2020-07-23 癌症.血癌
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2020-07-01 癌症.抗癌新知
如被迫換藥癌友該如何確保用藥權益？名醫這麼說.
今年4月起，生物相似藥成為乳癌治療的選項之一，不少醫師擔心，原本使用原廠單株抗體標靶藥物的癌友，未來突然被換成生物相似藥，絕大部分癌友在治療過程中不會更換主治醫師，一旦被換藥，也只能祈求神佛，保佑治療順利。高雄市立小港醫院外科主任莊捷翰指出，單株抗體是一種蛋白質，結構複雜且立體，製程嚴密，必須從細胞、酵母菌培養抗體，再經細胞內外的作用，尋找到癌細胞的接受體，例如，乳癌的HER2基因，才能精準毒殺癌細胞。從研發至上市，原廠單株抗體標靶藥物必須歷經三大人體臨床研究階段，從毒性、安全性，再測試固定劑量的優缺點，最後則是比較實驗組、對照組的治療差異。反觀生物相似藥物，在研發製程上，就難以如此嚴謹，通常只做一次人體試驗，莊捷翰說，既然被稱為「相似」藥，所以在免疫特性、生物特性，以及抗體結合癌細胞受體的位置、能力等方面相似。由於研究費用較低，藥價也相對便宜，莊捷翰說，從市場機制來看，生物相似藥最大優點就是讓原廠單株抗體藥物降價，一般來說，生物相似藥物售價僅約原廠藥的七八成，可以降低昂貴藥物對於健保財務的衝擊。台灣肺癌學會理事長陳育民持相同看法，他指出，生物相似藥研發成本較低，藥價相對便宜，依照市場機制，只要上市之後，原先生物製劑就會被迫降價，這對於大部分病家來說，可是一大福音。莊捷翰認為，為了降低成本，增加盈餘，未來可能會有不少醫院換購生物相似藥，逐漸替代較貴的原廠標靶藥物，但對於癌友來說，每次換藥都將面臨一定風險。「再相似的蛋白結構，也可能引起不同抗原抗體反應」莊捷翰說，在治療乳癌時，常合併使用兩種單株抗體，例如，A加上A1，絕不可貿然換成B加上A1，因為目前仍缺乏有效性、安全性等臨床研究。陳育民則點出另一個疑慮，生物相似藥在研製上較不嚴謹，重點只放在治療效果與生物藥劑差不多，但適應症卻還可以外推，例如，原廠生物製劑可以用於哪些癌症，生物相似藥一旦核准上市，也能適用在相同癌症。莊捷翰強調，部分先進國家規定，不管癌友使用哪一種藥物，都應該「從一而終」。至於剛確診、首次接受藥物治療的癌友，則可以在醫師評估下，選擇使用原廠藥物，或是生物相似藥物。相較之下，台灣則缺乏相關法規，原本使用A藥物的癌友，可能突然被換成B藥物，莊捷翰說，這就是病人的無奈之處，一直以來都是看固定醫師門診，不太可能因為被換藥，而換院、換醫師。陳育民表示，未來肺癌治療也可能面臨相同問題，癌友已經用了生物製劑一段時間，治療成效不錯，卻被迫換藥，屆時該怎麼辦？陳育民建議，如日後醫院換藥，醫師應該主動告知病友，換藥後的利弊得失，病人瞭解之後，做出選擇。另外，相關醫學會也應盡速擬定換藥規範，讓醫師有所依循。莊捷翰則提醒癌友，如果被告知換藥時，應該請醫師解釋兩個藥物的差異，在換藥後，應該清楚記錄身體變化，包括，治療效果、是否出現副作用，回診時主動提供資料，保障自身用藥權益。
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2020-06-20 新聞.用藥停看聽
吃抗骨鬆藥記得定期看牙 避免顎骨壞死
年紀漸長，骨質漸漸流失。張媽媽五年前在家中浴室跌倒導致骨折，經診斷為骨質疏鬆，開始使用雙磷酸鹽類（bisphosphonates）藥品。沒想到使用一陣子後牙齦腫脹疼痛，雖然接受拔牙治療，但疼痛感持續加重，牙齒也開始鬆動、化膿，回診才發現，可能是雙磷酸鹽類藥品引起下顎壞死反應。藥害救濟基金會指出，雙磷酸鹽類藥品是治療或預防骨質疏鬆主要藥品之一，但長期使用雙磷酸鹽類藥品，可能導致嚴重顎骨壞死等不良反應，如口腔疼痛、腫脹、下唇麻木感、化膿、牙齒鬆動等，最嚴重為顎骨壞死暴露。治療骨質疏鬆藥品眾多，依作用機轉分為抗骨流失藥品，如雙磷酸鹽類、單株抗體藥品等，以及促骨質合成藥品如副甲狀腺素。台灣藥品行銷暨管理協會發言人沈采穎表示，雙磷酸鹽類的骨鬆藥品約有七種，但很多民眾以為只要吃了就是「保骨」、「補骨」，因此一直用藥。沈采穎表示，雙磷酸鹽類的治骨鬆藥物導致顎骨壞死，臨床上並不少見，建議長期用藥民眾，服藥兩年就要請醫師評估是否繼續使用，也要定期接受牙科檢查；另外，接受拔牙或其他手術前，也要須主動告知醫師自己正在使用的藥物及病史，評估牙科處置的安全性，降低藥物不良反應風險。
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2020-06-17 新聞.用藥停看聽
停經後婦女使用抗骨鬆藥品 拔牙安全嗎？ 藥記3原則降低顎骨壞死風險
現年72歲的張媽媽，有高血壓、心臟病病史，長期背痛、腰痛。5年前曾在家中浴室意外跌倒，導致骨折，經診斷為骨質疏鬆症，便開始使用雙磷酸鹽類藥品(bisphosphonates)。可是，張媽媽不時會感覺牙齦腫脹疼痛，但因怕痛而拒絕就醫治療，最近因牙痛不已，決定去看牙科並接受了拔牙手術，手術後發現傷口一直無法癒合，牙齦疼痛感加重，下唇麻木感、牙齒鬆動、化膿，再次回診就醫，經追蹤用藥史發現，可能是雙磷酸鹽類藥品所引起下顎壞死的嚴重不良反應。「咦~張媽媽使用骨質疏鬆藥與下顎腫痛，有什麼關係呢？」其實使用雙磷酸鹽類藥品治療骨質疏鬆症造成顎骨壞死並不常見。藥害救濟基金會特別提醒，長期使用雙磷酸鹽類藥品治療骨質疏鬆的病人，應聽從處方醫師的醫囑，並定期進行口腔追蹤，若需進行牙科侵入式手術，宜由醫師評估，以降低顎骨壞死嚴重不良反應的發生。使用雙磷酸鹽類藥品 留意可能嚴重不良反應治療停經後婦女骨質疏鬆的藥品眾多，依作用機轉分為抗骨流失藥品，如：雙磷酸鹽類、選擇性雌激素受體調節劑、單株抗體藥品、女性荷爾蒙製劑，和促骨質合成藥品，如：副甲狀腺素。雙磷酸鹽類藥品是治療或預防骨質疏鬆主要藥品之一，經文獻指出，相較於其他藥品，它能有效減少髖骨、脊椎或非脊椎骨折的風險，有每周或每月服用一次的口服劑型，也有三個月或一年施打一次的注射劑型。然而，有些民眾可能不知道，長期使用雙磷酸鹽類藥品，可能會導致罕見卻極嚴重顎骨壞死的不良反應，症狀表現如口腔疼痛、腫脹、下唇麻木感、化膿、牙齒鬆動等，最嚴重症狀為顎骨壞死暴露。此外，這類藥品也可能發生大腿、鼠蹊部或髖部疼痛的不良反應，曾有非典型大腿骨骨折的案例報告。藥害救濟基金會提醒停經後婦女，若正使用治療骨質疏鬆症的藥品，例如alendronate、ibandronate、risedronate 及 zoledronic acid 等雙磷酸鹽類藥品或denosumab單株抗體(註)，且罹有糖尿病、使用類固醇、有吸菸習慣、口腔衛生不佳或用藥期間曾拔牙者，更應留意上述嚴重不良反應症狀，早期發現，減低傷害。對此，政府也多次針對雙磷酸鹽類藥品發布警示，提醒醫療人員及民眾，用藥期間應避免施行牙科侵入性手術，若需進行牙科治療，宜與處方醫師及牙醫師討論與評估。註：每6個月皮下注射一次用於治療骨質疏鬆症的單株抗體藥品denosumab，也可能會有罕見但嚴重的顎骨壞死不良反應發生的風險。降低顎骨壞死風險 藥記3原則原則1：注意不良反應治療骨質疏鬆症的雙磷酸鹽類藥品，引起顎骨壞死的病例僅佔少數，若長期使用且持續出現不適症狀，例如感覺口腔牙齦疼痛、腫脹、化膿、唇或顏面麻木感、牙齒鬆動或脫落、齒槽骨暴露、牙齒傷口無法癒合等症狀，可能就有顎骨壞死的風險，要立即回診。原則2：主動告知病史及用藥史有骨質疏鬆症病史的婦女應定期回診，與處方醫師充分溝通，了解可能的用藥風險；如有需要進行拔牙、植牙等侵入性之相關手術，或是嘴巴或牙齒有任何問題，應主動告知處方醫師，以評估是否需調整相關治療計畫。定期至牙科檢查時，或是進行拔牙、牙周侵入性手術前，亦須主動告知牙醫師相關用藥史及病史，例如是否正使用雙磷酸鹽類藥品、denosumab或類固醇等藥品，以評估牙科處置的安全性，降低藥物不良反應發生的風險。原則3：用藥期間隨時注意口腔健康正在使用雙磷酸鹽類藥品的病人，需定期接受牙科檢查及清除牙結石等口腔照護工作，平時注意口腔清潔，養成良好口腔衛生習慣。每天檢查口腔牙齦，若出現牙齦疼痛、腫脹、化膿、唇或顏面麻木感、牙齒鬆動或脫落、齒槽骨暴露、牙齒傷口無法癒合等症狀，應告知處方醫師或牙醫師。藥害救濟基金會再次提醒您，雙磷酸鹽類藥品造成顎骨壞死雖屬少數案例，但仍不可忽視。建議民眾應定期做牙科檢查，用藥期間留意不適症狀及口腔健康；做侵入性牙科治療時，與處方醫師及牙醫師充分溝通，減少顎骨壞死發生機率，確保用藥安全。本文經授權摘自《藥害救濟基金會》原文請點此
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2020-06-10 癌症.抗癌新知
台灣進入生物相似性藥元年 病團：有利民眾用藥權
2020是台灣相似性藥物元年，目前已有生長激素、胰島素、免疫風濕性藥物及抗癌藥物等在台核准。價格較貴的單株抗體類生物藥，也有8種生物相似性藥物在台上市，5個藥物已健保給付，目前健保核價為參考藥的七到八成。長期關注此議題的台灣全癌症病友連線理事長林葳媫認為，藥價下降後，在藥物科學的基礎上，能夠讓民眾用藥更普及，實現生命的醫療平等權。已有生物相似性藥用藥經驗的中國醫藥大學附設醫院外科部副主任王輝明說，生物相似性藥物與參考藥廠的生物製劑，其效果與安全性是沒有臨床差異的。三年前，王輝明就開始使用生物相似性藥物，在免疫腸胃疾病克隆氏症的患者身上，至今已累積十餘名患者經驗。王輝明提及，臨床遇見患者不符合健保署規範的生物製劑給付條件，但又覺得患者需要使用時，他就會提出有生物相似性藥的選項，讓這些患者可以接受得到藥物治療的機會。目前健保署核定的生物相似性藥價格大概是參考藥廠的七至八成，同時也是台灣腸癌病友協會榮譽理事長的王輝明認為，北歐等社會福利國家已大幅使用生物相似性藥，瑞典及英國更是國家政策集體採購，目前國際上的數據看來效果差異不大，生物相似性藥是銳不可擋的趨勢，鄰近的中國也用了六、七年了。台灣並不是第一個使用生物相似性藥的國家，現在也有多款生物相似性藥物上市，若患者因經濟考量需要換藥，也是一個治療新選擇。王輝明認為，生物相似性藥是療效相等結構相似的藥物，由於生物相似性藥物不是像學名藥般，透過化學合成方式大量複製生產，而是得在活體細胞進行製作，製藥門檻相當高。為了確保生物相似性藥與參考藥相等，歐盟及美國食品藥物管理局都訂立了相關準則，以確保品質及病患用藥的安全性、有效性。目前生物相似性藥物核准前，仍需先進行主適應症的臨床試驗，核准通過後，才能取得與參考藥一樣的所有適應症，也就是適應症外推。王輝明認為，依據歐美長期且大量的使用經驗觀察，適應症外推理論上不會有多大問題。林葳媫則建議，生物相似性藥的用藥過程，需要實際監測紀錄，建立追蹤系統，這些數據都可以用來實證適應症外推可不可行，也能降低外界的疑慮。王輝明提及，原開發藥廠的生物製劑每一批也都有些微不同，他個人認為也是另一種型式的生物相似性藥。生物相似性藥在台灣剛起步，相對便宜的藥價，可讓更多人用得起，並且降低健保負擔，而原開發藥廠則可以將重點投注到新藥開發上面，讓患者持續有新藥可使用。林葳媫說，以病人立場來說，我們都很感謝任何藥物的誕生，不過一旦藥物的專利期過了，它就是一種「公共財」，象徵民眾對藥物的可近性又往前跨一大步，也象徵平等原則，希望醫院的採購要打破框架，讓藥品在醫院都存在，才能確保民眾有用藥的選擇權。除此之外，病人也需要對生物相似性藥有知的權利，讓大家對用藥有更進一步的認識。
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2020-06-03 新冠肺炎.預防自保
後疫情時代 我國積極研發疫苗 預計秋季人體試驗
新冠肺炎疫情持續延燒，但我國已超過50幾天沒有本土個案，國內即將解封，算是通過「期中考」。然而因應國際疫情仍然持續，因此用於新型冠狀病毒預防及治療的疫苗與藥物將是後續防疫工作的重要利器。中央流行疫情指揮中心也就我國目前疫苗、藥物的研發情形進行說明，疫苗最快今年秋季可進入人體臨床試驗。中央流行疫情指揮中心研發組組長梁賡義表示，現在全球有超過100多個單位在研究疫苗，進入臨床有10個，包括美國NIH、英國牛津大學，以及中國大陸的研究單位。而面對全球性的防疫需求，與其盼望國外能夠供應足夠的疫苗給台灣，我國在疫情發生初期，產學研界也啟動投入疫苗研發。例如，國衛院利用四種技術平台同步開發，最快在今年秋季即可進入人體臨床試驗；中研院開發的奈米疫苗，目前也正進行疫苗劑型與劑量的優化。梁賡義指出Ｍ前述兩個研究單位的成果均已與國內廠商洽談並啟動合作。此外，國內廠商所開發的疫苗也預計於今年底前可進入臨床人體試驗。同時，政府也不曾放鬆步調，持續提供相關輔導，已大幅縮短疫苗開發時程。梁賡義進一步表示，新藥開發方面，國內學研界也積極研發治療新型冠狀病毒的候選藥物，例如國衛院團隊已找到具抑制新冠病毒活性的化合物，從初步實驗結果顯示極具有開發的潛力及價值。中研院團隊篩選出新冠病毒主要蛋白酶抑制劑，此強效的蛋白酶抑制劑，可在體外抑制新冠病毒複製。長庚團隊以及國衛院、預醫所團隊也分別找到單株抗體藥物，其抑制新型冠狀病毒能力高達90％以上。另外，食藥署因應國內緊急公共衛生情事需求，協助疾管署依照藥事法取得疫情初期所需之檢驗試劑專案進口。同時預估疫情發展，超前部署國內檢驗試劑、藥品及疫苗需求，提供廠商依循類似於美國緊急使用授權（Emergency Use Authorization，EUA）機制，提出檢驗試劑、藥品及疫苗之專案製造及輸入申請，截至目前為止，已核准四件檢驗試劑專案製造及19件檢驗試劑專案輸入。並提供至少22家廠商檢驗試劑專案製造輔導及10家藥品和疫苗查驗登記輔導。此外，預防疫情再襲，食藥署召開專家會議並依決議核准瑞德西韋的查驗登記申請。指揮中心表示，繼口罩國家隊後，科技防疫國家隊也儼然成形，結合產官學研的儲備量能，因應疫情再次發生時，台灣有足夠的自我保護能力。
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2020-05-29 新冠肺炎.預防自保
長庚團隊找到新冠肺炎關鍵抗體！抑制病毒力達9成
林口長庚醫院今天宣布，經過團隊不斷測試不同來源的病毒株後，終於找到能有效抑制新冠肺炎病毒的單株抗體，成效更高達9成。長庚醫院行政中心副總執行長蘇輝成表示，目前公開向全球廠商徵求技轉，希望趕緊研發出藥物，盡快讓全球脫離病毒威脅。兒童感染科醫師黃冠穎研究團隊從3位病人的B細胞內找到25株抗體，並從中篩選出具備阻斷病毒進入人體細胞，能避免病毒在人體內繼續繁殖的全人源單株抗體。該抗體為最主要的作用是阻斷病毒進入細胞內，相較於被寄予厚望的瑞德西韋，則是讓藥物進入細胞再抑制，兩者在治療方法上不太一樣。黃冠穎說，抗體藥物有兩大作用，一是在人體未感染前先給藥預防；二為讓已感染者施打藥劑後緩解症狀。他指出，台灣在研究單株抗體方面，腸病毒單株抗體已約10年，去年新型流感H1N1病毒、2014年也有對禽流感H7N9病毒都有研究，更已有建立一套人類單株抗體庫。他還說，從人體內找出的單株抗體，研發抗體藥物具高度專一性，可專一辨識病毒並抑制，較不會影響正常的健康細胞。蘇輝成表示，這次最特別的是，他們還針對不同來源新冠肺炎病毒株，包含武漢株、美國株、歐洲株、埃及株進行測試，結果抑制病毒能力達90至98%，實驗結果已達到開發治療藥物的條件，希望快找到國際大廠合作、研發藥物，趕緊進入人體試驗。
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2020-05-28 新冠肺炎.預防自保
長庚找到中和新冠病毒抗體 陳時中：仍需經FDA相關程序
台灣也找到可以治療新冠肺炎潛在單株抗體藥物了，長庚研究團隊找到全人源單株抗體，中和各種不同來源的病毒株，效果可達90%到98%，長庚也公開向全球廠商徵求技轉，盼能盡速研發出新冠肺炎藥物。林口長庚紀念醫院兒童感染科醫師黃冠穎研究團隊，4月找出數十株可結合新冠病毒的人類單株抗體後，短短一個月的時間，從新冠肺炎患者體內找出抗新冠病毒的全人源單株抗體，發現抗體具備中和病毒的能力。黃冠穎表示，抗體藥物具有高度專一性，可專一辨識病毒並予以抑制或消滅，較不會影響正常的健康細胞，並可降低副作用的產生及大幅縮短藥物研發的時間。指揮中心指揮官陳時中表示，這是一個研究方向，有任何藥物我們都很高興，但都要經過FDA相關程序。
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2020-05-28 新冠肺炎.專家觀點
長庚找到中和新冠病毒抗體 效率超過九成徵求技轉製藥
台灣也找到可以治療新冠肺炎潛在單株抗體藥物了，長庚研究團隊找到全人源單株抗體，中和各種不同來源的病毒株，效果可達90%到98%，長庚也公開向全球廠商徵求技轉，盼能盡速研發出新冠肺炎藥物。林口長庚紀念醫院兒童感染科醫師黃冠穎研究團隊，4月找出數十株可結合新冠病毒的人類單株抗體後，短短一個月的時間，從新冠肺炎患者體內找出抗新冠病毒的全人源單株抗體，發現抗體具備中和病毒的能力。黃冠穎表示，長庚醫院暨長庚大學病毒團隊，以各種不同的免疫方法進行抗體效能驗證，包含免疫螢光染色、中和試驗法、病毒溶斑抑制中和試驗法；也對不同來源新冠肺炎病毒株，包括武漢株、美國株、歐洲株、埃及株進行檢測，都具有相同中和效果，可以抑制病毒能力達90到98%，這樣的實驗結果已符合開發為治療產品的藥物條件。黃冠穎表示，由人體體內找出的單株抗體研發出抗體藥物，是精準醫療時代的重要進展，抗體藥物具有高度專一性，可專一辨識病毒並予以抑制或消滅，較不會影響正常的健康細胞，並可降低副作用的產生及大幅縮短藥物研發的時間。
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2020-05-26 科別.骨科．復健
防骨鬆 補鈣+D防跌增肌力
骨質疏鬆是國內年長者和停經後婦女的沉默殺手，常完全沒有症狀，直到患者跌倒骨折後才發現有骨鬆症。本報健康版本月徵文以骨鬆為題，從來稿歸納出預防骨鬆三撇步：身型矮小、駝背長者需注意；足夠的鈣質與維生素D攝取；居家防跌、防滑不能少。嘉義基督教醫院家醫科主治醫師李安婷說，診間很多身型瘦小的長者，嚴重駝背，甚至有些長者肌少症，因為力量不夠或失去平衡而容易跌倒，一摔跤可能造成骨折，通常在送醫檢查後才發現有骨鬆，但為時已晚。建議高風險族群，如50歲以上長者、停經後婦女等應接受骨密度檢查，若確診骨鬆應接受治療。對於網路流傳喝咖啡易導致骨鬆的迷思，李安婷認為，目前研究仍然無法證實兩者有明顯關聯，建議攝取不要過量就好，一日兩杯為限，生活習慣應戒菸酒，且每日攝取足夠鈣質和維生素Ｄ，居家環境也盡量設置防跌和止滑設施，避免跌倒。因骨鬆患者多數為年長者，可能合併患有高血壓、糖尿病、內分泌異常、免疫疾病、肝腎病和肌少症等慢性病，骨鬆常伴隨多重共病，李安婷提醒，民眾治療上需更加謹慎。李安婷舉例，有些慢性病患長期服用類固醇，副作用之一可能為骨鬆；有些患者甲狀腺功能異常，電解質不平衡，會導致鈣過度流失或吸收異常，增加罹患骨鬆風險。不過，依照現行健保給付標準，骨鬆者需要合併骨折等特定條件，藥物治療才能有健保給付，導致很多骨鬆者暫時不考慮自費藥物治療，加上對骨鬆沒有警覺性，或擔心長期用藥會有副作用，遲遲未接受治療，一旦骨鬆骨折，恐造成更嚴重後遺症及影響未來生活品質。目前骨鬆治療常見藥物，包括雙磷酸鹽類和單株抗體類等，使用藥物前應適度檢查血中鈣磷濃度及評估腎功能。傳統的雙磷酸鹽類有口服和針劑等方式；單株抗體類藥物為皮下注射方式。極少部分病人會有顎骨壞死風險，建議接受此藥物治療前，先找牙醫師進行口腔檢查，使用藥物期間避開顎骨侵入性的治療。不管是使用哪一種骨鬆藥物，李安婷建議，病患應持續治療至少一年以上，並定期檢查追蹤，由醫師評估是否持續用藥，每日攝取足夠鈣質及維生素D，並視個人體能，多做負重、肌力和平衡運動，強化骨骼與肌力，減少跌倒及骨折的風險。了解更多關於骨質疏鬆訊息：https://www.fightthefracture.tw/
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2020-05-14 癌症.抗癌新知
卵巢癌、子宮頸癌標靶 健保首給付
卵巢癌早期症狀不明顯且缺乏有效篩檢工具，逾四成患者一確診就是第三期以上，而在她們之中，每10人僅約4人能存活超過5年，被稱為沉默殺手；子宮頸癌雖有抹片檢查工具，但如走到末期，存活率比卵巢癌更低。我國全民健保首度同意給付卵巢癌、子宮頸癌的標靶藥Bevacizumab，預計每年有411人受惠，最快六月上路。衛福部健保署醫審及藥材組組長戴雪詠表示，抗血管內皮生長因子的單株抗體Bevacizumab可阻斷腫瘤生長作用，過去在台灣取得多項適應症，健保陸續給付其用於大腸直腸癌、多型性神經膠母細胞瘤等。全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議（共擬會）在4月中旬會議決議，同意擴大給付於卵巢癌及子宮頸癌的末期患者。共擬會給付對象為「對含鉑藥物具感受性的復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌」以及「持續性、復發性或轉移性的子宮頸癌」，預估每年有411人受惠。依當前市場上的藥物價格計算，一年要花費健保費用4.6億元，不過健保署將與廠商議價協商，以降低對健保體系的衝擊。如協商順利，最快於六月開始給付。卵巢癌的治療方式近年有進展，適用於BRCA1與BRCA1基因突變患者的一款標靶新藥PARP抑制劑，其臨床試驗成績亮眼，不過藥費更加高昂，有臨床醫師表示病人賣房求生，但更多病人因負擔不起而未選用。戴雪詠指出，這款藥物近日才提出納入健保的申請，目前專家會議受理審議中。健保署召開的共擬會通過多項新藥給付，除了上述Bevacizumab，還包括對抗革蘭氏陰性菌感染的抗生素Ceftazidime/avibactam，這款藥可有效治療對於碳青黴烯類抗生素具抗藥性的細菌（如克雷伯氏菌）造成的感染症，並可減少碳青黴烯類抗生素使用以避免抗藥性持續攀升。官方預計5年內將有4179人次受惠，年花費健保約1.3億元。血癌主要的治療用藥Letermovir亦被納入給付，這款非核苷類巨細胞病毒抑制劑，可用於異體造血幹細胞移植預防巨細胞病毒感染及相關疾病，可降低台灣八至九成巨細胞病毒感染流行率。官方預計有超過200名異體造血幹細胞移植病患受惠，年花費健保約1億元。共擬會還同意納入罕見疾病遺傳性血管性水腫的急救用藥Icatibant，預估有34名患者受惠，年花費健保0.2億元。給付的名單還有人類免疫球蛋白單株抗體Palivizumab，可預防早產兒呼吸道融合病毒感染。新生血管抑制劑Aflibercept及ranibizumab，可治療黃斑部病變，共擬會考量脈絡膜疾病患者眼睛出血或水腫可能使視力難恢復，因此優先給付這類患者，使用支數上限由原先7支增加為14支。
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2020-05-13 癌症.卵巢．子宮
卵巢癌、子宮頸癌末期存活率低 健保首次給付標靶藥
卵巢癌早期症狀不明顯且缺乏有效篩檢工具，因此逾四成患者一確診就達第三期以上，而在她們之中，每十人僅約四人能存活超過五年，因此被稱為沉默殺手。子宮頸癌雖有抹片檢查工具，但如走到末期，存活率比卵巢癌更低。我國全民健保首度點頭同意給付子宮頸癌、卵巢癌的標靶藥Bevacizumab，預計每年有411人受惠，最快六月上路。衛福部健保署醫審及藥材組組長戴雪詠表示，抗血管內皮生長因子的單株抗體Bevacizumab可阻斷腫瘤生長作用，過去在台灣取得多項適應症，全民健保陸續給付其用於大腸直腸癌、多型性神經膠母細胞瘤等。我國全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議（共擬會）在4月16日會議中，同意擴大給付於卵巢癌及子宮頸癌的末期患者。共擬會給付對象為「對含鉑藥物具感受性的復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌」以及「持續性、復發性或轉移性的子宮頸癌」，預計每年有411人受惠。依當前市場上的藥物價格計算，一年要花費健保費用4.6億元，不過健保署將與廠商議價協商，以降低對健保體系的衝擊。如協商順利，最快於六月開始給付。卵巢癌的治療方式近年有進展，適用於BRCA1與BRCA1基因突變患者的一款標靶新藥PARP抑制劑，其臨床試驗成績亮眼，不過藥費更加高昂，有臨床醫師表示病人賣房求生，但更多病人因付擔不起而未選用。戴雪詠表示，這款藥物近日才提出納入健保的申請，目前專家會議受理審議中。衛福部健保署於4月16日召開的共擬會通過多項新藥，除了上述Bevacizumab，還包括對抗革蘭氏陰性菌感染的抗生素Ceftazidime/avibactam，這款藥可有效治療對於碳青黴烯類抗生素具抗藥性的細菌（如克雷伯氏菌）造成的感染症，並可減少碳青黴烯類抗生素使用以避免抗藥性持續攀升。官方預計五年內將4179人次受惠，年花費健保約1.3億元。血癌主要的治療用藥Letermovir亦被納入給付，這款非核苷類巨細胞病毒抑制劑，可用於異體造血幹細胞移植預防巨細胞病毒感染及相關疾病，可降低台灣八至九成巨細胞病毒感染流行率。官方預計有超過200名異體造血幹細胞移植病患受惠，年花費健保約1億元。共擬會還同意納入罕見疾病遺傳性血管性水腫的急救用藥Icatibant，預估有34名患者受惠，年花費健保0.2億元。給付的名單還有人類免疫球蛋白單株抗體Palivizumab，可預防早產兒呼吸道融合病毒感染；新生血管抑制劑Aflibercept及ranibizumab可治療黃斑部病變，共擬會考量脈絡膜疾病患者眼睛出血或水腫可能使勢力難恢復，因此優先給付這類患者，使用支數上限由原先七支增加為14支。
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2020-05-08 新冠肺炎.專家觀點
我近八成患者順利出院 張上淳揭台灣獨到模式
指揮中心統計指出，國內累積440例新冠肺炎確診病例，其中347人解除隔離、6人死亡，其餘持續住院隔離中，我國近八成患者順利出院，中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，台灣病例多能康復出院，與確診患者輕症比例高，且台灣醫療體制未崩盤有關。張上淳說，在新冠肺炎未研發出特效藥的情況下，台灣醫療能做到的事大概與國外醫療沒有什麼特別不同之處，但我國醫療環境設備量能充足，病人有使用新冠肺炎治療指引中建議的抗病毒藥物，加上我國確診患者近八成為輕症，本身復原機制較強，順利康復比例就會比較高。以國內347人解除隔離患者而言，張上淳表示，目前未發現因新冠肺炎造成永久性傷害病例，以國內現有個案分析，新冠肺炎應不太出現永久傷害的狀況，即使因新冠肺炎病毒導致肺部傷害，剛開始可能會呼吸衰竭，但一段時間就會逐漸改善。近日有國外報導，新冠肺炎患者出現皮膚神經刺痛表現，張上淳說，國外有部分文獻提到，新冠肺炎患者會出現疹子或腳趾長水泡，國內有部分患者有類似症狀，但並不常見，但據了解，國內沒有任何醫院的主治醫師有回報新冠肺炎患者出現神經刺痛等相關症狀。針對桃園醫院經血液淨化技術，一名重症患者治療一個月後，已轉往普通病房，張上淳表示，該治療的構思是，當疾病急性發作時，除與病毒有關外，也可能是免疫過度反應，也就是「細胞激素風暴」，可透過血漿置換，就可以把激素去除掉，但是否通用於所有個案，需更多證據。荷蘭研究人員發現新抗體單株抗體，可阻止病毒刺突蛋白結合受體，可抵擋新冠肺炎病毒，張上淳說，病毒性疾病找到特異性抗體有兩個作用，診斷及消除病毒，讓身體復原。因科技進步，抗體可在體外大量製造，再治療病人。荷蘭跑得比較快，國內也正朝此方向發展。過去國內曾針對A肝、登革熱進行血清流行病學，這次新冠肺炎疫情趨緩後是否也有類似規劃？張上淳說，「我們不排除任何調查，但最好在一定流行後再開始，若全國只有幾百個個案時，抗體陽性者會很少，「血清流行病學是很重要的工具，學術上有興趣當然也可以做。」
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2020-05-07 癌症.乳癌
乳癌治療換用生物相似藥 醫提醒3潛藏危機
「醫師說要換藥，這會影響療效嗎？」去年12月起，國內第一個癌症生物相似藥納入健保，乳癌患者首當其衝，最近乳癌病友協會就接到不少癌友求救電話，理事長黃淑芳說，癌友在治療過程中被換藥，這是很危險的，醫院不可因財務，而犧牲病友權益。對於國內核准及給付第一個癌症生物相似藥，乳癌病友協會與乳癌防治基金會均表樂觀其成，癌友及醫療院所多了一種選擇。但使用中的藥物突然被換成生物相似藥，看似簡單無害，背後卻潛藏許多危機。乳癌防治基金會董事長張金堅點出三大風險，首先，部分癌友換用生物相似藥物，可能體內產生對於原廠藥的抗體，中和之後，導致藥效解離，療效變差。他說，其次，乳癌治療並非單一用藥，有時常合併兩種標靶藥物，如果其中一項換成生物相似藥，也可能影響療效。第三則是，在缺乏嚴謹臨床試驗情況下，貿然將生物相似藥適應症外推至其他癌症，這相當危險，例如，作用機轉一樣，用於乳癌的生物相似藥，竟也外推至胃癌。張金堅表示，原廠藥或生物相似藥均有不錯的療效，但蛋白質單株抗體類生物製劑，屬於四次元結構，極為複雜，只能做到相似，正在使用原廠藥物的乳癌病友，如果一下子換成生物相似藥物，實在很難保證療效。到底單株抗體類生物製劑的四次元結構有多複雜？張金堅以交通工具為例，一開始是腳踏車，接著機車、汽車、直升機，最後進化到了噴射機、太空梭，正因結構極為複雜，可能造成療效不相似的疑慮。對於癌友來說，原廠藥換成生物相似藥，可能是一次賭注，具有一定風險，張金堅說，為了避免醫療糾紛，醫師務必向病患及家屬解釋清楚，分析利弊得失，落實醫病共享決策。「務必做一個勇於提問的聰明病人」，張金堅說，傳統醫療提供者總給人高高在上的感覺，與病人互動時，大多被動，但現在講究以病人為中心，應該尊重患者權益，善盡告知的責任，而病人如有疑慮，就應表達想法。黃淑芳則建議，癌友應該多練習與醫師如何有效溝通，勇於提問，例如：換藥後，可能面臨哪些風險？應該注意哪些事情？病人可以選擇嗎？如果真的要換藥，是否可以採用「二二」原則？黃淑芳指出，先進國家換藥時，均採高規格的「二二原則」，原廠藥走完兩次療程，接著生物相似藥也用兩次療程，接著再換回原廠，重複三次，等確定風險及療效後，再換成生物相似藥。張金堅呼籲，醫療院所在採購藥物時，不能只求低價，在癌症用藥上，雖然換藥後的藥效差異，並非立即顯見，但攸關人命，更需謹慎，提供多樣性選擇。
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