2021-10-02 新冠肺炎.預防自保
搜尋
單株抗體
共找到
193
筆 文章
-
![]()
-
![]()
2021-10-02 新聞.科普好健康
長期倦怠、夜晚盜汗、體重減輕，別輕忽！ 當心罹「慢性骨髓性白血病」
如果長期出現倦怠、無力、發燒、淋巴結腫大、夜晚盜汗、易出血、體重減輕等狀況，或常有飽食感、左上腹痛時，小心罹患「慢性骨髓性白血病」，應盡速就醫檢查診斷。有些沒症狀 須健檢發現但有些慢性骨髓性白血病患者沒有症狀，有的患者因為白血球及血小板出現問題造成感染、出血等現象，可透過健檢及早發現、及早診斷治療。59歲李先生健檢發現白血球過高，進一步檢查確診罹患「慢性骨髓性白血病」，他平時沒有異常症狀，聽到罹患白血病，簡直嚇壞了，還好近年血液腫瘤的新藥及治療方法進步，接受標靶治療後，病況獲得改善，持續追蹤中。標靶藥效好 提升存活率常見的血液病惡性腫瘤，包括淋巴瘤、白血病（血癌）和骨髓瘤，近20年在診斷與治療上都有長足的進步。其中慢性骨髓性白血病的標靶治療，口服標靶藥物可達到比傳統化學治療更好的效果，提升病患的存活率。在急性骨髓性白血病方面，由於醫療科技的進步，特別是基因檢測與分子生物學，儘管是同一種疾病，可將病患分成不同的危險等級，進而給予病患最適當的治療，讓低危險等級的病人，不須冒太大的風險接受過多的治療，以減少化療帶來的毒性與風險；也讓高度危險等級的病人，能安排接受最適切的治療。骨髓瘤治療 走向個人化目前骨髓瘤治療已走向個人化，醫師除了考慮病患年齡、體能狀態等因素外，還要考慮病患個人的染色體、基因表現檢測結果綜合判斷，讓醫師制定治療計畫更有方向。近10年來骨髓瘤的藥物如雨後春筍般的進入治療準則中，讓醫師及病患有更多線的藥物治療選擇，因此提高了治療的成績。淋巴瘤的診斷分類很複雜，約有50至60種次分類診斷，藉由許多新的醫學知識與技術，診斷會更準確。醫學界近年來也陸續發明許多新的小分子標靶藥物，讓治療簡單，效果更好。健保有給付 別放棄治療藥物治療方面，過去急性骨髓性白血病以全身性化學治療為主，但隨著基因與分子檢測工具的進步，相對應的標靶治療也應運而生，如FLT3抑制劑、IDH抑制劑等，讓原本治療成績不理想、預後不佳的疾病，有較好的治療。甚至一些特殊的淋巴瘤，只要以單株抗體合併標靶藥物即可控制病情，完全不需要化學治療，突破了癌症治療的困境。隨著醫療科技的日新月異，血液惡性腫瘤從精準診斷和治療，都有很大的進展，病患的整體治療成績也大大的改善，全民健保也陸續有條件給付這些新藥，患者千萬不要放棄治療。
-
![]()
2021-09-18 新冠肺炎.專家觀點
新北Delta群聚長輩沒重症 張上淳曝救命關鍵
國內近期三起Delta群聚案，從最早的屏東枋山祖孫案、桃園機師案到近期的新北幼兒園群聚案，包括屏東及新北二案確診個案都有長者，不過屏東長者出現重症狀況，新北長者卻沒有重症，是否與醫療照顧方式有關，或是接種疫苗奏效？指揮中心專家小組召集人張上淳表示，北部2起事件發生時，剛好有單株抗體可以使用，在輕症時給予使用，個案狀況都維持良好。針對三起Delta群聚案件，陳時中表示，屏東枋山案例有比較多長者，桃園染疫二位機師一位小孩，年齡約59歲，至於新北幼兒園年紀也不大，但確實有幾位長輩染疫。張上淳表示，屏東確診個案確實有出現重症狀況，而在北部的2起事件中，基本上都沒有任何狀況，剛好我們手上也有單株抗體，因此即便是輕症，考量有少數長者年紀大的關係，即時給予單株抗體使用，後續情況維持很好。張上淳表示，屏東及新北個案都有用到單株抗體，並依照指引使用，包括65歲以上或有高危險疾病的年輕族群，像是糖尿病、高血壓等，即便初期是輕症，只要符合資格者都會先給予使用。
-
![]()
2021-09-09 該看哪科.風溼過敏免疫
打嗝不停、莫名嘔吐、視線模糊 什麼是泛視神經脊髓炎？
泛視神經脊髓炎是一種少見的自體免疫疾病，發病後便伴隨終身復發的風險，造成病友癱瘓、失能、更會導致死亡，多半是30-40歲正值富生產力族群，甚至是家庭的母親角色，一旦確診、即便開始治療，面對有限的治療選擇，在心理與經濟上也帶來極大的影響與負擔。即使接受治療也無法完全治癒，一旦造成失能，便會產生許多社會負擔。好發30-40歲輕熟女 嚴重可能導致失明、癱瘓，甚至死亡泛視神經脊髓炎（NMOSD）是發生於中樞神經系統的自體免疫疾病，免疫系統因故失調，導致自體免疫抗體，反過來攻擊自己體內的中樞神經細胞，重創視神經、脊髓及大腦等組織。台灣神經免疫醫學會理事長羅榮昇表示，泛視神經脊髓炎如侵犯視神經，患者常在短時間內色盲、視力惡化、視野缺損，有些病友甚至動一下眼球，眼後方就會產生劇痛；如腦部發炎，症狀更為多樣；一旦侵犯脊椎，則造成行動障礙、感知障礙、膀胱功能障礙，輕則肢體麻痺、疼痛，嚴重時，大小便失禁，甚至半癱、全癱，幾乎喪失生活自理能力。【延伸閱讀】>>中樞神經病變 小小腳痛變全癱泛視神經脊髓炎(NMOSD)成因發生於中樞神經系統的自體免疫疾病高危險族群30-40歲的女性居多症狀  【依發炎部位不同，症狀也不相同】視神經: 視力急速惡化及視野缺陷脊髓: 行動功能障礙及感知功能障礙、失禁腦部: 持續打嗝、莫名嘔吐及嗜睡該看哪一科神經內科治療方式急性發作期: 注射類固醇、血漿置換、免疫球蛋白慢性穩定期: 免疫抑制劑、生物製劑中樞神經受自體免疫攻擊 輕熟女體重翻倍破百向來以身材自豪的熟女檳榔西施，在短短兩三個月內，體重從五十公斤，往上飆升，竟然破百，期間總喊著吃不飽，只要可以吃的，就往嘴巴裡塞，吃完就睡，醒來又繼續吃，怪異行徑，嚇壞了另一半，以為是餓死鬼纏身。台灣神經免疫醫學會理事長羅榮昇表示，該名個案為泛視神經脊髓炎患者，在四十歲時發病，持續接受治療，去年一次回診，走入診間，整個人像是吹氣球式地發胖，連他都認不出眼前這個老病號。該患者自述，就是很想吃，食欲像是無底洞，怎麼吃都吃不飽，醒來第一件事情就是找東西吃，原本才五十公斤，短短兩個多月，體重增倍。另一半則在一旁點頭地說，「這真的不可思議，沒看過這麼能吃的人。」羅榮昇指出，泛視神經脊髓炎為發生於中樞神經系統的自體免疫疾病，免疫系統突然故障，分不清楚敵我，攻擊視神經、脊髓、大腦等組織，而該名個案因大腦下視丘的飽足神經中心遭侵犯，以致食欲異常，而拚命進食。羅榮昇指出，泛視神經脊髓炎（NMOSD）與多發性硬化症（MS）有如姊妹疾病，在二十年前被視為同一種類型疾病，直到二○○四年，國外學者在泛視神經脊髓炎患者體內驗出「特定水通道蛋白-四抗體」，兩者逐漸分道揚鑣，遲至二○一五年有了正式醫學名稱。在評量上，以失能指數量表為標準，零至十分，分數越高，症狀愈嚴重，希望病友能在藥物治療下，維持在三點五分，保有生活自理能力，擁有較好的生活品質。【延伸閱讀】>>罕見疾病新藥救命 健保資源分配考驗產官學發病兩小時便癱瘓 部分病友需用生物製劑避免復發失能十年未曾感冒的人，小小的腳疼竟改變人生。今年五十六歲的沈琴惠，原先身體狀況良好，曾是人人稱羨的電子廠財務長，某次外派前夕腳部出狀況，意外成為大病的引信，經過一個月的檢查得知罹患罕見的泛視神經脊髓炎。然而，該病症目前健保尚未給付，且不屬於重大傷病，光是一年醫藥費就需近九十萬，龐大的經濟壓力令人喘不過氣。她期待健保伸出援手提升病友治療資源，協助重塑病患的生命價值。罹病三年的沈琴惠回憶經過，起初是腳不舒服，趁出差前領藥應急，由於工作忙碌，只能利用晚上空檔掛急診。等待看診兩小時，光鮮亮麗的人生開始急轉，在等待看診的過程中，身體開始不聽使喚，明明有尿意，但多次前往廁所卻始終排不出來，折騰到「快要瘋掉」只好求助醫護。照超音波才發現，膀胱早已脹大，緊急導管排尿。沈琴惠分享，病發像是有一股劇烈電流往上竄，並擴散到四肢，常常痛到不能自己，在地上扭曲。出院後的復健路更是漫長，從躺臥病床到坐上輪椅，花費整整一年半，接下來就像是嬰兒一樣，從頭開始學習站、走。出院後第九個月病況逐漸穩定，沈琴惠開始接受免疫抑制劑與生物製劑治療。「光是打針一年得燒新台幣四十萬元，一年治病花費八、九十萬跑不掉。」她說常常告訴醫師，一次只想打一針，原因是信用卡單期負擔可以比較小，生活才過得去。她說協會也有年輕女性病患因無力負擔醫療費用，每次疾病復發得向公司請假到醫院報到，陷入復發、看病的循環，身體愈來愈差，若能在初病發時得到有效治療，未來人生仍可期待。羅榮昇說，每二千名患者中，約有五百人需進行慢性穩定治療，其中，需要使用生物製劑者約有一成。由於生物製劑仍需自費，他建議，政府可以專案型式，由神經免疫專家審議彈性開放健保給付，條件為使用免疫藥物持續半年以上，將控制病情得宜者納入，以減緩病友負擔。與疾病共存三年，無非希望減少經濟負擔，回歸社會。沈琴惠盼能以自身經歷，呼籲政府進一步評估醫療資源利用，提升弱勢病友家庭醫療環境，降低社會長期照護成本，共同幫助這群少見疾病患者。【延伸閱讀】>>眼前發黑、手腳麻痹求診3月卻非中風 醫：留意5大症狀健保大傘下的孤兒 泛視神經脊髓炎病友盼援手明明罹病人數少之又少，估計全國僅有五百名患者，但泛視神經脊髓炎 （NMOSD）卻未列罕見疾病，甚至被排除在重大傷病之外，有如健保大傘下的孤兒，許多患者未獲妥善治療，在一次次復發後，失明、全癱臥床，景況令人鼻酸。為此，聯合報健康事業部與台灣神經免疫疾病協會共同舉辦「泛視神經脊髓炎」專家會議，邀請各領域專家及病友代表，希望在健保資源分配原則下，提供最佳治療，並減輕病友經濟負擔。聯合報副總編輯洪淑惠表示，期盼透過這次座談能結合政府、醫界及病友團體等力量，為少數病友發聲。台灣神經免疫醫學會理事長羅榮昇指出，泛視神經脊髓炎（NMOSD）是一種發生於中樞神經系統的自體免疫疾病，免疫系統因故失調，導致自體免疫抗體，反過來攻擊自己體內的中樞神經細胞，重創視神經、脊髓及大腦等組織。羅榮昇表示，泛視神經脊髓炎如侵犯視神經，患者常在短時間內色盲、視力惡化、視野缺損，有些病友甚至動一下眼球，眼後方就會產生劇痛；如腦部發炎，症狀更為多樣；一旦侵犯脊椎，則造成行動障礙、感知障礙、膀胱功能障礙，輕則肢體麻痺、疼痛，嚴重時，大小便失禁，甚至半癱、全癱，幾乎喪失生活自理能力。台灣神經免疫疾病協會病友代表沈琴惠在發病之前為國內某車用電子大廠的財務長，工作壓力沉重，經常加班熬夜，一○七年三月突然發病，雙腿使不上力，緊急就醫，住院期間接受多項檢查，一個月後確診為泛視神經脊髓炎，因為病灶位於胸椎，導致腰部以下幾無知覺，住院臥床三個月。她形容自己是「走著進去醫院，三個月後坐著輪椅出來」。因泛視神經脊髓炎既非重大傷病，也不是罕見疾病，沒有健保給付，出院時已負債一百萬，而她領有的身心殘障卡即將到期，未來的治療費用仍得自行設法。台大臨床藥學所所長蕭斐元表示，泛視神經脊髓炎病友發病時間較早，以3、40歲輕熟女居多，一旦罹病，家庭經濟負擔沉重，建議健保署與藥廠議價，協商出合理的給付價格，滿足少數病人的臨床需求。如果治療一段時間後，療效有限，則應將健保資源保留給其他病友，用在刀口上。對於病友的悲慘經歷，健保署長李伯璋感同身受，他表示，泛視神經脊髓炎患者在治療上，確實充滿困境，呼籲臨床醫師應主動向健保署反映病人治療困難之處，大家齊心討論，提供病友的需求。李伯璋說，健保永遠站在病人角度，盡可能提供最好的醫療，但健保資源有限，必須妥善分配，因此，無法盡如人願，但會盡力改善藥物支付規定，減輕病患負擔。「健保立場當然以病患用藥權益為優先考量。」健保署醫審及藥材組簡任技正張惠萍說，共擬會議專家討論給付新藥時，考慮因素包括，藥物成本、相對療效以及臨床急迫性，儘管泛視神經脊髓炎患者人數較少，且生物製劑藥費昂貴，但共擬會議仍會列入議程，討論此案。羅榮昇建議，將生物製劑列為泛視神經脊髓炎的二線用藥，慢性期患者如果接受免疫抑制劑治療，六個月後療效仍不佳，就可嘗試單株抗體生物製劑，初估每年約五十名病友亟需進一步治療。【延伸閱讀】>>健保改革 須顧及弱勢病患權益新藥納健保指標多元 首重臨床療效新藥對病人可能足以救命，健保資源有限卻無法及時給付。學者認為，新藥給付牽涉到臨床療效和預算有限等難題，要做有效分配，著實考驗主管機關。輔仁大學海量學程助理教授、健康效果暨醫療科技教育聯盟理事陳詠宸指出，健保一般新藥的預算來源，以匡列新醫療科技（包含新增診療項目、新藥及新特材）來說，今年約編列卅五億元。如果是被歸類為罕見疾病用藥，亦即俗稱的「孤兒藥」，目前健保總額匡列有「罕見疾病、血友病藥物及罕見疾病特材」，今年編列了一百一十七億元；另外國民健康署菸品健康捐每年亦補助健保一億多元。但如果有些新藥，病人數目只有不到五百人，既尚未納入健保新藥，也未列入罕病用藥項目，病人用藥權益該如何考量？為達到最有效的分配，健保署設置有一定機制來決定預算。台灣大學臨床藥學研究所所長蕭斐元指出，健保署一年召開六次「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」，如以去年十二月召開的共擬會議通過多項新藥納入健保給付案及給付規定擴增案來看，財務影響評估約七點七億元；據此金額乘以六次的會議，一年高推估應新增四十二億元新藥總額預算；但事實上去年新醫療科技預算僅編列卅五億餘元，有近七億的不足。蕭斐元指出，台灣藥物經濟暨效果研究學會（TaSPOR）也曾對醫療政策專家及臨床照護意見代表等相關人士，做過新藥價值的評估研究調查，並發表政策建言指出，新藥的價值含臨床療效、疾病對社會造成的影響、病人相關考量、經濟效益及醫療體系可行性等五大面向，在調查結果中，受訪者仍認為以臨床療效，被視為最重要的面向。不過，蕭斐元強調，國際藥物經濟學會（ISPOR）也曾指出藥物價值（Value）包括醫療需求、健康影響及生活品質等許多層面，因此不是單方面的考量，就能達到所謂的新藥價值。蕭斐元說，目前國內醫療科技評估在財務衝擊分析時，常以藥物費用對總成本預算的影響來考量；對於藥物以外的項目，例如減少回診的相關醫療費用，雖已適度納入考量，但並非每一個藥品建議者都能提供相關數據，這或許也值得各界未來參考。陳詠宸指出，英國的醫療科技評估單位NICE也建議，希望病人即早取得價值創新的治療，同時在治療重度疾病時，可以更公平地取得這些藥物；然而前提是要採納更多證據，並且以更好的醫療科技評估預測結果，需要大家一起來努力。
-
![]()
2021-09-07 該看哪科.風溼過敏免疫
泛視神經脊髓炎 健保傘下孤兒
明明罹病人數少之又少，估計全國僅有五百名患者，但泛視神經脊髓炎（NMOSD）卻未列罕見疾病，甚至被排除在重大傷病之外，有如健保大傘下的孤兒，許多患者未獲妥善治療，在一次次復發後，失明、全癱臥床，景況令人鼻酸。泛視神經脊髓炎是發生於中樞神經系統的自體免疫疾病，免疫系統失調，導致自體免疫抗體反過來攻擊自己體內的中樞神經細胞，重創視神經、脊髓及大腦等組織。為這群少數病友發聲，聯合報健康事業部與台灣神經免疫疾病協會共同舉辦「泛視神經脊髓炎」專家會議，邀請各領域專家及病友代表，希望在健保資源分配原則下，提供最佳治療，並減輕病友經濟負擔。易因病而殘台灣神經免疫醫學會理事長羅榮昇指出，泛視神經脊髓炎如侵犯視神經，患者常在短時間內色盲、視力惡化、視野缺損，有些病友甚至動一下眼球，眼後方就會劇痛；若腦部發炎，症狀更為多樣；一旦侵犯脊椎，則造成行動障礙、感知障礙、膀胱功能障礙，輕則肢體麻痺、疼痛，嚴重時，大小便失禁，甚至半癱、全癱，幾乎喪失生活自理能力。台灣神經免疫疾病協會病友代表沈琴惠，發病前為國內某車用電子大廠的財務長，工作壓力沉重，經常加班熬夜，一○七年三月突然雙腿使不上力，緊急就醫，住院期間接受多項檢查，一個月後確診為泛視神經脊髓炎，因為病灶位於胸椎，導致腰部以下幾無知覺，住院臥床三個月。她形容自己是「走著進去醫院，三個月後坐著輪椅出來」。因泛視神經脊髓炎既非重大傷病，也不是罕見疾病，沒有健保給付，出院時已負債一百萬元，如今她領有的身心殘障卡即將到期，未來治療費用仍得自行設法。好發輕熟女台大臨床藥學所所長蕭斐元表示，泛視神經脊髓炎病友發病時間早，以卅、四十歲輕熟女居多，一旦罹病，家庭經濟負擔沉重，建議健保署與藥廠協商出合理的給付價格，滿足少數病人的需求。如果治療一段時間後，療效有限，則將健保資源保留給其他病友，用在刀口上。對於病友的悲慘經歷，健保署長李伯璋感同身受，他表示，泛視神經脊髓炎患者在治療上，確實充滿困境，呼籲臨床醫師應主動反映病人治療的困難，大家齊心討論，提供病友的需求。盼放寬給付 李伯璋說，健保永遠站在病人角度，盡可能提供最好的醫療，但健保資源有限，必須妥善分配，因此，無法盡如人願，但會盡力改善藥物支付規定，減輕病患負擔。「健保立場當然以病患用藥權益為優先考量。」健保署醫審及藥材組簡任技正張惠萍說，共擬會議專家討論給付新藥時，考慮因素包括，藥物成本、相對療效以及臨床急迫性，儘管泛視神經脊髓炎患者人數較少，且生物製劑藥費昂貴，但共擬會議仍會列入議程，討論此案。羅榮昇建議，將生物製劑列為泛視神經脊髓炎的二線用藥，慢性期患者如果接受傳統藥物充分治療後，療效仍不佳，就可嘗試單株抗體生物製劑，初估每年約五十名病友亟需進一步治療。聯合報副總編輯洪淑惠表示，期盼結合政府、醫界及病友團體等力量，為少數病友發聲。
-
![]()
2021-09-07 醫聲.罕見疾病
罕病健保給付／泛視神經脊髓炎專家會議1：別讓患者成健保大傘下遺孤
明明罹病人數少之又少，估計全國僅有五百名患者，但泛視神經脊髓炎（NMOSD）卻未列罕見疾病，甚至被排除在重大傷病之外，有如健保大傘下的孤兒，許多患者未獲妥善治療，在一次次復發後，失明、全癱臥床，景況令人鼻酸。泛視神經脊髓炎是發生於中樞神經系統的自體免疫疾病，免疫系統失調，導致自體免疫抗體反過來攻擊自己體內的中樞神經細胞，重創視神經、脊髓及大腦等組織。為這群少數病友發聲，聯合報健康事業部與台灣神經免疫疾病協會共同舉辦「泛視神經脊髓炎」專家會議，邀請各領域專家及病友代表，希望在健保資源分配原則下，提供最佳治療，並減輕病友經濟負擔。易因病而殘 喪失自理能力台灣神經免疫醫學會理事長羅榮昇指出，泛視神經脊髓炎如侵犯視神經，患者常在短時間內色盲、視力惡化、視野缺損，有些病友甚至動一下眼球，眼後方就會劇痛；若腦部發炎，症狀更為多樣；一旦侵犯脊椎，則造成行動障礙、感知障礙、膀胱功能障礙，輕則肢體麻痺、疼痛，嚴重時，大小便失禁，甚至半癱、全癱，幾乎喪失生活自理能力。台灣神經免疫疾病協會病友代表沈琴惠，發病前為國內某車用電子大廠的財務長，工作壓力沉重，經常加班熬夜，一○七年三月突然雙腿使不上力，緊急就醫，住院期間接受多項檢查，一個月後確診為泛視神經脊髓炎，因為病灶位於胸椎，導致腰部以下幾無知覺，住院臥床三個月。她形容自己是「走著進去醫院，三個月後坐著輪椅出來」。因泛視神經脊髓炎既非重大傷病，也不是罕見疾病，沒有健保給付，出院時已負債一百萬元，如今她領有的身心殘障卡即將到期，未來治療費用仍得自行設法。好發輕熟女 經濟負擔沉重台大臨床藥學所所長蕭斐元表示，泛視神經脊髓炎病友發病時間早，以卅 、四十歲輕熟女居多，一旦罹病，家庭經濟負擔沉重，建議健保署與藥廠協商出合理的給付價格，滿足少數病人的需求。如果治療一段時間後，療效有限，則將健保資源保留給其他病友，用在刀口上。對於病友的悲慘經歷，健保署長李伯璋感同身受，他表示，泛視神經脊髓炎患者在治療上，確實充滿困境，呼籲臨床醫師應主動反映病人治療的困難，大家齊心討論，提供病友的需求。盼放寬給付 將列共擬會議 李伯璋說，健保永遠站在病人角度，盡可能提供最好的醫療，但健保資源有限，必須妥善分配，因此，無法盡如人願，但會盡力改善藥物支付規定，減輕病患負擔。「健保立場當然以病患用藥權益為優先考量。」健保署醫審及藥材組簡任技正張惠萍說，共擬會議專家討論給付新藥時，考慮因素包括，藥物成本、相對療效以及臨床急迫性，儘管泛視神經脊髓炎患者人數較少，且生物製劑藥費昂貴，但共擬會議仍會列入議程，討論此案。羅榮昇建議，將生物製劑列為泛視神經脊髓炎的二線用藥，慢性期患者如果接受免疫抑制劑治療，六個月後療效仍不佳，就可嘗試單株抗體生物製劑，初估每年約五十名病友亟需進一步治療。聯合報副總編輯洪淑惠表示，期盼透過這次座談能結合政府、醫界及病友團體等力量，為少數病友發聲。
-
![]()
2021-08-25 新冠肺炎.預防自保
居家快篩常見五大NG行為 跟著醫師這樣做不會浪費錢
疫情逐步緩降，不少企業與機構為維護場域安全，要求出入必須居家快篩。疫情間協助企業篩檢的台北醫學大學附設醫院家醫科醫師陳宥達指出，部分民眾對使用居家快篩試劑仍不了解，他提出常見的五大NG行為，提醒民眾注意，以免傷了荷包又失準。●居家快篩常見五大失誤一、操作前必須先清潔雙手，陳宥達說，如果雙手未洗乾淨，採檢棒可能被汙染，造成結果失準。二、使用前必須檢查保存期限，居家快篩跟所有日用品一樣，過期的快篩試劑有失去效力的疑慮，結果也無法參考。三、是別急著拆封，有人拿到快篩套組後馬上就拆開，陳宥達指出，這不是拆禮物，使用之前再開封，避免試劑過早暴露於環境，影響結果。四、使用時採檢棒應充分浸泡於試管，有人以蜻蜓點水的方式將棉花沾入試管，若浸泡不夠久，檢體與緩衝液沒辦法混和，會無法得到正確的結果。五、等採檢結果出來，必須擺放日期並拍照存證。陳宥達建議，可將檢驗結果與可顯示日期的物品放在一起拍照，以便後續作為證明使用。另外，各廠牌試劑在操作上有些許不同，陳宥達建議，可先閱讀仿單再進行採檢。採驗後請妥善處理廢棄物，以免造成環境汙染。●核酸檢測、抗原檢測比一比食藥署目前核准發售的居家快篩試劑有五款，部分民眾不知如何挑選。陳宥達指出，由於鼻腔可採集的病毒量最多，居家快篩試劑都是從鼻腔採檢，主要分為核酸檢測及抗原檢測。核酸檢測採用分子增幅技術，檢測檢體中是否有病毒的遺傳物質，優點是偵測靈敏，Ct值小於37就能夠偵測到，且陽性一致率較高，高達97%，但所需費用較高，單組落在新台幣1800元上下，所需採檢時間較長為30分鐘。抗原檢測運用專一結合新冠病毒的單株抗體，像是鑰匙與鎖配對結合的概念，操作方便，需時較短約15分鐘，但病毒量較多才偵測得到，陽性一致率較低，約90至94%，單價落在單支300至400元間。應該選擇核酸還是抗原快篩？陳宥達說，若染疫風險不高、必須定期快篩，考量成本，建議選擇抗原快篩；若3天內曾與高風險確診者接觸，則建議使用核酸檢測，靈敏度較高，比較不會造成誤判。●偽陰性、偽陽性怎麼辦？家用快篩雖然方便，但對於病毒量較少的Ct值較高者、無症狀感染者，或採檢不確實的人，檢測準確度讓人存疑。陳宥達說，若擔心出現偽陰性，建議採撿第一次後，5到7天再做一次快篩。不論是核酸還是抗原快篩，一旦檢出陽性，建議盡快通報各地衛生局，或自行前往相關院所進一步檢測，謹記不可搭乘大眾交通工具。指揮中心「居家快篩指引」中也提醒，居家快篩只是作為輔助，若出現新冠肺炎相關症狀，應盡快就醫採檢與治療。●疾管署「民眾使用 COVID-19 家用快篩試劑指引」https://www.cdc.gov.tw/File/Get/WFvJFdWmBIShW-dJkkCAaQ
-
![]()
2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國光攜手BD搶醫藥委託代工市場 不排除代工莫德納
新冠肺炎疫情肆虐，國際疫苗需求大增。國光生技與國際醫療技術公司BD的台灣及香港公司看好全球醫藥委託代工製造 （Contract Manufacture Organization，CMO）市場，今天宣布簽訂合作備忘錄（MOU），將針對有需要委託預充填針筒代工製造的國際藥廠聯手提供代工製造服務；但對於是否搶攻莫德納新冠肺炎疫苗的委託代工，國光生技董事長詹啟賢則未正面回應，僅表示將努力爭取。詹啟賢表示，BD的注射器占全世界市場70％，且不只是一般注射器，還有一些可預存藥品的高階、句GMP認證的高階針筒，BD也執世界牛耳。而不論疫苗生產或是生物製劑、單株抗體等充填，都需要此類針頭，因此國光選擇與BD合作，持續在疫苗相關或間接相關的產業上進行合作，走向國際市場，搶攻醫藥委託代工市場的1200億美元商機。而6月底時台灣傳出有意爭取代工莫德納疫苗，當時指揮中心指揮官陳時中也證實正在洽談中。國光此舉是否正為新冠肺炎疫苗的代工布局？對此，詹啟賢不願說死，僅表示新冠肺炎疫苗是國光生技長期發展的一部分，有任何代工機會，產線只要足以支應都會極力爭取。他說，疫苗、生物製劑的委託代工不像電子業如此單純，需兩大條件，一是品質是否通過歐美等國的品質需求，有資格對方才會找上門；二是並非價格便宜即可獲得訂單，還需考量技術和產能環節是否足以應付，尤其是設備和技轉人才的條件是否符合代工要求。國光生技企業發展處處長洪岳鵬則表示，受新冠肺炎影響許多廠商都專注於研發新藥，但新藥如何符合GMP認證並規模量產才是重點，因此國光除已完成第二條充填線並完成查廠正式商轉，也正著手設立第三條和第四條產線。至於去年在新冠肺炎疫苗研發上，國光因無法決定最適劑量，食藥署要求重新執行劑量探索臨床試驗。是否將捲土重來？洪岳鵬則表示，由於新冠肺炎病毒變異株眾多，國光生技將目光放在未來的常規、長期的疫苗供應上，將針對新的變異株一併投入後續試驗。國光發言人潘飛則說，國光新冠疫苗的二、三期計畫將以東南亞疫情仍嚴重的國家為主，如劑量探索試驗等都大致已討論完成，最快今年第三季核准啟動，約將收案3、400人。第三期則將進行萬人臨床試驗，預計有五國加入，但有哪些國家，潘飛則不願透露。
-
![]()
2021-08-18 醫聲.罕見疾病
罕病認定／搶救TTP之4：病況既兇且猛 緊急血漿置換挽性命
血栓性血小板低下紫斑症（TTP）雖然是個極罕見的血液疾病，致命又帶有不確定性，我們就像「深海中無聲吶喊的海天使」；但隨著疾病衛教資訊增加，許多病友陸續現身，讓我們知道自己不是孤身一人。現在即將舉辦的病友會，我們想邀請大家一起共襄盛舉，彼此分享與交流，減少面對疾病的茫然驚慌，也歡迎提供您寶貴的生命經驗，讓彼此做最佳的後援！●時間：3/30 14:00-16:20●地點：Happ.小樹屋｜大葉桉分館2樓（台北市中山區民權西路20號2樓）●報名連結：https://reurl.cc/G4nnjD血栓性血小板低下紫斑症（TTP）是非常複雜的血液疾病，血液科醫師表示，TTP從致病原因到症狀判讀和治療方式，都考驗著醫師和患者，一定要提高警覺。尤其TTP是血液疾病中的急症，一旦發生就要搶時間治療，否則會影響多重器官，引發嚴重後果。三軍總醫院血液腫瘤科主治醫師陳宇欽指出，TTP發生的關鍵原因來自體內缺乏ADAMTS13，這是一種切斷vWF（von Willebrand Factor，溫韋伯氏蛋白質因子）的酶。正常的vWF因子會結合形成雙鍵再擴張連結為多鍵，成為大型的vWF，可作用在內皮細胞上吸附血小板，堵住血管破口, 達成止血功能。但當人體ADAMTS13不足時，大型的vWF無法被正常地切斷，這些大型vWF便會吸附太多血小板，形成血栓，進而造成小動脈阻塞和全身血小板低下。ADAMTS13 缺乏的原因可大致分為遺傳性和免疫性。陳宇欽說，20歲以上的TTP成人患者，90%都屬免疫性造成，包括自體免疫疾病（如:紅斑性狼瘡、乾燥症）、感染等狀況，都有可能產生抗體，中和掉了ADAMTS13的活性。判讀難 二大治療方式： 換血+免疫制劑 陳宇欽表示，TPP在臨床診斷上，無法藉由單一的檢驗結果來確認，相較於癌症只需切片或斷層檢查即可判定，TTP要做很多檢查才能確診，包括檢測ADAMTS13的活性，並透過腎功能異常、發燒、血小板低下、血紅素低下、溶血等五項臨床表徵來綜合判斷，還要經由鑑別診斷，排除掉其他不同原因。因此臨床上TTP的確診，對醫師是極大考驗。陳宇欽說，TTP都是急性發作，就醫的第一關往往是急診，但偶有經驗不夠的急診醫師一看到檢驗結果顯示血小板很低，便立即為患者輸血小板，反而造成更嚴重的血栓。針對TTP的治療，陳宇欽說，台灣常採用血漿交換(血漿置換術)，以及使用類固醇或治療癌症的生物製劑等免疫抑制劑，而國外近年已核准有新的單株抗體治療，機轉為透過一種阻斷血小板與vWF因子結合的藥物，但台灣至今仍未引進。 症狀多元 急診患者小心轉錯科TTP的發病症狀多元，陳宇欽指出，小動脈血栓阻塞會快速影響人體不同器官，影響到肝臟就出現黃疸，影響到神經就出現意識異常。例如他曾收治一位做生意的婦女，一開始常找錯錢給客人，講話時答非所問，最後意識嚴重混亂，家屬以為是精神問題送到醫院急診，但急診室醫師檢驗時認為她出現黃疸，便轉送腸胃科，直到腸胃科發現患者血小板數值很低，立刻會診血液科，馬上確診是TTP進行血漿置換，緊急救回一命。另一位年輕女性患者出現噁心嘔吐等症狀，曾於診所就醫檢查發現血小板低下，後來症狀惡化到三總急診，醫師警覺可能是TTP，立刻做ADAMTS13檢測，馬上確診，隨後進行十幾次血漿置換術，同時配合使用類固醇及治療癌症的生物製劑，順利治癒，之後定期追蹤，至今兩年多來都未復發。 相較於這些幸運的病人，有些急診TTP患者卻歷經波折才確診，常常先被送到神經或腸胃科，最後才由血液科介入。陳宇欽提醒，TTP是血液疾病中的急症，一定要盡快確診，且確診後要立刻搶時間治療，絕不能今天發現明天再換血。TTP的病因和症狀雖複雜，但患者仍可與TTP和平共處。陳宇欽表示，患者一定要定期回診追蹤，預後第一年應每月回診，一年後改為每三個月回診，平時更要隨時警覺，一有問題應馬上洽詢了解其病情的醫師，家屬陪同急診時也要說明TTP的病史，以免延誤治療。符合罕病門檻 盼新藥引進台灣TTP的患者在台灣很少，陳宇欽說，台灣官方認定為罕病的標準包括：罕病發生率要萬分之一以下、有基因缺陷、治療困難，從這三點來看，TTP都符合認定門檻。陳宇欽說，國內目前雖有血漿置換和免抑制劑藥物這兩種治療方式，但臨床顯顯示有些病人治療後的效果並不是很好。他認為，醫學在進步，國外既然有新藥，就應該引進台灣，尤其TTP患者是可治療的，未治療前死亡率雖達80%，但治療後可大降至20%，若能投入更好的治療藥物，一定可以再提高治療成功率。陳宇欽說，台灣醫師常參加國際會議，都會知道國際上的醫學進展，也深知台灣的差距有多大，如果能引進好的TTP新藥，不論對患者、對醫師都是值得考慮的好機會。【延伸閱讀：TTP是什麼？為什麼辨別難、治療也難】
-
![]()
2021-08-17 醫聲.癌症防治
頭頸癌／國衛院治癌新藥 可望突破4大腫瘤防護罩
癌症連續39年蟬聯國人十大死因之首，十大癌症殺手很多是難以治療的實體腫瘤，近年因免疫療法的出現，讓癌症治療出現一道曙光。國衛院長梁賡義表示，癌症免疫治療是重要趨勢，希望癌症變成可以治療的慢性病，但是免疫檢查點抑制劑對於實體腫瘤的有效反應，卻僅有二到三成，解除這個困境的關鍵，就在於腫瘤的微環境。國衛院粒線體暨腫瘤微環境實驗室主持人李岳倫表示，癌細胞會誘導慢性發炎，進而抑制殺手T細胞、微血管瘋狂亂長。強力攻破免疫抑制腫瘤的防護罩，這是癌症治療研究的熱門議題，國衛院設計出「VEGF121-VEGF165」這個融合蛋白藥物，可成功攻破腫瘤微環境，重塑正常血管、阻止腫瘤抑制免疫細胞，在動物實驗結合免疫療法與此融合蛋白藥物，有效反應率可達到三、四成。五年內可望進入臨床試驗，應用於包括乳癌、大腸癌、頭頸癌、胰臟癌等具有實體腫瘤的癌症。國家衛生研究院癌症研究所副所長劉柯俊表示，傳統的VEGF單株抗體藥物，易過度抑制血管增生，導致缺氧，還是無法輔助藥物和免疫細胞殺敵。VEGF融合蛋白藥物主要包括兩種蛋白質結構，可以結合在血管內皮生長因子的不同部位，微調血管走向正常生長。有了正常的血管，包括化療、標靶、免疫治療，可望不再不得其門而入。劉柯俊表示，目前免疫治療的有效反應率只有二、三成，各大藥廠都在嘗試不同的藥物組合方式，希望提高免疫治療效果，藥物組合還有很多開發空間。VEGF121-VEGF165是有專利、得獎的產品，希望五年內有機會進到臨床試驗，最終目標是發展新藥，造福人群。
-
![]()
2021-08-16 醫聲.癌症防治
頭頸癌／國衛院專利新藥突破癌症腫瘤防護罩 估五年內用於人體
癌症連續39年蟬連國人十大死因，十大癌症殺手都是實體腫瘤，實體腫瘤之所以難以治療，最近科學家發現，這是因為腫瘤會促進周邊血管瘋狂亂長，形同一座被荊棘包圍的堡壘，導致可殺敵的免疫細胞和藥物無路可走，無法深入敵營、殺死癌細胞，只能眼睜睜看著腫瘤長大、轉移。如何為免疫細胞和藥物「開路」，是目前癌症治療研究的熱門議題，國家衛生研究院設計出一種新的藥物結構「VEGF121-VEGF165」，可以巧妙地把腫瘤周邊扭曲的血管，重新變得光滑平順，等為殺敵的軍隊打通道路，增強化療、標靶、免疫治療的效果。目前已在動物實驗看到正面成效，也獲得美國、日本、歐盟的專利，希望五年內進入臨床試驗。國衛院院院長梁賡義表示，癌症免疫治療是重要趨勢，希望癌症變成可以治療的慢性病，但是免疫檢查點抑制劑對於實體腫瘤的有效反應，卻僅有二到三成，解除這個困境的關鍵，就在於腫瘤的微環境。國衛院粒線體暨腫瘤微環境實驗室主持人李岳倫表示，癌細胞會誘導慢性發炎，進而抑制殺手T細胞、微血管瘋狂亂長。「如何攻破免疫抑制的腫瘤的防護罩？」李岳倫表示，國衛院以血管正常化為策略，設計出「VEGF121-VEGF165」這個融合蛋白藥物，可成功攻破腫瘤微環境，重塑正常血管、阻止腫瘤抑制免疫細胞，在動物實驗結合免疫療法與此融合蛋白藥物，有效反應率可達到三、四成。五年內可望進入臨床試驗，應用於包括乳癌、大腸癌、頭頸癌、胰臟癌等具有實體腫瘤的癌症。國家衛生研究院癌症研究所副所長劉柯俊表示，傳統的VEGF單株抗體藥物，會太抑制血管增生，導致缺氧，還是無法輔助藥物和免疫細胞殺敵。VEGF融合蛋白藥物主要包括兩種蛋白質結構，可以結合在血管內皮生長因子的不同部位，微調血管走向正常生長。有了正常的血管，包括化療、標靶、免疫治療，可望不再不得其門而入。劉柯俊表示，目前免疫治療的有效反應率只有二、三成，各大藥廠都在嘗試不同的藥物組合方式，希望提高免疫治療效果，藥物組合還有很多開發空間。VEGF121-VEGF165是有專利、得獎的產品，希望五年內有機會進到臨床試驗，最終目標是發展新藥，造福人群。
-
![]()
2021-08-14 該看哪科.腦部．神經
頭痛不要忍！治療頭痛3個重要觀念 醫：可以養成這個習慣
之前門診有一位偏頭痛患者因為嚴重發作時無法工作需要請假，但不為上司所理解，為此他十分難受。其實大部分的人的確無法同理偏頭痛發作是有多麼嚴重。偏頭痛在世界衛生組織十大失能疾病排名常常在前五名內，很大的原因是偏頭痛的症狀不是只有頭痛，這是一個腦部的風暴，影響是全身性的。有時候疼痛會連續好幾天、幾周，甚至連續幾個月都在頭痛中度過......長期偏頭痛不僅影響生活，還可能導致患者對生活失去希望，所以頭痛千萬不要忍。頭痛治療過程有時相對容易，但有些時候可以很複雜，因為每個人的體質或共病不同，導致適用的治療方式也不一樣，例如：生活調整，頭痛預防用藥、肉毒桿菌或單株抗體針劑，物理治療，針灸等等治療方式，都是偏頭痛患者的選擇之一，千萬不要因為一個療程效果不彰，就對於治療失去信心，持續與醫師溝通並調整治療方向，才是遠離偏頭痛的正確道路。頭痛治療重要觀念治療以穩定腦神經血管系統為主深受偏頭痛困擾的朋友，治療的初衷往往會是讓頭停止疼痛，但是長期頭痛不是只有止痛這個目的，最重要的是「穩定腦神經血管系統」。偏頭痛受到體質、 多重外在環境因子影響，導致腦部神經血管系統敏感，如果頭痛頻率增加，務必及早接受治療將頭痛控制住， 避免頭痛慢性化。養成寫頭痛日記的習慣詳細記錄頭痛時間、頭痛程度、頭痛預兆、頭痛部位、頭痛發作性質、頭痛伴隨症狀，若是女性患者建議紀錄頭痛好發於生理期前或後，也可以備註「頭痛誘發因子」。越詳細的頭痛日記，越能協助醫師做臨床診斷，以及如何調整藥物，除此之外還能讓病患更了解自己的頭痛喔！在記錄頭痛日記的過程中，我們會越來越了解自己的頭痛，逐漸摸索出與頭痛和平共處的方法，例如：避免熬夜、避免吃到會引起頭痛的食物等等。止痛藥的正確使用1. 頭痛需早期就使用，有效抑制頭痛2. 避免過度使用止痛藥「如果每個月有15天以上頭痛， 同時在超過3個月的時間裡， 常常使用超過10天以上的止痛藥，會導致止痛藥效果越來越差，但頭痛卻越來越嚴重。」3. 頭痛預防治療透過「頭痛預防藥物或針劑」來穩定神經，降低頭痛發生的機率，同時減少服用止痛藥的次數，避免藥物成癮性頭痛的發生。頭痛治療是一段漫長的道路，除了頭痛患者與醫師的溝通配合外，患者的家人也是支持頭痛治療的重要環節，讓我們一起努力跟頭痛說掰掰。延伸閱讀：圖表／疫苗副作用來了，止痛藥一次可吃幾顆？一表了解普拿疼安全使用劑量來源處: https://www.facebook.com/drneuro
-
![]()
2021-08-14 新聞.元氣新聞
他確診新冠腦傷「不認得老婆」 醫：全身都被攻擊
新冠肺炎疫情未平息，國內目前1.4萬名確診個案，近期個案未大幅增加，但社區內隱形傳播鍊未斷，仍出現零星個案。一名67歲男性今年5月多有萬華茶室活動史，5月底於集中檢疫所隔離，血氧值突然大幅下降，緊急送醫救治，後續康復出院，沒想到「失憶」不記得太太是誰，經過檢查，發現大腦血管遭新冠病毒攻擊，造成血栓，近期回診時，還出現腳水腫症狀，研判全身細胞都被攻擊。收治該名個案的新光醫院呼吸加護病房主任林嘉謨表示，國外觀察確診者康復後，會出現新冠病毒長期綜合症（long covid syndrome），包括容易健忘、時常疲倦、身體各部位症狀，與該名個案症狀相像。林嘉謨說，該名67歲男子曾到當地吃飯，列為首波匡列對象，並入住集中檢疫所，隔離10多天後，某天血氧濃度突然降到50%，緊急篩檢確診並送醫。不過男子確診仍無明顯症狀，但胸部X光檢查，肺部已出現白影，且住院期間血氧值偏低，再以電腦斷層檢查肺部，才發現左肺出現肺栓塞。該名患者原本6月底要出院，林嘉謨說，有天剛好與家屬通話，個案妻子向他反映，「感覺老公怪怪的，好像忘記我」，院方緊急安排電腦斷層檢查腦部，發現男子大腦出現血栓，透過磁振造影檢查，發現男子右側多處腦組織發炎，腦血管也出現血栓損傷，影響記憶力，因此延到7月初才出院，並回診追蹤。沒想到，日前男子回診，發現腳水腫的厲害，林嘉謨與腎臟科討論，認為應是新冠病毒攻擊下，ACE2接受器遭破壞，而全身血管都有ACE2接收器，導致全身所有的微血管內皮細胞都有損傷，造成全身器官病變。他說，收治不少新冠病人，大多是嚴重肺炎、嚴重急性呼吸道症候群、肺纖維化等，但這名個案後遺症最多，除了上述外，還多了肺動脈栓塞、急性腎水腫。林嘉謨表示，當時個案發病超過10天，無法獲指揮中心許可使用瑞德西韋，也沒有單株抗體可用，只能用大量抗凝血劑緩解肺栓塞，同時用類固醇搭配IL6等抗發炎藥物，才撐過急性期。後續肺纖維化治療，可透過類固醇或復健，若糖尿病患可用糖尿病藥物控制，若有血栓、肺動脈衰塞，則透過抗血栓藥物。林嘉謨指出，該名個案腦部、肺部、腎臟都有血栓，雖然腎臟蛋白尿等功能無異狀，但腳出現水腫，都需要胸腔科、神經內科等持續追蹤，至於新冠病毒導致血栓，是否為不可能逆傷害，需要更多研究來證實，但的確新冠後遺症的病人，血栓藥不建議太早停藥。
-
![]()
2021-08-03 新冠肺炎.專家觀點
台大善用單株抗體預防九成重症 但遇Delta株效力恐下降
中央流行疫情指揮中心統計，今年四月下旬至今新冠肺炎確診個案有近兩成是重症，60歲以上長者重症率更高達四成。避免病程進入重症一直是新冠治療重點，台大醫院診治超過400位確診者，今年6月起開始用單株抗體治療至今，成功避免九成患者惡化為重症；但台大也提醒，面對Delta病毒，單株抗體效力可能減弱，需持續研發藥物，國內已與國際藥廠合作二、三期臨床試驗中。台大醫院副院長高嘉宏表示，新冠確診兩成為無症狀，但出現症狀者有14%重症機會，5%可能極重症，整體致死率大約是2.3%。一但住院，病人死亡率可能高達21%，因各地醫療量能而異，不幸入住加護病房，三個月內死亡率可高達五成，因此防止輕症變成重症，是新冠肺炎治療重點。為了幫助醫療團隊提供標準化、符合實證指引的治療，台大醫院甚至出版一本教戰手冊，人手一冊宛如葵花寶典。台大醫院教學部主任盛望徽表示，新冠肺炎病程惡化與年齡、慢性病、免疫力、病毒量都有關，目前公認有效的藥物，作用機轉各有不同，瑞德西韋可抑制病毒的核苷酸形成，單株抗體藥物則可減少病毒和細胞的接合。單株抗體目前已用於自體免疫疾病及癌症，可中和自體免疫反應或破壞癌細胞，對於人體副作用很小。盛望徽表示，台大醫院自6月17日至7月24日有16位病人用過單株抗體，年齡在24至81歲，7位大於65歲，共病包括高血壓、糖尿病、慢性腎病、慢性肝病、癌症、中風、懷孕等，其中四位有兩項以上的危險因子。使用單株抗體治療後，只有兩人仍發生缺氧而符合重症定義，但無一人使用呼吸器或其他侵入性治療，其中13人已出院，住院改善中有3位。盛望徽表示，根據亞東醫院感染科主任楊家瑞提供之資料，亞東醫院6月18日至7月24日也給23位病人用過單株抗體，使用的時機是平均在出現症狀後3天，這些病人也有多項危險因子，但同樣沒有人演變為重症，現僅一人住院觀察中，治療成效也非常好。盛望徽表示，從台大加上亞東資料看來，在病程第7到10天內使用單株抗體，特別是用於輕度肺炎、年紀較大、有慢性病或懷孕等風險因子者，療效和安全性都是可以確認的。然而隨著變異株影響效果，還需要繼續克服發展之處。盛望徽指出，單株抗體可能缺點有二。首先，若病毒量太高，例如來到中後期病程，單株抗體抑制效果就會減弱。此外，萬一病毒發生像是接合器抗原的突變，也會有效力下降的問題。國內現有兩款單株抗體藥物，其中一款對於Delta病毒仍保有效力，另一款也有效，只是效力降低，因此目前認為，關鍵還是在使用時機，必須用於感染早期、病毒量還不高時，仍有一定效果。盛望徽表示，Delta病毒是全世界頭痛的大問題，已證實傳播力遠高於以往的冠狀病毒，目前還沒有已有藥廠針對印度株在研發單株抗體藥物。目前國際藥廠也在研發新冠病毒的專一性蛋白酶抑制劑，臨床試驗進行中，也有引進國內推產合作。主要是針對集中檢疫所當中尚屬輕症，但具有重症危險因子的個案。台大醫院照護確診病患的主力、內科部主治醫師劉旺達表示，評估確診者會分為多個面向，第一是風險因子，例如年紀、共病等，再者是疾病嚴重度，例如病程分期，需用氧與否就非常關鍵。根據疾管署公布的第13版治療指引，不需用氧的疾病初期，可使用單株抗體，若開始用氧，前期可用瑞德西韋等抗病毒藥，但用氧到中後期階段，就需要使用類固醇、其他免疫製劑。劉旺達表示，目前不論瑞德西韋或單株抗體，疾管署都准許一部分存於醫院，任何時間有病人需要，都可以向指揮官或負責醫師申請、立即使用。
-
![]()
2021-07-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗接種不良反應死亡事件新增96例 解剖後死因出爐
國內接種不良反應死亡事件新增96例，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥指出，96例中有65例屬於非嚴重事件，其中3例死亡，其中有1例為疑似嚴重過敏，27例其他疑似嚴重不良事件病例，另新增兩件解剖案例為心血管疾病，「今日起，會把針對不良事件詳細分析的資料，呈現在網站上。」指揮中心公布，累計已解剖110例，其中78例與慢性病相關，6例嗆噎窒息，2例頸椎骨折，1例呼吸道阻塞，6例疑似肺炎，3例泌尿道感染，1例氣管內有管灌倒流液體，1例咽喉炎(2個月大孩童)，1例胃穿孔併腹膜炎，1例上消化道出血，1例肋膜炎，1例疑膽道化膿性感染，1例腦室和腦幹出血，1例吸入性肺炎及心肺衰竭，1例腦實質舊出血併外傷性腦挫傷，1例化膿性肺炎，4例待釐清。另外死亡部分接種AZ疫苗出現1死，為87歲民眾於接種17日發生，莫德納疫苗有2例死亡，年齡介於69歲至86歲民眾，於接種2天至12天發生，其中2例AZ原通報非死亡不良事件通報後轉死亡。針對國內確診案例中，今日新增1例確診者死亡案例，醫療應變組副組長羅一鈞指出，該案為居住在雙北地區的70多歲男性，曾於5月28日呼吸困難，本身有糖尿病、心血管、腎臟病、高血壓史，於發病隔日去急診，隔日確診陽性，後來肺炎呼吸衰竭，氧氣濃度無改善併發心律不整，最後因狀況惡化，不幸往生。國內對於確診者的治療用量是否短缺。指揮官陳時中表示，目前瑞德西韋量很大，單株抗體也訂了一定的量。羅一鈞指出，目前國內住院人數剩下420位，另外單株抗體儲備了5000人份只用了數百劑左右。
-
![]()
2021-07-23 新冠肺炎.預防自保
圖表／居家快篩怎麼做？有哪些取樣方式與疑慮？ 篩檢小心偽陰性
究竟快篩檢驗原理為何？有哪些取樣方式與疑慮？如何使用？檢驗結果準確度如何？本報整理懶人包，帶您了解居家快篩的相關知識。●快篩試劑是什麼？國衛院指出，目前市面上常見的快篩試劑原理大多是利用「側向流體免疫層析法」，內含的試紙可分為4個部分，分別為檢體層、膠體金抗體層、硝化纖維膜與吸收層，檢體放入檢體層後，可檢測受試者黏膜檢體是否含冠狀病毒的棘狀蛋白。●取樣方式：鼻部準確度較喉嚨採樣佳喉嚨取樣／嘴巴維持張開姿勢約10秒，輕輕地用棉棒摩擦舌根兩側的軟顎部位。鼻部取樣／將棉棒插進鼻孔中並向上移動，輕輕轉動棉棒約10至15秒。取樣後，將棉棒放入塑膠管中，並確認液體在管中，折斷棉棒超出管子長度的部分，不讓棉棒放入管後彎曲，鎖緊塑膠管上的蓋子，即完成快篩程序。台灣奈米碳素董事長蔡群賢表示，針對抗原快篩，鼻咽試紙採樣單邊，需較深入鼻部，所能測到的病毒量是咽喉的3到4倍，準確度較高，適合醫療人員使用；鼻黏膜試紙不需太深入鼻部，但須採樣鼻孔兩邊；取樣喉嚨、口水時，因容易有干擾因子，如採樣前漱口的藥水等，會影響取樣準確度。●快篩結果怎麼看？陽性2條暗紅線條，陰性1暗紅線條取樣得到的檢體加到檢體層後，檢體的液體分子會經毛細作用被帶到快篩試劑後方的吸收層。若檢體中含有冠狀病毒蛋白抗原流經膠體金抗體層時，可以辨識新冠病毒的單株抗體與之結合，會使快篩劑呈現暗紅線條。第二道線則是控制線，表示具有能抓住膠體金抗體分子的抗體，當受試者檢體中含有新冠病毒時，會呈現雙線，代表陽性結果；若檢體中沒有冠狀病毒，只會呈現單線結果，表示陰性結果。●需注意快篩偽陰性 快篩次數2至3次為佳不過，吳進興指出，相較於PCR篩檢，快篩包僅能測出陰性或陽性，難以得知精準之Ct值以推測體內病毒量，也不能做基因定序，雖然操作較簡易、快速，但準確度、病毒特異性等檢測結果均會受影響。蔡群賢補充，「取樣鼻子時不敢插太深、取樣喉嚨時採到的其他干擾因子，都會影響取樣精確度，都可能影響採檢結果，導致偽陰性」。吳進興進一步表示，抗原快篩有不同廠牌，取樣方式也不同，有的偽陰性僅約3%，一般平均約10%，為避免沒有篩檢出確診者，建議快篩次數以2至3次為佳。●採檢新冠病毒有哪些方式？PCR核酸檢測：最常聽到的傳統RT-PCR檢測，是在鼻咽、鼻腔採檢體，可直接偵測病毒DNA或RNA等遺傳物質，準確性較高，是防疫場所與醫院確診、解隔離的標準。但設備昂貴，且操作人員需要經過一定程度的訓練，檢體還須送至實驗室，耗時數小時甚至1天。抗原快篩：透過鼻咽、鼻腔拭子、口水採集檢體，檢測病毒蛋白質架構，如外殼等，以確認是否正在感染，其中以感染零至7日最準確，可在30分鐘之內，甚至僅需10分鐘，便能知道檢測結果，但準確率較PCR低；另也能夠在定點照護檢測，如診所，缺點是敏感度最低為80％，可能會有偽陰性，且病毒尚未大量複製階段（潛伏期）無法檢出。面臨社區傳染、須快速地大量篩檢，抗原快篩是靈活的第一線檢測工具，操作相對簡單，國外已有許多一般民眾能自行操作。抗體快篩：透過血液偵測血清內的抗體，檢測時間比較短，適用於感染14天以上者，可判斷是否曾經感染過，但潛伏期、感染前期測不到，無法即時做感染管制，且無法判斷是曾經感染還是正在感染，可用於事後疫調，釐清感染範圍，或感染者是否有抵抗力。
-
![]()
2021-07-18 新冠肺炎.專家觀點
全台院內感染確診290例 璩大成：5類對象最常見
台北市立聯合醫院副總院長璩大成今天說，全台院內感染確診人數已達290例，以確診者家人、肺炎住院病患、陪病者或看護等5類人最常見，院內感染往外傳播，確診數可能是原本的4到5倍。台北榮民總醫院今天舉辦「協力穩固COVID-19現下、儲備未來」線上研討會，邀請璩大成分享台北市防疫經驗，並由院內醫師分享COVID-19（2019冠狀病毒疾病）檢驗與治療經驗。璩大成表示，截至7月9日，全國院內感染確診數總計有290例，其中台北市174例，為全國最多，接續為新北市54例、桃園市41例等，而匡列總人數也多達4190人。院內感染人員類別以病患最多，但璩大成認為，陪病家屬與其他院內非醫事人員經常牽涉其中，是院內感染最常見原因。一旦發生院內感染，璩大成說，通常看到是醫院內部感染人數，但隨著精準疫調發現疫情擴大到其他醫院甚至跨縣市，也發現到驚人現象，最後染疫人數保守估計是原本院內感染人數的4至5倍，因傳播出去的個案，通常不會在原本的醫院內發現。璩大成也整理5種院內感染常見的身分對象，首先是確診者的家人接觸者，可能採檢由陰轉陽，醫院必須提高警覺與適度隔離；再者是社區型肺炎住院病人，多次採檢陰性後，轉到緩衝或普通病房後卻轉陽。璩大成提到，照顧病人的家屬、看護或外籍看護，因可自由進出，可能從社區帶入病毒。他舉例，有病人數度採檢陰性，後來跟家人或看護一起轉陽，就可能是自由進出的這群人帶入病毒導致院內感染，必須特別小心。另外則是新設置採檢站或工作站的人員，璩大成說，脫除隔離衣時是最危險的時刻；最後則是醫院內行政、書記、清潔、外包等非醫事人員，必須提高疫苗施打率外，定期採檢對象也要納入，並考核感控訓練。台北榮總胸腔部主任陳育民則分享COVID-19治療要點，輕症患者可用抗病毒藥物瑞德西韋，早期至後期則可使用單株抗體藥物，嚴重及後期則用類固醇、介白質等抗發炎藥物，並積極使用高流量鼻導管，清醒時可予以俯臥通氣，有助改善病況。陳育民也提到，北榮收治重症患者占比多達19.1%，其中3成從外院轉入，而從去年4月至今，共有5人放置葉克膜，葉克膜治療成效達8成；他也提到，治療COVID-19患者應減少插管等處置，以免製造氣溶膠、增加感染風險。
-
![]()
2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我國進口2款單株抗體 其中1款對抗Delta株已宣告無效
中央流行疫情指揮中心6月11日宣布緊急採購的單株抗體到貨，可使用於輕、中度確診者且有重症風險的新冠病患，降低重症死亡率；台大公衛學院副院長陳秀熙今表示，我國進口的二款單株抗體藥物，其中一款對於Delta變異株、Beta變異株（南非株）、Gamma（巴西株）已經沒有效果，單株抗體的使用能夠降低患者的可傳染期，未來若要解封，藥物是精準防疫的一環，必須將其考量進去。國內進口的兩款複合單株抗體藥物分別為雷傑納榮（Regeneron）的Casirivimab搭配Imdevimab使用，另一款為禮來的Bamlanivimab加上Etesevimab使用。根據疾管署的使用建議，單株抗體建議使用在年齡大於等於65歲、年齡大於等於55歲且有以下任一：糖尿病、慢性腎病、心血管疾病（含高血壓）、慢性肺疾、BMI大於等於30，或其他影響免疫功能的疾病；懷孕女性。只要具有上述任一風險因子，且未使用氧氣，且發病於七天內的確診個案建議可投以單株抗體。不過，陳秀熙表示，隨著變種株不斷變化，現在變異株包含Alpha株（英國變異株）、Beta株（南非變異株）、Gamma株（巴西變異株）、Delta株（印度變異株），其中Delta株已經成為主流，禮來雞尾酒療法單株抗體，僅對英國變異株有效果，其餘的效果不佳。我國進口的另一款單株抗體則還是有效。變異株一定是未來的課題，除了單株抗體因應變異株恐出現抗藥性，需要多加注意以外，陳秀熙也提出八大作為，包含持續強化邊境行意、核酸檢測以及抗原快篩的使用、居家快篩的普及、增加疫苗注射的涵蓋率、公衛作為必須持續（如勤洗手、戴口罩）、抗病毒藥物的研發或取得、平時的室內環境加強通風、汙水等環境監測必須加強，此舉才有辦法提前做出對抗變異株的計畫因應。
-
![]()
2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打2劑輝瑞還感染重症或死亡？以色列發現40%有共通點
越來越多人接種新冠疫苗，但關於病毒突破防線（Breakthrough）的報導也愈發普遍：在美國拉斯維加斯的一場泳池派對，8名完整接種疫苗的醫護人員感染病毒；德州的一場戶外婚禮上，6名完整接種疫苗者仍確診。這些破防感染仍有很多未知之處，但新近研究發現，在接種輝瑞疫苗後仍感染新冠肺炎並發展成重症的人，40%有共通性。發表於臨床微生物與感染（Clinical Microbiology and Infection）一份研究，分析了打了兩劑輝瑞疫苗後還感染的案例。以色列研究人員觀察17家醫院的152名患者，他們都完整接種疫苗，但新冠檢測呈陽性，並且病發到必須住院的程度。根據研究，這些患者有40%受到免疫抑制，其中包括正在接受皮質類固醇、化療和單株抗體藥物（如anti-CD20) 治療，以及接受器官移植的患者。這些患者在破防感染後，只有37%預後良好，47% 預後不良（需仰賴呼吸器或死亡）。在破防感染的患者中，有其他合併症狀也很常見。接種輝瑞後確診的人裡，71%有高血壓，48%有糖尿病，27%患鬱血性心衰竭，24%患慢性的腎臟和肺部疾病，19%有癡呆症，24%罹癌。僅6%沒有其他併發症。研究作者總結說：「有高死亡率的重症感染，可能發生在少數完整接種、但有多種合併症的個人身上。與先前報導未加種疫苗而住院的新冠患者相比，我們的患者合併症和免疫抑制率更高。」已完整接種疫苗的人裡，出現嚴重破防感染的比率仍然很低。截至4月底，以色列為500萬人接種，總共只紀錄到234名完整接種、卻因重症住院的患者，以及90名破防感染後死亡案例。
-
![]()
2021-07-12 醫療.自體免疫
異位性皮膚炎伴一生 生物製劑改善生活品質
很多人都認為異位性皮膚炎是小孩子的疾病，事實上，約有四分之一的患者會成為終生疾病，並演變為中重度。國內約有上萬名中重度異位性皮膚炎患者，皮膚搔癢、紅疹幾乎佈滿全身，粗糙的肌膚成了一種抹不掉的印記。針對中重度患者，透過照光療法、口服免疫抑制劑、生物製劑，可以大幅改善病患的生活品質。二十幾歲的小陳，全身紅疹、肌膚粗糙，歷經了各式各樣的治療，包括照光療法、口服免疫抑制劑，但是效果都不好，前陣子申請到健保給付生物製劑，這個新藥終於讓他可以好好睡一覺。高雄長庚醫院皮膚科主治醫師曾涵琪疼惜的說，你很難想像中重度異位性皮膚炎的患者的生活，「因為皮膚癢而抓搔一整夜難以入眠，一早枕頭床單往往會有血跡，也常因皮膚破皮而感染，一塊塊的紅色皮疹時好時壞，不但影響患者生理也嚴重影響社交，久而久之讓異位性皮膚炎孩子們畏懼人群且沒有自信，這一位小陳也是如此。」中重度異位性皮膚炎是伴隨病患一輩子的疾病，在治療的選擇傳統上有紫外線照光、口服免疫抑制劑，療效大約5成；口服免疫抑制劑，因為是抑制免疫Ｔ細胞，會產生免疫力下降的副作用，需要定期追蹤白血球及肝腎功能，曾涵琪說，「尤其是年紀大的患者，白血球的下降可能是緩慢逐步的，更需要小心時常抽血檢查。」而讓小陳穩定控制病情的生物製劑，是一種IgG4人類單株抗體的藥物。曾涵琪解釋，藥物具有專一性，可以與細胞激素的接受器結合，使得造成異位性皮膚炎復發的發炎因子無法作用，抑制第二型免疫反應發炎訊息傳遞，進而達到治療效果，不但治療發炎性皮膚病灶亦可治療癢感，安全性高，患者不需頻繁抽血。曾涵琪指出，生物製劑每兩周打一針，經過二到四周治療後，不論是搔癢感或是病灶嚴重度均有顯著改善，平均四個月後紅色皮疹會開始消退，大約半年到一年後粗糙的肌膚也能改善，常見副作用為結膜炎，不過多數可在治療後達到緩解。目前生物製劑被核准可以使用在十二歲以上中重度異位性皮膚炎患者，健保有條件給付在十八歲以上的病人身上。實際上要申請健保給付，得經過不少關卡，必需先經照光治療三個月及兩種口服免疫抑制劑的足量治療各三個月無效，而濕疹面積與嚴重程度指數（EASI評分）仍有二十分且病灶佔體表面積30%以上，才可申請使用生物製劑。若申請通過，一年可為患者省下數十萬元。近來有新一代口服JAK抑制劑新藥，目前有一種在台灣及歐盟有取得治療異位性皮膚炎的藥證，未來陸續會有數種藥物核准上市，曾涵琪說，JAK是一種傳遞發炎訊息的酵素，在免疫發炎反應的下游，在許多免疫疾病上都有使用，也適用異位性皮膚炎患者身上，由於抑制發炎物質的管道與生物製劑不同，藥效相當快速，約治療2-4週能改善症狀，在癢感與發炎病灶上都有很好效果。不過因副作用稍多，需留意感染風險，使用前及使用中需定期抽血。異位性皮膚炎治療日新月異，對眾多患者來說是一大福音，建議異位性皮膚炎找適合的皮膚科醫師做專一而完整的治療，改善皮膚也改善生活品質。
-
![]()
2021-07-12 新冠肺炎.專家觀點
致死率不降 管制用藥誤時機
本土疫情於五月中旬爆發以來，致死率持續攀升，昨天致死率達百分之五點二，再創新高紀錄，高於全球平均值，迄今仍看不到下降轉折點，前疾管局局長蘇益仁認為，這與未能即時調整用藥指引，延誤用藥時機有關。台大醫院急診部臨床副教授李建璋則點出癥結，臨床醫界缺乏「標準化的治療」模式。資料顯示，英美兩國確診者在高齡化及慢性病盛行率方面，都與台灣差不多，首波疫情致死率雖高於台灣目前數值，但很快就開始反轉、下降，即便又發生數波更嚴重的疫情，但致死率趨穩於低點。 為何台灣致死率一直下不來，且往上爬升？蘇益仁表示，前副總統陳建仁說法為確診者年齡偏高、共病較多，但其他國家皆是如此，但都能緩步下降，唯獨台灣疫情逐步趨緩，確診者致死率卻不降反升，在用藥上確有檢討必要。蘇益仁指出，去年國外醫界就已提出瑞德西韋最佳投藥時間點為輕症、中度患者，提早使用才能更有效降低重症死亡率，但台灣直至六月八日才調整用藥指引，不開放重症使用瑞德西韋，顯然動作慢了點。更誇張的是，五月中旬爆發疫情，一直到五月底，臨床醫師如想使用瑞德西韋，必須提出申請，疾管署審核後，回傳結果，醫院再派員至疾管署領藥，亞東醫院感染科主任楊瑞仁表示，光耗在行政流程就需花上一兩天時間，當然可能延誤患者用藥時機。單株抗體藥物也是如此，因為價格昂貴、數量有限，指揮中心進口藥物後，臨床醫師申請用藥，還得經過指揮中心專家核准，常因書面資料準備不全，與臨床實際情況有所落差，而無法通過審核。即使順利取得藥物，行政流程也得花上十二小時，有些重症患者就錯失治療關鍵時機。直到中研院院士陳培哲遠在六月初公開呼籲，指揮中心才開始積極購買藥物，並逐步放寬用藥標準。台大醫院急診部臨床副教授李建璋認為，台灣臨床醫界缺乏「標準化的治療」模式，面對新流行疾病，醫療人員亟需醫療資訊系統的輔助和引導，指揮中心應積極擬定「標準化的治療」，以降低死亡率。
-
![]()
2021-07-12 新冠肺炎.專家觀點
新冠致死率破5%／盡快分析死亡個案 累積經驗減少死亡
國內新冠致死率逾百分之五，有人認為與醫院收治不及、超載有關，但台大兒童醫院院長黃立民表示，如今醫療量能已不再緊繃，致死率降不下來有很多因素，絕非單一因素，應該盡快對死亡個案進行分析，「從中累積經驗非常重要」。新光醫院副院長洪子仁則表示，降低致死率還是要從疫苗施打、降低重症著手。新光醫院副院長洪子仁表示，我國疫情爆發至今差不多兩個月，拿短期內的數據與其他國家持續一年多的數據相比，不盡公平。除了致死率，也應該從流行曲線著手。例如英國去年四月第一波流行時，疫情來得又快又急，致死率陡升，最高峰時每日確診人數約五千多人，新增死亡人數近千人。但去年年底到今年初第二波流行時，確診人數和死亡人數同步上升，致死率不再陡升，最高峰時單日新確診約五萬多人、新增死亡人數為一千多人。洪子仁表示，可見英國在第一波流行時記取教訓，在病人收治等作為上有所改善，而能控制致死率不再呈現陡升的狀態。反觀我國，疫情之初，確實在醫院降載階段出現死亡人數陡升的狀況，但隨著醫療量能充足，已逐步改善。他認為，降低致死率，還是要從疫苗施打、降低重症著手。他說，英國最近從五月開始又爆發疫情，但每日確診人數雖然上升，現已來到約單日新增三萬多人確診，但死亡人數則維持在十幾、二十人左右，可說是歸功於疫苗的成效。目前英國已超過六成成人完整接種兩劑疫苗、超過八成成人接種過一劑。然而，若是疫苗供應不及，避免下一波疫情來襲，致死率再度攀高。洪子仁認為，應該丟棄過去有症狀才刪減的策略，定期在不同區域主動篩檢，進行監測，醫療量能能及早因應。台大兒童醫院副院長黃立民表示，一開始致死率升高確實跟病患激增有關，但如今時機點已過，致死率仍降不下來有很多因素。包括外界所說我國多為老年人染疫、未及早給予單株抗體、加護病房照護能力落差等，都是可能的因素。如今針對加護病房照護能力，已幾乎周周舉辦線上臨床教導，盼能提升第一線的照護能力；也已採購單株抗體，並逐步放寬相關限制，未來致死率應該會逐步改善。但黃立民表示，最重要的是要有一組人專門分析死亡個案，找出其相關性，介入改善措施，避免下一次疫情來襲再發生憾事。
-
![]()
2021-07-12 新冠肺炎.專家觀點
新冠致死率破5%／瑞德西韋用藥時機提前 指引調整慢
台灣重症、死亡率高居不下，前疾管局長蘇益仁認為有四個面向必須檢討，分別是篩檢、匡列、就醫、用藥時機，疫情初期篩檢速度太慢，導致病例匡列慢，確診者進入醫療體系慢、用藥指引未即時調整，也讓用藥時機慢。在用藥方面，早在去年，生產瑞德西韋的吉立亞藥廠就已提出，瑞德西韋投藥時機應提前至輕、中度，能更有效降低重症死亡率，但台灣的用藥指引直到六月初才調整。華航諾富特群聚案後緊接暴發社區感染，本土案例數不斷上升，五月十五日達到一百八十例。五月十四日指揮中心記者會，媒體曾詢問：「國內瑞德西韋存量夠嗎？」指揮中心表示：「即使每天新增卅例確診案例，也僅有十分之一會用到瑞德西韋。」顯示當時國內對瑞德西韋的使用仍侷限在重症患者。直到六月八日，指揮中心在記者會中公布，臨床證實，瑞德西韋對於已插管或裝葉克膜的患者而言，無助降低死亡率，未來不開放重症患者使用瑞德西韋。指揮中心於六月十一日宣布，緊急採購的單株抗體到貨，同樣用於輕、中度患者。蘇益仁指出，早在去年，生產瑞德西韋的吉立亞藥廠就已經提出，瑞德西韋投藥時機應提早，在患者輕、中度時使用，能更有效降低重症死亡率，但台灣的用藥指引直到六月初才調整，顯然是慢了。蘇益仁表示，新冠病毒與流感病毒一樣，抗病毒藥物都需要第一時間給予，否則患者體內病毒量提高，藥物就很難壓制，發病後立即投藥，才能降低重症與死亡。但蘇益仁也認為，國內新冠致死率高，不能單獨檢討用藥時機，篩檢、匡列、就醫、用藥四個環節，一環扣一環，無法脫鈎。中國附醫感染管制中心副院長黃高彬認為，臨床用藥依據實際情況滾動式修正，近期專家諮詢小組開放協助重症患者對抗細胞風暴有效的二款介白素-6（IL-6），從原本規範三天內不得使用，放寬到初期都能使用。黃高彬表示，細胞風暴通常是發病一周內出現，臨床發現，很難掌握患者實際發病期間，即使到院仍為輕症，也可能接受治療僅一到二天病情急轉直下發生細胞風暴。單株抗體要價高昂，原本限制使用七天，現也放寬可使用到十天。黃高彬認為，用藥不該是導致重症死亡率高的原因，畢竟在沒有瑞德西韋或是單株抗體藥物之前，台灣的醫療同樣挽救多條新冠重症的性命。他認為，這波社區感染死亡率高，與篩檢不夠即時、疫調匡列速度不夠快、民眾出現症狀也未能即時察覺有關，等到已嚴重到需要就醫，往往都已是重症。黃高彬表示，過去一家醫院可能僅收治一名重症患者，團隊能夠傾全力給予治療，社區感染後，大量的病患短時間湧入醫院，醫院量能勢必吃不消，這也是可能原因之一。台北醫學大學附設醫院感染科主任李垣樟指出，單株抗體其實是近期才被確認有效果，無法苛責指揮中心，對於剛問世的藥物，多少還是要觀察各國使用經驗，例如先前的奎寧、日舒，大量生產或進口後卻未能發揮最大效果。李垣樟表示，藥物不是用了就一定會好，瑞德西韋雖可降低死亡率20％，其餘的八成仍需透過其他治療方式，包括使用高流量鼻導管，或其他改善重症作為，才能挽救性命。
-
![]()
2021-07-05 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／COVID-19照護研討會疫苗篇：疫苗對Delta變種有效嗎？血栓如何發現？
由台中榮總主辦、榮興醫學發展基金會與元氣網、聯合報健康事業部共同協辦的「COVID-19照護研討會」，今天（3日)舉辦民眾場，以民眾為主要對象，並開放提問，由專家提供最正確詳盡的解答和解方，吸引逾九千五百人同時上線觀看。以下《元氣網》整理一般民眾最關心的議題「疫苗篇」詳細問答。Ｑ：新冠肺炎疫苗的副作用，有哪些需要擔心的？台中榮總兒童感染科主任陳柏彥：第一個是過敏性休克，第二個是栓塞（血栓）。栓塞在腺病毒載體疫苗中的比例比較高。傳統的包括Novavax、高端、聯亞，都是屬於蛋白，所以副作用非常少。接種輝瑞、莫德納等mRNA疫苗者，常會出現注射處疼痛的現象，這其實是有原因的，因為疫苗打到肌肉裡面，肌肉、淋巴、淋巴結都會受影響。所以疼痛感可能第一次沒什麼感覺，第二次反應通常會特別強。所以第一次沒有感覺的人，要特別注意第二次接種後的副作用。此外，根據統計數據，接受莫德納疫苗施打者，發燒的比例比接種AZ者少很多。Ｑ：目前國內的疫苗接種者的不良反應如何？台中榮總兒童感染科主任陳柏彥：美國的疫苗不良監測稱為V-Safe，台灣則有V-Watch疫苗施打後不良反應監測機制，早期醫護人員接種疫苗後，都有填表，並以此為據整理出統計數據。有幾個問題，包括過敏性休克，美國發生的機率是每百萬分之11，那國內大約是百萬分之1，目前台灣有5例，其中3例是AZ，2例是莫德納。其中有一個個案，打了AZ後發生過敏反應，第二劑換打莫德納，過敏反應依然發生。所以問診中的重點是，只要打過任何藥物後，曾出現過敏者，都要特別注意，進行緊急處置。心肌炎、心包膜炎則在年輕族群身上較長看見，國內有2例。至於血栓，在國內的發生率約為3.6，與其他國家相比不算高，跟美國施打嬌生疫苗者的比例不相上下。Ｑ：打完疫苗後能不能捐血？台中榮總家庭醫學部主任許碧珊：基本上目前在美國紅十字會，或是全球紅十字會，針對捐血的相關規丟，mRNA疫苗或是AZ疫苗都沒有特別限制。國內的規定，則是接受mRNA疫苗接種者可以捐血；接受AZ疫苗接種者則謹慎一點，觀察14天後再去捐血。不過要提醒民眾，疫苗施打後，常會出現發燒不適的症狀，在症狀緩解後，再進行捐血會比較合適。此外，捐血後，疫苗產生的抗體並不會受到影響。Ｑ：肺炎鏈球菌疫苗能否有效預防新冠肺炎？若要施打，間隔為何？台中榮總家庭醫學部主任許碧珊：目前的研究中，還沒有明確的證據支持肺炎鏈球菌疫苗能夠預防新冠肺炎。不過有些大型研究中，例如美國近期發表、針對5千餘萬65歲以上長者的觀察性研究，可以看到流感疫苗可能有助於預防新冠肺炎。然而並不是說高齡長者就不要打肺炎鏈球菌疫苗。肺炎鏈球菌疫苗有助於預防肺炎鏈球菌，在長者染疫後的後續自我照護中，能提供保障。不過針對流感疫苗，除了上述的大型研究結果外，流感死亡率也是非常高。因此還是建議65歲以上的長者接種肺炎鏈球菌疫苗、流感疫苗。Ｑ：感染新冠肺炎後還需要接種疫苗嗎？需間隔多久？台中榮總家庭醫學部主任許碧珊：得了新冠肺炎後，抗體仍持續多久，仍有待研究。有人認為可以持續8個月，甚至更久。但是這樣子的抗體效果，能否用於預防二次感染，的確有觀察到患者罹患新冠肺炎後，又再感染新冠肺炎變異株。因此建議感染過新冠肺炎者，仍要接受新冠肺炎疫苗接種，國內目前的建議是，自確診日起六個月後，再進行施打。國外的指引則是痊癒後三個月。目前輝瑞、AZ疫苗染疫後再打一劑，可以看到保護力明顯上升。特別是mRNA疫苗，染疫康復者再打一劑的保護效力，與接種兩劑者相當。Ｑ：關於疫苗混打的效果及建議？台中榮總兒童感染科主任陳柏彥：確實有國家，包括英國、西班牙、德國和加拿大，都做過相關研究；美國也有研究觀察，但不是以AZ疫苗，而是嬌生疫苗為主。我們知道初步的結果是，打了AZ或輝瑞疫苗，第二劑接種後，抗體一定比較高。但是不是等於保護力，仍有疑問，因為抗體衰退得相當快。此外，接種第二劑的副作用一定比第一劑來得嚴重，大家要有心理準備。許多國家都允許民眾混打疫苗，然而國內在6/20的專家會議後決議，因為疫苗廠商的指引並不建議混打，若是出了問題，權責難以劃分。除此之外，混打疫苗在行政處置上，也會造成很多困擾，這也要納入考慮。目前國內專家小組（ACIP）是建議不要混打，除非有通報施打後的不良反應，不論輕微或嚴重，只要有通報，第二劑就可以混打。Ｑ：Delta變種有何不同？目前的疫苗保護力如何？台中榮總兒童感染科主任陳柏彥：美國、以色列、英國都曾出現，接種疫苗後仍感染Delta變種的案例。疫苗高度關注病毒（Variant of High Consequence, VOC）有四個定義：第一，傳染力變強；第二，毒性變強；第三，病毒發生突變，導致疫苗偵測出病毒的能力變差；第四，現有的預防方式、治療方式都打折扣。目前有Alpha、Beta、Gamma、Delta四種，為了避免污名化而使用希臘字母進行命名。Delta變異株因為抗原決定位發生改變，使其穿透力變高，因此傳染力變強、毒性也變強，死亡率也有所提升。至於疫苗的有效性，第一劑的效果一定比較差，降幅達10%左右。mRNA疫苗打完兩劑後，雖然效果下降，但仍有85%左右的保護力；AZ的效果就差一點，降至約60%～50%。未來病毒會怎麼變化，仍屬未知，因此二代疫苗仍在研發。Ｑ：接種新冠肺炎疫苗為何會引起血栓？何時發生？如何發現？台中榮總血液腫瘤科主任滕傑林：新冠肺炎疫苗之所以會引起血栓，是因為棘蛋白誘發了一些抗體，這些抗體使血小板凝集在一起，消耗了血小板，並在凝集的過程中，於比較不常見的地方產生血栓，包括腦部、腹部，且因為消耗了血小板，血小板低下，進而導致出血等問題。事實上，血栓發生得機率極低，約為十萬分之1~2，跟買樂透中獎的機率差不多，不用特別擔心。此外，產生血栓並不是AZ疫苗的專利，mRNA疫苗也有發生血栓的個案情形。不論如何，接種疫苗後產生血栓與血小板低下的情形，比起說是給民眾恐慌，不如說是讓醫療團隊有警覺心。舉例而言，患者打了疫苗後，發生血小板低下，那我們就應該去思考，是不是因為疫苗造成的血栓所導致。絕大部分的民眾，不論施打何種疫苗，產生血栓的機率，是非常非常低的。Ｑ：癌症患者能否接種新冠疫苗？有哪些注意事項？台中榮總血液腫瘤科主任滕傑林：從事任何醫療行為，都必須以不傷身體為前提。接種新冠肺炎疫苗，在癌症患者身上事實上是相當安全的。第二個問題是，何時打？許多癌症病友需要接受化學治療，接種疫苗、產生免疫反應必須要有血球，且必須要有好的血球才有辦法產生有效的抗體。因此接受化學治療的病友，需在治療後三週，血液的生成才會恢復正常，此時即是接種疫苗的好時機。而接種疫苗後，間隔三週後，待抗體產生，再繼續進行化學治療，會是比較好的做法。有病友好奇，化學治療會不會使抗體濃度降低？由於全球接種疫苗的癌症患者比例仍較小，因此仍無相關證據。有些血液的惡性腫瘤、骨髓移植，或是打單株抗體的患者，的確這群病人在治療過程中，漿細胞、B細胞受損嚴重，因此未必會產生好的抗體。美國血液病學會、癌症醫學會的建議是，對於接受骨髓移植的患者，應在手術完成後三個月，再施打新冠肺炎疫苗。英國的研究發現，一群多發性骨髓瘤患者，不論接種輝瑞或AZ疫苗，最終產生中和抗體的機率僅有一半。因此建議癌友，即便是在安全的情況下進行疫苗注射，還是要做好自我保護，戴口罩、勤洗手。Ｑ：洗腎患者能否接種疫苗？抗體會不會被洗掉？台中榮總腎臟科主任陳呈旭：洗腎患者多為多重共病患者，例如同時患有糖尿病、高血壓、心血管疾病、中風，因此患者本身較為孱弱、免疫力較低。患者每週需進行三次血液透析，每次約需3~4小時，且期間需面臨群聚的風險，因此施打疫苗是很重要的。未施打疫苗的糖尿病患者，其染疫風險為一般人的5~20倍左右。此外，感染後患者因肺炎重症而死的機率，是6~32%。因此血液透析的患者，比起一般患者，因為新冠肺炎造成死亡多風險，高出10~400倍。所以施打疫苗是避免洗腎患者因感染新冠肺炎重症死亡，同時減緩醫療負擔的重要措施。且即使患者未來感染新冠肺炎，大部分患者因體內已有保護抗體，可以減少嚴重程度，有些患者也能痊癒。台中榮總於6/15~16，為院內450個洗腎患者施打疫苗，發現大部分患者並無嚴重副作用、不良反應產生，僅有倦怠症狀。大約有50%有局部疼痛紅腫現象，僅30~40%的患者有發燒，有20%有腸胃道症狀，10%以下患者有呼吸道症狀。此外，血液透析並不會把抗體洗掉。因為透析的瓣膜是人工腎臟中的瓣膜，它非常小，只有中小分子的毒素會被洗掉。接種疫苗後產生的抗體是球蛋白，是大蛋白、好東西，在透析的過程中會被留下，以保護洗腎患者。面對新生變種病毒，仍建議洗腎患者施打疫苗後，需注意勤洗手、戴口罩、保持社交距離，避免感染新冠肺炎。Ｑ：如何防範兒童感染變種病毒？台中榮總兒童感染科主任陳柏彥：針對兒童較少染疫，有許多理論，包括受體較少，以及因為冠狀感染期程短，而產生的交叉保護效果。兒童年紀小，所以接觸外界較少，因此染疫機率較低。不過因為病毒一直在變，仍不排除兒童感染的可能性。兒童從出生到學齡前，都屬於抵抗力發育階段，抗體器官組織都不成熟，感染併發症較多，因此即使現在沒有那麼嚴重，仍要小心提防。之所以18歲以上才能打疫苗，是因為所有的藥物、疫苗，都是18歲以上才能使用，所以目前只有做18歲或20歲以上，是成年的定義的問題。輝瑞最早做到12歲，甚至往下，學理上認為效果、安全性相當，不過因為沒有研究就不能斷言。因此例如高端、聯亞研發的過程中，都被要求要先做青少年，再往下發展，這是必然的趨勢。所以沒有資料情況下，無法給予建議。至於孕婦的部分，婦產科還是建議施打mRNA疫苗，不打AZ，因為孕婦有其他潛在的問題。但是疾管署沒有特別註明說打哪一種疫苗，因為目前疫苗供貨仍然不足，沒辦法讓民眾自由選擇。Ｑ：中風患者、癲癇患者能否打新冠肺炎疫苗？台中榮總家庭醫學部主任許碧珊：目前如果處在急性中風，或是癲癇控制不良的狀況下，是不適合施打的。疫苗完成幾種後，大部分人會有發燒、不適的症狀，這些不適的狀況，可能會降低癲癇發作的預指，並不是說疫苗本身會導致腦部損傷，或造成癲癇發生。基本上如果控制良好的、或是穩定後的中風患者，仍可以接種疫苗。Ｑ：心臟冠狀動脈疾病、裝過支架的病患能否施打疫苗？台中榮總家庭醫學部主任許碧珊：只要在病情穩定的情況下都可以施打。此類個案可能會服用抗凝血劑或抗血栓用藥，目前仍建議這些病患要接種新冠肺炎疫苗，因為他們一旦染疫，症狀會更為嚴重，造成嚴重併發症或死亡，反而是會強烈建議施打疫苗的族群。但如果有服用特定藥物的患者，仍須先與醫師討論、調整藥物濃度後，再行接種。此外，如果過去有因為肝素引起的血小板低下症狀，就不建議選AZ，應選莫德納。Ｑ：服用抗血小板藥物，如：阿斯匹靈、保栓通...等藥物的患者，是否能接種疫苗？中榮總家庭醫學部主任許碧珊：只要是控制穩定的情況下，是可以接種疫苗的。Q：接受免疫療法、細胞療法的癌症患者，是否可以接種疫苗？台中榮總血液腫瘤科主任滕傑林：美國血液病學會、美國癌症醫學會建議，停止接受細胞瘤療法的三個月後，再接種疫苗會比較好。其餘接受免疫療法的患者，則並沒有特別限制，不過其反應效果可能會比較差。此族群患者染疫後併發症發生率、死亡率會升高，因此需要儘早接種新冠肺炎疫苗。即便施打疫苗後，因其免疫受到抑制，還是必須做好個人及周遭防護，達到群體免疫，才能真正保護癌症患者。
-
![]()
2021-06-26 新冠肺炎.專家觀點
台人染疫致死率高 學者：應逐案找原因
新冠本土疫情確診人數至今一萬四千多人，死亡六百一十人，致死率百分之四點二，高於世界平均百分之二點一七。指揮中心解釋，各國疫情初期致死率都很高，以檢驗陽性率來看，台灣並無低報；專家則提醒，「不能滿足於現狀」，應分析每一個死亡個案，檢討原因。外界質疑有確診黑數導致高致死率，指揮中心指揮官陳時中昨天指出，不敢講完全沒黑數，但疫情爆發初期，雙北陽性篩檢率高於十，如今陸續往下降，現在全台平均陽性篩檢率為○點七，希望盡早把隱藏病例都找出來。指揮中心發言人莊人祥則指出，各國疫情爆發初期致死率都偏高，英國最高逾百分之十八，義大利達百分之十四，且維持好長一段時間，台灣前期致死率極低，一直到五、六月有上升跡象，達到百分之四點二，由於六十歲以上確診者占三成五，死亡率高，已提供瑞德西韋、單株抗體加強重症照顧，並透過公衛措施防疫。中華民國防疫學會理事長王任賢認為，致死率攸關國家醫療水平，台灣自詡醫療水平不差，「這數據讓台灣情何以堪！」他說，台北市長柯文哲起初「逆時中」，大量篩檢控制疫情，但後來只做密切接觸者篩檢，如今北農、北藝爆發群聚，「他就是成也篩查，敗也篩查，忽略篩檢重要性」。台大兒童醫院院長黃立民認為，起初或許因病人快速增加、醫療量能吃緊，但現在確診下降，致死率還是偏高，那就要檢討原因，是否醫療照護上需要再精進，或有其他原因，不能單以疫情趨勢就不去檢討改善，「不檢討，建議都是浮面的」。中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬表示，以公衛角度來看，病毒進入社區感染的先決條件下，尤其以飛沫傳染做途徑，潛藏在社區中無症狀、症狀輕微的人，有可能是被確診人數的十倍。
-
![]()
2021-06-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
抗疫福音！最新研究：AZ疫苗對印度2變種病毒有效
印度Delta變種病毒蔓延到全球92個國家，研發AZ疫苗的阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）22日引述最新研究報告指出，自家疫苗對Delta病毒及另一種源自印度的變種病毒「Kappa」皆有效，這份報告由牛津大學團隊所研究，證實只要完整接種兩劑AZ疫苗，對Delta變種病毒的保護水準將相當於對英國Alpha變種病毒的保護力。路透報導，印度變異株B.1.617分為2支，分別是屬於「高關注變異株」的B.1.617.2、稱為「Delta」，另一支是「須留意變異株」的B.1.617.1、稱為「Kappa」。針對近期在國際間不斷擴散的Delta變種病毒，阿斯特捷利康在官網中貼出聲明，引述牛津大學在國際期刊《細胞》（Cell）上發表的研究指出，AZ疫苗可提供對「Delta」及「Kappa」2種變種病毒的保護力。牛津研究團隊以康復者血清和接種疫苗者血清進行比對，調查兩者的單株抗體是否有能力中和兩種變種病毒。結果顯示，AZ疫苗對Delta及Kappa的中和反應相當於對Alpha（B.1.1.7，英國變種病毒株）、Gamma（P.1，巴西變種病毒株）產生的中和反應。牛津大學最新的研究結果立基於英國公共衛生部 （PHE）上周的一項分析，該分析結果顯示，完整接種兩劑AZ疫苗對Delta變種病毒有效，達到的保護力水準和AZ疫苗對於Alpha變種病毒的保護力相似。阿斯特捷利康公司表示，來自於印度的變種病毒是目前印度疫情爆發的關鍵，近期已被世界衛生組織（WHO）歸類為值得關注的變種病毒株，因此上述的研究成果，代表在Delta及Kappa的染病案例逐漸增加之際，AZ疫苗可對控制疫情產生重大影響。
-
![]()
2021-06-17 新冠肺炎.專家觀點
HFNC是救命神器？ 醫界權威：似乎過度神化了
藝人賈永婕近日募捐252台號稱「救命神器」的高流量氧氣鼻導管全配系統（HFNC）支援醫療前線， 善舉引發關注，高雄地區即有不少企業主向醫院表達捐助熱忱，但胸腔科權威，高雄長庚前副院長林孟志表示，HFNC的確可協助部分病人避免早期插管，卻並不代表病患使用後就一定都能存活，且這套設備耗牽涉健保給付、人力訓練等環節，應該適量、適用，才能發揮最大功效。新冠疫情嚴峻，醫療資源緊繃，藝人賈永婕得知在醫界有「救命神器」之稱、一台要價27萬的「高流量氧氣鼻導管全配系統（HFNC）」全台缺貨，火速募得252台送往醫療前線，義行被讚爆，甚至意外引發政治口水。高雄長庚原有3台，這陣子在善心人士義助下數量激增到20幾台，昨天還有熱血企業主打電話給高長前院長林孟志，表達捐助心意，更說「錢不是問題」。林孟志說，HFNC十年前就有，高雄長庚用在新生兒、小兒科治療呼吸窘迫症狀，被證實具有功效，但成人部分，對於新冠肺炎重症病患可能幫助不大，對於病程進展中的個案或可避免早期插管。他表示，新冠肺炎是因飛沫傳染，並不建議使用非侵入性的面罩式呼吸器，但歐美地區去年因重症太多，運用HFNC銜接治療，被廣泛報導才引發注意，而台灣因為去年非變種病毒急性呼吸衰竭的案量不多，所以沒有被特別關注。「把HFNC當做救命神器，好像過度神化」林孟志說，HFNC的優點是可適度調控濕度、溫度，提供1分鐘約60至80公升的高流量氧氣給病患，優於面罩式或鼻導管的氧氣，不過並不是用了它就等於「救命了」。他表示，病毒會引起人體的發炎及免疫反映，需施以類固醇、瑞德西韋、單株抗體等藥抑制，以免肺部損傷缺氧，而氧氣的施用即在讓病人不致因為低血氧，導致「隱型缺氧」或「沈默缺氧」，不過有的病人病情惡化加劇，最後仍是要插管。林孟志強調，HFNC只是輔助治療的作法之一，且使用這套涉備還涉及健保給付、耗材成本以及人員操作訓練等，「當前這場防疫戰疫，決勝點在於死亡率」，如何讓重症病人亦能存活下來，是可善用HFNC，不過它絕不是像家裡加裝冷氣、冰箱一樣插上電就能用，那麼簡單而已。
-
![]()
2021-06-14 新冠肺炎.專家觀點
致死率創新高、長者打不到疫苗 台大醫歸納保命3建議
今天是疫情自5月16日首度單日新增小於兩百例，但死亡人數仍日增26例，致死率再創高峰，達到3.7%。哈佛大學流行病學博士、 台大醫院急診部臨床副教授李建璋分析，案例數受控、死亡持續發生，這是目前台灣疫情兩大趨勢。長者苦等不到疫苗應如何保命？李建璋提出三點建議，加上最近新引進的單株抗體藥物，也有助減少重症及死亡。李建璋指出，致死率持續上升，沒有到頂轉折向下的跡象，受到多重因素影響。首先，致死率的分母「確診人數」因檢測量不足而低估了，若能努力找出更多無症狀或輕症年輕人，致死率可望下降。再者是確診者年齡偏高。李建璋表示，65歲以下染疫死亡率低於2%，但80歲以上染疫死亡率就高達15%到20%。全球平均5%死亡來自70歲以上老人，台灣死者有8%超過70歲，高於全球；不過，有些國家70歲長者佔比更高，致死率卻低於台灣。疫苗有限之下，全台灣有許多長者都還排不到，該如何保命？李建璋提出三建議，第一，長者及其同住家人都要遵守防疫基本功，包括勤洗手、戴口罩、保持社交距離。第二，長者為了防疫雖然應該盡量不要出門，但慢性病必要的回診和領藥仍要照常，可多利用遠距視訊或電話問診。因為根據國外經驗，疫情後期的死亡將會有一部分是來自於慢性病患，因疫情期間隱忍不就醫，導致病情惡化死亡。第三是救護車送醫時接受緊急醫療網的平均收治，不要堅持只能送到知名大醫院。李建璋表示，根據美國統計，越擁擠的醫院越不利於死亡率，相較於在佔床率僅五成的加護病房，同樣嚴重度的病人在佔床率高達七成五的加護病房，死亡率可以增加將近兩倍。希望病人能理解，平均調控收治量能，更有利於挽救性命。另外，中央近期引進的單株抗體療法，適用於長者及輕中症，也可有效減少重症和死亡。
-
![]()
2021-06-11 新冠肺炎.防疫懶人包
整理包／居家快篩怎麼做？取樣要正確 篩檢小心偽陰性
本土疫情嚴峻，近期發生多起年輕人無症狀猝死、到院後才確診事例，恐有不少未知感染者潛藏於社區；繼開放企業快篩之後，指揮中心指揮官陳時中本月8日首度鬆口，開放廠商進口「居家用快篩試劑」。台灣醫事檢驗產業工會理事長吳進興提醒，鼻腔、喉嚨、口腔等部位的取樣方式都不同，自行篩檢尤需注意如何取樣，「有無正確取樣到檢體」是篩檢準確度的關鍵。」食藥署證實，已有2家業者申請專案輸入，審核通過後，民眾就能在家自行篩檢；若資料齊全，將力拚1周內核准進口。陳時中進一步表示，將採社區廣篩四大策略，包括廣設社區篩檢站、協助企業自主快篩、導入診所自費快篩、鼓勵廠商引進在家快篩。究竟快篩檢驗原理為何？有哪些取樣方式與疑慮？如何使用？檢驗結果準確度如何？本報整理懶人包，帶您了解居家快篩的相關知識。●快篩試劑是什麼？國衛院指出，目前市面上常見的快篩試劑原理大多是利用「側向流體免疫層析法」，內含的試紙可分為4個部分，分別為檢體層、膠體金抗體層、硝化纖維膜與吸收層，檢體放入檢體層後，可檢測受試者黏膜檢體是否含冠狀病毒的棘狀蛋白。●取樣方式：鼻部準確度較喉嚨採樣佳喉嚨取樣／嘴巴維持張開姿勢約10秒，輕輕地用棉棒摩擦舌根兩側的軟顎部位。鼻部取樣／將棉棒插進鼻孔中並向上移動，輕輕轉動棉棒約10至15秒。取樣後，將棉棒放入塑膠管中，並確認液體在管中，折斷棉棒超出管子長度的部分，不讓棉棒放入管後彎曲，鎖緊塑膠管上的蓋子，即完成快篩程序。台灣奈米碳素董事長蔡群賢表示，針對抗原快篩，鼻咽試紙採樣單邊，需較深入鼻部，所能測到的病毒量是咽喉的3到4倍，準確度較高，適合醫療人員使用；鼻黏膜試紙不需太深入鼻部，但須採樣鼻孔兩邊；取樣喉嚨、口水時，因容易有干擾因子，如採樣前漱口的藥水等，會影響取樣準確度。●快篩結果怎麼看？陽性2條暗紅線條，陰性1暗紅線條取樣得到的檢體加到檢體層後，檢體的液體分子會經毛細作用被帶到快篩試劑後方的吸收層。若檢體中含有冠狀病毒蛋白抗原流經膠體金抗體層時，可以辨識新冠病毒的單株抗體與之結合，會使快篩劑呈現暗紅線條。第二道線則是控制線，表示具有能抓住膠體金抗體分子的抗體，當受試者檢體中含有新冠病毒時，會呈現雙線，代表陽性結果；若檢體中沒有冠狀病毒，只會呈現單線結果，表示陰性結果。●需注意快篩偽陰性 快篩次數2至3次為佳不過，吳進興指出，相較於PCR篩檢，快篩包僅能測出陰性或陽性，難以得知精準之Ct值以推測體內病毒量，也不能做基因定序，雖然操作較簡易、快速，但準確度、病毒特異性等檢測結果均會受影響。蔡群賢補充，「取樣鼻子時不敢插太深、取樣喉嚨時採到的其他干擾因子，都會影響取樣精確度，都可能影響採檢結果，導致偽陰性」。吳進興進一步表示，抗原快篩有不同廠牌，取樣方式也不同，有的偽陰性僅約3%，一般平均約10%，為避免沒有篩檢出確診者，建議快篩次數以2至3次為佳。●採檢新冠病毒有哪些方式？PCR核酸檢測：最常聽到的傳統RT-PCR檢測，是在鼻咽、鼻腔採檢體，可直接偵測病毒DNA或RNA等遺傳物質，準確性較高，是防疫場所與醫院確診、解隔離的標準。但設備昂貴，且操作人員需要經過一定程度的訓練，檢體還須送至實驗室，耗時數小時甚至1天。抗原快篩：透過鼻咽、鼻腔拭子、口水採集檢體，檢測病毒蛋白質架構，如外殼等，以確認是否正在感染，其中以感染零至7日最準確，可在30分鐘之內，甚至僅需10分鐘，便能知道檢測結果，但準確率較PCR低；另也能夠在定點照護檢測，如診所，缺點是敏感度最低為80％，可能會有偽陰性，且病毒尚未大量複製階段（潛伏期）無法檢出。面臨社區傳染、須快速地大量篩檢，抗原快篩是靈活的第一線檢測工具，操作相對簡單，國外已有許多一般民眾能自行操作。抗體快篩：透過血液偵測血清內的抗體，檢測時間比較短，適用於感染14天以上者，可判斷是否曾經感染過，但潛伏期、感染前期測不到，無法即時做感染管制，且無法判斷是曾經感染還是正在感染，可用於事後疫調，釐清感染範圍，或感染者是否有抵抗力。
-
![]()
2021-06-10 新聞.健康知識+
為何阿茲海默新藥被專家否絕 FDA卻仍批准上市？
讀者Seth昨天（2021-6-8）在阿茲海默症：新藥成功，股票大跌的回應欄裡留言：林教授好, 昨天 (June 7) 股票市場的大新聞就是 Biogen 的新藥得到 FDA’s approval. 但我看報導, 其實該藥在臨床三期的過程中也是充滿爭議. 想聽聽林教授的想法, 謝謝我是在兩個半月前（2021-3-22）發表阿茲海默症：新藥成功，股票大跌，討論一個尚在試驗中，叫做Donanemab的阿茲海默新藥。這個由Eli Lilly（禮來公司）研發的新藥是在2021-3-13在頂尖的新英格蘭醫學期刊發表第二期臨床試驗的結果。儘管禮來公司聲稱試驗結果成功，但是論文發表之後的禮拜一（2021-3-15），禮來公司的股票卻大跌10%。我的解釋是：「華爾街卻不買賬，因為Donanemab雖然能有效清除斑塊，也能減緩主要大腦功能的衰退，但卻不能減緩次要大腦功能的衰退。事實上，縱然是所謂的『減緩主要大腦功能的衰退』，也只是比安慰劑好一點點。」讀者Seth所說的「Biogen 的新藥」是在這個禮拜一（2021-6-7） 獲得FDA的Conditional Approval（有條件的批准），從而導致Biogen這家公司的股價飆漲38%。這個新藥是叫做Aducanumab（商品名Aduhelm），定價是每年5萬6千美元（還有其他附加費用），而美國有6百萬阿茲海默症病患，全球有3千萬阿茲海默症病患，再加上這是目前唯一被FDA核准的阿茲海默治療藥，所以這也就難怪Biogen的股價會飆漲38%。Eli Lilly的Donanemab和Biogen 的Aducanumab都是針對阿茲海默症病患腦部的斑塊而設計的單株抗體（每個月靜脈點滴一次，每次點滴一小時），所以它們都能有效清除這種斑塊。但是，儘管斑塊被清除了，認知功能卻只有一點點改善。FDA共召集了11位專家來審核Biogen 的Aducanumab，而投票結果是0票贊成，1票棄權，10票反對。但是，FDA完全不理會這樣的結果，決定給予這個新藥有條件的批准。所謂「有條件的批准」，就是Biogen可以開始販售這個新藥，但需要在10年後提供所謂的「第四期臨床研究」的結果。如果這個第四期臨床研究的結果不理想，那FDA就會取消核准。這個所謂的「第四期臨床研究」將會很難進行，因為它不太可能有辦法招募到足夠的病患來參加。要知道，臨床試驗是必須要有安慰劑的對照組，但是，既然這個藥已經可以免費取得，還有人會願意去被施打安慰劑嗎？（註：這個藥將會由聯邦的Medicare健保買單，也就是全民買單）美國的主要媒體幾乎清一色地對這個新藥的核准給予負面的評論。例如紐約時報發表F.D.A. Approves Alzheimer’s Drug Despite Fierce Debate Over Whether It Works（FDA 核准阿茲海默症藥，儘管對其是否有效存在激烈爭論），以及彭博新聞發表的Approving Biogen’s Alzheimer’s Drug Is a Big Mistake（批准 Biogen 的阿茲海默症藥是一個大錯誤）。這篇彭博新聞的次標題是：FDA根據有瑕疵的證據來核准一個有爭議的治療將會損害該機構的聲譽、美國的醫療預算，和藥物研究的質量。頂尖的科學期刊Nature也發表Landmark Alzheimer’s drug approval confounds research community（具有里程碑意義的阿茲海默症藥物批准讓研究界感到困惑）。它指出，（1）由於病患會選擇這款新藥，所以他們將不會繼續參與正在進行，或是計劃進行的阿茲海默症臨床研究，從而導致阿茲海默症的研究倒退10到20年，（2）由於這款新藥獲得10年的有條件批准，所以數百萬的病患有可能會花了大錢，但到頭來卻得不到預期的症狀改善，（3）這款新藥是有一些副作用，例如有40%接受治療的病患曾出現大腦腫脹，而由於大腦腫脹不一定會有症狀，所以接受治療的病患將需要用斷層掃描來做監控（又是一筆為數可觀的開銷）。一個叫做Public Citizen的公民團體發表Statement: FDA’s Decision to Approve Aducanumab for Alzheimer’s Disease Shows Reckless Disregard for Science, Severely Damages Agency’s Credibility（聲明：FDA 批准 Aducanumab 治療阿茲海默症的決定顯示了對科學的魯莽無視，嚴重損害了 FDA 的信譽）。它的次標題是：FDA與Biogen的不當合作匆促推出利潤豐厚但未經證實的治療。這個公民團體的健康研究小組主任Michael Carome說：「FDA 的決定顯示出對科學令人震驚的無視，並削弱了該機構批准新藥的標準。 由於這種魯莽的行為，該機構的信譽受到了不可挽回的損害。」原文：阿茲海默新藥：科學拒絕，政治認可
共
7
頁