2021-02-19 新冠肺炎.預防自保
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2021-02-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
取得千萬劑疫苗後 專家:中和抗體檢驗成開國門關鍵
我國成功採購2000萬劑國際疫苗,也準備預採購1000萬劑國產疫苗,原訂3000萬劑疫苗於年前達標。不過,前疾管局長張鴻仁曾投書本報,指出有了新冠疫苗,也不代表我國有足夠的能力可以解封,應該要在邊境設置高能量的「病毒及血清檢驗中心」;林口長庚醫院檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰也說,有了疫苗之後,未來將是檢驗試劑大戰。黃瓊瑰表示,全球陸續接種新冠疫苗,但難以確定接種比例要達到多高,才能有群體免疫,也難以得知,已接種的民眾體內是否以產生抗體,也使疫苗接種後的有效性出現疑慮;因此,疫苗到貨後,她認為接下來將是「檢驗試劑大戰」。黃瓊瑰表示,接下來台灣應該要盡速研發或是採購,高敏感度且速度快的抗原檢測,台灣現在為了確保國人的安全,皆是採用高敏感度的核酸檢測(PCR),確認患者是否帶有新冠病毒,但採檢至檢驗出爐至少要花4小時。不過因為新冠肺炎於全球大流行,現行的已研發出的抗原快篩試劑與中央現在使用的核酸檢測敏感度,兩者相差一萬倍。因此難以完全取代現行的PCR,而有些藥廠則是透過機器手臂,減少檢測時間,但最快也需要2小時,檢測結果才會出爐。另外,疫苗接種後,要確認是否有在人體內產生對抗病毒的抗體,也需要再次驗證,而中和抗體的檢驗也需要研發出快篩試劑。黃瓊瑰表示,中和抗體的快篩試劑,目前已有2到3家業者研發出,檢測N抗體的試劑,長庚醫院技轉給台塑生技的中和抗體快篩試劑則是檢測S抗體,更能確定疫苗接種後,是否具有保護力。不過,台塑生技目前已向食藥署申請緊急授權,仍在申請中,尚未通過。黃瓊瑰說,若是抗原檢驗以及中和抗體的檢測都能有高敏感度的快篩試劑問世,才是真正終結疫情,國門能安全開啟,回歸正常生活。
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2021-02-06 新冠肺炎.專家觀點
男返台再外派美前確診 莊人祥2數據指傳染風險低
一名自美國返台男子完成居家檢疫後,1月底重返職場,近日自費採檢確診。疫情指揮中心發言人莊人祥今天表示,這名個案檢驗結果時陰時陽、抗體為陽性,傳染風險很低。中央流行疫情指揮中心今天下午在記者會中宣布新增1例新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)境外移入病例,個案是40多歲本國籍男性,去年10月外派至美國期間曾接觸確診者,回台均無症狀,直到完成居家檢疫後1月底重返職場,因近期將再次赴美工作,於2月4日至醫院自費採檢,並於今日確診。有媒體詢問,這例個案完成居家檢疫後為何不須採檢,如何研判在美國感染,而非在台灣期間遭感染。疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前並未要求美國返台者居家檢疫期滿後採檢。莊人祥進一步指出,這名個案Ct值33,病毒量偏低,直到昨天再驗一次,PCR結果又變為陰性,但血清抗體方面,無論是代表近期感染的IgM或代表感染時間較久的IgG均為陽性,研判這名個案應該在美國期間就已經感染。莊人祥說,目前看來這名個案傳染風險很低,但為了保險起見,仍然針對個案工作上接觸的同事和親友進行隔離。
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2021-02-06 新冠肺炎.預防自保
部桃清零計畫血清抗體1人有疑慮 陳時中:仍待判定
部立桃園醫院本月3日上午啟動「清零計畫」,對全院工作人員,含外包人員共2136人驗PCR、706人加驗抗體並採檢環境,指揮中心指揮官陳時中今表示,全院核酸檢驗皆陰性,僅剩3人檢驗中、血清抗體681人陰性,但有一人有疑慮,仍待判定中。部桃「清零計畫」中,本院應採2136人、已採2135人,一人已出國,短期不會返台,未採檢,目前2132人陰性,3人檢驗中;分院應採334人,全數採檢完畢街陰性。環境採檢的部分,醫療大樓585處及綜合大樓182處未發現陽性反應。血清抗體第一階段應採706人,已採682人,681人陰性,有一人仍須判定。陳時中解釋,需再次判定者訊號不清楚,有疑慮需再驗證;中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說明, 目前抗體檢驗有很多種方式,但此人血清檢驗試劑有些訊號需要釐清。
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2021-02-05 新冠肺炎.專家觀點
疫苗覆蓋率6成安全嗎?專家:還要看買到哪些疫苗
國際秋冬疫情嚴峻,我國進口國際疫苗進度卡關,指揮中心指揮官陳時中昨日坦言,疫苗採購確實遇到困難,但國人今年6月渴望能打到疫苗,當疫苗施打覆蓋率達6成,就會配合「入境旅客PCR普篩」政策,但專家指出,疫苗施打率跟有效性並不相同,施打率達幾成能群體免疫,還是需要看買到哪些疫苗,再去評估。陳時中表示,未來我國疫苗施打人口近6成時,才能思考社區有一定防護力、邊境可逐步鬆綁,促進經濟和國際流動,也保護社區安全。針對群體免疫、疫苗接種率達6成可入境普篩,台大兒童醫院院長黃立民提醒,除接種率,還應考慮疫苗有效性;不同疫苗有不同保護力,疫苗施打率達幾成能群體免疫,還是需要看買到哪些疫苗,再去評估。陳時中於今日疫情記者會時表示,如果要希望疫苗有效性達8成,起碼要有8成人口完成施打。黃立民舉表示,根據現有研究,輝瑞、莫德納疫苗等RNA核酸疫苗的保護力約有9成,若要群體免疫,約要施打7成人口;至於其他保護力較低的疫苗就要施打更多人口,才具群體免疫效果。黃立民舉例,AZ疫苗目前證實保護力約6成,若想達到群體免疫,恐需打到9成、甚至將近100%的人口。至於國內疫苗採購進度,目前已知COVAX(新冠肺炎疫苗全球取得機制)發揮初步效能,陸陸續續釋出第一波疫苗,陳時表示,台灣也訂有合約,應該也分配得到。對於何時能拿到疫苗,他表示,有答案就會報告,可以確定COVAX已有行動。針對日本現在疫情控制狀況,陳時中表示,日本警急事態宣言延後到3月7日,但近期單日確診量其實已經下降,情況變得比較好,從單日確診7000多人,到現在2000人,應該是為了冬奧準備,也購買大量疫苗,若疫苗施打速度夠快會對奧運比較有利,年底情況會改善,可期待台日雙方有所往來。
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2021-02-04 新冠肺炎.預防自保
部桃群聚關鍵日「零確診」守住了! 陳時中:在掌控中但還沒結束
部桃新冠群聚備受關注,今天是2月4日,也是指揮中心指揮官陳時中口中觀察關鍵日,陳時中今公布,國內再傳好消息,無新增與部桃有關病例,部桃目前還沒完全結束,「但應可說在我們掌控之中」,現在已經在光明面了,清零計畫採檢也非常順利,沒有新增個案。有不少專家認為,部桃危機需在2月14日以後解除,且擔心社區有潛在個案,對此,陳時中說,永遠都會害怕有社區隱藏者,只能提高警覺,緊張也沒用。陳時中說,日前只是設定2月4日是一個觀察點,目前一切都算順利,大家都是會想盡辦法讓可能風險盡力降低,所以才會提及,部桃正常運作需要等到過年,「年後再啟動就是這個道理。」陳時中表示,本案隔離14天總計4283人,其中醫院接觸者21人、社區接觸者為845人、回溯追蹤1月6日至19日自部桃出院患者及陪病者3417人。部立桃園醫院昨上午啟動清零計畫,對全院工作人員,含外包人員共2136人驗PCR、706人加驗抗體並採檢環境,預計3天內分為五個梯次可完成採檢,今天邁入該計畫第二天,已有919人部桃員工檢驗陰性。陳時中表示,「清零計畫」中部桃員工應採2136人,昨日已採檢1186人,其中919人檢驗陰性,267人檢驗中。另外,回溯專案居家隔離3,417人,目前2593人已檢驗陰性。
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2021-02-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新研究:單劑牛津疫苗可大幅降低病毒傳染力
根據英國牛津大學研究,阿斯特捷利康(AstraZeneca Plc)和牛津大學合作研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗注射一劑後,即可大幅降低病毒傳染力,具有高度防護力。法新社報導,英國衛生大臣韓考克(Matt Hancock)告訴英國廣播公司電台(BBC Radio),「這讓全世界知道牛津疫苗有效,非常有效」;他並大讚這個研究發現是「好消息」。韓考克說:「疫苗讓傳染力放慢2/3左右,斷然證明了我們所採取的策略正確。」德國媒體日前報導,阿斯特捷利康的疫苗對65歲以上長者的防護力只有8%或不到10%。儘管歐盟藥品管理局(EMA)上週建議各種年齡的成人施打阿斯特捷利康疫苗,但有好幾個歐盟國家不建議年長族群接種。德國已宣布不建議65歲以上老年人施打。義大利藥政機關上月30日批准,為所有成年人施打阿斯特捷利康疫苗,但建議55歲以上族群接種其他廠牌疫苗。正等待接受同儕審查的牛津大學研究結果發現,接種一劑牛津疫苗的人接受PCR檢測結果為陽性的可能性減少67%,「顯示有大幅降低病毒傳播的可能」。這項研究發現也為英國的施打疫苗策略背書。英國的作法是讓盡可能最多的高風險族群接種第一劑疫苗,然後間隔12週再接種第2劑,但有些專家批評這種作法。韓考克今天表示:「我們有把握,以英國目前使用的兩種疫苗而言,12週是正確的間隔時間。」研究人員發現,首劑疫苗接種22天、最長90天後,預防有症狀的2019冠狀病毒疾病感染效力為76%,但無法預防無症狀感染。這項研究截至去年12月7日為止,在英國、巴西和南非針對1萬7177人進行。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
全癌基因檢測/柯道維:NGS準確性最重要 檢測基因數量不能太少
中國附醫大腸直腸外科主任柯道維指出,雖然這幾年精準檢測愈來愈夯,對於轉移性癌症病患是一線生機,不過許多細節內容需謹慎討論,原因除了目前是由病患自費篩檢外,檢驗基因的項目數量、實驗室品質、報告內容等都需要規範。另外,臨床上遇到許多的狀況,像是找到變異驅動的基因,但還沒有相對應治療藥物,或是藥物還在國外進行臨床試驗,尚未引進國內,這對醫療團隊及病患而言是非常大的衝擊。次世代定序檢測在臨床上的使用角色要注重準確性,準確度到底有多重要,柯道維舉自己曾經遇到的個案,指出大腸直腸癌腫瘤高度不穩定性MSI—H的病患對免疫治療藥物有較好的反應,但MSI—H用不同檢驗方式:組織免疫染色法(IHC)、病毒核酸檢測(PCR)、次世代定序檢測(NGS)其檢測結果準確度會有差異,其中NGS是最準確的,如果沒有正確的檢驗報告,就給了相對應的藥物,腫瘤對藥物的反應可能就不如預期效果,而且目前在大腸直腸癌病患免疫藥物還必須自費。因此檢測準確度、報告的統一性對醫病來說才是最重要的,而政府要有規範,大家的檢測品質才有一致性,國內也應該像日本一樣成立「癌症基因體及進階治療中心」來監督檢測品質。除了準確度,次世代定序檢測的項目數量也不能太少,這樣一些比較罕見的基因會被忽略掉,像NTRK基因在大腸直腸癌雖然只有0.2%,但有相對的藥物可以使用且效果很好,如果可以及早知道變異基因並讓病患接受對應藥物,就可以有較好的預後。在臨床上,柯道維會針對第四期的大腸癌患者,檢驗RAS、BRAF、MSI、HER2等基因,曾經有個病人驗到RAS、BRAF,就按照治療指引建議給藥,但第一線反應並不好,後來病人自費做次世代定序,找到一個非常奇特的罕見基因變異,對於標準一線治療的標靶和化療藥物會產生抗藥性,經過分析比對找到合適藥物才對症下藥,將疾病控制好,因此,盡早做次世代定序檢測是很重要的,也可減低不必要的藥物浪費及病患的試藥過程。至於次世代檢測定序納入的項目,柯道維認為,有明確在臨床上的證據且有對應的藥物,就應該列入第一階段的檢驗項目,而且是在病人新診斷時就檢測,期望能在一開始就找到對病人反應最好的藥物,得到的預後也會最好。
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