
買到莫德納疫苗? 陳時中:幾乎可以公布了
國際秋冬疫情嚴峻,我國疫苗採購進度人人關注,指揮中心指揮官陳時中曾表示有500萬劑疫苗正在洽談中,昨晚陳時中參加電視節目,被問及是否是輝瑞疫苗時,直說沒有,但被問及是否是莫德納,則笑言,「幾乎可以說了啦。」據其他媒體報導,我國疑與輝瑞疫苗簽新約,有望在4月拿到疫苗,對此,陳時中昨日晚間在「鄭知道了」節目中表示,「沒有!這個沒有,輝瑞持續在談」。至於主持人追問是否是強生疫苗?陳時中表示,該疫苗廠的緊急使用授權(EUA)還沒通過,現在正在做,疫苗效力不錯,打一劑可以有66%、76%的保護力。接著來賓追問「那就是莫德納了」,陳時中對此笑而不答,隨後又說,「幾乎可以說了啦。」他指出,大家都覺得是相當不錯的疫苗,相關程序都完成了。另被問及疫苗採購是否感受到被中國阻撓,陳時中說,「對啊,常常有。」並坦言其實很擔心蓋亞那事件重演,之前一直很害怕,所以保密協定以外的內容可以講。至於國產疫苗有望在6、7月接種?陳時中表示,國內疫苗高端、聯亞正在努力中,政府也全力給予協助,他強調,「疫苗的自給自足是一件很重要的事情,因新冠肺炎恐「流感化」,更需要大量疫苗。
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
去年輝瑞疫苗有望採購1000萬劑 陳時中:從未考慮購買
我國確定在COVAX(新冠疫苗全球取得機制)第一波疫苗配送名單,預計拿到20多萬支AZ疫苗。去年東洋有機會採購輝瑞疫苗1000萬劑,可惜破局。今天指揮中心直播記者會提及破局原因,指揮官陳時中指出,「從來沒有到要買輝瑞疫苗1000萬劑」,因為當時的冷鏈技術跟不上,國內希望取得的劑量是200萬劑。陳時中指出,無法多談合約內容,因為有相關保密協定;但輝瑞疫苗1千萬劑從來沒有在計畫內,尤其是那時候冷鏈保存還沒有著落的時候。有專家進一步指出,輝瑞疫苗對變異株保護效力頗優異,會重新研議購買劑量嗎?陳時中表示,「當然也有想過」,買多一點疫苗,會有比較大的成交機會,但冷鏈技術全世界都在快馬加鞭,冷鏈技術漸漸不再是障礙,我國還是和輝瑞疫苗廠保持聯絡的管道。至於我國原本預計購買3000萬劑疫苗能否達成?陳時中表示,疫苗採購以3000萬劑為目標,AZ疫苗是1000萬劑,COVAX是476萬劑,另1個廠牌也在簽約,確定進口國外疫苗2000萬劑;國產疫苗至少需要1000萬劑,聯亞和高端疫苗廠都符合條件,也都進入第二期臨床試驗。至於國內將拿到的AZ疫苗保護力約7成,打了該疫苗之後還能打mRNA的疫苗嗎?指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,昨天下午疫苗接種小組有做細部討論,原則上接種同個疫苗廠牌疫苗兩次,就是完成接種,不建議重複施打不同廠牌疫苗,所以要研擬在有限數量下的接種優先權,讓該接種者先接種。張上淳強調,目前建議,第1、2劑打同一廠牌,因為沒有足夠資料證明混打有無足夠保護效果,像英國有開始混打疫苗,先打AZ疫苗,再打一個輝瑞疫苗或莫德納疫苗,等更多臨床試驗資料出來,會幫我們判斷。至於劑量無虞時可以重複施打、間隔時間約需多久?張上淳進一步表示,目前狀況下,打到第3劑時,間隔時間需要拉長一點會比較安全,因為要看前一次施打後產生的抗體會不會引起比較多不良反應,所以之後要看重複接種狀況為何。根據媒體報導,今年新冠疫苗接種計畫分3階段,原預計3月開始,先打第一批前線醫護、防疫人員,6月開始針對65歲以上長者施打,9月才會來到其他年齡層,高風險族群或重大傷病患者。對此,發言人莊人祥解釋,當我國疫苗劑量到200萬至1000萬之間,會進入到長者施打階段。上述疫苗接種計畫只是為了配合接種順序的人數,才規畫3階段。陳時中進一步解釋,每一階段不會湊到100萬劑量才開跑,階段內的接種對象還有一些優先順序,所以這次疫苗進來多少就會開始打,打到一段時間沒有人來打,就往下開放。而流感疫苗分的比較清楚,因為到貨時間、數量等較清楚。至於疫苗施打接種對象是否以65歲以上優先?陳時中表示,順序一定會根據最新科學證據,請專家研判做最後決定。
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2021-02-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兩家國產疫苗進二期試驗 陳時中透露上周才找他們開會
國外疫苗到貨目前面臨瓶頸,國內兩家疫苗廠已進入第二期臨床試驗,預計六、七月可完成,業者也期待政府能有更明確的採購數量及預採購辦法。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,對於兩個進入二期的疫苗都報以很大期待,「上禮拜才找他們來開過會」,政府抱持厚植產業實力的立場,畢竟疫苗若「操之在人」,是對國家不利。今天下午聯亞開記者會宣布啟動第二期臨床試驗,外界關切陳時中的看法。他表示,國內產能和研究能力,政府都很重視,會大力扶植。對於進入兩個二期的單位都報以很大的期待,上周才找他們來開過會,希望在行政程序上可以將需耗費的時間減到最低,同時兼顧專家確認安全性不打折扣。陳時中表示,去年12月那時候,廠商就有說要招募受試者,這部分一定會花很多時間,因此政府也建立平台協助建立有意願者的資料庫,現在廠商可以就這個資料庫來做相關事情,照該有的程序做。不過通過個別醫院倫理委員(IRB)也要一點時間,醫藥品查驗中心(CDE)也會定期駐廠,和他們檢討,避免有該做而沒做的事情,影響進度。陳時中強調,病毒不斷變異,國產疫苗的自給自足能力非常重要,國家會朝這方面努力。預採購或其他需要討論的,都是會站在鼓勵、獎勵、厚植產業實力的方向,給予支持,「因為未來還是有很強的需求,疫苗操之在人的話對我國是不利的。」
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2021-02-06 新冠肺炎.專家觀點
英國變異株讓疫苗無效?專家:這「兩種」才應該正視
台灣日前出現首例感染英國變種新冠病毒死亡個案799,該變異種「B.1.1.7病毒株」是否會讓目前開打的疫苗無效?會不會取代原始病毒株成為主流?林口長庚醫院病毒室主任施信如表示,B.1.17尚未改變抗原性,反而是南非發現的「501Y.V2」以及巴西發現的「B.1.1.248」,已經改變第一類抗體抗原,全球應要正視。施信如表示,新冠肺炎發生以來,病毒有四大點突變種,取代新冠病毒的D614G雖然增加感染力,對抗原性一點影響都沒有;至於英國病毒株有3個表面棘蛋白的變異點,其中的N501Y改變了受體結合位置,實驗發現此變異點增加了受體結合能力,以至於感染力比以前強,但也沒有影響抗原性。「不幸的是,南非跟巴西發現的變異株,在E484K以及K417n,不但改變了病毒受體的結合位置,也降低第一類綜合抗體的抗原性。」施信如說,與其擔心英國變異株,反而要正視這兩種才對。施信如說,新冠疫苗目前也有出現南非施打第三期臨床保護力、效力變差的數據資料,得過南非變種病毒的新冠患者體內抗體也減少。目前也有疫苗在這兩種變種株測試發現效力較以往降低了2至10倍,臨床上,只要降低到10至100倍會被視為疫苗無效,得密切觀察,建議接下來疫苗要把E484K、K417n這兩個突變的棘蛋白納入配方。倘若保護力還在有效範圍只是效力降低,該不該施打疫苗?施信如表示,這就像流感疫苗也常猜錯病毒,但施打還是可以減少重症。目前國產疫苗多只針對原始武漢病毒株設計疫苗,高端已測試過D614G變種病毒株,施信如表示,要提高效力的另外一種方式,也可透過增加高劑量拉高綜合性抗體。因應疫苗多變,是否設計多價疫苗較佳?她認為並不需要,現在大家覺得病毒變太快,是因為全球正在大流行,但這病毒不會消失,目前變種株仍在同一類病毒發展主軸,尚未出現大規模序列變異,並不像流感有A、B、C不同型別,才需要多價設計。
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2021-02-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗到手如注強心針?陳時中:自給自足也是目標
台灣列COVAX 首波配送名單,疫苗到手對防疫是否如注入強心針,疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,及時取得疫苗確實是努力目標,靠國產疫苗自給自足也是努力方向。中央流行疫情指揮中心昨天證實,台灣確定納入新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗全球取得機制(COVAX)平台第一批疫苗配送名單,預計將和5到8個非聯合國會員共分130萬劑阿斯特捷利康(AZ)疫苗,預計2月至6月到貨,到貨一週後就能開打。有媒體詢問,台灣確定取得疫苗,是否如注一劑強心劑。陳時中下午在記者會中表示,指揮中心從去年就一直努力,希望能及時取得安全又有效的疫苗,但國產疫苗的量產也是相當重要的事,未來如何和國產疫苗公司協力、自己自足,也是努力方向之一,盼替社會扛起防疫責任。即便有了疫苗,民眾接種意願將是下一個考驗。陳時中近日接受蘋果日報專訪時表示,指揮中心去年10月曾進行疫苗接種意願調查,發現相較歐美國家,台灣抗拒打疫苗的比例不高,有約65%願意打、8%不願意、10%無意見,但在願意接種的族群中,有80%不想優先接種,想先看國外接種情況。陳時中在記者會中指出,10月調查的時候,民眾大多不知道疫苗究竟有沒有效,當時的報告也沒有這麼多,因此很多民眾認為應該等到科學證據證實有效,才願意打。陳時中說,指揮中心今年1月至2月2日再次針對全國22縣市年滿18歲以上民眾進行電話抽樣調查,樣本數共1522筆,發現民眾施打意願變高,可能是受到桃園醫院疫情影響,也可能是各國有效報告漸漸出爐,其中醫療從業人員具有65.2%接種意願,防疫人員則具有74.8%接種意願。近來一再有專家認為新冠肺炎疫情有流感化趨勢,陳時中說,目前看來確實有這樣的傾向,但透過疫苗讓全球民眾達到群體免疫,應該不用到7年這麼久。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳則認為,病毒一直在演變,是否影響現有疫苗的防護力,是外界比較擔憂的事,畢竟一個基因變異可能就會影響疫苗效果,但疫苗保護力究竟能維持多久,仍有待資料證實。
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2021-02-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVAX談判盡量避中國疫苗? 陳時中回應了
COVAX將台灣列為第一批配送疫苗的國家名單,我確定可拿到AZ疫苗,各界好奇是否在COVAX中盡量避開中國疫苗,指揮中心指揮官陳時中表示,一開始在COVAX就有告知據我國法令告知不能選擇中國疫苗,所以不會在選項裡面。各界好奇既然我國一開始為了搶到選擇權,付比較多的錢加入COVAX平台,既然有選擇疫苗空間為何選AZ疫苗,陳時中解釋,因為第一批要發送的疫苗就是AZ疫苗,在量裡面目前來說,先有被認可的疫苗能及時進來給予即時準備。陳時中說,疫情中當然要即時取得安全、有效疫苗,從去年就一直努力,國產疫苗量產也很重要,致力於跟國產疫苗公司協議,努力在將來防疫責任幫社會扛起來,大家也常問,是否會流感化?也不是沒有可能性,若能自給自足,也是接下來要努力的方向。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說明,流感化的意涵有幾種,每到秋冬就進入流行期,但社區裡面總有無症狀、輕微症狀帶病毒,是因為病毒一直在演變,注射疫苗以後能防護時間到底有多長,目前尚在觀察。張上淳說,英國抗體可維持六個月,若疫苗保護力沒有辦法維持很長久,或病毒演化讓疫苗防護立不足,就得每隔一段時間再接種,某個基因變化也許會讓注射疫苗防護效力受影響,若太大不足夠防護就有需要每隔一段針對新病毒來施打,但有待更多資料來證實。
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2021-02-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批AZ疫苗月底配送 陳時中曝最快這時間在台施打
世界衛生組織(WHO)最新公布「新冠疫苗全球取得機制」COVAX全球首批配送疫苗的國家名單,台灣在分配名單中列為「非聯合國成員國國家」(Non-UN member states),並與其他國家共同分配130萬3200劑AstraZeneca(AZ)疫苗,究竟台灣能爭取到多少數量?指揮中心指揮官陳時中僅表示,與這些國家沒有競爭問題,只有分配問題,台灣只能看拿到多少量再來因應下一步的採購規畫,估計COVAX月底就會配送,加上運貨、食藥署檢驗也需要時間,最快要準備一個月後才能施打,樂觀換算,AZ疫苗在台上市時間最快是四月。此外,AZ在老人族群施打保護力數據傳出不甚理想,陳時中表示,疫苗上市後的施打數據是動態的,這次透過COVAX拿到的是AZ韓國廠所製造的疫苗,配送後,加上運貨、食藥署檢驗等準備時間最快也要一個月,反而可趁這段時間看看有沒有相關更新的期刊報告與數據?包括施打在老人身上的數據也有可能改變,都要密切觀察。專家諮詢小組召集人張上淳也表示,因應這波疫情,專家小組一定以取得安全有效疫苗為前提,AZ疫苗第一次公布正常劑量、半劑量施打的結果保護力並不完全相同,年紀也是一個因素,但最近已有新增數據加入,結果也有變化,包括施打一劑疫苗可減少三分之二的病毒傳播機率,整體效價已經提升到70%,還有數據顯示,AZ兩劑施打的間隔時間拉越長,保護效果看起好像變得更好,在英國、歐盟緊急受群上市許可中,AZ兩劑疫苗間隔時間都建議4至12周施打,台灣也將遵循此一周期施打第二劑。陳時中並且補充,去年起,指揮中心就一直努力針對疫苗採購進行規畫,國產疫苗的量產也很重要,未來若病毒流感化,透過國產疫苗的自給自足,反而更可以幫社會一起扛起防疫責任,也是接下來要努力的方向。
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2021-02-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
李秉穎直言太浪費 曝指揮中心不開放自費新冠疫苗施打
新冠肺炎疫苗何時到貨?中央流行疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎,今接受廣播節目「周玉蔻嗆新聞」訪問,周玉蔻詢問李秉穎「指揮中心從來沒有宣稱三月前可以讓醫護打到疫苗啊」,李秉穎回覆,當時指揮中心是說「有希望」。而台北市長柯文哲自爆有人與他兜售疫苗,他認為應是藥廠想走自費市場,試試看也可老柯比較有機會;但他表示國內已討論,國內不會開放自費新冠肺炎疫苗。新冠疫苗目前下落何在?指揮中心一直以簽約過程保密為由,不對外公布。周玉蔻今指出,台灣現在被上海復星卡住台灣購買的輝瑞/BNT疫苗,甚至有節目主持人說,台灣下訂買輝瑞/BNT疫苗的5000萬簽約金被退回。李秉穎表示,退回簽約金不可能,已經談好的事情就不會有退回的問題,除非工廠倒閉,無法出貨才可能退回簽約金。台灣目前採購疫苗的對象除了牛津/AZ疫苗以外,也與輝瑞/BNT及Moderna採購,Moderna出貨時間應會比輝瑞/BNT晚,現在台灣還在購買的途徑中,仍處於有變數的狀況。李秉穎表示,現在各國有限制出貨的情況,即使被卡住,最晚也會在下半年拿到,同時台灣的國產疫苗也可望在下半年可以施打,疫苗到貨後,國內接種率也不一定很順利,根據先前的調查,約有1/3的民眾不想打疫苗,加上此次疫苗是超快速發展,國外的不良反應事件也會讓民眾心存懷疑。李秉穎表示,不只國內會對打疫苗有疑慮,大國也會面臨類似問題,加上大國超買,也許他們國內打一半,其餘就能釋出,屆時台灣也能購買。台北市長柯文哲自爆有人向他兜售疫苗,李秉穎分析,應該是有代理商、藥廠,希望自行引進新冠疫苗,加入台灣的自費施打市場,因此向柯兜售看看,不過採購疫苗不是地方首長可以決定的,無論是從哪一國進口到台灣的疫苗,都要獲得食藥署的評估,確認有效性與安全性,才能通過緊急授權。李秉穎表示,指揮中心曾討論過是否要開放新冠肺炎疫苗的自費市場,結果發現其中具有商業風險,初期疫苗的採購必定「很貴」,又或是採購需要購足一定的量,如一次買200萬劑以上,目前的疫苗多數有保存的問題,加上民眾不一定有意願,也會使買到的疫苗打不完,導致浪費,最後決議「不開放」。各界對於我國不採購中國新冠疫苗仍有一定的疑慮,李秉穎表示,台灣其實是「從來沒有」進口過新冠疫苗,主要是對方從未提供詳細的臨床試驗報告,加上中國的疫苗製成相對複雜,一劑疫苗同時有十幾家業者製造,每一劑疫苗的品質恐怕無法一致來看。李秉穎說,他看了這麼久的報告,中國的疫苗報告也僅有釋出一款腺病毒的疫苗,從報告結果來看效果也不是很好。他說,疫苗進口不是這麼簡單,這些報告都要詳細檢附,才能輸台,如果不給報告,那就算了不要進來。至於中國積極對外販售疫苗,李秉穎分析,中國應該也是希望透過疫苗做外交,不過台灣仍不會放手安全性與有效性,一切都還是要照規定來。
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2021-01-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗樂觀預期何時施打? 陳時中:確定日期再報告
衛福部食藥署今日宣布有條件核准聯亞生技COVID-19候選疫苗進入第二期臨床試驗計畫,是高端疫苗之後、國內第二家拿到二期人體臨床實驗通過的廠商,新冠肺炎疫情全球蔓延,國內何時能接種國產疫苗也是備受關注,但指揮中心指揮官陳時中不願多談,僅說確定日期再報告。陳時中說,不願意這麼早訂下日期,因為擔憂後面會遇到變數,但強調遇到問題會解決問題。目前針對國產疫苗開打時程,其實外界多是評估在今年六至八月,但上市到量產勢必需要一段時間。陳時中表示,國產疫苗當然是希望過快越好,整體效益還是要等二期評估,透過科學、專家認可才能上市,其他相關量產準備,陸續都開始,希望能緊急授權(EUA)提供給市場使用。
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2021-01-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨/食藥署專家會議已開 聯亞有望拿到第二張新冠疫苗門票
國產疫苗繼高端之後,衛福部食藥署昨天傍晚已舉行專家委員會審議會議,決定採用「高劑量」作為聯亞生技第二期臨床試驗的試驗劑量,並將以有條件方式於30日送出審核公文,一旦聯亞如期收到,將成為「新冠疫苗國家隊」第二家獲准二期臨床實驗的廠商。另外,食藥署要求聯亞最晚八月前緊急授權上市,原本國內疫苗廠一致目標鎖定六月緊急上市,已有一家進度延到下半年。聯亞生技去年十一月送出新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗申請,一度是國內三家業者在二期申請進度最快的廠商,後來因為需要補足高劑量試驗數據影響啟動時程。這幾個禮拜相關文件陸續遞交補齊後,據了解,專家委員會已於27日傍晚透過審議會議針對最適劑量拍板,並與一期一樣,由中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬為試驗計畫主持人,元月底有條件通過後,聯亞可獲得最高補助款三億元的八折、即二點四億元。食藥署藥品組副組長吳明美不願證實專家會議舉行及結果等相關事宜,僅表示一定會在月底前有結果,中國附醫副院長黃高彬則證實,食藥署專家會議確實已開完,但是否通過還要等食藥署公告,明天應會有結果。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中曾多次針對國產疫苗進度表示,有一家已順利開始做第二期,另有一家預計這個月底也會有條件同意進入第二期,聯亞生技為第二家獲准二期臨床實驗的國內新冠疫苗公司。。聯亞生技董事長特助彭文君表示,一切配合食藥署,二期臨床實驗採大規模收案,以健康人為主要對象在北、中、南等十家大醫學中心展開,啟動前,預計二月七日將對內與各醫院說明二期疫苗相關的計畫內容,二期預計收案三千人、安慰劑對照組六六〇人,確認生產的批次間一致性,總計畫也將送出往各醫學中心人體試驗委員會(IRB)審核,拿到食藥署的施打許可即可開始收案、施打疫苗。另外,專家會議也要求聯亞二期臨床實驗最晚於六月底完成施打,八月申請緊急授權(EUA)核准上市,此進度與去年預計的六月已延遲,彭文君對此只表示會全力配合。另外一家已進入二期臨床實驗的高端疫苗,一月廿二日施打以來,已完成至少三個醫學中心人體試驗,目前仍力拼六月申請緊急授權核准上市,要提供國用疫苗至少一百萬劑。國光生技尚未找到「最適當劑量」再提「劑量探索試驗計畫書」給食藥署,重新修改試驗設計。也就是第一期試驗必須重新來過,可能要拖至二、三月才有辦法進行第二期計畫,國光生技對此表示,已提出劑量探索臨床試驗書食藥署,待審查通過後就會儘速進行。
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2021-01-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:疫苗採購講太多會遇困難
新冠全球疫情升溫,我國何時能取得國際疫苗全民關切,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天指出,講太多會遇到太多困難,並強調「大家不要再為難台灣」;至於國產疫苗,高端疫苗已開始第二期臨床試驗,聯亞疫苗已補足資料,預計一月底會舉行專家會議審查。陳時中表示,國際疫苗採購仍積極與各大廠商聯繫,確定進貨時會和大眾報告。另外,指揮中心觀察各國疫苗施打效果,以色列有四成民眾接種,外電報導接種後感染率約「萬分之一」。陳時中指出,看起來保護力效果不錯;醫療應變組副組長羅一鈞表示,「這都只是初步結果」,完整研究報告尚未出爐。至於國產疫苗,高端疫苗去年底有條件通過第二期人體臨床試驗,一月十九日已取得衛福部食藥署的施打許可,廿二日開始施打,至少三家醫學中心已開打。食藥署藥品組副組長吳明美表示,聯亞疫苗預計一月底舉行專家會議審查,是否通過視專家決議。國光生技因尚未找到「最適當劑量」,決議要求國光重新修改,第一期試驗必須重新來過,可能要二、三月才能進行第二期試驗。美國總統拜登廿六日宣布,將自輝瑞與莫德納公司分別追加購買一億劑新冠疫苗,全美採購疫苗總數由四億劑增至六億劑,夏末秋初前供三億人接種;下周起美國每周配發疫苗數量要由現在的八六〇萬劑成長到至少一千萬劑。若拜登計畫順利,今年秋天前絕大多數美國人都能完成接種;但紐約時報報導,輝瑞和莫德納的產量都已滿載,能不能接下拜登最新的訂單準時交貨,都成問題。針對台灣為何不接受中國大陸的疫苗,陳時中指出,台灣一直未開放中國製血清、血液製劑和疫苗進口,並不是因為此次疫情。除了法令,陳時中說,中國大陸也沒有特別突出的疫苗,有效性介於五至八成,且缺乏科學報告,對台灣沒有吸引力。針對大陸是否可能通過像紅十字會等民間組織,向台灣捐贈疫苗?國台辦發言人朱鳳蓮表示,「大家都知道,台灣防疫部門負責人多次表示,不會使用大陸疫苗。所以,在這個問題上確實是存在障礙,主要是政治障礙」。大陸委員會昨晚回應陸方的政治障礙說,強調國內疫苗取得,屬於醫衛專業事務,陸製疫苗依現行法令規定本不得進口,目前也不在政府考慮內。陸委會也指出中國大陸疫苗無論以捐贈、商業模式或其他方式提供,仍受到相關法規限制,無法進口來台。針對檢測費用和效果,衛福部長陳時中曾說「我們(台灣)比較準」,朱鳳蓮批荒唐可笑,要嘛是專業上確實無知,要嘛就是故意混淆概念,企圖糊弄、矇騙台灣民眾。
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2021-01-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗已於三家醫學中心開打 聯亞拼月底
新冠全球疫情升溫,我國何時能取得國際疫苗仍是未知數,至於國產疫苗,高端疫苗去年底有條件通過第二期人體臨床試驗,已於1月19日取得衛福部食藥署許可,1月22日開始施打。指揮中心指揮官陳時中多次對外說明,台灣最快三月可以取得疫苗,但現在對於國際採購狀況趨於保守。至於國產疫苗部分,陳時中則表示,有一家已順利開始做第二期,另有一家這個月也會有條件地同意進入第二期。食藥署藥品組副組長吳明美表示,高端疫苗經補足資料後,食藥署已於1月19日已發給高端施打許可,高端疫苗已可正式進行二期人體臨床試驗。至於另外兩家的疫苗廠聯亞和國光的進度,吳明美則表示,聯亞疫苗已補足相關資料,預計一月底會舉行專家會議進行審查,是否通過則視專家決議。國光生技則因尚未找到「最適當劑量」,因此最後決議國光生技需要再提「劑量探索試驗計畫書」給食藥署,重新修改試驗設計。也就是第一期試驗必須重新來過,可能要拖至二、三月才有辦法進行第二期計畫。高端疫苗執行副總李思賢表示,高端去年底便已展開收案,並已於1月22日開始施打,目前至少三家醫學中心已經開打。
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2021-01-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國際疫苗3月能取貨? 陳時中:觀察以色列施打效果
新冠全球疫情升溫,指揮中心指揮官陳時中曾多次對外說明,台灣最快3月可以取得疫苗。但觀察各國陸續開打經驗,原本談好的供貨量可能出現變數,陳時中今日表示,近來時程確定了就會跟大家做報告;他說,各疫苗採購還在依照程序進行,如果確定進來,會跟大家報告。針對國際疫苗採購進度,1000萬劑AZ疫苗能否3月進來嗎?之前提到500萬劑疫苗狀況如何,以及COVAX新進度到哪?指揮中心指揮官陳時中表示,還在依照程序進行,如果確定進來,會跟大家報告。有記者追問,「今年3月可以拿到疫苗嗎?德國和日本都希望台灣增加晶片供應量?能否用晶片換疫苗?」陳時中表示,近來時程確定了就會跟大家做報告。政府如果可以透過商業模式拿到疫苗我們都歡迎。至於除了原本估計可購得1500萬劑疫苗外,有沒有可能再增加劑量?陳時中表示,積極跟各大廠商聯繫,合約進行中,能夠多採購都是歡迎的,目前來看,疫苗還沒有辦法看出效果。陳時中解釋,因為打完第1劑疫苗以後,間隔1個月再打第2劑,疫苗開始慢慢發揮效果時,以色列打的量比較多,打4成算是非常高,「但我也觀察他近7天的發生數還是有4萬7千,近4萬8千確診案例」,是我們觀察的國家,希望繼續往下降,確診比例也算高,有沒有效果之後會比較清楚。至於國產開發進度,預計最快何時通過緊急使用授權(EUA)?陳時中表示,國產疫苗部分,有一家順利開始做第2期,另有一家這個月也會有條件地同意進入第2期。指揮中心發言人莊人祥昨天表示,如同之前宣布,疫苗最快到貨時間為今年3月。我購買疫苗中有1000萬劑是「牛津/AZ」疫苗,但其印度產線大火,恐影響供貨,莊人祥強調,「新冠疫苗為賣方市場,不管是哪個廠商,都存有不確定變數」,我國盡力維持取貨時間。一位不具名的專家指出,陳時中先前所言的500萬劑談判延遲,也藏有「談不成」的變數,從COVAX採購到的疫苗,很難期待能夠快速供貨,主要是該平台的設立,以提供疫苗給第三世界及疫情嚴峻國家為主,台灣並非優先對象。專家表示,若疫苗遲來,我國4到6月將面臨新一波防疫挑戰,目前以色列施打疫苗五成後,住院人數已下降6成,美國目前設定4月完成3成的人口施打率,屆時將加速國際往來,台灣恐無法持續採「鎖國」因應,建議降低採購標準,盡可能採購疫苗,至少讓國內醫護優先施打。
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2021-01-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
透露國產疫苗進度!陳時中:500萬劑疫苗談判有點延遲
部立桃園醫院院內染疫人數已達10人,除採購國際疫苗外,國產疫苗進度也是國人關注焦點,指揮中心指揮官陳時中表示,目前1家有條件通過,1家1月底應該會通過,這2家都算順利,仍抱著很大的期待。不少國家已經開始施打新冠病毒疫苗,像是莫德納、輝瑞以及牛津疫苗,而台灣國產疫苗發展進度如何呢?陳時中表示,1家有條件通過,1家1月底應該會通過,這2家都算順利,仍抱著很大的期待。由於國際疫苗效力從50%到90%都有,對於國產疫苗合格標準?陳時中表示,疫苗相關檢驗合格標準都在,技術性資料非常多,專家有要花時間審視,但現在情況下,國外都在打,施打情況和疫情發展,都可以讓我們參考。至於國外疫苗採購部分,除500萬劑簽約狀況。從COVAX購得的疫苗廠牌能否公布?陳時中表示,不知道是否因為生產線上有進度問題,500萬劑疫苗談判有點延遲,可能要再等幾週;COVAX廠牌等簽完約在說。
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2021-01-18 新冠肺炎.專家觀點
疫苗落後導致經濟落後 李秉穎建議重要公務商務優先打
面對外界高度關切疫苗進度,中央流行疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎今早於廣播節目《周玉蔻嗆新聞》表示,指揮中心有跟疫苗廠商洽談,COVAX也會給幾百萬劑,這部分在想三月會不會來;今年年中可能會有國內藥廠進入臨床試驗第三期,這樣下半年就會有國產疫苗。李秉穎分析,台灣的疫情疫情沒有像國外燒的那麼嚴重,只有「星星之火」,而也都撲滅了。所以從防疫觀點看,疫苗是不會來不及,「來不及的是經濟復甦。」因為如果國外都解封,台灣還沒疫苗可打,在經濟上就會落後,所以疫苗還是及早打比較好,建議因公出國、經濟上特別重要的人士,應該要優先給他打。有台商打了中國疫苗,回台是否可縮短檢疫?李秉穎表示,中國的疫情資訊不透明,但目前看來,最近兩三個月,中國疫情確實有變嚴重的趨勢。不論哪一國疫苗,台灣藥政單位採取的標準都一致,一定要有完整研究資料提供審視,經過認可就可以用,「但如果不合標準,不論哪國疫苗都不會在台灣接種。」中國疫苗第三期臨床試驗報告一直還沒有公開,指揮中心的態度和措施一直都是一致,就是要時時嚴格隔離,「打過疫苗回來也一樣。」
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2021-01-15 新冠肺炎.預防自保
能治療還能當疫苗 指揮中心擬組隊研發抗體藥物
美國總統川普靠治療型抗體短時間內戰勝新冠肺炎,指揮中心近期也將籌組平台研發治療型抗體,除了可治療重症患者,未來也可望做為「短效型疫苗」,供短期出國者、年長者使用。新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情全球延燒,國際間已有數支疫苗獲緊急授權、開始小規模施打,國產疫苗臨床試驗也引發關注。截至目前,國內3支候選疫苗僅高端疫苗於去年底率先進入二期臨床試驗。國家衛生研究院今天上午和行動基因、台灣諾華、輝瑞大藥廠等業者共同簽署「精準醫療合作聯盟協議書」。國衛院院長梁賡義會後接受媒體聯訪時談到國產疫苗研發進度,他表示,為加速國產疫苗取得緊急授權,二期臨床試驗預計收案3000名受試者,成為臨床試驗一大挑戰。國衛院副院長司徒惠康也指出,疫苗研發除了追求速度,安全性、保護效果才是重中之重,預計國產疫苗最快明年中可申請緊急授權。除此之外,為因應疫苗問世前的空窗期、儲備重症患者治療量能,指揮中心也正著手籌組「治療型抗體藥物」國家隊,司徒惠康說,曾染疫的美國總統川普就是利用抗體雞尾酒療法在短時間內快速痊癒,也是各國研發重點趨勢之一。他解釋,疫苗的概念是選定特定抗原,施打後體內會誘發特定的中和抗體,可避免病毒進入細胞進行複製,但每一支疫苗在研發時就已經選定特定的抗體,若最後中和抗體效價不夠,就無法帶來足夠保護力。有別疫苗,治療型抗體則是利用抗體當作藥物,直接注射到體內,抵抗病毒進入細胞,由於不同抗體能抓到的病毒部位不同,透過雞尾酒療法也就是藥物組合的概念,可望加強治療效果,即便一種抗體因為病毒變異而無效,其他的仍可發揮效果。司徒惠康說,國衛院、中研院、台大醫院和長庚醫院去年起就著手研發抗體藥物,但大多各做各的、缺乏整合,因此近期將由指揮中心研發組號召各醫院及研究單位合作,同時也找來藥廠,以利未來推動量產。司徒惠康指出,治療型抗體不只可治療已感染的患者,也能做為「短效型疫苗」預防使用,未來若商業人士有短期出國需求,但國內還沒有疫苗可用,就可考慮先使用抗體藥物確保1到2個月內不會被感染。另一方面,這類治療型抗體是直接打入病人體內,類似藥物會隨時間代謝,安全性也比較高,對於免疫缺陷的病人、老年人、對疫苗過敏者都能帶來保護效果。
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2021-01-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:外購疫苗 最快3月供貨
中央流行疫情指揮中心昨(12)日證實,桃園某收治新冠病例的區域醫院,出現兩例本土案例,引發高度關注。疫情指揮中心指揮官陳時中昨提及疫苗採購最新進度指出,已談妥的疫苗合約,我方已簽完並遞交,現正等對方簽完後回傳,最快今年3月可供貨。兩例本土案例,引發全民恐慌,讓防疫產業再度受到重視,昨日包括口罩、檢測、新藥等領域均受到投資人追捧,再度開啟「防疫投資熱潮」。我國洽購新冠疫苗總計近2,000萬劑,包括COVAX平台約400多萬劑、AZ/牛津疫苗1,000萬劑,預期最早3月可供貨。另有400多萬劑疫苗還在洽談,指揮中心不願透露廠商。等待國際疫苗的期間,國產疫苗仍舊沒有突破性進展,除高端如期展開第二期臨床試驗,與國內北中南11家醫院進行3,700名受試者收案,規畫三個月內完成,盼第2季提出緊急使用授權(EUA)申請上市。本土疫苗廠國光、聯亞生技進度仍停滯。聯亞生技董事長特助彭文君指出,第一期20位高劑量受試者已施打完畢,預計下周可補件,以1月底通過第二期審核為目標,本月完成第一位二期試驗施打案例。國光生技則表示,去年底被衛福部建議新執行劑量探索臨床試驗後,已增加抗原含量配合佐劑來執行第二期試驗,相關文件同步補送至衛福部食藥署,至今仍尚未收到公文。國光生技強調只要一拿到公文就可進入二期。因新冠本土感染再起,昨天上市櫃生醫指數均收紅,口罩廠商如恆大、美德醫-DR昨日股價上攻漲停,疫苗股高端、國光,新藥股生華科則大漲,另外,檢測快篩試劑相關個股如亞諾法、ABC-KY(瑞磁)均以漲停作收。生華科研發中的新冠藥Silmitasertib,目前在美國喬治亞州先進研究和教育中心、執行新冠中症新藥20人臨床試驗,去年底12月3日已開始收案;Banner Health的新冠重症40人臨床試驗,也已展開收案病患篩選流程,隨時可啟動收案。(記者謝柏宏、楊雅棠、陳碧珠、陳書璿)
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2021-01-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
上海啟動出國人員接種疫苗 打不打台灣人多觀望
中國上海市今天開始對因私出國工作和學習人員提供新冠肺炎的疫苗接種,對象僅限有上海戶籍或居住證者。在滬台灣人對於未來是否要打疫苗,大多仍觀望。根據上海市政府新聞辦官方微信「上海發布」,7日起,上海部分社區預防接種門診提供新冠(新冠肺炎)疫苗預約緊急接種服務。現階段,僅針對今年春節前(2月12日前)因私出國的上海戶籍或常住居民提供線上預約接種,外籍人士暫不安排接種。所謂常住居民,接種疫苗時須提供居住證。上海使用的是國產新冠滅活疫苗,適種對象為18到59歲民眾,全程需接種兩劑次,期間至少間隔14天 。據央視新聞報導,在此之前,根據全國統一政策,上海已針對本地機場口岸工作人員、食品冷鏈相關從業人員、口岸一線海關和邊檢人員、國際和國內交通運輸從業人員、醫療衛生人員、公安、消防、社區工作人員等接種第一劑疫苗,至4日累計已有32.6萬人接種。預計在2月5日完成這些相關人員的第二劑接種。因應新冠肺炎,是否要接種中國國產疫苗也成為在上海工作台灣人熱議的話題之一。6日晚間,在上海一所大學研究所針對港澳台生招生活動上,一些台青談到相關話題,認為「疫苗風險還很高」、「國藥疫苗79%的保護力還不夠」,在當前疫苗尚未普及情況下,大多選擇觀望。有台青認為,目前在大陸打了疫苗,回台並不能免除隔離,施打疫苗的意義降低很多。也有人說,打疫苗是為了自己的安全;但是目前中國的醫學專家都表示,即使接種疫苗後還是應該繼續佩戴口罩、常洗手等,短期內和目前的生活並不會有太大不同。社群平台上有台灣網友指出,現階段在大陸打了疫苗,不只是回台仍要隔離,就算從台灣再返回大陸工作,大陸方面也沒有說就不用隔離。有關認定疫苗效力和是否能在兩岸都免除隔離,仍是許多在陸生活台灣人的主要關切。據報導,福建省廈門、福州、廣西玉林市都已陸續有台灣人接種疫苗。
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2021-01-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗露曙光? 林奏延:三個疫苗至少有一個會成功
高端疫苗率先於去年通過衛福部食藥署第二期臨床試驗計畫審查,高端疫苗的二期臨床試驗召集總主持人、前衛福部部長林奏延表示,台灣需要有自己的疫苗,希望三家疫苗都成功,「三個疫苗最少有一家會成功」。林奏延表示,台灣需要有國產疫苗的原因主要有三,一是全球都不知道現有的疫苗保護期多長,「追加時難道要一直用國外疫苗嗎?」二是當新冠肺炎流感化,每年施打便一定需要國產疫苗。三是中國大陸一直在做「疫苗外交」,我國也應該跟上腳步,援助需要的國家甚至作為新南向的利器。林奏延說,第二期臨床試驗最大的挑戰在於,之前第二期試驗只需要收一、兩百人,但現在堪稱台灣史大規模最大的第二期臨床試驗,且有執行時程的壓力。我國第二期的收案人數和國際不同,且無第三期臨床試驗即可申請緊急使用授權(EUA),未來如何和國際接軌?林奏延認為,政府應協助廠商繼續第三期臨床試驗,並且應透過外交能力協助廠商到有疫情的國家進行試驗。他說,國際衛生組織(WHO)也正研擬前面幾家疫苗廠的疫苗出爐後,蒐集這些疫苗資料,依據其免疫生成和傳染力的關係製作免疫效價的指引來取代第三期,或可解決國內疫苗廠面臨的問題。