2022-04-19 新冠肺炎.台灣疫情
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2022-04-19 新冠肺炎.台灣疫情
中和兩歲童重症死亡 多位家長至疾管署抗議政策慢半拍
國內首例重症兒童個案於今日不幸死亡,家長指控延誤就醫導致病情惡化,去年因武漢包機的「小明事件」發聲的台商會長徐正文,今日中午一時與多位學校家長家長到疾管署抗議,認為中央到地方對於居家匡列、就醫SOP不清不楚,就連疫苗施打政策也慢半拍,導致孩童確診及就醫困難,讓家長急跳腳。徐正文今日下午一點與多位家長至衞福部疾病管制署門口抗議,表示今日有一個兩歲小朋友重症而死亡,凸顯三大問題,包含兒童施打疫苗的政策仍不明,且疫苗選擇有限,僅莫德納、沒有BNT。徐正文說,「明明政府有很多時間可以準備疫苗,但卻沒有購買也沒有公告跟實施。」憂心接下來還有更多兒童確診的悲劇上演。此外對於兒童疫苗的保護力、劑量及副作用也都沒有更清楚的數據能公開,呼籲應該盡快公布讓家長安心。另外對於學生停課標準、居家隔離匡列及居家照護的中央跟政府的SOP制度沒有一致,徐正文說,對於需要停課或確診的小朋友,家長一問三不知,也不知道如果孩童確診後,該怎麼處理,是否要啟動企業快篩等應對,若在家居家辦公該怎麼辦。基隆市附設幼稚園家長會長朱自清也表示,除了希望指引可以有更清楚的依據以外,兒童打疫苗有更清楚的數據,還能有更多疫苗種類給小孩子選擇,希望資訊公開透明。徐正文更表示,希望衛福部長陳時中可以好好專心防疫工作,不要想台北市長選舉,並於現場贈送一本《被討厭的勇氣》書籍給陳時中部長、柯文哲市長,也懇請蔡總統、蘇院長出面協助協調幼兒疫苗的問題。
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2022-04-19 新冠肺炎.防疫懶人包
後遺症QA/新冠後遺症Long Covid會出現哪些狀況?會復原嗎?
大多數染上新冠肺炎的人會完全康復,但有數百萬患者不是,他們持續感受到極度疲勞、呼吸急促和身體疼痛等症狀,或在「腦霧」中掙扎,或一直沒恢復嗅覺或味覺。這被稱為「Long Covid」,也就是新冠後遺症。1、什麼是新冠後遺症?目前沒有一致的定義。根據世界衛生組織,「新冠肺炎急性感染後症候群」通常在初次病發後三個月出現,持續至少兩個月,並且無法以其他診斷來解釋。兒童可能需要不同的定義。2、多常見?現在還不確定。美國疾病管制預防中心(CDC)專家說,兩年來無法發布可靠數據。因為缺乏標準化的方法統計病例,所以各方對染疫後出現Long Covid的比率,說法不同,有研究估計是43%,美國退伍軍人事務部估計7%。另有研究發現,女性、中年人、肥胖人士出現long Covid的機會較大。3、感染後的症候群有哪些?.長期症狀包括:較廣泛的疲倦、發燒、疼痛。.肺和心血管方面有氣喘、咳嗽、胸痛、心悸。.腸胃方面包括腹痛、噁心、腹瀉、失去食慾、體重減輕。.神經系統方面的腦霧(注意力不集中或忘性大)、頭暈眼花、睡眠障礙、手腳麻,以及認知障礙。.肌肉與骨骼可能感覺關節痛和肌肉酸痛。.耳鼻喉方面可能耳鳴、耳朵痛、喉嚨痛、失去嗅覺或味覺。.皮膚則可能出疹子。.精神上可能抑鬱焦慮。【延伸閱讀】>>兒童感染新冠肺炎會有後遺症嗎?研究報告曝真相4、如何預防後遺症?避免感染新冠肺炎是唯一可靠的方法,而疫苗接種是降低感染風險的最有效工具,更重要的是降低罹患重症的可能性。5、變種病毒會造成不同的後遺症嗎?有可能,但尚未收集和分析到足量數據來確認。【延伸閱讀】>>Omicron後遺症「疲勞」最大宗 喪失活動力染疫者加速退化6、什麼原因造成?有些健康問題很好理解,有些則不然。染疫者可能因下列事項而遭遇問題:病毒直接對器官和組織造成影響;免疫系統過度發炎;身體未能正確修復受傷的肺和其他器官,結果形成疤痕組織;血液缺氧傷害到大腦、肺和其他器官;為挽救生命而進行的治療,包括在加護病房使用呼吸機、皮質類固醇、鎮靜劑和止痛藥。7、有多嚴重?大多數的Long Covid症狀似乎不會危及生命,但呼吸急促或疲勞等情況可能妨礙生活。此外,對於部分新冠肺炎的倖存者來說,Long Covid可能損害重要器官並加劇其他疾病,影響可能要幾個月後才顯現出來,就像一顆定時炸彈。稍後可能出現的症狀包括心臟驟停、中風、心臟衰竭、肺栓塞、心肌炎和慢性腎病。醫生還注意到,與新冠相關的糖尿病病例增加。8、能復原嗎?每個人的差異很大,大多數人能完全恢復到生病前的狀況,少數人卻需要肺移植。在一部分人中,特別是那些初期感染相對嚴重的人,症狀似乎揮之不去。中國武漢去年發表一篇大型研究發現,幾乎二分之一的新冠患者在出院一年後還有症狀。英國針對住院患者的研究今年1月說,出院一年之後,不到十分之三的患者回報完全康復。9、都是新冠病毒引起嗎?不盡然。一些症狀可能是偶然發生,或由壓力和焦慮引發,而一些原先存在的疾病,如糖尿病,可能在染疫之前未曾被注意和診斷出來。10、其他病原體也會有後遺症嗎?是的。雖然有時候並不知道是如何發展出長期症狀,但科學家說這其實是可預期現象。經充分研究的病毒或細菌病原體,大多都與部分患者後來發展出慢性症狀有關。SARS倖存者能觀察到患有糖尿病和其他長期後遺症。加拿大的一項研究發現,21名多倫多醫護人員在2003年染上SARS後,長達三年出現病毒後症狀,無法恢復正常工作。
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2022-04-19 新冠肺炎.專家觀點
莫德納是大魔王? 專家:勿套用成人經驗至兒童
衛福部食藥署日前通過莫德納疫苗用於6至11歲兒童接種,但消息一出卻引起許多家長反彈,湧入衛福部臉書留言怒罵「莫德納是大魔王」、「為何要孩子當白老鼠?」更有人說「大人就受不了副作用了,何況是小孩」。不過專家認為,不能以成人經驗套用到兒童身上,認為莫德納是「大魔王」;若家長真的擔心,最好的方式是找兒科醫師諮詢評估。相較於國外兒童使用較多的BNT/輝瑞疫苗,我國卻先通過莫德納疫苗的EUA,引發家長擔憂。指揮中心指揮官陳時中強調,疫苗不是強迫,一向都採自願。而政府有責任把疫苗利弊說明清楚,讓家長可以做好判斷。兒童接種疫苗會有同意書,家長拿到同意書後有任何疑問都可以諮詢,認為適合接種再施打。指揮中心昨也整理出國際間莫德納疫苗用於兒童族群的核准情形,歐盟、英國、澳洲與加拿大則分別在二至四月核准。林口長庚醫院副院長邱政洵表示,莫德納已提出明確明確的臨床試驗結果,並通過歐美國家的EUA,代表其防疫效果和安全性是被認可的。而臨床試驗中也會觀察副作用,看到多為局部疼痛、發燒,未看到如心肌炎等嚴重副作用。他也強調,兒童劑量是成人的一半,且不能以成人經驗套用到兒童身上,認為莫德納是「大魔王」。現在疫情升溫,施打疫苗的利益超過潛在風險,「該打還是要打」;若家長真的擔心,最客觀方式就是找兒科醫師討論。台大醫院小兒部感染科主治醫師呂俊毅則表示,目前沒有臨床試驗比較兒童施打莫德納與BNT/輝瑞疫苗的情形,因此副作用的程度無法比較;但可以知道的是,兒童接種莫德納疫苗致心肌炎風險低於青少年。不過呂俊毅也坦言,由於莫德納拿到兒童適應症的時間較BNT/輝瑞疫苗晚,因此接種的人數較少、觀察時間也較短,專家間對於兒童是否應該接種的意見也很分歧,家長只能就自身的利弊進行風險評估;若不願接種疫苗則必須做好NPI(藥物介入措施)進行防疫,避免感染。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT兒童疫苗卡關 知情人士:採購疫苗當兒戲
國內疫情不斷攀新高,兒童疫苗的的施打成為父母最關切的議題之一。針對中央流行疫情指揮中心擬先讓6到11歲施打莫德納,BNT仍未通過審核且疫苗採購也卡關,知情人士今天表示,從去年疫苗採購至今,蔡政府就只「押寶」一邊,完全沒有超前部署,簡直是把採購救命疫苗當成了兒戲。知情人士表示,指揮中心指揮官陳時中稱BNT沒有兒童疫苗,兒童疫苗是輝瑞的,因此無法直接跟BNT購買,照陳時中的邏輯, 如果兒童疫苗只有美國輝瑞(正確名稱應是輝瑞/BNT)生產,德國BNT及上海復星皆無權銷售,那直接與美國輝瑞洽簽合約即可,為何還需要四方談判?為何四方談判的名單會有上海復星?知情人士進一步說,香港二月份就開始使用BNT疫苗提供兒童施打,難道香港的BNT疫苗也是跟美國輝瑞買的嗎?相關人士表示,Biontech/Pfizer疫苗是歐美及亞洲非大中華區市場的官方註冊名稱,而在大中華區市場官方註冊名稱為復必泰,台灣市場包含在於大中華區內,由上海復星醫藥取得銷售代理權。相關人士表示,依據協議,美國輝瑞其實就是德國BNT的代工廠,負責生產疫苗並在其所有的代理區域(美洲及亞洲大中華區以外的國家及地區)銷售疫苗,但生產不代表有權銷售,更遑論輝瑞並沒有台灣在內的大中華區銷售代理權。相關人士表示,陳時中繞來繞去的說法最後都無法迴避一個核心議題,就是上海復星,但這個問題從去年民間團體捐購BNT疫苗開始就一直存在,民間捐購突破困難,如今疾管署要自己來卻卡關,蔡政府一方面將疫苗進口完全押寶一方,BNT疫苗進口卻始終政治、意識形態掛帥,如今兒童疫苗若也讓家長只能有一種選擇,這個政府心中真有「蒼生」嗎?
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2022-04-19 新冠肺炎.防疫懶人包
QA整理包/兒童是否打疫苗爸媽好苦惱 看國外施打狀況、副作用、不建議接種者
新冠肺炎本土疫情仍繼續延伸,指揮中心指揮官陳時中預估染疫人數將達345萬,衛福部昨(17日)通過6至11歲兒童施打莫德納的緊急使用授權(EUA),聯合新聞網替讀者整理了兒童疫苗打什麼牌子、可能副作用、不建議接種對象、國內外專家對兒童疫苗看法,疑惑一次解開。Q1:目前開放的施打品牌?施打品牌為莫德納,2劑,每劑0.25毫升(成人劑量一半)。Q2:施打對象?6-11歲兒童,約120萬人。Q3:常見副作用、嚴重副作用為何?常見副作用:注射部位局部疼痛、疲倦、頭痛、發燒。嚴重副作用:心肌炎、心包膜炎,但目前皆無兒童個案。需立即送醫:出現心跳過快、顫動、呼吸急促、胸痛。歐盟、澳洲等30多個國家臨床資料顯示,12至18歲青少年相較,幼兒接種莫德納後出現心肌炎、心包膜炎等風險明顯較低,不過,仍需觀察更久時間,才能釐清安全上的疑慮。Q4:兩劑施打間隔時間?第一劑和第二劑間隔28天。Q5:預計何時開打?陳時中表示,目前符合接種資格的兒童人數約120萬人,難以估計接種率,美國也僅3成多。本周三衛福部「傳染病防治諮詢會預防接種組」(ACIP)委員將舉行專家會議,討論接種的對象、開打時程。如決定開打,需調查家長意願、填寫同意書等,指揮中心將加緊作業。Q6:不建議接種對象?目前正在發燒感冒、對疫苗成分有嚴重過敏反應者。Q7:專家對兒童疫苗看法為何?長庚大學醫院系小兒科教授林奏延:以全球染疫死亡率估算,我恐有五十例兒童確診死亡,「社會可以接受嗎?」呼籲盡速討論幼兒打疫苗,並建議第一劑疫苗以mRNA疫苗為主,減少兒童重症機會。台大兒童醫院院長黃立民:孩子確診新冠肺炎的症狀與大人類似,若連續三天高燒不退、呼吸困難、活力變差,以及確診幼童為一歲以下,應於24小時內就醫。香港有報告指出,兩名小孩染疫引發腦炎死亡,日本也有不少病毒攻擊孩童腦部案例。黃立民也說,先前有很多人憂心兒童青少年施打疫苗會發生心肌炎等副作用,但五至十一歲孩童發生風險並沒有比較高,與青少年差不多。陽明交通大學醫管所兼任副教授洪子仁:以色列去年一項研究指出,在小朋友尚未能施打疫苗前,若父母親皆施打BNT疫苗,對小孩防範Delta變異株有百分之五十八的保護力;在小朋友尚未打疫苗前,家中成人完成疫苗接種,可以保護小朋友。Q8:打莫德納、BNT的國家有哪些?打BNT國家:美國:開放時間2021年11月,5歲以上BNT、12歲以上BNT。日本:開放時間今年2月下旬,5-11歲BNT。南韓:開放時間今年3月底,5-11歲BNT。歐盟:開放時間2021年11月,5-11歲BNT。BNT、莫德納都有接種國家:澳洲:開放時間2021年12月,6歲以上可打莫德納、12歲以上BNT。英國:開放時間今年4月底,5-11歲莫德納、BNT皆有。加拿大:開放時間2021年11月,5-11歲BNT、6-11歲莫德納。Q9:有各國接種兒童疫苗情況能參考嗎?美國:美國自去年11月開放5歲至11歲族群接種輝瑞BNT兒童版疫苗,劑量為成人所使用的三分之一,截至4月12日,美國5~11歲的族群,約有34.8%已接種1劑疫苗,28.1%完成施打2劑。不良反應事件,美國CDC去年12月30日發表相關報告,表示從輝瑞兒童疫苗緊急授權通過以來,打出的900萬劑僅出現少數嚴重不良反應,11月12月共收到4000多份不良反應通報,其中100件為嚴重事件,常見症狀為發燒及嘔吐,另外有11起心肌炎報告,其中7名額同在報告發布時已經康復,4名仍在康復中。英國:最初開放患有特殊疾病的兒童群族接種,本月4日才全面批准5-11歲兒童接種,儘管官方仍未公開接種數據和不良反應通報,但不少專家都抱持正面看法,雖然對染疫獲得抗體的兒童來說短期效益不大,但可以降低兒童在未來出現的變種病毒中,再次染疫的風險。南韓:2月爆發的Omicron變種病毒疫情,兒童確診數暴增,於3月底正式開放5-11歲兒童族群施打輝瑞兒童版疫苗。南韓政府已經宣布自18日起全面解除社交距離,僅保留強制配戴口罩措施,進入與病毒共存模式。日本:從2月下旬開始,開放5-11歲兒童施打新冠疫苗,為BNT兒童版疫苗,劑量為成人所使用的三分之一,兩劑間隔3週,厚生勞動省表示,4月1日前接種的幼童中,疑似副作用的反應有13件,多為接種時感到疼痛、壓力引發血壓變低、脈搏減少等迷走神經過度矯正。(vasovasgal reflex)13起中,有2起症狀較為嚴重,一起為3月接種疫苗的7歲男童,有心肌炎、心包炎症狀,但目前已經好轉,厚勞省指出,5-11歲兒童出現副作用的比例,比12歲以上青少年接種第一劑時來低。
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2022-04-19 新冠肺炎.專家觀點
家長憂莫德納是大魔王 專家:兒童副作用比青少年少
衛服部宣布國內5到11歲兒童即將開打莫德納疫苗,成大臨床醫學研究所教授、也是小兒免疫學專家謝奇璋醫師表示,未施打疫苗的兒童會變成未來防疫的破口,為了在冬季來臨前早日控制疫情。讓多數的兒童早日接種疫苗得到免疫力是最好的方法。雖然近兩周國內新冠肺炎感染者大幅增加,並且包含許多兒童病患,但有家長仍對疫苗的效果和副作用有許多疑問,擔心美國並沒有核准莫德納打在兒童身上,憂心莫德納對孩子會不會有嚴重的副作用。謝奇璋表示,BNT與莫德納都是mRNA核酸疫苗,副作用反應也類似。從國外施打青少年與兒童的經驗來看,兒童雖然發燒可能較常見,其他更嚴重副作用的發生率比青少年稍低。台灣的中學生雖有發生少數心肌炎的副作用,並未因注射疫苗而發生死亡案例。雖然美國尚未核准莫德納用於兒童,但包括歐盟、加拿大和澳洲等國都已經核准兒童使用,家長不必為兒童疫苗的安全性太擔心。謝奇璋表示,現有新冠肺炎疫苗當中,高端及NVX(Novavax)等是使用次單位蛋白技術,其他疾病的兒童疫苗也有使用相同技術,但是因為沒有完成兒童測試,「今年已經來不及使用了」。目前做完兒童試驗的只有BNT與莫德納等核酸疫苗,這些疫苗對兒童的保護力,雖不足以完全阻隔病毒,但的確可以減少感染的時間和病毒量,對發展成重症和兒童特殊的MIS-C (兒童多系統發炎症候群)也有預防的效果。希望後續還有其他疫苗的兒童測試,讓家長有更多選擇。近日出現了2歲童的新冠肺炎重症病患,仍在醫院緊急搶救中。台灣兒科醫學會上周日(17日)的年會中,兒科醫師大都贊成5到11歲的兒童早日施打疫苗。謝奇璋表示,醫界普遍認為疫情已經進展到新的階段,在未來3個月病患數不但不可能清零、還有繼續增加的可能。兒童如果不打疫苗,會使我國流行控制的期間延長。這不只可能使重症死亡人數會跟著增加,並且使染疫而導致長期後遺症(包括呼吸困難,倦怠,發燒,嗅味覺異常,禿髮等)的機會倍增。不管是成人還是兒童,還是應該要盡快注射來避免自己和親密接觸的家人和朋友染病的危險。
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2022-04-19 新冠肺炎.台灣疫情
重症童 疑感染多種病毒
新北市二歲幼童確診重症引發關注。部立雙和醫院院長程毅君表示,病毒在該孩童身上進展快速、罕見及嚴重是過去都沒有的案例,懷疑可能有合併其他病毒感染,除與台大兒科重症相關醫師會診討論,昨天已進行第三次抗病毒藥物。程毅君指出,使用抗病毒藥物在臨床評估上雖有些疑慮,但考量病程快速及嚴重,跟幼童父母充分溝通後,周六給予第一劑抗病毒藥物治療;雙和與台大醫療團隊都懷疑,幼童有合併其他病毒感染可能性,緊急進行相關檢驗。林口長庚醫院兒科急診主治醫師吳昌騰則發文表示,「抽搐」恐是兒童感染Omicron後會出現的徵兆,提醒家長特別注意。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新聞眼/買疫苗又跛腳 何不求助民間
本土疫情嚴峻,確診人數連日創新高,出現兒童重症個案後更引發家長恐慌。衛福部在短時間內通過莫德納疫苗兒童適應症的緊急使用授權,但國外使用最為普遍的BNT兒童疫苗卻卡在技術性資料審查及採購困境,指揮官陳時中坦承無法保證何時可買到BNT,似又回到去年疫苗荒窘境。去年十月底,美國FDA(食品藥物管理局)同意五至十一歲兒童接種BNT疫苗時,國內眾多學者及媒體一再提醒指揮中心應該考慮跟進,但當時政府並未積極與藥廠洽談。今年四月,鴻海集團創辦人郭台銘公開表示,去年八月回台後一直跟衛福部溝通,想繼續捐BNT疫苗,但始終未獲回音;當時陳時中豪邁回應「採購BNT疫苗環節已打開,只要合約談好即可,錢當然是國家自己出,台灣自己有錢,國家怎麼可能疫苗一直叫私人來捐。」不料,半個多月後,陳時中在立院直言,BNT疫苗採購卡關,「來來去去已兩個多月,每次都有些新的、小的問題。」事實上,去年底立委提醒,採購國際疫苗和上菜市場買水果不同,不是想買就有現貨,需要長時間協商,眼前BNT兒童疫苗陷入「採購不順、未取得國內緊急使用授權」的雙卡,指揮中心如力有未逮,何不借助民間力量,保障國人生命安全才是防疫唯一考量。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童打疫苗 須家長同意
衛福部食藥署審核通過莫德納疫苗可供六至十一歲兒童接種,引起許多家長反彈。指揮中心指揮官陳時中表示,兒童接種疫苗前,學校將先發放同意書,家長拿到同意書後有任何疑問都可諮詢,認為適合接種再施打,不會強迫學童接種;他說,打疫苗不是強迫,一向都採自願,政府有責任說明疫苗利弊,讓家長判斷。指揮中心整理國際間兒童族群施打莫德納疫苗現況,歐盟於三月三日核准,英國、澳洲與加拿大分別於四月十四日、二月十七日和三月十七日核准。陳時中表示,莫德納的適合劑量是經過研究與人體試驗決定,疫苗兩劑間隔時間也傾向依據仿單執行,不會拉長,仍待明天專家委員會討論後做出建議。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
開放莫德納 藍批把兒童當白老鼠
政府開放幼童接種莫德納疫苗,引發家長關切。國民黨醫療委員會昨天表示,美國已為六至十一歲兒童接種八六○萬人次BNT疫苗,美國對自己國產的莫德納都沒有太多信心敢用於兒童,台灣基於哪來的勇氣拿台灣兒童嘗試?為何不選擇已有「臨床適應症」的BNT?有更安全的疫苗可選擇,請不要將台灣兒童當成白老鼠。國民黨主席朱立倫表示,目前小朋友是否適合打莫德納的相關研究、數據仍不夠充分,作為兩個孩子的父親,他能理解同為父母會有多麼焦慮擔憂。民眾黨立委張其祿說,衛福部在這事情需要審慎,若幼童真的可以打莫德納,必須充分說明、就事論事,以科學來說話。行政院長蘇貞昌表示,相關疫苗會依相關專家會議及整個作業來進行,有一套嚴謹程序,希望大家能配合辦理,也一定會尊重家長意願。民進黨立法院黨團幹事長鄭運鵬說,莫德納在歐盟、英國、澳洲都已經通過,表示安全考量可以信任,台灣並不是特例。他批評國民黨又要製造莫德納恐慌,要複製去年BNT壓力,實在沒有道理。台中市議員黃健豪昨也質詢市長盧秀燕表示,美國不開放兒童打莫德納,只核准打BNT,歐盟近期才開放莫德納,但BNT去年就核准;其他鄰近亞洲國家如韓國、日本僅開放兒童版BNT疫苗,未通過莫德納。盧秀燕表示,怎麼打、打什麼疫苗,家長非常焦慮,市府對幼童打疫苗會秉持慎重、慎重、再慎重態度,等中央明天專家會議結論出來再討論。新北市長侯友宜說,尊重專家決定;彰化縣長王惠美認為,等專家會議評估後對小朋友不會有影響,才會執行。台北市長柯文哲表示,莫德納可以打,但不能保證一定沒副作用,兒童打疫苗是利大於弊,有就先打;現階段小朋友打疫苗很大成分是為了防止感染別人,為了群體免疫目標。高雄市長陳其邁說,不管是什麼疫苗都要通過台灣EUA,也有其他國家資料可參考,疫苗不管任何廠牌都利大於弊,兒童施打除減低被感染風險,也降低家戶傳播力,除非孩子身體狀況不允許,否則會建議家長讓孩子接種。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
購BNT堅持美輝瑞 「衛福部把事弄複雜」
衛福部購買BNT疫苗卡關,相關人士透露,去年鴻海創辦人郭台銘等人向BNT採購一千五百萬劑疫苗時,BNT承諾今年採購有「開口合約」性質,也就是台灣決定採購數量,要新研發的次世代疫苗或專給兒童用的疫苗,BNT都可以供貨,沒有所謂「兒童疫苗只有輝瑞可以供貨」問題,至於為何堅持「美國輝瑞製造」更無法理解。生技業者透露,這個合約最簡單的處理方式就是依去年採購管道,與BNT、上海復星簽訂三方契約;台灣要哪些疫苗可直接寫在合約裡,至於哪裡生產、誰供貨無關緊要,衛福部把簡單的事情弄複雜了。另有相關訊息透露,衛福部的「採購合約」是四方合約,但「供貨合約」卻是排除上海復星的三方合約,「是否又是政治考量,不得而知」。知情人士表示,「堅持兒童疫苗必須是美國輝瑞生產」在商業上沒甚麼道理;為了能夠穩定供貨,BNT疫苗的生產廠遍布全世界,BNT兒童疫苗各國都已授權使用,生產地也可能遍布各國,就只是輝瑞和BNT的供貨怎麼調節而已;早在去年購買BNT疫苗時,郭台銘和台積電就已經把BNT疫苗所有歐洲生產廠都納入緊急授權申請範圍中,何須一定要「美國輝瑞生產」,令人不解。知情人士並表示,台灣對於BNT,從一開始就是大小眼。二○二○年底採購案,要求的量不大,其他各種要求卻很多,沒事還要批評BNT,對於莫德納疫苗,衛福部卻是一次採購大批數量,現在等到火燒屁股才要買,當然困難重重。知情人士說,這次採購BNT的種種情境彷彿去年情況重演,「全部押寶莫德納」是衛福部的選擇,但BNT在國際上獲得較多國家授權,可供應青少年和兒童施打的疫苗也事實,甚至在其他國家五歲以下的緊急授權也可能很快取得,疫情爆發才忽然發現BNT的重要,只能讓人說無奈。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
涉四方談判利潤分配 買BNT兒童疫苗卡關
國內疫情再攀新高,昨增一三九○例本土個案。外界預估四月底單日確診恐破萬,國內染疫人數恐達三、四百萬人,但中央流行疫情指揮官陳時中表示,除非萬不得已,不會加嚴防疫措施,將朝向正常生活進行,且暑假「有望」邊境解封,屆時將與疫情水平一致的國家自由流通。指揮中心擬先讓六至十一歲施打莫德納,但國外使用較多的BNT仍待食藥署審核,不少家長至衛福部臉書留言「為何要孩子當白老鼠?莫德納是大魔王…」何時可買到BNT兒童疫苗?陳時中於立法院備詢時坦承無法保證,「一直都有小問題、我實在不敢期望」。合約涉四方談判「鴻海幫忙」陳時中表示,卡關原因在於BNT沒有兒童疫苗,兒童疫苗是輝瑞的,因此無法直接跟BNT購買,透過上海復星也沒辦法,因上海復星也無代理權,而輝瑞銷售區域又排除在大中華地區之外,有很多商業合約要突破的地方。陳時中說,採購BNT兒童疫苗卡在疾管署、輝瑞、BNT、上海復星等四方談判,因牽涉到利潤分配,所以卡關,這合約不太容易談,來來去去已兩個多月,每次都有些新的、小的問題,「對我們來說只要能買到都可以」,一定會努力,讓家長有選擇。是否尋求鴻海集團創辦人郭台銘、台積電等民間企業的協助,盡速取得BNT兒童疫苗?陳時中回應,這段時間鴻海一直在幫忙,大家互相聯繫,沒有斷過。這波染疫破萬 輕症解隔鬆綁昨新增一三九○例本土個案,再創單日新高,年齡介於未滿五歲至九十多歲,發病日介於四月六日至十八日,其中七一五例無症狀感染。個案分布於十九縣市,以新北市五百例最多,其餘新增個案較多縣市為台北市二七○例、桃園市一八七例、基隆市一一五例。這波本土疫情確診人數已破萬,累積一○一○八例輕症、無症狀個案,占百分之九十九點五四,中重度患者共四十七人,其中十七人解除隔離。為避免醫療量能緊繃,指揮中心昨再度鬆綁輕症患者解除隔離條件,如為居家照護個案,只要隔離十天,期間無須快篩,期滿即可解除隔離。佛奇:新冠病毒 難群體免疫新冠肺炎流行以來,各界都盼望盡速達成群體免疫以戰勝病毒,但白宮防疫專家佛奇接受CNN訪問指出,新冠病毒很可能無法實現群體免疫,恐陷入不斷打疫苗與得病的輪迴。佛奇以麻疹達成群體免疫為例,必須做到絕對有效的疫苗、病毒不會產生顯著變異、成功的幼童疫苗接種。然而,現實狀況是新冠病毒一直突變,新冠疫苗不如麻疹疫苗能達到百分之九十七防護力,且疫苗覆蓋率不夠,不像美國許多地方幼兒有九成接種麻疹疫苗。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童接種疫苗 國民黨醫療委員會三問陳時中
國內出現幼兒重症案例,國民黨醫療委員會呼籲指揮中心重視幼兒保護,並發出新聞稿指出,參考歐、美、英、澳等國的防疫措施,為兒童接種疫苗皆是每個國家必須快速決定的重大議題,對照美國已為6至11歲兒童接種860萬人次的BNT疫苗,針對指揮官陳時中提出以下三個問題:一、台灣為何不選擇已有「臨床適應症」的BNT疫苗?美國連對自己國產的莫德納都沒有太多信心敢用於兒童,台灣是基於哪裡的勇氣拿兒童嘗試?二、全球感染新冠肺炎人數以億計,疫苗接種的大數據各國都有,成果分析都可供政府參考,陳時中使用莫德納的決策與理由有義務讓全國民眾知曉!三、家長對於將莫德納疫苗接種在6至11歲的兒童身上充滿擔憂與恐懼,陳時中有必要且誠實地解釋清楚,會對兒童產生哪些副作用與後遺症,以及評估可能的死亡人數等。台灣少子女化的情形日益嚴重,小孩已是非常稀有且珍貴的寶貝,政府對於兒童的任何一項涉及生命健康的決策,都必須站在對兒童最有利的角度思考,如果有更安全的疫苗可以選擇,請不要將臺灣兒童當成白老鼠,使用比較有風險的疫苗!
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
孩童接種莫德納疫苗 各國實施情況一次看
COVID-19疫情嚴峻,衛福部食藥署昨日通過授權莫德納疫苗適用於6至11歲兒童,其實世界多國早有先例,以下整理出歐盟、英國、澳洲和加拿大等國的孩童施打莫德納疫苗現況。台灣COVID-19(2019冠狀病毒疾病)本土疫情蔓延,16日更出現首起幼兒重症病例,衛福部食藥署昨天通過授權莫德納(Moderna)疫苗適用於6至11歲兒童,劑量為成人的一半,完整接種為施打2劑、間隔28天。今年以來,歐盟、英國、澳洲和加拿大相繼開放讓6歲以上孩童施打莫德納疫苗,同時也已讓孩童可接種輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)疫苗,但美國、日本、南韓及以色列等國,目前只讓兒童接種BNT。以下為各國的孩童接種概況:● 歐盟歐盟藥品管理局(EMA)2月24日宣布批准6至11歲兒童施打莫德納疫苗,劑量減半為50微克,兩劑相隔4週。另外,歐盟藥品管理局早於去年11月下旬批准5至11歲兒童可施打BNT疫苗。● 英國英國藥物及保健產品管理局(MHRA)4月14日批准6至11歲孩童施打2劑莫德納,劑量為成人一半的50微克,2劑需隔4週。另外,英國先前已開放5至11歲孩童施打BNT疫苗,2劑需間隔8至12週。● 澳洲澳洲衛生部2月23日宣布,從2月24日起,將兒童施打莫德納疫苗的年齡限制下修至6歲以上,6至11歲孩童的劑量為12歲以上群體一半的50微克,2劑需相隔8週。今年1月,澳洲當局已批准5至11歲孩童接種BNT疫苗。● 加拿大加拿大衛生部門3月17日宣布,6至11歲孩童可施打莫德納疫苗,每劑50微克須施打2劑,2劑間隔4週。去年11月,加拿大已通過讓5至11歲孩童可以打BNT疫苗。● 美國根據美國疾病管制暨預防中心(CDC)官網資訊,5至11歲孩童只開放接種BNT疫苗,每劑10微克,且兩劑需間格3週,12至17歲則是施打跟成人相同劑量的BNT疫苗。● 日本日本政府厚生勞動省1月21日批准可為5歲到11歲兒童接種BNT疫苗,每一劑劑量為12歲以上群體的1/3,兩劑間隔3週;莫德納疫苗則需12歲以上才能接種。● 南韓南韓防疫當局3月14日宣布參考國外兒童疫苗施打情況後,從3月底起開放5至11歲孩童接種BNT疫苗,施打兩劑,每一劑劑量為10微克,低於12歲以上群體的30微克。● 以色列以色列衛生當局去年11月14日同意,讓5至11歲的孩童可開始接種BNT疫苗,每一劑劑量10微克,兩劑間隔3週。
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2022-04-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT兒童疫苗卡關原因? 陳時中:牽涉個別公司利潤分配
國內新冠肺炎疫情持續升溫,疫苗、藥物的供應刻不容緩。但指揮中心指揮官陳時中今早於立法院備詢時坦承,「BNT兒童疫苗」的採購卡在疾管署、輝瑞、BNT、上海復星四方談判,「一直都有小問題」。是否有外力干擾?陳時中下午於防疫記者會表示,雖無直接證據,但從談判過程來看,外力干預不多,主要是個別公司為保障自身權益的因素較多。陳時中表示,不能和美國輝瑞洽談主要是因為BNT和輝瑞之間的關係,中國港澳等區域的代理銷售在BNT公司,其他區域屬於輝瑞販賣的範圍。由於小劑量兒童疫苗製造在輝瑞,BNT無這種劑型;但是輝瑞並未擁有中國、港澳的銷售權,所以合約關係複雜。陳時中表示,民間也一直在協助,現在朝向四方合約方式,也就是我方、輝瑞、BNT和上海復星四方都同意的合約,看能否解決,不過牽涉到利潤分配,所以卡關,「對我們來說只要能買到都可以」。不過香港以抽取式方式幫兒童接種,我國是否也會比照辦理?陳時中表示,「不確定你的訊息是否正確」,但當一個地方疫情嚴重,政府就可能用公權力方式以超出仿單方式推動政策,而香港前陣子疫情緊急,可能這樣做,不過國內疫情還沒有需要到這樣緊急的狀況,還是要根據科學根據和仿單施打。另外,輝瑞口服藥全球在搶,是否會推動國內製造?陳時中表示,自製恐怕來不及了,不反對未來合作代工製造。不過已購買70萬劑,有合約保障。若有350萬人染疫,70萬藥物足夠,且目前使用比例不高。陳時中表示,確診數多要中央地方合作,起而行在此時刻更重要。
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2022-04-18 新冠肺炎.專家觀點
台首見2歲染疫重症 醫示警幼童確診恐有「一症狀」
台灣近期出現首例新冠肺炎兒童重症病例,新北市一名2歲男童確診後出現發燒、抽搐到昏迷,後續送醫插管治療。林口長庚醫院兒科急診主治醫師吳昌騰發文表示,「抽搐」恐是兒童感染Omicron後會出現的徵兆,提醒家長們特別注意。吳昌騰在臉書粉專「來講兒科急診的543-吳昌騰醫師」表示,國內首例兒童感染Omicron重症個案,出現抽搐及腦炎症狀,讓家長及第一線兒科醫師都繃緊神經;其實先前當Omicron占瑞典病例98%以上時,就有4名染疫兒童因抽搐被送往兒科急診,其中3名男孩過去並沒有癲癇病史或熱痙攣病史。日本研究也發現,Omicron大流行期間,1至4歲的熱痙攣發生率為9.4%,遠高過Delta流行期的3%;Omicron流行期間,5歲至11歲兒童的抽搐發生率也從0%增加至3.5%。此外根據一份南非研究,南非去年10月至12月間,初次診斷為COVID-19的138名住院兒科患者(年齡小於13歲)中有19人(31%)抽搐發作,其中只有2位兒科患者先前有痙攣病史,其他17位兒童則完全沒有痙攣病史。吳昌騰表示,依據幾個國外研究,可以發現兒童感染Omicron後,熱痙攣發作的年紀不限常見的6個月到5歲之間,而抽搐可能就是兒童感染Omicron後會出現的徵兆,提醒大家要特別注意,讓台灣的小孩們平平安安渡過難關。
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2022-04-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
家長憂兒童施打莫德納 陳時中:副作用跟成人差不多
衛福部食藥署昨天通過莫德納疫苗適用於6至11歲兒童接種的緊急使用授權(EUA),不過還需由衛福部「傳染病防治諮詢會預防接種組」(ACIP)委員於本周三舉行專家會議,討論接種的對象、開打時程。但高雄市長陳其邁昨下午便直接宣布,高雄市小學生將從下周開始施打疫苗,後又突發聲明澄清,是下周會先做好準備,通過審查後,才會安排校園施打。陳時中今天赴立法院衛環委員會進行專題報告,被問及高雄是否「搞烏龍」。他表示,高雄的立場希望能夠盡快接種,但還是要等ACIP決議後才能執行。莫德納疫苗現在雖然通過EUA,兒童有疫苗可以使用,但接種的利弊仍要交由ACIP委員決定。食藥署昨通過6至11歲兒童施打莫德納的EUA,用法用量為施打兩劑,劑量為成人一半,兩劑間隔28天。外界關心半劑劑量兒童是否能承受,會不會再降?陳時中表示,這都是根據相關報告作出的決定,且副作用在實驗中看來都和成人差不多。至於兩劑間隔是否會比照成人接種拉到12周才打?陳則表示,目前沒有明確決定。另有議員在臉書提到,已經有許多家長湧入衛福部臉書怒罵「為何要孩子當白老鼠?」「莫德納是大魔王」。質疑政府優先核准莫德納用於6至11歲兒童,為什麼不同時也核准BNT?針對家長的疑慮,陳時中表示,兒童接種疫苗會有同意書,家長拿到同意書後有任何疑問都可以諮詢,認為適合接種再施打。他強調,疫苗不是強迫,一向都採自願。而政府有責任把疫苗利弊說明清楚,讓家長可以做好判斷。至於BNT因爲技術性資料較多,審查較久;而採購合約草本已經送至對方,但還沒有得到答覆。
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2022-04-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
影/開放幼童接種莫德納 教長:以校園團體施打為原則
中央流行疫情指揮中心昨宣布,6到11歲兒童可以接種新冠疫苗莫德納,劑量為半劑,兩劑間隔28天。教育部長潘文忠今天表示,快與衛福部詳細討論相關施打措施,也會比照12至17歲青少年施打模式,盡量以校園團體施打為原則,也一定會在短時間內讓家長充分了解,並徵詢家長同意才開始施打。立法院教委會「幼兒教育及照顧法修正草案」審查並備質詢,潘文忠受訪被問及孩童接種疫苗一事。潘文忠表示,衛福部昨日針對小朋友施打專家會議的討埨,教育部會跟衛福部就相關施打知悉規畫詳細討論,會比照12歲至17歲青少年施打模式,盡量在校園團體施打為原則。潘文忠表示,由於各界家長關注小學生接種疫苗,教育部會跟衛福部就相關施打應注意事項,尤其會出現的身體反應,充分整理施打注意事項,以及身體反應,待孩子家長充分了解後,一定也會徵詢家長同意書才確定施打,會在最快時間內讓家長充分了解後做決定。不過也有家長質疑,美國都只給12歲以下打新冠疫苗BNT,台灣卻是要打莫德納,也有人質疑「國家有錢自己買」的BNT去哪了?潘文忠對此表示,衛福部專家小組非常審慎,這議題已經討論很長的時間,專家在這方面的討論跟施打劑量相關反應,是以專家小組討論來做成決定。有關後續施打注意事項,一定要讓家長充分了解後做決定與選擇,對孩子才是最好的選擇。
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2022-04-18 新冠肺炎.台灣疫情
百萬確診也不怕?專家一致:抗疫新戰場決勝在分級醫療
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨以香港、紐西蘭染疫率推估,台灣可能有15%人口染疫,換算這波Omicron疫情確診人數總和約為365萬人。專家分析,如果有認真篩檢、改以快篩陽性作為確診標準,大約一個月就會達到此保守預估數字。不過,因還沒放掉防疫規範、匡列隔離行政流程令人懼怕,進而使人逃避快篩,確診數字仍將低於真實數字。但不論數字大小,三位專家都同意,當台灣邁入數百萬人確診階段,「輕重症分流」最重要,抗疫主戰場從公衛轉向醫療,不再強烈匡列隔離。社會大眾必須監督政府,「口服藥買足」、「兒童疫苗備妥」,「診所及社區藥局很方便取得快篩及抗病毒口服藥」,讓醫院專心幫助急重症度過難關,如此一來,防疫工作就能慢慢走向佛系。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙表示,各國大流行情境不同,台灣不能直接套用其他國家染疫率。比如紐西蘭這波染疫率15%,背景因素有今年二月起不再要求戴口罩、放寬入境條件,當時紐西蘭也沒有那麼多口服藥,疫苗保護力開始消退,在在都與台灣現況不同。因此陳秀熙建議,若以紐西蘭的15%推估台灣確診數,數字頂多只能用於估計口服藥或儲備醫療量能。台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示,15%並不高,以指數型成長來看,大約一個月就能達到,但光以現在疫情規模,防疫已開始混亂。例如政府一邊喊著要減災,一邊又繼續實施清零思維的強烈匡列隔離措施,清零和減災兩個觀念互相拉扯,人民行為也開始不照政府規劃走。黃立民指出,民眾因懼怕行程流程,不想被匡列、不想跟衛生單位打交道,就算自己快篩陽性也是偷偷丟掉、裝作不知道;默默買吃、自我隔離,至少還能保有自由。「都已經在發生了,這是人性,也是好事,代表民眾接受輕症,也能自己處理。」前疾管局副局長施文儀認為染疫率20%是較合理的預估,但確診數字與診斷標準、篩檢積極度有關。盛行率不高時,快篩偽陽性也較高,不適合用快篩當作確診標準,現在盛行率提高,快篩準確度也提高,用快篩陽性取代PCR作為確診標準,又便利又準確。不過,現在問題是無症狀太多,不知從何篩起,所以「當確診多到一定程度就不是公共衛生問題,而是醫療問題。」三位專家都一致認為,現階段重點在輕重症分流。陳秀熙表示,在美國,確診就拿一個療程的口服藥回家吃,醫療量能都保留給中重症治療。陳秀熙說,再貴的疫苗都買了,為了抑制輸入性通膨也補助了,當然也要捨得花錢買口服藥,「這是維持正常生活及經濟活動最重要、最值得的投資。」黃立民建議,若口服藥還沒有多到每個診所都配,至少公布各區哪些藥局有藥,讓民眾可憑醫師處方去領藥。「緩嚴、減重」是施文儀給目前防疫的建議。他說,意思是疫情可以嚴峻,不怕數字高,但要控制緩緩地變嚴峻,而且「重可以變輕、輕可以變好」。關鍵就在抗病毒藥物要夠,基層診所和社區藥局成為民眾最方便取得快篩和抗病毒藥的管道,醫院專心用最先進的醫療幫助重症者度過難關。政府要怎麼控制疫情緩嚴?施文儀建議,可以用醫療量能負荷程度作為安全指標,超握容許範圍時,可考慮緊縮防疫措施或擴大醫療量能。至於民眾自身,首重完整接種疫苗,其次可用「清零」態度執行個人防疫、預防自己受感染,但看待大環境疫情時,則要增強自己的心理素質,不要看到數字高就緊張兮兮。「陳時中若有意參選,現在每日才千例,就是最佳時機。」施文儀說,接下來重頭戲是預防確診重症死亡、提升在家照顧諮詢就醫方便性。陳時中可以找一個對臨床實務、各級醫院運作、健保體系都很熟悉的人來接任,就是華麗轉身之前的好安排。
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2022-04-18 新冠肺炎.台灣疫情
兒重症 父淚崩:苦等救護車2小時
新北出現全國首例新冠肺炎幼兒重症,父母緊急聯繫中央與地方單位,救護車二個多小時後才出動,被質疑機制嚴重失靈。幼童父親林姓男子昨天電話受訪時痛哭與自責「不和確診者接觸,孩子或許不會重症」,他也呼籲相關單位勿以為兒童多輕症就忽視。「我就是太守法,傻呼呼等,若直接去醫院,或許孩子就不會重症!」林姓男子表示,當時已經向一一九強調孩子發高燒、意識不清,「還不夠嚴重嗎?」現在只想一心好好照顧孩子。他哽咽說,一一九說要聯繫衛生所,但衛生所電話沒人接,好不容易打通卻說很忙、沒空、要填表,一九二二說要找衛生局,相關單位一直踢皮球。指揮中心發言人莊人祥表示,這名兩歲男童並非居家照護個案,事發當時尚未被匡列,指揮中心醫療應變組預計本周三下午開會討論警示徵兆和就醫指引,提出民眾、醫療機構等相關版本,內容包括病患運送,要求地方政府協調消防單位與衛生單位,擬定出因地制宜、順暢運作的機制。新北市衛生局表示,當前最重要的就是醫治男童,目前男童仍在加護病房,雙和、台大醫院小兒重症醫療專家會診照護,對家屬的心情能夠完全理解,持續關懷家屬提供協助。開業兒科醫師、基層醫療協會理事長林應然表示,兩歲幼兒確診大多為輕症或無症狀,但就像流感一樣,總有少數比較不幸的個案惡化為重症,出現腦炎或肺炎,危及生命。病況之所以快速惡化,可能接觸到大量的病毒,免疫力不足以對抗大量病毒,也可能服用一些抑制免疫力的藥物,或有其他健康問題。林應然建議,兒童接種疫苗不見得要以校園為單位,因為行政流程可能拖得久一點,應盡快上路,並提供家長方便多元的管道,藉此快速提高覆蓋率。
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2022-04-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
圖表/兒童打莫德納常見4副作用 心肌炎風險比青少年低
衛福部食藥署昨通過莫德納疫苗用於六至十一歲兒童接種的緊急使用授權(EUA),家長關心兒童接種副作用。與會專家、高醫大附醫院長鍾飲文表示,國外資料顯示,兒童接種莫德納疫苗最常見的副作用為注射部位局部疼痛、疲倦、發燒、頭痛,至於心肌炎、心包膜炎目前則無個案。歐盟、澳洲等卅多個國家臨床資料顯示,與十二至十八歲青少年相較,幼兒接種莫德納後出現心肌炎、心包膜炎等風險明顯較低,不過,仍需觀察更久時間,才能釐清安全上的疑慮。鍾飲文表示,目前幼兒接種相關臨床資料多在歐洲、澳洲,亞洲國家尚無開打資料,因此食藥署雖已通過相關EUA,但後續國內的兒童接種年齡限制、確切接種劑量和間隔時間,有待周三ACIP專家小組討論,再做出決議。ACIP專家小組於三月廿四日做出決議,暫不建議五至十一歲兒童族群接種新冠疫苗,應待更多數據證實安全性及疫苗保護效益後,再行討論。ACIP委員、台大公衛教授陳秀熙說,因看到成人接種mRNA疫苗出現腦神經、認知功能等傷害,擔心對兒童會產生長期影響。陳秀熙說,三月開會時,疫情控制不錯,且在無法確定副作用下而做出暫緩接種決議,但近日疫情再起,且已有幼兒重症個案,必須重新考量利弊之間的關係。建議家長考量停課、照顧等成本,並諮詢兒科醫師,再決定是否讓孩子接種疫苗。台大兒童醫院院長黃立民表示,從臨床試驗來看,兒童接種疫苗的副作用沒有比較多,且副作用以急性過敏為主,「其他倒是還好」,因此沒有特別不適合接種的兒童族群。黃立民提醒,曾經對花生或是其他物品有嚴重過敏的幼童,接種後應該觀察卅分鐘,確定無礙再離開醫療院所。
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2022-04-18 新冠肺炎.台灣疫情
病童出現重症警訊 再送醫太晚
新北中和兩歲重症男童於確診當天住進雙和醫院加護病房,有急性腦炎合併多重器官異常,昨請台大兒科醫師會診,仍積極治療中。兒科醫學會秘書長彭纯芝表示,病童恐在短時間內從輕症變成中重症,提醒家長,孩子發燒超過四十八小時、持續高燒超過卅九度並冒冷汗等跡象,就應及早送醫。為了避免再度發生類似憾事,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,已請兒科醫學會提供建議,本周三開會檢討症狀分類及就醫流程。指揮中心上周六提出「呼吸困難、持續胸痛、意識不清、嘴唇指甲床發青」等四大兒童重症警示,衛福部醫事司當天緊急聯絡兒科醫學會,醫學會歸納整理「兒童新冠肺炎輕症危險警訊」,彭纯芝表示,孩子一旦出現四大警訊,再送醫可能太晚了,強烈建議家長,孩子若出現重症警訊,不可繼續居家照護,應緊急就醫。兒科醫學會建議,幼兒如發燒超過四十八小時、持續高燒超過卅九度且冒冷汗、不發燒時呼吸急促或精神仍差、超過十二小時未進食未解尿、持續嘔吐,就應及早送醫,必須在安全環境下監測生理變化。兒科醫學會兒科急診次專科委員會主委吳昌騰表示,未滿一歲的幼兒鼻腔和呼吸道抵抗力比較差,如持續咳嗽、流鼻水,容易惡化成肺炎、呼吸困難,必須緊急就醫。此外,地方政府應提供兒科醫師諮詢窗口,或安排醫師訪視,以確認病童是否能搭乘防疫計程車送醫,或請救護車協助就醫。但是找不到救護車、防疫計程車,該怎麼辦?長庚醫院兒童加護科主任夏紹軒說,這不是醫事專業人員可以解決的問題,衛福部和地方政府有必要改善精簡醫療流程。
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2022-04-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6至11歲兒童打莫德納疫苗 「這四種」是常見副作用
衛福部食藥署今天通過莫德納疫苗用於6至11歲兒童接種的緊急使用授權(EUA),不過兒童接種副作用也備受家長關心。與會的專家、高醫大附醫院長鍾飲文表示,依據國外資料顯示,6至11歲兒童接種莫德納疫苗最常見的副作用為注射部位局部疼痛、疲倦、發燒、頭痛,至於心肌炎、心包膜炎目前則無個案。鍾飲文表示,兒童染疫主要出現的症狀為發燒、咳嗽,少部分有喉嚨痛、喉嚨不適。而依據歐盟、澳洲等30多個國家臨床資料顯示,目前幼兒接種莫德納疫苗並無心肌炎、心包膜炎的現象,和12至18歲青少年相比風險較低,但是仍要等疫苗接種後觀察一段時間,才能知道安全上的疑慮。另外,莫德納針對幼兒接種分為全劑量和半劑量進行臨床試驗,而全劑量(含100微克mRNA)所引發的免疫反應更強,但不良反應也較強烈,因此後續選定半劑量(含50微克mRNA)作為兒童接種劑量。他也表示,目前幼兒接種相關臨床資料的多在歐洲、澳洲,亞洲國家尚未有開打資料,因此雖然食藥署已通過相關EUA,但後續國內的兒童接種年齡限制、確切接種劑量和間隔時間,都有待ACIP專家小組討論和做出決議。
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2022-04-17 新冠肺炎.台灣疫情
陳時中估染疫率15% 周三研議第4劑、抗病毒藥送到府
台灣新冠肺炎本土確診病例已連續三天新增破千例,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今以香港、紐西蘭染疫率15到16%推估,台灣確診規模可能達到460到490萬人之譜,本周三ACIP會討論是否接種第四劑,也不排除視疫情情況,再縮短隔離檢疫天數。隨著居家照護的輕症者越來越多,陳時中說,只要經醫師判斷病人有需要、開立處方,就會把抗病毒藥送到人的手上。有媒體詢問,有專家預估台灣可能有2到3成總人口染疫,確診人數將破百萬?陳時中表示,歐美國家染疫率較高,例如美國25%、法國42%、丹麥等北歐國家更達到50%;在亞太地區,南韓染疫率30%、澳洲和新加坡則是20%。陳時中表示,如果如專家預估,參照亞太國家二、三成染疫率,那就是高達460萬人至490萬人染疫,但他認為應該要用香港或紐西蘭的15到16%的染疫率,來推估台灣疫情,會比較符合真正的需要。隔離檢疫天數是否可望縮短?陳時中說,還是要密切觀察,特別注意這兩周疫情「是否出現指數成長」。目前許多國家都將檢疫天數縮短為七天、五天,甚至免除隔離,台灣也會根據疫情變化適當調整,不排除再縮短隔離檢疫天數。有國外專家認為難達成群體免疫,需持續接種疫苗,國人第三劑保護力可能於6月開始失效,是否將開打第四劑?陳時中表示,本周三下午ACIP專家會議除了討論兒童接種相關事宜,疫苗最新需要注意的事情都會討論到,例如第四劑。確診者逐日暴增,越來越多縣市開辦輕症居家照護,但輝瑞口服抗病毒藥目前卻只有醫院才有,外界關切何時可開放診所開藥,在家的輕症者是否也能服藥?對此,陳時中說,「重點不在於地點,在於病人的需要」,只要病人有需要,經過醫師診斷並開立處方,藥師調劑,就會用適當方式送到他手上,讓他適當服用。至於藥品的配送,無論是藥師送藥到府,或公衛護士送藥,都可安排。
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2022-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童疫苗何時開打? 陳時中:待周三ACIP開會討論
國內昨天出現二歲幼兒染新冠肺炎致重症的案例,許多家長都關心幼兒何時可以接種疫苗。指揮中心今天宣布,食藥署已通過莫德納疫苗用於6至11歲兒童的緊急授權(EUA),但是否開打以及接種方式,仍待周三ACIP專家會議討論。指揮中心指揮官陳時中表示,如果決定開打,還要調查意願、填寫同意書等,會加緊作業。食藥署今天宣布,通過莫德納疫苗用於兒童的EUA,疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種,用法用量為施打兩劑,每劑為成人劑量的一半,兩劑施打間隔28天。但是是否確定針對幼兒開打,陳時中表示,仍要等ACIP的專家會議討論,包括接種對象、開打時程等;如果決定要打,便會加緊作業流程。至於可接種的兒童人數約120萬人,但接種率很難說,以美國為例也僅有三成多,仍要視家長同意狀況。另外,有專家提出兒童可以第一劑mRNA疫苗、第二劑次蛋白疫苗的交替接種方式避免心肌炎,陳時中表示,各類疫苗混打,也會與專家討論。ACIP專家曾於3月24日做出會議決議,暫不建議5至11歲兒童族群接種新冠疫苗,應待更多數據證實安全性及疫苗保護效益後,再行討論。昨天疫苗接種約13.4萬人,第一劑疫苗覆蓋率為84.12%、第二劑為79.33%、基礎加強劑為0.84%、追加劑為54.89%
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2022-04-17 新冠肺炎.台灣疫情
2歲重症童仍在搶救中 指揮中心周三討論送醫流程
昨新增一名中和兩歲男童重症,14日採檢確診,當天住進加護病房,由於出現急性腦炎併多重器官異常,目前以類固醇、免疫調節劑治療,病況嚴峻。指揮中心指揮官陳時中表示,醫院仍在積極救治中,昨天也與台大兒科醫師會診,大家都很努力。醫療應變組副組長羅一鈞表示,1月1日至4月16日,0至18歲的兒童病例共2208例,包括1761例本土個案、447例境外移入個案。其中2206例為輕症、無症狀個案;中重症個案則各一例。針對幼兒染疫後送醫流程,醫療應變組副組長羅一鈞表示,幼兒部分如果已經確診採居家照護,家長應注意呼吸困難、持續胸痛、意識不清、嘴唇、指甲床發青等四大警示外,也已請兒科醫師針對更前端的症狀給予建議,將於周三下午與衛生局、網區指揮官開會,確認症狀分類和執行面如何操作,包括連結視訊或直接就醫的流程。另外,未確診的隔離幼兒,羅一鈞也表示,應區隔確診者不共餐、接觸,若重疊使用空間應做好清消,避免直接或間接的環境接觸,造成兒童染疫。而國外核准「5至11歲」可使用新冠肺炎疫苗,但食藥署今天通過的卻是「6至11歲」可使用莫德納疫苗。對此,陳時中表示,莫德納基本臨床研究送的資料為6至11歲,BNT才是5至11歲。
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2022-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6~11歲有疫苗打 食藥署核准莫德納兒童疫苗EUA
本土新冠肺炎疫情升溫,甚至出現首例幼兒重症個案,但至今國內仍無提供11歲以下兒童接種的疫苗。不過,衛福部食藥署今天上午已舉行專家會議並通過6至11歲疫苗的緊急使用授權(EUA)。食藥署長吳秀梅表示,核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種,用法用量為施打兩劑且為成人劑量的一半,施打間隔為28天。吳秀梅表示,為因應新冠肺炎疫情防疫需求,於4月17日邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議,討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6至11歲兒童的主動免疫接種以預防新冠肺炎。經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗的結果顯示,6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果;安全性資料方面,兒童組除發燒的比例較成年組略高外,兩組發生不良反應的比例相近,大多屬於輕微、暫時性的不良反應。經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種,用法用量為施打兩劑,每劑0.25毫升,含50微克的mRNA,為成人劑量的一半;兩劑施打間隔28天。吳秀梅表示,在6至11歲兒童的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛,與成年人試驗結果相近,未偵測到新的重大安全疑慮。未來食藥署將持續監控國內外接種新冠肺炎疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗之安全。
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2022-04-17 新冠肺炎.台灣疫情
獨/衛福部急諮詢醫學會 將公布新冠確診兒童送醫要件
新北市發生兩歲男童確診新冠肺炎,一天內病情急轉直下,行政部門卻未能及時安排就醫的憾事。對此,衛生福利部醫事司昨晚緊急透過通訊軟體諮詢兒科醫學會,醫學會在一個晚上之內,討論出「輕症兒童提前送醫警訊」,就等衛福部正式公告。醫師表示,如果等到指揮中心昨提到的四大警訊(喘或呼吸困難、持續胸痛或胸悶、意識不清或抽搐、皮膚和嘴唇或指甲床發青)出現才就醫,那就太晚了。據了解,本身也是兒科急診醫師出身的醫事司司長劉越萍,昨天就聯絡兒科醫學會,希望醫學會協助歸納並提出「兒童新冠肺炎輕症危險警訊」,也就是在兒童確診者即便還在輕症階段,但若出現哪些跡象,就不可繼續居家照護,應立即送醫,以免再次出現分流不及的憾事。兒科醫學會兒科醫學會秘書長彭纯芝表示,兒童可能在短時間內快速從輕症變成中重症,如果等到指揮中心昨天提到的四大警訊出現才就醫,真的怕會有點晚。目前輕重症分流,醫療量能還夠,兒科醫學會昨晚已迅速歸納出兒童輕症中應留意的警訊,現在就等衛福部或指揮中心公佈出來,可以提供一般民眾及地方行政人員日後多加留意。目前醫學會歸納的警訊包括發燒超過48小時以上、持續高燒(體溫超過39度)冒冷汗、不發燒時呼吸仍比較快、不發燒時精神仍差、12小時以上沒吃東西也沒有解尿、持續嘔吐。如果出現這些症狀,就要非常警覺,很可能會變成中重症,此時就應提早送醫,讓兒童在一個安全環境下持續監測,以免忽然出現重症等緊急狀況,措手不及。如果年紀越小的孩子,連咳嗽流鼻水不止,如果家中沒藥,也需要就醫。兒科醫學會兒科急診次專科委員會主委吳昌騰補充,如果孩子嘔吐、食慾不佳、無法進食,身體會脫水,這需要就醫。如果是小於一歲的孩子,持續咳嗽流鼻水,家裡又沒有藥物,也應該要就醫,因為兒童鼻腔和呼吸道的抵抗力比較差,擔心會演變成肺炎、呼吸困難。吳昌騰提醒,即便有相關指引,整套兒童居家照護系統中,必須要有醫師在,不能只靠家長或行政人員。他建議各地政府應提供有專業兒科醫師的諮詢窗口, 或是每天由醫師訪視,才能確認相關症狀是否還在可居家照護的範圍,如果需要就醫,也要有醫師才能比較精確判斷孩子可以做防疫計程車去醫院,還是可能需要派救護車當場急救。長庚醫院兒童加護科主任夏紹軒證實,兒科醫學會已經跟衛福部相關機關,著手擬定相關就醫流程當中,或許這幾天主管機關就會發出通函,提醒醫療院所與行政部門,兒科醫學會也會對相關醫療人員積極宣達。根據兒科醫學會提出的這些警訊,新北兩歲男童的家長,是否其實已經具備高度警覺,壞就壞在行政流程安排就醫出問題?彭纯芝表示,站在醫學會立場,不便評論個案。即便家長和行政人員都有正確的衛教觀念,但是如果救護車、防疫計程車就是不夠,該怎麼辦?夏紹軒表示,這已經不是醫事專業人員可以解決的問題,兒科醫師的職責是盡可能把重症病童及早辨識出來,醫療流程的精進,就要靠衛福部和地方政府了。
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2022-04-17 新冠肺炎.專家觀點
兒童染疫 醫師:出現6種任一症狀即刻就醫
國內本土疫情連2日破千,甚至出現首例幼兒重症個案,北市萬芳醫院精神科醫師指出,根據美國CDC衛教單清楚指出,兒童青少年染疫後,若持續發燒且合併6種症狀的其中一種,就必須就醫;北市聯醫醫師表示,孩童疫苗是另一課題,政策不可能面面俱到,只能在其中找尋適合平衡點。萬芳醫院精神科醫師潘建志表示,家中有19歲以下兒童青少年的家長,需注意「兒童多系統發炎症候群」。美國CDC網頁的衛教單非常清楚指出,兒童青少年感染新冠肺炎後,若在6星期中,曾確診新冠或與確診者密切接觸,出現持續發燒及合併出現6種任一症狀,包含胃痛、腹瀉、嘔吐、紅疹、眼睛充血、頭暈目眩等,應立即就醫。若兒童青少年出現「嚴重的」兒童多系統發炎症候群警示症狀,包含呼吸困難、持續胸痛胸悶、意識不清或異常行為、嚴重腹痛、無法保持清醒、蒼白/灰色/藍色的皮膚、嘴唇、指甲床(取決於膚色)等,需立即送到最近的醫院急診。潘建志表示,兒童多系統發炎症候群,是新冠病毒流行後才出現的新診斷,在感染新冠後的2至6周出現,國外統計出現機率約萬分之3、平均年紀為5至8歲、有3成6住進加護病房、死亡率在2至10%間,許多國家因此開始給5至11歲兒童大疫苗。美國FDA去年10月核可三分之一劑量(10微克)的BNT可給5至11歲兒童施打,但台灣目前沒有BNT庫存,且美國沒有通過兒童及青少年莫德納,因心肌炎機率較高,不過歐盟今年2月通過二分之一劑量(50微克)莫德納給6至11歲兒童施打,目前台灣莫德納約剩100萬劑。北市聯醫忠孝院區消化內科醫師陳昶宇表示,孩童都重症缺氧昏迷,就算PCR篩檢結果還沒出來,「我要是父母,冒著被罰的風險,也還是要用最快的方式將小孩送到醫院」,地方衛生所也建議自行搭計程車前往,否則等119專用救護車,從下午4點等到晚上7點真的拖太久。但陳昶宇話鋒一轉表示,孩童疫苗是另一個課題,根據台大醫院小兒科醫師李秉穎說法,5至11歲兒童施打疫苗嚴重副作用比例,仍比重症死亡率低,整體來說利大於弊,可以考慮施打,「然而真的開放5至11歲可施打疫苗,又有多少家長願意讓孩子們去打呢?」陳昶宇表示,既然幼兒染疫恐重症死亡、打疫苗又有副作用,那只能「再度加強邊境鎖國及重回三級警戒緊鎖防疫,但台灣社會承受得住再次經濟重創嗎?」孩童染疫重症死亡率萬分之一,打疫苗嚴重副作用比例低於萬分之一,但對家長來說都是一,只是政策不可能完全面面俱到,只能試著在其中找尋適合的平衡點。