2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ首公布有效抗體濃度 國產疫苗研發應用得滿足此條件
台灣並未爆發新冠疫情，國產疫苗二期試驗無法測試減少感染或重症的「臨床效果」，只能確立劑量、安全性、免疫生成性，研發成果要受國際認可，必須符合世界公認的疫苗有效指標，世衛組織卻尚未公布定論。不過專家指出，AZ疫苗今年2月已率先發表相關數據，台灣正好已開打AZ疫苗，可供國產疫苗實際比對，並據此推論臨床效果，但由於國際間尚無標準方法，至少得在同一實驗室、用一致的方法進行檢測，仍可達成所謂「免疫橋接」，即間接證實國產疫苗的臨床效果。台灣疫苗推動協會理事長、傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成指出，AZ疫苗率先發表疫苗效力與抗體濃度的關係，今年2月19日刊於頂尖醫學期刊《刺胳針》，大家也都在期待輝瑞及莫德納疫苗發表這樣的數據。根據這份研究，可以看到兩劑接種間隔6周、6到8周、9到11周、12周以上，兩劑接種後第28天，不同血中IgG濃度或中和抗體濃度，各自代表的疫苗保護效力是多少。數據顯示接種間隔超過12周，抗體濃度及其對應的疫苗保護效力都比較高的，例如最高濃度之下，保護力達到八成，代表最可以預防80%症狀感染。有了這樣的數據，是否就代表台灣國產疫苗只要在測得相同抗體濃度，就代表同等的疫苗保護力？黃玉成表示，如果世界衛生組織有公布測試相關抗體的標準血清比例、標準檢測方法，全世界的實驗室都會照著做。目前沒有這樣的標準，每個實驗室的做法各有不同，難以互相比較，所以不能直接拿這份研究的數據跟國產疫苗生成的抗體濃度相比。黃玉成表示，慶幸的是，台灣目前已在接種AZ疫苗，所以如果可以在同一實驗室、用一致的方法，就可以互相比對，達成所謂「免疫橋接」。如果國產疫苗臨床試驗受試者的血清抗體濃度，與國內打過AZ疫苗者的血清抗體濃度相當，就可以推論國產疫苗的臨床效果與AZ相當，可預防幾成的症狀感染。未來國內開打輝瑞或莫德納，若國際上有相關數據，國產疫苗也可以在國內實驗室比對效果。這樣的研發過程，並非新冠肺炎所獨創，過去其他疫苗已有成功的先例。黃玉成表示，過去在肺炎鏈球菌疫苗研發過程中，因為七價疫苗效果很好，後來十價疫苗研發時，便是透過「免疫橋接」的方式去證實十價的效果跟七價一樣好。黃玉成表示，在疫情嚴重的時候，如果已經存在有效的疫苗，卻還以疫苗組、安慰劑組去進行臨床試驗，對於被隨機分派到安慰劑組的受試者來說，是有違人道的。現在新冠肺炎疫情肆虐全球，如果「免疫橋接」的方法可行，研發新疫苗也應該善用，更符合人道考量。
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2021-03-28 癌症.胃癌
廖啟智胃癌逝／吃素確實能降低胃癌發生率 醫：但要避開2類食物
【03/29編註】曾獲香港金像獎最佳男配角的香港資深男星廖啟智，被爆出罹患胃癌，28日晚間經紀公司宣告他已病逝。>>詳細新聞「等到解黑便、嚴重貧血、胃出血時，通常已是胃癌末期。」腸胃肝膽科醫師指出，初期胃癌治癒率高達九成，但患者初期大都沒有症狀。臨床發現，約六成患者診斷出胃癌時已是晚期，醫師提醒，若常有消化不良、胃脹氣等問題，就醫治療一周後仍未改善，建議至醫院照胃鏡檢查。留意兩症狀：吞嚥困難，只吃得下流質食物；一吃就飽，體重減輕。雖然胃癌初期症狀不明顯，但還是有些徵兆。台北榮民總醫院腫瘤醫學部主任趙毅指出，依據癌變部位畫分，「上胃」位在食道底部，屬於胃部上端，若發生病變，吃東西會吞嚥困難，只能吃進流質食物；「下胃」對下連接十二指腸，若發生病變，通常會「一吃就飽，體重減輕」。上述症狀若持續兩周以上，就要警覺可能不是一般急性胃潰瘍、胃發炎，應盡速至醫院檢查。趙毅說，目前透過胃內視鏡與影像學檢查，即能診斷是否罹患胃癌。一般採用內視鏡並做活體組織切片取得細胞，作檢驗診斷，加上X光檢查，即可預估腫瘤的嚴重性。致病主因之一：愛吃醃漬、重鹹、燒烤食物。飲食是胃癌主要致病因子之一。趙毅表示，嗜吃燒烤、醃漬食物或發酵過的加工食品，都會傷害胃黏膜。其他危險因子，如：胃開過刀者、長期抽菸喝酒，或有胃癌家族史者，都會增加罹患胃癌風險。建議平時應多吃蔬菜及新鮮食物，避免吃過期、加工食品刺激胃部。素食者蔬菜吃得多，確實能降低胃癌風險。對於坊間流傳「吃素」可以降低胃癌發生率，趙毅解釋，吃素者通常較葷食者吃更多蔬菜，確實能降低罹患胃癌的風險。但素食者和葷食者一樣，都應避免吃泡菜等醃漬、過鹹等食物，多吃「新鮮、原形」食物。致病主因之二：幽門螺旋桿菌帶原應及早殺菌。用餐公筷母匙，避免互相傳染。「幽門螺旋桿菌」也是胃癌的主要致病因子之一，相關研究指出，感染此菌，罹患胃癌的風險較一般人高出2.5倍。幽門螺旋桿菌會引起慢性胃炎，破壞胃功能，造成胃黏膜保護力下降。新光醫院胃腸肝膽科主治醫師吳秉修說，曾遇過年約50歲的女性患者，因胃脹氣求診，診斷胃發炎並有輕微胃潰瘍，還感染幽門螺旋桿菌。一般來說，幽門螺旋桿菌殺菌成功率有九成，但患者第一次殺菌竟失敗。她擔心家人也受感染，遂拉著沒有症狀的丈夫來檢查，也驗出幽門桿菌。夫妻服用抗生素後成功殺菌，兩人的孩子因年紀尚小，醫師建議待年滿20歲後，再做幽門桿菌檢查。吳秉修說，幽門螺旋桿菌愈早殺菌效果愈好，帶原者40歲以前若沒有胃萎縮、黏膜正常，殺菌後的胃癌發生率與未帶原者一樣。幽門螺旋桿菌被ＷＨＯ列為一級致癌菌，可經由體液、糞口傳染，台灣帶原率高，40至50歲人口中，約有四到五成民眾是帶原者，近八成帶原者無症狀。吳秉修提醒，幽門螺旋桿菌最主要的傳染途徑是經口傳染，用餐應使用公筷母匙，避免互相傳染，增加全家罹患胃癌的風險。若擔心自己是幽門桿菌帶原者，可至醫療院所進行「碳-13尿素呼氣試驗」，此為醫院最常用來偵測幽門桿菌的非侵入性方法。另外，也可透過胃鏡檢查胃是否發炎，多管齊下預防胃癌發生。多久檢查一次？胃癌9大高危險群 每5年做1次胃鏡檢查趙毅提醒，男性、年齡50歲以上、有抽菸喝酒、胃癌家族史、感染幽門螺旋桿菌者、萎縮性胃炎或胃開過刀者等，是胃癌高風險族群，建議每五年做一次胃鏡檢查，若檢查結果有疑慮，建議每一至二年追蹤檢查一次。
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2021-03-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ接種下跌！ 開打第4日施打1862人 不良事件增5件
AZ新冠疫苗開打邁入第五天，但接種人數在第四日施拉人數下跌，僅1862多人，較第三天的1900多人少，目前累計7053人，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，目前接種數雖也小幅減少，但是否代表國內醫護人員接種率真的正在下降，仍待持續觀察。莊人祥表示，據指揮中心統計，國內昨天新增五例不良事件，都非嚴重事件，不適症狀含發燒、肌肉痠痛、注射部位紅腫等，目前國內累計共14件不良事件。V-Watch疫苗接種健康回報系統中，目前有3954人加入，其中2252人回傳症狀，個案打完疫苗後，本身疼痛、體溫偏高，都是主觀判斷，雖然數據相對高，但注射部位非常疼痛其實只有1.2%，未來會針對V-watch做詳細的分析，目前仍在收集階段。有關美國AZ疫苗保護力下修，外界憂影響我國醫護人員施打意願，對此，莊人祥表示，此數據是美國AZ疫苗臨床實驗，從先前79%降到76%，但避免重症發生率仍相當高，對於65歲以上長者的保護力也有80%，研判不會影響醫護人員施打意願。
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2021-03-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全台逾5千人打AZ 3成有發燒
ＡＺ新冠疫苗開打後截至昨天累積接種五六一九人，疫苗接種健康回報系統顯示，近三成接種者發燒，昨新增五件不良通報，其中含我國首起「其他嚴重不良事件」，為北部某醫學中心一名四十多歲護理師，本身有雞蛋、花生過敏史，接種後五分鐘內出現急性過敏反應，送加護病房，所幸給予適當處置，已出院。衛福部次長石崇良昨至立法院衛環委員會備詢時說，該個案過敏與個人體質有關，且同一瓶疫苗僅有此例發生不良反應，研判非疫苗問題。指揮中心發言人莊人祥說，個案接種前曾主動告知過敏史，但經醫師評估仍接種疫苗，才至休息區約五分鐘，自覺發熱、呼吸不到空氣，臉部、頸部冒出尋麻疹、四肢無力，及血壓偏高，緊急服用抗組織胺、類固醇，並未過敏性休克。目前歸類於「其他嚴重不良事件」，過敏反應是否與疫苗有其關聯性，須進一步釐清，目前傾向為偶發性事件。一名感染科專家說，參考國外施打ＲＮＡ疫苗經驗，對食物或藥物過敏者較易有嚴重過敏反應，但ＡＺ屬於腺病毒疫苗，較少類似報告，目前接種指引中未規定過敏史者不可施打。莊人祥呼籲，對食物或藥物過敏的民眾若首次接種後出現嚴重過敏，不建議接種第二劑。據指揮中心統計，ＡＺ疫苗開打第三日接種一九五一人，較前一天增加三一三人；Ｖ-Watch疫苗接種健康回報系統中，已填寫第一日健康狀況一四八四名接種者，百分之廿九點四自覺體溫偏高。北市一名醫護說，台灣疫情穩定，沒有立即施打急迫性，加上ＡＺ疫苗保護力僅百分之七十六，且副作用比率偏高，並未參加這次疫苗接種，等莫德納、輝瑞等疫苗在台開打，屆時才會登記。一名內科醫師說，較相信莫德納疫苗的保護力，不少醫護同仁都抱持相同想法，對ＡＺ疫苗興趣缺缺。另外，傳出衛福部金門醫院以考績要求醫護打疫苗，若不接種，考績恐只有乙等。對此，石崇良表示，會再了解是否有相關情事發生。
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2021-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗疑慮多 醫護寧可等莫德納、輝瑞疫苗進口
新北市昨日在獲得中央配給2000劑疫苗，加上首日獲得的3800劑，共獲得5800劑，不過據統計，新北2萬269名醫護僅有24%約4929名醫護願意施打，等於還會多出近千劑疫苗無人施打。醫護私下透露，目前看來AZ疫苗保護力較其它大廠低，他們寧可多等一段時間，等到台灣進口輝瑞、莫德納疫苗再施打。台灣首批AZ疫苗11萬6500劑前日開打，第一批施打對象為在最前線工作的醫護同仁，不過有醫護認為AZ疫苗防護力不夠高，且副作用似乎也較多，對疫苗有疑慮，像新北市首階段竟只有24%醫護願意施打，高達76%醫護還要再觀望。醫護人員透露，目前台灣疫情控制穩定，沒有立即施打的急迫性，加上AZ疫苗保護力僅有76%，就算打了也沒辦法很安心，而且如果現在接種AZ疫苗，過陣子台灣再進口莫德納、輝瑞時，他可能就沒辦法施打，所以自己不會參與這次的疫苗接種，會等之後它廠疫苗進口後再登記。另有內科醫師表示，他對AZ疫苗的效果也有疑慮，自己較相信莫德納的保護力，還有不少醫護同仁也是這種想法。而這次的AZ疫苗接種意願如此低，可能也是因為這個原因，否則能降低自己遭新冠肺炎感染的風險誰會不願意？新北市衛生局表示，AZ疫苗符合世界衛生單位對疫苗接種的標準，一般來說疫苗達70％以上就算效果很好了，且現階段台灣只有AZ疫苗，希望醫護人員勇於施打，早點獲得保護。若真的還有剩餘的疫苗，會先保存起來，等待中央後續指示。
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2021-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗調閱小組照案通過 陳時中：我們尊重
立法院衛環委員會上周通過成立「疫苗採購調閱小組」，周一民進黨立委以程序瑕疵表決刪除該案，朝野對立吵翻天，經一上午對立後，朝野協商各自讓一步，疫苗調閱小組照案通過。指揮中心指揮官陳時中表示，今通過疫苗調閱小組是根據立法院程序成立，「我們是尊重的」。我國國產疫苗廠高端透露研議南非變種病毒可透過打三劑疫苗克服，對此，中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說，目前這些只是臨床試驗資料，顯示打第二劑比第一劑中和抗體多，打三劑中和抗體應更高，比較困難是南非變種株，需高低價抗體，保護力會比較理想。
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2021-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗最新試驗稱防護力79% 美國質疑資料不完整
美國衛生部轄下國家過敏和傳染病研究所23日發表聲明質疑，英國阿斯特捷利康（AZ）22日公布的美國最後一期新冠疫苗臨床試驗初步結果，可能包含「過時的資料」，對疫苗效力的描述可能「不完整」。傳染病研究所說：「我們敦促AZ與這場試驗的『資料與安全監督委員會』合作，檢討有效性資料，並確保最精確、最新的有效性資料能盡快公開。」AZ 22日公布，AZ疫苗對所有年齡的接種者都有保護力，在預防出現症狀方面79%有效，在預防重症住院和病故方面100%有效，而且不會提高罹患血栓的風險。【中央社／班加羅爾23日綜合外電報導】美國國家過敏與傳染病研究院今天表示，英國藥廠阿斯特捷利康提供有關在美國大規模試驗的COVID-19疫苗效力資料可能不完整。此言讓先前陷入血栓疑雲的AZ疫苗再度遇挫。阿斯特捷利康（AstraZeneca）昨天才表示，與英國牛津大學合作研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗經過在美國、智利和秘魯大規模試驗後，證明對有症狀感染防護力達79%，對重症和住院症狀保護力達100%。路透社報導，美國國家過敏與傳染病研究院（NIAID）說，資料安全性監測委員會（DSMB）表示擔憂，阿斯特捷利康的試驗結果可能用了「過時資料」，提供的效力資料或許不完整。研究院還說：「我們敦促這家公司與DSMB合作檢視效力資料，確保最正確、最新的效力資料可盡快公布。」外界質疑此事可能讓阿斯特捷利康在未來幾週尋求美國授權緊急使用AZ疫苗的計畫出現變數。隸屬美國國家衛生研究院的美國國家過敏與傳染病研究院表示，在獨立諮詢委員會徹底檢視資料後，美國食品暨藥物管理局（FDA）和美國疾病管制暨預防中心（CDC）將就AZ疫苗在美國授權使用和指導方針作出決定。阿斯特捷利康尚未回應路透社的置評請求。
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2021-03-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗單日打不到兩千劑 莊人祥：首日類似試營運階段
我國昨正式開打新冠疫苗，截至昨天傍晚，已有35家醫院院長完成接種，50多家醫療院所開打AZ疫苗，截至今中午，全台接種人數1578劑，單日打不到兩千劑是否有點「漏氣」，何時才能打到6萬劑目標，指揮中心發言人莊人祥表示，首日類似試營運階段，研判後續應會加速。莊人祥解釋，由於新冠肺炎疫苗是新興疫苗，且每個醫院必須建立標準流程，有試營運的概念，開放接種人數可能較少，且醫護分批施打，所以造成開打第一天打得比較少，研判若其他醫護人員觀察第一梯後續有沒有副作用，應該會有加速的情況。近日有一說法是建議打完疫苗多喝水，對此，疾病管制署預防醫學辦公室防疫醫師林詠青說，打疫苗是刺激免疫系統造成免疫反應，才會出現發燒、頭痛，多喝水休息是一般性建議，接種疫苗後的發燒多短暫情況，應該可以正常作息。林詠青解釋，接種疫苗後的發燒和局部種痛是免疫反應，但產生狀況的嚴重程度和保護力不是正相關，所以不是發燒或越腫痛，就保護力就越好，而是每個人對產生發燒和腫痛的情況不一樣，不適沒有不舒服疫苗就沒有效。
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2021-03-23 新冠肺炎.專家觀點
美AZ測試：可預防重症 不會提高血栓風險
英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)22日宣布，最後一期臨床試驗顯示疫苗對所有年齡接種者都有保護力，在預防出現症狀方面79%有效，預防重症住院和病故方面100%有效，而且不會提高血栓風險，有望獲得使用授權。此外，全美已批准的三種疫苗，3月產量可望達到2月的三倍，衝上1億3200萬劑。阿斯特捷利康疫苗在美國進行最後一期試驗涵蓋3萬多名受試者，其中三分之二至少接種一劑疫苗，其餘接種安慰劑；這項試驗的監督委員會確定，接種疫苗的2萬多名受試者罹患血栓的風險並未增加，試驗結果有利疫苗在美國獲得授權。受試者中約兩成是65歲以上，約六成患有糖尿病、肥胖或心臟病等健康問題，罹患新冠重症的風險較高。阿斯特捷利康表示，該藥廠專家確定疫苗並無安全疑慮，包括部分歐洲國家指出的罹患罕見血栓問題，保護效果對所有年齡的接種者都有效。阿斯特捷利康副總裁道伯(Ruud Dobber)22日表示，將在4月中旬以前，向聯邦食品暨藥物管理局(FDA)申請使用授權。疫苗美國試驗共同主持人、羅徹斯特大學醫學院教授安‧佛西(Ann Falsey,)說：「這次試驗再次確認先前的研究結果，第一次發現疫苗對65歲以上民眾的保護力不輸給其他年齡民眾，讓人興奮。」此外全美新冠肺炎疫苗在3月的產量有望達到2月的三倍，預計達到1億3200萬劑，加速全民接種作業。華爾街日報報導，2月全國生產的疫苗約4800萬劑，但到了3月輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)經驗與製程更臻成熟，政府也援引國防生產法，確保原物料供應，提升疫苗產能。拜登政府本月也宣布，將金援1億500萬資助嬌生疫苗的製造商默克(Merck)藥廠生產疫苗與配送原物料。嬌生疫苗產能未來幾周將趨於穩定，公司發言人表示，3月底前將提供2000萬劑。據Evercore研究公司預估，產量提升後，疫苗將足以讓7600萬人於3月完成完整接種，4月再添7500萬人，5月將再有8900萬人；摩根史丹利預估，在盛夏時，全美約四成三的12歲以上民眾，都可完成接種。
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2021-03-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗風波不斷 引發信心危機
華盛頓郵報報導，英國阿斯特捷利康藥廠（AZ）的新冠疫苗標榜不求營利，每劑僅四美元（約新台幣一一三元），約是其他新冠疫苗的五分之一，加上只需一般冰箱溫度即可儲放，本應大受歡迎，卻因其他疫苗加速問世與本身失誤連連自陷窘境。AZ去年十一月發布疫苗臨床試驗結果，如果第一劑給予一半劑量，至少間隔一個月後，第二劑給予全劑量，保護率達九成，如果相隔一個月注射的兩劑都給予全劑量，保護率卻僅百分之六十二。研究人員過了一段長時間才對此提出解釋，卻令人困惑且自相矛盾。接著發生AZ延遲交貨，歐盟原以為本月底能拿到九千萬劑，卻只能拿到三千萬劑，後來AZ說，第二季也無法如期交貨。後來歐洲傳出接種後引發血栓的案例，德國、法國與義大利等歐盟三大國相繼宣布暫停施打，重創歐洲民眾對AZ疫苗的信心。美國費城維斯塔研究所科學家厄特爾指出，「從一開始牛津研發團隊就不停發新聞，吹噓一切是如何美好」，但在還沒確定疫苗安全有效時就誇誇其談，如今已成為一場「公關災難」。美國已核准三款疫苗，包括保護力約百分之九十五兩劑型輝瑞、莫德納及保護力百分之六十六單劑型嬌生疫苗。加州史克里普斯應用科學研究所所長托波爾說，「我看不出AZ疫苗在美國能有什麼角色」，不過他希望美國食品藥物管理署（FDA）批准AZ疫苗，以便美國把買來的疫苗全捐給世衛疫苗全球取得機制COVAX，造福其他國家。
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2021-03-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美最新試驗 AZ疫苗保護力79％
英國阿斯特捷利康（AZ）藥廠廿二日宣布，美國大規模最後一期臨床試驗顯示，AZ新冠疫苗對所有年齡的接種者都有保護力，在預防出現症狀方面百分之七十九有效，在預防重症住院和病故方面百分之百有效，而且不會提高罹患血栓的風險。路透報導，試驗結果可能為AZ疫苗在美國獲准使用鋪路。AZ疫苗在五十多國獲准使用，但在美國遲未獲准。AZ表示，該藥廠專家確定AZ疫苗並無安全疑慮，包括部分歐洲國家指出的罹患罕見血栓問題。美國的試驗涵蓋三萬多名受試者，其中三分之二至少接種一劑疫苗，其餘接種安慰劑。這項試驗的監督委員會確定，接種疫苗的兩萬多名受試者罹患血栓的風險並未增加。本月稍早部分國家因為AZ疫苗可能引發血栓而暫停施打。研究人員指出，AZ疫苗對所有年齡的接種者都有效，包括年長者。由於先前AZ疫苗臨床試驗缺乏年長受試者資料，一些國家不建議年長者接種。受試者中約兩成是六十五歲以上，約六成有糖尿病、嚴重肥胖、心臟病等健康問題，罹患新冠重症的風險較高。AZ疫苗美國試驗共同主持人、美國羅徹斯特大學醫學院教授安．佛西說：「這次試驗再次確認先前的研究結果，第一次發現疫苗對六十五歲以上民眾的保護力不輸給其他年齡民眾，讓人興奮。」並未參與AZ疫苗美國試驗的英國萊斯特大學病毒學家朱利安．唐指出，這是AZ疫苗的「好消息」，他說：「先前AZ疫苗在英國、巴西和南非進行的臨床試驗架構，變數多且不一致，外界認為這樣FDA不可能批准使用，但現在美國依照自己的架構進行臨床試驗，確認疫苗有效。」AZ將把美國試驗的初步結果提交給美國食品藥物管理署（FDA）。FDA顧問委員會將公開討論關於疫苗有效性的證據，最後由FDA決定是否批准緊急使用。科學家一直在等待AZ疫苗美國試驗的結果，希望能釐清疫苗保護力多高的問題。
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2021-03-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗大規模試驗結果 對有症狀感染防護力79%
英國藥廠阿斯特捷利康今天表示，與英國牛津大學合作研發的COVID-19疫苗經過在美國、智利和秘魯大規模試驗後，證明對有症狀感染防護力達79%，對重症和住院症狀保護力達100%。阿斯特捷利康（AstraZeneca）發布後期人體試驗研究結果，試驗對象為3萬2000多名志願者，涵蓋所有年齡層。阿斯特捷利康還說，這支疫苗安全無虞。路透社報導，由於先前公布的另一份後期試驗研究報告，令外界對阿斯特捷利康的疫苗效力產生疑慮，因此今天公布的數據，將為英國的疫苗接種計畫增加信用；也將為這支疫苗向美國申請批准鋪路。此外，由於先前傳出少數人接種阿斯特捷利康疫苗後出現罕見血栓情況，導致歐洲聯盟（EU）國家暫停施打，因此今天發布的結果，也有助平息外界對這支疫苗的安全疑慮。阿斯特捷利康表示，在美國的試驗中，有個獨立安全委員會針對血栓問題進行特別審查，並在一名獨立神經科專家協助下對極其罕見的腦靜脈竇栓塞（cerebralveno sinus thrombosis，CVST）問題進行審查。阿斯特捷利康說，專家小組發現，「在2萬1583名至少注射一劑疫苗的受試者當中，出現血栓或有血栓特徵情況的風險並未增加。在這批試驗中，特別針對CVST問題進行搜尋，並未發現這類情況」。牛津大學（University of Oxford）教授吉伯特（Sarah Gilbert）告訴英國廣播公司電台（BBC radio），牛津和阿斯特捷利康將準備好數據，以向美國食品暨藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）申請疫苗批准；準備工作將花上幾週時間。在歐盟監管當局出面重申阿斯特捷利康疫苗的安全性後，許多歐洲國家已恢復在疫苗接種計畫中使用這支疫苗，且若干國家領袖也已親身施打，以提振民眾信心。
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫護打疫苗後不舒服怎辦？張上淳說明兩大通報路徑
台灣各大醫院今天紛紛開打AZ疫苗，首波對象以第一線醫護為主，醫院對於醫護人員的接種意願都表示樂觀，中央流行疫情指揮中心也公布結合疫苗接種健康回報系統「Taiwan V-Watch」，供接種者進行主動監測，另外各家醫院也各有既定的通報系統，可以進行被動監測。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，回報系統不具強制性，希望接種者幫忙國家進行監測和分析，在接種後14天內每天回報健康狀況，希望能夠追蹤三萬人。除了主動監測，也有被動監測。張上淳表示，每家醫院都有「藥物不良反應通報系統」，使用藥物或疫苗的任何反應，都可以循此系統通報，通報後會經由藥劑部門，在網上通報到食品藥物管理署。外界關心，如果醫護接種AZ疫苗之後出現嚴重不良反應怎麼辦？下一劑能否打其他廠牌？若只能打一劑，保護力是否不足？張上淳表示，發生嚴重過敏反應的機會很低，為了個人安全，如果第一劑發生嚴重反應，就不會再打第二劑，因為擔心第二劑的過敏反應會更嚴重；針對這樣的特殊個案，目前也不確定只打一劑能有多大的保護力。張上淳說，如果取得適當的其他廠牌疫苗，將來也有足夠證據支持混打可行，也會考慮第二劑接種AZ以外的其他疫苗，不過目前還沒有足夠證據支持，所以目前這種特殊個案，會建議暫時不再施打第二劑。過去在其他疫苗，也不是所有人百分百都有足夠保護力，一定有少數特定人沒有足夠保護力，這就要靠其他方法避免感染。指揮官陳時中表示，目前調查發現，醫護接種意願達65%，當中大約有一半是不挑廠牌，三成偏好國產疫苗、一成多偏好進口疫苗。醫護人員有自己的專業知識、判斷、喜好，根據大家的專業能力判斷即可，包括他自己、行政院院長蘇貞昌、張上淳，都對疫苗有信心，今天上午全台灣已經有35家醫院院長完成接種。
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種注意事項 出現這些狀況應盡速就醫
牛津AZ新冠肺炎疫苗今天開打，指揮中心表示，民眾在接種後先休息30分鐘，若是14天內出現呼吸困難、胸痛、皮膚出現自發性瘀青、或發燒超過48小時等，應盡速就醫。牛津AZ新冠肺炎疫苗今天正式施打，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥提醒接種後注意事項，接種後建議民眾在接種單位附近休息30分鐘，確定無不適後再離開；若使用抗血小板、抗凝血藥物或凝血功能異常者，要加壓2分鐘，避免出血。莊人祥指出，如果接種後有發燒的情況，應該2天內會緩解，如果發燒超過48小時，或是出現嚴重過敏反應，如氣喘、眩暈、心跳加速或全身紅疹等，應盡速就醫，並告知醫師曾接種疫苗，請醫師通報。另外，莊人祥說，若是接種後14天內出現呼吸困難、胸痛、腹痛、四肢腫脹或冰冷、嚴重頭痛或疼痛加劇、視力模糊、持續出血、皮膚出現自發性瘀青或紫斑等症狀，應立即就醫。莊人祥提到，如果只是接種部位紅腫、疼痛，或是疲倦、頭痛、體溫升高、肌肉酸痛、畏寒、關節痛或噁心等，都有可能發生，這些症狀隨年齡層增加而減少，通常輕微且數天內就會消失。至於在接種前的注意事項，莊人祥提醒，如果對疫苗成分有嚴重過敏，就不建議接種；若有發燒，或是急性中重度的疾病，待病情穩定後再接種；如果服用避孕藥或接受荷爾蒙治療者，建議先暫緩接種。莊人祥提到，不建議與其他廠牌疫苗交替使用；如果近期有打過不活化疫苗，要等14天後再接種；若是施打過活性減毒疫苗，就要隔至少28天。他表示，如果是免疫功能低下者，疫苗保護力會比較弱一點；如果本身是孕婦，在醫院中照顧疑似病例的高感染風險者，可經醫師評估後接種；若是哺乳中的婦女，接種後還是可以持續哺乳。
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全台醫護最年長打AZ疫苗？ 和信院長黃達夫：不緊張
我國今日開打新冠肺炎AZ疫苗，早上7時許，行政院院長蘇貞昌已率先施打。11時許，今年82歲的和信醫院院長黃達夫與其他9位醫事人員也施打AZ疫苗，對於可能是「施打AZ疫苗的最高齡醫事人員」，他坦言，施打時並不會緊張，只有感覺到有針插入體內，接種後未有不適。從醫超過60年的黃達夫說，「我對AZ疫苗安全性有信心，希望大家接受，好好利用」，他進一步說明，施打疫苗後有一定保護力，能讓需要出國的人出國，促進進出口貿易順利進行，台灣才能與世界經濟發展同步，盼率先施打能讓全院醫護人員對AZ疫苗放心，並帶動全國人民踴躍接種疫苗。和信醫院今日上午11時由院長黃達夫、副院長蔡哲雄等帶頭施打，共計10名醫事人員接種AZ疫苗，包括感染科、放射腫瘤科、身心科、消化內科、麻醉科等科別；目前配送到600劑AZ疫苗，其後將開放門診，分批安排院內有接種意願的第一線醫護人員開始接種。和信醫院防疫工作小組主任施長慶表示，該批疫苗是台灣第一批COVID-19疫苗，醫院已在防疫工作小組多次討論接種流程，也完成院內醫事人員施打意願調查，今日施打過程順利，接種後觀察30分鐘也未發生特殊情況，接下來會審慎監控每位同仁施打後身體狀況。對於還未接種疫苗的一般民眾，黃達夫提醒，務必落實基本防疫措施，「勤洗手、戴口罩」，除孕婦、孩童及免疫力較差（如感冒）者，未來希望其他民眾皆能接種新冠肺炎疫苗，抵禦疫情。
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔡英文手臂留給國產疫苗？ 陳時中：只是個人意見
衛福部長陳時中今天陪同行政院長蘇貞昌到台大醫院一起施打AZ疫苗，被媒體問及蔡英文總統何時要施打？陳時中說，要由總統醫療團隊決定，但他個人建議是國產疫苗研發成功的話，來打國產疫苗，也很有意義。下午記者會時，陳則強調，因為國產疫苗是支持我國長期抗疫的有效工具，但這「只是我個人意見和希望」。陳時中表示，疫苗的基本調控是必要的，而國產疫苗生產量能掌握在自己手上，可以彈性運用，相關合約要簽，但還沒有確定時間。但前衛生署長楊志良則表示，國外通過緊急授權是要求做完第三期試驗，雖希望國產好的疫苗，但是如果國產疫苗只做完第二期試驗，只看抗體濃度就要給人打，「我一定不打，而且我要率隊到衛福部門口抗議。」陳時中回應，長期來說國產疫苗自給自足是很重要的事，幾乎是「護國抗疫神山」，長期維持我方安全是很重要的。他說，國外也有很多疫苗沒有完成三期，緊急使用授權（EUA）就通過了，相關數據出來，可以給我國疫苗有好的基礎比較值，在保護力上有一定效果。在安全方面，我國要求做到三千人，量也是夠的。陳時中說，「楊前署長應該了解，以前H1N1是台灣也沒有大規模流行，要做人體試驗是比較困難的。」
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗開打 指揮中心推V-watch健康回報系統
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天於指揮中心記者會宣布，今天無境外與本土個案個案。但因為今天為疫苗開打日，而未來疫苗大量註冊需要追蹤，因此疾管署與宏達電子（HTC）建置「Taiwan V-Watch」COVID-19疫苗接種健康回報系統。HTC副總經理盧佳德表示，超過220萬人使用疾管家，V-Watch則是在疾管家新增一個「Covid19疫苗接種後健康回報系統」，民眾可以自行回報身體狀況，也可以透過這個平台接受到很多有用的衛教資訊，也會在適當時間提醒接種者第二劑接種時間。陳時中指出，民眾接種新冠肺炎疫苗後，可透過疾管家V-Watch系統進行資料填寫與註冊，系統將主動推播告知須回報健康狀況的日期，並透過簡單的問卷進行健康追蹤，系統並依據使用者回報情形，給予合適的關懷或就醫建議。此外，該系統也會依使用者填寫的疫苗廠牌，自動計算下次的接種日期，並提前發出提醒訊息，便於民眾提早安排時間。他也表示，雖然現在仍是醫護為主要施打對象，使用率會較低，但這對疫苗施打與了解有幫助。未接種新冠肺炎疫苗的民眾，也可藉由疾管家V-Watch專區，先行瞭解該系統的各項功能，及目前國內提供的疫苗種類、接種劑量、保護力、副作用、接種後之注意事項等資訊。
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2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗開打 郭旭崧建議施打後數據跟國產疫苗比一比
AZ疫苗下周一開打，還在二期臨床的國產疫苗力拚6月緊急上市，進度也受關注。曾任疾管局局長、前陽明大學校長郭旭崧建議，AZ疫苗施打後的數據可跟國產疫苗數據比一比給食藥署參考，「假若打國產疫苗產生的抗體跟打AZ疫苗的抗體不相上下，既然都給AZ許可，為何不給國產疫苗許可？」陽明交大防疫科學研究中心今天上午舉辦「疫情下的真實世界資料用」線上研討會，學者專家一起探討國際疫苗研發保護力議題，郭旭崧表示，這個建議，是根據世界衛生組織（ＷＨＯ）正在擬的COP保護力連結標準為概念，特別是兩種疫苗都在國內，也都是健康人。陽明交大防疫科學研究中心副執行長連加恩解釋，世界衛生組織（ＷＨＯ）正將國際新冠疫苗三期的抗體數據，建立一套COP(Correlation of Protection)保護力連結標準，將來待上市的新冠疫苗若符合這標準，將可不須執行三期試驗即可上市，是加速國產疫苗上市的推力。連加恩說，有民眾擔心，國產疫苗沒有三期就不能打或者不敢打，部分原因可能是國內疫情不嚴重，對疫苗施打心態趨於保守。事實上，美國FDA從2009起就討論是否COP來加速疫苗核可，而WHO在2013年也針對COP有初步指引，希望透過科學上合理之推估可能作為專家評估快速核可參考，此次新冠疫情來得凶猛，將有機會導入應用，尤其已有多家國際疫苗完成三期實驗，這些數據都有利COP連結訂定標準。連加恩表示，只要WHO制定好COP，這會是加速疫苗核可的趨勢，打破過去用臨床三期核可疫苗的流程，尤其這次COVID-19變異株流行，以及很多地區確診患者太多有臨床倫理問題，未來走COP是正確選擇。此外，連加恩說，民眾不敢打，通常是擔心安全性，這也是為何指揮中心這次把國產疫苗二期試案人數安全性拉大，本來只要1500人擴大打到3000多人，這樣就可以看到一萬分之一以上的嚴重不良事件。雖然也有學者認為，二期只能看一萬分之一是不夠的，應該要收到1萬5000人到2萬人，出現三萬分之一甚至五萬分之一的不良事件才比較安心，但連加恩就說，一萬分之一或十萬分之一，「差異並不大」，反而是疫苗上市後的社區監控，要出現百萬分之一的不良事件率才有意義。「但疫苗不可能只有EUA，一定要做社區監控，要有效，有疫情嚴重的國家，才是很好的場域」，意味國產疫苗得去國外做臨床試驗，最終有效性才能被國際認可。
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2021-03-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我11.7萬劑AZ疫苗 陳時中透露有望今晚宣布開打日期
我AZ疫苗開打在即，指揮中心指揮官陳時中今出席國衛院Podcast頻道推出「COVID-19疫苗大小事」專輯記者會媒體聯訪時，被問及我11.7萬劑AZ疫苗是否如期開打，陳時中說，專家會議今下午舉行，會議後舉行記者會說明結論，若專家決定可如期接種，將同時宣布開打日期。近期國際屢見AZ疫苗血栓不良事件，部分國家暫停施打，陳時中說，今下午專家會議重點在於收集完整資料，評估白種人及黃種人的差異，台灣是否可能有好發族群及增加警語必要性。但陳也樂觀分享，歐盟對血栓事件進行調查後，仍認為AZ疫苗安全，歐洲各國將陸續復打。民眾對施打AZ疫苗抱觀望態度，陳時中認為，建立接種信心的關鍵在於科學化，「用科學來說話」，不良反應等雖然會知道現象，但卻很難知道原因，所以希望可以透過白話科學，讓民眾更了解原理，也讓全民接種更順利。國衛院podcast將播出的「COVID-19疫苗大小事」專輯，由國衛院群體健康科學研究所助研究員級主治醫師林煜軒擔任主持人，第一集是家中的長輩和小孩是否可打疫苗，本集主要內容為疫苗施打對象，由國衛院副院長司徒惠康講解慢性病、免疫缺陷等患者在施打時需注意事項。林煜軒介紹，第二集是疫苗效力與保護力，由感染症與疫苗研究所所長廖經倫以免疫學的觀點詳細解說全球現有的疫苗副作用與保護力，這些都是民眾非常關切的議題，希望國衛院在參考國內外期刊論文後所呈現的podcast內容，能幫助民眾獲得豐富又正確知識解答。
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2021-03-19 醫聲.疫苗世代
專家領袖意見／2021癌症論壇必知九件事之3：癌症疫苗
利用疫苗降低病毒感染導致的癌症是醫療史上重大的發明，最早是B肝疫苗，可大幅降低B型肝炎病毒造成的肝癌。B型肝炎疫苗1981年全球上市，台灣領先全球1984年推出施打計畫，1986年7月起，全面推動所有的新生兒接種B型肝炎疫苗。第二支疫苗就是人類乳突（HPV）疫苗，人類乳突病毒型有40個以上型別會感染男女生的下生殖道，因此也與多個癌症有關連性，其中子宮頸癌關連性最強是100%的致病因子、陰道癌78%、外陰癌50%，與男性有關的肛門癌為88%、口咽癌70%。2001年HPV疫苗全球上市，台灣核准三種（二價、四價、九價）上市，目前政府也提供國一女生公費施打。三種疫苗皆可預防最重要的第16型及第18型引起的子宮頸癌，保護力約10年，四價及九價男性也可施打。想知道更多「癌症疫苗」的訊息，請鎖定3月28日（日）上午11時10分至25分，由林口長庚紀念醫院副院長賴瓊慧主講：「透過預防醫學，消除HPV相關癌症」。2021全癌解碼精準治療 癌症高峰論壇3月27日(六)、3月28日(日)10時起全程直播，請鎖定元氣網粉絲團直播留言抽總金額2萬元禮券！
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2021-03-18 新冠肺炎.專家觀點
研究：80%染疫者至少半年免疫 年長者例外
今天公布的研究顯示，曾確診2019冠狀病毒疾病（COVID-19）者，80%至少6個月不會再染疫，但65歲以上年齡層再感染風險高於年輕人。發表在「刺胳針」（Lancet）期刊的研究指出，在丹麥去年3至5月第1波疫情驗出陽性者，9至12月第2波疫情再感染率僅0.65%。若以65歲為分水嶺觀察，在第1波疫情期間感染的65歲以下族群，有80%機率可避免6個月內再次感染，但若為年紀較長族群，機率僅剩47%。丹麥國家血清研究所（Statens Serum Institut）研究員依瑟柏格（Steen Ethelberg）說：「我們的研究證實其他多項研究發現：較年輕、健康者鮮少有人再次感染COVID-19，但年長者再次染疫風險較大。」「由於較年長者症狀也可能較嚴重、較可能病故，我們的發現更凸顯疫情期間落實保護年長者的政策有多重要。」丹麥防疫的重要政策就是免費採檢，無論有無症狀，人人都可接受PCR採檢，這對控制疫情幫助甚大。2020年約有400萬人採檢，換言之，丹麥有超過2/3人口受檢。考量年齡、性別、染病歷經時間等差異後，採檢陽性與陰性比率可用以估算避免再感染的保護力。丹麥國家血清研究所這份研究指出，65歲以下年齡層有超過9000人在第1波疫情期間對COVID-19驗出陽性，但到了第2波疫情，這9000多人僅55人又驗出陽性，比率0.6%。65歲以下、第1波未染疫者，3.6%在第2波疫情期間採檢陽性。而65歲以上年齡層有1900多人在第1波疫情期間採檢陽性，這些人到了第2波疫情來襲時，17人（0.88%）又驗出陽性。65歲以上、第1波未染疫者，2%在第2波疫情期間採檢陽性。但這份研究並未估算對COVID-19變異病毒的保護力。
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2021-03-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗安全性 專家：33萬醫護估僅1人嚴重過敏
因傳出接種疫苗後發生血栓案例，不少國家暫停接種，不過公衛學者歸納實證指出，發生血栓機率極低，嚴重過敏反應機率則與流感疫苗相當，推估台灣近卅三萬名醫護接種後，可能僅一人嚴重過敏。外界擔心ＡＺ疫苗造成的免疫反應，可能引發血栓風險上升，台大公衛校友、醫師許辰陽表示，目前歐洲五百萬名接種者中僅卅例血栓，百萬分之六的機率，在副作用監測的容許範圍內。台大流行病與預醫所教授陳秀熙表示，這卅例不見得都是與疫苗相關，就算都相關，也是非常稀有，社會大眾應以科學眼光看待，不要讓疫苗效益被稀少事件打敗。此外，美國紐約當地疫苗接種率高達百分之廿二，但確診人數持續上升，公衛學者林庭瑀分析，可能與去年十一月起在紐約發現的變異株有關，此變異株具有降低抗體辨識率、提高與細胞結合程度等兩大強勢變異點，以致傳染力上升。施打的疫苗是否完成第三期試驗，也可能影響疫情發展。林庭瑀以疫苗接種速度排名世界第四的智利為例，接種率已高達百分之廿五，但疫情持續升溫，原因在於選用中國科興疫苗；東歐也有類似現象，土耳其同樣使用中國科興疫苗，上周疫情也還在升溫。陳秀熙表示，中國科興疫苗自行報告其保護力達五成，但未正式發表第三期臨床試驗報告，保護力值得觀察。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世界首例！佛州孕婦打疫苗 新生兒帶抗體
佛州一名第一線女性醫護人員在妊娠第36周接種莫德納(Moderna)新冠疫苗第一劑三周後，產下女嬰；醫師檢查嬰兒臍帶血，發現新生兒對新冠肺炎擁有抗體，咸信此為孕婦接種疫苗而讓初生兒也具備新冠抗體的第一例。佛州大西洋大學(Florida Atlantic University)婦產科醫師吉伯特(Paul Gilbert)、若德尼克(Chad Rudnick)撰寫的報告指出，該孕婦接種疫苗第一劑後接受檢測，她體內出現抗體，認為抗體可能通過胎盤，讓胎兒也擁有新冠抵抗力。女嬰出生後，醫師們檢查她的臍帶血，看看有沒疫苗而衍生的新冠抗體，另做一般如血型等檢查發現，女嬰身上擁有新冠「IgG」抗體；這型抗體出現在罹患新冠而復元的病人身上，顯示嬰兒對新冠病毒具備一定的抵抗力。 即將付印的論文先發表在「medRxiv」網站，往後再發表於其他正式期刊；論文指出，新生兒懷胎期滿、健康且活力十足。來源：WKOW 27 NEWS YouTube 頻道吉伯特醫師指出，就他們所知，孕婦接種新冠疫苗，而生下也有抗體的嬰生，這是世上第一例；不過，目前尚不清楚抗體保護力多強、效力能多久。雖說以往報告已指出，孕婦懷孕期感染新冠病毒，生下來的嬰兒會有抗體，但妊娠期接種新冠疫苗也具相同效果，咸信佛州本案例為首見。吉伯特及若德尼克稱，自己的研究很幸運，能發現沒測到新冠陽性但接種新冠疫苗的孕婦並追蹤，很快推出研究成果。但兩位醫師指出，還要進一步研究，才能判定是否有最佳期間，供孕婦接種疫苗，而把最強新冠抵抗力傳給胎兒。當前問世的新冠疫苗，實驗期間均排除孕婦受測，所以必須進一步研究，才能得知孕婦接種疫苗的影響；雖說專家認為懷孕期接種疫苗安全無虞，不會增加併發症，但仍要時間才能蒐集到完整實驗數據，公之於世。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
變異株強、中俄疫苗、疫苗烏龜族 這些地區疫情壓不下
世界各國疫苗如火如荼加快新冠肺炎疫苗接種速度，有些地區接種率不錯，但流行波就是不降，還有些國家疫情反而創下史上新高點。公衛學者分析，紐約接種率雖超過兩成，但紐約變異株B.1.526具備兩大變異優勢，傳播強、易發生免疫逃脫，是紐約面臨的新危機。另外，學者也歸納出，智利、匈牙利、土耳其，雖然疫苗接種率不錯，但是疫情卻持續升溫，甚至再創新高，可能與上述國家主要接種僅發表二期試驗成果的中國科興疫苗或俄羅斯史普尼克五號疫苗有關。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友群，今持續透過科學防疫直播報告全球疫情及相關科學新知。陳秀熙表示，疫苗施打還在初期，雖然全球都在努力施打，疫情似乎在這周仍有反撲，包括歐洲、印度、南美，疫情擴散都未見收斂，這是不容忽視的問題，也代表公衛防疫措施絕對不能鬆懈。陳秀熙表示，美國總統拜登在3月11日的重要演發下宏願，希望美國能5月1日完成全國成年人接種疫苗、在7月4日國慶解封。但這中間變數很多，包括疫苗供給速度、接種遲疑、副作用也會回頭影響接種意願、變異病毒的影響、公衛防疫措施的落實等。針對變異病毒的影響，公衛學者林庭瑀分析，紐約疫苗接種率在美國各地來說算很高，高達21.7%，流行波趨勢卻下不去，病例再生數仍在0.9徘徊，如果超過1，代表疫情會開始快速擴散。這可能與去年11月起在紐約發現的變異株（B.1.526）有關，到今年二月，B.1.526已呈強勢株，佔紐約確診個案一半以上。B.1.526具備兩大強勢變異點，E484K降低抗體辨識率，增加免疫逃逸風險，還有 S477N提高與細胞結合程度，傳染力上升。至於接種的疫苗是否有完成第三期臨床試驗，似乎也有影響。林庭瑀分析，在巴西，疫苗接種率有4%，病例再生數目前還是超過1，疫情持續升溫，接種疫苗以中國科興疫苗為主。疫苗接種速度排名世界第四的智利，接種率已達25.14%，在生數也超過1，疫情亦持續升溫，也是打中國科興疫苗。陳秀熙表示，中國科興疫苗曾經自行報告其保護力有50%，但沒有正式發表第三期臨床試驗報告，保護力值得觀察。東歐也有類似現象，林庭瑀指出，匈牙利是第一個使用俄羅斯史普尼克五號的歐盟成員國，匈牙利也打中國科興疫苗峰，施打率也有13.66％，但上周疫情再創該國史上新高，病例再生數超過2，疫情擴散速度驚人。土耳其接種率9％，打的是中國科興疫苗，結果上周疫情還在升溫，病例再生數回升到1以上。烏克蘭則是有嚴重的「移苗遲疑」，高達六成民眾不願打疫苗，施打率僅0.12%，最近疫情再起。陳秀熙說，「疫苗烏龜族」一直拖著不打，會不會導致第三波疫情發生，非常令人擔心，這段時間公衛防疫措施的謹守更形重要。陳秀熙強調，雖然已有疫苗防疫，但照目前情勢研判，公衛防疫措施是絕對不能解除的，一定要嚴格遵守。不斷變異的病毒，也挑戰疫苗不斷調整、提高防護力和效益的速度。對於社會大眾來說，面對稀有的嚴重不良反應和副作用，「務必要以科學眼光看待，不要讓疫苗效益被稀少的不良反應打敗。」
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台灣是否施打AZ疫苗？ 陳時中：目標是要施打
多國暫停施打AZ疫苗，衛福部長陳時中今天表示，安全性一定要通過，明天食藥署檢驗完畢後他會在兩天內召集專家會議，目標是要施打，但要經過專家確定，整體相關科學證據是否對人民最有利。國民黨立委鄭麗文今天在院會質詢時關切我國採購疫苗最新進度，她問陳時中BNT疫苗買到了嗎？陳時中說，還在懸宕中，有這樣的可能，沒有完全停止，仍在協商。鄭麗文說，目前有21國暫停施打AZ疫苗、53國繼續打，陳時中多次宣傳AZ疫苗的安全性，但現在人心惶惶，有人說韓國因為有BNT和莫納德疫苗，所以才把AZ給台灣，台灣是不是因為只有那11.7萬劑的AZ疫苗，大家沒得選所以施打。陳時中說，歐洲有些國家是要等歐盟或世界衛生組織的專家，而我國是安全性一定要通過，17日食藥署通過後，他會在兩天內召集專家會議，就最新資訊和科學證據討，目標是要施打，但還是要經過專家學者確定，整體相關科學證據是否對人民最有利，世界衛生組織的報告也是參考之一。鄭麗文說，很多專家說，我國國產疫苗沒有經過三期試驗，怎麼能施打，打了還是不能出國，國際也沒有認證；陳時中說，疫苗強調安全性和保護力，世界衛生組織去年有公布公式，換句話說現在生產的疫苗有一定保護力。陳時中說，得到國際認可效力是我國努力的方向，政策選擇方向要對國家、未來有利，「我們要相信台灣」，鄭麗文聽了反問相信台灣有什麼用，陳時中說，去年請大家相信台灣疫情就沒有擴大，「請委員繼續維持這樣的信心」。
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家：國產疫苗第三期試驗恐艱辛
國內兩家疫苗廠正進行新冠肺炎疫苗臨床試驗，力拚今年六月後取得國內緊急授權，何時才能取得其他國家的緊急授權？一名資深防疫專家說，國產疫苗很難找到可完成第三期試驗的場域，若廠商缺乏全球試驗點的布局，「大概沒有希望做第三期。」該名資深防疫專家說，國際疫苗大廠早在全球布建眾多臨床試驗點，展現兩、三個月內做完上萬人臨床試驗的實力。且完成第三期試驗的疫苗愈來愈多，下半年疫苗會過剩、降價，變買方市場，國產疫苗處境更艱辛。專家表示，今年六、七月後，本土疫苗僅完成第二期試驗，難與國外疫苗競爭，那時國人接種意願、國際疫苗採購情形，將決定國產疫苗命運。中央流行疫情指揮中心去年十一月表示，國產疫苗所誘發的「中和抗體」濃度，若與國外大規模第三期臨床試驗的疫苗結果相當，保護力或許也差不多。台灣疫苗推動協會理事長、傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成說，若世界衛生組織歸納現有臨床試驗相關資料，找到足以作為「疫苗有效指標」的抗體濃度，國產疫苗就可望加速在國內外取得緊急授權。若無，國產疫苗勢必得去國外做臨床試驗，有效性才能被認可。
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2021-03-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中和抗體還不是有效指標 台疫苗缺臨床測試恐難獲認可
兩家疫苗廠正進行新冠肺炎疫苗臨床試驗，力拚今年六月後取得緊急授權。國產疫苗雖已參照國際緊急授權的要求，擴大試驗人數規模，但台灣無疫情，疫苗減少感染或重症的效果成謎，只能測試劑量、安全性、免疫生成性。中央流行疫情指揮中心去年11月曾說，可看國產疫苗誘發的「中和抗體」濃度，若與國外大規模第三期臨床試驗的結果相當，保護力或許也相當。不過，台灣疫苗推動協會理事長、傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成今受訪提醒，國產疫苗能否加速開發，關鍵在於中和抗體濃度必須先成為公認的「疫苗有效指標」。若缺乏足以作為疫苗有效指標的抗體，國產疫苗勢必得到海外做臨床測試，才有可能受國際認可、通過緊急授權。黃玉成於疾管署3月5日舉辦之線上研討會指出，疫苗誘發出來的抗體很多，但不見得都可代表疫苗的保護力。以B肝疫苗為例，真正該測、可代表保護力的只有表面抗體；HIV也有抗體可以測，但不代表保護力，是顯示有無感染。「測一個有效的、真正帶來保護力的抗體是很重要的，」黃玉成表示，這種抗體可稱為「疫苗有效指標（correlate)」，但目前全世界都還不知道，到底哪個抗體與新冠肺炎的疫苗保護力有關。被大家寄予厚望的「中和抗體」，只是目前是大家認為有可能是，還沒有被證實，只能叫做「可能有效指標（surrogate）」。黃玉成表示，不是每個疫苗都找得到可視為有效指標的抗體，例如麻疹疫苗找得到，子宮頸癌疫苗就找不到。新冠肺炎疫苗有沒有指標？各國都在期待世界衛生組織能從現有實證、臨床試驗單位提供的資料歸納出結果。如何歸納？黃玉成今表示，如果打過疫苗者仍染疫者，測得某抗體濃度都在某數值以下，接種後未染疫者都在某數值以上，或許就能歸納這個抗體濃度就是疫苗有效指標。若能找到，世界衛生組織公布這個指標的同時，也會定義標準血清的比例，以及標準的檢測方法。黃玉成表示，新冠肺炎疫苗是否存在有效指標，對台灣疫苗研發格外重要，因為台灣沒有疫情，缺乏在臨床測試有效性的環境。如果有足以作為疫苗有效指標的抗體，國產疫苗可望加速在國內外取得緊急授權；若無，國產疫苗可能勢必得去國外做臨床試驗，有效性才能被認可，所需時間就很久了。
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2021-03-15 名人.黃軒
AZ疫苗和血栓有無關係？為何有些國家暫停施打？
COVID19 疾病，會引起血栓，但COVID19 疫苗引起血栓至今沒有人証實會有直接關聯，專家們的想法，我整理一下，大約如下：怎麼判定是疫苗接種後的副作用？1.產生抗體的時間一般疫苗接種後，完成流感疫苗接種後，至少約需2-3 週，才會產生抗體，具有保護力。接種疫苗後，卻在施打後「一週內」發生格林巴利症候群（GBS），那麼疾病與疫苗的關聯性就較很低。2.製造疫苗的原料疫苗製造源料也可做為判斷，以心肌炎為例，一般是病毒直接感染引起，那麽只有採取把整隻病毒打入人體 ( 例如：傳統減毒／死毒疫苗/沒有完成減毒) ，較有機會引起；若是根本不以病毒製造的次單位 mRNA 、mRNA疫苗 ( Pfizer、Moderna 、BioNTech ) ，就不可能會引起心肌炎。印度的Covishield 、Covaxin，則是用較傳統的方式製作，雖然製程有更新，但仍是採用失去活性的整隻病毒打入人體，刺激人體免疫系統。心肌炎就會比較可能會出現。3.自然的發生率每一種疾病，即使在不打疫苗下，也是會有其疾病的自然發生率。例如根據統計，台灣每年血栓發生率是萬分之1.59，香港是萬分之1.99。而在歐美國家發生率可能高達千分之1到2 : 這樣可以理解，一般自然界的疾病，在臺灣一萬人中有1.59個血栓發生的風險，而在歐美國家，在一千人中就會有 1～2 個血栓發生的風險，顯然血栓，這個疾病，在沒有施打疫苗下，歐美人士發生血栓事件，比臺灣高出5-10倍了！罕見的副作用如果全符合以上三個條件下，而且在經過之前的三個階段的臨床實驗都沒有發生過的常見副作用，就會進入罕見的副作用探討了：依據國際醫療科學組織會議(Council for International Organizations of Medical Sciences, CIOMS；http://www.cioms.ch/) 的副作用分級方式：極常見：≧10%常見：≧1 且＜10% 不常見：≧0.1 且＜1%罕見：≧ 0.01 且＜0.1% 極罕見：＜0.01%未知（無法以現有資料推斷）。我們看到的市場藥品仿單（藥品說明書）也多依循這規則編寫。我們任何藥物或疫苗的臨床試驗，人數最多不過幾千/萬人而已，因此無法透過臨床試驗查出發生率低於十萬/百萬分之一的副作用，就被CIOMS，通稱為「罕見副作用」例如Moderna 疫苗，其仿單皆會註明每萬人可能發生面神經痲痹 ( Bell's Palsy ) ( Rare side effects after the COVID-19 vaccine :Moderna vaccine : After the Moderna COVID-19 vaccine more than 1 in 10,000 people:may develop Bell's palsy ; who have had facial fillers may develop swelling of their face - this can happen in people who have had facial fillers )Pfizer-BioNTech 疫苗 打了百萬劑，發現約29位有罕見的過敏反應，但目前未有人因此死亡 ( No deaths were reported. )。而在牛津AZ疫苗開啟施打後，在英國血栓事件通報率約百萬分之3，歐盟則在百萬分之6。施打疫苗發生血栓比率，遠比平時血栓發生比率低很多，故打疫苗沒有增加罕見副作用的風險。為什麼有些國家需要暫停施打呢？這又回到人體的臨床試驗階段來看看了一個新藥或疫苗研發過程，需申請人體臨床試驗階段 (Investigation Drug，IND)，進而才能進行臨床試驗分期「共4個階段 (Phase I、II、III、IV期)」，只有通過第三期臨床試驗 (Phase III) 過程，證實藥物療效，可申請新藥上市許可 (New Drug Application，NDA)。但仍有，第四階段臨床試驗（Phase IV，上市後的追蹤）：這個階段是藥品上市後的追蹤，且與已核准的適應症相關，監測該藥物是否有先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況，試驗設計較為簡單，但是需要大量的病人進行長時間的觀察。如果有疑似先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況，該國家可以依臨床試驗的規範，暫緩施打，先接受調查。丹麥、挪威、冰島、意大利...宣布暫時停用AZ疫苗，那是預防性措施，也許正配合該國第四階段臨床試驗（Phase IV，上市後的追蹤）規定確認安全後，才再繼續放行如果真的屬於罕見副作用，什至無法事先預知會發生在哪一類人身上。如果過敏病史問了、安全措施做了，但為了多數人安全著想，即使明知藥物或疫苗具有某種罕見副作用，各國主管機關FDA 也會核准上市，如果真的發生了，再給予發生罕見副作用者救濟。如果跟目前的COVID19 引發的全球大流行比較的死亡人數，其效益肯定大很多了，故各國政府一定會開始大量大疫苗，救命，也救全球經濟。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
Novavax疫苗數據確認 100%能預防重症
美國生物科技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）今天公布最終試驗結果指出，他們所研發的COVID-19疫苗對預防重症有100%保護力，包括接種後不會演變到住院或死亡。法新社報導，但後續試驗結果也顯示，Novavax疫苗對2019冠狀病毒疾病（COVID-19）南非變種病毒防護力明顯下滑，對輕、中度症狀的防護亦然。Novavax疫苗在1月底時發布過期中分析，這次宣布的是試驗最終結果，兩次數據大致相符。在英國針對年齡18到84歲的1萬5000名受試者（其中有27%的受試者年齡在65歲以上）所做的第3期臨床試驗顯示，Novavax疫苗對COVID-19原始病毒株的防護力達96.4%。但若算進傳染力更高、更易致病的英國變種病毒B.1.1.7時，疫苗防護力便下滑到89.7%。而在南非進行的規模相對較小、受試者僅2600人的2b期臨床試驗顯示，Novavax疫苗對南非變種病毒的防護力只剩下48.6%，將HIV陰性的受試者也列入，防護力也僅回到55.4%。根據紐時的全球COVID疫苗追蹤專頁資料，諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗是製法較為傳統的重組蛋白疫苗（又稱次單位疫苗），疫苗含新型冠狀病毒的蛋白以誘發免疫反應，優點是不含病毒遺傳物質，安全性比用整株病毒製作的滅活疫苗，以及技術過於新穎、使用到病毒遺傳物質的傳訊核糖核酸（mRNA）疫苗都高。
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