2021-04-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搜尋
保護力
共找到
1462
筆 文章
-
![]()
-
![]()
2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ自費接種 最快4月底開放
ＡＺ疫苗下周擴大第二、三類接種對象，中央及地方政府防疫人員取得接種資格，台北市長柯文哲、新北市長侯友宜及台中市長盧秀燕等皆宣布將於下周一（十二日）上午接種疫苗。另外，ＡＺ疫苗最快四月底開放自費接種，目前研議收疫苗處理成本一六○元，但民眾需另付疫苗採購費、掛號費、檢查費、診斷證明費等。為加速ＡＺ疫苗接種速度，指揮中心日前指出，最快四月底開放有出國需求者自費接種，可望釋出五千至一萬劑。指揮中心發言人莊人祥表示，公費疫苗提供自費施打並非首次，過去都不收疫苗處理成本費，僅收掛號費、審查費及證明費等，ＡＺ疫苗朝這方向研議。待收費、施打點等準備事項確定後，就可宣布開放民眾自費開打疫苗時程，預計一周後公布。到底ＡＺ疫苗每劑多少錢？莊人祥表示，這與疫苗採購費用有關，還要考量運輸成本，整體費用確認後將再對外公布。至於醫院掛號費、診察費、治療處理費（注射費）或藥事服務費、接種證明書費用等，依各家醫院規定而不同。柯文哲排定下周一赴聯合醫院和平院區施打，新北市長侯友宜也說，願接種ＡＺ疫苗，期待更多防疫人員施打，增強保護力。盧秀燕也同樣在下周一接種，希望起帶頭作用，讓市民安心；台南市長黃偉哲則說，將在十六日施打疫苗。累計至昨天為止，共兩萬一千八百七人接種ＡＺ疫苗，昨新增一件疑似嚴重不良反應，歸類為「其他」，是一名廿多歲男性接種後出現發燒、頭痛等症狀，急診就醫後症狀緩解。莊人祥說，發燒屬常見副作用，但因連續性發燒，再加上赴急診，現行認定疑似嚴重不良反應標準相對寬鬆，因此將此案列入。歐洲藥品管理局將血栓事件列為ＡＺ疫苗極為罕見副作用，莊人祥說，我決議繼續施打，但「加大警語」提醒，滾動檢討。對於地方首長表態接種，莊人祥表示，擴大接種以「自願」方式鼓勵，並未要求地方首長一定要打，但若地方首長帶頭接種，指揮中心非常感激。
-
![]()
2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莊人祥感謝願打疫苗地方首長 莫德納5月到貨時程不變
我國到貨的新冠肺炎疫苗，品牌為AZ疫苗，打氣至今仍舊低迷，最新的統計數字為已接種2萬1807人，中央流行疫情指揮中心日前宣布下周一擴大施打對象，其中包含地方縣市首長，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，擴大接種仍以「自願」方式鼓勵接種，並未要求地方首長「一定」要打，不過他說若地方首長願意帶頭接種，指揮中心會非常感激。截至目前為止，我國前後到貨31萬多劑AZ疫苗，礙於國際間頻頻傳出接種AZ疫苗後產生的不良反應，以及保護力與其他品牌相比相對低，導致打氣不佳，莊人祥表示，目前仍鼓勵接種，下周也將會擴大施打，昨公布新增的一例接種後出現「瘀青」反應的民眾，他澄清並不是血栓，症狀就是瘀青。而我國向藥廠直接購買的505萬劑的莫德納疫苗，莊人祥表示，目前到貨的時程仍維持再5月，並沒有任何異動。
-
![]()
2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
市民要最好的疫苗？柯文哲：中央進的、沒得選
台北市長柯文哲下午至議會進行施政報告並備詢，針對北市疫苗施打情況，議員潘懷宗質詢時問柯，若市民要最好的 疫苗怎麼辦？柯文哲說，中央進什麼，只能打，沒得選，沒辦法選擇。潘懷宗指出，何謂疫苗的保護力？其實最好的疫苗是針對個人、不是群體 。潘懷宗說，柯文哲是醫界大老，「我是小老弟」，但他有做功課，提供市府參考，其實現在的疫苗，對重症、住院的保護力，是百分之百，沒有好壞之分。
-
![]()
2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
各國宣布暫緩年輕人接種AZ疫苗 國內專家建議跟進
歐洲藥品管理局今（4月7日）公布有關AZ疫苗與血栓事件的聲明，確立血栓應列為AZ疫苗之「極罕見副作用」，但接種仍「利大於弊」，不過歐洲多國都已限定於55或60歲以上接種。英國已建議30歲以下打其他廠牌，南韓宣布60歲以下暫停接種。面對國外各項調整，醫護人員作為目前的主要接種對象，原本擔憂血栓的聲浪更高。台灣感染症醫學會理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示，腦內深部靜脈血栓或彌散性血管內凝血屬於特殊部位血栓，現看到西方人整體發生率大約10萬分之一，年輕人可能更高一些，但尚無法證實人種差異有多大。可以確定的是，「年輕人比年長者危險、女比男危險，」建議50歲以下先不打。根據外電報導，英國建議30歲以下人士施打AZ疫苗以外的其他新冠疫苗，比利時衛生部宣布僅限55歲以上人士施打AZ疫苗，義大利和西班牙則僅限60歲以上人士施打AZ疫苗。南韓政府決定暫時推遲原定於8日起開展的全國特殊學校和幼小初高校工作人員的疫苗接種工作，並暫停對60歲以下人群接種該疫苗。黃立民表示，西方人的血栓發生率確實高於東方人，但這種特殊部位血栓，是這次新發現的疫苗副作用，尚無法證實人種差異有這麼大。目前歐盟已經確立疫苗與血栓有因果關係，因此血栓已被升級為有因果關係的「副作用」，不再是「不良反應」而已。為何年輕人、女性比較危險？黃立民表示，年輕人免疫反應較強，ＡZ是第一次使用猩猩腺病毒作為載體的疫苗，可能導致年輕人、本來就好發自體免疫疾病的女性族群年輕人，產生一些奇怪或強烈的反應，但其中真正的機轉還不知道，還需要調查。嬌生疫苗是用人類腺病毒作為載體，可能比較不會有這樣的問題。中國附醫感染管制中心副院長黃高彬表示，新加坡訂了一批AZ，結果不敢打；紐西蘭買了很多品牌的疫苗，結果最後通通打輝瑞，其他都送給別人。台灣需要要找更多非白種人數據，例如歐美的亞裔接種結果。年長者和年輕人應如何考量？黃高彬不建議先停打，因歐洲藥品管理局也沒有建議停打。黃高彬分析，歐美人感染過腺病毒的比例較低，但台灣少七、八成人口都感染過腺病毒，有免疫記憶，可以破壞掉疫苗的載體，雖然會導致保護力打折扣，但免疫反應較弱之下，也比較不容易產生血栓。他建議「60歲以上還是要打」，至於年輕人「如果沒有使用荷爾蒙的，還是可以考慮打。」是否建議指揮中心針對AZ訂定年齡限制、改變目前接種順序？黃立民表示，他個人建議這樣做，但這會違反目前的政策。因為一旦暫緩年輕人接種，也會影響長者的接種意願，這樣下去一定打不完、一定會過期。如果接種後不幸發生腦內深部靜脈血栓或彌散性血管內凝血，會有哪些症狀？黃立民表示，接種後10到14天內可能出現，腦壓增高、意識障礙、發燒、休克等可能致命之嚴重症狀，無法預期或預防。
-
![]()
2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟列AZ血栓事件罕見副作用 張上淳：可討論調整方針
歐洲藥品管理局（EMA）針對注射AZ疫苗後，發生多起血栓事件，評估結果兩者是具有可能關係，並建議阿斯特捷利康公司，將其列為AZ疫苗的罕見副作用；中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今出席台大醫學院舉辦COVID-19國際研討會「Facing COVID-19 and Beyond」時表示，英國等國家皆針對血栓事件做各自國家的分析，台灣的專家們應該也要坐下來好好討論，建議政府是否要調整政策。目前英國建議30歲以下民眾接種非AZ品牌的疫苗，張上淳表示，從目前EMA提出的報告顯示，多數血栓的個案發生在60歲以下，且女性的發生比例高，後續醫師要替這些族群的對象施打疫苗時，應該要注意此問題。有研究顯示僅打一劑新冠疫苗保護利恐不足，張上淳表示，目前僅有嬌生的疫苗設計施打一劑，並依照此設計方式進行臨床試驗，其他廠牌的疫苗都是設計施打兩劑，以確保產生足夠的保護力，他表示，新冠病毒已出現變種病毒，僅打一劑也會質疑是否不足以對抗變種病毒，此舉也可能讓變種病毒更容易在人與人之間傳播。
-
![]()
2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
預防接種受害救濟藏漏洞 接種新冠疫苗受害恐求償無門
我國已到貨的新冠疫苗約31萬多劑，品牌皆為AZ疫苗，國際間不斷傳出接種後出現血栓事件，國內也傳出有零星的不良反應；台灣女人連線與台灣人權促進會今召開記者會，國內現行的「預防接種受害救濟」不完善，且日前修正部分條文，一旦醫學無法證實疫苗與不良反應的相關性，接種後產生的風險將全數轉嫁到民眾身上，台女連強調，科學本來就有極限，呼籲衛福部應修正，建立完善的補償機制。台灣女人連線理事長黃淑英表示，國內外皆倡議盡速接種新冠疫苗，增加對抗新冠病毒的保護力，但台灣打氣低迷，與國際屢傳血栓事件有關；據美國統計，施打新冠疫苗產生不良反應者，77％為女性，過敏性休克的案例約66件，其中63件為女性，有此數字也可能是女性較願意通報，但無論如何都顯示，施打新冠疫苗仍具風險，且女性相對風險較高，一旦出現風險，預防接種受害救濟的制度應立即銜接協助國人。今年2月衛福部修正「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」，其中第13條，將鑑定受害的情形關聯性分為三種類別「無關」、「相關」、「無法確定」，中研院法律研究所研究員邱文聰說，在無關的類別中，增列醫學實證未支持其關聯性，等於把無法確定的情況也納入無關，間接讓接種後受損害的民眾無法獲得補償，致其社會補償的功能蕩然無存。立委邱顯智表示，新冠疫苗都是透過緊急授權使用的，接種後一但發生受害情況，審議的標準應該要有所不同，應該要更加保障國人，目前接種階段還是開放給第一順位，後續全民都有機會接種，政府應該要提出完善的疫苗保障制度。除了救濟制度以外，國內應該要協助給付喪葬費用，讓補償制度更加周全。
-
![]()
2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗在歐波折不斷 改名Vaxzevria
歐洲多國接種阿斯特捷利康疫苗（AZ）發生血栓不良事件，歐盟藥品管理局（EMA）開會將做出最新建議。在接連波折下，近日在EMA網站上AZ疫苗已更名為Vaxzevria。AZ疫苗波折不斷，歐洲民眾對這款疫苗的安全疑慮未能完全消除，但特別的是，AZ疫苗已向EMA申請改名為Vaxzevria，EMA網站上公布是3月25日完成改名，並未說明細節。由英國牛津大學與阿斯特捷利康（AstraZeneca）公司共同研發的AZ疫苗在歐洲先是疫苗保護力數據受質疑；接著發生給歐洲聯盟劑量大幅下修爭議；現又在歐洲各地傳出接種後引發血栓案例。尤其是血栓案例，一度引發歐洲十餘國憂心，宣布暫停施打。雖然歐盟藥品管理局3月18日背書AZ疫苗「安全、有效」後恢復施打，但EMA也表示，無法完全排除疫苗與少數罕見血栓的關聯，將持續審查病例並由專家進一步評估。但近日荷蘭再通報5起血栓新案例，在當中1人死亡後，於4月2日宣布暫停60歲以下接種AZ疫苗。英國4月3日表示總計通報30例血栓，當中7人不幸喪生。對此，EMA的藥物警戒風險評估委員會（PRAC）今天起至4月9日召開全體會議，將會對疫苗做出最新評估建議。此外，除接種信心外，自歐盟今年1月底核准AZ疫苗以來，因交付量大幅下修引爆政治風暴。歐盟強調自己是全世界輸出疫苗最多的地方，從去年12月起，位於歐盟的疫苗廠商已交付7700萬劑給歐洲以外地區，更指明當中超過1/4劑量給了英國。歐盟執委會主席范德賴恩（Ursula von der Leyen）3月底明確警告，「AZ優先要務是交貨量要趕上，履行與歐盟達成的合約，之後再談疫苗出口，這點很清楚」。法國總統馬克宏（Emmanuel Macron）力挺歐盟祭出更嚴的疫苗輸出管制。歐盟祭出的出口管制，讓外界憂心歐英之間疫苗齟齬恐殃及全球防疫。
-
![]()
2021-04-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗今擴大所有醫事人員施打 桃衛生局長帶頭接種
中央流行疫情指揮中心公布新冠肺炎疫苗今天起擴大施打對象，開放所有具執業登記醫事人員、醫療院所非醫事人員、集中檢疫所及診所工作人員等人施打。桃園由衛生局長王文彥及醫師公會理事長莫振東挽袖帶頭接種。衛生局統計，截至昨天，桃園市共有7家新冠肺炎疫苗接種合約醫院，分配到約4400劑疫苗，3月22日開打至今有2064人接種。王文彥坦言，目前僅施打2064劑，施打率不是很高，但為了全民防疫、保障醫療機構的作戰能力，鼓勵大家一起施打。王文彥強調，他個人認為AZ疫苗是高品質的疫苗，無論是學術論文或研究上都有經過認證，像他已超過65歲的人，更需要來打，增加保護力。現在大家都還在觀望疫苗施打的副作用及成效，但過一陣子疫苗恐怕想打也搶不到，呼籲民眾趕緊施打。談及市長鄭文燦什麼時候會帶頭施打疫苗？王文彥回應，疫苗施打的第一順位為「醫事人員」，第二順位才是「中央及地方政府防疫人員」，鄭不符合第一順位的施打資格，鄭自己也有提到，若第二順位開放施打，他會第一個帶頭打疫苗。衛生局表示，桃園目前7家新冠疫苗合約醫療院所，分別為林口長庚紀念醫院、衛生福利部桃園醫院、敏盛綜合醫院、聯新國際醫院、國軍桃園總醫院、沙爾德聖保祿修女會醫療財團法人聖保祿醫院及天成醫療社團法人天晟醫院，符合資格者可採網路或電話方式預約接種。衛生局提醒，疾管署在LINE聊天機器人「疾管家」新建立新冠肺炎疫苗接種後健康回報系統「Taiwan V -Watch」，讓接種疫苗者能夠以手機回報健康情況及獲得相關衛教資訊，建議疫苗接種者可多加利用。截自3月31日全國已有1萬4400人接種疫苗，僅有55起疫苗接種後不良事件通報，多數為非嚴重的疫苗接種後不良事件，主要症狀為發燒、肌肉痛、四肢痠痛、頭痛、注射部位紅、腫、痛、麻、畏寒等。衛生局說，若有相關問題可撥打衛生局防疫專線0800-033-355或1999市民諮詢服務熱線洽詢。
-
![]()
2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫界心聲：避談AZ疫苗血栓風險 無助打氣
台灣已取得三十一點六萬劑ＡＺ疫苗，接種速度卻不理想，過去兩周僅打一點七萬人，一名感染科醫師分析，關鍵在於指揮中心的風險溝通不足，只靠「大家支持政府」理論來催打，作用有限，眾多醫護仍因擔憂血栓而對疫苗有所遲疑；建議論述清楚，讓醫護人員覺得疫苗是可以信任的，並為不同廠牌疫苗分別訂定優先對象，讓打氣緩步回升。指揮中心發言人莊人祥表示，目前僅少數國家暫停五十五歲或六十歲以下接種ＡＺ疫苗，且大多暫停到四月七日，等待歐盟藥品管理局公布最新建議，而英國已接種一千八百多萬劑，無暫緩或年齡限制。莊人祥表示，東方人血栓風險較西方人低十倍以上，指揮中心每天嚴密觀測全球資訊，等待更多證據或建議，例如，歐盟藥品管理局將於四月七日宣布血栓議題的最新建議，台灣和大部分國家一樣都在「停看聽」階段，如有需要，將找專家開會討論。該感染科醫師表示，ＡＺ疫苗保護力七成，不少人接種後出現發燒、局部疼痛等輕微不良反應，這些對醫護人員來說都不是問題，問題在於血栓風險。目前國外有為此調整接種策略，例如，安排六十歲以上先打，反觀國內，傾向不予討論，這讓最能理解醫療風險的醫護人員都不放心。該醫師指出，未來仍有一千多萬劑ＡＺ疫苗進到台灣，光靠「請大家支持政府」這種說帖，很難贏得醫護人員信任，國內打氣當然難有起色，應論述清楚，讓醫護人員了解血栓風險；另為不同廠牌疫苗分別訂定優先對象，考慮先限制某些疫苗先在部分年齡族群接種，觀察一段時間後，讓國人安心。
-
![]()
2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗遲疑解方何在？醫：叫人支持政府不如做好風險溝通
台灣向COVAX洽購的476萬劑新冠疫苗，首批19.92萬劑ＡＺ疫苗今凌晨抵台，加上之前向ＡＺ直購的11.7萬劑，共取得32.62萬劑ＡＺ，可供16.31萬人接種兩劑，但接種速度很不理想。該怎麼短短兩個月內打完這批疫苗？一名感染科醫師坦言，想不出好辦法，但觀察醫護人員，最擔心的就是血栓，政府不予討論、片面要求支持，只會令人更不想打。目前取得之32.62萬劑疫苗，按照疫苗效期可分為兩批，19.92萬劑得在5月31日前打完，11.7萬劑得在6月15日之前打完。不過，醫護人員開打ＡＺ新冠疫苗兩周以來，截至4月3日僅1.7萬名醫護接種，就算開放更多優先接種對象，仍很可能無法於效期前打完，只能報廢。一名感染科醫師表示，ＡＺ疫苗有七成保護力，也有發燒局部疼痛的輕微不良反應，這些對醫護人員來說都不是問題，問題在於有血栓風險，不同國家也有根據實證資料，分別提出接種策略的因應，比如安排60歲以上先打，但國內現在就是「不予討論」，甚至是否定這個風險的存在，「都不跟你溝通，只是要你趕快打，」結果連最能夠理解醫療風險的醫護人員都不放心。「後面還有900多萬劑，如果一直要大家矇著頭『支持政府』，光靠這種理論催打也不是辦法。」這名感染科醫師表示，要解決國內目前疫苗遲疑的問題，目前看來，有兩種方式。醫師表示，首先是根據指揮官陳時中說的「東方人比較不易有血栓」，這是事實，如果能論述清楚，讓醫護人員覺得可以信任，國內的打氣就會有起色。再者是，就要學習國外，針對國外因應疫苗的各項新措施和做法，政府要去學習，並且主動對國人提出分析和說帖，例如先限制在部分年齡族群接種、為不同廠牌疫苗分別訂定優先對象。
-
![]()
2021-04-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
動物也能打疫苗！俄國首推 建議國人少喝兩杯強化免疫
製造俄國衛星（Sputnik V）疫苗的Gamaleya研究所所長Alexander Gintsburg警告國人少喝兩杯伏特加，以增加疫苗效力。他的建議是一天不要超過一杯半，免疫保護力才能持續。另外，俄國也註冊了全球第一個給動物施打的新冠疫苗Carnivac-Cov。 ※ 提醒您：禁止酒駕 飲酒過量有礙健康 【中央社／莫斯科30日綜合外電報導】俄羅斯聯邦動植物防檢疫署（Rosselkhoznadzor）今天表示，俄國已註冊全球第1款動物施打的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，最快下月就會展開大規模生產。路透社報導，俄國已擁有3款人類預防新型冠狀病毒的疫苗，最知名的就是「衛星-V」（Sputnik-V）疫苗；當局也已授權另兩款疫苗EpiVacCorona與CoviVac的緊急使用。聯邦動植物防檢疫署表示，這款動物用疫苗是由動植物防檢疫署轄下單位研發，命名為Carnivac-Cov。副署長沙文科夫（Konstantin Savenkov）說：「Carnivac-Cov從去年10月開始臨床試驗，對象包括狗、貓、北極狐、鼬鼠、狐狸以及其他動物。」他說：「試驗結果允許我們得出結論，亦即疫苗不僅無害、且具高度免疫原性，施打的動物高達100%會對新型冠狀病毒產生抗體。」根據聯邦動植物防檢疫署，注射後免疫效果長達6個月，但研發者仍對此持續進行分析，最快4月就會展開大規模生產。
-
![]()
2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗擴大施打！ 增16接種點 22萬醫事人員可打
我國AZ疫苗開打一周，到昨天接種數終於破萬；疫苗接種速度緩慢，中央流行疫情指揮中心宣布開放下一波可接種名單。指揮官陳時中今宣布自4月6日起，開放執業登記醫事人員、醫療院所非醫事人員、集中檢疫所人員等接種計畫所列第一類實施對象接種新冠肺炎疫苗。除原規劃87家接種點，將再增加16家接種點。陳時中表示，自3月22日起至3月30日止，首批開放接種之AstraZeneca COVID-19疫苗總計接種1萬2605人次，為盡早提升高感染風險族群之免疫保護力，經「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)」專家開會討論，建議開放實施對象第一序位所有人員接種。陳時中說，風險等級一二的醫護將近20萬人，已打1萬2000人左右，現將開放第三類醫護有7萬6000人，包括應變責任醫院和其他醫院診所其他醫事機構人員約22萬多。指揮中心表示，由於疫苗為多劑型包裝，為減少疫苗耗損，請依預約時間，攜帶健保卡等身分證明文件準時前往接種。而目前開放接種的AZ疫苗，依臨床試驗安全性結果顯示，接種後可能產生的不良反應包括接種部位腫脹、疼痛、疲倦、肌肉痛、關節痛、身體不適、體溫上升、發燒、畏寒等，一般於接種後數日內均可緩解。如民眾返家後有持續發燒、呼吸困難、氣喘、暈眩、心跳加速等不適症狀，應盡速就醫並告知醫師曾接種疫苗，以及時診治並釐清病因。也可透過疾管家V-Watch系統進行資料填寫與註冊，系統將主動推播告知須回報健康狀況的日期，透過簡單的問卷進行健康追蹤，系統將依據使用者回報情形，給予合適的關懷或就醫建議。
-
![]()
2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我AZ疫苗接種破萬人 專家：4月開國門有難度
我國AZ疫苗三月廿二日開打，到昨天接種數終於破萬；疫苗接種速度緩慢，專家憂心半年內覆蓋率無法達到九成，衛福部長陳時中期盼最快四月開國門恐有一定難度。國產疫苗高端昨宣布完成二期收案，力拚四月完成，六月申請緊急授權，因應變種病毒，未來不排除會補打第三劑提高中和抗體濃度。因歐美陸續出現血栓事件及保護力不如其他疫苗，導致AZ疫苗「打氣」低迷。台大兒童醫院院長黃立民表示，新冠疫苗接種速度太慢，會導致我國疫苗施打覆蓋率低，推估半年內疫苗覆蓋率無法達到九成。他說，疫苗開打後，得面對各國邊境開放，若不加速施打，未來台灣人想入境他國將面臨檢查次數、隔離天數都比他國民眾多的情形，不利於經貿競爭。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥日前表示，下批AZ疫苗預計五月到貨。等待國際疫苗的過程中，國產疫苗也有進度，高端疫苗宣布完成二期臨床試驗，有三七五二名受試者完成第一劑施打，已達衛福部收案要求，力拚四月打完第二劑，並於六月向衛福部申請緊急使用授權（EUA）。對外界質疑我國疫苗未完成第三期臨床試驗，恐無法獲得國際認證。高端執行副總李思賢表示，高端仍先以完成台灣緊急授權為首要目標，未來是否做臨床三期取得藥證，還在與國內法規單位討論。高端目前持續研發新疫苗，考量變種病毒恐為常態，不排除採補打第三劑，增加人體內的中和抗體濃度因應。根據指揮中心統計，AZ疫苗昨累積接種人數為一萬八九一人，不良事件反應通報四十一件，包括昨增十件非嚴重事件，主要為發燒、肌肉痛、頭痛、四肢痠痛、頭痛、畏寒。
-
![]()
2021-03-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
憂血栓加拿大暫打AZ疫苗？ 莊人祥：大腦身體又分裂了
因為擔心血栓風險，加拿大國家免疫諮詢委員會（NACI）對AZ疫苗接種出現新指引，建議55歲以下人士暫停施打，恐衝擊國內正在施打AZ疫苗信心？指揮中心發言人莊人祥說明，這只是加拿大專家的意見，不是第一次了，當地政府其實沒有暫緩施打，這個國家就像大腦跟身體動作不一樣，「又分裂了」，重申國內對AZ疫苗仍維持施打利大於弊的建議。莊人祥說，這次建議暫緩施打的機構，是加拿大免疫諮詢委員會，事實上，也不是第一次了，上次該單位也建議過６５歲以上老人停止施打AＺ疫苗，但當地政府卻說可以。到目前為止，加拿大當地沒有任何人因為打了AZ發生血栓事件，NACI是因為看到歐洲發生AZ狀況才提供最新指引，從這也可以看出，專家跟政府之間，就像大腦跟身體的動作似乎不大一樣」，像發生精神分裂了一樣。莊人祥表示，加拿大藥證主管機關其實沒有禁止施打AZ疫苗，加上英國目前打了1300萬劑的AZ疫苗也都沒有喊停，指揮中心對AZ疫苗仍維持贊成施打的立場。AZ疫苗保護力評價不一，最新又出現德國醫界認為AZ是次級疫苗，莊人祥對此表示，多少還是牽涉當地的複雜情結，例如英國，只有兩種疫苗可以施打，BNT已經施打打了1090萬劑，AZ則打了1300多萬劑，這可能也是一種「有愛國心理」，近期AZ疫苗在歐盟供貨不足，能提供的量不到歐盟原來需求的3至4成，可能才讓德國有這種評價，指歐盟可能因此不滿，讓他們對AZ「又愛又恨」。
-
![]()
2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
南非株致疫苗保護力降八成 指揮中心：可能需打第三劑
國際期刊《細胞》本月12日刊出美國之研究，發現不同的新冠病毒變異株，對於疫苗的抵抗能力不同，其中以南非變異株（B.1.351）抵抗能力最高，其抵抗力比最早於武漢發現的病毒株強20至40倍。對此，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，目前研究發現，南非變異株確實會導致疫苗效果打折扣，保護力下降54％到79％。因此，研發新冠疫苗的各大藥廠，都在針對變異株研擬因應策略。莊人祥表示，未來可能會有針對變異株去多做一類疫苗，例如類似流感疫苗的多價型疫苗。另有廠商是考慮要針對變異株研發專用疫苗，並且施打第三劑，例如莫德納疫苗的藥廠。
-
![]()
2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
WHO4月公布抗體效力指引？ 莊人祥：據我了解是沒有
最快4月可望第一階段邊境解封？中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，有報導稱WHO會4月初公布抗體效力指引，「但據我了解是沒有」。WHO什麼時候會公布指引尚不得而知，因此可能要了解消息來源才有辦法說明。莊人祥表示，未來是需要透過臨床試驗針對有打過疫苗但是又感染的人去追蹤抗體，這需要一些時間，因此不知是否4月可做出來。另外，針對疫苗保護力，要讓國內檢驗都可以做到中和抗體的話，是不是有其他替代方案，比如說都是要在P3實驗室檢驗，還是有其他簡單的方式可以檢驗。目前雖然長庚可以在一般實驗室有檢驗的方法，但都還有討論空間。莊人祥說，就算WHO指引出來是不是就能立刻上路，都還需要後續的規畫和討論，也要跟專家有共識才能辦理。指揮中心指揮官陳時中曾表示，第一階段入境者只要有打疫苗，經核酸檢驗與抗體檢測後，都能減少檢疫天數，但因事涉抗體驗證標準。而有媒體報導，WHO的指引預計4月就會公布，亦即我國第一階段邊境解封，最快就是4月。
-
![]()
2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
測抗體4月邊境解封？ 指揮中心：標準、方法仍未定
最快4月可望第一階段邊境解封？中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中透露，第一階段入境者只要有打疫苗，經核酸檢驗與抗體檢測後，可減少檢疫天數，一切只待WHO公布抗體效力指引。對此，疾管署長周志浩表示，目前只是一個方向，但檢驗方法和標準都還不清楚，「何時開放還很難說」，會持續關注。周志浩表示，一直都有在關注疫苗和檢驗試劑等相關進展，而最終要衡量的就是有沒有保護力和是否還具有傳染力。因此會對國際間疫苗與保護力、傳染力之間的關聯持續監測對於檢驗標準，大家都很期待，隨著工具越進步就會越精準。長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，測中和抗體是可行的，但過去對中和抗體只能定性和半定量的檢驗，無法確切得知是否有保護力，且必須送到第三級實驗室檢驗。但目前已陸續有可定量的抗體快篩試劑問世，不過由於身體裡的背景值可能會干擾測量，因此WHO也還在討論相關標準。但對於WHO能否訂出相關標準，施信如仍持樂觀的態度。她表示，因現行疫苗已有一些臨床測試，加上現在國際間疫苗也打到一定的程度，應該可以慢慢訂出一個標準，或未來可能會有標準的血清樣本可做參考。前疾管局長蘇益仁也表示，由於台灣本身沒有疫情，相較歐美、以色列給予疫苗護照，採取更嚴格、測中和抗體確實是可行的方式。但他提醒，未來若以抗體作為邊境檢測工具，究竟是要放在境外要求入境人士要提檢驗證明，還是在邊境設關卡檢驗？若入境才檢驗，檢驗量能和時間也都是必須考量的因素；尤其當邊境解封後入境人士暴增，若為了等檢驗結果出爐，仍拉長居家檢疫時間。蘇益仁說，打完疫苗就算仍有5％至10％被感染的可能，但這些人即使確診陽性，傳染力也會降低，應無大規模傳播的疑慮。因此未來大規模開放邊境後，仍需思考是否放寬到只採認疫苗護照即可。
-
![]()
2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ首公布有效抗體濃度 國產疫苗研發應用得滿足此條件
台灣並未爆發新冠疫情，國產疫苗二期試驗無法測試減少感染或重症的「臨床效果」，只能確立劑量、安全性、免疫生成性，研發成果要受國際認可，必須符合世界公認的疫苗有效指標，世衛組織卻尚未公布定論。不過專家指出，AZ疫苗今年2月已率先發表相關數據，台灣正好已開打AZ疫苗，可供國產疫苗實際比對，並據此推論臨床效果，但由於國際間尚無標準方法，至少得在同一實驗室、用一致的方法進行檢測，仍可達成所謂「免疫橋接」，即間接證實國產疫苗的臨床效果。台灣疫苗推動協會理事長、傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成指出，AZ疫苗率先發表疫苗效力與抗體濃度的關係，今年2月19日刊於頂尖醫學期刊《刺胳針》，大家也都在期待輝瑞及莫德納疫苗發表這樣的數據。根據這份研究，可以看到兩劑接種間隔6周、6到8周、9到11周、12周以上，兩劑接種後第28天，不同血中IgG濃度或中和抗體濃度，各自代表的疫苗保護效力是多少。數據顯示接種間隔超過12周，抗體濃度及其對應的疫苗保護效力都比較高的，例如最高濃度之下，保護力達到八成，代表最可以預防80%症狀感染。有了這樣的數據，是否就代表台灣國產疫苗只要在測得相同抗體濃度，就代表同等的疫苗保護力？黃玉成表示，如果世界衛生組織有公布測試相關抗體的標準血清比例、標準檢測方法，全世界的實驗室都會照著做。目前沒有這樣的標準，每個實驗室的做法各有不同，難以互相比較，所以不能直接拿這份研究的數據跟國產疫苗生成的抗體濃度相比。黃玉成表示，慶幸的是，台灣目前已在接種AZ疫苗，所以如果可以在同一實驗室、用一致的方法，就可以互相比對，達成所謂「免疫橋接」。如果國產疫苗臨床試驗受試者的血清抗體濃度，與國內打過AZ疫苗者的血清抗體濃度相當，就可以推論國產疫苗的臨床效果與AZ相當，可預防幾成的症狀感染。未來國內開打輝瑞或莫德納，若國際上有相關數據，國產疫苗也可以在國內實驗室比對效果。這樣的研發過程，並非新冠肺炎所獨創，過去其他疫苗已有成功的先例。黃玉成表示，過去在肺炎鏈球菌疫苗研發過程中，因為七價疫苗效果很好，後來十價疫苗研發時，便是透過「免疫橋接」的方式去證實十價的效果跟七價一樣好。黃玉成表示，在疫情嚴重的時候，如果已經存在有效的疫苗，卻還以疫苗組、安慰劑組去進行臨床試驗，對於被隨機分派到安慰劑組的受試者來說，是有違人道的。現在新冠肺炎疫情肆虐全球，如果「免疫橋接」的方法可行，研發新疫苗也應該善用，更符合人道考量。
-
![]()
2021-03-28 癌症.胃癌
廖啟智胃癌逝／吃素確實能降低胃癌發生率 醫：但要避開2類食物
【03/29編註】曾獲香港金像獎最佳男配角的香港資深男星廖啟智，被爆出罹患胃癌，28日晚間經紀公司宣告他已病逝。>>詳細新聞「等到解黑便、嚴重貧血、胃出血時，通常已是胃癌末期。」腸胃肝膽科醫師指出，初期胃癌治癒率高達九成，但患者初期大都沒有症狀。臨床發現，約六成患者診斷出胃癌時已是晚期，醫師提醒，若常有消化不良、胃脹氣等問題，就醫治療一周後仍未改善，建議至醫院照胃鏡檢查。留意兩症狀：吞嚥困難，只吃得下流質食物；一吃就飽，體重減輕。雖然胃癌初期症狀不明顯，但還是有些徵兆。台北榮民總醫院腫瘤醫學部主任趙毅指出，依據癌變部位畫分，「上胃」位在食道底部，屬於胃部上端，若發生病變，吃東西會吞嚥困難，只能吃進流質食物；「下胃」對下連接十二指腸，若發生病變，通常會「一吃就飽，體重減輕」。上述症狀若持續兩周以上，就要警覺可能不是一般急性胃潰瘍、胃發炎，應盡速至醫院檢查。趙毅說，目前透過胃內視鏡與影像學檢查，即能診斷是否罹患胃癌。一般採用內視鏡並做活體組織切片取得細胞，作檢驗診斷，加上X光檢查，即可預估腫瘤的嚴重性。致病主因之一：愛吃醃漬、重鹹、燒烤食物。飲食是胃癌主要致病因子之一。趙毅表示，嗜吃燒烤、醃漬食物或發酵過的加工食品，都會傷害胃黏膜。其他危險因子，如：胃開過刀者、長期抽菸喝酒，或有胃癌家族史者，都會增加罹患胃癌風險。建議平時應多吃蔬菜及新鮮食物，避免吃過期、加工食品刺激胃部。素食者蔬菜吃得多，確實能降低胃癌風險。對於坊間流傳「吃素」可以降低胃癌發生率，趙毅解釋，吃素者通常較葷食者吃更多蔬菜，確實能降低罹患胃癌的風險。但素食者和葷食者一樣，都應避免吃泡菜等醃漬、過鹹等食物，多吃「新鮮、原形」食物。致病主因之二：幽門螺旋桿菌帶原應及早殺菌。用餐公筷母匙，避免互相傳染。「幽門螺旋桿菌」也是胃癌的主要致病因子之一，相關研究指出，感染此菌，罹患胃癌的風險較一般人高出2.5倍。幽門螺旋桿菌會引起慢性胃炎，破壞胃功能，造成胃黏膜保護力下降。新光醫院胃腸肝膽科主治醫師吳秉修說，曾遇過年約50歲的女性患者，因胃脹氣求診，診斷胃發炎並有輕微胃潰瘍，還感染幽門螺旋桿菌。一般來說，幽門螺旋桿菌殺菌成功率有九成，但患者第一次殺菌竟失敗。她擔心家人也受感染，遂拉著沒有症狀的丈夫來檢查，也驗出幽門桿菌。夫妻服用抗生素後成功殺菌，兩人的孩子因年紀尚小，醫師建議待年滿20歲後，再做幽門桿菌檢查。吳秉修說，幽門螺旋桿菌愈早殺菌效果愈好，帶原者40歲以前若沒有胃萎縮、黏膜正常，殺菌後的胃癌發生率與未帶原者一樣。幽門螺旋桿菌被ＷＨＯ列為一級致癌菌，可經由體液、糞口傳染，台灣帶原率高，40至50歲人口中，約有四到五成民眾是帶原者，近八成帶原者無症狀。吳秉修提醒，幽門螺旋桿菌最主要的傳染途徑是經口傳染，用餐應使用公筷母匙，避免互相傳染，增加全家罹患胃癌的風險。若擔心自己是幽門桿菌帶原者，可至醫療院所進行「碳-13尿素呼氣試驗」，此為醫院最常用來偵測幽門桿菌的非侵入性方法。另外，也可透過胃鏡檢查胃是否發炎，多管齊下預防胃癌發生。多久檢查一次？胃癌9大高危險群 每5年做1次胃鏡檢查趙毅提醒，男性、年齡50歲以上、有抽菸喝酒、胃癌家族史、感染幽門螺旋桿菌者、萎縮性胃炎或胃開過刀者等，是胃癌高風險族群，建議每五年做一次胃鏡檢查，若檢查結果有疑慮，建議每一至二年追蹤檢查一次。
-
![]()
2021-03-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ接種下跌！ 開打第4日施打1862人 不良事件增5件
AZ新冠疫苗開打邁入第五天，但接種人數在第四日施拉人數下跌，僅1862多人，較第三天的1900多人少，目前累計7053人，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，目前接種數雖也小幅減少，但是否代表國內醫護人員接種率真的正在下降，仍待持續觀察。莊人祥表示，據指揮中心統計，國內昨天新增五例不良事件，都非嚴重事件，不適症狀含發燒、肌肉痠痛、注射部位紅腫等，目前國內累計共14件不良事件。V-Watch疫苗接種健康回報系統中，目前有3954人加入，其中2252人回傳症狀，個案打完疫苗後，本身疼痛、體溫偏高，都是主觀判斷，雖然數據相對高，但注射部位非常疼痛其實只有1.2%，未來會針對V-watch做詳細的分析，目前仍在收集階段。有關美國AZ疫苗保護力下修，外界憂影響我國醫護人員施打意願，對此，莊人祥表示，此數據是美國AZ疫苗臨床實驗，從先前79%降到76%，但避免重症發生率仍相當高，對於65歲以上長者的保護力也有80%，研判不會影響醫護人員施打意願。
-
![]()
2021-03-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全台逾5千人打AZ 3成有發燒
ＡＺ新冠疫苗開打後截至昨天累積接種五六一九人，疫苗接種健康回報系統顯示，近三成接種者發燒，昨新增五件不良通報，其中含我國首起「其他嚴重不良事件」，為北部某醫學中心一名四十多歲護理師，本身有雞蛋、花生過敏史，接種後五分鐘內出現急性過敏反應，送加護病房，所幸給予適當處置，已出院。衛福部次長石崇良昨至立法院衛環委員會備詢時說，該個案過敏與個人體質有關，且同一瓶疫苗僅有此例發生不良反應，研判非疫苗問題。指揮中心發言人莊人祥說，個案接種前曾主動告知過敏史，但經醫師評估仍接種疫苗，才至休息區約五分鐘，自覺發熱、呼吸不到空氣，臉部、頸部冒出尋麻疹、四肢無力，及血壓偏高，緊急服用抗組織胺、類固醇，並未過敏性休克。目前歸類於「其他嚴重不良事件」，過敏反應是否與疫苗有其關聯性，須進一步釐清，目前傾向為偶發性事件。一名感染科專家說，參考國外施打ＲＮＡ疫苗經驗，對食物或藥物過敏者較易有嚴重過敏反應，但ＡＺ屬於腺病毒疫苗，較少類似報告，目前接種指引中未規定過敏史者不可施打。莊人祥呼籲，對食物或藥物過敏的民眾若首次接種後出現嚴重過敏，不建議接種第二劑。據指揮中心統計，ＡＺ疫苗開打第三日接種一九五一人，較前一天增加三一三人；Ｖ-Watch疫苗接種健康回報系統中，已填寫第一日健康狀況一四八四名接種者，百分之廿九點四自覺體溫偏高。北市一名醫護說，台灣疫情穩定，沒有立即施打急迫性，加上ＡＺ疫苗保護力僅百分之七十六，且副作用比率偏高，並未參加這次疫苗接種，等莫德納、輝瑞等疫苗在台開打，屆時才會登記。一名內科醫師說，較相信莫德納疫苗的保護力，不少醫護同仁都抱持相同想法，對ＡＺ疫苗興趣缺缺。另外，傳出衛福部金門醫院以考績要求醫護打疫苗，若不接種，考績恐只有乙等。對此，石崇良表示，會再了解是否有相關情事發生。
-
![]()
2021-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗疑慮多 醫護寧可等莫德納、輝瑞疫苗進口
新北市昨日在獲得中央配給2000劑疫苗，加上首日獲得的3800劑，共獲得5800劑，不過據統計，新北2萬269名醫護僅有24%約4929名醫護願意施打，等於還會多出近千劑疫苗無人施打。醫護私下透露，目前看來AZ疫苗保護力較其它大廠低，他們寧可多等一段時間，等到台灣進口輝瑞、莫德納疫苗再施打。台灣首批AZ疫苗11萬6500劑前日開打，第一批施打對象為在最前線工作的醫護同仁，不過有醫護認為AZ疫苗防護力不夠高，且副作用似乎也較多，對疫苗有疑慮，像新北市首階段竟只有24%醫護願意施打，高達76%醫護還要再觀望。醫護人員透露，目前台灣疫情控制穩定，沒有立即施打的急迫性，加上AZ疫苗保護力僅有76%，就算打了也沒辦法很安心，而且如果現在接種AZ疫苗，過陣子台灣再進口莫德納、輝瑞時，他可能就沒辦法施打，所以自己不會參與這次的疫苗接種，會等之後它廠疫苗進口後再登記。另有內科醫師表示，他對AZ疫苗的效果也有疑慮，自己較相信莫德納的保護力，還有不少醫護同仁也是這種想法。而這次的AZ疫苗接種意願如此低，可能也是因為這個原因，否則能降低自己遭新冠肺炎感染的風險誰會不願意？新北市衛生局表示，AZ疫苗符合世界衛生單位對疫苗接種的標準，一般來說疫苗達70％以上就算效果很好了，且現階段台灣只有AZ疫苗，希望醫護人員勇於施打，早點獲得保護。若真的還有剩餘的疫苗，會先保存起來，等待中央後續指示。
-
![]()
2021-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗調閱小組照案通過 陳時中：我們尊重
立法院衛環委員會上周通過成立「疫苗採購調閱小組」，周一民進黨立委以程序瑕疵表決刪除該案，朝野對立吵翻天，經一上午對立後，朝野協商各自讓一步，疫苗調閱小組照案通過。指揮中心指揮官陳時中表示，今通過疫苗調閱小組是根據立法院程序成立，「我們是尊重的」。我國國產疫苗廠高端透露研議南非變種病毒可透過打三劑疫苗克服，對此，中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說，目前這些只是臨床試驗資料，顯示打第二劑比第一劑中和抗體多，打三劑中和抗體應更高，比較困難是南非變種株，需高低價抗體，保護力會比較理想。
-
![]()
2021-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗最新試驗稱防護力79% 美國質疑資料不完整
美國衛生部轄下國家過敏和傳染病研究所23日發表聲明質疑，英國阿斯特捷利康（AZ）22日公布的美國最後一期新冠疫苗臨床試驗初步結果，可能包含「過時的資料」，對疫苗效力的描述可能「不完整」。傳染病研究所說：「我們敦促AZ與這場試驗的『資料與安全監督委員會』合作，檢討有效性資料，並確保最精確、最新的有效性資料能盡快公開。」AZ 22日公布，AZ疫苗對所有年齡的接種者都有保護力，在預防出現症狀方面79%有效，在預防重症住院和病故方面100%有效，而且不會提高罹患血栓的風險。【中央社／班加羅爾23日綜合外電報導】美國國家過敏與傳染病研究院今天表示，英國藥廠阿斯特捷利康提供有關在美國大規模試驗的COVID-19疫苗效力資料可能不完整。此言讓先前陷入血栓疑雲的AZ疫苗再度遇挫。阿斯特捷利康（AstraZeneca）昨天才表示，與英國牛津大學合作研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗經過在美國、智利和秘魯大規模試驗後，證明對有症狀感染防護力達79%，對重症和住院症狀保護力達100%。路透社報導，美國國家過敏與傳染病研究院（NIAID）說，資料安全性監測委員會（DSMB）表示擔憂，阿斯特捷利康的試驗結果可能用了「過時資料」，提供的效力資料或許不完整。研究院還說：「我們敦促這家公司與DSMB合作檢視效力資料，確保最正確、最新的效力資料可盡快公布。」外界質疑此事可能讓阿斯特捷利康在未來幾週尋求美國授權緊急使用AZ疫苗的計畫出現變數。隸屬美國國家衛生研究院的美國國家過敏與傳染病研究院表示，在獨立諮詢委員會徹底檢視資料後，美國食品暨藥物管理局（FDA）和美國疾病管制暨預防中心（CDC）將就AZ疫苗在美國授權使用和指導方針作出決定。阿斯特捷利康尚未回應路透社的置評請求。
-
![]()
2021-03-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗單日打不到兩千劑 莊人祥：首日類似試營運階段
我國昨正式開打新冠疫苗，截至昨天傍晚，已有35家醫院院長完成接種，50多家醫療院所開打AZ疫苗，截至今中午，全台接種人數1578劑，單日打不到兩千劑是否有點「漏氣」，何時才能打到6萬劑目標，指揮中心發言人莊人祥表示，首日類似試營運階段，研判後續應會加速。莊人祥解釋，由於新冠肺炎疫苗是新興疫苗，且每個醫院必須建立標準流程，有試營運的概念，開放接種人數可能較少，且醫護分批施打，所以造成開打第一天打得比較少，研判若其他醫護人員觀察第一梯後續有沒有副作用，應該會有加速的情況。近日有一說法是建議打完疫苗多喝水，對此，疾病管制署預防醫學辦公室防疫醫師林詠青說，打疫苗是刺激免疫系統造成免疫反應，才會出現發燒、頭痛，多喝水休息是一般性建議，接種疫苗後的發燒多短暫情況，應該可以正常作息。林詠青解釋，接種疫苗後的發燒和局部種痛是免疫反應，但產生狀況的嚴重程度和保護力不是正相關，所以不是發燒或越腫痛，就保護力就越好，而是每個人對產生發燒和腫痛的情況不一樣，不適沒有不舒服疫苗就沒有效。
-
![]()
2021-03-23 新冠肺炎.專家觀點
美AZ測試：可預防重症 不會提高血栓風險
英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)22日宣布，最後一期臨床試驗顯示疫苗對所有年齡接種者都有保護力，在預防出現症狀方面79%有效，預防重症住院和病故方面100%有效，而且不會提高血栓風險，有望獲得使用授權。此外，全美已批准的三種疫苗，3月產量可望達到2月的三倍，衝上1億3200萬劑。阿斯特捷利康疫苗在美國進行最後一期試驗涵蓋3萬多名受試者，其中三分之二至少接種一劑疫苗，其餘接種安慰劑；這項試驗的監督委員會確定，接種疫苗的2萬多名受試者罹患血栓的風險並未增加，試驗結果有利疫苗在美國獲得授權。受試者中約兩成是65歲以上，約六成患有糖尿病、肥胖或心臟病等健康問題，罹患新冠重症的風險較高。阿斯特捷利康表示，該藥廠專家確定疫苗並無安全疑慮，包括部分歐洲國家指出的罹患罕見血栓問題，保護效果對所有年齡的接種者都有效。阿斯特捷利康副總裁道伯(Ruud Dobber)22日表示，將在4月中旬以前，向聯邦食品暨藥物管理局(FDA)申請使用授權。疫苗美國試驗共同主持人、羅徹斯特大學醫學院教授安‧佛西(Ann Falsey,)說：「這次試驗再次確認先前的研究結果，第一次發現疫苗對65歲以上民眾的保護力不輸給其他年齡民眾，讓人興奮。」此外全美新冠肺炎疫苗在3月的產量有望達到2月的三倍，預計達到1億3200萬劑，加速全民接種作業。華爾街日報報導，2月全國生產的疫苗約4800萬劑，但到了3月輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)經驗與製程更臻成熟，政府也援引國防生產法，確保原物料供應，提升疫苗產能。拜登政府本月也宣布，將金援1億500萬資助嬌生疫苗的製造商默克(Merck)藥廠生產疫苗與配送原物料。嬌生疫苗產能未來幾周將趨於穩定，公司發言人表示，3月底前將提供2000萬劑。據Evercore研究公司預估，產量提升後，疫苗將足以讓7600萬人於3月完成完整接種，4月再添7500萬人，5月將再有8900萬人；摩根史丹利預估，在盛夏時，全美約四成三的12歲以上民眾，都可完成接種。
-
![]()
2021-03-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗風波不斷 引發信心危機
華盛頓郵報報導，英國阿斯特捷利康藥廠（AZ）的新冠疫苗標榜不求營利，每劑僅四美元（約新台幣一一三元），約是其他新冠疫苗的五分之一，加上只需一般冰箱溫度即可儲放，本應大受歡迎，卻因其他疫苗加速問世與本身失誤連連自陷窘境。AZ去年十一月發布疫苗臨床試驗結果，如果第一劑給予一半劑量，至少間隔一個月後，第二劑給予全劑量，保護率達九成，如果相隔一個月注射的兩劑都給予全劑量，保護率卻僅百分之六十二。研究人員過了一段長時間才對此提出解釋，卻令人困惑且自相矛盾。接著發生AZ延遲交貨，歐盟原以為本月底能拿到九千萬劑，卻只能拿到三千萬劑，後來AZ說，第二季也無法如期交貨。後來歐洲傳出接種後引發血栓的案例，德國、法國與義大利等歐盟三大國相繼宣布暫停施打，重創歐洲民眾對AZ疫苗的信心。美國費城維斯塔研究所科學家厄特爾指出，「從一開始牛津研發團隊就不停發新聞，吹噓一切是如何美好」，但在還沒確定疫苗安全有效時就誇誇其談，如今已成為一場「公關災難」。美國已核准三款疫苗，包括保護力約百分之九十五兩劑型輝瑞、莫德納及保護力百分之六十六單劑型嬌生疫苗。加州史克里普斯應用科學研究所所長托波爾說，「我看不出AZ疫苗在美國能有什麼角色」，不過他希望美國食品藥物管理署（FDA）批准AZ疫苗，以便美國把買來的疫苗全捐給世衛疫苗全球取得機制COVAX，造福其他國家。
-
![]()
2021-03-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美最新試驗 AZ疫苗保護力79％
英國阿斯特捷利康（AZ）藥廠廿二日宣布，美國大規模最後一期臨床試驗顯示，AZ新冠疫苗對所有年齡的接種者都有保護力，在預防出現症狀方面百分之七十九有效，在預防重症住院和病故方面百分之百有效，而且不會提高罹患血栓的風險。路透報導，試驗結果可能為AZ疫苗在美國獲准使用鋪路。AZ疫苗在五十多國獲准使用，但在美國遲未獲准。AZ表示，該藥廠專家確定AZ疫苗並無安全疑慮，包括部分歐洲國家指出的罹患罕見血栓問題。美國的試驗涵蓋三萬多名受試者，其中三分之二至少接種一劑疫苗，其餘接種安慰劑。這項試驗的監督委員會確定，接種疫苗的兩萬多名受試者罹患血栓的風險並未增加。本月稍早部分國家因為AZ疫苗可能引發血栓而暫停施打。研究人員指出，AZ疫苗對所有年齡的接種者都有效，包括年長者。由於先前AZ疫苗臨床試驗缺乏年長受試者資料，一些國家不建議年長者接種。受試者中約兩成是六十五歲以上，約六成有糖尿病、嚴重肥胖、心臟病等健康問題，罹患新冠重症的風險較高。AZ疫苗美國試驗共同主持人、美國羅徹斯特大學醫學院教授安．佛西說：「這次試驗再次確認先前的研究結果，第一次發現疫苗對六十五歲以上民眾的保護力不輸給其他年齡民眾，讓人興奮。」並未參與AZ疫苗美國試驗的英國萊斯特大學病毒學家朱利安．唐指出，這是AZ疫苗的「好消息」，他說：「先前AZ疫苗在英國、巴西和南非進行的臨床試驗架構，變數多且不一致，外界認為這樣FDA不可能批准使用，但現在美國依照自己的架構進行臨床試驗，確認疫苗有效。」AZ將把美國試驗的初步結果提交給美國食品藥物管理署（FDA）。FDA顧問委員會將公開討論關於疫苗有效性的證據，最後由FDA決定是否批准緊急使用。科學家一直在等待AZ疫苗美國試驗的結果，希望能釐清疫苗保護力多高的問題。
-
![]()
2021-03-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗大規模試驗結果 對有症狀感染防護力79%
英國藥廠阿斯特捷利康今天表示，與英國牛津大學合作研發的COVID-19疫苗經過在美國、智利和秘魯大規模試驗後，證明對有症狀感染防護力達79%，對重症和住院症狀保護力達100%。阿斯特捷利康（AstraZeneca）發布後期人體試驗研究結果，試驗對象為3萬2000多名志願者，涵蓋所有年齡層。阿斯特捷利康還說，這支疫苗安全無虞。路透社報導，由於先前公布的另一份後期試驗研究報告，令外界對阿斯特捷利康的疫苗效力產生疑慮，因此今天公布的數據，將為英國的疫苗接種計畫增加信用；也將為這支疫苗向美國申請批准鋪路。此外，由於先前傳出少數人接種阿斯特捷利康疫苗後出現罕見血栓情況，導致歐洲聯盟（EU）國家暫停施打，因此今天發布的結果，也有助平息外界對這支疫苗的安全疑慮。阿斯特捷利康表示，在美國的試驗中，有個獨立安全委員會針對血栓問題進行特別審查，並在一名獨立神經科專家協助下對極其罕見的腦靜脈竇栓塞（cerebralveno sinus thrombosis，CVST）問題進行審查。阿斯特捷利康說，專家小組發現，「在2萬1583名至少注射一劑疫苗的受試者當中，出現血栓或有血栓特徵情況的風險並未增加。在這批試驗中，特別針對CVST問題進行搜尋，並未發現這類情況」。牛津大學（University of Oxford）教授吉伯特（Sarah Gilbert）告訴英國廣播公司電台（BBC radio），牛津和阿斯特捷利康將準備好數據，以向美國食品暨藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）申請疫苗批准；準備工作將花上幾週時間。在歐盟監管當局出面重申阿斯特捷利康疫苗的安全性後，許多歐洲國家已恢復在疫苗接種計畫中使用這支疫苗，且若干國家領袖也已親身施打，以提振民眾信心。
共
49
頁