2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗選錯技術？ 陳時中：一切以科學為準
美日捐贈我國新冠肺炎疫苗，無異是為台灣的新冠肺炎疫情帶來及時雨。但指揮中心寄與厚望的國產疫苗，日前中研院院士陳培哲便直指，國產疫苗全採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗，「7月絕對不可能通過EUA」。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，疫苗的發展要看科學數據說話，有期待，但是一切以科學為準。針對鴻海接洽BNT疫苗進度，陳時中則表示，相關文件資料辦理中，進來之後都會由政府負責，政府要有同意事項，希望與相對口的廠商如輝瑞安排視訊會議，希望進行順利。而外傳我國將捐贈疫苗給友邦，陳時中說，目前沒有捐疫苗給國外的計畫，是外交部運用原來就給友邦的支持經費，讓這些國家自己去買。「我們不會把國內要用的疫苗捐到國外去，絕不可能」。陳培哲指出，目前國際上幾個重要疫苗的製造方法，分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納與輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術，以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。其中，滅活技術是最傳統，也最快速的方式，過去常用於腸病毒疫苗，病毒載體與mRNA技術過去則少用在疫苗上，但這次表現都不錯，尤其mRNA技術表現出乎意料地好。他說，唯獨蛋白質次單位疫苗「一直是最難做」，WHO並未認可蛋白質次單位疫苗，況且連擁有絕佳技術的Novavax，至今都遲遲未送美國食品藥物監督管理局（FDA）審查認證。但高端、聯亞這次所做的全是蛋白質次單位疫苗，等於「把雞蛋全放在一個籃子裡」。
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中研院士斷言：國產疫苗7月難產
蔡英文總統日前宣示，國產疫苗將自七月供應一千萬劑。中研院院士陳培哲直指，AZ、莫德納（Moderna）、輝瑞（BNT）、中國國藥疫苗，各自使用不同的製造技術，但台灣的高端、聯亞、國光全採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗，「把雞蛋全放在一個籃子裡」，連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）研發的蛋白質次單位疫苗都尚未獲審查認證，台灣又如何做到？他斷言，若以國際或WHO上疫苗核准EUA的準則，國產疫苗七月是不可能通過的。陳培哲指出，目前國際上幾個重要疫苗製造方法，分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納與輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術，以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。滅活技術最傳統，也最快速的方式，過去常用於腸病毒疫苗，病毒載體與mRNA技術過去則少用在疫苗，但這次表現都不錯，尤其mRNA技術表現出乎意料好。他說，唯獨蛋白質次單位疫苗「一直是最難做」，但高端、聯亞與國光三大本土生技公司這次所做的全是蛋白質次單位疫苗。目前WHO並未認可蛋白質次單位疫苗，況且，連擁有絕佳技術的Novavax，雖已完成蛋白質次單位疫苗部分第三期臨床試驗，至今卻遲未送美國食品藥物監督管理局（FDA）審查認證，無法獲國際認可，更遑論台灣？陳培哲說，蛋白質次單位疫苗在所有平台中，治療效果與保護力最差，也最不容易培植，台灣三家生技公司卻偏偏全選擇了最難做的疫苗，把雞蛋全放在同一個籃子裡，代表政府政策缺乏分散風險概念，屆時萬一全部都未通過審查，該怎麼辦？
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗選錯技術？ 中研院士：以國際標準7月絕不可能通過
總統蔡英文日前宣示國產疫苗將自7月供應1000萬劑。對此，中研院院士陳培哲直指，AZ、莫德納（Moderna）、輝瑞（BNT）、中國國藥疫苗各有不同製造技術，但台灣的高端、聯亞、國光全採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗，「把雞蛋全放在一個籃子裡」，缺乏分散風險概念；他質疑，連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）所研發蛋白質次單位疫苗至今尚未獲審查認證，台灣又如何做到？斷言若以國際或WHO上疫苗核准EUA 的準則，國產疫苗「7月絕對不可能通過」。陳培哲指出，目前國際上幾個重要疫苗的製造方法，分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納與輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術，以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。他解釋，滅活技術是最傳統，也最快速的方式，過去常用於腸病毒疫苗，病毒載體與mRNA技術過去則少用在疫苗上，但這次表現都不錯，尤其mRNA技術表現出乎意料地好。他說，唯獨蛋白質次單位疫苗「一直是最難做」，但高端、聯亞與國光3大本土生技公司這次所做的全是蛋白質次單位疫苗。陳培哲表示，目前WHO並未認可蛋白質次單位疫苗，況且，連擁有絕佳技術的Novavax，雖已完成蛋白質次單位疫苗部分第三期臨床試驗，至今卻遲遲未送美國食品藥物監督管理局（FDA）審查認證，無法獲國際認可，更遑論台灣？陳培哲說，蛋白質次單位疫苗在所有平台中，治療效果與保護力最差，也最不容易培植，大部分國家研發疫苗會採取兩到三個技術平台，台灣3家生技公司卻偏偏全選擇了最難做的疫苗，把雞蛋全放在同一個籃子裡，代表政府政策缺乏分散風險概念，屆時萬一全部都未通過審查，該怎麼辦？他認為，若以國際或WHO上疫苗核准EUA 的準則，國產疫苗「7月絕對不可能通過」。
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2021-06-05 名人.張金堅
張金堅／比英國變種突變快、傳播快的印度變種病毒可能來襲！疫苗對它有效嗎？
在亞洲地區除了英國變種最多約佔44%， 就新冠肺炎病毒株的演化分佈，目前是印度變種病毒株已佔24%，迄今已蔓延全世界55個國家也包括美國高達46州，而在印度已是最普遍的病毒株，加上最近越南又有同時具有印度及英國變種病毒株兩者的混合種，使我們不得不提防印度變種病毒也有可能侵襲台灣(圖1.)認識印度變種病毒此等變種病毒株，特命名為B.1.617，於去年10月5日首次在印度被檢測到，而後相繼被英國公共衛生局及世界衛生組織(WHO)證實。據英國、印度及中研院根據全球最大的病毒基因資料庫(GISAID，全球共享流感數據倡議組織)發現，B.1.617比近日在全台肆虐的英國變種病毒(B.1.1.7)威力更強大，此突變種，因在病毒尖峰上有兩個關鏈突變：L452R及 E484Q，特別叫做雙突變(如圖2.)，其一叫L452R突變，已在美國加州被發現(B1.427及B1.429)，它可以增加棘蛋白(S蛋白)與人體細胞上ACE2受體的結合力，可以更具傳播性，而且加強病毒的複製，另一個叫E484Q突變早在英國變種(B.1.1.7)及南非(B.1.351)發現，它可以繞過免疫監測，有對人體中和抗體的逃脫能力，目前的研究證實，它比英國變種的傳播力又增強60%。隨著B1.617病毒的傳播與突變後，目前印度變種病毒株已衍生3個子系(Sub-lineages, B1.617.1, B1.617.2, B1.617.3)，其中B1.617.2已升級被列為「深受關切的變異株」，中研院的研究亦顯示有同樣的結果。在其「病毒監測網」中，印度變異株的棘蛋白上有5個變異點，其中除了上述L452R, E484Q外，另有P681R，它在S蛋白中之S1及S2之間介於切割之位置，其由脯氨酸(proline)變成精胺酸(arginine)，可以增加正電荷，提高棘蛋白S1及S2之切割效率，促進病毒與人類宿主細胞快速融合，進而增加病毒進入人類宿主細胞，讓病毒複製更多，傳播更快速。(如圖3.)疫苗對印度變種病毒有效嗎？由於印度變種病毒慢慢地在世界各地蔓延，從最近世界衛生組織的公告裡，顯示在亞洲地區及大洋洲竄升最快已高達24%及34%，傳播力比英國變種株強，疾病嚴重度與英國變種株差不多，所以令人擔心。在亞洲，除了印度外，在日本、新加坡已有嚴重流行，而且在兒童之間容易傳染，還好目前輝瑞及AZ的疫苗根據英格蘭公共衛生署的報告及Bernal教授之研究指出，若僅打一劑，祇有33%的效果，如打二劑，則有很高的保護力，分別高達88%及60%，所以疫苗肯定可以降低病情的嚴重度，當今之計，疫苗的接種，已是刻不容緩。(如表1.)到目前為止，雖然印度型流行比率不及英國變種多，但世界衛生組織特別提醒，印度型的突變最快，而且目前已由B.1.617母系分成B1.617.1、B1.617.2及B1.617.3三種子型，它會持續傳播，快速突變，再度演化，所以不能大意，台灣自不能置身事外，現在正處於三級警戒的當下，疫情膠著，除了共同期待疫苗早日接種以外，民眾一定要遵守所有防疫守則養成防疫生活好習慣，尤其邊境管制更要嚴格把關，落實執行，如此多管齊下，方可避免另一變種病毒進襲，早日解除疫情。
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2021-06-02 新冠肺炎.專家觀點
北市長照老人群聚7死 何美鄉：614難解除三級
國內昨天總計增加三二七例本土個案、十三例死亡個案，本波本土社區感染已累積七五五一人、造成一二五人死亡。近日單日確診人數下降，指揮中心指揮官陳時中說，Rt值（有效再生數）雖持續往下降，但仍沒有放鬆跟樂觀的本錢；中研院生醫所研究員何美鄉也提醒，新一波家庭群聚感染仍在發酵，三級警戒恐無法在六月十四日解除。台北市政府昨證實，信義區一所老人養護機構爆發群聚感染，其中七名住民不幸死亡，平均年齡八十二歲。台北市長柯文哲表示，機構住民幾乎都是「三管」老人，身上插著尿管、鼻胃管、氣切管，身體狀況較差，加上年紀大，以致死亡率偏高。全台四起長照機構感染據統計，全台至少發生四起長照機構感染事件，且六十歲以上確診者重症比例逐步上升，昨天已經達到百分之卅，且死亡率遠高於年輕感染者。目前計二二四例高齡患者使用呼吸器，專家提醒，老人及機構內感染事件千萬要提高警覺。Rt值下降不代表可放鬆陳時中昨天指出，Rt值往下降是過去十四天努力的成果，不代表現在可放鬆，並強調「沒有樂觀也沒有放鬆的本錢」，還要持續努力。何美鄉也表示，國人「自主封城」，達到一定的防疫效果，但預估到六月十四日仍無法恢復至二級，原因在於許多輕症或無症狀感染者住在家裡，釀成另一波家庭群聚感染，仍在發酵中。雖無法降級，但建議可稍微放寬一些限制，外出仍須戴口罩，但開放公園、運動場所。指揮中心公布新增二六二例本土個案、六十五例校正回歸，加上五例來自境外，共新增三三二例。陳時中表示，考慮不再公布校正回歸件數；醫療應變組副組長羅一鈞指出，統計剩下六四三七筆資料，希望這一兩天可完成。昨天新增案例中，以新北市一六六例最多，其次為台北市八十七例，桃園市廿三例，彰化縣十二例，台中市十例，基隆市八例，宜蘭縣五例，嘉義縣四例，花蓮、台東縣各三例，苗栗縣二例，台南、高雄市、澎湖及新竹縣各一例。其中十八例關聯不明。郭台銘遞件申請500萬劑新增十三例死亡個案，包括一例溺斃後四天才確診個案，指揮中心發言人莊人祥說，案六九三二為六十多歲，有高血壓、糖尿病史，五月廿日因發燒至診所就醫，五月廿四日不幸溺斃，醫師覺得有異，主動採檢，五月廿八日確診。鴻海創辦人郭台銘的永齡基金會向政府申請採購五百萬劑ＢＮＴ疫苗昨遞件，國際佛光會今天將和藥商討論出貨時間和細節，中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥表示，目前有四個機關團體提出正式公文申請，後續會全力協助。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗第三期試驗前能不能緊急授權？翁啟惠回應了
國產疫苗第三期試驗前能否核發緊急使用授權？備受外界關注，民進黨立委管碧玲指出，前中研院院長翁啟惠掌握得其實很深入，他知道「安全性」部分，前面的人體試驗期程中，已經做過了，而有沒有效的部分，因為各國的疫苗都打這麼多了，有可以比較的對象了。管碧玲指出，早上和翁啟惠越洋電話聯絡，請教他對國產疫苗的看法。經過翁啟惠同意，轉述向他請教的內容。翁啟惠了解國產疫苗研發順利，也認為國家有必要發展這種製造疫苗的能力。管碧玲表示，翁啟惠很自然的聊出可以替她解惑的內容，收益良多。例如翁啟惠聊到國產疫苗是用蛋白質，莫德納、BNT是用RNA，蛋白質比較慢、RNA比較快，所以進度才會比較慢。管碧玲請教的重點是現在備受攻擊的第三期試驗問題，翁掌握其實很深入，他知道「安全性」部分，前面的人體試驗期程中，已經做過了，而有沒有效的部分，因為各國的疫苗都打這麼多了，有可以比較的對象了。也就是現有的疫苗打下去，已經可以知道其抗體的濃度及免疫細胞的反應；那麼，國產疫苗試驗後，比較抗體的濃度及免疫細胞反應，就可以評估是否有效，然後由食藥署審查決定可不可以用，這本來就是政府的權責。管碧玲表示，翁啟惠化繁為簡，深入淺出的把第三期如果沒有做，政府為何能？如何能？決定是否緊急授權的高度爭議，做了清楚的說明。國產疫苗的安全性試驗了，有效性有比較的基礎，政府可以審查決定，而政府有黑箱包庇，保護企業利益不保護人民生命的空間嗎？管碧玲表示，這個爭議沸沸揚揚，忽略了疫苗打下去的結果，全世界任何科學家都隨時可以檢視，也忽略了我國自己的中研院也有很多專家，言論也高度自由，世界級的專家不乏其人，真的會容許邪惡的政府草菅人命而不出異聲嗎？「我不相信，您相信嗎？」管碧玲指出，政府的審查要攤在陽光下，也一定會攤在陽光下，監督這一塊，如果審查的結果不可用，政府的購買也不會成立，現有的程序是一般程序，實不應在此時，就論斷國產疫苗是炒股又草菅人命的決策。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗採購政府簽約 何美鄉贊同、但需存在第三方簽約
企業、民間團體相繼表達有意協助採購國際疫苗，中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥今證實佛光會已與政府接洽，至於鴻海創辦人郭台銘等企業，對口統一為經濟部。但各界對於民間採購疫苗最後仍需由政府簽約一事，認為是「卡關」政策；中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，在EUA限制下，現在由政府把關是正確作為，但她也認為屆時若出現政府簽約受阻，第三方單位簽約有存在的必要性。何美鄉表示，緊急授權使用（Emergency Use Authorization，EUA）的內涵是建立在緊急事件（如新冠肺炎），只有國家級的藥物管理單位，具有權利授與核發緊急授權使用。國家級的藥物管理單位如台灣的食藥署、美國的食品藥物管理局等。因此，緊急授權使用具有特定時空背景與使用對象等限制，所以取得EUA並不是一張正常的藥證，換言之，取得EUA藥證的疫苗或是藥物，只能在緊急情況才能使用。台灣疫情爆發，對於疫苗的需求大增，何美鄉表示「我也恨不得疫苗快點大量來台」。政府面對民間團體或是企業主動提出採購疫苗的意願，提出八大原則後續加註無論如何最後必須由政府簽約，引發對於政府「卡關」的疑慮，何美鄉認為，無論哪些企業或是民間團體採購的疫苗，由政府把關是非常正確的決定。她搜尋相關的資料，今年一月紐約州州長古莫（Andrew Cuomo）有意直接向輝瑞採買新冠疫苗，但美國白宮幕僚長克蘭（Ron Klain）回應，在緊急授權的體制下，各州不可以直接向原廠購買緊急授權的疫苗。莫德納與輝瑞原廠日前也拒絕直接販售新冠疫苗給德里地方政府，強調必須要中央，不能是地方。新加坡近期開放企業採購疫苗，僅針對WHO通過的疫苗，何美鄉表示，新加坡與台灣的國情不同，新加坡並沒有像台灣一樣有健保制度，能夠施打公費新冠疫苗的人數無法涵蓋全國，新加坡也是個移工社會，他認為開放企業採購疫苗施打，是為了讓企業將未能涵蓋到的移工接種率也一併提升。台灣已經宣布全民接種的新冠疫苗都將由政府出資協助國人接種，礙於優先施打順序，先前才會有部分需要自費。何美鄉說，她也非常期待疫苗大量抵台，盡早打到群體免疫的比例，否則長期關在家中，對於生理心理、經濟都有莫大的影響。台灣企業或民間團體積極洽購疫苗，但採購到的疫苗若有問題，國人的健康受到影響，後續是增加的是國內醫療資源負擔，站在國際上的立場多數都是對準中央政府，台灣也沒辦法避免循此模式。不過，台灣確實會面臨到國際地位的問題，因此第三方單位的存在是有必要性的。政府協助接洽後，在簽約時出現問題，政府也許可以授權第三方代替簽約，像是郭台銘、佛光會都是很好的第三方單位。這些資源政府必須隨時備著。何美鄉表示，台灣目前的疫情看似受到國人「自主封城」的效力影響，疫情慢慢趨緩，她相信6月14日三級警戒期限抵達時，台灣雖然無法完全取消三級警戒，但可以稍微放寬一些限制，如戶外場所可以開放、健身房可以限制人數運動，但直到疫苗全面接種前，國人的生活狀態仍需要維持保持社交距離、戴口罩、勤洗手等，她預估會延續到年底。她說，6月14日無法取消三級警戒的原因是全台宣布三級警戒後，輕症或是無症狀感染者返回家中，反而造成一波家庭群聚，這一波家庭群聚還在發酵，加上國內的醫療量能仍持續緊繃，家庭群聚感染量能持續下降、醫療量能能逐漸恢復，才能代表國人可以稍稍放鬆一些。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：我一、二期人數比國外多
國產疫苗未進行三期臨床試驗，連二期臨床試驗也尚待解盲，中央流行疫情指揮中心急著「預簽」採購合約，安全和有效性備受外界爭議。指揮官陳時中昨解釋，我國在臨床試驗一、二期即「擴大試驗」，第二期包括老年人口做了近四千人，比國外一、二期人數多出很多，若能通過二期臨床試驗，就不會有安全性問題。外界認為政府積極為國產疫苗護航，目的為了炒股，對此，陳時中鄭重否認，他說，上市公司與政府簽約，均需遵守保密條款，指揮中心不會公布採購價格，檢察官若想了解價格可以詢問。至於指揮中心購買一千萬劑國產疫苗，預定七、八月供國人接種，但歐盟日前宣布，只有接種ＢＮＴ、莫德納、ＡＺ和嬌生等四款疫苗，才能獲得「歐盟數位新冠證明」，我國疫苗未被國際「疫苗護照」所認可，打了之後，可能出不了國門；陳時中說，將對外提供國產疫苗效力、保護力等資料，積極爭取本土疫苗也能被納入國際疫苗護照認可，讓國人順利出國。疫情嚴峻，地方政府與民間企業想協助媒合洽購，甚至捐贈，但疫情指揮中心態度模糊，經中研院院士陳培哲等多名專家質疑後，陳時中也改口說，「如果一定要民間自己簽約，也可討論」，並透露已有六家民間單位已與疾管署或食藥署接洽。至於國產疫苗是否免三期臨床試驗便取得緊急使用授權（ＥＵＡ）？陳時中表示，三期臨床試驗時間都拉很長，若等到完成三期，再決定是否購買，恐怕緩不濟急，況且ＷＨＯ對此尚未達成共識。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
慈濟：透過各管道購WHO認證疫苗 有好消息對外說明
近日鴻海創辦人郭台銘、佛光會皆表態從國外採購疫苗捐給政府，慈濟基金會今天表示，目前正努力透過多種管道，購買WHO認證、合法的疫苗，並會遵循中央政府規定和作業流程，若有好消息，會再對外說明。針對慈濟能否協助政府透過管道取得新冠病毒疫苗一事，慈濟基金會執行長顏博文表示，基金會陸續主動或被動與有願意提供疫苗者洽談，碰到的問題和民間組織、宗教團體與企業一樣，因要打進人體內，衛福部對於疫苗品質、來源當然有所規範。顏博文指出，慈濟基金會美國總會和聯合國相關組織團隊、其他世界宗教組織及美國政府等，長久以來皆保持良好互動，慈濟也透過各種管道多方尋求洽購合法的疫苗，目前還在等待具體結果，希望能取得較好品質的疫苗。若有任何單位、民間、宗教團體取得原廠疫苗，慈濟也願意加碼認捐給民眾使用。另外，慈濟基金會至今已贈送近95萬8千件防疫物資，顏博文提及，在防疫行動有2大項，一是醫療防疫物資，已採購500台製氧機，能幫助中度確診者緩解症狀，呼吸器重症插管式在台灣購得30台；慈濟大學與中研院、公司合作，採購快篩試劑供需要的縣市使用。顏博文說，根據醫療專家研判，台灣第三級警戒可能無法順利在6月14日解封，只要疫情沒有減緩，慈濟的防疫援助行動不會中止。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
前疾管局長張鴻仁：要救命 馬上准民間進口疫苗
「笑話，民間疫苗品質會有問題？」、「這一次，對我曾服務過十六年的『機關』，舉雙手投降！」對於指揮中心一再想辦法卡民間團體採購新冠疫苗，陽明大學教授、首任藥政處長、疾管局長張鴻仁忍不住表示，真的不敢相信自己的眼睛，希望指揮中心別再亂扯法規，品質，安全。中研院院士陳培哲也形容指揮中心「把人民的生命放在權力之後」、「這是一個非常傲慢的政府」。為了與政府力量抗衡，陳培哲建議立委推動「新冠肺炎疫苗緊急輸入辦法」，只要是符合ＣＯＶＡＸ（新冠肺炎疫苗實施計畫）核准使用的疫苗，在最低的規範下就可引進使用。張鴻仁說，前兩天，一位在佛光山當志工的藥界好友提及疫苗進口法規問題，他還很樂觀地回應，「直接發文給指揮中心，現階段任何有疫苗，法規不是問題。」藥事法第四十八之二條中，應緊急公共衛生之需，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入。張鴻仁指出，任何人想進口疫苗，法規完全不是問題，可用藥事法，或以傳染病防治法來解決法規問題。對於歐美已核准任何醫藥品，只有需求問題，沒有法規障礙，「要做生意，那就照程序，要救命，閉著眼睛，馬上核准。」沒想到指揮中心先提出「八大要求」，再說一定要中央簽約，讓守在電視前面看記者會的張鴻仁傻眼。「這次，我還真開了眼界！」張鴻仁說，難道食藥署沒有上網查看去年美國ＦＤＡ召開ＢＮＴ疫苗審查會結論中有關安全性跟有效報告，我雖已離開政府十七年，但法規怎麼變，原則是一致的。前衛生署副署長、藥政處長蕭美玲同感困惑，她說，藥事法早已明文規定，若有緊急公衛需求，特定藥物可以專案准許進口，自然也包括緊急救命的疫苗。此時，民間團體願意盡力，且有管道可以購得國際原廠疫苗，指揮中心不應堅持由政府和原廠簽約等原則，應善用民間力量，共同防疫。陳培哲也說，藥事法規定，若有緊急公衛需求，特定藥物可專案准許進口，自然也包括緊急救命的疫苗。但陳培哲說，此一規定明定，專案准許進口的辦法由中央主管機關擬定。如果要與中央政策抗衡，只能由立委在立院推動「新冠肺炎疫苗緊急輸入辦法」，簡化引進流程。在醫界四十多年的陳培哲直言，這些繁複手續對引進者「具嚇阻效果」。許多規定他無法理解，如地方政府為什麼不能跟原廠簽約？明明疫苗是由地方政府負責施打。如果疫苗已得到ＣＯＶＡＸ等國際組織的認證，又何須耗費時間等食藥署開專家會議審查。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不只高端 指揮中心：兩家國產疫苗5月28日均完成簽約
高端疫苗今天發布重訊表示，已與衛福部簽訂新冠疫苗（COVID-19）採購合約。對此，指揮中心發言人莊人祥表示，兩家廠商都在5月28日完成簽約，都是500萬劑的合約加上開口合500萬劑，意即國產疫苗預計有2000萬劑的進帳。陳時中今於記者會上表示，目前已和國產疫苗廠簽訂了預採購合約。隨後，高端疫苗便發布重大訊息表示，已和政府完成簽約。但國產疫苗在安全、有效的認證上備受外界質疑。中國附醫副院長、聯亞新冠肺炎疫苗的計畫主持人黃高彬表示，5月17日學術期刊「自然-醫學（Nature Medicine）刊登比較各廠牌疫苗中和抗體效價的研究顯示，莫德納、輝瑞BNT等mRNA疫苗產生的抗體效價最高，意即保護效果最佳，而諾瓦瓦克使用次單位的疫苗也在領先集團中。而我國在5月24日也針對這篇期刊開過專家會議，由於我國的兩款疫苗都是使用次單位疫苗，因此會中便有討論可使用諾瓦瓦克作為中和抗體幾何濃度的對照。但黃高彬指出，因為指揮中心要求應由第三方的公正單位來進行效價的驗證，而不能只交由一家醫學中心進行。因此還需要將第二期臨床試驗受試者的檢體封緘，交付給中研院分析結果。目前高端預計6月初可送交檢體、聯亞預計於6月中送交。黃高彬說，從數據提出到申請緊急授權使用還需要一段時間，兩家疫苗廠都預計6月底提出申請。
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2021-05-31 新冠肺炎.專家觀點
病例數下降？專家建議熱區主動篩查 找出隱形感染者
目前每天都有大量校正回歸個案，雖是因為檢驗量大和通報程序導致的時間差，但也影響我們判斷疫情。從五月十七日起，每天病例都飆破三百例，昨天指揮中心指揮官陳時中也證實，疫情有向萬華等熱區以外擴散的趨勢。專家建議，目前的被動篩檢無法及時找到病患，阻斷傳播鏈，建議針對熱區主動篩查，積極防疫。指揮中心剛公布國內新增266例本土確定病例，校正回歸本土個案89例，總計355例，新增11例死亡。陳時中認為，校正回歸數件數降低，意味檢測申報速度改善。但專家憂心，目前的案例數仍無法反應現況。感染科專家指出，我們目前面臨的病毒己和去年不同，傳播力更強，如今想要快速扼止疫情，可能有幾個作法，一是大規模的行動管制，例如提升警戒至第四級，但如此對民生經濟的衝擊太大；接種疫苗也能控制疫情，但目前無法取得足夠的疫苗；唯今之際，針對熱區主動篩檢找出患者，是最可行的辦法。在疫情熱區進行篩檢有找出感染者，在本土疫情爆發之初，前疾管署長蘇益仁就曾經呼籲，可依地理資訊系統找出高風險地區進行小型或大區塊的主動篩檢篩，了解社區感染現況，找出隱性感染源。但雙北雖設有篩檢站，但現在呼籲有症狀、有接觸史的人來才來篩檢，這屬於被動篩檢，專家認為，無法積極找出感染者。建議選定疫情熱區，針對地區內所有人進行主動篩查。以香港、韓國和新加坡為例，他們遭逢本土疫情時，也是先主動篩查，香港去年原本預計要對七百多萬人篩檢，但篩檢到一百萬人時，發現疫情己經有效控制。當然大量主動篩查要克服的困難很多，檢驗量能、人力等都是問題。專家建議，可以請診所開業醫師協助。台灣與美國等其他國家最大的不同，就是有許多診所在社區組成綿密的醫療網，此時應透過診所協助，如同每年流感季時，診所利用快篩找到流感病人，此時可協助社區篩檢。檢驗量能也是問題，但最近包括台灣大學、中研院等學術單位已表明願意支援檢驗，若經過調整與整合，應該可以後援，不占用目前各醫院處理確診病患的量能。 專家指出，愈早發現感染者，就愈快阻斷傳染，根據這一段時間校正回歸的數字來看，目前每天只有找到六成的感染者，還有四成因時間差未能及時掌握，如此不但讓患者無法及時獲得治療，若患者不知自己感染而到處行動，更可能成為感染源，使疫情擴散。針對社區主動篩查，實為是目前當務之急。
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2021-05-29 新冠肺炎.預防自保
救援！中研院訂購「高通量自動化平台」日檢測1千檢體
國內COVID-19疫情嚴峻，篩檢量能面臨挑戰，中央研究院昨深夜於臉書發文表示，已盤點相關檢測資源，並在上周主動聯繫指揮中心表達願全力協助，同時，中研院已向國外訂購1套「高通量自動化平台」，1天可檢驗約1000個檢體，也向衛福部疾管署提出「嚴重特殊傳染病指定檢驗機構」申請，中研院將盡快備妥儀器設備，並完成檢測方法認證，早日協助國內的PCR核酸檢測。本土確診案例近日暴增，國內疫情嚴峻，中央院挨批置身事外，中研院表示，自疫情漸趨嚴重，中研究即開始盤點相關檢測資源，並聯絡如MIT-Harvard Broad Institute等國外單位，吸取國外抗疫經驗，中研院也已經在上周主動聯繫指揮中心，告知如有需求願全力協助，對於有說法稱中研院院置身事外，完全悖離事實。此外，中研院也澄清，院內並沒有如傳言所稱可處理10萬檢體的儀器，但在上周已徵召12台qPCR儀器，並願提供約20名操作人員協助指揮中心，但經與檢驗單位、醫院等多方討論後，發現目前篩檢塞車有檢體採檢、檢體前處理、RNA萃取、RT-qPCR、結果整理及資料上傳等多元因素，並非qPCR儀器不足、儀器速度太慢或儀器操作人員不夠，不是光有PCR儀器就可投入，也必須注意長期大量操作狀況下的檢測一致性，與一般做研究的要求不盡相同。因此，為了協助國內新冠冠狀病毒(SARS-CoV-2)檢測，中研院說，經討論評估，決定以「高通量自動化平台」進行檢測，目前已用既有經費移緩濟急，向國外訂購一套自動化平台，可從測試樣品中提取RNA，進行RT-qPCR並輸出檢驗結果。中研院指出，此自動化平台可長時間運作，並減少人為疏漏，初步評估1天可達3班制，每台可以檢驗約1000個檢體，中研究也將視實際需求加購儀器，擴充量能；同時，為符合法規，中研院也向衛福部疾管署提出「嚴重特殊傳染病指定檢驗機構」申請，將盡快備妥儀器設備，並完成檢測方法認證，即可早日協助國內的PCR核酸檢測。
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2021-05-27 新冠肺炎.專家觀點
台灣確診有巨大黑數 專家憂：重症比率恐比日本還高
新冠肺炎本土疫情嚴峻，確診個案短時間內暴增到近5000例，中央流行疫情指揮中心5月15日公布12例重症個案，今重症已高達378人，當中101人必須使用呼吸器、2人得用葉克膜維生。國衛院感染症與疫苗所研究員周彥宏及前台大感染科醫師林氏璧今晚出席公視有話好說錄影，提出示警，台灣確診人數存在極大黑數，台灣每十萬人的重症人數很可能比日本還要高。林氏璧表示，中研院學者何美鄉曾經用重症人數去推估可能潛在的個案，他以重症大約5到10%來反推，用現在的重症人數與重症率相除，就會發現，確診者總人數還有很大一部分都沒有被診斷出來。這些人都還在外面，沒有被掌握到，可能是無症狀、輕症，或是還沒出來篩檢，有機會繼續傳染。林氏璧指出，日本最近宣布要延長第三波緊急事態宣言，因為日本今年重症人數也是來到新高，是1300人，「但我們現在已經378人了，以兩國人口比例算起來，台灣每十萬人的重症人數，很能比日本還高，這是一個很嚇人的數字。」指揮中心天天拿著趨勢圖說，疫情沒有更嚴峻。林氏璧提醒，大家看這四張圖的時候，都忘了一件事，那就是「快篩量能有限。」有很多人想篩，但當天號碼牌沒了，只能回去，所以篩檢的分母已經卡在一個天花板，就像很多國家剛進入社區感染都面臨檢測上不來的困難。周彥宏分析，現在趨勢圖看起來一直沒有更高，也沒有真正趨緩，可能就是因為確診黑數很多。很多人不知道自己有感染，如果防疫措施有任何疏漏，只要有一兩個破口，就持續在傳播，導致數字會一直維持在相對高點，疫情也不減緩，唯有將黑數加強查出來，才有可能遏止傳播。林氏璧說，所以，雖然有些人說看到趨勢下來了，但這是個假象，因為目前無法用確診數去掌握流行曲線。用重症人數和重症率去看，才會真正發現，現有確診人數真的只是冰山一角，這波疫情來得又快又急，非常令人擔心。
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2021-05-23 新冠肺炎.專家觀點
只能靠疫苗！ 何美鄉：病毒進社區不會回頭了
我國社區感染持續擴大，全國進入疫情三級警戒。中研院生醫所兼任研究員何美鄉昨指出：「這個病毒進到社區之後，已經沒有回頭路」，她指出，進入社區感染階段，在沒有疫苗的情況下，很難恢復以往生活，「如今疫情不可能回到本土零確診的狀態。」陽明大學教授、前衛生署副署長張鴻仁表示，昨天公布校正回歸的數字已是過去式，這些數字告訴大家，病毒先前已經炸下多大的窟窿，未來的關鍵數字，應該是要看五月廿八日之後，確診案例數是否快速下降，若陽性率持續在百分之十，又有其他傳播鏈冒出來，顯示這波疫情真的一發不可收拾。前疾管局長蘇益仁則說，此次疫情有三關鍵性決策，一是三級警戒，但民眾自主封城；二是輕症及無症狀病例不送醫療體系，保存醫療能量；建議在疫情熱點和蛋黃區普篩，目前雙北的快篩只是顯現確診數字，快篩控制疫情是不夠的，最後，關乎疫情持續的仍是疫苗接種。何美鄉指出，政府祭出管制，在沒群聚狀況下，超級傳播者出現機率較低，但本土個案仍會出現，「此時不是專注疫情多嚴峻，而是關注疫情進展到哪？」指揮中心公布的群聚關連不明案例，其實就是「沒源頭本土案例」，上周截至廿一日累積二四七例，這些確診者可給出關鍵解答。她指出，依時序合理推論，這二四七人還是與萬華熱點散布相關，但傳播鏈不明顯，他們已不是第一傳播鏈。且疫調結果顯示，第一傳播鏈病例具某種流行病學與社經特徵，包含年齡高、白領階級機率偏低等。推斷這二四七例背後，一串無症狀感染者。
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2021-05-22 新聞.科普好健康
「惱人的果蠅」揭開人類遺傳學研究 孵育出多位諾貝爾獎得主與科學家
繞著腐敗水果飛舞的果蠅很是惱人，然而有一群科學家卻專司孵育果蠅，而果蠅也孵育出了十位諾貝爾獎得主與無數的科學家。全台灣最了解果蠅的男人，是國衛院分子與基因醫學研究所所長孫以瀚。他的實驗室中，上萬隻的果蠅養在試管瓶中。他發現，果蠅視覺系統發育的分子調控機制，並繼續深究發育成眼睛的機制、感光神經細胞與膠細胞的交互作用，以及生長中的複眼如何吸引氣管伸入。果蠅夠簡單 研究最廣泛孫以瀚從台灣大學植物系畢業後，遠赴美國求學加州理工學院生物學博士，在耶魯大學生物系作博士後研究，曾任國科會副主任委員，現為中研院分子生物研究所特聘研究員、國衛院分子與基因醫學研究所合聘特聘研究員兼所長。孫以瀚笑稱，在大學時代，他原本發誓不做果蠅研究、不要再洗發臭的果蠅飼養瓶、不要再看顯微鏡，卻又一頭撞進果蠅的世界。他解釋說，果蠅只有四對染色體，卻與人類高度相似，75％的人類疾病基因有可對應的果蠅基因。因著果蠅「夠簡單」、「夠經濟」的特色，讓果蠅成為全世界最廣泛的研究材料。基因概念 證明位於染色體人類遺傳學研究的進展，與果蠅密不可分。因為一隻白色複眼的果蠅，證明原本模糊的「基因」概念，真的位於染色體，且會遺傳給子代，掀開遺傳學的篇章，讓摩根獲得1933年諾貝爾生理醫學獎；發現X光可改變果蠅基因，也就是透過人為方式產生基因突變，讓繆勒獲得1946年諾貝爾生理醫學獎。若重複排列果蠅同一個基因，果蠅就會長出兩個體節、或翅膀，證實單一的基因可以控制身體某一部分的發育，愛德華、克莉絲汀、艾瑞克因此獲得1995年諾貝爾生理醫學獎；人的先天免疫也受到基因調控，因此布魯斯與瑞夫一起獲得2011年諾貝爾生理醫學獎。而找到控制生理時鐘的period基因的霍爾、羅斯巴希以及楊恩，獲得2017年諾貝爾生理醫學獎。過度分裂細胞 可能變腫瘤科學家們發現，eyeless基因可以主控眼睛發育的命運。孫以瀚也著迷於果蠅的眼睛發育，他的實驗室中，找到了負責眼睛細胞分裂的eye gone基因，當eye gone表現越多，則果蠅的眼睛越大。調控基因的發現也為腫瘤的發生指出一條路，因為過度分裂的細胞就可能成為腫瘤，看似配角的調控基因，其實大有玄機。此外，果蠅研究中也發現，訊號傳遞鏈活化會讓細胞分裂，又不凋亡，便成為眾所皆知的「癌症」，而癌症的轉移也與基因有關。孫以瀚說，從果蠅身上發現，治療癌細胞時若僅以殺死癌細胞，卻不趕緊排除，半死不活的癌細胞就會放出訊號，增生更多的癌細胞。孫以瀚說，目前正在研究視覺系統中感光神經細胞與膠細胞，可能與極為棘手的膠質細胞腦瘤有所關聯。研究人員正在研究感光細胞如何影響這些膠原細胞的分裂、生存、遷移與分布。尋找新方向 騷動想像力孫以瀚指出，研究的最終目的在於解答人類的健康問題。經過一百多年的研究，果蠅是被研究的最為透澈的，還能找到什麼新方向嗎？永遠在騷動科學家的想像力。
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2021-05-20 新冠肺炎.專家觀點
獨／通報檢驗大塞車 專家籲：改良通報、採購新型儀器
新冠肺炎本土疫情延燒，中央流行指揮中心決議各縣市都必須選定疫情熱區廣設篩檢站，採檢量越來越大，每天的通報數量與驗完數量也出現落差，面臨通報塞車、檢驗塞車之雙重困境。中研院生醫所兼任研究員何美鄉也連日多次提醒，必須擴大檢驗量能、縮短檢驗延遲，才能盡快找出確診者、反映疫情真相、帶來正確防疫作為。該如何盡快突破這兩個困境？醫事檢驗師全聯會常務監事高智雄建議，首先通報流程必須簡化，最好能用健保系統新增代碼，如有陽性直接轉通報系統，補填資料。再者，希望中央支持全國實驗室採購新型高通量全自動ＰＣＲ檢驗儀，同樣時間能用一半的人力做10倍檢體，大大提升檢驗速度。高智雄分析，現在快篩和採檢的方法都正確，耳鼻喉科醫師等專業人力也已徵召擴增中，所以問題不在採檢方法或人力。造成通報和檢驗塞車的問題有二。首先是現行法定傳染病通報系統需要填寫的資料極為詳盡，要填完一份非常耗時。高志雄表示，現在每個病人收住院前都要驗、社區要採檢的人也暴增，個案量極大之下，第一線醫護都難免漏掉一些資訊沒問到，得再回頭一個一個打電話，把資料全部蒐集到、填好，才能完成通報，有時一張單就得花上40分鐘。人一直來、單子一直送不出去，醫護人員叫苦連天，有些人也會填到生氣。另有檢驗人員表示，強烈希望健保能夠增設新冠碼，以此碼申報之後，如果驗出陽性再直接轉通報系統， 此時再以人工來補足其他通報系統所需的欄位，如此可以節省九成以上卡在通報的時間，把寶貴時間用於其他更重要的事情。通報的問題解決了，另一項急需解決的問題就是ＰＣＲ檢驗儀器要升級。高智雄表示，中小型醫院因為平常量少，只有價格大約一百萬的半自動ＰＣＲ檢驗儀器，有一半的步驟需要人工，24小時輪班一天只能驗120個檢體。醫檢師工作負擔大、心理壓力大，出錯率和感染風險都會增加，不是長久之計。高智雄表示，現在疫情爆發，檢驗量暴增，如果能使用新型高通量全自動ＰＣＲ檢驗儀，價格大約三百多萬，機器全自動運轉，人力可減一半，一天卻能驗高達1200個檢體，產能提升10倍。醫檢師全聯會已經行文建議衛福部，去年補助指定檢驗機構建置執行ＰＣＲ檢驗的剩餘預算，希望將補助期限延長至六月底，積極協助採購新型儀器、擴充檢驗量能。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，簡化通報是這段時間積極在做的，重要步驟要保留，但一定要簡化。至於高通量檢驗儀，有蠻多縣市已經引進，中央也準備要補助，有需要的可以來申請。關於新增健保碼、陽性自動轉通報系統，健保署署長李伯璋表示，技術上不是問題，只要指揮中心或疾管署有需要，健保署隨時全力配合。
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2021-05-20 新冠肺炎.專家觀點
檢體驗不完、疫情失真 何美鄉籲：儘速增加檢驗量
台大公衛流病及預醫所教授陳秀熙根據萬華感染情境推估，若嚴格落實防疫措施，疫情高峰在5月20日前後，不需升至四級警戒。中研院生醫所兼任研究員何美鄉則提醒，上述推估成立前提在於「檢驗未延遲」，但目前通報量與檢驗量有落差，無法反映疫情實況及防疫成效，強烈呼籲政府增加檢驗量能。何美鄉表示，確診病例數是很重要的觀察指標，但若檢驗能量遇到瓶頸，每天都驗不完，那麼每天檢出的陽性數目，也會加上一些過去沒驗完的。這會導致疫情高峰不斷往後推移，就算全民再團結努力，失真的數據也無法反映出防疫成效，可能導致錯誤的升級。何美鄉呼籲，政府要趕快增加檢驗量能，給讓所有努力防疫的人，可以看見真實疫情及防疫成效的答案。陳秀熙提醒，已知英國變異株會影響檢測工具，增加偽陰性，因此即使檢驗陰性，也不可放鬆防疫，才能夠避免輕忽防疫而導致疫情傳播。根據疾病管制署官網公布數據，5月17日通報數15603例，排除8306例（陰性），確診335例（陽性），通報數和完成檢驗之間有大約七千件落差；到了5月18日，通報數18286件，排除8746例（陰性），確診245例（陽性），落差又擴大了。
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2021-05-18 新冠肺炎.專家觀點
是否封城可觀察三重點 醫：檢驗能力碰到瓶頸就慘了
國內確診者集中於雙北萬華板橋，目前為三級警戒，但雙北市長仍朝四級超前部署，台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示，是否進入四級或封城，可觀察社區疫情、醫院疫情、個案數等三指標，如果院內感染、確診個案數一路往上飆，那距離封城確實不遠。黃立民表示，在社區流行階段，停課是恰當的，如果個案持續增加，就須考慮停班。要是更多縣市出現個案，且關聯性下降，找不到感染源，或爆發更多院內感染，確診個案數持續增加，這就顯示社區流行的嚴峻程度更高了，就需要升級，甚至封城。至於指揮中心「社區是一個大群聚 」說法，黃立民無奈地說，「指揮中心很喜歡發明一些名詞」，大家難以理解，簡單來說，現在處於「社區流行」階段，這應該沒有爭議。指揮中心宣布雙北市進入第三級疫情警戒，但仍認為「社區是一個大群聚」，雙北市府則往四級超前部署。黃立民表示，如果未來幾天，新增個案仍集中於萬華、板橋，且為感染者主動接受篩檢，這就比較沒關係。中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，不同分級要做什麼，都是人定出來的，當然可以保有往前訂定的彈性，只要目的和方法正確，檢驗速度也能跟上確診者出來採檢的速度，理論上可在兩周內看到確診數出現下降趨勢。何美鄉提醒，現在最重要的關鍵是，檢驗能力不能成為防疫的瓶頸，如果有人出現症狀卻無法及時被檢驗出來，社區中的傳播就很難被完全阻斷。台灣民眾對於防疫措施的配合度都很高，希望政府相關單位支持有效率的檢驗和隔離策略，並且透過各方面的制度，支持民眾維持有利於防疫的環境和生活。
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2021-05-16 新冠肺炎.專家觀點
疫情升溫 專家呼籲擴大篩檢地點
國內新冠肺炎疫情一口氣暴增180例本土確診病例，防疫專家台大兒童醫院院長黃立民、中研院生醫所兼任研究員何美鄉昨（15）日都呼籲，政府應更擴大全台篩檢地點。黃立民指出，政府應要趕快讓全台基層診所都有快篩試劑，只要有症狀者一律接受篩檢。黃立民指出，北市萬華區同時出現許多確診者，表示這區感染已傳播一陣子，不是這幾天才有。當出現一名確診者，意味會有五到七名無症狀或輕症者在社區走動。黃立民表示，外界認為台灣疫情剛開始做的很好，這句話是否為真有待商榷。有些民眾到國外被驗出確診？有些民眾應屬境外感染還是境內感染？有些民眾被驗出境內感染，但我們卻沒有找到原因。黃立民特別點出，航空機師理應屬於容易傳播國外疫情的高風險行業，但政府對航空機師的檢疫標準卻比一般民眾更寬鬆。他呼籲應該對機師做更多抗體監測，如果他們入境台灣都沒出檢測出問題，社區民眾也會更安全。何美鄉表示，目前政府該做的都有宣布了，重點是如何徹底落實，主要有三點：一是各級學校全部改採線上教學，二是能在家工作的儘量在家工作，三是非民生必需品的商店先暫時關閉。但她也認為「說來容易做來難」，以學生在家線上學習一事，政府就應去盤點那些弱勢家庭沒有足夠的環境設備，趕快去改善。
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2021-05-13 新冠肺炎.預防自保
防擴散 專家：北部民眾暫勿出遊
國內昨天暴增十六例本土案例，面臨社區感染嚴峻挑戰，瀕臨第三級防疫警戒階段；專家建議北部民眾勿出遊，同時應擴大篩檢。中研院研究員何美鄉認為，不應讓疫情擴散至中南部，雖現階段尚未有封城，但北部民眾要想像自己位於疫情中心點，近一、兩個禮拜內避免至外地出遊。另外，近期應擴大篩檢高風險區民眾，無症狀確診者應避免進入醫療體系。何美鄉建議，指揮中心應另選地區隔離、監測這些無症狀確診者，減緩醫療體系負載量能，相關醫療人員做好萬全準備。台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民也認為應「廣篩」。他說，新北、宜蘭、桃園等三縣市醫院應該加強篩檢，第一線醫師要提高警覺，落實感控措施，只要覺得病人有點不對勁就應「廣篩」，若糖尿病等慢性病患者為感染者，可能讓疫情在醫院爆發。黃立民說，台灣一直存在不明感染源，現在疫情險峻，民眾自保之道就是戴口罩、勤洗手、少參加聚會。另外，本土個案不斷冒出，疫苗打氣雖增，但台灣接種人數不到百分之一。台灣大學公共衛生學院教授陳秀熙表示，這是國內防疫最大隱憂，民眾應該踴躍接種疫苗；臨床試驗顯示，兩劑疫苗施打間隔逾八周才能獲得較好保護力，期間如未落實戴口罩等個人防護措施，仍可能感染病毒。台大公衛校友群以美國為例，美國施打至少一劑疫苗比率達百分之四十六，百分之卅三施打兩劑疫苗，但最近整體施打率明顯趨緩，加上變異病毒猖獗，以致美國近期年輕人確診及重症住院人數增加。
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2021-05-13 新冠肺炎.專家觀點
防疫模範生為何淪落？ 中研院專家提「這兩點」建議
這兩天疫情急速升溫，一口氣暴增23例本土個案，多起感染源不明的群聚，台灣進入「第二階段社區感染」。許多人感嘆，昔日防疫模範生為何淪落至此？中研院研究員何美鄉說，「這是一個非常難防的疫情，不能怪罪任何人。」，這時候指責誰錯，都無助疫情。何美鄉指出，台灣將在今年面臨真正挑戰，與病毒的面對面對決，沒辦法逃避。本來希望進入社區感染時，有部分或半數民眾接種過疫苗，但現在接種人數不到百分之一，處境艱辛。近期本土個案發生在北部地區，包含華航諾富特案、宜蘭遊藝場案、萬華茶館女員工等。何美鄉提出兩大建議，首先應該保護中南部的人，北台灣民眾無法置身事外，可想像自己在疫情中心點，沒事不要往南部跑。其次，收治無症狀確診者時，應另選區域隔離，先避免進入醫療體系。她呼籲，沒有必要旅行就不要去，現階段尚未封城，因狀況危急，大家要自我節制，忍耐一兩個禮拜、一個月不要出遊，若做不到的話，只會進入更嚴峻狀態。至於篩檢部分，何美鄉說，近期一定會對高風險區民眾做篩檢，可能找到許多無症狀的感染者，建議指揮中心針對輕症、無症狀者，另擇場所隔離、監測，不要讓這些人進至醫療體系，如病情加劇，再送到醫療體系，以減緩醫療負擔承載，相關醫療人員也要做好訓練，不要再有什麼疏忽。未來防疫強度恐提升到第三級，何美鄉建議，各大公司應該開始思考員工在家工作、分組上班的可能性，提早做準備。
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2021-05-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
mRNA疫苗專利若可豁免 國衛院：台灣有能力量產
台灣身為WTO會員國，若專利豁免成真，對國產疫苗及疫苗生產有何影響？立法院社會福利及衛生環境委員會今針對此議題召開會議，民眾黨立委賴香伶詢答時，國家衛生研究院副院長司徒惠康表示，過去十幾年來mRNA疫苗受到國外藥廠完整專利保護，台灣有能力卻無法生產，未來若有專利豁免，對於國內開發mRNA的廠商有利。衛生福利部政務次長薛瑞元表示，針對mRNA的疫苗，台灣是有能力可以導入生產階段的，其他類型的疫苗更沒問題，擔心的是，台灣自行研發的疫苗專利保護也會被豁免。薛瑞元表示，疫苗供給不夠，有些人責怪疫苗廠故意控制以維持高價，事情也「差不多是這樣」，所以才有國家提出希望豁免，希望生產量增加供給增加。但是豁免後，各國能否建立技術、進入生產線，在短期來看，還是緩不濟急，各國提出這樣的要求，很可能也只是「策略性壓迫藥廠增加產量」。司徒惠康表示，mRNA疫苗技術門檻，確實高於蛋白質疫苗和腺病毒載體疫苗，開發技術較複雜，但是國內因應過程中，以召集包括中研院、工研院、國衛院、生物技術開發中心，經過數次整合技術討論，確認可以克服技術，沒有問題。司徒惠康表示，過去十年來，幾個領導藥廠針對mRNA疫苗有完整專利保護，即使技術上可以執行但受到專利保護下，我們不能生產，若有專利豁免，站在國內開發mRNA廠商來看是有好處。司徒惠康分析，目前全球有280種疫苗開發計畫，其中97種已經進入不同期別的臨床試驗，其中22種已經進入第三期臨床測試，當中14種已經拿到緊急授權，正在接種。
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2021-04-25 癌症.抗癌新知
北醫大靠調控精胺酸餓死攝護腺癌細胞 研究登自然期刊
攝護腺癌位居十大癌症第六位，發生率為每10萬人口有34.7人，每年新診斷個案超過5000人，集中發生在65歲以上族群，中研院、國衛院以及台北醫學大學攜手研究治療攝護腺癌方式，團隊發現可透過精胺酸調控粒線體蛋白質，讓癌細胞餓死，幫助控制癌細胞，該研究結果，於23日刊登於知名醫學期刊「自然通訊」 （Nature Communications）中。攝護腺癌初期症狀不明顯，診斷時往往已是中晚期，臨床上除了手術治療外，多會搭配採取「荷爾蒙治療」，只是荷爾蒙治療沒辦法完全阻止癌細胞生長，後續仍可能讓癌細胞轉移擴散，為找出更有效的治療策略，各界積極皆在找尋解方。國家衛生研究院獨立博士後研究學者也為論文第一作者陳嘉霖表示，團隊研究運用過去已知的研究，攝護腺癌細胞多缺乏精胺酸代謝酵素ASS1，無法自行合成精胺酸之理論，得知攝護腺癌細胞必須要仰賴細胞外的精胺酸維持生命，若是能找到阻斷攝護腺癌細胞取得精胺酸的管道，就有機會把癌細胞殺死。團隊從攝護腺癌細胞的精胺酸合成缺陷，利用精胺酸脫亞胺酶 (ADI)，發現阻斷癌細胞吸收外來精胺酸的管道，迫使無法自行合成精胺酸的癌細胞粒腺體功能喪失，只要利用此方法，就可以精準餓死癌細胞，比起目前廣泛使用的化療 (chemotherapy) 毒死癌細胞或放射性治療 (irradiation) 燒死癌細胞，副作用更低。未來更可進一步使用精胺酸脫亞胺酶合併現行賀爾蒙療法做輔助治療，一舉解決去勢抗性和治療抗性的難題。陳嘉霖表示，該方式於美國已經在做相關的臨床試驗，不過該理論基礎已帶來新療法的曙光， 她強調，罹患攝護腺癌的患者，其實也建議採取「精胺酸飲食限制療法」，降低在日常食物中精胺酸的攝取，如豬肉、雞肉等，可以提升治療效果。
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2021-04-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
趁午休赴聯醫施打AZ疫苗 中研院長廖俊智：相信科學
我國施打疫苗率偏低，立委吳思瑤昨在立院質詢時，詢問中研院長廖俊智是否要施打疫苗，廖回應「我會打，我非常期待」。廖俊智今天利用午休時間，前往北市聯醫忠孝院區施打公費AZ疫苗，廖表示，疫苗和藥物一定會有副作用，完全看個人身體狀況，若有狀況也應立即看診，也希望民眾相信科學，強調「打比不打好」。廖俊智穿著短袖襯衫，除了天氣炎熱外，也為了施打疫苗而穿。會在週五中午，是因為忠孝院區就在中研院附近，加上明後兩天有充分的時間可以休息。不過目前疫苗有7.6%機率發生副作用，廖俊智指出，所有的疫苗和藥物都不可能100%沒有副作用，單看個人身體狀況，只要經過各國衛生機關核准，基本上都是安全的，疫苗是透過嚴謹的科學證據製作而成，縱然有副作用，為了保護自己和周遭人的健康，學界認為打比不打好。廖俊智說，台灣醫療環境良好，若民眾施打疫苗後有副作用，要立即聯繫醫院看診處理，處置得當就不會有問題。廖俊智表示，有些國家在施打疫苗後，感染人數不降反升，是因為衛生習慣不同，打了疫苗不代表防疫可以鬆懈，基本防護還是要持續，像是戴口罩、保持社交距離、勤洗手等。至於何時開放邊境？廖俊智認為，隨著疫苗普遍施打，旅遊限制會逐漸放寬，但還是很難預估切卻時間點。
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2021-04-22 新冠肺炎.專家觀點
疫情關鍵是變種株！中研院：年底全球恢復正常生活「仍有段距離」
中研院今在立院教育及文化委員會進行業務報告。國民黨立委林奕華質詢時指出，中研院院長去年對新冠肺炎疫情變化精準，隨著疫苗開打，請他今天再分析接下來的趨勢，廖俊智回應，相信疫苗開打後會對疫情稍微舒緩，但不能掉以輕心，今年底全球要恢復正常生活仍有一段距離，不可能完全回到過去。廖俊智表示，目前新冠肺炎變種病毒株包括英國株、南非株、巴西株等，現在加州也有出現新的變種病毒株，中研院研究員也持續透過開發大數據監測平台、抗體及藥物，就數據分析來說，這些變種株對全球疫情非常關鍵，初步實驗結果也發現，中研院開發出的一組抗體組合對抗變種病毒有效，算是好消息。針對AZ疫苗效力，廖俊智則說，中研院因為沒有實際取得變種病毒株和AZ疫苗，只能從國際研究結果得知，日前新英格蘭醫學期刊比較不同疫苗，發現AZ疫苗總體保護力約70%，對南非變種病毒株效力較差。他指出，AZ疫苗保護力雖然不如莫德納、輝瑞疫苗來得高，但效果仍不錯，對預防重症也非常有效。廖俊智也說，隨著疫苗開打，相信全球疫情會有一些舒緩，但仍不能掉以輕心，他說，期待今年底可以恢復正常想法有點樂觀，保守說法是今年底前會局部開放國際旅遊，但要回到正常生活仍有段距離，且不可能完全回到過去。
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2021-04-22 新冠肺炎.專家觀點
新冠肺炎疫情 中研院長：年底前恢復正常太樂觀
新冠肺炎疫情衝擊全球，使得許多國家持續關閉國門、國境封鎖，中研院院長廖俊智今天說，施打疫苗後疫情會稍微舒緩，但仍不能掉以輕心，期待年底前恢復正常有點太樂觀。立法院教育及文化委員會今天邀請中央研究院院長廖俊智列席報告業務概況並備質詢，國民黨立委林奕華今天針對新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情、AZ疫苗效力等質詢廖俊智。廖俊智指出，新冠肺炎持續出現變種病毒株，包含英國株、南非株、巴西株等，現在加州也有出現新的變種病毒株，且都有上升趨勢，中研院研究人員也在開發大數據，希望預期哪些病毒對全球疫情傳染特別重要。至於實驗方面，廖俊智表示，院內研究人員也持續開發抗體跟藥物，目前已經開發一些抗體，初步實驗結果，發現有一組抗體組合對變種病毒算有效。針對AZ疫苗，廖俊智說，中研院沒有取得變種病毒株，也沒有取得AZ疫苗，但從國際公開研發結果，新英格蘭醫學雜誌有一報告比較不同疫苗，發現AZ疫苗總體保護力約70%，雖然沒有像莫德納、輝瑞疫苗高，但效果仍屬不錯，且對預防重症也非常有效，只是對南非變種病毒的效力比較差。廖俊智也說，相信施打疫苗可以舒緩一些疫情，但仍不能掉以輕心，他認為期待年底可以恢復正常想法有點樂觀，覺得可能有局部旅遊可以開放，但要回到正常生活仍有段距離。
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2021-04-19 新聞.杏林．診間
兒童醫療貢獻獎 謝謝你們守護孩子
從醫超過四十年的台大醫院兒科教授、中研院院士張美惠，畢生投入兒童胃腸肝膽疾病研究，首創「嬰兒大便卡」，建立全球第一個全國嬰兒膽道閉鎖篩檢系統，她所率領的研究團隊更以台灣防治Ｂ型肝炎的成功經驗，促成台灣成為全球第一個推動新生兒Ｂ肝疫苗預防注射的國家，昨榮獲第九屆台灣兒童醫療貢獻獎「終身貢獻獎」。瑞信兒童醫療基金會二○○五年起設立「台灣兒童醫療貢獻獎」，盼喚起社會對兒科醫療的重視，鼓勵更多新血投入兒童醫療領域，彰顯第一線兒童醫療工作者的用心付出。董事長吳春福昨在頒獎典禮說，去年我國人口數首次出現負成長，新生兒僅十六點五萬多人，創史上新低，盼今年衛福部投入更多資源布建兒童醫療環境。副總統賴清德昨以錄影方式致詞說，政府從今年起至二○二四年，將分四年共挹注廿八億元，執行「優化兒童醫療照護計畫」。高雄榮總兒童醫學部主任邱益煊則為本屆「中流砥柱獎」得主，出席時牽著身型嬌小的霈涵，他表示，廿歲霈涵罹患「先天性泌尿道結構異常」，治療難度極高，五歲就須洗腎，成長時期多次因肺炎住院，甚至罹患還致死率很高的腹膜炎，幸在醫療團隊細心陪伴照顧下平安長大。「台灣兒童醫療貢獻獎」被譽為兒科學界的奧斯卡，本屆得獎者包括獲「終身貢獻獎」的張美惠、守護慢性腎病的孩子邱益煊獲「中流砥柱獎」、為呼吸重症病童找生路的馬偕耳鼻喉科資深主治醫師李國森獲「焦點貢獻獎」，及親切善溝通的台大醫院小兒內分泌科主治醫師劉士嶢則獲得「兒科新銳獎」。「兒童護理獎」分別頒給台東馬偕護理長吳家慧、台大兒童醫院個管師為趙芳欣；「醫療團隊獎」得主為台大兒童醫院急重症兒童轉院外接團隊。
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2021-04-13 新冠肺炎.專家觀點
瑞德西韋併用2藥抗疫 中研院研究登國際期刊
中研院今天表示，研究團隊發現透過治療慢性酒癮及躁鬱症藥物，配合瑞德西韋，可進行多重靶向策略，有效瞄準並抑制新型冠狀病毒複製，儘管病毒產生變異仍有機會維持治療效果。中央研究院發布新聞稿表示，生醫所及分生所研究團隊提出多重靶向策略，即使遇到新型冠狀病毒產生變異，仍有機會維持其治療效果；但仍需要後續更多實驗證實，目前並無任何臨床實驗進行；相信此方法有機會應用於其他易發生變異的病毒，避免抗藥性的產生。由中研院生物醫學科學研究所特聘研究員林小喬、分子生物研究所特聘研究員袁小琀帶領研究團隊發現，藥物「雙硫侖（Disulfiram）」或藥物「依布硒（Ebselen）」，可以有效瞄準並抑制多個參與病毒複製的非結構性蛋白質。另外，再由生醫所研究員林宜玲團隊的細胞實驗證實，雙硫侖或依布硒與瑞德西韋（Remdesivir）合併使用，可更有效地增強對新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）複製的抑制能力；然而仍需未來動物實驗和人體臨床試驗進一步證實。此次團隊研究發現SARS-CoV-2中數個具重要功能的蛋白結構中都含有不穩定的鋅離子，因此透過雙硫侖或依布硒這類可剔除鋅離子的藥物，就可同時瓦解這些蛋白結構，導致病毒重要功能喪失，進而成功抑制病毒複製。治療慢性酒癮的雙硫侖或治療躁鬱症的依布硒都是存在已久、並取得各國許可的現有藥物，且這些藥物普及、便宜，對於經濟能力較弱的國家來說更能負擔。論文第一作者、林小喬團隊成員陳婷說明，瑞德西韋可抑制SARS-CoV-2，但病毒易變異並產生抗藥性，不過由於雙硫侖和依布硒這類藥物的作用機轉，可同時靶向多個病毒的重要功能蛋白，因此若以瑞德西韋合併這二種藥物，就有可能中斷病毒複製過程中的數個步驟，較單用瑞德西韋效果更佳。林小喬指出，目前細胞實驗中這兩種藥物各自和瑞德西韋混用後，可加強瑞德西韋抑制病毒的能力，未來還需在動物及人體臨床試驗中驗證效力，期待可以提供新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）患者更多治療的選擇。中研院表示，此研究已於今年4月刊登在國際期刊「美國化學學會藥理與轉化科學」（ACS Pharmacology& Translational Science），為全球第一篇提出透過雙硫侖、依布硒藥物和瑞德西韋合併使用增強抗SARS-CoV-2效果的研究。
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